WO2012172244A2 - Dispositif de distribution de produit fluide. - Google Patents

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Pascal Bruna
Jean-Marc Pardonge
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Aptar France Sas
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    • A61M5/31525—Dosing

Definitions

  • the present invention relates to a fluid dispenser device.
  • the present invention aims to provide a fluid dispensing device that does not reproduce the aforementioned drawbacks.
  • the object of the present invention is thus to provide a fluid product dispensing device which limits to the maximum, or even totally eliminates, the interactions between the fluid product and the material constituting the reservoir of said device.
  • the present invention also aims to provide a fluid dispenser device that is simple and inexpensive to manufacture and assemble.
  • the subject of the present invention is therefore a device for dispensing a fluid product, comprising a reservoir containing fluid to be dispensed and a dispensing member for dispensing fluid through a dispensing orifice, said reservoir being a multidose vial on which is a pump or a manually operated valve forming a dispenser member, said reservoir being at least partially made of a material comprising ceramics.
  • said reservoir is produced by molding, injection or extrusion of a paste containing ceramics.
  • said reservoir is produced by casting-coagulation, casting-gelling or casting-compression of a suspension containing ceramics.
  • said reservoir is made by sintering a powder containing ceramics.
  • a layer of ceramic material is deposited inside the tank by physical vapor deposition, chemical vapor deposition or plasma thermal spraying.
  • said fluid product is a pharmaceutical fluid product.
  • said pharmaceutical fluid product is a biological substance, comprising especially peptides, proteins, hormones or albumin.
  • FIG. 1 is a schematic perspective view of a syringe
  • FIG. 2 is a diagrammatic cross-sectional view of a dispensing device incorporating a carpule
  • Figure 3 is a schematic cross-sectional view of a fluid dispenser device according to the invention incorporating a pump mounted on a multidose vial.
  • the present invention applies in particular to pharmaceutical fluid dispensers, and in particular to distributors of biological substances such as peptides, proteins, hormones or albumin, or the like, which are particularly fragile and therefore sensitive to the least interaction with the material constituting the reservoir of the dispenser.
  • the invention provides for the tank made of a material containing ceramics, at least for the surfaces in contact with the fluid product.
  • FIG. 1 A preferred application of the invention is shown in FIG. 1
  • FIG. 1 shows a syringe body 10 in which slides a piston 20 pushed manually by a piston rod 21, the actuation of this piston rod moving the piston 20 inside the syringe body 10 to expel the fluid product contained in the syringe body through the dispensing orifice 5.
  • This dispensing orifice may be provided with a needle 6, which is shown separately from the syringe in FIG. 1, or alternatively with a spray tip (not shown).
  • FIG. 2 shows another type of dispenser using a cartridge 10, in this case an open tube on both sides and closed by two pistons 20 and 30.
  • the piston 20, which is the lower piston in FIG. 2 is pushed by the user when actuating the device by means of a manual actuation system 21.
  • the pressure that is created inside the cartridge 10 will move the upper piston 30 towards the needle provided upstream of the dispensing orifice 5.
  • Other types of carpules exist, for example carpules that are open only on one side with in this case a single piston 30 pierceable and movable inside the cartridge to dispense the dose.
  • the devices of Figure 2 are typically designated by the terms unidose or bidose for dispensing the contents of the cartridge 10 respectively one or two actuation (s).
  • FIG 3 there is shown a pump 40 attached to a bottle 10.
  • a pump 40 attached to a bottle 10.
  • the type of pump shown is given as an example and any type of pump could be used.
  • a valve could also be provided as a dispensing member.
  • the reservoir 10 can be made by molding, injection or extrusion of a paste including a given percentage of ceramics.
  • the reservoir 10 could be made by casting materials containing ceramics. Different types of casting are possible. Thus, casting-coagulation is possible, consisting of coagulating a cast suspension containing ceramics in a non-porous mold. Casting-gelling is a variant that consists in adding an organic monomer which makes it possible to polymerize the mixture obtained during the rise in temperature. Pour-compression is similar to casting-gelling, the pressure here to access a fitness mixture.
  • the tank 10 may be made by sintering, that is to say, slitting by compression at high temperature of a granular structure containing ceramics.
  • these deposits can be made under vacuum, with chemical vapor deposition or physical vapor deposition methods, or by projection thermal using a plasma for example.
  • Ceramics have much improved biocompatibility and biological neutrality properties for biological substances, compared to conventional materials such as glass, plastic or metal.
  • the present invention thus makes it possible to solve the aforementioned problems by limiting, or even totally preventing, any interaction between the container forming the reservoir and the biological substance to be dispensed.

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Abstract

Dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir (10) contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution (20, 30; 40) pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution (5), ledit réservoir étant un flacon multidoses sur lequel est fixée une pompe ou une valve (40) actionnée manuellement formant organe de distribution, ledit réservoir (10) étant au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques.

Description

Dispositif de distribution de produit fluide
La présente invention concerne un dispositif de distribution de produit fluide.
Dans le domaine pharmaceutique, un problème qui se pose avec les dispositifs de distribution de produit fluide concerne les possibles interactions entre les matériaux constituant lesdits dispositifs et le produit fluide à distribuer. Les matériaux plastiques et les métaux posent généralement des problèmes plus importants que le verre, et c'est donc souvent vers le verre que l'on se tourne lorsque l'on est en présence de produits fluides particulièrement sensibles. Toutefois, avec l'apparition des substances biologiques particulièrement fragiles, même l'utilisation de réservoirs en verre peut poser des problèmes. Ainsi, il est avéré que le verre ne présente pas une neutralité biologique absolue ni une biocompatibilité absolue avec des substances biologiques fragiles, tels que par exemple des peptides, des protéines, des hormones ou des albumines. Les documents EP-2 298 390, WO 2008/105958 et US-6 447 475 décrivent des dispositifs de type seringue avec un piston coulissant dans un réservoir qui peut être en céramique.
La présente invention a pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui ne reproduit pas les inconvénients susmentionnés.
La présente invention a ainsi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui limite au maximum, voire élimine totalement, les interactions entre le produit fluide et le matériau constituant le réservoir dudit dispositif.
La présente invention a aussi pour but de fournir un dispositif de distribution de produit fluide qui soit simple et peu coûteux à fabriquer et à assembler.
La présente invention a donc pour objet un dispositif de distribution de produit fluide, comportant un réservoir contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution, ledit réservoir étant un flacon multidoses sur lequel est fixée une pompe ou une valve actionnée manuellement formant organe de distribution, ledit réservoir étant au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques.
Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par moulage, injection ou extrusion d'une pâte contenant des céramiques.
Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par coulage-coagulation, coulage-gélification ou coulage-compression d'une suspension contenant des céramiques.
Avantageusement, ledit réservoir est réalisé par frittage d'une poudre contenant des céramiques.
Avantageusement, une couche de matériau céramique est déposée à l'intérieur du réservoir par dépôt physique en phase vapeur, dépôt chimique en phase vapeur ou projection thermique au plasma.
Avantageusement, ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique.
Avantageusement, ledit produit fluide pharmaceutique est une substance biologique, comprenant notamment des peptides, des protéines, des hormones ou des albumines.
Ces caractéristiques et avantages et d'autres de la présente invention apparaîtront plus clairement au cours de la description détaillée suivante, faite en référence aux dessins joints, donnés à titre d'exemples non limitatifs, et sur lesquels
La figure 1 est une vue schématique en perspective d'une seringue,
La figure 2 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution incorporant une carpule, et
La figure 3 est une vue schématique en section transversale d'un dispositif de distribution de produit fluide selon l'invention incorporant une pompe montée sur un flacon multidoses.
La présente invention s'applique en particulier aux distributeurs de produit fluide pharmaceutiques, et notamment aux distributeurs de substances biologiques telles que les peptides, les protéines, les hormones ou les albumines, ou similaires, qui sont particulièrement fragiles et donc sensibles à la moindre interaction avec le matériau constituant le réservoir du distributeur. L'invention prévoit de réaliser le réservoir en un matériau contenant des céramiques, au moins pour les surfaces en contact avec le produit fluide.
Une application préférée de l'invention est représentée sur la figure 3.
La figure 1 représente un corps de seringue 10 dans lequel coulisse un piston 20 poussé manuellement par une tige de piston 21 , l'actionnement de cette tige de piston déplaçant le piston 20 à l'intérieur du corps de seringue 10 pour expulser le produit fluide contenu dans le corps de seringue à travers l'orifice de distribution 5. Cet orifice de distribution peut être pourvu d'une aiguille 6, qui est représentée séparément de la seringue sur la figure 1 , ou en variante d'un embout de pulvérisation (non représenté).
La figure 2 montre un autre type de distributeur utilisant une carpule 10, en l'occurrence un tube ouvert des deux côtés et obturé par deux pistons 20 et 30. Le piston 20, qui est le piston inférieur sur la figure 2, est poussé par l'utilisateur lorsqu'il actionne le dispositif au moyen d'un système d'actionnement manuel 21 . Dans l'exemple représenté sur la figure 2, la pression qui est créée à l'intérieur de la carpule 10 va déplacer le piston supérieur 30 en direction de l'aiguille prévue en amont de l'orifice de distribution 5. Bien entendu, d'autres types de carpules existent, par exemple des carpules qui ne sont ouvertes que d'un seul côté avec dans ce cas un seul piston 30 perçable et déplaçable à l'intérieur de la carpule pour distribuer la dose. Les dispositifs de la figure 2 sont typiquement désignés par les termes unidose ou bidose permettant de distribuer le contenu de la carpule 10 en respectivement un ou deux actionnement(s).
Sur la figure 3, il est représenté une pompe 40 fixée sur un flacon 10. Bien entendu, le type de pompe représenté n'est donné qu'à titre d'exemple et tout type de pompe pourrait être utilisé. En variante, une valve pourrait également être prévue en tant qu'organe de distribution.
Pour réaliser un réservoir multidose en un matériau comportant des céramiques, différents procédés de fabrication sont envisageables. Ainsi, le réservoir 10 peut être réalisé par moulage, injection ou extrusion d'une pâte incluant un pourcentage donné de céramiques.
En variante, le réservoir 10 pourrait être réalisé par coulage de matériaux contenant des céramiques. Différents types de coulage sont envisageables. Ainsi, le coulage-coagulation est possible, consistant à coaguler une suspension coulée contenant des céramiques dans un moule non poreux. Le coulage-gélification est une variante qui consiste à ajouter un monomère organique qui permet de polymériser le mélange obtenu lors de l'élévation de la température. Le coulage-compression est similaire au coulage-gélification, la pression permettant ici d'accéder à une remise en forme du mélange.
Dans une autre variante, le réservoir 10 peut être réalisé par frittage, c'est-à-dire mise en fente par compression à haute température d'une structure granulaire contenant des céramiques.
Enfin, il est possible de déposer une couche de céramiques à l'intérieur du réservoir 10. Par exemple, ces dépôts peuvent être réalisés sous vide, avec des procédés de dépôt chimique en phase vapeur ou de dépôt physique en phase vapeur, ou par projection thermique à l'aide d'un plasma par exemple.
Les céramiques présentent des propriétés de biocompatibilité et de neutralité biologique bien améliorées pour les substances biologiques, en comparaison aux matériaux classiques tels que le verre, le plastique ou le métal. La présente invention permet ainsi de résoudre les problèmes susmentionnés en limitant, voire en empêchant totalement, toute interaction entre le conteneur formant le réservoir et ladite substance biologique à distribuer.
Bien que la présente invention ait été décrite en référence à des exemples de réalisation, il est entendu qu'un homme du métier peut y apporter toutes modifications utiles sans sortir du cadre de la présente invention tel que défini par les revendications annexées.

Claims

Revendications
1 . - Dispositif de distnbution de produit fluide, comportant un réservoir (10) contenant du produit fluide à distribuer et un organe de distribution (20, 30 ; 40) pour distribuer du produit fluide à travers un orifice de distribution (5), ledit réservoir (10) étant un flacon multidoses sur lequel est fixée une pompe ou une valve (40) actionnée manuellement formant organe de distribution, caractérisé en ce que ledit réservoir (10) est au moins partiellement réalisé en un matériau comportant des céramiques.
2. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit réservoir (10) est réalisé par moulage, injection ou extrusion d'une pâte contenant des céramiques.
3. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit réservoir (10) est réalisé par coulage-coagulation, coulage-gélification ou coulage-compression d'une suspension contenant des céramiques.
4. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel ledit réservoir (10) est réalisé par frittage d'une poudre contenant des céramiques.
5. - Dispositif selon la revendication 1 , dans lequel une couche de matériau céramique est déposée à l'intérieur du réservoir (10) par dépôt physique en phase vapeur, dépôt chimique en phase vapeur ou projection thermique au plasma.
6. - Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel ledit produit fluide est un produit fluide pharmaceutique.
7.- Dispositif selon la revendication 6, dans lequel ledit produit fluide pharmaceutique est une substance biologique, comprenant notamment des peptides, des protéines, des hormones ou des albumines.
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WO2008105958A2 (fr) 2006-10-16 2008-09-04 Alcon Research, Ltd. Chambre en céramique comprenant un dispositif intégré de régulation de la température destiné à un dispositif médical ophtalmique
EP2298390A1 (fr) 2009-08-28 2011-03-23 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH Dispositif de livraison médicale, capuchon de boîtier pour dispositif de livraison médicale et mécanisme de commande pour dispositif de livraison médicale

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