WO2011154295A4 - Medical device having a counter having a preset counting range, device having counter variation - Google Patents

Medical device having a counter having a preset counting range, device having counter variation Download PDF

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Abstract

The invention relates to a hand-held medical device having a counter, preferably a dose dispenser such as an atomizer (1) for dispensing dosed amounts of a drug preparation (2). The mechanical counter (41) comprises a plurality of individual components, at least one of which is designed in such a way that said component can be quasi retrofitted as the last part after the assembly of the atomizer. Said component, with which a characteristic counter function such as preferably the display of the count is associated, is irreversibly connected to the housing of the atomizer. By retrofitting a counter component, the design of the counter, for example the counting range, can be postponed until the time at which the drug formulation, i. e. the dosage specifications with which the device is to be used, is known.

Claims

GEÄNDERTE ANSPRÜCHE beim Internationalen Büro eingegangen am 31. Mai 2012 (31.05.2012) AMENDED CLAIMS received by the International Bureau on 31 May 2012 (31.05.2012)
1. Gerät zum Verabreichen von medizinischen Formulierungen, das ein mehrteiliges Zählwerk besitzt, in dem auf rein mechanische Weise die Zählung ausgelöst wird, dadurch gekennzeichnet, dass die anfängliche Montageposition eines die Zählung anzeigendes Bauteils die Größe des Zählbereichs des Zählwerks bestimmt, wobei das die Zählung anzeigende Bauteil in seinen Konturen auf den jeweiligen Zählbereich abgestimmt ist und insbesondere trotz variierender Anzeigeposition beim Montagezeitpunkt einen gleich bleibenden Endanschlag bezogen auf den unteren Bereich der Zählmarkierungen aufweist. An apparatus for administering medical formulations having a multi-part counter in which the count is triggered in a purely mechanical manner, characterized in that the initial mounting position of a component indicating the count determines the size of the counting range of the counter, which is the count indicating component is matched in its contours to the respective counting range and in particular despite varying display position at the time of installation has a constant end stop relative to the lower portion of the Zählmarkierungen.
2. Gerät nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung anzeigende Bauteil außen am Gehäuse des Geräts angebracht oder von außen zugänglich ist.  2. Apparatus according to claim 1, characterized in that the counting indicating component is mounted externally on the housing of the device or accessible from the outside.
3. Gerät nach Anspruch 1 oder 2 dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung anzeigende Bauteil irreversibel eingebaut ist, wobei es insbesondere mit einem Gehäuseteils des Geräts oder einem anderen Bauteil des Zählwerks verklippst und/oder verschnappt und/oder verrastet ist.  3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the counting indicating component is irreversibly installed, wherein it is in particular verklippst with a housing part of the device or another component of the counter and / or snapped and / or locked.
4. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Zählwerk auf rein mechanischen, einen Spindelantrieb beinhaltenden Funktionsabläufen basiert.  4. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the counter is based on purely mechanical, a spindle drive-containing functional sequences.
5. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung anzeigende Bauteil eine in Form einer Pfeilspitze zulaufende Struktur aufweist und/oder entlang einer Zählmarkierung beweglich ist.  5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the counting-indicating component has a tapering in the form of an arrowhead structure and / or is movable along a Zählmarkierung.
6. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass dem Zählwerk ein Blockiermechanismus zugeordnet ist, durch den die Betätigung des Geräts insbesondere nach der Applizierung von 10, 14, 30, 60 oder 90 Dosen gesperrt wird.  6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the counter is assigned a blocking mechanism by which the operation of the device is locked, in particular after the application of 10, 14, 30, 60 or 90 doses.
7. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung anzeigende Bauteil einen Betätigungsarm aufweist, der einen Blockiermechanismus auslöst, wenn das Ende des Zählbereichs erreicht wird.  7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the counting-indicating component comprises an actuating arm which triggers a blocking mechanism when the end of the counting range is reached.
8. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche dadurch gekennzeichnet, dass das Zählwerk aus einer Ruheposition heraus aktivierbar ist und/oder dass der Zählbereich mittels der Durchführung einer variablen Anzahl von Initialisierungsschritten einstellbar ist.  8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the counter can be activated from a rest position and / or that the counting range is adjustable by means of the implementation of a variable number of initialization steps.
GEÄNDERTES BLATT (ARTIKEL 19) MODIFIED SHEET (ARTICLE 19)
9. Verfahren zur Montage eines Geräts nach Anspruch 1 dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein die Zählung anzeigendes Bauteil oder ein den Zählbereich bestimmendes Bauteil erst nach der Montage aller anderen Einzelteile des Geräts eingebaut wird und 9. A method for mounting a device according to claim 1, characterized in that at least one counting indicating component or a counting range determining component is installed only after the assembly of all other items of the device and
dass zum Zeitpunkt des Einbaus des die Zählung anzeigenden Bauteils oder des den Zählbereich bestimmendes Bauteils das Gerät bis auf die Zählwerksfunktionen bereits funktionsbereit ist, sofern es mit einem Behälter mit Arzneimittelformulierung oder ähnlichem bestückt wird.  that at the time of installation of the counting-indicating component or the counting-range determining component, the device is already ready for use, except for the counter functions, provided it is equipped with a container with drug formulation or the like.
10. Verfahren nach Anspruch 9 dadurch gekennzeichnet, dass in Abhängigkeit des einzustellenden Zählbereichs das die Zählung anzeigende Bauteil oder das den Zählbereich bestimmende Bauteil aus einer Auswahl von vorgefertigten Bauteilen ausgewählt wird, die eingebaut das Zählwerk auf unterschiedliche Zählbereiche einstellen.  10. The method according to claim 9, characterized in that the counting indicating component or the counting range determining component is selected from a selection of prefabricated components, depending on the set counting range, the built-set the counter to different count ranges.
1 1. Verfahren nach einem der Ansprüche 9 oder 10 dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung anzeigende Bauteil und das den Zählbereich bestimmende Bauteil in Form einer voreingestellten Spindel-Reiter-Kombination bereits vormontiert am Gerät angebracht wird.  1 1. A method according to any one of claims 9 or 10, characterized in that the counting indicating component and the counting range determining component in the form of a preset spindle-rider combination is already mounted preassembled on the device.
12. Gerät zum Verabreichen von medizinischen Formulierungen, das ein mehrteiliges Zählwerk (41) besitzt, in dem auf rein mechanische Weise die Zählung ausgelöst wird, dadurch gekennzeichnet, dass die Zählung durch mindestens ein eigenständiges und hinsichtlich der Ausbringungsfunktionen vom Gerät unabhängiges Bauteil (44a, 44b) ausgelöst wird, durch das die Anzahl der pro Auslösung des Zählmechanismus ausgelösten Zählschritte bestimmt wird.  12. A device for administering medical formulations, which has a multipart counter (41), in which the count is triggered in a purely mechanical manner, characterized in that the count by at least one independent and with respect to the application functions of the device independent component (44a, 44b) is triggered, by which the number of counting steps triggered per triggering of the counting mechanism is determined.
13. Gerät nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung auslösende Bauteil (44a, 44b) pro Auslösung des Zählmechanismus mehrere Zählschritte bis hin zu 5 Zählschritten auslöst.  13. Apparatus according to claim 12, characterized in that the counting triggering component (44a, 44b) triggers several counting steps up to 5 counting steps per triggering of the counting mechanism.
14. Gerät nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass anstelle eines die Zählung auslösenden Bauteils (44a, 44b) ein Bauteil eingesetzt ist, das keinen Zählschritt im Zählmechanismus auslöst, so dass eine zugehörige Betätigung des Geräts nicht mitgezählt wird.  14. Apparatus according to claim 12, characterized in that instead of a counter triggering the component (44a, 44b), a component is used which does not trigger a counting step in the counting mechanism, so that an associated actuation of the device is not counted.
15. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche 12 bis 14 dadurch gekennzeichnet, dass mehrere insbesondere unterschiedlich die Zählung auslösende Bauteile (44a, 44b) eingebaut sind.  15. Device according to one of the preceding claims 12 to 14, characterized in that a plurality of different in particular the counting triggering components (44a, 44b) are installed.
GEÄNDERTES BLATT (ARTIKEL 19) 31 MODIFIED SHEET (ARTICLE 19) 31
16. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche 12 bis 15 dadurch gekennzeichnet, dass das Zählwerk (41) auf rein mechanischen Funktionsabläufen insbesondere auf Spindelantrieben basiert und/oder das die Zählung auslösende Bauteil (44a, 44b) eine gezahnte Struktur (44) aufweist. 16. Apparatus according to one of the preceding claims 12 to 15, characterized in that the counter (41) is based on purely mechanical functional sequences, in particular on spindle drives, and / or the counting triggering component (44a, 44b) has a toothed structure (44).
17. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche 12 bis 16 dadurch gekennzeichnet, dass das Zählwerk (41) im Bereich seines Antriebs nicht von außen zugänglich sind.  17. Device according to one of the preceding claims 12 to 16, characterized in that the counter (41) in the region of its drive are not accessible from the outside.
18. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche 12 bis 17 dadurch gekennzeichnet, dass es ein dem Zählwerk (41) zugeordneten Blockiermechanismus aufweist, durch den die Betätigung des Geräts insbesondere nach der Verabreichung von 10, 14, 30, 60 oder 90 Dosen gesperrt wird.  18. Device according to one of the preceding claims 12 to 17, characterized in that it has a counter (41) associated with the blocking mechanism, by which the operation of the device is locked, in particular after the administration of 10, 14, 30, 60 or 90 doses.
19. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche 12 bis 18 dadurch gekennzeichnet, dass das Zählwerk (41) aus einer Ruheposition heraus aktivierbar ist und/oder dass der Zählbereich mittels der Durchführung einer variablen Anzahl von Initialisierungsschritten einstellbar ist.  19. Device according to one of the preceding claims 12 to 18, characterized in that the counter (41) can be activated from a rest position and / or that the counting range is adjustable by means of the implementation of a variable number of initialization steps.
20. Gerät nach einem der vorherigen Ansprüche 12 bis 19 dadurch gekennzeichnet, dass das Gehäuseteil, welches das Mundstück (13) beinhaltet, einstückig aus zwei verschiedenen Materialien hergestellt ist.  20. Device according to one of the preceding claims 12 to 19, characterized in that the housing part, which includes the mouthpiece (13), is integrally made of two different materials.
21. Verfahren zur Montage eines Geräts nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass das mindestens eine die Zählung auslösende Bauteil (44a, 44b) erst nach der Montage aller anderen Einzelteile des Geräts eingebaut wird.  21. A method for mounting a device according to claim 12, characterized in that the at least one counting triggering component (44a, 44b) is installed only after the assembly of all other items of the device.
22. Verfahren nach Anspruch 21 dadurch gekennzeichnet, dass zum Zeitpunkt des Einbaus des die Zählung auslösenden Bauteils (44a, 44b) das Gerät bis auf die Zählwerksfunktionen bereits funktionsbereit ist, sofern es mit einem Behälter (3) mit Arzneimittelformulierung oder ähnlichem bestückt wird.  22. The method according to claim 21, characterized in that at the time of installation of the counting triggering component (44a, 44b), the device is already ready to function to the counter functions, if it is equipped with a container (3) with drug formulation or the like.
23. Verfahren nach Anspruch 21 oder 22 dadurch gekennzeichnet, dass das die Zählung auslösende Bauteil (44a, 44b), reversibel oder irreversibel, von außen in eine Aussparung im Gehäuse des Geräts eingesetzt wird.  23. The method according to claim 21 or 22, characterized in that the counting triggering component (44a, 44b), reversible or irreversible, is inserted from the outside into a recess in the housing of the device.
24. Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 23 dadurch gekennzeichnet, dass für den Einbau im Gerät das die Zählung auslösende Bauteil (44a, 44b) in Abhängigkeit des einzustellenden Zählwerksbereichs aus einer Auswahl von vorgefertigten Bauteilen ausgewählt wird, die eingebaut unterschiedlich viele Zählschritte auslösen, oder mehrere die Zählung auslösende Bauteile (44a, 44b) aus dieser Auswahl von Bauteilen für eine Kombination beim Einbau im Gerät ausgewählt werden.  24. The method according to any one of claims 21 to 23, characterized in that for the installation in the device, the counting triggering member (44a, 44b) is selected depending on the counter range to be set from a selection of prefabricated components that trigger installed countless count steps, or a plurality of count triggering components (44a, 44b) are selected from that selection of components for a combination when installed in the device.
GEÄNDERTES BLATT (ARTIKEL 19) MODIFIED SHEET (ARTICLE 19)
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25. Verfahren nach einem der Ansprüche 21 bis 24 dadurch gekennzeichnet, dass nach Einbau des mindestens einen die Zählung auslösenden Bauteils (44a, 44b) das Zählwerk in einem separaten Verfahrensschritt aktiviert wird. 25. The method according to any one of claims 21 to 24, characterized in that after installation of the at least one counting triggering component (44a, 44b), the counter is activated in a separate process step.
26. Zählwerk (41) zum Einbau in ein Gerät nach Anspruch 12 dadurch gekennzeichnet, dass mindestens ein eigenständiges Bauteil (44a, 44b) pro Auslösung des Zählmechanismus mehrere Zählschritte bis hin zu fünf Zählschritte im Zählwerk auslöst.  26 counter (41) for installation in a device according to claim 12, characterized in that at least one independent component (44 a, 44 b) triggers several counts per triggering of the counting mechanism up to five counts in the counter.
GEÄNDERTES BLATT (ARTIKEL 19) MODIFIED SHEET (ARTICLE 19)
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