WO2013104179A1

WO2013104179A1 - 腹腔镜手术单切口密封装置

Info

Publication number: WO2013104179A1
Application number: PCT/CN2012/078338
Authority: WO
Inventors: 王小军
Original assignee: Wang Xiaojun
Priority date: 2012-01-12
Filing date: 2012-07-09
Publication date: 2013-07-18
Also published as: US20140371788A1; US9393003B2

Abstract

一种腹腔镜手术单切口密封装置，包括处于顶部的带多个密封式操作孔（2）的操作面板、处于底部的具有合适弹性并与人体腹壁切口配合的套筒及连接操作面板和套筒的软连接部（4），套筒与软连接部（4）连接的上端的外周设置有对称的耳座（10），耳座（10）中间设置有通孔（11），套筒的下端外周设置有一圈挡圈（5），挡圈（5）上表面与耳座（10）对应的位置处设置有凸起的夹持部（8）。套筒插入到腹壁的创口处，挡圈（5）处于腹腔内部，软连接部（4）在腹腔外部，挡圈（5）起到阻挡作用，防止套筒从创口脱出，张紧装置固定住套筒，套筒产生的弹力挤压住创口壁起到密封作用；操作面板可以绕着软连接部（4）做小范围的转向，方便器械操作，操作孔（2）内带密封可以防止腹腔漏气。该腹腔镜手术单切口密封装置解决了腹腔镜手术使用管状吻合器，容易造成漏气，操作不便的问题。

Description

腹腔镜手术单切口密封装置技术领域

本发明涉及一种腹腔镜手术中的密封装置，尤其是一种一个切口满足多种器械共用的腹腔镜手术单切口密封装置。

背景技术

以腹腔镜外科为代表的微创外科在国内发展经历了三个阶段： 20世纪 90 年代初开始了以腹腔镜胆囊切除为主的良性病变脏器的切除与功能修复， 20世纪 90 年代中后期开展了胃肠道恶性肿瘤的切除， 21 世纪初开始进入了消化道肿瘤微创外科快速发展与普及的时代。外科手术经历了从传统的开腹手术到被誉为 "第二次革命" 的腹腔镜手术的过渡，近年来，又正在经历从多孔腹腔镜手术向单孔腹腔镜手术乃至经自然腔道内镜下的体表无瘢痕手术的演变。经脐手术径路一般可采用脐下、脐上甚至纵行切开脐环等切口。通道的建立目前常见有 3种方法： ①使用整体 Port, 附有数个固定或不固定的 Trocar, 可置入器械操作，国外已有相关的成品生产，如 Uni— X、 R— Port、 Gdport等。其不足之处为切口相对较大，手术器械之间有干扰，操作不便。②将大小不一的 Trocar 相连，或者简单地在同一个切口中分别置入所需 Tr₀car。其不足之处为极易漏气且干扰很大，可使用常规腹腔镜器械，可临床开展，但操作不方便。 ③单一的直径为 lO mmTrocar置入腹腔镜及进气维持气腹压力，其余腹腔镜器械锐性穿刺置入，或采用可脱卸式 Trocar (专利号 ZL2009 2 0078343. 4)，在完成协助腹腔镜器械进入腹腔后退出 Trocar, 在手术操作过程中仅保留 10 mm Trocar。中国专利局于 2008年 2月 27日公开了一份 CN101129273A号文献，名称为腹腔镜手术用腹壁切口封闭器，该封闭器包括弹性衬环和软套，软套的一端与所述弹性衬环连接，其另一端为开口。这种结构的封闭器是通过软套充气挤压在切口周边与衬环形成密封结构，但是软套鼓胀密封不太可靠，而且软套的另一端密封性差，容易漏气，这就造成软套内的压力降低不能鼓胀，使得软套与切口周边的挤压力变小，造成切口周边漏气，影响手术进行。

发明内容

本发明解决了现有技术中腹腔镜手术使用管状吻合器，容易造成漏气，操作不便的缺点，提供一种使用方便，并能有效起到密封防止腹腔漏气的腹腔镜手术单切口密封装置。

本发明还解决了现有技术中腹腔镜手术创口较大较多，给患者带来较大创伤的缺陷，提供一种将多种手术工具需要的孔集合到一个面板上，并减少创口的腹腔镜手术单切口密封装置。

本发明还解决了现有技术中腹腔镜多个器械经多个操作孔进入腹腔，造成创伤较大的缺陷，提供一种一孔多通道并可广泛用于各种单孔腹腔镜手术的腹腔镜手术单切口密封装置。

本发明解决其技术问题所采用的技术方案是：一种腹腔镜手术单切口密封装置，包括处于顶部的带多个密封式操作孔的操作面板、处于底部的具有合适弹性并与人体腹壁切口配合的套筒及连接操作面板和套筒的软连接部，套筒与软连接部连接的上端的外周设置有对称的耳座，耳座中间设置有通孔，套筒的下端外周设置有一圈挡圈，挡圈上表面与耳座对应的位置处设置有凸起的夹持部。套筒插入到腹壁的切口处，套筒具有合适的弹性，插入到切口处前，先变形缩小，插入后在回复力的作用下挤压切口的周边形成密封；套筒具有弹性能够变形，在医用上一般采用医用聚胺脂（也可使用医用硅胶），插入的时候，套筒和挡圈挤压变形，从切口处插入，挡圈进入到腹腔内时，套筒和挡圈回复原状，挡圈贴住腹腔的皮肤内壁形成阻挡结构，防止套筒脱出；耳座和夹持部配合主要是方便钳子夹住套筒使套筒变形，夹持部凸起便于钳子的端部夹持，耳座上设置通孔，主要是对钳子进行定位，同时使得钳子的挤压作用力都作用到套筒上，套筒挤压变形彻底；操作面板上设置有多个操作孔，可以同时深入多个器械进行操作，形成一孔多通道结构，减少在腹壁部位的切口，减少了创口，减轻了创伤带来的应激反应，利于病人早日康复；软连接部的中间部位为球形结构，软连接部的两端为圆形孔，球形的直径大于软连接部两端的圆形孔的直径；软连接部的中间部位膨胀成球形，使得自然状态或气腹状态中间软连接部向外略鼓，可以减少器械划伤该中间部的可能，另外手术需要时操作面板会绕轴心顺时针或反时针在一定范围内旋转，软连接部中间膨大利于操作面板轴向旋转的空间，以及旋转后中间部仍能保留一定的空间；由于套筒内径有足够的操作空间，可供腹腔镜及另外两把常用器械经套筒内进入腹腔，并在其他操作孔的配合下完成腹腔镜下胃周围的游离，并且进一步将腹腔镜移至其他操作孔后通过该装置进入直径为 25mm的管状吻合器实现胃肠端侧吻合，也可于适当时候临时退出该气腹封闭装置，利用腹壁操作孔在腹腔镜照明引导下，通过开腹手术的直线切割闭合器离断标本可节约耗材费用。

作为优选，套筒与软连接部相连接的部位设置有用于固定套筒或者用于拆取套筒的张紧装置，张紧装置采用医用编织绳或者硅胶弹性带。张紧装置在套筒插入到腹部切口内部时起到张紧和固定作用，防止套筒继续伸入到腹腔内，同时在退出套筒的时候作为施力的部件，尤其是腹壁的厚度大于套筒的高度时，此时只有张紧装置还露出在外，便于套筒退出；张紧装置也可以使用其他符合医用的传递力的部件。

作为优选，套筒的中间部位为与腹壁创口相配的柱形体，挡圈所在的平面与柱形体的轴线相垂直，耳座与挡圈相平行，耳座与挡圈上的夹持部处于套筒的同一轴向方向。套筒在插入到切口内时，用两把钳子，一把钳子对应一个夹持部，钳子的一脚从耳座的通孔处插入，钳子的另一脚从耳座的外部经过并在夹持部汇合夹紧。

作为优选，套筒的高度为 35-45匪，套筒的柱形体的内径按照手术规格分为 32mm、 25mm和 20mm; 挡圈在径向上的宽度为 8_12mm; 柱形体上与夹持部相垂直的两侧壁的厚度小于夹持部所在的柱形体侧壁的厚度。挡圈的宽度要适合套筒端部插入到切口内，复原后也能防止套筒退出；为便于套筒插入到切口内，柱形体的侧壁上有较薄的部位，该部位便于变形，同时也方便两把钳子使力。

作为优选，夹持部呈 H形，夹持部的侧面截面形状为楔形，楔形高度大的一侧处于套筒的外壁处，夹持部 H形的中间横档与对应的直径所在的线相垂直。夹持部为楔形，可以对挡圈起到加强的作用，防止阻挡力不足造成套筒退出；夹持部还可以是其他形状，比如槽形或者十字形。

作为优选，夹持部的两侧与挡圈的上表面之间为斜面过渡。斜面过渡防止出现高度突变，造成腹腔内壁在此处形成漏缝。

夹持部的另一种方案：夹持部呈一字形，该夹持部与所在挡圈上的直径相垂直，该夹持部一字两端与挡圈上表面为平滑过渡。平滑过渡可以是斜面过渡或者弧面过渡。作为优选，操作面板包括带内孔的外壳、连接在外壳内孔处的柱体和设置在柱体内的密封部件；外壳的端面上设置有向内孔轴线延伸的压边，压边压住密封部件。外壳端面上的压边压住密封部件主要是压住密封部件的周边，从而能防止密封部件周边漏气。

作为优选，柱体轴线部位设置有凹孔，密封部件为多层叠加结构放置于凹孔内；所述的密封部件从操作面板的外端向内依次为面板、密封帽和闭孔器，操作孔设置密封部件上并连通整个操作面板；操作面板上根据手术的需要设置有一个进气孔三通开关。密封部件为多层叠加结构，可以起到密封的作用，尤其对于操作孔周边能起到较好的密封作用；闭孔器和密封帽由硅胶制成具有弹性，如果受到挤压就形成密封；面板采用塑料具有硬度，便于连接固定；进气孔三通开关连接气腹管，通过气腹机往腹腔内注气。

作为优选，闭孔器在操作孔处设置有弹性的密封膜，密封膜的中间设置有小孔，小孔的直径小于对应的操作器械的直径，密封膜的内侧设置有处于关闭状态的对开的活瓣。操作孔内设置有器械插入到操作孔内时，密封膜紧紧包裹住器械，防止气体从器械的周边泄漏，器械退出操作孔时，活瓣处于关闭状态防止漏气。

作为优选，柱体的凹孔底部为与柱体一体的支撑部，支撑部上设置有对应的操作孔，闭孔器设置在支撑部上，闭孔器的密封膜插入到支撑部的操作孔内，闭孔器与密封帽之间增设硬塑料板，硬塑料板的两个表面上操作孔的周边设置有凸环，硬塑料板的外周设置有凸边，凸环与密封帽及闭孔器之间形成密封结构，凸边与密封帽及闭孔器之间形成密封结构。支撑部用于支撑密封部件，同时支撑部与外壳的压边配合固定密封部件；面板、密封帽和闭孔器均为柔性，容易变形，增加硬塑料板可以防止变形量过大；硬塑料板的凸环和凸边均是为了对操作孔的周边和密封部件的周边进行挤压密封。

12根据权利要求 11所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于面板、密封帽、硬塑料板、闭孔器均设置有连接孔，支撑部对应连接孔的部位设置有插孔，插孔内壁设置有楔形的止退部；面板的表面覆盖有盖板，盖板上设置有对应的操作孔，盖板的背面设置有垂直的插杆，插杆的端部为与止退部相配的楔形头，插杆与插孔之间留有楔形头退出的间隙。插杆穿过连接孔，插杆的端部插入到插孔内，楔形头与止退部相配合形成倒扣锁紧，防止盖板随意拆卸；插杆与插孔配合，使得盖板能将操作孔周边的缝隙压紧，防止漏气；插杆与插孔之间留有楔形头退出的间隙，使得楔形头能在插孔内转动，将插杆的根部与盖板相分离，插杆转动 180 ° ，就能使楔形头与止退部相分开，从而将插杆从插孔内退出，这样可以将密封部件的各层拆开。

外壳呈三角形结构，三角形的三个角所在的部位处设置有竖向的连接柱，柱体的外周上对应连接柱的位置处设置有与连接柱的厚度相适配的竖槽及与连接柱的高度相适配的横槽，横槽相对外壳的端面为弧形结构，距离端面较短的一端与竖槽底部相连通，横槽的另一端为与外壳的端面相平行的平行段，平行段到弧形部位的过渡处设置有连接柱的限位凸起。外壳上的连接柱与竖槽及横槽相配合完成锁紧，外壳的连接柱先插入到竖槽内，再转动一个角度，连接柱转到横槽水平的位置处，这个过程中，外壳的压边逐渐对密封部进行挤压并最终与柱体相连接。

作为优选，操作面板上的其中一个操作孔可置入软管，软管上连接有三通开关，软管的端部连接有一个具有合适强度的夹持部。软管通过三通开关可以实现排气、吸血、冲水功能，因此无需频繁更换器械可以节约手术时间，手术时软管置于操作区附近，排烟效果较好，软管端夹持部具有合适强度，腹腔镜器械夹持软管端至目标位置时，管腔不会被完全夹闭，器械稍用力又可以将管腔完全夹闭，从而避免了持续吸引造成腹腔气压急剧下降。

操作面板的另一种方案：操作面板包括面板本体，操作孔贯通整个面板本体，操作孔的直径相同，操作孔内壁设置有内螺纹，操作孔内螺接有带小径孔的转换配件或者无孔的封闭配件；转换配件包括硬质圆形外壳，外壳的外壁设置有与操作孔内壁的内螺纹相配的外螺纹，外壳内固定有软内壁，软内壁向中心延伸并在中心留出小径孔；封闭配件包括一端封闭的硬质圆形外壳，外壳的外壁设置有与操作孔内壁的内螺纹相配的外螺纹。面板本体上的操作孔的直径相同，简化了面板本体的结构，也简化了制作面板本体的模具，降低了成本；面板本体上选配不同的转换配件，转换成不同直径的孔，适应不同尺寸的器械的密封需要；操作过程中，器械直接与转换配件的内壁相接触，不与面板本体相接触，降低了面板本体被器械损坏的可能性，确保面板本体的安全，同时也只需更换转换配件，降低了操作成本；操作孔可以使用适应最大器械的孔径，也可以使用比需要的最大孔径还大的孔径，并由转换配件转换到最大的需要孔径；封闭配件用来封闭操作孔，防止不需要的操作孔没有密封造成腹腔漏气，尤其是反复使用后内部防漏活瓣损坏后处于开放状态时通道会漏气，而有器械进入后则不会漏气，用封闭配件封闭，延长面板的使用寿命；转换配件的外壳与面板本体相螺接，外壳为硬质提高螺接的强度，一般采用医用塑料；内壁为软性材料制成，增加变形能力；小径孔适应不同器械的需要，一般转换配件的小径孔的直径满足 5-8mm的器械直径。作为优选，软内壁的厚度从外周向中心逐渐缩小，小径孔的直径按照使用器械设定并小于使用的器械需要的孔径。软内壁中间薄，两边厚，不易被器械损伤，同时又可以随着器械改变方向确保灵活性不受硬壁的影响。

作为优选，软内壁上的小径孔的周边设置有翻折的环圈，环圈的中间留有小孔，小孔的孔径小于小径孔的孔径。翻折的环圈形成锥形结构，翻折的方向远离操作孔的端口部，器械从小孔穿入时可以增大与器械的接触面积，增强防漏气的可靠性；同时器械在来回进出过程中，环圈可以起到调整的作用，减小软内壁与器械之间的滑动摩擦，减少了损坏几率。

作为优选，面板本体为圆台形，圆台的小径端设有器械工作通道，操作孔与工作通道相连通；操作孔在面板本体内部的端部位置设置有密封活瓣，密封活瓣中间留有一道开合口。设置工作通道，缩短了操作孔的深度，从而防止器械转动过程中与操作孔内壁发生干涉；操作孔作为最大器械进出通道使用，无器械进入操作孔时，密封活瓣作为唯一的密封部件，操作孔内配设转换配件，转换配件上设置有环圈作为第一道密封，当有器械进入通道时起密封作用，密封效果好。

作为优选，外壳的端部设置有旋转接触部，旋转接触部为突出外壳端面的若干圆柱体或者凹陷入外壳端面内的圆孔。旋转接触部方便转换配件在操作孔内旋转，主要用于转换配件或者封闭配件的装卸使用；旋转接触部可以采用其他形式，比如蝴蝶钮，或者延长伸出端，增加捏手的部位。

作为优选，软连接部的两端设置有向中心线突出的夹紧圈，夹紧圈在软连接部的两端部位一侧为弧形面，两夹紧圈相对的一侧为垂直中心线的直边；操作面板下端的外周和套筒的上端均设置有凹陷的夹紧槽，夹紧槽的形状与软连接部的夹紧圈相配。夹紧圈突出，夹紧槽凹陷，正好相互配合，软连接部具有弹性，配合后能实现密封；弧形面便于夹紧圈插入到加紧槽内，直边正好阻挡软连接部退出，防止滑脱的意外。

本发明的有益效果是：套筒插入到腹壁的创口处，挡圈处于腹腔内部，软连接部在腹腔外部，挡圈起到阻挡作用，防止套筒从创口脱出，张紧装置固定住套筒，套筒产生的弹力挤压住创口壁起到密封；操作面板可以绕着软连接部作小范围的转向，方便器械操作，操作孔内带密封可以防止腹腔漏气；操作面板内部的多层叠加结构，密封性好；操作面板上带有多个操作孔，器械可以通过操作孔伸入到腹腔内，减少了腹腔的创口，一孔多通道结构，方便手术，同时也节省手术成本；设有专供直径达 25mm的器械进入气腹的通道，从而使管状吻合器进入气腹完成胃肠端侧吻合便于实施。

附图说明

图 1是本发明一种结构示意图；

图 2是本发明一种分解结构示意图；

图 3是本发明一种剖视图；

图 4是本发明一种外壳的连接示意图；

图 5是本发明一种闭孔器的结构示意图；

图 6是本发明一种硬塑料板的结构示意图；

图 7是本发明一种插杆与插孔的连接示意图；

图 8是本发明另一种夹持部的结构示意图；

图 9是本发明另一种操作面板的结构示意图；图 10是本发明图 9的一种剖视图；

图 11是本发明一种封闭配件结构示意图；

图中： 1、外壳， 2、操作孔， 3、密封部件， 4、软连接部， 5、挡圈， 6、柱形体， 7、硅胶弹性带， 8、夹持部， 9、横档， 10、耳座， 11、通孔， 12、盖板， 13、台阶， 14、插杆， 15、导边， 16、面板， 17、密封帽， 18、凸环， 19、凸边， 20、硬塑料板， 21、闭孔器， 22、凹孔， 23、变形部， 24、进气孔， 25、连接孔， 26、压边， 27、连接柱， 28、柱体， 29、支撑部， 30、夹紧圈， 31、夹紧槽， 32、插孔， 33、止退部， 34、楔形头， 35、竖槽， 36、横槽， 37、密封膜， 38、导向面， 39、斜面， 40、限位凸起， 41、面板本体， 42、圆柱体， 43、转换配件， 44、小径孔， 45、进气孔， 46、工作通道， 47、软内壁， 48小孔， 49、环圈， 50、圆形外壳， 51、封闭配件， 52、活瓣。

具体实鮮式

下面通过具体实施例，并结合附图，对本发明的技术方案作进一步具体的说明。

实施例：一种腹腔镜手术单切口密封装置（参见附图 1 )，包括处于顶部的带多个密封式操作孔 2的操作面板、处于底部的具有合适弹性并与人体腹壁切口配合的套筒及连接操作面板和套筒的软连接部 4。

操作面板包括带内孔的外壳 1、设置在外壳内孔处的柱体 28和设置在柱体内的密封部件 3。外壳呈三角形结构，三角形的三个角所在的部位处通过连接臂设置有竖向的连接柱（参见附图 4)，三个连接柱在外壳处对称设置，连接柱相对连接臂朝向外壳的中线凸出。外壳的端面上设置有向内孔轴线延伸的压边。柱体的外周上对应连接柱的位置处设置有与连接柱的厚度相适配的竖槽 35 及与连接柱的高度相适配的横槽 36，横槽相对外壳的端面为弧形结构，距离端面较短的一端与竖槽底部相连通，横槽的另一端为与外壳的端面相平行的平行段，平行段到弧形部位的过渡处设置有连接柱的限位凸起 40。柱体轴线部位设置有凹孔 22，密封部件为多层叠加结构放置于凹孔内。柱体的凹孔底部为与柱体一体的支撑部 29，支撑部上设置有对应的操作孔 2。支撑部上设置有内四且底部封闭的四个插孔 32 (附图 3 )，插孔分布在操作孔的周边。密封部件从操作面板的外端向内依次为盖板 12、面板 16、密封帽 17、硬塑料板 20和闭孔器 21，操作孔设置密封部件上并连通整个操作面板（参见附图 2)。闭孔器在操作孔处设置有弹性的密封膜 37 (参见附图 5 )，密封膜的中间设置有小孔，小孔的直径小于对应的操作器械的直径，密封膜的内侧设置有处于关闭状态的对开的活瓣。闭孔器设置在支撑部上，闭孔器的密封膜插入到支撑部的操作孔内。密封帽的操作孔处设置有弹性的密封膜，密封帽的密封膜插入到硬塑料板上的操作孔内并伸入到闭孔器的操作孔内（参见附图 3 )。硬塑料板的两个表面上操作孔的周边设置有凸环 18，硬塑料板的外周设置有凸边 19，凸环及凸边凸出硬塑料板等高的位置（参见附图 6)。凸环与密封帽及闭孔器之间形成密封结构，凸边与密封帽及闭孔器之间形成密封结构。面板上的操作孔的周边设置有导边 15，盖板盖住面板时，导边插入到盖板的操作孔内。盖板的周边设置有台阶 13，密封部件放入到柱体的凹孔内，外壳罩入到柱体上端，连接柱插入到竖槽内，接着转动外壳使得连接柱沿着横槽移动，同时外壳的压边压住盖板的台阶，将密封部件压紧到凹孔内。盖板的下表面上设置有对应插孔的插杆 14，面板、密封帽、硬塑料板和闭孔器上均设置有与插孔相对应的连接孔 25，插杆的端部穿过连接孔并插入到插孔内锁紧，使得盖板能压紧操作孔之间的缝隙。插孔内壁设置有楔形的止退部 33，止退部占插孔的圆心角为 145 ° ，止退部的上表面设置有倾斜的导向面 38，插杆的端部为与止退部相配的楔形头 34，楔形头占据插杆的圆心角为 180° ，插杆与插孔之间留有楔形头退出的间隙。该间隙便于插杆弹性变形，使得楔形头插入到插孔内与止退部配合形成锁紧，将插杆从根部与盖板分离， 180° 转动插杆，使得楔形头与止退部相分离，从而可以将插杆从插孔内退出，如此可完成操作面板的拆分（参见附图 7)。操作面板上根据手术的需要设置有一个进气孔 24，进气孔处连接三通开关便于向气腹内充气，建立气腹压力。

柱体的下端的外周设置有夹紧槽 31 (参见附图 3附图 4)，夹紧槽的上侧边为弧形，夹紧槽的下侧边为与柱体轴线相垂直的直边。软连接部的上端设置有向中心突出的夹紧圈 30，夹紧圈的形状与夹紧槽的形状相适配，夹紧圈卡入到夹紧槽内完成密封连接。套筒的上端的外周设置有夹紧槽 31，夹紧槽的下侧边为弧形，夹紧槽的上侧边为与套筒轴线相垂直的直边。软连接部的下端设置有向中心突出的夹紧圈，夹紧圈卡入到套筒的夹紧槽内完成密封连接。

套筒的上端周边设置有两个对称的耳座 10和两个对称的挂耳，耳座和挂耳相垂直，耳座的中心和挂耳的中心均设置有通孔 11。挂耳的通孔处连接固定有硅胶弹性带 7。套筒的中间部位为与腹壁创口相配的柱形体 6。套筒的下端设置有垂直套筒轴线的挡圈 5，挡圈上表面与耳座对应的位置处设置有凸起的夹持部 8。耳座与挡圈相平行，耳座与挡圈上的夹持部处于套筒的同一轴向方向。夹持部呈 H形，夹持部的侧面截面形状为楔形，楔形高度大的一侧处于套筒的外壁处，夹持部 H形的中间横档 9与对应的直径所在的线相垂直。横档与耳座的通孔相对应。夹持部的两侧与挡圈的上表面之间为斜面 39过渡，保证不会在挡圈的上表面形成高度突变。套筒的高度为 40mm，套筒的柱形体的内径按照手术规格分为 32mm或者 25mm或者 20mm。挡圈在径向上的宽度为 10mm。柱体上与夹持部相垂直的两侧壁为变形部 23，变形部的厚度小于柱体其他部位的厚度。

套筒、软连接部、闭孔器、密封帽为医用硅胶制成，外壳、柱体、硬塑料板、面板和盖板为塑料制成。如果套筒用医用聚胺脂制成，套筒顶端采用二次成形用医用塑料加强硬度。

操作时使用两把钳子，两把钳子分别对应套筒的两个耳座，每把钳子的一个钳脚从耳座的通孔处插入，该钳脚的端部与另一个钳脚的端部在夹持部汇合并夹住夹持部的横档，另一把钳子同样操作夹住另一个夹持部的横档，两把钳子使力从腹部的切口处插入，挡圈受到腹壁的阻挡发生翘曲，在变形部发生变形，挡圈进入到腹腔内时，套筒和挡圈回复原状，挡圈贴住腹腔的皮肤内壁形成阻挡结构。硅胶弹性带固定到腹壁的外部将套筒固定。固定后可以按照手术的进程进行手术。

实施例 2: —种腹腔镜手术单切口密封装置（参见附图 8)，套筒的下端的挡圈的上表面固定有凸起的一字形夹持部 8，夹持部与套筒上端的耳座相对应，夹持部与所在挡圈上对应的直径相垂直，该夹持部一字两端与挡圈上表面为斜面 39过渡。其余结构参照实施例 1。

实施例 3 : —种腹腔镜手术单孔多通道装置面板（参见附图 9附图 10)，包括圆台形的面板本体 41，面板本体上设置有 4个穿透面板本体的操作孔 2和一个进气孔 45。面板本体上小直径的一端设置有工作通道 46，大直径的一端设置有操作面板，操作孔设置于操作面板上并与工作通道相通。

操作孔的直径相同均为 15mm，操作孔在面板本体内部的端部设置有锥形的活瓣 52，活瓣中间留有一道开合口。操作孔内壁设置有内螺纹，操作孔内螺接有带小径孔的转换配件 43。转换配件包括硬质圆形外壳 50，圆形外壳的外壁设置有与操作孔内壁的内螺纹相配的外螺纹，圆形外壳内固定有软内壁 47，软内壁向中心延伸并在中心留出小径孔 44。软内壁的厚度从外周向中心逐渐缩小，小径孔的直径按照使用器械设定并小于使用的器械需要的孔径。软内壁上的小径孔的周边设置有翻折的环圈 49，环圈的中间留有小孔 48，小孔的孔径小于小径孔的孔径。外壳的端部设置有突出外壳端面的四个间隔 90° 分布的圆柱体 42。

面板本体上还配设有封闭配件 51 (参见附图 11 )，封闭配件包括带有外螺纹的外壳，外壳的端面为封闭结构，该封闭端面上间隔 90° 分布有突出的圆柱体 42。封闭配件螺接在操作孔内。

小径孔的直径根据操作规范设定有 3mm或者 4mm或者 5mm。具体尺寸根据手术中使用器械的需要密封的尺寸需要进行选用。

操作面板上的操作孔的数量还可以是 5个，除了实际操作中需要用到的操作孔外，其余不需要的操作孔用封闭配件密封。需要的操作孔内螺接对应的转换配件，使用合适直径的小径孔。

以上所述的实施例只是本发明的几种较佳方案，并非对本发明作任何形式上的限制，在不超出权利要求所记载的技术方案的前提下还有其它的变体及改型。

Claims

权利要求

1、一种腹腔镜手术单切口密封装置，包括处于顶部的带多个密封式操作孔的操作面板、处于底部的具有合适弹性并与人体腹壁切口配合的套筒及连接操作面板和套筒的软连接部，其特征在于套筒与软连接部连接的上端的外周设置有对称的耳座，耳座中间设置有通孔，套筒的下端外周设置有一圈挡圈，挡圈上表面与耳座对应的位置处设置有凸起的夹持部。

2根据权利要求 1所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于套筒与软连接部相连接的部位设置有用于固定套筒或者用于拆取套筒的张紧装置，张紧装置采用医用编织绳或者硅胶弹性带。

3根据权利要求 1所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于套筒的中间部位为与腹壁创口相配的柱形体，挡圈所在的平面与柱形体的轴线相垂直，耳座与挡圈相平行，耳座与挡圈上的夹持部处于套筒的同一轴向方向。

4根据权利要求 3所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于套筒的高度为 35-45mm，套筒的柱形体的内径按照手术规格分为 32mm、 25mm和 20mm; 挡圈在径向上的宽度为 8-12mm; 柱形体上与夹持部相垂直的两侧壁的厚度小于夹持部所在的柱形体侧壁的厚度。

5根据权利要求 1或 2或 3或 4所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于夹持部呈 H形，夹持部的侧面截面形状为楔形，楔形高度大的一侧处于套筒的外壁处，夹持部 H形的中间横档与对应的直径所在的线相垂直。

6根据权利要求 5所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于夹持部的两侧与挡圈的上表面之间为斜面过渡。 7根据权利要求 1或 2或 3或 4所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于夹持部呈一字形，该夹持部与所在挡圈上的直径相垂直，该夹持部一字两端与挡圈上表面为平滑过渡。

8根据权利要求 1或 2或 3或 4所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于操作面板包括带内孔的外壳、连接在外壳内孔处的柱体和设置在柱体内的密封部件；外壳的端面上设置有向内孔轴线延伸的压边，压边压住密封部件。

9根据权利要求 8所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于柱体轴线部位设置有凹孔，密封部件为多层叠加结构放置于凹孔内；所述的密封部件从操作面板的外端向内依次为面板、密封帽和闭孔器，操作孔设置于密封部件上并连通整个操作面板。

10根据权利要求 9所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于闭孔器在操作孔处设置有弹性的密封膜，密封膜的中间设置有小孔，小孔的直径小于对应的操作器械的直径，密封膜的内侧设置有处于关闭状态的对开的活瓣。

11根据权利要求 10所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于柱体的凹孔底部为与柱体一体的支撑部，支撑部上设置有对应密封部上操作孔的操作孔，闭孔器放置在支撑部上，闭孔器的密封膜插入到支撑部的操作孔内，闭孔器与密封帽之间增设硬塑料板，硬塑料板的两个表面上操作孔的周边设置有凸环，硬塑料板的外周设置有凸边，凸环与密封帽及闭孔器之间形成密封结构，凸边与密封帽及闭孔器之间形成密封结构。

12根据权利要求 11所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于面板、密封帽、硬塑料板、闭孔器均设置有连接孔，支撑部对应连接孔的部位设置有插孔，插孔内壁设置有楔形的止退部；面板的表面覆盖有盖板，盖板上设置有对应的操作孔，盖板的背面设置有垂直的插杆，插杆的端部为与止退部相配的楔形头，插杆与插孔之间留有楔形头退出的间隙。

13根据权利要求 8所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于外壳呈三角形结构，三角形的三个角所在的部位处设置有竖向的连接柱，柱体的外周上对应连接柱的位置处设置有与连接柱的厚度相适配的竖槽及与连接柱的高度相适配的横槽，横槽相对外壳的端面为弧形结构，距离端面较短的一端与竖槽底部相连通，横槽的另一端为与外壳的端面相平行的平行段，平行段到弧形部位的过渡处设置有连接柱的限位凸起。

14根据权利要求 1或 2或 3或 4所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于操作面板包括面板本体，操作孔贯通整个面板本体，操作孔的直径相同，操作孔内壁设置有内螺纹，操作孔内螺接有带小径孔的转换配件或者无孔的封闭配件；转换配件包括硬质圆形外壳，圆形外壳的外壁设置有与操作孔内壁的内螺纹相配的外螺纹，圆形外壳内固定有软内壁，软内壁向中心延伸并在中心留出小径孔；封闭配件包括一端封闭的硬质圆形外壳，圆形外壳的外壁设置有与操作孔内壁的内螺纹相配的外螺纹。

15根据权利要求 14所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于软内壁的厚度从外周向中心逐渐缩小，小径孔的直径按照使用器械设定并小于使用的器械需要的孔径。

16根据权利要求 15所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于软内壁上的小径孔的周边设置有翻折的环圈，环圈的中间留有小孔，小孔的孔径小于小径孔的孔径。

17根据权利要求 14所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于面板本体为圆台形，圆台的小径端设有器械工作通道，操作孔与工作通道相连通；操作孔在面板本体内部的端部位置设置有密封活瓣，密封活瓣中间留有一道开合口。

18根据权利要求 14所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于外壳的端部设置有旋转接触部，旋转接触部为突出外壳端面的若干圆柱体或者凹陷入外壳端面内的圆孔。

19根据权利要求 1或 2或 3或 4所述的腹腔镜手术单切口密封装置，其特征在于软连接部的两端设置有向中心线突出的夹紧圈，夹紧圈在软连接部的两端部位一侧为弧形面，两夹紧圈相对的一侧为垂直中心线的直边；操作面板下端的外周和套筒的上端均设置有凹陷的夹紧槽，夹紧槽的形状与软连接部的夹紧圈相配。