WO2004110554A1 - Implantierbares elektrotherapiegerät - Google Patents

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WO2004110554A1
WO2004110554A1 PCT/EP2004/005545 EP2004005545W WO2004110554A1 WO 2004110554 A1 WO2004110554 A1 WO 2004110554A1 EP 2004005545 W EP2004005545 W EP 2004005545W WO 2004110554 A1 WO2004110554 A1 WO 2004110554A1
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WO
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therapy device
pacemaker
therapy
implantable
defibrillator
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PCT/EP2004/005545
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English (en)
French (fr)
Inventor
Frank Blömer
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Biotronik SE and Co KG
Original Assignee
Biotronik SE and Co KG
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61N—ELECTROTHERAPY; MAGNETOTHERAPY; RADIATION THERAPY; ULTRASOUND THERAPY
    • A61N1/00—Electrotherapy; Circuits therefor
    • A61N1/18—Applying electric currents by contact electrodes
    • A61N1/32—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents
    • A61N1/36—Applying electric currents by contact electrodes alternating or intermittent currents for stimulation
    • A61N1/372—Arrangements in connection with the implantation of stimulators
    • A61N1/37211—Means for communicating with stimulators
    • A61N1/37252—Details of algorithms or data aspects of communication system, e.g. handshaking, transmitting specific data or segmenting data
    • A61N1/37288—Communication to several implantable medical devices within one patient

Definitions

  • the invention relates to an implantable electrotherapy device, such as a pacemaker, defibrillator, cardioverter or the like.
  • electrotherapy devices usually have a hermetically sealed housing, which enables the implantation of the therapy device and has inputs for sensors and outputs for connecting a therapy delivery unit.
  • the sensors and the therapy delivery units are electrodes to be placed intracardially, which are connected to the electrotherapy device via an electrode line.
  • a control unit is usually arranged in the interior of the housing and controls a respective electrotherapy as a function of input signals sensed by sensors.
  • pacemakers in particular with rate-adaptive pacemakers that are based on a physiological
  • Further possible input signals are those which indicate the physiological need or the physical activity of a patient, for example an acceleration sensor or a sensor for blood oxygen saturation or else pressure sensors.
  • the therapy delivery unit connected to the output of a pacemaker is usually an electrode line with stimulation electrodes in the region of the distal end of the electrode line.
  • other therapy delivery units such as pumps for delivering pharmaceutical active ingredients or nerve stimulation electrodes, are also known.
  • Pacemakers for the pure electrode therapy of a heart with the usual sensing and stimulation electrodes have a control unit with which the pacemaker can be operated in the stimulation modes, for example DDD or WI.
  • the pacemaker can only stimulate the right ventricle, right ventricle and right atrium or, for example, left and right ventricles or record signals there.
  • the delivery of a stimulation pulse is suppressed in a demand mode known per se, if a natural heart contraction occurs within the specified times (escape interval).
  • known pacemakers are also designed to recognize, for example, ventricular or atrial tachycardias and to treat them with antitachycade stimulation therapy.
  • a well-known antitachycade stimulation is, for example, overdrive stimulation.
  • a pacemaker To supply the control unit and to provide the necessary energy for the stimulation pulses, a pacemaker usually has a battery as an energy source.
  • defibrillators are of a comparatively simple nature. Defibrillators respond to the detection of, for example, ventricular fibrillation and emit an electrostimulation pulse, the energy of which is sufficient to stimulate an entire ventricular muscle. For pacemaker stimulation, on the other hand, it is sufficient to induce local stimulation, since the excitation that leads to contraction of the heart muscle spreads itself. Defibrillation is all about preventing an independent, for example circulating, excitation of the heart chamber muscle.
  • a defibrillator also usually has a battery in order to provide the energy for controlling the defibrillator and for delivering defibrillation pulses.
  • pacemaker and defibrillator functions are integrated in a single implant.
  • the first-mentioned variant has the disadvantage that a relatively expensive device must be replaced at regular intervals, the service life of which is determined by the part of the therapy device that is most stressed.
  • the second-mentioned variant has the disadvantage that pacemaker, cardioversion and defibrillation therapies are difficult to optimally coordinate with one another.
  • an interface unit in an electrotherapy device of the type mentioned at the outset which is connected and designed to the control unit of the electrotherapy device, to transmit control signals to a second implantable therapy device and / or to transmit control signals from a second implanted therapy device receive.
  • Such an interface unit for example provided in two separate electrotherapy devices, such as a defibrillator on the one hand and a pacemaker on the other hand, makes it possible to allow the therapies to be delivered by both therapy devices to interact and in this way both to avoid undesired interactions and also to prevent the interactions here and from to optimally support therapy to be delivered by one device by therapy to be delivered by the other device.
  • Such an implantable electrotherapy device is preferably either a pacemaker or a defibrillator.
  • Preferred variants of a corresponding pacemaker include two-chamber pacemakers for the stimulation of the right ventricle and right atrium of a heart as well as biventricular pacemakers for the stimulation of the right and left ventricles of a heart, optionally in combination with an atrial stimulation.
  • Preferred pacemakers are designed as demand pacemakers, preferably as rate-adaptive pacemakers.
  • the interface unit is preferably at least partially arranged in a connection housing which is tightly connected to the sealed housing of the electrotherapy device.
  • junction boxes are usually referred to and serve as headers in known electrotherapy devices, the connection of the above-mentioned electrode line. Accordingly, an electrotherapy device is preferred in which a header has at least one electrode line connection, which is connected to the sensor input to the output for connecting the therapy delivery unit to the electrode line connection.
  • the header preferably comprises a molded body made of transparent plastic.
  • the interface unit preferably comprises an infrared transmitter and / or an infrared receiver.
  • Infrared transmitters and receivers are preferably tuned to a wavelength for which blood has a high transmittance, so that infrared signals between
  • Transmitter and receiver inside the patient's body are damped as little as possible. This also benefits from a header with molded plastic body.
  • the interface unit can also include a radio transmitter and / or receiver. This is also preferably housed in a header made of non-conductive material, such as plastic, in order not to shield the radio transmitter and / or receiver.
  • control unit is preferably designed to generate inhibition signals for a second therapy device and to transmit them via the interface unit.
  • the control unit of the second therapy device or also the control unit of the same therapy device is preferably designed to match one on the interface unit to address the inhibition signal present. This makes it possible, for example, to coordinate the delivery of defibrillation pulses, for example to an atrium, with the cardiac cycle in the ventricle of the same heart such that the defibrillation pulse is not delivered during the vulnerable phase of the heart.
  • two electrotherapy devices of the type described above preferably form a system with two coordinated interface units, one of which is accommodated in one electrotherapy device, for example a pacemaker and the other in the other electrotherapy device, for example in the defibrillator.
  • FIG. 1 a pacemaker and a defibrillator with radio-separated interface unit
  • FIG. 2 a pacemaker and a defibrillator, which are connected to each other via an interface cable and
  • Figure 3 a pacemaker and a defibrillator, which are telemetrically connected to each other via an optical infrared interface.
  • the figure shows a sketch of a human heart 10 as well as a pacemaker 12 and a defibrillator 14.
  • An atrial electrode line 20 and a ventricular electrode line 22 are connected to the pacemaker (IPM) 12 and end in the right atrium 24 and right ventricle 26 of the heart 10, respectively.
  • IPM pacemaker
  • the pacemaker 12 is essentially designed as a conventional two-chamber pacemaker, preferably as a rate-adaptive pacemaker.
  • a defibrillation electrode line 30 is connected to the defibrillator (ICD) 14 and also ends in the right ventricle 26 of the heart 10.
  • the defibrillation electrode line 30 has a large-area defibrillation electrode 32 at its distal end.
  • subcutaneous shock electrodes can also be provided in alternative exemplary embodiments.
  • the sketch of the pacemaker 12 shows a metal housing 40 and a header made of transparent plastic 42, which is tightly connected to the pacemaker housing 40.
  • the header 42 has two connection sockets for the atrial electrode line 20 and the ventricular electrode line 22.
  • the electrode lines 20 and 22 have at their proximal end connection plugs which correspond to the IS1 standard and are inserted into corresponding connection sockets 44 and 46 in the header 42.
  • the connection sockets 44 and 46 are electrically connected to a control unit in the interior of the pacemaker housing 40.
  • Defibrillator 14 also has a hermetically sealed metal housing 50 with a header 52 made of transparent plastic, which is closely connected to it.
  • a connection socket 54 is provided, into which the defibrillation electrode line 30 is inserted.
  • the connection socket 54 is electrically connected to a control unit inside the metal housing 50 of the defibrillator 14.
  • a radio antenna 60 is arranged in the header 42 of the pacemaker 12 as part of an interface unit, not shown, which is connected to the control unit inside the pacemaker 12.
  • a radio antenna 62 is likewise accommodated in the header 52 of the defibrillator 14, which is part of an interface unit of the defibrillator 14 and is connected to the control unit of the defibrillator 14.
  • the two interface units of the pacemaker 12 and the defibrillator 14 with their antennas 60 and 62 are matched to one another.
  • the control unit of the pacemaker 12 is designed to generate inhibition signals which are emitted via the interface unit and the antenna 60.
  • the interface unit of the defibrillator 14 is designed in connection with the antenna 62 to receive inhibition signals sent by the pacemaker 12.
  • the control unit of the defibrillator 14 responds to these inhibition signals and prevents the delivery of defibrillation pulses as long as an inhibition signal from the pacemaker 12 is present. In this way it can be prevented that defibrillation pulses are delivered to the heart 10 at therapeutically unfavorable times.
  • the pacemaker 12 can be designed to take over the necessary processing of the intracardially recorded signals as a whole, ie to take over the entire perception and classification of the rhythm.
  • the pacemaker 12 can process and classify the heart rhythm and, in the case of bradycardia, deliver pacemaker pulses to bradycardia therapy. If the rhythm is classified as tachycardia, the pacemaker causes the implantable defibrillator 14 to deliver a defibrillation shock via the interface units.
  • a therapy device and the other therapy devices can control via interfaces and thereby initiate a corresponding therapy delivery.
  • the embodiment variant shown in FIG. 2 essentially corresponds to the exemplary embodiment from FIG. 1. Identical features are provided with identical reference numerals.
  • the differences relate to the headers 42 'and 52' of the pacemaker 12 and defibrillators 14, respectively.
  • the header 42 'of the pacemaker 12 has an additional electrical plug contact 48 which forms part of an interface unit which is connected to the control unit of the pacemaker 12.
  • the header 52 ′ of the defibrillator 14 has an electrical plug contact 58. This is part of an interface unit of the defibrillator 14 and connected to its control unit.
  • the two electrical plug contacts 48 and 58 of the pacemaker 12 or defibrillator 14 are connected to one another via a cable 66, which is used to exchange the control signals described above.
  • FIG. 3 shows a third embodiment variant similar to the embodiment variants from FIGS. 1 and 2.
  • infrared photodiodes 66 and 68 are part of the respective header 42 "or 52" of the pacemaker 12 or the defibrillator 14 as components of an infrared transmitter or . -Receiver arranged.
  • the infrared transmitters and receivers are part of a respective interface unit of the pacemaker 12 or the defibrillator 14, which are each connected to the control unit of the pacemaker or defibrillator.
  • the photodiodes 66 and 68 are tuned to an infrared wavelength at which blood has a high transmission, so that light from one to the other photodiode in the body of a patient is damped as little as possible.
  • the headers 42 "and 52" are made of transparent Plastic, which does not dampen the infrared light sent or received by the photodiodes 66 or 68 as far as possible.
  • headers 42, 42 ', 42 "and 52, 52" and 52 has the advantage in all three design variants that proper contact between, for example, the electrode lines 20, 22 and 30 and the corresponding connection sockets 44, 46 and 54 can also be checked optically.

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Abstract

Die Erfindung betrifft ein implantierbares Elektrotherapiegerät mit einem hermetisch dichtem Gehäuse, einem Sensoreingang, einem Ausgang zum Anschluss einer Therapieabgabeeinheit und mit einer Steuereinheit, die in dem Gehäuse angeordnet und mit dem Sensoreingang sowie dem Ausgang verbunden ist, gekennzeichnet durch eine Schnittstelleneinheit, die mit der Steuereinheit verbunden und ausgebildet ist, Steuersignale an ein zweites implantierbares Therapiegerät abzugeben und/oder Steuersignale von einem zweiten implantierbaren Therapiegerät zu empfangen.

Description

Implantierbares Elektrotherapiegerät
Die Erfindung betrifft ein implantierbares Elektrotherapiegerät, wie beispielsweise einen Herzschrittmacher, Defibrillator, Kardioverter oder dergleichen. Derartige Elektrotherapiegeräte weisen üblicherweise ein hermetisch dichtes Gehäuse auf, welches die Implantation des Therapiegerätes ermöglicht und Eingänge für Sensoren sowie Ausgänge zum Anschluss einer Therapieabgabeeinheit aufweist. Im einfachsten Falle sind die Sensoren sowie die Therapieabgabeeinheiten intrakardial zu platzierende Elektroden, die über eine Elektrodenleitung mit dem Elektrotherapiegerät verbunden sind. Im Inneren des Gehäuses ist üblicherweise eine Steuereinheit angeordnet, die eine jeweilige Elektrotherapie in Abhängigkeit sensorisch erfasster Eingangssignale steuert.
Im Zusammenhang mit Herzschrittmachern, insbesondere mit ratenadaptiven Herzschrittmachern, die auf einen physiologischen Bedarf eines Patienten reagieren, ist es bekannt, als Eingangssignale beispielsweise elektrische Potentiale intrakardial zu erfassen und über die Elektrodenleitung zur weiteren Auswertung und Steuerung der Elektrotherapie der Steuereinheit des Herzschrittmachers zuzuführen. Weitere mögliche Eingangssignale sind solche, die den physiologischen Bedarf oder die körperliche Aktivität eines Patienten anzeigen, beispielsweise ein Beschleunigungssensor oder ein Sensor für die Blutsauerstoffsättigung oder aber auch Drucksensoren. Die am Ausgang eines Herzschrittmachers angeschlossene Therapieabgabeeinheit ist üblicherweise eine Elektrodenleitung mit Stimulationselektroden im Bereich des distalen Endes der Elektrodenleitung. Grundsätzlich sind jedoch auch andere Therapieabgabeeinheiten, wie beispielsweise Pumpen für die Abgabe pharmazeutischer Wirkstoffe oder Nervenstimulationselektroden bekannt.
Herzschrittmacher für die reine Elektrodentherapie eines Herzens mit den üblichen Sensing- und Stimulationselektroden weisen eine Steuereinheit auf, mit der der Herzschrittmacher in den Stimulationsmodi, beispielsweise DDD oder Wl betrieben werden kann. Je nach Steuerungseinheit und Elektrodenkonfiguration kann der Schrittmacher nur den rechten Ventrikel, rechten Ventrikel und rechtes Atrium oder beispielsweise linken und rechten Ventrikel stimulieren bzw. dort Signale aufnehmen. Die Abgabe eines Stimulationsimpulses wird in einem an sich bekannten Demand-Modus unterdrückt, falls innerhalb vorgesehener Zeiten (Escape-Intervall) eine natürliche Herzkontraktion erfolgt. Darüber hinaus sind bekannte Herzschrittmacher auch dazu ausgebildet, beispielsweise ventrikuläre oder atriale Tachykardien zu erkennen und diese mit einer antitachykaden Stimulationstherapie zu behandeln. Eine bekannte antitachykade Stimulation ist beispielsweise die overdrive-Stimulation.
Zur Versorgung der Steuereinheit sowie um die nötige Energie für die Stimulationsimpulse bereitzustellen, weist ein Herzschrittmacher üblicherweise eine Batterie als Energiequelle auf. Im Unterschied zu Herzschrittmachern sind Defibrillatoren von vergleichsweise einfacher Natur. Defibrillatoren sprechen auf die Detektion einer beispielsweise ventrikulären Fibrillation an und geben einen Elektrostimulationsimpuls ab, dessen Energie ausreicht, einen gesamten Herzkammermuskel zu stimulieren. Für die Schrittmacherstimulation reicht es dagegen aus, eine lokale Stimulation hervorzurufen, da sich die zur Kontraktion des Herzmuskels führende Erregung selbstständig ausbreitet. Bei der Defibrillation kommt es gerade darauf an, eine selbstständige, beispielsweise umlaufende Erregung des Herzkammermuskels zu unterbinden. Auch ein Defibrillator weist üblicherweise eine Batterie auf, um die Energie für die Steuerung des Defibrillators und die Defibrillationsimpulsabgabe bereitzustellen.
Je nach Therapiebedürftigkeit des Patienten ist es bekannt, Schrittmacher- und Defibrillatorfunktionen in einem einzigen Implantat zu integrieren.
Alternativ ist es in einigen Ländern außerdem bekannt, beispielsweise zwei separate Elektrotherapiegeräte zu implantieren, nämlich einen Zweikammer-Herzschrittmacher und einen Einkammer- Kardioverter/Defibrillator.
Die erstgenannte Variante hat den Nachteil, dass in regelmäßigen Intervallen ein relativ teures Gerät ausgetauscht werden muss, dessen Lebensdauer durch den jeweils am stärksten beanspruchten Therapiegeräteteil bestimmt ist.
Die zweitgenannte Variante hat den Nachteil, dass Schrittmacher- sowie Kardioversions- und Defibrillationstherapien nur schwer optimal aufeinander abzustimmen sind.
Demgemäss besteht das Bedürfnis, die mit den verschiedenen aus dem Stand der Technik verbundenen Varianten verbundenen Nachteile möglichst zu vermeiden. - A -
Um diesem Bedürfnis gerecht zu werden, wird erfindungsgemäß vorgeschlagen, bei einem Elektrotherapiegerät der eingangs genannten Art eine Schnittstelleneinheit vorzusehen, die mit der Steuereinheit des Elektrotherapiegerätes verbunden und ausgebildet ist, Steuersignale an ein zweites implantierbares Therapiegerät abzugeben und/oder Steuersignale von einem zweiten implantierten Therapiergerät zu empfangen.
Eine solche Schnittstelleneinheit beispielsweise in zwei separaten Elektrotherapiegeräten, wie beispielsweise einem Defibrillator einerseits und einem Herzschrittmacher andererseits vorgesehen, ermöglicht es, die von beiden Therapiegeräten abzugebenden Therapien in Wechselwirkung treten zu lassen und auf diese Weise sowohl unerwünschte Wechselwirkungen zu vermeiden sowie darüber hinaus die hier als von einem Gerät abzugebende Therapie optimal durch eine von dem anderen Gerät abzugebende Therapie unterstützen zu lassen.
Insbesondere ist es bei einer derartigen Konfiguration möglich, den relativ aufwendigeren Steuerungsteil (Steuereinheit) des Herzschrittmachers zur Steuerung des Defibrillators mit zu nutzen.
Ein derartiges implantierbares Elektrotherapiegerät ist vorzugsweise entweder ein Herzschrittmacher oder ein Defibrillator. Bevorzugte Varianten eines entsprechenden Herzschrittmachers schließen Zweikammer-Herzschrittmacher für die Stimulation des rechten Ventrikels und rechten Atriums eines Herzens genauso ein wie biventrikuläre Schrittmacher für die Stimulation des rechten und linken Ventrikels eines Herzens, gegebenenfalls in Kombination mit einer atrialen Stimulation. Bevorzugte Herzschrittmacher sind als Demand- Schrittmacher ausgebildet, und zwar vorzugsweise als ratenadaptive Herzschrittmacher.
Die Schnittstelleneinheit ist vorzugsweise wenigstens teilweise in einem Anschlussgehäuse angeordnet, welches dicht mit dem dichten Gehäuse des Elektrotherapiegerätes verbunden ist. Ein derartiges
Anschlussgehäuse wird üblicherweise als Header bezeichnet und dient bei bekannten Elektrotherapiegeräten dem Anschluss der eingangs genannten Elektrodenleitung. Dementsprechend wird ein Elektrotherapiegerät bevorzugt, in dem ein Header wenigstens einen Elektrodenleitungsanschluss aufweist, der mit dem Sensoreingang zu dem Ausgang zum Anschluss der Therapieabgabeeinheit mit dem Elektrodenleitungsanschluss verbunden ist.
Der Header umfasst vorzugsweise einen Formkörper aus transparenten Kunststoff.
Die Schnittstelleneinheit umfasst vorzugsweise einen Infrarotsender und/oder einen Infrarotempfänger. Infrarotsender und -empfänger sind vorzugsweise auf eine Wellenlänge abgestimmt, für die Blut einen hohen Transmissionsgrad aufweist, so dass Infrarotsignale zwischen
Sender und Empfänger im Inneren des Körpers eines Patienten möglichst gering gedämpft werden. Dem kommt ein Header mit Formkörper aus transparentem Kunststoff ebenfalls zugute.
Alternativ oder zusätzlich zu einer Schnittstelleneinheit mit einem Infrarotsender und -empfänger kann die Schnittstelleneinheit auch einen Funksender und/oder -empfänger umfassen. Dieser ist ebenfalls vorzugsweise in einem Header aus nichtleitendendem Material wie beispielsweise Kunststoff untergebracht, um den Funksender und/oder - empfänger nicht abzuschirmen.
Um unerwünschte Auswirkungen einer von einem Elektrotherapiegerät, beispielsweise einem Herzschrittmacher abgegebenen Therapie auf die Therapie eines von einem anderen Elektrotherapiegerät, beispielsweise einem Defibrillator abgegebenen Elektrotherapie zu vermeiden, ist die Steuereinheit vorzugsweise ausgebildet, Inhibitionssignale für ein zweites Therapiegerät zu erzeugen und über die Schnittstelleneinheit abzugeben.
Die Steuereinheit des zweiten Therapiegerätes oder auch die Steuereinheit desselben Therapiegerätes ist vorzugsweise entsprechend ausgebildet, auf ein an der Schnittstelleneinheit anliegendes Inhibitionssignal anzusprechen. Damit ist es beispielsweise möglich, die Abgabe von Defibrillationsimpulsen, beispielsweise an ein Atrium mit dem Herzzyklus im Ventrikel desselben Herzens derart zu koordinieren, dass der Defibrillationsimpuls nicht während der vulnerablen Phase des Herzens abgegeben wird.
Insgesamt bilden zwei Elektrotherapiegeräte der vorbeschriebenen Art vorzugsweise ein System mit zwei aufeinander abgestimmten Schnittstelleneinheiten, von denen eine in dem einen Elektrotherapiegerät, beispielsweise einem Herzschrittmacher und die andere in dem anderen Elektrotherapiegerät, beispielsweise in dem Defibrillator untergebracht ist.
Die Erfindung soll nun anhand dreier Ausführungsbeispiele mit Hilfe der beigefügten Skizzen näher erläutert werden. Von den Figuren zeigen:
Figur 1 : einen Herzschrittmacher sowie einen Defibrillator mit funkpartierter Schnittstelleneinheit
Figur 2: einen Herzschrittmacher und einen Defibrillator, die über ein Schnittstellenkabel miteinander verbunden sind und
Figur 3: einen Herzschrittmacher und einen Defibrillator, die über eine optische Infrarotschnittstelle telemetrisch miteinander verbunden sind.
Figur zeigt in skizzenhafter Darstellung ein menschliches Herz 10 sowie einen Herzschrittmacher 12 und einen Defibrillator 14.
An den Herzschrittmacher (IPM) 12 sind eine atriale Elektrodenleitung 20 und eine ventrikuläre Elektrodenleitung 22 angeschlossen, die im rechten Atrium 24 bzw. rechten Ventrikel 26 des Herzens 10 enden.
Der Herzschrittmacher 12 ist im wesentlichen als üblicher Zweikammer- Herzschrittmacher ausgebildet, und zwar vorzugsweise als ratenadaptiver Herzschrittmacher. An den Defibrillator (ICD) 14 ist eine Defibrillationselektrodenleitung 30 angeschlossen, die ebenfalls im rechten Ventrikel 26 des Herzens 10 endet. Dazu weist die Defibrillationselektrodenleitung 30 an ihrem distalen Ende eine großflächige Defibrillationselektrode 32 auf.
Anstelle der intravasalen Defibrillationselektrodenleitung 30 in diesem und den folgenden Ausführungsbeispielen können in alternativen Ausführungsbeispielen auch hier nicht näher dargestellte subcutane Schockelektroden vorgesehen sein.
In der skizzenhaften Darstellung des Herzschrittmachers 12 sind ein Metallgehäuse 40 sowie ein Header aus transparentem Kunststoff 42 zu erkennen, der dicht mit dem Herzschrittmachergehäuse 40 verbunden ist. Der Header 42 weist zwei Anschlussbuchsen für die atriale Elektrodenleitung 20 und die ventrikuläre Elektrodenleitung 22 auf. Die Elektrodenleitungen 20 und 22 weisen dazu an ihrem proximalen Ende Anschlussstecker auf, die dem IS1 Standard entsprechen und in entsprechende Anschlussbuchsen 44 und 46 in dem Header 42 eingesteckt sind. Die Anschlussbuchsen 44 und 46 sind elektrisch mit einer Steuereinheit im Inneren des Herzschrittmachergehäuses 40 verbunden.
Auch der Defibrillator 14 weist ein hermetisch dichtes Metallgehäuse 50 mit einem dicht daran anschließenden Header 52 aus transparenten Kunststoff auf. In dem Header 52 des Defibrillators 14 ist eine Anschlussbuchse 54 vorgesehen, in die die Defibrillationselektrodenleitung 30 eingesteckt ist. Die Anschlussbuchse 54 ist mit einer Steuereinheit im Inneren des Metallgehäuses 50 des Defibrillators 14 elektrisch verbunden.
In dem Header 42 des Herzschrittmachers 12 ist eine Funkantenne 60 als Teil einer nicht näher dargestellten Schnittstelleneinheit angeordnet, die mit der Steuereinheit im Inneren des Herzschrittmachers 12 verbunden ist. Entsprechend ist in dem Header 52 des Defibrillators 14 ebenfalls eine Funkantenne 62 untergebracht, die Teil einer Schnittstelleneinheit des Defibrillators 14 ist und mit der Steuereinheit des Defibrillators 14 verbunden ist. Die beiden Schnittstelleneinheiten des Herzschrittmachers 12 sowie des Defibrillators 14 mit ihren Antennen 60 und 62 sind aufeinander abgestimmt. Die Steuereinheit des Herzschrittmachers 12 ist ausgebildet, Inhibitionssignale zu erzeugen, die über die Schnittstelleneinheit und die Antenne 60 abgegeben werden. Die Schnittstelleneinheit des Defibrillators 14 ist in Verbindung mit der Antenne 62 dazu ausgebildet, vom Herzschrittmacher 12 ausgesandte Inhibitionssignale zu empfangen. Die Steuereinheit des Defibrillators 14 spricht auf diese Inhibitionssignale an und verhindert die Abgabe von Defibrillationsimpulsen, solange ein Inhibitionssignal seitens des Herzschrittmachers 12 anliegt. Auf diese Weise kann verhindert werden, dass Defibrillationsimpulse zu therapeutisch ungünstigen Zeiten an das Herz 10 abgegeben werden.
Weiterhin kann der Herzschrittmacher 12 ausgebildet sein, die erforderliche Verarbeitung der intrakardial aufgenommener Signale insgesamt zu übernehmen, also die gesamte Wahrnehmung und Klassifizierung des Rhythmus zu übernehmen. In einer derartigen Konfiguration kann der Herzschrittmacher 12 die Verarbeitung und Klassifizierung des Herzrhythmus vornehmen und im Falle einer Bradykardie Schrittmacherimpulse Bradykardie-therapie abzugeben. Findet eine Klassifizierung des Rhymthmus als Tachykardie statt, veranlasst der Herzschrittmacher über die Schnittstelleneinheiten den implantierbaren Defibrillator 14 zur Abgabe eines Defibrillationsschocks.
Auf diese weise ist es möglich, die Steuerung und die Abgabe der Therapien auf die unterschiedliche Therapiegeräte zu verteilen, die über integrierte Schnittstelleneinheiten kommunizieren können. Je nach Ausführung kann ein Therapiegerät und die anderen Therapiegeräte über Schnittstellen steuern und dadurch eine entsprechende Therapieabgabe veranlassen. Die in Figur 2 dargestellte Ausführungsvariante entspricht in wesentlichen Teilen dem Ausführungsbeispiel aus Figur 1. Identische Merkmale sind mit identischen Bezugszeichen versehen.
Die Unterschiede beziehen sich auf die Header 42' bzw. 52' des Herzschrittmachers 12 bzw. Defibrillators 14.
Der Header 42' des Herzschrittmachers 12 weist einen zusätzlichen elektrischen Steckkontakt 48 auf, der Teil einer Schnittstelleneinheit bildet, welche mit der Steuereinheit des Herzschrittmachers 12 verbunden ist.
Entsprechend weist der Header 52' des Defibrillators 14 einen elektrischen Steckkontakt 58 auf. Dieser ist Teil einer Schnittstelleneinheit des Defibrillators 14 und mit dessen Steuereinheit verbunden.
Die beiden elektrischen Steckkontakte 48 und 58 des Herzschrittmachers 12 bzw. Defibrillators 14 sind über ein Kabel 66 miteinander verbunden, welches dem Austausch der zuvor beschriebenen Steuersignale dient.
Figur 3 zeigt eine dritte Ausführungsvariante ähnlich den Ausführungsvarianten aus Figur 1 und 2. Bei der in Figur 3 dargestellten Ausführungsvariante sind im jeweiligen Header 42" bzw. 52" des Herzschrittmachers 12 bzw. des Defibrillators 14 Infrarotfotodioden 66 und 68 als Bestandteile jeweils eines Infrarotsenders bzw. -empfängers angeordnet. Die Infrarotsender und -empfänger sind Bestandteil einer jeweiligen Schnittstelleneinheit des Herzschrittmachers 12 bzw. des Defibrillators 14, die jeweils mit der Steuereinheit des Herzschrittmachers bzw. Defibrillators verbunden sind.
Die Fotodioden 66 und 68 sind auf eine Infrarotwellenlänge abgestimmt, bei der Blut eine hohe Transmission aufweist, so dass Licht von einer zur anderen Fotodiode im Körper eines Patienten möglichst wenig gedämpft wird. Die Header 42" und 52" bestehen aus transparentem Kunststoff, welcher das von den Fotodioden 66 bzw. 68 gesendete oder empfangene Infrarotlicht möglichst nicht dämpft.
Die Ausführung der Header 42, 42', 42" und 52, 52" und 52" hat im übrigen bei allen drei Ausführungsvarianten den Vorteil, dass ein ordnungsgemäßer Kontakt zwischen beispielsweise den Elektrodenleitungen 20, 22 und 30 sowie den entsprechenden Anschlussbuchsen 44, 46 und 54 auch optisch kontrolliert werden kann.

Claims

Patentansprüche
1. Implantierbares Elektrotherapiegerät mit einem hermetisch dichtem Gehäuse, einem Sensoreingang, einem Ausgang zum Anschluss einer Therapieabgabeeinheit und mit einer Steuereinheit, die in dem Gehäuse angeordnet und mit dem Sensoreingang sowie dem
Ausgang verbunden ist, gekennzeichnet durch eine Schnittstelleneinheit, die mit der Steuereinheit verbunden und ausgebildet ist, Steuersignale an ein zweites implantierbares Therapiegerät abzugeben und/oder Steuersignale von einem zweiten implantierbaren Therapiegerät zu empfangen.
2. Therapiegerät nach Anspruch"! , dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittstelleneinheit wenigstens teilweise in einem Anschlussgehäuse angeordnet ist, welches dicht mit dem dichten Gehäuse verbunden ist.
3. Implantierbares Therapiegerät nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet, dass das Therapiegerät ein Herzschrittmacher, Defibrillator oder Kardioverter ist.
4. Implantierbares Therapiegerät nach Anspruch 3, dadurch gekennzeichnet, dass das Therapiegerät ein Herzschrittmacher ist, der ausgebildet ist, intrakardiale Signale wahrzunehmen und zu verarbeiten, insbesondere eine Klassifizierung eines Herz- Rhythmus durchzuführen, und aus den wahrgenommen intrakardialen Signalen ein Steuersignal für ein zweites implantierbares Therapiegerät zu erzeugen und über die Schnittstelleneinheit abzugeben.
5. Implantierbares Therapiegerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Therapiegerät ein Herzschrittmacher ist, der ausgebildet ist durch Klassifikation des Herz-Rhythmus eine Bradykardie zu detektieren und Schrittmacherimpulsen zur Therapie einer Bradykardie zu erzeugen.
6. Implantierbares Therapiegerät nach Anspruch 4 oder 5, dadurch gekennzeichnet, dass das Therapiegerät ein Herzschrittmacher ist, der ausgebildet ist durch Klassifikation des Herz-Rhythmus eine Tachykardie zu detektieren und ein Steuersignal für einen Cardioverter/Defibrillator als zweites implantierbares Therapiegerät zu erzeugen und über die Schnittstelleneinheit abzugeben, welches den Cardioverter/Defibrillator veranlasst eine Kardioversion oder einen Defibrillationsimpuls auszulösen.
7. Implantierbares Therapiegerät nach Anspruch 4, dadurch gekennzeichnet, dass das Therapiegerät ein Cardioverter/Defibrillator ist, der ausgebildet ist, über die Schnittstelleneinheit ein Steuersignal zu empfangen und auf das
Steuersignal hin eine Kardioversion oder einen Defibrillationsimpuls auszulösen.
8. Implantierbares Therapiegerät nach einem der Ansprüche 3 bis 7, dadurch gekennzeichnet, dass der Sensoreingang und der Ausgang zum Anschluss einer Therapieabgabeeinheit mit einem
Elektrodenleitungsanschluss verbunden sind.
9. Therapiegerät nach Anspruch 8, dadurch gekennzeichnet, dass der Elektrodenanschluss und das Anschlussgehäuse Teil eines Headers sind.
10. Therapiegerät nach Anspruch 9, dadurch gekennzeichnet, dass der
Header einen Formkörper aus transparentem Kunststoff umfasst.
11. Therapiegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittstelleneinheit einen Infrarotsender und/oder -empfänger umfasst.
12. Therapiegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittstelleneinheit einen Funksender und/oder -empfänger umfasst.
13. Therapiegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Schnittstelleneinheit eine Kabelanschlussbuche mit elektrischen Kontakt umfasst.
14. Therapiegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit ausgebildet ist, Inhibitionssignale für ein zweites Therapiegerät zu erzeugen und über die Schnittstelleneinheit abzugeben.
15. Therapiegerät nach einem der Ansprüche 1 bis 10, dadurch gekennzeichnet, dass die Steuereinheit ausgebildet ist, auf ein an der Schnittstelleneinheit anliegendes Inhibitionssignal anzusprechen.
16. Therapiegerät nach Anspruch 1 , gekennzeichnet durch eine elektrische Energiequelle, vorzugsweise eine Batterie.
17. System umfassend zwei Therapiegeräte gemäß Anspruch 1 , mit jeweils aufeinander abgestimmten Schnittstelleneinheiten.
18. System nach Anspruch 17, dadurch gekennzeichnet, dass das eine Therapiegerät ein Herzschrittmacher und das andere Therapiegerät ein Defibrillator ist.
19. System nach Anspruch 18, dadurch gekennzeichnet, dass das eine Therapiegerät zur Wahrnehmung und Klassifizierung eines Herz- Rhythmus und zum Steuern des anderen Therapiegerätes über die Schnittstelleneinheiten zum Veranlassen einer Therapieabgabe veranlassen ausgebildet ist.
20. System nach Anspruch 19, dadurch gekennzeichnet, dass eine Therapiegerät ein Herzschrittmacher ist, der ausgebildet ist, die Verarbeitung und Klassifizierung eines Herzrhythmus vorzunehmen und im Falle einer Bradykardie Schrittmacherimpulse zur Therapie der Bradykardie abzugeben sowie im Falle einer Tachykardie
Steuersignale über die Schnittstelleneinheiten an das zweite Therapiegerät auszugeben, welches ein Cardioverter/Defibrillartor ist, wobei die Steuersignale den Cardioverter/Defibrillator zur Abgabe eines Defibrillationsschocks veranlassen.
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