WO2010052428A1 - Dispositif de detection de l'ovulation chez un mammifere femelle et procede de detection de l'ovulation chez un mammifere femelle a l'aide d'un tel dispositif - Google Patents

Dispositif de detection de l'ovulation chez un mammifere femelle et procede de detection de l'ovulation chez un mammifere femelle a l'aide d'un tel dispositif Download PDF

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WO2010052428A1
WO2010052428A1 PCT/FR2009/052132 FR2009052132W WO2010052428A1 WO 2010052428 A1 WO2010052428 A1 WO 2010052428A1 FR 2009052132 W FR2009052132 W FR 2009052132W WO 2010052428 A1 WO2010052428 A1 WO 2010052428A1
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ovulation
sensor
probe
cervical mucus
representative
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PCT/FR2009/052132
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Régine VINCI
Arnaud Vinci
Pascal Audoin
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Effiance
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Publication date
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0012—Ovulation-period determination
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B10/00—Other methods or instruments for diagnosis, e.g. instruments for taking a cell sample, for biopsy, for vaccination diagnosis; Sex determination; Ovulation-period determination; Throat striking implements
    • A61B10/0012—Ovulation-period determination
    • A61B2010/0016—Ovulation-period determination based on measurement of electric currents, e.g. conductivity tests

Definitions

  • the invention relates to a device for detecting ovulation in a female mammal, and to a method for detecting ovulation in a female mammal using this device. Subsequently, by way of example, the detection device and the detection method are described in the case of the detection of ovulation in a woman.
  • Ovulation is under the influence of hormones produced during the entire period during which a woman or a female mammal can procreate. These hormones, such as luteinizing hormone (LH) or follicle stimulating hormone (FSH), are secreted by the pituitary gland. These hormones have secretion peaks depending on the time of the cycle and cause the follicle to mature. This maturation is followed by the release of the egg. In other words, these hormones induce the release of the egg so that it is fertilized.
  • LH luteinizing hormone
  • FSH follicle stimulating hormone
  • the detection of ovulation is of particular importance in determining either the fertility periods of the female or female mammal, or for indirect use as a contraceptive method.
  • WO-A-2007077405 discloses a probe measuring different parameters in the genital apparatus of a female mammal. These parameters are, in particular, the temperature and the concentration of hormones, such as progesterone.
  • This probe is used with data storage and display devices, in particular on a remote display such as a computer screen.
  • Such a device is particularly suitable for monitoring fertility periods in domestic animals such as cattle. The monitoring of the temperature, as indicated previously, is not satisfactory, in terms of reliability, to validate a detection of ovulation.
  • There is also known a device marketed under the name of "DRAMINSKI electronic ovulation detector" allowing, in canines, to measure the resistivity of the vaginal mucosa during an ovulation cycle. Besides this method is also particularly suitable for animals, it is based on an electrical measurement dependent on the physiological state of the mucosa of the genital tract and not only the moment of the ovarian cycle.
  • a device for measuring a physical characteristic of cervical mucus the latter having variable physical characteristics during the ovarian cycle.
  • this device combines a measurement, for example of temperature, with a measurement, in vitro, of the consistency of cervical mucus, that is to say a measurement of its viscosity.
  • the device requires taking samples of cervical mucus.
  • Another physical parameter, namely the turbidity of the mucus can also be taken into account by this device.
  • US-A-5,109,865 discloses a device for performing a representative measurement of the sodium ion concentration by a measurement of the impedance at the level of the vaginal mucosa.
  • WO-A-02/087446 discloses a method of determining ovulation by measuring the concentration of sodium ions in the cervical mucus. This measurement is performed by a conductance measurement associated with a measurement of pH or temperature.
  • US-A-5,240,010 discloses a method for measuring impedance in the cervical mucus, performed simultaneously with a temperature measurement.
  • the invention proposes a probe making it possible to detect, by a series of in vivo measurements, the ovulation periods with an increased reliability compared to the existing one and easily usable in a private setting and based on measurements of two characteristics, a physical and chemical, representative of ovulation.
  • the subject of the invention is a device for detecting ovulation in a female mammal, comprising at least one sensor, adapted to perform, in vivo, a measurement representative of a chemical characteristic of the cervical mucus, this characteristic being representative of ovulation, characterized in that it comprises a second sensor, adapted to perform, in vivo, a measurement representative of a physical characteristic of the cervical mucus, this characteristic being representative of ovulation and in that that the physical characteristic measured with the aid of the second sensor is the turbidity of the cervical mucus.
  • such a device may incorporate one or more of the following features:
  • the chemical characteristic measured indirectly is the concentration of sodium chloride in the cervical mucus.
  • At least one of the sensors is located at the end of a probe suitable for use in in vivo measurement.
  • the first sensor comprises an ion sensor, of the ISFET type.
  • the first sensor comprises two electrodes placed at one end of the probe.
  • the end of the probe is configured as a fork.
  • the forked end of the probe comprises at least two teeth equipped on at least their outer faces, the first sensor and on their internal faces, the second sensor.
  • the second sensor comprises a transmitting diode and a receiving photodiode placed on the internal faces opposite the forked end of the probe.
  • the values measured by at least one of the two sensors are displayed by switching on or blinking at least one LED on a display, the number of LEDs lit depending on the measured values of the chemical and / or physical characteristics.
  • the probe is connected to a data storage module and / or a data processing module.
  • the invention also relates to a method for detecting ovulation in a female mammal using an ovulation detection device according to one of the preceding characteristics, characterized in that it comprises steps comprising at :
  • such a method may incorporate one or more of the following steps:
  • step c) a measurement representative of a physical characteristic of the cervical mucus is also performed.
  • the predetermined value is obtained either by learning, from the measurements previously made, or from a predefined value.
  • FIG. 1 is a perspective view of a device according to a first embodiment of the invention
  • FIG. 2 is a view similar to FIG. 1 of a device according to a second embodiment of the invention.
  • FIG. 3 is a view, on a larger scale, along the arrow III, of the end of the device of FIG. 2.
  • ovulation is accompanied by a certain number of physiological modifications of which, in particular , a modification of the cervical mucus that is present in the genital apparatus of a female mammal.
  • the cervical mucus sees its amount increase very strongly, about 10 to 30 times the normal amount in a woman, according to the Merck manual of diagnosis and therapy, (3 rd French edition, www.msdo.medcost.fr), and that of rapid way, globally concomitantly with the increase of the secretion of certain hormones.
  • Cervical mucus has the usual function of ensuring the bacteriological safety of the uterus by forming a stopper avoiding microbial contamination. It also plays a dual role in the fertilization process. First, it promotes the passage of sperm to the egg. It also provides a role of temporary storage and filtration of these by blocking the passage of "unfit" sperm.
  • This clarity reflects a looser structure of the mucus. This occurs before ovulation, as a viscous fluid, protein structure net, tight mesh. A looser structure promotes the passage of spermatozoa.
  • Cervical mucus is secreted regularly by the cervix over a period of time. It is therefore possible to measure at least one of these two characteristics. If one considers measuring both characteristics, it is interesting, to corroborate the measurements, to perform them in the same zone. For this, it is necessary to use two sensors located in the vicinity of one another. In addition, the measurements must be made almost simultaneously, otherwise they will not be representative of the characteristics of a defined area.
  • a device 1 comprises a probe 2.
  • the probe 2 has a mean diameter D close to 8 millimeters and a useful length L of about 120 millimeters.
  • the body of the probe has dimensions such that it bears against the vaginal wall, while the end of the probe has small dimensions, thus avoiding contact with the sensor ( s) with the vaginal wall.
  • the device 1 comprises a probe 2, as shown in Figure 1, schematically and simplified.
  • This device 1 comprises a handle 3, in the example it is shown in the form of a cylindrical handle 3. Alternatively, the handle 3 can adopt other shapes.
  • This handle 3 is provided at one end with a button 4 for starting.
  • a display device 5 by light emitting diodes (LED) 6 is provided on this handle 3.
  • LED light emitting diodes
  • it is about ten diodes 6, same color or different colors.
  • the number of diodes is different, i.e., less than or greater than ten.
  • one or more LEDs 6 permanently light up or flash.
  • the user can thus easily report, for example, on a calendar, in the case of a daily measurement, the number of diodes 6 lit which will enable him to detect a sudden change in the characteristics of the cervical mucus.
  • the device 2 can be calibrated so that all the diodes 6 are lit only when measuring a NaCl concentration at a predefined value.
  • a predefined value corresponds, for example, to an average value obtained over several tests carried out with several women and incremented by a safety coefficient allowing determine a predefined value for a given population. In this case, we do not take into account the physiological particularities of each woman.
  • the ignition of a certain number of diodes 6 is computationally computerized, by learning.
  • the ten diodes 6 light up when the measurement is equal to x times the measurement obtained on average during the previous n days, for measurements made in the same woman.
  • the device 1 is equipped with a data storage module and / or a data processing module, not illustrated. These modules are known per se and they are advantageously integrated, with a source of energy, in the handle 3. In a variant, these modules are offset with respect to the device 1.
  • only certain diodes 6, of a given color light up when the predetermined value is reached.
  • the light display is accompanied by sound information.
  • graphic information is associated with at least one, advantageously with each diode. This is, for example, a number, a letter or any other code. This information is taken into account by the user, instead of the number of lit diodes.
  • the display is remote for reading on a remote display, for example a computer screen which receives the information via a link, wired or wireless, which makes it possible to store and / or edit the data, a posteriori, and independently of the device 1.
  • the display is made in sound form.
  • the handle 3 is located at the end of the probe 2. This is, in the example, shown in a cylindrical tubular form. Alternatively, it may be of another form, closer to the anatomical constraints.
  • a collar, represented in the form of a disc 7, is mounted on the probe 2.
  • the disc 7 is provided with a central orifice 8 allowing the insertion of the probe 2 into the disc 7. This is adapted for be moved in translation along the probe 1, while being easy to block, in a given position, by For example, the disk 7 is advantageously mounted hard on the probe 2.
  • This disc or flange 7 forms an adjustable stop preventing introduction beyond a certain position of the probe 2 in the vaginal cavity.
  • the end 9 of the probe 2 is rounded and provided on its circular surface with two electrodes.
  • Electrodes are, for example, made of silver, titanium or a material suitable for use on a living being.
  • Such electrodes are known per se and form a first sensor 10 capable of making an electrical measurement.
  • the electrodes 16, 17 make it possible to measure a quantity related to the concentration of sodium chloride. Indeed, when this concentration increases, the mucus then behaving like an electrolyte, it is possible to detect an electromotive force of an electrochemical cell, the electrodes
  • 16,17 behaving like an anode and a cathode. It is also possible, using an energy source located, for example, in the handle
  • the end 9 of the probe 2 is equipped with chemical ion micro-sensors, for example of the EIS type.
  • micro-sensors measure, indirectly, an ionic concentration, for example Na + in the cervical mucus.
  • Such a measure depends only on the increase in the concentration of sodium chloride in the cervical mucus, an increase reflecting ovulation. This eliminates the measurement of a parameter that can vary independently of ovulation, which is the case, for example, with the measurement of the resistivity vaginal mucosa that may be influenced by anatomical and / or physiological parameters.
  • the free end 9 'of the probe is provided with two sensors 10' and 1 1 adapted to provide, respectively, a measurement of a chemical characteristic and a measurement of a physical characteristic of cervical mucus.
  • the end 9 ' has, advantageously, a fork shape with at least two teeth 12, 13. Alternatively, the number of teeth is greater than two.
  • electrodes 16', 17 ' are arranged on the end 9 ', that is to say on the inner faces 14, 14' and outer 15, 15 'of the teeth 12, 13, electrodes 16', 17 'are arranged. These electrodes 16 ', 17' are separated by an insulating zone 18 '.
  • the assembly defines a first sensor 10 '.
  • the electrodes 16 ', 17' are arranged only on the outer faces 15, 15 'of the teeth 12, 13.
  • the internal faces 14, 14 'of the teeth 12, 13 comprise, facing one another, for one 14, an emitting diode 19 and, for the other 14', a receiving photodiode 20 or, variant, a phototransistor.
  • the assembly, diode 19 and photodiode 20 form a second sensor 1 1.
  • a flow of light passing through the cervical mucus present between the teeth 12, 13 when the probe 2 'is in measurement position is thus measured.
  • sensors 10' and 1 1 that is to say on one end 9 'of the probe, allows to validate, reciprocally, the two measurements since they relate to the same area. Measurements are performed in vivo and concomitantly on the physical and chemical characteristics of the cervical mucus. This limits the appearance of artifacts.
  • the end 9, 9 'of the probe is removable.
  • a method of detecting ovulation in a female using a device 1, 1 'as described above is described, it being understood that such a method is also applicable in a female mammal.
  • the probe 2, 2 ' is introduced into the vagina, closest to the cervix, so that the end 9, 9' bathes in the cervical mucus.
  • the position of the stop 7 is pre-set.
  • the sensor (s) 10, 10 ', 1 1 is or are turned on by operation of the button 4.
  • the collected data are processed by the data processing module.
  • they are stored, before or after processing, on the data storage module.
  • a number of LEDs are lit. This number, or the associated graphical information, is noted. It corresponds to a measurement at time t.
  • this number is plotted on a calendar as being the value measured at time t.
  • 1 1 is obtained information relating to the imminence or absence of ovulation. Indeed, in trials involving 4 women, 6 measurements were made using the sensor 10 over a dozen cycles. Measurements indicated ovulation within 12 hours. These measurements, made every 24 hours, were based on a measurement of a current, a voltage being applied between the electrodes.
  • cervical mucus can be measured. It is, for example, to appreciate the structural change of this one by the variation of the propagation not of a luminous electromagnetic radiation in the mucus, but by the speed of propagation, of a sound wave. This speed varies in fact according to the nature of the medium through, so depending on the structure and / or the viscosity of the cervical mucus.
  • a device 1, 1 is easily used privately by a woman and a double measurement, on the same fluid, allows increased reliability compared to known devices, while allowing optimal prediction of the ovulation period.
  • Such a device is particularly intended for human use, nevertheless it is easily applicable to any female mammal.

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Abstract

Ce dispositif (1) de détection do l'ovulation chez un mammifière femelle comprend au moins un capteur (10), adapté pour réaliser, in vivo, une mesure représentative d'une caractéristique chimique de la glaire cervicale, cette caractéristique étant représentative de l'ovulation. Il comprend un deuxième capteur (11) adapté pour réaliser, in vivo, une mesure représentative d'une caractéristique physique de la glaire cervicale, cette caractéristique étant représentative de l'ovulation. La caractéristique mesurée à l'aide du deuxième capteur est la turbidité de la glaire cervicale.

Description

DISPOSITIF DE DETECTION DE L'OVULATION CHEZ UN MAMMIFERE
FEMELLE ET PROCEDE DE DETECTION DE L'OVULATION CHEZ UN
MAMMIFERE FEMELLE A L'AIDE D'UN TEL DISPOSITIF
L'invention a trait à un dispositif de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle, ainsi qu'à un procédé de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle à l'aide de ce dispositif. Par la suite, à titre d'exemple, le dispositif de détection et le procédé de détection sont décrits dans le cas de la détection de l'ovulation chez une femme. L'ovulation est sous l'influence d'hormones produites pendant toute la période pendant laquelle une femme ou un mammifère femelle peut procréer. Ces hormones, par exemple l'hormone lutéinisante (LH) ou l'hormone folliculostimulante (FSH), sont sécrétées par l'hypophyse. Ces hormones présentent des pics de sécrétion selon le moment du cycle et entraînent la maturation du follicule. Cette maturation est suivie de la libération de l'ovule. En d'autres termes, ces hormones induisent la libération de l'ovule pour que celui- ci soit fécondé.
La détection de l'ovulation revêt une importance particulière pour déterminer soit les périodes de fécondité de la femme ou du mammifère femelle, soit pour être utilisé, indirectement, comme un moyen contraceptif.
Il est possible de détecter l'ovulation par échographie. Cette méthode, bien que très fiable, est extrêmement contraignante et ne peut être utilisée dans un cadre privé. Il existe également des méthodes basées sur des dosages de divers composés présents dans la salive, méthodes qui s'avèrent peu fiables. Une autre méthode est basée sur l'évolution de la courbe de température. Elle est également peu fiable puisqu'elle dépend de l'état physique et biologique de la femme ou du mammifère femelle, un état fébrile pouvant fausser les mesures. Par ailleurs, du fait de la date où intervient la variation de température, cette méthode ne peut être utilisée que dans un but contraceptif. En effet, l'ovocyte a une durée de vie d'environ 8 heures et la méthode des températures fournie une indication a posteriori de l'ovulation. D'autres méthodes sont basées sur des analyses sanguine ou urinaire. Ces diverses méthodes sont relativement lourdes, contraignantes et difficilement applicables, par exemple pour une femme, dans un cadre privé.
Il est donc intéressant de détecter l'ovulation pour un mammifère femelle ou une femme de manière simple, rapide, fiable et pouvant être utilisée dans un cadre privé sans nécessiter un environnement hospitalier ou médical.
On connaît, par WO-A-2007077405, une sonde mesurant différents paramètres dans l'appareil génital d'un mammifère femelle. Ces paramètres sont, notamment, la température et la concentration en hormones, telles la progestérone. Cette sonde est utilisée avec des dispositifs de mémorisation des données et de visualisation, en particulier, sur un afficheur déporté tel qu'un écran d'ordinateur. Un tel dispositif est particulièrement adapté pour le suivi des périodes de fécondité chez des animaux domestiques tels que des bovins. Le suivi de la température, comme indiqué précédemment, n'est pas satisfaisant, en termes de fiabilité, pour valider une détection de l'ovulation. On connaît également un dispositif commercialisé sous la dénomination de « détecteur électronique d'ovulation DRAMINSKI » permettant, chez les canidés, de mesurer la résistivité de la muqueuse vaginale lors d'un cycle d'ovulation. Outre que cette méthode est également particulièrement adaptée aux animaux, elle est basée sur une mesure électrique dépendant de l'état physiologique de la muqueuse de l'appareil génital et pas seulement du moment du cycle ovarien.
On connaît également par WO-A-0074570, un dispositif de mesure d'une caractéristique physique de la glaire cervicale, celle-ci ayant des caractéristiques physiques variables lors du cycle ovarien. En particulier, ce dispositif associe une mesure, par exemple de température, à une mesure, in vitro, de la consistance de la glaire cervicale, c'est-à-dire une mesure de sa viscosité. Pour cela, le dispositif nécessite une prise d'échantillons de glaire cervicale. Un autre paramètre physique, à savoir la turbidité de la glaire, peut également être prise en compte par ce dispositif. Ce dernier est relativement complexe et il ne permet pas une série de mesures in vivo, ce qui limite son usage dans un cadre privé et en dehors d'un environnement médical ou biologique. US-A-5 109 865 décrit un dispositif permettant d'effectuer une mesure représentative de la concentration en ions sodium par une mesure de l'impédance au niveau de la muqueuse vaginale.
WO-A-02/087446 décrit une méthode de détermination de l'ovulation par une mesure de la concentration en ions sodium dans la glaire cervicale. Cette mesure est réalisée par une mesure de conductance associée à une mesure du pH ou de la température.
US-A-5 240 010 divulgue une méthode de mesure d'impédance dans la glaire cervicale, effectuée simultanément à une mesure de température. L'invention propose une sonde permettant de détecter, par une série de mesures in vivo, les périodes d'ovulation avec une fiabilité accrue par rapport à l'existant et aisément utilisable dans un cadre privé et basée sur des mesures de deux caractéristiques, une physique et une chimique, représentatives de l'ovulation. A cet effet, l'invention a pour objet un dispositif de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle, comprenant au moins un capteur, adapté pour réaliser, in vivo, une mesure représentative d'une caractéristique chimique de la glaire cervicale, cette caractéristique étant représentative de l'ovulation, caractérisé en ce qu'il comprend un deuxième capteur, adapté pour réaliser, in vivo, une mesure représentative d'une caractéristique physique de la glaire cervicale, cette caractéristique étant représentative de l'ovulation et en ce que la caractéristique physique mesurée à l'aide du deuxième capteur est la turbidité de la glaire cervicale.
Avec un tel dispositif on mesure, in vivo et indirectement sur un fluide biologique donné, deux caractéristiques, chimique et physique, reflétant l'ovulation.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel dispositif peut incorporer une ou plusieurs des caractéristiques suivantes :
- La caractéristique chimique mesurée indirectement est la concentration en chlorure de sodium dans la glaire cervicale. - Au moins un des capteurs est situé à l'extrémité d'une sonde propre à être utilisée pour une mesure in vivo.
- Le premier capteur comprend un capteur d'ions, de type ISFET.
- Le premier capteur comprend deux électrodes placées à une extrémité de la sonde.
- L'extrémité de la sonde est configurée en fourche.
- L'extrémité fourchue de la sonde comprend au moins deux dents équipées, sur au moins leurs faces externes, du premier capteur et, sur leurs faces internes, du deuxième capteur. - Le deuxième capteur comprend une diode émettrice et une diode photo réceptrice placées sur les faces internes en regard de l'extrémité fourchue de la sonde.
- Les valeurs mesurées par au moins un des deux capteurs sont affichées par allumage ou clignotement d'au moins une LED sur un afficheur, le nombre de LED allumées étant fonction des valeurs mesurées des caractéristiques chimique et/ou physique.
- La sonde est reliée à un module de stockage des données et/ou à un module de traitement des données.
L'invention concerne également un procédé de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle à l'aide d'un dispositif de détection de l'ovulation conforme à l'une des caractéristiques précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des étapes consistant à :
- a) introduire dans le vagin, au plus près du col de l'utérus, une sonde constitutive du dispositif, - b) effectuer, à un instant donné, au moins une mesure représentative d'une caractéristique chimique de la glaire cervicale,
- c) comparer la valeur obtenue à une valeur prédéterminée,
- d) déduire la date d'ovulation.
Selon des aspects avantageux mais non obligatoires de l'invention, un tel procédé peut incorporer un ou plusieurs des étapes suivantes :
- avant l'étape c), lors de l'étape b), on effectue également une mesure représentative d'une caractéristique physique de la glaire cervicale. - lors de l'étape c), la valeur prédéterminée est obtenue soit par apprentissage, à partir des mesures préalablement réalisées, soit à partir d'une valeur prédéfinie.
L'invention sera mieux comprise et d'autres avantages de celle-ci apparaîtront plus clairement à la lecture de la description qui va suivre de deux modes de réalisation d'un dispositif de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle conforme à l'invention, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés dans lesquels :
- la figure 1 est une vue en perspective d'un dispositif conforme à un premier mode de réalisation de l'invention,
- la figure 2 est une vue similaire à la figure 1 d'un dispositif conforme à un second mode de réalisation de l'invention et
- la figure 3 est une vue, à plus grande échelle, selon la flèche III, de l'extrémité du dispositif de la figure 2. Comme indiqué précédemment, l'ovulation s'accompagne d'un certains nombre de modifications physiologiques dont, notamment, une modification de la glaire cervicale qui est présente dans l'appareil génitale d'un mammifère femelle. La glaire cervicale voit sa quantité augmenter très fortement, environ de 10 à 30 fois la quantité normale chez une femme, selon le manuel Merck de diagnostic et thérapeutique, (3emθ édition française, www.msdo.medcost.fr), et cela de manière rapide, globalement concomitamment à l'augmentation de la sécrétion de certaines hormones. La glaire cervicale a pour fonction habituelle d'assurer la sécurité bactériologique de l'utérus en formant un bouchon évitant une contamination microbienne. Elle joue également un double rôle dans le processus de fécondation. Tout d'abord, elle favorise le passage des spermatozoïdes jusqu'à l'ovule. Elle assure également un rôle de stockage temporaire et de filtration de ceux-ci en bloquant le passage des spermatozoïdes « inaptes ».
Pour cela, lors de l'ovulation, outre une quantité très importante de glaire sécrétée, la composition et la structure de celle-ci varient. En particulier, selon J. C CZYBA et A.MONTELLA (biologie de la reproduction humaine, édition SAURAMPS MEDICAL, 1993), on note une augmentation très importante de la teneur en chlorure de sodium dans la glaire. Il est à noter que la glaire cervicale est un liquide basique. Ceci peut être mis en évidence par observation microscopique où l'on note une cristallisation en feuille de fougère de la glaire, cristallisation caractéristique d'une présence importante de chlorure de sodium dans un liquide. Cette concentration peut atteindre environ 1 %. Une telle concentration saline favorise la survie des spermatozoïdes et elle s'accompagne d'une variation importante de la turbidité de la glaire cervicale, celle-ci devenant limpide. Cette limpidité traduit une structure plus lâche de la glaire. Celle-ci se présente, avant l'ovulation, comme un fluide visqueux, à structure protéique en filet, à mailles serrées. Une structure plus lâche favorise le passage des spermatozoïdes. On a donc ainsi, par la concentration en chlorure de sodium et par la turbidité, deux caractéristiques, l'une chimique, l'autre physique, toutes deux relatives à un même phénomène intéressant un même fluide biologique, ce phénomène étant représentatif de l'ovulation car concomitant à cette dernière.
Il est donc intéressant de mesurer au moins une de ces deux caractéristiques ou, pour le moins, d'en apprécier les variations en fonction du temps.
La glaire cervicale est sécrétée régulièrement par le col de l'utérus sur une période donnée. Il est donc possible d'effectuer les mesures d'au moins une de ces deux caractéristiques. Si l'on envisage d'effectuer une mesure des deux caractéristiques, il est intéressant, pour corroborer les mesures, de les effectuer dans une même zone. Pour cela, il convient d'utiliser deux capteurs situés au voisinage l'un de l'autre. De plus, les mesures doivent être réalisées de manière quasi simultanée, sous peine de ne pas être représentatives des caractéristiques d'une zone définie.
Dans tous les cas, que l'on mesure une ou deux caractéristiques, il convient d'utiliser un dispositif dont les dimensions sont suffisamment faibles pour un usage confortable, du point de vue anatomique, et pour éviter tout contact du ou des capteur(s) avec la paroi vaginale, ce qui pourrait fausser les mesures. Il convient également que les dimensions de cette sonde ne soient pas trop faibles. Dans ce cas, on aurait une mesure ponctuelle qui ne serait pas représentative de ce qui se passe au niveau de l'ensemble de l'appareil génital. En effet, on souhaite mesurer au moins une de ces caractéristiques à un point donné, de sorte que la mesure soit représentative de la composition moyenne de la glaire cervicale. Dans le mode de réalisation représenté à la figure 1 de manière schématique et simplifié, un dispositif 1 comprend une sonde 2. La sonde 2 a un diamètre moyen D voisin de 8 millimètres et une longueur utile L d'environ 120 millimètres.
Dans un mode de réalisation non illustré, le corps de la sonde a des dimensions telles qu'il est en appui contre la paroi vaginale, tandis que l'extrémité de la sonde a des dimensions réduites, évitant ainsi le contact du ou des capteur(s) avec la paroi vaginale.
Le dispositif 1 comprend une sonde 2, telle que représentée à la figure 1 , de manière schématique et simplifié. Ce dispositif 1 comprend une poignée 3, dans l'exemple celle-ci est représentée sous la forme d'une poignée cylindrique 3. En variante, la poignée 3 peut adopter d'autres formes. Cette poignée 3 est pourvue à une extrémité d'un bouton 4 de mise en marche. Avantageusement, il y a un arrêt automatique de l'appareil lorsque les mesures ont été effectuées, avec émission d'un signal, sonore et/ou lumineux. Sur cette poignée 3, un dispositif d'affichage 5 par diodes électroluminescentes (LED) 6 est prévu. En l'espèce, il s'agit d'une dizaine de diodes 6, de même couleur ou de couleurs différentes. En variante, le nombre de diodes est différent, c'est-à-dire inférieur ou supérieur à dix. En fonction des valeurs mesurées par le ou les capteur(s), une ou plusieurs diodes 6 s'allument, de façon permanente, ou clignotent. L'utilisatrice peut donc ainsi aisément reporter, par exemple, sur un calendrier, dans le cas d'une mesure journalière, le nombre de diodes 6 allumées ce qui lui permettra de détecter un brusque changement dans les caractéristiques de la glaire cervicale. Par exemple, on peut calibrer le dispositif 2 pour que toutes les diodes 6 soient allumées seulement lors d'une mesure d'une concentration en Na Cl à une valeur prédéfinie. Une telle valeur prédéfinie correspond, par exemple, à une valeur moyenne obtenue sur plusieurs essais réalisés avec plusieurs femmes et incrémentée d'un coefficient de sécurité permettant de déterminer une valeur prédéfinie pour une population donnée. Dans ce cas, on ne tient pas compte des particularités physiologiques de chaque femme.
En variante, dans un mode de réalisation préféré, l'allumage d'un certain nombre de diodes 6 est calculé informatiquement, par apprentissage. Par exemple, les dix diodes 6 s'allument lorsque la mesure est égale à x fois la mesure obtenue en moyenne lors des n jours précédents, cela pour des mesures effectuées chez une même femme. Pour cela le dispositif 1 est équipé d'un module de stockage des données et/ou d'un module de traitement des données, non illustrés. Ces modules sont connus en soi et ils sont avantageusement intégrés, avec une source d'énergie, dans la poignée 3. En variante, ces modules sont déportés par rapport au dispositif 1 . En variante, seules certaines diodes 6, d'une couleur donnée, s'allument lorsque la valeur prédéterminée est atteinte.
Dans un mode de réalisation non représenté, l'affichage lumineux s'accompagne d'une information sonore. Dans un mode de réalisation non représenté, une information graphique est associée à au moins une, avantageusement à chaque diode. Il s'agit, par exemple d'un numéro, d'une lettre ou de tout autre code. Cette information est prise en compte par l'utilisatrice, à la place du nombre de diodes allumées. En variante, l'affichage est déporté pour une lecture sur un afficheur distant, par exemple un écran d'ordinateur qui reçoit les informations par une liaison, filaire ou sans fil, ce qui permet de stocker et/ou d'éditer les données, a posteriori, et indépendamment du dispositif 1 .
Dans un mode de réalisation non illustré, l'affichage est effectué sous forme sonore.
La poignée 3 est située à l'extrémité de la sonde 2. Celle-ci est, dans l'exemple, représentée sous une forme tubulaire cylindrique. En variante, elle peut être d'une autre forme, plus proche des contraintes anatomiques.
Une collerette, représentée sous la forme d'un disque 7, est montée sur la sonde 2. Le disque 7 est pourvu d'un orifice central 8 permettant l'insertion de la sonde 2 dans le disque 7. Celui-ci est adapté pour être déplacé en translation le long de la sonde 1 , tout en étant aisé à bloquer, en une position donnée, par exemple, à l'aide d'un joint annulaire, non représenté, équipant l'orifice 8. Pour cela, le disque 7 est avantageusement monté dur sur la sonde 2.
Ce disque ou collerette 7 forme une butée réglable évitant une introduction au-delà d'une certaine position de la sonde 2 dans la cavité vaginale.
Dans le premier mode de réalisation illustré à la figure 1 , l'extrémité 9 de la sonde 2 est arrondie et pourvue, sur sa surface circulaire, de deux électrodes
16,17 annulaires et parallèles, avec une zone isolante 18 entre elles. Ces électrodes sont, par exemple, réalisées en argent, en titane ou en un matériau adapté pour un usage sur un être vivant.
De telles électrodes sont connues en soi et forment un premier capteur 10 apte à réaliser une mesure électrique.
Les électrodes 16, 17 permettent de mesurer une grandeur liée à la concentration en chlorure de sodium. En effet, lorsque cette concentration augmente, la glaire se comportant alors comme un électrolyte, il est possible de détecter une force électromotrice d'une pile électrochimique, les électrodes
16,17 se comportant comme une anode et une cathode. Il est également possible, à l'aide d'une source d'énergie située, par exemple, dans la poignée
3, de faire passer un courant d'intensité constante par les électrodes 16, 17 et de mesurer une différence de potentiel entre celles-ci. On peut également mesurer l'intensité d'un courant lorsqu'on applique une tension constante entre les électrodes 16, 17. Dans tous les cas, ces trois types de mesures reflètent une variation de la concentration en chlorure de sodium dans la glaire cervicale.
Dans un autre mode de réalisation non illustré, l'extrémité 9 de la sonde 2 est équipée de micro-capteurs chimiques d'ions, par exemple de type EIS
(Electrolyte Insulator Semiconductor) ou ISFET (Ion Sélective Field Effect
Transistor). Ces micro-capteurs mesurent, indirectement, une concentration ionique, par exemple en Na+ dans la glaire cervicale.
Une telle mesure ne dépend que de l'augmentation de la concentration en chlorure de sodium de la glaire cervicale, augmentation reflétant l'ovulation. On s'affranchit ainsi de la mesure d'un paramètre pouvant varier indépendamment de l'ovulation, ce qui est le cas, par exemple, avec la mesure de la résistivité de la muqueuse vaginale qui peut être sous l'influence de paramètres anatomiques et/ou physiologiques.
Dans un second mode de réalisation illustré aux figures 2 et 3, l'extrémité libre 9' de la sonde est pourvue de deux capteurs 10' et 1 1 adaptés pour fournir, respectivement, une mesure d'une caractéristique chimique et une mesure d'une caractéristique physique de la glaire cervicale. Pour cela, l'extrémité 9' a, avantageusement, une forme de fourche à au moins deux dents 12, 13. En variante, le nombre de dents est supérieur à deux. Sur l'extrémité 9', c'est-à-dire sur les faces interne 14, 14' et externe 15, 15' des dents 12, 13, des électrodes 16', 17' sont disposées. Ces électrodes 16', 17' sont séparées par une zone isolante 18'. L'ensemble définit un premier capteur 10'. Dans un mode de réalisation non illustré, les électrodes 16', 17' ne sont disposées que sur les faces externes 15, 15' des dents 12, 13.
Les faces internes 14, 14' des dents 12, 13 comportent, en regard l'une de l'autre, pour l'une 14, une diode émettrice 19 et, pour l'autre 14', une photodiode réceptrice 20 ou, en variante, un phototransistor. L'ensemble, diode 19 et photodiode 20 forme un deuxième capteur 1 1 . On mesure ainsi un flux de lumière traversant la glaire cervicale présente entre les dents 12,13, lorsque la sonde 2' est en position de mesure. Une disposition, au même niveau de la sonde 2', des capteurs 10' et 1 1 , c'est-à-dire sur une extrémité 9' de la sonde, permet de valider, réciproquement, les deux mesures puisqu'elles portent sur une même zone. Les mesures sont réalisées in vivo et concomitamment, sur des caractéristiques physique et chimique de la glaire cervicale. On limite ainsi l'apparition d'artefacts.
Avantageusement, l'extrémité 9, 9' de la sonde est démontable. Ainsi, il est aisé de changer le ou les capteur(s) ou d'effectuer des opérations de nettoyage lorsque l'extrémité 9, 9' n'est pas adaptée pour un usage unique.
Nous allons décrire ci-après un procédé de détection de l'ovulation chez une femme à l'aide d'un dispositif 1 , 1 ' tel que décrit précédemment, étant entendu qu'un tel procédé est applicable également chez un mammifère femelle. L'utilisatrice d'un tel dispositif 1 , 1 ' effectue, au moins une fois par jour lorsqu'elle estime qu'elle est proche de la période d'ovulation, une mesure et cela sur plusieurs jours de manière à obtenir une série de mesures.
Dans une première étape, on introduit la sonde 2, 2' dans le vagin, au plus près du col de l'utérus, afin que l'extrémité 9, 9' baigne dans la glaire cervicale. Pour cela, la position de la butée 7 est réglée au préalable. Puis, le ou les capteur(s) 10, 10', 1 1 est ou sont mis en marche par manœuvre du bouton 4. Les données recueillies sont traitées par le module de traitement des données. En variante, elles sont stockées, avant ou après traitement, sur le module de stockage des données. En fonction de la mesure, un certain nombre de LED sont allumées. Ce nombre, ou l'information graphique associée, est noté. Il correspond à une mesure à l'instant t. Avantageusement, ce nombre est reporté sur un calendrier comme étant la valeur mesurée à l'instant t.
Ces étapes sont répétées ultérieurement, à un instant t+n. La valeur obtenue à l'instant t+n est reportée également sur le calendrier et comparée avec la valeur obtenue à l'instant t. Les mesures sont régulièrement effectuées jusqu'à la détection d'une variation importante et significative du nombre de LED allumées entre un instant t'+n et un instant t'. Une telle variation traduit un changement important et rapide de la concentration en Na Cl et /ou de la turbidité de la glaire cervicale. En d'autres termes, cette variation fournit une indication de l'imminence de l'ovulation. L'utilisatrice, par comparaison avec plusieurs séries de mesures effectuées sur plusieurs périodes ovulatoires, peut en déduire, à partir de l'instant t'+n, une date d'ovulation.
Avec un dispositif 1 , équipé d'au moins un capteur 10, 10', 1 1 on obtient une information relative à l'imminence ou l'absence de l'ovulation. En effet, sur des essais portant sur 4 femmes, 6 mesures ont été effectuées à l'aide du capteur 10, sur une dizaine de cycles. Les mesures ont indiqué une ovulation dans les 12 heures. Ces mesures, effectuées toutes les 24 heures, ont été basées sur une mesure d'un courant, une tension étant appliquée entre les électrodes.
A titre d'exemple, chez une des quatre femmes, une variation d'un facteur trois a été observée entre les mesures effectuées entre le i 2emΘ et le i 3ΘmΘ jour après les règles. L'ovulation, dans les 12 heures a été confirmée par échographie. De même, l'ensemble des données collectées lors des essais effectués chez les quatre femmes ont été validées par échographie.
En variante, d'autres caractéristiques physiques de la glaire cervicale peuvent être mesurées. Il s'agit, par exemple, d'apprécier le changement structurel de celle-ci par la variation de la propagation non pas d'un rayonnement électromagnétique lumineux dans la glaire, mais par la vitesse de propagation, d'une onde sonore. Cette vitesse varie en effet selon la nature du milieu traversé, donc selon la structure et/ou la viscosité de la glaire cervicale. Un tel dispositif 1 , 1 ' est aisément utilisable à titre privé par une femme et une double mesure, sur un même fluide, permet une fiabilité accrue par rapport aux dispositifs connus, tout en permettant une prédiction optimale de la période d'ovulation. Un tel dispositif est particulièrement destiné à un usage humain, néanmoins il est aisément applicable à tout mammifère femelle.

Claims

REVENDICATIONS
1 . Dispositif (1 ; 1 ') de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle, comprenant au moins un capteur (10 ; 10'), adapté pour réaliser, in vivo, une mesure représentative d'une caractéristique chimique de la glaire cervicale, cette caractéristique étant représentative de l'ovulation, caractérisé en ce qu'il comprend un deuxième capteur (1 1 ), adapté pour réaliser, in vivo, une mesure représentative d'une caractéristique physique de la glaire cervicale, cette caractéristique étant représentative de l'ovulation et en ce que la caractéristique physique mesurée à l'aide du deuxième capteur (1 1 ) est la turbidité de la glaire cervicale.
2. Dispositif selon la revendication 1 , caractérisé en ce que la caractéristique chimique mesurée indirectement est la concentration en chlorure de sodium dans la glaire cervicale.
3. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'au moins un des capteurs (10 ; 10', 1 1 ) est situé à l'extrémité (9 ; 9') d'une sonde (2 ; 2') propre à être utilisée pour une mesure in vivo.
4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le premier capteur comprend un capteur d'ions, de type ISFET.
5. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que le premier capteur (10 ; 10') comprend deux électrodes (16, 17 ; 16', 17') placées à une extrémité (9 ; 9') de la sonde (1 ; 1 ').
6. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé en ce que l'extrémité (9') est configurée en fourche.
7. Dispositif selon la revendication 6, caractérisé en ce que l'extrémité fourchue (9') de la sonde (2') comprend au moins deux dents (12, 13) équipées, sur au moins leurs faces externes (15, 15') du premier capteur (10') et, sur leurs faces internes (14, 14'), du deuxième capteur (1 1 ).
8. Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le deuxième capteur (1 1 ) comprend une diode émettrice (19) et une diode photo réceptrice (20) placées sur les faces internes (14, 14') en regard de l'extrémité fourchue (9') de la sonde (2').
9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les valeurs mesurées par au moins un des deux capteurs (10 ; 10', 1 1 ), sont affichées par allumage ou clignotement d'au moins une LED (6) sur un afficheur (5), le nombre de LED (6) allumées étant fonction des valeurs mesurées des caractéristiques chimique et/ou physique.
10. Dispositif selon une des revendications précédentes, caractérisé en ce que la sonde (2 ; 2') est reliée à un module de stockage des données et/ou à un module de traitement des données.
1 1 . Procédé de détection de l'ovulation chez un mammifère femelle à l'aide d'un dispositif (1 ; 1 ') de détection de l'ovulation conforme à l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend des étapes consistant à : - a) introduire dans le vagin, au plus près du col de l'utérus, une sonde (2, 2') constitutive du dispositif (1 , 1 '), b) effectuer, à un instant donné, au moins une mesure représentative d'une caractéristique chimique de la glaire cervicale, c) comparer la valeur obtenue à une valeur prédéterminée, - d) déduire la date d'ovulation.
12. Procédé selon la revendication 1 1 , caractérisé en ce que, avant l'étape c), lors de l'étape b), on effectue également une mesure représentative d'une caractéristique physique de la glaire cervicale.
13. Procédé selon l'une des revendications 1 1 ou 12, caractérisé en ce que, lors de l'étape c), la valeur prédéterminée est obtenue soit par apprentissage, à partir des mesures préalablement réalisées, soit à partir d'une valeur prédéfinie.
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