WO2005063051A1 - Mikronährstoffkombinationsprodukt geeignet zur ergänzenden bilanzierten diät bei altersbedingter makuladegeneration - Google Patents

Mikronährstoffkombinationsprodukt geeignet zur ergänzenden bilanzierten diät bei altersbedingter makuladegeneration Download PDF

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WO2005063051A1
WO2005063051A1 PCT/EP2004/053579 EP2004053579W WO2005063051A1 WO 2005063051 A1 WO2005063051 A1 WO 2005063051A1 EP 2004053579 W EP2004053579 W EP 2004053579W WO 2005063051 A1 WO2005063051 A1 WO 2005063051A1
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combination product
weight
micronutrient combination
vitamin
micronutrient
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PCT/EP2004/053579
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Inventor
Günter Bellmann
Gudrun Claus-Herz
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Dr. Gerhard Mann Chem.-Pharm. Fabrik Gmbh
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    • A23L—FOODS, FOODSTUFFS, OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES, NOT COVERED BY SUBCLASSES A21D OR A23B-A23J; THEIR PREPARATION OR TREATMENT, e.g. COOKING, MODIFICATION OF NUTRITIVE QUALITIES, PHYSICAL TREATMENT; PRESERVATION OF FOODS OR FOODSTUFFS, IN GENERAL
    • A23L33/00—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof
    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/16—Inorganic salts, minerals or trace elements
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    • A23L33/10—Modifying nutritive qualities of foods; Dietetic products; Preparation or treatment thereof using additives
    • A23L33/105—Plant extracts, their artificial duplicates or their derivatives
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
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    • A61P27/02—Ophthalmic agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A23—FOODS OR FOODSTUFFS; TREATMENT THEREOF, NOT COVERED BY OTHER CLASSES
    • A23V—INDEXING SCHEME RELATING TO FOODS, FOODSTUFFS OR NON-ALCOHOLIC BEVERAGES AND LACTIC OR PROPIONIC ACID BACTERIA USED IN FOODSTUFFS OR FOOD PREPARATION
    • A23V2002/00—Food compositions, function of food ingredients or processes for food or foodstuffs

Definitions

  • the present invention relates to a mifaonutrient combination product.
  • the micronutrient combination product can be used, for example, for the supplementary balanced diet in the case of age-related macular degeneration.
  • Carotenoids lutein and zeaxanthin as well as the trace element zinc are decisively involved.
  • the system offers optimal protection only if all of its active components are available in sufficient quantities.
  • the eye is exposed to oxidative stress to an increased degree due to the visual process and the constant exposure to light. It therefore has an increased need for an adequate supply of the antioxidant substances vitamin C, vitamin E, zinc and the vitamin-like carotenoids lutein and zeaxanthin.
  • the organs that require a particularly high concentration of the carotenoids lutein and zeaxanthin include the macula of the eye.
  • the medical term "macula lutea” is to be understood as the center of the retina, ie the point of sharpest vision. This is where the most sensitive visual cells of the eye are located.
  • the vitamin preparations known in the prior art contain various, often high-dose, compositions of vitamins and trace elements, which, however, are not aimed at supplying the macula of the eye. Most of these compositions contain high levels of antioxidant vitamins and trace elements, but not lutein and zeaxanthin. A disadvantage of these preparations is their lack of consideration of the macula, which has a central function in the visual process.
  • antioxidant preparations Another disadvantage of commercially available antioxidant preparations is that the age-dependent vitamin and mineral requirements are not taken into account enough. Deficiency symptoms due to undersupply due to malnutrition or malnutrition or illness can quickly become noticeable in old age in particular with regard to diseases such as AMD, which are not adequately taken into account by means of coordinated preparations.
  • micronutrient combination product comprising zeaxanthin, lutein, zinc and copper. It has surprisingly been shown that the macula has been significantly strengthened by the optimized combination of the vitamin-like carotenoids lutein and zeaxanthin. It has also surprisingly been found that the vitamin-like carotenoids used in an optimized manner according to the invention, by virtue of their ability to trap existing radicals, bring about improved preventive protection of the macula.
  • vitamin-like carotenoids lutein and zeaxanthin accumulate selectively in high concentrations in the macula and thus protect this area by filtering the light and trapping the harmful "free radicals".
  • the targeted supply These essential micronutrients can therefore help protect the eye from the development of age-related macular degeneration or slow its progression.
  • micronary combination product according to the invention Another great advantage of the micronary combination product according to the invention is realized in that lutein can bring about an increase in the macular pigment density.
  • micronutrient combination product according to the invention has copper, which counteracts a possible copper deficiency which can result from the intake of zinc. It is advantageous that the invention
  • Mfconutrient combination product due to the low zinc content according to the invention and the resulting significant reduction in side effects caused by zinc, comprises an extremely low dose of copper.
  • Micronutrient combination product is available that provides a comprehensive and balanced supply of the macula. It continues through each other coordinated administration of the carotenoids and trace elements safely prevents overdosing and provides a coordinated supply
  • the mtoonutrient combination product according to the invention can be used for a supplementary balanced diet or for accompanying administration, for example in the treatment of age-related macular degeneration.
  • the micronutrient combination product based on the total weight of the micronutrient combination product, has the active ingredients: a. 0.5% by weight to 5% by weight, preferably 0.75% by weight to 2.5% by weight, particularly preferably 0.8% by weight to 1.2% by weight, lutein; b. 0.01% by weight to 0.1% by weight, preferably 0.02% by weight to 0.08% by weight, particularly preferably 0.04% by weight to 0.06% by weight, zeaxanthin ; c. 0.005% by weight to 0.1% by weight, preferably 0.01% by weight to 0.08% by weight, particularly preferably 0.015% by weight to 0.05% by weight, copper; d. 0.5% by weight to 5% by weight, preferably 1% by weight to 2.5% by weight, particularly preferably 1.3% by weight to 2% by weight, zinc
  • micronutrients are the substances which the micronutrient combination product has, preferably selected from the group comprising zeaxanthin, lutein, zinc, copper, vitamin E and / or vitamin C.
  • the micronutrient combination product advantageously has at least one vitamin, preferably vitamin C and / or vitamin E.
  • the mtoonutrient combination ion product based on the total weight of the micronutrient combination ion product, has 5% by weight to 30% by weight, preferably 10% by weight to 20% by weight, particularly preferably 10% by weight to 15% by weight % Vitamin C and / or 0.5% by weight to 3% by weight, preferably 1% by weight to 2% by weight, particularly preferably 1.0% by weight to 1.5% by weight, of vitamin E.
  • the micronutrient combination product has lutein, zeaxanthin, zinc, copper, vitamin C and vitamin E.
  • the micronutrient combination product based on the total weight of the micronutrient combination product, comprises the active ingredients: a. 1 wt% lutein; b. 0.05 wt% zeaxanthin c. 12.5% by weight of vitamin C; d. 1.25% by weight of vitamin E; e. 0.033% by weight copper; f. 1.67% by weight zinc.
  • Suitable salts are selected, for example, from the group comprising sulfates and / or oxides.
  • zinc and copper are in the form of zinc gluconate and copper (II) gluconate.
  • the use of zinc gluconate and copper (II) gluconate advantageously improves the bioavailability.
  • Zinc gluconate shows better absorption than the commonly used zinc oxide. Zinc gluconate can also show better absorption than zinc sulfate. This increased bioavailability enables a much smaller amount of zinc to be used as a daily dose or as a single dose, thereby reducing the risk of
  • Zinc gluconate in particular shows a significantly better absorption than the frequently used zinc oxide.
  • the supply of zinc to the macula is believed to be improved by using zinc gluconate. It is it is also conceivable that the necessary amount of zinc of the micronutrient combination product can be reduced by the use of the readily absorbable zinc gluconate, and thus a possible overdosing can be avoided.
  • the mücronutrient combination product which is optimally formulated with regard to its constituents, based on a daily dose of the micronutrient combination product, comprises the active ingredients: a. 2 mg to 40 mg, preferably 6 mg to 24 mg, lutein; b. 0.1 mg to 2 mg, preferably 0.3 mg to 1.2 mg, zeaxanthin; c. 50 mg to 500 mg, preferably 75 mg to 300 mg, vitamin C; d. 2 mg to 60 mg, preferably 7.5 mg to 30 mg, vitamin E; e. 0.02 mg to 2 mg, preferably 0.2 mg to 0.8 mg, copper; f. 1 mg to 80 mg, preferably 10 mg to 40 mg, zinc.
  • active ingredients a. 2 mg to 40 mg, preferably 6 mg to 24 mg, lutein; b. 0.1 mg to 2 mg, preferably 0.3 mg to 1.2 mg, zeaxanthin; c. 50 mg to 500 mg, preferably 75 mg to 300 mg, vitamin C; d. 2 mg to 60 mg, preferably
  • the micronutrient combination product according to the invention has zeaxanthin, which, in a balanced combination with lutein, the trace elements zinc and copper and other vilamines with an antioxidative effect, through a balanced supply of the macula to prevent radical damage to the effect of the agent according to the invention contributes, which has a positive influence on the improvement of vision in old age and the development of age-related macular degeneration is made more difficult. It has surprisingly been found that in particular the use of zeaxanthine in accordance with the invention combined with zinc has a positive effect on the supply to consumers compared to the use of monopreparations.
  • the use of vilamin-like carotenoids with antioxidant properties together with zinc and copper in accordance with the invention shows that
  • Micronutrient combination product has an improved nutritional or dietary effect.
  • the advantageous properties result from the optimized selection of the individual components, which were specifically selected to combat oxidative damage to the macula by radicals and compensate for a deficit in antioxidants caused by nutritional deficits or risk factors such as smoking and alcohol consumption, environmental pollution, stress or UV radiation ,
  • Another advantage of the nutrient combination product according to the invention is the synergistic effect with regard to a comprehensive holistic care of the macula.
  • the macula is strengthened by the optimized combination of vitamins and trace elements, especially the vitamins carotenoids lutein and zeaxanthin and zinc and copper.
  • the dosages of the agent according to the invention do not cause any damaging side effects and can be used for prophylaxis and to compensate for an existing deficiency in the macula.
  • This is advantageous for the supplementary balanced diet as well as for the dietary treatment for age-related macular degeneration.
  • a positive effect is shown in particular by a supplementary balanced diet or dietary administration in deficiency states and the prevention of the development of a deficiency situation that can lead to age-related macular degeneration.
  • Embodiments of the mifaonutrient combination product which contain no further carotenoids may be suitable. Administration of additional carotenoids can have an adverse effect on absorption and / or cause a possible interaction of the carotenoids.
  • an embodiment of the combination product that is free of beta-Caroline and / or copper oxide may be suitable according to the invention
  • Ingestion of beta-carotene can lead to damage in connection with medicines, especially in smokers in high doses.
  • the micronutrient combination product of the invention can be free of beta-carotene.
  • An embodiment of the micronutrient combination product, which is free of beta-carotene, advantageously creates the possibility of being able to be taken by smokers as well.
  • the micronutrient combination product can be in solid, liquid and / or gel form; the micronutrient combination product is preferably in preparation forms selected from the group comprising tablets, film-coated tablets, dragées, capsules, powder, granules, solutions and / or effervescent tablets with the same or different compositions ,
  • the micronutrient combination product is in a solid dosage form, the core of the dosage form being 200 mg to 1000 mg, preferably 400 mg to 800 mg, and preferably 600 mg.
  • the core of the dosage form can preferably be coated with a film coating.
  • the dosage forms can be produced by the generally customary methods.
  • the micronutrient combination product according to the invention is preferably in the form of a tablet, in particular a film tablet.
  • the tablet preferably comprises a tablet core which can be coated with a film coating.
  • the micronutrient combination product in particular the tablet core, can have further auxiliaries, preferably selected from the group comprising lactose, povidone, cellulose and / or cellulose derivatives, microcrystalline cellulose, starch and / or Starch derivatives, magnesium stearate, stearic acid, gelatin, sodium aluminum silicate, silicon dioxide, maltodextrin, dextrose, talc, titanium dioxide, calcium carbonate, vegetable fats, tricalcium phosphate, antioxidants, stabilizers, gum arabic, calcium phosphates, calcium silicate, sucrose, sodium citrate / sodium citrate or citric acid.
  • Particularly preferred auxiliaries are selected from the group comprising lactose, microcrystalline cellulose and / or magnesium stearate.
  • the micronutrient combination product can have coating agents, also referred to as coating substances.
  • suitable coating materials for film coating selected from the group comprising cellulose and or cellulose derivatives, hydroxypropyl cellulose, hydroxypropylmethyl cellulose and / or microcrystalline cellulose, titanium dioxide, dyes, talc, polymethacrylates, shellac, polyvinylpolyirolidone, polyvinylpolyirolidone , Triacetin, triethyl citrate, propylene glycol, glycerol, gum arabic, silicon dioxide, glycerol monostearate and / or cottonseed oil.
  • Coating materials are preferably selected from the group comprising hydroxypropyl cellulose, hydroxypropyl methyl cellulose, microcrystalline cellulose, glycerol, talc, cottonseed oil, titanium dioxide and / or dyes.
  • Preferred dyes are selected from the group comprising iron oxides, indigo
  • AtLacke are selected from the group comprising yellow orange S AtLack and / or Chochenillerot A AI-Lack.
  • the micronutrient combination product in the form of a film tablet comprising a tablet core and a film coating, comprises a film amount in the range from 1% by weight to 12% by weight, preferably 2% by weight to 10% by weight, particularly preferably 5% by weight to 8% by weight, based on the weight of the tablet core.
  • the micronutrient combination product can have further additives which are compatible with the micronutrients in galenics.
  • the micronutrients are preferably used in a form that can be processed for the selected dosage form.
  • the micronutrient combination product preferably has vitamin E in the form of vitamin E acetate.
  • the mineral nutrient combination product preferably has vitamin C in the form of granules.
  • the micronutrient combination product further preferably has vitamin C in the form of ascorbic acid.
  • the micronutrient combination product has zeaxanthin, lutein, zinc gluconate, copper (H) gluconate, vitamin eacetate, ascorbic acid, cellulose, lactose and / or magnesium stearate.
  • the micronutrient combination product based on a daily dose of the micronutrient combination product, comprises the active ingredients: a. 12 mg lutein; b. 0.6 mg zeaxanthin; c. 150 mg vitamin C; d. 15 mg vitamin E; e. 0.4 mg copper; f. 20 mg zinc.
  • the micronutrient preparation can also contain additives, accompanying substances and / or raw materials that are heavier than the actual active substances, so that the amounts given can be lower or higher, based on a daily dose or single dose.
  • the MU ⁇ ronutrient combination product based on a single dose of the micronutrient combination product, comprises the active ingredients: a. 6 mg lutein; b. 0.3 mg zeaxanthin c. 75 mg vitamin C; d. 7.5 mg vitamin E; e. 0.2 mg copper; f. 10 mg zinc.
  • a single dose is understood to mean an administration unit of the micronutrient combination product; a single dose of the micronutrient combination product corresponds, for example, to a tablet, a film-coated tablet, a dragee, a capsule or a single administration unit of another form of preparation, such as powder or granules.
  • a daily dose is understood to mean the amount of the micronutrient combination product that is administered per day.
  • the daily dose and / or single dose is preferably distributed over several identical or different preparation forms, the preparation forms being able to have the same or different active substances and or active substance weight contents.
  • the micronutrient combination product can be used to produce an agent for the dietary prevention and / or treatment of eye diseases, preferably in the case of age-related macular degeneration.
  • the micronutrient combination product according to the invention is furthermore suitable as an agent for a supplementary balanced diet.
  • the term "dietary treatment” is explained in more detail in EU Directive 1999/21 / EC, which has been implemented as the 10th regulation to amend the diet regulation in German law since 01.01.2002 Thanks to the beneficial active ingredients of the micronutrient combination product, it can also be used as a supplement to the balanced diet, in particular food, as part of a dietary nutritional consultation.
  • the micronutrient combination product can preferably be used for the supplementary balanced diet in the case of age-related macular degeneration. It has been shown that, in particular, an impending nutrient deficiency can be compensated for in older people.
  • micronutrient combination ion products examples include:
  • preparation forms selected from the group comprising tablets, film-coated tablets, dragees, capsules, powders, granules, solutions and / or effervescent tablets, have the customary auxiliaries used for formulating the respective preparation forms, so that in the examples only those contained are included Active ingredients can be listed.
  • Micronutrient combination product comprising 1 film-coated tablet with the following active ingredients: 6 mg lutein; 0.3 mg zeaxanthin - 75 mg vitamin C; 7.5 mg vitamin E; 0.2 mg copper; 10 mg zinc.
  • Micronutrient combination product daily dose comprising 2 film-coated tablets, each with the following active ingredients: 6 mg lutein; 0.3 mg zeaxanthin 75 mg vitamin C; 7.5 mg vitamin E; - 0.2 mg copper; 10 mg zinc.
  • 635 mg film-coated tablet comprising the following active ingredients: 6 mg lutein; 0.3 mg zeaxanthin 75 mg vitamin C; 7.5 mg vitamin E; - 0.2 mg copper; 10 mg zinc, hypromellose, hydroxypropyl cellulose, glycerol, yellow orange varnish S, cochineal red varnish A, titanium dioxide and talc being contained as auxiliaries, and the tablet core accounting for 600 mg and the film coating 35 mg.

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Abstract

Mikronährstoffkombinationsprodukt, wobei das Mikronährstoffkombinationsprodukt Zeaxanthin, Lutein, Zink und Kupfer umfasst.

Description

Mikronälπstoffkombinationsprodukt geeignet zur ergänzenden bilanzierten Diät bei altersbedingter Makuladegeneration
Die vorliegende Erfindung betrifft ein Mifaonährstoffkombinationsprodukt. Das Mikronährstoffkombinationsprodukt kann beispielsweise zur ergänzenden bilanzierten Diät bei altersbedingter Makuladegeneration verwendet werden.
Es ist allgemein bekannt, dass das Auge durch den Sehprozess hohen Belastungen ausgesetzt ist. Durch Licht- und Sauer Stoffeinwirkung entstehen sogenannte „freie Radikale", die zu krankhaften Veränderungen in der Netzhaut fuhren können.
Es ist weiterhin allgemein bekannt, dass viele äußere Einflüsse, wie unausgewogene
Ernährung, Rauchen und Alkoholgenuss, Umweltverschmutzung, Stress oder UV-Strahlung, zu einer Freisetzung von Radikalen führen können. Aber auch die normalen Vorgänge im Stoffwechsel setzen kurzfristig hochaktive Substanzen frei, die den Körper belasten und schädigen können. Zum Abbau dieser „freien Radikale" besitzt der Körper ein eigenes „antioxidatives" Schutzsystem, an dem die Vitamine C und E, die vitaminähnlichen
Carotinoide Lutein und Zeaxanthin sowie das Spurenelement Zink entscheidend beteiligt sind. Einen optimalen Schutz bietet das System nur dann, wenn alle seine aktiven Bestandteile in ausreichender Menge vorhanden sind.
Das Auge ist durch den Sehprozess und die ständige Lichteinwirkung in erhöhtem Maß <3Ϊ oxidativem Stress ausgesetzt. Es hat daher einen erhöhten Bedarf an einer ausreichenden Versorgung mit den antioxidativen Substanzen Vitamin C, Vitamin E, Zink und den vitaminähnlichen Carotinoiden Lutein und Zeaxanthin.
Zu den Organen, welche eine besonders hohe Konzentrationen der Carotinoide Lutein und Zeaxanthin benötigen, zählt die Makula des Auges. Unter dem medizinischen Begriff „Makula lutea" ist die Netzhautmitte, also der Punkt des schärfsten Sehens zu verstehen. Hier befinden sich die empfindlichsten Sehzellen des Auges.
Bei einer länger anhaltenden Mangelversorgung der Makula mit Mikronährstoffen steigt das Risiko der Entwicklung einer „altersbedingten Makuladegeneration" (AMD). Die AMD hat ein Schwinden der Sehkraft zur Folge, im schlimmsten Fall bis hin zur Erblindung. Die im Stand der Technik bekannten Vitaminpräparate enthalten verschiedene, häufig hochdosierte, Zusammensetzungen von Vitaminen und Spurenelementen, die jedoch nicht auf eine Versorgung der Makula des Auges ausgerichtet sind. So enthalten ein Großteil dieser Zusammensetzungen hohe Anteile an antioxidativ wirkenden Vitaminen und Spurenelementen, jedoch nicht Lutein und Zeaxanthin. Ein Nachteil dieser Präparate ist ihre mangelnde Berücksichtigung der Makula, die eine zentrale Funktion beim Sehprozess hat.
Ein weiterer Nachteil handelsüblicher antioxidativer Präparate besteht darin, dass die Altersabhängigkeit des Vitamin- und Mineralstoffbedarfs zu wenig berücksichtigt wird. Besonders im Alter können sich Mangelerscheinungen durch Unterversorgung aufgrund von Mangel- oder Fehlernährung oder Krankheit rasch bemerkbar machen, insbesondere im Hinblick auf Erkrankungen wie AMD, denen durch darauf abgestimmte Präparate zu wenig Rechnung getragen wird.
Es besteht daher Bedarf an einem Mittel, das einer Mangelversorgung der Makula mit Miixonährstoffen entgegenwirkt Darüber hinaus besteht Bedarf an einem Mittel, das als solches keine gesundheitsschädliche Nebenwirkung hervorruft und sowohl unbedenklich zur Präventionen von Mangelerscheinungen dienen kann, wie auch bei bereits bestehender altersbedingter Makuladegeneration verwendbar ist.
Es ist daher die Aufgabe der vorliegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das die vorgenannten Nachteile des Standes der Technik überwindet. Insbesondere ist es die Aufgabe der vorhegenden Erfindung, ein Mittel zur Verfügung zu stellen, das eine umfassende Versorgung der Makula bietet.
Diese Aufgabe wird durch ein Mikronährstoffkombinationsprodukt gelöst, wobei das Mikronälirstofϊkombinationsprodukt Zeaxanthin, Lutein, Zink und Kupfer umfasst. Es hat sich überraschend gezeigt, dass die Makula durch die optimierte Kombination der vitanrjnähnlichen Carotinoide Lutein und Zeaxanthin deutlich gestärkt wurde. Es hat sich weiterhin überraschend gezeigt, dass die erfindungsgemäß optimiert verwendeten vitaminähnhchen Carotinoide durch ihre Fähigkeit, vorhandene Radikale abzufangen, einen verbesserten vorbeugenden Schutz der Makula bewirken.
Ohne auf eine bestimmte Theorie festgelegt zu sein wird angenommen, dass sich die vitaminähnlichen Carotinoide Lutein und Zeaxanthin in hohen Konzentrationen in der Makula selektiv anreichern und so diesen Bereich durch das Filtern des Lichts und das Abfangen der schädlichen „freien Radikale" schützen. Die gezielte Zufuhr dieser essenziellen Mikronährstoffe kann folglich dazu beitragen, das Auge vor der Entstehung einer altersbedingten Makuladegeneration zu schützen oder deren Fortschreiten zu verlangsamen.
Ein weiterer großer Vorteil des erfindungsgemäßen Mikronär Stoffkombinationsproduktes wird dadurch verwirklicht, dass Lutein eine Erhöhung der Makulapigmentdichte bewirken kann.
Weiterhin weist das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt Kupfer auf, welches einem möglichen Kupfermangel, der aus der Einnahme von Zink resultieren kann, entgegenwirkt. Vorteilhaft ist, dass das erfindungsgemäße
Mfconährstoffkombinationsprodukt aufgrund des erfindungsgemäß ebenfalls niedrigen Zinkanteils und der resultierenden deutlichen Verringerung der durch Zink verursachten Nebenwirkungen, einen äußerst gering dosierten Anteil Kupfer umf asst.
Die Kombination der vitaminähnlichen Carotinoide Lutein und Zeaxanthin mit den Spurenelementen Zink und Kupfer stellt vorteilhafter Weise ein
Mikronährstoffkombinationsprodukt zur Verfügung, das eine umfassende und ausgewogene Versorgung der Makula zur Verfügung stellt. Weiterhin wird durch die aufeinander abgestimmte Gabe der Carotinoide und Spurenelemente eine Überdosierung sicher vermieden und eine aufeinander abgestimmte Versorgung zur Verfügung gestellt
Das erfϊndungsgemäße Mtoonährstoffkombinationsprodukt kann zur ergänzenden bilanzierten Diät oder zur begleitenden Verabreichung beispielsweise bei der Behandlung einer altersbedingten Makuladegeneration verwendet werden.
In bevorzugten Ausfuhrungsformen weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mikronähi-stofrkombinationsproduktes, die Wirkstoffe auf: a. 0,5 Gew.-% bis 5 Gew.-%, bevorzugt 0,75 Gew.-% bis 2,5 Gew.- , besonders bevorzugt 0,8 Gew.-% bis 1,2 Gew.-%, Lutein; b. 0,01 Gew,-% bis 0,1 Gew.-%, bevorzugt 0,02 Gew.- bis 0,08 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,04 Gew.- bis 0,06 Gew.-%, Zeaxanthin; c. 0,005 Gew. - % bis 0, 1 Gew. - %, bevorzugt 0,01 Gew. - % bis 0,08 Gew. - %, besonders bevorzugt 0,015 Gew.-% bis 0,05 Gew.-%, Kupfer; d. 0,5 Gew.-% bis 5 Gew.-%, bevorzugt 1 Gew.-% bis 2,5 Gew.-%, besonders bevorzugt 1,3 Gew.-% bis 2 Gew.-%, Zink
Unter dem Begriff „Wirkstoff sind im Sinne dieser Erfindung Mikronährstoffe zu verstehen. Mikronährstoffe sind die Stoffe, die das Mikronährstoffkombinationsprodukt aufweist, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Zeaxanthin, Lutein, Zink, Kupfer, Vitamin E und/oder Vitamin C.
Vorteilhafter Weise weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt wenigstens ein Vitamin, vorzugsweise Vitamin C und/oder Vitamin E, auf. In bevorzugten Ausführungsformen weist das Mtoonährstoffkombinarionsprodukt, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mikronährstofϊkombinalionsproduktes, 5 Gew.- bis 30 Gew.-%, bevorzugt 10 Gew.-% bis 20 Gew.-%, besonders bevorzugt 10 Gew.-% bis 15 Gew.-% Vitamin C und/oder 0,5 Gew.- bis 3 Gew.-%, bevorzugt 1 Gew.-% bis 2 Gew.-%, besonders bevorzugt 1,0 Gew.-% bis 1,5 Gew.-%, Vitamin E auf. In einer besonders bevorzugten Ausfuhrungsform weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Lutein, Zeaxanthin, Zink, Kupfer, Vitamin C und Vitamin E auf.
In einer bevorzugten Ausfuhrungsform umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe: a. 1 Gew.-% Lutein; b. 0,05 Gew.-% Zeaxanthin c. 12,5 Gew.-% Vitamin C; d. 1,25 Gew.-% Vitamin E; e. 0,033 Gew.- % Kupfer; f. 1,67 Gew.-% Zink.
Vorteilhafter Weise enthält das Mikronährstoffkombinationsprodukt Kupfer und Zink in
Form von Salzen. Geeignete Salze sind beispielsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Sulfate und/oder Oxide. In besonders bevorzugten Ausführungsformen liegen Zink und Kupfer in Form von Zinkgluconat und Kupfer(II)-gluconat vor. Durch Verwendung von Zinkgluconat und Kupfer(II)-gluconat wird die Bioverfügbarkeit vorteilhafter Weise verbessert.
Zinkgluconat zeigt beispielsweise eine bessere Resorption als das häufig verwendete Zinkoxid. Weiterhin kann Zinkgluconat auch eine bessere Resorption als Zinksulfat zeigen. Diese erhöhte Bioverfügbarkeit ermöglicht, dass eine weitaus geringere Menge an Zink als Tagesdosis bzw. Einzeldosis eingesetzt werden kann, wodurch die Gefahr von
Nebenwirkungen deutlich gesenkt wird. Zinkgluconat zeigt insbesondere eine deutlich bessere Resorption als das auch häufig verwendete Zinkoxid. Es wird vermutet, dass die Versorgung der Makula mit Zink durch Verwendung von Zinkgluconat verbessert wird. Es ist weiterhin denkbar, dass durch die Verwendung des gut resorbierbaren Zinkgluconats die notwendige Zinkmenge des Mikronährstoffkombinationsproduktes reduziert werden kann, und damit eine mögliche Überdosierung vermieden werden kann.
Vorteilhafter Weise umfasst das hinsichtlich seiner Bestandteile optimiert formulierte Mücronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe: a. 2 mg bis 40 mg, bevorzugt 6 mg bis 24 mg, Lutein; b. 0,1 mg bis 2 mg, bevorzugt 0,3 mg bis 1,2 mg, Zeaxanthin; c. 50 mg bis 500 mg, bevorzugt 75 mg bis 300 mg, Vitamin C; d. 2 mg bis 60 mg, bevorzugt 7,5 mg bis 30 mg, Vitamin E; e. 0,02 mg bis 2 mg, bevorzugt 0,2 mg bis 0,8 mg, Kupfer; f. 1 mg bis 80 mg, bevorzugt 10 mg bis 40 mg, Zink.
In seiner Funktion als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät weist das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt Zeaxanthin auf, das in ausgewogener Kombination mit Lutein, den Spurenelementen Zink und Kupfer und weiteren antioxidativ wirkenden Vilaminen durch eine ausgeglichene Versorgung der Makula zur Vorbeugung einer Schädigung durch Radikale zur Wirkung des erfindungsgemäßen Mittels beiträgt, wodurch die Verbesserung der Sehfähigkeit im Alter positiv beeinflusst wird und die Entstehung einer altersbedingten Makuladegeneration erschwert wird. Es hat sich überraschend gezeigt, dass insbesondere die erfindungsgemäße Verwendung des Zeaxanthins kombiniert mit Zink die Versorgung der Konsumenten gegenüber der Verwendung von Monopräparaten positiv beeinflusst Durch die erfindungsgemäße Verwendung der vilaminähnlichen Carotinoide mit antioxidierenden Eigenschaften gemeinsam mit Zink und Kupfer weist das
Mikronährstofikombinationsprodukt eine verbesserte nutritive bzw. diätetische Wirkung auf. Die vorteilhaften Eigenschaften ergeben sich aus der optimierten Auswahl der einzelnen Komponenten, die speziell zur Bekämpfung oxidativer Schädigungen der Makula durch Radikale ausgewählt wurden und ein durch Ernährungsdefizite oder Risikofaktoren, wie Rauchen und Alkoholgenuss, Umweltverschmutzung, Stress oder UV-Strahlung, verursachtes Defizit an Antioxidantien ausgleichen.
Ein weiterer Vorteil des erfindungsgemäßen Mü ronährstoffkombinationsproduktes besteht in der synergistischen Wirkung im Hinblick auf eine umfassende ganzheitliche Versorgung der Makula. Die Makula wird durch die optimierte Kombination der Vitamine und Spurenelemente, insbesondere der vitammälinlichen Carotinoide Lutein und Zeaxanthin und Zink und Kupfer gestärkt.
Vorteilhaft ist darüber hinaus, dass die Dosierungen des erfindungsgemäßen Mittels keine schädigenden Nebenwirkungen verursachen und zur Prophylaxe wie auch zum Ausgleich einer bestehenden Mangelversorgung der Makula dienen können. Dies ist zur ergänzenden bilanzierten Diät wie auch zur diätetischen Behandlung bei altersbedingter Makuladegeneration vorteilhaft. Ein positiver Effekt zeigt sich insbesondere durch eine ergänzende bilanzierte Diät oder diätetische Verabreichung bei Mangelzuständen und der Vorbeugung der Entstehung einer Mangelsituation, die zu einer altersbedingten Makuladegeneration führen kann.
Es können Ausführungsformen des Mifaonährstoffkombinationsproduktes geeignet sein, die keine weiteren Carotinoide enthalten. Eine Verabreichung weiterer Carotinoide kann einen nachteiligen Effekt auf die Resorption haben und/oder eine mögliche Interaktion der Carotinoide bewirken.
Es kann beispielsweise eine Ausführungsform des Milσonänrstoffkombinationsproduktes erfindungsgemäß geeignet sein, die frei von Beta- Carolin und/oder Kupferoxid ist Eine orale Einnahme von Beta-Carotin kann insbesondere bei Rauchern in hohen Dosierungen zu Schädigungen in Verbindung mit Arzneimitteln führen. Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsproduktkann frei von Beta-Carotin sein. In vorteilhafter Weise wird durch eine Ausführungsform des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die frei von Beta-Carotin ist, die MögUchkeit geschaffen, auch von Rauchern eingenommen werden zu können.
Das Mikronährstofϊkombinationsprodukt kann fest-, flüssig und/oder gelförmig vorliegen, vorzugsweise liegt das Mil-ronährstoffkombinationsprodukt in Präparatformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Filmtabletten, Dragees, Kapseln, Pulver, Granulat, Lösungen und/oder Brausetabletten mit gleicher oder unterschiedlicher Zusammensetzung vor.
In bevorzugten Ausführungsformen hegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt in einer festförmigen Darreichungsform vor, wobei der Kern der Darreichungsform 200 mg bis 1000 mg, vorzugsweise 400 mg bis 800 mg, und bevorzugt 600 mg ausmacht Der Kern der Darreichungsform kann vorzugsweise mit einem Filmüberzug beschichtet sein.
Die Herstellung der Darreichungsformen kann nach den allgemein üblichen Verfahren erfolgen.
Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt liegt vorzugsweise in Form einer Tablette, insbesondere Filmtablette vor. Vorzugsweise umfasst die Tablette einen Tablettenkern, der mit einem Filmüberzug beschichtet sein kann.
Das Mikronährstoffkombinationsprodukt, insbesondere der Tablettenkern, kann weitere Hilfsstoffe aufweisen, vorzugsweise ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lactose, Povidon, Cellulose und/oder Cellulosederivate, mikrokristalline Cellulose, Stärke und/oder Stärkederivate, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Gelatine, Natriumaluminiumsilikat, Sihciumdioxid, Maltodextrin, Dextrose, Talkum, Titandioxid, Calciumcarbonat, Pflanzenfette, Tricalciumphosphat, Antioxidantien, Stabilisatoren, Gummi arabicum, Calciumphosphate, Calciumsilikat, Saccharose, Natriumeitrat, Zitronensäure und/oder Geschmackskorrigentien. Besonders bevorzugte Hilfsstoffe sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lactose, mikrokristalline Cellulose und/oder Magnesiumstearat.
Weiterhin kann das Mikronährstoffkombinationsprodukt Überzugsmittel, auch bezeichnet als Coatingstoffe, aufweisen. Beispielsweise kann das Mitaonährstoffkombinationsprodukt, insbesondere in Form einer Filmtablette, für das Filmcoating geeignete Coatingstoffe ausgewählt aus der Gruppe umfassend Cellulose und oder Cellulosederivate, Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose und/oder mikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Farbstoffe, Talkum, Polymethacrylate, Schellack, Polyvinylpyirolidon, Polyvinylalkohol, Polyethylenglykole, Triacetin, Triethylcitrat, Propylenglykol, Glycerol, Gummi arabicum, Siliciumdioxid, Glycerolmonostearat und/oder Baumwollsamenöl aufweisen. Bevorzugt sind Coatingstoffe ausgewählt aus der Gruppe umfassend Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose, mikrokristalline Cellulose, Glycerol, Talkum, Baumwollsamenöl, Titandioxid und/oder Farbstoffe.
Bevorzugte Farbstoffe sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Eisenoxide, Indigo
Carmine, AI-Lacke und/oder Karminsäure. Besonders bevorzugte AtLacke sind ausgewählt aus der Gruppe umfassend Gelborange S AtLack und/oder Chochenillerot A AI- Lack.
In bevorzugten Ausfuhrungs formen umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Form einer Filmtablette, umfassend einen Tablettenkern und einen Filmüberzug, eine Filmmenge im Bereich von von 1 Gew.-% bis 12 Gew.-%, bevorzugt 2 Gew.-% bis 10 Gew.-%, besonders bevorzugt 5 Gew.-% bis 8 Gew.-%, bezogen auf das Gewicht des Tablettenkerns. Femer kann das Mikronährstoffkombinationsprodukt weitere in der Galenik übhche mit den Mikronährstoffen verträgliche Zusätze aufweisen.
Die Mikronährstoffe werden bevorzugt in einer für die gewählte Darreichungsform verarbeifbaren Form eingesetzt. Bevorzugt weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Vitamin E in Form von Vitamin E-acetat auf. Bevorzugt weist das Mj^onährstoffkombinationsprodukt Vitamin C in Form eines Granulats auf. Weiterhin bevorzugt weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Vitamin C in Form von Ascorbinsäure auf. In besonders bevorzugten Ausf hrungsformen weist das Mikronährstoffkombinationsprodukt Zeaxanthin, Lutein, Zinkgluconat, Kupfer(H)-gluconat, Vitamin Eacetat, Ascorbinsäure, Cellulose, Lactose, und/oder Magnesiumstearat auf.
In einer bevorzugten Ausführungsform umfasst das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe: a. 12 mg Lutein; b. 0,6 mg Zeaxanthin; c. 150 mg Vitamin C; d. 15 mg Vitamin E; e. 0,4 mg Kupfer; f. 20 mg Zink.
Das Mikronährstoffpräparat kann auch Zusätze, Begleitstoffe und/oder Rohstoffe enthalten, die schwerer sind als die eigentlichen Wirkstoffe, so dass die angegebenen Mengen bezogen auf eine Tagesdosis bzw. Einzeldosis niedriger oder auch höher sein können.
In einer bevorzugten Ausfuhrungsform umfasst das MUαronährstoffkombinationspiOdukt, bezogen auf eine Einzeldosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe: a. 6 mg Lutein; b. 0,3 mg Zeaxanthin c. 75 mg Vitamin C; d. 7,5 mg Vitamin E; e. 0,2 mg Kupfer; f. 10 mg Zink.
Unter einer Einzeldosis wird im Sinne dieser Anmeldung eine Verabreichungseinheit des Mikronährstoffkombinationsproduktes verstanden, eine Einzeldosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes entspricht beispielsweise einer Tablette, einer Filmtablette, einem Dragee, einer Kapsel oder einer einzelnen Verabreichungseinheit einer anderen Präparatform, wie Pulver oder Granulat. Unter einer Tagesdosis wird im Sinne dieser Anmeldung die Menge des Mikronährstoffkombinationsproduktes verstanden, die pro Tag verabreicht wird.
Die Tagesdosis und/oder Einzeldosis ist vorzugsweise auf mehrere gleiche oder unterschiedliche Präparatformen verteilt, wobei die Präparatformen gleiche oder unterschiedliche Wirkstoffe undoder Wirkstoffgewichtsgehalte aufweisen können.
Das Mikronährstoffkombinationsprodukt kann zur Herstellung eines Mittels zur diätetischen Verhütung und/oder Behandlung von Augenkrankheiten, bevorzugt bei altersbedingter Makuladegeneration, verwendet werden. Das erfindungsgemäße Mikronährstoffkombinationsprodukt ist weiterhin geeignet als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät.
Der Begriff „diätetische Behandlung" ist in der EU-Richtlinie 1999/21/EG, die seit 01.01.2002 als 10. Verordnung zur Änderung der Diätverordnung in deutsches Recht umgesetzt worden ist, näher erläutert Durch die vorteilhaften Wirkstoffe des Miikronährstoffkombinationsprodukts kann dieses auch im Rahmen einer diätetischen Ernänrungsberatung als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät, insbesondere Lebensmittel, eingesetzt werden. Bevorzugt kann das Mikronährstoffkombinationsprodukt zur ergänzenden bilanzierten Diät bei altersbedingter Makuladegeneration eingesetzt werden. Es hat sich gezeigt, dass insbesondere ein drohender Nährstoffmangel bei älteren Menschen ausgeglichen werden kann.
Beispiele für Mikronährsloffkombinalionsprodukte sind nachstehend angegeben:
Es versteht sich, dass die Präparatformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Filmtabletten, Dragees, Kapseln, Pulver, Granulat, Lösungen und/oder Brausetabletten, die üblichen zur Formulierung der jeweiligen Präparatformen eingesetzten Hilfsstoffe aufweisen, so dass in den Beispielen lediglich die enthaltenen Wirkstoffe aufgeführt sein können.
Beispiel 1
Mikronährstoffkombinationsprodukt umfassend 1 Filmtablette mit folgenden Wirkstoffen: 6 mg Lutein; 0,3 mg Zeaxanthin - 75 mg Vitamin C; 7,5 mg Vitamin E; 0,2 mg Kupfer; 10 mg Zink.
Beispiel 2
Mikronährstoffkombinationsprodukt, Tagesdosis umfassend 2 Filmtabletten mit jeweils folgenden Wirkstoffen: 6 mg Lutein; 0,3 mg Zeaxanthin 75 mg Vitamin C; 7,5 mg Vitamin E; - 0,2 mg Kupfer; 10 mg Zink.
Beispiel 3
Filmtablette ä 635 mg, umfassend folgende Wirkstoffe: 6 mg Lutein; 0,3 mg Zeaxanthin 75 mg Vitamin C; 7,5 mg Vitamin E; - 0,2 mg Kupfer; 10 mg Zink, wobei als Hilfsstoffe Hypromellose, Hydroxypropylcellulose, Glycerol, Gelborangelack S, Cochenillerotlack A, Titandioxid und Talkum enthalten sind, und wobei der Tablettenkem 600 mg und der Filmüberzug 35 mg ausmachen.

Claims

PATENTANSPRÜCHE
1. Mikronährstoffkombinationsprodukt, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt Zeaxanthin, Lutein, Zink und Kupfer umfasst.
2. Milαronährstoiϊkombinationsprodukt nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, dass das Mil-ronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf das Gesamtgewicht des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe umfasst: a. 0,5 Gew.-% bis 5 Gew.- , bevorzugt 0,75 Gew.-% bis 2,5 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,8 Gew. - % bis 1 ,2 Gew. - %, Lutein; b. 0,01 Gew.-% bis 0,1 Gew.- , bevorzugt 0,02 Gew.-% bis 0,08 Gew.- , besonders bevorzugt 0,04 Gew.-% bis 0,06 Gew.-%, Zeaxanthin; c. 0,005 Gew.-% bis 0,1 Gew.-%, bevorzugt 0,01 Gew.-% bis 0,08 Gew.-%, besonders bevorzugt 0,015 Gew.-% bis 0,05 Gew.-%, Kupfer; d. 0,5 Gew.-% bis 5 Gew.-%, bevorzugt 1 Gew.-% bis 2,5 Gew.-%, besonders bevorzugt 1,3 Gew.-% bis 2 Gew.-%, Zink.
3. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt wenigstens ein Vitamin, vorzugsweise Vitamin C und/oder Vitamin E aufweist.
4. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe umfasst: a. 2 mg bis 40 mg, bevorzugt 6 mg bis 24 mg, Lutein; b. 0,1 mg bis 2 mg, bevorzugt 0,3 mg bis 1,2 mg, Zeaxanthin; c. 50 mg bis 500 mg, bevorzugt 75 mg bis 300 mg, Vitamin C; d. 2 mg bis 60 mg, bevorzugt 7,5 mg bis 30 mg, Vitamin E; e. 0,02 mg bis 2 mg, bevorzugt 0,2 mg bis 0,8 mg, Kupfer; f. 1 mg bis 80 mg, bevorzugt 10 mg bis 40 mg, Zink.
5. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt fest-, flüssig und/oder gelförmig vorhegt, vorzugsweise hegt das Mikronährstoffkombinationsprodukt in Präparatformen, ausgewählt aus der Gruppe umfassend Tabletten, Filmtabletten, Dragees, Kapseln, Pulver, Granulat, Lösungen und/oder Brausetabletten, vor.
6. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt in einer festförmigen Darreichungsform vorliegt, wobei der Kern der Darreichungsform 200 mg bis 1000 mg, vorzugsweise 400 mg bis 800 mg, und bevorzugt 600 mg ausmacht.
7. Mikronährstoffkombmationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt Hilfsstoffe ausgewählt aus der Gruppe umfassend Lactose, Povidon, Cellulose und/oder Cellulosederivate, mikrokristalline Cellulose, Stärke und oder Stärkederivate, Magnesiumstearat, Stearinsäure, Gelatine, Natriumaluminiumsilikat, Siliciumdioxid, Maltodextrin, Dextrose, Talkum, Titandioxid, Calciumcarbonat, Pflanzenfette, Tricalciumphosphat, Antioxidantien, Stabilisatoren, Gummi arabicum, Calciumphosphate, Calciumsilikat, Saccharose, Natriumeitrat, Zitronensäure und/oder Geschmackskorrigentien aufweist.
8. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt Coatingstoffe ausgewählt aus der Gruppe umfassend Cellulose und/oder Cellulosederivate, Hydroxypropylcellulose, Hydroxypropylmethylcellulose und/oder rnikrokristalline Cellulose, Titandioxid, Farbstoffe, Talkum, Polymethacrylate, Schellack, Polyvinylpyrrolidon, Polyvinylalkohol, Polyethylenglykole, Triacetin, Triethylcitrat, Propylenglykol, Glycerol, Gummi arabicum, Siüciumdioxid, Glycerolmonostearat und/oder Baumwollsamenöl aufweist.
9. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt Zeaxanthin, Lutein,
Zinkgluconat, Kupfer(II)-gluconat, Vitamin E-acetat, Ascorbinsäure, Cellulose, Lactose, und/oder Magnesiumstearat aufweist.
10. Mita-onährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Tagesdosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe umfasst: a. 12 mg Lutein; b. 0,6 mg Zeaxanthin; c. 150 mg Vitamin C; d. 15 mg Vitamin E; e. 0,4 mg Kupfer; f. 20 mg Zink.
11. Mikronährstoffkombinationsprodukt nach einem der vorherigen Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, dass das Mikronährstoffkombinationsprodukt, bezogen auf eine Einzeldosis des Mikronährstoffkombinationsproduktes, die Wirkstoffe umfasst: a. 6 mg Lutein; b. 0,3 mg Zeaxanthin c. 75 mg Vitamin C; d. 7,5 mg Vitamin E; e. 0,2 mg Kupfer; f. 10 mg Zink.
12. Verwendung eines Mikronährstoffkombinationsproduktes nach einem der vorherigen Ansprüche zur Herstellung eines Mittels zur diätetischen Verhütung und/oder Behandlung von Augenkrankheiten, bevorzugt bei altersbedingter Makuladegeneration.
13. Verwendung eines Mikronährstoffkombinationsproduktes nach einem der vorherigen Ansprüche als Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät
14. Mittel zur ergänzenden bilanzierten Diät, insbesondere Lebensmittel, umfassend Wirkstoffe gemäß einem der vorherigen Ansprüche.
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