WO2007023024A1 - Fruchtblasenkapsel - Google Patents

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WO2007023024A1
WO2007023024A1 PCT/EP2006/064063 EP2006064063W WO2007023024A1 WO 2007023024 A1 WO2007023024 A1 WO 2007023024A1 EP 2006064063 W EP2006064063 W EP 2006064063W WO 2007023024 A1 WO2007023024 A1 WO 2007023024A1
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fruit
bladder
capsule according
capsule
che
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PCT/EP2006/064063
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Rainer Kuth
Sabine Rupprecht
Thomas Rupprecht
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Siemens Aktiengesellschaft
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    • A61B1/00158—Holding or positioning arrangements using magnetic field
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    • A61B17/4208—Instruments for rupturing the amniotic membrane

Definitions

  • the invention relates to a Fruchtblasenkapsel.
  • the standard method for examining fetuses in the amniotic sac is ultrasound examination. Furthermore, the examination of fetuses by means of an MR device (magnetic resonance magnetic resonance tomography) is known. Suspicion of Be ⁇ the unborn child hindrance is performed amniotic fluid examination. For this purpose amniotic fluid is taken from the puncture of the amniotic sac. In addition, a visual examination of the amniotic fluid via the cervix is possible, but it should normally remain closed until shortly before the birth of the baby to prevent infections and other complications.
  • MR device magnetic resonance magnetic resonance tomography
  • the consequence of such an examination may be prenatal surgery.
  • blood transfusions or the shooting of a spina bifida are known.
  • the imaging agent for this include ultra ⁇ sound, endoscope or reformtrokar with video camera and lamp.
  • a capsule is known, which is suitable for a study in the amniotic sac.
  • the capsule should have the ability to hold on the fetus on suitable Fest ⁇ holding means in order to conduct investigations there essentially by collecting data.
  • the capsule is suitable to provide image information (eg of the contour of the fetus).
  • the capsule floats in the amniotic sac and is supposed to stimulate the suction and expulsion of amniotic fluid. or powered by a small propeller. The necessary electrical energy is provided by a battery.
  • DE 10349659 A1 discloses a system of laparoscope and endo-robot in which the endorobot diagnoses and identifies an internal problem zone in order to guide a procedure to be guided externally by means of a laparoscope into the area diagnosed.
  • the endorobot is magnetically arbitrary navigable. The technology is explained in detail for use in the gastrointestinal tract, but a transmission is also disclosed for use in the amniotic sac. Special embodiments of the capsule with respect to the use in the amniotic sac can not be removed.
  • WO 02/26103 A2 a capsule is also described, which can be used in addition to the known studies of the Gestrointesti- nal Consumers also gynecological examinations and video recordings (time-controlled or triggered from the outside) makes use of the fetus or more sensors for ver ⁇ most varied investigations having. An active movement of this capsule is not possible.
  • a special embodiment of the capsule for use in the amniotic sac, in particular for the movement of the capsule into the amniotic sac is not addressed.
  • Object of the present invention is therefore to provide a minia ⁇ turisieres medical device, which is suitable to spend it in the amniotic sac and over ei ⁇ NEN longer period of time, can be left, where appropriate, to the birth, in the amniotic sac.
  • the object is achieved by a Fruchtblasenkap ⁇ sel according to claim 1.
  • the object is further ge ⁇ solves by a method according to claim 31
  • Advantageous embodiments Designs of the invention are each the subject of wide ⁇ ren claims.
  • the ampoule capsule according to claim 1 is a miniaturized medical device which has a sterile and biocompatible housing, in which at least one sensor device for acquiring medically relevant data and / or a therapy device for administering a therapeutic agent are arranged.
  • the amniotic sac capsule further comprises at least one controllable cutting means for fürsto ⁇ SEN the amniotic sac skin.
  • the cutting means can manually or automatically be activated and deactivated. In this way, when using the method according to claim 31, the ampoule capsule can be safely placed in the amniotic sac and damage without damaging the amniotic sac in a dangerous way.
  • the ammunition capsule advantageously has a retractable cutting edge which can be exposed for a short time by applying pressure to a triggering mechanism and pierces the bladder skin locally therewith.
  • amniotic sac capsule equipped with a laser a localized heating can be made of tissue and are thus highly localized Siert a puncture of the amniotic sac skin reali ⁇ .
  • the required diagnosis or therapy may have a ⁇ we sentlich longer period, eg several days or weeks, possibly until the birth to be extended. As a result, he ⁇ gives more opportunities and better opportunities both in diagnostics and in therapy.
  • the amniotic sac capsule can, for example, with a Videoka ⁇ ra and / or be provided an energy storage.
  • the fruit bubble capsule may be equipped with a radio transmitter and / or a radio receiver. This makes it possible, pictures and other medically relevant data to an external evaluation device to send and control ⁇ or control commands for an optional Thera ⁇ pie worn the amniotic sac capsule to send.
  • the fruit bubble capsule is provided with infrared illumination, which can be realized, for example, with infrared LEDs, the field of view can be pulsed or continuously illuminated. Since infrared light is invisible to the eye of the fetus, it is not affected by the infrared light.
  • the infrared lighting can, if the fruit bubble capsule has a receiving device, be controlled or controlled from the outside.
  • the Fruchtblasen ⁇ capsule has an externally controllable lighting device that emits visible light. This allows the Ge ⁇ winnung color information and / or the stimulation of the fetus. Also, cloudiness of the amniotic fluid can be seen.
  • the fruit capsule has more than one light source and the light ⁇ sources can be controlled individually.
  • the video camera of the fruit bubble capsule can record images with illumination from different directions at the same location from the same field of view.
  • Surfaces that appear relatively dark in one light source and relatively bright in another light source mean that 3D structures are not completely imaged here. These areas are kiert pictured mar ⁇ and therefore allow to identify areas that trachtung a Be ⁇ require from a different point of view to be able to make a complete visual assessment.
  • the amniotic sac capsule can this semi-automatic or automatic ⁇ be led table.
  • the surfaces of the fetus and the inner surface of the bladder can be completely scanned and stored in an in-capsule memory unit or transmitted to a capsule-external memory unit via a transmitter.
  • the amniotic capsule according to the invention can be introduced, for example, into the amniotic sac via a special "sluice.”
  • the bladder skin is exposed via an opening on the belly button of the pregnant woman or via a section through the outer skin of the pregnant woman without, however, damaging it.
  • the ampoule capsule is placed on the Fruchtbla ⁇ senhaut.
  • a Fruchtblasener- is placed set skin over the exposed fetal membranes skin and the edges stick with the amniotic sac membrane ver ⁇ .
  • the amnion covered capsule completely sener set from skin Fruchtbla- is dejected as long ⁇ expresses is pierced to the amniotic sac skin.
  • the fruit ⁇ bubble capsule enters the amniotic sac without fruit leaving water.
  • the ampoule capsule can now move in the amniotic fluid.
  • an integrated laser can also be used for welding tissue. It can thus be stopped bleeding and vessels partially or completely closed.
  • a narrowing or occlusion of vessels may be required, for example, in twins, when the bloodstreams to the placenta are asymmetrical and thus one fetus gets too much and the other fetus gets too little blood.
  • By narrowing or occluding vessels symmetrization of the two bloodstreams can be achieved.
  • the Fruchtblasekapsel be equipped with micro ⁇ surgical tools. Examples include coakulator, knife, sample tongs, inflatable balloons, clips and the like.
  • amniotic sac capsule navigated by an externally generated magnetic field ⁇ , then this can be used to the fact that the amniotic sac capsule performs fast rotations and therefore pro- prises flows and / or infrasound in the amniotic fluid.
  • medically relevant data can be, for example, the pH, Tem ⁇ temperature, electrical conductivity, electrical voltages or involve noise.
  • the density of the Fruchtblasenkap ⁇ sel coincides with the density of the amniotic fluid, wherein in a further embodiment, the capsule volume is variable by a change in the housing shape.
  • the ampoule capsule can easily sink or rise in the amniotic fluid.
  • the bladder capsule may comprise at least one biopsy device and / or a puncture device and / or at least one sample container for receiving removed tissue and amniotic fluid taken.
  • Fig. 1 shows an embodiment of an inventive
  • Amniotic sac capsule Fig. 2 to 5 are sectional views of a amniotic sac in which a Fruchtblasenkapsel is introduced.
  • the illustrated in Fig. 1 fruit bubble capsule 1 has an ellipsoidal-shaped housing 2, in which colinear to the longitudinal ⁇ axis 3, a rod-shaped permanent magnet 4 is arranged.
  • An existing from a lens 5 and a CMOS chip 6 Vi ⁇ deocamera 7 takes pictures, which are transmitted by means of an RF transmitter 8 and an antenna 9 to the outside.
  • Via radio that is to say via the same antenna 9, it is also possible to control different sensor devices, therapy devices and / or sampling devices. Examples of sensor devices, therapy devices and other possible embodiments of the invention are described in the claims 2 to 27.
  • a biopsy device 10 biological biopsy gun
  • FIGS. 2 to 5 1 once again denotes a fruit bubble cap which is placed on an exposed blister skin 12 (FIG. 2). The exposure of the pulp skin
  • the space between the replacement blister skin 13 and the blister skin 12, in which the bladder capsule 1 is enclosed after the gluing, can be filled with a gel before bonding. As a result, the pushing through of the ampoule capsule 1 by the bladder skin 12 can be facilitated.
  • the amniotic sac capsule 1 in advantageous ⁇ manner a retractable cutting edge 11, which is briefly exposable by pressing on a trigger mechanism and the amniotic sac skin 12 thus locally thereby pierces the opening 15 in the amniotic sac skin 12 is created.
  • the blister repair skin 13 with its bond 14 thus forms a special "lock" for the ampoule capsule 1.

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Abstract

Die Erfindung betrifft eine Fruchtblasenkapsel (1) , die ein steriles und biokompatibles Gehäuse (2) aufweist, in dem wenigstens eine Sensoreinrichtung zur Erfassung medizinisch relevanter Daten und/oder wenigstens eine Therapievorrichtung zur Verabreichung eines Therapiemittels angeordnet sind. Die Fruchtblasenkapsel (1) weist ferner steuerbare Schneidmittel (11) zum Durchstoßen der Fruchtblasenhaut (12) auf. Die Erfindung betrifft ferner ein Verfahren zum Einbringen der Fruchtblasenkapsel in die Fruchtblase nach den folgenden Schritten: Freilegen der Fruchtblasenhaut (12), Auflegen der Fruchtblasenkapsel (1) auf die Fruchtblasenhaut (12), Auflegen einer Fruchtblasenersatzhaut (13) auf die Fruchtblasenhaut (12) im Bereich der aufgelegten Fruchtblasenkapsel (1), randseitiges Verkleben der Fruchtblasenersatzhaut (13) mit der Fruchtblasenhaut (12), Niederdrücken der vollständig von der Fruchtblasenersatzhaut (13) bedeckten Fruchtblasenkapsel (1) bis die Fruchtblasenhaut (12) durchstoßen ist, Eintritt der Fruchtblasenkapsel (1) über die entstandene Öffnung (15) in die Fruchtblase.

Description

Beschreibung
Fruchtblasenkapsel
Die Erfindung betrifft eine Fruchtblasenkapsel.
Die Standardmethode zur Untersuchung von Föten in der Fruchtblase ist die Ultraschall-Untersuchung. Weiterhin ist die Untersuchung von Föten mittels eines MR-Gerätes (Magnetreso- nanz-Kernspintomographie) bekannt. Bei Verdacht auf eine Be¬ hinderung des ungeborenen Kindes wird eine Fruchtwasser-Untersuchung durchgeführt. Hierzu wird durch die Punktion der Fruchtblase Fruchtwasser entnommen. Darüber hinaus ist eine visuelle Untersuchung der Fruchtwasser über den Muttermund möglich, der jedoch normalerweise bis kurz vor der Geburt des Kindes verschlossen bleiben sollte, um Infektionen und andere Komplikationen zu vermeiden.
Folge einer derartigen Untersuchung kann eine pränatale Ope- ration sein. So sind bei Föten z.B. Herzoperationen, Bluttransfusionen oder das Schießen einer Spina bifida bekannt. Die bildgebenden Mittel hierfür sind beispielsweise Ultra¬ schall, Endoskop bzw. Sichttrokar mit Videokamera und Lampe.
Derartige Untersuchungen und Therapien sind aufwändig und mit einem gewissen Risiko behaftet sowie darüber hinaus eine große Belastung für die Schwangere und den Fötus. Weiterhin sind die bekannten Untersuchungen und Therapien nur über einen kürzeren Zeitraum möglich.
Aus der JP2004121733 A ist eine Kapsel bekannt, die für eine Untersuchung in der Fruchtblase geeignet ist. Die Kapsel soll die Fähigkeit haben, sich an dem Fötus über geeignete Fest¬ haltemittel zu haltern, um dort Untersuchungen im Wesentli- chen durch Sammlung von Daten durchzuführen. Ferner ist die Kapsel geeignet Bildinformationen (z.B. von der Kontur des Fötus) zu liefern. Die Kapsel schwimmt in der Fruchtblase und soll über Ansaugen und Ausstoß von Fruchtwasser Schub erzeu- gen oder durch einen kleinen Propeller angetrieben werden. Die notwendige elektrische Energie wird über eine Batterie bereitgestellt. Obwohl hier eine Kapsel für den Einsatz in der Fruchtblase offenbart wird, gibt es keinen Hinweis, mit welchen Mitteln die Kapsel in die Fruchtblase verbracht wer¬ den kann.
Ferner offenbart die DE 10349659 Al ein System aus Laparoskop und Endoroboter bei dem der Endoroboter eine interne Problem- zone diagnostiziert und kennzeichnet, um einen dann von außen mittels Laparoskop zu führenden Eingriff zielsicher in das diagnostizierte Gebiet leitet. Der Endoroboter ist magnetisch beliebig navigierbar. Die Technologie wird für den Einsatz im Gastrointestinaltrakt ausführlich erläutert, es wird jedoch eine Übertragung auch für den Einsatz in der Fruchtblase offenbart. Besondere Ausgestaltungen der Kapsel in Bezug auf den Einsatz in der Fruchtblase können nicht entnommen werden.
In der WO 02/26103 A2 wird ebenfalls eine Kapsel beschrieben, die neben den bekannten Untersuchungen des Gestrointesti- naltrakts auch zu gynäkologischen Untersuchungen verwendet werden kann und Bildaufnahmen (zeitgesteuert oder von außen getriggert) vom Fötus macht bzw. mehrere Sensoren für ver¬ schiedenste Untersuchungen aufweist. Eine aktive Fortbewegung dieser Kapsel ist nicht möglich. Eine besondere Ausgestaltung der Kapsel für den Einsatz in der Fruchtblase, insbesondere für das Verbringen der Kapsel in die Fruchtblase wird nicht adressiert .
Aufgabe der vorliegenden Erfindung ist es deshalb, ein minia¬ turisiertes medizinisches Gerät zu schaffen, welches geeignet ist, um es in die Fruchtblase zu verbringen und das über ei¬ nen längeren Zeitraum, gegebenenfalls bis zur Geburt, in der Fruchtblase belassen werden kann.
Die Aufgabe wird erfindungsgemäß durch eine Fruchtblasenkap¬ sel gemäß Anspruch 1 gelöst. Die Aufgabe wird weiterhin ge¬ löst durch ein Verfahren nach Anspruch 31. Vorteilhafte Aus- gestaltungen der Erfindung sind jeweils Gegenstand von weite¬ ren Ansprüchen.
Bei der Fruchtblasenkapsel gemäß Anspruch 1 handelt es sich um ein miniaturisiertes medizinisches Gerät, das ein steriles und biokompatibles Gehäuse aufweist, in dem wenigstens eine Sensoreinrichtung zur Erfassung medizinisch relevanter Daten und/oder eine Therapievorrichtung zur Verabreichung eines Therapiemittels angeordnet sind. Die Fruchtblasenkapsel weist ferner wenigstens ein steuerbares Schneidmittel zum Durchsto¬ ßen der Fruchtblasenhaut auf. Die Schneidmittel können manu¬ ell oder automatisch aktiviert und deaktiviert werden. Auf diese Weise kann bei Anwendung des Verfahrens gemäß Anspruch 31 die Fruchtblasenkapsel sicher in die Fruchtblase verbracht werden und das ohne die Fruchtblase auf gefährliche Art zu beschädigen .
Um den Eintritt der Fruchtblasenkapsel in die Fruchtblase zu vereinfachen, weist die Fruchtblasenkapsel in vorteilhafter Weise eine versenkbare Schneidkante auf, die durch Druck auf einen Auslösemechanismus kurzzeitig freilegbar ist und die Fruchtblasenhaut damit lokal durchstößt.
Ist die Fruchtblasenkapsel mit einem Laser ausgestattet, kann eine punktuelle Erhitzung von Gewebe vorgenommen werden und somit sehr lokal ein Durchstoßen der Fruchtblasenhaut reali¬ siert werden.
Durch den Einsatz der erfindungsgemäßen Fruchtblasenkapsel kann die erforderliche Diagnose bzw. Therapie über einen we¬ sentlich längeren Zeitraum, z.B. mehrere Tage oder Wochen, gegebenenfalls bis zur Geburt ausgedehnt werden. Dadurch er¬ geben sich mehr Möglichkeiten sowie bessere Möglichkeiten sowohl in der Diagnostik als auch in der Therapie.
Im Rahmen der Erfindung sind vielfältige vorteilhafte Ausges¬ taltungen der Fruchtblasenkapsel möglich. Die Fruchtblasenkapsel kann beispielsweise mit einer Videoka¬ mera und/oder einem Energiespeicher ausgestattet sein. Gemäß einer weiteren vorteilhaften Ausgestaltung der erfindungsgemäßen Fruchtblasenkapsel kann diese mit einem Funksender und/oder einem Funkempfänger ausgestattet sein. Dadurch ist es möglich, Bilder und andere medizinisch relevante Daten an eine externe Auswerteeinrichtung zu senden und Steuerungs¬ bzw. Regelbefehle für eine gegebenenfalls vorhandene Thera¬ pieeinrichtung an die Fruchtblasenkapsel zu senden.
Ist die Fruchtblasenkapsel mit einer Infrarotbeleuchtung aus¬ gestattet, die beispielsweise mit Infrarot-LEDs realisierbar ist, kann das Sichtfeld gepulst oder kontinuierlich beleuchtet werden. Da Infrarotlicht für das Auge des Fötus unsicht- bar ist, wird dieser durch das Infrarotlicht nicht beein- flusst. Die Infrarotbeleuchtung kann, falls die Fruchtblasenkapsel eine Empfangseinrichtung aufweist, von außen geregelt bzw. gesteuert werden.
Für die Gewinnung von Farbinformationen und/oder für die Stimulation des Fötus ist es vorteilhaft, dass die Fruchtblasen¬ kapsel eine von außen steuerbare Beleuchtungseinrichtung aufweist, die sichtbares Licht emittiert. Dies gestattet die Ge¬ winnung von Farbinformationen und/oder die Stimulation des Fötus. Auch Trübungen des Fruchtwassers sind damit erkennbar.
In einer besonders vorteilhaften Ausführungsform hat die Fruchtblasenkapsel mehr als eine Lichtquelle und die Licht¬ quellen können einzeln angesteuert werden. Auf diese Weise kann die Videokamera der Fruchtblasenkapsel am selben Ort vom selben Sichtfeld Bilder mit Beleuchtung aus unterschiedlichen Richtungen aufzeichnen. Flächen, die bei einer Lichtquelle relativ dunkel erscheinen und bei einer anderen Lichtquelle relativ hell, bedeuten, dass hier 3D-Strukturen nicht voll- ständig abgebildet werden. Diese Bereiche werden im Bild mar¬ kiert und erlauben damit, Bereiche zu erkennen, die eine Be¬ trachtung aus einem anderen Blickwinkel erfordern, um eine vollständige visuelle Beurteilung vornehmen zu können. Damit ist es möglich, sukzessive einen 3D-Datensatz vom Fötus und/oder von der Innenwand der Fruchtblase zu erstellen. Die Fruchtblasenkapsel kann hierbei halbautomatisch oder automa¬ tisch geführt werden. Damit können die Oberflächen von Fötus und Fruchtblaseninnenseite komplett abgescannt und in einer kapselinternen Speichereinheit gespeichert werden bzw. über eine Sendeeinrichtung an eine kapselexterne Speichereinheit übermittelt werden.
Die erfindungsgemäße Fruchtblasenkapsel kann beispielsweise über eine spezielle „Schleuse" in die Fruchtblase eingebracht werden. Hierzu wird über eine Öffnung am Bauchnabel der Schwangeren oder über einen Schnitt durch die äußere Haut der Schwangeren die Fruchtblasenhaut freigelegt, ohne diese je- doch zu beschädigen.
Anschließend wird die Fruchtblasenkapsel auf die Fruchtbla¬ senhaut aufgelegt . Im Bereich der Fruchtblasenkapsel wird über die freigelegte Fruchtblasenhaut eine Fruchtblasener- satzhaut gelegt und randseitig mit der Fruchtblasenhaut ver¬ klebt. Anschließend wird die vollständig von der Fruchtbla- senersatzhaut bedeckte Fruchtblasenkapsel solange niederge¬ drückt bis die Fruchtblasenhaut durchstoßen ist. Die Frucht¬ blasenkapsel tritt in die Fruchtblase ein, ohne dass Frucht- wasser austritt. Die Fruchtblasenkapsel kann sich nun im Fruchtwasser bewegen.
Ferner kann ein integrierter Laser auch zum Verschweißen von Gewebe eingesetzt werden. Es können somit Blutungen gestillt und Gefäße teilweise oder ganz verschlossen werden. Eine Verengung oder ein Verschluss von Gefäßen kann z.B. bei Zwillingen erforderlich sein, wenn die Blutkreisläufe zur Plazenta asymmetrisch sind und dadurch der eine Fötus zu viel und der andere Fötus zu wenig Blut bekommt . Durch eine Verengung oder einen Verschluss von Gefäßen kann eine Symmetrisierung der beiden Blutkreisläufe erreicht werden. Im Rahmen der Erfindung kann die Fruchtblasekapsel mit mikro¬ chirurgischen Werkzeugen ausgestattet sein. Beispiele hierfür sind Koakulator, Messer, Probenzange, aufblasbare Ballons, Clips und dergleichen.
Ist die Fruchtblasenkapsel durch ein extern erzeugtes Magnet¬ feld navigierbar, dann kann dies dazu benutzt werden, dass die Fruchtblasenkapsel schnelle Rotationen ausführt und damit Strömungen und/oder einen Infraschall im Fruchtwasser er- zeugt.
Bei den vom der Sensoreinrichtung erfassten medizinisch relevanten Daten kann es sich beispielsweise um die pH-Wert, Tem¬ peratur, elektrische Leitfähigkeit, elektrische Spannungen oder um Geräusche handeln.
In vorteilhafter Weise stimmt die Dichte der Fruchtblasenkap¬ sel mit der Dichte des Fruchtwassers überein, wobei in einer weiteren Ausführungsform das Kapselvolumen durch eine Ände- rung der Gehäuseform veränderbar ist. Damit kann die Fruchtblasenkapsel auf einfache Weise im Fruchtwasser sinken oder steigen .
Gemäß weiteren vorteilhaften Ausgestaltungen kann die Frucht- blasenkapsel wenigstens eine Biopsieeinrichtung und/oder eine Punktionseinrichtung und/oder wenigstens einen Probenbehälter für die Aufnahme von entnommenen Gewebe und entnommenem Fruchtwasser aufweisen.
Die Erfindung sowie weitere vorteilhafte Ausgestaltungen wer¬ den im Folgenden anhand eines schematisch dargestellten Ausführungsbeispiels in der Zeichnung näher erläutert. Es zei¬ gen :
Fig. 1 eine Ausführungsform einer erfindungsgemäßen
Fruchtblasenkapsel, Fig. 2 bis 5 Schnittdarstellungen einer Fruchtblase, in die eine Fruchtblasenkapsel eingebracht wird.
Die in Fig. 1 dargestellte Fruchtblasenkapsel 1 weist ein elipsoid-förmiges Gehäuse 2 auf, in dem kolinear zur Längs¬ achse 3 ein stabförmiger Permanentmagnet 4 angeordnet ist. Eine aus einer Linse 5 und einem CMOS-Chip 6 bestehende Vi¬ deokamera 7 nimmt Bilder auf, die mittels eines HF-Senders 8 und einer Antenne 9 nach außen übertragen werden. Über Funk, also über die gleiche Antenne 9 können auch unterschiedliche Sensoreinrichtungen, Therapievorrichtungen und/oder Probenentnahmevorrichtungen angesteuert werden. Beispiele für Sensoreinrichtungen, Therapieeinrichtungen sowie weitere mögliche Ausgestaltungen der erfindungsgemäßen Fruchtblasenkapsel sind in den Patentansprüchen 2 bis 27 beschrieben. Im gezeigten Ausführungsbeispiel ist eine Biopsieeinrichtung 10 (Biop- siepistole) exemplarisch dargestellt.
In den Fig. 2 bis 5 ist mit 1 wiederum eine Fruchtblasenkap- sei bezeichnet, die auf eine freigelegte Fruchtblasenhaut 12 aufgelegt wird (Fig. 2). Die Freilegung der Fruchtblasenhaut
12 erfolgt über eine Öffnung am Bauchnabel oder über einen Schnitt durch die äußere Haut der Schwangeren, ohne die Fruchtblasenhaut 12 zu beschädigen.
Nach dem Auflegen der Fruchtblasenkapsel 1 auf die Fruchtbla¬ senhaut 12 wird im Bereich der Fruchtblasenkapsel 1 über die freigelegte Fruchtblasenhaut 12 eine Fruchtblasenersatzhaut
13 gelegt und randseitig mit der Fruchtblasenhaut 12 verklebt (Fig. 3) . Durch die Verklebung 14 wird sichergestellt, dass die Fruchtblasenkapsel 1 zunächst an der gewünschten Stelle auf der Fruchtblasenhaut 12 verbleibt. Anschließend wird die vollständig von der Fruchtblasenersatzhaut 13 bedeckte Fruchtblasenkapsel 1 solange niedergedrückt bis die Frucht- blasenhaut 12 durchstoßen ist (Fig. 4) . Über die entstandene Öffnung 15 tritt die Fruchtblasenkapsel 1 in die Fruchtblase ein. Da die Fruchtblasenersatzhaut 13 über ihre Verklebung 14 mit der Fruchtblasenhaut 12 verbunden ist, kann kein Frucht- wasser (zeichnerisch nicht dargestellt) austreten. Die Fruchtblasenkapsel 1 kann sich nun im Fruchtwasser bewegen (Fig. 5) .
Der Zwischenraum zwischen der Fruchtblasenersatzhaut 13 und der Fruchtblasenhaut 12, in dem die Fruchtblasenkapsel 1 nach der Verklebung eingeschlossen ist, kann vor dem Verkleben mit einem Gel gefüllt werden. Dadurch kann das Durchdrücken der Fruchtblasenkapsel 1 durch die Fruchtblasenhaut 12 erleich- tert werden.
Um den Eintritt der Fruchtblasenkapsel 1 in die Fruchtblase zu vereinfachen, weist die Fruchtblasenkapsel 1 in vorteil¬ hafter Weise eine versenkbare Schneidkante 11 auf, die durch Druck auf einen Auslösemechanismus kurzzeitig freilegbar ist und die Fruchtblasenhaut 12 damit lokal durchstößt wodurch die Öffnung 15 in der Fruchtblasenhaut 12 entsteht.
Im dargestellten Ausführungsbeispiel bildet die Fruchtblasen- ersatzhaut 13 mit ihrer Verklebung 14 also eine spezielle „Schleuse" für die Fruchtblasenkapsel 1.

Claims

Patentansprüche
1. Fruchtblasenkapsel (1), die ein steriles und biokompatib¬ les Gehäuse (2) aufweist, in dem wenigstens eine Sensorein- richtung (5-7) zur Erfassung medizinisch relevanter Daten und/oder wenigstens eine Therapievorrichtung zur Verabreichung eines Therapiemittels angeordnet ist, dadurch gekenn¬ zeichnet, dass die Fruchtblasenkapsel wenigstens ein steuer¬ bares Schneidmittel (11) zum Durchstoßen einer Fruchtblasen- haut (12) aufweist.
2. Fruchtblasenkapsel nach Anspruch 1, mit einer in die Fruchtblasenkapsel versenkbaren Schneidkante (11) als Schneidmittel (11) .
3. Fruchtblasenkapsel nach Anspruch 1, mit einem in die Fruchtblasenkapsel integrierten Laser als Schneidmittel (11) .
4. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü- che, deren Schneidmittel ausgelöst wird durch manuellen Druck auf einen Auslösemechanismus der Fruchtblasenkapsel.
5. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, die durch ein extern erzeugtes Magnetfeld navigierbar ist.
6. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, deren Dichte mit der Dichte des Fruchtwassers im Wesent¬ lichen übereinstimmt.
7. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der das Volumen durch eine Änderung der Form des Gehäuses veränderbar ist.
8. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, mit einer Sendeeinrichtung zur Übermittlung medizinisch relevanter Daten und/oder mit einer Empfangseinrichtung zum Empfang von externen Informationen und Steuerbefehlen.
9. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung bzw. die Therapieeinrichtung durch wenigstens ein Funksignal aktivierbar bzw. auslös- bar ist.
10. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung bzw. die Therapieeinrichtung durch wenigstens einen externen magnetischen Impuls ak- tivierbar bzw. auslösbar ist.
11. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Sensoreinrichtung bzw. die Therapieeinrichtung nach einer vorgebbaren Zeit aktivierbar bzw. auslösbar ist.
12. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Sensoreinrichtung bzw. die Therapieeinrichtung von einer Prozessoreinheit aktivierbar bzw. auslösbar ist
13. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die von der Sensoreinrichtung erfassten medizinisch relevanten Daten in wenigstens einer kapselinternen Speichereinheit speicherbar sind.
14. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Sensoreinrichtung einen optischen Sensor (5- 7) umfasst.
15. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung einen akustischen Sensor umfasst .
16. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung einen pH-Wert-Sensor umfasst
17. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Sensoreinrichtung einen Elektrolyt-Wert-Sensor umfasst
18. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung einen Drucksensor umfasst.
19. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung Gyroskop umfasst.
20. Fruchtblasenkapsel nach Anspruch 1, bei der die Sensor¬ einrichtung einen Temperatursensor umfasst.
21. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü- che, bei der die Sensoreinrichtung einen Spannungsmesser mit wenigstens zwei Elektroden umfasst, die an der Außenseite des Gehäuses angeordnet sind.
22. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü- che, bei der die Sensoreinrichtung einen Beschleunigungsmes¬ ser umfasst.
23. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Sensoreinrichtung einen Lagesensor umfasst.
24. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, bei der die Therapievorrichtung eine Freisetzvorrichtung zur definierten Abgabe eines Therapiemittels umfasst.
25. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Therapieeinrichtung einen Laser umfasst.
26. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, bei der die Therapieeinrichtung einen Spannungsgenerator mit wenigstens zwei Elektroden umfasst, die an der Außenseite des Gehäuses angeordnet sind.
27. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprüche, die wenigstens eine Biopsieeinrichtung (10) aufweist.
28. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü- che, die wenigstens eine Punktionseinrichtung aufweist.
29. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, die wenigstens einen Probenbehälter aufweist.
30. Fruchtblasenkapsel nach einem der vorhergehenden Ansprü¬ che, die wenigstens eine Beleuchtungseinrichtung aufweist.
31. Verfahren zur Diagnose und/oder Therapie mittels einer Fruchtblasenkapsel (1), umfassend die folgenden Schritte:
Freilegen der Fruchtblasenhaut (12),
Auflegen der Fruchtblasenkapsel (1) auf die
Fruchtblasenhaut (12),
Auflegen einer Fruchtblasenersatzhaut (13) auf die Fruchtblasenhaut (12) im Bereich der aufgelegten Fruchtblasenkapsel (1) , randseitiges Verkleben der Fruchtblasenersatzhaut (13) mit der Fruchtblasenhaut (12), Niederdrücken der vollständig von der Fruchtblasenersatzhaut (13) bedeckten Fruchtblasenkapsel (1) bis die Fruchtblasenhaut (12) durchstoßen ist, Eintritt der Fruchtblasenkapsel (1) über die entstandene Öffnung (15) in die Fruchtblase.
32. Verfahren nach dem Anspruch 31, bei dem eine Asymmetrie im Plazentakreislauf laserchirurgisch therapiert wird, wobei wenigstens ein Gefäß verengt wird.
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