WO2014147339A1 - Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule. - Google Patents

Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule. Download PDF

Info

Publication number
WO2014147339A1
WO2014147339A1 PCT/FR2014/050630 FR2014050630W WO2014147339A1 WO 2014147339 A1 WO2014147339 A1 WO 2014147339A1 FR 2014050630 W FR2014050630 W FR 2014050630W WO 2014147339 A1 WO2014147339 A1 WO 2014147339A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
dressing
adhesive
peak
dressings
amplitude
Prior art date
Application number
PCT/FR2014/050630
Other languages
English (en)
Inventor
Erwann DOULIN
Michel Lamoise
Stéphane Auguste
Original Assignee
Laboratoires Urgo
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Laboratoires Urgo filed Critical Laboratoires Urgo
Publication of WO2014147339A1 publication Critical patent/WO2014147339A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0246—Adhesive bandages or dressings characterised by the skin-adhering layer
    • A61F13/025—Adhesive bandages or dressings characterised by the skin-adhering layer having a special distribution arrangement of the adhesive
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F13/02—Adhesive bandages or dressings
    • A61F13/0203—Adhesive bandages or dressings with fluid retention members
    • A61F13/0213—Adhesive bandages or dressings with fluid retention members the fluid retention member being a layer of hydrocolloid, gel forming material
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361—Plasters
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61F—FILTERS IMPLANTABLE INTO BLOOD VESSELS; PROSTHESES; DEVICES PROVIDING PATENCY TO, OR PREVENTING COLLAPSING OF, TUBULAR STRUCTURES OF THE BODY, e.g. STENTS; ORTHOPAEDIC, NURSING OR CONTRACEPTIVE DEVICES; FOMENTATION; TREATMENT OR PROTECTION OF EYES OR EARS; BANDAGES, DRESSINGS OR ABSORBENT PADS; FIRST-AID KITS
    • A61F13/00—Bandages or dressings; Absorbent pads
    • A61F2013/00361—Plasters
    • A61F2013/00655—Plasters adhesive

Definitions

  • the present invention relates to a dressing having an adhesive peripheral edge.
  • Dressings are medical devices that protect the skin or wound and isolate it from the external environment (against infection or irritation). They allow better healing by maintaining a favorable moist environment on the wound bed. They can also stop minimal bleeding by squeezing the small vessels, bringing the edges closer to a wound, and absorbing the exudates to preserve the wound margins and peri-lesional skin. Some dressings can be used to clean the wound or to promote healing (for example by adding active ingredients).
  • the dressings are often made of an absorbent material and a support.
  • One of the most common forms of dressings is in the form of a thin compress held on the wound by an adhesive. These are so-called “dry” dressings that do not allow the maintenance of a wet environment.
  • Polyurethane films such as, for example, the products marketed by Smith & Nephew under the trademark Opsite®, or by the company 3M under the trademark Tegaderm® or by Laboratoires URGO under the trademark Optiskin®. These dressings consist of a thin film (of the order of 30 to 50 ⁇ ) transparent polyurethane adhesive. Their transparency allows a visual control of the area to be treated. These polyurethane films are semi-permeable, gas-permeable, and impervious to liquids and bacteria. They generally have high adhesive power and provide mechanical protection against friction, friction and shear phenomena.
  • Hydrocellular dressings such as, for example, the products marketed by Môlnlycke under the brand name Mepilex® or by Smith & Nephew under the trade mark Allevyn®, or by URGO Laboratories under the trademarks Urgocell Ag®, Urgostart® or Urgotul Absorb®.
  • These dressings generally consist of a support which may be a polyurethane film or a nonwoven, and an absorbent layer which may be a polyurethane foam. The face intended to come into contact with the wound of this absorbent layer may be covered with an adhesive mass or not.
  • These dressings have a high absorption capacity, by capillarity and / or retention within the hydrocellular structure.
  • Hydrofiber dressings such as for example the products marketed by Convatec under the brand name Aquacel®. These dressings are nonwoven fibers of pure hydrocolloids (sodium carboxymethylcellulose). These dressings are very hydrophilic and turn into a cohesive gel in contact with exudates. They have a very high absorption capacity and can also "trap" bacteria, thereby controlling bacterial contamination.
  • Alginates such as for example the products marketed by Smith & Nephew under the Algisite® brand, or by Coloplast under the trade mark Seasorb® soft or by URGO Laboratories under the trademark Urgosorb®.
  • These dressings are generally in the form of compress or wicks. They consist of natural polysaccharides and gell in contact with exudates. They have a very high absorption capacity and can also "trap" bacteria, thereby controlling bacterial contamination.
  • Hydrocolloid dressings such as, for example, the products marketed by Convatec under the Duoderm® brand or by Coloplast under the Comfeel® brand or by URGO Laboratories under the Aigoplaque® brand or, in a consumer application, by Johnson & Johnson under the brand name Compeed® or by URGO Laboratories under the trademark URGO® Ampoules. These products generally consist of a support which is a polyurethane film and an adhesive elastomeric mass containing hydrocolloids. These dressings are hydrophilic and the elastomeric mass adhesive that contains hydrocolloids gels on contact with exudates. They adhere to healthy skin, but not to the sore.
  • the choice of the type of dressing depends on the type of wound, the stage of wound healing (indeed, depending on whether the wound is necrotic, fibrinous, budding or epidermis, the type of dressing to be applied to the wound differs), and finally, the level of exudates.
  • a dressing having an adhesive peripheral edge with a corrugated periphery exhibits improved skin resistance, as found in tests performed on volunteer carriers.
  • this improvement in dressing performance is possible without compromising other desirable properties such as dressing removal without pain or irritation, water resistance, feeling of protection and lack of significant adhesive mass transfer. on the skin, good initial adhesiveness and / or good adhesive mass stability over time.
  • the present invention thus relates to a dressing having an adhesive peripheral edge with a corrugated periphery, this circumference following a corrugation profile having a maximum peak-to-peak amplitude of less than 1/3 of the half-width of the dressing.
  • peripheral is meant the outer periphery, or peripheral circumference, of the dressing.
  • the dressing may be adhesive on all or part of its surface and not only at its peripheral edge.
  • the wave profile is made of a succession of alternating concavities and convexities.
  • the wave profile may be in the form of a spline, that is, a function defined in pieces by polynomials, or in the form of a sequence of sinusoidal portions or a sequence of clipped bumps.
  • a "bump” is a part of the adhesive peripheral edge delimited by the corrugation profile portion located between the bottoms of two concavities successive.
  • the peripheral edge of the dressing therefore has a number of bumps.
  • the peak-to-peak amplitude corresponds to the height between the bottom of a concavity and the vertex of an adjacent convexity.
  • the width of the dressing is the smallest dimension of the dressing surface.
  • the person skilled in the art will understand that, for example, in the case of a dressing of generally elliptical shape, it is the dimension of the minor axis of the ellipse, in the case of a dressing of rectangular general shape, it is This is the width of the rectangle, and in the case of a generally circular dressing, it is the diameter of the circle.
  • the half width is half the width.
  • the corrugated periphery makes it possible to increase the general flexibility of the adhesive peripheral edge of the dressing, and thus to improve its ability to adhere to the skin.
  • This good performance could also be related to lower constraints, in proportion, at the level of the corrugated periphery than at a level of "straight" (i.e. non-corrugated) conventional.
  • the dressing may have the following characteristics, alone or in combination:
  • the maximum peak-to-peak amplitude is less than 1/4 of the half-width of the dressing, preferably less than 1/6 of the half-width of the dressing, and more preferably less than 1/8 of the half-width of the dressing. -width of the dressing.
  • the peripheral edge has a thinned outer portion, and the maximum peak-to-peak amplitude is less than or substantially equal to the width of the outer portion thinned and, in particular, less than or substantially equal to half the width of the thinned outer portion.
  • the dressing comprises a non-adhesive central portion surrounded by the adhesive peripheral edge, and the maximum peak-to-peak amplitude is less than or substantially equal to the half-width of the adhesive peripheral edge.
  • the non-adhesive central portion of the dressing is a compress or the like.
  • the dressing comprises an adhesive central portion. This central portion may be made of a material identical or similar to that of the adhesive peripheral edge.
  • the maximum peak-to-peak amplitude of the ripple profile is between 1 to 5 mm, preferably between 1 to 2 mm.
  • the peak-to-peak amplitude varies by ⁇ 50%, preferably ⁇ 20%, more preferably ⁇ 10%.
  • the peak-to-peak amplitude of the corrugation profile is between 1 to 5 mm, preferably between 1 to 2 mm.
  • the wave profile has at least twelve (12) inflection points. Too few inflection points (i.e., bumps) may not significantly increase the overall flexibility of the peripheral edge.
  • the ripple profile has not more than eighty (80) inflection points and, preferably, no more than forty (40) inflection points. Too many points of inflection (i.e. of bumps) may create hooks favoring the detachment of the dressing.
  • the curve circumscribed at the corrugated periphery of the dressing has a radius of curvature that varies.
  • the ripple profile has a number of inflection points, and the linear number of inflection points (i.e. the frequency of the ripples) increases as the radius of curvature increases.
  • the amplitude of the corrugations may also vary depending on the radius of curvature.
  • the wave profile is made of a succession of alternating concavities and convexities, and the convexities are clipped. In other words, the bumps of the corrugated periphery are clipped.
  • point of inflection (abbreviation "PI)
  • PI point of inflection
  • the present invention finds a particularly advantageous application for the class of hydrocolloid dressings, that is to say the dressings comprising an adhesive elastomeric mass and hydrocolloids.
  • Hydrocolloid dressings can be used to prevent and treat blisters or to treat partridge eyes and corns.
  • This type of skin disorder is usually in areas under heavy mechanical stress, such as for example the feet, or suffer friction forces favoring their detachment. They are also used to treat more severe pathologies, such as for example bedsores or ulcers.
  • the hydrocolloids contained in the adhesive elastomeric mass will absorb the exudates and swell thus causing a loss of adhesiveness and possibly detachment of the dressing.
  • FIG. 1 represents a dressing in the general shape of a bean whose corrugated periphery has 32 inflection points (abbreviation P1) and a peak-to-peak amplitude (hereinafter referred to simply as "amplitude") of 1 mm.
  • the dressing has dimensions of 42 mm in width and 66 mm in length.
  • FIG. 2 shows a dressing in the general form of beans with a classic rim.
  • the dressing has dimensions of 42 mm in width and 66 mm in length.
  • FIG. 3 represents a dressing of oval overall shape whose corrugated periphery has 28 points of inflection and an amplitude of 1 mm.
  • - Figure 4 shows a dressing of oval shape with a classic rim.
  • FIG. 5 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery exhibiting 60 points of inflection and an amplitude of 3 mm.
  • FIG. 6 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery having a clipped corrugation profile exhibiting 60 points of inflection and an amplitude of 3 mm.
  • FIG. 7 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery having 64 inflection points and an amplitude of 2 mm.
  • FIG. 8 shows a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery having 48 inflection points and an amplitude of 1mm.
  • FIG. 9 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery exhibiting 28 points of inflection and an amplitude of 1 mm.
  • FIG. 10 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery exhibiting 28 points of inflection and an amplitude of 2 mm.
  • FIG. 11 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery exhibiting 28 points of inflection and an amplitude of 3 mm.
  • FIG. 12 shows a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery with 60 points of inflection.
  • FIG. 13 represents a dressing of oval overall shape with a corrugated periphery along a clipped corrugation line, presenting 60 points of inflection.
  • oval dressings of FIGS. 3 to 13 all have dimensions of 43 mm in width and 70 mm in length.
  • the dressing of the invention may comprise at least one support and be covered at least in part by an adhesive substance, in particular at their adhesive peripheral edge.
  • the support film may consist of polymeric materials of varied nature such as polyamide, polyurethane, polyester, polyether, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetate, polystyrene, polyvinyl fluoride, a polyolefin such as a polyethylene or polypropylene, a material based on a polyether polyester copolymer, a polyester or polyether polyurethane copolymer, a polyether polyamide copolymer.
  • polymeric materials of varied nature such as polyamide, polyurethane, polyester, polyether, polyvinyl chloride, polyvinylidene chloride, polyvinyl alcohol, polyvinyl acetate, polystyrene, polyvinyl fluoride, a polyolefin such as a polyethylene or polypropylene, a material based on a polyether polyester copolymer, a polyester or polyether polyurethane copolymer, a poly
  • This support film is for example a thin film whose thickness may be between 5 and 150 pm, preferably between 15 and 70 pm.
  • This support film may be adhesive or not on the face intended to come into contact with the skin or the wound.
  • This support film may be monolayer or multilayer, such as a bilayer film whose second layer forms the opposite surface to that intended to come into contact with the skin or the wound.
  • This second layer may consist of a polymeric material of the same nature as those mentioned above or else silicone papers or not.
  • the support film may also consist of a nonwoven or a foam having a thickness of 10 to 500 ⁇ m.
  • foam-shaped supports that can be used include foams made of polyethylene, polyurethane or PVC, for example.
  • nonwoven supports that may be used, mention may be made of nonwovens made of polypropylene, polyamide or polyester, for example.
  • supports in the form of films, and in particular films made of polyurethane, for example the films sold by Smith & Nephew under the reference LASSO® made from the polyurethane marketed by the company BF GOODRICH under the name ESTANE®; low density polyethylene films such as for example the films marketed by SOPAL; polyether-polyester thermoplastic copolymer films such as, for example, products marketed by DUPONT DE NEMOURS under the name Hytrel®; or complex films combining a polyurethane film and a nonwoven.
  • the surface of the dressing intended to come into contact with the skin or the wound may be covered with a protective fin.
  • This protective film may be made of various materials such as materials usually used by those skilled in the art to protect the adhesive surface of a dressing. It may be in particular a film, a paper, a polyester, a polypropylene or a silicone cardboard. Silicone films are often made from polyesters. Silicone paper papers are usually dense, super-calendar papers. There are also complex films based on both paper and plastic film.
  • the protective film in order to be easily prehensile, may have a thickness of between at least 30 ⁇ (micrometers) and at most 300 ⁇ .
  • the support film can be covered at least in part with an adhesive.
  • This adhesive may be a pressure-sensitive adhesive. This type of adhesive is defined in Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology, third edition, Donatas Satas, chapter 13-22.
  • the dressing may also have an absorbent layer.
  • any material or combination of materials used for producing an absorbent layer in the field of dressings or hygiene products, such as diapers, may be used as the absorbent layer.
  • hydrophilic absorbent foams for example based on polyurethane
  • textile materials in particular woven fabrics and nonwovens based on absorbent fibers or gelling fibers
  • superabsorbent materials for example based on polymers.
  • acrylics especially in the form of particles or fibers, preferably adhesive compositions containing hydrocolloid particles and hydrogels.
  • the absorbent materials mentioned above may be used alone or in combination.
  • the hydrophilic foams may be modified hydrophobic foams, for example by the addition of hydrophilic materials (see for example WO 2004/60413), or hydrophilic polyurethane foams.
  • hydrophilic materials see for example WO 2004/60413
  • hydrophilic polyurethane foams Such foams Polyurethane hydrophilic and process for their manufacture, are well known to those skilled in the art and are described in the following patent applications: WO96 / 16099, WO 94/29361, WO 93/04101, EP 420515, EP 392 788 , EP 299,122, and WO 2004/074343.
  • the capacity of absorption, retention and impregnation speed of the foam can be optimized by the addition during its manufacture of various compounds such as hydrocolloids or surfactants.
  • the textile materials that can be used in the dressing of the invention are well known and consist of synthetic or natural fibers. They are often referred to as "compress".
  • the wadding which consists of absorbent fibers based for example on cotton, viscose or rayon if necessary in combination with non-absorbent fibers, for example based on polyurethane or polyester, may thus be mentioned as a compress.
  • Another category of nonwoven is represented by nonwovens based on cellulose fibers. These nonwovens may also incorporate superabsorbent polymer particles commonly referred to as SAP such as acrylic polymers (sodium polyacrylates) in a proportion of between 10 and 60% by weight of the total weight of the compress in order to increase their capacity. absorption.
  • the absorbent fibers may be associated with non-absorbent fibers such as heat-binding fibers or bonded together using latex such as an EVA latex. All these nonwoven absorbents are well known to those skilled in the art and referred to as “hybrid bonded” or “multibonded” airlaid (see for example WO95 / 30394 or WO94 / 10954). Alternatively, a combination of the different nonwovens mentioned above can be used as the absorbent layer.
  • nonwovens based on gelling fibers are also well known to those skilled in the art.
  • gelling fibers of fibers based on hyaluronic acid, chitosan, pectin, alginates, sodium carboxymethylcellulose, sodium carboxymethylcellulose associated with alginates, and cellulose fiber chemically. modified, in particular carboxymethylated, or fibers based on superabsorbent polymers.
  • these gelling fibers may be associated with other types of fibers to improve the properties of the nonwoven such as thermoling fibers.
  • nonwovens and the various fibers that can compose them are described, for example, in the following patent applications: WO 2007/025546, WO2007 / 08531, WO 93/12275, WO 00/01425, WO 94/16746, WO 95/16746, 19795, EP 878 204, EP 1 435 247 or WO 86/01400.
  • super-absorbent polymers in the form of powders, fibers or any other form that in contact with biological liquids gel.
  • Hydrophilic polymers in the form of particles having superabsorbent properties are described for example in US 4, 102, 340.
  • absorbent materials such as crosslinked polyacrylamides are used for this purpose.
  • Preferred superabsorbent particles are composed of partially neutralized crosslinked polyacrylic acid.
  • BASF under the name LUQUASORB
  • those marketed by Ciba Specialty Chemicals under the name SALCARE or by Evonik Industries under the trade name FAVOR, or by the company Sumitomo Seika Chemicals Ltd under the trade name AQUAKEEP.
  • the absorbent layer may comprise these superabsorbents, alone or incorporated between two distribution layers or a nonwoven of absorbent fibers such as for example cellulose or viscose fibers, wrapped by a nonwoven web (see EP 358412 or US Pat. 6096942).
  • the dressing of the invention may also comprise a hydrocolloid adhesive mass layer comprising the essential elements that are the hydrophobic elastomeric matrix, the hydrocolloid particles, and at least one tackifying resin.
  • the dressing may have, on the face of the hydrocolloid adhesive mass not intended to be in contact with the skin of the patient, a support.
  • the dressing has a peripheral edge with a thinned outer portion.
  • the dressing seen from above may have a general square or rectangular or circular or oval shape or a "bean" shape as shown in FIG. 1.
  • its size may be freely adapted according to the surface of the part of the body. body to be treated or protected.
  • a dressing for the treatment of the blister may be in a rectangular shape of about 7 cm in length and about 4 cm in width while a dressing for the treatment of the ulcer may suitably present itself in a square shape of 10 cm.
  • the elastomeric matrix of the hydrocolloid adhesive mass layer may be of the type described in patents FR 2,959,417 and FR 2,959,418.
  • This adhesive elastomeric mass usually consists of a continuous hydrophobic phase, generally based on elastomers, in which is dispersed a discontinuous phase of hydrocolloid particles intended to absorb the exudates of the wound.
  • these adhesive masses comprise, in addition to the elastomeric matrix containing hydrocolloid particles, one (or more) compound (s) intended to impart adhesion properties to said known mass (s) under the name tackifier (s).
  • these dressings have a significant initial adhesive power. This is even more true for dressings intended for the treatment of ampoules which must be positioned in curved or hard-to-reach areas and which are subjected to high mechanical stresses during their use.
  • the elastomeric matrix of the adhesive layer hydrocolloids ide comprises block copolymers poly (styrene-olefin-styrene).
  • the elastomeric matrix comprises one (or more) elastomer (s) belonging to the family of poly (styrene-isoprene-styrene) triblock copolymers (abbreviated: poly (SIS)) and poly (SIS) triblock copolymer blends. and poly (styrene-isoprene) diblock copolymers, and in particular poly (SIS) having a styrene content of between 14 and 52% and preferably between 14 and 30% by weight based on the weight of said poly (SIS).
  • poly (SIS) triblock copolymers mention may be made in particular of the products sold under the names KRATON®D-1111K, KRATON®D-1111CS, KRATON®D-1107 or KRATON® 1161, VECTOR®4114 and VECTOR®4113. .
  • Poly (styrene-butadiene-styrene) triblock copolymers can also be used.
  • the elastomers forming the elastomeric matrix will be present, within the adhesive mass of the dressings in an amount of 10 to 30% by weight, and preferably from 15 to 25% by weight, of the total weight of the hydrocolloid adhesive mass. .
  • the aforementioned elastomeric matrix incorporates one (or more) hydrocolloid (s).
  • hydrocolloid is meant here any compound usually used by those skilled in the art for its ability to absorb hydrophilic liquids such as water, saline or exudates of a wound.
  • hydrocolloid By way of example of a hydrocolloid that may be used, mention may be made of pectin, alginates, natural plant gums such as, in particular, Karaya gum, cellulose derivatives such as, in particular, carboxymethylcelluloses and their alkali metal salts. , in particular sodium or calcium, as well as synthetic polymers based on salts of acrylic acid, known under the name "superabsorbents", such as in particular the products sold by BASF under the name LUQUASORB® 1003 or by CIBA Specialty Chemicals under the name SALCARE® SC91. Of course, mixtures of these products can be used as hydrocolloids.
  • hydrocolloids alkali metal salts of carboxymethylcellulose, and especially sodium carboxymethylcellulose.
  • the amount of hydrocolloid (s) incorporated in the elastomeric matrix can be adjusted according to the desired level of absorption.
  • the amount of hydrocolloid (s) can be of the order of 2 to 50% by weight, based on the total weight of the hydrocolloid adhesive mass.
  • an amount of hydrocolloid (s) of between 20 and 50% by weight, based on the total weight of the hydrocolloid adhesive mass.
  • the elastomeric matrix containing hydrocolloid particles is made adhesive by the addition of so-called "tackifying" products.
  • tackifying resins which are suitable for producing these adhesive matrices, mention may be made of the resins generally used in the field of adhesives by those skilled in the art, such as modified polyterpene or terpene resins, hydrogenated rosin resins, resins of polymerized rosin, rosin ester resins, hydrocarbon resins, mixtures of aromatic and aliphatic resins, etc.
  • the tackifying resins of hydrogenated hydrocarbon (s) can be used as tackifying products.
  • These products are marketed for example by ARAKAWA under the name ARKON®. These products are sold by grades indicating the softening temperature.
  • the temperature of the softening point of ARKON® P 90 is 90 ° C
  • that of ARKON® P 125 is 125 ° C
  • that of ARKON® P 140 is 140 ° C.
  • the ARKON® P 100 and ARKON® M 100 resins are prepared by the hydrogenation of aromatic hydrocarbon resins obtained by cationic polymerization of the C9 fraction with boiling points between 140 and 280 ° C, this fraction being substantially free. of C5 fraction.
  • the degree of hydrogenation is considered as total, all the aromatic rings being hydrogenated.
  • the hydrogenation is incomplete, the degree of hydrogenation being 50 to 80%. Since the starting products before hydrogenation of tackifying resins such as that of the ARKON® series are aromatic, such resins are also commonly called “resins”. hydrogenated aromatic tackifiers ", although the final product may no longer contain an aromatic ring.
  • the hydrocolloid matrix may also contain antioxidants.
  • antioxidants is meant herein the compounds commonly employed by those skilled in the art to ensure stability vis-à-vis the oxygen, heat, ozone, and ultraviolet radiation of the compounds used in the matrix formulation, in particular tackifying resins and block copolymers.
  • One or more antioxidant agents may be used in combination.
  • Antioxidants that may be used include phenolic antioxidants, for example the products sold by CIBA-GEIGY under the names IRGANOX®1010, IRGANOX®565 and IRGANOX® 1076, as well as sulfur-containing antioxidants, for example zinc dibutyldithiocarbamate. marketed by AKZO under the name PERKACTOZDBC.
  • IRGANOX®1010 and PERKACTOZDBC can be used in combination.
  • plasticizer usually used by those skilled in the art for the preparation of hydrocolloid adhesive masses may be employed. It is thus possible to use polybutenes, for example those marketed by BP Chemicals under the name NAPVIS® 10, plasticizing oils or phthalate derivatives such as dioctyl phthalate. In particular, plasticizing oils are used.
  • plasticizing oil is meant here mineral or vegetable oils commonly used by those skilled in the art to plasticize styrene-olefin-styrene type block copolymers used in the composition of hydrocolloid adhesive masses.
  • the mineral oils generally used are mixtures of compounds of paraffinic, naphthenic or aromatic nature in variable proportions.
  • plasticizing oils mention may be made of the products marketed by SHELL under the names ONDINA® and RISELLA® for mixtures based on naphthenic and paraffinic compounds or under the name CATENEX® for mixtures based on naphthenic compounds. aromatic and paraffinic.
  • diethylhexyl adipate sold under the name Crodamol DOA by Croda can be used.
  • Dressings comprising hydrocolloid particles dispersed in an elastomeric matrix are for example described in documents FR 2 495 473, FR 2 775 903, EP 0 927 051 and EP 1 165 717.
  • the document EP 0 264 299 describes a dressing having this type of composition in the adhesive mass layer, it being moreover specified that the sealing pad, at least on its periphery, is bevelled in such a way that its thickness near its rim does not exceed about a quarter of its maximum thickness.
  • WO 92/05755 also describes a dressing comprising hydrocolloid particles dispersed in an elastomeric matrix, having a wide peripheral rim of a thickness less than 0.5 mm and which extends over at least 10 mm.
  • EP 1 020 198 discloses a device similar to that of WO 92/05755, the peripheral flange portion, of thickness 0.15 to 0.20 mm, this time extending up to a distance of 3.0 mm of the thick central part, thickness 0.5 mm.
  • Dressings having geometrical profiles as defined by the parabolic profile above can in particular be obtained by implementing the method of the patent application WO 2010/004222, a cylinder having the imprint of the desired geometric shapes being used for prepare such bandages thinned edge.
  • the corrugated periphery of the dressing may preferably be produced at the level of the thinned outer portion.
  • the peak to peak amplitude of the corrugated periphery is preferably less than or substantially equal to the width of the thinned edges.
  • the maximum peak-to-peak amplitude of the ripple profile can therefore be about 2 mm.
  • the corrugations along the corrugated periphery of the dressing may be of substantially constant amplitude.
  • the peak-to-peak amplitude may vary by ⁇ 50%, preferably ⁇ 20%, more preferably ⁇ 10%.
  • the characteristic quantities of the dressing have been identified in the example of FIG. 5.
  • the dressing 10 of this example has an adhesive peripheral edge 12 with a corrugated periphery 14.
  • This periphery 14 follows a corrugation profile made of a succession of concavities 16 and convexities 18 alternating.
  • the periphery 14 has an inflection point PL
  • the convexities 18 are not clipped (ie their vertex is rounded) whereas they are in the example of Figure 6 (ie their top has a flat).
  • the dressing 10 has a generally oval shape forming part of an ellipse 20, ie the ellipse 20 is circumscribed to the dressing 10 and therefore passes through the vertices of the convexities 18.
  • the dressing 10 has a width L corresponding to the dimension of the minor axis of the ellipse 20.
  • the half-width is denoted L / 2.
  • the periphery 14 follows a ripple profile with substantially constant peak-to-peak ripple amplitudes.
  • a peak-to-peak ripple amplitude A is shown in FIG. 5.
  • this amplitude A is 3 mm while the half-width L / 2 of the dressing 10 is 21.5 mm.
  • the amplitude A is therefore less than 1/6 of the half-width of the dressing 10.
  • the curve, i.e. the ellipse 20, circumscribed at the corrugated periphery 14 of the dressing 10 has a varying radius of curvature.
  • the linear number of inflection points PI i.e. the number of PIs per unit length
  • the frequency of the corrugations increases as the radius of curvature of the ellipse 20 increases.
  • the dressings of the figures all have thinned edges as described in the patent application FR 2 959 418.
  • the thinned zone being of width equal to 2 mm and of thickness equal to 0.3 mm.
  • the central zone of the dressing has a thickness of 1 mm.
  • the construction of the corrugated periphery was achieved by the generation of a spline.
  • the amplitude of the corrugation profile of this spline (ie the peak-peak amplitude) is substantially equal to half the width of the thinned edge of the dressing, ie 1.0 mm in the example, the width of the thinned zone being 2.0 mm. This makes it possible to locate the bottoms of the concavities of the corrugation profile in the middle of the thinned part so as to always keep a thinning over the entire periphery at these funds.
  • the pitch of the wave profile (the distance between the vertices of two successive convexities) can vary.
  • the wave profile may have a different amplitude or pitch depending on the location at the periphery of the dressing.
  • the dressings 1 to 11 shown respectively in FIGS. 1 to 11 were manufactured from a hydrocolloid adhesive mass having the following composition:
  • Resin (marketed under the name of 15.0
  • Resin (marketed under the name of 15.0
  • Carboxymethylcellulose (marketed under the 41.0 name CMC Blanose® 7H4XF by Hercules)
  • Zinc dibutyldithiocarbamate sold under the name 0.5 Perkacit® ZDBC by the company FLEXSYS (ARNAUD distributor)
  • Pentaerythritol Tetrakis (3-3,5-di-tert-butyl-4-hydroxyphenyl) proprionate) (marketed under the name Irganox® 1010 by Ciba Specialty)
  • This hydrocolloid adhesive mass was prepared by implementing the following method:
  • the mixer was emptied in the 65th minute.
  • the dressings are manufactured according to the following method:
  • the support film of Example 1 is a polyurethane film having a thickness of 30 ⁇ .
  • the dressing 1 is compared with the dressing 2.
  • the dressing 3 is compared to the dressing 4.
  • the dressing 5 is compared to the dressing 6.
  • the dressing 5 is compared to the dressing 7.
  • the dressing 5 is compared to the dressing 9.
  • the dressing 6 is compared to the dressing 9.
  • the dressing 8 is compared to the dressing 9.
  • the dressing 4 is compared to the dressing 10.
  • the dressing 4 is compared to the dressing 11.
  • the dressings are put in the morning after the shower.
  • the dressings are heated in the hands of the testers for about 20 to 30 seconds. Then, they are applied at the heel, on clean and dry skin, where the testers usually have blisters or areas of friction.
  • the testers must then squeeze each of the two dressings with the palm of their hand for 20 to 30 seconds to ensure optimal adhesion.
  • the testers then proceed to evaluate the behavior in time of the two dressings of the same shape, one of them comprising at least twelve points of inflection. Ratings are made after 12 hours, 24 hours and 36 hours of wear. If the tester finds that the dressing is unacceptable, or if the dressing or dressings interfere, then the tester should specify the date and time the test was stopped. The testers also make a visual assessment of the percentage of detachment at each of these deadlines.
  • the comparative test shows that corrugated rim dressings have a reduced rate of peeling.
  • the dressing 6 (60 PI, 3 mm amplitude, clipped spline) had an improved behavior over time compared to the dressing 5 ( 60 ⁇ m, 3 mm amplitude).
  • the 10 persons who tested the oval-shaped dressings 5 found little difference in terms of holding time and percentage of detachment.
  • the 10 people who tested oval dressing 5 60 PI, 3 mm amplitude
  • 9 28 PI, 1 mm amplitude

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Materials For Medical Uses (AREA)

Abstract

Pansement (10) présentant un bord périphérique (12) adhésif avec un pourtour ondulé (14), ce pourtour (14) suivant un profil d'ondulation ayant une amplitude crête-à-crête maximum (A) inférieure à 1/3 de la demi-largeur (L/2) du pansement (10). Le pansement (10) peut être un pansement hydrocolloïde.

Description

PANSEMENT AYANT UN BORD PERIPHERIQUE ADHESIF
AVEC UN POURTOUR ONDULE
DOMAINE DE L'INVENTION
La présente invention a pour objet un pansement ayant un bord périphérique adhésif.
ARRIERE-PLAN TECHNOLOGIQUE
Les pansements sont des dispositifs médicaux permettant de protéger la peau ou la plaie et de l'isoler de l'environnement extérieur (contre une infection ou une irritation). Ils permettent une meilleure cicatrisation en maintenant un milieu humide favorable sur le lit de la plaie. Ils peuvent également faire cesser un saignement minime en comprimant les petits vaisseaux, rapprocher les berges d'une plaie et absorber les exsudais afin de préserver les berges de la plaie et la peau péri-lésionnelle. Certains pansements peuvent être utilisés pour déterger la plaie ou pour promouvoir la cicatrisation (par l'ajout d'actifs par exemple).
Les pansements sont souvent constitués d'un matériau absorbant et d'un support. Une des formes les plus communes des pansements se présente sous la forme d'une fine compresse maintenue sur la plaie par un adhésif. Il s'agit là de pansements dits « secs » qui ne permettent pas le maintien d'un milieu humide.
Il existe différentes catégories de pansements qui peuvent être définies comme suit :
Les films de polyuréthane, tels que par exemple les produits commercialisés par la société Smith&Nephew sous la marque Opsite®, ou par la société 3M sous la marque Tegaderm® ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque Optiskin®. Ces pansements sont constitués d'un film mince (de l'ordre de 30 à 50 μιη) transparent de polyuréthane adhésivé. Leur transparence permet un contrôle visuel de la zone à traiter. Ces films de polyuréthane sont semi-perméables, ils sont perméables aux échanges gazeux, et sont imperméables aux liquides et aux bactéries. Ils possèdent généralement un pouvoir adhésif élevé et confèrent une protection mécanique vis à vis des phénomènes de frottement, friction et cisaillement. Les pansements hydrocellulaires, tels que par exemple les produits commercialisés par Môlnlycke sous la marque Mepilex® ou par Smith&Nephew sous la marque Allevyn®, ou encore par les Laboratoires URGO sous les marques Urgocell Ag®, Urgostart® ou Urgotul Absorb®. Ces pansements sont généralement constitués d'un support qui peut être un film de poiyuréthane ou un non tissé, et d'une couche absorbante qui peut être une mousse poiyuréthane. La face destinée à venir en contact avec la plaie de cette couche absorbante peut être couverte d'une masse adhésive ou non. Ces pansements possèdent une capacité d'absorption élevée, par capillarité et/ou par rétention au sein de la structure hydrocellulaire.
Les pansements hydrofibres, tels que par exemple les produits commercialisés par Convatec sous la marque Aquacel®. Ces pansements sont des fibres non tissées d'hydrocolloïdes purs (carboxyméthylcellulose sodique). Ces pansements sont très hydrophiles et se transforment en un gel cohésif au contact des exsudats. Ils possèdent une capacité d'absorption très élevée et permettent également de « piéger » les bactéries, contrôlant ainsi la contamination bactérienne.
Les alginates, tels que par exemple les produits commercialisés par Smith&Nephew sous la marque Algisite® ou par Coloplast sous la marque Seasorb® soft ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque Urgosorb®. Ces pansements se présentent généralement sous la forme de compresse ou de mèches. Ils sont constitués de polysaccharides naturels et gélifient au contact des exsudats. Ils possèdent une capacité d'absorption très élevée et peuvent également « piéger » les bactéries, contrôlant ainsi la contamination bactérienne.
Les pansements hydrocolloïdes, tels que par exemple les produits commercialisés par Convatec sous la marque Duoderm® ou par Coloplast sous la marque Comfeel® ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque Aigoplaque® ou, dans une application grand public, par Johnson&Johnson sous la marque Compeed® ou encore par les Laboratoires URGO sous la marque URGO® Ampoules. Ces produits sont généralement constitués d'un support qui est un film de poiyuréthane et d'une masse élastomérique adhésive contenant des hydrocolloïdes. Ces pansements sont hydrophiles et la masse élastomérique adhésive qui contient les hydrocolloïdes se gélifie au contact des exsudais. Ils adhèrent à la peau saine, mais pas à la plaie.
Le choix du type de pansement se fait en fonction du type de plaie, du stade de cicatrisation de la plaie (en effet, selon que la plaie est nécrotique, fibrineuse, bourgeonnante ou en voie d'épidermisation, le type de pansement à appliquer sur la plaie diffère), et enfin, du niveau d'exsudats.
Un des problèmes couramment rencontrés avec ces différents types de pansement, et plus particulièrement avec les pansements hydrocolloïdes, est leur tenue dans le temps. Ceci est d'autant plus vrai lorsque la plaie est très exsudative ou qu'elle se situe sur une zone de frottement ou bien encore sur une zone présentant de fortes contraintes. Par exemple, lorsque la plaie se situe au niveau d'une articulation, le pansement est soumis aux mouvements de l'utilisateur ce qui peut provoquer un décollement partiel ou total de ce dernier.
Les conséquences du décollement du pansement sont que ce dernier n'assure plus son rôle de protection de la peau et/ou de la plaie, favorisant ainsi l'entrée de liquides, souillures ou microorganismes qui sont potentiellement néfastes et altèrent le processus de cicatrisation.
Aussi, les pansements doivent être renouvelés plus fréquemment ce qui représente un coût non négligeable.
Afin d'améliorer la tenue dans le temps des pansements, il est connu d'améliorer les propriétés adhésives de ces derniers. Ceci a néanmoins pour inconvénient d'augmenter la douleur au retrait et peut dans certains cas abîmer la peau péri-lésionnelle et ralentir le processus de cicatrisation. Cette solution n'est donc pas pleinement satisfaisante.
La demande de brevet publiée sous le numéro US 2012/0277648 décrit un pansement présentant un bord périphérique adhésif composé de plusieurs pattes d'attache s'étendant radialement. Comme indiqué au paragraphe [0024], de ce document, les pattes d'attache augmentent le risque de douleur ou d'irritation lors du retrait du pansement car un tel pansement ne peut pas être décollé en un seul geste, chaque patte devant être décollée séparément.
PRESENTATION DE L'INVENTION
Dans le cadre de la présente invention, des recherches ont été entreprises afin de développer un pansement présentant une tenue améliorée dans le temps. Pour ce faire, des travaux sur la forme du pansement ont été entrepris afin d'obtenir une meilleure tenue sur la peau.
Les mouvements naturels du corps humain en eux-mêmes font subir des forces mécaniques aux pansements. L'action du corps humain sur le pansement se réalise souvent à l'intérieur de vêtements ou d'autres accessoires tels que des chaussures, ce qui augmente notamment les forces mécaniques. La tendance des pansements à être détachés du corps humain augmente naturellement avec le degré d'activité du porteur, les sportifs connaissant un taux élevé de perte des pansements.
II a été découvert, et ceci constitue le fondement de la présente invention, qu'un pansement présentant un bord périphérique adhésif avec un pourtour ondulé présente une tenue sur la peau améliorée, constatée dans des tests réalisés sur des porteurs volontaires. De plus, cette amélioration de la tenue du pansement est possible sans compromettre d'autres propriétés recherchées comme le retrait du pansement sans douleur ou irritation, la résistance à l'eau, la sensation de protection et l'absence de transfert significatif de masse adhésive sur la peau, une bonne adhésivité initiale et/ou une bonne stabilité de masse adhésive dans le temps.
La présente invention se rapporte donc à un pansement présentant un bord périphérique adhésif avec un pourtour ondulé, ce pourtour suivant un profil d'ondulation ayant une amplitude crête-à-crête maximum inférieure à 1/3 de la demi-largeur du pansement.
Par « pourtour », on entend désigner le pourtour extérieur, ou pourtour périphérique, du pansement.
On notera que le pansement peut être adhésif sur tout ou partie de sa surface et pas uniquement au niveau de son bord périphérique.
Le profil d'ondulation est fait d'une succession de concavités et de convexités alternées. Le profil d'ondulation peut se présenter sous la forme d'une spline, c'est-à-dire une fonction définie par morceaux par des polynômes, ou encore sous la forme d'un enchaînement de portions sinusoïdales ou d'un enchaînement de bosses écrêtées.
On appelle « bosse », une partie du bord périphérique adhésif délimitée par la portion de profil d'ondulation située entre les fonds de deux concavités successives. Le bord périphérique du pansement présente donc un certain nombre de bosses.
L'amplitude crête-à-crête (appelée plus simplement ci-après « amplitude ») correspond à la hauteur entre le fond d'une concavité et le sommet d'une convexité adjacente.
On appelle largeur du pansement la plus petite dimension de la surface du pansement. La personne du métier comprendra que, par exemple, dans le cas d'un pansement de forme générale elliptique, il s'agit de la dimension du petit axe de l'ellipse, dans le cas d'un pansement de forme générale rectangulaire, il s'agit de la largeur du rectangle, et que dans le cas d'un pansement de forme générale circulaire, il s'agit du diamètre du cercle. La demi-largeur correspond à la moitié de la largeur.
Les inventeurs pensent que la bonne tenue du pansement sur la peau pourrait être liée au fait que le pourtour ondulé permet d'augmenter la souplesse générale du bord périphérique adhésif du pansement, et d'améliorer ainsi sa capacité d'adhérence avec la peau. Cette bonne tenue pourrait également être liée à des contraintes plus faibles, en proportion, au niveau du pourtour ondulé qu'au niveau d'un pourtour « droit » (i.e. non-ondulé) conventionnel.
En outre, le fait de prévoir des ondulations d'amplitude maximum limitée
(i.e. d'amplitude maximum inférieure à 1/3 de la demi-largeur du pansement) permet de pouvoir décoller le pansement en un seul geste, chaque bosse du bord périphérique n'ayant pas à être décollée séparément (contrairement aux pattes du pansement décrit dans le document US 2012/0277648). Le risque de douleur ou d'irritation lors du retrait du pansement est ainsi limité.
Dans certains modes de réalisation, le pansement peut présenter les caractéristiques suivantes, seules ou en combinaison :
L'amplitude crête-à-crête maximum est inférieure à 1/4 de la demi-largeur du pansement, de préférence inférieure à 1/6 de la demi-largeur du pansement, et de préférence encore inférieure à 1/8 de la demi-largeur du pansement.
Le bord périphérique présente une portion extérieure amincie, et l'amplitude crête-à-crête maximum est inférieure ou sensiblement égale à la largeur de la portion extérieure amincie et, en particulier, inférieure ou sensiblement égale à la demi-largeur de la portion extérieure amincie.
Le pansement comprend une partie centrale non-adhésive entourée par le bord périphérique adhésif, et l'amplitude crête-à-crête maximum est inférieure ou sensiblement égale à la demi-largeur du bord périphérique adhésif. Par exemple, la partie centrale non-adhésive du pansement est une compresse ou analogue. En variante, le pansement comprend une partie centrale adhésive. Cette partie centrale peut être réalisée en un matériau identique ou analogue à celui du bord périphérique adhésif.
L'amplitude crête-à-crête maximum du profil d'ondulation est comprise entre 1 à 5 mm, de préférence entre 1 à 2 mm.
Le long du pourtour ondulé, l'amplitude crête-à-crête varie de ±50%, de préférence ±20%, plus préférentiellement ±10%.
L'amplitude crête-à-crête du profil d'ondulation est comprise entre 1 à 5 mm, de préférence entre 1 à 2 mm.
Le profil d'ondulation présente au moins douze (12) points d'inflexion. Un nombre trop faible de points d'inflexion (i.e. de bosses) risque de ne pas augmenter significativement la souplesse générale du bord périphérique.
Le profil d'ondulation présente au plus quatre-vingt (80) points d'inflexion et, de préférence, au plus quarante (40) points d'inflexion. Un nombre trop important de points d'inflexion (i.e. de bosses) risque de créer des points d'accroché favorisant le décollement du pansement.
La courbe circonscrite au pourtour ondulé du pansement a un rayon de courbure qui varie. Le profil d'ondulation a un certain nombre de points d'inflexion, et le nombre linéique de points d'inflexion (i.e. la fréquence des ondulations) augmente lorsque le rayon de courbure augmente. L'amplitude des ondulations peut également varier en fonction du rayon de courbure.
La profil d'ondulation est fait d'une succession de concavités et de convexités alternées, et les convexités sont écrêtées. Autrement dit, les bosses du pourtour ondulé sont écrêtées.
Par « point d'inflexion » (abréviation « PI »), on entend désigner un point où s'opère la transition entre une concavité et une convexité du pourtour ondulé. En un tel point, la tangente traverse la profil d'ondulation. A chaque bosse du bord périphérique correspondent donc deux points d'inflexion.
La présente invention trouve une application particulièrement intéressante pour la classe des pansements hydrocolloïdes, c'est-à-dire les pansements comprenant une masse élastomérique adhésive et des hydrocolloïdes. En effet, il existe des problèmes de tenue de ces pansements liés à leur utilisation, mais également à leurs propriétés intrinsèques. Les pansements hydrocolloïdes peuvent être utilisés pour prévenir et traiter les ampoules ou bien pour traiter les œil de perdrix et les cors. Ce type d'affection cutanée se situe généralement dans des zones subissant de fortes contraintes mécaniques, telles que par exemple les pieds, ou subissent des forces de frottement favorisant ainsi leur décollement. Ils sont également utilisés pour traiter des pathologies plus sévères, telles que par exemple les escarres ou ulcères. Lorsque ces pansements sont appliqués sur ces plaies exsudatives, les hydrocolloïdes contenus dans la masse élastomérique adhésive vont absorber les exsudais et gonfler provoquant ainsi une perte d'adhésivité et éventuellement le décollement du pansement.
Les caractéristiques et avantages précités, ainsi que d'autres, apparaîtront à la lecture de la description détaillée qui suit, d'exemples de réalisation du pansement proposé. Cette description détaillée fait référence aux dessins annexés.
BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
Les dessins annexés sont schématiques et ne sont pas à l'échelle, ils visent avant tout à illustrer les principes de l'invention.
- La figure 1 représente un pansement en forme générale de haricot dont le pourtour ondulé présente 32 points d'inflexion (abréviation PI) et une amplitude crête-à-crête (appelée ci-après simplement « amplitude ») de 1 mm. Le pansement présente des dimensions de 42 mm de largeur et de 66 mm de longueur.
- La figure 2 représente un pansement en forme générale de haricot avec un pourtour classique. Le pansement présente des dimensions de 42 mm de largeur et de 66 mm de longueur.
- La figure 3 représente un pansement de forme générale ovale dont le pourtour ondulé présente 28 points d'inflexion et une amplitude de 1 mm. - La figure 4 représente un pansement de forme ovale avec un pourtour classique.
- La figure 5 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 60 points d'inflexion et une amplitude de 3 mm.
- La figure 6 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant un profil d'ondulation écrêté présentant 60 points d'inflexion et une amplitude de 3 mm.
- La figure 7 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 64 points d'inflexion et une amplitude de 2 mm.
- La figure 8 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 48 points d'inflexion et une amplitude de 1mm.
- La figure 9 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 28 points d'inflexion et une amplitude de 1 mm.
- La figure 10 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 28 points d'inflexion et une amplitude de 2 mm.
- La figure 11 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 28 points d'inflexion et une amplitude de 3 mm.
- La figure 12 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé présentant 60 points d'inflexion.
- La figure 13 représente un pansement de forme générale ovale avec un pourtour ondulé suivant une ligne d'ondulation écrêtée, présentant 60 points d'inflexion.
Les pansements ovales des FIGS 3 à 13 présentent tous des dimensions de 43 mm de largeur et de 70 mm de longueur.
DESCRIPTION DETAILLEE D'EXEMPLES DE REALISATION
Des exemples de réalisation sont décrits en détail ci-après, en référence aux dessins annexés. Ces exemples illustrent les caractéristiques et les avantages de l'invention. Il est toutefois rappelé que l'invention ne se limite pas à ces exemples.
En outre, par souci de concision, certaines informations bien connues de l'homme de l'art, et qu'il n'est donc pas nécessaire de rappeler pour permettre à ce dernier de réaliser l'invention, ont été omises. D'une manière générale,_le pansement de l'invention peut comprendre au moins un support et être couvert au moins en partie d'une substance adhésive, en particulier au niveau de leur bord périphérique adhésif.
D'une façon générale, le choix du support sera réalisé en fonction des propriétés requises (étanchéité, élasticité, etc.) dans l'application recherchée.
Le film support peut être constitué de matériaux polymériques de nature variée tels qu'un polyamide, polyuréthane, polyester, polyéther, polychlorure de vinyle, polychlorure de vinylidène, alcool polyvinylique, polyacétate de vinyle, polystyrène, fluorure polyvinylique, une polyoléfine comme par exemple un polyéthylène ou un polypropylène, un matériau à base de copolymère de polyéther polyester, de copolymère de polyester ou polyéther polyuréthane, de copolymère polyéther polyamide.
Ce film support est par exemple un film mince dont l'épaisseur peut être comprise entre 5 et 150 pm, de préférence entre 15 et 70 pm.
Ce film support peut être adhésivé ou non sur la face destinée à venir en contact avec la peau ou la plaie.
Ce film support peut être monocouche ou multicouches, comme par exemple un film bicouche dont la seconde couche forme la surface opposée à celle destinée à venir en contact avec la peau ou la plaie. Cette seconde couche peut être constituée d'un matériau polymérique de même nature que ceux mentionnés précédemment ou bien encore de papiers siliconés ou non.
Le film support peut également consister en un non-tissé ou une mousse ayant une épaisseur de 10 à 500 pm.
Parmi les supports en forme de mousse utilisables, on peut citer les mousses en polyéthylène, en polyuréthane, en PVC par exemple.
Parmi les supports non-tissés utilisables, on peut citer les non-tissés en polypropylène, polyamide ou polyester par exemple.
On peut utiliser des supports sous forme de films, et notamment des films en polyuréthanne comme par exemple les films commercialisés par la société Smith & Nephew sous la référence LASSO® réalisés à partir du polyuréthanne commercialisé par la société BF GOODRICH sous la dénomination ESTANE® ; des films en polyéthylène à basse densité comme par exemple les films commercialisés par la société SOPAL ; des films à base de copolymère thermoplastique de polyéther-polyester comme par exemple les produits commercialisés par la société DUPONT DE NEMOURS sous la dénomination Hytrel® ; ou encore des films complexes associant un film de polyuréthanne et un non-tissé.
La surface du pansement destinée à venir en contact avec la peau ou la plaie peut être couverte d'une ailette de protection. Ce film de protection peut être constitué de matériaux variés tels que les matériaux habituellement utilisés par l'homme du métier pour protéger la surface adhésive d'un pansement. Il peut s'agir en particulier d'un film, d'un papier, d'un polyester, d'un polypropylène ou d'un carton siliconé. Les films siliconés sont souvent réalisés à partir de polyesters. Les papiers pour papier siliconé sont généralement des papiers denses super-calendrés. Il existe également des films complexes à base à la fois de papier et de film plastique. Le film de protection, afin d'être facilement préhensible, peut présenter une épaisseur comprise entre au moins 30 μΐτι (micromètres) et au plus 300 μΐη.
Le film support peut être couvert au moins en partie d'un adhésif. Cet adhésif peut être un adhésif sensible à la pression. Ce type d'adhésif est défini dans Handbook of Pressure Sensitive Adhesive Technology, third Edition, Donatas Satas, chapter 13-22.
Le pansement peut également présenter une couche absorbante. Par exemple, on peut utiliser comme couche absorbante tout matériau ou association de matériaux utilisés pour la réalisation d'une couche absorbante dans le domaine des pansements ou des produits d'hygiène, telles les couches culotte. Parmi ces matériaux, on peut citer les mousses absorbantes hydrophiles, par exemple à base de polyuréthane, des matériaux textiles notamment des tissés et des non tissés à base de fibres absorbantes ou de fibres gélifiantes, des matériaux super-absorbants par exemple à base de polymères acryliques notamment sous forme de particules ou de fibres, des compositions de préférence adhésives contenant des particules d'hydrocolloïdes et des hydrogels. En fonction du pouvoir d'absorption recherché, on pourra utiliser les matériaux absorbants cités ci-dessus seul ou en association.
Les mousses hydrophiles peuvent être des mousses hydrophobes modifiées, par exemple par l'ajout de matériaux hydrophiles (voir par exemple WO 2004/60413), ou des mousses polyuréthane hydrophiles. De telles mousses hydrophiles polyuréthane et leur procédé de fabrication, sont bien connues de l'homme de l'art et sont décrits dans les demandes de brevet suivantes : WO96/16099, WO 94/29361, WO 93/04101, EP 420 515, EP 392 788, EP 299 122, et WO 2004/074343. La capacité d'absorption, de rétention et la vitesse d'imprégnation de la mousse peuvent être optimisées par l'addition lors de sa fabrication de divers composés tels des hydrocolloïdes ou des tensioactifs. A titre d'exemple on peut citer les mousses commercialisées par les sociétés CORPURA et RYNEL respectivement sous les références MCFO3 et L 00562-B.
Les matériaux textiles utilisables dans le pansement de l'invention sont bien connus et constitués de fibres synthétiques ou naturelles. Ils sont souvent désignés sous le terme générique de « compresse ». On peut ainsi citer comme compresse les ouates, qui sont constituées de fibres absorbantes à base par exemple de coton, viscose ou rayonne si nécessaire en association avec des fibres non absorbantes par exemple à base de polyuréthane ou polyester. Une autre catégorie de non tissé est représenté par les non tissés à base de fibres de cellulose. Ces non tissés peuvent aussi incorporer des particules de polymères superabsorbants couramment désignées sous le terme de SAP tels des polymères acryliques (polyacrylates de sodium) dans une proportion comprise entre 10 et 60% en poids du poids total de la compresse afin d'augmenter leur capacité d'absorption. De même, afin de favoriser l'intégrité du non tissé lors de l'absorption, les fibres absorbantes peuvent être associées à des fibres non absorbantes telles des fibres thermo-liantes ou liées entre elles à l'aide de latex tel un latex EVA. Tous ces non tissés absorbants sont bien connus de l'homme du métier et désignés sous les termes de "hybrid bonded" ou "multibonded" airlaid (voir par exemple WO95/30394 ou WO94/10954). En variante, on peut utiliser comme couche absorbante une combinaison des différents non tissés cités précédemment.
L'utilisation de non tissés à base de fibres gélifiantes est aussi bien connue de l'homme de l'art. On peut citer, à titre d'exemple, comme fibres gélifiantes les fibres à base d'acide hyaluronique, de chitosan, de pectine, d'alginates, de carboxyméthylcellulose de sodium , de carboxyméthylcellulose de sodium associée aux alginates, de fibres de cellulose chimiquement modifiées, en particulier carboxyméthylées, ou les fibres à base de polymères super-absorbants. A titre d'exemple, on peut citer les fibres commercialisées sous les dénominations Hydrocell, Lyocell ou Lanseal F. Comme précédemment ces fibres gélifiantes pourront être associées à d'autres types de fibres pour améliorer les propriétés du non tissé comme par exemple des fibres thermoliantes. De tels non tissés et les différentes fibres qui peuvent les composer sont décrits par exemple dans les demandes de brevet suivantes : WO 2007/025546, WO2007/08531, WO 93/12275, WO 00/01425, WO 94/16746, WO 95/19795, EP 878 204, EP 1 435 247 ou WO 86/01400.
Par super-absorbant on entend ici des polymères sous formes de poudres, de fibres ou tout autre forme qui au contact des liquides biologiques gélifient. Des polymères hydrophiles sous forme de particules présentant des propriétés super-absorbantes sont décrits par exemple dans US 4, 102, 340. En particulier des matériaux absorbants comme les polyacrylamides réticulés sont utilisés pour cela. Des particules super-absorbantes préférées sont composées d'acide polyacrylique réticulé partiellement neutralisé. On peut citer à titre d'exemples les produits commercialisés par la société BASF sous la dénomination LUQUASORB ou ceux commercialisés par la société Ciba speciality chemicals sous la dénomination SALCARE, ou par la société Evonik Industries sous la dénomination commerciale FAVOR, ou encore par la société Sumitomo Seika Chemicals Ltd sous la dénomination commerciale AQUAKEEP. Ces super-absorbants sont utilisés de façon générale en association avec des fibres de celluloses comme décrits précédemment ou incorporés dans des compositions de préférence adhésives utilisées dans les pansements hydrocolloïdes. La couche absorbante peut comprendre ces super-absorbants, seuls ou incorporés entre deux couches de distribution ou à un non tissé de fibres absorbantes comme par exemple des fibres de cellulose ou de viscose, enveloppés par un voile de non tissé (voir EP 358412 ou US 6096942).
Le pansement de l'invention peut également comprendre une couche de masse adhésive hydrocolloïde comprenant les éléments essentiels que sont la matrice hydrophobe élastomérique, les particules d'hydrocolloïde, et au moins une résine tackifiante. En outre, le pansement peut présenter, sur la face de la masse adhésive hydrocolloïde non destinée à être au contact de la peau du patient, un support.
Selon un exemple de réalisation, le pansement présente un bord périphérique avec une portion extérieure amincie. Le pansement vu de dessus peut présenter une forme générale carrée ou rectangulaire ou circulaire ou ovale ou encore une forme en « haricot » telle que représenté sur la figure 1. De même sa taille peut être adaptée librement en fonction de la surface de la partie de corps à traiter ou à protéger. Par exemple, un pansement destiné au traitement de l'ampoule peut se présenter sous une forme rectangulaire d'environ 7 cm de longueur et d'environ 4 cm de largeur tandis qu'un pansement destiné au traitement de l'ulcère peut convenablement se présenter sous une forme carrée de 10 cm de côté.
La matrice élastomérique de la couche masse adhésive hydrocolloïde peut être du type de celle décrite dans les brevets FR 2 959 417 et FR 2 959 418.
Cette masse élastomérique adhésive est habituellement constituée d'une phase continue hydrophobe, généralement à base d'élastomères, dans laquelle est dispersée une phase discontinue de particules d'hydrocolloïdes destinées à absorber les exsudais de la plaie.
L'absorption des exsudais par les hydrocolloïdes provoque la gélification de la masse adhésive, ce qui permet de retirer sans douleur le pansement de la plaie après son utilisation.
D'une façon générale, ces masses adhésives comprennent, outre la matrice élastomérique contenant des particules hydrocolloïdes, un (ou plusieurs) composé(s) destiné(s) à conférer des propriétés d'adhérence à ladite masse connu(s) sous le nom de « tackifiant(s) ».
Pour assurer le maintien dans le temps de leur capacité d'absorption et de leur cohésion lors du retrait, ces pansements possèdent un pouvoir adhésif initial important. Ceci est encore plus vrai pour les pansements destinés au traitement des ampoules qui doivent être positionnés dans des zones courbes ou difficiles d'accès et qui sont soumis à de fortes contraintes mécaniques lors de leur utilisation.
La matrice élastomérique de la couche masse adhésive hydrocollo'ide comprend des copolymères séquencés poly(styrène-oléfine-styrène). De préférence, la matrice élastomérique comprend un (ou plusieurs) élastomère(s) appartenant à la famille des copolymères triblocs poly(styrène-isoprène- styrène) (en abrégé : poly(SIS)) et les mélanges de copolymères triblocs poly(SIS) et de copolymères diblocs poly(styrène-isoprène), et en particulier les poly(SIS) ayant une teneur en styrène comprise entre 14 et 52 % et de préférence entre 14 et 30 % en poids rapporté au poids dudit poly(SIS).
De tels produits bien connus de l'homme de l'art sont par exemple commercialisés par la société Kraton sous la dénomination KRATON®D ou par la société Dexco Polymers LP sous la dénomination VECTOR®.
Parmi les copolymères triblocs poly(SIS) préférés, on peut citer en particulier les produits commercialisés sous les dénominations KRATON®D- 1111K, KRAT0N®D-1111CS, KRATON®D-1107 ou KRATON® 1161, VECTOR®4114 et VECTOR®4113.
Des copolymères triblocs poly(styrène-butadiène-styrène) peuvent également être utilisés.
Parmi ces copolymères poly(styrène-butadiène-styrène), on peut citer en particulier le produit commercialisé sous la dénomination KRATON® D-l 102 par la société Kraton.
De préférence, les élastomères formant la matrice élastomérique seront présents, au sein de la masse adhésive des pansements en une quantité de 10 à 30 % en poids, et de préférence de 15 à 25 % en poids, du poids total de la masse adhésive hydrocolloïde.
D'une façon générale, la matrice élastomérique précitée incorpore un (ou plusieurs) hydrocolloïde(s).
Par « hydrocolloïde» on entend désigner ici tout composé habituellement utilisé par l'homme de l'art pour son aptitude à absorber les liquides hydrophiles tels que l'eau, le sérum physiologique ou les exsudais d'une plaie.
A titre d'exemple d'hydrocolloïde susceptible d'être utilisé, on peut citer la pectine, les alginates, les gommes végétales naturelles comme en particulier la gomme de Karaya, les dérivés de cellulose comme en particulier les carboxyméthylcelluloses et leurs sels de métal alcalin, notamment de sodium ou de calcium, ainsi que les polymères synthétiques à base de sels de l'acide acrylique, connus sous l'appellation "superabsorbants", comme par en particulier les produits commercialisés par la société BASF sous la dénomination LUQUASORB® 1003 ou par la société CIBA Specialty chemicals sous la dénomination SALCARE® SC91. Bien entendu, des mélanges de ces produits peuvent être utilisés à titre d'hydrocolloïdes. En particulier, on peut utiliser comme hydrocolloïdes des sels de métal alcalin de la carboxyméthylcellulose, et notamment la carboxyméthylcellulose de sodium. La quantité d'hydrocolloïde(s) incorporée dans la matrice élastomérique peut être adaptée en fonction du niveau d'absorption souhaité. D'une façon générale, la quantité d'hydrocolloïde(s) peut être de l'ordre de 2 à 50 % en poids, rapportée au poids total de la masse adhésive hydrocolloïde. Par exemple, on peut utiliser une quantité d'hydrocolloïde(s) comprise entre 20 et 50 % en poids rapportée au poids total de la masse adhésive hydrocolloïde.
La matrice élastomérique contenant des particules hydrocolloïdes est rendue adhésive par l'ajout de produits dits « tackifiants ». Parmi les résines tackifiantes qui conviennet pour réaliser ces matrices adhésives, on peut mentionner les résines généralement employées dans le domaine des adhésifs par l'homme de l'art telles que les résines polyterpènes ou terpènes modifiées, les résines de colophane hydrogénée, les résines de colophane polymérisée, les résines d'esters de colophane, les résines hydrocarbonnées, les mélanges de résines aromatiques et aliphatiques etc...On peut citer à titre d'exemple une résine de synthèse formée de copolymères en C5/C9 commercialisée par la société GOOD YEAR sous la dénomination WINGTACK 86. En particulier, on peut utiliser comme produits tackifiants les résines tackifiantes d'hydrocarbure(s) hydrogéné(s). Ces produits sont commercialisés par exemple par la société ARAKAWA sous la dénomination ARKON®. Ces produits sont vendus par grades indiquant la température de ramollissement. La température du point de ramollissement de l'ARKON® P 90 est de 90°C, celle de l'ARKON® P 125 est de 125°C et celle de l'ARKON® P 140 est de 140°C. Les résines ARKON® P 100 et ARKON® M 100 sont préparés par l'hydrogénation de résines d'hydrocarbures aromatiques obtenues par polymérisation cationique de la fraction C9 avec des points d'ébullition compris entre 140 et 280°C, cette fraction étant substantiellement exempte de fraction en C5. Dans le cas de la résine ARKON® P 100, le degré d'hydrogénation est considéré comme total, tous les noyaux aromatiques étant hydrogénés. Dans le cas de la résine ARKON® M 100, l'hydrogénation est incomplète, le degré d'hydrogénation étant de 50 à 80%. Dans la mesure où les produits de départ avant hydrogénation de résines tackifiantes telles que celle de la série ARKON® sont aromatiques, de telles résines sont également couramment appelées « résines tackifiantes aromatiques hydrogénées », bien que le produit final peut ne plus contenir de noyau aromatique.
La matrice hydrocolloïde peut également contenir des agents antioxydants. Par agents antioxydants, on entend désigner ici les composés couramment employés par l'homme de l'art pour assurer la stabilité vis-à-vis de l'oxygène, la chaleur, l'ozone, et les rayonnements ultraviolets des composés utilisé dans la formulation des matrices, en particulier les résines tackifiantes et les copolymères séquencés. On peut utiliser un ou plusieurs agents antioxydants en association. Comme agents antioxydants utilisables on peut citer les antioxydants phénoliques, comme par exemple les produits commercialisés par la société CIBA-GEIGY sous les dénominations IRGANOX®1010, IRGANOX®565 et IRGANOX® 1076 ainsi que les antioxydants soufrés, comme par exemple le dibutyldithiocarbamate de zinc commercialisé par la société AKZO sous la dénomination PERKACTOZDBC. En particulier, on peut utiliser de l'IRGANOX®1010 et du PERKACTOZDBC en association.
Tout type de plastifiant habituellement utilisé par l'homme de l'art pour la préparation de masses adhésives hydrocolloïdes peut être employé. On peut ainsi utiliser des polybutènes comme par exemple ceux commercialisés par la société BP CHEMICALS sous la dénomination NAPVIS® 10, des huiles plastifiantes ou encore des dérivés de phtalates tel le dioctylphtalate. En particulier, on utilise des huiles plastifiantes. Par « huile plastifiante » on entend désigner ici les huiles minérales ou végétales couramment employées par l'homme de l'art pour plastifier les copolymères séquencés du type styrène- oléfine-styrène utilisés dans la composition des masses adhésives hydrocolloïdes. Les huiles minérales généralement utilisées sont des mélanges de composés de nature paraffinique, naphténique ou aromatique dans des proportions variables. Comme exemple d'huiles plastifiantes, on peut ainsi citer les produits commercialisés par la société SHELL sous les dénominations ONDINA® et RISELLA® pour les mélanges à base de composés naphténiques et paraffiniques ou sous la dénomination CATENEX® pour les mélanges à base de composés naphténiques, aromatiques et paraffiniques. Par exemple, le diéthylhexyl adipate commercialisée sous la dénomination Crodamol DOA par Croda peut être utilisé. Des pansements comprenant des particules d'hydrocolloïdes dispersées dans une matrice élastomérique, sont par exemple décrits dans les documents FR 2 495 473, FR 2 775 903, EP 0 927 051, EP 1 165 717.
Le document EP 0 264 299 décrit un pansement présentant ce type de composition dans la couche de masse adhésive, étant par ailleurs précisé que le coussinet d'étanchéité, au moins sur sa périphérie, est conformé en biseau de manière telle que son épaisseur près de son rebord ne dépasse pas environ un quart de son épaisseur maximale. WO 92/05755 décrit également un pansement comprenant des particules d'hydrocolloïdes dispersées dans une matrice élastomérique, présentant un large rebord périphérique d'une épaisseur inférieur à 0,5 mm et qui s'étend sur au moins 10 mm. EP 1 020 198 décrit un dispositif semblable à celui du document WO 92/05755, la partie rebord périphérique, d'épaisseur 0,15 à 0,20 mm, s'étendant cette fois-ci jusqu'à une distance de 3,0 mm de la partie centrale épaisse, d'épaisseur 0,5 mm.
Des pansements présentant des profils géométriques tels que définis par le profil paraboliques ci-dessus peuvent notamment être obtenus par la mise en oeuvre du procédé de la demande de brevet WO 2010/004222, un cylindre comportant l'empreinte des formes géométriques souhaitées étant utilisé pour préparer de tels pansements à bord amincis.
Dans le cas des pansements présentant un bord périphérique avec une portion extérieure amincie (en particulier des pansements hydrocolloïdes), le pourtour ondulé du pansement peut être réalisé de préférence au niveau de la portion extérieure amincie. Ainsi, l'amplitude crête à crête du pourtour ondulé est, de préférence, inférieure ou sensiblement égale à la largeur des bords amincis. Pour une largeur de bord aminci de 2 mm, l'amplitude crête-à-crête maximum du profil d'ondulation peut donc être d'environ 2 mm.
Les ondulations le long du pourtour ondulé du pansement peuvent être d'amplitude sensiblement constante. Ainsi, le long du pourtour ondulé, l'amplitude crête-à-crête peut varier de ±50%, de préférence ±20%, plus préférentiellement ±10%.
Les grandeurs caractéristiques du pansement ont été repérées sur l'exemple de la figure 5. Le pansement 10 de cet exemple a un bord périphérique adhésif 12 avec un pourtour ondulé 14. Ce pourtour 14 suit un profil d'ondulation fait d'une succession de concavités 16 et de convexités 18 alternées. A la transition entre une concavité 16 et une convexité 18, le pourtour 14 présente un point d'inflexion PL Dans l'exemple de la figure 5, les convexités 18 ne sont pas écrêtées (i.e. leur sommet est arrondi) alors qu'elles le sont dans l'exemple de la figure 6 (i.e. leur sommet présente un méplat). Le pansement 10 a une forme générale ovale s'inscrivant dans une ellipse 20, i.e. l'ellipse 20 est circonscrite au pansement 10 et passe donc par les sommets des convexités 18. Le pansement 10 a une largeur L correspondant à la dimension du petit axe de l'ellipse 20. La demi-largeur est notée L/2.
Dans cet exemple, le pourtour 14 suit un profil d'ondulation avec des amplitudes d'ondulation crête-à-crête sensiblement constantes. Une amplitude d'ondulation crête-à-crête A est repérée sur la figure 5. Dans l'exemple, cette amplitude A est de 3 mm alors que la demi-largeur L/2 du pansement 10 est de 21.5 mm. L'amplitude A est donc inférieure à 1/6 de la demi-largeur du pansement 10.
La courbe, i.e. l'ellipse 20, circonscrite au pourtour ondulé 14 du pansement 10 a un rayon de courbure qui varie. Comme illustré sur la figure 5 le nombre linéique de points d'inflexion PI (i.e. le nombre de PI par unité de longueur) augmente lorsque le rayon de courbure de l'ellipse 20 augmente. En d'autres termes, la fréquence des ondulations augmente lorsque le rayon de courbure de l'ellipse 20 augmente.
Pour illustrer les avantages du pansement de l'invention, des tests comparatifs ont été réalisés. Les matières premières et les supports constitutifs des pansements testés sont issus de mêmes lots.
Les formes générales de pansement qui ont fait l'objet de ce test sont : une forme dite en « haricot » telle que représentée aux figures 1 et 2, et une forme ovale, telle que représentée aux figures 3 à 13.
Les pansements des figures présentent tous des bords amincis tels que décrits dans la demande de brevet FR 2 959 418. La zone amincie étant de largeur égale à 2 mm et d'épaisseur égale à 0,3 mm. La zone centrale du pansement a une épaisseur de 1 mm.
Pour chacune de ces formes (en haricot et ovale), deux types de pourtour périphérique ont été réalisés, l'un classique ou « droit », l'autre ondulé selon l'invention. La construction du pourtour périphérique ondulé a été réalisée par la génération d'une spline. L'amplitude du profil d'ondulation de cette spline (i.e. l'amplitude crête-crête) est sensiblement égale à la moitié de la largeur du bord aminci du pansement soit de 1.0 mm dans l'exemple, la largeur de la zone amincie étant de 2.0 mm. Ceci permet de situer les fonds des concavités du profil d'ondulation dans le milieu de la partie amincie de façon à toujours garder un amincissement sur toute la périphérie au niveau de ces fonds. Le pas du profil d'ondulation (la distance entre les sommets de deux convexités successives) peut varier.
Comme illustré, le profil d'ondulation peut présenter une amplitude ou un pas différent selon l'endroit considéré en périphérie du pansement.
Les pansements 1 à 11 représentés respectivement sur les figures 1 à 11 ont été fabriqués à partir d'une masse adhésive hydrocolloïde ayant la composition suivante :
Quantité
N° Composés (en poids pour
100 grammes)
1 Elastomère
Copolymère bloc Styrène-Isoprène-Styrène/ Styrène
18,0
Isoprène (commercialisé sous la dénomination
KRATON® D 1111 K par KRATON)
2 Plastifiant
Diethylhexyl adipate (commercialisé sous la 10,0 dénomination Crodamol DOA par Croda)
3 Résine tackifiante
Résine (commercialisé sous la dénomination de 15,0
Arkon P 125® par Arakawa)
4 Résine tackifiante
Résine (commercialisé sous la dénomination de 15,0
Arkon P 90® par Arakawa)
5 Hydrocolloïde
Carboxyméthylcellulose (commercialisé sous la 41,0 dénomination CMC Blanose® 7H4XF par Hercules)
6 Antioxydant
Dibutyldithiocarbamate de Zinc (commercialisé sous 0,5 la dénomination Perkacit® ZDBC par la société FLEXSYS (distributeur ARNAUD))
7 Antioxydant
Pentaérythritol Tetrakis (3-3,5-di-tert-butyl-4- hydroxyphényl)proprionate) (commercialisé sous la 0,5 dénomination Irganox® 1010 par Ciba Speciality
Chemicals)
Cette masse adhésive hydrocolloïde a été préparée par la mise en œuvre du procédé suivant :
Dans un malaxeur à bras en Z à une température de consigne de 135°C, on a introduit les composés 1, 2, 6 et 7.
A la 45ème minute, on a ajouté les composés 3 et 4.
A la 55ème minute, on a ajouté le composé 5.
La vidange du malaxeur a été effectuée à la 65ème minute.
Les pansements sont fabriqués selon le procédé suivant :
a) on forme un premier élément stratifié en solidarisant entre eux un film support et la masse adhésive hydrocolloïde extrudée;
b) on met en forme ledit élément stratifié pour obtenir un produit intermédiaire comportant une pluralité de zones formant chacune une ébauche de pansement;
c) on forme un second élément stratifié en solidarisant entre eux ledit produit intermédiaire et un film de protection ;
d) on découpe ledit second élément stratifié pour former ainsi une pluralité de pansements de la forme voulue.
Le film support de l'exemple 1 est un film polyuréthane présentant une épaisseur de 30 μητι.
Les pansements sont ensuite testés en condition « ville ».
Le pansement 1 est comparé au pansement 2.
Le pansement 3 est comparé au pansement 4.
Le pansement 5 est comparé au pansement 6.
Le pansement 5 est comparé au pansement 7.
Le pansement 5 est comparé au pansement 9.
Le pansement 6 est comparé au pansement 9.
Le pansement 8 est comparé au pansement 9. Le pansement 4 est comparé au pansement 10.
Le pansement 4 est comparé au pansement 11.
Protocole de pose :
Les pansements sont posés le matin après la douche. Les pansements sont chauffés dans les mains des testeurs pendant environ 20 à 30 secondes. Puis, ils sont appliqués au niveau du talon, sur peau propre et sèche, à l'endroit où les testeurs ont habituellement des ampoules ou des zones de frictions. Les testeurs doivent ensuite presser avec la paume de la main pendant 20 à 30 secondes chacun des deux pansements pour assurer une adhérence optimale.
Les testeurs procèdent alors à l'évaluation de la tenue dans le temps des deux pansements de même forme dont l'un d'entre eux comprenant au moins douze points d'inflexion. Les évaluations sont faites après 12 heures, 24 heures et 36 heures de port. Si le testeur juge que l'état de décollement du pansement est inacceptable, ou que si le ou les pansements le gênent, alors il doit préciser la date et l'heure de l'arrêt du test. Les testeurs procèdent également à une évaluation visuelle du pourcentage de décollement à chacune de ces échéances.
Il ressort du test comparatif que les pansements à pourtour ondulé présentent un taux réduit de décollement.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements 1 et 2 de forme en « haricot », sept ont trouvé que le pansement 1 à bord ondulé (32 PI ; amplitude 1mm) avait une meilleure tenue que le pansement 2.
Sur 11 personnes ayant testées les pansements 3 et 4 de forme ovale, sept d'entre elles considèrent que le pansement 3 à bord ondulé (28 PI ; amplitude 1mm) présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 4.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements 5 et 6 de forme ovale, sept d'entre elles considèrent que le pansement 6 (60 PI ; 3 mm d'amplitude, spline écrêtée) présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 5 (60 PI ; 3 mm d'amplitude).
Les 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 5 (60 PI ; 3 mm d'amplitude) et 7 (64 PI ; 2 mm d'amplitude), ont constaté peu de différences en termes de temps de tenue et pourcentage de décollement. Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 5 (60 PI ; 3 mm d'amplitude) et 9 (28 PI ; 1 mm d'amplitude), six d'entre elles considèrent que le pansement 9 présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 5.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 6 (60 PI ; 3 mm d'amplitude, spline écrêtée) et 9 (28 PI ; 1 mm d'amplitude), sept d'entre elles considèrent que le pansement 9 présente une tenue améliorée dans le temps par rapport au pansement 6.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 8 (48 PI et 1 mm d'amplitude) et 9 (28 PI et 1 mm d'amplitude), peu de différences en termes de tenue ont été constatées.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements de forme ovale 4 (pourtour classique) et 10 (28 PI et 2 mm d'amplitude), cinq d'entre elles considèrent que le pansement 10 a une meilleure tenue dans le temps.
Sur 10 personnes ayant testées les pansements 4 (pourtour classique) et 11 (28 PI, 3 mm d'amplitude), quatre d'entre elles considèrent que le pansement 11 présente une tenue améliorée.
Il ressort notamment de ces tests que :
- Quelle que soit la forme (haricot ou ovale), on obtient de meilleurs résultats avec un pourtour ondulé.
- Pour une même forme, on obtient de meilleurs résultats avec une amplitude relativement faible et un nombre de PI relativement limité.
- Pour une même forme, même amplitude et même nombre d'inflexions (i.e. de bosses), un pansement dont les convexités ont été écrêtées présente une meilleure tenue dans le temps.

Claims

REVEN DICATIONS
1. Pansement ayant un bord périphérique (12) adhésif avec un pourtour ondulé (14), ce pourtour suivant un profil d'ondulation ayant une amplitude crête-à-crête maximum (A) inférieure à 1/3 de la demi-largeur (L/2) du pansement.
2. Pansement selon la revendication 1, dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) est inférieure à 1/4 de la demi-largeur (L/2) du pansement.
3. Pansement selon la revendication 1 ou 2, dans lequel le bord périphérique (12) présente une portion extérieure amincie, et dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) est inférieure ou sensiblement égale à la largeur de la portion extérieure amincie et, en particulier, inférieure ou sensiblement égale à la demi-largeur (L/2) de la portion extérieure amincie.
4. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, comprenant une partie centrale non-adhésive entourée par le bord périphérique adhésif, et dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) est inférieure ou sensiblement égale à la demi-largeur (L/2) du bord périphérique adhésif.
5. Pansement selon l'une des revendications précédentes, dans lequel l'amplitude crête-à-crête maximum (A) du profil d'ondulation est comprise entre 1 à 5 mm, de préférence comprise entre 1 à 2 mm.
6. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, dans lequel le profil d'ondulation présente au moins 12 points d'inflexion (PI).
7. Pansement selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, dans lequel le profil d'ondulation présente au maximum 80 points d'inflexion (PI), de préférence, au maximum 40 points d'inflexion (PI).
8. Pansement selon l'une des revendications 1 à 7, dans lequel la courbe (20) circonscrite au pourtour ondulé (14) du pansement (10) a un rayon de courbure qui varie, dans lequel le profil d'ondulation a un certain nombre de points d'inflexion (PI), et dans lequel le nombre linéique de points d'inflexion (PI) augmente lorsque ledit rayon de courbure augmente.
9. Pansement selon l'une des revendications des revendications 1 à 8, dans lequel le profil d'ondulation est fait d'une succession de concavités (16) et de convexités (18) alternées, et dans lequel les convexités (18) sont écrêtées.
10. Pansement selon l'une des revendications 1 à 9, comprenant une masse élastomérique adhésive et des hydrocolloïdes.
PCT/FR2014/050630 2013-03-20 2014-03-18 Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule. WO2014147339A1 (fr)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
FR1352476A FR3003463B1 (fr) 2013-03-20 2013-03-20 Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule
FR1352476 2013-03-20

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2014147339A1 true WO2014147339A1 (fr) 2014-09-25

Family

ID=48570341

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/FR2014/050630 WO2014147339A1 (fr) 2013-03-20 2014-03-18 Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule.

Country Status (2)

Country Link
FR (1) FR3003463B1 (fr)
WO (1) WO2014147339A1 (fr)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10172972B2 (en) 2012-07-13 2019-01-08 Laboratoires Urgo Dressing having sustained release of active agents

Citations (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE534395A (fr) *
US4102340A (en) 1974-12-09 1978-07-25 Johnson & Johnson Disposable article with particulate hydrophilic polymer in an absorbent bed
FR2495473A1 (fr) 1980-12-05 1982-06-11 Coloplast As Pansement adhesif etanche
WO1986001400A1 (fr) 1984-09-04 1986-03-13 Minnesota Mining And Manufacturing Company Produit absorbant en feuille
EP0264299A2 (fr) 1986-10-17 1988-04-20 Coloplast A/S Bandage
EP0299122A1 (fr) 1987-07-17 1989-01-18 SMITH & NEPHEW plc Mousses de polyuréthane hydrophiles
EP0358412A2 (fr) 1988-09-09 1990-03-14 E.R. SQUIBB & SONS, INC. Pansement
EP0392788A2 (fr) 1989-04-14 1990-10-17 Imperial Chemical Industries Plc Composition d'isocyanate et procédé de préparation de mousses flexibles à partir de celle-ci
EP0420515A1 (fr) 1989-09-21 1991-04-03 Hampshire Chemical Corporation Mousses de polyuréthane absorbant l'eau à haute capacité
WO1992005755A1 (fr) 1990-10-01 1992-04-16 Jensen Ole R Pansement pour plaie a couche adhesive profilee
WO1993004101A1 (fr) 1991-08-20 1993-03-04 Smith & Nephew Plc Mousse de polyurethane
WO1993012275A1 (fr) 1991-12-10 1993-06-24 Courtaulds Plc Fibres de cellulose
WO1994010954A1 (fr) 1992-11-17 1994-05-26 Mölnlycke AB Procede de fabrication d'une structure absorbante et article absorbant comportant une structure absorbante fabriquee selon ledit procede
WO1994016746A1 (fr) 1993-01-22 1994-08-04 Courtaulds Plc Pansements pour blessures
WO1994029361A1 (fr) 1993-06-08 1994-12-22 Imperial Chemical Industries Plc Procede de production de mousses souples
WO1995019795A1 (fr) 1994-01-20 1995-07-27 Bristol-Myers Squibb Company Pansement
WO1995030394A1 (fr) 1994-05-04 1995-11-16 SCA Mölnlycke AB Procede de production d'une structure absorbante et pansement absorbant comportant une structure absorbante produite selon ledit procede
WO1996016099A1 (fr) 1994-11-22 1996-05-30 Imperial Chemical Industries Plc Procede de production de mousses souples
EP0878204A2 (fr) 1997-04-15 1998-11-18 Claus Jurgen Dr. Timmermans Pansement superabsorbant
EP0927051A1 (fr) 1996-09-16 1999-07-07 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrophile
FR2775903A1 (fr) 1998-03-12 1999-09-17 Lhd Lab Hygiene Dietetique Masse hydrocolloide a absorption accrue des les premieres heures d'utilisation
WO2000001425A1 (fr) 1998-07-01 2000-01-13 Acordis Speciality Fibres Limited Pansements et materiaux constitutifs adaptes
EP1020198A2 (fr) 1999-01-12 2000-07-19 Jentec, Inc. Pansement résistant au froissement
US6096942A (en) 1998-04-24 2000-08-01 Pabban Development Inc. Surgical dressing, and process for manufacturing same
EP1165717A1 (fr) 1999-03-09 2002-01-02 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrocolloide presentant une meilleure resistance a la degradation de sa capacite d'absorption apres radiosterilisation
EP1435247A1 (fr) 2003-01-06 2004-07-07 Acordis Speciality Fibres Limited Pansements comprenant un tissu d'alginate et un superabsorbant
WO2004060413A1 (fr) 2002-12-19 2004-07-22 3M Innovative Properties Company Articles medicaux absorbants
WO2004074343A1 (fr) 2003-02-14 2004-09-02 Dow Global Technologies Inc. Polymeres polyurethanne hydrophiles derives d'un prepolymere a base de mdi et a terminaison isocyanate
WO2007008531A1 (fr) 2005-07-08 2007-01-18 S. C. Johnson & Son, Inc. Dispositif permettant de distribuer un dose controlee d'un materiau fluidifiable
WO2007025546A1 (fr) 2005-08-31 2007-03-08 Coloplast A/S Dispositif absorbant de soin des plaies
WO2010004222A1 (fr) 2008-07-10 2010-01-14 Laboratoires Urgo Procede de fabrication de pansements contenant au moins un actif
WO2011067626A1 (fr) * 2009-12-03 2011-06-09 Pharmaplast Sae Pansement, et procédé et chaîne de production pour produire le pansement
FR2959417A1 (fr) 2010-04-28 2011-11-04 Urgo Lab Pansement ampoule comprenant au moins deux resines tackifiantes
FR2959418A1 (fr) 2010-04-28 2011-11-04 Urgo Lab Pansement ampoule comprenant une masse adhesive hydrocolloide
US20120277648A1 (en) 2011-04-28 2012-11-01 Tianna Michelle Kendall Adhesive bandage with raised portion

Patent Citations (35)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BE534395A (fr) *
US4102340A (en) 1974-12-09 1978-07-25 Johnson & Johnson Disposable article with particulate hydrophilic polymer in an absorbent bed
FR2495473A1 (fr) 1980-12-05 1982-06-11 Coloplast As Pansement adhesif etanche
WO1986001400A1 (fr) 1984-09-04 1986-03-13 Minnesota Mining And Manufacturing Company Produit absorbant en feuille
EP0264299A2 (fr) 1986-10-17 1988-04-20 Coloplast A/S Bandage
EP0299122A1 (fr) 1987-07-17 1989-01-18 SMITH & NEPHEW plc Mousses de polyuréthane hydrophiles
EP0358412A2 (fr) 1988-09-09 1990-03-14 E.R. SQUIBB & SONS, INC. Pansement
EP0392788A2 (fr) 1989-04-14 1990-10-17 Imperial Chemical Industries Plc Composition d'isocyanate et procédé de préparation de mousses flexibles à partir de celle-ci
EP0420515A1 (fr) 1989-09-21 1991-04-03 Hampshire Chemical Corporation Mousses de polyuréthane absorbant l'eau à haute capacité
WO1992005755A1 (fr) 1990-10-01 1992-04-16 Jensen Ole R Pansement pour plaie a couche adhesive profilee
WO1993004101A1 (fr) 1991-08-20 1993-03-04 Smith & Nephew Plc Mousse de polyurethane
WO1993012275A1 (fr) 1991-12-10 1993-06-24 Courtaulds Plc Fibres de cellulose
WO1994010954A1 (fr) 1992-11-17 1994-05-26 Mölnlycke AB Procede de fabrication d'une structure absorbante et article absorbant comportant une structure absorbante fabriquee selon ledit procede
WO1994016746A1 (fr) 1993-01-22 1994-08-04 Courtaulds Plc Pansements pour blessures
WO1994029361A1 (fr) 1993-06-08 1994-12-22 Imperial Chemical Industries Plc Procede de production de mousses souples
WO1995019795A1 (fr) 1994-01-20 1995-07-27 Bristol-Myers Squibb Company Pansement
WO1995030394A1 (fr) 1994-05-04 1995-11-16 SCA Mölnlycke AB Procede de production d'une structure absorbante et pansement absorbant comportant une structure absorbante produite selon ledit procede
WO1996016099A1 (fr) 1994-11-22 1996-05-30 Imperial Chemical Industries Plc Procede de production de mousses souples
EP0927051A1 (fr) 1996-09-16 1999-07-07 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrophile
EP0878204A2 (fr) 1997-04-15 1998-11-18 Claus Jurgen Dr. Timmermans Pansement superabsorbant
FR2775903A1 (fr) 1998-03-12 1999-09-17 Lhd Lab Hygiene Dietetique Masse hydrocolloide a absorption accrue des les premieres heures d'utilisation
US6096942A (en) 1998-04-24 2000-08-01 Pabban Development Inc. Surgical dressing, and process for manufacturing same
WO2000001425A1 (fr) 1998-07-01 2000-01-13 Acordis Speciality Fibres Limited Pansements et materiaux constitutifs adaptes
EP1020198A2 (fr) 1999-01-12 2000-07-19 Jentec, Inc. Pansement résistant au froissement
EP1165717A1 (fr) 1999-03-09 2002-01-02 Laboratoires D'hygiene Et De Dietetique Nouvelle masse adhesive hydrocolloide presentant une meilleure resistance a la degradation de sa capacite d'absorption apres radiosterilisation
WO2004060413A1 (fr) 2002-12-19 2004-07-22 3M Innovative Properties Company Articles medicaux absorbants
EP1435247A1 (fr) 2003-01-06 2004-07-07 Acordis Speciality Fibres Limited Pansements comprenant un tissu d'alginate et un superabsorbant
WO2004074343A1 (fr) 2003-02-14 2004-09-02 Dow Global Technologies Inc. Polymeres polyurethanne hydrophiles derives d'un prepolymere a base de mdi et a terminaison isocyanate
WO2007008531A1 (fr) 2005-07-08 2007-01-18 S. C. Johnson & Son, Inc. Dispositif permettant de distribuer un dose controlee d'un materiau fluidifiable
WO2007025546A1 (fr) 2005-08-31 2007-03-08 Coloplast A/S Dispositif absorbant de soin des plaies
WO2010004222A1 (fr) 2008-07-10 2010-01-14 Laboratoires Urgo Procede de fabrication de pansements contenant au moins un actif
WO2011067626A1 (fr) * 2009-12-03 2011-06-09 Pharmaplast Sae Pansement, et procédé et chaîne de production pour produire le pansement
FR2959417A1 (fr) 2010-04-28 2011-11-04 Urgo Lab Pansement ampoule comprenant au moins deux resines tackifiantes
FR2959418A1 (fr) 2010-04-28 2011-11-04 Urgo Lab Pansement ampoule comprenant une masse adhesive hydrocolloide
US20120277648A1 (en) 2011-04-28 2012-11-01 Tianna Michelle Kendall Adhesive bandage with raised portion

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US10172972B2 (en) 2012-07-13 2019-01-08 Laboratoires Urgo Dressing having sustained release of active agents

Also Published As

Publication number Publication date
FR3003463A1 (fr) 2014-09-26
FR3003463B1 (fr) 2015-04-10

Similar Documents

Publication Publication Date Title
CA2832885C (fr) Pansement adhesif mince tres absorbant, ses utilisations pour le traitement des plaies chroniques
EP2696827B1 (fr) Pansement absorbant hydrocellulaire, ses utilisations pour le traitement des plaies chroniques et aiguës
WO1998010801A1 (fr) Nouvelle masse adhesive hydrophile
EP2523698B1 (fr) Nouveau pansement comprenant un voile de microfibres ou de nanofibres capable de gelifier ou se solubiliser
EP2872187B1 (fr) Pansement a liberation prolongee d'actifs
EP2563414B1 (fr) Pansement ampoule comprenant au moins deux resines tackifiantes
FR2959418A1 (fr) Pansement ampoule comprenant une masse adhesive hydrocolloide
CA2785911C (fr) Nouveau pansement comprenant des agglomerats de particules capables de gelifier ou se solubiliser rapidement
WO2014147339A1 (fr) Pansement ayant un bord peripherique adhesif avec un pourtour ondule.
JP5581534B2 (ja) 粘着剤、及び該粘着剤を用いた粘着シート、並びにこれらの製造方法
WO2015092314A1 (fr) Matériau composite de remplissage des plaies cavitaires
EP3515386B1 (fr) Pansement absorbant comprenant un non-tisse superabsorbant hydrodelitable
FR3048617B1 (fr) Pansement adapte aux peaux sensibles
WO2013001210A1 (fr) Pansement pour recouvrir une partie saillante
FR2759379A1 (fr) Nouvelle masse adhesive hydrophile
WO2016166463A1 (fr) Materiau lamellaire non tisse pour son utilisation dans la cicatrisation des plaies par pression negative

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 14716888

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

122 Ep: pct application non-entry in european phase

Ref document number: 14716888

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1