WO2010066364A1 - Method for the production of a closure - Google Patents

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WO2010066364A1
WO2010066364A1 PCT/EP2009/008542 EP2009008542W WO2010066364A1 WO 2010066364 A1 WO2010066364 A1 WO 2010066364A1 EP 2009008542 W EP2009008542 W EP 2009008542W WO 2010066364 A1 WO2010066364 A1 WO 2010066364A1
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sealing element
closure
die
closure body
compression
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PCT/EP2009/008542
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Bernd Becker
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West Pharmaceutical Services Deutschland Gmbh & Co. Kg
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    • B29L2031/565—Stoppers or lids for bottles, jars, or the like, e.g. closures for containers

Definitions

  • the invention relates to a method for producing a closure for a preferably sterile medicament container, wherein the closure is composed of a prefabricated closure body and a prefabricated, elastic-soft sealing element inserted therein, the closure body being cup-shaped with a bottom and a wall and the bottom has at least one puncture opening, which is closed by the density element and through which a part of the sealing element in the position of use of the closure is accessible from the outside.
  • the invention further relates to a closure for a preferably sterile medicament container, the closure being composed of a prefabricated closure body and a prefabricated, elastic-soft density element inserted therein, the closure body being cup-shaped with a bottom and a wall and the bottom at least a puncture opening, which is closed by the sealing element and through which a part of the sealing element m access position of the closure is accessible from the outside.
  • the invention relates to a use of a TPE material.
  • closures are known, for example, from DE 38 35 720 A1, wherein the closures described there are produced by first forming a closure body in the form a cap is produced and in a further manufacturing step in the same tool or a part thereof, the elastic-soft sealing element m is injected into the cap, and have proven themselves.
  • the prefabricated cap guarantees a tight seal between the sealing element and the cap, which is necessary, for example, for a sterile medicament container, it requires expensive tools in the production process.
  • closures for medical and pharmaceutical applications made of thermoplastic materials in the well-controlled injection molding of multi-nested injection molds.
  • the invention has for its object to provide a manufacturing method for a closure of the type mentioned, which causes low production costs.
  • the sealing element may be inserted at the position of use of the closure from the outside or from the inside into a receptacle of the closure body. If the sealing element is inserted from the outside, then even a larger part of the sealing element is accessible from the outside, as determined by the size of the sealing opening.
  • the sealing opening or the sealing element can be protected by an additional cover, which is before the first
  • the compression method can be set up and performed, for example, as a clocked method at one or more stations.
  • a particularly cost-effective method results when the sealing element is produced by means of a continuous rotary compression method.
  • connection can cohesively, in particular by Welding or gluing, positive or non-positive or otherwise produced.
  • the cohesive connection can be formed, for example, after insertion.
  • Connecting the sealing element with the closure body m take place in a common step. This can be achieved, for example, by melting parts of the sealing element and the closure body prior to insertion of the sealing element and solidifying again after insertion.
  • the sealing element is inserted with a bias voltage m the closure body.
  • the puncture holes introduced into the sealing element close automatically after removal of the cannula, needle or the like.
  • the sealing element is formed disk-shaped.
  • the sealing element is formed with a non-circular basic shape.
  • a basic form here is understood to mean the geometric shape which results when ornamentation and more detailed designs such as noses, ribs and the like are disregarded.
  • the sealing element thus describes the geometric body of a prism, in which the base surfaces through the front and the back of the sealing element and the shell is given by the circumference or the curved side surface of the sealing element. Out of round thus means that the base is not a circular disk, but deviates from a circular disk.
  • the Base surface as a polygon or as an ellipse or generally oval shape or has approximately the shape of the figure Eight or a spectacle shape, which results from the envelope of an arrangement of two spaced-apart circles in a plane on.
  • a tool with an embossing die and a die is used, wherein the embossing punch and the die are aligned by a rotation against each other.
  • This rotation is designed such that a method of die and dies against each other is possible. Since the ⁇ nêt basic shape of the sealing element exact alignment of the die and stamping punch is necessary to each other, the die, the die and the rotation are preferably manufactured and mounted with an accuracy that a maximum relative angular displacement of the die against the die, the Angular misalignment describes a rotation angle around a straight line passing through the die and the stamper, allowing for less than 1 ° or even less than 0.5 °.
  • the die has a receiving space for the material of the sealing element and that the die seals at its periphery the receiving space during the compression process.
  • Special care is directed to the sealing of the receiving space at intermediate spaces between moving parts, such as the die and / or the die and its associated guide elements and / or other moving parts, which limit the receiving space, to exclude burrs as much as possible. It is particularly favorable when a die and an embossing stamp are used whose effective ranges are identical. This results in a sealing element which has two identical sides and can therefore be used for different orientations in the closure body. As a result, method steps are saved when positioning the sealing element during insertion m the closure body.
  • a front and a back are formed with matching shape.
  • the sealing element for insertion into the closure body has therefore not required to be checked whether the sealing element is oriented correctly, ie whether the front side and not the rear side are facing the closure body
  • Control steps and elaborate control devices are dispensed with.
  • an effective direction of the die or of the die is provided on the die and / or on the die
  • Embossing stamp sliding sleeve is arranged.
  • a displaceable sleeve is arranged on the die and the punch. It is particularly favorable when each sleeve sealingly encloses the die or the stamping die at its periphery, so that no material can escape during the compression process and form a material burr.
  • the sleeve in the compression method forms a lateral boundary of the sealing element, in particular the circumference of the sealing element.
  • the sleeve encloses tightly the die or the die.
  • the sealing element is made of TPE material. It has been found that TPE material is particularly suitable for the production of the sealing element and for its further performance characteristics.
  • the sealing element is produced in the compression method m its use form. There is thus no post-processing, in particular no removal of a sprue point or a punching burr and no reworking of surfaces of the sealing element required.
  • the sealing element consists of a molded TPE material in the compression process.
  • the sealing element thus has no gate point.
  • the compression method may in this case be designed so that the sealing element is formed free of cutting edges.
  • the advantage here is that the sealing element does not form any interfering particles due to chipping material of sprue points or punched edges or surfaces. As a result, the handling of the sealing elements is simplified, whereby the manufacturing costs can be kept low.
  • the sealing element has a bias in the closure body.
  • the sealing element may, for example, be disc-shaped, especially with a non-circular basic shape.
  • the sealing element is formed so symmetrically that the sealing element in at least two Orien- tions in the closure body can be used.
  • the sealing element has a front side and a rear side, wherein the sealing element can be inserted into the closure body both with the front side and with the rear side toward the bottom side of the closure body.
  • the sealing element has a further symmetry, which allows insertion with the front or with the back in two orientations.
  • the closure body is preferably made of a non-elastic plastic, for example a fusible plastic, ie a thermoplastic material.
  • the sealing element is preferably made of a rubber material or a thermoplastic elastomer (TPE).
  • the invention thus provides a TPE material for a sealing element in a method according to the invention and / or for a sealing element of a closure produced by a method according to the invention and / or for a sealing element of a closure according to the invention.
  • the invention will now be described with reference to an embodiment, but is not limited to this embodiment. Further embodiments result from combining the features of the claims with each other and / or with the features of this embodiment.
  • FIG. 1 shows a closure body of a closure for a medicament container m a three-dimensional side view
  • FIG. 2 shows the closure body according to FIG. 1 m in a three-dimensional, partially cutaway view of the inside of the closure body, FIG.
  • FIG. 9 shows a carousel of a machine for carrying out a rotational compression method according to the invention.
  • Fig. 1 shows a designated as a whole with 1 closure for a preferably sterile medicament container m a three-dimensional view of the outside in the use position side.
  • Fig. 2 shows the shutter 1 m of a cut-three-dimensional view, which releases the view of the in use position of the closure 1 inside page.
  • the closure 1 has a closure body 2, the off a prefabricated, hard material is made.
  • the closure body 2 is thus non-elastic.
  • the closure body 2 has a bottom 3 and a wall 4 and thus forms a cup-shaped part 5, in which a prefabricated sealing element 6 is inserted.
  • the sealing element 6 is made of an elastic-soft material.
  • a thermoplastic elastomer (TPE) is used.
  • Puncture openings 7 m the bottom 3 is provided centered so that overall symmetry with respect
  • the sealing element 6 abuts against the bottom 3 and therefore also extends m areas which are covered by the bottom 3 to the outside.
  • the sealing openings 7 release areas of the sealing element 6, through which a part of the sealing element 6 in the position of use of the closure is accessible from the outside, for example with a needle or cannula or the like.
  • the wall 5 is followed by a shoulder 8 and to this another wall 9 at.
  • the wall 9 describes a larger diameter than the wall 4 and is of cylindrical shape, while the wall 4 has an oval basic shape.
  • the sealing element 6 is disc-shaped with an oval basic shape. It therefore has a front side 11 and a rear side 12, in FIG. 2 the front side 11 facing the bottom 3.
  • two cylindrical protuberances 10 are integrally formed on the front 11 and the back 12, which in the mounting position of the sealing element 6 in each case fit into a puncture opening 7.
  • the sealing element 6 is formed symmetrically and the front 11 and back 12 are formed identical to each other, the back 12 can be introduced with the formed thereon protuberances 10 in the puncture openings 7.
  • the sealing element 6 can thus be mounted on the closure body 2 in two orientations.
  • the sealing element 6 in two orientations by rotation about an axis perpendicular to the front 11 axis by 180 ° into each other can be transferred, possible.
  • the sealing element 6 is frictionally and cohesively, for example, by welding or gluing, connected to the closure body 2.
  • a bias voltage is introduced into the sealing element 6, which is maintained in the inserted state.
  • the sealing element can close 6 puncture holes m automatically.
  • the sealing element 6 is prefabricated before insertion m the closure body 2 with a compression method, which will be described in more detail below.
  • FIGS. 3 to 8 show different successive partial steps within a production cycle.
  • the tool 13 has a die 14 and an embossing die 15 which are movable relative to each other.
  • a sleeve 16 is arranged, which can slide on the lateral surface of the die 14 and is designed to be displaceable against the die 14.
  • the sleeve 16 is thus displaceable in the direction indicated by an arrow effective direction 26 of the tool 13 and the die 14.
  • the sleeve 16 has an oval basic shape, which is determined by the oval shape of the sealing element 6 m Fig. 2.
  • the die 14 has the same oval basic shape and fits into the sleeve 16, so that no gap between the sleeve 16 and die 14 is released.
  • a sleeve 17 is arranged, the identical to the sleeve 16 is formed.
  • the sleeve 17 is slidably disposed on the die 15 in its direction of action 26.
  • the sleeve 17 encloses the die 15 sealingly, so that no gap between the sleeve 17 and die 15 remains.
  • the sleeves 16, 17 a receiving space 18 tightly enclosing by the mating, annular edges 19, 20 of the sleeves 16, 17 are brought by moving into contact with each other, as m Fig. 4 to 6 is shown. So that the non-round, ie oval edges 19, 20 close to each other, the die 15 and the die 14 are secured by a rotation not shown against relative rotation.
  • a material lump 21 of TPE is inserted into this receiving space 18 to carry out the compression method m in a first partial step, before the sleeves 16, 17 close the receiving space 18.
  • the lump of material 21 is in a warm state allowing deformation.
  • the sealing element 6 is formed by the die 15 is moved against the die 14 with closed sleeves 16, 17, whereby the effective areas 22, 23 of die 14 and die 15 act on the material lump 21.
  • the active region 22 thereby forms the front side 11 of the sealing element 6, while the active region 23 forms the rear side 12 of the sealing element 6.
  • the manufactured sealing element Since the effective region 22 is designed to be identical to the effective region 23 and thus embosses a same shape as that, the manufactured sealing element has a symmetry which allows the sealing element 6 to be mounted on the closure body 2 in two orientations, namely with the front side 11 or with the back 12 to the bottom 3, allowed.
  • the die 14 and the die 15 are formed identical to each other and interchangeable.
  • the sleeves 16 and 17 are identical to each other.
  • the sleeve 17 is moved on the die 17 until the edges 19 and 20 touch.
  • the receiving space 18 is sealed to the outside, and there is the situation shown in FIG. 4th
  • the embossing punch 15 and the die 14 are moved against each other until the remaining receiving space 18 is completely filled by the material lump 21. Since the sleeves 16, 17 on the die 14 and the die 15 are arranged displaceably, the die 14 and the die 15 but tightly enclose, the volume of the receiving portion 18 adapts to the respective position of the die 14 relative to the die 15 and no material of the material lump 21 can emerge from the receiving area 18. If the receiving region 18 is completely filled with the lump of material 21, the sealing element 6 is shaped, as can be seen in FIG. 5. The protuberances 10 are in this case through the recesses 24th shaped, the oval or non-circular periphery 25 of the sealing element 6 through the inner wall of the sleeve 17th
  • sleeves 16, 17 are displaced in this sub-step so that the contacting edges 19, 20 pass outside the remaining receiving space 18.
  • burrs on the sealing element 6 in the region of these edges 19, 20 are avoided.
  • a next sub-step for example, after a cooling phase in which the temperature of the sealing element 6 drops below the limit of deformability, die 14 and die 15 are moved apart, whereby the molded sealing element 6 m of the receptacle 18 released and only through the sleeve 17th is held.
  • the end position of this partial step is shown in FIG. 6.
  • the sealing element 6 is ejected.
  • the embossing die 15 is displaced relative to the sleeve 17 holding the finished sealing element 6 until the effective region 23 engages the sealing element 6 and ejects it from the sleeve 17, as shown in FIG.
  • the ejected sealing element 6 is now in use. A reworking of surfaces of the sealing element 6 is not required, since the receiving space 18 functioning as an isolated mold cavity has not formed any burrs or sprue points on the sealing element 6. Now the first sub-step for the production of the next sealing element 6 can join again.
  • the partial steps shown can be set up on a carousel 27 of a machine for rotational compression method shown in FIG.
  • the tools 13 are attached as stations to the plates 28, 29.
  • the dies 14 are in this case movably mounted on the lower plate 28, while the dies 15 are movably arranged on the upper plate 29.
  • the working positions shown in Figs. 3 to 8 are thus carried out by the individual tools 13 successively and in time with the rotational movement of the carousel 27, as m Fig. 9 it can be seen, wherein the sealing elements 6 each m the receiving spaces 18 are formed. Along the circumference of the plates 28, 29, the receiving spaces 18 are thus closed, and it is compressed. In the remaining portion of the receiving space is opened in each case, and it will eject the manufactured sealing elements 6 and it is inserted new material.
  • each receiving space 18 has no connection to one another, so that each receiving space 18 forms an isolated mold cavity for the production of a sealing element 6 m in use.
  • a groove-shaped anti-rotation device 32 in which a guide element of the respective embossing die 15 engages.
  • This anti-rotation device 32 thus enables a defined opening and closing of the receiving space 18 and an actuation of the embossing die 15 against the die 14.
  • a similar rotation is provided to guide the dies 14 on the lower plate 28.
  • the sub-steps shown can also be executed in a clocked-operated method on a tool 13 or an arrangement of a plurality of tools 13.
  • the die 14 is moved against the die 15.
  • the embossing die 15 is moved against the die 14, or both the die 14 and the embossing die 15 are moved. The same applies to the movement of the sleeves 16, 17, since it depends on the relative movements in the first respect.
  • a sealing element 6 is made of an elastic material in the compression method and m a cap-shaped, inelastic closure body 2 of the closure 1 is used.
  • the sealing element 6 sealingly closes at least one puncture opening 7 m in the closure body 2 and allows insertion of a needle or cannula or the like into the medicament container closed with the closure 1.

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Abstract

In a method for producing a closure (1) for a preferably sterile receptacle for medicine, a sealing element (6) is made from an elastic material in a compression process and is inserted into a cap-shaped, non-elastic closing member (2) of the closure (1). The sealing element (6) sealingly closes at least one puncture opening (7) in the closing member (2) and allows a needle or cannula or the like to be introduced into the receptacle for the medicine that is closed by means of the closure (1).

Description

Herstellungsverfahren für einen Verschluss Manufacturing method for a closure
Die Erfindung betrifft ein Verfahren zur Herstellung eines Verschlusses für ein vorzugsweise steriles Medikamentenbehältnis, wobei der Verschluss aus einem vorgefertigten Ver- schlusskörper und einem in diesen eingesetzten, vorgefertigten, elastisch-weichen Dichtelement zusammengesetzt wird, wobei der Verschlusskörper topfförmig mit einem Boden und einer Wand ausgebildet ist und der Boden wenigstens eine Durchstichöffnung aufweise, welche durch das Dichteiement verschlossen wird und durch welche ein Teil des Dichtelements in Gebrauchsstellung des Verschlusses von außen zugänglich ist.The invention relates to a method for producing a closure for a preferably sterile medicament container, wherein the closure is composed of a prefabricated closure body and a prefabricated, elastic-soft sealing element inserted therein, the closure body being cup-shaped with a bottom and a wall and the bottom has at least one puncture opening, which is closed by the density element and through which a part of the sealing element in the position of use of the closure is accessible from the outside.
Die Erfindung betrifft weiter einen Verschluss für ein vorzugsweise steriles Medikamentenbehältnis, wobei der Verschluss aus einem vorgefertigten Verschlusskörper und einem m diesen eingesetzten, vorgefertigten, elastisch-weichen Dichteiement zusammengesetzt ist, wobei der Verschlusskörper topfförmig mit einem Boden und einer Wand ausgebildet ist und der Boden wenigstens eine Durchstichöffnung aufweist, welche durch das Dichtelement verschlossen ist und durch welche ein Teil des Dichtelements m Gebrauchsstellung des Verschlusses von außen zugänglich ist.The invention further relates to a closure for a preferably sterile medicament container, the closure being composed of a prefabricated closure body and a prefabricated, elastic-soft density element inserted therein, the closure body being cup-shaped with a bottom and a wall and the bottom at least a puncture opening, which is closed by the sealing element and through which a part of the sealing element m access position of the closure is accessible from the outside.
Die Erfindung betrifft schließlich eine Verwendung eines TPE- Materials.Finally, the invention relates to a use of a TPE material.
Derartige Verschlüsse sind beispielsweise aus der DE 38 35 720 A1 bekannt, wobei die dort beschriebenen Verschlüsse dadurch gefertigt werden, dass zunächst ein Verschlusskörper in Form einer Kappe hergestellt wird und in einem weiteren Her- stellungsschritt im selben Werkzeug oder einem Teil davon das elastisch-weiche Dichtelement m die Kappe eingespritzt wird, und haben sich bewährt.Such closures are known, for example, from DE 38 35 720 A1, wherein the closures described there are produced by first forming a closure body in the form a cap is produced and in a further manufacturing step in the same tool or a part thereof, the elastic-soft sealing element m is injected into the cap, and have proven themselves.
Das Einspritzen des Dichtelements m die vorgefertigte Kappe garantiert zwar einen beispielsweise für ein steriles Medi- kamentenbehältnis notwendigen dichten Abschluss zwischen Dichtelement und Kappe, erfordert jedoch aufwendiges Werkzeug im Herstellungsverfahren.Although the injection of the sealing element m, the prefabricated cap guarantees a tight seal between the sealing element and the cap, which is necessary, for example, for a sterile medicament container, it requires expensive tools in the production process.
Üblicherweise werden Verschlüsse für medizinische und pharmazeutische Anwendungen aus thermoplastischen Materialien im gut beherrschbaren Spritzgussverfahren aus viel-nestrigen Spritzgussformen gefertigt.Usually, closures for medical and pharmaceutical applications made of thermoplastic materials in the well-controlled injection molding of multi-nested injection molds.
Es ist bekannt, dass bei Spritzgussverfahren insbesondere mit Materialen aus thermoplastischen Elastomeren (TPE) am Angusspunkt Materialreste hängen bleiben, die als lose Partikel den gefertigten Verschluss verunreinigen können. Es hat sich herausgestellt, dass bereits wenige mit Materialresten verunreinigte Verschlüsse m einer Packungseinheit ausreichen, um die anderen Verschlüsse in dieser Packungseinheit ebenfalls zu verunreinigen und so für eine weitere Verwendung insbesondere m sterilen Anwendungen unbrauchbar werden zu lassen.It is known that in injection molding processes, in particular with materials made from thermoplastic elastomers (TPE), material residues remain at the sprue point and, as loose particles, can contaminate the finished closure. It has been found that even a few material residues contaminated closures in one package unit are sufficient to also contaminate the other closures in this packing unit and thus become unusable for further use, especially in sterile applications.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, ein Herstellungsverfahren für einen Verschluss der eingangs genannten Art zu schaffen, welches geringe Fertigungskosten verursacht.The invention has for its object to provide a manufacturing method for a closure of the type mentioned, which causes low production costs.
Zur Lösung dieser Aufgabe ist bei einem Verfahren der eingangs beschriebenen Art vorgesehen, dass m einem ersten Schritt das Dichtelement in einem Kompressionsverfahren m einem vereinzelten Formnest hergestellt wxrd und dass in einem zweiten Schritt das Dichtelement an den Verschlusskörper eingesetzt und befestigt wird. Durch die Verwendung eines Kompressionsverfahrens wird die Ausbildung von Angusspunkten, die im Spritzgussverfahren entstehen, vermieden. Durch die Herstellung des Dichtelements an einem vereinzelten Formnest wird vermieden, dass nach dem Kompressionsverfahren mehrere Dichtelements einstückig zusammenhängen und durch Stanzen getrennt werden müssen. Die einzelnen Dichtelemente liegen vielmehr nach dem Kompressionsvorgang fertig vor, und eine Nachbearbeitung der Dichtelemente ist nicht notwendig. Somit lassen sich die Fertigungskosten gering halten.To solve this problem is provided in a method of the type described above, that m a first step, the sealing element m in a compression method isolated mold cavity produced wxrd and that in a second step, the sealing element is inserted and fixed to the closure body. The use of a compression process avoids the formation of gating points created by injection molding. By producing the sealing element on an isolated mold cavity it is avoided that several sealing elements are connected in one piece after the compression process and have to be separated by punching. Rather, the individual sealing elements are finished after the compression process, and a reworking of the sealing elements is not necessary. Thus, the manufacturing costs can be kept low.
Das Dichtelement kann an Gebrauchsstellung des Verschlusses von außen oder von innen in eine Aufnahme des Verschlusskörpers eingesetzt sein. Ist das Dichtelement von außen eingesetzt, so ist sogar ein größerer Teil des Dichtelements von außen zugänglich, als durch die Größe der Dichtöffnung vorgegeben ist. Die Dichtöffnung oder das Dichtelement können durch eine zusätzliche Abdeckung geschützt sein, die vor dem erstenThe sealing element may be inserted at the position of use of the closure from the outside or from the inside into a receptacle of the closure body. If the sealing element is inserted from the outside, then even a larger part of the sealing element is accessible from the outside, as determined by the size of the sealing opening. The sealing opening or the sealing element can be protected by an additional cover, which is before the first
Gebrauch entfernt wird.Use is removed.
Das Kompressionsverfahren kann beispielsweise als getaktetes Verfahren an einer Station oder mehreren Stationen eingerichtet sein und durchgeführt werden. Em besonders kostengünstiges Verfahren ergibt sich, wenn das Dichtelement mittels eines kontinuierlichen Rotations-Kompressionsverfahrens hergestellt wird.The compression method can be set up and performed, for example, as a clocked method at one or more stations. A particularly cost-effective method results when the sealing element is produced by means of a continuous rotary compression method.
Für einen sicheren Halt auch bei Durchstechen des Dichtelements mit einer Kanüle oder dergleichen kann vorgesehen sein, dass das Dichtelement mit dem Verschlusskörper untrennbar verbunden wird. Die Verbindung kann stoffschlüssig, insbesondere durch Schweißen oder Kleben, formschlüssig oder kraftschlüssig oder auf andere Weise hergestellt werden.For a secure hold even when piercing the sealing element with a cannula or the like can be provided that the sealing element is inseparably connected to the closure body. The connection can cohesively, in particular by Welding or gluing, positive or non-positive or otherwise produced.
Die stoffschlüssige Verbindung kann beispielsweise nach dem Einsetzen ausgebildet werden. Vorzugsweise ist vorgesehen, dass das Einsetzen des Dichtelements m den Verschlusskörper und dasThe cohesive connection can be formed, for example, after insertion. Preferably, it is provided that the insertion of the sealing element m the closure body and the
Verbinden des Dichtelements mit dem Verschlusskörper m einem gemeinsamen Arbeitsschritt erfolgen. Dies kann beispielsweise erreicht werden, indem Teile des Dichtelements und des Verschlusskörpers vor dem Einsetzen des Dichtelements aufgeschmolzen werden und nach dem Einsetzen wieder erstarren.Connecting the sealing element with the closure body m take place in a common step. This can be achieved, for example, by melting parts of the sealing element and the closure body prior to insertion of the sealing element and solidifying again after insertion.
Zur Gewährleistung einer Abdichtung des Medikamentenbehältnisses auch nach Durchstechen des Dichtelements mit einer Kanüle oder dergleichen kann vorgesehen sein, dass das Dichtelement mit einer Vorspannung m den Verschlusskörper eingesetzt wird. Durch diese Vorspannung schließen sich m das Dichtelement eingebrachte Durchstichlöcher selbsttätig nach Entfernen der Kanüle, Nadel oder dergleichen.To ensure a seal of the medication container even after piercing the sealing element with a cannula or the like, it can be provided that the sealing element is inserted with a bias voltage m the closure body. As a result of this prestressing, the puncture holes introduced into the sealing element close automatically after removal of the cannula, needle or the like.
Eine Ausführungsform kann vorsehen, dass das Dichtelement scheibenförmig ausgebildet wird. Vorzugsweise kann vorgesehen sein, dass das Dichtelement mit einer unrunden Grundform ausgebildet wird. Unter einer Grundform wird hierbei die geo- metrische Gestalt verstanden, die sich ergibt, wenn von Verzierungen und detaillierteren Ausgestaltungen wie Nasen, Rippen und dergleichen abgesehen wird. Das Dichtelement beschreibt somit den geometrischen Körper eines Prismas, bei dem die Grundflächen durch die Vorderseite und die Rückseite des Dichtelements und der Mantel durch den Umfang oder die gekrümmte Seitenfläche des Dichtelements gegeben ist. Unrund bedeutet somit, dass die Grundfläche keine Kreisscheibe ist, sondern von einer Kreisscheibe abweicht. Beispielsweise ist die Grundfläche als Vieleck oder als Ellipse oder mit allgemein ovaler Form gestaltet oder weist näherungsweise die Form der Ziffer Acht oder eine Brillenform, die sich durch die Einhüllende einer Anordnung von zwei voneinander beabstandeten Kreisen in einer Ebene ergibt, auf.An embodiment may provide that the sealing element is formed disk-shaped. Preferably, it can be provided that the sealing element is formed with a non-circular basic shape. A basic form here is understood to mean the geometric shape which results when ornamentation and more detailed designs such as noses, ribs and the like are disregarded. The sealing element thus describes the geometric body of a prism, in which the base surfaces through the front and the back of the sealing element and the shell is given by the circumference or the curved side surface of the sealing element. Out of round thus means that the base is not a circular disk, but deviates from a circular disk. For example, the Base surface as a polygon or as an ellipse or generally oval shape or has approximately the shape of the figure Eight or a spectacle shape, which results from the envelope of an arrangement of two spaced-apart circles in a plane on.
Zur Fertigung der unrunden Grundform kann vorgesehen sein, dass in dem Kompressionsverfahren ein Werkzeug mit einem Prägestempel und einer Matrize verwendet wird, wobei der Präge- Stempel und die Matrize durch eine Verdrehsicherung gegeneinander ausgerichtet werden. Diese Verdrehsicherung ist derart ausgebildet, dass ein Verfahren von Matrize und Prägestempel gegeneinander möglich ist. Da durch die υnrunde Grundform des Dichtelements eine genaue Ausrichtung von Matrize und Präge- Stempel zueinander notwendig ist, werden die Matrize, der Prägestempel und die Verdrehsicherung vorzugsweise mit einer Genauigkeit gefertigt und montiert, die einen maximalen relativen Winkelversatz der Matrize gegen den Prägestempel, wobei der Winkelversatz einen Drehwinkel um eine die Matrize und den Prägestempel durchlaufende Gerade beschreibt, von weniger als 1° oder sogar weniger als 0,5° zulässt.To produce the non-circular basic shape can be provided that in the compression method, a tool with an embossing die and a die is used, wherein the embossing punch and the die are aligned by a rotation against each other. This rotation is designed such that a method of die and dies against each other is possible. Since the υnrunde basic shape of the sealing element exact alignment of the die and stamping punch is necessary to each other, the die, the die and the rotation are preferably manufactured and mounted with an accuracy that a maximum relative angular displacement of the die against the die, the Angular misalignment describes a rotation angle around a straight line passing through the die and the stamper, allowing for less than 1 ° or even less than 0.5 °.
Zur Vermeidung von Gratbildungen an dem Dichtelement kann vorgesehen sein, dass die Matrize einen Aufnahmeraum für das Material des Dichtelements aufweist und dass der Prägestempel an seinem Umfang den Aufnahmeraum während des Kompressionsverfahrens abdichtet. Besondere Sorgfalt ist auf die Abdichtung des Aufnahmeraums an Zwischenräumen zwischen beweglichen Teilen, beispielsweise der Matrize und/oder dem Prägestempel und deren zugehörigen Führungselementen und/oder weiteren beweglichen Teilen, welche den Aufnahmeraum begrenzen, gerichtet, um Gratbildungen weitestgehend auszuschließen. Besonders günstig xst es, wenn eine Matrize und ein Prägestempel verwendet werden, deren Wirkbereiche identisch ausgebildet sind. Es ergibt sich so ein Dichtelement, welches zwei identischen Seiten hat und deshalb m verschiedenen Orien- tierungen m den Verschlusskörper einsetzbar ist. Hierdurch werden Verfahrensschritte beim Positionieren des Dichtelements während des Einsetzens m den Verschlusskörper eingespart.To avoid burrs on the sealing element can be provided that the die has a receiving space for the material of the sealing element and that the die seals at its periphery the receiving space during the compression process. Special care is directed to the sealing of the receiving space at intermediate spaces between moving parts, such as the die and / or the die and its associated guide elements and / or other moving parts, which limit the receiving space, to exclude burrs as much as possible. It is particularly favorable when a die and an embossing stamp are used whose effective ranges are identical. This results in a sealing element which has two identical sides and can therefore be used for different orientations in the closure body. As a result, method steps are saved when positioning the sealing element during insertion m the closure body.
Gemäß einer Ausgestaltung der Erfindung kann vorgesehen sein, dass an dem Dichtelement eine Vorderseite und eine Rückseite mit übereinstimmender Form ausgebildet werden. Wird dasAccording to one embodiment of the invention can be provided that on the sealing element, a front and a back are formed with matching shape. Will that be
Dichtelement zum Einsetzen m den Verschlusskörper aufgenommen, muss somit nicht kontrolliert "erden , ob das Dichtelement richtig orientiert ist, ob also die Vorderseite und nicht die Rückseite zu dem Verschlusskörper zeigt. Es kann somit aufThe sealing element for insertion into the closure body has therefore not required to be checked whether the sealing element is oriented correctly, ie whether the front side and not the rear side are facing the closure body
Kontrollschritte und aufwendige Kontrollvorrichtungen verzichtet werden.Control steps and elaborate control devices are dispensed with.
Zur Verbesserung der Abdichtung während des Kompressionsver- fahrens kann vorgesehen sein, dass an der Matrize und/oder an dem Prägestempel eine m Wirkrichtung der Matrize bzw. desTo improve the sealing during the compression process, it may be provided that an effective direction of the die or of the die is provided on the die and / or on the die
Prägestempels verschiebbare Hülse angeordnet ist. Vorzugsweise ist an der Matrize und dem Prägestempel jeweils eine verschiebbare Hülse angeordnet. Besonders günstig ist es, wenn jede Hülse die Matrize bzw. den Prägestempel an deren Umfang dichtend umschließt, sodass während des Kompressionsvorgangs kein Material austreten und einen Materialgrat bilden kann.Embossing stamp sliding sleeve is arranged. Preferably, a displaceable sleeve is arranged on the die and the punch. It is particularly favorable when each sleeve sealingly encloses the die or the stamping die at its periphery, so that no material can escape during the compression process and form a material burr.
Vorzugsweise ist vorgesehen, dass die Hülse im Kompressions- verfahren eine seitliche Begrenzung des Dichtelements, insbesondere den Umfang des Dichtelements, formt. Die Hülse umschließt dabei dicht die Matrize bzw. den Prägestempel. Beispielsweise kann vorgesehen sein, dass das Dichtelement aus TPE-Material gefertigt wird. Es hat sich herausgestellt, dass TPE-Material für die Fertigung des Dichtelements und für dessen weitere Gebrauchseigenschaften besonders geeignet ist.It is preferably provided that the sleeve in the compression method forms a lateral boundary of the sealing element, in particular the circumference of the sealing element. The sleeve encloses tightly the die or the die. For example, it can be provided that the sealing element is made of TPE material. It has been found that TPE material is particularly suitable for the production of the sealing element and for its further performance characteristics.
Mit der Erfindung wird somit vorteilhaft erreicht, dass das Dichtelement im Kompressionsverfahren m seiner Gebrauchsform hergestellt wird. Es ist somit keine Nachbearbeitung, insbesondere keine Entfernung eines Angusspunktes oder eines Stanzgrats und keine Nachbearbeitung von Oberflächen des Dichtelements, erforderlich.With the invention is thus advantageously achieved that the sealing element is produced in the compression method m its use form. There is thus no post-processing, in particular no removal of a sprue point or a punching burr and no reworking of surfaces of the sealing element required.
Zur Lösung der genannten Aufgabe ist bei einem Verschluss der eingangs beschriebenen Art vorgesehen, dass das Dichtelement aus einem im Kompressionsverfahren geformten TPE-Material besteht. Das Dichtelement weist somit keinen Angusspunkt auf.To achieve the above object, it is provided in a closure of the type described above that the sealing element consists of a molded TPE material in the compression process. The sealing element thus has no gate point.
Das Kompressionsverfahren kann hierbei so ausgestaltet sein, dass das Dichtelement stanzkantenfrei ausgebildet ist . Von Vorteil ist dabei, dass das Dichtelement keine störenden Partikel durch abbrechendes Material von Angusspunkten oder Stanzkanten bzw. -flächen bildet. Hierdurch ist die Handhabung der Dichtelemente vereinfacht, wodurch die Fertigungskosten gering gehalten werden können.The compression method may in this case be designed so that the sealing element is formed free of cutting edges. The advantage here is that the sealing element does not form any interfering particles due to chipping material of sprue points or punched edges or surfaces. As a result, the handling of the sealing elements is simplified, whereby the manufacturing costs can be kept low.
Bevorzugt ist vorgesehen, dass das Dichtelement in dem Verschlusskörper eine Vorspannung aufweist.It is preferably provided that the sealing element has a bias in the closure body.
Das Dichtelement kann beispielsweise scheibenförmig, msbe- sondere mit unrunder Grundform, ausgebildet sein.The sealing element may, for example, be disc-shaped, especially with a non-circular basic shape.
Günstig ist es, wenn das Dichtelement derart symmetrisch ausgebildet ist, dass das Dichtelement in wenigstens zwei Orien- tierungen in den Verschlusskörper einsetzbar ist. Beispielsweise kann vorgesehen sein, dass das Dichtelement eine Vorderseite und eine Rückseite aufweist, wobei das Dichtelement sowohl mit der Vorderseite als auch mit der Rückseite zur Bo- denseite des Verschlusskörpers in den Verschlusskörper einsetzbar ist. Somit werden fehlerhafte Positionierungen des Dichtelements relativ zu dem aufnehmenden Verschlusskörper vermieden. Dadurch, dass keine Materialgrate an dem Dichtelemente gebildet werden, ist eine Bezugnahme auf einen Ma- terialgrat bei der Positionierung nicht mehr erforderlich. Ist das Dichtelement m der beschriebenen Weise symmetrisch ausgebildet, kann somit eine Unterscheidung der Vorderseite von der Rückseite entfallen. Vorderseite und Rückseite werden durch den Umfang, also die gekrümmte Seitenfläche, des Dichtelements voneinander getrennt.It is expedient if the sealing element is formed so symmetrically that the sealing element in at least two Orien- tions in the closure body can be used. For example, it can be provided that the sealing element has a front side and a rear side, wherein the sealing element can be inserted into the closure body both with the front side and with the rear side toward the bottom side of the closure body. Thus, erroneous positioning of the sealing element relative to the female closure body are avoided. The fact that no burrs are formed on the sealing elements, a reference to a matrialgrat in the positioning is no longer required. If the sealing element m is formed symmetrically in the described manner, thus distinguishing the front from the back can be omitted. Front and back are separated by the periphery, so the curved side surface of the sealing element.
Vorzugsweise kann vorgesehen sein, dass das Dichtelement eine weitere Symmetrie aufweist, die ein Einsetzen mit der Vorderseite bzw. mit der Rückseite in zwei Orientierungen erlaubt.Preferably, it can be provided that the sealing element has a further symmetry, which allows insertion with the front or with the back in two orientations.
Der Verschlusskörper ist vorzugsweise aus einem nicht- elastischen Kunststoff, beispielsweise einem schmelzbaren Kunststoff, also einem thermoplastischen Material, gefertigt.The closure body is preferably made of a non-elastic plastic, for example a fusible plastic, ie a thermoplastic material.
Das Dichtelement ist vorzugsweise aus einem Gummi -Material oder einem thermoplastischen Elastomer (TPE) gefertigt.The sealing element is preferably made of a rubber material or a thermoplastic elastomer (TPE).
Bei der Erfindung wird somit zur Lösung der Aufgabe ein TPE- Material für ein Dichtelement in einem erfindungsgemäßen Ver- fahren und/oder für ein Dichtelement eines Verschlusses, hergestellt mit einem erfindungsgemäßen Verfahren, und/oder für ein Dichtelement eines erfindungsgemäßen Verschlusses verwendet. Die Erfindung wird nun anhand eines Ausführungsbeispiels beschrieben, ist aber nicht auf dieses Ausführungsbeispiel beschränkt. Weitere Ausführungsbeispiele ergeben sich durch Kombination der Merkmale der Patentansprüche untereinander und/oder mit den Merkmalen dieses Ausführungsbeispiels .The invention thus provides a TPE material for a sealing element in a method according to the invention and / or for a sealing element of a closure produced by a method according to the invention and / or for a sealing element of a closure according to the invention. The invention will now be described with reference to an embodiment, but is not limited to this embodiment. Further embodiments result from combining the features of the claims with each other and / or with the features of this embodiment.
Es zeigtIt shows
Fig. 1 einen Verschlusskörper eines Verschlusses für ein Medikamentenbehältnis m einer dreidimensionalen Seitenansicht ,1 shows a closure body of a closure for a medicament container m a three-dimensional side view,
Fig. 2 den Verschlusskörper gemäß Fig. 1 m dreidimensionalen, teilweise aufgeschnittenen Ansicht auf die Innenseite des Verschlusskörpers,2 shows the closure body according to FIG. 1 m in a three-dimensional, partially cutaway view of the inside of the closure body, FIG.
Fig. 3 bis 8 jeweils einen Teilschritt m einem erfindungsgemäßen Kompressionsverfahren und3 to 8 each show a partial step m a compression method according to the invention and
Fig. 9 ein Karussell einer Maschine zur Durchführung eines erfindungsgemäßen Rotations-Kompressionsverfahrens .9 shows a carousel of a machine for carrying out a rotational compression method according to the invention.
Fig. 1 zeigt einen im Ganzen mit 1 bezeichneten Verschluss für ein vorzugsweise steriles Medikamentenbehältnis m einer dreidimensionalen Ansicht auf die in Gebrauchsstellung außen liegende Seite. Fig. 2 zeigt den Verschluss 1 m einer aufgeschnittenen dreidimensionalen Ansicht, die den Blick auf die in Gebrauchsstellung des Verschlusses 1 innen liegende Seite freigibt. Im Folgenden werden diese Figuren gemeinsam beschrieben.Fig. 1 shows a designated as a whole with 1 closure for a preferably sterile medicament container m a three-dimensional view of the outside in the use position side. Fig. 2 shows the shutter 1 m of a cut-three-dimensional view, which releases the view of the in use position of the closure 1 inside page. In the following, these figures will be described together.
Der Verschluss 1 weist einen Verschlusskörper 2 auf, der aus einem vorgefertigten, harten Material gefertigt ist. Der Verschlusskörper 2 ist somit nicht-elastisch.The closure 1 has a closure body 2, the off a prefabricated, hard material is made. The closure body 2 is thus non-elastic.
Der Verschlusskörper 2 hat einen Boden 3 und eine Wand 4 und formt somit einen topfförmigen Teil 5, in welchem ein vorgefertigtes Dichtelement 6 eingesetzt ist. Das Dichtelement 6 ist aus einem elastisch-weichen Material gefertigt. Im Aus- führungsbeispiel wird ein thermoplastischer Elastomer (TPE) verwendet .The closure body 2 has a bottom 3 and a wall 4 and thus forms a cup-shaped part 5, in which a prefabricated sealing element 6 is inserted. The sealing element 6 is made of an elastic-soft material. In the exemplary embodiment, a thermoplastic elastomer (TPE) is used.
In Fig. 2 ist die ovale Grundform der Wand 4 deutlich erkennbar.In Fig. 2, the oval basic shape of the wall 4 is clearly visible.
In den Boden 3 sind zwei Durchstichöffnungen 7 in einer Zwillingsanordnung eingebracht, welche durch das Dichtelement verschlossen nach außen verschlossen sind. Die Anordnung derIn the bottom 3, two puncture openings 7 are introduced in a twin arrangement, which are closed by the sealing element closed to the outside. The arrangement of
Durchstichöffnungen 7 m dem Boden 3 ist derart zentriert vorgesehen, dass sich insgesamt eine Symmetrie bezüglichPuncture openings 7 m the bottom 3 is provided centered so that overall symmetry with respect
Drehungen um 180° um eine Achse, die senkrecht auf dem Boden 3 steht, ergibt.Rotations through 180 ° about an axis that is perpendicular to the bottom 3 results.
Das Dichtelement 6 liegt an dem Boden 3 an und erstreckt sich daher auch m Bereiche, die durch den Boden 3 nach außen abgedeckt werden. Die Dichtöffnungen 7 geben jedoch Bereiche des Dichtelements 6 frei, durch welche ein Teil des Dichtelements 6 in Gebrauchsstellung des Verschlusses von außen zugänglich ist, beispielsweise mit einer Nadel oder Kanüle oder dergleichen.The sealing element 6 abuts against the bottom 3 and therefore also extends m areas which are covered by the bottom 3 to the outside. However, the sealing openings 7 release areas of the sealing element 6, through which a part of the sealing element 6 in the position of use of the closure is accessible from the outside, for example with a needle or cannula or the like.
An die Wand 5 schließt sich eine Schulter 8 und an diese eine weitere Wand 9 an. Die Wand 9 beschreibt einen größeren Durchmesser als die Wand 4 und ist von zylindrischer Form, während die Wand 4 eine ovale Grundform aufweist. Das Dichtelement 6 ist scheibenförmig mit ovaler Grundform ausgebildet. Es weist daher eine Vorderseite 11 und eine Rückseite 12 auf, wobei in Fig. 2 die Vorderseite 11 dem Boden 3 zugekehrt ist.The wall 5 is followed by a shoulder 8 and to this another wall 9 at. The wall 9 describes a larger diameter than the wall 4 and is of cylindrical shape, while the wall 4 has an oval basic shape. The sealing element 6 is disc-shaped with an oval basic shape. It therefore has a front side 11 and a rear side 12, in FIG. 2 the front side 11 facing the bottom 3.
An dem Dichtelement 6 sind auf der Vorderseite 11 und der Rückseite 12 jeweils zwei zylinderförmige Ausstülpungen 10 angeformt, die in Montageposition des Dichtelements 6 jeweils in eine Durchstichöffnung 7 passen.On the sealing element 6, two cylindrical protuberances 10 are integrally formed on the front 11 and the back 12, which in the mounting position of the sealing element 6 in each case fit into a puncture opening 7.
In Fig. 2 füllen somit die Ausstülpungen 10 der Vorderseite 11 des Dichtelements 6 jeweils eine Durchstichöffnung 7 vollständig aus. Sie schließen bündig mit der Außenfläche des Bodens 3 ab.In FIG. 2, therefore, the protuberances 10 of the front side 11 of the sealing element 6 in each case completely fill a puncture opening 7. They finish flush with the outer surface of the bottom 3.
Da das Dichtelement 6 symmetrisch ausgebildet ist und Vorderseite 11 und Rückseite 12 identisch zueinander ausgebildet sind, kann auch die Rückseite 12 mit den an dieser ausgeformten Ausstülpungen 10 in die Durchstichöffnungen 7 eingeführt werden. Das Dichtelement 6 kann somit m zwei Orientierungen an dem Verschlusskörper 2 montiert werden.Since the sealing element 6 is formed symmetrically and the front 11 and back 12 are formed identical to each other, the back 12 can be introduced with the formed thereon protuberances 10 in the puncture openings 7. The sealing element 6 can thus be mounted on the closure body 2 in two orientations.
Wegen der Zwillingsanordnung der Durchstichöffnungen 7 und der hierzu passenden Anordnung der Ausstülpungen 10 auf der Vorderseite 11 bzw. der Rückseite 12 des Dichtelements 6 ist das Dichtelement 6 in zwei Orientierungen, die durch Drehung um eine auf der Vorderseite 11 senkrecht stehende Achse um 180° ineinander überführt werden können, möglich. Gleiches gilt für die Rückseite 12, sodass sich insgesamt vier Orientierungen ergeben, m denen das Dichtelement 6 an dem Verschlusskörper 2 montiert werden kann.Because of the twin arrangement of the puncture openings 7 and the matching arrangement of the protuberances 10 on the front side 11 and the back 12 of the sealing element 6, the sealing element 6 in two orientations by rotation about an axis perpendicular to the front 11 axis by 180 ° into each other can be transferred, possible. The same applies to the rear side 12, resulting in a total of four orientations in which the sealing element 6 can be mounted on the closure body 2.
Das Dichtelement 6 wird kraftschlüssig und stoffschlüssig, beispielsweise durch Schweißen oder Kleben, mit dem Verschlusskörper 2 verbunden.The sealing element 6 is frictionally and cohesively, for example, by welding or gluing, connected to the closure body 2.
Vor dem Einsetzen wird in das Dichtelement 6 eine Vorspannung eingebracht, die im eingesetzten Zustand erhalten bleibt. Somit kann das Dichtelement 6 Durchstichlöcher m sich selbsttätig verschließen.Before insertion, a bias voltage is introduced into the sealing element 6, which is maintained in the inserted state. Thus, the sealing element can close 6 puncture holes m automatically.
Das Dichtelement 6 wird vor dem Einsetzen m den Verschluss- körper 2 mit einem Kompressionsverfahren vorgefertigt, welches im Folgenden näher beschrieben wird.The sealing element 6 is prefabricated before insertion m the closure body 2 with a compression method, which will be described in more detail below.
In dem Kompressionsverfahren wird ein Werkzeug 13 verwendet. Fig. 3 bis 8 zeigen verschiedene, aufeinander folgende Teil- schritte innerhalb eines Fertigungszyklus.In the compression method, a tool 13 is used. FIGS. 3 to 8 show different successive partial steps within a production cycle.
Das Werkzeug 13 hat eine Matrize 14 und einen Prägestempel 15, die gegeneinander verfahrbar sind.The tool 13 has a die 14 and an embossing die 15 which are movable relative to each other.
Auf der Matrize 14 ist eine Hülse 16 angeordnet, die auf der Mantelfläche der Matrize 14 gleiten kann und gegen die Matrize 14 verschiebbar ausgebildet ist. Die Hülse 16 ist somit in der durch einen Pfeil angedeuteten Wirkrichtung 26 des Werkzeugs 13 und der Matrize 14 verschiebbar.On the die 14, a sleeve 16 is arranged, which can slide on the lateral surface of the die 14 and is designed to be displaceable against the die 14. The sleeve 16 is thus displaceable in the direction indicated by an arrow effective direction 26 of the tool 13 and the die 14.
Die Hülse 16 weist eine ovale Grundform auf, die durch die ovale Form des Dichtelements 6 m Fig. 2 bestimmt ist.The sleeve 16 has an oval basic shape, which is determined by the oval shape of the sealing element 6 m Fig. 2.
Die Matrize 14 weist dieselbe ovale Grundform auf und passt in die Hülse 16, so dass kein Zwischenraum zwischen Hülse 16 und Matrize 14 freigelassen ist.The die 14 has the same oval basic shape and fits into the sleeve 16, so that no gap between the sleeve 16 and die 14 is released.
Auf dem Prägestempel 15 ist eine Hülse 17 angeordnet, die identisch zu der Hülse 16 ausgebildet ist. Die Hülse 17 ist auf dem Prägestempel 15 in dessen Wirkrichtung 26 verschiebbar angeordnet .On the die 15, a sleeve 17 is arranged, the identical to the sleeve 16 is formed. The sleeve 17 is slidably disposed on the die 15 in its direction of action 26.
Die Hülse 17 umschließt den Prägestempel 15 abdichtend, sodass kein Zwischenraum zwischen Hülse 17 und Prägestempel 15 verbleibt .The sleeve 17 encloses the die 15 sealingly, so that no gap between the sleeve 17 and die 15 remains.
Dadurch, dass die Hülse 16 und die Hülse 17 dieselbe ovale Grundform aufweisen, können die Hülsen 16, 17 einen Aufnahmeraum 18 dicht umschließend, indem die zueinander passenden, ringförmigen Ränder 19, 20 der Hülsen 16, 17 durch Verschieben in Berührung miteinander gebracht werden, wie dies m Fig. 4 bis 6 gezeigt ist. Damit die unrunden, also ovalen Ränder 19, 20 aufeinander schließen, sind der Prägestempel 15 und die Matrize 14 durch eine nicht weiter gezeigte Verdrehsicherung gegen ein relatives Verdrehen gesichert.Characterized in that the sleeve 16 and the sleeve 17 have the same oval basic shape, the sleeves 16, 17 a receiving space 18 tightly enclosing by the mating, annular edges 19, 20 of the sleeves 16, 17 are brought by moving into contact with each other, as m Fig. 4 to 6 is shown. So that the non-round, ie oval edges 19, 20 close to each other, the die 15 and the die 14 are secured by a rotation not shown against relative rotation.
In diesen Aufnahmeraum 18 wird zur Durchführung des Kom- pressionsverfahrens m einem ersten Teilschritt ein Material- klumpen 21 aus TPE eingelegt, bevor die Hülsen 16, 17 den Aufnahmeraum 18 verschließen. Der Materialklumpen 21 ist m einem warmen Zustand, der eine Verformung erlaubt.A material lump 21 of TPE is inserted into this receiving space 18 to carry out the compression method m in a first partial step, before the sleeves 16, 17 close the receiving space 18. The lump of material 21 is in a warm state allowing deformation.
Aus diesem Materialklumpen 21 wird das Dichtelement 6 geformt, indem bei geschlossenen Hülsen 16, 17 der Prägestempel 15 gegen die Matrize 14 verfahren wird, wodurch die Wirkbereiche 22, 23 von Matrize 14 und Prägestempel 15 auf den Materialklumpen 21 einwirken .For this clump of material 21, the sealing element 6 is formed by the die 15 is moved against the die 14 with closed sleeves 16, 17, whereby the effective areas 22, 23 of die 14 and die 15 act on the material lump 21.
Der Wirkbereich 22 formt dabei die Vorderseite 11 des Dichtelements 6, während der Wirkbereich 23 die Rückseite 12 des Dichtelements 6 formt. Insbesondere werden durch die zy- lindnschen Aussparungen 24 die Ausstülpungen 10 am Dichtelement 6 ausgebildet.The active region 22 thereby forms the front side 11 of the sealing element 6, while the active region 23 forms the rear side 12 of the sealing element 6. In particular, the cy- lindnschen recesses 24, the protuberances 10 formed on the sealing element 6.
Da der Wirkbereich 22 identisch zu dem Wirkbereich 23 ausge- bildet ist und somit dieser eine gleiche Form wie ]ener prägt, weist das gefertigte Dichtelement eine Symmetrie auf, welche die Montage des Dichtelements 6 an dem Verschlusskörper 2 in zwei Orientierungen, nämlich mit der Vorderseite 11 oder mit der Rückseite 12 zum Boden 3, erlaubt.Since the effective region 22 is designed to be identical to the effective region 23 and thus embosses a same shape as that, the manufactured sealing element has a symmetry which allows the sealing element 6 to be mounted on the closure body 2 in two orientations, namely with the front side 11 or with the back 12 to the bottom 3, allowed.
Bei dem beschriebenen Ausführungsbeispiel sind die Matrize 14 und der Prägestempel 15 zueinander identisch ausgebildet und gegeneinander austauschbar. Auch die Hülsen 16 und 17 sind zueinander identisch ausgebildet.In the described embodiment, the die 14 and the die 15 are formed identical to each other and interchangeable. The sleeves 16 and 17 are identical to each other.
In einem nächsten Teilschritt wird die Hülse 17 auf dem Prägestempel 17 so lange verschoben, bis sich die Ränder 19 und 20 berühren. Somit ist der Aufnahmeraum 18 nach außen dicht abgeschlossen, und es ergibt sich die Situation gemäß Fig. 4.In a next partial step, the sleeve 17 is moved on the die 17 until the edges 19 and 20 touch. Thus, the receiving space 18 is sealed to the outside, and there is the situation shown in FIG. 4th
In einem nächsten Teilschritt werden der Prägestempel 15 und die Matrize 14 so lange gegeneinander verfahren, bis der verbleibende Aufnahmeraum 18 vollständig von dem Materialklumpen 21 ausgefüllt ist. Da die Hülsen 16, 17 auf der Matrize 14 bzw. dem Prägestempel 15 verschiebbar angeordnet sind, die Matrize 14 bzw. den Prägestempel 15 jedoch dicht umschließen, passt sich das Volumen des Aufnahmebereichs 18 an die jeweilige Stellung der Matrize 14 relativ zu dem Prägestempel 15 an, und es kann kein Material des Materialklumpens 21 aus dem Aufnahmebereich 18 austreten. Ist der Aufnahmebereich 18 vollständig mit dem Materialklumpen 21 ausgefüllt, so ist das Dichtelement 6 geformt, wie in Fig. 5 ersichtlich. Die Ausstülpungen 10 werden hierbei durch die Aussparungen 24 geformt, der ovale oder unrunde Umfang 25 des Dichtelements 6 durch die Innenwand der Hülse 17.In a next sub-step, the embossing punch 15 and the die 14 are moved against each other until the remaining receiving space 18 is completely filled by the material lump 21. Since the sleeves 16, 17 on the die 14 and the die 15 are arranged displaceably, the die 14 and the die 15 but tightly enclose, the volume of the receiving portion 18 adapts to the respective position of the die 14 relative to the die 15 and no material of the material lump 21 can emerge from the receiving area 18. If the receiving region 18 is completely filled with the lump of material 21, the sealing element 6 is shaped, as can be seen in FIG. 5. The protuberances 10 are in this case through the recesses 24th shaped, the oval or non-circular periphery 25 of the sealing element 6 through the inner wall of the sleeve 17th
Vorzugsweise sind Hülsen 16, 17 m diesem Teilschritt so ver- schoben, dass die sich berührenden Ränder 19, 20 außerhalb des verbleibenden Aufnahmeraums 18 gelangen. Hierdurch werden Gratbildungen an dem Dichtelement 6 im Bereich dieser Ränder 19, 20 vermieden.Preferably, sleeves 16, 17 are displaced in this sub-step so that the contacting edges 19, 20 pass outside the remaining receiving space 18. As a result, burrs on the sealing element 6 in the region of these edges 19, 20 are avoided.
In einem nächsten Teilschritt, beispielsweise nach einer Abkühlungsphase, in der die Temperatur des Dichtelements 6 unter die Grenze der Verformbarkeit sinkt, werden Matrize 14 und Prägestempel 15 auseinander gefahren, wodurch das geformte Dichtelement 6 m der Aufnahme 18 freigegeben und nur noch durch die Hülse 17 gehalten wird. Die Endposition dieses Teilschrittes ist m Fig. 6 gezeigt.In a next sub-step, for example, after a cooling phase in which the temperature of the sealing element 6 drops below the limit of deformability, die 14 and die 15 are moved apart, whereby the molded sealing element 6 m of the receptacle 18 released and only through the sleeve 17th is held. The end position of this partial step is shown in FIG. 6.
In einem weiteren Teilschritt werden die Hülsen 16, 17 auseinander gefahren, wodurch der Aufnahmeraum 18 wieder geöffnet wird. Es ergibt sich die Situation gemäß Fig. 7. Das Dichtelement 6 wird durch die Hülse 17 gehalten.In a further partial step, the sleeves 16, 17 are moved apart, whereby the receiving space 18 is opened again. This results in the situation according to FIG. 7. The sealing element 6 is held by the sleeve 17.
In einem weiteren Teilschritt wird das Dichtelement 6 ausgeworfen. Hierzu wird der Prägestempel 15 so lange relativ zu der das fertige Dichtelement 6 haltenden Hülse 17 verschoben, bis der Wirkbereich 23 das Dichtelement 6 erfasst und aus der Hülse 17 ausstößt, wie in Fig. 8 gezeigt.In a further partial step, the sealing element 6 is ejected. For this purpose, the embossing die 15 is displaced relative to the sleeve 17 holding the finished sealing element 6 until the effective region 23 engages the sealing element 6 and ejects it from the sleeve 17, as shown in FIG.
Das ausgeworfene Dichtelement 6 liegt nun in Gebrauchsform vor. Eine Nachbearbeitung von Oberflächen des Dichtelements 6 ist nicht erforderlich, da der als vereinzeltes Formnest fungierende Aufnahmeraum 18 keine Grate oder Angusspunkte am Dichtelement 6 ausgebildet hat. Nun kann sich erneut der erste Teilschritt zur Fertigung des nächsten Dichtelements 6 anschließen.The ejected sealing element 6 is now in use. A reworking of surfaces of the sealing element 6 is not required, since the receiving space 18 functioning as an isolated mold cavity has not formed any burrs or sprue points on the sealing element 6. Now the first sub-step for the production of the next sealing element 6 can join again.
Die gezeigten Teilschritte können auf einem m Fig. 9 gezeigten Karussell 27 einer Maschine zum Rotations-Kompressionsverfahren eingerichtet sein.The partial steps shown can be set up on a carousel 27 of a machine for rotational compression method shown in FIG.
Hierzu sind die Werkzeuge 13 als Stationen an den Tellern 28, 29 befestigt. Die Matrizen 14 sind hierbei beweglich an dem unteren Teller 28 befestigt, während die Prägestempel 15 beweglich an dem oberen Teller 29 angeordnet sind. Es sind somit mehrere Werkzeuge 13 m Stationen nebeneinander auf dem Karussell angeordnet, wobei die einzelnen beschriebenen Teil- schritte synchron mit einer Drehbewegung des Karussells 27 um die Drehachsen 30, 31 an den Stationen ausgeführt werden. Die in den Fig. 3 bis 8 gezeigten Arbeitspositionen werden somit von den einzelnen Werkzeugen 13 nacheinander und im Takt der Drehbewegung des Karussells 27 ausgeführt, wie dies m Fig. 9 ersichtlich ist, wobei die Dichtelemente 6 jeweils m den Aufnahmeräumen 18 geformt werden. Entlang des Umfangs der Teller 28, 29 sind die Aufnahmeräume 18 somit geschlossen, und es wird komprimiert. In dem verbleibenden Abschnitt ist der Aufnahmeraum jeweils geöffnet, und es werden die gefertigten Dichtelemente 6 ausgeworfen und es wird neues Material eingelegt .For this purpose, the tools 13 are attached as stations to the plates 28, 29. The dies 14 are in this case movably mounted on the lower plate 28, while the dies 15 are movably arranged on the upper plate 29. There are thus several tools 13 m stations arranged side by side on the carousel, wherein the individual described sub-steps are performed synchronously with a rotational movement of the carousel 27 about the axes of rotation 30, 31 at the stations. The working positions shown in Figs. 3 to 8 are thus carried out by the individual tools 13 successively and in time with the rotational movement of the carousel 27, as m Fig. 9 it can be seen, wherein the sealing elements 6 each m the receiving spaces 18 are formed. Along the circumference of the plates 28, 29, the receiving spaces 18 are thus closed, and it is compressed. In the remaining portion of the receiving space is opened in each case, and it will eject the manufactured sealing elements 6 and it is inserted new material.
Es ist m Fig. 9 ersichtlich, dass die Aufnahmeräume 18 untereinander keine Verbindung aufweisen, sodass jeder Auf- nahmeraum 18 ein vereinzeltes Formnest für die Herstellung eines Dichtelements 6 m Gebrauchsform bildet.It can be seen in FIG. 9 that the receiving spaces 18 have no connection to one another, so that each receiving space 18 forms an isolated mold cavity for the production of a sealing element 6 m in use.
Es ist m Fig. 9 weiter ersichtlich, dass die Prägestempel 15 in dem oberen Teller 29 durch eine nutförmige Verdrehsicherung 32 geführt werden, in die ein Führungselement des jeweiligen Prägestempels 15 eingreift. Diese Verdrehsicherung 32 ermöglicht somit ein definiertes Öffnen und Schließen des Aufnahmeraums 18 sowie ein Betätigen des Prägestempels 15 gegen die Matrize 14. Eine ebensolche Verdrehsicherung ist zur Führung der Matrizen 14 am unteren Teller 28 vorgesehen.It is m Fig. 9 further seen that the dies 15 are guided in the upper plate 29 by a groove-shaped anti-rotation device 32, in which a guide element of the respective embossing die 15 engages. This anti-rotation device 32 thus enables a defined opening and closing of the receiving space 18 and an actuation of the embossing die 15 against the die 14. A similar rotation is provided to guide the dies 14 on the lower plate 28.
Die gezeigten Teilschritte können auch in einem getaktet be- triebenen Verfahren an einem Werkzeug 13 oder einer Anordnung von mehreren Werkzeugen 13 ausgeführt werden.The sub-steps shown can also be executed in a clocked-operated method on a tool 13 or an arrangement of a plurality of tools 13.
Bei dem Ausführungsbeispielen gemäß Fig. 9 wird die Matrize 14 gegen den Prägestempel 15 bewegt. In weiteren Ausführungs- beispielen wird der Prägestempel 15 gegen die Matrize 14 verfahren, oder es werden sowohl die Matrize 14 als auch der Prägestempel 15 bewegt. Gleiches gilt für die Bewegung der Hülsen 16, 17, da es in erster Hinsicht auf die Relativbewegungen ankommt .In the embodiments according to FIG. 9, the die 14 is moved against the die 15. In further exemplary embodiments, the embossing die 15 is moved against the die 14, or both the die 14 and the embossing die 15 are moved. The same applies to the movement of the sleeves 16, 17, since it depends on the relative movements in the first respect.
Bei dem Verfahren zur Herstellung eines Verschlusses 1 für ein vorzugsweise steriles Medikamentenbehältnis wird ein Dichtelement 6 im Kompressionsverfahren aus einem elastischen Material gefertigt und m einen kappenförmigen, unelastischen Verschlusskörper 2 des Verschlusses 1 eingesetzt. Das Dichtelement 6 verschließt dichtend wenigstens eine Durchstichöffnung 7 m dem Verschlusskörper 2 und erlaubt das Einführen einer Nadel oder Kanüle oder dergleichen in das mit dem Verschluss 1 verschlossenen Medikamentenbehältnis. In the method for producing a closure 1 for a preferably sterile medicament container, a sealing element 6 is made of an elastic material in the compression method and m a cap-shaped, inelastic closure body 2 of the closure 1 is used. The sealing element 6 sealingly closes at least one puncture opening 7 m in the closure body 2 and allows insertion of a needle or cannula or the like into the medicament container closed with the closure 1.

Claims

Ansprüche claims
1. Verfahren zur Herstellung eines Verschlusses (1) für exn vorzugsweise steriles Medikamentenbehältnis, wobei der1. A method for producing a closure (1) for exn preferably sterile medicament container, wherein the
Verschluss (1) aus einem vorgefertigten VerschlusskörperClosure (1) from a prefabricated closure body
(2) und einem in diesen eingesetzten, vorgefertigten, elastisch-weichen Dichtelement (6) zusammengesetzt wird, wobei der Verschlusskörper (1) topfförmig mit einem Boden (3) und einer Wand (4, 9) ausgebildet ist und der Boden(2) and a prefabricated, elastic-soft sealing element (6) inserted therein is assembled, wherein the closure body (1) cup-shaped with a bottom (3) and a wall (4, 9) is formed and the bottom
(3) wenigstens eine Durchstichöffnung (7) aufweist, welche durch das Dichtelement (6) verschlossen wird und durch welche ein Teil des Dichtelements (6) m Gebrauchsstellung des Verschlusses (1) von außen zugänglich ist, dadurch gekennzeichnet, dass in einem ersten Schritt das Dichtelement (6) m einem Kompressionsverfahren in einem vereinzelten Formnest hergestellt wird und dass m einem zweiten Schritt das Dichtelement (6) m den Verschlusskörper (2) eingesetzt und befestigt wird.(3) has at least one puncture opening (7) which is closed by the sealing element (6) and through which a part of the sealing element (6) m access position of the closure (1) is accessible from the outside, characterized in that in a first step the sealing element (6) is produced in a singulated mold cavity by means of a compression method and that in a second step the sealing element (6) is inserted and fastened in the closure body (2).
2. Verfahren nach Anspruch 1 , dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) mittels eines kontinuierlichen Rota- tions-Kompressionsverfahrens hergestellt wird.2. Method according to claim 1, characterized in that the sealing element (6) is produced by means of a continuous rotary compression method.
3. Verfahren nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass m dem Kompressionsverfahren ein Werkzeug mit einem Prägestempel (15) und einer Matrize (14) verwendet wird, wobei der Prägestempel (15) und die Matrize (14) durch eine Verdrehsicherung gegeneinander ausgerichtet werden.3. The method according to claim 1 or 2, characterized in that m the compression method, a tool with an embossing punch (15) and a die (14) is used, wherein the stamper (15) and the die (14) aligned by a rotation against each other become.
4. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 3, dadurch gekennzeichnet, dass die Matrize (14) einen Aufnahmeraum (18) für das Material des Dichtelements (6) aufweist und dass der Prägestempel (15) an seinem Umfang den Aufnahmeraum (18) während des Kompressionsverfahrens abdichtet .4. The method according to any one of claims 1 to 3, characterized in that the die (14) has a receiving space (18) for the material of the sealing element (6) and the stamping die (15) seals the receiving space (18) at its periphery during the compression process.
5. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, dass eine Matrize (14) und ein Prägestempel (15) verwendet werden, deren Wirkbereiche (22, 23) identisch ausgebildet sind.5. The method according to any one of claims 1 to 4, characterized in that a die (14) and an embossing die (15) are used, the effective areas (22, 23) are formed identically.
6. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 5, dadurch gekennzeichnet, dass an dem Dichtelement (6) eine Vorderseite (11) und eine Rückseite (12) mit übereinstimmender Form ausgebildet werden.6. The method according to any one of claims 1 to 5, characterized in that on the sealing element (6) a front side (11) and a rear side (12) are formed with matching shape.
7. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 6, dadurch gekennzeichnet, dass an der Matrize (14) und/oder an dem Prägestempel (15) eine m Wirkrichtung (26) der Matrize (14) bzw. des Prägestempels (15) verschiebbare Hülse (16, 17) angeordnet ist.7. The method according to any one of claims 1 to 6, characterized in that on the die (14) and / or on the stamper (15) m an effective direction (26) of the die (14) or of the stamper (15) displaceable sleeve (16, 17) is arranged.
8. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass die Hülse (16, 17) im Kompressionsverfahren eine seitliche Begrenzung des Dichtelements (6) formt .8. The method according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the sleeve (16, 17) in the compression method forms a lateral boundary of the sealing element (6).
9. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 8, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) aus TPE-Material gefertigt wird.9. The method according to any one of claims 1 to 8, characterized in that the sealing element (6) is made of TPE material.
10. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 9, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) für seine Befestigung mit dem Verschlusskörper (2) untrennbar verbunden wird. 10. The method according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the sealing element (6) for its attachment to the closure body (2) is inseparably connected.
11. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass das Einsetzen des Dichtelements (6) in den Verschlusskörper (2) und das Verbinden des Dicht- elements (6) mit dem Verschlusskörper (2) in einem gemeinsamen Arbeitsschritt erfolgen.11. The method according to any one of claims 1 to 10, characterized in that the insertion of the sealing element (6) in the closure body (2) and the connection of the sealing element (6) with the closure body (2) take place in a joint step.
12. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 11, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) mit einer Vor- Spannung in den Verschlusskörper (2) eingesetzt wird.12. The method according to any one of claims 1 to 11, characterized in that the sealing element (6) is inserted with a bias in the closure body (2).
13. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 12, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) scheibenförmig, insbesondere mit einer unrunden Grundform, ausgebildet wird.13. The method according to any one of claims 1 to 12, characterized in that the sealing element (6) is disc-shaped, in particular with a non-circular basic shape is formed.
14. Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 13, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) im Kompressionsverfahren m seiner Gebrauchsform hergestellt wird.14. The method according to any one of claims 1 to 13, characterized in that the sealing element (6) is produced in the compression method m its use form.
15. Verschluss für ein vorzugsweise steriles Medikamentenbehältnis, wobei der Verschluss aus einem vorgefertigten Verschlusskörper (2) und einem in diesen eingesetzten, vorgefertigten, elastisch-weichen Dichtelement (6) zusam- mengesetzt ist, wobei der Verschlusskörper (2) topfförmig mit einem Boden (3) und einer Wand (4, 9) ausgebildet ist und der Boden (3) wenigstens eine Durchstichöffnung (7) aufweist, welche durch das Dichtelement (6) verschlossen ist und durch welche ein Teil des Dichtelements (6) in Gebrauchsstellung des Verschlusses (1) von außen zugänglich ist, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) aus einem im Kompressionsverfahren geformten TPE-Material besteht. 15. Closure for a preferably sterile medicament container, the closure being composed of a prefabricated closure body (2) and a prefabricated, elastic-soft sealing element (6) inserted in the latter, the closure body (2) being cup-shaped with a bottom ( 3) and a wall (4, 9) is formed and the bottom (3) at least one puncture opening (7) which is closed by the sealing element (6) and through which a part of the sealing element (6) in the position of use of the closure ( 1) is accessible from the outside, characterized in that the sealing element (6) consists of a compression molded TPE material.
16. Verschluss nach Anspruch 15, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) stanzkantenfrei ausgebildet ist.16. A closure according to claim 15, characterized in that the sealing element (6) is formed free of cutting edges.
17. Verschluss nach Anspruch 15 oder 16 , dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) in dem Verschlusskörper (2) eine Vorspannung aufweist.17. A closure according to claim 15 or 16, characterized in that the sealing element (6) in the closure body (2) has a bias.
18. Verschluss nach einem der Ansprüche 15 bis 17, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) scheibenförmig, insbesondere mit unrunder Grundform, ausgebildet ist.18. Closure according to one of claims 15 to 17, characterized in that the sealing element (6) is disk-shaped, in particular with a non-circular basic shape is formed.
19. verschluss nach einer" der Ansprüche 15 bis 18, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) derart symme- trisch ausgebildet ist, dass das Dichtelement (6) in wenigstens zwei Orientierungen m den Verschlusskörper (2) einsetzbar ist.19 v, Closure for a "of claims 15 to 18, characterized in that the sealing element (6) is such sym- metrically arranged, that the sealing element (6) is inserted the locking body (2) in at least two orientations m.
20. Verschluss nach einem der Ansprüche 15 bis 19, dadurch gekennzeichnet, dass das Dichtelement (6) eine Vorderseite20. Closure according to one of claims 15 to 19, characterized in that the sealing element (6) has a front side
(11) und eine Rückseite (12) aufweist, wobei das(11) and a rear side (12), wherein the
Dichtelement (6) sowohl mit der Vorderseite (11) als auch mit der Rückseite (12) zur Seite des Bodens (3) desSealing element (6) with both the front (11) and with the back (12) to the side of the bottom (3) of the
Verschlusskörpers (2) in den Verschlusskörper (2) em- setzbar ist.Closure body (2) in the closure body (2) is settable.
21. Verwendung eines TPE-Materials für ein Dichtelement (6) m einem Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 14 und/oder für ein Dichtelement (6) eines Verschlusses (1) , hergestellt mit einem Verfahren nach einem der Ansprüche 1 bis 14, und/oder für ein Dichtelement (6) eines Verschlusses (1) nach einem der Ansprüche 15 bis 20. 21. Use of a TPE material for a sealing element (6) in a method according to one of claims 1 to 14 and / or for a sealing element (6) of a closure (1), produced by a method according to one of claims 1 to 14, and / or for a sealing element (6) of a closure (1) according to one of claims 15 to 20.
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