WO2015059843A1 - 細径化血管内視鏡カテーテル及びフラッシュカテーテル - Google Patents

細径化血管内視鏡カテーテル及びフラッシュカテーテル Download PDF

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哲明 谷村
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アイハート・メディカル株式会社
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    • A61M25/0097—Catheters; Hollow probes characterised by the hub

Definitions

  • the present invention relates to a vascular endoscope catheter having a reduced diameter and a flash catheter for efficiently using the vascular endoscope catheter.
  • Patent Document 1 discloses a catheter assembly that can move a vascular endoscope catheter independently of other catheters.
  • An object of the present invention is to provide a catheter that can be inserted into a thin blood vessel such as a peripheral blood vessel and can obtain a sufficient visual field.
  • vascular endoscope catheter having a blood vessel damage prevention material and a flash catheter capable of injecting a transparent liquid.
  • the reduced-diameter vascular endoscope catheter of the present invention is an optical fiber bundle, A tip and an optical lens having a circular cross section at the tip,
  • the chip is made of metal or shaping resin and is radiopaque.
  • An image in the blood vessel is captured by an optical lens and transmitted through an optical fiber bundle.
  • the transmitted image can be displayed on a display device or the like.
  • the tip having a circular cross section prevents the catheter from being inadvertently inserted into the blood vessel wall and prevents blood vessel damage.
  • being radiopaque makes it possible to know the exact position of the vascular endoscopic catheter by applying radiation from the outside.
  • the reduced-diameter vascular endoscope catheter of the present invention The outer diameter of the optical fiber bundle is 0.4 mm or less.
  • the outer diameter of the vascular endoscope catheter is preferably thinner.
  • Many endoscope catheters have an outer diameter of 0.7 mm or more, but according to the current technology, it can be 0.4 mm or less.
  • a guide wire passage lumen is provided on a side portion of the chip.
  • the flash catheter of the present invention comprises: The above-described reduced-diameter vascular endoscope catheter is internally passed.
  • a transparent liquid can flow into the blood vessel from the flash catheter, and the visual field can be maintained.
  • the flash catheter of the present invention comprises: The inner diameter is 0.8 mm to 1.2 mm.
  • the flash catheter of the present invention comprises: The root portion is provided with an extrusion knob for projecting the narrowed blood vessel endoscope catheter from the distal end.
  • the flash catheter of the present invention comprises: A guide wire outlet is provided at a location within 50 mm from the tip.
  • the flash catheter of the present invention comprises: A balloon for temporarily blocking blood flow is further provided.
  • ⁇ Blood is removed by a balloon for temporarily blocking blood flow, and the field of view of the narrowed blood vessel endoscope catheter is secured. In addition, it is ensured that the narrowed vascular endoscope catheter is located near the center of the vessel diameter. An image in the blood vessel is reliably obtained.
  • the reduced diameter vascular endoscope catheter of the present invention can be inserted into a thin blood vessel such as a peripheral blood vessel without damaging the blood vessel. According to the flash catheter of the present invention, a sufficient visual field can be obtained.
  • the catheter system using the reduced-diameter vascular endoscope catheter of the present invention and the flash catheter of the present invention can be inserted into a thin blood vessel such as a peripheral blood vessel without damaging the blood vessel, thereby obtaining a sufficient visual field. Will be able to.
  • FIG. 1 shows a catheter system.
  • FIG. 2 is an enlarged view showing the chip.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing the catheter system.
  • FIG. 4 is a diagram illustrating a use state of the catheter system.
  • FIG. 1 shows a catheter system.
  • the catheter system 1 includes a narrowed blood vessel endoscope catheter 2 and a flash catheter 3.
  • a guide wire 4 and a balloon 5 are provided.
  • the figure shows a state in which the balloon 5 is deflated.
  • the main body of the narrowed blood vessel endoscope catheter 2 is an optical fiber bundle, and a tip 21 is provided at the tip.
  • the chip 21 is made of a shaping resin containing a radiopaque material. It is possible to know the exact position of the vascular endoscope catheter by irradiating radiation from the outside. It may be made of metal.
  • FIG. 2 is an enlarged view showing the chip.
  • the tip 21 has a circular cross section and prevents the catheter from being inadvertently inserted into the blood vessel wall, thereby preventing blood vessel damage.
  • the tip 21 is provided with a guide wire passage lumen 23 and is provided with a guide wire 4.
  • the narrowed vascular endoscope catheter 2 can be easily inserted into the target site along the guide wire 4.
  • the other end of the guide wire 4 enters the flash catheter 3 and exits from the guide wire outlet 32 to the outside of the flash catheter 3.
  • the guide wire 4 and the guide wire passage lumen 23 are not necessarily required.
  • (B) shows the chip 21 without the guide wire passage lumen 23.
  • the inside of the chip 21 shows a cross section with an optical fiber.
  • the angle of the optical fiber tip can be designed to enable perspective. Since the chip
  • the chip 21 is provided with a lumen 24 for passing an optical fiber bundle, and an optical fiber bundle (a main body of a narrowed blood vessel endoscope catheter) 2 is inserted therein.
  • An optical lens 25 is provided at the tip of the optical fiber bundle 2. The image of the optical lens 25 passes through the optical fiber bundle 2 and is displayed on a display (not shown) through the connector 23.
  • the chip 21 has a smooth edge and a non-damaging shape.
  • (A) shows a simplified shape, it is a non-damaging shape with no corners on the edges.
  • FIG. 3 is a cross-sectional view showing the catheter system.
  • (A) is sectional drawing of the A line in FIG.
  • the reduced-diameter vascular endoscope catheter 2 passes through the flash catheter 3.
  • the outer diameter r of the reduced-diameter vascular endoscope catheter 2 is 0.4 mm, and the inner diameter R of the flash catheter 3 is 1.0 mm.
  • the thickness is such that the liquid can be injected even when the narrowed vascular endoscope catheter 2 is inserted, and can be inserted into a peripheral blood vessel.
  • the inner diameter R may be appropriately designed in the range of 0.8 mm to 1.2 mm.
  • the flash catheter 3 is provided with a guide wire outlet 32 (see FIG. 1).
  • the guide wire 4 has come out of the flash catheter 3 and is a sectional view as shown in FIG. Since it is preferable for the inflow of the liquid that the guide wire 4 does not pass through and has a cross section (A), the guide wire outlet 32 is preferably provided within 50 mm from the distal end of the flash catheter 3.
  • the flash catheter 3 is provided with a balloon lumen 52 for supplying and discharging gas or liquid to and from the balloon 5.
  • (B) is sectional drawing of the B line in FIG.
  • the tip of the flash catheter 3 has a guide wire.
  • the outer diameter of the reduced-diameter vascular endoscope catheter 2 is 0.4 mm, and the outer diameter of the guide wire 4 is 0.35 mm.
  • the endovascular catheter 2 and the guide wire 4 can be passed through the flash catheter 3 having an inner diameter of 1.0 mm.
  • the balloon 5 is preferably semi-printable, such as made of polyurethane, in order to obtain an effect of blocking blood flow.
  • the diameter-reduced vascular endoscope catheter 2 can be protruded from the distal end of the flash catheter 3 by an extrusion knob (fiber movable operation unit) 22. Since the tip 21 (optical lens 25) having a smooth edge and a non-damaging shape moves separately from the flash catheter 3, a wide range of internal vision is possible. Long vascular lesions can be observed. Of course, it can be recovered near the tip of the flash catheter 3 by the push knob 22 or the protruding length can be adjusted.
  • a transparent liquid (physiological saline, lactate gel solution, contrast medium, etc.) can be injected into the flash catheter 3 from the liquid injection port 31.
  • the injected transparent liquid flows out from the tip of the fresh catheter 3 into the blood vessel, and secures the visual field of the optical lens 25 (contrast imaging of the blood vessel wall).
  • the balloon operation unit 51 can supply and discharge gas or liquid to and from the balloon 5 via the balloon lumen 52.
  • FIG. 4 is a diagram illustrating a use state of the catheter system.
  • the balloon 5 is expanded.
  • the reduced-diameter vascular endoscope catheter 2 is fixed at the center of the blood vessel, the blood flow is stopped, and the visibility is improved.
  • a transparent liquid (physiological saline, lactate gel solution, contrast medium, etc.) is injected from the liquid injection port 31 into the flash catheter 3 and injected into the blood vessel at a flow rate of 1.0 ml to 4.0 ml / s.
  • the blood vessel is filled with the transparent liquid 7, and the optical lens 25 captures an image of the blood vessel wall.
  • the diameter-reduced vascular endoscope catheter 2 (optical lens 25) can be moved by the push knob 22, and an image near the flash catheter 3 can be captured as shown in FIG. Thus, an image away from the flash catheter 3 can be captured.
  • the moving distance can be designed to be 200 mm or more. Long vascular lesions can be visualized.

Abstract

【課題】末梢血管などの細い血管に挿入することができ、十分な視野を得ることができるカテーテルを提供すること。 【解決手段】本体が光ファイバー束であり、先端に光学レンズ及び放射線不透過性の円形チップを備える細径化血管内視鏡カテーテルを提供し、その細径化血管内視鏡カテーテルが内通するフラッシュカテーテルを提供する。フラッシュカテーテルから透明な液体を注入することで視野が広がる。血管内視鏡カテーテルはフラッシュカテーテルとは独立に長手方向に移動でき、広範な内視が可能である。

Description

細径化血管内視鏡カテーテル及びフラッシュカテーテル
　本発明は、細径化された血管内視鏡カテーテル及び該血管内視鏡カテーテルを効率的に活用するためのフラッシュカテーテルに関する。
　血管内視鏡は、カテーテルとして血管に挿通される。しかし、細い血管内で血管内視鏡カテーテルを移動させて多くの箇所を見ることは容易でない。
　この点、特許文献１には、血管内視鏡カテーテルを他のカテーテルとは独立に移動させることのできるカテーテルアセンブリが開示されている。
　しかし、末梢血管などの細い血管において、十分な視野を得ることには、困難を伴っていた。
米国特許５２６３９２８号公報
　本発明は、末梢血管などの細い血管に挿入することができ、十分な視野を得ることができるカテーテルを提供することを課題とする。
　血管損傷防止材を有する血管内視鏡カテーテルと、透明な液体を注入することのできるフラッシュカテーテルとによって、課題を解決する。
　本発明の細径化血管内視鏡カテーテルは、
　本体が光ファイバー束であり、
　先端に断面円形のチップ及び光学レンズを備え、
　前記チップは、金属製又は整形樹脂製であり、放射線不透過性であることを特徴とする。
　血管内の画像が、光学レンズによって捕捉され、光ファイバー束を介して伝達される。伝達された画像は、ディスプレイ装置等に表示可能である。
　断面円形のチップは、カテーテルが不用意に血管壁に挿入されてしまうことを防ぎ、血管損傷を防止する。合わせて、放射線不透過性であることにより、外部から放射線を照射して血管内視鏡カテーテルの正確な位置を知ることを可能にする。
　本発明の細径化血管内視鏡カテーテルは、
　前記光ファイバー束の外径が０．４ｍｍ以下であることを特徴とする。
　血管内視鏡カテーテルの外径は、細いほうが好ましい。多くの内視鏡カテーテルはその外径が０．７ｍｍ以上であるが、現時点の技術によれば０．４ｍｍ以下とすることが可能である。
　本発明の細径化血管内視鏡カテーテルは、
　前記チップの側部にガイドワイヤ通過用ルーメンを備えることを特徴とする。
　ガイドワイヤを用いて、確実な血管内への挿入ができる。
　本発明のフラッシュカテーテルは、
　上記の細径化血管内視鏡カテーテルが内通することを特徴とする。
　フラッシュカテーテルから血管内に透明の液体を流入させ、視野を保つことができる。
　本発明のフラッシュカテーテルは、
内径が０．８ｍｍ～１．２ｍｍであることを特徴とする。
　細径化血管内視鏡カテーテルを内通させた状態で、十分な量の液体を血管内に流入させることができ、かつ、細血管に挿入できる太さとなる。
　本発明のフラッシュカテーテルは、
　前記細径化血管内視鏡カテーテルを先端から突出させる押出つまみを根元部分に備えることを特徴とする。
　細径化血管内視鏡カテーテルが、フラッシュカテーテルから分離して移動するので、広範な内視が可能である。
　本発明のフラッシュカテーテルは、
　先端から５０ｍｍ以内の箇所にガイドワイヤ出口を備えることを特徴とする。
　ガイドワイヤを用いて、血管内への確実な挿入ができる。ガイドワイヤをフラッシュカテーテル外に出してフラッシュカテーテルにおける液体の流路を大きくする。
　本発明のフラッシュカテーテルは、
血流一時遮断用バルーンを更に備えることを特徴とする。
　血流一時遮断用バルーンによって、血液が排除され、細径化血管内視鏡カテーテルの視野を確保する。合わせて、細径化血管内視鏡カテーテルが血管径の中央付近に位置することを保証する。血管内の画像が、確実に得られる。
　本発明の細径化血管内視鏡カテーテルは、血管を傷つけずに末梢血管などの細い血管に挿入することができる。
　本発明のフラッシュカテーテルによれば、十分な視野を得ることができる。
　本発明の細径化血管内視鏡カテーテルと本発明のフラッシュカテーテルとを合わせて用いるカテーテルシステムは、血管を傷つけずに末梢血管などの細い血管に挿入することができ、十分な視野を得ることができるものとなる。
図１は、カテーテルシステムを示す図である。 図２は、チップを示す拡大図である。 図３は、カテーテルシステムを示す断面図である。 図４は、カテーテルシステムの使用状態を示す図である。
　　１　カテーテルシステム
　　２　細径化血管内視鏡カテーテル
　　３　フラッシュカテーテル
　　４　ガイドワイヤ
　　５　バルーン
　　６　血管壁
　　７　透明な液体
（カテーテルシステム）
　図１は、カテーテルシステムを示す図である。カテーテルシステム１は、細径化血管内視鏡カテーテル２及びフラッシュカテーテル３を備えている。また、ガイドワイヤ４及びバルーン５が設けられている。図はバルーン５を収縮させた状態のものである。
（細径化血管内視鏡カテーテル）
細径化血管内視鏡カテーテル２の本体は光ファイバー束であり、先端にはチップ２１が設けられている。チップ２１は放射線不透過性材料入りの整形樹脂製である。外部から放射線を照射して血管内視鏡カテーテルの正確な位置を知ることができる。なお、金属製であってもよい。
　図２は、チップを示す拡大図である。チップ２１は、断面円形であり、カテーテルが不用意に血管壁に挿入されてしまうことを防ぎ、血管損傷を防止する。
　（Ａ）に示すとおり、チップ２１には、ガイドワイヤ通過用ルーメン２３が設けられ、ガイドワイヤ４が備えられている。ガイドワイヤ４に沿って細径化血管内視鏡カテーテル２を目的部位に容易に挿入できる。ガイドワイヤ４の他端は、フラッシュカテーテル３に入り、ガイドワイヤ出口３２からフラッシュカテーテル３の外部に出ている。
　なお、ガイドワイヤ４及びガイドワイヤ通過用ルーメン２３は必ずしもなくともよい。（Ｂ）にガイドワイヤ通過用ルーメン２３のないチップ２１を示す。チップ２１の内部は光ファイバーのある断面を示す。光ファイバー先端の角度を設計して斜視を可能とする。チップ２１が回転可能であるので、あらゆる方向の斜視が可能である。
　チップ２１には、光ファイバー束通過用ルーメン２４が設けられ、光ファイバー束（細径化血管内視鏡カテーテルの本体）２が挿入されている。光ファイバー束２の先端には光学レンズ２５が備えられている。光学レンズ２５の画像は、光ファイバー束２を通り、コネクタ２３を経てディスプレイ（非図示）に表示される。
　チップ２１は、滑らかな辺縁で非損傷性形状のものである。（Ａ）では形状を簡略化して示したが、辺縁に角のない非損傷性形状である。
（フラッシュカテーテル）
　図３は、カテーテルシステムを示す断面図である。（Ａ）は、図１におけるＡ線の断面図である。フラッシュカテーテル３を細径化血管内視鏡カテーテル２が内通する。
　細径化血管内視鏡カテーテル２の外径ｒは０．４ｍｍ、フラッシュカテーテル３の内径Ｒは１．０ｍｍである。細径化血管内視鏡カテーテル２が内通していても液体を注入することができ、かつ、末梢血管に挿入できる太さである。なお、内径Ｒは、０．８ｍｍ～１．２ｍｍの範囲で適宜に設計してよい。
　フラッシュカテーテル３には、ガイドワイヤ出口３２（図１参照）が設けられている。ガイドワイヤ４がフラッシュカテーテル３の外に出ており、（Ａ）の通りの断面図となる。ガイドワイヤ４が内通しておらず（Ａ）の断面であることが液体流入のために好ましいので、ガイドワイヤ出口３２をフラッシュカテーテル３の先端から５０ｍｍ以内に設けることが好ましい。
　また、フラッシュカテーテル３には、バルーン５に気体又は液体の給排を行うためのバルーン用ルーメン５２が設けられている。
（Ｂ）は、図１におけるＢ線の断面図である。フラッシュカテーテル３の先端部分のガイドワイヤのある箇所のものである。
　細径化血管内視鏡カテーテル２の外径は０．４ｍｍ、ガイドワイヤ４の外径は０．３５ｍｍである。内径が１．０ｍｍのフラッシュカテーテル３に血管内視鏡カテーテル２及びガイドワイヤ４を内通させることができる。
（バルーン）
　バルーン５は、血流遮断の効果を得るため、ポリウレタン製等のセミコンプリント性のものであることが好ましい。
（カテーテルシステムの操作用部品）
　図１を再び参照して説明する。細径化血管内視鏡カテーテル２は、押出つまみ（ファイバー可動操作部）２２によって、フラッシュカテーテル３の先端から突出させることができる。滑らかな辺縁で非損傷性形状のチップ２１（光学レンズ２５）がフラッシュカテーテル３から分離して移動するので、広範な内視が可能である。長い血管病変を観察することができる。むろん、押出つまみ２２によってフラッシュカテーテル３の先端近くに回収することも、突出長さを調整することもできる。
　液体注入口３１から、透明な液体（生理食塩水、乳酸レンゲル液、造影剤等）をフラッシュカテーテル３に注入することができる。注入された透明な液体は、フレッシュカテーテル３の先端から血管内に流出し、光学レンズ２５の視野を確保（血管壁を確実に造影）する。
　バルーン操作部５１によって、バルーン用ルーメン５２を介してバルーン５に気体又は液体の給排を行うことができる。
（カテーテルシステムの使用例）
　図４は、カテーテルシステムの使用状態を示す図である。細径化血管内視鏡カテーテル２を使用するため、バルーン５を拡大する。細径化血管内視鏡カテーテル２が血管中央に固定され、血流が止められて、視界が良好になる。
　液体注入口３１から、透明な液体（生理食塩水、乳酸レンゲル液、造影剤等）をフラッシュカテーテル３に注入し、１．０ｍｌ～４．０ｍｌ／ｓの流速で血管内に注入する。血管内には透明な液体７が充満し、光学レンズ２５が血管壁の画像を捕捉する。
　細径化血管内視鏡カテーテル２（光学レンズ２５）は、押出つまみ２２によって移動させることができ、図（Ａ）のようにフラッシュカテーテル３の近くの画像を捕捉することも、図（Ｂ）のようにフラッシュカテーテル３から離れた画像を捕捉することもできる。移動距離は、２００ｍｍ以上になるような設計も可能である。長い血管病変を内視することができる。
　血管を傷つけずに末梢血管などの細い血管に挿入することができ、十分な視野を得ることができるカテーテルシステムであり、多くの医療機関における活用が考えられる。

Claims (8)

  1. 　本体が光ファイバー束であり、
    　先端に断面円形のチップ及び光学レンズを備え、
    　前記チップは、金属製又は整形樹脂製であり、放射線不透過性であることを特徴とする細径化血管内視鏡カテーテル。
  2. 　前記光ファイバー束の外径が０．４ｍｍ以下であることを特徴とする、請求項１に記載の細径化血管内視鏡カテーテル。
  3. 　前記チップの側部にガイドワイヤ通過用ルーメンを備えることを特徴とする、請求項１又は２に記載の細径化血管内視鏡カテーテル。
  4. 　請求項１～３のいずれか１項に記載の細径化血管内視鏡カテーテルが内通することを特徴とする、フラッシュカテーテル。
  5. 　内径が０．８ｍｍ～１．２ｍｍであることを特徴とする、請求項４に記載のフラッシュカテーテル。
  6. 　前記細径化血管内視鏡カテーテルを先端から突出させる押出つまみを根元部分に備えることを特徴とする、請求項４又は５に記載のフラッシュカテーテル。
  7. 　先端から５０ｍｍ以内の箇所にガイドワイヤ出口を備えることを特徴とする、請求項４～６のいずれか１項に記載のフラッシュカテーテル。
  8. 　血流一時遮断用バルーンを更に備えることを特徴とする、請求項４～７のいずれか１項に記載のフラッシュカテーテル。
PCT/JP2013/081685 2013-10-25 2013-11-26 細径化血管内視鏡カテーテル及びフラッシュカテーテル WO2015059843A1 (ja)

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Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JP2007520266A (ja) * 2003-12-29 2007-07-26 ボストン サイエンティフィック リミテッド 改良されたマーカバンドを備える医療器具

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HIROTAKE OKAZAKI: "Kandomyaku Naishikyo de Plaque wa Do Mieruka", RESIDENT, vol. 3, no. 2, 12 January 2010 (2010-01-12), pages 57 - 60 *

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