WO2011101142A1

WO2011101142A1 - Stützelement für gewebeimplantate

Info

Publication number: WO2011101142A1
Application number: PCT/EP2011/000756
Authority: WO
Inventors: Friedrich-Wilhelm Bach; Axel Haverich; Serghei Cebotari; Christian Biskup; Bernd Schuster
Original assignee: Gottfried Wilhelm Leibniz Universität Hannover; Medizinische Hochschule Hannover
Priority date: 2010-02-17
Filing date: 2011-02-17
Publication date: 2011-08-25
Also published as: DE102010008357A1

Abstract

Die vorliegende Anmeldung richtet sich auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. Genauer richtet sich die vorliegende Anmeldung auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelementes sowie einer Öffnung, die derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantates durch diese Öffnung durchgeführt werden können. In einem weiteren Aspekt wird ein System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement und ein Implantat bereitgestellt.

Description

STÜTZELEMENT FÜR GEWEBEIMPLANTATE

Die vorliegende Anmeldung richtet sich auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate. Genauer richtet sich die vorliegende Anmeldung auf bioresorbierbare Stützelemente für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelementes sowie einer Öffnung, die derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantates durch diese Öffnung durchgeführt werden können. In einem weiteren Aspekt wird ein System umfassend ein bio- resorbierbares Stützelement und ein Implantat bereitgestellt.

Kardiovaskuläre Erkrankungen sind weltweit die häufigsten Morbiditäts- und Mortalitätsursachen. Koronarherzerkrankungen sowie degenerative Erkrankungen der Herzklappen sind die häufigsten Herzpathologien bei erwachsenen Patienten. Es gibt zudem eine Vielzahl von Indikationen für den prothetischen Ersatz von Gefäßen und Gefäßabschnitten, insbesondere der Aorta. Ein Ziel der chirurgischen Therapie ist der Ersatz von geschädigten Herzwand- und Gefäßgewebe durch Gewebeersatzmaterialien. Die Verwendung von dezellularisier- tem Gewebe, das durch Einwachsen von empfängereigenen Zellen wieder besiedelt wird und damit Wachstumspotential aufweist, ohne jedoch immunogen wirksam zu sein, wird im kardiovaskulären Niederdruckbereich erfolgreich eingesetzt. So sind in der EP 1 230 939 geeignete bioartifizielle, primär vaskulari- sierte Gewebematrizes und entsprechende bioartifizielle, primär vaskularisierte Gewebe beschrieben. In der WO 2006/122533 werden des Weiteren geeignete Verfahren zur Herstellung dieser Gewebe ausgeführt.

Die Gewebeimplantate, die auch als Prothesen bezeichnet werden, werden z.B. aus Segmenten aus dem Dünndarm, aus dem proximalen Bereich (Jeju- num) mit dazugehörigem Blutgefäßast, die nach bekannten Methoden dezellu- larisiert werden, wie z.B. in der WO 2006/122533 beschrieben, gewonnen und

BESTÄTIGUNGSKOPIE eingesetzt. In diesen Prothesen kommt es durch das langsame Einwachsen von körpereigenen Zellen zu einer Wiederbesiedlung und einem anschließenden physiologischen Umbau der biologischen Prothese, die schließlich eine vergleichbare Haltbarkeit wie das aktive Gewebe aufweisen soll. Die Gewebe- implantate bzw. -prothesen enthalten die natürlichen zuführenden und abführenden Blutgefäße. Diese Gefäße werden bei der Implantation an die körpereigenen Versorgungsgefäße angeschlossen.

Allerdings zeigte es sich, dass sich solche dezellularisierten Gewebeimplantate gerade in der Frühphase der Nachimplantation als nicht stabil genug erwiesen haben, um den Belastungen des Hochdruckbereichs in der linken Herzkammer standzuhalten. Im kardiovaskulären Hochdruckbereich (bis zu 240 mm Hg) des linken Herzens und der Aorta können daher die beschriebenen Verfahren zum Herzmuskelersatz nicht durchgeführt werden. Es zeigte sich, dass bei Implan- tation solcher Gewebe ein Aneurysma in der Hochdruckphase in dem Implantatbereich auftritt. Dies führt zu einer Gefahr der Thrombosebildung. Des Weiteren ist der Blutauswurf aus der linken Herzkammer zu gering und es besteht somit die Gefahr einer Herzinsuffizienz. Es sind hier also besondere Hilfsmittel notwendig, um diesen Belastungen standzuhalten.

Eine Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist somit die Bereitstellung von geeigneten Mitteln, diese Probleme gerade im Hochdruckbereich zu lösen und das implantierte Gewebe zu stabilisieren. Eine weitere Aufgabe der Erfindung liegt in der Bereitstellung von geeigneten Systemen, die in der chirurgischen Therapie eingesetzt werden können.

Diese Aufgabe wird durch die in den Patentansprüchen 1 und 11 angegebene Erfindung gelöst. Die Unteransprüche enthalten vorteilhafte Weiterbildungen der Erfindung. In einem ersten Aspekt betrifft die vorliegende Erfindung bioresorbierbare Stützelemente, wobei dieses ein bioresorbierbares Stützelement für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate ist. Diese Stützelemente weisen dabei Fixierelemente zum Fixieren des Stützelements auf dem Gewebe, das heißt dem nativen Gewebe, wie dem Herzmuskel, sowie gegebenenfalls auf den Gewebeimplantaten auf. Des Weiteren weist das erfindungsgemäße Stützelement eine von den Fixierelementen umgebende Öffnung auf. Die Fixierelemente erstrecken sich dabei von der Öffnung ausgehend zu den Rändern des Stützelements. Das erfindungsgemäße Stützelement zeichnet sich dadurch aus, dass die Öffnung in der Art ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt werden können.

Die Öffnung des Stützelements ist also in der Art ausgebildet, dass die Zu- und Abführversorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durch- geführt und ggf. fixiert werden können.

Erfindungsgemäß handelt es sich bei dem Stützelement um ein bioresorbierbares Stützelement, d.h. das Material dieses Stützelements ist ein Material, das im Körper resorbiert werden kann. Bis die Haltbarkeit des Implantats durch Wiederbesiedlung und Umbau der extrazellulären Matrix vergleichbar mit der Haltbarkeit des ursprünglichen Gewebes ist, erlaubt das Stützelement die Belastungen des Implantats zu verringern und die im Zusammenhang mit diesem Implantat bestehenden Probleme, wie ein Ausbeulen des Implantats, zu lösen. Eine solche Haltbarkeit liegt zum Beispiel im Rahmen von bis zu einem Jahr, wie bis zu 6 Monaten, zum Beispiel bis zu fünf, vier, drei, zwei oder einem Monat.

In der chirurgischen Therapie von geschädigten Herzwand- und Gefäßgewebe durch Gewebeersatzmaterialien wird das geschädigte Gewebe entfernt. Das durch Entfernen des Gewebe entstandene Loch bzw. der entstanden Freiraum wird durch ein geeignetes Gewebeimplantat ersetzt. Bei dem Gewebeimplantat handelt es sich bevorzugt um ein dezellularisiertes, wie ein azellularisiertes, Gewebeimplantat, wie es in der Literatur, z.B. WO 2006/122533, beschrieben ist. Mit diesem Gewebeimplantat wird das Loch im Herzgewebe„geflickt". Allerdings unterscheidet sich die Stabilität dieses Gewebes von dem umgeben- den Herzgewebe, das heißt dem nativen Gewebe, so dass im kardiovaskulären Hochdruckbereich, wie er in der linken Herzkammer vorliegt, dieses Implantat stärker verformt wird als das umgebende Gewebe. Entsprechend können, wie oben ausgeführt, Thrombosen entstehen bzw. der Blutauswurf durch die Kammer gestört sein.

Das bioresorbierbare Stützelement ist bevorzugt derart ausgebildet, dass die Öffnung, durch die die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durchgeführt werden, eine runde oder ovale Form aufweist. Bevorzugt ist die geringste Breite der Öffnung mindestens 2 mm, bevorzugt mindesten 3 mm, wie mindestens 4 mm oder mindestens 5 mm, um den Versorgungsast durch diese Öffnung durchzuführen.

In einer bevorzugten Ausführungsform ist diese Öffnung dabei zentral im Stützelement angeordnet. Je nach Position des Implantats kann die Öffnung aber auch zu einer Seite des Stützelements verschoben angeordnet sein.

Die Fixierelemente sind in der Art ausgebildet, dass sie ein Fixieren des Stützelements an das native Gewebe, wie den Herzmuskel, ermöglichen. Gegebenenfalls wird das Stützelement auch auf dem Gewebeimplantat fixiert. Die Fi- xierelemente können dabei so ausgebildet sein, dass ein Vernähen des Stützelements auf das Gewebe erfolgen kann, alternativ können diese Fixierelemente in der Art ausgebildet sein, dass sie eine andere Form eines Kraft übertragenden Verbindens des Stützelements mit dem nativen Gewebe erlauben. Das Stützelement kann z.B. mit einem elastischem Material, das die Bewegungen des nativen Gewebes aufnimmt, auf dem Gewebe fixiert sein, indem es z.B. das Gewebe zumindest teilweise umschließt. Die Stützelemente müssen dabei in der Art ausgebildet sein, dass sie die aus einer sich überlagerten rotatorischen sowie translatorischen Bewegung des Myokardgewebes bestehenden Herzbewegung, die im Allgemeinen einer Aus- wringbewegung gleicht, überstehen. Entsprechend sind die Fixierelemente derart ausgebildet, dass diese rotatorischen sowie translatorischen Bewegungen des Myokardgewebes entsprechen können. Bevorzugt sind dabei die Fixierelemente mäandemd zum Rand erstreckend ausgebildet. Dadurch kann eine notwendige Steifigkeit mit gleichzeitiger Elastizität zur Unterstützung der Herz- bewegung erreicht werden.

Da sich das Stützelement an die verschiedenen Strukturen des Herzens, das sich im Laufe des Herzschlags stark verändert, anpassen muss, ist eine entsprechende Flexibilität notwendig. Eine solche Flexibilität ist ebenfalls durch eine weitere bevorzugte Ausführungsform der vorliegenden Erfindung gegeben, in der die Fixierelemente über Verbindungselemente oder Kopplungselemente mit dem die Öffnung für die Aufnahme der Versorgungsgefäße ausbildenden Element beweglich verbunden sind. Diese Verbindungs- oder Kopplungselemente können dabei gegebenenfalls elastisch ausgebildet sein.

Diese Verbindungselemente können z.B. als Kettenelemente ausgebildet sein. Dabei verbinden diese Verbindungselemente die sich zum Rand erstreckenden Bereiche des Fixierelements beweglich mit dem zentral liegenden Element, das die Öffnung zur Aufnahme der Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats ausbildet. Gegebenenfalls können diese Verbindungselemente ein- oder zweidimensional dehnbar ausgebildet sein.

Das erfindungsgemäße Stützelement erlaubt, die beim Herzschlag auftretenden Kräfte und die dabei auftretenden Bewegungen (rotatorische und translato- rische Bewegung) aufzunehmen. Das Element verhindert ein zu starkes Deformieren des Implantats. In einer bevorzugten Ausführungsform sind mindestens 4, wie 6 oder 8 Fixierelemente, die sich von der Öffnung zum Rand erstrecken, in dem bioresorbier- baren Stützelement vorhanden. Dabei können diese einstückig oder mehrstü- ckig ausgebildet sein. Diese Fixierelemente können dabei gleich oder verschiedener Form sein. Des Weiteren können die Fixierelemente ggf. an die räumliche Struktur, wie die Herzkrümmung, die in verschiedenen Arealen des Herzens unterschiedlich ist, angepasst sein. Entsprechend ist das Material des erfindungsgemäßen Stützelements in einem gewissen Umfang flexibel.

Als bioresorbierbares Material können dabei bekannte bioresorbierbare Materialien, wie Kunststoffe, Metalle usw. eingesetzt werden. Bevorzugt handelt sich bei dem bioresorbierbaren Stützelement um eines aus einem bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoff. Geeignete Werkstoffe sind z.B. LA33, LA63, LAI442, LA93, AZ31 , AZ30, usw.

Besonders bevorzugt sind diese Stützelemente aus z.B. bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoffen oberflächenbehandelt, d.h. eine Oberflächenbeschich- tung wurde auf den Werkstoff aufgebracht. Dadurch ist es möglich, die Biore- sorbierbarkeit, nämlich den Zeitraum der Korrosion z.B. des Magnesiumwerkstoffes im biologischen Milieu, zu steuern. Dem Fachmann sind geeignete Be- schichtungsverfahren bekannt, wie das MegPass-Beschichtungsverfahren, o- der eine Fluoridbeschichtung. Bevorzugt liegt das erfindungemäße Stützelement einer Ausführungsform in einer Magnesium-Fluoridbeschichtung vor.

Bei Anwendung kann das Stützelement ggf. vor dem Einsatz vorgeformt werden, d.h. der individuellen Struktur des Einsatzortes angepasst werden. Dadurch wird einer problematischen Vorspannung schon im Vorfeld begegnet, mit der Folge, dass eine Dimensionierung des Stützelements minimal ausfallen kann, womit wiederum die Degradationsbelastung minimiert werden kann. Ggf. kann vor der entsprechenden Umformung eine 3D-Aufnahme des Bereichs, z.B. des Herzens, vorgenommen werden, um eine optimale Passform für das jeweilige Stützelement zu gewährleisten.

Das erfindungsgemäße Stützelement muss bedingt durch die komplexen Be- wegungen z.B. des Herzmuskels vielseitigste Anforderungen erfüllen. Es soll eine minimale körperliche Resorptionsbelastung gewährleisten, ohne zu früh oder zu spät resorbiert zu werden und damit die Stützeigenschaften nicht mehr zu gewährleisten. Hierbei sind die Menge und die Qualität des Werkstoffs sowie die Form des Elements einschließlich seiner Dimensionierung und der Spannungsverteilung des jeweiligen Stützelements zu berücksichtigen. Des Weiteren kann mit Hilfe der Beschichtung eine entsprechende Resorbierbarkeit zeitlich gesteuert werden.

Die entsprechenden Stützelemente werden mit geeigneten Verfahren herge- stellt. So können z.B. die Stützelemente aus Magnesiumwerkstoffen durch Wasserabrasivstrahltechnik hergestellt werden. Hierbei kommt es insbesondere auch auf die Schnittkanten des Stützelementes an. Diese dürfen nicht zu stark ausgebildet sein, um das Gewebe nicht zu verletzen. Dem Fachmann sind geeignete Verfahren zur Herstellung der Stützelemente und eine ggf. not- wendige Nachbehandlung, wie ein Polieren, bekannt. Das Wasserabra- sivstrahlschneiden ist ein athermisches Verfahren, wodurch keine Eigenspannungen in das Bauteil eingebracht werden und auch das Gefüge nicht beein- flusst wird. Erfindungsgemäß ist das Stützelement insbesondere eines, das mit dem Wasserabrasivstrahlverfahren hergestellt ist. Schließlich stellt die Erfin- dung weiterhin ein System umfassend ein erfindungsgemäßes bioresorbierba- res Stützelement und ein Implantat mit Versorgungsgefäßen bereit. Dieses Implantat ist bevorzugt ein dezellularisiertes Implantat. Dieses Implantat weist entsprechende Versorgungsgefäße, insbesondere Blutgefäßäste auf. In einer alternativen Ausführungsform können die Stützelemente auch aus Drähten insbesondere aus Magensiumdrähten zum Beispiel aus unterschiedli- chen Legierungen, wie LA63 oder AX30 zur Herstellung von geeignetem Magnesiumgeflechten eingesetzt werden. Diese Magnesiumgeflechte können ebenfalls mit entsprechenden Fixierelementen ausgebildet sein, sowie mit einer entsprechenden Öffnung zur Aufnahme der Versorgungsgefäße des Gewebeimp- lantats.

Im Folgenden wird die Erfindung anhand der beigefügten Figuren näher erläutert. In der Figur 1 wird eine erste Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stützelements 1 mit einer zentral angeordneten Öffnung 2 mit runder Form dargestellt. Die Fixierelemente 3 erstrecken sich dabei mäandernd zum Rand des Stützelements. Die zentral angeordnete Öffnung 2 ist geeignet, um ein Durchführen der Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats zu ermöglichen. Die Fi- xierelemente 3 erlauben ein Fixieren des Stützelements, z.B. durch Nähen auf dem Gewebe, wie dem nativen Gewebe und gegebenenfalls dem Gewebeimplantat, und Durchführung des Fadens durch die Schlitze 4 der Randbereiche. Durch die mäandernde Form ist eine Flexibilität des Stützelements gewährleistet, um die Kräfte aufnehmen zu können. Weiterhin erlaubt diese Ausführungs- form der Fixierelemente eine Flexibilität zur Anpassung an die Form des Gewebes wie auch eine Flexibilität eines Ausdehnens bei ausreichender Stabilität.

In der Figur 2 ist eine weitere erfindungsgemäße Ausführungsform des erfindungsgemäßen bioresorbierbaren Stützelements dargestellt. Die Öffnung 2, die ebenfalls zentral angeordnet ist, weist hier eine ovale Form auf. Die Fixierelemente 3 sind wie in der Figur 1 mäandernd ausgeführt mit einem Schlitz 4 im äußeren Bereich der Fixierelemente 3, um ein Annähen dieses Stützelements 1 an das Gewebe zu ermöglichen. In der Figur 3 ist eine weitere Ausführungsform des erfindungsgemäßen Stützelements dargestellt. Hier sind die äußeren Fixierelemente 3 beweglich über die Verbindungselemente 5 im inneren Bereich des Stützelements 1 verbunden. Die Verbindungselemente 5 erlauben dabei eine höhere Flexibilität in den Fixierelemente, um sich der Form des Implantats und des Gewebes besser anpassen zu können. Die Verbindungselemente erlauben dabei eine Flexibilität in den Fixierelementen mit dem Schlitz 4 zum Annähen des Stützelements an das Gewebe und den Bereich des Fixierelements 3 mit der Öffnung 2 zum Aufnehmen der Versorgungsgefäße. Durch die Ausgestaltung der Verbindung zwischen Verbindungselement mit den unteren Teile des Fixierelements mit einem Eingriffelement, z.B. mit Hinterschneidung, zum Einstecken des Verbindungs- elements ist die Flexibilität des erfindungsgemäßen Stückelements derart, um ein Anpassen an die Gewebestruktur zu ermöglichen. Der von der Öffnung entfernt liegende Bereich des Fixierelements wird dabei mit dem nativen Gewebe vernäht, während die der Öffnung zugewandten Bereiche die Öffnung ausbilden und auf dem Implantat aufliegen.

Untersuchung des erfindungsgemäßen Stützelements in vivo

Erfindungsgemäß hergestellte Stützelemente wie sie in der Abbildung 2 dargestellt sind, wurden zur Überprüfung der Eignung als Stützelemente für Gewebe- implantate mit Versorgungsgefäßen in Tierversuchen in Schweine- und Schaf- Modell getestet. Hierbei wurden sowohl die Stützelemente direkt auf den intakten Herzen, als auch das Hybridsystem aus Gewebeimplantat/Stützelement implantiert und untersucht. Dabei wurden die Stützelemente durch Fluoridbe- schichtung vorab behandelt. Eine Fluoridbeschichtung führt zu einer deutlichen Steigerung der erreichbaren Lastwechsel im Betrieb.

Die Gewebeimplantate wurden dabei aus Magengewebe gewonnen. Diese Gewebeimplantate wiesen Versorgungsgefäße auf. Gemäß den bekannten Verfahren, zum Beispiel in der WO2006/122533 beschrieben, wurden diese Ge- webeimplantate dezellularisiert und nach Dezellularisierung eingesetzt. Bei den Versuchen zeigte sich eine Überlebensrate der Versuchstiere zwischen 75 bis 90 %. Bei Untersuchungen der Tiere zeigte sich eine gute Kontraktilität und links ventrikuläre Ejektionsfraktion. Es bildeten sich kaum Aneurysmen und es wurden kaum paradoxe Bewegungen beobachtet, was auf die unterstützte Funktion des Stützelements zurückzuführen ist.

Bereits nach einem Monat kann in den beiden Versuchstiergruppen (Stützelement direkt auf einem intakten Herzen beziehungsweise Stützelement plus Gewebeimplantat) eine erhebliche bindegewebige Einkapselung der Magnesiumstruktur gefunden werden. Eine Anlagerung von Blutgerinnseln konnte auf dem Lumen der Ventrikel zugewandten Seite in keinem Fall beobachtet werden. Es finden sich in keinem Explantat Hinweise über die Toxität des Magnesiums oder seiner Abbauprodukte auf benachbarten Herzmuskelzellen oder glatte Herzmuskelzellen des implantierten Magengewebe. Nekrotische Zellen oder Zellenreste finden sich nicht. Vielmehr konnten lediglich sterile granulo- matöse Entzündungen beobachtet werden. Es zeigte sich insgesamt eine hochgradige Zellaktivität und das Magnesium wird zellulär umschlossen. Das Bindegewebe liegt in der typischen wellenförmigen Struktur vor, ohne Hinweise auf strukturelle Beschädigungen.

Bei Angiografie der Gewebeimplantate unmittelbar vor Entnahme der Explanta- te findet sich eine vollständige Offenheitsrate der autologen, originären Gefäße des Gewebeimplantats, vorliegend des Magensegments. Zur Überprüfung der Bioresorption der Stützelemente wurden diese Stützelemente nach einem beziehungsweise drei Monaten Implantationszeit entnommen. In der Abbildung 4 sind die entsprechenden Reststrukturen dargestellt. Es zeigte sich, dass nach ungefähr einem Monat bereits Strukturbrüche auftreten können, vermutlich aufgrund primärer Verformung im plastischen Bereich während der Implantation sowie einsetzender Korrosion. Nach drei Monaten konnte bereits ein erheblicher Korrosionsfortschritt gesehen werden. Es konnte somit gezeigt werden, dass keine toxischen Reaktionen auftreten. Grundsätzlich könnte die Einsetzbarkeit der Stützelemente für die Fixierung von Gewebeimplantaten insbesondere im Bereich des Herzens, dargestellt werden.

Bezugszeichenliste

1 Stützelement

2 Öffnung

3 Fixierelement

4 Schlitz

5 Verbindungselement

Claims

Ansprüche

1. Bioresorbierbares Stützelement, wobei dieses ein bioresorbierbares Stützelement für Versorgungsgefäße aufweisende Gewebeimplantate ist, mit Fixierelementen zum Fixieren des Stützelements auf einem Gewebe und einer von den Fixierelementen umgebenden Öffnung, wobei die Fixierelemente sich von der Öffnung ausgehend zu den Rändern erstrecken, dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung derart ausgebildet ist, dass die Versorgungsgefäße des Gewebeimplantats durch diese Öffnung durchgeführt werden können.

2. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass die Öffnung eine runde oder ovale Form aufweist.

3. Bioresorbierbares Stützelement nach einem der Ansprüche 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass die geringste Breite der Öffnung mindestens 2 mm, bevorzugt mindestens 3 mm beträgt.

4. Bioresorbierbares Stützelement nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das die von den Fixierelementen umgebende Öffnung zentral im Stützelement angeordnet ist.

5. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierelemente mäandernd zum Rand erstreckend ausgebildet sind.

6. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass dieses einstückig ausgebildet ist. Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass die Fixierelemente über Verbindungselemente mit dem die Öffnung für die Versorgungsgefäße ausbildende Aufnahme des Elements beweglich verbunden sind.

Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass mindestens vier, wie sechs oder acht Fixierelemente sich von der Öffnung zum Rand erstreckend angeordnet sind.

Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass dieses Stützelement aus einem bioresorbierbaren Magnesiumwerkstoff besteht.

Bioresorbierbares Stützelement für Gewebeimplantate nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Stützelement eine Beschichtung auf der Oberfläche, insbesondere eine Fluorid- Beschichtung aufweist.

System umfassend ein bioresorbierbares Stützelement nach einem der Ansprüche 1 bis 10 und ein, bevorzugt dezellularisiertes, Implantat mit Versorgungsgefäßen, insbesondere Blutgefäßästen.