WO2010127839A1 - Medical catheter, medical system having such a catheter, and loader for producing such a catheter - Google Patents

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WO2010127839A1
WO2010127839A1 PCT/EP2010/002734 EP2010002734W WO2010127839A1 WO 2010127839 A1 WO2010127839 A1 WO 2010127839A1 EP 2010002734 W EP2010002734 W EP 2010002734W WO 2010127839 A1 WO2010127839 A1 WO 2010127839A1
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WO
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catheter
piston
line
functional element
displacement unit
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PCT/EP2010/002734
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Michael BÜCHERT
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Acandis Gmbh & Co. Kg
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    • A61F2250/0058Additional features; Implant or prostheses properties not otherwise provided for
    • A61F2250/0069Sealing means

Definitions

  • the flexible pressure column also ensures that, when the functional element is released, the catheter line does not stretch, ie forms an axial straight line, so that the risk of vascular trauma is reduced.
  • the pressure within the catheter line in particular within the pressure line, also reduces the risk of buckling.
  • the catheter according to the invention substantially retains its tube-like structure. The same essentially applies to the formation of wrinkles in the catheter wall.
  • the small number of components reduces the manufacturing costs and the complexity of the catheter.
  • the piston of the displacement unit allows the reduction of friction within the catheter, which occurs for example when using guide wires.
  • the functional element When the functional element is retracted, it is compressed by the outer edge of the catheter line and resumed in the catheter line.
  • the mobility of the functional element in different axial directions is achieved in this imple mentation form, that the proximal end of the functional element is connected to the distal end of the piston, that can be transmitted through the piston longitudinal forces in different directions of the catheter line to the functional element.
  • a force is exerted on the functional element in the distal direction, so that the functional element is moved in the distal direction. By this movement, the pushing out or release of the functional element is effected.
  • FIG. 12 and 13 a longitudinal section through a medical catheter according to the invention with a charging device during the loading of a functional element into the catheter line according to a preferred embodiment;
  • FIG. 14 shows a longitudinal section through a catheter according to the invention during the
  • the displacement unit 20 has a plurality of dish-shaped sealing means 30.
  • three sealing means 30 form a cascade-like, proximal sealing element 30a and a cascade-like, distal sealing element 30b.
  • the proximal seal member 30a and the distal seal member 30b are spaced from each other.
  • the plate-like sealing means 30 further comprise a radially outer portion 32 which has a relatively high flexibility and forms a sealing lip 31. Due to the high flexibility of the sealing lip 31 or of the radially outer region 32, the secure sealing of the sealing means 30 against the catheter line 10, in particular the low-friction inner wall 12, is achieved.
  • the curvature of the plate-like sealing means 30 is aligned or formed as shown in FIG.
  • the counterpart 54 engages in the recess 27 so far that the lateral edges of the recess 27 engage over the counterpart 54 and form a stop for the counterpart 54 in both the distal and in the proximal direction.
  • the compacted-state-thus-the-arrest-forming-at-the-and-the-pr-oximale-end-SOb-of-the-constituent element 50 form a form-fitting, detachable connection.
  • the recess 27 is formed by a web-shaped extension 28 and an annular end 29 whose diameter is greater than the diameter of the web-shaped extension 28.
  • the web-shaped extension extends centrally in the longitudinal direction of the piston 21 in the distal direction.
  • the recess 27 is formed between the end 29 and a distal shoulder 29 a of the piston.
  • the attending physician has the ability to reposition the catheter tip to make the placement of the functional element or the stent again at a slightly different location in the vessel.
  • the piston 21 is subjected to an overpressure, whereby a movement of the piston 21 is generated in the distal direction.
  • the piston 21 strikes the end stop 13, as shown in FIG. In this case, the recess 27 or generally the locking device 26 leaves the catheter line 10.
  • the proximal end 50b of the functional element 50 comes free, so that the counterpart 54 leaves the recess 27.
  • the distal end 21c of the piston 21 and the proximal end 50b of the functional element 50 are disengaged.
  • the medical catheter of the present invention is useful for releasing laser-cut open-cell and closed-cell stents and braided stents.
  • closed-cell stent and braided stents can, if necessary by applying a negative pressure in the pressure line JJI again in ⁇ the catheter tube 10 withdrawn. become.
  • the catheter according to the invention can be used for releasing filters, baskets or retrievers.
  • Such functional elements 50 are preferably fixedly connected to the adapter 22 and are retracted back into the catheter line 10 after use.
  • the medical catheter according to the invention for the treatment of lesions in cerebral blood vessels, which have a small relatively small cross-sectional diameter, since the catheter according to the invention can be relatively small in size. This is possible because guidewires or stabilizers and similar components can be dispensed with.

Abstract

The invention relates to a medical catheter for delivering a functional element (50), particularly an implant or a minimally invasive device, having a pressure-actuated displacement unit (20) acting together with the functional element (50) for delivery. The invention is characterized in that the displacement unit (20) comprises a piston (21) disposed loosely in a catheter line (10) and connected to or connectable to the functional element (50), wherein the piston (21) delimits a pressure line (15) during use, said line being designed between a proximal end of the catheter line (10) and a proximal face of the piston (21), such that the piston (21) can be axially displaced relative to the catheter line at least in segments by a pressure, particularly an overpressure and/or a vacuum, for delivering the functional element (50). The invention further relates to a medical system having such a catheter, and a loader for producing such a catheter.

Description

M/CAN-063-PC MB/JK/MP/hb/eh M / CAN-063-PC MB / JK / MP / hb / eh
Medizinischer Katheter, medizinisches System mit einem derartigen Katheter und Ladevorrichtung zur Herstellung eines derartigen KathetersMedical catheter, medical system with such a catheter and charging device for producing such a catheter
Beschreibungdescription
Die Erfindung -betr-i-f-f-t-einen medizinischen Katheter-zum-Freisetzen eines-Eunktionselements, insbesondere eines Implantats oder eines minimalinvasiven Geräts, gemäß dem Oberbegriff des Patentanspruchs 1. Die Erfindung betrifft ferner eine Ladevorrichtung für einen derartigen Katheter sowie ein medizinisches System mit einem derartigen Katheter. Ein medizinischer Katheter der eingangs genannten Art ist beispielsweise aus der EP 1 208 816 A2 bekannt.The invention also relates to a medical catheter-to-release a-Eunktionselements, in particular an implant or a minimally invasive device, according to the preamble of claim 1. The invention further relates to a loading device for such a catheter and a medical system with such Catheter. A medical catheter of the aforementioned type is known for example from EP 1 208 816 A2.
EP 1 208 816 A2 offenbart ein Zuführsystem zum Einsetzen eines Stents in ein Blutgefäß, wobei das Zuführsystem einen Katheter umfasst, in dem ein Führungsdraht und eine Betätigungsflüssigkeit angeordnet ist. An einem distalen Ende des Katheters ist eine Hülse angeordnet, die das distale Ende des Katheters im Wesentlichen vollständig umgibt. Im Bereich der Hülse weist der Katheter eine Flüssigkeitsauslassöffnung auf, die mit dem Innenraum der Hülse fluidverbunden ist. Im Gebrauch ist in der Hülse der zu positionierende Stent angeordnet, wobei die Hülse bewirkt, dass der Stent in einem komprimierten Zustand gehalten wird. Zum Freisetzen des Stents wird über den Katheter und die Flüssigkeitsauslassöffnung innerhalb der Hülse ein Druck erzeugt, so dass die Hülse in proximaler Richtung bis zu einem am Katheter angeordneten Stoppelement bewegt wird. Dabei wird der auf dem Katheter angeordnete Stent freigesetzt.EP 1 208 816 A2 discloses a delivery system for inserting a stent into a blood vessel, the delivery system comprising a catheter in which a guide wire and an actuating fluid are arranged. At a distal end of the catheter, a sleeve is disposed which substantially completely surrounds the distal end of the catheter. In the region of the sleeve, the catheter has a fluid outlet opening, which is fluid-connected to the interior of the sleeve. In use, the stent to be positioned is disposed in the sheath, which sheath causes the stent to be held in a compressed state. In order to release the stent, a pressure is generated via the catheter and the liquid outlet opening within the sleeve, so that the sleeve is moved in the proximal direction as far as a stop element arranged on the catheter. In doing so, the stent arranged on the catheter is released.
Das bekannte Zuführsystem hat den Nachteil, dass durch die um den Katheter angeordnete Hülse der Querschnittsdurchmesser des Systems relativ groß ist. In kleineren Körpergefäßen ist das bekannte System daher nicht einsetzbar. Da das Zuführsystem im distalen Bereich des Katheters relativ viele Bauteile aufweist, ist das distale Ende des Katheters vergleichsweise starr, so dass eine Positionierung von Stents in kleineren, insbesondere gekrümmten, Gefäßen erschwert ist. Insgesamt weist das bekannte Zuführsystem einen relativ komplizierten Aufbau auf.The known delivery system has the disadvantage that the cross-sectional diameter of the system is relatively large due to the sleeve arranged around the catheter. In smaller body vessels, the known system is therefore not applicable. Since the delivery system has a relatively large number of components in the distal region of the catheter, the distal end of the catheter is comparatively rigid, so that positioning of stents in smaller, in particular curved, vessels is difficult. Overall, the known feeding system has a relatively complicated structure.
Eine weitere Vorrichtung zum Freisetzen eines Stents ist in der EP 1 779 818 A2 beschrieben. Die Vorrichtung umfasst einen Katheter, in dem eine distale und eine proximale Dichtung angeordnet sind, wobei die Dichtungen eine Fluidsäule begrenzen. Die distale Dichtung weist ferner ein Anschlagselement auf, das fest mit dem Katheter verbunden ist. Die proximale Dichtung ist mit einem Schaft und einem Betätigungsdraht verbunden, um die Dichtung öffnen und schließen zu können. Vorzugsweise ist bei der bekannten Vorrichtung ein Führungsdraht vorgesehen, der die Fluidsäule durchläuft und mit der distalen Dichtung verbunden ist. Durch die Fluidsäule wird die Knickstabilität des Katheters erhöht. Zur Freisetzung des Stents wird der Schaft, der durch den Führungsdraht und/oder die Fluidsäule mit der distalen Dichtung in Verbindung steht, ortsfest gehalten. Der Katheter wird durch ein Handstück in proximale Richtung gezogen, so dass der Stent freigelegt wird.Another device for releasing a stent is described in EP 1 779 818 A2. The device includes a catheter in which a distal and a proximal seal are disposed, the seals defining a fluid column. The distal seal further includes a stop member fixedly connected to the catheter. The proximal seal is connected to a shaft and an actuating wire to open and close the seal can. Preferably, in the known device, a guide wire is provided, which passes through the fluid column and is connected to the distal seal. The fluid column increases the kinking stability of the catheter. To release the stent, the stem, which communicates with the distal seal through the guidewire and / or the fluid column, is held stationary. The catheter is pulled by a handpiece in the proximal direction so that the stent is exposed.
Der Nachteil der_bekannten Vorrichtung besteht .darin, das.s durch die_fest imJKatheter angeordneten Bauteile die Herstellung der Vorrichtung kompliziert und kostenintensiv ist. Überdies ist die Fluidsäule auf den Hohlraum zwischen den Dichtungen begrenzt, so dass die Bereiche des Katheters, die außerhalb der Fluidsäule angeordnet sind, eine relativ hohe Wandstärke aufweisen, um eine ausreichende Stabilität zu gewährleisten. Daher ist die bekannte Vorrichtung für den Einsatz in kleinen Blutgefäßen nicht geeignet.The disadvantage of the known device is that the components which are firmly fixed in the catheter make the manufacture of the device complicated and cost-intensive. Moreover, the fluid column is confined to the cavity between the seals, so that the portions of the catheter that are located outside the fluid column have a relatively high wall thickness to ensure sufficient stability. Therefore, the known device is not suitable for use in small blood vessels.
Der Erfindung liegt daher die Aufgabe zu Grunde, einen Katheter zum Freisetzen eines Funktionselements, insbesondere eines Implantats oder minimalinvasiven Geräts, anzugeben, der einen einfachen Aufbau und eine hohe Flexibilität aufweist und insbesondere in kleinen Körpergefäßen einsetzbar ist. Der Erfindung liegt ferner die Aufgabe zu Grunde, eine Ladevorrichtung für einen derartigen Katheter sowie ein medizinisches System mit einem derartigen Katheter anzugeben.The invention is therefore based on the object to provide a catheter for releasing a functional element, in particular an implant or minimally invasive device, which has a simple structure and high flexibility and is particularly useful in small body vessels. The invention is further based on the object to provide a charging device for such a catheter and a medical system with such a catheter.
Diese Aufgaben werden im Hinblick auf den medizinischen Katheter durch den Gegenstand des Patentanspruchs 1, im Hinblick auf das medizinische System durch den Gegenstand des Patentanspruchs 17 und im Hinblick auf das auf die Ladevorrichtung durch den Gegenstand des Patentanspruchs 18 gelöst.These objects are achieved with respect to the medical catheter by the subject-matter of claim 1, with regard to the medical system by the subject-matter of claim 17 and with respect to the loading device by the subject-matter of claim 18.
Die Erfindung beruht auf dem Gedanken, einen medizinischen Katheter zum Freisetzen eines Funktionselements, insbesondere eines Implantats oder eines minimalinvasiven Geräts, mit einer druckbetätigbaren Verschiebeeinheit, die mit dem Funktionselement zum Freisetzen zusammenwirkt, anzugeben, wobei die Verschiebeeinheit einen Kolben umfasst, der in einer Katheterleitung lose angeordnet ist. Der Kolben begrenzt im Gebrauch eine Druckleitung, die zwischen einem proximalen Ende der Katheterleitung und einer proximalen Fläche des Kolbens derart ausgebildet ist, dass der Kolben zum Freisetzen des Funktionselements durch einen Druck, insbesondere einen Überdruck und/oder einen Unterdruck, zumindest abschnittsweise relativ zur Katheterleitung axial verschiebbar ist. Der Kern der Erfindung besteht also darin, das Freisetzen eines Funktionselements durch eine hydraulische Betätigung zu ermöglichen, wobei der dafür erforderliche Katheter (hydraulischer Mikrokatheter) erfindungsgemäß eine relativ geringe Anzahl an Bauteilen und somit einen einfachen Aufbau aufweist. Das erfindungsgemäß verwirklichte Prinzip der hydraulischen Freisetzung des Funktionselements hat den Vorteil, dass durch die Drucksäule, die zwischen einem proximalen Ende der Katheterleitung und einer proximalen Fläche des Kolbens ausgebildet ist, die Flexibilität des Katheters, insbesondere der Katheterspitze erhöht ist. Insbesondere wird durch die flexible Drucksäule, die beispielsweise eine Flüssigkeit umfassen kann, erreicht, dass das Freisetzen des Eunktionselements ohne einen Führungsdraht oder Stabilizer erfolgt. Die Stabilität der Katheterspitze wird bei dem erfindungsgemäßen Katheter also durch die Katheterwandung und durch die Drucksäule erreicht. Der Einsatz zusätzlicher Bauteile, die die Flexibilität der Katheterspitze reduzieren, wird somit vermieden. Insbesondere wird durch die flexible Drucksäule auch erreicht, dass sich beim Freisetzen des Funktionselements die Katheterleitung nicht streckt, d.h. axial geradlinig ausbildet, so dass die Gefahr der Gefäßtraumatisierung reduziert wird. Durch den Druck innerhalb der Katheterleitung, insbesondere innerhalb der Druckleitung, wird außerdem die Knickgefahr reduziert. Das bedeutet, dass der erfϊndungsgemäße Katheter seine schlauchartige bzw. röhrenförmige Struktur im Wesentlichen beibehält. Dasselbe gilt im Wesentlichen für die Bildung von Falten in der Katheterwandung. Ferner werden durch die geringe Anzahl an Bauteilen die Herstellungskosten und die Komplexität des Katheters reduziert. Überdies ermöglicht der Kolben der Verschiebeeinheit die Reduzierung von Reibung innerhalb des Katheters, die beispielsweise bei Verwendung von Führungs drahten auftritt. Dies wird insbesondere dadurch erreicht, dass der Kolben im Gegensatz zu mechanischen Betätigungselementen, beispielsweise Führungsdrähten, über eine relativ geringe Länge Kontakt zur Katheterwandung hat. Im Allgemeinen ist die hydraulische Betätigung des Kolbens und somit die hydraulische Freisetzung des Funktionselements kontrolliert steuerbar, so dass ein gleichmäßiges Freisetzen des Funktionselements möglich ist. Durch die direkte Kraftübertragung über die Drucksäule wird eine direkte Rückkopplung an den Benutzer bewirkt, so dass das Freisetzen des Funktionselements haptisch erfassbar und steuerbar ist.The invention is based on the idea of specifying a medical catheter for releasing a functional element, in particular an implant or a minimally invasive device, with a pressure-actuable displacement unit which cooperates with the functional element for release, wherein the displacement unit comprises a piston that is loose in a catheter line is arranged. The piston limits in use a pressure line which is formed between a proximal end of the catheter line and a proximal surface of the piston such that the piston for releasing the functional element by a pressure, in particular an overpressure and / or a negative pressure, at least partially relative to the catheter line is axially displaceable. The core of the invention is therefore to enable the release of a functional element by a hydraulic actuation, wherein the required catheter (hydraulic microcatheter) according to the invention has a relatively small number of components and thus a simple structure. The principle of the hydraulic release of the functional element realized according to the invention has the advantage that the flexibility of the catheter, in particular the catheter tip, is increased by the pressure column which is formed between a proximal end of the catheter line and a proximal surface of the piston. In particular, the flexible pressure column, which may comprise, for example, a liquid, ensures that the release of the functional element takes place without a guide wire or stabilizer. The stability of the catheter tip is thus achieved in the catheter according to the invention through the catheter wall and through the pressure column. The use of additional components that reduce the flexibility of the catheter tip is thus avoided. In particular, the flexible pressure column also ensures that, when the functional element is released, the catheter line does not stretch, ie forms an axial straight line, so that the risk of vascular trauma is reduced. The pressure within the catheter line, in particular within the pressure line, also reduces the risk of buckling. This means that the catheter according to the invention substantially retains its tube-like structure. The same essentially applies to the formation of wrinkles in the catheter wall. Furthermore, the small number of components reduces the manufacturing costs and the complexity of the catheter. Moreover, the piston of the displacement unit allows the reduction of friction within the catheter, which occurs for example when using guide wires. This is achieved in particular by the fact that the piston, in contrast to mechanical actuators, such as guide wires, has contact with the catheter wall over a relatively short length. In general, the hydraulic actuation of the piston and thus the hydraulic release of the functional element is controlled controllable, so that a uniform release of the functional element is possible. The direct transmission of force via the pressure column causes a direct feedback to the user, so that the release of the functional element can be detected and controlled haptically.
Bei einer bevorzugten Ausführungsform der Erfindung ist ein distales Ende des Funktionselements frei in der Katheterleitung angeordnet. Ein proximales Ende des Funktionselements ist mit einem distalen Ende des Kolbens fest oder durch eine Arretiereinrichtung lösbar verbunden derart, dass durch den Kolben Längskräfte in distaler Richtung der Katheterleitung bei Überdruck und Längskräfte in proximaler Richtung der Katheterleitung bei Unterdruck auf das Funktionselement übertragbar sind, um das Funktionselement in distaler oder proximaler Richtung zu bewegen. Die Merkmalskombination dieser Ausführungsform hat den Vorteil, dass das Funktionselement in verschiedenen axialen Richtungen bewegt werden kann. Damit wird die Positio- nierbarkeit des Funktionselements verbessert, da dieses bei Bedarf in die Katheterleitung zurückgezogen werden kann, nachdem das Funktionselement teilweise oder auch ganz entlassen wurde. Beim Wiedereinziehen des Funktionselements wird dieses durch den Außenrand der Katheterleitung komprimiert und in der Katheterleitung wieder aufgenommen. Die Bewegbarkeit des Funktionselements in verschiedenen axialen Richtungen wird bei dieser Aus führungs form dadurch erreicht, dass das proximale Ende des Funktionselements derart mit dem distalen Ende des Kolbens verbunden ist, dass durch den Kolben Längskräfte in verschiedenen Richtungen der Katheterleitung auf das Funktionselement übertragen werden können. Konkret wird bei Einstellung eines -Überdrucks in-der-Katheterleitung eine Kraft_v„om Kolben auf das Funktionselement in distaler Richtung ausgeübt, so dass das Funktionselement in distaler Richtung bewegt wird. Durch diese Bewegung wird das Ausschieben bzw. Freisetzen des Funktionselements bewirkt. Durch Einstellen eines Unterdrucks wird eine in proximaler Richtung wirkende Kraft vom Kolben auf das Funktionselement übertragen, so dass das Funktionselement in proximaler Richtung bewegt wird. Mit dieser Bewegung wird das aus der Katheterleitung entlassene bzw. teilweise entlassene Funktionselement in diese zurückbewegt bzw. zurückgezogen. Durch die damit gegebene Möglichkeit, die Position des Funktionselementes zu korrigieren, wird ein behandelnder Arzt in die Lage versetzt, die Platzierung des Funktionselements im Gefäß mehrfach vorzunehmen, solange bis sich das Funktionselement an der gewünschten Stelle befindet. Die verbesserte Positio- nierbarkeit des Funktionselement ist besonders bei der Implantation von Stents oder anderen permanent im Körper verbleibenden Implantate zweckmäßig.In a preferred embodiment of the invention, a distal end of the functional element is arranged freely in the catheter line. A proximal end of the functional element is fixedly connected to a distal end of the piston or releasably connected by a locking device such that longitudinal forces in the distal direction of the catheter line can be transmitted to the functional element under negative pressure and longitudinal forces in the proximal direction of the catheter line To move functional element in the distal or proximal direction. The feature combination of this embodiment has the advantage that the functional element can be moved in different axial directions. This will Improved nability of the functional element, since this can be withdrawn as needed in the catheter line after the functional element was partially or completely discharged. When the functional element is retracted, it is compressed by the outer edge of the catheter line and resumed in the catheter line. The mobility of the functional element in different axial directions is achieved in this imple mentation form, that the proximal end of the functional element is connected to the distal end of the piston, that can be transmitted through the piston longitudinal forces in different directions of the catheter line to the functional element. Specifically, when an over-pressure in the catheter line is established, a force is exerted on the functional element in the distal direction, so that the functional element is moved in the distal direction. By this movement, the pushing out or release of the functional element is effected. By setting a negative pressure, a force acting in the proximal direction is transmitted from the piston to the functional element, so that the functional element is moved in the proximal direction. With this movement, the released from the catheter line or partially discharged functional element is moved back into this or withdrawn. By thus given ability to correct the position of the functional element, a treating physician is enabled to make the placement of the functional element in the vessel multiple times until the functional element is at the desired location. The improved positionability of the functional element is particularly useful in the implantation of stents or other implants remaining permanently in the body.
Die Möglichkeit, das Funktionselement durch Beaufschlagen eines Unterdrucks durch den Kolben in die Katheterleitung zurückziehen ist ferner bei Anwendungen vorteilhaft, bei denen das Funktionselement nicht permanent im Körper verbleibt, sondern nach erfolgter Behandlung entfernt wird. Derartige Anwendungen umfassen beispielsweise Thrombektomie Devices oder Re- kanalisationsgeräte. Andere Anwendungen, bei denen das Wiedereinziehen des Funktionselements sinnvoll ist, werden von dieser Aus führungs form ebenfalls umfasst.The ability to retract the functional element by applying a negative pressure through the piston in the catheter line is also advantageous in applications in which the functional element does not permanently remain in the body, but is removed after treatment. Such applications include, for example, thrombectomy devices or recanalization devices. Other applications in which the retraction of the functional element makes sense are also covered by this embodiment.
Bei einer weiteren bevorzugten Aus führungs form ist der Kolben auf einem Führungsmittel, insbesondere auf einem Führungsdraht verschieblich geführt. Dies hat den Vorteil, dass das Füh- rungsmittel, insbesondere der Führungsdraht zum Sondieren relativ zur Katheterleitung ortsfest angeordnet bleibt. Zwischen dem Kolben und dem Führungsmittel wird durch die Druckbeaufschlagung eine Relativbewegung erzeugt.In a further preferred embodiment, the piston is displaceably guided on a guide means, in particular on a guide wire. This has the advantage that the guide means, in particular the guide wire for probing remains stationary relative to the catheter line. Between the piston and the guide means, a relative movement is generated by the pressurization.
Um über die gesamte Länge der Katheterleitung bzw. des medizinischen Katheters eine hohe Flexibilität zu erreichen, kann die Druckleitung im Wesentlichen einbautenfrei ausgebildet sein. Auf diese Weise wird eine gleichmäßige Druckübertragung vom proximalen Ende der Katheterleitung zur proximalen Fläche des Kolbens ermöglicht.In order to achieve a high degree of flexibility over the entire length of the catheter line or of the medical catheter, the pressure line can be formed substantially free of installation. In this way, a uniform pressure transfer from the proximal end of the catheter line to the proximal surface of the piston is made possible.
Die Druckleitung kann mit der Katheterleitung einteilig ausgebildet sein. Die Katheterleitung ist also zumindest abschnittsweise als Druckleitung ausgebildet. Dabei wird die Druckleitung vorzugsweise durch die proximale Fläche des Kolbens begrenzt. Das bedeutet, dass die Länge der Druckleitung bzw. die Länge des Katheterleitungsabschnitts, der die Druckleitung bildet, im Gebrauch in Abhängigkeit der Ortslage des Kolbens variiert. Der medizinische Katheter umfasst also vorzugsweise zwei zueinander bewegliche Bauteile, einerseits die Katheterleitung, die abschnittsweise als Druckleitung ausgebildet ist, und andererseits die Verschiebeeinheit, insbesondere den Kolben, der in der Katheterleitung verschiebbar ist. Der Kolben kann zusätzlich mit dem Funktions dement verbunden sein, wobei das Funktions dement Teil der Verschiebeeinheit sein kann. Beispielsweise kann das Funktionselement ein Gerät zur temporären Gefäßöffnung umfassen, das mit dem Kolben der Verschiebeeinheit fest verbunden ist.The pressure line may be integrally formed with the catheter line. The catheter line is thus at least partially formed as a pressure line. In this case, the pressure line is preferably limited by the proximal surface of the piston. This means that the length of the pressure line or the length of the catheter line section, which forms the pressure line, varies in use depending on the local position of the piston. The medical catheter thus preferably comprises two mutually movable components, on the one hand the catheter line, which is formed in sections as a pressure line, and on the other hand, the displacement unit, in particular the piston, which is displaceable in the catheter line. The piston may additionally be connected to the function of dement, wherein the function can be part of the shift unit dement. For example, the functional element may comprise a device for temporary vessel opening, which is firmly connected to the piston of the displacement unit.
Bei einer bevorzugten Aus führungs form ist an einem distalen Ende der Katheterleitung ein Endanschlag angeordnet. Durch den Endanschlag wird vorteilhafterweise verhindert, dass die Verschiebeeinheit, insbesondere der Kolben, vollständig aus der Katheterleitung entlassen wird. Der Endanschlag begrenzt somit die druckbetätigte bzw. hydraulisch betätigte Bewegung des Kolbens innerhalb der Katheterleitung in axialer Richtung.In a preferred embodiment, an end stop is arranged at a distal end of the catheter line. By the end stop is advantageously prevented that the displacement unit, in particular the piston is completely discharged from the catheter line. The end stop thus limits the pressure-actuated or hydraulically actuated movement of the piston within the catheter line in the axial direction.
Der Endanschlag kann durch eine distale Verjüngung der Katheterleitung gebildet sein. Ferner kann der Endanschlag eine starre oder flexible Hülse oder ein spiralförmiges Drahtelement umfassen. Auf diese Weise ist der Endanschlag einfach und kostengünstig herstellbar.The end stop may be formed by a distal taper of the catheter lead. Further, the end stop may comprise a rigid or flexible sleeve or a spiral wire element. In this way, the end stop is easy and inexpensive to produce.
Dadurch kann die schlauchartige Katheterleitung einfach und kostengünstig mit einem Endanschlag ausgerüstet werden.As a result, the tubular catheter line can be easily and inexpensively equipped with an end stop.
Bei einer weiteren bevorzugten Aus führungs form des er fin dungsgemäßen medizinischen Katheters umfasst die Verschiebeeinheit wenigstens ein Dichtungsmittel, das mit dem Kolben verbunden ist und gegen die Katheterleitung abdichtet, um eine fluiddichte Begrenzung der Druckleitung zu gewährleisten.In a further preferred embodiment of the medical catheter according to the invention, the displacement unit comprises at least one sealing means, which is connected to the piston and seals against the catheter line in order to ensure a fluid-tight boundary of the pressure line.
Vorzugsweise weist die Verschiebeeinheit ein proximales Dichtungselement auf, das unter Ein- fluss einer in distale Richtung wirkenden Kraft gegen die Katheterleitung abdichtet. Dabei erfolgt die Abdichtung bei einer Bewegung des Kolbens in distaler Richtung, wobei die Länge der Druckleitung erhöht wird. Durch das proximale Dichtungselement wird somit erreicht, dass die Erzeugung eines Überdrucks in der Druckleitung eine distale Bewegung des Kolbens zur Folge hat. Das proximale Dichtungselement gewährleistet also die Abdichtung der Druckleitung, wenn in der Druckleitung ein Überdruck erzeugt wird.The displacement unit preferably has a proximal sealing element which seals against the catheter line under the influence of a force acting in the distal direction. In this case, the sealing takes place during a movement of the piston in the distal direction, wherein the length of the pressure line is increased. By the proximal sealing element is thus achieved that the Generation of an overpressure in the pressure line has a distal movement of the piston result. The proximal sealing element thus ensures the sealing of the pressure line when an overpressure is generated in the pressure line.
Alternativ oder zusätzlich kann die Verschiebeeinheit ein distales Dichtungs dement umfassen, das unter Einfluss einer in proximale Richtung wirkenden Kraft gegen die Katheterleitung abdichtet. Dabei erfolgt die Abdichtung bzw. distale Begrenzung der Druckleitung bei Erzeugung eines Unterdrucks in der Druckleitung. Auf diese Weise wird erreicht, dass der Kolben bzw. all- -gemein -die-V-ersch.iebeeinh.eit durch_Erzeugung_ eines Unterdrucks in ilerJDruckleitung in proximale Richtung axial in der Katheterleitung bewegbar ist. Das hat den Vorteil, dass ein freizusetzendes Funktionselement auch nach bereits teilweise erfolgter Freisetzung in die Katheterleitung zurückziehbar ist.Alternatively or additionally, the displacement unit may comprise a distal seal which seals against the catheter line under the influence of a force acting in the proximal direction. In this case, the sealing or distal boundary of the pressure line takes place upon generation of a negative pressure in the pressure line. In this way, it is achieved that the piston is generally movable axially in the catheter line in the proximal direction through the generation of a negative pressure in the main pressure line. This has the advantage that a functional element to be released can be withdrawn even after release, which has already taken place in some cases, into the catheter line.
Der Kolben kann eine flexible, insbesondere gelenkartige Verbindung bzw. Gelenkverbindung aufweisen. Vorzugsweise ist die flexible Verbindung bzw. Gelenkverbindung zwischen dem proximalen und dem distalen Dichtungs dement angeordnet. Die flexible Verbindung ermöglicht den Einsatz des Katheters in kleinen, eng gewundenen Gefäßen, da Krümmungen bzw. Biegungen des Katheters ausgeglichen werden.The piston may have a flexible, in particular articulated connection or articulated connection. Preferably, the flexible connection or articulation between the proximal and the distal seal is arranged accordingly. The flexible connection allows the use of the catheter in small, tightly wound vessels, since curvatures or bends of the catheter are compensated.
Das proximale und/oder das distale Dich tungs dement können eine Kaskadendichtung umfassen. Die Kaskadendichtung kann beispielsweise aus mehrfach, vorzugsweise in Reihe hintereinander angeordneten Dichtungsmitteln aufgebaut sein. Die Kaskadendichtung ermöglicht eine besonders effiziente und sichere Abdichtung des Kolbens gegenüber der Katheterleitung.The proximal and / or distal sealing may comprise a cascade seal. The cascade seal can be constructed, for example, from multiple, preferably in series successively arranged sealing means. The cascade seal allows a particularly efficient and secure sealing of the piston with respect to the catheter line.
Die Dichtungsmittel können ferner eine ringförmige, flexible Dichtungslippe aufweisen, die in einem radial äußeren Bereich angeordnet ist. Im Allgemeinen sind die Dichtungsmittel kreisförmig entsprechend dem Innenquerschnitt der Katheterleitung ausgebildet. Dabei kann ein radial äußerer Bereich entlang des Kreisumfangs als Dichtungslippe ausgebildet sein. Durch die flexible Dichtungslippe wird erreicht, dass die Abdichtung des Kolbens gegenüber der Katheterleitung zumindest in einer Bewegungsrichtung des Kolbens sichergestellt ist. Gleichzeitig wird durch die flexible Dichtungslippe erreicht, dass in einer entgegengesetzten Bewegungsrichtung des Kolbens die Reibung zwischen Dichtungsmitteln und Katheterleitung verringert ist, so dass eine einfache und gleichmäßige Axialverschiebung des Kolbens erreicht wird. Insbesondere wird durch die flexible Dichtungslippe der Anpressdruck des Dichtungsmittels an die Katheterleitung reduziert, was sich positiv auf das Losbrechmoment bei Einleitung der Kolbenbewegung auswirkt. Bei einer weiteren bevorzugten Aus führungs form des erfindungsgemäßen medizinischen Katheters umfasst die Verschiebeeinheit einen Adapter, der zur formschlüssigen Verbindung mit dem Funktionselement angepasst ist. Durch die formschlüssige Verbindung wird eine besonders einfache Möglichkeit bereitgestellt, das Funktionselement aus dem Katheter bzw. aus der Katheterleitung zu entlassen. Insbesondere wird durch die formschlüssige Verbindung vermieden, dass zur Freilassung des Funktionselements zusätzliche Betätigungselemente vorzusehen sind.The sealing means may further comprise an annular, flexible sealing lip disposed in a radially outer region. In general, the sealing means are circular in shape corresponding to the inner cross section of the catheter conduit. In this case, a radially outer region along the circumference can be formed as a sealing lip. The flexible sealing lip ensures that the sealing of the piston with respect to the catheter line is ensured at least in a direction of movement of the piston. At the same time is achieved by the flexible sealing lip, that in an opposite direction of movement of the piston, the friction between the sealing means and the catheter line is reduced, so that a simple and uniform axial displacement of the piston is achieved. In particular, is reduced by the flexible sealing lip of the contact pressure of the sealant to the catheter line, which has a positive effect on the breakaway torque at the initiation of the piston movement. In a further preferred embodiment of the medical catheter according to the invention, the displacement unit comprises an adapter which is adapted for positive connection with the functional element. By means of the positive connection, a particularly simple possibility is provided for dismissing the functional element from the catheter or from the catheter line. In particular, it is avoided by the positive connection that additional actuators are provided to release the functional element.
Besonders vorteilhaft wird die formschlüssige Verbindung dadurch erreicht, dass der Adapter einen-Hinterschnitt-zur Aufnahme des-Eunktionselements-umfasst.Particularly advantageously, the positive connection is achieved in that the adapter includes an undercut for receiving the Eunktionselements.
Vorzugsweise ist der Adapter distal zu den Dichtungsmitteln angeordnet, so dass das Funktionselement außerhalb der Druckleitung gehalten wird.Preferably, the adapter is arranged distal to the sealing means, so that the functional element is held outside the pressure line.
Der Adapter kann ferner mit dem Kolben einteilig ausgebildet sein. Der Aufbau des Katheters, insbesondere der Verschiebeeinheit, wird dadurch weiter vereinfacht und die Herstellungskosten reduziert.The adapter may further be integrally formed with the piston. The structure of the catheter, in particular the displacement unit, thereby further simplified and reduces the manufacturing cost.
Bei einer weiteren bevorzugten Aus führungs form des erfϊndungsgemäßen, medizinischen Katheters weist die Katheterleitung einen Innendurchmesser auf, der weniger als 2,0 mm, insbesondere weniger als 1,5 mm, insbesondere weniger als 1,0 mm, insbesondere weniger als 0,75 mm, insbesondere weniger als 0,5 mm beträgt und/oder eine Wandstärke umfasst, die weniger als 0,25 mm, insbesondere weniger als 0,2 mm, insbesondere weniger als 0,15 mm, insbesondere weniger als 0,1 mm, beträgt. Eine derartig ausgebildete Katheterleitung weist eine besonders hohe Flexibilität bei kleinen Abmessungen auf, wodurch der Katheter insbesondere in zerebralen Blutgefäßen vorteilhaft einsetzbar ist.In a further preferred embodiment of the inventive medical catheter, the catheter tube has an internal diameter that is less than 2.0 mm, in particular less than 1.5 mm, in particular less than 1.0 mm, in particular less than 0.75 mm , in particular less than 0.5 mm and / or comprises a wall thickness which is less than 0.25 mm, in particular less than 0.2 mm, in particular less than 0.15 mm, in particular less than 0.1 mm. Such a catheter line has a particularly high flexibility with small dimensions, whereby the catheter is advantageously used, in particular in cerebral blood vessels.
Des Weiteren ist es bevorzugt, wenn die Innenwandung der Katheterleitung mit der Verschiebeeinheit, insbesondere dem Dichtungselement, zumindest abschnittsweise einen dynamischen Reibungskoeffizienten aufweist, der kleiner oder gleich 0,35, insbesondere kleiner oder gleich 0,30, insbesondere kleiner oder gleich 0,20, insbesondere kleiner oder gleich 0,10, insbesondere kleiner oder gleich 0,09, insbesondere kleiner oder gleich 0,08, insbesondere kleiner oder gleich 0,07, insbesondere kleiner oder gleich 0,06, insbesondere kleiner oder gleich 0,05, insbesondere kleiner oder gleich 0,04, insbesondere kleiner oder gleich 0,03, insbesondere kleiner oder gleich 0,02, beträgt. Der relativ geringe Reibungskoeffizient ermöglicht eine besonders einfache und gut kontrollierbare, insbesondere haptisch kontrolliert steuerbare, Freisetzung des Funktionselements. Die Untergrenze des Reibungskoeffizienten kann 0,01 betragen. Gemäß einem nebengeordneten Aspekt der Erfindung umfasst ein medizinisches System den zuvor beschriebenen Katheter und eine Druckerzeugungseinheit, die mit der Katheterleitung, insbesondere mit der Druckleitung, fluidverbindbar ist derart, dass der auf die proximale Fläche des Kolbens wirkende Druck einstellbar ist.Furthermore, it is preferred if the inner wall of the catheter line with the displacement unit, in particular the sealing element, at least partially has a dynamic coefficient of friction which is less than or equal to 0.35, in particular less than or equal to 0.30, in particular less than or equal to 0.20, in particular less than or equal to 0.10, in particular less than or equal to 0.09, in particular less than or equal to 0.08, in particular less than or equal to 0.07, in particular less than or equal to 0.06, in particular less than or equal to 0.05, in particular smaller or equal to 0.04, in particular less than or equal to 0.03, in particular less than or equal to 0.02. The relatively low coefficient of friction allows a particularly simple and easily controllable, in particular haptically controlled controllable, release of the functional element. The lower limit of the friction coefficient may be 0.01. According to a sibling aspect of the invention, a medical system comprises the previously described catheter and a pressure generating unit which is fluid-connectable to the catheter conduit, in particular to the pressure conduit, such that the pressure acting on the proximal surface of the piston is adjustable.
Ein weiterer, nebengeordneter Aspekt der Erfindung beruht auf dem Gedanken, eine Ladevorrichtung mit einer schlauchartigen oder rohrförmigen Einführschleuse anzugeben, in der eine Verschiebeeinheit angeordnet ist, wobei die Verschiebeeinheit einen Kolben umfasst, der mit einem Funktions dement, insbesondere-einem -Implantat oder-minimalinvasiven Gerät,- verbunden und in der Einführschleuse lose angeordnet ist. Die Einführschleuse ist einerseits mit einer Druckerzeugungseinheit und andererseits mit einer Katheterleitung derart verbindbar-, dass die Verschiebeeinheit zum Herstellen des zuvor erläuterten Katheters hydraulisch und/oder mechanisch betätigbar in die Katheterleitung einführbar ist.Another, subsidiary aspect of the invention is based on the idea to provide a loading device with a tubular or tubular introducer, in which a displacement unit is arranged, wherein the displacement unit comprises a piston which dement, with a function dement, or -mimplant or minimally invasive Device, - connected and loosely arranged in the introducer sheath. The introducer sheath is connected on the one hand with a pressure generating unit and on the other hand with a catheter line such that the displacement unit for producing the previously described catheter is hydraulically and / or mechanically actuated inserted into the catheter line.
Die Erfindung wird im Folgenden anhand von Ausführungsbeispielen unter Bezugnahme auf die beigefügten, schematischen Zeichnungen näher erläutert. Darin zeigenThe invention is explained in more detail below on the basis of exemplary embodiments with reference to the accompanying schematic drawings. Show in it
- Fig. 1 einen Längsschnitt durch einen erfindungsgemäßen medizinischen Katheter nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;1 shows a longitudinal section through a medical catheter according to the invention according to a preferred embodiment;
- Fig. 2 einen Längsschnitt durch die Spitze einer Katheterleitung des erfindungsgemäßen medizinischen Katheters gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;2 shows a longitudinal section through the tip of a catheter line of the medical catheter according to the invention according to a preferred embodiment;
- Fig. 3 bis 8 jeweils einen Längsschnitt durch einen Kolben eines erfindungsgemäßen medizinischen Katheters gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;3 to 8 each show a longitudinal section through a piston of a medical catheter according to the invention according to a preferred embodiment;
- Fig. 9 bis 11 einen Längsschnitt durch ein Blutgefäß während des Positionierens eines er- findungsgemäßen medizinischen Katheters nach einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;9 to 11 a longitudinal section through a blood vessel during the positioning of a medical catheter according to the invention according to a preferred embodiment;
- Fig. 12 und 13 einen Längsschnitt durch einen erfindungsgemäßen medizinischen Katheter mit einer Ladevorrichtung während des Ladens eines Funktionselements in die Katheterleitung gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel; - Fig. 14 einen Längsschnitt durch einen erfindungsgemäßen Katheter während des12 and 13 a longitudinal section through a medical catheter according to the invention with a charging device during the loading of a functional element into the catheter line according to a preferred embodiment; FIG. 14 shows a longitudinal section through a catheter according to the invention during the
Freisetzens eines Funktionselements in ein Blutgefäß gemäß einem bevorzugten Ausführungsbeispiel;Releasing a functional element into a blood vessel according to a preferred embodiment;
- Fig. 15 einen Längsschnitt durch einen Katheter nach einem erfindungsgemäßen Ausführungsbeispiel mit einem auf dem Führungsdraht angeordneten Kolben, der zur Repositionierung des Funktionselements angepasst ist;FIG. 15 shows a longitudinal section through a catheter according to an embodiment of the invention with a piston arranged on the guide wire and adapted for repositioning the functional element; FIG.
Fig. -16 eine^Variante-des Ausführungsbeispiels-gemäß-Eig.-15,_beLder_der_Kolben„ durch Dichtungsringe mit dem Führungsdraht verschieblich verbunden ist;Fig. 16 shows a variant of the embodiment according to Fig. 15 "piston_by_ the piston" slidably connected to the guide wire by means of sealing rings;
- Fig. 17 den Kolben gemäß Fig. 15 in einer Katheterspitzen nahen Stellung kurz vor dem Freisetzen des Funktionselements;FIG. 17 shows the piston according to FIG. 15 in a catheter tip near position shortly before the release of the functional element; FIG.
- Fig. 18 den Kolben gemäß Fig. 15 in einer Stellung, bei der das Funktions dement teilweise entlassen ist;FIG. 18 shows the piston according to FIG. 15 in a position in which the function is partially released; FIG.
- Fig. 19 den Kolben gemäß Fig. 15 in einer Stellung, in der das Funktionselement vollständig entlassen ist; undFIG. 19 shows the piston according to FIG. 15 in a position in which the functional element has been completely discharged; FIG. and
- Fig. 20 eine Variante des Ausführungsbeispiels gemäß Fig. 15, bei dem das Funktionselement fest mit dem Kolben verbunden ist.FIG. 20 shows a variant of the embodiment according to FIG. 15, in which the functional element is firmly connected to the piston.
Fig. 1 zeigt einen Querschnitt durch ein Blutgefäß 51 mit einer Plaque 52. Die Plaque 52 stellt dabei eine krankhafte Verengung des Blutgefäßes 51 dar und behindert den Blutfluss, so dass die Nährstoffversorgung von stromabwärts gelegenem Gewebe gefährdet ist. Um zu verhindern, dass die Plaque 52 das Blutgefäß 51 weiter verschließt, wird mit einem medizinischen Katheter nach dem hier beschriebenen Ausführungsbeispiel ein Funktionselement 50, insbesondere ein Stent oder Stent-Graft, in den zu behandelnden Gefäßabschnitt eingesetzt.1 shows a cross section through a blood vessel 51 with a plaque 52. The plaque 52 represents a pathological constriction of the blood vessel 51 and hinders the blood flow, so that the nutrient supply of downstream tissue is endangered. In order to prevent the plaque 52 from further closing off the blood vessel 51, a functional element 50, in particular a stent or stent-graft, is inserted into the vessel section to be treated with a medical catheter according to the exemplary embodiment described here.
Der medizinische Katheter umfasst dabei eine Katheterleitung 10, die einen im Wesentlichen kreisförmigen Querschnitt aufweist. Die Katheterleitung 10 umfasst eine flexible Wandung, so dass die Katheterleitung 10 im Wesentlichen schlauchartig ausgebildet ist. Vorzugsweise ist die Katheterleitung 10 aus einem bioverträglichen, insbesondere sterilisierbaren, Kunststoff gefertigt. An einem distalen Ende der Katheterleitung 10 ist ein Endanschlag 13 angeordnet. Der lichte Querschnitt bzw. der Innendurchmesser der Katheterleitung 10 ist im Bereich des Endanschlags 13 vorzugsweise kleiner als in der übrigen Katheterleitung 10. Das bedeutet, dass der Endanschlag 13 ringförmig an einer Innenfläche 12 der Katheterwandung 10 angeordnet ist. Der Endanschlag 13 kann die Innenumfangs flächen der Katheterleitung 10 auch nur teilweise bedecken. Beispielsweise kann der Endanschlag 13 einzelne, über den Innenumfang der Katheterleitung 10 verteilt und zueinander beabstandet angeordnete Anschlagelemente aufweisen.The medical catheter in this case comprises a catheter line 10, which has a substantially circular cross-section. The catheter line 10 comprises a flexible wall, so that the catheter line 10 is formed substantially tubular. Preferably, the catheter tube 10 is made of a biocompatible, in particular sterilizable, plastic. At an distal end of the catheter line 10, an end stop 13 is arranged. The clear cross section or the inner diameter of the catheter line 10 is preferably smaller in the region of the end stop 13 than in the rest of the catheter line 10. This means that the End stop 13 is annularly arranged on an inner surface 12 of the catheter wall 10. The end stop 13 may cover the inner peripheral surfaces of the catheter line 10 only partially. For example, the end stop 13 may have individual, distributed over the inner circumference of the catheter line 10 and spaced from each other arranged stop elements.
Innerhalb der Katheterleitung 10 ist im Gebrauch ein Kolben 21 angeordnet. Der Kolben 21 um- fasst gemäß Fig. 1 ein proximales Dichtungselement 30a und ein distales Dichtungselement 30b, wobei die Dichtungselemente 30a, 30b gemeinsam doppelkegelförmig ausgebildet sind, so dass eine Abdichtung der Dichtungs demente 30a, 30b_gegen die Katheterleitung 10_sichergestellt ist. Insbesondere wird durch die doppelkegelförmige Anordnung der Dichtungselemente 30a, 30b erreicht, dass eine Abdichtung gewährleistet ist, wenn der Kolben 21 sowohl nach proximal, als auch nach distal in der Katheterleitung 10 bewegt wird. Der Kolben 21 ist vorzugsweise rotationssymmetrisch ausgebildet bzw. weist einen kreisförmigen Querschnitt auf. An einem distalen Ende des Kolbens 21 ist ein Adapter 22 angeordnet, der ein Formschlusselement 24 umfasst. Durch den Adapter 22 ist der Kolben 21 an das Funktionselement 50 adaptiert, so dass das Funktionselement 50 mit dem Kolben 21 lösbar verbunden ist. Die lösbare Verbindung erfolgt vorzugsweise formschlüssig durch das Formschlusselement 24.Within the catheter conduit 10 a piston 21 is arranged in use. According to FIG. 1, the piston 21 comprises a proximal sealing element 30a and a distal sealing element 30b, wherein the sealing elements 30a, 30b are formed together in a double-cone shape, so that sealing of the sealing diaphragm 30a, 30b is secured against the catheter line 10_. In particular, the double conical arrangement of the sealing elements 30a, 30b ensures that a seal is ensured when the piston 21 is moved both proximally and distally in the catheter line 10. The piston 21 is preferably rotationally symmetrical or has a circular cross section. At an distal end of the piston 21, an adapter 22 is arranged, which comprises a positive-locking element 24. By the adapter 22, the piston 21 is adapted to the functional element 50, so that the functional element 50 is releasably connected to the piston 21. The detachable connection preferably takes place in a form-fitting manner through the positive-locking element 24.
Die Dichtungselemente 30a, 30b, der Kolben 21 und der Adapter 22 sowie das Formschlusselement 24 bilden gemeinsam die Verschiebeeinheit 20. Die Verschiebeeinheit 20 ist innerhalb der Katheterleitung 10 angeordnet und in dieser axial verschieblich. Die Verschiebung kann sowohl in proximaler, als auch in distaler Richtung erfolgen. Dabei dichten die Dichtungselemente 30a, 30b gegen die Katheterleitung 10 ab, so dass die Verschiebeeinheit 20 eine proximal zur Verschiebeeinheit 20 angeordnete Druckleitung 15 begrenzt. Als Druckleitung 15 wird also ein Abschnitt der Katheterleitung 10 bezeichnet, der sich von einem proximalen Ende der Katheterleitung 10 bis zu einem proximalen Ende der Verschiebeeinheit 20 erstreckt. Die Länge der Druckleitung 15 kann somit in Abhängigkeit der Position der Verschiebeeinheit 20 in der Katheterleitung 10 variieren.The sealing elements 30a, 30b, the piston 21 and the adapter 22 and the form-fitting element 24 together form the displacement unit 20. The displacement unit 20 is disposed within the catheter line 10 and axially displaceable in this. The displacement can take place both in the proximal and in the distal direction. In this case, the sealing elements 30a, 30b seal against the catheter line 10, so that the displacement unit 20 defines a pressure line 15 arranged proximally to the displacement unit 20. As a pressure line 15 so a portion of the catheter line 10 is referred to, which extends from a proximal end of the catheter line 10 to a proximal end of the displacement unit 20. The length of the pressure line 15 can thus vary depending on the position of the displacement unit 20 in the catheter line 10.
Wie in Fig. 1 durch die Bezeichnungen P+ und P- angedeutet, wird in der Druckleitung 15 zum Freisetzen des Funktionselements 50 ein höherer Druck erzeugt als im Blutgefäß 51 vorliegt. Auf diese Weise wird, wie durch den Pfeil in Fig. 1 dargestellt, die Verschiebeeinheit 20 in distale Richtung bewegt, so dass das Funktionselement 50 in das Blutgefäß 51 freigesetzt wird. Die Vorgehensweise zum Positionieren und Freisetzen des Funktionselements 50, insbesondere eines Stents, wird später im Zusammenhang mit den Fig. 11 bis 14 näher erläutert. Um zu erreichen, dass die Verschiebeeinheit 20 innerhalb der Katheterleitung 10 gehalten wird, weist die Katheterleitung 10 einen Endanschlag 13 auf. Der Endanschlag 13 kann beispielsweise wie in dem Längsschnitt gemäß Fig. 2 dargestellt, ausgebildet sein. Dabei weist die Spitze der Katheterleitung 10 bzw. die Katheterspitze eine Verjüngung 14 auf, wodurch der Innendurchmesser der Katheterleitung 10 reduziert wird. Die Verjüngung 14 verbindet einen Kolbenabschnitt 17, in dem der Kolben 21 bzw. die Verschiebeeinheit 20 angeordnet ist, mit einem Endabschnitt 18. Eine Außenwandung 11 der Katheterleitung 10 erstreckt sich im Wesentlichen geradlinig über die gesamte Katheterleitung 10 und bildet ferner im Bereich des Endabschnitts 18 einen Spitz enkcmus 16L Die Katheterleitung 10 weist als_p an einem disjtalen Ende eine.konusför- mige Spitze, d.h. den Spitzenkonus 16, auf. Die Katheterspitze bzw. das distale Ende der Katheterleitung 10 weisen eine relativ geringe Wandstärke auf, wodurch die Flexibilität der Katheterspitze erhöht wird. Insbesondere sind ferner relativ weiche Materialien zur Herstellung der Katheterspitze vorgesehen, so dass die Katheterspitze atraumatisch wirksam ist.As indicated in FIG. 1 by the designations P + and P-, a higher pressure is generated in the pressure line 15 for releasing the functional element 50 than is present in the blood vessel 51. In this way, as shown by the arrow in Fig. 1, the displacement unit 20 is moved in the distal direction, so that the functional element 50 is released into the blood vessel 51. The procedure for positioning and releasing the functional element 50, in particular a stent, will be explained in more detail later in connection with FIGS. 11 to 14. In order to achieve that the displacement unit 20 is held within the catheter line 10, the catheter line 10 has an end stop 13. The end stop 13 may, for example, as shown in the longitudinal section of FIG. 2, be formed. In this case, the tip of the catheter line 10 or the catheter tip on a taper 14, whereby the inner diameter of the catheter line 10 is reduced. The taper 14 connects a piston portion 17, in which the piston 21 or the displacement unit 20 is arranged, with an end portion 18. An outer wall 11 of the catheter line 10 extends substantially straight across the entire catheter line 10 and also forms in the region of the end portion 18th a tip core 16L The catheter lead 10 has as_p at a disjoint end a cone-shaped tip, ie the tip cone 16. The catheter tip or the distal end of the catheter line 10 have a relatively small wall thickness, whereby the flexibility of the catheter tip is increased . In particular, relatively soft materials for the production of the catheter tip are also provided, so that the catheter tip is atraumatic effect.
Im Bereich des Kolbenabschnitts 17 umfasst die Katheterleitung 10 ferner eine zusätzliche Innenwandung 12, die mit der Außenwandung 11 fest verbunden ist. Die Außenwandung 11 und die Innenwandung 12 unterscheiden sich vorzugsweise durch Materialeigenschaften. Insbesondere weist die Innenwandung 12 ein Material mit geringem Reibkoeffizienten auf, so dass die Reibung zwischen der Innenwandung 12 und der Verschiebeeinheit 20, insbesondere den Dichtungselementen 30a, 30b, klein ist. Bevorzugte Materialien sind PTFE oder FEP. Der geringe Reibkoeffizient kann durch Technologien zur Oberflächenbehandlung bzw. — modifizierung wie Coating oder Nanobeschichtung erreicht werden. Vorzugsweise werden oberflächenmodifizierte Kunststoffe für die Innenwandung 12 eingesetzt. Die Oberflächenmodifizierung kann auf molekularer Ebene erfolgen. Beispielsweise kann die Innenwandung 12 Polyurethan oder Pebax aufweisen, wobei eine relativ hohe Shore-Härte des Materials zweckmäßig ist. Bevorzugt ist eine Shore-Härte von wenigstens 72 D. Sowohl die Innenwandung 12 bzw. innere Gleitfläche der Katheterleitung 10, als auch die Dichtungsmittel 30 können derartige Materialien, insbesondere oberflächenmodifizierte Kunststoffe, umfassen.In the region of the piston portion 17, the catheter line 10 further comprises an additional inner wall 12 which is fixedly connected to the outer wall 11. The outer wall 11 and the inner wall 12 preferably differ by material properties. In particular, the inner wall 12 has a material with a low coefficient of friction, so that the friction between the inner wall 12 and the displacement unit 20, in particular the sealing elements 30a, 30b, is small. Preferred materials are PTFE or FEP. The low coefficient of friction can be achieved by surface treatment or modification technologies such as coating or nano-coating. Preferably, surface-modified plastics are used for the inner wall 12. The surface modification can be done at the molecular level. For example, the inner wall 12 may comprise polyurethane or Pebax, wherein a relatively high Shore hardness of the material is expedient. Preferably, a Shore hardness of at least 72 D. Both the inner wall 12 and inner sliding surface of the catheter line 10, as well as the sealing means 30 may comprise such materials, in particular surface-modified plastics.
Im Bereich der Verjüngung 14 ist ferner der Endanschlag 13 angeordnet. Dabei erstreckt sich der Endanschlag 13 auch teilweise in den Endabschnitt 18. Der Endanschlag 13 umfasst vorzugsweise ein Material, das eine höhere Steifigkeit aufweist als die Katheterleitung 10, insbesondere die Außenwandung 11. Beispielsweise kann der Endanschlag 13 eine Hülse aus Metall oder Kunststoff umfassen. Alternativ ist es möglich, dass der Endanschlag 13 eine Spiralhülse bzw. ein spiralförmige gewundenes Drahtelement umfasst, das federartig in der Katheterspitze angeordnet ist und die Flexibilität der Katheterspitze erhöht. Der Endanschlag 13 kann dabei zumindest teilwei- se ein röntgensichtbares Material umfassen, um die Positionierung des Katheters bzw. der Katheterleitung 10 in einem Körpergefäß zu erleichtern.In the region of the taper 14, the end stop 13 is also arranged. In this case, the end stop 13 also partially extends into the end section 18. The end stop 13 preferably comprises a material which has a higher rigidity than the catheter line 10, in particular the outer wall 11. For example, the end stop 13 may comprise a sleeve made of metal or plastic. Alternatively, it is possible for the end stop 13 to comprise a spiral sleeve or spiral wound wire element which is spring-mounted in the catheter tip and increases the flexibility of the catheter tip. The end stop 13 can thereby at least partially include a radiopaque material to facilitate positioning of the catheter or catheter tube 10 in a body vessel.
In den Fig. 3 bis 8 sind verschiedene Varianten der Verschiebeeinheit 20 dargestellt. Im Allgemeinen umfasst die Verschiebeeinheit 20 den Kolben 21, der vorzugsweise koaxial zur Katheterleitung 10 angeordnet ist. In einem proximalen Abschnitt des Kolbens 21 sind Dichtungsmittel 30 angeordnet. Die Dichtungsmittel 30 sind mit dem Kolben 21 fest verbunden. Der proximale Abschnitt bzw. Dichtungsabschnitt 21a des Kolbens 21 wird vorzugsweise durch eine Schubplat- _te_25_begrenzt_bzw._v_on_einem_distalen Abschnitt bzw. Adapterabschnitt 21b getrennt. Die Schubplatte 25 weist einen Querschnittsdurchmesser auf, der kleiner als der Innendurchmesser der Katheterleitung 10 ist. Auf diese Weise wird sichergestellt, dass der Kontakt zwischen Verschiebeeinheit 20 und Katheterleitung 10 nur durch die Dichtungsmittel 30 erfolgt. Die Dichtungsmittel 30 begrenzen also die Druckleitung 15 bzw. den Druckleitungsabschnitt der Katheterleitung 10.FIGS. 3 to 8 show different variants of the displacement unit 20. In general, the displacement unit 20 comprises the piston 21, which is preferably arranged coaxially with the catheter line 10. In a proximal portion of the piston 21, sealing means 30 are arranged. The sealing means 30 are firmly connected to the piston 21. The proximal portion or sealing portion 21a of the piston 21 is preferably separated by a push plate 25 limited to one side distal portion or adapter portion 21b. The thrust plate 25 has a cross-sectional diameter which is smaller than the inner diameter of the catheter tube 10. In this way, it is ensured that the contact between the displacement unit 20 and the catheter line 10 takes place only by the sealing means 30. The sealing means 30 thus limit the pressure line 15 or the pressure line section of the catheter line 10.
Gemäß Fig. 3 weist die Verschiebeeinheit 20 mehrere tellerartig geformte Dichtungsmittel 30 auf. Dabei bilden jeweils drei Dichtungsmittel 30 ein kaskadenartiges, proximales Dichtungselement 30a und ein kaskadenartiges, distales Dichtungselement 30b. Das proximale Dichtungselement 30a und das distale Dichtungselement 30b sind zueinander beabstandet angeordnet. Die tellerartigen Dichtungsmittel 30 umfassen ferner einen radial äußeren Bereich 32, der eine relativ hohe Flexibilität aufweist und eine Dichtungslippe 31 bildet. Durch die hohe Flexibilität der Dichtungslippe 31 bzw. des radial äußeren Bereichs 32 wird die sichere Abdichtung der Dichtungsmittel 30 gegen die Katheterleitung 10, insbesondere die reibungsarme Innenwandung 12, erreicht. Die Wölbung der tellerartigen Dichtungsmittel 30 ist gemäß Fig. 3 in distaler Richtung ausgerichtet bzw. ausgebildet. Damit wird erreicht, dass durch einen Überdruck, der in der Druckleitung 15 erzeugt wird, einerseits die Bewegung der Verschiebeeinheit 20 in distale Richtung und andererseits die Abdichtung der Dichtungsmittel 30 gegen die Katheterleitung 10 erfolgt. Die Verschiebeeinheit 20 ist somit durch die Anordnung der Dichtungselemente 30 für die distale Verschiebung der Verschiebeeinheit 20 ausgelegt, wie durch den Pfeil in Fig. 3 schematisch dargestellt.According to FIG. 3, the displacement unit 20 has a plurality of dish-shaped sealing means 30. In each case, three sealing means 30 form a cascade-like, proximal sealing element 30a and a cascade-like, distal sealing element 30b. The proximal seal member 30a and the distal seal member 30b are spaced from each other. The plate-like sealing means 30 further comprise a radially outer portion 32 which has a relatively high flexibility and forms a sealing lip 31. Due to the high flexibility of the sealing lip 31 or of the radially outer region 32, the secure sealing of the sealing means 30 against the catheter line 10, in particular the low-friction inner wall 12, is achieved. The curvature of the plate-like sealing means 30 is aligned or formed as shown in FIG. 3 in the distal direction. It is thereby achieved that, on the one hand, the movement of the displacement unit 20 in the distal direction and, on the other hand, the sealing of the sealing means 30 against the catheter line 10 takes place through an overpressure which is generated in the pressure line 15. The displacement unit 20 is thus designed by the arrangement of the sealing elements 30 for the distal displacement of the displacement unit 20, as shown schematically by the arrow in Fig. 3.
Eine beidseitige Verschiebung der Verschiebeeinheit 20, also eine Verschiebung in distale und in proximale Richtung, ermöglicht beispielsweise die Dichtungsanordnung gemäß Fig. 4. Der Aufbau der Verschiebeeinheit 20 gemäß Fig. 4 entspricht im Wesentlichen dem Aufbau der Verschiebeeinheit 20 gemäß Fig. 3, mit dem Unterschied, dass das kaskadenartige, distale Dichtungselement 30b versetzt angeordnet ist. Die tellerartigen Dichtungsmittel 30 des distalen Dichtungselements 30b weisen also eine nach proximal gerichtete Wölbung auf. Auf diese Weise dich- ten die Dichtungsmittel 30 des distalen Dichtungselements 30b bei Bewegung der Verschiebeeinheit 20 in proximaler Richtung gegen die Katheterleitung 10, insbesondere die Innenwandung 12, ab. Eine derartige Bewegung der Verschiebeeinheit 20 erfolgt beispielsweise durch Erzeugung eines Unterdrucks in der Druckleitung 15. Zusätzlich ist gemäß Fig. 4 vorgesehen, zwischen dem proximalen Dichtungselement 30a und dem distalen Dichtungselement 30b eine flexible Gelenkverbindung 33 anzuordnen. Die flexible Gelenkverbindung 33 ist in den Figuren durch einen ausgefüllten Kreis schematisch dargestellt. Durch die flexible Gelenkverbindung 33 wird erreicht, dass die Flexibilität der Verschiebeeinheit 20 erhöht wird, so dass die Verschiebeeinheit 20 einer Krümmung der_Katheterleitung_l 0 folgen kann,A displacement on both sides of the displacement unit 20, ie a displacement in the distal and in the proximal direction, allows, for example, the seal arrangement according to FIG. 4. The construction of the displacement unit 20 according to FIG. 4 essentially corresponds to the construction of the displacement unit 20 according to FIG Difference that the cascade-like, distal sealing member 30b is arranged offset. The plate-like sealing means 30 of the distal sealing member 30b thus have a proximally directed curvature. In this way you- 10, the sealing means 30 of the distal seal member 30b when moving the displacement unit 20 in the proximal direction against the catheter line 10, in particular the inner wall 12 from. Such a movement of the displacement unit 20 takes place, for example, by generating a negative pressure in the pressure line 15. In addition, it is provided according to FIG. 4 to arrange a flexible articulated connection 33 between the proximal sealing element 30a and the distal sealing element 30b. The flexible hinge 33 is shown schematically in the figures by a solid circle. The flexible articulated connection 33 ensures that the flexibility of the displacement unit 20 is increased, so that the displacement unit 20 can follow a curvature of the catheter line 0,
Fig. 5 zeigt die Verschiebeeinheit 20 gemäß Fig. 4, wobei im Adapterabschnitt 21b des Kolbens 21 ein Funktionselement 50 angeordnet ist. Das Funktions dement 50 kann mit dem Adapterabschnitt 21b bzw. dem Adapter 22 lösbar oder fest verbunden sein. Eine lösbare Verbindung ist insbesondere bei Funktionselementen 50 vorteilhaft, die als Stents bzw. allgemein als Implantate ausgebildet sind. Derartige Funktionselemente 50 verbleiben nach der Positionierung im Körper. Alternativ kann das Funktionselement 50 ein mikrochirurgisches Instrument, beispielsweise einen Thrombosefänger bzw. Retriever umfassen. Dabei ist das Funktions dement 50 vorzugsweise fest mit dem Adapter 22 verbunden. Die Verbindung kann formschlüssig oder kraftschlüssig erfolgen. Beispielsweise kann das Funktionselement 50 auf den Adapter 22 gecrimpt sein. Es ist auch möglich, dass der Adapter 22 einen Hinterschnitt umfasst, der mit dem Funktionselement 50 zur formschlüssigen Verbindung zusammenwirkt. Eine weitere Möglichkeit zur formschlüssigen Verbindung bilden beispielsweise Röntgenmarker, die entweder dem Adapter 22 oder dem Funktionselement 50 zugeordnet sind. Dabei kann der Adapter 22 angepasst sein, um Standard- Funktionselemente, beispielsweise standardisierte Implantate wie Stents oder Stent-Grafts, aufzunehmen. Alternativ kann die Struktur des Funktionselements 50 an die Verschiebeeinheit 20, insbesondere den Adapter 22 adaptiert sein. Beispielsweise können entsprechende Implantate Schlaufen, Zellen oder andere geometrische Eigenschaften aufweisen, die eine feste oder lösbare Verbindung zum Adapter 22 ermöglichen. Alternativ kann die Verbindung zwischen Funktionselement 50 und Adapter 22 stoffschlüssig, beispielsweise durch kleben, schweißen oder löten, erfolgen.FIG. 5 shows the displacement unit 20 according to FIG. 4, wherein a functional element 50 is arranged in the adapter section 21b of the piston 21. The function dement 50 may be releasably or firmly connected to the adapter portion 21b and the adapter 22. A detachable connection is particularly advantageous in the case of functional elements 50 which are designed as stents or generally as implants. Such functional elements 50 remain in the body after positioning. Alternatively, the functional element 50 may comprise a microsurgical instrument, for example a thrombosis trap or retriever. The function is preferably dement 50 preferably connected to the adapter 22. The connection can be positive or non-positive. For example, the functional element 50 may be crimped onto the adapter 22. It is also possible that the adapter 22 comprises an undercut, which cooperates with the functional element 50 for the positive connection. Another possibility for positive connection, for example, x-ray markers, which are assigned to either the adapter 22 or the functional element 50. In this case, the adapter 22 may be adapted to accommodate standard functional elements, for example standardized implants such as stents or stent grafts. Alternatively, the structure of the functional element 50 can be adapted to the displacement unit 20, in particular the adapter 22. For example, corresponding implants may have loops, cells or other geometric properties that allow a fixed or detachable connection to the adapter 22. Alternatively, the connection between functional element 50 and adapter 22 may be made in a material-locking manner, for example by gluing, welding or soldering.
Es ist möglich, dass der Adapter 22 eine Nitinol-Seele mit Drahtwicklung umfasst. Das Funktionselement 50 kann selbstexpandierende Eigenschaften aufweisen, so dass bei einer formschlüssigen Verbindung zwischen Funktionselement 50 und Adapter 22 der Formschluss durch das Freisetzen des Funktionselements 50 aus der Katheterleitung 10 selbsttätig gelöst wird. Andere lösbare Verbindungen zwischen Funktionselement 50 und Adapter 22 sind möglich. Beispielsweise kann die lösbare Verbindung durch elektrochemische Ablösung, mechanisch, geometrisch, insbesondere durch Haken, Pins oder eine Schnappverbindung, hydraulisch oder elektrisch erfolgen.It is possible that the adapter 22 comprises a Nitinol core with wire winding. The functional element 50 may have self-expanding properties, so that in the case of a positive connection between the functional element 50 and the adapter 22, the positive connection is released automatically by the release of the functional element 50 from the catheter line 10. Other releasable connections between functional element 50 and adapter 22 are possible. For example, the detachable connection by electrochemical detachment, mechanical, geometric, in particular by hooks, pins or a snap connection, hydraulically or electrically.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel für eine Verschiebeeinheit 20 zeigt Fig. 6. Dabei weist die Verschiebeeinheit 20 einen Kolben 21 auf, der durch die Schubplatte 25 in den Dichtungs ab schnitt 21a und den Adapterabschnitt 21b aufgeteilt ist. Im Dichtungsabschnitt 21a sind Dichtungsmittel 30 angeordnet, wobei jeweils zwei Dichtungsmittel 30 das proximale Dichtungselement 30a bzw. das distale Dichtungselement 30b bilden. Das proximale Dichtungs element 30a und das distale Dichtungs element 30b-sind-durch eine flexible, durch-den-aus gefüllten Kreis_angedeutete Gelenkverbindung 33 verbunden. Die Dichtungsmittel 30 gemäß Fig. 6 sind ringförmig bzw. scheibenförmig ausgebildet und weisen in einem radial äußeren Bereich 32 eine Rundung auf, so dass die Dichtungsmittel 30 in beiden Bewegungsrichtungen der Verschiebeeinheit 20 eine zuverlässige Abdichtung gegen die Katheterleitung 10, insbesondere die Innenwandung 12, gewährleisten. Im Adapterabschnitt 21b der Verschiebeeinheit 20 ist das Funktionselement 50 angeordnet. Durch einen weiteren ausgefüllten Kreis im Adapterabschnitt 21b ist ein Formschlusselement 24 angedeutet, das die Verbindungen zwischen Funktionselement 50 und Verschiebeeinheit 20 ermöglicht.FIG. 6 shows a further exemplary embodiment of a displacement unit 20. In this case, the displacement unit 20 has a piston 21 which is divided by the push plate 25 into the seal 21 a and the adapter section 21 b. Sealing means 30 are arranged in the sealing section 21a, with two sealing means 30 each forming the proximal sealing element 30a and the distal sealing element 30b. The proximal sealing element 30a and the distal sealing element 30b-are connected by a flexible articulated connection 33 which is defined by the circle. The sealing means 30 according to FIG. 6 are annular or disk-shaped and have a rounding in a radially outer region 32, so that the sealing means 30 ensure reliable sealing against the catheter line 10, in particular the inner wall 12, in both directions of movement of the displacement unit 20 , In the adapter portion 21b of the displacement unit 20, the functional element 50 is arranged. By a further filled circle in the adapter portion 21b, a positive locking element 24 is indicated, which allows the connections between the functional element 50 and displacement unit 20.
Ein ähnliches Ausführungsbeispiel zeigt Fig. 7. Im Unterschied zu dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 6 weist die Verschiebeeinheit 20 gemäß Fig. 7 einen Kolben 21 auf, der einen wesentlich größeren Querschnittsdurchmesser umfasst als der Kolben 21 gemäß Fig. 6. Die Dichtungsmittel 30 sind vorzugsweise als O-Ringe ausgebildet, die fest auf dem Kolben 21, insbesondere im Dichtungsabschnitt 21a, angeordnet sind. Insgesamt sind vier O-Ringe vorgesehen, wobei jeweils zwei O-Ringe das proximale Dichtungselement 30a bzw. das distale Dichtungselement 30b bilden. Zwischen dem proximalen Dichtungselement 30a und dem distalen Dichtungselement 30b ist eine flexible Gelenkverbindung 33 angeordnet.FIG. 7 shows a similar exemplary embodiment. In contrast to the exemplary embodiment according to FIG. 6, the displacement unit 20 according to FIG. 7 has a piston 21 which has a substantially larger cross-sectional diameter than the piston 21 according to FIG. 6. The sealing means 30 are preferably designed as O-rings which are fixedly arranged on the piston 21, in particular in the sealing portion 21a. In total, four O-rings are provided, with two O-rings each forming the proximal sealing element 30a and the distal sealing element 30b. Between the proximal seal member 30a and the distal seal member 30b, a flexible hinge 33 is disposed.
Eine weitere Variante der Verschiebeeinheit 20 zeigt Fig. 8. Dabei entspricht der Adapterabschnitt 21b des Kolbens 21 mit der Schubplatte 25 im Wesentlichen dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 7. Im Dichtungsabschnitt 21a ist hingegen ein alternatives Dichtungsmittel 30 angeordnet. Das Dichtungsmittel 30 übergreift das proximale Ende des Kolbens 21 im Wesentlichen vollständig und weist in einem radial äußeren Bereich 32 eine Dichtungslippe 31 auf, die an einem distalen Bereich des Dichtungsmittels 30 angelenkt ist. Die Dichtungslippe 31 erstreckt sich in axialer Richtung über das proximale Ende des Kolbens 21 hinaus und ist vorzugsweise konus- förmig ausgebildet, so dass die Dichtungslippe 31 zumindest an ihrem proximalen Ende mit der Innenwandung 12 der Katheterleitung 10 in Kontakt kommt. Vorzugsweise ist die Dichtungslippe 31 als Spielausgleichslippe ausgebildet. Das in Fig. 8 gezeigte Dichtungsmittel 30 bietet eine zuverlässige Abdichtung der Verschiebeeinheit 20 gegenüber der Katheterleitung 10 bei einer Bewegung der Verschiebeeinheit 20 in distale Richtung, wie durch den Pfeil in Fig. 8 angedeutet.A further variant of the displacement unit 20 is shown in FIG. 8. In this case, the adapter portion 21b of the piston 21 with the thrust plate 25 substantially corresponds to the exemplary embodiment according to FIG. 7. In the sealing portion 21a, however, an alternative sealing means 30 is arranged. The sealing means 30 substantially completely engages over the proximal end of the piston 21 and has in a radially outer region 32 a sealing lip 31 which is articulated on a distal region of the sealing means 30. The sealing lip 31 extends beyond the proximal end of the piston 21 in the axial direction and is preferably cone-shaped, so that the sealing lip 31 comes into contact with the inner wall 12 of the catheter line 10 at least at its proximal end. Preferably, the sealing lip 31 is formed as a play compensation lip. The sealant 30 shown in Fig. 8 offers a Reliable sealing of the displacement unit 20 relative to the catheter line 10 in a movement of the displacement unit 20 in the distal direction, as indicated by the arrow in Fig. 8.
Die Funktionsweise des medizinischen Katheters wird im Folgenden anhand der Fig. 9 bis 14 näher erläutert:The mode of operation of the medical catheter is explained in more detail below with reference to FIGS. 9 to 14:
Zur Behandlung einer Plaque 52 bzw. allgemein einer Läsion in einem Blutgefäß 51 wird zunächst ein Führungsdraht 40 in das Blutgefäß 51 eingeführt und zum Behandlungsort vorgescho- -benτ wie-in-Fig.— 9-dargestellt.-Der-Euhrungsdraht-40-kann-einen-herkommlichen-Euhrungsdrah.t- bzw. Guide-Wire umfassen.For the treatment of plaque 52 or generally of a lesion in a blood vessel, a guidewire 51 is first inserted into the blood vessel 51 to the treatment site 40 and vorgescho- -ben τ as-in-Fig.- 9-dargestellt.-The-Euhrungsdraht-40- may include a conventional wire or guide wire.
In einem nächsten Schritt wird ein Mikrokatheter bzw. die Katheterleitung 10 über den Führungsdraht 40 in das Blutgefäß 51 eingeführt und im Bereich des Plaque 52 positioniert. Die Katheterleitung 10 bzw. der Mikrokatheter ist vorzugsweise durch eine Flüssigkeit, insbesondere Kochsalzlösung (NaCl), gespült. Dieser Vorgang ist in Fig. 10 dargestellt.In a next step, a microcatheter or the catheter line 10 is introduced via the guide wire 40 into the blood vessel 51 and positioned in the region of the plaque 52. The catheter line 10 or the microcatheter is preferably rinsed by a liquid, in particular saline solution (NaCl). This process is shown in FIG.
Fig. 11 zeigt, dass der Führungsdraht 40 in einem darauf folgenden Schritt aus dem Blutgefäß 51 und dem Mikrokatheter bzw. der Katheterleitung 10 entfernt wird.FIG. 11 shows that the guide wire 40 is removed from the blood vessel 51 and the microcatheter or catheter line 10 in a subsequent step.
In einem weiteren Schritt wird der Mikrokatheter bzw. die Katheterleitung 10 mit der Verschiebeeinheit 20 und dem Funktionselement 50 bestückt bzw. geladen. Dazu weist die Katheterleitung 10 an einem proximalen Ende außerhalb des Patienten 53 einen Konnektor 41 auf. Der Konnektor 41 ist vorzugsweise als Luer-Konnektor ausgebildet.In a further step, the microcatheter or the catheter line 10 is loaded or loaded with the displacement unit 20 and the functional element 50. For this purpose, the catheter line 10 has a connector 41 at a proximal end outside the patient 53. The connector 41 is preferably designed as a Luer connector.
Eine Ladevorrichtung 100 umfasst eine Einführschleuse 110, in der die Verschiebeeinheit 20 axi- alverschieblich angeordnet ist. Ferner ist in der Einführschleuse 110 das Funktionselement 50 angeordnet. Das Funktionselement 50 ist gemäß Fig. 12 mit der Verschiebeeinheit 20 formschlüssig verbunden. Dazu ist der Adapter 22 der Verschiebeeinheit 20 als Formschlussadapter bzw. Formschlusselement 24 ausgebildet. Um die Verschiebeeinheit 20 in die Katheterleitung 10 einzuführen, wird die Ladevorrichtung 100 bzw. die Einführschleuse 110 mit dem Konnektor 41 verbunden, so dass die Einführschleuse HO koaxial zur Katheterleitung 10 angeordnet ist. In einem proximalen Abschnitt der Einführschleuse 110, der durch die Verschiebeeinheit 20 begrenzt wird, wird ein Druck, insbesondere Überdruck, erzeugt, so dass die Verschiebeeinheit 20 in die Katheterleitung 10 hineingeschoben wird. Dabei sind sowohl der Mikrokatheter bzw. die Katheterleitung 10, als auch die Einführschleuse 110 mit einer Kochsalzlösung gefüllt. Die Kochsalzlösung dient dabei als Druckfluid zum Vorschub der Verschiebeeinheit 20. Hinsichtlich dem Aufbau und der Handhabung entspricht die Einführschleuse 110 also im Wesentlichen der Katheterleitung 10. Es ist nicht ausgeschlossen, dass die Überführung der Verschiebeeinheit 20 aus der Einführschleuse 110 in die Katheterleitung 10 zumindest teilweise mechanisch erfolgt. Beispielsweise ist es möglich, dass die Verschiebeeinheit 20 mechanisch aus der Einführschleuse 110 in die zuvor gespülte, d.h. mit Fluid gefüllte, Katheterleitung 10 bewegt wird. In einem weiteren Schritt wird die Einführschleuse 110 entfernt und an deren Stelle die Druckerzeugungseinheit 44 mit der Katheterleitung 10 verbunden, um die Bewegung der Verschiebeeinheit 20 in der Katheterleitung 10 hydraulisch zu steuern.A loading device 100 comprises an introducer sheath 110, in which the displacement unit 20 is arranged axially displaceable. Furthermore, the functional element 50 is arranged in the introducer sheath 110. The functional element 50 is connected positively in accordance with FIG. 12 with the displacement unit 20. For this purpose, the adapter 22 of the displacement unit 20 is designed as a form-fitting adapter or positive-locking element 24. In order to introduce the displacement unit 20 into the catheter line 10, the loading device 100 or the introducer sheath 110 is connected to the connector 41, so that the introducer sheath HO is arranged coaxially to the catheter line 10. In a proximal portion of the introducer sheath 110, which is delimited by the displacement unit 20, a pressure, in particular overpressure, is generated, so that the displacement unit 20 is pushed into the catheter line 10. In this case, both the microcatheter or the catheter line 10, and the introducer sheath 110 are filled with a saline solution. The saline solution serves as a pressurized fluid for advancing the displacement unit 20. With regard to the structure and the handling, the introducer sheath 110 thus corresponds essentially to the Catheter line 10. It is not excluded that the transfer of the displacement unit 20 from the introducer sheath 110 in the catheter line 10 is at least partially mechanical. For example, it is possible for the displacement unit 20 to be moved mechanically out of the introducer sheath 110 into the previously flushed, ie fluid-filled, catheter line 10. In a further step, the introducer sheath 110 is removed and in its place the pressure generating unit 44 is connected to the catheter conduit 10 to hydraulically control the movement of the displacement unit 20 in the catheter conduit 10.
Sobald die_Verschiebeeinheit_20 in der Katheterleitung-10 angeordnet ist,-wird-die Ladevorrichtung 100 bzw. die Einführschleuse 110 diskonnektiert und eine Druckerzeu-gungseinheit 44 mit dem Konnektor 41 verbunden. Die Druckerzeugungseinheit 44 umfasst vorzugsweise einen Druckregler 43 und einen Druckmesser 45. Die Verbindung der Druckerzeugungseinheit 44 mit dem Konnektor 41 erfolgt über ein Fluidreservoir 42, das die Zufuhr von Flüssigkeit in die Druckleitung 15 bzw. den Druckleitungsabschnitt der Katheterleitung 10 gewährleistet. Mit der Druckerzeugungseinheit 44 kann in der Druckleitung 15 sowohl ein Überdruck zum Vorschieben der Verschiebeeinheit 20, als auch ein Unterdruck zum Zurückziehen der Verschiebeeinheit 20 erzeugt werden. Das Zusammenwirken der Katheterleitung 10 bzw. der Verschiebeeinheit 20 mit der Druckerzeugungseinheit 44 ist in Fig. 13 dargestellt.Once the slide unit_20 is located in the catheter line-10, the loader 100 and the introducer sheath 110, respectively, are disconnected and a pressure generating unit 44 is connected to the connector 41. The pressure-generating unit 44 preferably comprises a pressure regulator 43 and a pressure gauge 45. The pressure-generating unit 44 is connected to the connector 41 via a fluid reservoir 42, which ensures the supply of liquid into the pressure line 15 or the pressure line section of the catheter line 10. With the pressure generating unit 44, both an overpressure for advancing the displacement unit 20 and a negative pressure for retracting the displacement unit 20 can be generated in the pressure line 15. The interaction of the catheter line 10 or the displacement unit 20 with the pressure generating unit 44 is shown in FIG. 13.
Wie in Fig. 14 gezeigt, bewirkt eine Überdruckerzeugung durch die Druckerzeugungseinheit 44 einen erhöhten Fluiddruck in der Druckleitung 15. Das bedeutet, dass der Druck in der Druckleitung 15 größer ist als der Druck im Blutgefäß 51. Die distal zur Verschiebeeinheit 20 in der Katheterleitung 10 angeordnete Spülflüssigkeit wird durch den Vorschub der Verschiebeeinheit 20 in das Blutgefäß verdrängt. Wie in Fig. 14 dargestellt, wird das Funktionselement 50 bis in den Bereich der Plaque 52 vorgeschoben. Dabei ist die Katheterleitung 10 derart positioniert, dass das distale Ende der Katheterleitung 10 bzw. die Katheterspitze distal zur Plaque 52 angeordnet ist.As shown in FIG. 14, overpressure generation by the pressure generating unit 44 causes an increased fluid pressure in the pressure line 15. That is, the pressure in the pressure line 15 is greater than the pressure in the blood vessel 51. The distal to the displacement unit 20 in the catheter line 10 arranged rinsing liquid is displaced by the feed of the displacement unit 20 into the blood vessel. As shown in FIG. 14, the functional element 50 is advanced into the area of the plaque 52. In this case, the catheter line 10 is positioned such that the distal end of the catheter line 10 or the catheter tip is arranged distal to the plaque 52.
Das Freisetzen des Funktionselements 50, hier eines Stents, erfolgt vorzugsweise wie in Fig. 1 dargestellt. Dabei wird die Katheterleitung 10 in proximale Richtung zurückgezogen und durch entsprechenden hydraulischen Druck in der Druckleitung 15 die Verschiebeeinheit 20 im Wesentlichen ortsfest gehalten. Auf diese Weise wird das Funktionselement 50 aus der Katheterleitung 10 entlassen und weitet sich dabei selbsttätig aus. Sobald die Verschiebeeinheit 20 den Endanschlag 13 erreicht hat, wird die formschlüssige Verbindung zwischen Funktionselement 50 und Verschiebeeinheit 20 bzw. Adapter 22 gelöst, so dass das Funktionselement 50, insbesondere der Stent, vollständig im Blutgefäß 51 freigesetzt wird. Es ist auch möglich, dass in der Druckleitung 15 vor der vollständigen Freisetzung des Funktionselements 50 ein Unterdruck erzeugt wird, um das Funktionselement 50 in die Katheterleitung 10 zurück zu ziehen. Dies kann zweckmäßig sein, um eine exakte Positionierung des Funktionselements 50 zu erreichen.The release of the functional element 50, here a stent, preferably takes place as shown in FIG. In this case, the catheter line 10 is retracted in the proximal direction and held by corresponding hydraulic pressure in the pressure line 15, the displacement unit 20 substantially stationary. In this way, the functional element 50 is released from the catheter line 10 and thereby expands automatically. As soon as the displacement unit 20 has reached the end stop 13, the positive connection between the functional element 50 and the displacement unit 20 or adapter 22 is released, so that the functional element 50, in particular the stent, is completely released in the blood vessel 51. It is also possible that in the pressure line 15 before the complete release of the functional element 50, a negative pressure is generated to to pull the functional element 50 back into the catheter line 10. This can be expedient in order to achieve an exact positioning of the functional element 50.
Ein weiteres Ausführungsbeispiel ist mit verschiedenen Varianten in den Fig. 15-20 dargestellt. Das Ausführungsbeispiel ermöglicht die Repositionierung des Funktionselements 50 durch Wiedereinziehen des entlassenen bzw. teilweise entlassenen Funktionselements 50 in die Katheterleitung 10. Das konkrete Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 15 umfasst eine Verschiebeeinheit 20, die prinzipiell wie die Verschiebeeinheiten 20 gemäß den vorstehend beschriebenen Ausführungsbei- -spielen-aufgebaut-ist— So-umfasst-die^Verschiebeeinheit-20-einen-Kolben-21,-der-einen-proximal - angeordneten Dichtungsabschnitt 21a und einen distal angeordneten Adapterabschnitt 21b aufweist. Der distale Dichtungsabschnitt 21a dichtet gegen die Innenwandung 12 der Katheterleitung 10 ab. Der distale Adapterabschnitt 21b ist zur Verbindung mit dem Funktionselement 50 angepasst. Der Adapter ab schnitt 21b umfasst eine Arretiereinrichtung 26, die mit dem proximalen Ende 50b des Funktionselementes 50 lösbar verbunden ist und zwar im komprimierten Zustand des Funktionselements 50 in der Katheterleitung 10. Das distale Ende 50a des Funktionselements 50 ist in der Katheterleitung frei angeordnet. Dies betrifft den Zustand des Systems, bei dem der Kolben 21 mit dem Funktionselement 50 vollständig in der Katheterleitung 10 angeordnet ist, wie in den Fig. 15-17 dargestellt. Der Kolben 21 wirkt somit in direkter Weise nur mit dem proximalen Ende 50b des Funktionselements 50 zusammen. Das distale Ende 50a des Funktionselements wird nicht unmittelbar vom Kolben 21 gehalten, d.h. das distale Ende 50a des Funktionselements 50 ist nicht direkt mit dem Kolben 21 verbunden und ist somit in der Katheterleitung 10 frei angeordnet. Dies wird bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 15 dadurch erreicht, dass die Dimension des Arretierelements 26 bzw. seine längsaxiale Erstreckung auf das proximale Ende 50b des Funktionselements 50 begrenzt ist. Das Arretierelement 26 ist also im komprimierten Zustand des Funktionselements 50 kürzer als das Funktionselement 50, wobei diese Dimensionierung nicht zwingend ist.Another embodiment is shown with different variants in FIGS. 15-20. The exemplary embodiment makes it possible to reposition the functional element 50 by retracting the dismissed or partially released functional element 50 into the catheter line 10. The concrete exemplary embodiment according to FIG. 15 comprises a displacement unit 20, which in principle, like the displacement units 20, according to the exemplary embodiments described above. As used herein, the displacement unit 20 comprises a piston 21, the proximal seal portion 21a, and a distally disposed adapter portion 21b. The distal sealing portion 21 a seals against the inner wall 12 of the catheter line 10. The distal adapter portion 21 b is adapted for connection to the functional element 50. The adapter from section 21b comprises a locking device 26 which is releasably connected to the proximal end 50b of the functional element 50 and that in the compressed state of the functional element 50 in the catheter line 10. The distal end 50a of the functional element 50 is arranged freely in the catheter line. This relates to the state of the system in which the piston 21 is arranged with the functional element 50 completely in the catheter line 10, as shown in Figs. 15-17. The piston 21 thus interacts in a direct manner only with the proximal end 50b of the functional element 50. The distal end 50a of the functional element is not held directly by the piston 21, i. the distal end 50 a of the functional element 50 is not connected directly to the piston 21 and is thus freely arranged in the catheter line 10. This is achieved in the embodiment according to FIG. 15 in that the dimension of the locking element 26 or its longitudinal axial extension is limited to the proximal end 50 b of the functional element 50. The locking element 26 is thus shorter in the compressed state of the functional element 50 than the functional element 50, wherein this dimensioning is not mandatory.
Die Ausgestaltung des Arretierelements 26 wird in Bezug auf die Fig. 15 und 19 beschrieben, die das Arretierelement 26 im Eingriff mit dem proximalen Ende 50b des Funktionselements 50 (Fig. 15) und außer Eingriff (Fig. 19) zeigen. Das Arretierelement 26 umfasst eine Ausnehmung 27, die in radialer Richtung geöffnet ist und zur Aufnahme eines entsprechenden Gegenstücks 54 des Funktionselements 50 angepasst ist. Das Gegenstück 54 kann beispielsweise als Röntgenmar- ker ausgebildet sein und ist am proximalen Ende 50b des Funktion selements 50 angeordnet. Das Gegenstück 54 bzw. der Röntgenmarker erstreckt sich in radialer Richtung nach innen ins Innenlungen des Funktionselements 50. Im komprimierten Zustand (Fig. 15) ist das Gegenstück 54 in der Ausnehmung 27 aufgenommen, zumindest teilweise aufgenommen. Die axiale Länge der Ausnehmung 27 entspricht in etwa der axialen Länge des Gegenstücks 54 bzw. ist etwas größer, wie in Fig. 15 zu erkennen. Die Ausnehmung 27 ist angepasst derart, dass Längsrichtung sowohl in distaler als auch in proximaler Richtung der Katheterleitung 10 vom Kolben 21 auf das in der Ausnehmung 27 angeordnete Gegenstück 54 übertragbar sind. Dazu ist, wie vorstehend erwähnt, die Länge der Ausnehmung 27 an die Länge des Gegenstücks 54 angepasst, so dass die Ausnehmung 27 das Gegenstand 54 bei einer Bewegung in beiden axialen Richtungen das Funktionselement 50 jeweils mitnimmt. Dazu greift das Gegenstück 54 in die Ausnehmung 27 soweit ein, dass die seitlichen Kanten der Ausnehmung 27 das Gegenstück 54 übergreifen und sowohl in distaler als auch in proximaler Richtung jeweils einen Anschlag für das Gegenstück 54 bilden. Im komp- -rimierten-Zustand-bilden-somit-die-A-r-r-εtier-einr-ieht-ung-und-das-pr-oximale-Ende-SOb-des-Eunkti-- onselements 50 eine form schlüssige, lösbare Verbindung.The configuration of the locking member 26 will be described with reference to Figs. 15 and 19 which show the locking member 26 engaged with the proximal end 50b of the functional member 50 (Fig. 15) and disengaged (Fig. 19). The locking element 26 comprises a recess 27, which is open in the radial direction and adapted to receive a corresponding counterpart 54 of the functional element 50. The counterpart 54 can be designed, for example, as an X-ray marker and is arranged at the proximal end 50 b of the function selements 50. The counterpart 54 or the x-ray marker extends inward in the radial direction into the inner lungs of the functional element 50. In the compressed state (FIG. 15), the counterpart 54 is received in the recess 27, at least partially received. The axial length of the recess 27 corresponds approximately to the axial length of the counterpart 54 or is slightly larger, as seen in Fig. 15. The recess 27 is adapted such that the longitudinal direction in both the distal and in the proximal direction of the catheter line 10 from the piston 21 to the arranged in the recess 27 counterpart 54 are transferable. For this purpose, as mentioned above, the length of the recess 27 is adapted to the length of the counterpart 54, so that the recess 27, the article 54 upon movement in both axial directions, the functional element 50 each entrains. For this purpose, the counterpart 54 engages in the recess 27 so far that the lateral edges of the recess 27 engage over the counterpart 54 and form a stop for the counterpart 54 in both the distal and in the proximal direction. In the compacted-state-thus-the-arrest-forming-at-the-and-the-pr-oximale-end-SOb-of-the-constituent element 50 form a form-fitting, detachable connection.
Es ist nicht erforderlich, dass das Gegenstück 54 die Ausnehmung 27 im komprimierten Zustand des Funktionselements 50 vollständig ausfüllt, d.h. bis auf den Grund der Ausnehmung 27 reicht. Wie in Fig. 15 dargestellt, ist es ausreichend, wenn das Gegenstück 54 zumindest teilweise in die Ausnehmung 27 eingreift.It is not necessary that the counterpart 54 completely fills the recess 27 in the compressed state of the functional element 50, i. reaches to the bottom of the recess 27. As shown in Fig. 15, it is sufficient if the counterpart 54 engages at least partially in the recess 27.
Die Ausnehmung 27 kann ringförmig ausgebildet sein. Es ist auch möglich, dass die Ausnehmung 27 einzelne Taschen bildet, in die das Gegenstück 54 eingreift. Das Gegenstück 54 ist jeweils komplementär zur Ausnehmung 27 ausgebildet. Das Gegenstück 54 kann ringförmig oder abgesetzt sein.The recess 27 may be annular. It is also possible that the recess 27 forms individual pockets into which the counterpart 54 engages. The counterpart 54 is in each case formed complementary to the recess 27. The counterpart 54 may be annular or offset.
Die Ausnehmung 27 wird durch einen stegförmigen Fortsatz 28 und einen ringförmigen Ab- schluss 29 gebildet, dessen Durchmesser größer als der Durchmesser des stegförmigen Fortsatzes 28 ist. Der stegförmige Fortsatz erstreckt sich mittig in Längsrichtung des Kolbens 21 in distaler Richtung. Die Ausnehmung 27 ist zwischen dem Abschluss 29 und einer distalen Schulter 29a des Kolbens gebildet.The recess 27 is formed by a web-shaped extension 28 and an annular end 29 whose diameter is greater than the diameter of the web-shaped extension 28. The web-shaped extension extends centrally in the longitudinal direction of the piston 21 in the distal direction. The recess 27 is formed between the end 29 and a distal shoulder 29 a of the piston.
In der Schulter 29a ist eine weitere längsersteckte Ausnehmung 29b ausgebildet, die zur Aufnahme des Endanschlags 13 an der Katheterspitze dient, wie in Fig. 19 dargestellt.In the shoulder 29a, a further longitudinal recess 29b is formed, which serves to receive the end stop 13 on the catheter tip, as shown in Fig. 19.
Andere Möglichkeiten der lösbaren Verbindung zwischen dem Kolben 21 und dem Funktionselement 50 durch eine Arretiereinrichtung sind denkbar.Other possibilities of releasable connection between the piston 21 and the functional element 50 by a locking device are conceivable.
Der Kolben 21 umfasst ferner eine mittige Durchgangsöffnung, durch die im Gebrauch ein Führungsmittel, insbesondere der Führungsdraht 40 geführt ist. Der Kolben 21 ist relativ zum Führungsdraht 40 beweglich. Bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 15 entspricht der Innendurchmesser der Durchgangs Öffnung dem Außendurchmesser des Führungsdrahts 40, so dass der Kolben 21 direkt auf dem Führungsdraht 40 geführt ist. Alternativ kann, wie in Fig. 16 vorgesehen sein, dass der Innendurchmesser der Durchgangsöffnung etwas größer als der Außendurchmesser des Führungsdrahts 40 ist. In der Durchgangsöffnung sind Dichtungsringe 34, beispielsweise zwei oder mehr Dichtungsringe 34 angeordnet, auf denen der Führungsdraht 40 gleitet. In beiden Fällen ist der Kolben 21 gegen den Führungsdraht 40 abgedichtet, so dass proxi- malseitig des Kolbens 21 ein Überdruck bzw. ein Unterdruck auf die proximale Fläche des Kolbens wirken kann, ohne dass ein Druckverlust entsteht.The piston 21 further comprises a central passage opening through which in use a guide means, in particular the guide wire 40 is guided. The piston 21 is movable relative to the guide wire 40. In the embodiment of FIG. 15, the inner diameter of the passage opening corresponds to the outer diameter of the guide wire 40, so that the piston 21 is guided directly on the guide wire 40. Alternatively, as shown in FIG. 16, the inner diameter of the through hole may be slightly larger than the outer diameter of the guide wire 40. In the passage opening sealing rings 34, for example, two or more sealing rings 34 are arranged, on which the guide wire 40 slides. In both cases, the piston 21 is sealed against the guide wire 40, so that proximal side of the piston 21, an overpressure or a negative pressure on the proximal surface of the piston can act without a pressure loss arises.
Die.Durchgangsöffnung_erstreckt sich_mittigjjαl>ängsrich-tung des_Kolbens 21. Der Führungs-- draht 40 und der Kolben 21 sind daher im Gebrauch koaxial angeordnet.The passage opening extends longitudinally along the longitudinal direction of the piston 21. The guide wire 40 and the piston 21 are therefore arranged coaxially in use.
Die Ausführungsbeispiele gemäß den Fig. 15-19, die eine lösbare Verbindung des Kolbens mit dem Funktionselement 50 ermöglichen, sind insbesondere, aber nicht ausschließlich, für das Positionieren von Implantaten vorgesehen, die permament im Körper verbleiben, wie beispielsweise Stents. Bei anderen Anwendungen, wie beispielsweise bei Thrombenfängern, die nicht permanent im Körper verbleiben, sondern nach der Behandlung entfernt werden müssen, ist das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 20 vorgesehen. Der Kolben 21 gemäß Fig. 20 ist im Prinzip aufgebaut wie der Kolben 21 gemäß den Ausführungsbeispielen in Fig. 15-19. Insoweit werden alle Merkmale des Kolbens 21 gemäß den Fig. 15-19 auch im Zusammenhang mit dem Kolben 21 gemäß Fig. 20 offenbart. Der Unterschied besteht darin, dass das distale Ende 21c des Kolbens 21 fest, d.h. nicht lösbar mit dem proximalen Ende 50b des Funktionselements 50 verbunden ist. Bei dem Kolben 21 gemäß den Fig. 15-19 ist hingegen das distale Ende 21c des Kolbens 21 aufgrund der Arretiereinrichtung 26 lösbar mit dem proximalen Ende 50b des Funktionselement 50 ver-. bunden. Das distale Ende 50a des Funktionselements 50 ist im komprimierten Zustand frei in der Katheterleitung 10 angeordnet. Diesbezüglich wird auf die Aus führungs form im Zusammenhang mit den Fig. 15-19 verwiesen. Ebenso wie bei den vorangegangenen Ausführungsbeispielen kann mit dem Kolben 21 gemäß Fig. 20 das Funktions dement 50 im entlassenen, auch im vollständig entlassenen Zustand durch beaufschlagen des Kolbens 21 mit einem Unterdruck in die Katheterleitung 10 zurückgezogen werden. Der Kolben 21 ist, wie in den Beispielen gemäß den Fig. 15-19 auf einem innen liegenden Führungsdraht 40 verschieblich geführt. Der Führungsdraht 40 kann zum Sondieren relativ bezogen auf die Katheterleitung 10 ortsfest angeordnet sein.The exemplary embodiments according to FIGS. 15-19, which enable a detachable connection of the piston with the functional element 50, are in particular, but not exclusively, intended for the positioning of implants which remain permanently in the body, such as stents. In other applications, such as thrombus, which do not remain permanently in the body, but must be removed after treatment, the embodiment of FIG. 20 is provided. The piston 21 according to FIG. 20 is constructed in principle like the piston 21 according to the embodiments in FIGS. 15-19. In that regard, all features of the piston 21 according to FIGS. 15-19 are also disclosed in connection with the piston 21 according to FIG. 20. The difference is that the distal end 21c of the piston 21 is fixed, i. is not detachably connected to the proximal end 50b of the functional element 50. In contrast, in the case of the piston 21 according to FIGS. 15-19, the distal end 21 c of the piston 21 is releasably connected to the proximal end 50 b of the functional element 50 due to the locking device 26. prevented. The distal end 50 a of the functional element 50 is arranged freely in the catheter line 10 in the compressed state. In this regard, reference is made to the imple mentation form in connection with Figs. 15-19. As in the previous embodiments can be withdrawn with the piston 21 shown in FIG. 20, the function is accordingly 50 in the dismissed, even in the fully discharged state by applying the piston 21 with a negative pressure in the catheter line 10. The piston 21 is, as in the examples according to FIGS. 15-19, displaceably guided on an inner guide wire 40. The guidewire 40 may be fixed in position relative to the catheter lead 10 for probing.
Die Funktionsweise der Ausführungsbeispiele gemäß den Fig. 15-20 wird nachfolgend erläutert:The mode of operation of the exemplary embodiments according to FIGS. 15-20 is explained below:
In Fig. 15 ist der geladene Zustand des Systems dargestellt, wobei der Kolben 21 zusammen mit dem Funktionselement 50 nahe am proximalen Ende des Katheters, d.h. nahe an der Schleuse angeordnet ist. Aus Fig. 15 wird deutlich, dass die gesamte Verschiebeeinheit mit dem Funkti- onselement 50 nicht auf die Katheterspitze festgelegt ist, sondern proximalseitig in den Katheter geladen werden kann, wodurch die Handhabung des Systems vereinfacht wird. Dazu ist die Einführschleuse 110 entsprechend angepasst. Die Verschiebeeinrichtung 20 ist also zu vorgesehen, vom proximalen Ende des Katheters bis zum distalen Ende bzw. bis zur Katheterspitze bewegt zu werden.In Fig. 15 the charged state of the system is shown, wherein the piston 21 is arranged together with the functional element 50 close to the proximal end of the catheter, that is close to the lock. From Fig. 15 it is clear that the entire displacement unit with the func- Onselement 50 is not fixed to the catheter tip, but can be loaded on the proximal side in the catheter, whereby the handling of the system is simplified. For this purpose, the introducer sheath 110 is adapted accordingly. The displacement device 20 is thus intended to be moved from the proximal end of the catheter to the distal end or to the catheter tip.
Durch beaufschlagen des Kolbens 21 mit einem Überdruck (P+) wird der Kolben 21 zusammen mit dem Funktions dement in Pfeilrichtung entlang des Führungsdrahts 40 bis zur Katheterspitze -bzw.-in-den -Katheterspitzen nahen-Bereich-bewegt, -wie-in-Eig.-17-dargestellt-Dies-gilt-fürJbeide- Ausführungsbeispiele gemäß Fig. 15, Fig. 16, ebenso wie für das Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 20. In Fig. 18 ist das System im teilentlassenen Zustand dargestellt. Dabei ist das distale Ende 50a des Funktionselements 50 freigesetzt und expandiert. Das Funktions dement 50 liegt dabei abschnittsweise an der Gefäßwand an. Das proximale Ende 50b des Funktionselements 50 befindet sich in der Katheterleitung 10. Durch die Innenwandung der Katheterleitung 10 wird das proximale Ende 50b im komprimierten Zustand gehalten, so dass der Eingriff zwischen dem Gegenstück 54 und der Ausnehmung 27 am distalen Kolbenende 21b bzw. allgemein die lösbare Verbindung zwischen dem distalen Ende 21c des Kolbens 21 und dem proximalen Ende 50b des Funktionselements 50 bestehen bleibt. Da die Verbindung derart ausgebildet ist, dass Kräfte vom Kolben 21 auf das Funktionselement 50 in beiden Axialrichtungen übertragen werden können, kann in dem in Fig. 18 dargestellten Zustand das Funktionselement 50 durch Beaufschlagen des Kolbens 21 mit einem Unterdruck in die Katheterleitung 10 zurückgezogen werden. Dabei kommt es zu einer Komprimierung des bereits entlassenen Abschnittes des Funktionselements 50 an der Eintrittsöffnung der Katheterspitze, so dass der Durchmesser des entlassenen Abschnitts des Funktionselements 50 verringert wird. Es ist möglich, das Funktionselement 50 vollständig in Katheterleitung 10 zurückzuziehen. Damit hat der behandelnde Arzt die Möglichkeit, die Katheterspitze neu zu positionieren, um die Platzierung des Funktionselements bzw. des Stents erneut an einer etwas anderen Stelle im Gefäß vorzunehmen. Zum Ausschieben des Funktionselements 50 wird der Kolben 21 mit einem Überdruck beaufschlagt, wodurch eine Bewegung des Kolbens 21 in distaler Richtung erzeugt wird. Bei der vollständigen Entlassung des Funktionselements 50 schlägt der Kolben 21 am Endanschlag 13 an, wie in Fig. 19 dargestellt. Dabei verlässt die Ausnehmung 27 bzw. allgemein die Arretiereinrichtung 26 die Katheterleitung 10. Das proximale Ende 50b des Funktionselements 50 kommt dabei frei, so dass das Gegenstück 54 die Ausnehmung 27 verlässt. Das distale Ende 21c des Kolbens 21 und das proximale Ende 50b des Funktionselements 50 kommen dabei außer Eingriff. Das Implantat ist somit vollständig entlassen. In diesem Zustand kann das Implantat nicht mehr wieder eingezogen werden. Im Gegensatz dazu ist es bei dem Ausführungsbeispiel gemäß Fig. 20 möglich, das Funktionselement 50 auch im vollständig entlassenen Zustand wieder einzuziehen, da das proximale Ende 50b des Funktionselements mit dem distalen Ende 21c des Kolbens 21 aufgrund der festen bzw. nicht lösbaren Verbindung verbunden bleibt. Der besondere Vorteil des den Ausführungsbeispielen gemäß den Fig. 15-20 zugrundeliegenden Konzepts besteht darin, dass die hydraulisch unterstützte Bewegbarkeit des Verschiebeelements 20 in beiden Axialrichtungen zusammen mit der Arretierung des Funktionselements 50 bzw. der festen Verbindung eine Rückzieh funktion ermöglicht. Durch die Verwendung eines Führungsdrahtes, auf dem der Kolben 21 geführt ist kann überdies der Stent vor. vollständiger Entlassung_komplett„zurückgezogen werden und.ein neuer Stent in das System geladen werden, wenn sich bei der Operation herausstellt, dass das Implantat bzw. konkret der Stent nicht die richtige Größe, beispielsweise nicht den richtigen Durchmesser oder die richtige Länge aufweist. Ferner kann die Positionierung korrigiert werden, falls dies erforderlich ist. Dazu wird das Implantat in den Katheter zurückgezogen, der Führungsdraht nach vorne geschoben und dann das Implantat wieder entlassen. Die Merkmalskombination des Arretierungselements bzw. der festen Verbindung und des innen liegenden Führungsdrahtes ermöglicht eine schnelle Handhabung des Systems. Die Möglichkeit, den Kolben bis zum proximalen Katheterende zu verfahren und damit einen neuen Stent bzw. ein neues Implantat laden zu können erhöht die Flexibilität des Systems.By acting on the piston 21 with an overpressure (P +), the piston 21 is moved together with the function dement in the direction of arrow along the guide wire 40 to the catheter tip -bzw.-in-the -Katheterspitzen near-range, -how-in-Eig FIG. 17 illustrates this for both embodiments according to FIG. 15, FIG. 16, as well as for the embodiment according to FIG. 20. In FIG. 18 the system is shown in partially released state. In this case, the distal end 50a of the functional element 50 is released and expanded. The function dement 50 is in sections on the vessel wall. The proximal end 50b of the functional element 50 is located in the catheter line 10. Through the inner wall of the catheter line 10, the proximal end 50b is held in the compressed state, so that the engagement between the counterpart 54 and the recess 27 at the distal end of the piston 21b or detachable connection between the distal end 21c of the piston 21 and the proximal end 50b of the functional element 50 remains. Since the connection is formed such that forces can be transmitted from the piston 21 to the functional element 50 in both axial directions, in the state shown in FIG. 18, the functional element 50 can be withdrawn into the catheter line 10 by applying a negative pressure to the piston 21. This results in a compression of the already discharged portion of the functional element 50 at the inlet opening of the catheter tip, so that the diameter of the discharged portion of the functional element 50 is reduced. It is possible to completely retract the functional element 50 in the catheter line 10. Thus, the attending physician has the ability to reposition the catheter tip to make the placement of the functional element or the stent again at a slightly different location in the vessel. To push out the functional element 50, the piston 21 is subjected to an overpressure, whereby a movement of the piston 21 is generated in the distal direction. Upon complete discharge of the functional element 50, the piston 21 strikes the end stop 13, as shown in FIG. In this case, the recess 27 or generally the locking device 26 leaves the catheter line 10. The proximal end 50b of the functional element 50 comes free, so that the counterpart 54 leaves the recess 27. The distal end 21c of the piston 21 and the proximal end 50b of the functional element 50 are disengaged. The implant is thus completely discharged. In this condition, the implant can not be retracted again. In contrast, it is possible in the embodiment according to FIG. 20 to retract the functional element 50 even when completely discharged, since the proximal end 50b of the functional element remains connected to the distal end 21c of the piston 21 due to the fixed or non-detachable connection , The particular advantage of the embodiments according to FIGS. 15-20 underlying concept is that the hydraulically assisted mobility of the displacement element 20 in both axial directions together with the locking of the functional element 50 and the fixed connection allows a retraction function. Moreover, by using a guide wire on which the piston 21 is guided, the stent may protrude. a complete stent can be completely withdrawn and a new stent loaded into the system if the operation proves that the implant or specifically the stent is not the correct size, for example not the correct diameter or length. Furthermore, the positioning can be corrected if necessary. To do this, the implant is pulled back into the catheter, the guide wire is pushed forward and then the implant is released again. The feature combination of the locking element or the fixed connection and the inner guidewire allows rapid handling of the system. The ability to move the plunger to the proximal end of the catheter and thereby load a new stent or implant increases the flexibility of the system.
Alle Merkmale des Ausführungsbeispiele gemäß den Fig. 15-20 werden mit den Merkmalen der übrigen Ausführungsbeispiele zusammen offenbart und beansprucht.All features of the embodiments according to FIGS. 15-20 are disclosed and claimed together with the features of the other embodiments.
Der medizinische Katheter kombiniert insgesamt die folgenden Vorteile:The medical catheter combines the following advantages:
Hohe Flexibilität im distalen Bereich für eine verbesserte Zielerreichbarkeit insbesondere in kleinen Arterien mit weniger als 2 mm Durchmesser,High flexibility in the distal region for improved target accessibility, especially in small arteries less than 2 mm in diameter,
Hohe Flexibilität beim Zuführen der Katheterleitung 10, da innerhalb der Katheterleitung 10 in diesem Verfahrensschritt keine Bauteile angeordnet sind,High flexibility in feeding the catheter line 10, since no components are arranged within the catheter line 10 in this method step,
Reduktion der Belastung der Gefäße bzw. Gefäßwände durch seitlichen Druck, da die Fluidsäule der Druckleitung 15 der Gefäßkrümmung folgt,Reduction of the loading of the vessels or vessel walls by lateral pressure, since the fluid column of the pressure line 15 follows the vessel curvature,
Einfach handhabbare, genaue und gleichmäßige Steuerung des Freisetzprozesses,Easy to handle, accurate and uniform control of the release process,
Geringe Knickgefahr und wenig Faltenbildung, Geringe Anzahl an Bauteilen, so dass Kosten und Komplexität reduziert sind,Low risk of buckling and little wrinkling, Low number of components, reducing costs and complexity
Geringe Reibung innerhalb der Katheterleitung 10, da eine kompakte Bauweise der Verschiebeeinheit 20 möglich ist.Low friction within the catheter line 10, since a compact design of the displacement unit 20 is possible.
Im Allgemeinen eignet sich der erfindungsgemäße medizinische Katheter zum Freisetzen von lasergeschnittenen Open-Cell- sowie Closed-Cell-Stents und geflochtenen Stents. Insbesondere Closed-Cell-Stents und geflochtene Stents können bei Bedarf durch Anlegen eines Unterdrucks in der Druckleitung JJi wieder in^die Katheterleitung 10 zurückgezogen. werden. Ferner kann der erfindungsgemäße Katheter zum Freisetzen von Filtern, Körben oder Retrievern eingesetzt werden. Derartige Funktionselemente 50 sind vorzugsweise fest mit dem Adapter 22 verbunden und werden nach Gebrauch wieder in die Katheterleitung 10 zurückgezogen.In general, the medical catheter of the present invention is useful for releasing laser-cut open-cell and closed-cell stents and braided stents. Specifically, closed-cell stent and braided stents can, if necessary by applying a negative pressure in the pressure line JJI again in ^ the catheter tube 10 withdrawn. become. Furthermore, the catheter according to the invention can be used for releasing filters, baskets or retrievers. Such functional elements 50 are preferably fixedly connected to the adapter 22 and are retracted back into the catheter line 10 after use.
Besonders geeignet ist der erfindungsgemäße medizinische Katheter zur Behandlung von Läsionen in zerebralen Blutgefäßen, die einen kleinen relativ kleinen Querschnittsdurchmesser aufweisen, da der erfindungsgemäße Katheter relativ klein dimensioniert sein kann. Dies ist möglich, da auf Führungsdrähte oder Stabilizer und ähnliche Bauteile verzichtet werden kann.Particularly suitable is the medical catheter according to the invention for the treatment of lesions in cerebral blood vessels, which have a small relatively small cross-sectional diameter, since the catheter according to the invention can be relatively small in size. This is possible because guidewires or stabilizers and similar components can be dispensed with.
Die Dichtungsmittel 30 bzw. Dichtungselemente 30a, 30b der Verschiebeeinheit 20 bzw. der Druckkolben können einwirkend oder beidseitig wirkend ausgelegt sein. Wie in den Fig. 3 bis 8 dargestellt, können also die Dichtungsmittel 30 für eine oder beide Wirkrichtungen ausgelegt sein. Um eine sichere Abdichtung zu gewährleisten, sind die Dichtungs demente 30a, 30b vorzugsweise als Kaskadendichtung ausgebildet. Der Anpressdruck zwischen den Dichtungsmitteln 30 und der Innenwandung 12 der Katheterleitung 10 ist vorzugsweise gering, so dass eine geringe Reibung bzw. ein geringes Losbrechmoment zwischen den Dichtungsmitteln 30 und der Innenwandung 12 vorliegt. Zumindest in einem radial äußeren Bereich 32 bzw. am Umfang sind die Dichtungsmittel 30 flexibel.The sealing means 30 or sealing elements 30a, 30b of the displacement unit 20 or the pressure piston can be designed to be acting or acting on both sides. As shown in FIGS. 3 to 8, therefore, the sealing means 30 can be designed for one or both effective directions. In order to ensure a secure seal, the sealing demente 30a, 30b are preferably formed as a cascade seal. The contact pressure between the sealing means 30 and the inner wall 12 of the catheter line 10 is preferably low, so that a low friction or a low breakaway torque between the sealing means 30 and the inner wall 12 is present. At least in a radially outer region 32 or at the periphery, the sealing means 30 are flexible.
Der Druckkolben bzw. der Kolben 21 weist vorzugsweise einen flexiblen Körper bzw. eine flexible Achse auf, so dass der Kolben 21 bzw. insgesamt die Verschiebeeinheit 20 Krümmungen der Katheterleitung 10 folgen können. Der Kolben 21 kann auch aus mehreren miteinander gekoppelten Zellen bzw. Abschnitten bestehen.The pressure piston or the piston 21 preferably has a flexible body or a flexible axis, so that the piston 21 or a total of the displacement unit 20 can follow curvatures of the catheter line 10. The piston 21 may also consist of a plurality of coupled together cells or sections.
Der Adapterabschnitt 21b des Kolbens 21 kann einen flexiblen Coil, einen Nitinoldraht oder eine zur Verbindung mit dem Funktionselement 50 geeignete Geometrie aufweisen. Insgesamt liegt also der Erfindung der Grundgedanke zu Grunde, eine frei bewegliche, lose angeordnete Verschiebeeinheit 20 in einer Katheterleitung 10 bzw. einem Mikrokatheter anzuordnen, die eine vom Anwender bis zur Verschiebeeinheit 20 ausgebildete Fluiddrucksäule begrenzt. Der Anwender kann auf die Verschiebeeinheit 20 nur hydraulisch einwirken. Eine mechanische Verbindung zwischen der Verschiebeeinheit 20 und dem Anwender im bestimmungsgemäßen Gebrauch des Katheters bzw. während der mechanischen Behandlung ist nicht vorgesehen. Das schließt nicht aus, dass die Verschiebeeinheit 20 beispielsweise beim Laden der Katheterleitung 10 mechanisch betätigt wird. Die lose Anordnung der Verschiebeeinheit 20 bedeutet im Rahmen -der-Erfindung-also-dass-die-Verschiebeeinheit 20 im Wesentlichen axial frei beweglich in der Katheterleitung 10 angeordnet ist, wobei die Bewegung der Verschiebeeinheit 20 durch die FIu- idsäule in der Druckleitung 15 steuerbar ist. Die Steuerung erfolgt dabei durch die Druckerzeugungseinheit 44. Dabei kann die Druckerz eugungseinheit 44 vorzugsweise das Fluidreservoir 42 umfassen. Es ist auch möglich, dass die Druckerzeugungseinheit 44 eine Standard- Inflatationsspritze bzw. ein Standard-Inflatationsgerät für Ballonkatheter umfasst. Die Druckerzeugungseinheit 44 bzw. Hydrauliksteuervorrichtung ist vorzugsweise extern angeordnet und mechanisch betätigbar.The adapter portion 21b of the piston 21 may comprise a flexible coil, a nitinol wire or a geometry suitable for connection to the functional element 50. Overall, the invention is based on the basic idea of arranging a freely movable, loosely arranged displacement unit 20 in a catheter line 10 or a microcatheter which limits a fluid pressure column formed by the user as far as the displacement unit 20. The user can only act on the displacement unit 20 hydraulically. A mechanical connection between the displacement unit 20 and the user in the intended use of the catheter or during the mechanical treatment is not provided. This does not exclude that the displacement unit 20 is mechanically actuated, for example when loading the catheter line 10. The loose arrangement of the displacement unit 20 means in the frame of the invention that the displacement unit 20 is arranged substantially axially freely movable in the catheter line 10, the movement of the displacement unit 20 being controllable by the fluid column in the pressure line 15 is. The control is effected by the pressure generating unit 44. In this case, the Druckz eugungseinheit 44 preferably include the fluid reservoir 42. It is also possible that the pressure generating unit 44 comprises a standard inflatation syringe or a standard inflation device for balloon catheters. The pressure generating unit 44 or hydraulic control device is preferably arranged externally and can be actuated mechanically.
BezufszeichenlisteBezufszeichenliste
10 Katheterleitung10 catheter lead
11 Außenwandung11 outer wall
12 Innenwandung12 inner wall
13 Endanschlag13 end stop
14 Verjüngung14 rejuvenation
15 Druckleitung15 pressure line
16 Spitzenkonus16 peak cones
17 Kolbenabschnitt17 piston section
18 Endabschnitt18 end section
20 Verschiebeeinheit20 displacement unit
21 Kolben21 pistons
21a Dichtungsabschnitt21a sealing section
21b Adapterabschnitt21b adapter section
21c distales Ende21c distal end
21d proximales Ende21d proximal end
22 Adapter22 adapters
23 Hinterschnitt 24 Formschlusselement23 undercut 24 positive locking element
25 Schubplatte25 push plate
26 Arretiereinrichtung26 locking device
27 Ausnehmung27 recess
28 Fortsatz28 extension
29 Abschluss29 graduation
29a Schulter29a shoulder
30 Dichtungsmittel30 sealants
30a -proximales Dichtungselement30a -proximal sealing element
30b distales Dichtungselement30b distal sealing element
31 Dichtungslippe31 sealing lip
32 Radial äußerer Bereich32 Radial outer area
33 Gelenkverbindung33 joint connection
34 Dichtungsringe34 sealing rings
40 Führungsdraht/Führungsmittel40 guidewire / guide means
41 Konnektor41 connector
42 Fluidr e s ervoir42 Fluidr e svoir
43 Druckregler43 pressure regulator
44 Druckerzeugungseinheit44 pressure generating unit
45 Druckmesser45 pressure gauge
50 Funktionselement50 functional element
50a distales Ende50a distal end
50b proximales Ende50b proximal end
51 Blutgefäß51 blood vessel
52 Plaque52 plaque
53 Patient53 patient
54 Gegenstück/Röntgenmarker54 counterpart / X-ray marker
100 Ladevorrichtung100 loader
110 Einführschleuse 110 introducer sheath

Claims

Ansprüche claims
1. Medizinischer Katheter zum Freisetzen eines Funktionselements (50), insbesondere eines Implantats oder eines minimalinvasiven Geräts, mit einer druckbetätigbaren Verschiebeeinheit (20), die mit dem Funktionselement (50) zum Freisetzen zusammenwirkt, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschiebeeinheit (20) einen Kolben (21) umfasst, der in einer Katheterleitung (10) -lose angeordnet und-mit dem-Eunktionselement (50)- verbunden oder verbindbatist, wobei der Kolben (21) im Gebrauch eine Druckleitung (15) begrenzt, die zwischen einem proximalen Ende der Katheterleitung (10) und einer proximalen Fläche des Kolbens (21) ausgebildet ist derart, dass der Kolben (21) zum Freisetzen des Funktionselements (50) durch einen Druck, insbesondere einen Überdruck und/oder einen Unterdruck, zumindest abschnittsweise relativ zur Katheterleitung axial verschiebbar ist.1. A medical catheter for releasing a functional element (50), in particular an implant or a minimally invasive device, with a pressure-actuable displacement unit (20) which cooperates with the functional element (50) for release, characterized in that the displacement unit (20) comprises a piston (21) disposed in a catheter line (10) -lose and connected to the functional element (50) - connected or bated, wherein the piston (21) in use defines a pressure line (15) disposed between a proximal end of the Catheter line (10) and a proximal surface of the piston (21) is formed such that the piston (21) for releasing the functional element (50) by a pressure, in particular an overpressure and / or a negative pressure, at least partially axially displaceable relative to the catheter line is.
2. Medizinischer Katheter nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass ein distales Ende (50a) des Funktionselements (50) frei in der Katheterleitung (10) angeordnet ist und ein proximales Ende (50b) des Funktionselements (50) mit einem distalen Ende (21c) des Kolbens (21) fest oder durch eine Arretiereinrichtung (26) lösbar verbunden ist derart, dass durch den Kolben (21) Längskräfte in distaler Richtung der Katheterleitung (10) bei Überdruck und Längskräfte in proximaler Richtung der Katheterleitung (10) bei Unterdruck auf das Funktionselement (50) übertragbar sind, um das Funktionselement (50) in distaler oder proximaler Richtung zu bewegen.2. A medical catheter according to claim 1, characterized in that a distal end (50a) of the functional element (50) is arranged freely in the catheter line (10) and a proximal end (50b) of the functional element (50) with a distal end (21c ) of the piston (21) fixed or releasably connected by a locking device (26) such that by the piston (21) longitudinal forces in the distal direction of the catheter line (10) at positive pressure and longitudinal forces in the proximal direction of the catheter line (10) at negative pressure the functional element (50) is transferable to move the functional element (50) in the distal or proximal direction.
3. Medizinischer Katheter nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass der Kolben (21) auf einem Führungsmittel , insbesondere auf einem Führungsdraht (40), verschieblich geführt ist.3. A medical catheter according to claim 1 or 2, characterized in that the piston (21) on a guide means, in particular on a guide wire (40), is displaceably guided.
4. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Druckleitung (15) im Wesentlichen einbautenfrei ausgebildet ist.4. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 3, characterized in that the pressure line (15) is formed substantially free of installation.
5. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass die Druckleitung (15) mit der Katheterleitung (10) einteilig ausgebildet ist. 5. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 4, characterized in that the pressure line (15) with the catheter line (10) is integrally formed.
6. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass an einem distalen Ende der Katheterleitung (10) ein Endanschlag (13) angeordnet ist.6. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 5, characterized in that at an distal end of the catheter line (10) an end stop (13) is arranged.
7. Medizinischer Katheter nach Anspruch 6, dadurch gekennzeichnet, dass der Endanschlag (13) durch eine distale Verjüngung der Katheterleitung (10) gebildet ist.7. A medical catheter according to claim 6, characterized in that the end stop (13) by a distal taper of the catheter line (10) is formed.
8. Medizinischer Katheter nach Anspruch 6 oder 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Endanschlag (13) eine starre oder flexible Hülse oder spiralförmiges Drahtelement umfasst.8. Medical catheter according to claim 6 or 7, characterized in that the end stop (13) comprises a rigid or flexible sleeve or spiral wire element.
9. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschiebeeinheit (20) wenigstens ein Dichtungsmittel (30) umfasst, das mit dem Kolben (21) verbunden ist und gegen die Katheterleitung (10) abdichtet.9. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 8, characterized in that the displacement unit (20) comprises at least one sealing means (30) which is connected to the piston (21) and seals against the catheter line (10).
10. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschiebeeinheit (20) wenigstens ein proximales Dichtungselement (30a) umfasst, das unter Einfluss einer in distaler Richtung wirkenden Kraft gegen die Katheterleitung (10) abdichtet.10. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 9, characterized in that the displacement unit (20) comprises at least one proximal sealing element (30a) which seals under the influence of a force acting in the distal direction against the catheter line (10).
11. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschiebeeinheit (20) wenigstens ein distales Dichtungselement (30b) umfasst, das unter Einfluss einer in proximaler Richtung wirkenden Kraft gegen die Katheterleitung (10) abdichtet.11. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 10, characterized in that the displacement unit (20) comprises at least one distal sealing element (30b) which seals against the catheter line (10) under the influence of a force acting in the proximal direction.
12. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 9 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass zwischen den Dichtungsmitteln (30), insbesondere zwischen dem proximalen Dichtungselement (30a) und dem distalen Dichtungselement (30b) eine flexible Gelenkverbindung (33) angeordnet ist. 12. A medical catheter according to at least one of claims 9 to 11, characterized in that between the sealing means (30), in particular between the proximal sealing element (30a) and the distal sealing element (30b), a flexible hinge connection (33) is arranged.
13. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 10 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das proximale Dich tungs dement (30a) und/oder distale Dichtungselement (30b), eine Kaskadendichtung umfassen.13. The medical catheter according to claim 10, characterized in that the proximal sealing device (30a) and / or the distal sealing element (30b) comprise a cascade seal.
14. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 9 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass die Dichtungsmittel (30) eine ringförmige, flexible Dichtungslippe (31) aufweisen, die in einem radial äußeren -Bereich-(32) angeordnet ist.14. Medical catheter according to at least one of claims 9 to 13, characterized in that the sealing means (30) have an annular, flexible sealing lip (31) which is arranged in a radially outer area- (32).
15. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 14, dadurch gekennzeichnet, dass die Verschiebeeinheit (20) einen Adapter (22) umfasst, der zur formschlüssigen Verbindung mit dem Funktionselement (50) angepasst ist.15. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 14, characterized in that the displacement unit (20) comprises an adapter (22) which is adapted for positive connection with the functional element (50).
16. Medizinischer Katheter nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (22) einen Hinterschnitt (23) zur Aufnahme des Funktionselements (50) umfasst.16. A medical catheter according to claim 15, characterized in that the adapter (22) comprises an undercut (23) for receiving the functional element (50).
17. Medizinischer Katheter nach Anspruch 15 oder 16, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (22) distal der Dichtungsmittel (30) angeordnet ist.17. A medical catheter according to claim 15 or 16, characterized in that the adapter (22) is arranged distally of the sealing means (30).
18. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass der Adapter (22) mit dem Kolben (21) einteilig ausgebildet ist.18. Medical catheter according to at least one of claims 15 to 17, characterized in that the adapter (22) with the piston (21) is integrally formed.
19. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass die Katheterleitung (10) einen Innendurchmesser aufweist, der weniger als 2,0 mm, insbesondere weniger als 1,5 mm, insbesondere weniger als 1,0 mm, insbesondere weniger als 0,75 mm, insbesondere weniger als 0,5 mm, beträgt und/oder eine Wandstärke umfasst, die weniger als 0,25 mm, insbesondere weniger als 0,2 mm, insbesondere weniger als 0,15 mm, insbesondere weniger als 0,1 mm, beträgt. 19. A medical catheter according to at least one of claims 1 to 18, characterized in that the catheter line (10) has an inner diameter which is less than 2.0 mm, in particular less than 1.5 mm, in particular less than 1.0 mm, in particular less than 0.75 mm, in particular less than 0.5 mm, and / or comprises a wall thickness which is less than 0.25 mm, in particular less than 0.2 mm, in particular less than 0.15 mm, in particular less than 0.1 mm.
20. Medizinischer Katheter nach wenigstens einem der Ansprüche 1 bis 19, d a d u r c h g e k e n n z e i c h n e t, dass eine Innenwandung (12) der Katheterleitung (10) mit der Verschiebeeinheit (20), insbesondere dem Dichtungselement (30), zumindest abschnittsweise einen dynamischen Reibungskoeffizienten aufweist, der der kleiner oder gleich 0,35, insbesondere kleiner oder gleich 0,30, insbesondere kleiner oder gleich 0,20, insbesondere kleiner oder gleich 0,10, insbesondere kleiner oder gleich 0,09, insbesondere kleiner oder gleich 0,08, insbesondere kleiner oder gleich 0,07, insbesondere kleiner oder gleich 0,06, insbesondere kleiner "θder"gleich-0;05— insbesondere-kleiner-oder-gleieh-OjO^insbesonder-e-klein&r-oder-gleich- 0,03, insbesondere kleiner oder gleich 0,02, beträgt.20. Medical catheter according to at least one of claims 1 to 19, characterized in that an inner wall (12) of the catheter line (10) with the displacement unit (20), in particular the sealing element (30), at least in sections, a dynamic coefficient of friction, the smaller or 0.35, in particular less than or equal to 0.30, in particular less than or equal to 0.20, in particular less than or equal to 0.10, in particular less than or equal to 0.09, in particular less than or equal to 0.08, in particular smaller or equal 0.07, in particular less than or equal to 0.06, in particular smaller "θthe" equal -0.05 -particularly-smaller-or-less-OjO ^, in particular -e-small & r -or-equal -0.03, in particular smaller or equal to 0.02.
21. Medizinisches System mit einem Katheter gemäß Anspruch 1 und einer Druckerzeugungseinheit, die mit der Katheterleitung (10), insbesondere mit der Druckleitung (15), fluidverbindbar ist derart, dass ein auf die proximale Fläche des Kolbens (21) wirkender Druck einstellbar ist.21. A medical system with a catheter according to claim 1 and a pressure generating unit which is fluid-connectable to the catheter line (10), in particular to the pressure line (15), such that a pressure acting on the proximal surface of the piston (21) is adjustable.
22. Ladevorrichtung (100) zur Herstellung eines medizinischen Katheters nach Anspruch 1 mit einer schlauchartigen oder rohrförmigen Einführschleuse (HO), in der die Verschiebeeinheit (20) angeordnet ist, wobei die Verschiebeeinheit (20) den Kolben (21) umfasst, der mit dem Funktionselement (50), insbesondere einem Implantat oder minimalinvasi- ven Gerät, fest oder lösbar verbunden und in der Einführschleuse (110) lose angeordnet ist und wobei die Einführschleuse (HO) einerseits mit einer Druckerz eugungseinheit und andererseits mit der Katheterleitung (10) verbindbar ist derart, dass die Verschiebeeinheit (20), insbesondere der Kolben (21), hydraulisch und/oder mechanisch betätigbar in die Katheterleitung (10) einführbar ist. 22. Loading device (100) for the production of a medical catheter according to claim 1 with a tubular or tubular introducer sheath (HO), in which the displacement unit (20) is arranged, wherein the displacement unit (20) comprises the piston (21) with the Functional element (50), in particular an implant or minimally invasive device, permanently or detachably connected and loosely arranged in the introducer sheath (110) and wherein the introducer sheath (HO) on the one hand with a Druckz eugungseinheit and on the other hand with the catheter line (10) is connectable such that the displacement unit (20), in particular the piston (21), hydraulically and / or mechanically actuated in the catheter line (10) is insertable.
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