WO2007068812A2 - Prothese de disque intervertebral implantable par voie posterieure - Google Patents

Prothese de disque intervertebral implantable par voie posterieure Download PDF

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Johann Robin
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    • A61F2310/00011Metals or alloys

Definitions

  • the present invention relates to a posterior intervertebral disc prosthesis, it has new means that gives it a cushioning capacity ensuring good anchoring.
  • patent EP1391188 which is a simple "intervertebral spacer" describes a shim that is placed in the intervertebral axis, once removed the degenerate part.
  • This wedge has a transconic shape to limit the effects of expulsion, it further includes claws to stabilize the anchoring on the bone.
  • the chosen material is unique and in this case:
  • the present invention also makes it possible to restore the damping functions of the intervertebral disc without creating fusion, contrary to the aforementioned prior art, and secondly thanks to the small size of each component combining two materials, one rigid and the other viscoelastic it is possible to insert and anchor the prosthesis in the pathological intervertebral disc by a posterior route.
  • FIG. 1 of the plate 1/12 perspective view of the device formed by its two means, one of which is inserted and the other in progress. insertion.
  • Figure 2 of the plate 1/12 perspective view of the device formed by its two inserted means.
  • Figure 3 of the 2/12 board perspective view of one of the two essential means of the invention.
  • Figure 4 of the 2/12 board side view of one of the two essential means of the invention.
  • FIG. 5 of plate 3/12 cross-sectional view of one of the two essential means of the invention.
  • FIG. 6 of plate 3/12 longitudinal sectional view of one of the two essential means of the invention
  • FIG. 6d of the board 3/12 longitudinal sectional view of the deformation of the viscoelastic material when the patient leans forward.
  • FIG. 7 of plate 4/12 cross-sectional view of a half-prosthesis working in compression
  • FIG. 8 of plate 4/12 cross-sectional view of a half-prosthesis working in tension
  • FIG. 9 of plate 5 / 12 cross-sectional view of a half-prosthesis, at rest, inserted in its intervertebral space
  • FIG. 10 of plate 5/12 cross-sectional view of a half-prosthesis, working in lateral flexion inserted into its intervertebral space
  • FIG. 7 of plate 4/12 cross-sectional view of a half-prosthesis working in compression
  • FIG. 8 of plate 4/12 cross-sectional view of a half-prosthesis working in tension
  • FIG. 9 of plate 5 / 12 cross-sectional view of a half-pro
  • FIG. 11 of plate 6/12 side view of a half-prosthesis, inserted in its intervertebral space and being in a state of rest
  • FIG. 12 of plate 6/12 side view of a half-prosthesis , inserted into his intervertebral space, and working in extension
  • Figure 13 of the board 7/12 exploded view of a number of means of the device in a first version
  • Figure 14 of the board 8/12 sectional view of the device in a first version such that placed in the invertebral space figure 15 of the plate 8/12 seen in section of the device in a first version working in bending.
  • Figure 16 of the 9/12 board longitudinal sectional view of a second device as implanted
  • Figure 17 of the 9/12 board longitudinal sectional view of a second device in a second version working in flexion.
  • FIG. 18 of the plate 10/12 longitudinal sectional view of the deformation of the viscoelastic material in a third version of the device as implanted FIG.
  • the device 1 is an intervertebral disk prosthesis intended to replace an intervertebral disc.
  • Each means 10 comprises:
  • Central means 100 which is a block of viscoelastic material Mv whose mechanical characteristics, including stiffness, and damping, are very close to those of a healthy intervertebral disc.
  • means 101a and b which enclose the means 100 and which are made of metallic materials, or in any other rigid material compatible with the human body
  • the assembly of the preceding means (101a and b) with the means 100 (viscoelastic material Mv) is obtained by molding or injecting the material Mv, during its liquid phase, in orifices or cavities or excrescences having forms suitable for retention , said orifices or excrescences being located on parts of the means 101a or b which enclose the means 100
  • These orifices have shapes designed to obtain good retention of the means 100 after polymerization and withstand mechanical stresses.
  • the operation of the prosthesis (1) is governed by a dynamic stress behavior specific to each of the means (10) forming part of the prosthesis (1), which each reproduces in its location the damping and stiffness capacities of a prosthesis (1).
  • healthy intervertebral disc this operating independence allowing each means (10) to control all displacements, each using its own characteristics.
  • each means 10 independent of each other is anchored in the vertebral endplates adjacent to the intervertebral space.
  • the functionalities of each means are as follows: the rigid means 101 a and b remain virtually indeformable under the action of a compressive force, the viscoelastic block 100 deforms on its lateral flanks 121 and 122 (FIGS. 7 and 8) ) forming outer convex shapes.
  • the viscoelastic block 100 under the action of a tensile force, the viscoelastic block 100 is deformed on its lateral flanks 121 and 122 forming external concave shapes.
  • each means 10 of the prosthesis 1 behaves as shown in Figure 6d: the material Mv corresponding to the central means 100 sees its front portion 104 to inflate by a decrease in the radius of curvature R the part 105 located at the neck 107 to shrink and the part 100 to lose its angulation by becoming rectilinear.
  • the two means work similarly with similar deformations but with different amplitudes specific to each, this thanks to the absence of mechanical connection between the two means 10.
  • the prosthesis has been designed to replace the intervertebral disk while ensuring good stability by preventing the risk of expulsion or tearing by good anchoring of each means and all or part of its components.
  • a first risk of tearing could concern the separation of the means 100 with the rigid means 101a and b, there would be sliding or ejection of the means 100
  • each plate 101a and b is provided on its upper face with a toothed shape 103a and b called "cock crest" which have at least two teeth 1060, 1061, 1062, 1063 intended to be embedded in the teeth.
  • vertebral trays previously prepared to receive the device 1 formed of its two means 10
  • This serration facilitates the introduction thanks to the preferred direction of the curvatures of the teeth 1060, 1061, placed in the direction of the introduction and which also thwart the expulsion since the steep side of the "crest of cock" is placed in the opposite direction of the introduction.
  • the plates 101a and b of the means 10 make an angle ⁇ which corresponds to the normal anatomical angle (between 0 and 10 °) between the lumbar vertebrae and that one chooses according to each case to restore perfectly the curvature of the spine.
  • the front face 104 of the means 10 has a convex shape which further improves the introduction of the device 10 into the cavity intervertebral and virtually without risk of damage to surrounding tissues.
  • Another risk could correspond to the separation of means 100 and means 101a and b; it has been solved thanks to the shapes of the pouring or injection orifices holding the material Mv of the medium 100 after polymerization.
  • the shape FT of the cross section has excrescences of forms Fn and F ⁇ 2 dovetail that allow a good bonding and which resist the means
  • the FL shape of the longitudinal section having a shape angulated by the angle ⁇ has at the front an anvil-shaped Fu whose top face 104 is curved (FIG. 4).
  • the central portion (means 100) has two dovetail ends FL2 and Fu which block any translation or sliding of the means 100 with respect to the rigid means 101a and bwhich 'encircle
  • This material Mv is preferably a crosslinked polyurethane elastomer, it has both characteristics of good stability in vivo and biocomptability, ensuring a good aging under the dynamic stresses it undergoes.
  • the characteristics obtained show a perfect coherence with the stress levels applied on an intervertebral disc compatible with a mechanical behavior in compression which is the main mode of operation of the disc These characteristics allow the prosthesis 1 made from the material Mv to maintain a good aging in the environment of the tissues which in particular gives it good resistance to hydrolysis to oxidation and enzymatic attacks.
  • the biocomptability of the material promotes its integration in situ, thereby reducing the risk of eviction.
  • new means are introduced which will have the function of increasing the amplitudes of movements of the viscoelastic mass (medium 100).
  • the intervertebral prosthesis 2 comprises
  • the trays 101 a and b are formed of identical and symmetrical hollow gutters which comprise (FIG. 13)
  • front and rear walls 1010 and 1011 which block any movement of the means 100 longitudinally
  • the prosthesis 3 still includes the trays 101a and b but the shape of the viscoelastic mass 100 is modified.
  • the latter has a shape Sc (figurel ⁇ ) which is curved in its upper and lower parts which will also allow as in the case of the previous version a possible tilting trays of about 15 °.
  • Bl and B2 rings are attached to the front and rear of the viscoelastic mass 100, they remain in contact with the plates 101a and b by enclosing the viscoelastic mass 100 and accepting friction with the plates 101a and b protecting thus the viscoelastic mass of any wear and ensuring the maintenance of the viscoelastic mass 100 central of the prosthesis 3
  • the prosthesis 3 can both damp the mechanical stresses transmitted by the plates 101a and b to the viscoelastic mass 100 (FIG. 16) and also rotate the said plates 101a and b around the rounded shape Sc which allows to increase the amplitude of the tilting.
  • the prosthesis 4 combines the means described in the two previous versions.
  • the trays 101 a and b as in the previous version 2 can tilt about 15 ° around the longitudinal axis, thanks to a curved surface Sc of the central block 100, which also dampens the mechanical loads.
  • V suction cups (V1 V2 V3 V4) are placed at each end of the central block 100 ( Figure 18). Unlike the version 1 they are only very little tilt during compression of the prosthesis. They play the role of a simple flexible fixation; the mechanical effects being managed essentially by the curved surface Sc. In this version of the prosthesis 4 there are no more metal rings
  • the prosthesis 5 still includes the trays 101 a and b, but the corresponding prosthesis 2,3, or 4 is sealed to become 5 (example FIG. 22) by introducing a gas neutral without harmful action for both the prosthesis and the patient that will, by injecting this gas with a well defined pressure in the empty parts of solids to play said prosthesis 5 the role of a viscoelastic air damper.
  • These seals are made by conventional means known to those skilled in the art.

Abstract

Prothèse de disque intervertébrale (1) formée d'au moins un moyen (10 constituant la moitié de la prothèse, chaque moyen (10) comprenant: - un moyen central (100) qui est un bloc de matériau viscoélastique Mv dont les caractéristiques mécaniques, notamment la raideur et l'amortissement se rapprochent de très prêt de celle d'un disque intervertébrale sain. - des moyens (101a et b) qui enserrent le moyen (100) et qui sont fabriqués en matériaux métalliques, ou dans tout autre matériau rigide compatible avec le corps humain, l'assemblage des moyens précédents (101a et b) avec le moyen (100) étant obtenu par moulage ou injection du matériau Mv, dans des orifices ou cavités ou excroissances ayant des formes appropriées à la rétention, les dits orifices ou excroissances étant situés sur certaines parties des moyens (101 a ou b) qui enserrent le moyen (100). D'autres formes de réalisation sont décrites e revendiquées

Description

PROTHESE DE DISQUE INTERVERTEBRAL
IMPLANTABLE PAR VOIE POSTERIEURE
Domaine de l'invention: La présente invention concerne une prothèse de disque intervertébral insérée par voie postérieure , elle dispose de moyens nouveaux qui lui confère une capacité d'amortissement en assurant un bon ancrage .
• Art Antérieur : Depuis les travaux de Van Steen Brugghe en 1956 de nombreux brevets mentionnent des réalisations diverses de prothèses de disques intervertébraux. Actuellement , les concepts de prothèses discales peuvent se répartir selon deux groupes : -les prothèses de nucleus pulposus -les prothèses totales de disques intervertébraux Les prothèses de nucléus vont traiter les premières défaillance du disque intervertébral en comblant la cavité laissée par l'extraction d'une hernie avec un implant plus ou moins élastique. Elles présentent le désavantage d'être tributaire d'un annulus déjà endommagé pour assurer leur stabilité et éviter toute expulsion.
Les prothèses totales de disque destinées à traiter les défaillances plus sévères du disque présentent au contraire un ancrage solide avec les plateaux vertébraux et fonctionnent par pivotement autour d'un axe. il n'y a dans la plupart des cas aucun amortissement du mouvement et elles s'implantent toutes par une voie d'abord antérieure , beaucoup plus complexe à maîtriser pour 1 ' opérateur. La présente invention va permettre à la fois :
-de garantir la stabilité et l'ancrage de la prothèse avec les plateaux vertébraux.
-d'être implantable par une voie d'abord postérieure et d'amortir les sollicitations mécaniques appliquées au disque. Elle utilisera des ancrages solides sur l'os pour sa 'Stabilité, combinés avec une masse viscoélastique pour assurer la fonction amortissement II est donc indispensable de se préoccuper du type de liaison du bloc viscoélastique avec les plateaux , et de la facilité d'implantation de la prothèse qui peut entraîner une chirurgie lourde, quand cette implantation est faite par l'abord antérieur du rachis, ou au contraire une chirurgie plus facile quand cette implantation peut s'effectuer par l'arrière ce qui simplifie le mode opératoire et permet à la prothèse d'être implanté par tous les chirurgiens. Pour ce qui concerne le type de liaison entre la masse viscoélastique et les plateaux , la demande de brevet DIMSO publiée sous le n° 2784291 décrit et revendique une prothèse dont les plateaux sont reliés par des pièces alvéolées possédant des conduits parallèles à l'axe de compression du disque , ce qui permet à la prothèse de résister correctement en compression pure, d'être moins performante en sollicitations combinées car les différents canaux travaillent assez mal dans ces cas . Par ailleurs, la complexité et le nombre des pièces en présence n'ont rien a voir la simplicité de la présente invention qui présente seulement trois éléments très faciles à assembler.
Une autre antériorité ( demande EP 0642775) montre un type de prothèse dont les principes de liaison on été plus finement étudiés , puisque chaque plateau rigide enserre des matériaux viscoélastiques de caractéristiques diverses, qui sont bloqués à l'intérieur des plateaux par des membranes de fermeture situées aux extrémités qui assure une tenue mécanique et une stabilité entre les masses viscoélastiques situées entre les plateaux ; par contre le nombre des éléments de cette invention antérieure comparés à ceux de la présente invention présentent une complexité qui n'est pas un indice d'activité inventive, contrairement à la qualité essentielle de la présente invention qui résout beaucoup plus simplement le problème posé.
De plus,ces deux dernières prothèses requièrent des chirurgies lourdes puisqu' elles ne sont implantables que par voie d'abord antérieur, alors que les dimensions et la simplicité de la prothèse, objet de l'invention permet une insertion par voie postérieure avec une chirurgie moins invasive.
Par ailleurs, le brevet EP1391188 qui est un simple "espaceur intervertébral" décrit une cale qui se place dans l'axe intervertébral, une fois retirée la partie dégénérée.
Cette cale a une forme transconique pour limiter les effets d'expulsion, elle comporte en outre des griffes pour stabiliser l'ancrage sur l'os. Le matériau choisi est unique et dans ce cas:
- soit il est dur et il n'y a aucune restitution d'amortissement du corps vertébral, ce qui provoque une fusion.
- soit il est élastique , il apparaît évident que les seules pointes coniques ne peuvent assurer un ancrage suffisant sur l'os et que l'ancrage devient alors aléatoire avec un risque d'expulsion.
La présente invention permet en outre de restituer les fonctions amortissantes du disque intervertébral sans créer de fusion, contrairement aux antériorités précitées, et d'autre part grâce à la petite taille de chaque composant combinant deux matériaux , l'un rigide et l'autre viscoélastique, il est possible d'insérer et d'ancrer la prothèse dans le disque intervertébral pathologique par une voie postérieure.
De plus pour donner plus de mobilité à la prothèse , on ajoutera divers types de moyens nouveaux placés de préférence entre la partie centrale viscoélastique et les plateaux . Les dessins servant à la compréhension de l'invention sont Dans un premier mode de réalisation figure 1 de la planche 1/12 : vue en perpective du dispositif formé de ses deux moyens dont l'un est inséré et l'autre en cours d'insertion. figure 2 de la planche 1/12 : vue en perpective du dispositif formé de ses deux moyens insérés. figure 3 de la planche 2/12: vue en perpective d'un des deux moyens essentiel de l'invention. figure 4 de la planche 2/12: vue de profil d'un des deux moyens essentiel de l'invention . figure 5 de la planche 3/12 : vue en coupe transversale d'un des deux moyens essentiel de l'invention figure 6 de la planche 3/12 : vue en coupe longitudinale d'un des deux moyens essentiel de l'invention figure 6d de la planche 3/12 : vue en coupe longitudinale de la déformation du matériau viscoélastique lorsque le patient se penche en avant. figure 7 de la planche 4/12 : vue en coupe transversale d'une demi-prothèse travaillant en compression figure 8 de la planche 4/12 : vue en coupe transversale d'une demi prothèse travaillant en traction figure 9 de la planche 5/12 : vue en coupe transversale d'une demi-prothèse, au repos , insérée dans son espace intervertébral figure 10 de la planche 5/12 : vue en coupe transversale d'une demi-prothèse, travaillant en flexion latérale insérée dans son espace intervertébral figure 11 de la planche 6/12 : vue de profil d'une demi- prothèse , insérée dans son espace intervertébral et se trouvant dans un état de repos figure 12 de la planche 6/12 : vue de profil d'une demi- prothèse, insérée dans son espace intervertébral , et travaillant en extension
Dans un deuxième mode de réalisation : figure 13 de la planche 7/12 vue éclatée d'un certain nombre de moyen du dispositif dans une première version figure 14 de la planche 8/12 : vue en coupe du dispositif dans une première version tel que placé dans l'espace invertébrale figure 15 de la planche 8/12 vue en coupe du dispositif dans une première version travaillant en flexion . figure 16 de la planche 9/12 : vue en coupe longitudinale d'un deuxième dispositif tel qu'implanté figure 17 de la planche 9/12 : vue en coupe longitudinale d'un deuxième dispositif dans une deuxième version travaillant en flexion. figure 18 de la planche 10/12 : vue en coupe longitudinale de la déformation du matériau viscoélastique dans une troisième version du dispositif tel qu' implanté figure 19 de la planche 10/12 : vue en coupe longitudinale de la déformation du matériau viscoélastique de la troisième version du dispositif travaillant en flexion figure 20 de la planche 11/12: vue en coupe transversale d'un des dispositifs appliqué à une prothèse de disque cervicale telle qu'implanté figure 21 de la planche 11/12 : vue en coupe transversale du même dispositif appliqué à une prothèse cervicale travaillant en flexion extension figure 22 de la planche 12/12 : vue en coupe transversale d'un exemple de prothèse insérée dans son espace intervertébral et comprenant dans certaine parties des gaz sous pression Dans un premier mode de réalisation , le dispositif 1 est une prothèse de disque intervertébrale destinée à remplacer un disque intervertébral .
Il est formé d'au moins d'un moyen 10 constituant la moitié de la prothèse .
Chaque moyen 10 comprend:
- un moyen central 100 qui est un bloc de matériau viscoélastique Mv dont les caractéristiques mécaniques , notamment la raideur, et l' amortissement , se rapprochent de très prêt de celles d'un disque intervertébral sain.
- des moyens 101a et b qui enserrent le moyen 100 et qui sont fabriqués en matériaux métalliques , ou dans tout autre matériau rigide compatible avec le corps humain
L'assemblage des moyens précédents (101a et b) avec le moyen 100 (matériau viscoélastique Mv ) est obtenu par moulage ou injection du matériau Mv, lors de sa phase liquide, dans des orifices ou cavités ou excroissances ayant des formes appropriées à la rétention , les dits orifices ou excroissances étant situés sur certaines parties des moyens 101 a ou b qui enserrent le moyen 100 Ces orifices possèdent des formes étudiées pour obtenir une bonne rétention du moyen 100 après polymérisation et résister aux sollicitations mécaniques.
Le fonctionnement de la prothèse (1) est régi par un comportement aux sollicitations dynamiques propre à chacun des moyens (10) faisant parti de la prothèse (1) , qui reproduit chacun dans son emplacement les capacités d'amortissement et de raideur d'un disque intervertébral sain, cette indépendance de fonctionnement permettant à chacun des moyens (10) de contrôler tous les déplacements en utilisant chacun ses propres caractéristiques.
Chaque moyen 10 indépendant l'un de l'autre est ancré dans les plateaux vertébraux adjacents à l'espace intervertébral. Les fonctionnalités de chaque moyen sont les suivantes: -les moyens rigides 101 a et b restent quasi indéformables -sous l'action d'une force de compression , le bloc viscoélastique 100 se déforme sur ses flancs latéraux 121 et 122 (figures 7 et 8) en formant des formes convexes extérieures .
-sous l'action d'une force de traction , le bloc viscoélastique 100 se déforme sur ses flancs latéraux 121 et 122 en formant des formes concaves extérieures .
Lorsque le patient se penche en avant, figure (12), chaque moyen 10 de la prothèse 1 se comporte comme le montre la figure 6d : le matériau Mv correspondant au moyen central 100 voit sa partie avant 104 gonfler par une diminution du rayon de courbure R la partie 105 située au col 107 se rétrécir et la partie 100 perdre son angulation en devenant rectiligne. Lors des flexions et extensions du patient , les deux moyens travaillent de manière similaires avec des déformations semblables mais avec des amplitudes différentes propres à chacun , ceci grâce à l'absence de liaison mécanique entre les deux moyens 10.
Cette indépendance de fonctionnement des moyens 10 permet ainsi d'amortir toutes les sollicitations mécaniques, chacun des moyens 10 contrôlant les déplacements intervertébraux auquels il sera soumis.
La prothèse a été conçue pour se substituer au disque intervertébral tout en garantissant une bonne stabilité en empêchant les risques d'expulsions ou d'arrachement par un bon ancrage de chaque moyen et de tout ou partie de ses composants .
Cette stabilité est assurée par un bon ancrage du moyen 10 dans les plateaux intervertébraux et par une bonne solidarisation du moyen 100 viscoélastique avec les moyens rigides 101 a et b , le moyen 10 ainsi formé a ainsi une bonne tenue au vieillissement sous sollicitations dynamiques répétées ( fatigue) . Trois risques possibles d'expulsion ou d'arrachement sont ainsi écartés : -un premier risque d'expulsion de la prothèse 1 complète ou d'un moyen 10 pourrait se produire vers Y arrière , il correspond a l'expulsion complète de tout ou partie du dispositif 1
- un premier risque d'arrachement pourrait concerner la désolidarisation du moyen 100 avec les moyens rigides 101 a et b , il y aurait glissement ou éjection du moyen 100
-un deuxième risque d'arrachement pourrait concerner la dégradation du moyen 100 dans le temps sous les sollicitations répétées et une mauvaise tenue au vieillissement. Un bon ancrage sans risque d'expulsion de la prothèse entière est résolu par une bonne pénétration dans l'os de moyens 103 a et b qui sont de préférences des dents rigides placées sur les moyens 101a et b. En effet, chaque plateau 101a et b est muni sur sa face supérieure d'une forme dentelée 103 a et b dites "en crêtes de coq" qui possèdent au moins deux dents 1060, 1061 , 1062 , 1063 destinées à s'encastrer dans les plateaux vertébraux préalablement préparés pour recevoir le dispositif 1 formé de ses deux moyens 10
Cette dentelure facilite l'introduction grâce au sens privilégiée des courbures des dents 1060, 1061, placées dans le sens de l'introduction et qui par ailleurs contrarient l'expulsion puisque le coté abrupt de la "crête de coq" est placé en sens inverse de l'introduction . Les plateaux 101a et b du moyen 10 font un angle β qui correspond à l'angle anatomique normal ( entre 0 et 10°) entre les vertèbres lombaires et que l'on choisit en fonction de chaque cas pour restituer parfaitement la courbure du rachis.
Cette angulation renforce la stabilité des moyens 103 a et b ainsi que la capacité d'ancrage du moyen 10 constituant au minimum la demi-prothèse , du fait que les hauteurs des crêtes des dents 1060, 1061 , sont décroissantes en allant vers l'arrière de la prothèse 1 (figure 6)
Par ailleurs la face avant 104 du moyen 10 a une forme bombée ce qui améliore encore l'introduction du dispositif 10 dans la cavité intervertébrale et pratiquement sans risque d'endommagement pour les tissus environnants.
Un autre risque pourrait correspondre à la désolidarisation des moyens 100 et des moyens 101a et b; il a été résolu grâce aux formes des orifices de coulée ou d'injection retenant le matériau Mv du moyen 100 après polymérisation .
Les formes de ces orifices de rétention sont particulières aussi bien en coupes transversales que longitudinales (figures 5 et 6)
La forme FT de la coupe transversale possède des excroissances de formes Fn et Fτ2 en queue d'aronde qui permettent une bonne solidarisation et qui font résister le moyen
100 aux risques de déchaussement par traction dudit moyen 100 par rapport aux moyens 101 a et b
La forme FL de la coupe longitudinale ayant une forme angulée par l'angle β possède à l'avant une forme Fu en forme d'enclume dont la face supérieure 104 est bombée ( figure 4)
Dans cette coupe longitudinale ( figures 6 et 6d) la partie centrale (moyen 100) possède deux extrémités FL2 et Fu en forme de queue d'aronde qui bloquent toute translation ou glissement du moyen 100 par rapport aux moyens rigides 101 a et b qui l'enserrent
Un autre risque d'arrachement pourrait concerner la dégradation du moyen 100 dans le temps sous les sollicitations répétées , il dépend des caractéristiques mécaniques du matériau Mv. Ce matériau Mv est de préférence un élastomère de polyuréthane réticulé , il possède à la fois des caractéristiques de bonne stabilité in vivo et biocomptabilité , lui assurant un bon vieillissement sous les sollicitations dynamiques qu'il subit
Si on compare le matériau Mv en caractéristiques mécaniques de compression avec celles d'un disque intervertébral , on obtient des résultats entre le matériau Mv et le disque intervertébral qui montrent une équivalence de comportement du point de vue du
Figure imgf000012_0001
Sœmma&ity
pourcentage de tassement.
Les caractéristiques obtenues montrent une parfaite cohérence avec les niveaux de contraintes appliquées sur un disque intervertébral compatible avec un comportement mécanique en compression qui est le mode principal de fonctionnement du disque Ces caractéristiques permettent à la prothèse 1 réalisée à partir du matériau Mv de conserver un bon vieillissement dans l'environnement des tissus qui lui procure notamment une bonne résistance à l'hydrolyse à l'oxydation et aux attaques enzymatiques .
La biocomptabilité du matériau favorise son intégration in situ , en diminuant ainsi les risques d'expulsion .
Les propriétés viscoélastiques du matériau Mv se rapprochent donc au plus près de celles d'un disque intervertébral dont les fonctions essentielles sont d'assurer une mobilité suffisante combinée avec un bon amortissement . Par cette combinaison de moyens rigides et viscoélastiques fortement associés , le déchaussement est impossible
Dans un deuxième type de réalisation, on introduit de nouveaux moyens qui auront pour fonction d'augmenter les amplitudes de mouvements de la masse viscoélastique (moyen 100).
Ces mouvements de flexion et d'extension de la prothèse sont plus importants et permettent au patient de disposer en se penchant d'une amplitude plus grande, ceci grâce à un basculement des plateaux 101a et b dans l'axe longitudinal , fonction non résolue par la prothèse 1 du premier type de réalisation.
Dans une première version, la prothèse intervertébrale 2 comprend
- d'une part les plateaux 101a et b
- d'autre part la masse viscoélastique 100 Dans l'espace intersticiel situé entre ces trois moyens (espace volontairement créé ), sont placés des moyens d'adhésion du type ventouse 10Ov tels que 10OvI, v2, v3, v4 qui viennent adhérer aux plateaux 101a et b ( figure 14 et 15)
Lorsqu' un mouvement se produit , par exemple lorsque le patient se penche , il y a transfert de la masse viscoélastique 100 vers l'avant de la prothèse 2 qui peut s'appuyer de manière différente sur chaque ventouse et basculer suivant l' axe longitudinal du moyen 100 avec une amplitude d'environ 15°, ce qui rend la prothèse plus mobile dans la limite de cette d'angulation. Les plateaux 101 a et b sont formés de gouttières creuses identiques et symétriques qui comportent (figure 13)
-des parois avant et arrière 1010 et 1011 qui bloquent tout mouvement du moyen lOO longitudinalement
-des flancs 1012 et 1013 qui bloquent tout mouvement du moyen 100 latéralement , ces moyens empêchent l'expulsion du moyen 100 vis à vis de la prothèse 1 Dans une deuxième version du deuxième mode de réalisation , la prothèse 3 comprend toujours les plateaux 101 a et b mais la forme de la masse viscoélastique 100 est modifiée. Cette dernière présente une forme Sc ( figurelό) qui est courbe dans ses parties supérieures et inférieures qui va autoriser également comme dans le cas de la version précédente un basculement possible des plateaux d'environ 15°. Des bagues Bl et B2 sont fixées à l'avant et à l'arrière de la masse viscoélastique 100, elles restent au contact avec les plateaux 101a et b en enserrant la masse viscoélastique 100 et en acceptant un frottement avec les plateaux 101a et b protégeant ainsi la masse viscoélastique de toute usure et garantissant le maintien de la masse viscoélastique 100 centrale de la prothèse 3
Lors des mouvements des vertèbres , la prothèse 3 peut à la fois amortir les sollicitations mécaniques transmises par les plateaux 101a et b à la masse viscoélastique 100 (figure 16 ) et également faire pivoter lesdits plateaux 101a et b autour de la forme arrondie Sc ce qui permet d' augmenter l'amplitude du basculement.
L'amplitude de ce déplacement est limitée par les butées Bl et B2 dès qu'elles rentrent en contact avec les parties plates 10Ip des plateaux 101a et b ( figure 17)
Dans une autre version 3 du deuxième mode de réalisation, la prothèse 4 combine les moyens décrits des deux versions précédentes. Les plateaux 101 a et b comme dans la version 2 précédente peuvent basculer d'environ 15° autour de l'axe longitudinal , grâce à une surface courbe Sc du bloc central 100 , qui amortit également les charges mécaniques .
Des ventouses 100 V ( Vl V2 V3 V4) sont placées à chaque extrémité du bloc central 100 ( figure 18). Contrairement à la version 1 elles ne sont que très peu sollicitées en basculement lors de la compression de la prothèse. Elles jouent le rôle d'une simple fixation souple; les effets mécaniques étant gérés essentiellement par la surface courbe Sc. Dans cette version de la prothèse 4 il n'y plus de bagues métalliques
Toutes ces prothèses ainsi que la version suivante sont adaptables au traitement des disques cervicaux un exemple est donné sur les figures 20 et 21 .
Dans une dernière et quatrième version de ce deuxième mode de réalisation , la prothèse 5 comprend toujours les plateaux 101 a et b, mais on rend étanche la prothèse 2,3, ou 4 concernée qui devient 5 (exemple figure 22) en introduisant un gaz neutre sans action nocive aussi bien pour la prothèse que pour le patient qui permettra, en injectant ce gaz avec une pression bien définie dans les parties vides de matières solides de faire jouer à ladite prothèse 5 le rôle d'un amortisseur d'air viscoélastique. Ces étanchéités se font par des moyens classiques connus de l'homme du métier .

Claims

R E V E N D I C A T I O N S
1- Prothèse de disque intervertébrale (1) formée de deux moyens (10) identiques, chaque moyen (10) étant formé de deux plateaux rigides (101a et b) enserrant un bloc central (100) de matériau viscoélastique Mv dont les caractéristiques mécaniques , se rapprochent au plus prêt de celle d'un disque intervertébral sain caractérisé en ce que l'assemblage des moyens (101a et b) avec le moyen (100) est obtenu directement par surmoulage , en injectant un matériau Mv polymérisable entre les deux plateaux rigides (101a et b) formant entre eux un angle (β) , ledit moyen (100) monobloc possédant :
- un bon ancrage avec les moyens (101 a et b ) par des formes rendant impossibles son déchaussement vis à vis des plateaux.
- la possibilité dudit moyen (100) de se déformer librement dans toutes les directions;
2- Prothèse de disque intervertébrale (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le bloc (100) viscoélastique possède deux formes transversales (Fτi et Fτ2) avec des excroissances en queue d'aronde, solidarisant le bloc (100) viscoélastique avec les plateaux (101a et b ) en empêchant toute expulsion du bloc (100) transversalement .
3- Prothèse de disque intervertébrale (1) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le bloc (100) viscoélastique possède trois forme (FLI, FIJ2, Fϋ3) longitudinales , possédant :
-à l'avant une forme d'enclume (FLI) ,
-et aux deux extrémités une forme (FL2 et Fo) en queue d'aronde qui bloquent toute translation ou glissement du moyen (100) par rapport aux moyens rigides (101 a et b) en empêchant toute expulsion dudit bloc (100) dans le sens longitudinal . 4-Prothèse de disque intervertébrale (1) selon la revendication 1 caractérisée en ce que le bloc central (100) dispose d'un volume suffisamment libre pour pouvoir se déformer ce qui lui permet de subir trois modes de déformation combinés ou non: -premier mode : sous l'action d'une force de compression , le bloc viscoélastique (100) se déforme sur ses flancs latéraux ( 121 et 122) en formant des formes convexes extérieures ,
-deuxième mode : sous l'action d'une force de traction , le bloc viscoélastique (100) se déforme sur ses flancs latéraux (121 et 122) en formant des formes concaves extérieures .
-troisième mode : sous l'action de mouvements antério- postérieurs du patient, la partie avant (104) du moyen (100) voit son rayon de courbure R diminuer , la partie (105) du moyen (100) située au col (107) se rétrécir et son angle β tendre vers zéro, angle choisi en fonction de chaque cas pour restituer parfaitement la courbure du rachis, cette angulation renforçant la stabilité des moyens (103 a et b ) ainsi que la capacité d'ancrage du moyen (10) du fait qu'il existe également des dents (1060, 1061, 1062) dont les hauteurs des crêtes décroissent en allant vers l'arrière de la prothèse .
5- Prothèse de disque intervertébrale (2) selon la revendication 1 comprenant
- d'une part les plateaux 101a et b - d'autre part la masse viscoélastique 100 caractérisée en ce qu'elle dispose dans l'espace interstitiel situé entre ces trois moyens, de moyens d'adhésion du type ventouse tels que (10OvI, v2, v3, v4) qui viennent adhérer aux plateaux (101a et b) , en permettant un débattement plus important du moyen (100) qui peut basculer de manière différente sur chaque ventouse suivant P axe longitudinal avec une amplitude d'environ 15°, ce qui permet au patient de se pencher plus facilement.
6- Prothèse de disque intervertébrale (2) selon la revendication 1 comprenant
- d'une part les plateaux (101a et b)
- d'autre part la masse viscoélastique (100) caractérisée en ce qu'elle dispose dans l'espace interstitiel situé entre ces trois moyens, de moyens d'adhésion du type ventouse tels que (100 Vl V2, V3, v4) qui adhérent aux plateaux (101a et b) , en permettant un débattement plus important du moyen (100) qui peut basculer de manière différente sur chaque ventouse suivant l' axe longitudinal avec une amplitude d'environ 15°, ce qui permet au patient de se pencher plus facilement. 7- Prothèse de disque intervertébrale (2) selon la revendication
6 en ce que les plateaux (101 a et b) sont formés de gouttières creuses identiques et symétriques qui comportent
-des parois avant et arrière (1010 et 1011) qui bloquent tout mouvement du moyen 100 longitudinalement -des flancs (1012 et 1013) qui bloquent tout mouvement du moyen (100) latéralement , ces moyens empêchant l'expulsion du moyen (100) vis à vis de la prothèse (2)
8- Prothèse de disque intervertébrale (3) selon la revendication 1 caractérisé en ce que la forme de la masse viscoélastique (100) est modifiée, dans ses parties supérieures et inférieures par une surface courbe (Sc) autorisant un basculement possible des plateaux d'environ 15°, sachant qu'elle comprend aussi des bagues (Bl et B2 ) au contact des plateaux et fixées à l'avant et à l'arrière de la masse viscoélastique (100) en permettant le pivotement des plateaux par rapport au moyen (100) sans usure importante des matériaux. 9- Prothèse de disque intervertébrale (4) selon les revendication 1, 6 et 7 caractérisé en ce qu'elle comprend les moyens combinés des prothèses (l,2,3et 4) permettant aux plateaux (101 a et b) de basculer d'environ 15° autour de l'axe longitudinal , grâce à la surface courbe (Sc) du bloc central (100 ), et de la présence de ventouses ( Vl V2 V3 V4 ) placées à chaque extrémité du bloc central (100), ce qui permet d'avoir à la fois un basculement et un amortissement très souple des charges mécaniques appliquées à la prothèse (4) .
10 -Prothèse de disque intervertébrale (5) selon les revendications 1 , 6 7 et 8 caractérisé en ce que la prothèse (5) est rendue étanche à partir de l'une quelconque des prothèses (2, 3,et 4) qui devient un exemple de prothèse (5) en permettant ainsi l'introduction d'un gaz neutre dans les parties vides de matière solide, le gaz injecté avec une pression bien définie dans ces parties vides fera jouer à ladite prothèse (5) le rôle d'un amortisseur d'air viscoélastique.
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