WO2003047480A1

WO2003047480A1 - Instrument medical pour une operation de la cornee

Info

Publication number: WO2003047480A1
Application number: PCT/JP2002/006478
Authority: WO
Inventors: Keizo Takahashi
Original assignee: Kokusai Commerce Inc.
Priority date: 2001-11-30
Filing date: 2002-06-27
Publication date: 2003-06-12
Also published as: US20050065540A1; EP1457179A4; JP4189320B2; JPWO2003047480A1; EP1457179A1; AU2002313272A1

Description

明細書

嫌分野

本発明は、角月 ,亍用医療器具に関し、特に角薩 «正¥#亍又は角 tssis手術のために用いられる角亍用医 β具に関する。背景嫌

角膜は、視幾能において光学路の出発点に位置し、 A 光の¾ と屈折という役割を果たす。したがって、角 S莫は、良好な視^ ϋ能の発現に欠くことができない組織である。

第 1 9図は、角膜の断面†fitを図である。

角膜は、 6〜7層カらなる角膜±^ 5 1と、ボーマン層 5 3と、角 S莫の約 8割を占める角禁質 5 5と、内皮細胞の基戲莫であるデスメ膜 5 7と、 1層の六角形細胞からなる内皮 5 9とから成り立っている。角膜は約 5 0 0 /im (L) の厚さがあり、角膜 _h¾ 5 1側力 S外層であり、内皮 5 9側が内層である。ボーマン層 5 3は角月禁質 5 5 の" ¾である。したがって、角I ^ 5 1と角月難質 5 5との離面 6 1は、角膜上皮 5 1の最基底部とボーマン層 5 3との間に位置してレ、る。

角膜 _hS 5 1の性質は、以下のとおりである。通常は、基劇則から表面に向けて細胞による増殖が盛んに行われ、表面の古い細胞力脱落する。すなわち、角月 ^bS 5 1では、新旧細胞の A l^わり力 S活発に行われている。そのため、創傷治癒は、日を単位とした β間で可能であり、創傷の周囲から角 5 1が伸展して覆い、厚み力 S増して元に戻ることによつて行われる。

角禁質 5 5の性質は、以下のとおりである。通常は、ほとんど何の変化も起こつていない。創傷治癒は、年を単位とした長期間をカゝけて非常にゆっくり治っていく。また、には元に戻らなレ、^も比較的多く、創傷治癒部に混濁力 S残り易いという傾向がある。 ' ところで、視力痛正のためには、目又はコンタクトが用いられてきたが、近年、角 MSi^正 ¥#于も行われるようになってきた。

角麵擴正には、通称 P RK (photorefractive keratectomy)、通称 LA S I K (Laser in situ keratomileusis)、通く LA S EK (Laser epithelial keratomileusis) がある。

P RKという術式は、以下のとおりである。点目麵が行われ、開瞼器による開瞼力行われる。次に、いわゆるゴルフメス又はスノ一テルなどを用いた除去のみを目的とした角 bS 5 1の剥離が行われる。そして、露出した角 S鎮質 5 5の: 1¾面にェ . キシマレーザ光が照射され、表層が削り取られることによる形の変化によって、角膜屈折力の変化がおきる。術後の処置として、例えば治療用コンタクトレンズの装着が行われる。

LA S I Kという術式は、以下のとおりである。点目が行われ、開瞼器による開瞼が行われる。この状態にて吸弓 iによる目眠上昇のためにサクシヨンリングが言還される。そして、下記する切開に適切な目脏である 6 5〜 7 OmmHg以上になっている力否かの β¾£測定が行われる。'このような目赃下において、いわゆるマイクロケラトームによる角 Β禁質 5 5層間における切開力 S施される。この切開によって、一部が切開されずに繋がったヒンジ付き角膜シートが作られる。なお、角膜シートは、角^ h 皮 5 1も含めて約 1 5 O ^rnの厚さがあり、角膜力 S約 5 0 μπιの厚さであることから、マイクロケラトームは角 S禁質 5 5の約 1 0 0 ^umという深さ立置を切開する。切開により露出した角 β禁質 5 5の表面にはエキシマレーザ光が照射され、表層が削り取られ ¾ことによる形の変化によって、角離折力の変化がおきる。最後に、角膜シートの復位が行われる。

LA S ΕΚとレヽう试は、以下のとおりである。点目廳辛が行われ、開瞼器による開瞼が行われる。角膜 5 1からなるヒンジ付き角膜シートを作 j¾ るための境界線を A bるために、角^ ¾ 5 1へのマーキングは、全体として円形の刃を持つレ、わゆる Jb¾トレパン（但し、ヒンジを作るために一部には刃力 ^s付レ、てレ、なレ、。 ) が使用されて行われる。次に、第 2 0図に示すように、角月こて位置決めされたアルコーノけ 6 3にアルコール 6 5力 S¾Aされ、角 S¾^¾ 5 1からなる角シートを角月禁質 5 5から薩させるための凝 U処理が行われる。その後、生理: fe^Rによる表面»が行われ、角膜 5 1の剥離が開始される。剥離健は、角膜シート自体が翻 §なため 1 0分ほどの長時間にわたるデリケートな健となる。剥離健が完了すると、角^ ¾ 5 1の衡查を取り除く鶴が行われる。そして、露出した角膜実質 5 5の面にエキシマレーザ光が照射され、表層が削り取られることによる形の変化によって、角 S麵折力の変化がおきる。その後は、角月 EJt¾シートを弓 Iき伸ばすために糸 fek力 s行われ、角月 ¾bSシートを弓 Iき伸ばして復位する f ^力 s行われる。こ · の復位健も、上記剥離條と同様にデリケートな條である。なお、この角^ h¾ シートは、によって tek固定された細胞力«しており、角 bg5 i , 力 s再生するまでの術後処置として、例えは 7台療用コンタクトレンズの装着が行われる。また、角には角

表層角 fl^t tf、深部表層角術がある。

mn wi 赌の角膜^！を刳り貫いて、患者の角膜に縫付ける方法である。表層角 S^Tlは、の角月莫を表面力ら約 2 0 0 μηι~ 3 0 0 μπιの深さまで lj り貫いて、患者の角膜に縫付ける方法である。深部表層角 fl^l 術は、歸の角膜を刳り貫いて、又は内皮だけ剥がした状態で、内皮とデスメ膜を残した患者の角に縫付ける方法である。

さらに、近年、角月^ b¾ 5 1のみからなるシートを培養するという J¾ではないものの、人羊膜の上に角^ ¾ 5 1をばらまいて層状に培養したシートを角月 E S雜のために作成する術も見られる。

上記した P R Kの: には、利点として、以下のこと力 S挙げられる。第 1は、術式力 S非常にシンプルなことである。第 2は、合 f¾が少なく、生じたとしても «なことである。第 3は、角膜 ±^ 5 1の再生能力が高いことから創傷治癒が生理的なことである。

その一方、欠点として、以下のことが挙げられる。第 1は、角^ h¾ 5 1が再生被覆するまでの 4日制痛みや難感が続き、ネ助がある键回復するまでに同様に 4 日麦の時間がかかってしまうことである。第 2は、術後の角 S¾ ^下混濁力 S発生し易いことである。第 3は、角 E_b¾下混濁を抑制軽 ^"るための難 Uをィ魏する期間力 S長期ィヒしてしまうことである。 '

また、上記した LA S I Kの # ^には、禾 IJ点として、以下のことが挙げられる。第' 1は、 P RKの齢に比べて術後の痛みが少なく、ネ肋回復が早いことである。第 2 は、 P RKの:^に比べて術後の角^！^下混溻が軽いことである。第 3は、 P RK の:^に比べて角膜下混濁を抑制軽減するための難 IJをィ魏する期間力 S短くてすむことである。

その一方、欠点としては、以下のことが挙げられる。第 1は、 P RKの ^に比べて術式が嫌なことである。第 2は、 P RKの：^に比べて範囲力 S狭いことである。その例としては、患者の角膜カーブがマイクロケラトームによる睡性の切開に適さないこと、また、患者の開瞼の幅が狭いためサクシヨンリングの i¾gができない ' こと力 S挙げられる。第 3は、 P RKの:^に比べて、術中'術後の^ f維が生じ易く、生じた^^には重篤となってしまう傾向が見られることである。合 ί維としては、例えば角膜シートの異常（大きさ異常、形異常、位置異常、厚さ異常、穴あきなど）挙げられる。第 4は、 P RKの齢に比べて、角 Β禁質 5 5の ¾肯が角 Bt_b¾ 5

1の再生肯に比べて低レ、ことから創傷治癒が非常に遅く、非生理的なことである。次に、上記した LA S EKの齢には、 P RKの：！^の利点として挙げた、 ^瓶力 S少なく、生じたとしても^^なこと、また、角^！^ 5 1の再生能力が高いことから創傷治癒が生趣勺なことに加え、角月禁質 5 5内の層間切開によって生じる LA S

I K(Z) ^と同様な欠点は生じないという利点がある。

しかしながら、 LA S ΕΚの^には、角^ ¾シートが薬剤処理によって細胞が

«するほどのダメージを受けており、角 ^ S5 1の創傷治癒が遅れるという問題がある。さらに、作成された角膜シートは均一な^ ϋ構造ではなく、露出した実質表面に ± ^の残渣が生じ易く、これを取り除く健が必要になるという問題がある。また、上記したようなデリケートな精が要求され、柳寺間も長くなってしまうという問題がある。

次に、上記した^！角術、 m m , 深部表層角術、角膜シ一トの培養 ¾ϋといった角^^ i では、 ί緒の角膜を謙するため灘先の患者にが生じてしまうという問題がある。また、上記したシートを培養する技術は、培養のためのかりな設備が必要であるという問題があることに加え、本来の角 B ^ 5 1力 s複 ¾ からなつており、それを培養によって maするためには高度な鎌が必要であるという問題、さらに fぉ咅養であるがゆえに時間が必要とされるという問題がある。発明の開示

そこで、本発明の目的は、角観正 #テにおいて、 LAS EKの齢の利点を ,爵したまま、力、靈 I拠理によるダメージを与えず、簡易、短時間にて角 S ^ のみからなる完全な角膜シートを娃に作るために用レ、られる角月 i^i用医 «具を ¾ί共することである。

また、本発明の他の目的は、角!^ ίΐ#ίにおいて、と患者間にて発生する拒糸 »Sを引き起こさず、力、培養を不要とした角月のみからなるシートを必要時に作财るために用レ、られる角 SI ^于用を¾することである。上記の目的を誠するために、第 1の本発明は、角^ ¾に用いられる赚器具であって、角 S^h^と角月^質との »に立置決めされる咅阱才を備える。 tiff己き附は、 l己角禁質の底部側に向かう方向の押圧力が加えられたことに応答してその第 1接触面が嫌己角 S禁質側の翻虫面である表面の形状に沿って可能な弾力性を有し、かつ、廳己角膜と廳己角月禁質との境界面に沿った方向の鍵力力幼口えられたことに応してその第 2繊虫面が lift己角 hS側の撤虫面である最基底面を押し上げつつ膽面に治って鍵可能な艇を有する。

この発明では、麵甲圧力及ひ窗己猶カ力 sftrt己咅附に加えられることにより、前記部材の第 1撤虫面は角質における表面の形状に沿って変形した状態にて角 s禁質を底部側に押え付け、膽己き财の第 2攧虫面は角 _h¾の最«面を押し上げながら難面に治って鍵する。これにより、第 1翻虫面及び第 2戀虫面は面擞虫なので、嫌己き财は角 i^及び角月！ ¾質のレ、ずれにも切り込んでしまうことがなく、角月 i 皮を角 S禁質から境界に沿って分离 f ることが可能になる。

第 2の本発明では、 SIJfB附は、断面直径が 1 0 0 m以下の糸状咅附である。ここで、糸状き财の材質は、合 J¾纖蟣、製が含まれる。そして、角 h¾の厚さが通常約 5 0 i mであることから、例えば 5 Ο μηι以下 3 Ο μπι以上の断面直径のように 5 0 m以下の断誠径であること力子ましレ、。

第 3の本発明では、 tin己部材が合成である。

第 4の本発明は、前記き附に対して荷重を与えた状態にて前記部材の両端を支持する支持激冓を備える。ここで、咅附に対し与えられる荷重は、 0. 9 8 0 6 5 N以上力子ましく、 1. . 9 6 1 3 N以上がより好ましレヽ。この 1 . 9 6 1 3 N以上という荷重は、膽糸状き附に対して特に好ましい弓艘を与える。

第 5の本発明では、謙圧力及ひ蕭己鍵力が、廳己角 S禁質側の擲虫面である表面における謂己第 2纖虫面の鍵方向に沿った換線に対して所定角度をなして加えられる力の分力である。

この発明では、押圧力と鍵力と力 S別々に与えられず、一方向の力力 ¾iffS音附に与免られる。

第 6の本発明では、 tEFjf定角度が 4 5° である。この 4 5° という角度は、 ffJlB 糸状咅附に 1 · 9 6 1 3 N以上の藤己荷重を与える: ^におレ、て、特に好ましレ、角度である。

第 7の本発明は、角 ^と角 β禁質との離に位置決めされる咅附であって、前記角 S鎮質の底部側に向かう方向の押圧力力幼口えられたことに応答してその第 1擲虫面が嫌己角 S禁質側の纖虫面である表面の形状に沿って変可能な弾力性を有し、力つ、歸己角 b¾と嫌己角月禁質との難面に沿った方向の鍵力力幼口えられたことに応答してその第 2 虫面が tiff己角膜 J ^側の撤面である最基底面を押し上げつつ膽界面に沿って «可能な弓艘を有する ttriE部材と、 ttrt己き附に対して荷重を与えた状態にて嫌己奋附の両端を¾ ^る並行に位置した一対の支持片部と、 MI己咅附に嫌辦圧力及ひ ιιη¾健力を与えるための平板状の把手部と、嫌己把手部と嫌己各支持片部とを接！^る換鶴とを備え、 ttrt己把手部カ立る平面と tin己支持片部が位 ¾1~る平面とは TOであり、 Ιϋϊ己^ ¾は ΙίίΙ己把手部力 s{立 Si~る平面に対して所定斜角度の方向にのびてレ、る、角月 i¾に用レ、られる医療器具である。

この発明のように、把手部が持たれて操作される: ¾であっても、 ^¾が所定傾

#斗角度の方向にのびてレヽることから、目力 s窪んだ位置にあることは上記操作にる阻害要因とならず、角 fl¾ ^を角月禁質から境界に沿って適切に分離できる。

第 8の本発明では、 tilt己所定俱斜角度が 1 5° である。この 1 5° という角度は、目力壞んだ位置にあるとレ、うの凹状を考慮した上で、廳 ¾甲圧力及ひ廳己推進力を、謙 5角 S禁質側の繳面である表面における嫌己第 2擲虫面の鍵方向に沿つた擬泉に対して所定角度をなして加えられる力の分力であるときの、 sfrteef定角度を、 4 5° に定め "^H "い角度である _n 第 9の本発明は、鍵己把手部の少なくとも一方面には、凹凸力 S形成されてレ、ることを 1敷とするものである。このような凹凸により、把手部が持たれて操作されるときの滑り止めという作用力 S得られる。

第 1 0の本発明は、鍵己咅财に tffl¾¥圧力を与える押圧力付与手段を更に備える。第 1 1の本発明は、 tfif己き附の Ml己 β力による »を誘導するガイド手段を更に備える。

第 1 2の本発明は、嫌己咅财の膽己猶力による握方向に対して交差する方向に， tins咅财を往復させる漏手段を更に備える。

第 1 3の本発明は、編 3咅财に編 β漏力を与える漏力付^ ¾を更に備える。図面の簡単な説明

第 1図》 ^発明の動包の形態に係る角 Ε¥#ΐ用医 β具としての角膜シート作 J¾具を示す正面図である。

第 2図は第 1図の角 S h¾シート作^具の平面図である。

第 3図は第 1図の角 ¾¾シ一ト作成器具の右側面図である。

第 4図は第 1図の角 B¾ ^シート作 β具の底面図である。

第 5図は第 2図の Α— Αライン断面図である。

第 6図は第 1図の B— Bライン要部拡大図である。

第 7図は第 6図の C一 Cライン断面図である。

第 8図は第 6図の D— Dライン断面図である。

第 9図は角膜に馬 «の溝が作成された後に、角膜と角 β鎮質との境界に角膜 i¾シート作戯具 1の糸状眘附 5が位置決めされている状態をから見た図である。

第 1 0図は角^！^が角 3魏質から分離される鮮を説明するための図であって、第 9図の Ε— Εライン断面図である。

第 1 1図は角膜 J ^力 S角月禁質から分離されるを説明するための図であって、第 9図の F— Fライン断面図である。

第 1 2図は第 1 0図の要部拡大図である。 ' 第 1 3図は角^!^^!のみからなるヒンジ付き角膜シートが作成され、反転された状態を示す図である。

第 1 4図発明の他の ¾の形態に係る角 Si^if用医; β具としての角月！ _b¾シ一トイ乍 ;β具を示す正面図である。

第 1 5図は第 1 4図の G—Gライン断面図である。

第 1 6図 {鉢発明のさらに他の «の形態に係る角月 ¥t亍用医療^^の概略プロック図である。

第 1 7図は糸状き附が鍵する方向の他の一例を示した図である。

第 1 8図は第 1 7図に示す例において糸状咅财が複数の齢を示した図である。第 1 9図は角膜の断面を示す図である。

第 2 0図は LA S EKという角膜屈折矯正手術の術式において、角膜上にて位置決めされたアルコール受けにアルコールが axされ、角 ¾δからなるヒンジ付き角膜 ± ^シートを角月鎮質から雄させるための觀 I拠理が行われる状態を示した図である。発明を実施するための最良の形態

以下、本発明の好ましい «の形態を、図面に基づき説明する。

第 1図は、本発明の靈の形態に係る角月歸于用 Ε ^具としての角 3¾½シ一ト作 j¾具を示す正面図であり、第 2図は第 1図の角 S^bSシート作成器具の平面図であり、第 3図は第 1図の角 gt ^シート作具の右側面図であり、第 4図は第 1図の角^ ¾シー

第 5図は第 2図の A— Aライン断面図であり、第 6図は第 1図の B— Bライン要部拡大図であり、第 7図は第 6図の C— Cラィン断面図であり、第 8図は第 6図の D—Dライン断面図である。

角シート作 β具 1は、厚さが 5mmの平板状の把手部 3と、断面直径が 1 0 0 μπι以下の合^ »隹からなる糸状き阱才 5と、並行に位置して糸状き才 5の両端を支財る一対の支持片眘 157 a , 7 bと、把手部 3と各支持片部 7 a , 7 bとを^^する ^¾ 9 a , 9 bとを備える。

把手部 3の外周形状は、接^ ¾ 9 a , 9 bとの接^ ¾分が直線的であるのに対し、他の部分にっレヽては、両側の円弧部分 3 a , 3 bが凹み部分 3 cを介して繋がる形状 ' をしてレ、る。糸状き附 5の表面は、凹凸がなく滑らかである。支持片部 7 a , 7 bにはそれぞにリング状の溝 1 5カ岍城されており、溝 1 5にその両端が固定されて支持された糸状咅附 5には 1 . 9 6 1 3 N ( 2 0 0 g≤)以上の荷重がかけられている。

9 a , 9 bま、把手き 3力立る平面 1 1と持片咅 7 a , 7 bカ立 g"T る平面 1 3とが TOとなるように、つ、両平面 1 1、 1 3に対して 1 5° £7Χ |·角度 αをなすように設けられてレ、る。

以下、角シート作具 1を翻する角月難正テの術式にっレ、て説明する。 , 点目麵辛が行われ、開瞼器による開瞼が行われる。次に、角 5 1の馬赚纖概鹏隹が行われる。馬麵の溝の深さは 4 0 μπι以上 5 0 μπι以内であり、溝の幅は 0. 5mm以上 1 . Omm以内である。

第 9図は、角膜に馬渐の溝が作成された後に、角 hSと角獻質との離に角シート作具 1の糸状咅附 5力立置決めされてレ、る状態をから見た図である。第 1 0図は、角 B hfe s角 s禁質から分離される»を説明するための図であつて、第 9図の E— Eライン断面図である。第 1 1図は、角 I^h^力 S角禁質から分離される »を説明するための図であって、第 9図の F— Fライン断面図である。第 1 2図は、第 1 0図の要部拡大図である。角月 I_b¾は、以下のようにして角 S禁質から離される。

体诸は、糸状咅才 5をそののびる方向に約 1 Omraggの ¾ι畐で往復させながら力 F を加える。力 Fは、角^ ¾質 5 5の底部側に向かう方向の押圧力という分力 f 1と、角 S莫 5 1と角 S禁質 5 5との境界面 6 1に沿った方向の漏力とレ、う分力 ί 2とに分けられる。漏甲圧力力幼口えられたことに応答して、糸状咅附 5の第 1擲虫面 5 a力 S角禁質 5 5側の機虫面である表面の形状に沿って麵可能となるように、糸状き附 5は弾力性を有してレ、る。膽己鍵力が加えられたことに応答して、糸状き财 5 の第 2繊虫面 5 bが角 B¾^ 5 1側の繊虫面である最基底面を押し上げながら境界面 6 1に沿って推進可能となるような弓艘を、糸状咅附 5は有している。

力 Fが糸状部材 5に加えられる方向は、角 S禁質 5 5側の繊虫面における糸状咅附 5の第 2 m 5 bの推進方向に沿った換線に対して 4 5 ° の角度 βをなす方向である。 ' また、第 1擺虫面 5 aと第 2撤虫面 5 bのそれぞれは、角月禁質 5 5と角 1とのそれぞれに面翻虫であり、糸状き附 5 m ^ 51及び角 SI¾質 55のいずれにも切り込んでしまうことがない状態にて、力 Fを受けている。

なお、糸状咅附 5の断面直径 Dは、 100 Atm以下としたが、角月 ti^ 51の厚さ力 S約 5 Ομπιであること力ら、 50 μπι以下であること力 S好ましい。また、荷重は 0. 98065N (100 gS) 以上が好ましレ、が、 1. 9613N (200 g≤) の荷重に耐えられるために、糸状咅附 5の断面直径 Dは 30 μπι以上あること力 S好ましい。また、糸状き附 5の材質は合成 »隹のほか、タングステンなどの^!であってもよ . レ、。

第 13図は角 M_ ¾のみからなるヒンジ付き角シートが作成され、反転された状態を示す図である。

体诸は、 Jiiiのようにして角 S b¾51を角 B鎮質 55力ら分離し、角月 ¾¾51 のみからなる角 β¾ ^シート 19を作成し、角禁質 55の表面を露出させるために角 S¾b¾シート 19を反転させる。

その後は、仮に角月^ h¾ 51の残渣が残ってレ、ればその除去が行われる。露出した角 S禁質 55の ¾¾面にはエキシマレーザ光が照射され、表層が削り取られることによる形の変化によって、角 S離折力の変化がおきる。そして、角 BEJ^Sシート 19を復位する ί樓が行われる。ここで、角 fei ^シート 19は、難 I ®などによるダメージは受けておらず、 i¾細胞は生きたままである。術後処置としては、例えば治療用コンタクトレンズの装着力 S行われる。

このような角 B^glEiS折手術の体 ί式を可能とした角 BtJ^シート作具 1により、従来の LAS ΕΚの利点は膽されたまま、かつ、薬剤によるダメージを与えず、簡易、短時間にて角^]^^！のみからなる^:な角膜シートを作成できる。カロえて、このような角月難 IE®折 ¥ ϊの術式を可能とした角、ンート作«具 1により、角 S禁質 55を傷つけることなく、角 ^ ^k のみからなるな角膜シートを安全に作成できる。その結果、角 B£J½51の伸展、撤虫、厚さの増加という角^ b¾ 再生の過程が傷のなレヽ角禁質 55の驗面により生麵勺に颖でおこるという効果が得られる。

また、上記角^ b¾シート作藤具 1は、角膜 J ^種^ #亍にもさ辱る。使' 用された：^の利点は以下のとおりである。休诸は、角^ ¾シート作藤具 1を使

シートをィ乍成する。体 ί#は、この角シートを同一の唐者の^ ί先の眼球にする。このようなことが可能になるため、患者とドナーとの間において発生していたは引き起こされない。また、雜される角 SE_b¾シートは、培養される必要がないため; ^トかりな設備" ^咅養する時間も不要である。カロえて、 _½灘¥#亍が必要な患者にタイムリーに #亍を施すことができるようになる。 .しかもシートは細胞分裂が盛んで新旧細胞の A わり力 s活発な角 S Sのみからなっており、力つ、 , シートを剥離した部分の実質表面に傷が付いていない。そのため、雜のために角膜 ^シートを切り取られた患者の健康な側の眼球傷治癒は、角 Bti^の細胞^ により生趣勺に慰豆でおこり、患者の耕直先の眼球の創傷治癒も、に阻害されることなく角 SEJ ^の細包^^により生理的 ί¾»ϊ後より速やかにおこる。

第 1 4図は、本発明の他の ¾ ^の形態に係る角用医療器具としての角 —ト作 j¾具を示す正面図であり、第 1 5図は、第 1 4図の G— Gライン断面図でめる。

この角 gt±^シート作職具 2 1では、把手部 3の麵に、 ΙΕ*·形状に凹んだ^ I数の凹部 2 3カ;树目状に酉リされている。そして、凹部 2 3間を側る凸部 2 5力 S形成されている。

このような凹部 2 3と凸部 2 5により、体诸は、手を滑らせてしまうこと力 S減り、角 S Ji ^シート作具 2 1を適切にできる。

なお、把手部 3に形成した凹凸は、 ®に形]^る必要はなく、片面のみに形成されてもよレヽ。また、凹凸の开状は、種々の断 «状の溝を例えば波形、山形にのばして开誠してもよレ、。

第 1 6図は、本発明のさらに他の雄の形態に係る角^^ If用赚の鍵プロック図である。

角 B請用赚器具 3 1は、目艮球固定器 3 3と剥 «3 5とを備える。眼球固定器 3 3は、具体的には例えばサクシヨンリングである。剥 3 5は、具体的には例えばマイクロケラトームを改良したものである。

剥离耀3 5は、糸状き附 5を有し、糸状音附 5をそののびた方向に幅約 1 Oramにて ' 往復 «3させる ίϋ»部 3 7と、糸状杳附 5の β方向に対して交差する方向の漏力を与える β力付与部 3 9とを備える。

また、眼球固 3 3は結^ ¾ 4 1を備え、录霧 3 5は結 4 3を備え、両結 ^154 1 , 4 3カ¾ ^することにより、糸状き财 5には角月禁質 5 5の底部則への押圧力がかかるような £g獄計がなされてレ、る。そのため、眼球固定器 3 3の結^ ¾ 4 1及び剥离 |§§ 3 5の結^ ¾54 3により、糸状咅附 5に押圧力を与える押圧力付与部 4 5力 S構成されている。

目艮球固定器 3 3はガイドレール 4 7を備え、剥 β 3 5はガイドレーノレ 4 9を備え、 , 両ガィドレーノレ 4 7 , 4 9が噴み合うことにより、糸状咅附 5を«する方向が定まつている。そのため、眼球固定器 3 3のガイドレーノレ 4 7と录 ij离離3 5のガイドレール 4 9とによって、漏力付与部 3 9により付与される握力による糸状咅附 5の推進を誘導するガイド郁 5 2カ绅冓成されている。

このような器具により自動化が図られた上で、角^ ¾ 5 1^ のみからなる角膜シートの作成が可能になる。なお、第 1 6図の雄の形態では、目艮球固定器 3 3と剥离驟 3 5とを別体としてレ、る力 \一醒としてもょレ、。 ' 第 1 7図は、糸状き附が鍵する方向の他の一例を示した図である。

これまでに示したの形態では、糸状き附 5の震する方向は、そののびる方向に対して交差する方向、例えば垂 Hj^向であり、糸状咅附 5はその全体が «してレヽた。しかしながら、第 1 7図に示すように、糸状咅附 5の一; ^を固定端 5 4とし、ィを矢印の方向 ί 動させて、糸状咅附 5を漏させてもょレヽ。

なお、 itfc»i則にバネを設けておき、 1 . 9 6 1 3 N ( 2 0 0 gS) 以上の荷重が力るようにしておき、則を円弧 5 6上に移動させてもよい。

第 1 8図は、第 1 7図に示す例にお、て糸状咅附が複数の: tj^を示した図である。筒状の固定円 5 8上に等間隔にて 4つの糸状眘财 5の一端を固定する。各糸状咅附 5のには 1 . 9 6 1 3 N (2 0 0 g fi) 以上の荷重をかけるためのバネ 6 2力己設され、 4つのバネ 6 2は、筒状の回動円 6 0上に等間隔にて取り付けられる。

ような複数の糸状部材 5の場合には、固定円 5 8を固定して回動円 6 0を矢印の向きに回動さばよレ、。

なお、上記した麵の形態では、角¾¾ 5 1を角 S禁質 5 5から分离 ftる眘附と ' して、糸状咅附 5をイ細したが、板状眘附であってもよい。板状き附の齢には、一方面が、角 S禁質 5 5の底部側に向かう方向の押圧力力幼口えられたことに応答して角 5側の纖虫面である表面の形状に沿って変化する第 1 虫面となり、の側面が、角月 1と角月禁質 5 5との蘭面に沿った方向の鍵力力幼口えられたことに応答して角 feh¾ 5 1側の撤虫面である最¾£面を押し上げながら蘭面 6 1 に沿って漏可能な第 2擲虫面となる。

また、上記した雄の形態では、糸状き财 5に财る押圧力及 υ«力の合力は、角月禁質 5 5側の撫面における糸状音附 5の第 2纖虫面 5 bの鍵方向に沿った接，線に対して 4 5° という所定角度にて加えられた力 Fであった。そこで、第 1図の角 b^シート作 i¾具 1及び第 1 4図の角シート作具 2 1の: ¾には、この所定角度を計測する手段を設け、所定角度を ¾ ^する手段を設けてもよい。また、第 1 6図の角 Μ¥#ΐ用医療 ¾¾3 1の:^には、所定角度を計測する手段を設け、その計測結果を利用して所定角度を制御する制御手段を設けてもよい。

さらに、本発明は上記したの形態に限定されるものではな請求の範囲に記載した ¾^テ思想の範囲内にぉレ、て種々の変更が可能なのはレヽうまでもな！、。産業上の利用可能性

本発明によれば、角¾ ^と角 Β禁質との; ^に位置決めされる咅财に押圧力及び鍵力が加えられても、膽己き附の第 1擲虫面及び第 2擲 ί面は面翻虫なので、膽己餅才は角 S ^及び角 S禁質のレ、ずれにも切り込んでしまうことがなく、角膜を角 S禁質から境界に沿って分离 ϋ "ることが可能になる。

よって、本発明に係る角月謎于用医療器具が用いられた角月麵摘正于におレ、ては、薬剤処理によるダメージを与えず、簡易、短時間にて角膜のみからなる链な角膜シートを、角禁質を傷つけることなくに作成できる。そして、本発明に係、る角！用医 ¾具が用レヽられた角正 # ^におレヽては、角膜全層のみからなる角 ¾シートを作成するため、 ^(維が少なく、生じたとしても軽度なこと、また、角 hgの再生能力が高いことから創傷治癒が生趣勺なことに加え、角 S禁質内の層間切開に伴う欠点は生じないという利点がある。

また、本発明に係る角 Si^tf用医謹具が用レ、られた角月 ti^雜におレ、ては、 ' 患者本人の^ ¾な側の眼球から角膜上皮全層のみからなる角膜シートを作成できるため、 «と患者間にて発生する¾滅を弓 Iき起こさなくてすむという利点がある。さらに、赚のための角膜シートを培養することは不要なため、培養のための大掛かりな設備も不要であり、：!^!からなる角を培養によってするために必要な高度な術も不要であり、培養に力かる時間も不要である。その結果、簡易に短時間にて角のみからなる角膜シートを必要時に作成でき、 ^^の; ¾にも対応できるという利点がある。し力ゝもシ一トは細胞^が盛んで新旧細胞の A i わり力 s活発な角^ ¾のみからなっており、かつ、シートを剥離した部分の実質表面に傷が付レ、てレ、なレ、。したがって、雜のために角月 IJ^シートを切り取られた患者の «な側の眼球の創傷治癒は、角 Ιϋ^の細 S包^により生勺に: でおこり、患者の^ it¾の眼球の創傷治癒も、插滅に阻害されることなく角 St ^の細胞分裂により生理的に後より速やかにおこるという利点がある。

Claims

請求の範囲

1. 角i^iに用レヽられる医具であって、

角月 ¾と角 S禁質との: ^に ί立置決めされる音附を備え、

嫌己咅附は、謙己角 S禁質の底部側に向かう方向の押圧力カ珈えられたことに応答 - してその第 1接触面が tit己角^ ¾質側の接触面である表面の形状に沿って可能な弾力性を有し、かつ、膽己角と嫌己角 S禁質との境界面に沿った方向の β力. 力幼口えられたことに応答してその第 2翻虫面が fiif己角 t_b¾側の翻虫面である最基底面を押し上げながら嫌5^ 面に沿って鍵可能な弓艘を有する、角ΐΐ»用医 β 具。

2. l己咅附は、断面直径が 1 0 0 μ m以下の糸状き附である、請求項 11¾の角 ¾用赚器具。

3 . l己咅才 fま、断面直径が 5 0 ra以下 3 0 μ ιιι以上の糸状咅阱才である、請求項 1纖の角 S請腿 ¾¾。

4. ffJlEき附は合]^ «|¾である、請求項 2又は 3言の角 Bl^fi用医 β具。

5. 嫌己き附に対して荷重を与えた状態にて Iff!己音财の両端を支 if "る支持冓を備えた、請求項 1、 2又は 3言の角用医 β具。

6 . 編疏重は 1 . 9 6 1 3 Ν以上である、請求項 5鍵の角用赚器具。

7. t»p圧力及ひ rnt己力は、 tin己角質側の擬面である表面における ffft己第 2翻虫面の β方向に沿った擬泉に対して所定角度をなして加えられる力の分力である、請求項 1言の角^^用

8 . 肅己所定角度は 4 5。である、請求項 7纖の角 Sl^fi用薩器具。

9 . 角膜と角鎮質との境界に位置決めされる音附であって、 m m の底部側に向かう方向の押圧力力幼口えられたことに応答してその第 1織虫面が tut己角月禁質側の機面である表面の形状に沿って変可能な弾力性を有し、力、 ffjf己角膜_½と嫌己角 S禁質との: 面に沿つた方向の震力がカロえられたことに]¾してその第 2 虫面が ffit己角^ 側の纖虫面である最基底面を押し上げながら tiite^ 面に沿って猶可能な弓艘を有する嫌己き附と、 ' ffJlB咅阱才に対して荷重を与えた状態にて tilt己部材の両端を ¾ ^する並行に位置した一対の支持片部と、

tiif己咅附に圧力及ひ窗己 β力を与えるための状の把手部と、

tfit己把手部と tiff己各 ^片部とをする^ ¾とを備え、 ffit己把手部力 ¾& る平面と tilt己 ¾#片部力る平面とは TOであり、 tiff己は ftlf己把手部力立置する平面に対して所定候斜角度の方向にのびてレ、る、角月 ^i用医療器具。

10. 前画定傾斜角度は 15。である、請求項 9記載の角膜^ I用医療器具。

1 1. 嫌己把手部の少なくとも一方面には、凹凸力 S形成されている、請求項 9又は， 10纖の角月請濯療器具。

12. fflfS荷重は 1. 9613 N以上である、請求項 9鍵の角用

具。

13. 前記杳附は、断面直径が 100 μ m以下の糸状部材である、請求項 9又は 12纖の角用医

14. 嫌己雄ま合纖蟣である、請求項 13雄の角 S請于用隨器具。

15. 嫌己咅附は、断面直径が 50μηι以下 30μιη以上の糸状咅附である、請求項 9又は 12 S¾の角 Bl^t用医療器具。

16. 難咅附は合麵耀である、請求項 15雄の角 S歸讓療器具。

17. 角^ ½と角 β禁質との蘭に位置決めされる音附であって、 mmmw の底部側に向かう方向の押圧力力幼口えられたことに^してその第 1徵虫面が嫌己角 β禁質側の撤虫面である表面の形状に沿って変可能な弾力性を有し、かつ、觸己角 ¾sと鎌己角質との境界面に沿った方向の β力が加えられたことに応答してその第 2翻虫面力 stilt己角側の翻虫面である最基底面を押し上げながら t&te^ 面に沿って,可能な弓艘を有する fflf己咅附と、

謙己き财に tf f圧力を与える押圧力付持段とを備えた、角 s ^t?用医療器具。

18. 嫌己音附の廳己観力による漏を誘導するガイド手段を更に備えた、請求項 17纖の角膜用赚器具。

1 9. 嫌己眘附の嫌己鍵力による鍵方向に対して交差する方向に fitSき附を往復漏させる纖手段を更に備えた、請求項 17又は 18纖の角 St^lf用医薩艮

20. Ιίίϊ己音附に謙己«力を与える βカイ寸^^段を更に備えた、請求項 19 纖の角月！^灘療器具。

2 1. 角膜 _b¾と角 s禁質との:^に位置決めされる奋附であって、 mmrn の底部側に向かう方向の押圧力力幼!]えられたことに応答してその第 1翻虫面が ΙίίΙΒ角月禁質側の擬虫面である表面の形状に沿って変可能な弾力性を有し、力、つ、嫌己角と編己角 s鎮質との難面に沿った方向の鍵力カ珈ぇられたことに応答してその第 2撤虫面が tirf己角側の撤虫面である最基底面を押し上げながら |ί¾Β¾ 面に沿って igi可能な ¾itを有する tilt己咅附と、

tfit己咅阱才の tilt己 β力による »を誘導するガイド手段とを備えた、角亍用医療

2 2. 角と角月禁質との辦に位置決めされるき附であって、 mmrnn の底部側に向かう方向の押圧力が加えられたことに応答してその第 1翻虫面が Sift己角 S禁質側の撤虫面である表面の形状に沿って ¾^可能な弾力性を有し、力、廳己角月 ^ gと ΙΐίΙΒ角 S禁質との難面に沿った方向の纖カカ珈えられたことに応してその第 2擬虫面が lift己角^ h¾側の翻面である最基底面を押し上げながら ΙίίΙΒ¾ 面に沿って «可能な ¾ ^を有する嫌己咅附と、

嫌己き附の纖己鍵力による鍵方向に対して交差する方向に咅附を往復漏させる謹手段とを備えた、角^^ If用赚器具。

2 3. 角と角^ ¾質とのに位置決めされる音附であって、嫌己角難質の底側に向かう方向の押圧力がカロえられたことに応答してその第 1翻虫面が嫌己角月禁質側の撤虫面である表面の形状に沿って変可能な弾力性を有し、力、膽己角月 Sと Silt己角 δ鎮質との難面に沿った方向の鍵カカ咖えられたことに応してその第 2¾ 面が ftjf己角 ½側の翻面である最基底面を押し上げながら廳5¾ 面に沿って鍵可能な弓艘を有する爾己音附と、

ffitS音附に歯己 β力を与える «力付^ ¥段とを備えた、角亍用医 β具。