WO2011055066A1 - Lentille intracorneenne diffractive avec inversion de phase - Google Patents

Lentille intracorneenne diffractive avec inversion de phase Download PDF

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Definitions

  • the present invention relates to diffractive intracorneal lenses which are intended to be implanted in the cornea for the correction of vision defects, also referred to as ametropia. More particularly, this invention is concerned with a diffractive intracorneal lens, useful for the surgical correction of presbyopia.
  • Corneal refractive surgery is performed, to date, by modifying the curvature of the anterior surface of the cornea.
  • the correction of presbyopia by corneal surgery is not based on pseudo-accommodation, that is to say on the transformation of the cornea into a multifocal diopter by modifying the curvature of the cornea; in this mode of refractive correction, the optical performances are dependent on the pupillary diameter and the centering of the lens, and therefore on the level of illumination.
  • the use of diffractive lenses gives good results, independent of the centering of the lens and the pupillary diameter.
  • the current obstacles to the use of intracorneal implants, in particular diffractive intracorneal lenses, especially for the treatment of presbyopia, are the biocompatibility of these implants and especially their permeability to the flow of nutrients and oxygen in the thickness of the cornea, permeability which is essential to maintain the transparency and the refractive function of the cornea.
  • EP 0420549 A2 and WO 99/07309 show examples of intracorneal lenses with phase inversion, made from hydrogels and having concentric annular zones arranged in steps.
  • hydrogels with a high water content (low optical index). Such hydrogels have good permeability to nutrients and oxygen, but have a low mechanical strength, which affects the stability of the architecture of the lens and the handling of the latter.
  • hydrogels with low water content (high optical index). Such hydrogels have a good mechanical strength, but nevertheless have a low permeability to nutrients and oxygen, which affects the refractive function of the cornea and can cause necrosis of the anterior portion of the cornea.
  • EP 0420549 more particularly describes a diffractive intracorneal lens, comprising a core having a first face and a second face opposite to the first face, and at least a first hydrogel layer extending on the first face of the core and a second a hydrogel layer extending over the second face of the core, the first hydrogel layer comprising, on its face facing the core, a plurality of zones with the concentric projecting ires, each annular zone having a thickness varying from continuously towards the periphery of the lens.
  • the first and second hydrogel layers are made of hydrogels with a high water content, while the core is made of hydrogel with a low water content.
  • the realization of the low water hydrogel core ensures a satisfactory stability of the architecture of the central zone of the lens, but considerably hinders the permeability to nutrients and oxygen in said central zone.
  • the production of the first and second hydrogels layers with high water content complicates the manipulation of the lens
  • the first and second hydrogel layers are made of hydrogels with a low water content, while the core is made of hydrogel with a high water content.
  • the realization of the hydrogel core with high water content ensures a permeability to nutrients and satisfactory oxygen in the central zone of the lens, but considerably hinders the stability of the architecture of said central zone.
  • the present invention aims to solve the problems presented here, and it therefore aims to provide a diffractive intracorneal lens, adapted to the treatment of presbyopia and designed to allow a good circulation of the nutrient and oxygen flows in the thickness of the cornea, when the lens is implanted, while being manipulable and having a stable architecture.
  • the invention relates to a diffractive intracorneal lens with phase inversion, comprising a core having a first face and a second face opposite to the first face, and at least a first hydrogel layer extending on the first face. core and a second hydrogel layer extending over the second face of the core, the first hydrogel layer comprising, on its face facing the core, a plurality of concentric or coaxial projecting annular zones, each annular zone having a thickness varying continuously towards the periphery of the lens, characterized in that the first and second layers have a permeability to nutrients and oxygen substantially the same or greater than that of the corneal tissue, and that least one of the annular zones of the first layer is in contact with the second hydrogel layer, and in that for each annular zone in contact with the second layer, the distance between the second layer and said annular zone varies continuously from a predetermined maximum value to a minimum zero value.
  • the core is made of a material with a low water content
  • the flow of nutrient and oxygen flows through the lens is ensured at the contact areas between the first and second layers, while the stability of the lens is provided by the nucleus itself.
  • the stability of the lens is ensured by the areas of contact between the first and second layers which prevent a "collapse" of the lens on itself.
  • each annular zone in contact with the second layer ensures a satisfactory diffractive behavior of the lens despite the presence of contact zones between the first and second layers in the central area of the lens.
  • the predetermined maximum value may or may not be identical for each annular zone in contact with the second layer.
  • the first layer is intended to be turned towards the anterior face of the cornea and the second layer is intended to be turned towards the posterior face of the cornea.
  • the first layer is intended to be turned towards the posterior face of the cornea and the second layer is intended to be turned towards the anterior face of the cornea.
  • the first layer may comprise a plurality of annular zones in contact with the second layer and a plurality of annular zones located at a distance from the second layer (that is to say that are not in contact with the second layer ), the annular zones in contact with the second layer preferably being regularly distributed over the surface of the lens.
  • the surface of the set of contact zones between the annular zones of the first hydrogel layer and the second hydrogel layer represents less than 20% of the core area, and preferably less than 5% of the surface area of the core. the surface of the nucleus.
  • the distance between the second layer and each annular zone varies continuously from a predetermined maximum value to a minimum zero value in the direction of the second layer. the periphery of the lens.
  • the lens according to the invention is a diffractive intracorneal lens with phase inversion, with an analog profile.
  • an analog profile provides, with respect to a binary profile, the possibility of choosing the distribution of the luminous flux between the focus of far and the focus of near different from the equal distribution only allowed by the binary profile.
  • the analog profile suffers from chromatic aberrations for the extreme wavelengths of the visible spectrum as the binary profile.
  • binary lens means a lens having alternating optically active annular zones and optically inactive annular zones of similar dimensions, and by analog profile lens a lens having a succession of optically active annular zones each corresponding to an average of an optically active zone and of an optically inactive zone of a binary profile.
  • the first and second layers are made of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising at least a first polymeric network and a second interprantrés polymeric network.
  • This hydrogel by its mechanical properties, ensures a stability of the architecture of the lens (maintaining the concentric or coaxial spatial distribution of the annular zones of the first layer), and easy handling of the latter.
  • a hydrogel has a high permeability, especially glucose.
  • the first polymer network is based on polyethylene glycol
  • the second polymer network is based on polyacrylic acid, the polyacrylic acid being polymerized to form the second polymer network in the presence of the first polymer network.
  • the first and second layers have an optical index substantially identical to that of the cornea.
  • the core of such a lens may have an optical index greater than that of the first and second layers, or alternatively, lower than that of the first and second layers.
  • the core is made of hydrogel, preferably a hydrogel comprising a polymeric network based on polyacrylic acid, or consists of water. It should be noted that the mechanical properties of the hydrogel forming the first and second layers provide shape stability to the core when the latter is constituted by a hydrogel with a high water content or by water.
  • each annular zone of the first layer has a continuously increasing thickness towards the periphery of the lens.
  • each annular zone of the first layer has a sinusoidal profile when the core has an optical index greater than that of the first and second layers.
  • Such sinusoidal profile of the annular zones of the first layer makes it possible to obtain a core having diffusion wells ensuring a satisfactory permeability of the core despite the fact that the latter has a high optical index.
  • such a sinusoidal profile has a satisfactory optical efficiency.
  • each annular zone of the first layer has a parabolic profile when the core has an optical index lower than that of the first and second layers.
  • Such a parabolic profile of each annular zone provides improved optical efficiency.
  • the face of the second layer facing the core is substantially smooth.
  • each contact zone between an annular zone of the first hydrogel layer and the second hydrogel layer located in the central portion of the lens has a width substantially smaller than that of said annular zone.
  • the or each contact zone located in the central portion of the lens has a width less than a quarter of the width of said annular zone, or less than one-eighth of the width of said annular zone.
  • the or each contact zone between an annular zone and the second hydrogel layer has a width substantially smaller than that of said annular zone.
  • the or each contact zone between an annular zone and the second hydrogel layer is advantageously substantially annular, and preferably annular.
  • the diffractive intracorneal lens is feasible as a monofocal lens adapted for the correction of spherical ametropia, or as a bifocal lens, the latter version being adapted to the correction of presbyopia.
  • Figure 1 is a diametral sectional view of an intracorneal diffractive lens according to the present invention, in a first embodiment.
  • Figure 2 is a partial view in diametral section, on an enlarged scale, of an intracorneal diffractive lens according to the present invention, in a second embodiment.
  • an intracorneal diffractive lens whose central axis is designated A has an outside diameter D be between 5 and 9 mm, and a mean curvature defined by a radius R may be between 7 and 9 mm.
  • This lens has a convex outer surface S1 and a concave inner surface S2, its thickness E measured between the two surfaces S1 and S2 may be between 0.02 mm and 0.3 mm.
  • the useful area of the lens is a circular core 2 whose diameter d may be between 3 and 9 mm, depending on the outer diameter D of this lens.
  • This core 2 comprises a succession of rings 3 of increasing diameter, all centered on the axis A.
  • the rings 3 are of regularly decreasing width, from the central axis A towards the periphery of the lens, the geometry of the rings 3 being in accordance with the principle of the zonal lens with Rayleigh-Wood phase inversion.
  • Each ring 3 has a decreasing thickness continuously towards the periphery of the lens.
  • the thickness of each ring 3 decreases, in the direction of the periphery of the lens, to a very low value (of the order of a few microns) so that the core remains permeable to nutrients in this zone
  • Each ring 3 intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient advantageously has a sinusoidal profile, and more specifically a sinusoidal arc-shaped profile.
  • the core 2 of the intracorneal lens further comprises, at its center, a profiled disc 4 made of the same material as the rings 3, and concentrically or coaxially surrounded by these rings 3.
  • the disc central 4 is likened to a first ring, of inner radius equal to zero.
  • the central disk 4 has a decreasing thickness continuously towards the periphery of the lens.
  • the thickness of the central disk 4 decreases, in the direction of the periphery of the lens, to a very low value (of the order of a few microns) so that the core remains permeable to nutrients in the zone. central disk device 4.
  • the intracorneal lens further comprises a first layer 5 and a second layer 6 enclosing the core 2.
  • the first layer 5 covers the face of the core 2 intended to be turned towards the anterior face of the patient's cornea and the second layer 6 covers the face of the core 2 intended to be turned towards the posterior face of the patient's cornea, the two layers 5, 6 meeting at the periphery of the lens.
  • the first and second layers 5, 6 are made of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polyethylene glycol-based polymeric network and a second polyacrylic acid-based polymeric network, the polyacrylic acid being polymerized to form the second network. polymer in the presence of the first polymeric network.
  • the water percentage of the hydrogel is advantageously equal to or greater than 78%.
  • This hydrogel forms a "cement” which connects all the rings 3 to each other, thus stabilizing the structure of the lens.
  • the hydrogel forming "cement” has a permeability to nutrients and oxygen which is comparable to that of corneal tissue, and an optical index substantially identical to that of the cornea.
  • the first layer 5 comprises, on its face facing the core
  • each annular zone 7 has a profile complementary to that of the corresponding annular zone 3 of the core 2.
  • annular zones 7 are in contact with the second layer 6.
  • the annular zones 7 in contact with the second layer 6 are regularly distributed.
  • an annular zone 7 out of two or three is in contact with the second layer 6.
  • each contact zone between an annular zone 7 and the second hydrogel layer 6 has a width less than a quarter of the width of said annular zone 7, or less than one-eighth of the width of said annular zone 7.
  • the face of the second layer 6 facing the core 2 is substantially smooth.
  • the core 2 that is to say the rings 3 and the central disc 5, is made of a material having an optical index different from that of the cornea.
  • it may also be a hydrogel, but whose optical index is higher than that of the hydrogel forming the first and second layers and whose percentage in water is less than at 78%, and preferably between 50% and 70%.
  • the core-forming hydrogel 2 may preferably be a hydrogel comprising a polymeric polyacrylic acid-based network.
  • outer surfaces S1 and inner S2 may be parallel, so without effect on the correction made, or on the contrary be non-parallel and shaped to participate in the visual correction, by an additional refractive effect.
  • Such a diffractive intracorneal lens is achievable by molding or overmolding techniques.
  • it can be manufactured for a double injection process.
  • the process for producing the enil represented in FIG. 1 comprises the steps of:
  • the first and second layers 5, 6 formed of an interpenetrating polymeric network hydrogel comprising a first polymeric network based on polyethylenic glycol and a second polymeric network based on polyacrylic acid, and secondly the core 2 formed of a hydrogel comprising a polymeric network based on polyacrylic acid.
  • Such a manufacturing method ensures perfect cohesion between the first and second layers 5, 6 and the core 2 and also a perfect adhesion of the latter, which further improves the stability of the architecture of the lens.
  • FIG. 2 in which the elements corresponding to those previously described are designated by the same references, represents a variant of this intracorneal diffractive lens.
  • the face of each ring 3 intended to be turned towards the anterior face of the cornea of a patient has a convex and parabolic profile, and more specifically a convex profile in the form of a parabola bow.
  • the core 2 has a lower optical index than the first and second layers 5, 6.
  • the first and second layers are made of a hydrogel whose water content is close to 78. %, while the core 2 is made in a hydrogel whose water content is higher than that of the hydrogel forming the first and second layers, and typically greater than 85%, or even constituted by water.
  • the invention is not limited to the embodiments of this intracorneal diffractive lens, described above as examples, it encompasses all the variants of embodiment falling within the scope of the invention. protection of claims.

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Abstract

L'invention concerne une lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase, comprenant un noyau (2) présentant une première face et une deuxième face opposée à la première face, et au moins une première couche d'hydrogel (5) s'étendant sur la première face du noyau et une deuxième couche d'hydrogel (6) s'étendant sur la deuxième face du noyau, la première couche d'hydrogel (5) comprenant, sur sa face tournée vers le noyau, une pluralité de zones annulaires (7) en saillie concentriques ou coaxiales, chaque zone annulaire (7) présentant une épaisseur variant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. Les première et deuxième couches (5, 6) possèdent une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène sensiblement identique à celle du tissu cornéen, et au moins l'une des zones annulaires (7) de la première couche (5) est en contact avec la deuxième couche d'hydrogel (6).

Description

Lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase
La présente invention concerne les lentilles intracornéennes diffractives qui sont destinées à être implantées dans la cornée pour la correction de défauts de la vision, aussi désignés comme amétropies. Plus particulièrement, cette invention s'intéresse à une lentille intracornéenne diffractive, utilisable pour la correction chirurgicale de la presbytie.
Dans le domaine de la correction des amétropies par chirurgie réfractive, on distingue la chirurgie réfractive cornéenne et la chirurgie endoculaire, la chirurgie cornéenne présentant moins de complications.
La chirurgie réfractive cornéenne est réalisée, à ce jour, par modification de la courbure de la surface antérieure de la cornée.
Plus particulièrement, la correction de la presbytie par la chirurgie cornéen ne se fonde su r la pseudo-accommodation, c'est-à-dire sur la transformation de la cornée en dioptre multifocal par modification de la courbure de la cornée ; dans ce mode de correction réfractif, les performances optiques sont dépendantes du diamètre pupillaire et du centrage de la lentille, donc du niveau d'illumination. Dans la correction de la presbytie par la chirurgie endoculaire, l'utilisation de lentilles diffractives donne de bons résultats, indépendants du centrage de la lentille et du diamètre pupillaire.
La transformation de la cornée en une lentille diffractive par sculpture n'est pas possible. Seule l'utilisation d'une lentille intracornéenne diffractive permettrait de bénéficier des propriétés optiques des lentilles diffractives et de l'innocuité de la chirurgie cornéenne.
Les obstacles actuels à l'utilisation d'implants intracornéens, en particulier de lentilles intracornéennes diffractives, notamment pour le traitement de la presbytie, sont la biocompatibilité de ces implants et surtout leur perméabilité aux flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, perméabilité qui est indispensable au maintien de la transparence et de la fonction réfractive de la cornée.
Les documents EP 0420549 A2 et WO 99/07309 montrent des exemples de lentilles intracornéennes diffractives avec inversion de phase, réalisées à partir d'hydrogels et comportant des zones annulaires concentriques, disposées en gradins.
II est connu d'utiliser des hydrogels à forte teneur en eau (à indice optique faible). De tels hydrogels présentent une bonne perméabilité aux nutriments et à l'oxygène, mais présentent cependant une faible tenue mécanique, ce qui nuit à la stabilité de l'architecture de la lentille et à la manipulation de cette dernière.
Il est également connu d'utiliser des hydrogels à faible teneur en eau (à indice optique élevé). De tels hydrogels présentent une bonne tenue mécanique, mais présentent cependant une faible perméabilité aux nutriments et à l'oxygène, ce qui nuit à la fonction réfractive de la cornée et peut provoquer une nécrose de la partie antérieure de la cornée.
Le document EP 0420549 décrit plus particulièrement une lentille intracornéenne diffractive, comprenant un noyau présentant une première face et une deuxième face opposée à la première face, et au moins une première couche d'hydrogel s'étendant sur la première face du noyau et une deuxième couche d'hydrogel s'étendant sur la deuxième face du noyau, la première couche d'hydrogel comprenant, sur sa face tournée vers le noyau, une pluralité de zones an n u la ires en saillie concentriques, chaque zone annulaire présentant une épaisseur variant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille.
Selon un premier mode de réalisation décrit dans le document EP 0420549, les première et deuxième couches d'hydrogel sont réalisées en hydrogels à forte teneur en eau, tandis que le noyau est réalisé en hydrogel à faible teneur en eau. La réalisation du noyau en hydrogel à faible teneur en eau assure une stabilité satisfaisante de l'architecture de la zone centrale de la lentille, mais nuit considérablement à la perméabilité aux nutriments et à l'oxygène dans ladite zone centrale. De plus, la réalisation des première et deuxième couches en hydrogels à forte teneur en eau complique la manipulation de la lentille
Selon un deuxième mode de réalisation décrit dans le document EP 0420549, les première et deuxième couches d'hydrogel sont réalisées en hydrogels à faible teneur en eau, tandis que le noyau est réalisé en hydrogel à forte teneur en eau. La réalisation du noyau en hydrogel à forte teneur en eau assure une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène satisfaisante dans la zone centrale de la lentille, mais nuit considérablement à la stabilité de l'architecture de ladite zone centrale.
La présente invention vise à résoudre les problèmes ici présentés, et elle a donc pour but de fournir une lentille intracornéenne diffractive, adaptée au traitement de la presbytie et conçue de manière à permettre une bonne circulation des flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, lorsque la lentille est implantée, tout en étant manipulable et présentant une architecture stable.
A cet effet, l'invention concerne une lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase, comprenant un noyau présentant une première face et une deuxième face opposée à la première face, et au moins une première couche d'hydrogel s'étendant sur la première face du noyau et une deuxième couche d'hydrogel s'étendant sur la deuxième face du noyau, la première couche d'hydrogel comprenant, sur sa face tournée vers le noyau, une pluralité de zones annulaires en saillie concentriques ou coaxiales, chaque zone annulaire présentant une épaisseur variant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille, caractérisée en ce que les première et deuxième couches possèdent une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène sensiblement identique ou supérieure à celle du tissu cornéen, et en ce qu'au moins l'une des zones annulaires de la première couche est en contact avec la deuxième couche d'hydrogel, et en ce que, pour chaque zone annulaire en contact avec la deuxième couche, la distance entre la deuxième couche et ladite zone annulaire varie de manière continue d'une valeur maximale prédéterminée à une valeur minimale nulle.
Ces zones de contact entre les première et deuxième couches d'hydrogel permettent une bonne circulation des flux de nutriments et d'oxygène dans l'épaisseur de la cornée, quel que soit le matériau constitutif du noyau.
En effet, lorsque le noyau est réalisé en un matériau à faible teneur en eau, la circulation des flux de nutriments et d'oxygène à travers la lentille est assurée au niveau des zones de contact entre les première et deuxième couches, tandis que la stabilité de la lentille est assurée par le noyau lui-même.
Lorsque le noyau est réalisé en un matériau à forte teneur en eau, la stabilité de la lentille est assurée par les zones de contact entre les première et deuxième couches qui empêchent un « effondrement » de la lentille sur elle- même.
En outre, la forme de chaque zone annulaire en contact avec la deuxième couche (due à la variation continue jusqu'à une valeur nulle de la distance entre ces dernières) assure un comportement diffractif satisfaisant de la lentille malgré la présence de zones de contact entre les première et deuxième couches dans la zone centrale de la lentille. Il doit être noté que la valeur maximale prédéterminée peut être identique ou non pour chaque zone annulaire en contact avec la deuxième couche.
Selon un mode de réalisation de l'invention, la première couche est destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée et la deuxième couche est destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée. Selon un autre mode de réalisation de l'invention, la première couche est destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée et la deuxième couche est destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée.
De façon avantageuse, au moins l'une des zones annulaires de la première couche n'est pas en contact avec la deuxième couche d'hydrogel. Par exemple, la première couche peut comporter une pluralité de zones annulaires en contact avec la deuxième couche et une pluralité de zones annulaires situées à distance de la deuxième couche (c'est-à-dire qui ne sont pas en contact avec la deuxième couche), les zones annulaires en contact avec la deuxième couche étant de préférence régulièrement réparties sur la surface de la lentille.
De préférence, la surface de l'ensemble des zones de contact entre les zones annulaires de la première couche d'hydrogel et la deuxième couche d'hydrogel représente moins de 20% de la surface du noyau, et de préférence moins de 5% de la surface du noyau.
Selon un mode de réalisation de l'invention, pour chaque zone annulaire en contact avec la deuxième couche, la distance entre la deuxième couche et chaque zone annulaire varie de manière continue d'une valeur maximale prédéterminée à une valeur minimale nulle en d irection de la périphérie de la lentille.
Avantageusement, la lentille selon l'invention est une lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase, à profil analogique. Un tel profil analogique apporte, par rapport à un profil binaire, la possibilité de choisir la répartition du flux lumineux entre le foyer de loin et le foyer de près différente de la répartition égale seule permise par le profil binaire. En outre, le profil analogique souffre mois d'aberrations chromatiques pour les longueurs d'ondes extrêmes du spectre visible que le profil binaire. On entend par lentille à profil binaire une lentille présentant des alternances de zones annulaires optiquement actives et de zones annulaires optiquement inactives de dimensions similaires, et par lentille à profil analogique une lentille présentant une succession de zones annulaires optiquement actives correspondant chacune à une moyenne d'une zone optiquement active et d'une zone optiquement inactive d'un profil binaire.
De façon avantageuse, les première et deuxième couches sont réalisées en un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant au moins un premier réseau polymérique et un deuxième réseau polymérique interpénétrés.
Cet hydrogel, de par ses propriétés mécaniques, assure une stabilité de l'architecture de la lentille (maintien de la répartition spatiale concentrique ou coaxiale des zones annulaires de la première couche), et une manipulation aisée de cette dernière. En outre, un tel hydrogel présente une importante perméabilité, notamment au glucose.
De préférence, le premier réseau polymérique est à base de glycol polyéthylénique, et le deuxième réseau polymérique est à base d'acide polyacrylique, l'acide polyacrylique étant polymérisé pour former le deuxième réseau polymérique en présence du premier réseau polymérique.
Avantageusement, la première et la deuxième couche possèdent un indice optique sensiblement identique à celui de la cornée.
Le noyau d'une telle lentille peut présenter un indice optique supérieur à celui des première et deuxième couches, ou bien en variante, inférieur à celui des première et deuxième couches.
De façon avantageuse, le noyau est en hydrogel, de préférence un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, ou est constitué par de l'eau. Il convient de noter que les propriétés mécaniques de l'hydrogel formant les première et deuxième couches assurent une stabilité de forme au noyau lorsque ce dernier est constitué par un hydrogel à forte teneur en eau ou par de l'eau.
De façon préférentielle, chaque zone annulaire de la première couche présente une épaisseur croissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille.
Avantageusement, chaque zone annulaire de la première couche présente un profil sinusoïdal lorsque le noyau présente un indice optique supérieur à celui des première et deuxième couches. Le tel profil sinusoïdal des zones annulaires de la première couche permet d'obtenir un noyau présentant des puits de diffusion assurant une perméabilité satisfaisante du noyau malgré le fait que ce dernier présente un indice optique élevé. En outre, un tel profil sinusoïdal présente une efficacité optique satisfaisante.
De préférence, chaque zone annulaire de la prem ière couche présente un profil parabolique lorsque le noyau présente un indice optique inférieur à celui des première et deuxième couches. Un tel profil parabolique de chaque zone annulaire assure une efficacité optique améliorée.
Préférentiellement, la face de la deuxième couche tournée vers le noyau est sensiblement lisse.
De façon préférentielle, chaque zone de contact entre une zone annulaire de la première couche d'hydrogel et la deuxième couche d'hydrogel située dans la portion centrale de la lentille présente une largeur sensiblement inférieure à celle de ladite zone annulaire. Par exemple, la ou chaque zone de contact située dans la portion centrale de la lentille présente une largeur inférieure au quart de la largeur de ladite zone annulaire, voir inférieure au huitième de la largeur de ladite zone annulaire. De façon avantageuse, la ou chaque zone de contact entre une zone annulaire et la deuxième couche d'hydrogel présente une largeur sensiblement inférieure à celle de ladite zone annulaire.
Selon un mode de réalisation, la ou chaque zone de contact entre une zone annulaire et la deuxième couche d'hydrogel est avantageusement sensiblement annulaire, et de préférence annulaire.
La lentille intracornéenne diffractive, objet de l'invention, est réalisable comme une lentille monofocale adaptée pour la correction des amétropies sphériques, ou comme une lentille bifocale, cette dernière version étant adaptée à la correction de la presbytie.
De toute façon l'invention sera bien comprise à l'aide de la description qui suit en référence au dessin schématique annexé représentant, à titre d'exemples non limitatifs, deux formes d'exécution de cette lentille.
Figure 1 est une vue en coupe diamétrale d'une lentille diffractive intracornéenne conforme à la présente invention, dans un premier mode de réalisation.
Figure 2 est une vue partielle en coupe diamétrale, à l'échelle agrandie, d'une lentille diffractive intracornéenne conforme à la présente invention, dans un deuxième mode de réalisation.
En se référant à la figure 1 , une lentille diffractive intracornéenne dont l'axe central est désigné par A possède un diamètre extérieur D pouvant être compris entre 5 et 9 mm, et une courbure moyenne définie par un rayon R pouvant être compris entre 7 et 9 mm . Cette lentille présente une surface extérieure convexe S1 et une surface intérieure concave S2, son épaisseur E mesurée entre les deux surfaces S1 et S2 pouvant être comprise entre 0,02 mm et 0,3 mm.
La zone utile de la lentille, centrée sur l'axe A, est un noyau circulaire 2 dont le diamètre d peut être compris entre 3 et 9 mm, selon le diamètre extérieur D de cette lentille. Ce noyau 2 comporte une succession d'anneaux 3, de diamètres croissants, tous centrés sur l'axe A. Les anneaux 3 sont de largeur régulièrement décroissante, depuis l'axe central A en direction de la périphérie de la lentille, la géométrie des anneaux 3 étant conforme au principe de la lentille zonale avec inversion de phase de Rayleigh-Wood.
Chaque anneau 3 présente une épaisseur décroissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. De préférence, l'épaisseur de chaque anneau 3 décroit, en direction de la périphérie de la lentille, jusqu'à une valeur très faible (de l'ordre de quelques microns) de telle sorte que le noyau reste perméable aux nutriments dans cette zone annulaire amincie de chaque anneau 3. Avantageusement, la face de chaque anneau 3 destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d'un patient présente un profil sinusoïdal, et plus précisément un profil en forme d'arc de sinusoïde.
Dans le mode de réalisation de la figure 1 , le noyau 2 de la lentille intracornéenne comprend encore, en son centre, un disque 4 profilé réalisé dans la même matière que les anneaux 3, et entouré concentriquement ou coaxialement par ces anneaux 3. Le disque central 4 est assimilé à un premier anneau, de rayon intérieur égal à zéro. Comme pour les anneaux 3, le disque central 4 présente une épaisseur décroissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. De préférence, l'épaisseur du disque central 4 diminue, en direction de la périphérie de la lentille, jusqu'à une valeur très faible (de l'ordre de quelques microns) de telle sorte que le noyau reste perméable aux nutriments dans la zone périphérique du disque central 4.
La lentille intracornéenne comprend en outre une première couche 5 et une deuxième couche 6 enserrant le noyau 2. La première couche 5 recouvre la face du noyau 2 destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient et la deuxième couche 6 recouvre la face du noyau 2 destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient, les deux couches 5, 6 se rejoignant en périphérie de la lentille. Les première et deuxième couches 5, 6 sont réalisées en un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant un premier réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique et un deuxième réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, l'acide polyacrylique étant polymérisé pour former le deuxième réseau polymérique en présence du premier réseau polymérique. Le pourcentage en eau de l'hydrogel est avantageusement égal ou supérieur à 78 %.
Cet hydrogel forme un " ciment " qui relie tous les anneaux 3 entre eux, stabilisant ainsi la structure de la lentille. L'hydrogel formant " ciment " possède une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène qui est comparable à celle du tissu cornéen, et un indice optique sensiblement identique à celui de la cornée.
La première couche 5 comprend, sur sa face tournée vers le noyau
2, une pluralité de zones annulaires 7 en saillie concentriques ou coaxiales et d'épaisseur croissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille. Chaque zone annulaire 7 présente un profil complémentaire de celui de la zone annulaire 3 correspondante du noyau 2.
Avantageusement, plusieurs zones annulaires 7 sont en contact avec la deuxième couche 6. De préférence, les zones annulaires 7 en contact avec la deuxième couche 6 sont régulièrement réparties. Par exemple, une zone annulaire 7 sur deux, ou sur trois, est en contact avec la deuxième couche 6.
Préférentiellement, chaque zone de contact entre une zone annulaire 7 et la deuxième couche d'hydrogel 6 présente une largeur inférieure au quart de la largeur de ladite zone annulaire 7, voir inférieure au huitième de la largeur de ladite zone annulaire 7.
De préférence, la face de la deuxième couche 6 tournée vers le noyau 2 est sensiblement lisse.
Le noyau 2, c'est-à-dire les anneaux 3 et le disque central 5, est réalisé dans une matière possédant un indice optique différent de celui de la cornée. Dans le mode de réalisation de la figure 1 , il peut s'agir également d'un hydrogel, mais dont l'indice optique est plus élevé que celui de l'hydrogel formant les première et deuxième couches et dont le pourcentage en eau est inférieur à 78 %, et de préférence compris entre 50 % et 70%. L'hydrogel formant le noyau 2 peut de préférence être un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique. Les anneaux 3, dont le nombre peut être compris entre cinq et trente (le dessin représentant de façon simplifiée un très faible nombre d'anneaux), sont de perméabilité inférieure à celle de la cornée et provoquent, avec le disque central 5, la diffraction nécessaire à la correction de vision souhaitée.
Les surfaces extérieure S1 et intérieure S2 peuvent être parallèles, donc sans effet sur la correction réalisée, ou au contraire être non parallèles et conformées de manière à participer à la correction visuelle, par un effet réfractif additionnel.
U ne tel le lentille intracornéenne diffractive, associant deux matières, est réalisable par des techniques de moulage ou de surmoulage. En particulier, elle peut être fabriquée pour un procédé de double injection.
Avantag eu sem ent, l e procéd é d e fabrication d e l a l entille représentée sur la figure 1 comprend les étapes consistant à :
- introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique dans un premier moule transparent aux rayonnements UV,
- obturer le premier moule à l'aide d'un bouchon présentant, sur sa face destinée à être appliquée contre la surface supérieure de la solution aqueuse, un profil correspondant à celui de la face du noyau destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée du patient,
- exposer le prem ier mou le aux rayon nements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une première couche solide formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique,
- introduire une solution aqueuse à base de glycol polyéthylénique dans un deuxième moule transparent aux rayonnements UV,
- obturer le deuxième moule à l'aide d'un bouchon présentant, sur sa face destinée à être appliquée contre la surface supérieure de la solution aqueuse, un profil correspondant à celui de la face du noyau destinée à être tournée vers la face postérieure de la cornée du patient,
- exposer le deuxième moule aux rayonnements UV afin de polymériser le glycol polyéthylénique de manière à obtenir une deuxième couche solide formée d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base de glycol polyéthylénique, - superposer les première et deuxième couches dans un troisième moule et injecter dans le troisième moule une solution aqueuse à base d'acide polyacrylique,
- exposer l e troisième mou l e aux rayon nements UV afin de polymériser l'acide polyacrylique de manière à obtenir d'une part les première et deuxième couches 5 , 6 formées d'un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant un premier réseau polymérique à base de glycol polyéthyl én iq ue et u n deuxième réseau polymérique à base d'acide polyacrylique, et d'autre part le noyau 2 formé d'un hydrogel comprenant un réseau polymérique à base d'acide polyacrylique.
Un tel procédé de fabrication assure une parfaite cohésion entre les première et deuxième couches 5, 6 et le noyau 2 et également une parfaite adhérence de ces derniers, ce qui améliore encore la stabilité de l'architecture de la lentille.
La figure 2, sur laquelle les éléments correspondant à ceux précédemment décrits sont désignés par les mêmes références, représente une variante de cette lentille diffractive intracornéenne. Dans cette variante, la face de chaque anneau 3 destinée à être tournée vers la face antérieure de la cornée d 'u n patient présente u n profil convexe et parabol iq ue, et plus précisément un profil convexe en forme d'arc de parabole. En outre, selon cette variante, le noyau 2 possède un indice optique plus faible que celui des première et deuxième couches 5, 6. Dans ce cas, les première et deuxième couches sont réalisées en un hydrogel dont la teneur en eau est proche de 78 %, tandis que le noyau 2 est réalisé dans un hydrogel dont la teneur en eau est plus élevée que celle de l'hydrogel formant les première et deuxième couches, et typiquement supérieure à 85 %, voire constitué par de l'eau.
Comme il va de soi, l'invention ne se limite pas aux seules formes d'exécution de cette lentille intracornéenne diffractive, décrites ci-dessus à titre d'exemples, elle en embrasse au contraire toutes les variantes de réalisation entrant dans le champ de protection des revendications.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Lentille intracornéenne diffractive avec inversion de phase, comprenant un noyau (2) présentant une première face et une deuxième face opposée à la première face, et au moins une première couche d'hydrogel (5) s'étendant sur la première face du noyau et une deuxième couche d'hydrogel (6) s'étendant sur la deuxième face du noyau, la première couche d'hydrogel (5) comprenant, sur sa face tournée vers le noyau, une pluralité de zones annulaires (7) en saillie concentriques ou coaxiales, chaque zone annulaire (7) présentant une épaisseur variant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille, caractérisée en ce que les première et deuxième couches (5, 6) possèdent une perméabilité aux nutriments et à l'oxygène sensiblement identique ou supérieure à celle du tissu cornéen, en ce qu'au moins l'une des zones annulaires (7) de la première couche (5) est en contact avec la deuxième couche d'hydrogel (6), et en ce que, pour chaque zone annulaire en contact avec la deuxième couche, la distance entre la deuxième couche et ladite zone annulaire varie de manière continue d'une valeur maximale prédéterminée à une valeur minimale nulle.
2. Lentille intracornéenne selon la revendication 1 , caractérisée en ce que la surface de l'ensemble des zones de contact entre les zones annulaires (7) de la première couche d'hydrogel (5) et la deuxième couche d'hydrogel représente moins de 20% de la surface du noyau, et de préférence moins de 5% de la surface du noyau.
3. Lentille intracornéenne se l o n l a reve n d i cat io n 1 o u 2, caractérisée en ce que les première et deuxième couches (5, 6) sont réalisées en un hydrogel à réseaux polymériques interpénétrés comprenant au moins un premier réseau polymérique et un deuxième réseau polymérique interpénétrés.
4. Lentille intracornéenne selon la revendication 3, caractérisée en ce que le premier réseau polymérique est à base de glycol polyéthylénique, et en ce que le deuxième réseau polymérique est à base d'acide polyacrylique, l'acide polyacrylique étant polymérisé pour former le deuxième réseau polymérique en présence du premier réseau polymérique.
5. Lentille intracornéenne selon la revendication 1 à 4, caractérisée en ce q u e l es prem ière et deuxième couches (5, 6) possèdent un indice optique sensiblement identique à celui de la cornée. 6. Lentille intracornéenne selon la revendication 5, caractérisée en ce que le noyau (2) présente un indice optique supérieur à celui des première et deuxième couches (5,
6).
7. Lentille intracornéenne selon la revendication 5, caractérisée en ce que le noyau (2) présente un indice optique inférieur à celui des première et deuxième couches (5, 6).
8. Lentille intracornéenne selon l'une des revend ications 1 à 7, caractérisée en ce que le noyau (2) est en hydrogel, de préférence un hydrogel comprenant un réseau polymériq ue à base d'acide polyacryl ique, ou est constitué par de l'eau.
9. Lentille intracornéenne selon l'une des revendications 1 à 8, caractérisée en ce que chaque zone annulaire (7) de la première couche (5) présente une épaisseur croissant de manière continue en direction de la périphérie de la lentille.
1 0. Lentille intracornéenne selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisée en ce que la première couche peut comporter une pluralité de zones annulaires en contact avec la deuxième couche et une pluralité de zones annulaires situées à distance de la deuxième couche, les zones annulaires en contact avec la deuxième couche étant régulièrement réparties sur la surface de la lentille.
1 1 . Lentille intracornéenne selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisée en ce que chaque zone annulaire (7) de la première couche (5) présente un profil sinusoïdal ou parabolique.
12. Lentille intracornéenne selon l'une des revendications 1 à 1 1 , caractérisée en ce que la face de la deuxième couche (6) tournée vers le noyau (2) est sensiblement lisse.
13. Lentille intracornéenne selon l'une des revendications 1 à 13, caractérisée en ce que la ou chaque zone de contact entre une zone annulaire (7) de la première couche d'hydrogel (5) et la deuxième couche d'hydrogel (6) présente une largeur sensiblement inférieure à celle de ladite zone annulaire.
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