WO2010140630A1

WO2010140630A1 - キャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器

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Publication number: WO2010140630A1
Application number: PCT/JP2010/059374
Authority: WO
Inventors: 国重隆彦; 小橋佳彦; 植松雷太
Original assignee: 株式会社ジェイ・エム・エス
Priority date: 2009-06-04
Filing date: 2010-06-02
Publication date: 2010-12-09
Also published as: CN102458341B; HK1170657A1; JP5810913B2; US20120067459A1; HK1206586A1; EP2438899A4; SG176671A1; JPWO2010140630A1; KR101775171B1; EP2438899A1; CN104367476A; CN102458341A; KR20120025549A; CN104367476B

Abstract

　栄養剤用容器１０の容器本体部に充填された液状物を流出させる容器本体部の口部に装着されるキャップ１３であって、容器本体部は、口部に取り付けられて容器本体部内を密閉する薄膜１６とを含み、キャップは、口部に対して、第１装着状態と第２装着状態とを取りえ、第１装着状態では、キャップの中空ノズル２２の端面が、薄膜に接しないか、または、薄膜に接するが薄膜を押圧しない位置で、口部に対するキャップの装着状態が保持され、第２装着状態では、中空ノズルによって薄膜が破られ中空ノズルが口部内に配置された状態で、口部に対する前記キャップの装着状態が保持される。

Description

キャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器

　本発明は、栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる口部に装着されるキャップ、および当該キャップが容器本体部に装着された栄養剤用容器に関する。

　経口によらずに患者に栄養や薬剤を投与する方法として経腸栄養療法や静脈栄養療法が知られている。経腸栄養療法では、患者の鼻腔から胃又は十二指腸にまで通されたチューブ（一般に「経鼻チューブ」と呼ばれる）又は患者の腹に形成された胃ろう（胃ろうを形成する施術を「Percutaneous Endoscopic Gastrostomy」と呼ぶ）に挿入されたチューブ（一般に「ＰＥＧチューブ」と呼ばれる）を介して栄養剤、流動食、又は薬剤などの液状物（一般に「経腸栄養剤」と呼ばれる）が投与される。また、静脈栄養療法では、患者の静脈に挿入された輸液ライン（送液回路）を介してブドウ糖などの栄養成分や薬剤成分を含む液状物（一般に「輸液」と呼ばれる）が投与される。

　図２２に、従来の経腸栄養療法に用いられる経腸栄養セットの一例の概略構成図を示している。栄養剤用容器１００の容器本体１０１内には、栄養剤が充填されている。容器本体１０１の栄養剤を流出させる口部１０２には薄膜（図示せず）が取り付けられて、容器本体１０１内が密閉されている。体内に栄養剤を投与する際には、プラスチック製接続針１０４を口部に装着されたキャップ１０５に刺して上記薄膜を突き破る。このことにより、接続針１０４に接続されたチューブを通して体内に栄養剤を送ることができる。

　図２３に、従来の静脈栄養療法に用いられる輸液セットの一例の概略構成図を示している。バッグ１１０のバッグ本体１１１内には、栄養成分や薬剤成分を含む液状物が充填されている。体内に液状物を投与する際には、接続針１１４を接続針用ポート１１３に穿刺する。このことにより、接続針１１４に接続されたチューブを通して体内に液状物を送ることができる（特許文献１参照）。

特開２０００―１７６０２３号公報

　上記のとおり、従来の経腸栄養療法においては、静脈栄養療法と同様に、先端が鋭利な接続針を接続対象に突き刺すことによって、栄養剤を体内に送る手法が採用される場合がある。そのため、キャップ１０５に接続針１１４を穿刺することが可能である。この場合、接続針１１４は、キャップ１０５および薄膜を貫通し、口部１０２の内部に至ることになる。しかし、このような誤接続が行われると、胃や腸に供給されるべき栄養剤等が静脈に誤って供給されることになり、医療事故が発生する可能性があった。

　本発明は、上記誤接続の問題を解決し、且つ、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で衛生的に行える栄養剤用容器の提供を可能とするキャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器を提供する。

　本発明のキャップは、
　栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる前記容器本体部の口部に装着されるキャップであって、
　前記容器本体部は、前記口部に取り付けられて前記容器本体部内を密閉する薄膜を含み、
　前記キャップは、
　前記キャップが前記口部に装着された時に、前記口部の開口を塞ぐ天面部と前記口部の外周面を囲う側壁部とを含む、基部と、
　前記天面部の外側主面から突出した管状部を含み、コネクタが接続されうる接続部と、
　前記天面部の内側主面から突出し、その貫通孔が前記管状部の貫通孔と連通した中空ノズルと、を備え
　前記キャップは、前記口部に対して第１装着状態と第２装着状態とを取りえ、
　前記第１装着状態では、前記中空ノズルの端面が、前記薄膜に接しないか、または、前記薄膜に接するが前記薄膜を押圧しない位置で、前記口部に対する前記キャップの装着状態が保持され、
　前記第２装着状態では、前記中空ノズルによって前記薄膜が破られ、前記中空ノズルが前記口部内に配置された状態で、前記口部に対する前記キャップの装着状態が保持される。

　本発明の栄養剤用容器は、
　口部を含む容器本体部と、
　容器本体部内に充填された液状物と、
　前記口部に取り付けられて前記容器本体部内を密閉する薄膜と、
　前記口部に装着された本発明のキャップと、を含み、
　前記キャップは、前記第１装着状態で前記口部に装着されている。

　本発明は、静脈栄養療法に用いられる送液回路が栄養剤用容器に誤って接続されるという誤接続の問題を解決し、且つ、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で衛生的に行える栄養剤用容器の提供を可能とするキャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器を提供できる。

図１は、本発明の実施形態１にかかる栄養剤用容器の概略構成を示した部分斜視図である。図２は、図１に示された栄養剤用容器の分解斜視図である。図３は、図１に示された栄養剤用容器を構成する本発明のキャップの一例の概略構成を示した拡大斜視図である。図４は、図３に示されたキャップを構成する接続部の拡大図である。図５は、図１に示された栄養剤用容器に対して、送液回路が接続される直前の様子を示した斜視図である。図６は、図１に示された栄養剤用容器に対して、送液回路が接続された状態を示した斜視図である。図７Ａは、第１装着状態における、図３に示されたキャップの図２に示された口部に対する装着状態を説明する平面図である。図７Ｂは、図７Ａの一部断面概念図である。図８は、図７Ｂの部分拡大図である。図９Ａは、第２装着状態における、図３に示されたキャップの図２に示された口部に対する装着状態を説明する平面図である。図９Ｂは、図９Ａの一部断面概念図である。図１０は、図９Ａの断面概念図である。図１１は、本発明の実施形態２にかかるキャップの一例の概略構成を示した斜視図である。図１２は、本発明の実施形態３にかかるキャップの一例の概略構成を示した斜視図である。図１３は、本発明の実施形態４にかかる栄養剤用容器の概略構成を示した部分斜視図である。図１４は、図１３に示された栄養剤用容器の分解斜視図である。図１５は、図１４に示された栄養剤用容器の口部を開口端面側からみた概略平面図である。図１６は、図１３に示された栄養剤用容器を構成する本発明のキャップの一例の概略構成を示した拡大斜視図である。図１７Ａは、第１装着状態における、図１６に示されたキャップの図１４に示された口部に対する装着状態を説明する平面図である。図１７Ｂは、図１７Ａの部分断面概念図である。図１８は、図１７Ａの部分拡大図である。図１９Ａは、第１装着状態から第２装着状態に至る途中の、図１６に示されたキャップの図１４に示された口部に対する装着状態を説明する平面図である。図１９Ｂは、図１９Ａの一部断面概念図である。図２０Ａは、第２装着状態における、図１６に示されたキャップの図１４に示された口部に対する装着状態を説明する平面図である。図２０Ｂは、図２０Ａの一部断面概念図である。図２１は、図２０Ａの断面概念図である。図２２は、従来の経腸栄養療法に用いられる経腸栄養セットの一例の概略構成図である。図２３は、従来の静脈栄養療法に用いられる輸液セットの一例の概略構成図である。

　本発明のキャップの好ましい一例では、容器本体部の口部は、その外周面にオネジが形成された先端側筒状部と、前記先端側筒状部より外径が大きくその外周面に第１突起が形成された基端側筒状部とを含む。一方、キャップの側壁部は、第２装着状態の時に先端側筒状部に対向し、その内周面にオネジに螺合するメネジが形成された小径筒状部と、第２装着状態の時に基端側筒状部に対向し、その内周面に第２突起が形成された大径筒状部とを含む。この場合、第２突起が第１突起を乗り越えるようにキャップ内に口部を押し込むことにより第１装着状態が得られ、第１装着状態のキャップを回転させてメネジをオネジに螺合させながら、中空ノズルによって薄膜を突き破り、キャップをその回転限界まで回転することにより第２装着状態が得られる。

　上記大径筒状部には、キャップの開口側端から天面部側に向かってスリットが形成されていると好ましい。この場合、第２突起が第１突起を乗り越えるようにキャップ内に口部を押し込む操作が行い易い。

　本発明のキャップの好ましい一例では、容器本体部の口部は、その外周面にオネジが形成されている。一方、キャップについては、側壁部に切り欠き部が形成され、側壁部の内周面の切り欠き部よりも天面部側の箇所には、第２装着状態の時にオネジに螺合しうるメネジが形成され、側壁部の内周面のうちの、メネジが形成されている箇所よりも天面部から離れた箇所には第３突起が形成されている。そして、第３突起がオネジを乗り越えるようにキャップ内に口部を押し込むことにより第１装着状態が得られ、第１装着状態のキャップを回転させてメネジをオネジに螺合させながら、中空ノズルによって薄膜を突き破り、キャップをその回転限界まで回転することにより第２装着状態が得られる。このような形態のキャップでは、第３突起がオネジを乗り越えたことを確認しやすく、第１装着状態が得られたことの確認が行い易い。

　本発明のキャップの好ましい一例では、接続部が、管状部の周囲に形成された台座部と、台座の外周面から外方に突出した、コネクタに係合されうる爪部とを含む。このような形態のキャップでは、コネクタの管状部に対する抜けが確実に防止される。

　本発明のキャップの好ましい一例では、キャップの天面部の内側主面上に配置されたシール材をさらに含む。このような形態のキャップでは、第２装着状態における、キャップと口部との気密性を高めることができる。

　本発明のキャップの好ましい一例では、キャップの天面部には、その厚み方向に貫通する通気孔が形成されており、通気孔を被覆するように天面部に通気フィルタが取り付けられ、第２装着状態の時、通気フィルタによって、容器本体部外の空気の容器本体部内への流入が行われる。このような形態のキャップでは、容器本体部が硬質材から形成されている場合、体内に栄養剤を供給している最中に、容器本体部に針等をさして容器本体部に通気用の穴を形成する等しなくても、容器本体部からの液状物の流出が継続的に行える。

　本発明のキャップの好ましい一例では、管状部の貫通孔を区画するリブを備え、筒状部をその先端側から見たときに、管状部の貫通孔がリブにより、少なくとも３つに分割されている。このような形態のキャップでは、接続針の管状部内への進入がリブにより妨げられるので、誤接続の問題をより確実に防止できる。

　（実施形態１）
　以下、図１～図１０を用いて、本発明のキャップの一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器の一例について説明する。

　図１は、本実施形態の栄養剤用容器の一例の概略構成を示した部分斜視図である。図１に示されるように、栄養剤用容器１０は、容器本体部であるボトル本体１１と、ボトル本体１１内に充填された栄養剤を含む液状物（図示せず）と、ボトル本体１１の口部１２（図２参照）に装着されたキャップ１３を含む。ボトル本体１１の底部には、ボトル本体１１をスタンド等に吊り下げるための吊り下げ部（図示せず）が設けられている。

　ボトル本体１１は、例えば、硬質材で形成されている。そのため、特に外力を加えないかぎり外形形状は維持されている。ボトル本体１１は、例えば、樹脂材料を用いてブロー成形することにより得られる。樹脂材料としては、例えば、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ナイロン等が挙げられる。

　図２は、図１に示した栄養剤用容器の分解斜視図である。口部１２は、その先端側から、先端側筒状部１２ａと、基端側筒状部１２ｂとをこの順で含んでいる。先端側筒状部１２ａの外周面には、キャップ１３のメネジ１９（図３参照）と螺合させるためのオネジ１２ｃが形成されている。基端側筒状部１２ｂは先端側筒状部１２ａよりも外径が大きい。基端側筒状部１２ｂの外周面には、環状の第１突起１２ｄが形成されている。

　口部１２には、口部１２の開口を塞ぐように薄膜１６が取り付けられ、ボトル本体１１内が薄膜１６によって密閉されている。そのため、薄膜１６が取り付けられたボトル本体１１を、口部１２が下になるように向けても、ボトル本体１１内の液状物は、ボトル本体１１内から漏れ出ない。

　薄膜１６の材料としては、例えば、アルミ箔、紙とアルミ箔とからなる積層膜、ボトル本体１１に含まれる樹脂と同じ樹脂を含む樹脂膜等が挙げられる。上記樹脂膜は、単層膜、複数層からなる積層膜のいずれであってもよい。中でも、熱溶着による薄膜１６のボトル本体１１に対する高い接着性を確保する観点から、ボトル本体１１に接する面にボトル本体１１に含まれる樹脂と同じ樹脂を含む樹脂膜が好ましい。

　薄膜１６は、口部１２の開口端面１２ｆに接着され、かつ、その周縁部１６ａが口部１２の開口端面１２ｆの近傍の外周面に接着されていてもよいが、薄膜１６は、口部１２の開口端面１２ｆのみに接着されていてもよい。薄膜１６の口部１２への接着方法は、薄膜１６の材料および口部１２の材料等に応じて適宜選択される。

　図２に示されるように、キャップ１３は、基部２３と接続部２１と中空ノズル２２（図３参照）とを含む。基部２３は、ボトル本体１１の口部１２に取り付けられる部分である。中空ノズル２２の貫通孔２２ｂは、後述する基部２３の管状部２１ａの貫通孔２１２（図４参照）と連通している。基部２３は、キャップ１３が口部１２に装着された時に、口部１２の開口を塞ぐように当該開口に対向する天面部１７と口部１２の外周面を囲う側壁部１８とを含む。

　図３に示されるように、側壁部１８は、小径筒状部１８ａと大径筒状部１８ｂとを含む。小径筒状部１８ａの内周面には、オネジ１２ｃに螺合するメネジ１９が形成されている。大径筒状部１８ｂの内周面には、複数の第２突起２４が形成されている。複数の第２突起２４は、例えば、基部の開口端面付近の内周面において、周方向に等間隔で形成されている。

　図２に示されるように、接続部２１は、天面部１７の外側主面から突出した管状部２１ａと、管状部２１ａの周囲に形成された台座部２１ｂと、台座２１ｂの外周面から外方向に突出した爪部２１ｃとを含む。台座部２１ｂは、天面部１７の外側主面から突出しているが、その上面は管状部２１ａの先端端面よりも低い（天面部１７の外側主面に近い）。爪部２１ｃの天面部１７側の面の反対面は、台座部２１ｂの上面と同一平面内にある。

　図４に示されるように、管状部２１ａの先端側の外周面は、管状部２１ａの先端から基部側に向かうにつれて径を大きくしたテーパー面２１１を含んでいる。管状部２１ａの内腔は、貫通孔２１２を区画するリブ２１３を備えており、貫通孔２１２はリブ２１３により４分割されている。すなわち、リブ２１３の形成部分では、貫通孔２１２は４つの小孔２１４になっている。

　図５に、接続部２１に対して、コネクタ２５とコネクタ２５に接続された可撓性チューブ２６とを含む送液回路２７が接続される直前の様子を示し、図６に、接続部２１に対して、送液回路２７が接続された状態を示している。図５および図６に示されるように、接続部２１は、コネクタ２５を含む送液回路２７に接続される構造となっている。そのため、専ら、先端が鋭利な接続針を接続対象に突き刺すことによって液状物を体内に送る静脈栄養療法用の送液回路が、誤って、経腸栄養療法に使用される栄養剤用容器１０に接続されるという誤接続の問題を解決される。さらに、図４に示されるように、接続部２１が、管状部２１ａの貫通孔を区画するリブ２１３を備えていると、上記誤接続の問題をより確実に防止できる。

　送液回路２７の可撓性チューブ２６は、図５および図６においては、図示の便宜上、コネクタ２５側の一部のみを図示している。コネクタ２５を管状部２１ａに圧入した後、コネクタ２５を回転させれば、爪部２１ｃがコネクタ２５に形成された開口部２５ａの下側に配置される。この状態では、爪部２１ｃと、爪部２１ｃの下側（天面部１７の外側主面に近い側）に配置されたコネクタ２５の凸部（図示せず）とが係合するので、コネクタ２５は接続部２１に固定され、コネクタ２５の抜けが確実に防止される。なお、接続部２１とコネクタ２５との接続は、螺合構造、嵌合構造、または係合構造等の各種の公知の接続構造によって行え、図５および図６に示した例に限定されない。

　天面部１７には、その厚み方向に貫通する２つの通気孔２９が形成されており、通気孔２９を被覆するように天面部１７の内側主面に通気フィルタ２８（図３参照）が取り付けられている。通気フィルタ２８は、天面部１７の内側主面に設けられた環状壁２８ａによって囲われている。通気フィルタ２８は、疎水性の通気フィルタであり、気体は通過させるが液体は通過させない。ボトル本体１１内に充填された液状物が口部１２から流出するに伴い、ボトル本体１１内の圧力は低くなる。ボトル本体１１が軟質材で形成されている場合は、液状物の流出に伴いボトル本体１１が変形し、液状物の流出は継続する。しかし、硬質材で形成されたボトル本体１１の変形は困難である。本実施の形態では、液状物の流出に伴い、通気フィルタ２８を経て、空気がボトル本体１１内に引き込まれ、これにより、体内に栄養剤を供給している最中に、ボトル本体１１に針等をさしてボトル本体１１に通気用の穴を形成する等しなくても、ボトル本体１１からの液状物の流出が継続的に行える。

　通気フィルタ２８としては、例えば、瓶針等の接続針に使用されている公知の疎水フィルタであれば、その材料等について特に制限はない。

　次に、図７Ａ～図１０を用いて、キャップ１３の口部１２に対する接続状態について説明する。尚、図７Ｂ、図９Ｂにおいては、図示の便宜上、ボトル本体１１の口部１２に取り付けられてボトル本体１１内を密閉する薄膜１６については省略している。また、図７Ｂ、図９Ｂ、図１０においては、接続部２１、中空ノズル２２、通気フィルタ２８を囲う環上壁２８ａについては、それらの位置を確認するために、断面で表さず、しかも、実際は見えなくても記載している。

　キャップ１３は、口部１２に対して第１装着状態と第２装着状態とを取りえる。図７Ａおよび図７Ｂには、第１装着状態の時のキャップ１３と口部１２とが示されている。第１装着状態では、中空ノズル２２の端面２２ａが、薄膜に接しない位置で、口部１２に対するキャップ１３の装着状態が保持されている。

　第１装着状態の保持は下記のようにしてなされている。キャップ１３の大径筒状部１８ｂの第２突起２４が設けられている箇所における最大内径Ｒ１は、口部１２の先端側筒状部１２ａの最大外径よりも大きく、基端側筒状部１２ｂの環状の第１突起１２ｄが形成されている箇所よりも基端側（先端側の反対側）における最大外径よりも僅かに大きい。しかし、最大内径Ｒ１は、基端側筒状部１２ｂの環状の第１突起１２ｄが形成されている箇所における最大外径よりも僅かに小さい。そのため、キャップ１３を回転させることなく、キャップ１３内に口部１２を押し込めば、第２突起２４が第１突起１２ｄを乗り越える。これにより、口部１２に装着されたキャップ１３が口部１２から外れることが防止される。

　一方、小径筒状部１８ａの内周面に形成されたメネジ１９は、先端側筒状部１２ａの外周面に形成されたオネジ１２ｃと螺合可能なように形成されている。よって、キャップ１３を口部１２に対して回転させなければ、キャップ１３の天面部１７の内側主面が口部１２の開口端面側に押し付けられるような力が、キャップ１３に付与されても、図８に示されるように、メネジ１９の螺合開始側におけるオネジ１２ｃと向かい合う面１９１が、オネジ１２ｃの螺合開始側におけるメネジ１９と向かい合う面１２１が衝突することにより、キャップ１３が口部１２側にさらに押し込まれることが防止される。よって、キャップ１３を口部１２に対して回転させなければ、中空ノズル２２により薄膜が突き破られることはない。

　本実施形態では、このようにして、第１装着状態が保持される。なお、第１装着状態では、キャップ１３が口部１２から容易に外れることがなく、かつ、中空ノズル２２によって薄膜が突き破られなければ、キャップ１３は口部１２に対して、上下に動いてもよい。

　第２装着状態の保持は下記とおりなされている。第１装着状態にあるキャップ１３を図７Ａおよび図７Ｂに示される矢印の方向に回転させて、メネジ１９とオネジ１２ｃとを螺合させる。これに伴い、第１装着状態では、薄膜に接しない位置、すなわち、口部１２の外に配置されていた中空ノズル２２が、薄膜に近づき、次いで、薄膜１６（図２参照）を破りながら口部１２内に進入する。次いで、キャップ１３をその回転限界まで回転させることにより、図９Ａ～図１０に示されるような第２装着状態が得られる。第２装着状態では、キャップの小径筒状部１８ａは、先端側筒状部１２ａに対向し、大径筒状部１８ｂは基端側筒状部１２ｂに対向する。図１０に示されるように薄膜１６が破られることにより、ボトル本体１１を、口部１２が下になるように向ければ、中空ノズル２２および通気フィルタ２８は液状物に接することとなる。

　キャップ１３の回転限界は、例えば、キャップ１３の天面部１７の内側主面によって規制できる。すなわち、口部１２の開口端面１２ｆ（図２参照）がキャップ１３の天面部１７の内側主面に当接すると、キャップ１３は回転させることができなくなるので、キャップ１３のさらなる回転が防止される。

　本実施形態において、オネジ１２ｃの長さは、ネジの種類等に応じて異なるが、中空ノズル２２および通気フィルタ２８の両方が液状物に接することが可能となるが薄膜１６の一部が脱落しないように、中空ノズル２２により薄膜１６が破ることができ、且つ、オネジ１２ｃとメネジ１９との螺合により、キャップ１３と口部１２との高い気密性を確保できれば特に制限はない。本実施形態において図面を用いて説明した例では、オネジは１条ネジであるが、ネジの種類はこれに限定されず、多条ネジであってもよく、その条数についても特に制限はない。

　本実施形態では、このようにして、第２装着状態が保持される。

　本実施形態では、静脈栄養療法に用いられる送液回路が誤って経腸栄養療法に用いられるに接続されるという誤接続の問題を解決できただけでなく、キャップ１３が、口部１２に対して第１装着状態と第２装着状態の両方を取りえるので、薄膜１６の一部又は全部を手で剥がしたり、指で薄膜１６に孔をあける等しなくても、ボトル本体１１内の液状物の流出が可能である。したがって、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で、衛生的に行える。出荷時に第１装着状態でキャップ１３が口部１２に装着されていれば、作業者は、接続部２１に送液回路２７を接続した後、キャップ１３を回転限界まで回転させるだけで、患者への液状物の供給が可能となる。

　キャップ１３の材料としては、例えば、ポリエチレン（ＰＥ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリアセタール（ＰＯＭ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリカーボネート（ＰＣ）等が挙げられる。

　（実施形態２）
　次に、図１１を用いて、本発明のキャップの他の一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器の他の一例について説明する。

　図１１に示されるように、キャップ１３は、天面部１７の内側主面１７ａ上に配置された環状のシール材１７１をさらに含んでいると好ましい。キャップ１３が口部１２に第２装着状態で装着されている場合、シール材１７１が天面部１７の内側主面１７ａと口部１２の開口端面１２ｆ（図２参照）とに挟まれて、キャップ１３と口部１２との気密性を高めることができる。そのため、患者へ液状物を供給している最中に、液状物が、キャップ１３と口部１２との隙間から漏れ出ることが効果的に防止される。なお、図示の便宜上、シール材１７１にはハッチングを施している。また、本実施形態のキャップは、シール材１７１を備えること以外は実施形態１におけるキャップと同構成をしており、本実施形態のキャップが装着される容器本体部の構成も、実施形態１における容器本体部と同構成をしている。よって、これらの各部の説明は省略する。

　シール材１７１の材料は、イソプレンゴム、ブチレンゴム、熱可塑性エラストマー等が挙げられる。

　（実施形態３）
　次に、図１２を用いて、本発明のキャップのさらに別の一例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器のさらに別の一例について説明する。

　図１２に示されるように、キャップ１３の大径筒状部１８ｂには、キャップ１３の開口側端１３ａから天面部１７側に向かってスリット１８１が形成されていてもよい。この場合、第２突起２４が第１突起１２ｄ（図２参照）を乗り越えるようにキャップ１３内に口部１２を押し込む作業が行い易くなる。尚、本実施形態のキャップ１３は、スリット１８１が大径筒状部１８ｂに形成されていること以外は実施形態１におけるキャップと同構成をしており、本実施形態のキャップが装着される容器本体部の構成も、実施形態１における容器本体部と同構成をしている。よって、これらの各部の説明は省略する。

　（実施形態４）
　次に、図１３～図２１を用いて、本発明のキャップのさらに別の例、および当該キャップを用いた本発明の栄養剤用容器のさらに別の一例について説明する。

　図１３は、本実施形態の栄養剤用容器の一例の概略構成を示した部分斜視図である。図１に示されるように、栄養剤用容器４０は、容器本体部であるボトル本体４１と、ボトル本体４１内に充填された栄養剤を含む液状物（図示せず）と、ボトル本体４１の口部４２（図１４参照）に装着されたキャップ４３を含む。ボトル本体４１の底部には、ボトル本体４１をスタンド等に吊り下げるための吊り下げ部（図示せず）が設けられている。

　ボトル本体４１は、実施形態１におけるボトル本体４１と同様に硬質材で形成されている。

　図１４は、図１３に示した栄養剤用容器の分解斜視図である。ボトル本体４１の口部４２の外周面には、キャップ４３のメネジ４９（図１６参照）と螺合させるためオネジ４２ｃが形成されている。オネジ４２ｃは４条ネジであり、部分４２１ｃ、部分４２２ｃ、部分４２３ｃ、部分４２４ｃを含む。

　図１５に、口部４２を開口端面４２ｆ側からみた平面図を示している。図１５に示されるように、オネジ４２が、口部４２の周方向のいずれの位置においても存在するように、部分４２１ｃ、部分４２２ｃ、部分４２３ｃ、および部分４２４ｃが形成されている。隣り合う上記部分は、口部４２をその開口端側から見たときに、互いに重なり部分を有していていもよい。

　図１４に示されるように、口部１２の基端側の外周面には、環上突起４４が形成されている。

　口部４２の開口端には、口部４２の開口を塞ぐように薄膜４６が取り付けられ、ボトル本体４１内が薄膜４６によって密閉されている。薄膜４６の材料としては、実施形態１における薄膜１６の材料と同じでよい。薄膜４６の口部４２への接着態様も、実施形態１における場合と同様に行え、周縁部４６ａが、口部４２の開口端面４２ｆの近傍の外周面と開口端面４２ｆに接着されていてもよいし、薄膜４６が口部４２の開口端面４２ｆのみに接着されていてもよい。薄膜４６の口部４２への接着方法も、実施形態１における場合と同じでよい。

　図１４に示されるように、キャップ４３は、基部４５と接続部５１と中空ノズル５２（図１６参照）とを含む。基部４５は、ボトル本体４１の口部４２に取り付けられる部分である。基部４５は、キャップ４３が口部４２に装着された時に、口部４２の開口を塞ぐように当該開口に対向する天面部４７と口部４２の外周面を囲う側壁部４８とを含む。

　図１６に示されるように、側壁部４８には、１対の切り欠き部４８ａが形成されている。側壁部４８の内周面のうちの、切り欠き部４８ａが形成されている箇所よりも天面部４７側の箇所には、オネジ４２ｃに螺合しうるメネジ４９が形成されている。メネジ４９も４条ネジである。一方、側壁部４８の内周面のうちの、メネジ４９が形成されている箇所よりも天面部４７から離れた箇所には、複数の第３突起５４が形成されている。複数の第３突起５４は、例えば、基部４５の開口端面４３ａの付近の内周面において、周方向に等間隔で形成されている。第３突起５４の数はオネジ４２ｃの条数と等しい数であり、図１６に示した例では４つである。

　図１４に示されるように、接続部５１は、実施形態１における場合と同様に、管状部５１ａと、管状部５１ａの周囲に形成された台座部５１ｂと、台座５１ｂの外周面から外方向に突出した爪部５１ｃと、管状部５１ａの貫通孔を区画するリブ５１３とを含む。台座部５１ｂは、天面部４７の外側主面から突出しているが、その上面は管状部５１ａの先端端面よりも低い（天面部４７の外側主面に近い）。爪部５１ｃの天面部４７側の面の反対面は、台座部５１ｂの上面と同一平面内にある。

　本実施形態では、接続部５１が実施形態１におけるそれと同一であることから、接続部５１と送液回路との接続は、実施形態１における場合と同じである。すなわち、接続部５１は、コネクタを含む送液回路が接続可能な構造となっている。そのため、本実施形態においても、専ら、先端が鋭利な接続針を接続対象に突き刺すことによって栄養剤を体内に送る静脈栄養療法で用いられる送液回路が、経腸栄養療法に用いられる栄養剤用容器に誤って接続されるという誤接続の問題を解決される。さらに、接続部５１が、管状部５１ａの貫通孔を区画するリブ５１３を備えているので、上記誤接続の問題をより確実に防止できる。

　天面部４７には、その厚み方向に貫通する１対の通気孔５９が形成されており、通気孔５９を被覆するように天面部４７の内側主面に通気フィルタ５８（図１６参照）が取り付けられている。通気フィルタ５８の材料は、実施形態１における通気フィルタ２８と同じでよい。

　次に、図１７Ａ～図２１を用いて、キャップ４３の口部４２に対する接続状態について説明する。なお、尚、図１７Ｂ、図１９Ｂ、図２０Ｂにおいては、図示の便宜上、容器本体部４１の口部４２に取り付けられて容器本体部４１内を密閉する薄膜４６については省略している。また、図１７Ｂ、図１９Ｂ、図２０Ｂ、図２１においては、接続部５１、中空ノズル５２、通気フィルタを囲う環上壁５８ａについては、それらの位置を確認するために、断面で表さず、しかも、実際は見えなくても記載している。

　キャップ４３は、口部４２に対して第１装着状態と第２装着状態とを取りえる。図１７Ａおよび図１７Ｂには、第１装着状態の時のキャップ４３と口部４２とが示されている。第１装着状態では、中空ノズル５２の端面が、薄膜４６（図１４）に接しない位置で、口部４２に対するキャップ４３の装着状態が保持されている。

　第１装着状態の保持は下記のとおりなされている。キャップ４３の第３突起５４が形成されている箇所における最大内径は、口部４２のオネジ４２ｃが形成されている箇所における最大外径よりも僅かに小さい。しかし、周方向に隣り合う切り欠き部４８ａの間に配置された側壁部４８の一部４８ｃの内面を含み、キャップ４３の中心軸２２２を中心軸とする円筒の径（図１６参照）は、口部４２のオネジ４２ｃが形成された箇所における最大外径よりも僅かに大きい。そのため、キャップ４３を回転させることなく、キャップ４３内に口部４２を押し込めは、図１７Ｂに示されるように、第３突起５４がオネジ４２ｃを乗り越える。これにより、キャップ４３内が口部４２から外れることが防止される。

　また、側壁部４８の切り欠き部４８ａよりも天面部４７側の内周面に形成されてメネジ４９は、口部４２の外周面に形成されたオネジ４２ｃと螺合可能なように形成されている。よって、キャップ４３を回転させなければ、キャップ４３の天面部４７の内側主面が口部４２の開口端面４２ｆ側に押し付けられるような力がキャップ４３に付与されても、図１８に示されるように、メネジ４９の螺合開始側におけるオネジ４２ｃと向かい合う面４９１が、オネジ４２ｃの螺合開始側におけるメネジ４９と向かい合う面４２１とが衝突することにより、キャップ４３が口部４２側にさらに押し込まれることが防止される。よって、中空ノズル５２により薄膜が突き破られることが防止される。

　本実施形態では、このようにして、第１装着状態が保持される。

　第２装着状態の保持は下記のとおりなされている。第１装着状態にあるキャップ４３を図１７Ａおよび図１７Ｂに示される矢印の方向に回転させてメネジ４９とオネジ４２ｃとを螺合させる。これに伴い、第１装着状態では、薄膜に接しない位置、すなわち、口部４２の外に配置されていた中空ノズル５２が、薄膜に近づき、次いで、薄膜を破りながら口部４２内に進入する。図１９Ａおよび図１９Ｂは、第１装着状態から第２装着状態に至る途中の、キャップ４３の口部４２に対する装着状態を説明する平面図である。次いで、キャップ４３をその回転限界まで回転させることにより、第２装着状態が得られる（図２０Ａ、図２０Ｂ、図２１参照）。薄膜４６が破られることにより、ボトル本体４１を、口部４２が下になるように向ければ、中空ノズル５２および通気フィルタ５８は液状物に接することとなる。

　キャップ４３の回転限界は、例えば、キャップ４３の天面部４７の内側主面によって規制できるが、環上突起４４を所定の位置に形成して、環上突起４４によってキャップ４３の回転限界を規制してもよい。

　本実施形態において、オネジ４２ｃおよびメネジ４９の長さは、中空ノズル５２および通気フィルタ５８の両方が液状物に接することが可能となるが薄膜４６の一部が脱落しないように、中空ノズル５２により薄膜４６を破ることができ、且つ、オネジ４２ｃとメネジ４９との螺合により、キャップ４３と口部４２との高い気密性を確保できれば特に制限はない。

　本実施形態においても、実施形態１と同様に、静脈栄養療法に用いられる送液回路が誤って接続されるという誤接続の問題を解決できただけでなく、栄養剤等の液状物の供給が簡単な操作で、衛生的に行える。出荷時に第１装着状態でキャップ４３が口部４２に装着されていれば、作業者は、接続部５１に送液回路を接続した後、キャップ４３を回転限界まで回転させるだけで、患者への液状物の供給が可能となる。

　本実施形態においても、実施形態１と同様の理由から、キャップ４３は、天面部４７の内側主面上に配置された環上のシール材（図示せず）をさらに含んでいると好ましい。

　尚、本実施形態において図面を用いて説明した例では、オネジが４条ネジであるが、ネジの種類はこれに限定されず、１条ネジであってもよく、４条ネジ以外の多条ネジであってもよい。メネジについても、オネジに相応して１条ネジであってもよく、４条ネジ以外の多条ネジであってもよい。

　尚、図５に示された送液回路２７は、図示の便宜上、コネクタ２５と可撓性チューブ２６の一部のみを図示しているが、実施形態１～４におけるキャップに接続される送液回路は、可撓性チューブ２６を押圧して可撓性チューブ２６を流れる液状物の流量を調節するための流量調整器、点滴筒、患者に固定された経鼻チューブ等に接続されうるコネクタ、当該コネクタのカバー等、従来公知の経腸栄養療法に使用される送液回路が備える構成部品をさらに含んでいてもよい。

　本発明では、経腸栄養療法に好適な、栄養剤用容器のキャップ、およびそれを用いた栄養剤用容器を提供できる。

Claims

　栄養剤用容器の容器本体部に充填された液状物を流出させる前記容器本体部の口部に装着されるキャップであって、
　前記容器本体部は、前記口部に取り付けられて前記容器本体部内を密閉する薄膜を含み、
　前記キャップは、
　前記キャップが前記口部に装着された時に、前記口部の開口を塞ぐ天面部と前記口部の外周面を囲う側壁部とを含む、基部と、
　前記天面部の外側主面から突出した管状部を含み、コネクタが接続されうる接続部と、
　前記天面部の内側主面から突出し、その貫通孔が前記管状部の貫通孔と連通した中空ノズルと、を備え
　前記キャップは、前記口部に対して第１装着状態と第２装着状態とを取りえ、
　前記第１装着状態では、前記中空ノズルの端面が、前記薄膜に接しないか、または、前記薄膜に接するが前記薄膜を押圧しない位置で、前記口部に対する前記キャップの装着状態が保持され、
　前記第２装着状態では、前記中空ノズルによって前記薄膜が破られ、前記中空ノズルが前記口部内に配置された状態で、前記口部に対する前記キャップの装着状態が保持されるキャップ。
　前記口部は、その外周面にオネジが形成された先端側筒状部と、前記先端側筒状部より外径が大きくその外周面に第１突起が形成された基端側筒状部とを含み、
　前記キャップの前記側壁部は、前記第２装着状態の時に前記先端側筒状部に対向し、その内周面に前記オネジに螺合するメネジが形成された小径筒状部と、前記第２装着状態の時に前記基端側筒状部に対向し、その内周面に第２突起が形成された大径筒状部とを含み、
　前記第２突起が前記第１突起を乗り越えるように前記キャップ内に前記口部を押し込むことにより前記第１装着状態が得られ、
　前記第１装着状態の前記キャップを回転させて前記メネジを前記オネジに螺合させながら、前記中空ノズルによって前記薄膜を突き破り、前記キャップをその回転限界まで回転することにより前記第２装着状態が得られる、請求項１に記載のキャップ。
　前記大径筒状部には、前記キャップの開口側端から前記天面部側に向かってスリットが形成された請求項２に記載の容器用キャップ。
　前記口部は、その外周面にオネジが形成されており、
　前記キャップにおいて、
　前記側壁部に切り欠き部が形成され、
　前記側壁部の内周面の前記切り欠き部よりも前記天面部側の箇所には、前記第２装着状態の時に前記オネジに螺合しうるメネジが形成され、
　前記側壁部の内周面のうちの、前記メネジが形成された箇所よりも前記天面部から離れた箇所には第３突起が形成されており、
　前記第３突起が前記オネジを乗り越えるように前記キャップ内に前記口部を押し込むことにより前記第１装着状態が得られ、
　前記第１装着状態の前記キャップを回転させて前記メネジを前記オネジに螺合させながら、前記中空ノズルによって前記薄膜を突き破り、前記キャップをその回転限界まで回転することにより前記第２装着状態が得られる、請求項１に記載のキャップ。
　前記接続部は、前記管状部の周囲に形成された台座部と、前記台座の外周面から外方に突出した爪部とをさらに含む請求項１～４のいずれかの項に記載のキャップ。
　前記天面部の前記内側主面上に配置されたシール材をさらに含む請求項１～５のいずれかの項に記載のキャップ。
　前記天面部には、その厚み方向に貫通する通気孔が形成されており、通気孔を被覆するように前記天面部に通気フィルタが取り付けられ、
　前記第２装着状態の時、前記通気フィルタによって、前記容器本体部外の空気の前記容器本体部内への流入が行われる請求項１～６のいずれかの項に記載のキャップ。
　前記管状部の前記貫通孔を区画するリブをさらに備え、
　前記筒状部をその先端側から見たときに、前記管状部の前記貫通孔は前記リブにより、少なくとも３つに分割されている、請求項１～７のいずれかの項に記載のキャップ。
　口部を含む容器本体部と、
　容器本体部内に充填された液状物と、
　前記口部に取り付けられて前記容器本体部内を密閉する薄膜、
　前記口部に装着された請求項１～８のいずれかの項に記載のキャップと、を含み、
　前記キャップは、前記第１装着状態で前記口部に装着されている栄養剤用容器。