WO2012131222A2 - Dispositif medical implantable pour la correction de la ptôse mammaire et procede de correction de la ptôse mammaire - Google Patents

Dispositif medical implantable pour la correction de la ptôse mammaire et procede de correction de la ptôse mammaire Download PDF

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Definitions

  • the invention relates to an implantable medical device for the correction of moderate breast ptosis, as well as to a method for correcting moderate breast ptosis.
  • the objective of the treatment of breast ptosis is to obtain a harmonious breast, rather than normal or ideal, that is to say, adapted to the best morphology of the patient (volume, shape, projection) respecting the established criteria (lengths and distances of the different segments, base of implantation) which are fundamental elements of stability.
  • Conical in shape the breast should have a stable anterior projection in segments II and III and, from the front, a homogeneous glandular distribution.
  • This targeted result takes into account physiological changes (normal variation in glandular volume during menstrual periods, pregnancy and breastfeeding) and pathological changes (volume change and rapid change in weight, involution of the glandular parenchyma by adipose invasion or sclerotic degeneration of stroma collagen) which will break the harmony of the breast, acting on the elasticity of the skin, the consistency and glandular compactness, and considerably weakening the elements of fixity of the breast, themselves very fragile.
  • the mammary ptosis a consequence of conjugated phenomena, physiological or pathological, causes a displacement of the breast which is carried out below (cutaneous distension) and outside (thoracic convexity).
  • Dufourmental and Mouly (Plastic Surgery, Flammarion, 1959, pp. 327-370) define the ptosis by moving the nipple upwards and outwards from its normal position, the normal position of the nipple, for a woman standing up at the intersection of a horizontal line passing through the middle of the arm and a vertical down to two across the finger outside the sternoclavicular joint.
  • Dufourmental et al differentiate three degrees of mammary ptosis. A first degree, of small ptosis, in which the nipple is lowered from one to five centimeters.
  • Regnault Breast ptosis, definition and treatment, Clin Plast Surg, 1976, pp. 193-203 proposes a classification of ptosis according to the position of the nipple with respect to the sub-mammary groove and a tangent plane passing at the most breast in a woman while standing.
  • Figure 1 shows the classification of ptosis according to Regnault: from left to right a normal breast, minor ptosis, moderate ptosis, major ptosis, pseudo-ptosis and poor distribution of the parenchyma.
  • the nipple is at the level of the under-mammary sulcus.
  • the nipple is below the mammary groove and above the plane passing through the most sloping point of the breast.
  • the major ptosis is related to a nipple placed below the under mammary groove and below the plane passing through the most sloping point of the breast.
  • the pseudo ptosis is defined by Regnault by a breast whose nipple is above the under mammary groove with a hypoplastic gland below the groove.
  • Vrebos (Classification and Operative Tactics in the Treatment of the Small Breast Pose, Acta Chir Belg, 1976, 5: 485: 504) proposes a classification to guide surgical treatment, a classification that distinguishes three types of breasts, small and ptose.
  • the ptosis is primitive, mild or moderate, the skin retaining its qualities and cutaneoglandular connections, with little cutaneous excess; the hypoplasia is primitive, moderate or important and the overall consistency of the breast is good.
  • ptosis is secondary, the skin losing its tonicity, the cutaneous glandular connections remaining normal, the cutaneous surplus is moderate; Hypoplasia is secondary, moderate or important and the overall consistency of the breast is relatively good.
  • Vrebos proposes a general scheme of treatment as follows, according to the following parameters:
  • time Bostwick (1984) describes three stages of ptosis as a function of the position of the nipple relative to the sub-mammary groove.
  • Vandenbussche (Breast Ptosis: Classification and Summary of Surgical Indications, Ann Chir Plast Esthet, 1992, 37: 218-226) classifies mammary ptosis into four groups.
  • the first group includes early or primary ptosis, including ptosis by skin elasticity disorder and primary morphological ptosis.
  • the second group is that of ptosis secondary to hypertrophy or hyperplasia of the breast.
  • the third group is ptosis acquired by tissue fusion.
  • the fourth group is that of primary or secondary asymmetric ptosis.
  • Ptosis correction techniques are classified into five categories: dermopexy nipple refocusing with or without associated prosthesis; insertion of isolated prosthesis, isolated reduction of the cutaneous sac, cutaneous glandular reduction, glandular resection with nipple graft.
  • Kirwan (Augmentation on the ptotic breast: simultaneous perialveolar mastopexy and breast augmentation, Aestht Sur 1999, 19, 34-39) proposes a classification of ptosis, using the principles developed by Bostwick, and proposes a graduation of surgical techniques, with or without prosthesis. For treatments without prosthesis, Kirwan distinguishes:
  • Isolar mastopexy associated with a vertical or classic mastopexy with vertical and horizontal ( Figure 8) when the nipple is more than two cm below the furrow.
  • the mammary ptosis is most often defined by a collapse of the gland and a distension of the skin that surrounds it. Ptosis may exist immediately, but often occurs after significant weight loss or after a pregnancy with breastfeeding. This is the case, for example, of ptosis with post-pregnancy atrophy of the upper quadrants, in young women after two deliveries.
  • the ptosis can be isolated, it is called pure ptosis.
  • Ptosis may be associated with some breast hypertrophy, or breast hypoplasia or hypotrophy.
  • the evaluation of the degree of ptosis is carried out by measuring the sterno-areolar distance (segment I + segment II), by the location of the areola with respect to the submammary groove (segment III) and by the relation between segment II and segment III. Indeed, if the segment III is short and although the segment II is unwound, it will be possible to resorb a significant portion of the sterno-areolar distance by the artifice of the periareolar pathway. On the other hand, the longer the segment III, the longer the scar will be, the postoperative areolar-sub-mammary distance being fixed and stable.
  • Surgical treatment of the ptosis is intended to place the areola and nipple in "good" position, refocus and ascend the gland and remove excess skin, if any.
  • the corrective procedure includes both glandular excision and cutaneous excision.
  • the procedure In the case of ptosis associated with breast hypotrophy, the procedure generally involves the placement of a prosthesis and a resection of skin to tighten the skin envelope of the breast.
  • the present invention relates to an implantable medical device and a method for the correction of mammary ptosis, and more particularly of moderate mammary ptosis, primary or secondary, glandular or true, without hypertrophy nor hypotrophy, ie the ordinary ptosis the relatively young woman with normal size breasts, not yet involved, who simply tend to go down naturally, without any other component to correct.
  • mammary ptosis The surgical treatment of mammary ptosis, according to conventional techniques, is invasive (isolar mastopexy, areolar mastopexy associated with a vertical incision, areolar mastopexy associated with a vertical incision or classic mastopexy with vertical and horizontal incisions, see Figures 6 to 8).
  • Surgical treatment of mammary ptosis thus generates many disadvantages.
  • the evolution of the scars can be unfavorable with the occurrence of hypertrophic scars, even keloids, appearance and evolution difficult to predict, and requiring often long treatments. Alterations of sensitivity, particularly nipple, are observed.
  • the risks of relapse are also important.
  • Traditional surgery for breast ptosis is invasive, with extensive dissection and risk of fibrotic reaction.
  • US20080027486, US20080097526 disclose the use of notched threads placed in the ptose breast, these son being placed with a trocar and put under tension before fixation.
  • suspension elements as described in WO 201051506 has many disadvantages.
  • the suspending elements are not satisfactorily fixed, their attachment close to the skin to soft tissues causing risks of stalling, with driving and wrinkling of the skin.
  • This disadvantage is also present for the prosthesis described in EP1532942.
  • the invention aims to overcome the disadvantages of devices and methods for treating ptosis known in the prior art.
  • a first object of the invention is to provide a device for returning the breasts to the position they were a few years ago, compared to the anatomical landmarks that define the ideal position, associated with youth.
  • a second objective of the invention is to provide a device and a minimally invasive method for the treatment of breast ptosis, particularly moderate ptosis, and more particularly moderate ptosis without hypertrophy or hypotrophy.
  • a third objective of the invention is to provide a minimally invasive surgical technique for the treatment of mammary ptosis, this technique limiting bleeding, reducing postoperative pain, limiting the risks of adhesion and infectious risks, reducing the durations hospitalization, compared to open-air techniques.
  • a fourth object of the invention is to provide a device and a method for treating breast ptosis, the attachment of the device being reliable and durable.
  • a fifth object of the invention is to provide a device and a method for treating breast ptosis without significant side effects, particularly without significant impact on breast tenderness.
  • a sixth object of the invention is to provide a device and a method of treating breast ptosis limiting pain and discomfort of patients and reducing convalescence time compared to conventional techniques.
  • a seventh objective of the invention is to provide a device and a method for treating breast ptosis adapted to moderate breast ptosis, without hypotrophy or hypertrophy (sizes B to D), in particular for patients 27 to 45 years old. , without removal of the gland or removal of the areola, without scars in T or L conventional mastopexies, this technique can be implemented with short hospitalization times of the order of a few hours, and without general anesthesia , at least for some patients.
  • the invention relates, according to a first object, to an implantable medical device for the treatment of ptosis, in particular mammary ptosis, this device comprising a suspension wire provided with a distal end portion and a proximal end portion, the suspension wire comprising, in its distal end portion, a wire axis on which is reported a piece carrying at least one projection, advantageously forming docking hook.
  • distal is used with reference to that part of the suspension wire intended to be placed inside the mass of the breast.
  • proximal is used with reference to that portion of the suspension wire for attachment to bone or muscle.
  • the device has the following characters, possibly combined, according to various embodiments:
  • the suspension wire carries a mooring net, in particular arranged around at least one intermediate piece, the net being advantageously a mesh made of a material chosen from the group comprising polypropylenes, polyesters, polyester polyglactin mixtures.
  • a mooring net allows, in the long term, a fixation by strong adhesion with tissues, by tissue colonization;
  • the wired axis is made of a material selected from the group consisting of polyurethanes, silicones, polyesters, polypropylenes, metals and metal alloys.
  • the device comprises several parts each carrying at least two projections, advantageously forming docking hooks, these hooks having a radial extension relative to the slenderness of the wire axis.
  • a portion of the hooks have a longitudinal extension relative to the axis of slenderness of the suspension wire.
  • the mooring hooks have different provisions following the embodiments.
  • they are arranged, over at least a length of the distal end of the suspension wire, in a predetermined pattern, for example helically, or in alignment with each other, when the suspension wire is seen perpendicular to its slenderness .
  • a portion of the hooks have a longitudinal extension oriented toward the distal end of the suspension wire, the other hooks having a longitudinal extension oriented towards the proximal end of the suspension wire or a substantially zero longitudinal extension.
  • the parts carrying the projections advantageously forming docking hooks comprise a tubular sleeve provided with a passage hole of the wire axis.
  • the passage hole is substantially smooth and of a diameter substantially equal to the outer diameter of the wire axis.
  • the passage hole of the wire axis is provided with a groove complementary to a projection disposed on the wire axis.
  • the throat of the tubular sleeve and the projection of the wire axis are substantially longitudinal or are curved, especially helical.
  • the device comprises means for fixing the body of the proximal end portion of the suspension wire.
  • the fixing means comprise a plate provided with a through hole of the proximal end portion of the suspension wire.
  • the fixing plate is a lattice, in particular made of a polymer material chosen from the group comprising polypropylenes, polyurethanes, silicones and polyesters.
  • the proximal end of the suspension wire forms advantageously a ribbon of substantially rectangular cross-section.
  • the fixing means comprise a suspension tongue and a fixing pin.
  • the attachment tongue is provided with at least two holes for passing the tip of the attachment pin.
  • the fixing tongue forms a ribbon of substantially rectangular cross-section, the proximal end portion of the suspension wire being assembled or integral with the suspension tongue.
  • the attachment pin advantageously comprises a flattened head provided with means for receiving the end portion of an ancillary such as a needle, the tip of the fixation pin being provided with transverse catches to ensure a solid anchoring in the bone tissue and a groove along the longitudinal axis to prevent axial rotation. .
  • the fixing means comprise a clip provided with at least one receiving orifice of the proximal end of the suspension son.
  • the clip is provided with at least two receiving orifices of the proximal end of the suspension son, at least one of these holes having a keyhole-shaped opening.
  • the device comprises an ancillary installation of at least one suspension wire, the ancillary comprising a trocar and a pusher.
  • the ancillary comprising a trocar and a pusher.
  • the trocar is curved.
  • the trocar has a beveled end.
  • the dimensions of a device are for example the following: the distal end portion of the suspension wire has a total length of between about 60 and 80 mm, the cross section of the distal end portion of the suspension wire being of the order of 2 millimeters;
  • the proximal end of the suspension wire is ribbon-shaped with a width of the order of 4 millimeters and a length of the order of 145 mm;
  • the suspension wire has a substantially smooth intermediate portion and of circular section, disposed between the distal end portion and the proximal end portion, this intermediate portion extending over a length of about 20 mm;
  • the parts carrying mooring hooks have a longitudinal dimension of the order of 10 mm;
  • the outside diameter of the pusher is of the order of 5 mm, the internal diameter of the pusher being of the order of 4 mm, the inside diameter of the trocar being substantially equal, with the functional clearance close, to the outside diameter of the pusher; outer diameter of the trocar being of the order of 7 mm; the hooks form an angle of between 15 and 50 degrees with respect to the axis of slenderness of the suspension wire, and preferably between 30 and 50 degrees and more preferably of the order of 38 degrees.
  • Figures 2 to 5 represent, according to Brink, the glandular ptosis (Figure 2), the true ptosis ( Figure 3), the pseudo ptosis (Figure 4), and poor distribution of the parenchyma (Figure 5);
  • Figures 6 to 8 show the usual scars during areolar mastopexy (Figure 6), isolar mastopexy associated with a vertical incision ( Figure 7), and isolar mastopexy associated with a vertical incision and incision. horizontal ( Figure 8);
  • Figure 9 is a perspective view of a distal end portion of a suspension wire
  • Fig. 10 is a perspective view of an element of the distal end portion of a suspension wire
  • Figure 11 is a side view of the element shown in Figure 10;
  • Figure 12 is a top view of the element shown in Figures 10 and 11;
  • Figure 13 is a view below the element shown in Figures 10 to 12;
  • Figure 14 is a sectional view along the plane XIV-XIV of Figure 13;
  • Fig. 15 is a plan view of a suspension wire
  • Figure 16 is a detail view of the suspension wire shown in Figure 15;
  • FIG. 17 is a view of a plate for fixing a suspension wire, the proximal end portion of a suspension wire being threaded through the orifices of the plate;
  • Figure 18 is a view similar to Figure 17, the proximal end portion of a suspension wire being secured to the fixing plate;
  • Fig. 19 is a detail view of a fastener tab, in another embodiment
  • Figure 20 is a view similar to Figure 19, the proximal end portion of a suspension wire being placed against or integral with the fastening tab;
  • Figure 21 is a sectional view of a device for securing the end portion of a suspension wire to the fixing plate shown in Figure 19;
  • Figure 22 is a schematic view of the end portion of an ancillary mounting of the securing device shown in Figure 21;
  • Figure 23 is a bottom view of the securing device shown in Figure 21, after its mounting on the fixing plate;
  • FIGS. 24 to 26 are schematic views of a fastening device of the proximal end portion of a suspension wire, according to another embodiment
  • FIGS 27 to 29 illustrate the passage of a suspension wire, as shown in Figures 15 and 16 in an ancillary;
  • FIG. 30 is a perspective view of an angled trocar according to one embodiment
  • Figures 31 to 33 are front views of three steps of implementation of a device according to the invention.
  • Figure 34 is a dissection plane of a breast provided with a device as shown in Figure 33;
  • FIG. 35 to 38 are schematic views illustrating the establishment of a breast prosthesis
  • Figure 35 shows a breast prosthesis provided with an integrated suspension tab
  • Fig. 36 shows the fastening tab of the prosthesis shown in Fig. 35, this tab being threaded through a fixing plate;
  • FIG. 37 represents the prosthesis according to FIG. 35, placed in premuscular manner with attachment to the superficial surface of the pectoralis major muscle via the plate;
  • FIG. 38 shows the prosthesis according to Figure 35, placed in retromuscular fixation with the deep face of the pectoralis major muscle, through the fixing plate;
  • FIG. 40 shows the placement of a retromuscular prosthesis and a suspension device in a ptose breast schematized in FIG. 39.
  • the term “wire” is used to designate a slender element, without the cross section of this wire is constant over the entire length of this wire.
  • the term “suspension wire” will thus be used to designate an element whose cross section, at its proximal end, is in the form of a ribbon, in certain embodiments (see for example FIG. 15) and whose distal end carries hooks.
  • the device comprises an anchoring system 10, placed in the glandular tissue 201 of the breast 20, a fastening system 30 of the anchoring system 10 and an ancillary instrumentation 40 for easy placement of the device.
  • the anchoring system 10 comprises a suspension wire 101, a distal end portion 102 of which is shown in FIG. 9.
  • the suspension wire 101 is provided with anchoring elements 103, that is to say notches, reliefs, projections, having a radial extension and, where appropriate, longitudinal with respect to the axis of the suspension wire. .
  • axis of the suspension wire is meant here the main axis of slenderness of the suspension wire.
  • the suspension wire extends substantially parallel to a straight line, when the wire is placed on a table, without applying stress. This straight line is then parallel to the axis of slenderness of the suspension wire.
  • the suspension wire is pre-curved, during its manufacture, this pre-curvature being close to that desired for the wire during its placement in the body.
  • the pre-curved suspension wire retains an elasticity allowing it to be placed in a right trocar or in a trocar whose curvature is different from that of the suspension wire.
  • the term "suspension wire axis" refers to the axis of slenderness of the wire placed in a right trocar.
  • the curvature of the suspension wire is for example obtained by the use of a shape memory material forming the wire axis or molded in the polymeric material forming the wire axis.
  • the shape memory material belongs, for example, to the family of nickel titanium alloys or else to shape memory polymers.
  • the notches are made of material with the suspension wire. In another implementation, the notches are formed by machining the suspension wire, using cutting tools. In another implementation, the notches are derived from a thermophysical treatment of the suspension wire.
  • the notches are formed by parts 104 advantageously mounted on a wire axis 105.
  • These parts 104 comprise a tubular sleeve 106, the opening 107 of the tubular sleeve 106 allowing the passage of the wire axis 105.
  • Projections 108 extend from the tubular sleeve 106, these projections 108 having a radial extension and a longitudinal extension relative to the wire axis 105 and thus advantageously forming anchoring elements or mooring hook 109.
  • Each piece 104 thus forms a hook for anchoring the distal end portion 102 in the breast 20.
  • Each piece 104 may comprise one, two or more projections 108.
  • the projections 108 are of identical shapes and dimensions. In other implementations, the protrusions 108 are not shapes and / or are not of identical dimensions. In some implementations, the protrusions 108 are not equidistant. In some particular implementations, the projections 108 are arranged in a pattern, for example helically around the tubular sleeve 106.
  • the projections 108 are of identical shape and dimensions, are equidistant and extend from the same cross section of the pieces 104, these projections 108 being three in number (FIG. 9) or four ( Figures 10 to 12).
  • the distal end portion 102 of the suspension wire 101 carries several pieces 104.
  • the hook pieces have their projections substantially disposed in the same orientation.
  • the wired axis 105 is provided with an external thread and each workpiece 104 is provided with an internal thread, so as to provide a predefined orientation of the projections 108 along the distal end portion 102 suspension wire 101.
  • the projections of at least a portion of the parts 104 are arranged in a single or double helix.
  • Pieces 104 forming a hook are, in some implementations, in greater density on a portion of the length of the suspension wire 101, for example in the vicinity of the distal end of the wire.
  • the projections 108 of the pieces 104 have any angular orientation with respect to each other, as shown in FIG. 9, and the pieces 104 are separated from one another by an intermediate or intermediate piece. 110.
  • At least a portion of the spacers 110 may be provided with a surface treatment providing drug diffusion, for example analgesic or limiting microbial infection.
  • a surface treatment providing drug diffusion, for example analgesic or limiting microbial infection.
  • the suspension wire is subjected to a chemical or physical vapor phase treatment or else a plasma deposit.
  • at least part of the intermediate pieces is provided with a surface treatment increasing its bio-accounting, for example a plasma deposit.
  • At least one intermediate part 110 carries a trellis 111.
  • This trellis 111 is advantageously made of polypropylene, of polyester, or of a polyglactin / polyester mixture, in particular 60% polyglactin 40% polyester. The presence of this lattice promotes the attachment of suspension wire by tissue colonization to increase the adhesion of tissues and sustain the suspension.
  • Pieces 104 and spacer pieces 110 may be made of nylon, polyethylene terephthalate, polypropylene, silicone, polyurethane, or expanded polytetrafluoroethylene. In other embodiments, the parts 104 and / or the spacers 110 may be made of metal.
  • the wired axis 105 is advantageously made of a flexible polymer material, that is to say able to be bent elastically by a manual action.
  • the section of the wired axis 105 and its constituent material are advantageously chosen such that the wired axis 105 can withstand a load corresponding to a mass of about three hundred to six hundred grams, without significant creep at this level of charge and for temperatures between thirty degrees C below zero and fifty degrees above zero, and no significant creep at this level of charge and for temperatures between 35 and 41 degrees C.
  • the wired axis 105 is polypropylene, polyurethane, polyester, or silicone.
  • the pieces 104 form anchoring elements and are, in one embodiment, strung like beads on the wire axis 105. This implementation makes it possible to adapt the number and the arrangement of the pieces 104 at the distal end portion 102 of the suspension wire 101, depending on the desired snap effect and breast size 20.
  • the parts 104 are secured to the wire axis, by gluing, for example using a silicone glue, or welding .
  • the parts 104 remain free to rotate relative to the wire axis 105 and are not secured to the wire axis 105.
  • the spacers 110 may be welded or not to the axis Wired 105 and 104,110 pieces can be simply butted or fixed together.
  • connection of the parts 104, 110 between them and the absence of connection of the parts 104, 110 to the wire axis 105 facilitate, where appropriate, the removal of the suspension wire 101 or some elements of the suspension wire 101 during the installation of the device or during a subsequent intervention.
  • the protrusions 108 extend obliquely to the axis of the suspension wire 101, so as to exert an effect of attachment and tensile strength when they are in place in the glandular tissue of the breast 20.
  • the projections 108 form an angle of the order of 38 ° with the axis 112 of the sleeve 106, in the embodiments shown.
  • the constituent material of the protrusions 108 and / or their dimensions are advantageously chosen such that the projections 108 flex at least in part, and fold towards the axis of the suspension wire 101 when the device is placed in a trocar 401 or a cannula d 'introduction.
  • this deflection of the projections 108 is largely or completely elastic and the protrusions 108 return to their original shape and unfold to hang the glandular tissue, when the sheath that forms the trocar 401 is removed.
  • suspension wire 101 All the materials used for the production of the suspension wire 101 are advantageously well tolerated and radiolucent so as not to hinder the interpretation of the mammograms.
  • FIGS 17 and 18 is shown a plate 150, pierced with slots 151, plate for allowing the attachment of the proximal end portion 113 of the suspension wire 101.
  • this plate 150 is a polypropylene or polyester net, the slots 151 being heat-treated to avoid barbs and tearing, the lateral edges of the plate 150 being also thermo-treated to avoid snagging. to the tissues of the body.
  • the slots 151 are arranged in a single row or column. In some implementations, the slots 151 are of different shapes and / or sizes from each other.
  • the slots 151 are substantially identical and arranged in four rows and four columns.
  • the plate 150 may comprise more than four columns of holes and / or more than four rows of holes.
  • the plate 150 is formed by cutting a band.
  • the proximal end portion 113 of the suspension son 101 is threaded through the slots 151. After the suspension device has been placed in the breast, the surgeon passes this proximal end portion 113 into the slots 151, and then secures the plate 150. in place, for example by means of staple 152, placed at each of the corners 153 of the plate 150.
  • the plate 150 is advantageously attached to the aponeurosis of the pectoralis major, on its superficial surface, or to the costal grill, under the deep surface of the muscle.
  • the fastening system comprises two parts: a suspension tongue 160 and a fixing pin 161.
  • the suspension tongue 160 is advantageously made of a material with a certain degree of elasticity, in order to dampen jolts related to certain movements, such as running or jumping, which could weaken the suspension wire 101 it was attached directly to the bug.
  • the suspension tongue 160 also facilitates the positioning of the attachment point.
  • this tongue 160 is made of an elastic material, such as silicone or polyurethane.
  • the suspension tongue 160 has a form of flattened strip pierced with orifices 162 for the placement of the tip 163 of the attachment pin 161, orifices 162 separated by gaps 164 without perforation. Marks of different colors may facilitate the identification of the orifice 162 in which the tip 163 of the pin 161 will be placed during attachment.
  • the suspension wire 101 is secured to the suspension tongue 160 by a ligature.
  • the suspension wire 101 is cast in the mass in the suspension tongue 160, in the manufacture
  • the attachment pin 161 comprises a head 165 and a tip 163.
  • the head 165 of the pin 161 has a flattened top face 166, barely rounded gently sloping, not to protrude under the skin. Its underside 167 is hollowed out of a gutter 168 for receiving the suspension tongue 160, to avoid crushing when it is fixed.
  • the upper face 166 has at its center a short female thread 169 intended to accommodate the corresponding male part 451 of the needle 450.
  • the tip 163 of the attachment pin 161 has transverse notches 170 to ensure a solid anchorage in the bone tissue and a groove 171 along the longitudinal axis to prevent axial rotation.
  • the fixing pin 161 is advantageously made of biocompatible, osteointegrable, well tolerated and solid metal, such as titanium or titanium alloy, for example titanium vanadium alloy (TA6V), or titanium zirconium molybdenum alloy.
  • the attachment pin 161 is manufactured in one piece to avoid any point of least resistance at the junction between head 165 and tip 163.
  • the needle 450 is a piece of cylindrical metal barely larger than that of the head 165 of the pin 161.
  • the needle 450 has an end 452 which draws a recess matching the head 165 of the push pin 161.
  • This end 452 carries at its center a male thread 453 intended to be assembled with the female thread 169 of the head 165 of the pin 161, so as to facilitate the handling of the pin 161 held by the needle 450.
  • a metal clip 190 is fixed to the side by two or three peaks 191 of the same type as the pushpin 161.
  • the staple 190 comprises a rack 192 pierced with holes 193 for receiving the suspension son 101.
  • the orifices 193 of the rack 192 are in keyhole.
  • the suspension son 101 is passed through the orifices 193; when the position is correct, the suspension wire 101 is slid into the narrow portion of the keyhole to lock the position and the suspension wire 101 is fixed by a knot.
  • an ancillary instrument 470 makes it possible to hold the staple 190 to position it.
  • the staple 190 is provided with oblique peaks 194.
  • the hammer strokes are applied to the needle 471, which is secured to the staple by a small screw 472.
  • the staple 190 is held by the needle 471 during positioning and during attachment to the hammer, then the needle 471 is disengaged by unscrewing.
  • the small screw 472 can be replaced by a simple magnetic stud.
  • the ancillary equipment 40 allowing the establishment of suspension son comprises two elements: a hollow trocar 401 and a pusher 402 hollow for the introduction of the anchoring system.
  • the trocar 401 hollow is a tubular metal sheath, in which is placed the anchoring system for introduction into the breast.
  • Trocar light 401 is adapted to the size of the anchoring system 10, so that it passes smoothly in the trocar 401.
  • the trocar 401 is provided with a sharpened bevel end 403, allowing the introduction of the trocar 401 into the glandular tissue which is resistant.
  • the other end 404 of the trocar carries a handle 405 which facilitates handling.
  • the trocar 401 may have a rectilinear shape or be provided with a certain curvature to facilitate manipulations.
  • the trocar 401 is made of metal alloy, for example stainless steel, sufficiently strong so that the trocar 401 does not bend, while the thickness of its wall must be as thin as possible to minimize tissue damage and allow a good grip of the anchoring projections 108.
  • the anchoring system is introduced into the trocar 401 so as to be flush with the end 403 without exceeding it.
  • the pusher 402 is a hollow core metal rod that allows the passage of the suspension wire 101 without friction.
  • the shape of the pusher 402 is adapted to that of the trocar 401.
  • the pusher 402 may be rectilinear or with the same curvature as the trocar 401.
  • the pusher 402 has the same length as the trocar 401 and is provided with a manipulation button .
  • the pusher 402 is threaded onto the suspension wire 101 so that on the manipulator button side, the pusher 402 protrudes out of the trocar 401 by a length equal to the length of the anchoring element.
  • the surgeon After analyzing the morphology, the disorder to be corrected and determining the degree of ascension sought, the surgeon marks on the skin the anatomical landmarks and in particular the most suitable fixation point.
  • a short incision (of the order of 8 to 10 mm) is made at the reference point with regard to the bone relief selected (clavicle or second rib for example).
  • the incision must be a little offset with respect to the future location of the fixing means (plate 150, pin 161, clip 190), so that the fixing means 150, 161, 190 is not directly under the skin scar, but under healthy skin.
  • the trocar 401 provided with the anchoring system is introduced through the skin incision, towards the glandular center of the breast 20.
  • the trocar 401 is manipulated so as to travel away from the cutaneous plane, in the premuscular plane, or retromuscularly or even passing in the muscle pectoralis major.
  • the trocar 401 When the trocar 401 is positioned in the gland, it is withdrawn while the pusher 402 is held in place, until it is completely covered by the trocar 401. At this stage the protrusions 108 of the anchoring system are out of the trocar 401 and the trocar 401 / pusher 402 assembly is removed. Moderate traction on the suspension wire 101 then ensures anchoring in the gland.
  • the surgeon evaluates the ideal positioning of the breast 20 by manipulation of the suspension wire 101.
  • the proximal end portion of the suspension wire 101 is then secured to the suspension tongue 160 by a ligature, in the embodiment of FIG. 19.
  • the orifice of the suspension tongue 160 to be fixed by the pin 161 is determined.
  • the tip 163 of the pin 161 held by the needle 450 is inserted into this hole 162 marked by its color, then the pin 161 is fixed to the bone by a few strokes of a small hammer on the needle 450.
  • the needle 450 is then separated from the bug 161 by unscrewing it. The skin is sutured as much as possible offset from the stink bug.
  • a mammary enlargement prosthesis 50 advantageously monobloc, provided with a tongue 51 suspension which can be secured to a plate 52 similar to that described with reference to the embodiment of Figures 17 and 18 .
  • the width of the tongue 51 is for example two centimeters and the plate 52 has for example dimensions of 8x5 cm.
  • FIG. 37 represents the placement of the prosthesis 50 in the prepectorium, with fixation of the plate 52 to the pectoralis major 21.
  • Figure 38 shows the placement of the retropectoral prosthesis 50 with fixation to the deep side of the pectoralis major 21.
  • Figures 39 and 40 which show the combination of a retromuscular prosthesis 55 and suspension son 101 in the gland. This association is adapted to the treatment of ptosis in the young woman during sexual activity who, after two deliveries, is affected by a breast ptosis with post-pregnancy atrophy of the upper quadrants.
  • the prosthesis 55 compensates for atrophy and the suspension son 101 compensates for ptosis.
  • an incision 60 is made in the axillary hollow 61, behind the edge of the tendon of the pectoralis major muscle (FIG. 31).
  • Dissection is performed in the avascular plane between the fascia of the pectoralis major muscle and the fascia superficialis; the assistant lifting the wall strongly with the aid of a spacer 62 (FIGS. 32 and 34).
  • the dissection is extended towards the median line, beyond the mid-clavicular line and cephalic, to the inferior border of the clavicle.
  • the two anchoring threads 101 are then put in place.
  • the two suspension son 101 are then placed in the breast 20, one in each half of the breast, advantageously symmetrically. A slight manual pull is performed to control the mooring of the protrusions 108 in the gland, as for shoeing a fish.
  • the proximal ends of the suspension threads 101 are threaded into the slits 151 of the plate 150.
  • the plate 150 is then attached to the fascia of the pectoralis major 21 muscle by four fascia or four stitches, at four angles 153 of the the plate 150.
  • the tension of the suspension son 101 is adjusted to obtain the desired correction, the aid releasing the tension of the spacer 62 during this maneuver.
  • a small clamp is placed on the proximal end of the suspension wire (s), which extends beyond the plate (150) to hold it in position.
  • the threads are attached to the plate 150 by staples or stitches taking thread, staple and fascia.
  • the end portion (s) of the suspension wire (s) protruding from the plate (150) are (are) folded onto the plate (150) one or two staples or sutures are carried over. The excess yarn is then cut if necessary.
  • a compression spring can be placed between the proximal end portion and the distal end portion of a suspension wire.
  • a compression spring can be placed engenued in a tube of flexible material.
  • the device according to the invention offers many advantages.
  • the proximal end of the suspension son is advantageously fixed with a plate 150 as described above.
  • the device allows to fix several son of suspension according to the needs.
  • the plate 150 can be fixed both on the costal grill in the deep face of the pectoralis major, and in the aponeurosis of the pectoralis major, between the muscle and the subcutaneous plane. Adhesive fixation can also be used for small breast masses.
  • the strength of the assembly is acquired by the gradual integration of the plate 150 with the tissues, which can take about a month. Meanwhile the wearing of the bra is advantageously permanent.
  • the device performs a kind of internal bracing of the breast, without any excision glandular or cutaneous, with minimal scars and little or no visible.
  • a trocar of curved shape facilitates the positioning of the device, despite the proximity of the bone reliefs.
  • the lattice fixation plate 150 may find application in other types of tissue suspensions, including genital or rectal prolapse.

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Abstract

Dispositif médical implantable pour le traitement de la ptôse, notamment de la ptôse mammaire, ce dispositif comprenant un fil de suspension pourvu d'une partie extrême distale et d'une partie extrême proximale, caractérisé en ce que le fil de suspension comprend, en sa partie extrême distale, un axe filaire sur lequel est rapportée une pièce portant au moins une saillie, avantageusement un crochet d'amarrage.

Description

DISPOSITIF MEDICAL I MPLANTABLE POUR LA CORRECTION DE LA PTÔSE MAMMAIRE ET PROCEDE DE CORRECTION DE LA PTÔSE
MAMMAIRE L'invention se rapporte à un dispositif médical implantable pour la correction de la ptôse mammaire modérée, ainsi qu'à un procédé de correction de la ptôse mammaire modérée.
L'objectif visé par le traitement de la ptôse mammaire est d'obtenir un sein harmonieux, plutôt que normal ou idéal, c'est-à-dire adapté au mieux à la morphologie de la patiente (volume, forme, projection) en respectant les critères établis (longueurs et distances des différents segments, base d'implantation) qui sont des éléments fondamentaux de stabilité. De forme conique, le sein doit avoir de profil une projection antérieure stable dans les segments II et III et, de face, une répartition glandulaire homogène. Ce résultat visé tient compte des modifications physiologiques (variation normale du volume glandulaire lors des périodes menstruelles, grossesse et allaitement) et pathologiques (variation de volume et modification rapide de poids, involution du parenchyme glandulaire par envahissement adipeux ou dégénérescence scléreuse du stroma collagène) qui vont rompre l'harmonie du sein, agissant sur l'élasticité cutanée, la consistance et la compacité glandulaire, et affaiblissant considérablement les éléments de fixité du sein, eux-mêmes très fragiles.
La ptôse mammaire, conséquence de phénomènes conjugués, physiologiques ou pathologiques, entraîne un déplacement du sein qui s'effectue en bas (distension cutanée) et en dehors (convexité thoracique).
Dufourmental et Mouly (Chirurgie plastique, Flammarion, 1959, pp. 327-370) définissent la ptôse par le déplacement du mamelon en bas et en dehors par rapport à sa situation normale, la position normale du mamelon, pour une femme debout, se situant à l'intersection d'une ligne horizontale passant par le milieu du bras et une verticale abaissée à deux travers du doigt en dehors de l'articulation sternoclaviculaire. Sur la base de cette définition, Dufourmental et al différencient trois degrés de ptôse mammaire. Un premier degré, de petite ptôse, dans lequel le mamelon est abaissé de un à cinq centimètres. Un deuxième degré, de ptôse moyenne, dans lequel le mamelon est déplacé de cinq à dix centimètres vers le bas. Et un troisième degré, de grande ptôse, dans lequel le mamelon regarde vers le bas et est abaissé de dix à vingt centimètres.
Lalardrie et Jouglard (La chirurgie plastique du sein, Masson,
1974) définissent la ptôse par la chute du pôle inférieur du sein par rapport au sillon sous-mammaire, le degré de ptôse étant déterminé par la distance entre un plan horizontal passant par le sillon sous- mammaire et un plan tangent au point le plus déclive du pôle inférieur du sein, sur une femme debout. La ptôse est modérée lorsque cette distance est comprise entre un et deux centimètres et la ptôse importante lorsque cette distance est comprise entre quatre et dix centimètres.
Regnault (Breast ptosis. Définition and treatment, Clin Plast Surg, 1976, pp. 193-203) propose une classification des ptôses en fonction de la position du mamelon par rapport au sillon sous mammaire et un plan tangent passant au point le plus déclive du sein chez une femme en position debout. La figure 1 illustre la classification des ptôses selon Regnault : de gauche à droite un sein normal, ptôse mineure, ptôse modérée, ptôse majeure, pseudo-ptôse et mauvaise distribution du parenchyme. Dans la ptôse mineure, le mamelon est au niveau du sillon sous mammaire. Pour une ptôse modérée, le mamelon est au dessous du sillon sous mammaire et au dessus du plan passant par le point le plus déclive du sein. La ptôse majeure est liée à un mamelon placé au dessous du sillon sous mammaire et au dessous du plan passant par le point le plus déclive du sein. La pseudo ptôse est définie par Regnault par un sein dont le mamelon est au dessus du sillon sous mammaire avec une glande hypoplasique au dessous du sillon.
Vrebos (Classification et tactique opératoire dans le traitement du petit sein ptosé, Acta Chir Belg, 1976, 5 : 485:504) propose une classification permettant d'orienter le traitement chirurgical, classification qui distingue trois types de seins, petits et ptosés. Dans le type I, la ptôse est primitive, légère ou modérée, la peau conservant ses qualités et ses connexions cutanéoglandulaires, avec peu d'excédent cutané ; l'hypoplasie est primitive, modérée ou importante et la consistance générale du sein est bonne. Dans le type II, la ptôse est secondaire, la peau perdant sa tonicité, les connexions cutanéoglandulaires restant normales, l'excédent cutané est modéré ; l'hypoplasie est secondaire, modéré ou importante et la consistance générale du sein est relativement bonne. Dans le type III, la ptôse est secondaire, modérée à importante et la peau a perdu tous les éléments de soutien, les connexions cutanéoglandulaires sont inexistantes, l'excédent cutané est important et l'hypoplasie est secondaire et importante, la consistance générale du sein est mauvaise. Vrebos propose un schéma général de traitement comme suit, en fonction des paramètres suivants :
a : distance séparant le mamelon de la fourchette sternale
b : distant existant entre un plan horizontal passant par le sillon sous mammaire et un plan tangent au point le plus déclive du pôle inférieur du sein
c : distance séparant le mamelon de la ligne médiane
d : état cutané.
Type de traitement Type I Type II Type III
Ptôse limitée Ptôse limitée
a : < 19-20 cm a : < 19-20 cm Contre-
Insertion simple de
b : < 1,5 cm b : < 1,5 cm indication prothèses
c : normale c : normale absolue d : excellent état d : excellent état
Remodelage isolé du Plastie
Plastie cutanée simple Plastie mammaire
sein mammaire
Remodelage associé
à l'utilisation de tissus Possible Possible Possible autogènes
Remodelage associé
à l'implantation de Contre- prothèses Possible Possible indication mammaires en un absolue temps
Remodelage associé
à l'implantation de Préférée à
Préférée à l'opération
prothèses l'opération en un Indiquée
en un temps
mammaires en deux temps
temps Bostwick (Correction of breast ptosis, Aesthetic and récent breast surgery Saint Louis 1983, pp. 209-249) décrit trois stades de ptôse en fonction de la position du mamelon par rapport au sillon sous mammaire.
Vandenbussche (Ptôse mammaire : classification et sommaire des indications chirurgicales, Ann Chir Plast Esthét, 1992, 37 : 218-226) classe les ptôses mammaires en quatre groupes. Le premier groupe rassemble les ptôses précoces ou primaires comprenant les ptôses par trouble de l'élasticité cutanée et les ptôses morphologiques primaires. Le deuxième groupe est celui des ptôses secondaires à une hypertrophie ou hyperplasie mammaire. Le troisième groupe est celui des ptôses acquises par fonte tissulaire. Et le quatrième groupe est celui des ptôses asymétriques primaires ou secondaires. Les techniques de correction des ptôses sont classées en cinq catégories : le recentrage dermopexique du mamelon avec ou sans prothèse associée ; la mise en place de prothèse isolée, la réduction isolée du sac cutané, la réduction cutanéoglandulaire, la résection glandulaire avec greffe du mamelon.
Brink (Management of true ptosis of the breast, Plast Reconstr
Surg 1993, 91, pp. 657-662) classe les ptôses mammaires selon leur forme clinique et distingue quatre formes cliniques, représentées en figures 2 à 5 : ptôse glandulaire (figure 2), ptôse vraie (figure 3) cette ptôse s'effectuant par rotation de la glande autour de sa base, pseudo ptôse (figure 4), avec déroulement excessif su segment III, mauvaise distribution du parenchyme (figure 5) décrite comme une hypoplasie du pôle inférieur du sein avec un sillon sous mammaire haut inséré, qui prédisposerait à la ptôse.
Laurence Kirwan (Augmentation of the ptotic breast : simultaneous perialveolar mastopexy and breast augmentation, Aestht Sur 1999, 19, 34-39) propose une classification des ptôses, reprenant les principes développés par Bostwick, et propose une graduation des techniques chirurgicales, avec ou sans prothèse. Pour les traitements sans prothèse, Kirwan distingue :
- mastopexie aréolaire (figure 6) éventuellement associée à une mastopexie interne, pour les stades dans lesquels le mamelon est de deux cm au dessus à un cm en dessous du sillon sous mammaire ;
mastopexie aréolaire associée à une incision verticale (figure 7), lorsque le mamelon est au niveau du sillon sous mammaire et jusqu'à deux cm en dessous de ce sillon,
mastopexie aréolaire associée à une verticale ou mastopexie classique avec verticale et horizontale (figure 8) lorsque le mamelon est à plus de deux cm sous le sillon.
La ptôse mammaire est le plus souvent définie par un affaissement de la glande et une distension de la peau qui l'enveloppe. La ptôse peu exister d'emblée, mais survient souvent après un amaigrissement important ou au décours d'une grossesse avec allaitement. C'est le cas par exemple de la ptôse avec atrophie post gravidique des quadrants supérieurs, chez la femme jeune après deux accouchements. La ptôse peut être isolée, on parle alors de ptôse pure. La ptôse peut être associée à une certaine hypertrophie mammaire, ou à une hypoplasie ou hypotrophie mammaire.
Pour les traitements conventionnels de la ptôse mammaire, l'évaluation du degré de ptôse est effectuée par mesure de la distance sterno-aréolaire (segment I + segment II), par la situation de l'aréole par rapport au sillon sous-mammaire (segment III) et par la relation entre le segment II et le segment III. En effet, si le segment III est court et bien que le segment II soit déroulé, il sera possible de résorber une partie significative de la distance sterno-aréolaire par l'artifice de la voie péri-aréolaire. En revanche, plus le segment III est long, plus la cicatrice sera longue, la distance aréolo-sous-mammaire postopératoire devant être fixe et stable.
Le traitement chirurgical de la ptôse a pour but de placer l'aréole et le mamelon en « bonne » position, de recentrer et d'ascensionner la glande et de retirer la peau excédentaire, le cas échéant. En cas de ptôse associée à une hypertrophie mammaire, l'intervention correctrice comporte à la fois une excision glandulaire et une exérèse cutanée. En cas de ptôse associée à une hypotrophie mammaire, l'intervention associe en général la pose d'une prothèse et une résection de peau pour retendre l'enveloppe cutanée du sein. La présente invention concerne un dispositif médical implantable et un procédé pour la correction de la ptôse mammaire, et plus particulièrement de la ptôse mammaire modérée, primaire ou secondaire, glandulaire ou vraie, sans hypertrophie ni hypotrophie, c'est à dire de la ptôse banale de la femme encore relativement jeune avec des seins de taille normale, non encore involués, qui tendent simplement à descendre naturellement, sans qu'il y ait d'autre composante à corriger.
Le traitement chirurgical des ptôses mammaires, selon les techniques classiques, est invasif (mastopexie aréolaire, mastopexie aréolaire associée à une incision verticale, mastopexie aréolaire associée à une incision verticale ou mastopexie classique avec incisions verticale et horizontale, voir figures 6 à 8).
La mise en place d'un filet de soutien implique également une chirurgie invasive (voir par exemple De Bruijn, Aesth Plast Surg 2008 32 :757-765). De tels filets sont commercialisés sous la marque Breform. Pour cette mise en pace de filets internes, on peut se reporter, par exemple aux documents US5584884, US6210439, WO2004096098, WO2009001293.
Est également invasive la mise en place de dispositifs créant un hamac de suspension interne de la glande, hamac fixé aux côtes, selon les techniques décrites par les documents US20060030939, US2008027273, WO2007004214.
Le traitement chirurgical des ptôses mammaires, selon les techniques classiques engendre ainsi de nombreux inconvénients. Il existe tout d'abord un risque cicatriciel, notamment en cas de prises d'oestrogènes ou de peau pigmentée. L'évolution des cicatrices peut être défavorable avec la survenue de cicatrices hypertrophiques, voire chéloïdes, d'apparition et d'évolution difficilement prévisibles, et nécessitants des traitements souvent longs. Des altérations de la sensibilité, notamment mamelonaire, sont observées. Les risques de rechute sont également importants. La chirurgie classique de traitement de la ptôse mammaire est invasive, avec dissection étendue et risque de réaction fibreuse.
Les documents WO 2008042992, WO200911802, WO201051506
US20080027486, US20080097526 décrivent l'emploi de fils crantés placés dans le sein ptosé, ces fils étant placés à l'aide d'un trocart et mis sous tension avant fixation.
La mise en place des éléments suspenseurs tels que décrits dans le document WO 201051506 présente de nombreux inconvénients. En particulier, les éléments suspenseurs ne sont pas fixés de manière satisfaisante, leur fixation proche de la peau à des tissus mous entraînant des risques de décrochage, avec entraînement et plissements de la peau. Cet inconvénient est également présent pour la prothèse décrite dans le document EP1532942.
L'invention vise à pallier les inconvénients des dispositifs et procédés de traitement de la ptôse connus dans l'art antérieur.
Un premier objectif de l'invention est de fournir un dispositif permettant de remettre les seins dans la position où ils se trouvaient quelques années auparavant, par rapport aux repères anatomiques qui définissent la position idéale, associée à la jeunesse.
Un deuxième objectif de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé peu invasif permettant le traitement de la ptôse mammaire, particulièrement de la ptôse modérée, et plus particulièrement de la ptôse modérée sans hypertrophie ni hypotrophie.
Un troisième objectif de l'invention est de fournir une technique de chirurgie mini invasive pour le traitement de la ptôse mammaire, cette technique limitant le saignement, réduisant les douleurs post opératoire, limitant les risques d'adhérence et les risques infectieux, réduisant les durées d'hospitalisation, par rapport aux techniques à ciel ouvert.
Un quatrième objectif de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé de traitement de la ptôse mammaire, la fixation du dispositif étant fiable et durable.
Un cinquième objectif de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé de traitement de la ptôse mammaire sans effet secondaire notable, en particulier sans incidence notable sur la sensibilité mammaire.
Un sixième objectif de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé de traitement de la ptôse mammaire limitant les douleurs et l'inconfort des patientes et réduisant les temps de convalescence par rapport aux techniques conventionnelles. Un septième objectif de l'invention est de fournir un dispositif et un procédé de traitement de la ptôse mammaire adapté à la ptôse modérée du sein, sans hypotrophie, ni hypertrophie (tailles B à D) en particulier pour les patientes de 27 à 45 ans, sans enlèvement de glande ni enlèvement de l'aréole, sans les cicatrices en T ou L des mastopexies conventionnelles, cette technique pouvant être mise en œuvre avec des temps d'hospitalisation courts, de l'ordre de quelques heures, et sans anesthésie générale, au moins pour certaines patientes.
A ces fins, l'invention se rapporte, selon un premier objet, à un dispositif médical implantable pour le traitement de la ptôse, notamment de la ptôse mammaire, ce dispositif comprenant un fil de suspension pourvu d'une partie extrême distale et d'une partie extrême proximale, le fil de suspension comprenant, en sa partie extrême distale, un axe filaire sur lequel est rapportée une pièce portant au moins une saillie, formant avantageusement crochet d'amarrage.
Le terme « distal » est employé en référence à la partie du fil de suspension destinée à être placée à l'intérieur de la masse du sein. Le terme « proximal » est employé en référence à la partie du fil de suspension destinée à être fixée à un os ou à un muscle.
Le dispositif présente les caractères suivants, éventuellement combinés, selon diverses réalisations :
il comporte au moins deux pièces portant chacune au moins une saillie formant avantageusement crochet d'amarrage, ces deux pièces étant séparées par une pièce intermédiaire, rapportée à l'axe filaire ;
le fil de suspension porte un filet d'amarrage, notamment disposé autour d'au moins une pièce intermédiaire, le filet étant avantageusement un treillis réalisé en un matériau choisi parmi le groupe comprenant les polypropylènes, polyesters, mélanges polyglactine polyester. La mise en place d'un filet d'amarrage permet, à long terme, une fixation par adhérence forte avec les tissus, par colonisation tissulaire ;
l'axe filaire est réalisé en un matériau choisi parmi le groupe comprenant les polyuréthanes, les silicones, les polyesters, les polypropylènes, les métaux et alliages métalliques. Avantageusement, le dispositif comprend plusieurs pièces portant chacune au moins deux saillies, formant avantageusement crochets d'amarrage, ces crochets présentant une extension radiale par rapport à l'élancement de l'axe filaire.
Dans certaines mises en œuvre, une partie des crochets présentent une extension longitudinale par rapport à l'axe d'élancement du fil de suspension.
Les crochets d'amarrages présentent différentes dispositions suivants les modes de réalisations. Avantageusement, ils sont disposés, sur au moins une longueur de la partie extrême distale du fil de suspension, selon un motif prédéterminé, par exemple en hélice, ou en alignement les uns des autres, lorsque le fil de suspension est vu perpendiculairement à son élancement.
Dans certaines réalisations, une partie des crochets ont une extension longitudinale orientée vers l'extrémité distale du fil de suspension, les autres crochets ayant une extension longitudinale orientée vers l'extrémité proximale du fil de suspension ou une extension longitudinale sensiblement nulle.
Avantageusement, les pièces portant les saillies formant avantageusement crochets d'amarrage comportent un manchon tubulaire pourvu d'un trou de passage de l'axe filaire.
Dans certaines réalisations, le trou de passage est sensiblement lisse et d'un diamètre sensiblement égal au diamètre externe de l'axe filaire.
Dans d'autres réalisations, le trou de passage de l'axe filaire est pourvu d'une gorge complémentaire d'une saillie disposée sur l'axe filaire. La gorge du manchon tubulaire et la saillie de l'axe filaire sont sensiblement longitudinales ou sont courbes, notamment hélicoïdales.
Le dispositif comprend des moyens de fixation à l'organisme de la partie extrême proximale du fil de suspension.
Dans une mise en œuvre, les moyens de fixation comprennent une plaque pourvue de trou de passage de la partie extrême proximale du fil de suspension. Avantageusement, la plaque de fixation est un treillis, en particulier réalisé en matériau polymère choisi parmi le groupe comprenant les polypropylènes, les polyuréthanes, les silicones, les polyesters. La partie extrême proximale du fil de suspension forme avantageusement un ruban de section transversale sensiblement rectangulaire.
Dans une autre mise en œuvre, les moyens de fixation comprennent une languette de suspension et une punaise de fixation. La languette de fixation est pourvue d'au moins deux orifices de passage de la pointe de la punaise de fixation. Avantageusement, la languette de fixation forme un ruban de section transversale sensiblement rectangulaire, la partie extrême proximale du fil de suspension étant assemblée ou venue de matière avec la languette de suspension. La punaise de fixation comporte avantageusement une tête aplatie pourvue de moyens de réception de la partie extrême d'un ancillaire tel qu'un pointeau, la pointe de la punaise de fixation étant pourvue de crans transversaux pour assurer un ancrage solide dans le tissu osseux et d'une gorge suivant l'axe longitudinal pour éviter la rotation axiale. .
Dans une autre mise en œuvre, les moyens de fixation comprennent une agrafe pourvue d'au moins un orifice de réception de la partie extrême proximale des fils de suspension. Avantageusement, l'agrafe est pourvue d'au moins deux orifices de réception de la partie extrême proximale des fils de suspension, au moins un de ces orifices présentant une ouverture en forme de trou de serrure.
Le dispositif comprend un ancillaire de mise en place d'au moins un fil de suspension, cet ancillaire comprenant un trocart et un poussoir. Avantageusement, le trocart est courbe. Avantageusement, le trocart comporte une extrémité biseautée.
Les dimensions d'un dispositif sont par exemple les suivantes : la partie extrême distale du fil de suspension présente une longueur totale comprise entre 60 et 80 mm environ, la section transversale de la partie extrême distale du fil de suspension étant de l'ordre de 2 millimètres ;
la partie extrême proximale du fil de suspension est en forme de ruban d'une largeur de l'ordre de 4 millimètres et d'une longueur de l'ordre de 145 mm ;
le fil de suspension comporte une partie intermédiaire sensiblement lisse et de section circulaire, disposée entre la partie extrême distale crantée et la partie extrême proximale, cette partie intermédiaire s'étendant sur une longueur d'environ 20 mm ;
les pièces portant crochets d'amarrage présentent une dimension longitudinale de l'ordre de 10 mm ;
- le diamètre extérieur du poussoir est de l'ordre de 5 mm, le diamètre intérieur du poussoir étant de l'ordre de 4 mm, le diamètre intérieur du trocart étant sensiblement égal, au jeu fonctionnel près, au diamètre extérieur du poussoir, le diamètre extérieur du trocart étant de l'ordre de 7 mm ; - les crochets forment un angle compris entre 15 et 50 degrés par rapport à l'axe d'élancement du fil de suspension, et de préférence compris entre 30 et 50 degrés et plus préférentiellement de l'ordre de 38 degrés.
Ces dimensions sont adaptées au traitement de la ptôse modérée du sein sans hypotrophie ni hypertrophie.
D'autres objets et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description de modes de réalisation actuellement préférés, description qui va être effectuée en se référant aux dessins annexés, dans lesquels :
- la figure 1 illustre la classification des ptôses selon
Regnault ;
les figures 2 à 5 représentent, selon Brink, la ptôse glandulaire (figure 2), la ptôse vraie (figure 3), la pseudo ptôse (figure 4), et une mauvaise distribution du parenchyme (figure 5) ;
les figures 6 à 8 représentent les cicatrices habituelles lors d'une mastopexie aréolaire (figure 6), d'une mastopexie aréolaire associée à une incision verticale (figure 7), et lors d'une mastopexie aréolaire associée à une incision verticale et une incision horizontale (figure 8) ;
la figure 9 est une vue en perspective d'une partie extrême distale d'un fil de suspension ;
la figure 10 est une vue en perspective d'un élément de la partie extrême distale d'un fil de suspension ;
- la figure 11 est une vue latérale de l'élément représenté en figure 10 ; la figure 12 est une vue de dessus de l'élément représenté en figures 10 et 11 ;
la figure 13 est une vue en dessous de l'élément représenté en figures 10 à 12 ;
- la figure 14 est une vue en coupe selon le plan XIV-XIV de la figure 13 ;
la figure 15 est une vue en plan d'un fil de suspension ;
la figure 16 est une vue de détail du fil de suspension représenté en figure 15 ;
- la figure 17 est une vue d'une plaque de fixation d'un fil de suspension, la partie extrême proximale d'un fil de suspension étant faufilée dans les orifices de la plaque ;
la figure 18 est une vue analogue à la figure 17, la partie extrême proximale d'un fil de suspension étant solidarisée sur la plaque de fixation ;
la figure 19 est une vue de détail d'une languette de fixation, dans un autre mode de réalisation ;
la figure 20 est une vue analogue à la figure 19, la partie extrême proximale d'un fil de suspension étant placée contre ou venue de matière avec la languette de fixation ;
la figure 21 est une vue en coupe d'un dispositif de solidarisation de la partie extrême d'un fil de suspension à la plaque de fixation représentée en figure 19 ;
la figure 22 est une vue schématique de la partie extrême d'un ancillaire de montage du dispositif de solidarisation représenté en figure 21 ;
la figure 23 est une vue de dessous du dispositif de solidarisation représenté en figure 21, après son montage sur la plaque de fixation ;
- les figures 24 à 26 sont des vues schématiques d'un dispositif de solidarisation de la partie extrême proximale d'un fil de suspension, selon un autre mode de réalisation ;
les figures 27 à 29 illustrent le passage d'un fil de suspension, tel que représenté en figure 15 et 16 dans un ancillaire ;
- la figure 30 est une vue en perspective d'un trocart coudé, selon un mode de réalisation ; les figures 31 à 33 sont des vues de face de trois étapes de mise en place d'un dispositif selon l'invention ;
la figure 34 est un plan de dissection d'un sein pourvu d'un dispositif tel que représenté en figure 33 ;
- les figures 35 à 38 sont des vues schématiques illustrant la mise en place d'une prothèse de sein ;
la figure 35 représente une prothèse mammaire munie d'une languette de suspension intégrée ;
la figure 36 représente la languette de fixation de la prothèse représentée en figure 35, cette languette étant faufilée dans une plaque de fixation ;
la figure 37 représente la prothèse selon la figure 35, placée en prémusculaireavec fixation à la face superficielle du muscle pectoralis major par l'intermédiaire de la plaque ;
- la figure 38 représente la prothèse selon la figure 35, placée en rétromusculaire, avec fixation à la face profonde du muscle pectoralis major, par l'intermédiaire de la plaque de fixation ; la figure 40 représente la mise en place d'une prothèse en rétromusculaire et d'un dispositif de suspension dans un sein ptosé schématisé en figure 39.
Dans la présente description, par souci de simplicité, le terme « fil » est employé pour désigner un élément élancé, sans que la section transversale de ce fil soit constante sur toute la longueur de ce fil. Ainsi qu'il apparaîtra au cours de la description, l'expression « fil de suspension » sera ainsi employée pour désigner un élément dont la section transversale, à son extrémité proximale, est en forme de ruban, dans certaines réalisations (voir par exemple figure 15) et dont l'extrémité distale porte des crochets.
Le dispositif comporte un système d'ancrage 10, placé dans le tissu glandulaire 201 du sein 20, un système de fixation 30 du système d'ancrage 10 et une instrumentation ancillaire 40 permettant la mise en place facile du dispositif.
On se reporte tout d'abord aux figures 9 à 14.
Le système d'ancrage 10 comprend un fil de suspension 101 dont une partie extrême distale 102 est représentée en figure 9. Le fil de suspension 101 est pourvu d'éléments d'ancrage 103, c'est-à-dire des crans, des reliefs, des saillies, présentant une extension radiale et le cas échéant longitudinale par rapport à l'axe du fil de suspension.
Par « axe du fil de suspension » on désigne ici l'axe principal d'élancement du fil de suspension. Dans certaines réalisations, le fil de suspension s'étend sensiblement parallèlement à une ligne droite, lorsque le fil est posé sur une table, sans application de contrainte. Cette ligne droite est alors parallèle à l'axe d'élancement du fil de suspension.
Dans d'autres modes de réalisations, le fil de suspension est précourbé, lors de sa fabrication, cette pré-courbure étant voisine de celle souhaitée pour le fil lors de son placement dans le corps. Le fil de suspension pré-courbé conserve cependant une élasticité lui permettant d'être placé dans un trocart droit ou dans un trocart dont la courbure est différente de celle du fil de suspension. Dans le cas d'un fil de suspension pré-courbé, l'expression « axe du fil de suspension » désigne l'axe d'élancement du fil placé dans un trocart droit. La courbure du fil de suspension est par exemple obtenue par l'emploi d'un matériau à mémoire de forme formant l'axe filaire ou moulé dans le matériau polymère formant l'axe filaire. Le matériau à mémoire de forme appartient par exemple à la famille des alliages nickel titane ou bien encore aux polymères à mémoire de forme.
Dans une mise en œuvre, les crans sont venus de matière avec le fil de suspension. Dans une autre mise en œuvre, les crans sont formés par usinage du fil de suspension, à l'aide d'outils tranchants. Dans une autre mise en œuvre, les crans sont issus d'un traitement thermophysique du fil de suspension.
Dans les modes de réalisation représentés, les crans sont formés par des pièces 104 avantageusement rapportées sur un axe filaire 105. Ces pièces 104 comportent un manchon tubulaire 106, l'ouverture 107 du manchon tubulaire 106 permettant le passage de l'axe filaire 105. Des saillies 108 s'étendent depuis le manchon tubulaire 106, ces saillies 108 présentant une extension radiale et une extension longitudinale par rapport à l'axe filaire 105 et formant ainsi avantageusement des éléments d'ancrage ou crochet d'amarrage 109. Chaque pièce 104 forme ainsi hameçon pour l'ancrage de la partie extrême distale 102 dans le sein 20. Chaque pièce 104 peut comporter une, deux ou plus de deux saillies 108.
Dans une mise en œuvre, les saillies 108 sont de formes et dimensions identiques. Dans d'autres mises en œuvre, les saillies 108 ne sont pas de formes et/ou ne sont pas de dimensions identiques. Dans certaines mises en œuvre, les saillies 108 ne sont pas équidistantes. Dans certaines mises en œuvre particulières, les saillies 108 sont disposées suivant un motif, par exemple en hélice autour du manchon tubulaire 106.
Dans les modes de réalisation représenté, les saillies 108 sont de forme et dimensions identiques, sont équidistantes et s'étendent à partir d'une même section transversale des pièces 104, ces saillies 108 étant au nombre de trois (figure 9) ou de quatre (figures 10 à 12).
La partie extrême distale 102 du fil de suspension 101 porte plusieurs pièces 104. Dans certaines mises en œuvre, les pièces formant hameçon ont leurs saillies sensiblement disposées suivant la même orientation. Dans d'autres mises en œuvre, l'axe filaire 105 est pourvu d'un filetage externe et chaque pièce 104 est pourvue d'un filetage interne, de sorte à assurer une orientation prédéfinie des saillies 108 le long de la partie extrême distale 102 du fil de suspension 101. Par exemple, les saillies d'au moins une partie des pièces 104 sont disposées suivant une hélice simple ou double.
Les pièces 104 formant hameçon sont, dans certaines mises en œuvre, en plus grande densité sur une portion de la longueur du fil de suspension 101, par exemple au voisinage de l'extrémité distale du fil.
Dans les modes de réalisation représentés, les saillies 108 des pièces 104 ont une orientation angulaire quelconque les unes par rapport aux autres, ainsi qu'il apparaît en figure 9, et les pièces 104 sont écartées les unes des autres par une pièce intercalaire ou intermédiaire 110.
Au moins une partie des pièces intercalaires 110 peut être pourvue d'un traitement de surface assurant une diffusion de médicament, par exemple d'analgésique ou limitant l'infection microbienne. Par exemple, le fil de suspension est soumis à un traitement chimique ou physique en phase vapeur ou bien encore un dépôt plasma. En variante ou en combinaison, au moins une partie des pièces intercalaires est pourvue d'un traitement de surface augmentant sa bio-comptabilité, par exemple un dépôt plasma.
Dans le mode de réalisation représenté en figure 9, au moins une pièce intercalaire 110 porte un treillis 111. Ce treillis 111 est avantageusement en polypropylène, en polyester, ou en un mélange polyglactine/polyester, notamment 60% polyglactine 40% polyester. La présence de ce treillis favorise l'accrochage du fil de suspension par colonisation tissulaire pour augmenter l'adhérence des tissus et pérenniser la suspension. Les pièces 104 et les pièces intercalaires 110 peuvent être réalisées en nylon, polyéthylène téréphtalate, polypropylène, silicone, polyuréthane, ou polytétrafluoroéthylène expansé. Dans d'autres réalisations, les pièces 104 et/ou les pièces intercalaires 110 peuvent être réalisées en métal.
L'axe filaire 105 est avantageusement réalisé en un matériau polymère souple, c'est-à-dire apte à être courbé élastiquement par une action manuelle. La section de l'axe filaire 105 et son matériau constitutif sont avantageusement choisis tels que l'axe filaire 105 peut supporter une charge correspondant à une masse de trois cents à six cents grammes environ, sans fluage important à ce niveau de charge et pour les températures comprises entre trente degrés C en dessous de zéro et cinquante degrés au dessus de zéro, et sans fluage notable à ce niveau de charge et pour des températures comprises entre 35 et 41 degrés C.
Dans certaines mises en œuvre, l'axe filaire 105 est en polypropylène, en polyuréthane, polyester, ou en silicone.
Les pièces 104 forment éléments d'ancrage et sont, dans une mise en œuvre, enfilées comme des perles sur l'axe filaire 105. Cette mise en œuvre permet d'adapter le nombre et la disposition des pièces 104 en partie extrême distale 102 du fil de suspension 101, en fonction de l'effet d'accrochage souhaité et de la taille du sein 20.
Dans une mise en œuvre, après enfilement des pièces 104 sur l'axe filaire 105, au moins une partie des pièces 104 sont solidarisées à l'axe filaire, par collage, par exemple à l'aide d'une colle silicone, ou soudage. Dans une autre mise en œuvre, les pièces 104 restent libres de tourner par rapport à l'axe filaire 105 et ne sont pas solidarisées à l'axe filaire 105. De même, les pièces intercalaires 110 peuvent être soudées ou non à l'axe filaire 105 et les pièces 104,110 peuvent être simplement aboutées ou fixées entre elles. L'absence de liaison des pièces 104,110 entre elles et l'absence de liaison des pièces 104, 110 à l'axe filaire 105 facilitent, le cas échéant, l'enlèvement du fil de suspension 101 ou de certains éléments du fil de suspension 101, lors de la pose du dispositif ou lors d'une intervention ultérieure.
Les saillies 108 s'étendent en oblique par rapport à l'axe du fil de suspension 101, de façon à exercer un effet d'accrochage et de résistance à la traction lorsqu'ils sont en place dans le tissu glandulaire du sein 20.
Les saillies 108 forment un angle de l'ordre de 38° avec l'axe 112 du manchon 106, dans les modes de réalisations représentés.
La matière constitutive des saillies 108 et/ou leurs dimensions sont avantageusement choisies telles que les saillies 108 fléchissent au moins en partie, et se replient vers l'axe du fil de suspension 101 lorsque le dispositif est placé dans un trocart 401 ou une canule d'introduction. Avantageusement, ce fléchissement des saillies 108 est en grande partie ou totalement élastique et les saillies 108 retrouvent leur forme initiale et se déploient pour accrocher le tissu glandulaire, lorsque la gaine que forme le trocart 401 est retirée.
Tous les matériaux employés pour la réalisation du fil de suspension 101 sont avantageusement bien tolérés et radio- transparents pour ne pas gêner l'interprétation des mammographies.
L'on se reporte maintenant aux figures 15 à 18.
Sur les figures 17 et 18 est représentée une plaque 150, percée de fentes 151, plaque destinée à permettre la fixation de la partie extrême proximale 113 du fil de suspension 101.
Dans une mise en œuvre, cette plaque 150 est un filet de polypropylène ou de polyester, les fentes 151 étant thermo-traitées pour éviter les barbes et la déchirure, les bords latéraux de la plaque 150 étant également thermo-traités pour éviter l'accrochage aux tissus du corps. Dans certaines mises en œuvre, les fentes 151 sont disposées en une seule rangée ou colonne. Dans certaine mises en œuvre, les fentes 151 sont de formes et/ou dimensions différentes les unes des autres.
Dans le mode de réalisation représenté, les fentes 151 sont sensiblement identiques et disposées en quatre lignes et quatre colonnes. En fonction du nombre de fils à fixer, la plaque 150 peut comprendre plus de quatre colonnes de trous et/ou plus de quatre rangées de trous. Dans une mise en œuvre, la plaque 150 est formée par découpage d'une bande.
La partie extrême proximale 113 des fils de suspension 101 est faufilée dans les fentes 151. Après que le dispositif de suspension ait été placé dans le sein, le chirurgien fait passer cette partie extrême proximale 113 dans les fentes 151, puis il fixe la plaque 150 en place, par exemple à l'aide d'agrafe 152, placées à chacun des angles 153 de la plaque 150.
La plaque 150 est avantageusement fixée à l'aponévrose du pectoralis major, à sa face superficielle, ou encore au gril costal, sous la face profonde du muscle.
Le chirurgien règle alors la tension en tirant sur les fils de suspension 101. Il maintient les fils de suspension 101 par une petite pince (non représentée) placée sur l'extrémité proximale de ces fils 101, puis il place des agrafes 154 prenant ensembles le fil de suspension 101, le treillis de la plaque 150 et la paroi du corps. Après quoi il retourne la partie extrême proximale 113 du fil 101 sur elle- même et pose des agrafes supplémentaires 155.
On se rapporte maintenant aux figures 19 à 23 qui illustrent un deuxième mode de réalisation de la fixation des parties extrêmes proximales des fils de suspension.
Dans ce deuxième mode de réalisation, le système de fixation comporte deux parties : une languette de suspension 160 et une punaise de fixation 161.
La languette de suspension 160 est avantageusement faite d'un matériau doté d'un certain degré d'élasticité, afin d'amortir les à-coups liés à certains mouvements, tels que courir ou sauter, qui pourraient fragiliser le fil de suspension 101 s'il était fixé directement à la punaise 161. La languette de suspension 160 permet également de faciliter le positionnement du point de fixation. Avantageusement, cette languette 160 est réalisée en un matériau élastique, tel que silicone ou polyuréthane.
La languette de suspension 160 présente une forme de bandelette aplatie percée d'orifices 162 permettant le placement de la pointe 163 de la punaise de fixation 161, orifices 162 séparés par des intervalles 164 sans perforation. Des marques de couleurs différentes peuvent faciliter le repérage de l'orifice 162 dans lequel on placera la pointe 163 de la punaise 161, lors de la fixation.
Dans le mode de réalisation représenté en figure 19, lors de la pose, le fil de suspension 101 est solidarisé à la languette de suspension 160 par une ligature.
Dans un autre mode de réalisation représenté en figure 20, le fil de suspension 101 est coulé dans la masse dans la languette de suspension 160, à la fabrication
La punaise de fixation 161 comporte une tête 165 et une pointe 163. La tête 165 de la punaise 161 a une face supérieure 166 aplatie, à peine arrondie en pente douce, pour ne pas être saillante sous la peau. Sa face inférieure 167 est creusée d'une gouttière 168 destinée à accueillir la languette de suspension 160, pour éviter son écrasement lorsqu'elle est fixée. La face supérieure 166 présente en son centre un court filetage femelle 169 destiné à accueillir la partie mâle correspondante 451 du pointeau ancillaire 450. La pointe 163 de la punaise de fixation 161 comporte des crans transversaux 170 pour assurer un ancrage solide dans le tissu osseux et une gorge 171 suivant l'axe longitudinal pour éviter la rotation axiale.
La punaise de fixation 161 est avantageusement en métal biocompatible, ostéo-intégrable, bien toléré et solide, tel que titane ou alliage de titane, par exemple alliage titane vanadium (TA6V), ou alliage titane zirconium molybdène. La punaise de fixation 161 est fabriquée en monobloc pour éviter tout point de moindre résistance à la jonction entre tête 165 et pointe 163.
Le pointeau 450 est une pièce de métal cylindrique de diamètre à peine supérieur à celui de la tête 165 de la punaise 161. Le pointeau 450 comporte une extrémité 452 qui dessine un creux s'adaptant à la tête 165 de la punaise 161. Cette extrémité 452 porte en son centre un pas de vis mâle 453 destiné à être assemblé avec le pas de vis femelle 169 de la tête 165 de la punaise 161, de façon à faciliter les manipulations de la punaise 161 tenue par le pointeau 450.
Dans l'emballage, le pointeau 450 à usage unique et la punaise
161 sont livrés solidaires l'un de l'autre pour simplifier la manipulation.
On se reporte maintenant aux figures 24 à 26 qui illustrent un autre mode de fixation de la partie extrême proximale des fils de suspension.
Une agrafe métallique 190 est fixée à la côte par deux ou trois pics 191 du même type que la punaise 161. L'agrafe 190 comporte un râtelier 192 percé d'orifices 193 destinés à recevoir les fils de suspension 101. Les orifices 193 du râtelier 192 sont en trou de serrure.
Lors du placement, après fixation de l'agrafe 190, on passe les fils de suspension 101 dans les orifices 193 ; lorsque la position est correcte on fait glisser le fil de suspension 101 dans la partie étroite du trou de serrure pour bloquer la position et on fixe le fil de suspension 101 par un nœud.
Avantageusement, un instrument ancillaire 470 permet de tenir l'agrafe 190 pour la positionner.
Dans une mise en œuvre, l'agrafe 190 est munie de pics obliques 194. Les coups de marteau sont appliqués sur le pointeau 471, qui est solidarisé à l'agrafe par une petite vis 472. L'agrafe 190 est tenue par le pointeau 471 pendant le positionnement et pendant la fixation au marteau, puis le pointeau 471 est désolidarisé en dévissant. La petite vis 472 peut être remplacée par un simple téton aimanté.
Le matériel ancillaire de mise en place des fils de suspension dans la masse du sein va maintenant être décrit en référence aux figures 27 à 30.
Le matériel ancillaire 40 permettant la mise en place des fils de suspension comprend deux éléments : un trocart 401 creux et un poussoir 402 creux pour l'introduction du système d'ancrage.
Le trocart 401 creux est une gaine métallique tubulaire, dans laquelle est placé le système d'ancrage pour l'introduction dans le sein. La lumière du trocart 401 est adaptée à la taille du système d'ancrage 10, de sorte que celui-ci passe à frottement doux dans le trocart 401. Le trocart 401 est muni d'une extrémité 403 taillée en biseau, tranchante, permettant l'introduction du trocart 401 dans le tissu glandulaire qui est résistant. L'autre extrémité 404 du trocart porte un manche 405 qui facilite les manipulations.
Le trocart 401 peut avoir une forme rectiligne ou être doté d'une certaine courbure pour faciliter les manipulations.
Le trocart 401 est réalisé en alliage métallique, par exemple acier inoxydable, suffisamment résistant pour que le trocart 401 ne plie pas, alors que l'épaisseur de sa paroi doit être aussi mince que possible pour minimiser le dégât tissulaire et permettre un bon accrochage des saillies d'ancrage 108. Le système d'ancrage est introduit dans le trocart 401 de façon à affleurer l'extrémité 403 sans la dépasser.
Le poussoir 402 est une tige métallique à âme creuse qui admet le passage du fil de suspension 101 sans frottement. La forme du poussoir 402 est adaptée à celle du trocart 401. Le poussoir 402 peut être rectiligne ou doté de la même courbure que le trocart 401. Le poussoir 402 a la même longueur que le trocart 401 et est muni d'un bouton de manipulation. Le poussoir 402 est enfilé sur le fil de suspension 101 de telle sorte que du côté du bouton de manipulation, le poussoir 402 dépasse hors du trocart 401 d'une longueur égale à la longueur de l'élément d'ancrage.
L'on décrit maintenant la technique de placement en référence aux figures 31 à 34.
Après analyse de la morphologie, du trouble à corriger et détermination du degré d'ascension recherché, le chirurgien marque sur la peau les repères anatomiques et notamment le point de fixation le plus adapté.
Une courte incision (de l'ordre de 8 à 10 mm) est pratiquée au niveau du point de repère en regard du relief osseux choisi (clavicule ou deuxième côte par exemple). L'incision doit être un peu décalée par rapport au futur emplacement du moyen de fixation (plaque 150, punaise 161, agrafe 190), de sorte que le moyen de fixation 150, 161, 190 ne se trouve pas directement sous la cicatrice cutanée, mais sous la peau saine. Le trocart 401 muni du système d'ancrage est introduit par l'incision cutanée, en direction du centre glandulaire du sein 20. Le trocart 401 est manipulé de façon à cheminer à distance du plan cutané, dans le plan prémusculaire, ou rétromusculaire ou même en passant dans le muscle pectoralis major.
Lorsque le trocart 401 est positionné dans la glande, il est retiré alors que le poussoir 402 est maintenu en place, jusqu'à ce qu'il soit totalement couvert par le trocart 401. A ce stade les saillies 108 du système d'ancrage sont hors du trocart 401 et l'ensemble trocart 401/poussoir 402 est retiré. Une traction modérée sur le fil de suspension 101 assure alors l'ancrage dans la glande.
Le chirurgien évalue le positionnement idéal du sein 20 par manipulation du fil de suspension 101.
La partie extrême proximale du fil de suspension 101 est alors solidarisée à la languette 160 de suspension par une ligature, dans le mode de réalisation de la figure 19.
Dans la réalisation représentée en figures 21 à 23, l'orifice de la languette de suspension 160 destiné à être fixé par la punaise 161 est déterminé. La pointe 163 de la punaise 161 maintenue par le pointeau 450 est introduite dans cet orifice 162 repéré par sa couleur, puis la punaise 161 est fixée à l'os par quelques coups d'un petit marteau sur le pointeau 450. Le pointeau 450 est alors séparé de la punaise 161 en le dévissant. La peau est suturée autant que possible en décalage par rapport à la punaise.
L'on se rapporte maintenant aux figures 35 à 38.
Sur ces figures 35 à 38 est représentée une prothèse 50 d'agrandissement mammaire, avantageusement monobloc, dotée d'une languette 51 de suspension qui peut être solidarisée à une plaque 52 analogue à celle décrite en référence au mode de réalisation des figures 17 et 18.
La largeur de la languette 51 est par exemple de deux centimètres et la plaque 52 présente par exemple des dimensions de 8x5 cm.
La figure 37 représente le placement de la prothèse 50 en prépectoral, avec fixation de la plaque 52 au pectoralis major 21. La figure 38 représente le placement de la prothèse 50 en rétropectoral avec fixation à la face profonde du pectoralis major 21.
Les figures 39 et 40, qui représentent l'association d'une prothèse 55 en rétromusculaire et de fils de suspension 101 dans la glande. Cette association est adaptée au traitement de la ptôse chez la femme jeune en période d'activité sexuelle qui, après deux accouchements, est affectée d'une ptôse mammaire avec atrophie post gravidique des quadrants supérieurs. La prothèse 55 permet une compensation de l'atrophie et les fils de suspension 101 une compensation de la ptôse.
La mise en place de deux fils de suspension 101 avec fixation proximale à une plaque 150, pour obtenir une disposition telle que représentée en figure 33 est simple.
La patiente étant en position semi assise, une incision 60 est effectuée dans le creux axillaire 61, en arrière du bord du tendon du muscle pectoralis major (figure 31). Une dissection est effectuée, dans le plan avasculaire situé entre l'aponévrose du muscle pectoralis major et le fascia superficialis ; l'assistant soulevant fortement la paroi à l'aide d'un écarteur 62 (figure 32 et 34). La dissection est étendue vers la ligne médiane, au-delà de la ligne médio-claviculaire et en direction céphalique, jusqu'au bord inférieur de la clavicule. Les deux fils d'ancrage 101 sont alors mis en place. Pour ce faire, une main empaume fermement le sein 20, l'autre main guide le trocart 401, de façon que la zone d'ancrage soit bien située dans l'épaisseur de la glande et pas dans le tissu graisseux. Le trocart 401 est retiré en maintenant le poussoir 402 en place. Il convient de ne surtout pas pousser sur le poussoir 402 pendant le retrait du trocart 401. En effet, le poussoir 402 maintient le dispositif en place pendant le retrait du trocart 401. Les deux fils de suspension 101 sont alors placés dans le sein 20, un dans chaque moitié du sein, avantageusement de façon symétrique. Une légère traction manuelle est effectuée afin de contrôler l'amarrage des saillies 108 dans la glande, comme pour ferrer un poisson. Les extrémités proximales des fils de suspension 101 sont faufilées dans les fentes 151 de la plaque 150. La plaque 150 est alors fixée à l'aponévrose du muscle pectoralis major 21 par quatre agrafes à aponévrose ou quatre points de suture, aux quatre angles 153 de la plaque 150. La tension des fils de suspension 101 est réglée pour obtenir la correction désirée, l'aide relâchant la tension de l'écarteur 62 pendant cette manœuvre. Un petit clamp est placé sur la partie extrême proximale du ou des fil(s) de suspension, qui dépasse(nt) de la plaque 150, pour le(s) maintenir en position. Les fils sont fixés à la plaque 150 par des agrafes ou des points de suture prenant fil, agrafe et aponévrose. La(les) partie(s) extrême(s) du(des) fil(s) de suspension qui dépasse(nt) de la plaque 150 est(sont) repliée(s) sur la plaque 150 un ou deux agrafages ou sutures sont effectués par-dessus. L'excès de fil est ensuite coupé si nécessaire.
Plusieurs variantes de réalisation, non représentées, peuvent être mises en œuvre. Selon une première variante, un ressort de compression peut être placé entre la partie extrême proximale et la partie extrême distale d'un fil de suspension.
Entre deux pièces 104 portant les saillies 108, un ressort de compression peut être placé engaîné dans un tube en matériau souple.
Le dispositif selon l'invention offre de nombreux avantages.
En particulier, plusieurs fixations de la partie proximale des fils de suspensions sont possibles.
Lorsque des craintes existent que l'adhérence au tissu osseux soit suffisante, en raison de la structure des côtes, qui comportent une corticale mince et un tissu spongieux friable, ou lorsqu'il est nécessaire de fixer plus de deux fils de suspension, la mise en place de plusieurs punaise 161 nécessiterait plusieurs cicatrices et pourrait compromettre le résultat esthétique, la proximité des gros vaisseaux et du poumon pouvant exposer à des complications graves en cas d'erreur technique. Dans ces cas de figure, la partie extrême proximale des fils de suspension sera avantageusement fixée à l'aide d'une plaque 150 telle que décrite précédemment.
La mise en place du dispositif selon l'invention s'effectue :
sans introduction de matériels volumineux,
avec des risques très limités de blessure des gros vaisseaux axillaires ou du poumon, toute l'intervention se déroulant dans un plan situé entre le sein et le muscle pectoralis major, à distance des éléments vasculaires et du poumon ; sans cicatrice visible ni au niveau du sein, ni à la face antérieure du thorax, l'intervention se déroulant entièrement par voie axillaire.
Le dispositif permet de fixer plusieurs fils de suspension en fonction des besoins. La plaque 150 peut être fixée aussi bien sur le gril costal à la face profonde du pectoralis major, qu'au niveau de l'aponévrose du pectoralis major, entre le muscle et le plan sous- cutané. Une fixation par collage peut également être mise en œuvre, pour des petites masses de sein.
La solidité du montage est acquise par l'intégration graduelle de la plaque 150 aux tissus, qui peut demander environ un mois. Pendant ce temps le port du soutien gorge est avantageusement permanent.
Le dispositif réalise une sorte de haubanage interne du sein, sans aucune exérèse glandulaire ni cutanée, au moyen de cicatrices minimes et peu ou pas visibles.
L'introduction à l'aide d'un trocart s'effectue sans incision basse. L'introduction du trocart s'effectue par une incision minime, et aucune dissection n'est effectuée. Un trocart de forme courbe facilite le positionnement du dispositif, malgré la proximité des reliefs osseux.
Bien que l'invention ait été décrite en détail en référence au traitement de la ptôse mammaire, d'autres applications d'un dispositif selon l'invention sont envisageables, notamment le traitement de l'affaissement des tissus mous des fesses, des bras, du cou.
La plaque de fixation en treillis 150 peut trouver application dans d'autres types de suspensions de tissus, notamment les prolapsus génitaux ou rectaux.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif médical implantable pour le traitement de la ptôse, notamment de la ptôse mammaire, ce dispositif comprenant un fil de suspension (101) pourvu d'une partie extrême distale (102) et d'une partie extrême proximale (113), caractérisé en ce que le fil de suspension (101) comprend, en sa partie extrême distale (102), un axe filaire (105) sur lequel est rapportée une pièce (104) portant au moins une saillie (108), et plus particulièrement un crochet d'amarrage (109).
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il comporte au moins deux pièces (104) portant chacune au moins une saillie, et plus particulièrement un crochet d'amarrage (109), ces deux pièces (104) étant séparées par une pièce intermédiaire (110), rapportée à l'axe filaire (105).
3. Dispositif selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que le fil de suspension (101) porte un filet d'amarrage (111).
4. Dispositif selon la revendication 3 lorsqu'elle dépend de la revendication 2, caractérisé en ce que le filet d'amarrage (111) est disposé autour d'au moins une pièce intermédiaire (110).
5. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que le filet (111) est un treillis réalisé en un matériau choisi parmi le groupe comprenant les polypropylènes, polyesters, mélanges polyglactine polyester.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'axe filaire (105) est réalisé en un matériau choisi parmi le groupe comprenant les polyuréthanes, les silicones, les polyesters, les polypropylènes, les métaux et alliages métalliques.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce qu'il comprend plusieurs pièces (104) portant chacune au moins deux crochets d'amarrage (109), ces crochets (109) présentant une extension radiale par rapport à l'élancement de l'axe filaire (105).
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce qu'une partie des crochets (109) présentent une extension longitudinale par rapport à l'axe d'élancement du fil de suspension (101).
9. Dispositif selon les revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que les crochets d'amarrage (109) sont disposés, sur au moins une longueur de la partie extrême distale du fil de suspension (101), selon un motif prédéterminé.
10. Dispositif selon la revendication 9, caractérisé en ce que les crochets (109) sont disposés en hélice.
11. Dispositif suivant la revendication 9, caractérisé en ce que les crochets (109) sont disposés en alignement les uns des autres, lorsque le fil de suspension (101) est vu perpendiculairement à son élancement.
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 7 à 11, caractérisé en ce qu'une partie des crochets (109) ont une extension longitudinale orientée vers l'extrémité distale du fil de suspension (101), les autres crochets (109) ayant une extension longitudinale orientée vers l'extrémité proximale du fil de suspension (101) ou une extension longitudinale sensiblement nulle.
13. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les pièces (104) portant les crochets d'amarrage (109) comportent un manchon tubulaire (106) pourvu d'un trou (107) de passage de l'axe filaire (105).
14. Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que le trou (107) de passage est sensiblement lisse et d'un diamètre sensiblement égal au diamètre externe de l'axe filaire (105).
15. Dispositif selon la revendication 13, caractérisé en ce que le trou (107) de passage de l'axe filaire (105) est pourvu d'une gorge complémentaire d'une saillie disposée sur l'axe filaire (105).
16. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que la gorge du manchon tubulaire et la saillie de l'axe filaire sont sensiblement longitudinales.
17. Dispositif selon la revendication 15, caractérisé en ce que la gorge du manchon tubulaire et la saillie de l'axe filaire sont hélicoïdales.
18. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les pièces (104) et les pièces intermédiaires (110) sont réalisées en un matériau choisi parmi les nylons, les polyéthylènes téréphtalates, les polypropylènes, les silicones, les polyuréthanes, les polytétrafluoroéthylène expansés.
19. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des moyens de fixation à l'organisme de la partie extrême proximale (113) du fil de suspension (101).
20. Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent une plaque (150) pourvue de trous (151) de passage de la partie extrême proximale (113) du fil de suspension (101).
21. Dispositif selon la revendication 20, caractérisé en ce que la plaque (150) de fixation est un treillis.
22. Dispositif selon la revendication 21, caractérisé en ce que le treillis est réalisé en matériau polymère choisi parmi le groupe comprenant les polypropylènes, les polyuréthanes, les silicones, les polyesters.
23. Dispositif selon les revendications 21 ou 22, caractérisé en ce que les fentes (151) du treillis sont disposées en au moins deux rangées.
24. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 20 à 21, caractérisé en ce que la partie extrême proximale (113) du fil de suspension (101) forme un ruban de section transversale sensiblement rectangulaire.
25. Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent une languette (160) de suspension et une punaise (161) de fixation.
26. Dispositif selon la revendication 25, caractérisé en ce que la languette (160) de fixation est pourvue d'au moins deux orifices (162) de passage de la pointe (163) de la punaise (161) de fixation.
27. Dispositif selon la revendication 25 ou 26, caractérisé en ce que la languette (160) de fixation forme un ruban de section transversale sensiblement rectangulaire.
28. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 25 à 27, caractérisé en ce que la partie extrême proximale (113) du fil de suspension (101) est assemblée ou venue de matière avec la languette (160) de suspension.
29. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 25 à 28, caractérisé en ce que la punaise (161) de fixation comporte une tête (165) aplatie pourvue de moyens de réception de la partie extrême d'un ancillaire (450) tel qu'un pointeau, la pointe (163) de la punaise (161) de fixation étant pourvue de crans (170) transversaux et une gorge (171) longitudinale.
30. Dispositif selon la revendication 19, caractérisé en ce que les moyens de fixation comprennent une agrafe (190) pourvue d'au moins un orifice (193) de réception de la partie extrême proximale (113) des fils de suspension (101).
31. Dispositif selon la revendication 30, caractérisé en ce que l'agrafe (190) est pourvue d'au moins deux orifices (193) de réception de la partie extrême proximale (113) des fils de suspension (101), au moins un de ces orifices (193) présentant une ouverture en forme de trou de serrure.
32. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend un ancillaire (40) de mise en place d'au moins un fil de suspension (101), cet ancillaire (40) comprenant un trocart (401) et un poussoir (402).
33. Dispositif selon la revendication 32, caractérisé en ce que le trocart (401) est courbe.
34. Dispositif selon la revendication 31 ou 32, caractérisé en ce que trocart (401) comporte une extrémité (403) biseautée.
35. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie extrême proximale (113) du fil de suspension (101) présente une longueur totale de l'ordre de 60 à 80 mm, la section transversale de la partie extrême distale (102) du fil de suspension (101) étant de l'ordre de 2 millimètres.
36. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la partie extrême proximale (113) du fil de suspension (101) est en forme de ruban d'une largeur de l'ordre de 4 millimètres et d'une longueur de l'ordre de 145 mm.
37. Dispositif selon les revendications 35 ou 36, caractérisé en ce que le fil de suspension comporte une partie intermédiaire sensiblement lisse et de section circulaire, disposée entre la partie extrême distale (102) pourvue de crochets (109) et la partie extrême proximale (113).
38. Dispositif selon la revendication 37, caractérisé en ce que la partie intermédiaire s'étend sur une longueur d'environ 20 mm.
39. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les pièces (104) portant les saillies (108) présentent une dimension longitudinale de l'ordre de 10 mm.
40. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 32 à 39, caractérisé en ce que le diamètre extérieur du poussoir (402) est de l'ordre de 5 mm, la diamètre intérieur du poussoir (402) étant de l'ordre de 4 mm, le diamètre intérieur du trocart (401) étant sensiblement égal, au jeu fonctionnel près, au diamètre extérieur du poussoir (402), le diamètre extérieur du trocart (401) étant de l'ordre de 7 mm.
41. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les saillies (108) forment un angle compris entre 15 et 50 degrés par rapport à l'axe d'élancement du fil de suspension (101), et de préférence compris entre 30 et 50 degrés et plus préférentiellement de l'ordre de 38 degrés.
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Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
BR112023004367A2 (pt) * 2020-09-09 2023-04-04 Tepha Inc Implantes e sistemas para mastopexia sem cicatriz

Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5584884A (en) 1995-07-27 1996-12-17 Anthony S. Pignataro Mammary prosthesis and method of surgically implanting same
US6210439B1 (en) 1997-04-17 2001-04-03 Ethicon S.A.S To subcutaneous prostheses for mammaplasty
WO2004096098A1 (fr) 2003-04-29 2004-11-11 Formhold Medical Investment Holdings Prothese de maintien pour tissus mous
EP1532942A1 (fr) 2002-07-10 2005-05-25 Marlen Andreevich Sulamanidze Endoprothese pour chirurgie plastique de retablissement et de reconstruction
US20060030939A1 (en) 2004-08-06 2006-02-09 Frank Robert E Implantable prosthesis for positioning and supporting a breast implant
WO2007004214A2 (fr) 2005-07-04 2007-01-11 Sergey Popov Assemblage d'implant
US20080027273A1 (en) 2006-07-27 2008-01-31 Gutterman Lee R Nonaugmentive mastopexy
US20080027486A1 (en) 2006-07-28 2008-01-31 Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Minimally-invasive nipple-lift procedure and apparatus
WO2008042992A2 (fr) 2006-10-03 2008-04-10 Alure Medical, Inc. Support tissulaire très peu invasif
US20080097526A1 (en) 2006-10-12 2008-04-24 Promoitalia International Srl Surgery procedure for mastopexy
WO2009001293A1 (fr) 2007-06-24 2008-12-31 Gary Pierre Lauryssen Support prothétique mammaire humain et son procédé d'implantation
WO2009011802A2 (fr) 2007-07-13 2009-01-22 Valspar Sourcing, Inc. Procédés pour ajuster le brillant d'un revêtement
WO2010051506A1 (fr) 2008-10-31 2010-05-06 Alure Medical, Inc. Système de support tissulaire minimalement invasif et procédé avec un support tissulaire supérieur et un ancrage inférieur

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5681310A (en) * 1994-07-20 1997-10-28 Yuan; Hansen A. Vertebral auxiliary fixation device having holding capability
US6984241B2 (en) * 1996-09-13 2006-01-10 Tendon Technology, Ltd. Apparatus and methods for tendon or ligament repair
CA2351455A1 (fr) * 1999-01-08 2000-07-13 Boaz Harari Broquette
RU2139734C1 (ru) * 1999-03-03 1999-10-20 Суламанидзе Марлен Андреевич Хирургическая нить для косметических операций
US20020198544A1 (en) * 2001-06-22 2002-12-26 Renan Uflacker Percutaneous facelift device
US7056331B2 (en) * 2001-06-29 2006-06-06 Quill Medical, Inc. Suture method
US20050209542A1 (en) * 2004-03-16 2005-09-22 Jacobs Daniel I Tissue approximation sling and method
BRPI0402762C1 (pt) * 2004-07-13 2006-04-11 Jose Antonio Encinas Beramendi fio flexìvel para cirurgias reparadoras e dispositivo para sua fabricação
ITRM20040599A1 (it) * 2004-12-06 2005-03-06 Promoitalia Internat S R L Filo chirurgico per operazioni di chirurgia plastica, dermatologiche, estetiche, e per suture chirurgiche.
CA2659325A1 (fr) * 2006-08-02 2008-02-07 Compagnie De Recherche En Composants, Implants Et Materiels Pour L'appli Cation Clinique Hamac sous-uretral
US7985175B2 (en) * 2006-10-03 2011-07-26 Boston Scientific Scimed, Inc. Pelvic floor repair implants and methods
US20090248066A1 (en) * 2008-03-28 2009-10-01 David Hjalmar Wilkie Elastic barbed suture and tissue support system
AU2009236330B2 (en) * 2008-04-15 2014-11-27 Ethicon Llc Self-retaining sutures with bi-directional retainers or uni-directional retainers
US9011489B2 (en) * 2008-05-14 2015-04-21 Boston Scientific Scimed, Inc. Surgical composite barbed suture

Patent Citations (13)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5584884A (en) 1995-07-27 1996-12-17 Anthony S. Pignataro Mammary prosthesis and method of surgically implanting same
US6210439B1 (en) 1997-04-17 2001-04-03 Ethicon S.A.S To subcutaneous prostheses for mammaplasty
EP1532942A1 (fr) 2002-07-10 2005-05-25 Marlen Andreevich Sulamanidze Endoprothese pour chirurgie plastique de retablissement et de reconstruction
WO2004096098A1 (fr) 2003-04-29 2004-11-11 Formhold Medical Investment Holdings Prothese de maintien pour tissus mous
US20060030939A1 (en) 2004-08-06 2006-02-09 Frank Robert E Implantable prosthesis for positioning and supporting a breast implant
WO2007004214A2 (fr) 2005-07-04 2007-01-11 Sergey Popov Assemblage d'implant
US20080027273A1 (en) 2006-07-27 2008-01-31 Gutterman Lee R Nonaugmentive mastopexy
US20080027486A1 (en) 2006-07-28 2008-01-31 Angiotech Pharmaceuticals, Inc. Minimally-invasive nipple-lift procedure and apparatus
WO2008042992A2 (fr) 2006-10-03 2008-04-10 Alure Medical, Inc. Support tissulaire très peu invasif
US20080097526A1 (en) 2006-10-12 2008-04-24 Promoitalia International Srl Surgery procedure for mastopexy
WO2009001293A1 (fr) 2007-06-24 2008-12-31 Gary Pierre Lauryssen Support prothétique mammaire humain et son procédé d'implantation
WO2009011802A2 (fr) 2007-07-13 2009-01-22 Valspar Sourcing, Inc. Procédés pour ajuster le brillant d'un revêtement
WO2010051506A1 (fr) 2008-10-31 2010-05-06 Alure Medical, Inc. Système de support tissulaire minimalement invasif et procédé avec un support tissulaire supérieur et un ancrage inférieur

Non-Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
AESTHT SUR, vol. 19, 1999, pages 34 - 39
BOSTWICK: "Correction of breast ptosis", AESTHETIC AND RECENT BREAST SURGERY SAINT LOUIS, 1983, pages 209 - 249
BRINK: "Management of true ptosis of the breast", PLAST RECONSTR SURG, vol. 91, 1993, pages 657 - 662
CHIRURGIE PLASTIQUE, FLAMMARION, 1959, pages 327 - 370
DE BRUIJN, AESTH PLAST SURG, vol. 32, 2008, pages 757 - 765
REGNAULT, BREAST PTOSIS. DEFINITION AND TREATMENT, CLIN PLAST SURG, 1976, pages 193 - 203
VANDENBUSSCHE: "Ptôse mammaire : classification et sommaire des indications chirurgicales", ANN CHIR PLAST ESTHÉT, vol. 37, 1992, pages 218 - 226
VREBOS: "Classification et tactique opératoire dans le traitement du petit sein ptosé", ACTA CHIR BELG, vol. 5, 1976, pages 485 - 504

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