WO2002038138A2 - Primary packaging for transdermal therapeutic systems or medical plasters - Google Patents

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WO2002038138A2
WO2002038138A2 PCT/EP2001/012618 EP0112618W WO0238138A2 WO 2002038138 A2 WO2002038138 A2 WO 2002038138A2 EP 0112618 W EP0112618 W EP 0112618W WO 0238138 A2 WO0238138 A2 WO 0238138A2
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tts
adhesive
plaster
cover
film
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PCT/EP2001/012618
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Frank Theobald
Wolfgang Laux
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Lts Lohmann Therapie-Systeme Ag
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    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/70—Web, sheet or filament bases ; Films; Fibres of the matrix type containing drug
    • A61K9/7023—Transdermal patches and similar drug-containing composite devices, e.g. cataplasms
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B65—CONVEYING; PACKING; STORING; HANDLING THIN OR FILAMENTARY MATERIAL
    • B65D—CONTAINERS FOR STORAGE OR TRANSPORT OF ARTICLES OR MATERIALS, e.g. BAGS, BARRELS, BOTTLES, BOXES, CANS, CARTONS, CRATES, DRUMS, JARS, TANKS, HOPPERS, FORWARDING CONTAINERS; ACCESSORIES, CLOSURES, OR FITTINGS THEREFOR; PACKAGING ELEMENTS; PACKAGES
    • B65D75/00—Packages comprising articles or materials partially or wholly enclosed in strips, sheets, blanks, tubes, or webs of flexible sheet material, e.g. in folded wrappers
    • B65D75/28—Articles or materials wholly enclosed in composite wrappers, i.e. wrappers formed by associating or interconnecting two or more sheets or blanks
    • B65D75/30—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding
    • B65D75/32—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents
    • B65D75/36—Articles or materials enclosed between two opposed sheets or blanks having their margins united, e.g. by pressure-sensitive adhesive, crimping, heat-sealing, or welding one or both sheets or blanks being recessed to accommodate contents one sheet or blank being recessed and the other formed of relatively stiff flat sheet material, e.g. blister packages, the recess or recesses being preformed

Definitions

  • the present invention relates to primary packaging for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters, as well as TTS or medical plasters, which are enclosed in or connected to such primary packaging.
  • TTS transdermal therapeutic systems
  • medical plasters as well as TTS or medical plasters, which are enclosed in or connected to such primary packaging.
  • Transdermal therapeutic systems are dosage forms which enable the administration of active substances to or through the skin of a patient.
  • the active substances or the active substance preparation which may contain additional auxiliary substances, are typically embedded in a polymer matrix, which may be self-adhesive or non-self-adhesive.
  • the procedure is generally such that the active substance-containing matrix polymer mass is coated on a carrier web and then provided with a cover film.
  • the cover film is connected to the matrix and remains on the TTS even during application; it thus covers the matrix layer to the outside (“back layer”).
  • the carrier web or film covers the matrix layer on its skin-side, usually pressure-sensitive adhesive surface and can be detached therefrom ("release l ner").
  • the carrier web serves as protection for the active substance matrix and at the same time as an application aid for the later application of the TTS on the skin.
  • the carrier web is often provided with a longitudinal or transverse division, which enables the TTS to be partially detached.
  • polymer material containing active ingredients can escape from the matrix layer come along the above-mentioned transverse or longitudinal divisions, which can lead to the TTS sticking to the inner wall of the primary packaging or the packaging material. This is particularly the case with those polymer matrices which have a high tendency to "cold flow". This means an undesired slow flow of the polymer matrix under any external force, in the simplest case of gravity.
  • the object of the present invention was therefore to provide packaging for TTS and other medical plasters which make it possible to package or package such TTS or plasters in such a way that the abovementioned dangers and disadvantages are avoided.
  • plasters made up and packaged in this way should be easy and safe to handle, especially during application.
  • the object is achieved by a primary packaging with the properties mentioned in claim 1 and by the embodiments described in the subclaims.
  • the use of primary packaging according to claim 1 makes it possible to use TTS or other medical plasters without having to assemble and pack a removable carrier film covering the skin-side adhesive surface.
  • the absence of such a carrier film avoids the disadvantages described above.
  • the primary packaging according to the invention is explained in more detail below with reference to the exemplary embodiment shown in FIG. 1.
  • a primary packaging according to the invention for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters (5) comprises a flat packaging material web (1) which is provided with adhesive at least in a partial area (2) and a hood-shaped cover (3) ,
  • the packaging material web (1) and the cover (3) are connected to one another in such a way that an interior (4) which is enclosed on all sides and is suitable for packaging a TTS or a plaster is formed.
  • the adhesive area (2) of the packaging material sheet (1) faces the interior (4) and serves to fasten the TTS or plaster (5) to be packaged.
  • the TTS or plaster (5) is connected to the adhesive area (2) via the back of its cover layer or backing layer (6).
  • This adhesive connection is detachable, so that the TTS or plaster can be detached from the packaging material web (1) before application.
  • the hood-shaped cover (3) protects the skin-side surface (9) of the adhesive matrix of the TTS or plaster (5) from being touched or damaged. Since the patch or TTS is attached to the packaging material web (1) via the adhesive layer (2), accidental contact of the surface (9) with the inside of the hood-shaped cover (3) can also be prevented.
  • the primary packaging according to the invention makes it possible to use TTS or medical Customize plasters without a backing layer covering the adhesive surface of the matrix and pack them securely for storage.
  • the disadvantages mentioned above are also eliminated.
  • the carrier web originally present, onto which the matrix mass is coated is subsequently removed. This can take place either immediately before or after the TTS provided with a covering film (6) has been applied to the adhesive-equipped plastic web (1).
  • the cover (3) is preferably a molded part produced by deep drawing, which is difficult to deform or largely resistant to deformation in order to ensure optimal protection of the TTS or plaster in the packaging.
  • hood-shaped covers produced differently can also be used.
  • the cover (3) consists of a film that is thermoformable and stable against deformation, or another plastic material that has these properties.
  • Suitable plastic materials for the production of the cover (3) are, for example, films made of rigid PVC, polystyrene, polyester, polystyrene / polyethylene, styrene-butadiene copolymers, polypropylene, polycarbonate or also composite films, eg. B. polyamide / polyethylene films.
  • the cover In the molded state, the cover preferably has an average thickness of 0.05 to 1 mm.
  • the cover (3) of the primary packaging is connected to the packaging material web (1) at its edge regions (8) in the final state after the packaging has taken place.
  • This connection is preferably produced by gluing, welding or heat sealing; it is also preferably detachable, so that the cover (3) before the application of the TTS contained in the packaging can be detached from the packaging material web (1).
  • the sealing is not carried out over the entire area in a partial area of the peripheral edge area (8), so that a grip aid for tearing open is formed.
  • the adhesive area (2) is preferably an adhesive film applied to the packaging material web (1), preferably a polymer film.
  • the following are particularly suitable as polymer materials: polyacrylates, polyisobutylenes, polyisoprenes, polyisoprene-styrenes and polydimethylsiloxanes, and hot-melt polymers which are solid at room temperature, for example hot-melt adhesives based on ethylene-vinyl acetate, polyacrylates, polyester or styrene-butadiene copolymers ,
  • the packaging material web (1) can either be provided with an adhesive over the entire surface or be provided with an adhesive film, but it can also be provided with adhesive or only with an adhesive film in a partial area or in individual partial areas, for example in a punctiform manner.
  • Suitable materials for the production of the packaging material web are in principle all sheet-like plastics known to the person skilled in the art, which are suitable for adequately shielding the packaged products against external influences, in particular against air and moisture access, eg. B. impermeable or coated paper or cardboard, polymer films, metal foils (eg aluminum), textile fabrics, or composite materials (packaging laminates), eg. B. plastic film coated paper.
  • the adhesive strength of the adhesive-equipped plastic web (1) based on the cover film (6) of a TTS (5) to be packaged, it is preferred that this is lower than the adhesive strength of the matrix (7) of the TTS on the skin. In this way, the removal of the cover film (6) from the packaging material web (1) of the packaging is made easier after the application of the TTS or plaster on the skin.
  • the packaging material web (1) of the primary packaging according to the invention can serve as an application aid while the TTS or plaster is being applied to a patient's skin. Accordingly, according to a further embodiment it is provided that the packaging material web (1) is designed as an application aid for the TTS (5) which is adhesively fastened thereon. This makes it possible to use a TTS or
  • the primary packaging according to the invention can be produced in a wide variety of geometric shapes, so that the floor plan of the interior (4) or the cover (3) corresponds to the floor plan of the plaster or TTS to be packaged;
  • the cover (3) can be round, square, elongated or rectangular in plan or in plan view.
  • embodiments are also provided in which two or more individual primary packagings are arranged next to one another or in row (s), it being possible for individual packaging units to be separated off before a plaster or TTS is removed.
  • the present invention further relates to TTS or medical plasters which are packaged in primary packaging with the aforementioned features according to the invention.
  • the invention relates to transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters (5) which have a cover film (6) and a pressure-sensitive adhesive matrix (7) connected thereto, the TTS or plasters being used on the inside.
  • space (4) of a primary packaging according to claim 1 or one of the subclaims 2 to 10 is arranged.
  • the cover film (6) of the TTS or plaster is adhesive but detachably attached to the adhesive area (2) of the packaging material web (1).
  • the skin-side adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) is not, or at most partially, covered by a protective film or layer, ie preferably the TTS or plaster packaged in this way do not provide a carrier web on the skin-side adhesive surface (9) as described at the beginning.
  • a carrier web covering the surface of the matrix By dispensing with such a carrier web covering the surface of the matrix, the disadvantages mentioned at the outset, which are mainly caused by the “cold flow”, are avoided.
  • the absence of a carrier web covering the matrix does not rule out that the surface of the matrix (9) is partially covered with a film or layer. Since there is preferably no carrier web covering the matrix in the TTS or plasters packed according to the invention, the blocking phenomenon described at the outset is excluded.
  • the packaging material web (1) of the packaged TTS or plaster can be used as an application aid. This is particularly important with regard to the uncovered surface (9) of the matrix, because the application aid mentioned enables the plaster to be applied to the skin, wherein unintentional contact with the matrix (7) can be avoided.
  • the packaging material web (1) is detached from the cover film (6) and discarded. In this case, the packaging material web (1) thus takes over the function (as an application aid) of the carrier layer of the plaster or TTS that is no longer present.
  • the transdermal therapeutic system (TTS) or medical plaster (5) arranged in the primary packaging according to the invention, which has a cover film (6) and a pressure-sensitive adhesive matrix (7) connected to it, can be constructed very differently; for example, the matrix can also be made up of several layers.
  • the person skilled in the art is generally familiar with the materials suitable for the construction of the pressure-sensitive adhesive matrix or the covering film of a TTS or plaster.
  • Polyacryla pressure-sensitive adhesives, polymers based on isobutylene or ethylene-vinyl acetate, rubbers, synthetic rubbers, styrene-diene copolymers or hot-melt adhesives are suitable for the matrix layers.
  • the matrix contains one or more active ingredients and auxiliaries and additives known to those skilled in the art.
  • cover film (6) As materials for the cover film (6) are especially polyester, but also almost any other skin-compatible plastics, such as. B. polyvinyl chloride, ethylene vinyl acetate, vinyl acetate, polyethylene, polypropylene, cellulose derivatives and many others.
  • the distance between the adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) and the inside of the cover (3) located above is dimensioned so that contact of the surface (9) with the cover (3) is largely excluded. It is advantageous here if the cover (3) is made from a deformation-stable film or a dimensionally stable material.
  • the adhesive force of the surface (9) of the matrix (7) of the TTS or patch (5) on the skin should be as great as possible than the adhesive strength of the cover film (6) of the TTS or plaster (5) on the adhesive-equipped area (2) of the packaging material web (1). In this way, the packaging material web (1) can be removed from the TTS or plaster (5) after application.
  • FIG. 1 shows, by way of example and schematically, an embodiment of the primary packaging according to the invention with a TTS or medical plaster packaged therein (cross-section or longitudinal section).

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Abstract

A primary packaging for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters, which is fitted with a flat strip of packaging material which is adhesive in at least one partial area and comprises a top cover. The strip of packaging material and the cover are joined to each other in such a way that an inner space is formed, said inner space being suitable for the packaging of a TTS or a plaster which is enclosed on all sides. The adhesive area of the strip of packaging material is oriented towards the inner space and is used to attach the TTS or plaster which is to be packaged.

Description

Primärverpackung für transdermale therapeutische Systeme oder medizinische Pflaster.Primary packaging for transdermal therapeutic systems or medical plasters.
Die vorliegende Erfindung betrifft Primärverpaσkungen für transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster, sowie TTS oder medizinische Pflaster, die in solchen Primärverpackungen eingeschlossen oder mit diesen verbunden sind.The present invention relates to primary packaging for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters, as well as TTS or medical plasters, which are enclosed in or connected to such primary packaging.
Bei transdermalen therapeutischen Systemen handelt es sich um Darreichungsformen, welche die Verabreichung von Wirkstoffen an bzw. durch die Haut eines Patienten ermöglichen. Die Wirkstoffe oder die WirkstoffZubereitung, welche zu- sätzliche Hilfsstoffe enthalten kann, sind bei solchen Systemen typischerweise in eine Polymermatrix eingebettet, die selbstklebend oder nicht-selbstklebend sein kann. Bei der Herstellung von TTS wird in der Regel so vorgegangen, daß die wirkstoffhaltige Matrix-Polymermasse auf eine Trägerbahn beschichtet und anschließend mit einer Abdeckfolie versehen wird. Die Abdeckfolie ist mit der Matrix verbunden und verbleibt auch während der Applikation auf dem TTS; sie bedeckt somit die Matrixschicht nach außen hin ("Rückschicht") . Die Trägerbahn oder -folie bedeckt die Matrixschicht auf ihrer hautseitigen, in der Regel haftklebenden Oberfläche und ist von dieser ablösbar ("release l ner"). Die Trägerbahn dient während der Lagerungsdauer als Schutz für die Wirksto fmatrix und zugleich als Applikationshilfe für die spätere Anwendung des TTS auf der Haut. Zu diesem Zweck ist die Trägerbahn häufig mit einer Längs- oder Querteilung versehen, die ein partielles Ablösen des TTS ermöglicht.Transdermal therapeutic systems are dosage forms which enable the administration of active substances to or through the skin of a patient. In such systems, the active substances or the active substance preparation, which may contain additional auxiliary substances, are typically embedded in a polymer matrix, which may be self-adhesive or non-self-adhesive. In the production of TTS, the procedure is generally such that the active substance-containing matrix polymer mass is coated on a carrier web and then provided with a cover film. The cover film is connected to the matrix and remains on the TTS even during application; it thus covers the matrix layer to the outside ("back layer"). The carrier web or film covers the matrix layer on its skin-side, usually pressure-sensitive adhesive surface and can be detached therefrom ("release l ner"). During the storage period, the carrier web serves as protection for the active substance matrix and at the same time as an application aid for the later application of the TTS on the skin. For this purpose, the carrier web is often provided with a longitudinal or transverse division, which enables the TTS to be partially detached.
Während der Lagerung kann es bei TTS zu einem Austreten von wirkstoffhaltigen Polymermaterial aus der Matrixschicht entlang der genannten Quer- oder Längsteilungen kommen, was zu einem Ankleben des TTS an der Innenwand der Primärverpackung bzw. des Packstoffs führen kann. Dies ist besonders bei solchen Polymermatrices der Fall, die in hohem Maße zum "kalten Fluß" neigen. Man versteht darunter ein unerwünschtes langsamen Fließen der Polymermatrix unter jedweder äußeren Krafteinwirkung, im einfachsten Fall der Schwerkraft.During storage at TTS, polymer material containing active ingredients can escape from the matrix layer come along the above-mentioned transverse or longitudinal divisions, which can lead to the TTS sticking to the inner wall of the primary packaging or the packaging material. This is particularly the case with those polymer matrices which have a high tendency to "cold flow". This means an undesired slow flow of the polymer matrix under any external force, in the simplest case of gravity.
Bei Trägerfolien, deren dehäsive Eigenschaften gegenüber dem haftklebenden Polymer der Wirkstoffmatrix nicht genügend ausgeprägt sind, besteht außerdem die Gefahr, daß es mit zunehmender Lagerung zum Verblocken des transdermalen therapeutischen Systems kommt. Dies beruht darauf, daß die Pol_mermatrix durch den kalten Fluß in den Bereich der Trä- gerbahn "einfließt" und mit dieser verklebt. Dies führt dazu, daß beim Versuch, die Trägerfolie von der Wirkstoffmatrix abzulösen, Teile der Wirkstoffmatrix an der Trägerfolie hängenbleiben und aus der Wirkstoffmatrix herausgerissen werden, wodurch das TTS zerstört wird, jedenfalls aber eine zuverlässige Dosierung nicht mehr gewährleistet ist.In the case of carrier films, the adhesive properties of which are not sufficiently pronounced in relation to the pressure-sensitive polymer of the active substance matrix, there is also the risk that the transdermal therapeutic system will become blocked with increasing storage. This is due to the fact that the polymer matrix "flows" through the cold flow into the area of the carrier web and sticks to it. This leads to the fact that when trying to detach the carrier film from the active substance matrix, parts of the active substance matrix get caught on the carrier film and are torn out of the active substance matrix, whereby the TTS is destroyed, but in any case a reliable dosage is no longer guaranteed.
Aufgabe der vorliegenden Erfindung war es deshalb, Verpak- kungen für TTS und andere medizinische Pflaster bereitzustellen, die es ermöglichen, solche TTS oder Pflaster in einer Weise zu konfektionieren bzw. zu verpacken, daß die obengenannten Gefahren und Nachteile vermieden werden. Zugleich sollen derartig konfektionierte und verpackte Pflaster leicht und sicher zu handhaben sein, insbesondere bei der Applikation.The object of the present invention was therefore to provide packaging for TTS and other medical plasters which make it possible to package or package such TTS or plasters in such a way that the abovementioned dangers and disadvantages are avoided. At the same time, plasters made up and packaged in this way should be easy and safe to handle, especially during application.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Primärverpackung mit den in Anspruch 1 genannten Eigenschaften, sowie durch die in den Unteransprüchen beschriebenen Ausführungsformen. Durch die Verwendung von Primärverpackungen gemäß Anspruch 1 wird es möglich, TTS oder andere medizinische Pflaster ohne eine die hautseitig klebende Oberfläche bedeckende ablösbare Trägerfolie zu konfektionieren und zu verpacken. Durch die Abwesenheit einer solchen Trägerfolie können die oben beschriebenen Nachteile vermieden werden. Die erfindungsgemäßen Primärverpackungen werden nachfolgend anhand der in Fig. 1 gezeigten beispielhaften Ausführungsform näher erläutert.The object is achieved by a primary packaging with the properties mentioned in claim 1 and by the embodiments described in the subclaims. The use of primary packaging according to claim 1 makes it possible to use TTS or other medical plasters without having to assemble and pack a removable carrier film covering the skin-side adhesive surface. The absence of such a carrier film avoids the disadvantages described above. The primary packaging according to the invention is explained in more detail below with reference to the exemplary embodiment shown in FIG. 1.
Gemäß Anspruch 1 umf ßt eine erf ndungsgemäße Primärvβrpak- kung für transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster (5) eine flächenförmige Packstoffbahn (1), die zumindest in einem Teilbereich (2) klebend ausgerüstet ist, und eine haubenförmige Abdeckung (3) . Dabei sind die Packstoffbahn (1) und die Abdeckung (3) in der Weise miteinander verbunden, daß ein für die Verpackung eines TTS oder eines Pflasters geeigneter, allseitig umschlossener Innenraum (4) gebildet wird. Der klebende Bereich (2) der Packstoffba n (1) ist zum Innenraum (4) hin gewandt und dient der Befestigung des zu verpackenden TTS oder Pflasters (5) .According to claim 1, a primary packaging according to the invention for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters (5) comprises a flat packaging material web (1) which is provided with adhesive at least in a partial area (2) and a hood-shaped cover (3) , The packaging material web (1) and the cover (3) are connected to one another in such a way that an interior (4) which is enclosed on all sides and is suitable for packaging a TTS or a plaster is formed. The adhesive area (2) of the packaging material sheet (1) faces the interior (4) and serves to fasten the TTS or plaster (5) to be packaged.
Das TTS oder Pflaster (5) wird dabei über die Rückseite seiner Abdeckschicht oder Rückschicht (6) mit dem klebenden Bereich (2) verbunden. Diese Klebverbindung ist lösbar, so daß das TTS oder Pflaster vor der Applikation von der Pack- Stoffbahn (1) abgelöst werden kann.The TTS or plaster (5) is connected to the adhesive area (2) via the back of its cover layer or backing layer (6). This adhesive connection is detachable, so that the TTS or plaster can be detached from the packaging material web (1) before application.
Durch die haubenförmige Abdeckung (3) wird die hautseitige Oberfläche (9) der klebenden Matrix des TTS oder Pflasters (5) vor Berührung oder Beschädigung geschützt. Da das Pflaster oder TTS über die Klebschicht (2) an der Packstoffbahn (1) befestigt ist, kann auch eine zufällige Berührung der Oberfläche (9) mit der Innenseite der haubenförmigen Abdek- kung (3) verhindert werden.The hood-shaped cover (3) protects the skin-side surface (9) of the adhesive matrix of the TTS or plaster (5) from being touched or damaged. Since the patch or TTS is attached to the packaging material web (1) via the adhesive layer (2), accidental contact of the surface (9) with the inside of the hood-shaped cover (3) can also be prevented.
Aufgrund der genannten Eigenschaften wird es durch die er- findungsgemäßen Primärverpackungen möglich, TTS oder medi- zinisσhe Pflaster unter Verzicht auf eine die Klebefläche der Matrix bedeckende Trägerschicht zu konfektionieren und für die Lagerung sicher zu verpacken. Durch den Verzicht auf die genannte Trägerschicht entfallen auch die oben er- wähnten Nachteile. Bei der Herstellung der TTS wird die ursprünglich vorhandene Trägerbahn, auf welche die Matrix- masse beschichtet wird, nachträglich entfernt. Dies kann entweder unmittelbar vor oder nach dem Aufbringen der mit einer Abdeckfolie (6) versehenen TTS auf die klebend ausge- stattete Paσkstoffbahn (1) erfolgen.Because of the properties mentioned, the primary packaging according to the invention makes it possible to use TTS or medical Customize plasters without a backing layer covering the adhesive surface of the matrix and pack them securely for storage. By dispensing with the carrier layer mentioned, the disadvantages mentioned above are also eliminated. When the TTS is manufactured, the carrier web originally present, onto which the matrix mass is coated, is subsequently removed. This can take place either immediately before or after the TTS provided with a covering film (6) has been applied to the adhesive-equipped plastic web (1).
Die Abdeckung (3) ist vorzugsweise ein durch Tiefziehen hergestelltes Formteil, welches schwer verformbar oder weitgehend verformungsstabil ist, um einen optimalen Schutz des in der Verpackung befindlichen TTS oder Pflasters zu gewährleisten. Daneben können aber auch andersartig hergestellte haubenförmige Abdeckungen verwendet werden. Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform besteht die Abdeckung (3) aus einer Folie, die tiefziehfähig und verformungsstabil ist, oder einem anderen KunstStoffmaterial, das diese Eigenschaften aufweist.The cover (3) is preferably a molded part produced by deep drawing, which is difficult to deform or largely resistant to deformation in order to ensure optimal protection of the TTS or plaster in the packaging. In addition, hood-shaped covers produced differently can also be used. According to a further preferred embodiment, the cover (3) consists of a film that is thermoformable and stable against deformation, or another plastic material that has these properties.
Als Kunststoffmaterialien für die Herstellung der Abdeckung (3) eignen sich beispielsweise Folien aus Hart-PVC, Polystyrol, Polyester, Polystyrol/Polyethylen, Styrol-Butadien- Copolymeren, Polypropylen, Polycarbonat oder auch Verbund- folien, z. B. Polyamid/Polyethylenfolien.Suitable plastic materials for the production of the cover (3) are, for example, films made of rigid PVC, polystyrene, polyester, polystyrene / polyethylene, styrene-butadiene copolymers, polypropylene, polycarbonate or also composite films, eg. B. polyamide / polyethylene films.
Die Abdeckung weist im geformten Zustand vorzugsweise eine durchschnittliche Dicke von 0,05 bis 1 mm auf.In the molded state, the cover preferably has an average thickness of 0.05 to 1 mm.
Die Abdeckung (3) der Primärverpackung ist im Endzustand, nach erfolgter Verpackung, an ihren Randbereichen (8) mit der Packstoffbahn (1) verbunden. Diese Verbindung wird vorzugsweise durch Verklebung, Verschweißung oder Heißversiegelung erzeugt; sie ist außerdem vorzugsweise lösbar ausge- staltet, so daß die Abdeckung (3) vor der Applikation des in der Verpackung enthaltenen TTS von der Packstoffbahn (1) abgelöst werden kann. Um das Ablösen der Abdeckung (3) von der Packstoffbahn (1) zu erleichtern, kann es vorteilhaft sein, wenn die Versiegelung in einem Teilbereich des umlau- fenden Randbereichs (8) nicht vollflächig ausgeführt ist, damit eine Anfaßhilfe zum Aufreißen gebildet wird.The cover (3) of the primary packaging is connected to the packaging material web (1) at its edge regions (8) in the final state after the packaging has taken place. This connection is preferably produced by gluing, welding or heat sealing; it is also preferably detachable, so that the cover (3) before the application of the TTS contained in the packaging can be detached from the packaging material web (1). In order to facilitate the detachment of the cover (3) from the packaging material web (1), it can be advantageous if the sealing is not carried out over the entire area in a partial area of the peripheral edge area (8), so that a grip aid for tearing open is formed.
Der klebende Bereich (2) ist vorzugsweise ein auf die Packstoffbahn (1) aufgebrachter klebender Film, bevorzugt ein Polymerfilm. Als Polymermaterialien kommen insbesondere in Betracht: Polyacrylate, Polyisobutylene, Polyisoprene, Polyisopren-Styrene und Polydimethylsiloxane, sowie Heiß- schmelzpoly ere, welche bei Raumtemperatur fest sind, beispielsweise Schmelzkleber auf der Basis von Ethylen- vinylacetat, Polyacrylaten, Polyester oder Styrol-Butadien- Copolymeren.The adhesive area (2) is preferably an adhesive film applied to the packaging material web (1), preferably a polymer film. The following are particularly suitable as polymer materials: polyacrylates, polyisobutylenes, polyisoprenes, polyisoprene-styrenes and polydimethylsiloxanes, and hot-melt polymers which are solid at room temperature, for example hot-melt adhesives based on ethylene-vinyl acetate, polyacrylates, polyester or styrene-butadiene copolymers ,
Die Packstoffbahn (1) kann entweder vollflächig klebend ausgerüstet oder mit einem klebenden Film versehen sein, sie kann aber auch lediglich in einem Teilbereich oder in einzelnen Teilbereichen, beispielsweise punktförmig, klebend ausgerüstet oder mit einem klebenden Film versehen sein. Als Materialien für die Herstellung der Packstoffbahn eignen sich grundsätzlich alle dem Fachmann bekannten flä- chenförmigen Paσkstoffe, die geeignet sind, die verpackten Produkte gegen Außeneinflüsse, insbesondere gegen Luft- und Feuchtigkeitszutritt, ausreichend abzuschirmen, z. B. undurchlässiges oder beschichtetes Papier oder Pappe, Poly- merfolien, Metallfolien (z. B. Aluminium), textile Flächengebilde, oder Verbundmaterialien (Packstofflaminate) , z. B. kunststoffolienbeschichtetes Papier.The packaging material web (1) can either be provided with an adhesive over the entire surface or be provided with an adhesive film, but it can also be provided with adhesive or only with an adhesive film in a partial area or in individual partial areas, for example in a punctiform manner. Suitable materials for the production of the packaging material web are in principle all sheet-like plastics known to the person skilled in the art, which are suitable for adequately shielding the packaged products against external influences, in particular against air and moisture access, eg. B. impermeable or coated paper or cardboard, polymer films, metal foils (eg aluminum), textile fabrics, or composite materials (packaging laminates), eg. B. plastic film coated paper.
Hinsichtlich der Klebkraft der klebend ausgerüsteten Paσk- stoffbahn (1), bezogen auf die Abdeckfolie (6) eines zu verpackenden TTS (5), wird bevorzugt, daß diese geringer ist als die Klebkraft der Matrix (7) des TTS auf der Haut. Auf diese Weise wird das Ablösen der Abdeckfolie (6) von der Packstoffbahn (1) der Verpackung nach Applikation des TTS oder Pflasters auf die Haut erleichtert. Ein weiterer Vorteil ist dabei, daß die Packstoffbahn (1) der erfin- dungsgemäßen Primärverpackung während des Aufbringens des TTS oder Pflasters auf die Haut eines Patienten als Applikationshilfe dienen kann. Folglich ist gemäß einer weiteren Ausführungsform vorgesehen, daß die Packstoffbahn (1) als Applikationshilfe für das darauf klebend befestigte TTS (5) ausgestaltet ist. Dadurch ist es möglich, ein TTS oderWith regard to the adhesive strength of the adhesive-equipped plastic web (1), based on the cover film (6) of a TTS (5) to be packaged, it is preferred that this is lower than the adhesive strength of the matrix (7) of the TTS on the skin. In this way, the removal of the cover film (6) from the packaging material web (1) of the packaging is made easier after the application of the TTS or plaster on the skin. Another advantage is that the packaging material web (1) of the primary packaging according to the invention can serve as an application aid while the TTS or plaster is being applied to a patient's skin. Accordingly, according to a further embodiment it is provided that the packaging material web (1) is designed as an application aid for the TTS (5) which is adhesively fastened thereon. This makes it possible to use a TTS or
Pflaster, nach vorheriger Entfernung der haubenartigen Abdeckung (3) der Primärverpackung, auf die Haut zu applizie- ren, ohne dabei die Oberfläche (9) der hautklebenden Matrix (7) zu berühren.Apply plaster to the skin after removing the hood-like cover (3) of the primary packaging without touching the surface (9) of the skin-adhesive matrix (7).
Die erfindungsgemäßen Primärverpackungen können in den verschiedensten geometrischen Formen hergestellt werden, so daß der Grundriß des Innenraums (4) bzw. der Abdeckung (3) dem Grundriß des zu verpackenden Pflasters oder TTS ent- spricht; beispielsweise kann die Abdeckung (3) im Grundriß bzw. in der Draufsicht rund, quadratisch, langgestreckt oder rechteckig sein. Des weiteren sind auch Ausführungsformen vorgesehen, bei welchen zwei oder mehrere einzelne Primärverpackungen nebeneinander oder in Reihe(n) angeord- net sind, wobei einzelne Verpaσkungseinheiten vor der Entnahme eines Pflasters oder TTS abgetrennt werden können.The primary packaging according to the invention can be produced in a wide variety of geometric shapes, so that the floor plan of the interior (4) or the cover (3) corresponds to the floor plan of the plaster or TTS to be packaged; For example, the cover (3) can be round, square, elongated or rectangular in plan or in plan view. Furthermore, embodiments are also provided in which two or more individual primary packagings are arranged next to one another or in row (s), it being possible for individual packaging units to be separated off before a plaster or TTS is removed.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner TTS oder medizinische Pflaster, welche in Primärverpackungen mit den vor- genannten erfindungsgemäßen Merkmalen verpackt sind.The present invention further relates to TTS or medical plasters which are packaged in primary packaging with the aforementioned features according to the invention.
Insbesondere betrifft die Erfindung transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster (5), welche eine Abdeckfolie (6) und eine damit verbundene haftklebende Matrix (7) aufweisen, wobei das TTS oder Pflaster im Innen- räum (4) einer Primärverpackung gemäß Anspruch 1 oder einem der Unteransprüche 2 bis 10 angeordnet ist. Dabei ist die Abdeckfolie (6) des TTS oder Pflasters klebend, aber ablösbar auf dem klebenden Bereich (2) der Packstoffbahn (1) be- festigt.In particular, the invention relates to transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters (5) which have a cover film (6) and a pressure-sensitive adhesive matrix (7) connected thereto, the TTS or plasters being used on the inside. space (4) of a primary packaging according to claim 1 or one of the subclaims 2 to 10 is arranged. The cover film (6) of the TTS or plaster is adhesive but detachably attached to the adhesive area (2) of the packaging material web (1).
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die hautseitige klebende Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) nicht, oder höchstens teilweise, von einer schützenden Folie oder Schicht bedeckt, d. h. vorzugs- weise ist das so verpackte TTS oder Pflaster an der haut- seitigen klebenden Oberfläche (9) nicht mit einer Trägerbahn, wie eingangs beschrieben, versehen. Durch den Verzicht auf eine solche die Oberfläche der Matrix bedeckende Trägerbahn werden die eingangs erwähnten Nachteile vermie- den, welche hauptsächlich durch den "kalten Fluß" verursacht werden. Das NichtVorhandensein einer die Matrix bedeckenden Trägerbahn schließt allerdings nicht aus, daß die Matrix an ihrer Oberfläche (9) teilweise mit einer Folie oder Schicht bedeckt ist. Da bei den erfindungsgemäß verpackten TTS oder Pflastern vorzugsweise keine die Matrix bedeckende Trägerbahn vorhanden ist, wird das eingangs beschriebene Phänomen des Ver- bloσkens ausgeschlossen. Ein weiterer Vorteil ergibt sich daraus, daß die Packstoffbahn (1) des verpackten TTS oder Pflasters als Applikationshilfe benützt werden kann. Dies ist insbesondere im Hinblick auf die unbedeckte Oberfläche (9) der Matrix von Bedeutung, weil die genannte Applikationshilfe das Applizieren des Pflasters auf der Haut ermöglicht, wobei ein unbeabsichtigtes Berühren der Matrix (7) vermieden werden kann. Nach erfolgter Applikation wird die Packstoffbahn (1) von der Abdeckfolie (6) abgelöst und verworfen. Somit übernimmt die Packstoffbahn (1) in diesem Fall die Funktion (als Applikationshilfe) der nicht mehr vorhandenen Trägerschicht des Pflasters oder TTS. Das in der erfindungsgemäßen Primärverpackung angeordnete transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster (5), welches eine Abdeckfolie (6) und eine damit verbundene haftklebende Matrix (7) aufweist, kann sehr un- terschiedlich aufgebaut sein; beispielsweise kann die Matrix auch aus mehreren Schichten aufgebaut sein. Die für den Aufbau der haftklebenden Matrix bzw. der Abdeσkfolie eines TTS oder Pflasters geeigneten Materialien sind dem Fachmann grundsätzlich bekannt. Für die Matrixschichten kommen beispielsweise Polyacryla -Haftkleber, Polymere auf der Basis von Isobutylen oder Ethylen-Vinylacetat, Kautschuke, Synthesekautschuken, Styrol-Dien-Copolymere oder Heißschmelzklebern in Betracht. Daneben enthält die Matrix, je nach Anwendungszweck, einen oder mehrere Wirkstoffe so- wie dem Fachmann bekannten Hilfs- und Zusatzstoffe.According to a particularly preferred embodiment, the skin-side adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) is not, or at most partially, covered by a protective film or layer, ie preferably the TTS or plaster packaged in this way do not provide a carrier web on the skin-side adhesive surface (9) as described at the beginning. By dispensing with such a carrier web covering the surface of the matrix, the disadvantages mentioned at the outset, which are mainly caused by the “cold flow”, are avoided. However, the absence of a carrier web covering the matrix does not rule out that the surface of the matrix (9) is partially covered with a film or layer. Since there is preferably no carrier web covering the matrix in the TTS or plasters packed according to the invention, the blocking phenomenon described at the outset is excluded. Another advantage results from the fact that the packaging material web (1) of the packaged TTS or plaster can be used as an application aid. This is particularly important with regard to the uncovered surface (9) of the matrix, because the application aid mentioned enables the plaster to be applied to the skin, wherein unintentional contact with the matrix (7) can be avoided. After application, the packaging material web (1) is detached from the cover film (6) and discarded. In this case, the packaging material web (1) thus takes over the function (as an application aid) of the carrier layer of the plaster or TTS that is no longer present. The transdermal therapeutic system (TTS) or medical plaster (5) arranged in the primary packaging according to the invention, which has a cover film (6) and a pressure-sensitive adhesive matrix (7) connected to it, can be constructed very differently; for example, the matrix can also be made up of several layers. The person skilled in the art is generally familiar with the materials suitable for the construction of the pressure-sensitive adhesive matrix or the covering film of a TTS or plaster. Polyacryla pressure-sensitive adhesives, polymers based on isobutylene or ethylene-vinyl acetate, rubbers, synthetic rubbers, styrene-diene copolymers or hot-melt adhesives are suitable for the matrix layers. In addition, depending on the intended use, the matrix contains one or more active ingredients and auxiliaries and additives known to those skilled in the art.
Als Materialien für die Abdeckfolie (6) eignen sich vor allem Polyester, darüber hinaus aber auch nahezu beliebige andere hautverträgliche Kunststoffe, wie z. B. Polyvinyl- chlorid, Ethylenvinylacetat, Vinylacetat, Polyethylen, Polypropylen, Cellulosederivate und viele andere mehr.As materials for the cover film (6) are especially polyester, but also almost any other skin-compatible plastics, such as. B. polyvinyl chloride, ethylene vinyl acetate, vinyl acetate, polyethylene, polypropylene, cellulose derivatives and many others.
Hinsichtlich der Form bzw. der Größendimensionen der hau- benförmigen Abdeckung (3) wird bevorzugt, daß der Abstand zwischen der klebenden Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) und der Innenseite der darüber befindlichen Abdeckung (3) so bemessen ist, daß eine Berührung der Oberfläche (9) mit der Abdeckung (3) weitgehend ausgeschlossen ist. Hierbei ist es vorteilhaft, wenn die Abdeckung (3) aus einer verformungsstabilen Folie oder einem formstabilen Material hergestellt ist.With regard to the shape or size dimensions of the dome-shaped cover (3), it is preferred that the distance between the adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) and the inside of the cover (3) located above is dimensioned so that contact of the surface (9) with the cover (3) is largely excluded. It is advantageous here if the cover (3) is made from a deformation-stable film or a dimensionally stable material.
Um die Applikation des TTS oder Pflasters zu erleichtern, sollte die Klebkraft der Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) auf der Haut möglichst größer sein als die Klebkraft der Abdeckfolie (6) des TTS oder Pflasters (5) auf dem klebend ausgerüsteten Bereich (2) der Packstoffbahn (1) . Auf diese Weise kann die Packstoffbahn (1) nach erfolgter Applikation von dem TTS oder Pflaster (5) abgezogen werden.In order to facilitate the application of the TTS or patch, the adhesive force of the surface (9) of the matrix (7) of the TTS or patch (5) on the skin should be as great as possible than the adhesive strength of the cover film (6) of the TTS or plaster (5) on the adhesive-equipped area (2) of the packaging material web (1). In this way, the packaging material web (1) can be removed from the TTS or plaster (5) after application.
Fig. 1 zeigt beispielhaft und schematisch eine Ausführungs- form der erfindungsge äßen Primärverpackung mit einem darin verpackten TTS oder medizinischen Pflaster (Quer- bzw. Längsschnitt) . Dabei bedeuten:1 shows, by way of example and schematically, an embodiment of the primary packaging according to the invention with a TTS or medical plaster packaged therein (cross-section or longitudinal section). Here mean:
1) Packstoffbahn,1) packaging material web,
2) klebende(r) Bereich(e) der Packstoffbahn (1),2) adhesive area (s) of the packaging material web (1),
3) haubenförmige Abdeckung,3) hood-shaped cover,
4) Innenraum der Primärverpackung, 5) TTS oder medizinisches Pflaster,4) interior of the primary packaging, 5) TTS or medical patch,
6) Abdeckfolie des TTS oder medizinischen Pflasters (5),6) cover film of the TTS or medical plaster (5),
7) haftklebende Matrix des TTS oder medizinischen Pflasters (5),7) pressure-sensitive adhesive matrix of the TTS or medical plaster (5),
8) Randbereiche der Abdeckung (3), 9) hautseitige klebende Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) . 8) edge areas of the cover (3), 9) skin-side adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5).

Claims

Ansprüche Expectations
1. Primärverpackung für transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster (5), welche eine flächenförmige Packstoffbahn (1), die zumindest in einem Teilbereich (2) klebend ausgerüstet ist, und eine haubenförmige Abdeckung (3) umfaßt, wobei die Packstoffbahn (1) und die Abdeckung (3) in der Weise miteinander verbunden sind, daß ein für die Verpackung eines TTS oder eines Pfla- sters geeigneter, allseitig umschlossener Innenraum (4) gebildet wird, und wobei der klebende Bereich (2) der Packstoffbahn zum Innenraum (4) hin gewandt ist und der Befestigung des zu verpackenden TTS oder Pflasters dient.1. Primary packaging for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters (5), which comprises a flat packaging material web (1), which is provided with adhesive at least in a partial area (2), and a hood-shaped cover (3), the packaging material web ( 1) and the cover (3) are connected to one another in such a way that a space (4) which is enclosed on all sides and is suitable for packaging a TTS or a plaster is formed, and the adhesive region (2) of the packaging material web facing the interior (4) is facing and is used to attach the TTS or patch to be packaged.
2. Primärverpackung nach Anspruch 1, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckung (3) ein durch Tiefziehen hergestelltes Formteil ist, und daß sie vorzugsweise schwer verformbar oder weitgehend verformungsstabil ist.2. Primary packaging according to claim 1, characterized in that the cover (3) is a molded part produced by deep drawing, and that it is preferably difficult to deform or largely stable against deformation.
3. Primärverpackung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet , daß der klebende Bereich (2) ein auf die Packstoffbahn (1) aufgebrachter klebender Film ist.3. Primary packaging according to claim 1 or 2, characterized in that the adhesive region (2) is an adhesive film applied to the packaging material web (1).
. Primärverpackung nach Anspruch 3, dadurch gekennzeich- net, daß der klebende Film aus einem Polymermaterial hergestellt ist, wobei das Polymermaterial ausgewählt ist aus der Polyacrylate, Polyisobutylene, Polyisoprene, Polyiso- pren-Styrene und Polydimethylsiloxane umfassenden Gruppe, oder daß es sich bei dem Film um ein Heißschmelzpolymer handelt, welches bei Raumtemperatur fest. ist., Primary packaging according to claim 3, characterized in that the adhesive film is made of a polymer material, the polymer material being selected from the group comprising polyacrylates, polyisobutylenes, polyisoprene, polyisoprene styrene and polydimethylsiloxanes, or that the film is a hot melt polymer that solidifies at room temperature. is.
5. Primärverpackung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Packstoffbahn (1) vollflächig klebend ausgerüstet oder mit ei- nem klebenden Film versehen ist. 5. Primary packaging according to one or more of the preceding claims, characterized in that the packaging material web (1) is provided with adhesive over the entire surface or is provided with an adhesive film.
6. Primärverpackung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Packstoffbahn (1) nur in einem Teilbereich oder in einzelnen Teilbereichen oder punktförmig klebend ausgerüstet oder mit einem klebenden Film versehen ist.6. Primary packaging according to one or more of the preceding claims, characterized in that the packaging material web (1) is provided with adhesive or punctiform in only a partial area or in individual partial areas or is provided with an adhesive film.
7. Primärverpackung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckung (3) aus einer tiefziehfähigen, verformungsstabilen Folie oder einem Kunststoffmaterial mit diesen Eigenschaften besteht.7. Primary packaging according to one or more of the preceding claims, characterized in that the cover (3) consists of a thermoformable, deformation-resistant film or a plastic material with these properties.
8. Primärverpaσkung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebkraft der klebend ausgerüsteten Packstoffbahn (1), bezogen auf die Abdeckfolie (6) eines zu verpackenden TTS (5), kleiner ist als die Klebkraft der Matrix (7) des TTS auf der Haut.8. Primary packaging according to one or more of the preceding claims, characterized in that the adhesive strength of the adhesive-equipped packaging material web (1), based on the cover film (6) of a TTS (5) to be packaged, is less than the adhesive strength of the matrix (7) of the TTS on the skin.
9. Primärverpackung nach einem oder mehreren der vorange- henden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die haftklebend ausgerüstete Packstoffbahn (1) der Primärverpackung als Applikationshilfe für das darauf klebend befestigte TTS (5) ausgestaltet ist.9. Primary packaging according to one or more of the preceding claims, characterized in that the pressure-sensitive adhesive packaging material web (1) of the primary packaging is designed as an application aid for the TTS (5) attached thereto.
10. Primärverpackung nach einem oder mehreren der vorangehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die Abdeckung (3) an ihren Randbereichen (8) durch Verklebung, Verschweißung oder Heißversiegelung mit der Packstoffbahn (1) verbunden ist, wobei die Verbindung vorzugsweise lösbar ausge- staltet ist.10. Primary packaging according to one or more of the preceding claims, characterized in that the cover (3) at its edge regions (8) is connected to the packaging material web (1) by gluing, welding or heat sealing, the connection preferably being detachable ,
11. Transdermales therapeutisches System (TTS) oder medizinisches Pflaster (5), welches eine Abdeckfolie (6) und eine damit verbundene haftklebende Matrix (7) aufweist, dadurch gekennzeichnet, daß das TTS oder Pflaster im Innen- räum (4) einer Primärverpackung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10 angeordnet ist, wobei die Abdeckfolie (6) des TTS oder Pflasters klebend und ablösbar auf dem klebenden Bereich (2) der Packstoffbahn (1) befestigt ist.11. Transdermal therapeutic system (TTS) or medical plaster (5), which has a cover film (6) and an associated adhesive matrix (7), characterized in that the TTS or plaster in the interior space (4) of a primary packaging according to one or more of claims 1 to 10 is arranged, the cover film (6) of the TTS or plaster being adhesively and removably attached to the adhesive area (2) of the packaging material web (1).
12. Transdermales therapeutisches System (TTS) oder medizinisches Pflaster nach Anspruch 11, dadurch gekennzeichnet, daß die hautseitige klebende Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) nicht oder höchstens teil- weise von einer schützenden Folie oder Schicht bedeckt ist.12. Transdermal therapeutic system (TTS) or medical plaster according to claim 11, characterized in that the skin-side adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) is not, or at most partially, of a protective film or layer is covered.
13. Transdermales therapeutisches System (TTS) oder medizinisches Pflaster nach Anspruch 11 oder 12, dadurch gekennzeichnet, daß der Abstand zwischen der klebenden Ober- fläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) und der Innenseite der darüber befindlichen Abdeckung (3) so bemessen ist, daß eine Berührung der Oberfläche (9) mit der Abdeckung (3) weitgehend ausgeschlossen ist.13. Transdermal therapeutic system (TTS) or medical plaster according to claim 11 or 12, characterized in that the distance between the adhesive surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) and the inside of the above Cover (3) is dimensioned so that contact of the surface (9) with the cover (3) is largely excluded.
14. Transdermales therapeutisches System (TTS) oder medizinisches Pflaster nach einem der Ansprüche 11 bis 13, dadurch gekennzeichnet, daß die Klebkraft der Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) auf der Haut größer ist als die Klebkraft der Abdeckfolie (6) des TTS oder Pflasters (5) auf dem klebend ausgerüsteten Bereich (2) der Paσkstoffbahn (1) .14. Transdermal therapeutic system (TTS) or medical plaster according to one of claims 11 to 13, characterized in that the adhesive force of the surface (9) of the matrix (7) of the TTS or plaster (5) on the skin is greater than the adhesive force the cover film (6) of the TTS or plaster (5) on the adhesive-equipped area (2) of the plastic web (1).
15. Verwendung einer Primärverpaσkung nach einem oder mehreren der Ansprüche 1 bis 10 zur Verpackung eines TTS oder medizinischen Pflasters, dessen hautseitige Klebschicht nicht oder höchstens teilweise von einer schützenden Folie oder Schicht bedeckt ist. 15. Use of a primary packaging according to one or more of claims 1 to 10 for packaging a TTS or medical plaster, the skin-side adhesive layer of which is not or at most partially covered by a protective film or layer.
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