WO2015044112A1 - Assistance and tracking method for observing the treatment of a patient - Google Patents

Assistance and tracking method for observing the treatment of a patient Download PDF

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WO2015044112A1
WO2015044112A1 PCT/EP2014/070193 EP2014070193W WO2015044112A1 WO 2015044112 A1 WO2015044112 A1 WO 2015044112A1 EP 2014070193 W EP2014070193 W EP 2014070193W WO 2015044112 A1 WO2015044112 A1 WO 2015044112A1
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WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
patient
injection
database
treatment
injector
Prior art date
Application number
PCT/EP2014/070193
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French (fr)
Inventor
Daniel ANEAS
Original Assignee
Biocorp Recherche Et Developpement
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
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    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H20/00—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance
    • G16H20/10—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients
    • G16H20/17—ICT specially adapted for therapies or health-improving plans, e.g. for handling prescriptions, for steering therapy or for monitoring patient compliance relating to drugs or medications, e.g. for ensuring correct administration to patients delivered via infusion or injection
    • G—PHYSICS
    • G16—INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR SPECIFIC APPLICATION FIELDS
    • G16H—HEALTHCARE INFORMATICS, i.e. INFORMATION AND COMMUNICATION TECHNOLOGY [ICT] SPECIALLY ADAPTED FOR THE HANDLING OR PROCESSING OF MEDICAL OR HEALTHCARE DATA
    • G16H40/00—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices
    • G16H40/60—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices
    • G16H40/67—ICT specially adapted for the management or administration of healthcare resources or facilities; ICT specially adapted for the management or operation of medical equipment or devices for the operation of medical equipment or devices for remote operation

Definitions

  • the invention relates to a method of monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient.
  • the invention is particularly applicable to patients with a chronic disease such as diabetes or dwarfism. Indeed, these patients must perform several injections per day to avoid complications and compliance, or compliance, treatment is essential. However, studies show that about half of diabetics have poor compliance, which greatly increases the risk of a complication. In addition, this poor compliance induces a significant additional cost of treating these patients because of these complications.
  • WO-A-2013/061296 discloses a medical device communicating, such as a meter or a portable injector, comprising wireless communication means with a gateway, such as a "smartphone".
  • a microcontroller here having the shape of a SIM card, is integrated in the mobile phone. This microcontroller is unique to a single medical device and can communicate with a medical server.
  • the gateway collects injection data from the injector and transmits it to the medical server, which analyzes and communicates the results to the treatment stakeholders, including the patient,
  • the gateway is not configured to send an alert message to one or more people around the patient when it does not receive information from the device in time.
  • This method of monitoring the treatment of the patient has several disadvantages. On the one hand, it does not take into account the different configurations that the patient may encounter. For example, if the patient forgets his injector and uses a disposable injector, he will not be able to provide the data related to this injection to the database. In addition, if the patient forgets his mobile phone or if his mobile phone does not have access to the database, the patient will not be alerted if an injection is missed. On the other hand, although all the parties present have access to the treatment process, the medical staff does not constantly follow the treatment of the patient and is not able to alert the patient instantly. Thus, it can take several hours before the patient is notified that he has forgotten an injection, which can lead to complications. Finally, communicating glucose meters are difficult to find commercially, making the method difficult to implement.
  • WO-A-03 015838 discloses a method of communicating therapeutic data relating to the treatment of a patient.
  • This method uses a medical device that is worn by the patient and is able to communicate with a motorized insulin injector.
  • This medical device recovers from the injector the therapeutic data of the injection and transmits them to the mobile phone of the patient.
  • the mobile phone shares this information with a server that can be accessed by all stakeholders in the process.
  • This method has the major disadvantage that the patient must be provided, in addition to a pen injector and a glycemic meter, the communicating medical device. It is therefore difficult for the patient to carry all the necessary equipment for treatment with him during a trip or a trip.
  • the invention intends to remedy more particularly by proposing a method for monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient that further assists with compliance.
  • the invention relates to a method for monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient, this method applying for a patient using a portable communicating injector.
  • This method includes follow-up steps that occur after an injection and in which:
  • a gateway collecting from the injector a first set of data relating to the injection
  • the gateway transmits a second set of data to a secure database
  • the database analyzes and communicates the results of the analysis to at least one party to the treatment, including the patient.
  • the method further comprises at least one recall step that occurs when the patient forgets an injection, that is to say when the gateway does not collect the first set of data relating to the injection after a predetermined time whose count starts at the end of a time slot of injection, and which consists of: g) send an alert message to at least one treatment participant selected from the patient's entourage.
  • the patient's entourage that is to say his friends or his family are made aware of this oversight and can alert the patient that he must make an injection.
  • the members of the entourage of the patient are alerted directly on their mobile phones by a text message or by successive calls, so that at least one member of the entourage, take note of the alert and make a reminder with the patient.
  • a method of monitoring and assisting patient compliance can incorporate one or more of the following features taken in any technically permissible combination:
  • It comprises steps of configuration and initial synchronization of the injector, which occur during the first use of the injector and which consist in: a) recovering an identification number of the injector,
  • ⁇ set up a monitoring profile and help with treatment compliance.
  • step d) includes preliminary steps prior to step d) consisting of: a) the identification of the patient with the patient identifier and a password, b) the verification of the correspondence between the patient identifier and the patient number. identification of the injector.
  • step a the validity of the patient identifier and the password is controlled by the database.
  • step b) the identification number of the injector pen is retrieved by the gateway and compared with that which has been associated with the patient identifier during step ⁇ ).
  • the gateway is a smart mobile phone, logically associated with the patient while this phone is equipped with an application to interact with the injector and the database.
  • the patient has the ability to manually enter the first set of injection data directly into the phone application.
  • the patient has the possibility of modifying and / or validating the first set of data relating to the injection which, if necessary, becomes the second set of data relating to the injection.
  • the application includes an adherence assistance program that is configured by the patient in step ⁇ ) where he selects a certain tracking profile.
  • step d) fails, that is to say that the application of the phone has not received data on the injection after the predetermined duration, the program of assistance to the Compliance triggers an alert procedure defined by the tracking profile.
  • Different tracking profiles are implemented in the compliance support program and each defines a specific alert procedure, ranging from a simple reminder message on the patient's phone to successive calls on the phone of the members of the patient. surrounding until receipt by the application of the first set of data related to the injection.
  • the application also includes a reminder program of certain deadlines related to the treatment of the patient while the reminders of this program are issued automatically by the database.
  • the application is able to interpret text messages having a particular format and that these text messages may contain the first set of data relating to the injection or a stopping instruction of the alert procedure.
  • the database is accessible to all stakeholders of the processing while the content to which a stakeholder has access is adapted according to its access rights.
  • the result of the analysis which is carried out by the database in step f) and which is communicated to the patient, contains at least one compliance index, this compliance index being generated as a function of the data sets; relating to the different injections received by the database.
  • At least one other indicator than the adherence index is generated by the database and in that this indicator, for example related to the effectiveness of the treatment, is accessible to all the stakeholders of the treatment from the database, without being sent to the patient.
  • the patient or other processor enters or transmits to the database one or more additional information from the second set of injection data, such information containing, for example, in the case of diabetes treatment, hemoglobin glycated.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating a method of monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient, this method being in accordance with the invention
  • FIG. 2 is a detailed diagram of a compliance assistance program of FIG. 1 and of a schedule reminder program related to the processing of FIG. 1, and FIGS. 3 to 9 are screen impressions of an application installed on a patient's phone, which illustrate certain steps of the treatment tracking method of Figure 1.
  • FIG. 1 is shown a method for monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient.
  • the method is particularly applicable to patients with a chronic disease, such as diabetes.
  • this method is adapted to diabetics using an injector pen 2 to perform their injections.
  • the pen 2 must be communicating, that is, it must be able to send and receive information to a gateway.
  • the gateway and a mobile phone 4 which is logically associated with the patient.
  • This mobile phone 4 can belong to the patient, be rented or loaned to him and it is a smart mobile phone, or "Smartphone".
  • the patient does not have to be provided, in addition, with an exchange device with the injector pen 2.
  • the mobile phone 4 of the patient communicates with the injector pen 2 by means of a wave technology at short range, such as Bluetooth and Bluetooth Low Energy (BLE).
  • BLE Bluetooth and Bluetooth Low Energy
  • this method involves stakeholders, or therapeutic actors, which include the medical staff, the health authorities, the patient's entourage and the patient himself. It is considered in this document that at least one member of the patient's entourage is provided with a mobile phone 8.
  • the patient's entourage includes the patient's friends and family and more specifically the parents in the case where the patient patient is a child.
  • the mobile phone 4 of the patient interacts with a secure database 6 which is hosted by a trusted digital service and whose exchanges with the mobile phone 4 are secure.
  • the exchanges between the pen 2 and the mobile phone 4 of the patient are encrypted by means of a cryptographic chip that is integrated with the pen 2.
  • the method is implemented via an application installed on the mobile phone 4 of the patient. This application manages the exchanges with the pen 2 and the secured database 6.
  • this application is configurable by the patient and includes a communication interface with the patient.
  • the application is configured according to the patient's treatment. To do this, the patient informs the application of the time slots during which he must perform an injection. For example, a patient performing an injection morning, noon and evening must program the application by specifying that he must perform every day an injection between 8am and 9am, between 12h and 14h and between 19h and 20h.
  • the patient has an Id1 patient ID and a password M1 allowing him to identify himself in the application.
  • the application retrieves, during a step not shown, an identification number of the injector.
  • the application retrieves, from the patient, the patient identifier Id1 when the patient connects to the application of his mobile phone 4.
  • the application then associates the identification number of the injector with the identifier patient and keeps them in memory.
  • This step makes it possible to configure the pen 2 and to associate the patient with his pen.
  • the time and date of the pen 2 are synchronized with the time and date of the application during a step 2a.
  • the patient informs the time and date in the application by means of adjustment of the time and date which are respectively referenced 16 and 14 in Figure 4.
  • the pen 2 has a memory card and an electronic unit, which allows it to update the date and time.
  • Step 2a is represented by a box in broken line in Figure 1 because it is performed only during the first use of the injector 2.
  • the patient configures, always during the first use, a profile of follow-up and assistance to the observance of his treatment.
  • This configuration step is shown in Figure 6.
  • the patient selects the tracking profile that best suits him.
  • a first follow-up profile is suitable for patients who are conscientious and have a good compliance index.
  • a second follow-up profile is planned for patients with occasional non-compliance and
  • Third follow-up profile is suitable for a stunned patient, who often forgets to perform his injections.
  • each tracking profile corresponds to an alert procedure, which is triggered in case of forgetting.
  • the patient can select a monitoring profile from among the three proposed and a brief description of the alert procedure is displayed for the patient to learn the consequences of forgetting.
  • the patient Before an injection, the patient connects to the application by identifying himself.
  • step 4a This identification step, which takes place before each injection, is represented in FIGS. 1 and 3 by step 4a.
  • the application requests the patient, during step 4a, to enter his patient identifier Id1 and his password M1 into rectangular entry areas respectively referenced 10 and 12 in FIG.
  • the patient identifier Id1 and the password M1 are verified with the secure database 6 which performs a control operation 6a. If the patient identifier Id1 and the password M1 are correct, the database 6 allows the patient access to his personal space. Otherwise, the database 6 denies the patient the use of the application.
  • An example of displaying the patient's personal space is shown in Figure 8. This personal space is provided with a tab 18 allowing the patient to manually enter a dose. Indeed, in the case where the patient has forgotten his pen injector 2 and wishes to perform the injection by means of a disposable pen, he can perform the injection and manually enter the data relating to the injection in the application 4.
  • the patient does not have his mobile phone 4 on hand, he can send a message, from another mobile phone, that contains the data relating to the injection.
  • the message must be in a particular format in order to be interpreted by the application of the mobile phone 4.
  • the personal space also includes a message access tab 20 and tabs 22 and 24 which enable it to access respectively the synchronization and configuration parameters of the pen 2.
  • the application of the mobile phone 4 searches in the scope field of Bluetooth, the presence or absence of a pen injector 2. If successful, the application retrieves a ld'1 identification number of the pen injector 2 and compares it with the one that was kept in memory during the first use and which is associated with the patient identifier Id1. This step is represented by step 4b in FIG. Normally, the identification number ld'1 recovered corresponds to that which was stored in memory during the first use. In other words, only one injector pen 2 is associated with the patient. Controlling that the pen 2 matches the patient's pen makes it possible to use the application regardless of the number of pen injectors 2 present in the scope range of the mobile phone 4. For example, it is common to have many diabetics in a family. It is therefore necessary to associate each pen injector to the right patient.
  • the patient has the ability to change synchronization parameters. For example, the patient may choose to systematically validate the injection data or not. It can also choose the mode of synchronization of the data with the database 6.
  • the synchronization means the communication of the data of the injection to the database 6.
  • the patient can opt for an automatic synchronization or manual with the database 6.
  • the patient can select the synchronization frequency of the pen 2 with the database 6. The pen 2 is then ready for use. For example, the patient can choose a daily or weekly synchronization.
  • the patient begins by entering the pen 2 Q1 blood glucose and a dose of insulin Q2 he wants to inject.
  • the injector pen 2 comprises control buttons and a display screen which enable the patient to inform the pen 2 of his blood glucose level Q1 and enter a set point corresponding to the amount of insulin Q2 to inject.
  • This operation is represented in FIG. 1 by a step 2b.
  • the patient performs the injection as illustrated by step 2c and the pen injector 2 stores in memory, during a step 2d, a set DO of data relating to the injection.
  • This set DO is stored in a memory zone of the electronic card of the pen 2 and has the Q1 blood glucose, the amount of insulin injected Q2, the date and time of the injection.
  • the pen 2 injector sends to the mobile phone 4 the set DO data relating to the injection.
  • This set D0 is collected and possibly modified by the patient during a step 4c. Indeed, when the mobile phone 4 receives the set D0, the patient has the opportunity to validate the received data and possibly to modify them.
  • Step 4c is also shown in FIG. 7.
  • the blood glucose level Q1 appears in a display rectangle 26 and the dose of insulin injected appears in a display rectangle 28.
  • input area 30 allows the patient to enter a comment about the injection. For example, if the injection took place before a football game, the patient can enter a comment mentioning "injection before football match".
  • the collected data set DO is modified and transmitted, in the form of a modified set of O, to the secure database 6.
  • the set of data transmitted from the Injector 2 to telephone 4 of the patient is noted DO while the data set transmitted from the telephone 4 to the database 6 is denoted D'O.
  • the D'O data set may contain, in addition to the set DO, a comment, a marker due to a delay in the injection or any other information related to the injection.
  • the database 6 lists the date, the hour, the blood glucose level and the amount of insulin injected in order to follow in real time the treatment of the patient.
  • each stakeholder has access rights to the database 6 which gives them access to a certain amount of information, which differs from one stakeholder to another. For example, the pharmacist does not need to know if the patient is doing all his injections. However, the pharmacist must check the number of cartridges remaining to the patient so that the latter does not find himself short of cartridges. Similarly, the entourage has priority access to data related to the injection so that it can control that there was no forgetting.
  • the database 6 lists the therapeutic data of a very large number of patients. Thus, when a physician identifies himself in the database 6, his access rights allow him to follow the treatment of all his patients.
  • the database 6 calculates an adherence index 11 that it transmits to the application of the mobile phone 4 of the patient.
  • This compliance index 11 is displayed on the screen of the patient's telephone 4 during a step 4d and is updated after each synchronization with the database 6. It enables the patient to become aware of his involvement in the procedure. treatment and motivates to improve this adherence index. In practice, the compliance index 11 may take the form of a score of 10 or 20 or a percentage.
  • the application of the mobile phone 4 also manages a 4th compliance assistance program and a 4g reminder program for processing deadlines. The operation of programs 4e and 4g is detailed in Figure 2.
  • the Compliance Assistance Program 4e is intended to send a reminder to the patient when they forget to make an injection. For example, the application knows that the patient must make an injection between 8am and 9am. Thus, if the mobile phone 4 of the patient does not receive the set DO of the data relating to the patient after a predetermined duration ⁇ whose counting starts at the end of the period, or the injection time slot, that is that is to say at 9 o'clock in the example, the application triggers the assistance program at the 4th compliance.
  • the duration ⁇ is chosen between 0 min and 120 min, in particular of the order of 30 min.
  • the compliance assistance program activates an alert procedure that depends on the follow-up profile selected by the patient during the first use of the pen 2.
  • the alert procedure for a patient who has chosen the first monitoring profile is less pronounced than the alert procedure associated with the third monitoring profile.
  • a 4f alert procedure for a patient who has chosen the first tracking profile is simply to display, on the mobile phone 4 of the patient, a warning message M2 informing the patient that he must perform his injection.
  • a text message is sent to the entourage. This message is sent in the example after the second callback.
  • a 4'f alert procedure for a patient who has chosen the second tracking profile is to send an M'2 alert message directly to the mobile phones 8 of the patient's entourage.
  • This alert message M'2 can be a text message or a phone call.
  • an alert procedure 4 "f corresponding to the third tracking profile consists of sending messages M" 2 incessant to the entourage until the patient performs his injection, that is to say up to the application of the mobile phone 4 receives a set D0 of data relating to the injection.
  • the procedure 4f is represented by a box in full line while the procedure 4'f is represented by a box in dashed lines and that the procedure 4 "f is represented by a box in center line.
  • the messages M'2 and M "2 are displayed, during a step 80, on the graphical interface of the telephone 8 of the patient's entourage, thereafter, the patient's entourage is in charge of preventing, voice, telephone or otherwise, the patient he forgot to inject.
  • This allows to involve more the entourage of the patient in the therapeutic treatment and improves the observance of the treatment.
  • the method of monitoring and adherence to patient treatment described in this document is particularly suitable for children. Indeed, it is with the young patients that the observance is the worst. In this case, the members of the entourage who are warned in priority when forgetting an injection are the parents of the patient.
  • the members of the entourage have the possibility, by performing a step
  • the program 4g of reminder related to the deadlines of the treatment is a program that is requested by the database 6.
  • the database 6 includes all the information related to the treatment of the patient. However, it is known that a diabetic must take a blood test frequently, for example every six months. In addition, knowing that a cartridge lasts about a month and cartridges are sold by five, the database 6 is able to interpret the results related to the injection to predict when the patient will run out of cartridges .
  • the database 6 sends reminders, materialized in the form of M4 messages that are sent over the Internet to the mobile phone 4 of the patient.
  • the mobile phone application 4 interprets the M4 messages and displays them on the screen.
  • the messages are displayed on the mobile phone 4 of the patient following the model of Figure 9.
  • the patient can read his messages, which are classified into several categories. Indeed, the messages are sorted according to whether it is an alert message, recall of a blood test, a message from the diabetologist or information from the National Agency of Drug Safety (ANSM). Indeed, the latter must be able to inform the patient of any defect or problem encountered with the drug used by the patient.
  • ANSM National Agency of Drug Safety
  • the patient also has the ability to transfer or send a message to different therapeutic actors, or stakeholders, from the application.
  • the application retrieves the injection time slots from the patient from the database 6.
  • the database 6 can receive information related to the treatment in general of the patient.
  • the medical analysis laboratories can enter or transmit to the database 6 the results of the blood test of a patient.
  • the patient can also inform the database 6 of one or more biological values important for its treatment. For example, a diabetic has the ability to enter directly into the database one or more parameters indicative of his glycemic balance, such as glycated hemoglobin.
  • the database 6 can generate one or more different indicators of the compliance index 11. These indicators are for example related to the effectiveness of the treatment. They are not transmitted to the patient, in the form of a message sent on the patient's phone 4, but are accessible by some stakeholders of the treatment directly from the database 6.
  • An example of indicator is the result a statistical analysis conducted on several patients using the same molecule. This allows, among other things, to compare the effectiveness of different molecules used to treat the same pathology. This is particularly interesting for reimbursement organizations that wish to promote the reimbursement of drugs that have proven effective. Alternatively, the method also applies to patients with dwarfism, who take a treatment based on growth hormones.
  • the method also applies to any other pathology requiring regular monitoring and good compliance.

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Abstract

This method applies to a patient using a communicating portable injector (2) and comprises tracking steps that take place after an injection (2c) and wherein a gateway (4) collects (4c) from the injector (2) a first data set (D0) related to the injection, said gateway transmits a second data set (D'0) to a secure database (6), and said database analyses and communicates (6b) the results of the analysis to at least one person involved in the treatment, more particularly the patient. The method further comprises at least one reminder step that takes place when said patient has forgotten an injection, i.e. when the gateway has not collected the first data set (D0) related to the injection after a predetermined length of time that begins counting at the end of an injection time slot, and which consists of sending an alert message to at least one person involved in the treatment, selected from the acquaintances of said patient.

Description

METHODE DE SUIVI ET D'AIDE A L'OBSERVANCE DU TRAITEMENT D'UN PATIENT  METHOD OF MONITORING AND SUPPORTING THE OBSERVANCE OF THE TREATMENT OF A PATIENT
L'invention concerne une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient. The invention relates to a method of monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient.
L'invention s'applique notamment auprès des patients atteints d'une maladie chronique comme le diabète ou le nanisme. En effet, ces patients doivent réaliser plusieurs injections par jour pour éviter des complications et l'observance, ou le respect, du traitement est primordiale. Or, des études montrent qu'environ la moitié des diabétiques ont une mauvaise observance, ce qui multiplie considérablement le risque d'une complication. En outre, cette mauvaise observance induit un surcoût important du traitement de ces patients, à cause de ces complications.  The invention is particularly applicable to patients with a chronic disease such as diabetes or dwarfism. Indeed, these patients must perform several injections per day to avoid complications and compliance, or compliance, treatment is essential. However, studies show that about half of diabetics have poor compliance, which greatly increases the risk of a complication. In addition, this poor compliance induces a significant additional cost of treating these patients because of these complications.
Par ailleurs, les patients atteints du diabète ou du nanisme effectuent généralement leurs injections eux-mêmes car les médecins ou les infirmières ne sont pas disponibles pour réaliser plusieurs injections par jour à un patient. Ainsi, le bon respect du traitement repose principalement sur l'implication du patient.  In addition, patients with diabetes or dwarfism usually perform their own injections because doctors or nurses are not available to perform multiple injections per day to a patient. Thus, the good respect of the treatment rests mainly on the implication of the patient.
Pour améliorer l'observance du traitement, plusieurs méthodes ont été mises au point ces dernières années. Par exemple, WO-A-2013/061296 divulgue un dispositif médical communiquant, comme un glycomètre ou un injecteur portatif, comportant des moyens de communication sans-fil avec une passerelle, telle qu'un « smartphone ». Un microcontrôleur, ayant ici la forme d'une carte SIM, est intégré au téléphone portable. Ce microcontrôleur est propre à un seul dispositif médical et peut communiquer avec un serveur médical. La passerelle collecte auprès de l'injecteur les données relatives à l'injection et les transmet au serveur médical, qui analyse et communique les résultats aux parties prenantes du traitement, notamment au patient,  To improve treatment compliance, several methods have been developed in recent years. For example, WO-A-2013/061296 discloses a medical device communicating, such as a meter or a portable injector, comprising wireless communication means with a gateway, such as a "smartphone". A microcontroller, here having the shape of a SIM card, is integrated in the mobile phone. This microcontroller is unique to a single medical device and can communicate with a medical server. The gateway collects injection data from the injector and transmits it to the medical server, which analyzes and communicates the results to the treatment stakeholders, including the patient,
La passerelle n'est pas configurée pour envoyer un message d'alerte à une ou plusieurs personnes de l'entourage du patient, lorsqu'elle ne reçoit pas d'informations de la part du dispositif à temps.  The gateway is not configured to send an alert message to one or more people around the patient when it does not receive information from the device in time.
Cette méthode de suivi du traitement du patient présente plusieurs inconvénients. D'une part, elle ne prend pas en compte les différentes configurations que peut rencontrer le patient. Par exemple, si le patient oublie son injecteur et utilise un injecteur jetable, il ne sera pas en mesure de fournir à la base de données les données liées à cette injection. De plus, si le patient oublie son téléphone portable ou si son téléphone portable n'a pas accès à la base de données, le patient ne sera pas alerté en cas d'oubli d'une injection. D'autre part, bien que l'ensemble des parties présentes ait accès au déroulement du traitement, le personnel médical ne suit pas en permanence le traitement du patient et n'est pas en mesure d'alerter le patient instantanément. Ainsi, il peut s'écouler plusieurs heures avant que le patient soit averti qu'il a oublié une injection, ce qui peut entraîner des complications. Enfin, les lecteurs glycémiques communiquant sont difficiles à trouver dans le commerce, ce qui rend la méthode difficile à mettre en œuvre. This method of monitoring the treatment of the patient has several disadvantages. On the one hand, it does not take into account the different configurations that the patient may encounter. For example, if the patient forgets his injector and uses a disposable injector, he will not be able to provide the data related to this injection to the database. In addition, if the patient forgets his mobile phone or if his mobile phone does not have access to the database, the patient will not be alerted if an injection is missed. On the other hand, although all the parties present have access to the treatment process, the medical staff does not constantly follow the treatment of the patient and is not able to alert the patient instantly. Thus, it can take several hours before the patient is notified that he has forgotten an injection, which can lead to complications. Finally, communicating glucose meters are difficult to find commercially, making the method difficult to implement.
Par ailleurs, WO-A-03 015838 divulgue une méthode de communication des données thérapeutiques relatives au traitement d'un patient. Cette méthode utilise un dispositif médical qui est porté par le patient et qui est apte à communiquer avec un injecteur d'insuline motorisé. Ce dispositif médical récupère auprès de l'injecteur les données thérapeutiques de l'injection et les transmet au téléphone portable du patient. Le téléphone portable partage ces informations avec un serveur que peuvent consulter toutes les parties prenantes du traitement. Ce document mentionne que l'entourage du patient peut accéder au serveur mais l'entourage n'aide pas à l'observance car il n'est pas directement averti en cas d'oubli d'une injection. Cette méthode a pour inconvénient majeur que le patient doit se munir, en plus d'un stylo injecteur et d'un lecteur glycémique, du dispositif médical communiquant. Il est donc difficile pour le patient d'emporter tout le matériel nécessaire au traitement avec lui lors d'un déplacement ou d'un voyage.  Furthermore, WO-A-03 015838 discloses a method of communicating therapeutic data relating to the treatment of a patient. This method uses a medical device that is worn by the patient and is able to communicate with a motorized insulin injector. This medical device recovers from the injector the therapeutic data of the injection and transmits them to the mobile phone of the patient. The mobile phone shares this information with a server that can be accessed by all stakeholders in the process. This document mentions that the entourage of the patient can access the server but the entourage does not help the observance because it is not directly warned in case of forgetting an injection. This method has the major disadvantage that the patient must be provided, in addition to a pen injector and a glycemic meter, the communicating medical device. It is therefore difficult for the patient to carry all the necessary equipment for treatment with him during a trip or a trip.
C'est à ces inconvénients qu'entent plus particulièrement remédier l'invention en proposant une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient qui aide davantage à l'observance.  It is these drawbacks that the invention intends to remedy more particularly by proposing a method for monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient that further assists with compliance.
A cet effet, l'invention concerne une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient, cette méthode s'appliquant pour un patient utilisant un injecteur portatif communiquant. Cette méthode comprend des étapes de suivi qui interviennent après une injection et dans lesquelles :  For this purpose, the invention relates to a method for monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient, this method applying for a patient using a portable communicating injector. This method includes follow-up steps that occur after an injection and in which:
d) une passerelle collecte auprès de l'injecteur un premier ensemble de données relatives à l'injection,  d) a gateway collecting from the injector a first set of data relating to the injection,
e) la passerelle transmet un deuxième ensemble de données à une base de données sécurisée, et  e) the gateway transmits a second set of data to a secure database, and
f) la base de données analyse et communique les résultats de l'analyse à au moins une partie prenante du traitement, notamment au patient.  f) the database analyzes and communicates the results of the analysis to at least one party to the treatment, including the patient.
Conformément à l'invention, la méthode comprend, en outre, au moins une étape de rappel qui intervient lorsque le patient oublie une injection, c'est-à-dire lorsque la passerelle ne collecte pas le premier ensemble de données relatives à l'injection après une durée prédéterminée dont le décompte commence à la fin d'une plage horaire d'injection, et qui consiste à : g) envoyer un message d'alerte à au moins une partie prenante du traitement, sélectionnée dans l'entourage du patient. According to the invention, the method further comprises at least one recall step that occurs when the patient forgets an injection, that is to say when the gateway does not collect the first set of data relating to the injection after a predetermined time whose count starts at the end of a time slot of injection, and which consists of: g) send an alert message to at least one treatment participant selected from the patient's entourage.
Grâce à l'invention, lors d'un oubli d'une injection, l'entourage du patient, c'est-à- dire ses amis ou sa famille sont mis au courant de cet oubli et peuvent alerter le patient qu'il doit réaliser une injection. En pratique, les membres de l'entourage du patient sont alertés directement sur leurs téléphones portables par un message texte ou par des appels successifs, afin qu'au moins un membre de l'entourage, prenne connaissance de l'alerte et effectue un rappel auprès du patient.  Thanks to the invention, during an omission of an injection, the patient's entourage, that is to say his friends or his family are made aware of this oversight and can alert the patient that he must make an injection. In practice, the members of the entourage of the patient are alerted directly on their mobile phones by a text message or by successive calls, so that at least one member of the entourage, take note of the alert and make a reminder with the patient.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes prises dans toute combinaison techniquement admissible :  According to advantageous but non-obligatory aspects of the invention, a method of monitoring and assisting patient compliance can incorporate one or more of the following features taken in any technically permissible combination:
- Elle comprend des étapes de configuration et de synchronisation initiale de l'injecteur, qui interviennent lors de la première utilisation de l'injecteur et qui consistent à : a) récupérer un numéro d'identification de l'injecteur,  It comprises steps of configuration and initial synchronization of the injector, which occur during the first use of the injector and which consist in: a) recovering an identification number of the injector,
β) récupérer un identifiant patient,  β) recovering a patient identifier,
γ) associer le numéro d'identification de l'injecteur avec l'identifiant patient et les stocker en mémoire,  γ) associate the identification number of the injector with the patient identifier and store them in memory,
δ) synchroniser l'heure et la date de l'injecteur avec la passerelle, et  δ) synchronize the time and date of the injector with the gateway, and
ε) configurer un profil de suivi et d'aide à l'observance du traitement.  ε) set up a monitoring profile and help with treatment compliance.
- Elle comprend des étapes préliminaires antérieures à l'étape d) consistant en : a) l'identification du patient avec l'identifiant patient et un mot de passe, b) la vérification de la correspondance entre l'identifiant patient et le numéro d'identification de l'injecteur.  - It includes preliminary steps prior to step d) consisting of: a) the identification of the patient with the patient identifier and a password, b) the verification of the correspondence between the patient identifier and the patient number. identification of the injector.
- Lors de l'étape a), la validité de l'identifiant patient et du mot de passe est contrôlée par la base de données. Lors de l'étape b), le numéro d'identification du stylo injecteur est récupéré par la passerelle et comparé avec celui qui a été associé à l'identifiant patient lors de l'étape γ).  - In step a), the validity of the patient identifier and the password is controlled by the database. In step b), the identification number of the injector pen is retrieved by the gateway and compared with that which has been associated with the patient identifier during step γ).
- La passerelle est un téléphone portable intelligent, logiquement associé au patient alors que ce téléphone est muni d'une application permettant d'interagir avec l'injecteur et la base de données.  - The gateway is a smart mobile phone, logically associated with the patient while this phone is equipped with an application to interact with the injector and the database.
- Le patient a la possibilité d'entrer manuellement le premier ensemble de données relatives à l'injection directement dans l'application de son téléphone. - Le patient a la possibilité de modifier et/ou valider le premier ensemble de données relatives à l'injection qui, le cas échéant, devient le deuxième ensemble de données relatives à l'injection. - The patient has the ability to manually enter the first set of injection data directly into the phone application. - The patient has the possibility of modifying and / or validating the first set of data relating to the injection which, if necessary, becomes the second set of data relating to the injection.
- L'application comprend un programme d'aide à l'observance qui est configuré par le patient lors de l'étape ε) où il sélectionne un certain profil de suivi.  - The application includes an adherence assistance program that is configured by the patient in step ε) where he selects a certain tracking profile.
- Dans le cas où l'étape d) échoue, c'est-à-dire que l'application du téléphone n'a pas reçu de données relatives à l'injection après la durée prédéterminée, le programme d'aide à l'observance déclenche une procédure d'alerte définie par le profil de suivi.  - In case step d) fails, that is to say that the application of the phone has not received data on the injection after the predetermined duration, the program of assistance to the Compliance triggers an alert procedure defined by the tracking profile.
- Différents profils de suivi sont implémentés dans le programme d'aide à l'observance et définissent chacun une procédure d'alerte spécifique, allant d'un simple message de rappel sur le téléphone du patient à des appels successifs sur le téléphone des membres de l'entourage jusqu'à réception par l'application du premier ensemble de données liées à l'injection.  - Different tracking profiles are implemented in the compliance support program and each defines a specific alert procedure, ranging from a simple reminder message on the patient's phone to successive calls on the phone of the members of the patient. surrounding until receipt by the application of the first set of data related to the injection.
- L'application comprend également un programme de rappel de certaines échéances liées au traitement du patient alors que les rappels de ce programme sont émis automatiquement par la base de données.  - The application also includes a reminder program of certain deadlines related to the treatment of the patient while the reminders of this program are issued automatically by the database.
- L'application est apte à interpréter des messages texte présentant un format particulier et en ce que ces messages texte peuvent contenir le premier ensemble de données relatives à l'injection ou une consigne d'arrêt de la procédure d'alerte.  - The application is able to interpret text messages having a particular format and that these text messages may contain the first set of data relating to the injection or a stopping instruction of the alert procedure.
- La base de données est accessible à toutes les parties prenantes du traitement alors que le contenu auquel a accès une partie prenante est adapté en fonction de ses droits d'accès.  - The database is accessible to all stakeholders of the processing while the content to which a stakeholder has access is adapted according to its access rights.
- Le résultat de l'analyse qui est réalisée par la base de données à l'étape f) et qui est communiqué au patient, contient au moins un indice d'observance, cet indice d'observance étant généré en fonction des ensembles de données relatives aux différentes injections reçus par la base de données.  The result of the analysis which is carried out by the database in step f) and which is communicated to the patient, contains at least one compliance index, this compliance index being generated as a function of the data sets; relating to the different injections received by the database.
- Au moins un autre indicateur que l'indice d'observance est généré par la base de données et en ce que cet indicateur, par exemple lié à l'efficacité du traitement, est accessible à toutes les parties prenantes du traitement à partir de la base de données, sans être envoyé au patient.  - At least one other indicator than the adherence index is generated by the database and in that this indicator, for example related to the effectiveness of the treatment, is accessible to all the stakeholders of the treatment from the database, without being sent to the patient.
- Le patient ou toute autre partie prenante du traitement saisit dans ou transmet à la base de données une ou plusieurs informations complémentaires du deuxième ensemble de données relatives aux injections, ces informations contenant par exemple, dans le cas du traitement du diabète, l'hémoglobine glyquée. L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lumière de la description qui va suivre d'un mode de réalisation d'une méthode de suivi et d'aide à l'observance d'un traitement d'un patient conforme à son principe, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en référence aux dessins dans lesquels : - The patient or other processor enters or transmits to the database one or more additional information from the second set of injection data, such information containing, for example, in the case of diabetes treatment, hemoglobin glycated. The invention will be better understood and other advantages thereof will appear more clearly in the light of the following description of an embodiment of a method for monitoring and assisting the observance of a patient. treating a patient in accordance with his principle, given solely by way of example and with reference to the drawings in which:
- la figure 1 est un schéma illustrant une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient, cette méthode étant conforme à l'invention,  FIG. 1 is a diagram illustrating a method of monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient, this method being in accordance with the invention,
- la figure 2 est un schéma détaillé d'un programme d'aide à l'observance de la figure 1 et d'un programme de rappel d'échéances liées au traitement de la figure 1 , et - les figures 3 à 9 sont des impressions écran d'une application installée sur un téléphone du patient, qui illustrent certaines étapes de la méthode du suivi de traitement de la figure 1 .  FIG. 2 is a detailed diagram of a compliance assistance program of FIG. 1 and of a schedule reminder program related to the processing of FIG. 1, and FIGS. 3 to 9 are screen impressions of an application installed on a patient's phone, which illustrate certain steps of the treatment tracking method of Figure 1.
Sur la figure 1 est représentée une méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient. La méthode s'applique notamment aux patients atteints d'une maladie chronique, comme le diabète. En particulier, cette méthode est adaptée aux diabétiques utilisant un stylo injecteur 2 pour réaliser leurs injections. Pour que cette méthode fonctionne, le stylo injecteur 2 doit être communiquant, c'est-à-dire qu'il doit être capable d'envoyer et de recevoir des informations à une passerelle. Dans l'exemple, la passerelle et un téléphone portable 4 qui est logiquement associé au patient. Ce téléphone portable 4 peut appartenir au patient, lui être loué ou prêté et c'est un téléphone portable intelligent, ou « Smartphone ». Ainsi, le patient n'a pas à se munir en outre, d'un dispositif d'échange avec le stylo injecteur 2. Ici, le téléphone portable 4 du patient communique avec le stylo injecteur 2 au moyen d'une technologie d'ondes à courte portée, comme le Bluetooth et le Bluetooth Low Energy (BLE).  In Figure 1 is shown a method for monitoring and assisting with the observance of the treatment of a patient. The method is particularly applicable to patients with a chronic disease, such as diabetes. In particular, this method is adapted to diabetics using an injector pen 2 to perform their injections. For this method to work, the pen 2 must be communicating, that is, it must be able to send and receive information to a gateway. In the example, the gateway and a mobile phone 4 which is logically associated with the patient. This mobile phone 4 can belong to the patient, be rented or loaned to him and it is a smart mobile phone, or "Smartphone". Thus, the patient does not have to be provided, in addition, with an exchange device with the injector pen 2. Here, the mobile phone 4 of the patient communicates with the injector pen 2 by means of a wave technology at short range, such as Bluetooth and Bluetooth Low Energy (BLE).
Par ailleurs, cette méthode fait intervenir des parties prenantes, ou acteurs thérapeutiques, qui incluent le personnel médical, les autorités sanitaires, l'entourage du patient et le patient lui-même. On considère dans le présent document qu'au moins un membre de l'entourage du patient est muni d'un téléphone portable 8. L'entourage du patient inclut les amis et la famille du patient et plus précisément les parents dans le cas où le patient est un enfant.  In addition, this method involves stakeholders, or therapeutic actors, which include the medical staff, the health authorities, the patient's entourage and the patient himself. It is considered in this document that at least one member of the patient's entourage is provided with a mobile phone 8. The patient's entourage includes the patient's friends and family and more specifically the parents in the case where the patient patient is a child.
Le téléphone portable 4 du patient interagit avec une base de données sécurisée 6 qui est hébergée par un service de confiance numérique et dont les échanges avec le téléphone portable 4 sont sécurisés. De la même manière, les échanges entre le stylo injecteur 2 et le téléphone portable 4 du patient sont cryptés au moyen d'une puce cryptographique qui est intégrée au stylo injecteur 2. La méthode est mise en œuvre par l'intermédiaire d'une application installée sur le téléphone portable 4 du patient. Cette application gère les échanges avec le stylo injecteur 2 et avec la base de données sécurisées 6. De plus, cette application est configurable par le patient et comprend une interface de communication avec le patient. The mobile phone 4 of the patient interacts with a secure database 6 which is hosted by a trusted digital service and whose exchanges with the mobile phone 4 are secure. In the same way, the exchanges between the pen 2 and the mobile phone 4 of the patient are encrypted by means of a cryptographic chip that is integrated with the pen 2. The method is implemented via an application installed on the mobile phone 4 of the patient. This application manages the exchanges with the pen 2 and the secured database 6. In addition, this application is configurable by the patient and includes a communication interface with the patient.
L'application est configurée en fonction du traitement du patient. Pour ce faire, le patient renseigne l'application des plages horaires durant lesquelles il doit réaliser une injection. Par exemple, un patient réalisant une injection matin, midi et soir doit programmer l'application en spécifiant qu'il doit réaliser chaque jour une injection entre 8h et 9h, entre 12h et 14h et entre 19h et 20h.  The application is configured according to the patient's treatment. To do this, the patient informs the application of the time slots during which he must perform an injection. For example, a patient performing an injection morning, noon and evening must program the application by specifying that he must perform every day an injection between 8am and 9am, between 12h and 14h and between 19h and 20h.
Sur les figures 1 et 2, les étapes réalisées par l'injecteur 2, le téléphone 4 du patient, la base de données 6 ou par les téléphones portables 8 des membres de l'entourage sont délimitées par des traits d'axe verticaux et chaque acteur de la méthode englobe les étapes qu'il réalise par une accolade.  In FIGS. 1 and 2, the steps performed by the injector 2, the patient's telephone 4, the database 6 or by the mobile phones 8 of the members of the entourage are delimited by vertical axis lines and each Actor of the method encompasses the steps he carries out by a hug.
Le patient dispose d'un Identifiant patient Id1 et d'un mot de passe M1 lui permettant de s'identifier dans l'application.  The patient has an Id1 patient ID and a password M1 allowing him to identify himself in the application.
Lors de la première utilisation du stylo injecteur 2, celui-ci doit être configuré et synchronisé avec l'application du téléphone portable 4 du patient. Pour cela, l'application récupère, lors d'une étape non représentée, un numéro d'identification de l'injecteur. En parallèle, l'application récupère, auprès du patient, l'identifiant patient Id1 lorsque le patient se connecte à l'application de son téléphone portable 4. L'application associe ensuite le numéro d'identification de l'injecteur avec l'identifiant patient et les conserve en mémoire. Cette étape permet de configurer le stylo injecteur 2 et d'associer le patient à son stylo injecteur. Ensuite, l'heure et la date du stylo injecteur 2 sont synchronisées avec l'heure et la date de l'application lors d'une étape 2a. Pour cela, le patient renseigne l'heure et la date dans l'application par des moyens d'ajustement de l'heure et de la date qui sont respectivement référencés 16 et 14 à la figure 4. Le stylo injecteur 2 comporte une carte mémoire et une unité électronique, ce qui lui permet d'actualiser la date et l'heure. L'étape 2a est représentée par un encadré en trait interrompu à la figure 1 car elle n'est effectuée que lors de la première utilisation de l'injecteur 2.  At the first use of the pen 2, it must be configured and synchronized with the application of the mobile phone 4 of the patient. For this, the application retrieves, during a step not shown, an identification number of the injector. In parallel, the application retrieves, from the patient, the patient identifier Id1 when the patient connects to the application of his mobile phone 4. The application then associates the identification number of the injector with the identifier patient and keeps them in memory. This step makes it possible to configure the pen 2 and to associate the patient with his pen. Then, the time and date of the pen 2 are synchronized with the time and date of the application during a step 2a. For this, the patient informs the time and date in the application by means of adjustment of the time and date which are respectively referenced 16 and 14 in Figure 4. The pen 2 has a memory card and an electronic unit, which allows it to update the date and time. Step 2a is represented by a box in broken line in Figure 1 because it is performed only during the first use of the injector 2.
Enfin, le patient configure, toujours lors de la première utilisation, un profil de suivi et d'aide à l'observance de son traitement. Cette étape de configuration est représentée à la figure 6. Lors de cette étape, le patient sélectionne le profil de suivi qui lui correspond le mieux. Par exemple, un premier profil de suivi est adapté aux patients qui sont consciencieux et qui ont un bon indice d'observance. Un deuxième profil de suivi est prévu pour les patients présentant un manquement occasionnel à leur traitement et un troisième profil de suivi convient à un patient étourdi, qui oublie souvent de réaliser ses injections. Comme expliqué plus bas, chaque profil de suivi correspond à une procédure d'alerte, laquelle se déclenche en cas d'oubli. Finally, the patient configures, always during the first use, a profile of follow-up and assistance to the observance of his treatment. This configuration step is shown in Figure 6. In this step, the patient selects the tracking profile that best suits him. For example, a first follow-up profile is suitable for patients who are conscientious and have a good compliance index. A second follow-up profile is planned for patients with occasional non-compliance and Third follow-up profile is suitable for a stunned patient, who often forgets to perform his injections. As explained below, each tracking profile corresponds to an alert procedure, which is triggered in case of forgetting.
Comme visible à la figure 6, le patient peut sélectionner un profil de suivi parmi les trois proposés et un bref descriptif de la procédure d'alerte s'affiche pour que le patient prenne connaissance des conséquences en cas d'oubli.  As shown in Figure 6, the patient can select a monitoring profile from among the three proposed and a brief description of the alert procedure is displayed for the patient to learn the consequences of forgetting.
Avant une injection, le patient se connecte à l'application en s'identifiant.  Before an injection, the patient connects to the application by identifying himself.
Cette étape d'identification, qui a lieu avant chaque injection, est représentée aux figures 1 et 3 par l'étape 4a. Comme visible à la figure 3, l'application demande au patient, lors de l'étape 4a, d'entrer son identifiant patient Id1 et son mot de passe M1 dans des zones de saisie rectangulaires respectivement référencées 10 et 12 à la figure 3.  This identification step, which takes place before each injection, is represented in FIGS. 1 and 3 by step 4a. As can be seen in FIG. 3, the application requests the patient, during step 4a, to enter his patient identifier Id1 and his password M1 into rectangular entry areas respectively referenced 10 and 12 in FIG.
L'identifiant patient Id1 et le mot de passe M1 sont vérifiés auprès de la base de données sécurisées 6 qui effectue une opération de contrôle 6a. Si l'identifiant patient Id1 et le mot de passe M1 sont corrects, la base de données 6 autorise l'accès au patient à son espace personnel. Sinon, la base de données 6 refuse au patient l'utilisation de l'application. Un exemple d'affichage de l'espace personnel du patient est illustré à la figure 8. Cet espace personnel est pourvu d'un onglet 18 permettant au patient d'entrer manuellement une dose. En effet, dans le cas où le patient a oublié son stylo injecteur 2 et souhaite réaliser l'injection au moyen d'un stylo injecteur jetable, il peut réaliser l'injection et entrer manuellement les données relatives à l'injection dans l'application de son téléphone portable 4. Même si le patient n'a pas son téléphone portable 4 sous la main, il peut envoyer un message, à partir d'un autre téléphone portable, qui contient les données relatives à l'injection. Pour cela, le message doit être sous un format particulier afin de pouvoir être interprété par l'application du téléphone portable 4.  The patient identifier Id1 and the password M1 are verified with the secure database 6 which performs a control operation 6a. If the patient identifier Id1 and the password M1 are correct, the database 6 allows the patient access to his personal space. Otherwise, the database 6 denies the patient the use of the application. An example of displaying the patient's personal space is shown in Figure 8. This personal space is provided with a tab 18 allowing the patient to manually enter a dose. Indeed, in the case where the patient has forgotten his pen injector 2 and wishes to perform the injection by means of a disposable pen, he can perform the injection and manually enter the data relating to the injection in the application 4. Even if the patient does not have his mobile phone 4 on hand, he can send a message, from another mobile phone, that contains the data relating to the injection. For this, the message must be in a particular format in order to be interpreted by the application of the mobile phone 4.
L'espace personnel comprend également un onglet 20 d'accès aux messages et des onglets 22 et 24 qui lui permettent d'accéder respectivement aux paramètres de synchronisation et de configuration du stylo injecteur 2.  The personal space also includes a message access tab 20 and tabs 22 and 24 which enable it to access respectively the synchronization and configuration parameters of the pen 2.
Avant une injection, l'application du téléphone portable 4 cherche dans le champ de portée du Bluetooth, la présence ou non d'un stylo injecteur 2. En cas de succès, l'application récupère un numéro d'identification ld'1 du stylo injecteur 2 et le compare avec celui qui a été conservé en mémoire lors de la première utilisation et qui est associé à l'identifiant patient Id1 . Cette étape est représentée par l'étape 4b à la figure 1 . Normalement, le numéro d'identification ld'1 récupéré correspond à celui qui a été stocké en mémoire lors de la première utilisation. Autrement dit, un seul stylo injecteur 2 est associé au patient. Le fait de contrôler que le stylo injecteur 2 correspond bien à celui du patient permet d'utiliser l'application quelque soit le nombre de stylos injecteurs 2 présents dans le champ de portée du téléphone portable 4. Par exemple, il est fréquent d'avoir plusieurs diabétiques dans une famille. Il est donc nécessaire d'associer chaque stylo injecteur au bon patient. Before an injection, the application of the mobile phone 4 searches in the scope field of Bluetooth, the presence or absence of a pen injector 2. If successful, the application retrieves a ld'1 identification number of the pen injector 2 and compares it with the one that was kept in memory during the first use and which is associated with the patient identifier Id1. This step is represented by step 4b in FIG. Normally, the identification number ld'1 recovered corresponds to that which was stored in memory during the first use. In other words, only one injector pen 2 is associated with the patient. Controlling that the pen 2 matches the patient's pen makes it possible to use the application regardless of the number of pen injectors 2 present in the scope range of the mobile phone 4. For example, it is common to have many diabetics in a family. It is therefore necessary to associate each pen injector to the right patient.
En pratique, lorsque plusieurs stylos injecteurs sont détectés par l'application, celle-ci cherche, parmi les numéros d'identification ld'1 collectés, celui qui est associé à l'identifiant patient Id1 .  In practice, when several pens injectors are detected by the application, it looks for, among the identification numbers ld'1 collected, the one associated with the patient identifier Id1.
Comme visible à la figure 5, le patient a la possibilité de modifier des paramètres de synchronisation. Par exemple, le patient peut choisir de valider systématiquement les données de l'injection ou non. Il peut également choisir le mode de synchronisation des données avec la base de données 6. Ici, la synchronisation signifie la communication des données de l'injection à la base de données 6. Dans l'exemple, le patient peut opter pour une synchronisation automatique ou manuelle avec la base de données 6. Enfin, le patient peut sélectionner la fréquence de synchronisation du stylo 2 avec la base de données 6. Le stylo injecteur 2 est alors prêt à l'emploi. Par exemple, le patient peut choisir une synchronisation quotidienne ou hebdomadaire.  As shown in Figure 5, the patient has the ability to change synchronization parameters. For example, the patient may choose to systematically validate the injection data or not. It can also choose the mode of synchronization of the data with the database 6. Here, the synchronization means the communication of the data of the injection to the database 6. In the example, the patient can opt for an automatic synchronization or manual with the database 6. Finally, the patient can select the synchronization frequency of the pen 2 with the database 6. The pen 2 is then ready for use. For example, the patient can choose a daily or weekly synchronization.
Lors d'une injection, le patient commence par entrer dans le stylo injecteur 2 son taux de glycémie Q1 et une dose d'insuline Q2 qu'il souhaite injecter. Pour cela, le stylo injecteur 2 comprend des boutons de commande et un écran d'affichage qui permettent au patient d'informer le stylo injecteur 2 de son taux de glycémie Q1 et d'entrer une consigne correspondant à la quantité d'insuline Q2 à injecter. Cette opération est représentée à la figure 1 par une étape 2b. Ensuite, le patient réalise l'injection comme illustré par l'étape 2c et le stylo injecteur 2 stocke en mémoire, lors d'une étape 2d, un ensemble DO de données relatives à l'injection. Cet ensemble DO est stocké, dans une zone mémoire de la carte électronique du stylo injecteur 2 et comporte le taux de glycémie Q1 , la quantité d'insuline injectée Q2, la date et l'heure de l'injection. Si le stylo injecteur 2 se trouve à proximité du téléphone portable 4 du patient, c'est-à-dire environ à moins de 12m, le stylo injecteur 2 envoie au téléphone portable 4 l'ensemble DO de données relatives à l'injection. Cet ensemble D0 est collecté et, éventuellement modifié par le patient lors d'une étape 4c. En effet, lorsque le téléphone portable 4 reçoit l'ensemble D0, le patient a la possibilité de valider les données reçues et, éventuellement, de les modifier. L'étape 4c est par ailleurs représentée à la figure 7. Sur cette figure, le taux de glycémie Q1 apparaît dans un rectangle d'affichage 26 et la dose d'insuline injectée apparaît dans un rectangle d'affichage 28. En outre, une zone de saisie 30 permet au patient d'entrer un commentaire relatif à l'injection. Par exemple, si l'injection a eu lieu avant un match de football, le patient peut entrer un commentaire mentionnant : « injection avant match de foot ». During an injection, the patient begins by entering the pen 2 Q1 blood glucose and a dose of insulin Q2 he wants to inject. For this purpose, the injector pen 2 comprises control buttons and a display screen which enable the patient to inform the pen 2 of his blood glucose level Q1 and enter a set point corresponding to the amount of insulin Q2 to inject. This operation is represented in FIG. 1 by a step 2b. Then, the patient performs the injection as illustrated by step 2c and the pen injector 2 stores in memory, during a step 2d, a set DO of data relating to the injection. This set DO is stored in a memory zone of the electronic card of the pen 2 and has the Q1 blood glucose, the amount of insulin injected Q2, the date and time of the injection. If the pen 2 is near the mobile phone 4 of the patient, that is to say, less than 12m, the pen 2 injector sends to the mobile phone 4 the set DO data relating to the injection. This set D0 is collected and possibly modified by the patient during a step 4c. Indeed, when the mobile phone 4 receives the set D0, the patient has the opportunity to validate the received data and possibly to modify them. Step 4c is also shown in FIG. 7. In this figure, the blood glucose level Q1 appears in a display rectangle 26 and the dose of insulin injected appears in a display rectangle 28. In addition, input area 30 allows the patient to enter a comment about the injection. For example, if the injection took place before a football game, the patient can enter a comment mentioning "injection before football match".
Dans l'exemple des figures, l'ensemble de données DO collecté est modifié et transmis, sous forme d'un ensemble D'O modifié, à la base de données sécurisée 6. Autrement formulé, l'ensemble de données transmis de l'injecteur 2 au téléphone 4 du patient est noté DO alors que l'ensemble de données transmis du téléphone 4 à la base de données 6 est noté D'O. L'ensemble de données D'O peut contenir, en complément de l'ensemble DO, un commentaire, un marqueur dû à un retard de l'injection ou toute autre information liée à l'injection. Pour chaque injection, la base de données 6 répertorie la date, l'heure, le taux de glycémie et la quantité d'insuline injectée afin de suivre en temps réel le traitement du patient. Dans le cas d'une injection réalisée avec un retard, celle-ci est par exemple marquée avec un point rouge au sein de la base de données 6 afin qu'elle soit bien visible par toutes les parties prenantes du traitement. Ainsi, il est possible d'analyser les tranches horaires pour lesquelles les oublis sont les plus fréquents et agir, sur cette base, pour que le patient change ses habitudes. Les résultats du suivi sont présentés sous une forme exploitable et sont accessibles à toutes les parties prenantes du traitement. En pratique, chaque partie prenante possède des droits d'accès à la base de données 6 qui lui donnent accès à un certain nombre d'informations, lequel diffère d'une partie prenante à l'autre. Par exemple, le pharmacien n'a pas besoin de savoir si le patient réalise toutes ses injections. En revanche, le pharmacien doit vérifier le nombre de cartouches restant au patient pour que ce dernier ne se retrouve pas à court de cartouches. De même, l'entourage a accès en priorité aux données liées à l'injection afin qu'il puisse contrôler qu'il n'y a pas eu d'oubli.  In the example of the figures, the collected data set DO is modified and transmitted, in the form of a modified set of O, to the secure database 6. Otherwise formulated, the set of data transmitted from the Injector 2 to telephone 4 of the patient is noted DO while the data set transmitted from the telephone 4 to the database 6 is denoted D'O. The D'O data set may contain, in addition to the set DO, a comment, a marker due to a delay in the injection or any other information related to the injection. For each injection, the database 6 lists the date, the hour, the blood glucose level and the amount of insulin injected in order to follow in real time the treatment of the patient. In the case of an injection performed with a delay, it is for example marked with a red dot in the database 6 so that it is clearly visible by all stakeholders of the treatment. Thus, it is possible to analyze the time slots for which forgetfulness is most frequent and act on this basis, so that the patient changes his habits. The results of the monitoring are presented in a usable form and are accessible to all stakeholders of the treatment. In practice, each stakeholder has access rights to the database 6 which gives them access to a certain amount of information, which differs from one stakeholder to another. For example, the pharmacist does not need to know if the patient is doing all his injections. However, the pharmacist must check the number of cartridges remaining to the patient so that the latter does not find himself short of cartridges. Similarly, the entourage has priority access to data related to the injection so that it can control that there was no forgetting.
En pratique, la base de données 6 recense les données thérapeutiques d'un très grand nombre de patients. Ainsi, lorsqu'un médecin s'identifie dans la base de données 6, ses droits d'accès lui permettent de suivre le traitement de tous ses patients.  In practice, the database 6 lists the therapeutic data of a very large number of patients. Thus, when a physician identifies himself in the database 6, his access rights allow him to follow the treatment of all his patients.
Au fur et à mesure des injections, la base de données 6 calcule un indice d'observance 11 qu'elle transmet à l'application du téléphone portable 4 du patient. Cet indice d'observance 11 est affiché sur l'écran du téléphone 4 du patient lors d'une étape 4d et est mis à jour après chaque synchronisation avec la base de données 6. Il permet au patient de prendre connaissance de son implication dans le traitement et le motive pour améliorer cet indice d'observance. En pratique, l'indice d'observance 11 peut prendre la forme d'une note sur 10 ou sur 20 ou d'un pourcentage. L'application du téléphone portable 4 gère, en outre, un programme 4e d'aide à l'observance et un programme 4g de rappel des échéances liées au traitement. Le fonctionnement des programmes 4e et 4g est détaillé à la figure 2. As and when injections, the database 6 calculates an adherence index 11 that it transmits to the application of the mobile phone 4 of the patient. This compliance index 11 is displayed on the screen of the patient's telephone 4 during a step 4d and is updated after each synchronization with the database 6. It enables the patient to become aware of his involvement in the procedure. treatment and motivates to improve this adherence index. In practice, the compliance index 11 may take the form of a score of 10 or 20 or a percentage. The application of the mobile phone 4 also manages a 4th compliance assistance program and a 4g reminder program for processing deadlines. The operation of programs 4e and 4g is detailed in Figure 2.
Le programme d'aide à l'observance 4e vise à envoyer un rappel au patient lorsque celui-ci oublie de réaliser son injection. Par exemple, l'application sait que le patient doit réaliser une injection entre 8h et 9h du matin. Ainsi, si le téléphone portable 4 du patient ne reçoit pas l'ensemble DO des données relatives au patient après une durée prédéterminée ΔΤ dont le décompte commence à la fin de la période, ou de la plage horaire d'injection, c'est-à-dire à 9h dans l'exemple, l'application déclenche le programme d'aide à l'observance 4e. En pratique, la durée ΔΤ est choisie entre 0 min et 120 min, notamment de l'ordre de 30 min.  The Compliance Assistance Program 4e is intended to send a reminder to the patient when they forget to make an injection. For example, the application knows that the patient must make an injection between 8am and 9am. Thus, if the mobile phone 4 of the patient does not receive the set DO of the data relating to the patient after a predetermined duration ΔΤ whose counting starts at the end of the period, or the injection time slot, that is that is to say at 9 o'clock in the example, the application triggers the assistance program at the 4th compliance. In practice, the duration ΔΤ is chosen between 0 min and 120 min, in particular of the order of 30 min.
Le programme d'aide à l'observance active une procédure d'alerte qui dépend du profil de suivi sélectionné par le patient lors de la première utilisation du stylo injecteur 2. En effet, la procédure d'alerte pour un patient ayant choisi le premier profil de suivi est moins accentuée que la procédure d'alerte associée au troisième profil de suivi. Par exemple, une procédure d'alerte 4f pour un patient ayant choisi le premier profil de suivi consiste simplement à afficher, sur le téléphone portable 4 du patient, un message d'alerte M2 informant le patient qu'il doit réaliser son injection. Après plusieurs alertes sur le Smartphone 4 du patient, un message texte est envoyé à l'entourage. Ce message est, dans l'exemple, envoyé au bout du deuxième rappel. Une procédure d'alerte 4'f pour un patient ayant choisi le deuxième profil de suivi consiste à envoyer directement un message d'alerte M'2 sur les téléphones portables 8 des membres de l'entourage du patient. Ce message d'alerte M'2 peut être un message texte ou un appel téléphonique. Enfin, une procédure d'alerte 4"f correspondant au troisième profil de suivi consiste à envoyer des messages M"2 incessants à l'entourage jusqu'à ce que le patient réalise son injection, c'est-à-dire jusqu'à ce que l'application du téléphone portable 4 reçoive un ensemble D0 de données relatives à l'injection. Sur la figure 2, la procédure 4f est représentée par un encadré en trait plein alors que la procédure 4'f est représentée par un encadré en traits interrompus et que la procédure 4"f est représentée par un encadré en trait d'axe.  The compliance assistance program activates an alert procedure that depends on the follow-up profile selected by the patient during the first use of the pen 2. In fact, the alert procedure for a patient who has chosen the first monitoring profile is less pronounced than the alert procedure associated with the third monitoring profile. For example, a 4f alert procedure for a patient who has chosen the first tracking profile is simply to display, on the mobile phone 4 of the patient, a warning message M2 informing the patient that he must perform his injection. After several alerts on the patient's Smartphone 4, a text message is sent to the entourage. This message is sent in the example after the second callback. A 4'f alert procedure for a patient who has chosen the second tracking profile is to send an M'2 alert message directly to the mobile phones 8 of the patient's entourage. This alert message M'2 can be a text message or a phone call. Finally, an alert procedure 4 "f corresponding to the third tracking profile consists of sending messages M" 2 incessant to the entourage until the patient performs his injection, that is to say up to the application of the mobile phone 4 receives a set D0 of data relating to the injection. In FIG. 2, the procedure 4f is represented by a box in full line while the procedure 4'f is represented by a box in dashed lines and that the procedure 4 "f is represented by a box in center line.
Les messages M'2 et M"2 sont affichés, lors d'une étape 80, sur l'interface graphique du téléphone 8 de l'entourage du patient. Par la suite, l'entourage du patient se charge de prévenir, de vive voix, par téléphone ou autrement, le patient qu'il a oublié de réaliser une injection. Cela permet d'impliquer davantage l'entourage du patient dans le traitement thérapeutique et permet d'améliorer l'observance du traitement. La méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement du patient décrite dans ce document est particulièrement adaptée aux enfants. En effet, c'est auprès des jeunes patients que l'observance est la plus mauvaise. Dans ce cas, les membres de l'entourage qui sont avertis en priorité lors de l'oubli d'une injection sont les parents du patient. The messages M'2 and M "2 are displayed, during a step 80, on the graphical interface of the telephone 8 of the patient's entourage, thereafter, the patient's entourage is in charge of preventing, voice, telephone or otherwise, the patient he forgot to inject.This allows to involve more the entourage of the patient in the therapeutic treatment and improves the observance of the treatment. The method of monitoring and adherence to patient treatment described in this document is particularly suitable for children. Indeed, it is with the young patients that the observance is the worst. In this case, the members of the entourage who are warned in priority when forgetting an injection are the parents of the patient.
Par ailleurs, les membres de l'entourage ont la possibilité, en effectuant une étape Moreover, the members of the entourage have the possibility, by performing a step
82 sur leur téléphone portable 8, d'envoyer un message M3 sous un format particulier pour éviter d'être à nouveau dérangé par la procédure d'alerte. Cela permet aux membres de l'entourage d'informer le patient puis, de ne plus être dérangé par la procédure d'alerte. 82 on their mobile phone 8, to send an M3 message in a particular format to avoid being bothered again by the alert procedure. This allows the members of the entourage to inform the patient then not to be disturbed by the alert procedure.
Le programme 4g de rappel lié aux échéances du traitement est un programme qui est sollicité par la base de données 6. En effet, la base de données 6 comprend l'ensemble des informations liées au traitement du patient. Or, il est connu qu'un diabétique doit effectuer une prise de sang fréquemment, par exemple tous les six mois. Par ailleurs, en sachant qu'une cartouche dure environ un mois et que les cartouches sont vendues par cinq, la base de données 6 est en mesure d'interpréter les résultats liés à l'injection pour prévoir lorsque le patient sera à court de cartouches. Ainsi, la base de données 6 envoie des rappels, matérialisés sous la forme de messages M4 qui sont envoyés, par internet, au téléphone portable 4 du patient. L'application du téléphone portable 4 interprète les messages M4 et les affiche à l'écran.  The program 4g of reminder related to the deadlines of the treatment is a program that is requested by the database 6. Indeed, the database 6 includes all the information related to the treatment of the patient. However, it is known that a diabetic must take a blood test frequently, for example every six months. In addition, knowing that a cartridge lasts about a month and cartridges are sold by five, the database 6 is able to interpret the results related to the injection to predict when the patient will run out of cartridges . Thus, the database 6 sends reminders, materialized in the form of M4 messages that are sent over the Internet to the mobile phone 4 of the patient. The mobile phone application 4 interprets the M4 messages and displays them on the screen.
Dans l'exemple, les messages sont affichés sur le téléphone portable 4 du patient suivant le modèle de la figure 9. Comme visible sur cette figure, le patient peut lire ses messages, lesquels sont classés en plusieurs catégories. En effet, les messages sont triés selon qu'il s'agisse d'un message d'alerte, de rappel d'une prise de sang, d'un message provenant du diabétologue ou encore d'une information provenant de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament (ANSM). En effet, cette dernière doit pouvoir informer le patient de tout défaut ou de tout problème rencontré avec le médicament qu'utilise le patient.  In the example, the messages are displayed on the mobile phone 4 of the patient following the model of Figure 9. As shown in this figure, the patient can read his messages, which are classified into several categories. Indeed, the messages are sorted according to whether it is an alert message, recall of a blood test, a message from the diabetologist or information from the National Agency of Drug Safety (ANSM). Indeed, the latter must be able to inform the patient of any defect or problem encountered with the drug used by the patient.
Comme visible à la figure 9, le patient a également la possibilité de transférer ou d'envoyer un message aux différents acteurs thérapeutiques, ou parties prenantes, à partir de l'application.  As shown in Figure 9, the patient also has the ability to transfer or send a message to different therapeutic actors, or stakeholders, from the application.
En variante non représentée, d'autres profils de suivi peuvent être implémentés dans l'application.  Alternatively not shown, other tracking profiles can be implemented in the application.
En variante non représentée, l'application récupère les plages horaires d'injection du patient auprès de la base de données 6. En variante non représentée, la base de données 6 peut recevoir des informations liées au traitement en général du patient. Ainsi, les laboratoires d'analyses médicales peuvent saisir ou transmettre à la base de données 6 les résultats de l'analyse sanguine d'un patient. Le patient peut aussi informer la base de données 6 d'une ou plusieurs valeurs biologiques importantes pour son traitement. Par exemple, un diabétique a la possibilité d'entrer directement dans la base de données 6 un ou plusieurs paramètres révélateurs de son équilibre glycémique, comme l'hémoglobine glyquée. In a variant that is not shown, the application retrieves the injection time slots from the patient from the database 6. In a variant not shown, the database 6 can receive information related to the treatment in general of the patient. Thus, the medical analysis laboratories can enter or transmit to the database 6 the results of the blood test of a patient. The patient can also inform the database 6 of one or more biological values important for its treatment. For example, a diabetic has the ability to enter directly into the database one or more parameters indicative of his glycemic balance, such as glycated hemoglobin.
En variante non représentée, la base de données 6 peut générer un ou plusieurs indicateurs différents de l'indice d'observance 11 . Ces indicateurs sont par exemple liés à l'efficacité du traitement. Ils ne sont pas transmis au patient, sous la forme d'un message envoyé sur le téléphone 4 du patient, mais sont accessibles par certaines parties prenantes du traitement directement à partir de la base de données 6. Un exemple d'indicateur est le résultat d'une analyse statistique menée sur plusieurs patients utilisant la même molécule. Cela permet, entres autres, de comparer l'efficacité des différentes molécules utilisées pour traiter une même pathologie. Cela est notamment intéressant pour les organismes de remboursement qui souhaitent favoriser le remboursement des médicaments ayant prouvé leur efficacité. En variante, la méthode s'applique aussi aux patients atteints de nanisme, lesquels prennent un traitement à base d'hormones de croissance.  Alternatively not shown, the database 6 can generate one or more different indicators of the compliance index 11. These indicators are for example related to the effectiveness of the treatment. They are not transmitted to the patient, in the form of a message sent on the patient's phone 4, but are accessible by some stakeholders of the treatment directly from the database 6. An example of indicator is the result a statistical analysis conducted on several patients using the same molecule. This allows, among other things, to compare the effectiveness of different molecules used to treat the same pathology. This is particularly interesting for reimbursement organizations that wish to promote the reimbursement of drugs that have proven effective. Alternatively, the method also applies to patients with dwarfism, who take a treatment based on growth hormones.
La méthode s'applique aussi à toute autre pathologie nécessitant un suivi régulier et une bonne observance.  The method also applies to any other pathology requiring regular monitoring and good compliance.
Les variantes et modes de réalisation mentionnés ci-dessus peuvent être combinés pour donner de nouveaux modes de réalisation de l'invention.  The variants and embodiments mentioned above may be combined to give new embodiments of the invention.

Claims

REVENDICATIONS
1 . - Méthode de suivi et d'aide à l'observance du traitement d'un patient, cette méthode s'appliquant pour un patient utilisant un injecteur portatif communiquant (2) et comprenant des étapes de suivi qui interviennent après une injection (2c) et dans lesquelles : 1. - Method for monitoring and assisting the patient's treatment adherence, this method applying for a patient using a communicating portable injector (2) and comprising follow-up steps that occur after an injection (2c) and in which :
d) une passerelle (4) collecte (4c) auprès de l'injecteur (2) un premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection,  d) a bridge (4) collects (4c) from the injector (2) a first set (DO) of data relating to the injection,
e) la passerelle transmet un deuxième ensemble (D'O) de données à une base de données sécurisée (6), et  e) the gateway transmits a second set (D'O) of data to a secure database (6), and
f) la base de données analyse et communique (6b) les résultats de l'analyse aux parties prenantes du traitement, notamment au patient,  f) the database analyzes and communicates (6b) the results of the analysis to the treatment stakeholders, including the patient,
cette méthode étant caractérisée en ce qu'elle comprend, en outre, au moins une étape de rappel qui intervient lorsque le patient oublie une injection, c'est-à-dire lorsque la passerelle ne collecte pas le premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection après une durée prédéterminée (ΔΤ), dont le décompte commence à la fin d'une plage horaire d'injection, et qui consiste à : this method being characterized in that it comprises, in addition, at least one recall step which occurs when the patient forgets an injection, that is to say when the gateway does not collect the first set (DO) of data relating to the injection after a predetermined duration (ΔΤ), whose counting begins at the end of a time slot of injection, and which consists of:
g) envoyer un message d'alerte (M2, M'2, M"2) à au moins une partie prenante du traitement, sélectionnée dans l'entourage du patient.  g) send an alert message (M2, M'2, M "2) to at least one participant of the treatment selected in the patient's environment.
2. - Méthode selon la revendication 1 , caractérisée en ce qu'elle comprend des étapes de configuration et de synchronisation initiale de l'injecteur (2), qui interviennent lors de la première utilisation de l'injecteur et qui consistent à : 2. - Method according to claim 1, characterized in that it comprises steps of configuration and initial synchronization of the injector (2), which occur during the first use of the injector and which consist in:
a) récupérer un numéro d'identification (ld'1 ) de l'injecteur,  a) recovering an identification number (ld'1) from the injector,
β) récupérer un identifiant patient (Id1 ),  β) recovering a patient identifier (Id1),
γ) associer le numéro d'identification de l'injecteur avec l'identifiant patient et les stocker en mémoire,  γ) associate the identification number of the injector with the patient identifier and store them in memory,
δ) synchroniser (20) l'heure et la date de l'injecteur avec la passerelle, et ε) configurer un profil de suivi et d'aide à l'observance du traitement.  δ) synchronize (20) the time and date of the injector with the gateway, and ε) configure a profile of monitoring and assistance with the observance of the treatment.
3. - Méthode selon la revendication 2, caractérisée en ce qu'elle comprend des étapes préliminaires antérieures à l'étape d) consistant en : 3. - Method according to claim 2, characterized in that it comprises preliminary steps prior to step d) consisting of:
a) l'identification (4a) du patient avec l'identifiant patient (Id1 ) et un mot de passe (M1 ), et b) la vérification (4b) de la correspondance entre l'identifiant patient (Id1 ) et le numéro d'identification (ld'1 ) de l'injecteur. a) identification (4a) of the patient with the patient identifier (Id1) and a password (M1), and b) the verification (4b) of the correspondence between the patient identifier (Id1) and the identification number (ld'1) of the injector.
4. - Méthode selon la revendication 3, caractérisée en ce que : 4. - Method according to claim 3, characterized in that:
- lors de l'étape a), la validité de l'identifiant patient (Id1 ) et du mot dé passe in step a), the validity of the patient identifier (Id1) and the password
(M1 ) est contrôlée par la base de données (6), et (M1) is controlled by the database (6), and
lors de l'étape b), le numéro d'identification du stylo injecteur est récupéré par la passerelle et comparé avec celui qui a été associé à l'identifiant patient lors de l'étape γ).  during step b), the identification number of the injection pen is retrieved by the gateway and compared with that which has been associated with the patient identifier during step γ).
5. - Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la passerelle (4) est un téléphone portable intelligent, logiquement associé au patient et en ce que ce téléphone est muni d'une application permettant d'interagir avec l'injecteur (2) et la base de données (6). 5. - Method according to one of the preceding claims, characterized in that the gateway (4) is a smart mobile phone, logically associated with the patient and in that the phone is provided with an application for interacting with the injector (2) and the database (6).
6. - Méthode selon la revendication précédente, caractérisée en ce que le patient a la possibilité d'entrer manuellement le premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection directement dans l'application de son téléphone (4). 6. - Method according to the preceding claim, characterized in that the patient has the possibility of manually entering the first set (DO) of data relating to the injection directly into the application of his phone (4).
7.- Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le patient a la possibilité de modifier et/ou valider (4c) le premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection qui, le cas échéant, devient le deuxième ensemble (D'O) de données relatives à l'injection. 7. Method according to one of the preceding claims, characterized in that the patient has the possibility of modifying and / or validating (4c) the first set (DO) of data relating to the injection which, if necessary, becomes the second set (D'O) of injection data.
8.- Méthode selon les revendications 2 et 5, caractérisée en ce que l'application comprend un programme (4e) d'aide à l'observance qui est configuré par le patient lors de l'étape ε) où il sélectionne un certain profil de suivi 8.- Method according to claims 2 and 5, characterized in that the application comprises a program (4th) of compliance assistance which is configured by the patient in step ε) where he selects a certain profile feedback
9. - Méthode selon la revendication 8, caractérisée en ce que, dans le cas où l'étape d) échoue, c'est-à-dire que l'application du téléphone (4) n'a pas reçu de données relatives à l'injection après la durée prédéterminée (ΔΤ), le programme (4e) d'aide à l'observance déclenche une procédure d'alerte (4f, 4'f, 4"f) définie par le profil de suivi. 9. - Method according to claim 8, characterized in that, in the case where step d) fails, that is to say that the application of the telephone (4) has not received data relating to the injection after the predetermined duration (ΔΤ), the program (4th) assistance to the observance triggers an alert procedure (4f, 4'f, 4 "f) defined by the tracking profile.
10. - Méthode selon la revendication 9, caractérisée en ce que différents profils de suivi sont implémentés dans le programme d'aide à l'observance et définissent chacun une procédure d'alerte (4f, 4'f, 4"f) spécifique, allant d'un simple message (M2) de rappel sur le téléphone du patient à des appels successifs (M"2) sur le téléphone (8) des membres de l'entourage jusqu'à réception par l'application du premier ensemble (DO) de données liées à l'injection. 10. - Method according to claim 9, characterized in that different tracking profiles are implemented in the compliance assistance program and define each an alert procedure (4f, 4'f, 4 "f) specific, ranging from a simple message (M2) callback on the patient's phone to successive calls (M" 2) on the phone (8) members of the entourage until receipt by the application of the first set (DO) of data related to the injection.
1 1 . - Méthode selon l'une des revendications 5 à 10, caractérisée en ce que l'application comprend également un programme (4g) de rappel (M4) de certaines échéances liées au traitement du patient et en ce que les rappels (M4) de ce programme (4g) sont émis automatiquement par la base de données (6). 1 1. - Method according to one of claims 5 to 10, characterized in that the application also comprises a program (4g) recall (M4) of certain deadlines related to the treatment of the patient and in that the reminders (M4) of this program (4g) are issued automatically by the database (6).
12. - Méthode selon l'une des revendications 5 à 1 1 , caractérisée en ce que l'application est apte à interpréter des messages texte présentant un format particulier et en ce que ces messages texte peuvent contenir le premier ensemble (DO) de données relatives à l'injection ou une consigne (M3) d'arrêt de la procédure d'alerte (4f, 4'f, 4"f). 12. - Method according to one of claims 5 to 1 1, characterized in that the application is capable of interpreting text messages having a particular format and in that these text messages may contain the first set (DO) of data relating to the injection or an instruction (M3) for stopping the warning procedure (4f, 4'f, 4 "f).
13. - Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que la base de données (6) est accessible à toutes les parties prenantes du traitement et en ce que le contenu auquel a accès une partie prenante est adapté en fonction de ses droits d'accès. 13. - Method according to one of the preceding claims, characterized in that the database (6) is accessible to all stakeholders of the treatment and in that the content to which a stakeholder has access is adapted according to its access rights.
14. - Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le résultat de l'analyse (6b) qui est réalisée par la base de données (6) à l'étape f) et qui est communiqué au patient, contient au moins un indice d'observance (11 ), cet indice d'observance étant généré en fonction des ensembles (D0 ; D'0) de données relatives aux différentes injections reçues par la base de données. 14. - Method according to one of the preceding claims, characterized in that the result of the analysis (6b) which is performed by the database (6) in step f) and which is communicated to the patient, contains at least one compliance index (11), this compliance index being generated as a function of the sets (D0, D'0) of data relating to the different injections received by the database.
15. - Méthode selon la revendication précédente, caractérisée en ce que au moins un autre indicateur que l'indice d'observance (11 ) est généré par la base de données (6) et en ce que cet indicateur, par exemple lié à l'efficacité du traitement, est accessible à toutes les parties prenantes du traitement à partir de la base de données, sans être envoyé au patient. 15. - Method according to the preceding claim, characterized in that at least one other indicator than the index of compliance (11) is generated by the database (6) and in that this indicator, for example linked to the treatment efficiency, is accessible to all treatment stakeholders from the database, without being sent to the patient.
16. - Méthode selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que le patient ou toute autre partie prenante du traitement saisit dans ou transmet à la base de données (6) une ou plusieurs informations complémentaires du deuxième ensemble (D'0) de données relatives aux injections, ces informations contenant par exemple, dans le cas du traitement du diabète, l'hémoglobine glyquée. 16. - Method according to one of the preceding claims, characterized in that the patient or any other part of the processing seizes in or transmits to the database (6) one or more complementary information of the second set (D'0) data relating to injections, such information containing for example, in the case of diabetes treatment, glycated hemoglobin.
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