WO2011051593A1 - Dispositif et procede de caracterisation d'un traitement extracorporel du sang, et appareil de traitement extracorporel mettant en oeuvre un tel dispositif - Google Patents

Dispositif et procede de caracterisation d'un traitement extracorporel du sang, et appareil de traitement extracorporel mettant en oeuvre un tel dispositif Download PDF

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WO2011051593A1
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treatment
sampling
filtrate
extracorporeal
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Angel Argiles Ciscart
Alain Ficheux
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Rd Nephrologie
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    • A61M1/1619Sampled collection of used dialysate, i.e. obviating the need for recovery of whole dialysate quantity for post-dialysis analysis

Definitions

  • the present invention relates to a device and a method for characterizing an extracorporeal treatment of blood produced by a blood pressure device, and an extracorporeal treatment device using such a device. extracorporeal treatment.
  • the invention also relates to a use of this device and an extracorporeal blood treatment apparatus implementing such a device.
  • the invention relates more particularly to a device for determining one or more clinical efficacy parameters relating to extracorporeal blood treatment performed by an extracorporeal treatment device discharging an extracorporeal treatment fluid, which will be called "filtrate" in the following sequence. the description.
  • characterization is meant an evaluation or quantification of extracorporeal treatment performed by the extracorporeal treatment apparatus.
  • Extracorporeal blood treatment may for example be dialysis, pure ultrafiltration, hemodialysis, haemofiltration, haemodiafiltration or peritoneal dialysis.
  • Dialysis for example, is a technique for purifying solutions involving diffusion by concentration gradient between two liquids. Dialysis is performed via a liquid called dialysate, which after the treatment is called the used dialysate. The used dialysate is discharged to the sewer.
  • the latter method is the reference method because it is reliable and takes into account changes during the session.
  • this method is based on the analysis of the totality of the filtrate. It can not therefore be implemented routinely because the amount of filtrate is important. For example, the total amount of filtrate during a hemodialysis type extracorporeal treatment session is generally greater than 100 liters.
  • An object of the invention is to overcome the aforementioned drawbacks.
  • An object of the invention is to provide an apparatus for characterizing an extracorporeal blood treatment that does not require laboratory analysis or blood tests.
  • Another object of the invention is to provide a device for the characterization of an extracorporeal treatment of blood inexpensive, compact, and can be integrated into existing treatment devices.
  • the invention makes it possible to achieve the aforementioned aims by a device for the characterization of an extracorporeal blood treatment performed by an extracorporeal treatment device rejecting, during said treatment, an extracorporeal treatment liquid, called filtrate, evacuated by a treatment circuit. evacuation, said device being characterized in that it comprises:
  • sampling for taking, throughout the extracorporeal treatment, a quantity of said filtrate at the outlet of said treatment apparatus
  • means for determining at least one parameter relating to said treatment by analysis of at least one sample of said filter taken by said means for sampling.
  • filtrate is meant the liquid exiting the extracorporeal treatment apparatus throughout the extracorporeal blood treatment session.
  • This liquid consists for example of dialysate used in the case of dialysis using a dialysate, or simply plasma ultrafiltrate when there is no dialysis liquid which comes into contact with the blood in the case of dialysis. ultrafiltration and haemofiltration.
  • the device according to the invention bases the characterization of a dialysis, and more generally of an extracorporeal treatment carried out by an extracorporeal treatment apparatus, on a sample of this filtrate rejected by the treatment apparatus and taken continuously during the treatment. .
  • the device according to the invention makes it possible to dispense with the storage and use of all the filtrate and the large volume that represents all of this filtrate.
  • the device according to the invention can have small dimensions and can be used in situ, in clinics, for the in situ characterization of a treatment performed.
  • the device according to the invention eliminates contamination problems due to the collection of all the filtrate.
  • the device according to the invention makes it possible to carry out a characterization of an extracorporeal blood treatment based entirely on a part of the filtrate and does not require laboratory analysis.
  • the determination means may comprise means for mixing at least part of the filtrate with at least one reagent and / or at least one indicator.
  • the parameter sought is the rate of urea extracted by dialysis
  • the reagent used may be the urease used in combination with an indicator which is indophenol.
  • the means for sampling can comprise either means for performing a continuous sampling of a portion of the filtrate throughout the extracorporeal treatment of the blood, or means for making several discrete samples of a portion of the filtrate throughout the entire period. extracorporeal treatment.
  • the sampling means can perform a continuous sampling of the filtrate at less part of extracorporeal blood treatment.
  • a small amount of filtrate is taken continuously.
  • the sampling means can perform discrete samples of the filtrate throughout at least part of extracorporeal blood treatment.
  • a small amount of filtrate is taken, in a jerk, during several samplings spaced in time throughout at least part of the session of extracorporeal blood treatment.
  • the device according to the invention may further comprise sampling means for taking a predetermined quantity of filtrate, called instantaneous sample, at a given time during the treatment.
  • the device according to the invention may comprise means for determining an instantaneous value of a parameter by performing an analysis of a filtrate sample taken instantaneously at a time t, during processing. Such instantaneous sampling can be performed at any time of the treatment.
  • the sampling means may be directly or indirectly connected to the determination means, said determination means realizing the determination of an instantaneous value, at said given instant, of at least one parameter by analysis of said instantaneous sample.
  • the sampling means can be arranged for an instantaneous sampling at the beginning of treatment to determine, for example, the level of potassium in the blood.
  • the value of the potassium level can then be used for the prescription of the treatment: dialysis time or blood flow and dialysate value, concentration of potassium or other solutes in the filtrate for the treatment in progress, or the type of device treatment to be prescribed for the following treatments.
  • the mixing means may comprise, at least in part, the means sampling.
  • the sampling means may correspond at least in part to the mixing means.
  • the sampling means can be arranged to take a sample of less than 50 ml of filtrate over the entire duration of the treatment.
  • a quantity of 50 ml represents a very small amount compared to the total amount of more than 100 liters of filtrate.
  • sampling means can be connected to the evacuation circuit by a first circuit comprising at least one valve, said valve being:
  • the anti-return valve is positioned so that the direction of flow is towards the sampling means.
  • the sampling means may comprise at least one syringe connected, at least indirectly, to the evacuation circuit and continuously actuated to re fl ire with a substantially constant flow from said circuit. evacuation.
  • the sampling means may comprise at least one cylindrical vessel or a chamber, provided with a piston for sucking up or discharging a liquid on the same principle as a syringe.
  • the sampling means may comprise a receptacle provided with means for filling and emptying the receptacle.
  • the sampling means may comprise a syringe connected to the evacuation circuit, a cylindrical vessel or a chamber provided with a piston or any other receptacle provided with means for filling and emptying it.
  • Each syringe may be associated with at least one motor for actuating the syringe in both directions.
  • the syringe of the sampling means is operated continuously during the treatment, in the filling direction of the syringe. Before an analysis, the same syringe is actuated in the direction of emptying the syringe to send at least a portion of the filtrate removed to the determination means for analysis.
  • the determination means may comprise a photometer or a measurement cell by spectroscopy.
  • the determination means may comprise all types of known measuring cells.
  • the sampling means are connected to the evacuation duct by a first circuit having a first valve open during sampling and closed during the analysis of the filtrate taken, and
  • the determination means are connected to the first circuit between said sampling means and said first valve by a second circuit comprising a second valve closed during sampling and opened during the analysis of the filtrate taken.
  • the device according to the invention can in particular be used for the determination of the concentration, the mass and / or the quantity of at least one solute extracted during the treatment and also its concentration in the filtrate and by calculation, that in the blood .
  • the invention also relates to an extracorporeal blood treatment apparatus implementing a device for characterizing an extracorporeal blood treatment according to the invention.
  • Figures 1 and 2 are schematic representations of a first embodiment of a device according to the invention
  • Figures 3 to 6 are schematic representations of a second embodiment of a device according to the invention
  • Figure 7 is a schematic representation of an apparatus according to the invention incorporating a device according to the invention
  • - Figure 8 is a representation of an apparatus according to the invention.
  • Figures 1 and 2 are schematic representations of a device 100 according to the invention according to a first embodiment.
  • FIG. 1 is a representation of the device 100 during a continuous filtrate sampling phase, which in the present example is used dialysate and
  • FIG. 2 is a representation of the device during a phase of determination of a parameter in FIG. the used dialysate removed.
  • the device 100 comprises a syringe 102, called continuous sampling, associated with a first motor 104 for operating this continuous sampling syringe in both directions.
  • the syringe 102 is mounted on a circuit 106, called continuous sampling, connected to the discharge circuit of the used dialysate (not shown).
  • a valve 108 is disposed on this continuous sampling circuit 106.
  • a pipe 110 referred to as measurement, is connected to the continuous sampling circuit 106 between the valve 108 and the syringe 102.
  • This conduit 110 opens on a transparent mixing receptacle 112.
  • a so-called measuring valve 114 is disposed on this measurement conduit 110 before the mixing receptacle 112.
  • a reservoir 116 comprising one or more reagents and / or indicators is connected to this conduit. 110 after the measuring valve 114.
  • the device 100 further comprises a photometer 118 disposed opposite the mixing receptacle 112.
  • the photometer 118 is connected to a calculation module 120.
  • the device 100 carries out the continuous sampling of a portion of the dialysate used during dialysis.
  • the sampling valve 108 is thus open and the measuring valve 114 is closed.
  • the motor 104 moves the plunger of the syringe 102 continuously and at a constant speed in the filling direction of the syringe 102 symbolized by the arrow 122 in FIG. 1.
  • the syringe 102 fills continuously during the dialysis.
  • the device 100 is in the measurement configuration shown in FIG. 2.
  • the sampling valve 108 is closed and the measuring valve 114 is open.
  • the motor 104 moves the plunger of the syringe 102 in the emptying direction of the syringe 102 symbolized by the arrow 124 in FIG. 2.
  • the syringe 102 empties into the mixing receptacle 112 through the measurement conduit 110.
  • One or several reagent (s) and / or indicator (s) are also poured into the mixing receptacle 112 from the reservoir 116.
  • the reagents and indicators will be paid alternately for each assay.
  • the reservoir 116 will be filled for at least one reagent and / or at least one indicator for a first assay. Once poured this reagent / indicator poured (s), the reservoir 116 will be rinsed and will be filled for the next dosage.
  • the dialysate, the reagent and / or the indicator are mixed in the mixing receptacle 112 and the result of the mixing is a colored liquid solution whose color is measured by the photometer 118.
  • the result of the measurement is transmitted to the calculation module 120 which determines by estimation the value of the parameter sought.
  • Figures 3 to 6 are schematic representations of a second embodiment of a device according to the invention.
  • the device 300 shown in Figures 3 to 6 comprises all the elements of the device 100 shown in Figures 1 and 2. In addition to these elements the device 300 comprises
  • a syringe 302, called instantaneous sampling connected to the measuring pipe 110 before the measuring valve 114.
  • the instantaneous sampling syringe 302 is associated with a motor 304 for actuating the piston of the syringe 302 in both directions .
  • a valve 306, called instantaneous sampling is disposed on the measuring pipe 110 between the instantaneous sampling syringe 302 and the sampling circuit 106.
  • the device 300 makes it possible to take an instantaneous sampling of a sample of the dialysate used at a time t during the dialysis to determine the instantaneous value of a parameter sought at time t.
  • FIG 3 is a schematic representation of the device 300 in continuous sampling configuration.
  • the sampling valve 108 disposed on the continuous sampling circuit 106 is open.
  • the measuring valve 114 and the instantaneous sampling valve 306 disposed on the measuring conduit 110 are closed.
  • the motor 104 of the continuous sampling syringe 102 actuates the piston of this syringe 102 in the filling direction of the syringe 102, symbolized by the arrow 122, at a constant speed.
  • the continuous sampling syringe 102 fills continuously.
  • FIG 4 is a schematic representation of the device 300 in the instantaneous sampling configuration.
  • the continuous take-up syringe 102 continues to fill with the same way as in the configuration described with reference to Figure 3 and the measuring valve 114 is always closed.
  • the instantaneous sampling valve 306 is open.
  • the motor 304 associated with the instantaneous sampling syringe 302 moves the plunger of this syringe 302 in the filling direction of symbolized by the arrow 402.
  • the instantaneous sampling syringe 302 is filled with a sample of the dialysate used at the same time. moment t. The spent dialyate was therefore sampled at time t.
  • FIG. 5 is a schematic representation of the device 300 in configuration for measuring the instantaneous value of a parameter.
  • the continuous sampling valve 108 is always open and the continuous sampling syringe 102 continues to fill under the action of the motor 104.
  • the instant sampling valve 306 is closed.
  • the measuring valve 114 is open and the valve 304 has the instantaneous sampling ringing catheter 302 in the emptying direction of this syringe 302 symbolized by the arrow 502.
  • the sample taken at the instant t is therefore
  • the reagent (s) and / or indicator (s) are also poured into the mixing receptacle 112 from the reservoir 116.
  • the sample, the reagent and / or the indicator are mixed in the mixing receptacle 112 and the result of the mixing is a colored liquid solution, the coloring of which is measured by the photometer 118.
  • the result of the measurement is transmitted to the measurement module.
  • calculation 120 which determines by estimation the instantaneous value of the parameter sought at time t.
  • the device 300 is in the measurement configuration shown in FIG. 6.
  • the sampling valve 108 is closed and the instantaneous sampling valve 306 and the measuring valve 114 are open.
  • the engine 304 of the instantaneous sampling syringe is not active.
  • the motor 104 moves the plunger of the continuous take-up syringe 102 in the direction of the emptying of the syringe 102 symbolized by the arrow 124 in FIG. 6.
  • the syringe 102 empties into the mixing receptacle 1 1 2 at the end of the M easu re co n d it 1 10.
  • Reactive (s) and / or indicator (s) are also poured into the mixing receptacle 112 from the reservoir 116.
  • the spent dialysate, the reagent and / or the indicator are mixed in the mixing receptacle 112 and the result of the mixing is a colored liquid solution whose coloring is measured by the photometer 118.
  • the result of the measurement is transmitted to the module of FIG. calculation 120 which determines by estimation the average value over the entire duration of the dialysis of (the) parameter (s) sought (s).
  • the reservoir 116 is a reserve of the reactive unit (s) and / or the indicator (s).
  • Each reagent and / or indicator may be stored in one or more syringes operated by a motor or in one or more containers, such as vials, operated by a pump, a plunger or any other means.
  • Each reagent can be transported from the syringe containing the reagent to the mixing receptacle 112, either by a circuit at least partly common to all the reagents, or by a separate, dedicated circuit used only for this reagent. In the latter case, there are as many circuits as reagents between the reservoir 116 and the receptacle 112.
  • the device according to the invention may further comprise a control module (not shown) comprising computer means and carrying out the control of the various motors 104 and 304, and the different valves 108, 114 and 306 as well as the control of the various motors of the tank 116, the photometer and the calculation module.
  • a control module (not shown) comprising computer means and carrying out the control of the various motors 104 and 304, and the different valves 108, 114 and 306 as well as the control of the various motors of the tank 116, the photometer and the calculation module.
  • FIG. 7 is a schematic representation of a dialysis apparatus according to the invention incorporating a device according to the invention.
  • Dialysis apparatus 700 is connected to patient 702 and dialyses patient 702 through a dialysis module 704 including, for example, a semipermeable membrane (not shown).
  • the spent dialysate is evacuated to a sewage pipe by means of an evacuation circuit 706.
  • the dialysis machine 700 may further comprise a module 710 recovering from the dialysis module 704 data relating inter alia to:
  • dialysis which is defined as the amount of solute extracted from the blood per unit of time divided by the difference in concentration between the blood and the dialysate at the entrance of the dialysis module
  • This module 704 can be connected to the device 300 and provide part of this data to the device 300 and more particularly to the control module of the device 300.
  • the control module can perform an automatic control:
  • Figure 8 is a schematic representation of a dialysis apparatus according to the invention wherein the device according to the invention is not integrated.
  • the dialysis apparatus 800 thus comprises a dialysis apparatus 802 which is connected to the patient 702 through a dialysis circuit 804 and dialyses the patient 702.
  • the used dialysate is discharged to a water conduit used by an evacuation circuit 706 on which is connected the continuous sampling circuit 106 of a device 300 for characterization of the dialysis performed.
  • the apparatus 300 includes a display 806 for displaying the values of the measured parameters, the 808 control buttons and the connection ports 810 with an external device.
  • the invention can be implemented for:
  • a measure of solute levels for example the level of potassium, urea or creatinine; calcium or phosphate.
  • the reagents and indicators used to determine these parameters can be:
  • the reagents used are often marketed as a kit whose composition is kept secret by the manufacturer.
  • Mass measured concentration (C) x (dialysate flow (Qd) x sitting time (T)
  • Murée Cduration * (Qd * T + WL) For potassium we have:
  • Mpotassium Cpotassium * (Qd * T + WL)
  • the value of the dialysance is needed to calculate the estimated average value of urea. (ECBM). This value must be indicated manually or provided by the dialysis generator.
  • the value of the volume of distribution of urea in the patient (V) is necessary to calculate the estimated concentrations before (Cbpre) and after session (Cbpost). This value must be indicated manually or calculated from anthropometric data of the patient or provided by a bioimpedance meter of the volume of water in the body:
  • VWAT for men 2,447- 0, 09516 * age + 0, 1074 * height + 0.3362 * weight
  • NPCRw factor 1; 2 or 3 [Walled 1; 2 or 3 / BW] + 0.17
  • the factors 1 (2.45), 2 (2.89) and 3 (3.10) depend on the day of dialysis compared to the week and BW is the goal of weight to reach at the end of the session (called: dry weight).
  • the volume of the continuous sampling syringe 102 is about 0.050 liter and the volume of the instant sample syringe 302 is about 0.002 liter.

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Abstract

Dispositif pour la caractérisation d'un traitement extracorporel du sang réalisé par un appareil de traitement extracorporel (704, 802) rejetant un liquide de traitement extracorporel, évacué par un circuit d'évacuation (706). Le dispositif comprend comprend des moyens (102,104) de prélèvement, pour prélever, tout au long du traitement, une quantité de filtrat, en sortie de l'appareil de traitement (704, 802) et des moyens (112, 116, 118, 120) de détermination, pour déterminer au moins un paramètre relatif audit traitement par analyse d'au moins un échantillon du filtrat prélevé par les moyens de prélèvement (102,104). Le dispositif comprend en outre des moyens d'échantillonnage (302,304) instantané du dialysat usé à un instant t lors de la dialyse.

Description

« Dispositif et procédé de caractérisation d'un traitement extracorporel du sang, et appareil de traitement extracorporel mettant en œuvre un tel dispositif » L'invention porte sur un dispositif et un procédé de caractérisation d'un traitement extracorporel du sang réalisé par un appareil de traitement extracorporel. L'invention concerne également une utilisation de ce dispositif et un appareil de traitement extracorporel du sang mettant en œuvre un tel dispositif.
L'invention porte plus particulièrement sur un dispositif permettant de déterminer un ou plusieurs paramètres cliniques d'efficacité relatifs au traitement extracorporel du sang réalisé par un appareil de traitement extracorporel rejetant un liquide de traitement extracorporel, qui sera appelé « filtrat » dans la suite de la description.
Par « caractérisation » on entend une évaluation ou une quantification du traitement extracorporel réalisé par l'appareil de traitement extracorporel .
Un traitement extracorporel du sang peut par exemple être une dialyse, une ultrafiltration pure, une hémodialyse, une hémofiltration, une hémodiafiltration ou encore une dialyse péritonéale.
La dialyse, par exemple, est une technique de purification de solutions faisant intervenir la diffusion par gradient de concentration entre deux liquides. La dialyse est réalisée par l'intermédiaire d'un liquide, appelé dialysat, qui après le traitement est appelé dialysat usé. Le dialysat usé est rejeté à l'égout.
Actuellement, pour caractériser un traitement extracorporel du sang, il existe trois méthodes :
par dosage de prélèvements de sang avant et après une séance. Cette méthode présente une source d'erreur liée principalement aux difficultés dans l'établissement du volume de distribution dans l'organisme des solutés épurés en cours de séance et des multiples facteurs modulant les transferts entre les différents secteurs d'un organisme vivant (intracellulaire, extracellulaire, intra vasculaire,...), ainsi que leur modification par la séance de dialyse. Les prélèvements de sang doivent également être espacés pour des patients souvent anémiés ;
- par mesure d'efficacité instantanée (clairance ou dialysance) . Cette méthode est aussi soumise à des erreurs car la mesure d'efficacité instantanée représente un instant T et d oit être extra polée pou r obtenir une valeur moyenne. De plus, cette méthode nécessite une estimation de la masse initiale de soluté à épurer ;
- par la collection totale du filtrat, c'est-à-d i re d u l i q u i d e d e traitement rejeté par l'appareil de traitement extracorporel . La concentration du soluté étudié multiplié par le volume recueilli donnera la masse totale de soluté extrait.
Cette dernière méthode est la méthode de référence car elle est fiable et tient compte des modifications en cours de séance.
Cependant, cette méthode est basée sur l'analyse de la totalité du filtrat. Elle ne peut donc être mise en œuvre en routine car la quantité de filtrat est importante. Par exemple, la quantité totale de filtrat lors d'une séance de traitement extracorporel type hémodialyse est en général supérieure à 100 litres.
Par ailleurs, cette technique de caractérisation d'un traitement extracorporel du sang basée sur l'utilisation de la totalité du filtrat rejeté lors d'une séance de traitement ne peut pas être mise en œuvre dans une clinique du fait de la quantité importante de filtrat.
De pl us, la col lection et le stockage de la total ité d u filtrat dans un réceptacle d'évacuation représente un risque de contamination dû à la stagnation du filtrat dans un réceptacle ouvert.
Il a été montré, notamment par les inventeurs de la présente invention, que la caractérisation d'une dialyse pouvait être effectuée en se basant sur une partie du filtrat par la tech n i q ue d ite d e « Continuous Sampling of Spent Dialysate » (CSSD) : Argiles, A, Ficheux, A, Thomas, A, et al: Précise q uantification of d ialysis using Continuous Sampl ing of Spent Dialysate and total dialysate volume measurement. Kidney Int 1997 52: 530-537.
Il n'existe actuellement aucun appareil permettant de caractériser, in situ, un traitement extracorporel du sang. Les praticiens néphrologues doivent en fait attendre que les résultats d'analyse du filtrat reviennent de laboratoires extérieurs au service ou centre de traitement.
Un but de l'invention est de remédier aux inconvénients précités.
Un but de l'invention est de proposer un appareil pour la caractérisation d'un traitement extracorporel du sang ne nécessitant pas d'analyses en laboratoire ou d'analyses sanguines.
Enfin, un autre but de l'invention est de proposer un dispositif pour la caractérisation d'un traitement extracorporel du sang peu coûteux, compact, et pouvant être intégré dans des appareils de traitement existants.
L'invention permet d'atteindre les buts précités par un dispositif pour la caractérisation d'un traitement extracorporel du sang réalisé par un appareil de traitement extracorporel rejetant, lors dudit traitement, un liquide de traitement extracorporel, dit filtrat, évacué par un circuit d'évacuation, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend :
- des moyens, dit de prélèvement, pour prélever, tout au long du traitement extracorporel, une quantité dudit filtrat, en sortie dudit appareil de traitement ; et
- des moyens, dits de détermination, pour déterminer au moins un paramètre relatif audit traitement par analyse d'au moins un échantillon dudit filtra t prélevé par lesdits moyens pour prélever.
Par « filtrat » on désigne le liquide sortant de l'appareil de traitement extracorporel tout au long de la séance de traitement extracorporel du sang. Ce liquide est par exemple constitué de dialysat usé dans le cas d'une dialyse mettant en œuvre un dialysat, ou simplement d'ultrafiltrat de plasma quand il n'y a pas de liquide de dialyse qui entre au contact du sang dans le cas d'une ultrafiltration et d'une hémofiltration. Le dispositif selon l'invention base la caractérisation d'une dialyse, et plus généralement d'un traitement extracorporel réalisé par un appareil de traitement extracorporel, sur un échantillon de ce filtrat rejeté par l'appareil de traitement et prélevé en continu lors du traitement. Ainsi, le dispositif selon l'invention permet de s'affranchir du stockage et de l'utilisation de la totalité du filtrat et d u volume important que représente la totalité de ce filtrat.
Ainsi, le dispositif selon l'invention peut présenter de faibles dimensions et peut être utilisé in situ, dans les cliniques, pour la caractérisation in situ d'un traitement réalisé.
De plus, le dispositif selon l'invention s'affranchie des problèmes de contamination due à la collecte de la totalité du filtrat.
Avantageusement, le dispositif selon l'invention permet de réaliser une caractérisation d'un traitement extracorporel du sang basée entièrement sur une partie du filtrat et ne nécessite pas d'analyse en laboratoire.
Le dispositif selon l'invention ne nécessite aucune intervention de la part d'un opérateur pour son fonctionnement et peut être totalement automatisé. Avantageusement, les moyens de détermination peuvent comprendre des moyens de mélange d'au moins une partie du filtrat avec au moins un réactif et/ou au moins un indicateur.
Dans un exemple particulier d'application non limitatif, le paramètre recherché est le taux d'urée extraite par une dialyse, le réactif utilisé peut être l'uréase utilisé en combinaison avec un indicateur qui est l'indophénol.
Avantageusement, les moyens pour prélever peuvent comprendre soit des moyens pour réaliser un prélèvement en continu d'une partie du filtrat tout au long du traitement extracorporel du sang, soit des moyens pour réaliser plusieurs prélèvements discrets d'une partie du filtrat tout au long du traitement extracorporel.
En effet, dans un premier mode de réalisation, les moyens de prélèvement peuvent réaliser un prélèvement en continu du filtrat lors d'au moins une partie du traitement extracorporel du sang . Ainsi, une petite quantité de filtrat est prélevée en continu.
Dans un deuxième mode de réalisation, les moyens de prélèvement peuvent réaliser des prélèvements discrets du filtrat tout au long d'au moins une partie du traitement extracorporel du sang. Ainsi, une petite quantité de filtrat est prélevée, par à-coup, lors de plusieurs prélèvements espacés dans le temps tout au long d'au moins une partie de la séance de traitement extracorporel du sang. Le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre des moyens d'échantillonnage pour prélever une quantité prédéterminée de filtrat, dit échantillon instantané, à un instant donné lors du traitement. En effet, le dispositif selon l'invention peut comprendre des moyens pour la détermination d'une valeur instantanée d'un paramètre en réalisant une analyse d'un échantillon de filtrat prélevé de manière instantanée à un instant t, lors du traitement. Un tel prélèvement instantané peut être réalisé à tout instant du traitement.
Les moyens d'échantillonnage peuvent être directement ou indirectement reliés aux moyens de détermination, lesdits moyens de détermination réalisant la détermination d'une valeur instantanée, audit instant donné, d'au moins un paramètre par analyse dudit échantillon instantané.
Dans un exemple particulier d'application, les moyens d'échantillonnage peuvent être agencés pour un prélèvement instantané en début de traitement pour déterminer par exemple le taux de potassium dans le sang . La valeur du taux de potassium peut ensuite être utilisée pour la prescription du traitement : durée de dialyse ou valeur des débits de sang et dialysat, concentration de potassium ou autres solutés dans le filtrat pour le traitement en cours, ou encore le type d'appareil de traitement à prescrire pour les traitements suivants.
Selon une version particulière du dispositif selon l'invention, les moyens de mélange peuvent comprendre, au moins en partie, les moyens d'échantillonnage. En effet, les moyens d'échantillonnage peuvent correspondre au moins en partie, aux moyens de mélange.
Avantageusement, les moyens de prélèvement peuvent être agencés pour prélever un échantillon inférieur à 50ml de filtrat sur toute la durée du traitement. Une telle quantité de 50ml représente une quantité très faible par rapport à la quantité totale de plus de 100 litres de filtrat.
Par ailleurs, les moyens de prélèvement peuvent être reliés au circuit d'évacuation par un premier circuit comportant au moins une vanne, ladite vanne étant :
- ouverte lors du prélèvement, et
- fermée lors de l'analyse du filtrat prélevé.
Il est également possible d'utiliser un clapet anti retour à la place de chaque vanne, le clapet anti-reto u r éta nt d isposé de sorte q ue le sens passant est vers les moyens de prélèvement.
En pa rticu l ier, les moyens de prélèvement peuvent comprend re au moins une seringue reliée, au moins indirectement, au circuit d'évacuation et actionnée de manière con t i n u e p o u r p ré l eve r l e fi l t rat à u n d é b i t sensiblement constant depuis ledit circuit d'évacuation .
Les moyens de prélèvement peuvent comprendre au moins une cuve cylindrique ou une chambre, munie d'un piston permettant d'aspirer ou de refouler un liquide sur le même principe qu'une seringue.
Plus généralement, les moyens de prélèvement peuvent comprendre un réceptacle muni de moyens permettant de remplir et de vider ce réceptacle.
D'une manière similaire, les moyens d'échantillonnage peuvent comprendre une seringue reliée au circuit d 'évacuation, une cuve cylindrique ou une chambre muni d'un piston ou tout autre réceptacle muni de moyens permettant de le remplir et de le vider. A chaque seringue peut être associé au moins un moteur pour actionner la seringue dans les deux sens. Par exemple, la seringue des moyens de prélèvement est actionnée de manière continue lors du traitement, dans le sens du remplissage de la seringue. Avant une analyse la même seringue est actionnée dans le sens du vidage de la seringue pour envoyer au moins une partie du filtrat prélevé vers les moyens de détermination en vue de son analyse.
Les moyens de détermination peuvent comprendre un photomètre ou une cellule de mesure par spectroscopie. Les moyens de détermination peuvent comprendre tous types de cellules de mesure connues.
Selon un exemple de réalisation du dispositif selon l'invention ;
les moyens de prélèvement sont reliés au conduit d'évacuation par un premier circuit comportant une première vanne ouverte lors du prélèvement et fermée lors de l'analyse du filtrat prélevé, et
les moyens de détermination sont reliés au premier circuit entre lesdits moyens de prélèvement et ladite première vanne par un deuxième circuit comportant une deuxième vanne fermée lors du prélèvement et ouverte lors de l'analyse du filtrat prélevé.
Le dispositif selon l'invention peut en particulier être utilisé pour la détermination de la concentration, la masse et/ou la quantité d'au moins un soluté extraite lors du traitement et aussi sa concentration dans le filtrat et par calcul, celle dans le sang.
L'invention porte également sur un appareil de traitement extracorporel du sang mettant en œuvre un dispositif de caractérisation d'un traitement extracorporel du sang selon l'invention. D'autres avantages et caractéristiques de l'invention apparaîtront à l'examen de la description détaillée d'un mode de mise en œuvre nullement limitatif, et des dessins annexés sur lesquels :
les figures 1 et 2 sont des représentations schématiques d'un premier mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention ; les figures 3 à 6 sont des représentations schématiques d'un deuxième mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention ; la figure 7 est une représentation schématique d'un appareil selon l'invention intégrant un dispositif selon l'invention ; et - la figure 8 est une représentation d'un appareil selon l'invention.
Sur les figures les éléments communs à plusieurs figures conservent la même référence.
Les exemples non limitatifs décrits dans la suite de la description concernent la caractérisation d'une dialyse.
Les figures 1 et 2 sont des représentations schématiques d'un dispositif 100 selon l'invention selon un premier mode de réalisation.
La figure 1 est une représentation du dispositif 100 lors d'une phase de prélèvement continue du filtrat, qui dans le présent exemple est du dialysat usé et la figure 2 est une représentation du dispositif lors d'une phase de détermination d'un paramètre dans le dialysat usé prélevé.
Le dispositif 100 comporte une seringue 102, dite de prélèvement continu, associée à un premier moteur 104 permettant d'actionner cette seringue de prélèvement continu dans les deux sens. La seringue 102 est montée sur un circuit 106, dite de prélèvement continu, relié au circuit d'évacuation du dialysat usé (non représenté).
Une vanne 108, dite de prélèvement, est disposée sur ce circuit de prélèvement continu 106.
Un conduit 110, dit de mesure, est relié au circuit de prélèvement continu 106 entre la vanne 108 et la seringue 102. Ce conduit 110 débouche sur un réceptacle de mélange transparent 112. Une vanne, dite de mesure 114, est disposée sur ce conduit de mesure 110 avant le réceptacle de mélange 112. Un réservoir 116 comprenant un ou plusieurs réactifs et/ou d'indicateurs est connecté à ce conduit de mesure 110 après la vanne de mesure 114.
Le dispositif 100 comprend en outre un photomètre 118 disposé en vis-à-vis du réceptacle de mélange 112. Le photomètre 118 est relié à un module de calcul 120.
Nous allons maintenant décrire le fonctionnement du dispositif 100 en référence aux figures 1 et 2.
Sur la figure 1, le dispositif 100 réalise le prélèvement en continu d'une partie du dialysat usé lors de la dialyse. La vanne de prélèvement 108 est donc ouverte et la vanne de mesure 114 est fermée. Le moteur 104 déplace le piston de la seringue 102, de manière continue et à vitesse constante dans le sens du remplissage de la seringue 102 symbolisé par la flèche 122 sur la figure 1. La seringue 102 se remplit de manière continue lors de la dialyse.
Une fois la dialyse terminée, le dispositif 100 est en configuration de mesure représentée sur la figure 2. La vanne de prélèvement 108 est fermée et la vanne de mesure 114 est ouverte. Le moteur 104 déplace le piston de la seringue 102 dans le sens du vidage de la seringue 102 symbolisé par la flèche 124 sur la figure 2. La seringue 102 se vide dans le réceptacle de mélange 112 au travers du conduit de mesure 110. Un ou plusieurs réactif(s) et/ou indicateur(s) sont également versé(s) dans le réceptacle de mélange 112 depuis le réservoir 116.
Pour analyser plusieurs paramètres du même prélèvement. Les réactifs et indicateurs seront versés alternativement pour chaque dosage. Le réservoir 116 sera rempli pour au moins un réactif et/ou au moins un indicateur pour un premier dosage. Une fois versés ce réactif/indicateur versé(s), le réservoir 116 sera rincé et sera rempli pour le dosage suivant.
Le dialysat, le réactif et/ou l'indicateur se mélangent dans le réceptacle de mélange 112 et le résultat du mélange est une solution liquide colorée dont la coloration est mesurée par le photomètre 118. Le résultat de la mesure est transmis au module de calcul 120 qui détermine par estimation la valeur du paramètre recherché.
Les figures 3 à 6 sont des représentations schématiques d'un deuxième mode de réalisation d'un dispositif selon l'invention.
Le dispositif 300 représenté sur les figures 3 à 6 comporte tous les éléments du dispositif 100 représenté sur les figures 1 et 2. En plus de ces éléments le dispositif 300 comporte
Une seringue 302, dite d'échantillonnage instantané, reliée au conduit de mesure 110 avant la vanne de mesure 114. La seringue d'échantillonnage instantané 302 est associée à un moteur 304 permettant d'actionner le piston de cette seringue 302 dans les deux sens. Une vanne 306, dite d'échantillonnage instantané, est disposée sur le conduit de mesure 110 entre le seringue d'échantillonnage instantané 302 et le circuit de prélèvement 106.
Grâce à la seringue d'échantillonnage instantané 302, le dispositif 300 permet de réaliser un prélèvement instantané d'un échantillon du dialysat usé à un instant t lors de la dialyse pour déterminer la valeur instantanée d'un paramètre recherché à l'instant t.
Nous allons maintenant décrire le fonctionnement du dispositif 300 en référence aux figures 3 à 6.
La figure 3 est une représentation schématique du dispositif 300 en configuration de prélèvement continue. Dans cette configuration, la vanne de prélèvement 108 disposée sur le circuit de prélèvement continu 106 est ouverte. La vanne de mesure 114 et la vanne d'échantillonnage instantané 306 disposées sur le conduit de mesure 110 sont fermées. Le moteur 104 de la seringue de prélèvement continu 102 actionne le piston de cette seringue 102 dans le sens du remplissage de la seringue 102, symbolisé par la flèche 122, à une vitesse constante. La seringue de prélèvement continu 102 se remplit de manière continue.
La figure 4 est une représentation schématique du dispositif 300 en configuration d'échantillonnage instantané. Dans cette configuration, la seringue de prélèvement continu 102 continue à se remplir de la même manière que dans la configuration décrite en référence à la figure 3 et la vanne de mesure 114 est toujours fermée. Cependant, à l'instant t, la vanne d'échantillonnage instantané 306 est ouverte. Le moteur 304 associée à la seringue d'échantillonnage instantané 302 déplace le piston de cette seringue 302 dans le sens du remplissage de symbolisé par la flèche 402. La seringue d'échantillonnage instantané 302 se remplit d'un échantillon du dialysat usé à l'instant t. Le d ialysat usé a donc été échantillonné à l'instant t.
Selon une variante, il est possible également d'arrêter la seringue de prélèvement continu 102 le temps de réaliser l'échantillonnage instantanée.
La figure 5 est une représentation schématique du dispositif 300 en configuration de mesure de la valeur instantanée d'un paramètre. La vanne de prélèvement continu 108 est toujours ouverte et la seringue de prélèvement continu 102 continue à se remplir sous l'action du moteur 104. Cependant, après le prélèvement de l'échantillon instantané à l'instant t, la vanne d'échantillonnage instantané 306 est fermée. La vanne de mesure 114 e st o u v e rte e t l e m o te u r 3 04 a ct i o n n e l e p i s t o n d e l a s e ringue d'échantillonnage instantané 302 dans le sens du vidage de cette seringue 302 symbolisé par la flèche 502. L'échantillon prélevé à l'instant t, est donc vidé da ns le réceptacle de méla nge 112 a u travers d u cond u it de mesure 110. Un ou plusieurs réactif(s) et/ou indicateur(s) sont également versé(s) dans le réceptacle de mélange 112 depuis le réservoir 116.
L'échantillon, le réactif et/ou l'indicateur se mélangent dans le réceptacle de mélange 112 et le résultat du mélange est une solution liquide colorée dont la coloration est mesurée par le photomètre 118. Le résultat de la mesure est transmis au module de calcul 120 qui détermine par estimation la valeur instantanée du paramètre recherché à l'instant t. Après la mesure le réceptacle de mélange 112 est vidé et nettoyé et la vanne de mesure 114 est fermée . Le prélèvement conti n u d u d ia lysat usé d ans la sering ue de prélèvement continu 102 continue jusqu'à la fin de la dialyse.
Une fois la dialyse terminée, le dispositif 300 est en configuration de mesure représentée sur la figure 6. La vanne de prélèvement 108 est fermée et la vanne de prélèvement instantanée 306 et la vanne de mesure 114 sont ouvertes. Le moteur 304 de la seringue d'échantillonnage instantané n'est pas actif. Le moteur 104 déplace le piston de la seringue de prélèvement continu 102 dans le sens du vidage de la seringue 102 symbolisé par la flèche 124 sur la figure 6. La seringue 102 se vide dans le réceptacle de mé l a n g e 1 1 2 a u trave rs d u co n d u it d e mes u re 1 10 . U n o u p l us ie u rs réactif(s) et/ou indicateur(s) sont également versé(s) dans le réceptacle de mélange 112 depuis le réservoir 116.
Le dialysat usé, le réactif et/ou l'indicateur se mélangent dans le réceptacle de mélange 112 et le résultat du mélange est une solution liquide colorée dont la coloration est mesurée par le photomètre 118. Le résultat de la mesure est transmis au module de calcul 120 qui détermine par estimation la valeur moyenne sur toute la durée de la dialyse du (des) paramètre(s) recherché(s) . Le réservoir 116 est u n réservo i r d e p l usie u rs réa ctif(s) et/o u indicateur(s) . Chaque réactif et/ou indicateur peut être stocké dans une ou plusieurs seringues actionnées par un moteur ou dans un ou plusieurs contenants, tels que des flacons, actionnés par une pompe, un piston ou tout autre moyen .
Chaque réactif peut être transporté de la seringue contenant le réactif au réceptacle de mélange 112, soit par un circuit au moins en partie commun à tous les réactifs, soit par un circuit séparé, dédié et utilisé uniquement pour ce réactif. Dans ce dernier cas, il existe autant de circuits que de réactifs entre le réservoir 116 et le réceptacle 112.
Le dispositif selon l'invention peut en outre comprendre un module de commande (non représenté) comprenant des moyens informatiques et réalisant la commande des différents moteurs 104 et 304, et des différentes vannes 108, 114 et 306 ainsi que la commande des différents moteur du réservoir 116, du photomètre et du module de calcul .
La figure 7 est une représentation schématique d'un appareil de dialyse selon l'invention intégrant un dispositif selon l'invention . L'appareil de dialyse 700 est relié au patient 702 et réalise une dialyse du patient 702 grâce à un module de dialyse 704 comprenant par exemple une membrane semi-perméable (non représenté). Le dialysat usé est évacué vers un conduit d'eaux usées grâce à un circuit d'évacuation 706.
L'appareil de dialyse 700 peut en outre comprendre un module 710 récupérant du module de dialyse 704 des données relatives entre autres :
- au démarrage et à l'arrêt de la dialyse,
- au flux de dialysat,
- à la dialysance qui est définie comme étant la quantité de soluté extraite du sang par unité de temps divisée par la différence de concentration entre le sang et le dialysat à l'entrée du module de dialyse,
- au temps de dialyse,
- au flux d'ultrafiltration,
- au poids du patient 702, et
- au mode de dialyse réalisé par le module de dialyse.
Ce module 704 peut être connecté au dispositif 300 et fournir une partie de ces données au dispositif 300 et plus particulièrement au module de commande du dispositif 300. Ainsi, le module de commande peut réaliser une commande automatique :
- du démarrage du prélèvement continu en même temps que le démarrage de la dialyse,
- de l'arrêt du prélèvement continu en même temps que l'arrêt de la dialyse,
- d'un échantillonnage à un instant t lors de la dialyse, et
- des différents moteurs, vannes ou mesures.
La figure 8 est une représentation schématique d'un appareil de dialyse selon l'invention dans lequel le dispositif selon l'invention n'est pas intégré.
L'appareil de dialyse 800 comprend donc un appareil de dialyse 802 qui est relié au patient 702 grâce à un circuit de dialyse 804 et réalise une dialyse du patient 702. Le dialysat usé est évacué vers un conduit d'eaux usées par un circuit d'évacuation 706 sur lequel est connecté le circuit de prélèvement continu 106 d'un dispositif 300 de caractérisation de la dialyse réalisée. L'appareil 300 comporte un écran 806 permettant de visualiser les valeurs des paramètres mesu rés, des boutons de co m ma n de 808 et des ports de connexion 810 avec un appareil externe.
L'invention peut être mise en œuvre pour :
une mesure des taux de solutés, par exemple le taux de potassium, d'urée ou de créatinine ; de calcium ou encore de phosphate.
- un calcul de la masse totale extraite pour chaque soluté ;
un ca l cu l des concentrations esti mées d 'u rée d a ns le sa ng d u patient (valeurs : moyenne, avant et après séance) ;
- un calcul du taux de catabolisme des protéines (PCR) ; et/ou
le calcul de tout autre paramètre ca l cu l é à pa rti r d es ta ux d e solutés déterminés.
Les réactifs et indicateurs utilisés pour déterminer ces paramètres peuvent être :
l'uréase et l'indophénol pour le taux d'urée prélevée, et
- soude, phosphate de sodium et acide picrique pour la créatinine.
Les réactifs utilisés sont souvent commercialisés sous forme de kit dont la composition est gardée secrète par le fabricant.
Nous allons maintenant décrire des exemples de calculs réalisés par le module de calcul pour la détermination de certains paramètres
Calcul des masses extraites :
Pour un soluté donné :
Masse = concentration mesurée (C) x (débit dialysat(Qd) x temps séance(T)
+ perte de poids sur la séance (WL))
Voir Argiles, A, Ficheux, A, Thomas, A, et al: Précise quantification of dialysis using continuous sampling of spent dialysate and total dialysate volume measurement. Kidney Int 1997 52 : 530-537 Pour l'urée on a :
Murée = Cdurée*(Qd * T + WL) Pour le potassium on a :
Mpotassium = Cpotassium*(Qd * T + WL)
Calcul des concentrations estimées d'urée dans le sang du patient (valeurs : moyenne, avant et après séance) :
- Concentration moyenne estimée de l'urée plasmatique
= eCbm = Murée / Durée * T
La valeur de la dialysance (Durée) est nécessaire pour calculer la valeur moyenne estimée de l'urée. (eCbm). Cette valeur doit être indiquée manuellement ou être fournie par le générateur de dialyse.
- Concentration estimée d'urée plasmatique avant la dialyse
= Cbpre= eCbm* Durée*T/V / (1- exp (-Durée.T/V) )
- Concentration estimée d'urée plasmatique après la dialyse
= Cbpost = Cbpre* exp (-Durée.T/V)
La valeur du volume de distribution de l'urée chez le patient (V) est nécessaire pour calculer les concentrations estimées avant (Cbpre) et après séance (Cbpost). Cette valeur doit être indiquée manuellement ou calculée à partir de données anthropométriques du patient ou fournie par un appareil de mesure par bioimpédance du volume d'eau dans le corps :
Exemple de formule anthropométrique : la formule de Watson et al :
VWAT pour les hommes =2,447- 0, 09516*age + 0, 1074 * hauteur + 0,3362 * poids
VWAT pour les femmes = 2, 097+0, 1069* hauteur +0,2466 * poids Calcul du taux normalisé de catabolisme des protéines (nPCRw) :
La formule de Garred et al pourra être utilisée pour ce calcul :
NPCRw = facteur 1; 2 ou 3 [Murée 1; 2 ou 3/BW] + 0.17 Les facteurs 1 (2.45), 2 (2.89) et 3 (3.10) dépendent du jour de la dialyse par rapport à la semaine et BW est l'objectif de poids à atteindre en fin de séance (appelé : poids sec).
Dans les exemples décrits le volume de la seringue de prélèvement continu 102 est d'environ 0.050 litre et le volume de la seringue d'échantillonnage instantané 302 est d'environ 0,002 litre.
Bien sûr, l'invention n'est pas limitée aux exemples qui viennent d'être d écrits et d e n o m b re ux amén agements peuvent être apportés à ces exemples sans sortir du cadre de l'invention.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif pour la caractérisation d'un traitement extracorporel du sang réalisé par un appareil de traitement extracorporel (704, 802) rejetant, lors dudit traitement, un liquide de traitement extracorporel, dit filtrat, évacué par un circuit d'évacuation (706), ledit dispositif comprenant :
- des moyens (102, 104), dit de prélèvement, pour prélever, tout au long dudit traitement, une quantité de filtrat, en sortie dudit appareil de traitement (704, 802) ; et
- des moyens (112, 116, 118, 120), dits de détermination, pour déterminer au moins un paramètre relatif audit traitement par analyse d'au moins un échantillon dudit filtrat prélevé par lesdits moyens pour prélever (102, 104) ;
caractérisé en ce que lesdits moyens de prélèvement comprennent des moyens pour réaliser un prélèvement en continu de filtrat tout au long du traitement extracorporel.
2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les moyens de détermination comprennent des moyens ( 112) pour mélanger au moins une partie dudit filtrat avec au moins un réactif et/ou au moins un indicateur.
3. Dispositif sel on l 'u ne q uel conq ue des revend ications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend en outre des moyens d'échantillonnage (302, 304) pour prélever une quantité prédéterminée de filtrat, dit échantillon instantané, à un instant donné lors du traitement extracorporel.
4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce q ue les moyens d'échantillonnage (302, 304) sont reliés aux moyens de détermination (112, 116, 118, 120), lesd its moyens de détermination ( 112, 1 16, 1 18, 120) réalisant la détermination d'une valeur instantanée, audit instant donné, d'au moins un paramètre par analyse dudit échantillon instantané de filtrat.
5. Dispositif selon les revendications 2 et 3, caractérisé en ce que les moyens de mélange comprennent, au moins en partie, les moyens d'échantillonnage.
6. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de prélèvement (102,104) sont agencés pour prélever un échantillon inférieur à 50 ml de filtrat sur toute la durée du traitement.
7. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de prélèvement (102, 104) sont reliés au circuit d'évacuation (706) par un premier circuit (106) comportant au moins une vanne (108), ladite vanne (108) étant :
- ouverte lors du prélèvement, et
- fermée lors de l'analyse du filtrat prélevé.
8. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de prélèvement (102, 104) comprennent une seringue (102) reliée, au moins indirectement, au circuit d'évacuation (706) et actionnée de manière continue pour prélever le filtrat à un débit sensiblement constant depuis ledit circuit d'évacuation (706).
9. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 3 à 8, caractérisé en ce que les moyens d'échantillonnage (302, 304) comprennent une seringue (302) reliée au circuit d'évacuation (706).
10. Dispositif selon l'une quelconque des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un moteur (104, 304) pour actionner une seringue (102, 302).
11. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens de détermination (112, 116, 118, 120) comprennent un photomètre (118).
12. Dispositif selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que :
les moyens de prélèvement (102, 104) sont reliés au conduit d'évacuation (706) par un premier circuit (106) comportant une première vanne (108) ouverte lors du prélèvement et fermée lors de l'analyse du filtrat prélevé,
les moyens de détermination (112, 116, 118, 120) sont reliés au premier circuit (106) entre lesdits moyens de prélèvement (102, 104) et ladite première vanne (108) par un deuxième circuit (110) comportant une deuxième vanne (114) fermée lors du prélèvement et ouverte lors de l'analyse du filtrat prélevé.
13. Utilisation du dispositif (100, 300) selon l'une quelconque des revendications 4 à 12, pour la mesure d'une valeur instantanée d'au moins un paramètre au début ou à un instant t au cours de la séance de traitement, ladite valeur étant utilisée pour la détermination :
- d'une quantité de dialysat à utiliser lors d'une dialyse,
- d'une composition du dialysat,
- d'une durée du traitement, ou
- d'un débit sanguin de traitement.
14. Utilisation selon la revendication 13, caractérisée en ce que le paramètre est la concentration de potassium.
15. Utilisation du dispositif selon l'une quelconque des revendications 13 ou 14, caractérisée en ce que le paramètre relatif au traitement est la concentration et/ou la masse prélevée d'au moins un soluté.
16. Appareil (700, 800) de traitement extracorporel mettant en œuvre un dispositif (100, 300) selon l'une quelconque des revendications 1 à 12.
17. Appareil (700) selon la revendication 16, intégrant un dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12.
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2951950B1 (fr) 2009-10-30 2012-02-17 Rd Nephrologie Dispositif et procede de caracterisation d'un traitement extracorporel du sang, et appareil de traitement extracorporel mettant en oeuvre un tel dispositif.

Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2696644A1 (fr) * 1992-10-14 1994-04-15 Hospal Ind Dispositf d'échantillonnage de liquide de dialyse usagé.
FR2739780A1 (fr) * 1995-10-12 1997-04-18 Hospal Ag Dispositif de recueil d'un echantillon de liquide de dialyse use
US5662806A (en) * 1992-10-13 1997-09-02 Baxter International Inc. Hemodialysis monitoring system for hemodialysis machines
US5725773A (en) * 1994-11-12 1998-03-10 Fresenius Ag Method and apparatus for determining the quantity of oremic toxins removed by a hemodialysis treatment
US20030216677A1 (en) * 2002-05-15 2003-11-20 Li Pan Biosensor for dialysis therapy

Family Cites Families (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
JPS5916780B2 (ja) 1975-06-01 1984-04-17 味の素株式会社 人工腎臓モニタ−装置
DE3416956C2 (de) 1984-05-08 1986-12-04 Fresenius AG, 6380 Bad Homburg Meßvorrichtung zur Bestimmung der Aktivität oder der Konzentration von Ionen in Lösungen
SE9101413L (sv) 1991-05-10 1992-11-11 Excorim Ab System foer behandling av en vaetska i en behandlingsanordning samt anvaendningen av detta system foer behandling av en biologisk vaetska
SE470432B (sv) 1993-03-05 1994-02-28 Gambro Ab Sätt att mäta effekten av en dialysbehandling
US7002670B2 (en) 2002-06-12 2006-02-21 Baxter International Inc. Optical sensor and method for measuring concentration of a chemical constituent using its intrinsic optical absorbance
EP2163271B1 (fr) 2008-09-15 2012-04-11 B. Braun Avitum AG Procédé pour déterminer le paramètre Kt/V dans des traitements de remplacement de rein basé sur une procédure d'adaptation non linéaire
FR2951950B1 (fr) 2009-10-30 2012-02-17 Rd Nephrologie Dispositif et procede de caracterisation d'un traitement extracorporel du sang, et appareil de traitement extracorporel mettant en oeuvre un tel dispositif.

Patent Citations (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5662806A (en) * 1992-10-13 1997-09-02 Baxter International Inc. Hemodialysis monitoring system for hemodialysis machines
FR2696644A1 (fr) * 1992-10-14 1994-04-15 Hospal Ind Dispositf d'échantillonnage de liquide de dialyse usagé.
US5725773A (en) * 1994-11-12 1998-03-10 Fresenius Ag Method and apparatus for determining the quantity of oremic toxins removed by a hemodialysis treatment
FR2739780A1 (fr) * 1995-10-12 1997-04-18 Hospal Ag Dispositif de recueil d'un echantillon de liquide de dialyse use
US20030216677A1 (en) * 2002-05-15 2003-11-20 Li Pan Biosensor for dialysis therapy

Non-Patent Citations (3)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
ARGILES, A; FICHEUX, A; THOMAS, A ET AL.: "Precise quantification of dialysis using continuous sampling of spent dialysate and total dialysate volume measurement", KIDNEY INT, vol. 52, 1997, pages 530 - 537
ARGILES, A; FICHEUX, A; THOMAS, A, CONTINUOUS SAMPLING OF SPENT DIALYSATE » (CSSD)
KIDNEY INT, vol. 52, 1997, pages 530 - 537

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