FR2852817A1 - Implant pour le traitement de la rectocele et dispositif pour la mise en place de cet implant - Google Patents

Abstract

Selon l'invention, l'implant, pour le traitement de la rectocèle et/ou du prolapsus du dôme vaginal, présentant une structure mince et souple, est caractérisé en ce qu'il comprend un corps de support à partir duquel s'étendent au moins :▪ deux bretelles de suspension supérieures (3), disposées de part et d'autre d'un plan sagittal (S),▪ et deux bretelles de suspension inférieures (4), disposées de part et d'autre du plan sagittal (S).Application à la rectocèle.

Description

i

La présente invention concerne le domaine technique du traitement des prolapsus rectaux, notamment chez la femme âgée.

Les phénomènes de prolapsus résultent, généralement, d'un relâchement des tissus de suspension des organes génitaux ou rectaux, entraînant des troubles qui nécessitent une intervention chirurgicale.

Ainsi, il a été proposé des tentatives de reconstruction du système naturel de suspension des organes, affectés par le prolapsus, en mettant en oeuvre des sutures non résorbables ou des bandelettes de renfort. Cependant, ces techniques n'ont pas toujours donné satisfaction, notamment en raison du recours à une intervention 10 chirurgicale lourde, entraînant une dissection de régions anatomiques non concernées par la réparation chirurgicale, pour la réalisation des points de sutures non résorbables.

Afin de tenter de remédier à ces inconvénients, une demande de brevet FR 2 785 521 a proposé de mettre en oeuvre un implant comprenant un corps de 15 support, à partir duquel s'étendent deux cordons de suspension, pourvus, à leurs extrémités, de pièces d'ancrage destinées à faire l'objet de sutures sur des zones réputées pour être anatomiquement stables. Cet implant est alors mis en place par voie laparoscopique permettant d'alléger la procédure chirurgicale Cependant, il est apparu qu'un tel implant n'est pas en mesure d'assurer une 20 suspension efficace, en raison, notaimment, des contraintes appliquées aux zones réputées pour être anatomiquement stables. De plus, ce type d'implants ne présente pas, en condition d'utilisation, une grande stabilité spatiale.

Ainsi, il est apparu le besoin, d'une part, de disposer d'un implant offrant une meilleure stabilité d'implantation et, d'autre part, d'une technique qui permette 25 d'obtenir une stabilité optimale, tout en réduisant au maximum le traumatisme subi par la patiente.

Ainsi, afin d'atteindre ces objectifs, l'invention concerne un implant pour le traitement de la rectocèle, présentant une structure mince et souple et comprenant un corps de support à partir duquel s'étendent au moins deux bretelles de suspension 30 supérieure disposées de part et d'autre d'un plan sagittal du corps de support et deux bretelles de suspension inférieures disposées, également, de part et d'autre du plan sagittal.

Selon l'invention, les axes longitudinaux des bretelles supérieures forment, entre eux, un angle supérieur à 450 et, de manière préférée mais non strictement nécessaire, un angle a compris entre 1000 et 1800 et, de préférence, entre 115 et 1700. Il est à noter que, selon une forme de réalisation préférée, le plan sagittal constitue un axe de symétrie de l'implant et donc bissecteur de l'angle a.

La mise en oeuvre de bretelles de suspension supérieures présentant une telle orientation relative permet de placer judicieusement ces dernières dans la région trans-sacrosciatique pour assurer une bonne répartition des efforts subis par le corps de support sur les points d'ancrage anatomiques des bretelles, tout en garantissant la 10 meilleure orientation spatiale du corps du support implanté chez la patiente.

Selon une caractéristique préférée mais non strictement nécessaire de l'invention, les bretelles de suspension supérieures et/ou inférieures présentent une longueur supérieure à 100 mm et, de préférence, supérieure ou égale à 120 mm. Une telle longueur permet une bonne extension des bretelles de suspension dans leurs 15 zones d'insertion respectives et met à profit les frictions entre les bras de suspension et les tissus traversés pour assurer le maintient de l'implant.

Selon une autre caractéristique de l'invention, les axes longitudinaux des bretelles inférieures forment, entre eux, de préférence mais non nécessairement, un angle P non nul. Ainsi, il doit être considéré que les bretelles inférieures ne sont pas 20 parallèles entre elles. De manière préférée mais non strictement nécessaire, l'angle jB est supérieur à 100 pour être, de préférence, compris entre 100 et 750 ou, encore, entrelOO0 et 1800, selon la pathologie devant être traitée.

Selon une autre caractéristique de l'invention, préférée mais non strictement nécessaire, le corps de support présente une forme générale sensiblement 25 rectangulaire. De manière préférée mais non strictement nécessaire, le corps de support présente alors une longueur comprise entre 60 mm et 90 mm et une largeur comprise entre 40 mm et 60 mm.

Selon une forme de réalisation de l'invention, les bretelles supérieures s'étendent sensiblement à partir des coins supérieurs du corps de support et les 30 bretelles inférieures s'étendent à partir des coins inférieurs du corps de support.

Selon une autre forme de réalisation de l'invention, les bretelles supérieures s'étendent sensiblement à partir des coins supérieurs du corps de support, tandis que les bretelles inférieures s'étendent à partir des deux grands côtés du corps de support.

Chacune des bretelles inférieures s'étend alors, de préférence mais non nécessairement, à une distance du bord supérieur du corps de support valant entre % et 87 % de la longueur du corps de support.

Selon une autre caractéristique de l'invention les bretelles inférieures présentent une zone élargie au niveau de leur raccordement avec le corps de support de l'implant.

L'invention concerne également une technique opératoire pour le traitement de la rectocèle.

Selon l'invention, cette technique consiste à mettre en oeuvre un implant qui comprend un corps, de support à partir duquel s'étendent au moins deux bretelles de suspension supérieures, disposées de part et d'autre d'un plan sagittal, et au moins deux bretelles de suspension inférieures, disposées également de part et d'autre du plan sagittal. La technique consiste à venir placer, d'une part, les bretelles de 15 suspension supérieures, soit dans la région transglutéale correspondante, soit dans la région sacrosciatique correspondante et, d'autre part, les bretelles inférieures dans la région transpuborectale.

De manière préférée, cette technique est mise en oeuvre dans le cadre d'une chirurgie, dite mini-invasive, utilisant des voies d'abord proches des organes à traiter 20 les plus réduites possibles, de manière à assurer une réduction des temps opératoires et des pertes sanguines. Il est ainsi possible d'obtenir des suites opératoires courtes, avec un inconfort minime pour la patiente. De plus, la simplicité de cette technique permet sa reproduction aisée et réduit au maximum l'apprentissage nécessaire aux chirurgiens pour sa maîtrise.

L'invention concerne, également, un dispositif d'introduction qui peut être utilisé, sans que cela soit absolument nécessaire au sens de l'invention, pour la mise en place d'un implant, tel que décrit précédemment.

Selon l'invention, ce dispositif d'introduction comprend un introducteur qui présente une structure souple et une forme analogue à celle de l'implant et qui 30 comprend: * un corps creux définissant une cavité de réception du corps de support de l'implant, * des branches tubulaires s'étendant à partir du corps creux et définissant chacune une cavité de réception d'une bretelle de suspension de l'implant, * des moyens de traction s'étendant à partir de l'extrémité de chacune des branches de l'introducteur, * et des moyens de découpe du corps creux au moins de l'introducteur.

Selon une caractéristique de l'invention, les moyens de traction comprennent, pour chaque branche tubulaire, une aiguille semi-rigide.

Selon l'invention, les moyens de découpe peuvent être réalisés de toute façon 10 appropriée, telle que, par exemple, sous la forme d'une ligne de moindre résistance susceptible de se déchirer lorsqu'une traction est effectuée au niveau de deux branches tubulaires opposées de l'introducteur.

Selon une caractéristique préférée mais non strictement nécessaire de l'invention, les moyens de découpe comprennent au moins une ouverture pour le 15 passage d'un outil de coupe. De manière préférée, le corps de l'introducteur comprend une série d'ouvertures se situant, d'une part, à proximité d'une ligne correspondant au plan sagittal de l'implant et, d'autre part, entre les branches tubulaires.

Selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif d'introduction 20 comprend un implant conforme à l'invention, disposé dans la cavité du corps creux et des branches tubulaires de l'introducteur. De manière préférée mais non strictement nécessaire, l'implant est libre à l'intérieur de l'introducteur.

Afin de faciliter le travail du chirurgien, selon une autre caractéristique de l'invention, le dispositif d'introduction comprend également au moins un ancillaire 25 qui comprend un guide perforateur allongé ou trocart dont une extrémité est destinée à être introduite dans le corps de la patiente et dont l'autre extrémité est pourvue d'une poignée.

Selon une caractéristique de l'invention, le guide perforateur présente une forme arquée dans un plan. De manière préférée mais non strictement nécessaire, la 30 partie arquée du perforateur s'étend sur un secteur angulaire supérieur à 140 et, de préférence mais non nécessairement, inférieur à 1800 et, de préférence, compris entre 150 et 170 . De manière préférée, la partie arquée du guide perforateur présente alors un rayon de courbure compris entre 30 mm et 60 mm et, de préférence, pour la partie du guide perforateur s'étendant entre la poignée et l'extrémité destinée à être introduite dans le corps du patient, compris entre 40 mm et 50 mm, la partie extrême du perforateur présentant alors un rayon de courbure variable.

Selon une autre forme de réalisation, le guide perforateur présente, au niveau 5 de son extrémité opposée à la poignée ou distale, une forme hélicoidale. De manière préférée, le guide perforateur présente alors la forme d'une portion de spire hélicoïdale s'étendant sur un angle compris entre 1800 et 360 et, de préférence, compris entre 2550 et 2700. De même, de manière préférée, la spire du guide perforateur présente un rayon de courbure compris entre 20 mm et 40 mm, avec un 10 pas compris entre 15 mm et 25 mm.

Selon une autre caractéristique de l'invention, afin de réduire les traumatismes subis par le corps de la patiente lors de l'introduction de l'implant, le dispositif d'introduction comprend, en outre, une chemise tubulaire de forme complémentaire à celle du guide perforateur. Cette chemise tubulaire est alors destinée à être engagée 15 sur le guide perforateur et à rester dans le corps de la patiente après retrait du guide perforateur pour définir un tunnel pour le passage des moyens de traction de l'introducteur. La chemise tubulaire est ensuite retirée, après passage des moyens de traction lors du retrait de l'introducteur.

Selon l'invention, la chemise tubulaire peut être réalisée en tout matériau 20 souple biocompatible, tel que, par exemple mais non exclusivement, du PVC.

Diverses autres caractéristiques de l'invention ressortent de la description cidessous effectuée en référence aux dessins annexés qui illustrent différentes formes de réalisation d'un implant selon l'invention, ainsi que de dispositifs introducteurs permettant de faciliter la mise en place dudit implant.

Par ailleurs, il doit être noté que les différentes caractéristiques de l'invention, décrites précédemment et ci-après, peuvent être combinées ensemble selon différentes variantes, en fonction de la pathologie à traiter.

La fig. 1 est une élévation, en vue à plat, d'un implant selon l'invention destiné au traitement de la rectocèle.

La fig. 2 est une élévation, partiellement arrachée, d'un guide perforateur pouvant être utilisé pour la mise en place de l'implant selon l'invention et présentant une forme arquée.

La fig. 3 est une élévation d'une autre forme de réalisation d'un guide perforateur selon l'invention, présentant une extrémité d'introduction de forme hélicoïdale.

La fig. 4 est une vue de gauche du guide perforateur selon la fig. 3.

La fig. 5 est une vue de dessous du perforateur illustré à la fig. 3.

La fig. 6 est une vue d'un introducteur selon l'invention, permettant la mise en place de l'implant illustré à la fig. 1.

La fig. 7 est une vue, analogue à la fig. 1, montrant une variante de réalisation de l'implant selon l'invention.

La fig. 8 est une vue, analogue à la fig. 6, montrant un introducteur pour la mise en place de l'implant illustré à la fig. 7.

Les fig. 9 à 12 sont des vues, analogues aux fig. 2 à 3, montrant des variantes de réalisation de guides perforateurs pour la mise en place d'un implant conforme à l'invention.

L'invention propose un implant plus particulièrement conçu pour le traitement de la rectocèle et désigné dans son ensemble par la référence 1 à la fig. 1. Cet implant 1 présente une structure mince et souple et se trouve réalisé dans un matériau biocompatible adapté, tel que, par exemple, un matériau synthétique, tissé ou non, ou, encore, tricoté, à base de fibres de polypropylène ou de polyester. Un tel matériau 20 synthétique pourra alors être enduit ou non de produits favorisant la croissance cellulaire. De même, l'implant selon l'invention, pourrait être réalisé en matériaux naturels, tels que du " fascia latta " ou, encore, tout matériel biologique ou synthétique résorbable.

Conformément à l'invention, l'implant 1 comprend un corps de support 2 à 25 partir duquel s'étendent deux bretelles de suspension supérieures 3, disposées de part et d'autre d'un plan sagittal S. L'implant comprend, également, deux bretelles de suspension inférieures 4, disposées aussi de part et d'autre du plan sagittal S. Selon l'exemple illustré, le corps de support 2 présente une forme sensiblement rectangulaire, sans qu'une telle forme puisse être considérée comme strictement 30 nécessaire au sens de l'invention, et les bretelles de suspension supérieures 3 s'étendent chacune à partir d'un coin supérieur du corps 2. Les bretelles de suspension inférieures 4 s'étendent quant à elles chacune à partir d'un côté du corps de support 2 de forme rectangulaire.

Ainsi, compte tenu de la disposition des bretelles de suspension inférieures 4 il existe une sorte de petit tablier inférieur 9 au niveau du corps 2 de l'implant 1.

Selon l'exemple illustré, les bretelles de suspension inférieures 4 prennent naissance sur un côté du corps de support 2, à une distance d du bord supérieur 30 du 5 corps de support 2, valant, de manière préférée mais non strictement nécessaire, entre 60 % et 87 % de la longueur L2 du corps de support.

De façon préférée, le corps de support 2 est choisi pour présenter une longueur L2 comprise entre 60 mm et 90 mm et une largeur 12 comprise entre 40 mm et mm.

Selon une caractéristique préférée de l'invention, les axes longitudinaux A3 des bretelles supérieures 3 forment un angle a supérieur à 45 , de préférence compris entre 1000 et 1800 en étant, de manière plus particulièrement préférée, compris entre 115 et 1700.

Par ailleurs, selon l'exemple de réalisation illustré à la fig. 1, les axes A4 des 15 bretelles de suspension inférieures 4 forment entre eux un angle P, non nul, de préférence supérieur à 100 et, selon cet exemple de réalisation, un angle 13 compris entre 100 et 1800. Il est à noter que, de manière préférée, le plan sagittal S correspond à un plan de symétrie de l'implant 1 et se trouve donc bissecteur des angles a et P3.

Afin de permettre une mise en place aisée des bretelles de suspension dans leur zone d'insertion correspondante, tout en offrant une surface optimale de frottement avec les tissus traversés, les bretelles de suspension supérieures 3 et inférieures 4 présentent une longueur respectivement L3, L4 mesurée entre l'extrémité distale de chaque bretelle de suspension et le corps de support 2, de préférence mais non 25 nécessairement, supérieure à 100 mm et, de manière plus particulièrement préférée, supérieure à 120 mm. Les bretelles de suspension présentent de plus une largeur comprise, de préférence mais non exclusivement, entre 5 mm et 15 mm et valant, par exemple, une dizaine de millimètres.

L'implant 1, tel que décrit précédemment, est destiné à être mis en place au 30 niveau de la paroi vaginale supérieure d'une patiente. A cet effet, afin de réduire au minimum la dissection de cette région et le traumatisme en découlant, l'invention propose au chirurgien procédant au traitement d'utiliser un ou plusieurs guides perforateurs allongés 10, tels que ceux plus particulièrement illustrés aux fig. 2 et 3 à 5.

De manière générale, un tel guide perforateur 10 comprend un corps ou mandrin allongé 11 dont une extrémité 12 est destinée à être introduite dans le corps 5 du sujet à traiter et dont l'autre extrémité 13 est pourvue d'une poignée 14. Il doit être remarqué que l'extrémité d'introduction 12 est, de préférence, constituée par une pointe mousse, c'est-à-dire une pointe atraumatique qui n'est pas susceptible de blesser ou de couper les tissus dans lesquels elle doit être introduite.

Selon une forme de réalisation illustrée à la fig. 2, le guide perforateur 10 10 présente une forme arquée dans un plan. Cette forme arquée dans un plan est plus particulièrement adaptée pour la mise en place des bretelles de suspension dans les zones supérieure et inférieure des trous obturés. De manière préférée mais non strictement nécessaire la partie arquée du guide perforateur présente alors un rayon de courbure R compris entre 30 mm et 60 mm et, de préférence, pour la partie 15 du 15 guide perforateur 10 s'étendant entre la poignée 14 et l'extrémité 12, compris entre mm et 50 mm, la partie extrême 16 du guide perforateur 10 présentant alors un rayon de courbure variable.

Selon une autre forme de réalisation du guide perforateur 10, illustrée aux fig. 3 à 5, le corps allongé 11 du guide 10 présente une extrémité 17 de forme 20 hélicoïdale, également adaptée pour la mise en place des bretelles de suspension dans les zones supérieure ou inférieure des trous obturés. De manière préférée, l'extrémité distale 17 du guide perforateur présente alors la forme d'une portion de spire hélicoïdale s'étendant sur un angle Y compris entre 1800 et 360 et, de préférence, compris entre 2550 et 270 . De même, de manière préférée, la spire 17 du guide 25 perforateur présente un rayon de courbure compris entre 20 mm et 40 mm, avec un pas compris entre 15 mm et 25 mm.

L'implant 1 selon l'invention est, de préférence, disposé de manière à ne présenter aucune tension résiduelle après sa mise en place pour certaines de ses bretelles de suspension au moins. Afin de faciliter ce geste opératoire, l'invention 30 propose dans une variante d'intervention de mettre en oeuvre un introducteur, plus particulièrement illustré à la fig. 6 et désigné dans son ensemble par la référence 20.

Cet introducteur présente une structure souple et de forme analogue à celle de l'implant. L'introducteur 20 est, de préférence, réalisé dans un matériau polymère biocompatible, de la famille des matières plastiques à faible coefficient de frottement, tel que, par exemple, le polyéthylène. L'introducteur 20 comprend alors un corps creux 21 définissant une cavité de réception du corps 2 de l'implant 1.

L'introducteur 20 comprend, également, des branches tubulaires 22 qui s'étendent à 5 partir du corps creux 21 et qui définissent chacune une cavité de réception d'une bretelle de suspension 3, 4 et 5 de l'implant 1. Chaque branche tubulaire 22 présente alors des moyens de traction 23 s'étendant à partir de l'extrémité libre de la branche 22 correspondante. Les moyens de traction 23 peuvent être réalisés de toute façon appropriée comme, par exemple, par des systèmes d'accrochage des extrémités des 10 branches 22 sur un guide perforateur 10. Selon l'exemple illustré à la fig. 6, les moyens de traction 23 comprennent, pour chaque branche 22, une aiguille souple ou semi-rigide avec une extrémité atraurnatique ou mousse. Une telle aiguille peut être réalisée dans le même matériau que le matériau constitutif de l'introducteur 20 ou, plus généralement, dans un matériau choisi dans les polymères synthétiques 15 présentant, de préférence, un faible coefficient de friction.

L'introducteur 20 comprend, enfin, des moyens de découpe 24, dont la fonction apparaîtra par la suite, du corps creux 21 au moins de l'introducteur 20. Les moyens de découpe 24 peuvent être alors réalisés de toute façon appropriée et, selon l'exemple illustré, comprennent une série de six ouvertures 24 réalisées à la 20 périphérie du corps creux 21, entre chacune des branches tubulaires 22, pour permettre le passage d'un outil de coupe pour assurer une découpe du corps creux 21 selon des lignes 25 matérialisées par des traits mixtes à la fig. 6.

L'implant 1 se trouve disposé à l'intérieur du corps creux 21 et des branches tubulaires 22 en étant, de préférence, libre à l'intérieur de ces derniers, de manière 25 que les efforts exercés sur l'introducteur 20 ne soient pas transmis à l'implant 1 en lui-même.

Le traitement chirurgicale de la rectocèle, au moyen d'un implant 1 et de guides perforateurs 10 tels que décrit précédemment, s'effectue de la manière suivante.

La patiente à traiter fait tout d'abord l'objet d'une anesthésie qui peut être générale ou régionale ou, encore, locale, selon les préférences du chirurgien et l'état de santé de la patiente. La position opératoire de la patiente sur la table d'opération sera celle de la chirurgie vaginale habituelle, à savoir fesses de la patiente légèrement en dehors de la table d'opération et cuisses fléchies modérément sur l'abdomen.

Tout d'abord, une mèche rectale est mise en place et il est effectué une injection ischémiante.

Ensuite, intervient une dissection de la zone destinée à recevoir le corps de support 2 de l'implant 1. Il est exercé une traction sur le col utérin, afin d'exposer le cul de sac vaginal postérieur. Une incision vaginale est pratiquée sur la face inférieure du col utérin, transversalement sur le versant cervical du cul de sac vaginal bien exposé par la traction. Cette incision peut être qualifiée de rétrocervicale 10 horizontale. La tranche de section vaginale inférieure ainsi réalisée est saisie en totalité au moyen par exemple de trois pinces de Alis qui sont tractées vers le bas en exposant le plan recto- vaginal.

Un décollement recto-vaginal est conduit progressivement en libérant la paroi vaginale postérieure. Ce décollement est arrêté en bas et au milieu au-dessus du cap 15 anal. Le décollement est poursuivi latéralement selon le plan de dissection et au contact du muscle releveur en parcourant, de bas en haut, le faisceau pubococcygien, puis le faisceau ilio-coccygien pour arriver au niveau du muscle coccygien et du ligament sacrosciatique. Cette dissection est conduite prudemment en refoulant la graisse périrectale et le rectum en dedans. Il est à noter qu'il n'y a 20 alors aucune structure à sectionner et qu'il suffit de refouler en dedans la graisse péri-rectale en restant au contact du plancher musculaire. La méthode la plus pratique, pour effectuer cette dissection, consiste à utiliser un doigt, une compresse et un jeu de valves vaginales étroites et longues (valves de Breisky modifiées), dans la mesure o elles permettent une ouverture progressive sous contrôle de la vue de 25 l'espace sans élargissement excessif permettant l'introduction d'un doigt pour l'exécution de la dissection.

- Une fois ce travail de dissection effectué, il est alors possible de procéder à l'introduction de l'implant 1, soit nu, soit encapsulé dans l'introducteur 20.

Il est tout d'abord procédé à la mise en place d'une première bretelle de 30 suspension supérieure 3. A cet effet, un guide perforateur 10 arqué ou hélicoïdal au choix du chirurgien, tel que décrit précédemment en relation avec les fig. 2 et 3 à 5, peut être utilisé. Le guide perforateur 10 est alors conduit au travers de la fesse de la patiente par une incision puctiforme située 15 mm environ en arrière du point médian il de la ligne s'étendant de l'anus à l'ischion. Un doigt, glissé dans le décollement latéral au contact du ligament sacro-iliaque précédemment exécuté recevra alors la pointe du guide perforateur, de manière à conduire celle-ci dans l'incision vaginale inférieure. Un élément de traction 23 de l'introducteur 20, en relation avec une 5 bretelle de suspension supérieure 3, est fixé dans un chas 19 offert par l'extrémité du guide perforateur 10 et ce dernier est retiré en sens inverse, de manière à entraîner avec lui la branche tubulaire 22 de l'introducteur 20 et la bretelle de suspension supérieure 3 qu'elle contient. La bretelle tractée passe alors au travers du ligament sacrosciatique. i doit être remarqué qu'en l'absence d'introducteur 20, l'extrémité 10 distale de la bretelle de suspension supérieure est directement fixée sur le guide perforateur 10 afin d'être tractée.

Le même geste est effectué pour la mise en place de la seconde bretelle, supérieure 3. Les bretelles supérieures 3 ainsi passées pour assurer une suspension transglutéale sont alors mises en attente sur pinces.

Les bretelles de suspension inférieures 4 sont ensuite passées au travers du muscle puborectal de part est d'autre du canal anal et extériorisées par le même orifice fessier que les bretelles supérieures 3.

Une fois les quatre bretelles de suspension 3, 4 engagées, l'introducteur 20 est découpé de manière à libérer l'implant 1. Le retrait des différents éléments 20 constitutifs de l'introducteur 20 par des tractions exercées deux à deux sur les branches tubulaires 22 opposées permet ainsi de déposer l'implant 1, sans aucune contrainte, sur ce dernier, de sorte qu'il se trouve dans un état qui pourrait être qualifié de détendu.

Le corps de support 2 de l'implant 1 est alors fixé sur les ligaments utéro25 sacrés et le tablier 9 sur la face inférieure du col utérin, par un ou plusieurs et, de préférence, trois points de fil résorbable.

- - L'incision vaginale postérieure est ensuite suturée par du fil résorbable puis une traction maximale est exercée sur les bretelles de suspension supérieures 3 traversant la région sacrosciatique afin de remonter en bonne position le dôme 30 vaginal. L'excédent éventuel des bretelles de suspension supérieures 3 et inférieures 4 peut alors être sectionné et les orifices fessiers fermés au moyen de points réalisés en fil de suture résorbable.

En fin d'intervention, il est mis en place une mèche vaginale, ainsi qu'une sonde vésicale qui seront retirées quarante-huit heures après l'intervention. Les résidus post-mictionnels étant alors mesurés par sondage, afin de s'assurer que la vidange vésicale est satisfaisante, de manière à autoriser une sortie de la patiente.

L'intervention pour le traitement de la rectocèle aura une durée d'une heure environ et il convient d'adopter une durée d'hospitalisation moyenne de quatre jours.

L'activité de la patiente sera limitée pendant un mois et il conviendra d'éviter tout bain pendant cette même période. Enfin il conviendra de prévoir une période d'abstinence sexuelle de six semaines après l'opération.

La technique proposée précédemment permet ainsi de ne traiter que la pathologie, à savoir le déséquilibre de la statique pelvienne et donc de restituer une anatomie la plus normale possible en conservant le schéma corporel de l'individu. Cette technique permet, de manière avantageuse, de conserver les organes

sains ou n'influençant pas défavorablement la statique pelvienne. En effet, la pathologie 15 cancéreuse aura été écartée par le bilan préopératoire et il sera possible d'assurer après l'intervention chirurgicale une surveillance gynécologique fiable.

Par ailleurs, il existe de très faibles risques de cancer génital pelvien et, de plus, le traitement, proposé par l'invention, ne complique pas un accès ultérieur aux organes génitaux et à la région rectale.

Selon l'exemple de réalisation de l'implant illustré à la fig. 1, les bretelles de suspension inférieures 4 s'étendent à partir des cotés du corps de support cependant cela n'est pas strictement nécessaire à la réalisation d'un implant selon l'invention.

Ainsi la fig. 7 montre un implant 39 conforme à l'invention dont les quatre branches de suspension, deux supérieures 3 et deux inférieures 4 s'étendent à partir des quatre 25 coin du corps de support 2.

Selon cette forme de réalisation, les axes A3 des branches de suspension supérieure forment un angle- a présentant les mêmes caractéristiques que celles de l'implant 1 décrit précédemment, tandis que les axes A4 des branches de suspension inférieures 4 forment un angle P compris de préférence mais non exclusivement entre 30 0Iet75'.

Par ailleurs, les branches de suspension inférieures 4 présentent une forme élargie au niveau de leurs extrémités proximales 40 au départ du corps de support 2, de manière à former une zone de suspension pré-rectale La fig. 8 illustre un exemple d'introducteur 20 plus particulièrement adapté à la conformation de l'implant 39.

L'opération pour le traitement de la rectocèle au moyen de l'implant 39 est conduite comme celle décrite précédemment en ce qui concerne la dissection de la 5 zone recto-vaginale recevant le corps de support 2 et la mise en place les bretelles de suspension supérieures 3 et inférieures 4.

Les parties élargies 40 des bretelles de suspension inférieures 4 peuvent être fixées par des points de suture résorbables aux muscles releveurs dans la région puborectale.

De même, il peut être envisagé d'assurer le passage des branches de suspension inférieures 4 au travers du périnée. Ce positionnement du hamac pré-rectal en transpérinéal solidarise, de manière avantageuse, le plan périnéal avec la suspension haute transglutéale, de manière à renforcer les périnées descendants.

Dans les exemples de traitement et d'opération décrits précédemment, le 15 dispositif d'introduction utilisé comprend de simples guides perforateurs 10.

Toutefois, afin de tenter de réduire au maximum le traumatisme par abrasion des zones tissulaires traversées, il peut être envisagé de mettre en oeuvre un ancillaire associant le guide perforateur 10 à une chemise souple 50 de forme complémentaire à celle du guide 10 comme cela est illustré aux fig. 9 et 10 à 12. La chemise 50 est 20 engagée sur le guide perforateur 10 qui présente alors une butée ou garde 51 sur laquelle la chemise 50 vient en appui lors de l'introduction du guide perforateur 10 dans le corps de la patiente. La chemise 50 est laissée en place dans le corps de la patiente après retrait du guide perforateur 10 et avant la mise place de l'implant 1, 39. La chemise utilisée permet ainsi de créer un canal pour le passage d'un élément 25 de traction 23 de l'introducteur 20 et dans lequel une branches tubulaire 23 et la bretelle de suspension 3, 4, 5 associée ou une bretelle de suspension 3, 4, 5 peut être déplacée par glissement, de manière à régler la position de l'implant 1, 39 sans abrasion des tissus traversés. Il est alors utilisé une chemise 50 pour la mise en place de chaque bretelle de suspension 3, 4, 5. Les chemises 50 sont ensuite retirées en 30 même temps que les branches tubulaires 23 enveloppant les branches de suspension de l'implant ou lorsque l'implant est posé nu après réglage de la position de l'implant.

Ainsi, la mise en oeuvre des chemises 50 évite les phénomènes inflammatoires aigus et réduit le traumatisme tissulaire, dans la mesure o les sites d'implantation sont composés de tissus musculaires très spécialisés qui ont perdu une grande partie de leurs capacités de régénération et cicatrisation rapide.

Bien entendu, diverses autres modifications peuvent être apportées à l'invention sans sortir de son cadre.

Claims (23)

REVENDICATIONS

1 - Implant, pour le traitement de la rectocèle et/ou du prolapsus du dôme vaginal, présentant une structure mince et souple, caractérisé en ce qu'il comprend un corps de support (2) à partir duquel s'étendent au moins: * deux bretelles de suspension supérieures (3), disposées de part et d'autre d'un plan sagittal (S), * et deux bretelles de suspension inférieures (4), disposées de part et d'autre du plan sagittal (S).

2 - Implant selon la revendication 1 caractérisé en ce que les axes longitudinaux (A3) des bretelles supérieures (3) forment, entre eux, un angle (a) supérieur à 450.

3 - Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que les axes longitudinaux (A3) des bretelles supérieures forment un angle (a) compris entre 100 et 180 .

4 - Implant selon la revendication 2, caractérisé en ce que l'angle (a) est compris 15 entre 115 et 1700.

- Implant selon l'une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que les axes longitudinaux (A4) des bretelles inférieures (4) forment entre eux un angle (5) non nul.

6 - Implant selon la revendication 5, caractérisé en ce que l'angle (1) est 20 supérieur à 10 .

7 - Implant selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'angle (1) est compris entre 100 et 750.

8 - Implant selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'angle (1) est compris entre 100 et 1800.

9 - Implant selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisé en ce que les bretelles supérieures (3) présentent une longueur supérieure à 100 mm et, de préférence, supérieure ou égale à 120 mm.

- Implant selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que les bretelles inférieures (4) présentent une longueur supérieure à 100 mm et, de 30 préférence, supérieure ou égale à 120 mm.

i1 - Implant selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que le corps de support (2) présente une forme générale sensiblement rectangulaire.

12 - Implant selon la revendication 1 1, caractérisé en ce que le corps de support (2) présente une longueur (L) comprise entre 60 et 90 mm et une largeur comprise entre 40 et 60 mm.

13 - Implant selon la revendication l 1 ou 12, caractérisé en ce que les bretelles 5 supérieures (3) s'étendent sensiblement à partir des coins supérieurs du corps de support.

14 -Implant selon l'une des revendications 11 à 13, caractérisé en ce que les bretelles inférieures (4) s'étendent sensiblement à partir des coins inférieurs du corps de support (2).

15 - Implant selon l'une des revendications ll à 13, caractérisé en ce que les bretelles inférieures (4) s'étendent à partir des deux grands côtés du corps de support (2).

16 - Implant selon la revendication 15, caractérisé en ce que chacune des bretelles inférieures (4) s'étend à une distance (d) du bord supérieur du corps de support (2) 15 valant entre 60 % et 87 % de la longueur (L2) du corps de support (2).

17 - Dispositif pour l'introduction d'un implant (1, 39) selon l'une des revendications 1 à 16, caractérisé en ce qu'il comprend un introducteur (10) qui présente une structure souple et une forme analogue à celle de l'implant et qui comprend: * un corps creux (21) définissant une cavité de réception du corps de support (2) de l'implant (1), * des branches tubulaires (22) s'étendant à partir du corps creux (21) et définissant chacune une cavité de réception d'une bretelle de suspension (3, 4) de l'implant (1, 39), * des moyens de traction (23) s'étendant à partir de l'extrémité de chacune des branches (22) de l'introducteur, * et des moyens (24) de découpe du corps creux (21) au moins de l'introducteur (20).

18 - Dispositif d'introduction selon la revendication 17, caractérisé en ce que les 30 moyens de traction comprennent, pour chaque branche tubulaire (22), une aiguille semi-rigide (23).

19 - Dispositif d'introduction selon la revendication 17 ou 18, caractérisé en ce que les moyens de découpe comprennent au moins une ouverture (24) pour le passage d'un instrument de coupe.

- Dispositif d'introduction selon l'une des revendications 17 à 19, caractérisé 5 en ce qu'il comprend un implant (1, 39) selon l'une des revendications 1 à 16, disposé dans la cavité du corps creux (21) et des branches tubulaires (22).

21 - Dispositif d'introduction selon la revendication 20, caractérisé en ce que l'implant (1, 39) est libre à l'intérieur du dispositif introducteur.

22 - Dispositif d'introduction selon des revendications 17 à 21, caractérisé en ce 10 qu'il comprend, en outre, un guide perforateur (10) allongé ou trocart dont une extrémité (12) est destinée à être introduite dans le corps de la patiente et dont l'autre extrémité (13) est pourvue d'une poignée (14).

23 - Dispositif d'introduction selon la revendication 22, caractérisé en ce que le guide perforateur (10) présente une forme arquée dans un plan.

24 - Dispositif d'introduction selon la revendication 23 caractérisé en ce que la partie arquée (15) du perforateur (10) s'étend sur un secteur angulaire supérieur à 1400 et, de préférence, inférieur à 1800 et, de manière particulièrement préférée, compris entre 150 et 1700.

- Dispositif d'introduction selon la revendication 23 ou 24 caractérisé en ce 20 que la partie arquée (15) du guide perforateur présente alors un rayon de courbure compris entre 30 mm et 60 mm et, de préférence, pour la partie du guide perforateur s'étendant entre la poignée et l'extrémité destinée à être introduite dans le corps du patient, compris entre 40 mm et 50 min. 26 - Dispositif d'introduction selon la revendication 22 caractérisé en ce que le 25 guide perforateur (10) présente, au niveau de son extrémité (17) opposée à la poignée ou distale, une forme hélicoïdale.

27 - Dispositif d'introduction selon la revendication 26, caractérisé en ce que le guide perforateur (10) présente la forme d'une portion de spire hélicoïdale s'étendant sur un angle compris entre 1800 et 3600 et, de préférence, compris entre 2550 30 et 2700.

28 - Dispositif d'introduction selon la revendication 27, caractérisé en ce que la spire du guide perforateur présente un rayon de courbure compris entre 20 mm et mm, avec un pas compris entre 15 mi et 25 mm.

29 - Dispositif d'introduction selon l'une des revendications 22 à 28, caractérisé en ce qu'il comprend en outre une chemise tubulaire amovible (50) de forme complémentaire à celle du guide perforateur (10), destinée à être engagée sur le guide perforateur (10) et à rester dans le corps du patient après retrait du guide 5 perforateur (10) pour définir un tunnel pour le passage des moyens de traction (23) de l'introducteur (10).