WO2011154887A1 - Méllitine pour son utilisation dans le traitement de la maladie de parkinson - Google Patents

Méllitine pour son utilisation dans le traitement de la maladie de parkinson Download PDF

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    • A61P25/16—Anti-Parkinson drugs

Definitions

  • the invention relates to melittin as a therapeutic agent for the restoration and / or protection of neurons, and / or long-term symptomatic treatment in Parkinson's disease.
  • Parkinson's disease is a disorder that affects nerve cells, or neurons, in a part of the brain, the pars compacta black substance that controls muscle movement. In Parkinson's disease, neurons, which produce dopamine, die or do not function normally.
  • Parkinson's disease usually affects people around the age of sixty but can start earlier.
  • Akinesia is the major symptom of Parkinson's disease. This symptom is defined primarily as a movement initiation disorder that causes the patient to gradually decrease his motor activity. For several authors, the term akinesia is used more broadly, and also includes decreased momentum (hypokinesia), slowness in movement (bradykinesia), and loss of ability to perform automatic movements. Also, Parkinson's patients have a characteristic increase in muscle tone (“gear” type stiffness). Finally, resting tremor (4-8 Hz) is present in about 2/3 of the cases. When symptoms get worse, people with Parkinson's have difficulty walking, talking, or doing simple tasks. They can also have depressive disorders, sleep disorders, as well as cognitive and dysautonomic disorders.
  • Parkinson's disease appears only when 50% of the nigral dopaminergic neurons are destroyed. In addition to these 50% destroyed neurons, 15 to 20% are said to be silent, that is to say they remain morphologically intact but produce no more or very little dopamine.
  • the drugs currently used only allow to relieve, certainly considerably, the symptoms of Parkinson's disease but do not stop the progression of the disease, let alone restore the functioning of damaged neurons.
  • the drugs currently used are mainly the
  • L-dopa in its various forms, as well as dopaminergic agonists. L-dopa is converted to dopamine in dopaminergic neurons by dopa-decarboxylase. These medications produce a variety of peripheral side effects, including hypotension and nausea. More serious, after 5 to 10 years of treatment, the pulsatility of the administration of these molecules in several doses per day - in contrast with the constant release of physiological dopamine - induces motor fluctuations generally very disabling. Also, it is important to note that these molecules act purely symptomatically and do not slow down the degenerative process.
  • the aim of the invention is to overcome the disadvantages of the drugs used in the treatment of Parkinson's disease by proposing a therapeutic agent that not only protects undamaged neurons but also restores the function of the so-called silent neurons while not causing the side effects due to L-dopa administration. Also, in the shorter term, the invention should allow to obtain a lasting symptomatic effect.
  • the invention proposes the use of melittin as a therapeutic agent for relieving the symptoms and / or restoring and / or protecting the neurons of patients with Parkinson's disease.
  • the melittin used in the invention as a therapeutic agent is both melittin itself and melittin F. However, melittin is preferred.
  • Melittin is a polypeptide of 26 amino acids of sequence GIGAVLKVLTTGLPALISWIKRKRQQ (SEQ ID NO: 1). It is one of the main components of bee venom.
  • K-ATP channels promote the differential degeneration of dopaminergic midbrain neurons
  • Nat Neurosci. 2005 Dec; 8 (12): 1742-51 teach that inhibition of KATP channels would have a neuroprotective effect.
  • melittin not only relieves the symptoms of Parkinson's disease, but also or alternatively restores and / or protect the neurons of patients with Parkinson's disease.
  • apamine is a peptide of 18 amino acids of sequence: CNCKAPETAL CARRCQQH (SEQ ID NO: 2).
  • Apamine is able to cross the blood-brain barrier.
  • the invention also provides a combination of melittin and apamine as a therapeutic agent for relieving the symptoms and / or restoring and / or protecting the neurons of patients with Parkinson's disease.
  • the amount of melittin, possibly in combination with apamine, to be used to obtain a unit dose to be injected subcutaneously to relieve symptoms and / or restore and / or protect the neurons of patients with Parkinson's disease depends on the patient himself and in particular on his body weight.
  • the frequency of injection of this unit dose will also depend on the patient and the stage of his illness. Thus, at the beginning of treatment, a daily dose is recommended and then reduced to one dose per week.
  • Whole bee venom may be used to deliver the desired amount of melittin, possibly in combination with apamine.
  • the bee venom comprises between 40 and 50%, by weight relative to the total weight of melittin bee venom and about 0.01% by weight of melittin-F, relative to the weight of venom. bee.
  • bee venom is a well-controlled natural product, already used therapeutically for the desensitization of allergic subjects to bee venom.
  • bee venom contains from 40 to 50% by weight of melittin, about 0.01% by weight of melittin-F and about 3% by weight of apamine, all these percentages being relative to the total weight of bee venom.
  • Table I This composition can vary, slightly, from one species of bee to another.
  • melittin may be used alone or in admixture with other therapeutic agents different from apamine.
  • Melittin may be used simultaneously with, or sequentially with, apamine and optionally other therapeutic agents.
  • the unit dose containing melittin alone or in combination with apamine can be used in combination with other therapies.
  • melittin may be administered at the same time as apamine or before or after apamine.
  • Melittin in combination with apamine or not, is preferably administered subcutaneously.

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Abstract

L'invention concerne un agent thérapeutique pour soulager les symptômes et/ou restaurer et/ou protéger les neurones de patients atteints de la maladie de Parkinson. Selon l'invention, cet agent thérapeutique est la mélittine, seule ou en combinaison avec d'autres agents thérapeutiques, et en particulier l'apamine. L'invention trouve application en particulier dans le domaine de la pharmacie, en particulier.

Description

MEDICAMENT POUR LE TRAITEMENT DE LA MALADIE DE PARKINSON
L'invention concerne la mélittine en tant qu'agent thérapeutique pour la restauration et /ou la protection des neurones, et/ou le traitement symptomatique à long terme, dans la maladie de Parkinson.
La maladie de Parkinson est un désordre qui affecte les cellules nerveuses, ou neurones, dans une partie du cerveau, la substance noire pars compacta, qui contrôle le mouvement musculaire. Dans la maladie de Parkinson, les neurones, qui produisent de la dopamine, meurent ou ne fonctionnent pas normalement.
Or, c'est entre autre la dopamine produite par les neurones qui envoie les signaux qui permettent d'initier et de coordonner les mouvements.
La cause de i'endommagement des cellules nerveuses n'est pas connue.
La maladie de Parkinson touche généralement des personnes âgées d'environ soixante ans mais peut débuter plus tôt.
L'akinésie est le symptôme majeur de la maladie de Parkinson. Ce symptôme se définit principalement comme étant un trouble d'initiation du mouvement qui amène le patient à diminuer progressivement son activité motrice. Pour plusieurs auteurs le terme d'akinésie est utilisé de façon plus large, et inclut aussi la diminution de quantité de mouvement (hypokinésie), le ralentissement dans l'exécution des mouvements (bradykinésie) et la perte de capacité à exécuter des mouvements automatiques. Aussi, les patients parkinsoniens présentent une augmentation du tonus musculaire caractéristique (rigidité de type « roue dentée »). Finalement, un tremblement de repos (4-8 Hz) est présent dans environ 2/3 des cas. Lorsque les symptômes s'amplifient, les personnes atteintes de la maladie de Parkinson ont des difficultés à marcher, à parler ou à réaliser des tâches simples. Elles peuvent également avoir des troubles dépressifs, des troubles du sommeil, ainsi que des troubles cognitifs et dysautonomiques.
Il est généralement reconnu que les symptômes de la maladie de Parkinson apparaissent seulement lorsque 50% des neurones dopaminergiques nigraux sont détruits. Outre ces 50% de neurones détruits, 15 à 20% sont dits silencieux, c'est-à-dire qu'ils restent morphologiquement intacts mais ne produisent plus ou très peu de dopamine. Les médicaments utilisés à l'heure actuelle ne permettent que de soulager, certes considérablement, les symptômes de la maladie de Parkinson mais ne permettent pas de stopper l'évolution de la maladie et encore moins de restaurer le fonctionnement des neurones endommagés.
Les médicaments utilisés actuellement sont principalement la
L-dopa dans ses diverses formes, ainsi que les agonistes dopaminergiques. La L-dopa est transformée en dopamine dans les neurones dopaminergiques par la dopa-décarboxylase. Ces médicaments produisent une variété d'effets secondaires périphériques, notamment des hypotensions et des nausées. Plus grave, après 5 à 10 ans de traitement, la pulsatilité de l'administration de ces molécules en plusieurs prises par jour - en contraste avec le relargage constant de dopamine physiologique- induit des fluctuations motrices généralement très invalidantes. Aussi, il est important de noter que ces molécules agissent purement de manière symptomatique et ne ralentissent pas le processus dégénératif.
L'invention vise à pallier les inconvénients des médicaments utilisés dans le traitement de la maladie de Parkinson en proposant un agent thérapeutique qui permet non seulement de protéger les neurones non endommagés mais également de restaurer la fonction des neurones dits silencieux tout en ne provoquant pas les effets secondaires dus à l'administration de L-dopa. Aussi, à plus court terme, l'invention devrait permettre l'obtention d'un effet symptomatique durable.
A cet effet, l'invention propose l'utilisation de la mélittine en tant qu'agent thérapeutique pour soulager les symptômes et/ou restaurer et/ou protéger les neurones de patients atteints de la maladie de Parkinson.
La mélittine utilisée dans l'invention comme agent thérapeutique est aussi bien la mélittine elle-même que la mélittine F. Cependant, la mélittine est préférée.
La mélittine est un polypeptide de 26 acides aminés de séquence GIGAVLKVLTTGLPALISWIKRKRQQ (SEQ ID n°1). C'est l'un des composants principal du venin d'abeille.
Raghuraman et al. dans "Melittin a membrane-active peptide with diverse functions" Biosci Rep. 2007 Oct ; 27(4-5): 189-223, enseignent que l'activité principale de la mélittine réside dans sa capacité à former des pores transmembranaires.
Par ailleurs, Liss et al. dans : "K-ATP channels promote the differential degeneration of dopaminergic midbrain neurons" Nat Neurosci. 2005 Dec ; 8(12): 1742-51 , enseignent que l'inhibition des canaux KATP aurait un effet neuroprotecteur.
Cependant, Wu ef al. dans : "Characterization of ATP-sensitive potassium channels functionaily expressed in pituitary GH3 ceîls" J embr Biol. 2000 Dec 1 ; 178(3):205-14, ont observé un effet inverse sur des cellules hypophysaires.
Or, les inventeurs ont maintenant découvert que la mélittine permet non seulement de soulager les symptômes de la maladie de Parkinson, mais également ou alternativement de restaurer et/ou de protéger les neurones des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Elle sera généralement comprise entre 30 et 60 pg, de préférence entre 40 et 50 pg/kg de poids corporel.
Par ailleurs, l'apamine est un peptide de 18 acides aminés de séquence: CNCKAPETAL CARRCQQH (SEQ ID n°2).
L'apamine est capable de franchir la barrière hémato- encéphalique.
C'est également un bloqueur des canaux potassiques de sous- unité SK3, exprimés par les neurones dopaminergiques du mésencéphale.
Ainsi, l'invention propose également une combinaison de mélittine et d'apamine en tant qu'agent thérapeutique pour soulager les symptômes et/ou restaurer et/ou protéger les neurones de patients atteints de la maladie de Parkinson.
La quantité de mélittine, éventuellement en combinaison avec l'apamine, à utiliser pour obtenir une dose unitaire à injecter sous-cutanément du médicament pour soulager les symptômes et/ou restaurer et/ou protéger les neurones de patients atteints de la maladie de Parkinson, dépend du patient lui- même et en particulier de son poids corporel. La fréquence d'injection de cette dose unitaire dépendra également du patient et du stade de sa maladie. Ainsi, en début de traitement, une dose journalière est préconisée pour ensuite être réduite à une dose par semaine.
Le venin d'abeille entier pourra être utilisé pour amener la quantité voulue de mélittine, éventuellement en combinaison avec de l'apamine.
En effet, le venin d'abeille comprend entre 40 et 50 %, en poids par rapport au poids total de venin d'abeille de mélittine et environ 0,01 % en poids de mélittine-F, par rapport au poids de venin d'abeille.
En effet, le venin d'abeille est un produit naturel bien maîtrisé, déjà utilisé en thérapeutique pour la désensibilisation des sujets allergiques au venin d'abeille.
Mais surtout, le venin d'abeille contient de 40 à 50 % en poids de mélittine, environ 0,01 % en poids de mélittine-F et environ 3 % en poids d'apamine, tous ces pourcentages étant par rapport au poids total du venin d'abeille.
La composition du venin de Apis mellifera, l'abeille domestique européenne commune, est reportée au tableau I suivant:
Figure imgf000005_0001
Tableau I Cette composition peut varier, faiblement, d'une espèce d'abeille à l'autre.
Bien évidemment, la mélittine pourra être utilisée seule ou en mélange avec d'autres agents thérapeutiques différents de l'apamine.
Elle pourra également être utilisée en combinaison avec de l'apamine et d'autres agents thérapeutiques.
La mélittine pourra être utilisée en même temps que, ou séquentiellement avec, l'apamine et éventuellement les autres agents thérapeutiques.
Autrement dit, la dose unitaire contenant de la mélittine seule ou en combinaison avec de l'apamine peut être utilisée en combinaison avec d'autres thérapies.
De même, la mélittine pourra être administrée en même temps que l'apamine ou avant ou après l'apamine.
La mélittine, en combinaison avec l'apamine ou pas, est de préférence administrée par voie sous-cutanée.
Cependant, elle peut également être administrée par toute autre voie que l'homme du métier envisagera, telle que la voie orale.

Claims

REVENDICATIONS
1. Mélittine pour utilisation en tant qu'agent thérapeutique pour soulager les symptômes et/ou restaurer et/ou protéger les neurones de patients atteints de la maladie de Parkinson.
2. Mélittine selon la revendication 1 à une dose unitaire comprise entre 30 et 60 pg/kg de poids corporel du patient.
3. Mélittine selon la revendication 1 ou 2 à une dose unitaire comprise entre 40 et 50 g/kg de poids corporel du patient.
4. Combinaison de mélittine et d'apamine pour utilisation en tant qu'agent thérapeutique pour soulager les symptômes et/ou restaurer et/ou protéger les neurones de patients atteints de la maladie de Parkinson.
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