WO2011075858A1 - Cassette jetable de pompe de perfusion a usage médical et son procédé de fabrication - Google Patents

Cassette jetable de pompe de perfusion a usage médical et son procédé de fabrication Download PDF

Info

Publication number
WO2011075858A1
WO2011075858A1 PCT/CH2010/000317 CH2010000317W WO2011075858A1 WO 2011075858 A1 WO2011075858 A1 WO 2011075858A1 CH 2010000317 W CH2010000317 W CH 2010000317W WO 2011075858 A1 WO2011075858 A1 WO 2011075858A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
cassette according
flexible
hollow
inlet
hollow part
Prior art date
Application number
PCT/CH2010/000317
Other languages
English (en)
Inventor
Jean-Denis Rochat
Original Assignee
Jean-Denis Rochat
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Jean-Denis Rochat filed Critical Jean-Denis Rochat
Priority to US13/518,474 priority Critical patent/US8974416B2/en
Priority to EP10807427A priority patent/EP2515969A1/fr
Publication of WO2011075858A1 publication Critical patent/WO2011075858A1/fr

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/14212—Pumping with an aspiration and an expulsion action
    • A61M5/14224—Diaphragm type
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/12—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit
    • A61M2205/128—General characteristics of the apparatus with interchangeable cassettes forming partially or totally the fluid circuit with incorporated valves
    • Y—GENERAL TAGGING OF NEW TECHNOLOGICAL DEVELOPMENTS; GENERAL TAGGING OF CROSS-SECTIONAL TECHNOLOGIES SPANNING OVER SEVERAL SECTIONS OF THE IPC; TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC CROSS-REFERENCE ART COLLECTIONS [XRACs] AND DIGESTS
    • Y10—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER USPC
    • Y10T—TECHNICAL SUBJECTS COVERED BY FORMER US CLASSIFICATION
    • Y10T29/00—Metal working
    • Y10T29/49—Method of mechanical manufacture
    • Y10T29/49229—Prime mover or fluid pump making
    • Y10T29/49236—Fluid pump or compressor making

Definitions

  • the invention relates to a disposable cassette for a dosing pump for infusion and its manufacturing process.
  • a first hollow part forming a pump body, having an inlet (b) for connecting an inlet pipe and an outlet (c) for connecting an outlet pipe; a second part (d) cooperating with the first hollow part (a) to form a pumping zone (e) and comprising a flexible part (f) having a membrane zone (g) carrying an inlet valve (h) an inlet atrium (1), an outlet atrium (m) carrying an outlet valve (i) and a circumferential rib (k) extending around the periphery of the membrane zone (g) and on the circumference input (1) and output (m) earpieces; and
  • a third rigid piece (j) which is distinct from the second piece (d) and fits over the first hollow piece (a), in particular with a view to keeping the second piece (d) in the first hollow piece ( at) .
  • the accuracy of the flow is not sufficient, especially if the volume of each cycle is very small (of the order of 10 microliters) because the fixing of the membrane on the pump body is not enough reproducible on all the batches manufactured;
  • the seal is not reliable because it is made by pinching the peripheral rib (k) of the second piece (d) between the first hollow piece (a) and the third piece (j), as can be seen on Figures 2a and 2b attached,
  • the object of the invention is to provide a disposable cassette for medical use, which is simple, reliable, consisting of a minimum number of component parts themselves easy to manufacture and assemble.
  • This cassette being disposable, its manufacturing cost must be low and it must leave a minimal ecological footprint.
  • the above purpose is achieved by means of a disposable cassette for infusion pump which consists of only two pieces easy to produce industrially and to assemble.
  • a first hollow part forming a pump body, having an inlet for connecting an inlet pipe and an outlet for connecting an outlet pipe;
  • this cassette being distinguished in that the second piece further comprises a rigid part integral with the part flexible and able to assemble with the first hollow part.
  • the anchoring of the membrane in the second part is solid, precise and repetitive, which is not the case with the cassettes according to WO 02/087664.
  • the volume dosed during each cycle of operation of the membrane is therefore very reproducible on all batches manufactured and this with a very low manufacturing cost.
  • the cassette according to the invention therefore has the advantage of offering, at a cost close to gravity infusion, the advantages of the accuracy of a diaphragm metering pump controlled by an electronic controller, comprising, for example, an electromagnet .
  • the first hollow part comprises at least one semicircular groove
  • at least one valve of the second part has a rounded free end, the diameter of the semi-circular groove. being less circular in the non-assembled state of the first hollow part and second part, the width d of a rounding of the valve.
  • the invention also relates to a method of manufacturing the cassette according to the invention, the essence of which is summarized in the following point 16:
  • a first pump body hollow part having an inlet for connecting an inlet pipe and an outlet for connecting an outlet pipe;
  • a rigid part is manufactured that can be assembled with the first hollow part
  • the first hollow part is assembled with the second part obtained by securing the rigid and flexible parts.
  • This method therefore allows a simple and fast assembly of parts, for example, by mounting or interlocking the second part in the first hollow part.
  • Such an assembly is reproducible and accurate and solves in particular the problem of "T" pinching of the peripheral rib (k) of the second piece (d) visible in Figures 2a and 2b appended.
  • FIG. 1 a cassette according to the prior art (see Figure 2 of WO 02087664) comprising at least three parts;
  • Figures 2a and 2b cross-sectional views of the cassette of Figure 1, illustrating its operation
  • Figure 3 is a longitudinal sectional view of the cassette according to Figures 1, 2a and 2b;
  • Figure 4 is a perspective view of the cassette according to the invention, before assembly;
  • Figure 5 is a perspective view of the cassette of Figure 4, after assembly;
  • Figure 6 is a sectional front view corresponding to Figure 4.
  • Figure 7 is a sectional front view corresponding to Figure 5;
  • Figure 8 is a top view corresponding to Figures 5 and 7;
  • Figure 9 is a front view in section of the flexible part of the second part
  • Figure 10 a bottom view corresponding to Figure 9;
  • Figures 11 and 12 side views, respectively before and after assembly, a valve of the flexible portion
  • FIGS 13 and 14 details of the valves, respectively before and after assembly
  • Figures 15 and 16 details of the peripheral ridge of the flexible part of the second part, respectively before and after assembly; and Figures 17 and 18: an advantageous variant of the cassette according to the invention.
  • the cassette according to the invention consists only of two parts.
  • the first of these parts generally designated by the reference numeral 1 comprises a recess 2 intended to receive in general all of the second of these parts, which is designated by the reference number 5.
  • the hollow part 1 also has an inlet port 3 and an outlet port 4, the size of which is suitable for receiving the pipes which are usually used for infusions.
  • the inlet 3 and the outlet 4 are provided on opposite sides of a pumping zone 6 with which they communicate via an inlet lock 7 respectively.
  • an airlock 8 8.
  • the pumping zone 6 is the central space which is formed by the assembly, here the interlocking, of the second part 5 in the first hollow part 1.
  • the second part 5 consists of two parts integral with each other. This means that these two parts are not separable under normal conditions of use of the cassette according to the invention. In other words, everything happens as if these two parts were one.
  • rigid part 9 One of the parts is called “rigid part 9" and its role is essentially, on the one hand, to fit into the hollow 2 of the first hollow part 1 and, on the other hand, to support or maintain the second part which is called “flexible part 10".
  • the respective dimensions of the rigid portion 9 and the first hollow part 1 are generally provided so that once assembled into one another, there is no vertical play or horizontal clearance between them.
  • the rigid portion 9 preferably comprises at least one guide pin 11 and the first hollow part 1 comprises at least one hole 12 provided for housing the guide pin 11.
  • These guide lugs 11 and corresponding holes 12 allow to position with great precision the second part 5 in the first hollow part 1.
  • the flexible portion 10 has:
  • the inlet valve 15 is preferably connected to the input atrium 14. This allows provide between the valves 15 and 17 and the membrane area 13, respectively, a surface 19 and a surface 20. These surfaces 19,20, which are preferably on the peripheral rib 18, are intended to bear against the first hollow part 1 during assembly.
  • the inlet and outlet valves 17 may have a wafer shape and protrude substantially perpendicularly from the ear cups 14, 16 which carry them, moving downwardly in FIG. 9, that is to say away from the membrane area 13.
  • the flexible portion 10 may comprise an upper portion 27, for example in the form of a disc, of which the membrane-forming zone 13 forms part, a substantially cylindrical or frustoconical connecting portion 21 which separates and raises the membrane area 13 relative to an annular portion 22 which is extended on either side by the atria 14,16.
  • the outlet valve (17) is preferably connected to the annular portion 22.
  • the disk-shaped portion 27 a diameter greater than that of the connecting portion 21, so as to increase the contact area between the flexible portion 10 and the rigid portion 9. In fact, an increase of this contact surface makes it possible to increase the bond or solidarity between these parts 9 and 10 and therefore their inseparability.
  • a pumping zone 6 is formed between the bottom 24 (see FIGS. of the hollow 2 of the first hollow part 1 and the membrane-forming zone 13.
  • this bottom 24 is flat and has housings 25 and 26 for receiving, respectively, the valves 15 and 17. It then also allows the peripheral rib 18 to be completely crushed against the first hollow part 1 after assembly. .
  • the peripheral rib 18 acts as a sterile and pyrogen-free seal and barrier with respect to the outside and also to the welding (laser or ultrasound) which is potentially generating plastic microdroplets or fumes which are pyrogenic when they are infused into the bloodstream.
  • the membrane area 13 when using the cassette according to the invention, when the membrane area 13 is pressed to lower it, the pressure in the chamber of pumping increases, which allows the opening of the outlet valve 17 by bending. Conversely, when the membrane zone 13 rises, the pressure in the pumping zone 6 decreases and allows the opening of the inlet valve 15 by bending.
  • valves 15, 17 perform no downward movement, that is to say that there is no friction between these valves and the first hollow part 1 and therefore, no wear of the valves 15, 17 .
  • the situation is therefore different from that of the aforementioned prior art where the inlet valves (h) and outlet (i) rub against the first hollow part, respectively, each rise and each descent of the membrane.
  • This problem of friction is particularly important because these parts are designed to undergo up to several million membrane movements and therefore significant wear of the valves which results in losses of flow and health risks to the patient.
  • valve 15 during the suction phase of the liquid in the pumping zone 23, moves in the restricted space constituted by the housing 25.
  • valve 17 during the phase of discharge of the liquid to the outlet, moves in the restricted space constituted by the housing 26.
  • the valves 15, 17 have, at their free end, a rounded shape 30, and the flat bottom 24 of the first hollow part 1 comprises semi-circular grooves. circular 28,29 provided to receive the valves 15, 17. But as can be seen by examining successively Figures 11 and 12, which represent, respectively, the unassembled state and the assembled state, the diameters of the grooves circular are provided below the width of a rounded 30 of the valves 15,17. This results, during assembly, a pinch of these valves on their sides and therefore a better seal.
  • FIGS. 15 and 16 show a variant provided for the peripheral rib 18 of the annular portion 21.
  • This rib has a substantially triangular cross-section and concavities 31 are provided next to it at certain points of the flexible portion 10 , especially on atria 14,16. These concavities 31 are intended to receive the displaced material when the rib 18 is crushed. This provides a better seal when assembling the first hollow part 1 and the second part 5 and compliance with the standard "GMD"("Good Micro-organism Design").
  • the width (or diameter of the semi-circular grooves) of the valves 15, 17 is preferably substantially equal to or even less than that of the housings 25 and 26.
  • the depth of the housing 25 and 26 is preferably substantially equal to the depth (or length down) of the valves 15,17.
  • the recesses 25, 26 of the flat bottom 24 have, on the upstream side, respective walls 32, 33 inclined in the direction of circulation of the fluid (from the left to the right in the figures).
  • the upstream faces of the valves 15, 17 are in prestressed contact with the semi-frustoconical walls 32, 33, which makes it possible to further improve the accuracy of the cassette according to the invention.
  • the upper portion 27bis of the flexible portion 10 is not disk-shaped but has an annular shape.
  • the membrane zone 13 is connected to the connecting portion 21 by a deformable portion 34,
  • the flat bottom 24a of the hollow 2 of the first hollow part 1 has, in addition to the housings 25 and 26, a bowl 35 formed by both a recess 36 and a circular rim 37 raised relative to the flat bottom 24a.
  • the pumping zone 6 formed here by the membrane zone 13 and the bowl 35 communicates, as in the previous embodiment, with the inlet and outlet openings 4 via the recesses 25 and 26.
  • the cassette according to the invention can be produced by putting a work in a process in which:
  • the first hollow part 1 is manufactured
  • a rigid part 9 is made which is intended to become the rigid part 9 of the second part 5 and which is able to assemble with the first hollow part 1; rigid part 9 is secured to a flexible part 10 intended to become the flexible part 10 of the second part 5;
  • the first hollow part 1 is assembled and the second part 5 obtained by securing the rigid 9 and flexible 10 parts.
  • the type of assembly of the first hollow part 1 and the second part 5 depends on the shape and the manner in which it is intended that they cooperate. This may be, in particular, an assembly or interlocking of the second part 5 in the first hollow part 1.
  • bi-injection is meant here a sequential injection of the two materials constituting the rigid part and the flexible part, that is to say a two-stage injection sometimes called “two-shot injection molding”.
  • the rigid part 9 has a central recess and the flexible part is made by injecting material into this recess.
  • Bi-injection is a particularly suitable technique for the invention because, on the one hand, it makes it easy to produce parts of a certain complication such as the flexible part 10 and, on the other hand, the bi-injected parts. behave as a single piece, that is to say that once united, their constituent parts are inseparable under normal conditions of use of the cassette.
  • the rigid portion 5 supports the flexible portion 10 very accurately and repeatedly. This is very important because, when using the cassette, the accuracy of the flow is directly proportional to the accuracy of the volume displaced at each pumping cycle.
  • the bi-injection makes it possible to make a second piece 5 very small, with minimum thicknesses of material. This makes it possible to shorten the vulcanization time of the silicone (or other material constituting the flexible part 10), thus the time of the manufacturing cycle of the pump.
  • connection between the rigid portion and the flexible portion is an absolute seal when these parts have been secured by bi-injection.
  • the molds used for the bi-injection comprise all the forms necessary to obtain the desired configuration of the flexible portion 10 (atria 14,16, valves 15,17, cavity 23, flat bottom 24 or 24bis, housings 25,26, etc.).
  • the second piece 5 nested in the first hollow part 1 can be sealed to liquids and gases the connection between these parts.
  • the material constituting the first hollow part does not matter. However, it is a plastic chosen to be welded or glued to the rigid part. This is preferably made of polycarbonate.
  • the flexible portion may be of elastomer such as EPDM or polyurethane, or preferably silicone.
  • the duration of the manufacturing cycle of a cassette according to the invention comprising a flexible silicone part is much larger than an injection of another plastic, because of the time required for the vulcanization of the silicone. This time also depends on the mass and thickness of silicone. Nevertheless, in the cassette according to the invention, the flexible part of the second part has the advantageous feature of being much smaller than the first hollow part. It follows that the thicknesses and volumes of silicone are reduced and the manufacturing time remains short.
  • the disposable cassette according to the invention is mounted by slide on a controller which consists of, for example, an electromagnet or electromagnetic actuator, control electronics and a possible screen.
  • a controller which consists of, for example, an electromagnet or electromagnetic actuator, control electronics and a possible screen.
  • electromagnet is described for example in the international application published under the number WO 2008/110024.
  • the disposable cassette according to the invention can advantageously be actuated by the driving part of the volumetric alternative diaphragm pump which is described in detail in the international patent application filed on the same day as the present patent application, by the same applicant under the "Volumetric alternative diaphragm pump for medical use” and the contents of which are incorporated by reference in the present international application.
  • the cassette according to the invention provides the following advantages:
  • the cassette has a compactness that allows a
  • the volumes of 0.1 to 100 ⁇ and the flow rates obtained at the chosen pulse durations allow liquid velocities in the cavity which expel the air bubbles and eliminate in a few cycles the bubbles blocked in the cavity. These speeds are of the order of one meter / second. They are good enough to quickly evacuate the residual air bubbles from the pumping chamber. This is a point
  • the cassette has the ability to start
  • the cassette according to the invention has a reduced ecological footprint compared to that of cassettes of the prior art.

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • Reciprocating Pumps (AREA)

Abstract

L'invention concerne une cassette jetable destinée à une pompe doseuse pour perfusion. Cette cassette a l'originalité de n'être constituée que de deux pièces. Ainsi, elle est constituée : - d'une première pièce creuse (1) formant corps de pompe, et - d'une seconde pièce (5) coopérant avec la première pièce creuse (1) pour former une zone de pompage (6) et comportant une partie flexible (10); et elle se caractérise en ce que la seconde pièce (5) comprend en outre une partie rigide (9) solidaire de la partie flexible (10) et apte à s'assembler avec la première pièce creuse (1). L'invention se rapporte aussi à un procédé de fabrication d'une telle cassette jetable.

Description

CASSETTE JETABLE DE POMPE DE PERFUSION A USAGE
SON PROCÉDÉ DE FABRICATION
L'invention concerne une cassette jetable destinée à une pompe doseuse pour perfusion ainsi que son procédé de fabrication .
Arrière-plan de l'invention
Sont connues les lignes de perfusion par gravité à usage unique à faible coût. Elles sont utilisées couramment en hôpital pour de l'irrigation (saline) ou l'injection de divers médicaments sensibles. Le débit est estimé par comptage de gouttes dans une chambre à goutte et réglé par un clamp à glissière. Ni la stabilité, ni la précision ne sont suffisantes pour certaines applications. D'autre part, l'absence d'électronique ne permet pas le suivi et le contrôle de l'adéquation médicament - quantité - timing - patient. Toutefois la perfusion par gravité à l'avantage d'être bon marché.
Sont également connues les pompes électroniques à membrane ou péristaltiques et les contrôleurs de débit par gravité. Ces appareils et leur usage unique sont chers.
Il existe aussi dans le commerce des cassettes jetables pour perfusion. De telles cassettes sont décrites notamment dans la demande internationale publiée sous le n° WO 02/087664. Les figures 1, 2a, 2b et 3 annexées correspondent respectivement aux figures 2, 7a, 7b et 12 de cette demande internationale. Ces cassettes jetables comprennent au moins trois pièces, à savoir :
- une première pièce creuse (a) formant corps de pompe, ayant une entrée (b) pour le raccordement d'un tuyau d'entrée et une sortie (c) pour le raccordement d'un tuyau de sortie ;. - une deuxième pièce (d) coopérant avec la première pièce creuse (a) pour former une zone de pompage (e) et comportant une partie flexible (f) ayant une zone formant membrane (g) portant un clapet d'entrée (h), une oreillette d'entrée (1), une oreillette de sortie (m) portant un clapet de sortie (i) et une nervure périphérique (k) s' étendant sur le pourtour de da zone formant membrane (g) et sur le pourtour des oreillettes d'entrée (1) et de sortie (m) ; et
- une troisième pièce rigide (j) qui est distincte de la deuxième pièce (d) et s'emboîte sur la première pièce creuse (a) , en vue, notamment, de maintenir la seconde pièce (d) dans la première pièce creuse (a) .
Ces cassettes présentent, notamment, les inconvénients suivants :
lors de leur utilisation, la précision du débit n'est pas suffisante, surtout si le volume de chaque cycle est très petit (de l'ordre de 10 microlitres) car la fixation de la membrane sur le corps de pompe n'est pas assez reproductible sur l'ensemble des lots fabriqués ;
l'étanchéité n'est pas fiable car elle est réalisée par pincement de la nervure périphérique (k) de la deuxième pièce (d) entre la première pièce creuse (a) et la troisième pièce (j), comme on peut le voir sur les figures 2a et 2b ci-jointes,
le montage des pièces composant ces cassettes pose des problèmes de répétitivité et donc de maintien de la membrane ; et
ces pièces ont des formes compliquées, elles donc plus difficiles et plus coûteuses à fabriquer . Le but de l'invention est de proposer une cassette jetable à usage médical, qui soit simple, fiable, constituée d'un nombre minimal de pièces constitutives elles-mêmes faciles à fabriquer et à assembler. Cette cassette étant jetable, son coût de fabrication doit être faible et elle doit laisser une empreinte écologique minimale.
Exposé sommaire de l' invention
Selon l'invention, le but précité est atteint au moyen d'une cassette à usage unique pour pompe de perfusion qui n'est constituée que de deux pièces faciles à produire industriellement et à assembler.
Les caractéristiques essentielles de la cassette selon l'invention sont déclinées au point 1 suivant :
1.- Cassette à usage unique de pompe de perfusion constituée :
- d'une première pièce creuse formant corps de pompe, ayant un orifice d'entrée pour le raccordement d'un tuyau d'entrée et un orifice de sortie pour le raccordement d'un tuyau de sortie ; et
- d'une seconde pièce coopérant avec la première pièce creuse pour former une zone de pompage et comportant une partie flexible ayant :
• une zone formant membrane,
• une oreillette d'entrée,
• un clapet d'entrée,
• une oreillette de sortie,
• un clapet de sortie et
• une nervure périphérique s' étendant sur le pourtour de la zone formant membrane et sur le pourtour des oreillettes d' entrée et de sortie ;
cette cassette se distinguant en ce que la seconde pièce comprend en outre une partie rigide solidaire de la partie flexible et apte à s'assembler avec la première pièce creuse.
Ainsi, grâce à la configuration particulière de la cassette selon l'invention, l'ancrage de la membrane dans la seconde pièce est solide, précis et répétitif, ce qui n'est pas le cas avec les cassettes selon WO 02/087664. Le volume dosé au cours de chaque cycle de fonctionnement de la membrane est donc très reproductible sur tous les lots fabriqués et ceci avec un très faible coût de fabrication.
La cassette selon l'invention a donc l'avantage d'offrir, à un coût proche de la perfusion par gravité, les avantages de la précision d'une pompe doseuse à membrane pilotée par un contrôleur électronique, comprenant, par exemple, un électroaimant.
Des caractéristiques supplémentaires avantageuses de la cassette selon l'invention définie au point 1 ci-dessus sont égrenées aux points 2 à 15 ci-dessous :
2. - Cassette selon le point 1, dans laquelle la seconde pièce est une pièce bi-injectée.
3. - Cassette selon l'un des points 1 et 2, dans laquelle chacun des clapets d'entrée et de sortie est séparé de la zone formant membrane par une surface.
4. - Cassette selon l'un des points 1 à 3, dans laquelle la partie flexible de la seconde pièce comporte une cavité.
5. - Cassette selon l'un des points 1 à 4, dans laquelle la partie flexible de la seconde pièce comporte :
- une portion supérieure comprenant la zone formant membrane ;
- une portion annulaire ;
- une portion de liaison entre la portion en forme de disque et la portion annulaire ;
et dans laquelle les oreillettes d'entrée et de sortie prolongent de part et d'autre la portion annulaire. 6. - Cassette selon le point 5, dans laquelle le clapet d'entrée est porté par l'oreillette d'entrée et le clapet de sortie par la portion annulaire.
7. - Cassette selon le point 6, dans laquelle la portion supérieure présente une forme de disque ou d'anneau dont le diamètre est supérieur à celui de la portion de liaison.
8. - Cassette selon l'un des points 1 à 7, dans laquelle l'un au moins des clapets a une forme de plaquette faisant saillie depuis l'oreillette qui le porte, en s' éloignant de la zone formant membrane.
9. - Cassette selon l'un des points 1 à 8, dans laquelle la première pièce creuse présente un creux à fond plat muni de logements pour recevoir les clapets.
10. - Cassette selon le point 9, dans laquelle la largeur des clapets est sensiblement égale ou inférieure à celle des logements et la profondeur des clapets est sensiblement égale à la profondeur des logements.
11. - Cassette selon le point 9 ou 10, dans laquelle les logements présentent chacun une paroi semi-tronconique contre laquelle est destinée à venir en contact précontraint le clapet correspondant.
12. - Cassette selon l'un des points 1 à 11, dans laquelle la première pièce creuse comporte au moins une gorge semi-circulaire, au moins un clapet de la seconde pièce présente une extrémité libre arrondie, le diamètre de la gorge semi-circulaire étant inférieur, à l'état non assemblé des première pièce creuse et seconde pièce, à la largeur da de l'arrondi du clapet.
13. - Cassette selon l'un des points 1 à 12, dans laquelle il est ménagé, dans la partie flexible, à certains endroits adjacents à la nervure périphérique, une concavité destinée à recevoir la matière déplacée lorsque cette nervure périphérique est écrasée. .14.- Cassette selon l'un des points 1 à 13, dans laquelle là partie rigide de la seconde pièce comporte au moins un ergot de guidage pour l'assemblage avec la première pièce creuse, laquelle comporte au moins un trou de logement pour l'ergot de guidage.
15. - Cassette à usage unique de pompe de perfusion selon l'un des points 1 à 14, dans laquelle la première pièce creuse est en matière plastique et dans la seconde pièce, la partie rigide est constituée de polycarbonate et la partie flexible est constituée de silicone.
Il est bien entendu possible de combiner ensemble au moins deux de ces points, sauf en cas d'impossibilité technique .
Par ailleurs, l'invention concerne également un procédé de fabrication de la cassette selon l'invention dont l'essentiel est résumé au point 16 suivant :
16. - Procédé de fabrication d'une cassette selon l'un des points 1 à 15, dans lequel :
- on fabrique une première pièce creuse formant corps de pompe, ayant un orifice d'entrée pour le raccordement d'un tuyau d'entrée et un orifice de sortie pour le raccordement d'un tuyau de sortie ;
ce procédé se distinguant en ce qu'il comporte en outre les étapes suivantes :
on fabrique une partie rigide apte à s'assembler avec la première pièce creuse ;
on solidarise, à la partie rigide, une partie flexible ayant :
• une zone formant membrane,
• une oreillette d'entrée,
• un clapet d'entrée,
• une oreillette de sortie,
• un clapet de sortie, • une nervure périphérique s' étendant sur le pourtour de la zone formant membrane et sur le pourtour des oreillettes d'entrée et de sortie ;
on assemble la première pièce creuse avec la seconde pièce obtenue par solidarisation des parties rigide et flexible.
Ce procédé permet donc un assemblage simple et rapide des pièces, par exemple, par montage ou emboîtement de la seconde pièce dans la première pièce creuse. Un tel assemblage est donc reproductible et précis et résout en particulier le problème du pinçage « en T » de la nervure périphérique (k) de la deuxième pièce (d) visible sur les figures 2a et 2b annexées.
Les points 17 à 20 ci-dessous, qui peuvent être combinés, fournissent des caractéristiques supplémentaires avantageuses du procédé selon l'invention :
17. - Procédé selon le point 16, dans lequel la solidarisation de la partie flexible à la partie rigide est réalisée en surmoulant par bi-injection la pièce flexible (10) dans/sur la partie rigide.
18. - Procédé selon le point 16 ou 17, dans lequel la partie rigide présente un évidement et la partie flexible est injectée dans cet évidement.
19. - Procédé selon l'un des points 16 à 18, dans lequel l'assemblage de la première pièce creuse et de la seconde pièce est un emboîtement de la seconde pièce dans la première pièce creuse.
20. - Procédé selon l'une des points 16 à 19, dans lequel la première pièce creuse et la seconde pièce comportent en outre au moins l'une des caractéristiques définies dans l'un des points 3 à 15.
D'autres caractéristiques et avantages de l'invention vont maintenant être décrits en détail dans l'exposé qui suit et qui est donné en référence aux figures annexées qui représentent schématiquement :
- figure 1 : une cassette selon l'art antérieur (cf. figure 2 de WO 02087664) comprenant au moins trois pièces ;
figures 2a et 2b : des vues en coupe transversale de la cassette de la figure 1, illustrant son fonctionnement ;
figure 3 : une vue en coupe longitudinale de la cassette selon les figures 1, 2a et 2b ;
figure 4 : une vue en perspective de la cassette selon l'invention, avant assemblage ; figure 5 : une vue en perspective de la cassette de la figure 4, après assemblage ;
figure 6 : une vue de face en coupe correspondant à la figure 4 ;
figure 7 : une vue de face en coupe correspondant à la figure 5 ;
figure 8 : une vue de dessus correspondant aux figures 5 et 7 ;
figure 9 : une vue de face en coupe de la partie flexible de la seconde pièce ;
figure 10 : une vue de dessous correspondant à la figure 9 ;
figures 11 et 12 : des vues de côté, respectivement avant et .après assemblage, d'un clapet de la partie flexible ;
figures 13 et 14 : des détails des clapets, respectivement avant et après assemblage ;
figures 15 et 16 : des détails de la nervure périphérique de la partie flexible de la seconde pièce, respectivement avant et après assemblage ; et figures 17 et 18 : une variante avantageuse de la cassette selon l'invention.
Exposé détaillé de l'invention
Cassette selon l' invention
Sur les figures annexées sont représentés des exemples de réalisation de la cassette selon l'invention.
Comme on le voit notamment sur la figure 4, la cassette selon l'invention n'est constituée que de deux pièces.
La première de ces pièces, désignée globalement par le numéro de référence 1 comporte un creux 2 destiné à recevoir en général la totalité de la seconde de ces pièces, qui est désignée par le numéro de référence 5.
La pièce creuse 1 comporte également .un orifice d'entrée 3 et un orifice de sortie 4 dont la dimension est appropriée pour recevoir les tuyaux que l'on utilise habituellement pour les perfusions.
Comme on le voit mieux sur la figure 5, l'entrée 3 et la sortie 4 sont prévus sur des côtés opposés d'une zone de pompage 6 avec laquelle ils communiquent par le biais, respectivement, d'un sas d'entrée 7 et d'un sas de sortie 8.
La zone de pompage 6 est l'espace central qui est formé par l'assemblage, ici l'emboîtement, de la seconde pièce 5 dans la première pièce creuse 1.
La seconde pièce 5 est constituée de deux parties solidaires l'une de l'autre. Ceci signifie que ces deux parties ne sont pas séparàbles dans les conditions d'utilisation normales de la cassette selon l'invention. En d'autres termes, tout se passe comme si ces deux parties n'en faisaient qu'une.
L'une des parties est appelée « partie rigide 9 » et son rôle est essentiellement, d'une part, de s'emboîter dans le creux 2 de la première pièce creuse 1 et, d'autre part, de soutenir ou maintenir la seconde partie qui est appelée « partie flexible 10 ».
Les dimensions respectives de la partie rigide 9 et de la première pièce creuse 1 sont généralement prévues pour qu'une fois assemblées l'une dans l'autre, il n'y ait ni jeu vertical ni jeu horizontal entre elles.
Pour faciliter cet assemblage, la partie rigide 9 comporte de préférence au moins un ergot de guidage 11 et la première pièce creuse 1 comporte au moins un trou 12 prévu pour loger l'ergot de guidage 11. Ces ergots de guidage 11 et trous correspondants 12 permettent de positionner avec une grande précision la seconde pièce 5 dans la première pièce creuse 1.
Dans la partie rigide 9 est prévu, sensiblement au centre, un évidement central dans lequel prend place la partie flexible 10 dont les formes apparaissent le mieux sur les figures 9 à 12.
Ainsi, la partie flexible 10 présente :
• une zone formant membrane 13,
• une oreillette d'entrée 14,
• un clapet d'entrée 15,
• une oreillette de sortie 16,
• un clapet de sortie 17 et
• une nervure périphérique " 18 s' étendant sur le pourtour de la zone formant membrane 13 et sur le pourtour des oreillettes d'entrée 14 et de sortie 16. Les oreillettes d'entrée. 14 et de sortie 16 se situent sur des côtés opposés de la zone formant membrane 13.
Contrairement à la membrane (d) de l'art antérieur visible sur la figure 1 où le clapet d'entrée (h) se situe sur la zone formant membrane, donc dans la zone de pompage (e) , selon l'invention, le clapet d'entrée 15 est relié de préférence à l'oreillette d'entrée 14. Ceci permet de prévoir entre les clapets 15 et 17 et la zone formant membrane 13, respectivement, une surface 19 et une surface 20. Ces surfaces 19,20, qui se situent de préférence sur la nervure périphérique 18, sont destinées à venir en appui contre la première pièce creuse 1 lors de l'assemblage.
Les clapets d'entrée 15 et de sortie 17 peuvent avoir une forme de plaquette et faire saillie sensiblement perpendiculairement depuis les oreillettes 14,16 qui les portent, en s' éloignant vers le bas sur la figure 9, c'est- à-dire en s' éloignant de la zone formant membrane 13.
Comme on peut le voir en particulier sur les figures 9 et 10, la partie flexible 10 peut comprendre une portion supérieure 27, par exemple en forme de disque, dont fait partie la zone formant membrane 13, une portion de liaison 21 sensiblement cylindrique ou tronconique qui sépare et surélève la zone formant membrane 13 par rapport à une portion annulaire 22 qui est prolongée de part et d'autre par les oreillettes 14,16.
Contrairement à la membrane (d) de l'art antérieur visible sur la figure 3 où le clapet de sortie (i) se situe sur l'oreillette (f ) ,' donc dans la zone de sortie de fluide (p) , selon l'invention, le clapet de sortie (17) est relié de préférence à la portion annulaire 22.
Grâce à la surélévation produite par la portion de liaison 21, il existe une cavité 23 dans la partie flexible 10.
Il est préférable de prévoir pour la portion en forme de disque 27 un diamètre supérieur à celui de la portion de liaison 21, de façon à augmenter la surface de contact entre la partie flexible 10 et la partie rigide 9. En effet, une augmentation de cette surface de contact permet d'accroître la liaison ou solidarité entre ces parties 9 et 10 et donc leur inséparabilité . Comme on peut le voir en se reportant à nouveau à la figure 4, lorsque la partie flexible 10 et la première pièce creuse 1 sont assemblées, il se forme une zone de pompage 6 entre le fond 24 (cf. fig. 4 et 5) du creux 2 de la première pièce creuse 1 et la zone formant membrane 13.
De préférence, ce fond 24 est plat et présente des logements 25 et 26 pour recevoir, respectivement, les clapets 15 et 17. Il permet alors également à la nervure périphérique 18 d'être totalement écrasée contre la première pièce creuse 1 après l'assemblage. Ainsi, la nervure périphérique 18 fait office de joint et de barrière stérile et apyrogène vis-à-vis de l'extérieur et aussi de la soudure (laser ou ultrasons) qui est potentiellement génératrice de microgouttes de plastique ou de fumées qui sont pyrogènes lorsqu'ils sont perfusés dans le système sanguin.
Grâce aux configurations de la première pièce creuse 1 et de la partie flexible 10, lors de l'utilisation de la cassette selon l'invention, lorsqu'on appuie sur la zone formant membrane 13 pour l'abaisser, la pression dans la chambre de pompage augmente, ce qui permet l'ouverture du clapet de sortie 17 par flexion. Inversement, lorsque la zone formant membrane 13 remonte, la pression dans la zone de pompage 6 diminue et permet l'ouverture du clapet d'entrée 15 par flexion.
Ainsi, les clapets 15, 17 n'effectuent aucun mouvement vers le bas, c'est-à-dire qu'il ne se produit aucun frottement entre ces clapets et la première pièce creuse 1 et donc, aucune usure des clapets 15,17. La situation est donc différente de celle de l'art antérieur précité où les clapets d'entrée (h) et de sortie (i) frottent contre la première pièce creuse, respectivement, à chaque montée et à chaque descente de la membrane. Ce problème de frottement est particulièrement important car ces pièces sont destinées à subir jusqu'à plusieurs millions de déplacements de membrane et donc une usure notable des clapets qui se traduit par des pertes de débit et des risques pour la santé du patient.
De même, comme on peut le voir sur les figures 4 et 5, le clapet 15, lors de la phase d'aspiration du liquide dans la zone de pompage 23, se déplace dans l'espace restreint constitué par le logement 25.
De façon similaire, le clapet 17, lors de la phase de refoulement du liquide vers la sortie, se meut dans l'espace restreint constitué par le logement 26.
Ces caractéristiques contribuent à l'obtention d'un contrôle extrêmement précis du débit.
De préférence, comme on peut le voir sur les figures 11 et 12, les clapets 15, 17 présentent, au niveau de leur extrémité libre, une forme arrondie 30, et le fond plat 24 de la première pièce creuse 1 comporte des gorges semi- circulaires 28,29 prévues pour recevoir les clapets 15, 17. Mais comme on peut le voir en examinant successivement les figures 11 et 12, qui représentent, respectivement, l'état non assemblé et l'état assemblé, les diamètres des gorges semi-circulaires sont prévus inférieurs à la largeur da des arrondis 30 des clapets 15,17. Il en résulte, lors de l'assemblage, un pincement de ces clapets sur leurs côtés et donc une meilleure étanchéité.
Sur les figures 15 et 16 est visible une variante prévue pour la nervure périphérique 18 de la portion annulaire 21. Cette nervure a une section transversale sensiblement triangulaire et des concavités 31 sont prévues à côté d'elle, à certains endroits de la partie flexible 10, en particulier sur les oreillettes 14,16. Ces concavités 31 sont destinées à recevoir la matière déplacée lorsque la nervure 18 est écrasée. On obtient ainsi une meilleure étanchéité lors de l'assemblage de la première pièce creuse 1 et de la seconde pièce 5 et une conformité à la norme « GMD » (« Good Micro-organism Design ») .
Comme on l'a vu précédemment, la largeur (ou diamètre des gorges semi-circulaires) des clapets 15,17 est de préférence sensiblement égale voire inférieure à celle des logements 25 et 26. De même, comme on peut le voir en particulier sur les figures 4 à 7, la profondeur des logements 25 et 26 est de préférence sensiblement égale à la profondeur (ou longueur vers le bas) des clapets 15,17.
Ceci apparaît en particulier en comparant les figures 3 et 4, d'où il ressort que la cassette selon l'invention, du fait de la petite taille des logements 25 et 26, ne forme pas de zones mortes d'entrée et de sortie de fluide, comme celles qui sont désignées par (o) et (p) dans la cassette de l'art antérieur représentées sur la figure 3, et qui sont relativement spacieuses. Dans la cassette selon l'invention, l'absence de zones mortes entre les sas d'entrée 7 et de sortie 8 et les clapets respectifs 15 et 17 a l'avantage de diminuer fortement les risques de recirculation ou stagnation de matière qui présentent un danger pour le patient, et d'éviter la présence de bulles d'air, celle-ci étant chassées lors de l'amorçage.
Selon une autre variante avantageuse visible sur les figures 6, 7, 13 et 14, les logements 25,26 du fond plat 24 présentent, du côté amont, des parois respectives 32,33 inclinées dans le sens de circulation du fluide (de la gauche vers la droite sur les figures) . Ainsi, après l'assemblage (figure 14), les faces amont des clapets 15,17 sont en contact précontraint avec les parois semi- tronconiques 32,33, ce qui permet d'améliorer davantage la précision de la cassette selon l'invention. Selon une variante avantageuse de réalisation de la cassette selon l'invention représentée par les figures 17 et 18, la portion supérieure 27bis de la partie flexible 10 n'est pas en forme de disque mais présente une forme annulaire. La zone formant membrane 13 est reliée à la portion de liaison 21 par une portion déformable 34,
Le fond plat 24bis du creux 2 de la première pièce creuse 1 présente, outre les logements 25 et 26, une cuvette 35 formée, à la fois par un enfoncement 36 et par un rebord circulaire 37 surélevé par rapport au fond plat 24bis.
La zone pompage 6 formée ici par la zone formant membrane 13 et la cuvette 35 communique, comme dans le mode de réalisation précédent, avec les orifices d'entrée 3 et de sortie 4 par l'intermédiaire des logements 25 et 26.
La portion supérieure 27bis, la portion déformable 34 et la zone formant membrane 13 de cette variante avantageuse sont décrits en détail dans la demande internationale de brevet déposée le même jour que la présente demande internationale, par la même demanderesse sous le titre « Dispositif de pompe doseuse à usage médical » et dont le contenu est incorporé par référence dans la présente demande internationale .
Procédé selon l'invention
La cassette selon l'invention peut être réalisée en mettant un œuvre un procédé dans lequel :
on fabrique la première pièce creuse 1 ;
on fabrique une pièce rigide 9 qui est destinée à devenir la partie rigide 9 de la seconde pièce 5 et qui est apte à s'assembler avec la première pièce creusé 1 ; on solidarise, à la pièce rigide 9, une pièce flexible 10 destinée à devenir la partie flexible 10 de la seconde pièce 5 ;
on assemble la première pièce creuse 1 et la seconde pièce 5 obtenue par solidarisation des parties rigide 9 et flexible 10.
Le type d'assemblage de la première pièce creuse 1 et de la seconde pièce 5 dépend de la forme et de la manière dont il est prévu qu'elles coopèrent. Ce peut être, en particulier, un montage ou un emboîtement de la seconde pièce 5 dans la première pièce creuse 1.
Il est particulièrement avantageux de réaliser la solidarisation de la partie flexible 10 à la partie rigide 9 en surmoulant par bi-injection la partie flexible 10 dans/sur la partie rigide 5.
Par « bi-injection », on entend ici une injection séquentielle des deux matières constituant la partie rigide et la partie flexible, c'est-à-dire une injection en deux étapes appelée parfois en anglais « two-shot injection moulding ».
Selon une variante avantageuse du procédé selon l'invention, la partie rigide 9 présente un évidement central et la partie flexible est réalisée par injection de matière dans cet évidement.
La bi-injection est une technique particulièrement appropriée pour l'invention, car, d'une part, elle permet aisément de réaliser des pièces d'une certaine complication comme la partie flexible 10 et, d'autre part, les pièces bi- injectées se comportent comme une seule pièce, c'est-à-dire qu'une fois unies, leurs parties constitutives sont inséparables dans les conditions normales d'utilisation de la cassette. Ainsi, la partie rigide 5 soutient la partie flexible 10 de manière très précise et répétitive. Ceci est très important car, lors de l'utilisation de la cassette, la précision du débit est directement proportionnelle à la précision du volume déplacé à chaque cycle de pompage.
De plus, la bi-injection permet de réaliser une seconde pièce 5 très petite, avec des épaisseurs de matière minimales. Ceci permet de raccourcir le temps de vulcanisation du silicone (ou autre matériau constituant la partie flexible 10), donc le temps du cycle de fabrication de la pompe.
Enfin, la liaison entre la partie rigide et la partie flexible est d'une étanchéité absolue lorsque ces parties ont été solidarisées par bi-injection.
Bien entendu, les moules utilisés pour la bi-injection comportent toutes les formes nécessaires à l'obtention de la configuration souhaitée de la partie flexible 10 (oreillettes 14,16 ; clapets 15,17 ; cavité 23 ; fond plat 24 ou 24bis, logements 25,26, etc.) .
Une fois la seconde pièce 5 emboîtée dans la première pièce creuse 1, on peut rendre étanche aux liquides et aux gaz la liaison entre ces pièces.
Ceci peut être réalisé par tout moyen approprié, en particulier: par collage ou soudage. De préférence, on utilise le soudage par ultrasons ou laser. Matériaux
Le matériau constituant la première pièce creuse importe peu. Il s'agit cependant d'une matière plastique choisie de manière à pouvoir être soudée ou collée à la partie rigide. Celle-ci est de préférence constituée de polycarbonate .
La partie flexible peut être en élastomère tel que l'EPDM ou un polyuréthane, ou, de préférence, en silicone. La durée du cycle de fabrication d'une cassette selon l'invention comprenant une partie flexible en silicone est beaucoup plus grande qu'une injection d'une autre matière plastique, à cause du temps nécessaire à la vulcanisation du silicone. Cette durée dépend aussi de la masse et des épaisseurs de silicone. Néanmoins, dans la cassette selon l'invention, la partie flexible de la seconde pièce a la particularité avantageuse d' être beaucoup plus petite que la première pièce creuse. Il s'ensuit que les épaisseurs et volumes de silicone sont réduits et que le temps de fabrication reste court.
Utilisations
Pompe doseuse volumétrique
Avant d'utiliser la cassette selon l'invention, on introduit de façon connue un tuyau d' entrée de fluide dans l'orifice d'entrée 3 et un tuyau de sortie de fluide dans l'orifice de sortie 4. Les tuyaux sont en général maintenus dans les orifices par collage.
Puis, la cassette jetable selon l'invention vient se monter par glissière sur un contrôleur qui est constitué, par exemple, d'un électroaimant ou actuateur électromagnétique, d'une électronique de commande de contrôle et d'un écran éventuel. Un tel électroaimant est décrit par exemple dans la demande internationale publiée sous le numéro WO 2008/110024.
La cassette jetable selon l'invention peut avantageusement être actionnée par la partie motrice de la pompe volumétrique alternative à membrane qui est décrite en détail dans la demande internationale de brevet déposée le même jour que la présente demande de brevet, par la même demanderesse sous le titre « Pompe volumétrique alternative à membrane pour usage médical » et dont le contenu est incorporé par référence dans la présente demande internationale .
Ainsi, la cassette selon l'invention procure les avantages suivants :
- un accrochage très rigide et stable entre les parties flexible et rigide de la seconde pièce ;
- cet accrochage est très indépendant de l'étanchéité nécessaire entre les deux parties ;
- la membrane ne s'appuie pas sur le boîtier moteur
autre que le piston, ni ne touche en position vers le le fond de la première pièce creuse ;
- la configuration de la cassette permet d' obtenir une précision très élevée, ce qui est surprenant
lorsqu'on utilise du silicone souple ;
- la cassette présente une compacité qui permet une
bonne précision relative de ses côtes ;
- les volumes de 0,1 à 100 μΐ et les débit obtenus aux durées d'impulsion choisies permettent des vitesses de liquide dans la cavité qui expulsent les bulles d'air et éliminent en quelques cycles les bulles bloquées dans la cavité. Ces vitesses sont de l'ordre du mètre/seconde. Elles sont bien suffisantes pour évacuer rapidement les bulles d'air résiduelles de la chambre de pompage. Ceci constitue un point
surprenant pour l'homme du métier connaissant cette technologie ; et
- la cassette présente la capacité de s'amorcer
rapidement en expulsant les bulles d'air, ce qui permet d'éviter les erreurs de débit, même avec la source de liquide en contre-bas de la pompe. De plus, grâce au faible nombre de ses pièces
constitutives et à sa simplicité de fabrication, la cassette selon l'invention présente une empreinte écologique réduite par rapport à celle des cassettes de l'art antérieur.

Claims

Revendications
1. - Cassette à usage unique de pompe de perfusion constituée :
- d'une première pièce creuse (1) formant corps de pompe, ayant un orifice d'entrée (3) pour le raccordement d'un tuyau d'entrée et un orifice de sortie (4) pour le raccordement d'un tuyau de sortie ; et
- d'une seconde pièce (5) coopérant avec la première pièce creuse (1) pour former une zone de pompage (6) et comportant une partie flexible (10) ayant :
• une zone formant membrane (13),
• une oreillette d'entrée (14),
• un clapet d'entrée (15),
· une oreillette de sortie (16) ,
• un clapet de sortie (17),
• une nervure périphérique (18) s' étendant sur le pourtour de la zone formant membrane (13) et sur le pourtour des oreillettes d'entrée (14) et de sortie (16) ;
caractérisée en ce que la seconde pièce (5) comprend en outre une partie rigide (9) solidaire de la partie flexible (10) et apte à s'assembler avec la première pièce creuse (1) ·
2. - Cassette selon la revendication 1, dans laquelle la seconde pièce (5) est une pièce bi-injectée.
3. - Cassette selon l'une des revendications 1 et 2, dans laquelle chacun des clapets d'entrée (15) et de sortie (17) est séparé de la zone formant membrane (13) par une surface (19, 20) .
4.- Cassette selon l'une des revendications 1 à 3, dans laquelle la partie flexible (10) de la seconde pièce (5) comporte une cavité (23) .
5.- Cassette selon l'une des revendications 1 à 6, dans laquelle la partie flexible (10) de la seconde pièce comporte :
- une portion supérieure (27, 27bis) comprenant la zone formant membrane (13) ;
- une portion annulaire (22) ;
- une portion de liaison (21) entre la portion en forme de disque (27) et la portion annulaire (22) ;
et dans laquelle les oreillettes d'entrée (14) et de sortie (16) prolongent de part et d'autre la portion annulaire (22).
6. - Cassette selon la revendication 5, dans laquelle le clapet d'entrée (15) est porté par l'oreillette d'entrée (14) et le clapet de sortie (17) est porté par la portion annulaire (22).
7. - Cassette selon la revendication 6, dans laquelle la portion supérieure (27) présente une forme de disque (27) ou d'anneau (27bis) dont le diamètre est supérieur à celui de la portion de liaison (21) .
8. - Cassette selon l'une des revendications 1 à 7, dans laquelle l'un au moins des clapets (15,17) a une forme de plaquette faisant saillie depuis l'oreillette (14 ou 16) qui le porte, en s'éloignant de la zone formant membrane (13).
9. - Cassette selon l'une des revendications 1 à 8, dans laquelle la première pièce creuse (1) présente un creux (2) à fond plat (24, 24bis) muni de logements (25,26) pour recevoir les clapets (15,17).
10.- Cassette selon la revendication 9, dans laquelle la largeur des clapets (15,17) est sensiblement égale ou inférieure à celle des logements (25,26) et la profondeur des clapets (15,17) est sensiblement égale à la profondeur des logements (25,26).
11.- Cassette selon la revendication 9 ou 10, dans laquelle les logements (25,26) présentent chacun une paroi semi- tronconique (32,33) contre laquelle est destinée à venir en contact précontraint le clapet correspondant (15,17).
12.- Cassette selon l'une des revendications 1 à 11, dans laquelle la première pièce creuse (1) comporte au moins une gorge semi-circulaire (28,29), au moins un clapet (15 ou 17) de la seconde pièce (5) présente une extrémité libre arrondie, le diamètre de la gorge semi-circulaire (28,29) étant inférieur, à l'état non assemblé des première pièce creuse (1) et seconde pièce (5), à la largeur da de l'arrondi (30) du clapet (15 ou 17).
13.- Cassette selon l'une des revendications 1 à 12, dans laquelle il est ménagé, dans la partie flexible (10), à certains endroits adjacents à la nervure périphérique (18), une concavité (31) destinée à recevoir la matière déplacée lorsque cette nervure périphérique (18) est écrasée.
14.- Cassette selon l'une des revendications 1 à 13, dans laquelle la partie rigide (9) de la seconde pièce (5) comporte au moins un ergot de guidage (11) pour l'emboîtement dans la première pièce creuse (1), laquelle comporte au moins un trou de logement (12) pour l'ergot de guidage (11) .
15.- Cassette à usage unique de pompe de perfusion selon l'une des revendications 1 à 14, dans laquelle la première pièce creuse (1) est en matière plastique et dans la seconde pièce, la partie rigide (9) est constituée de polycarbonate et la partie flexible (10) est constituée de silicone.
16.- Procédé de fabrication d'une cassette selon l'une des revendications 1 à 15, dans lequel :
- on fabrique une première pièce creuse (1) formant corps de pompe, ayant un orifice d'entrée (3) pour le raccordement d'un tuyau d'entrée et un orifice de sortie (4) pour le raccordement d'un tuyau de sortie (4) ;
caractérisé en ce qu' il comporte en outre les étapes suivantes :
on fabrique une partie rigide (9) apte à s'assembler avec la première pièce creuse (1); - on solidarise à la partie rigide (9) une partie flexible (10) ayant :
• une zone formant membrane (13),
• une oreillette d'entrée (14),
• un clapet d'entrée (15),
· une oreillette de sortie (16),
• un clapet de sortie (17) ;
• une nervure périphérique (18) s' étendant sur le pourtour de la zone formant membrane (13) et sur le pourtour des oreillettes d'entrée (14) et de sortie (16) ;
on assemble la première pièce creuse (1) et la seconde pièce (5) obtenue par solidarisation des parties rigide (9) et flexible (10) .
17. - Procédé selon la revendication 16, dans lequel la solidarisation de la partie flexible (10) à la partie rigide (9) est réalisée en surmoulant par bi-injection la pièce flexible (10) dans/sur la partie rigide (9) .
18. - Procédé selon la revendication 16 ou 17, dans lequel la partie rigide (9) présente un évidement et la partie flexible est injectée dans cet évidement.
19. - Procédé selon l'une des revendications 16 à 18, dans lequel l'assemblage de la première pièce creuse (1) et de la seconde pièce (5) est un emboîtement de la seconde pièce (5) dans la première pièce creuse (1).
20. - Procédé selon l'une des revendications 16 à 19, dans lequel la première pièce creuse (1) et la seconde pièce (5) comportent en outre au moins l'une des caractéristiques définies dans l'une des revendications 3 à 15.
PCT/CH2010/000317 2009-12-23 2010-12-20 Cassette jetable de pompe de perfusion a usage médical et son procédé de fabrication WO2011075858A1 (fr)

Priority Applications (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US13/518,474 US8974416B2 (en) 2009-12-23 2010-12-20 Disposable cassette for an infusion pump for medical use and method for manufacture thereof
EP10807427A EP2515969A1 (fr) 2009-12-23 2010-12-20 Cassette jetable de pompe de perfusion a usage médical et son procédé de fabrication

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
CH1983/09 2009-12-23
CH01983/09A CH702418A1 (fr) 2009-12-23 2009-12-23 Cassette jetable de pompe de perfusion à usage médical et son procédé de fabrication.

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO2011075858A1 true WO2011075858A1 (fr) 2011-06-30

Family

ID=43706399

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/CH2010/000317 WO2011075858A1 (fr) 2009-12-23 2010-12-20 Cassette jetable de pompe de perfusion a usage médical et son procédé de fabrication

Country Status (4)

Country Link
US (1) US8974416B2 (fr)
EP (1) EP2515969A1 (fr)
CH (1) CH702418A1 (fr)
WO (1) WO2011075858A1 (fr)

Families Citing this family (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2016149697A1 (fr) * 2015-03-19 2016-09-22 SFC Fluidics, Inc. Chambre de dosage jetable pour pompes à membrane à mouvement alternatif
GB201600231D0 (en) * 2016-01-06 2016-02-17 Vicentra B V Pumping chamber with rib
US20230201456A1 (en) * 2020-04-24 2023-06-29 Changsha Magill Medical Technology Co., Ltd. Infusion box of infusion apparatus, infusion apparatus, and infusion pump

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2417299A1 (fr) * 1978-02-17 1979-09-14 Baxter Travenol Lab Procede pour regler le debit d'un fluide de quantites predeterminees, et dispositif de reglage correspondant, notamment pour une perfusion
US4304260A (en) * 1979-11-01 1981-12-08 Turner Charles R Flexible diaphragm valve device
EP0223580A2 (fr) * 1985-11-18 1987-05-27 Critikon, Inc. Pompe à diaphragme pour solutions parentérales
US5462256A (en) * 1994-05-13 1995-10-31 Abbott Laboratories Push button flow stop useable with a disposable infusion pumping chamber cassette
WO2002087664A2 (fr) 2001-04-25 2002-11-07 Abbott Laboratories Cassette d'infuseur jetable a faible retention de bulles d'air et clapets ameliores
EP1400254A1 (fr) * 1996-12-02 2004-03-24 Medex, Incorporated Transducteur médical de pression en deux parties doté d'écarteurs de diaphragmes
WO2008110024A1 (fr) 2007-03-12 2008-09-18 Jean-Denis Rochat Unite de pompage de nutrition enterale ou parenterale ou de perfusion

Family Cites Families (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4755109A (en) * 1987-04-03 1988-07-05 Fisher Scientific Company Inc. Snap-together peristaltic mechanism
US7776014B2 (en) * 1998-01-29 2010-08-17 Peter Visconti Disposable surgical suction/irrigation trumpet valve tube cassette
DE10239597B4 (de) * 2002-08-28 2005-03-17 Fresenius Medical Care Deutschland Gmbh Einwegkassette
EP1598118A1 (fr) * 2004-05-21 2005-11-23 The Procter & Gamble Company Pompe pour distributeur de liquide
US7201187B2 (en) * 2004-07-23 2007-04-10 Rain Bird Corporation Low-flow valve

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2417299A1 (fr) * 1978-02-17 1979-09-14 Baxter Travenol Lab Procede pour regler le debit d'un fluide de quantites predeterminees, et dispositif de reglage correspondant, notamment pour une perfusion
US4304260A (en) * 1979-11-01 1981-12-08 Turner Charles R Flexible diaphragm valve device
EP0223580A2 (fr) * 1985-11-18 1987-05-27 Critikon, Inc. Pompe à diaphragme pour solutions parentérales
US5462256A (en) * 1994-05-13 1995-10-31 Abbott Laboratories Push button flow stop useable with a disposable infusion pumping chamber cassette
EP1400254A1 (fr) * 1996-12-02 2004-03-24 Medex, Incorporated Transducteur médical de pression en deux parties doté d'écarteurs de diaphragmes
WO2002087664A2 (fr) 2001-04-25 2002-11-07 Abbott Laboratories Cassette d'infuseur jetable a faible retention de bulles d'air et clapets ameliores
WO2008110024A1 (fr) 2007-03-12 2008-09-18 Jean-Denis Rochat Unite de pompage de nutrition enterale ou parenterale ou de perfusion

Also Published As

Publication number Publication date
US8974416B2 (en) 2015-03-10
EP2515969A1 (fr) 2012-10-31
CH702418A1 (fr) 2011-06-30
US20120310162A1 (en) 2012-12-06

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP0523354B1 (fr) Pompe péristaltique
EP0927307B1 (fr) Pompe peristaltique miniature
EP0202696B1 (fr) Dispositif implantable à action manuelle pour la distribution séquentielle de doses d'une substance, notamment thérapeutique
EP0429591B1 (fr) Micropompe perfectionnee
CH694076A5 (fr) Système de protection contre un remplissage excessif pour des dispositifs implantables pour l'administration de médicaments.
CH682456A5 (fr) Micropompe.
EP2134387B1 (fr) Unite de pompage de nutrition enterale ou parenterale ou de perfusion
FR2508320A1 (fr) Pompe a sang
FR2854821A1 (fr) Ensemble pour le conditionnement et la distribution d'un produit, notamment sous forme d'un echantillon
EP2183054A2 (fr) Clapet d'obturation et procede pour fabriquer un tel clapet.
EP1037714B1 (fr) Dispositif de conditionnement et distribution d'un produit, avec pompe manuelle et filtre d'entree d'air
EP2490646B1 (fr) Tete de distribution pour dispositif de distribution de produit fluide.
FR2961191A1 (fr) Pompe pour la delivrance d'un produit, comportant un piston coulissant dans une chambre de dosage
WO2011075858A1 (fr) Cassette jetable de pompe de perfusion a usage médical et son procédé de fabrication
EP0470906A1 (fr) Perfectionnement d'une pompe-doseuse à précompression permettant d'en améliorer le rendement par admission précoce dans la chambre de pompe
WO2021156574A1 (fr) Dispositif de distribution de liquide oscillo-rotatif avec ressort et sa méthode
EP3319667B1 (fr) Seringue et son procédé d'assemblage
EP2852760B1 (fr) Pompe rotative volumétrique sans pulsation
EP2218515A1 (fr) Dispositif pour la délivrance d'un produit comportant une membrane formant valve anti-retour
WO2004013017A1 (fr) Dispositif de pulverisation de produit fluide
EP0932423B1 (fr) Pompe peristaltique miniature a usage medical
FR2627698A1 (fr) Cartouche d'injection de medicament a utiliser dans un injecteur a vide-compression
FR2476490A1 (fr) Appareil de perfusion et son mode de commande
EP3791907A1 (fr) Pièce d'injection pour cartouche en verre de seringue
FR2801955A1 (fr) Soupape de contre-pression a aeration automatique

Legal Events

Date Code Title Description
121 Ep: the epo has been informed by wipo that ep was designated in this application

Ref document number: 10807427

Country of ref document: EP

Kind code of ref document: A1

NENP Non-entry into the national phase

Ref country code: DE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 2010807427

Country of ref document: EP

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 13518474

Country of ref document: US