DE10056234A1 - Primary packaging for transdermal therapeutic systems or medical plasters - Google Patents
Primary packaging for transdermal therapeutic systems or medical plastersInfo
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Abstract
Description
Die vorliegende Erfindung betrifft Primärverpackungen für transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster, sowie TTS oder medizinische Pflaster, die in sol chen Primärverpackungen eingeschlossen oder mit diesen ver bunden sind.The present invention relates to primary packaging for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical Plasters, as well as TTS or medical plasters, which in sol Chen primary packaging included or ver are bound.
Bei transdermalen therapeutischen Systemen handelt es sich um Darreichungsformen, welche die Verabreichung von Wirk stoffen an bzw. durch die Haut eines Patienten ermöglichen. Die Wirkstoffe oder die Wirkstoffzubereitung, welche zu sätzliche Hilfsstoffe enthalten kann, sind bei solchen Sy stemen typischerweise in eine Polymermatrix eingebettet, die selbstklebend oder nicht-selbstklebend sein kann. Bei der Herstellung von TTS wird in der Regel so vorgegan gen, daß die wirkstoffhaltige Matrix-Polymermasse auf eine Trägerbahn beschichtet und anschließend mit einer Abdeckfo lie versehen wird. Die Abdeckfolie ist mit der Matrix ver bunden und verbleibt auch während der Applikation auf dem TTS; sie bedeckt somit die Matrixschicht nach außen hin ("Rückschicht").Transdermal therapeutic systems are dosage forms, which the administration of active enable substances on or through the skin of a patient. The active substances or the active substance preparation, which too may contain additional auxiliaries in such Sy typically embedded in a polymer matrix, which can be self-adhesive or non-self-adhesive. This is usually how it is done when manufacturing TTS conditions that the active ingredient-containing matrix polymer mass to a Carrier web coated and then with a cover is provided. The cover film is ver with the matrix bound and remains on the TTS; it thus covers the matrix layer to the outside ( "Backing layer").
Die Trägerbahn oder -folie bedeckt die Matrixschicht auf ihrer hautseitigen, in der Regel haftklebenden Oberfläche und ist von dieser ablösbar ("release liner"). Die Träger bahn dient während der Lagerungsdauer als Schutz für die Wirkstoffmatrix und zugleich als Applikationshilfe für die spätere Anwendung des TTS auf der Haut. Zu diesem Zweck ist die Trägerbahn häufig mit einer Längs- oder Querteilung versehen, dia ein partielles Ablösen des TTS ermöglicht.The carrier web or film covers the matrix layer their skin-side, usually pressure-sensitive adhesive surface and can be detached from it ("release liner"). The bearers bahn serves as protection for the Active substance matrix and at the same time as an application aid for the later use of the TTS on the skin. For this purpose the carrier web often with a longitudinal or transverse division provided that a partial detachment of the TTS is possible.
Während der Lagerung kann es bei TTS zu einem Austreten von wirkstoffhaltigen Polymermaterial aus dar Matrixschicht entlang dar genannten Quer- oder Längsteilungen kommen, was zu einem Ankleben des TTS an der Innenwand der Primärver packung bzw. des Packstoffs führen kann. Dies ist besonders bei solchen Polymermatrices der Fall, die in hohem Maße zum "kalten Fluß" neigen. Man versteht darunter ein unerwünsch tes langsamen Fließen der Polymermatrix unter jedweder äu ßeren Krafteinwirkung, im einfachsten Fall der Schwerkraft.Leakage can occur at TTS during storage Active ingredient-containing polymer material from the matrix layer come along what are called transverse or longitudinal divisions to stick the TTS to the inner wall of the primary ver pack or the packaging material. This is special the case with such polymer matrices, which to a large extent "cold river" tend. This is understood to be an undesirable one slow flow of the polymer matrix under any outside external force, in the simplest case of gravity.
Bei Trägerfolien, deren dehäsive Eigenschaften gegenüber dem haftklebenden Polymer der Wirkstoffmatrix nicht genü gend ausgeprägt sind, besteht außerdem die Gefahr, daß es mit zunehmender Lagerung zum Verblocken des transdermalen therapeutischen Systems kommt. Dies beruht darauf, daß die Polymermatrix durch den kalten Fluß in den Bereich der Trä gerbahn "einfließt" und mit dieser verklebt. Dies führt da zu, daß beim Versuch, die Trägerfolie von der Wirkstoffma trix abzulösen, Teile der Wirkstoffmatrix an der Trägerfo lie hängenbleiben und aus der Wirkstoffmatrix herausgeris sen werden, wodurch das TTS zerstört wird, jedenfalls aber eine zuverlässige Dosierung nicht mehr gewährleistet ist.In the case of backing films whose adhesive properties are opposite the pressure-sensitive adhesive polymer of the active substance matrix is not sufficient are pronounced, there is also a risk that it with increasing storage to block the transdermal therapeutic system is coming. This is because the Polymer matrix through the cold flow in the area of the Trä "inflows" and glued to it. This leads there to that when trying to remove the carrier film from the active ingredient trix, parts of the active substance matrix on the carrier film get stuck and torn out of the drug matrix which will destroy the TTS, or at least reliable dosing is no longer guaranteed.
Aufgabe dar vorliegenden Erfindung war es deshalb, Verpac kungen für TTS und andere medizinische Pflaster bereitzu stellen, die es ermöglichen, solche TTS oder Pflaster in einer Waise zu konfektionieren bzw. zu verpacken, daß die obengenannten Gefahren und Nachteile vermieden werden. Zu gleich sollen derartig konfektionierte und verpackte Pfla ster leicht und sicher zu handhaben sein, insbesondere bei der Applikation.The object of the present invention was therefore to Verpac ready for TTS and other medical plasters places that allow such TTS or patches in to assemble or pack an orphan that the the dangers and disadvantages mentioned above can be avoided. to Pfla made up and packaged in this way be easy and safe to use, especially with the application.
Die Aufgabe wird gelöst durch eine Primärverpackung mit den in Anspruch 1 genannten Eigenschaften, sowie durch die in den Unteransprüchen beschriebenen Ausführungsformen. Durch die Verwendung von Primärverpackungen gemäß Anspruch 1 wird es möglich, TTS oder andere medizinische Pflaster ohne eine die hautseitig klebende Oberfläche bedeckende ab lösbare Trägerfolie zu konfektionieren und zu verpacken. Durch die Abwesenheit einer solchen Trägerfolie können die oben beschriebenen Nachteile vermieden werden.The task is solved by a primary packaging with the properties mentioned in claim 1, and by the in the embodiments described in the subclaims. By using primary packaging according to claim 1 it becomes possible to use TTS or other medical plasters without covering the surface sticking to the skin to assemble and pack detachable carrier film. Due to the absence of such a carrier film, the Disadvantages described above can be avoided.
Die erfindungsgemäßen Primärverpackungen werden nachfolgend anhand der in Fig. 1 gezeigten beispielhaften Ausführungs form näher erläutert.The primary packaging according to the invention is explained in more detail below with reference to the exemplary embodiment shown in FIG. 1.
Gemäß Anspruch 1 umfaßt eine erfindungsgemäße Primärverpac kung für transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder me dizinische Pflaster (5) eine flächenförmige Packstoffbahn (1), die zumindest in einem Teilbereich (2) klebend ausge rüstet ist, und eine haubenförmige Abdeckung (3). Dabei sind die Packstoffbahn (1) und die Abdeckung (3) in der Weise miteinander verbunden, daß ein für die Verpackung ei nes TTS oder eines Pflasters geeigneter, allseitig um schlossener Innenraum (4) gebildet wird. Der klebende Be reich (2) der Packstoffbahn (1) ist zum Innenraum (4) hin gewandt und dient der Befestigung des zu verpackenden TTS oder Pflasters (5).According to claim 1, a primary packaging according to the invention for transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plaster ( 5 ) comprises a sheet-like packaging material web ( 1 ) which is equipped with adhesive at least in a partial area ( 2 ), and a hood-shaped cover ( 3 ). The packaging material web ( 1 ) and the cover ( 3 ) are connected to one another in such a way that a suitable all-around closed interior ( 4 ) is formed for the packaging of a TTS or a plaster. The adhesive loading area ( 2 ) of the packaging material web ( 1 ) faces the interior ( 4 ) and serves to fasten the TTS or plaster ( 5 ) to be packed.
Das TTS oder Pflaster (5) wird dabei über die Rückseite seiner Abdeckschicht oder Rückschicht (6) mit dem klebenden Bereich (2) verbunden. Diese Klebverbindung ist lösbar, so daß das TTS oder Pflaster vor der Applikation von der Pack stoffbahn (1) abgelöst werden kann.The TTS or plaster ( 5 ) is connected to the adhesive area ( 2 ) via the back of its cover layer or backing layer ( 6 ). This adhesive connection is detachable, so that the TTS or plaster can be removed from the packaging material web ( 1 ) before application.
Durch die haubenförmige Abdeckung (3) wird die hautseitige Oberfläche (9) der klebenden Matrix des TTS oder Pflasters (5) vor Berührung oder Beschädigung geschützt. Da das Pfla ster oder TTS über die Klebschicht (2) an der Packstoffbahn (1) befestigt ist, kann auch eine zufällige Berührung der Oberfläche (9) mit der Innenseite der haubenförmigen Abdec kung (3) verhindert werden.The hood-shaped cover ( 3 ) protects the skin-side surface ( 9 ) of the adhesive matrix of the TTS or plaster ( 5 ) from being touched or damaged. Since the plaster or TTS is attached to the packaging material web ( 1 ) via the adhesive layer ( 2 ), accidental contact of the surface ( 9 ) with the inside of the hood-shaped cover ( 3 ) can also be prevented.
Aufgrund der genannten Eigenschaften wird es durch die er findungsgemäßen Primärverpackungen möglich, TTS oder medizinische Pflaster unter Verzicht auf eine die Klebefläche der Matrix bedeckende Trägerschicht zu konfektionieren und für die Lagerung sicher zu verpacken. Durch den Verzicht auf die genannte Trägerschicht entfallen auch die oben er wähnten Nachteile. Bei der Herstellung der TTS wird die ur sprünglich vorhandene Trägerbahn, auf welche die Matrix masse beschichtet wird, nachträglich entfernt. Dies kann entweder unmittelbar vor oder nach dem Aufbringen der mit einer Abdeckfolie (6) versehenen TTS auf die klebend ausge stattete Packstoffbahn (1) erfolgen.Because of the properties mentioned, the primary packaging according to the invention makes it possible to assemble TTS or medical plasters without a backing layer covering the adhesive surface of the matrix and to pack them securely for storage. By dispensing with the carrier layer mentioned, the disadvantages mentioned above are also eliminated. During the production of the TTS, the originally existing carrier web, on which the matrix mass is coated, is subsequently removed. This can take place either immediately before or after the TTS provided with a covering film ( 6 ) has been applied to the adhesive-coated packaging material web ( 1 ).
Die Abdeckung (3) ist vorzugsweise ein durch Tiefziehen hergestelltes Formteil, welches schwer verformbar oder weitgehend verformungsstabil ist, um einen optimalen Schutz des in der Verpackung befindlichen TTS oder Pflasters zu gewährleisten. Daneben können aber auch andersartig herge stellte haubenförmige Abdeckungen verwendet werden. Gemäß einer weiteren bevorzugten Ausführungsform besteht die Abdeckung (3) aus einer Folie, die tiefziehfähig und verformungsstabil ist, oder einem anderen Kunststoffmateri al, das diese Eigenschaften aufweist.The cover ( 3 ) is preferably a molded part produced by deep drawing, which is difficult to deform or largely resistant to deformation in order to ensure optimal protection of the TTS or plaster in the packaging. In addition, other types of hood-shaped covers can also be used. According to a further preferred embodiment, the cover ( 3 ) consists of a film that is thermoformable and stable against deformation, or another plastic material that has these properties.
Als Kunststoffmaterialien für die Herstellung der Abdeckung (3) eignen sich beispielsweise Folien aus Hart-PVC, Poly styrol, Polyaster, Polystyrol/Polyethylen, Styrol-Butadien- Copolymeren, Polypropylen, Polycarbonat oder auch Verbund folien, z. B. Polyamid/Polyethylenfolien.Plastic materials for the production of the cover ( 3 ) are, for example, films made of rigid PVC, poly styrene, polyaster, polystyrene / polyethylene, styrene-butadiene copolymers, polypropylene, polycarbonate or composite films, for. B. polyamide / polyethylene films.
Die Abdeckung weist im geformten Zustand vorzugsweise eine durchschnittliche Dicke von 0,05 bis 1 mm auf.The cover preferably has one in the molded state average thickness from 0.05 to 1 mm.
Die Abdeckung (3) der Primärverpackung ist im Endzustand, nach erfolgter Verpackung, an ihren Randbereichen (8) mit der Packstoffbahn (1) verbunden. Diese Verbindung wird vor zugsweise durch Verklebung, Verschweißung oder Heißversie gelung erzeugt; sie ist außerdem vorzugsweise lösbar ausge staltet, so daß die Abdeckung (3) vor der Applikation des in der Verpackung enthaltenen TTS von der Packstoffbahn (1) abgelöst werden kann. Um das Ablösen der Abdeckung (3) von der Packstoffbahn (1) zu erleichtern, kann es vorteilhaft sein, wenn die Versiegelung in einem Teilbereich des umlau fenden Randbereichs (8) nicht vollflächig ausgeführt ist, damit eine Anfaßhilfe zum Aufreißen gebildet wird.The cover ( 3 ) of the primary packaging is connected to the packaging material web ( 1 ) at its edge regions ( 8 ) in the final state after the packaging has taken place. This connection is generated before preferably by gluing, welding or heat sealing; it is also preferably designed to be detachable so that the cover ( 3 ) can be detached from the packaging material web ( 1 ) before the TTS contained in the packaging is applied. In order to facilitate the detachment of the cover ( 3 ) from the packaging material web ( 1 ), it can be advantageous if the sealing is not carried out over the entire area in a partial area of the peripheral area ( 8 ), so that a gripping aid for tearing is formed.
Der klebende Bereich (2) ist vorzugsweise ein auf die Pack stoffbahn (1) aufgebrachter klebender Film, bevorzugt ein Polymerfilm. Als Polymermaterialien kommen insbesondere in Betracht: Polyacrylate, Polyisobutylene, Polyisoprene, Polyisopren-Styrene und Polydimethylsiloxane, sowie Heiß schmelzpolymere, welche bei Raumtemperatur fest sind, beispielsweise Schmelzkleber auf der Basis von Ethylen vinylacetat, Polyacrylaten, Polyester oder Styrol-Butadien- Copolymeren.The adhesive area ( 2 ) is preferably an adhesive film applied to the packaging material web ( 1 ), preferably a polymer film. Particularly suitable polymer materials are: polyacrylates, polyisobutylenes, polyisoprenes, polyisoprene-styrenes and polydimethylsiloxanes, and hot-melt polymers which are solid at room temperature, for example hot-melt adhesives based on ethylene vinyl acetate, polyacrylates, polyesters or styrene-butadiene copolymers.
Die Packstoffbahn (1) kann entweder vollflächig klebend ausgerüstet oder mit einem klebenden Film versehen sein, sie kann aber auch lediglich in einem Teilbereich oder in einzelnen Teilbereichen, beispielsweise punktförmig, kle bend ausgerüstet oder mit einem klebenden Film versehen sein. Als Materialien für die Herstellung der Packstoffbahn eignen sich grundsätzlich alle dem Fachmann bekannten flä chenförmigen Packstoffe, die geeignet sind, die verpackten Produkte gegen Außeneinflüsse, insbesondere gegen Luft- und Feuchtigkeitszutritt, ausreichend abzuschirmen, z. B. un durchlässiges oder beschichtetes Papier oder Pappe, Poly merfolien, Metallfolien (z. B. Aluminium), textile Flächen gebilde, oder Verbundmaterialien (Packstofflaminate), z. B. kunststoffolienbeschichtetes Papier.The packaging material web ( 1 ) can either be provided with an adhesive over the entire surface or be provided with an adhesive film, but it can also be provided with adhesive or only with an adhesive film only in a partial area or in individual partial areas, for example in a punctiform manner. Suitable materials for the production of the packaging material web are basically all sheet-like packaging materials known to the person skilled in the art, which are suitable for adequately shielding the packaged products against external influences, in particular against air and moisture, for. B. impermeable or coated paper or cardboard, poly mer foils, metal foils (z. B. aluminum), textile fabrics, or composite materials (packaging laminates), for. B. plastic film coated paper.
Hinsichtlich der Klebkraft dar klebend ausgerüsteten Pack stoffbahn (1), bezogen auf die Abdeckfolie (6) eines zu verpackenden TTS (5), wird bevorzugt, daß diese geringer ist als die Klebkraft der Matrix (7) des TTS auf der Haut. With regard to the adhesive strength of the packaged adhesive web ( 1 ), based on the cover film ( 6 ) of a TTS ( 5 ) to be packaged, it is preferred that this is lower than the adhesive force of the matrix ( 7 ) of the TTS on the skin.
Auf diese Weise wird das Ablösen der Abdeckfolie (6) von der Packstoffbahn (1) der Verpackung nach Applikation des TTS oder Pflasters auf die Haut erleichtert. Ein weiterer Vorteil ist dabei, daß die Packstoffbahn (1) der erfin dungsgemäßen Primärverpackung während des Aufbringens des TTS oder Pflasters auf die Haut eines Patienten als Appli kationshilfe dienen kann. Folglich ist gemäß einer weiteren Ausführungsform vorgesehen, daß die Packstoffbahn (1) als Applikationshilfe für das darauf klebend befestigte TTS (5) ausgestaltet ist. Dadurch ist es möglich, ein TTS oder Pflaster, nach vorheriger Entfernung der haubenartigen Ab deckung (3) der Primärverpackung, auf die Haut zu applizie ren, ohne dabei die Oberfläche (9) der hautklebenden Matrix (7) zu berühren.In this way, the removal of the cover film ( 6 ) from the packaging material web ( 1 ) of the packaging is made easier after the application of the TTS or plaster on the skin. A further advantage is that the packaging material web ( 1 ) of the primary packaging according to the invention can serve as an application aid during the application of the TTS or plaster to the skin of a patient. Accordingly, according to a further embodiment it is provided that the packaging material web ( 1 ) is designed as an application aid for the TTS ( 5 ) which is adhesively fastened thereon. This makes it possible to apply a TTS or plaster to the skin after removing the hood-like cover ( 3 ) from the primary packaging without touching the surface ( 9 ) of the skin-adhesive matrix ( 7 ).
Die erfindungsgemäßen Primärverpackungen können in den ver schiedensten geometrischen Formen hergestellt werden, so daß der Grundriß des Innenraums (4) bzw. der Abdeckung (3) dem Grundriß des zu verpackenden Pflasters oder TTS ent spricht; beispielsweise kann die Abdeckung (3) im Grundriß bzw. in der Draufsicht rund, quadratisch, langgestreckt oder rechteckig sein. Des weiteren sind auch Ausführungs formen vorgesehen, bei welchen zwei oder mehrere einzelne Primärverpackungen nebeneinander oder in Reihe(n) angeord net sind, wobei einzelne Verpackungseinheiten vor der Ent nahme eines Pflasters oder TTS abgetrennt werden können.The primary packaging according to the invention can be produced in a wide variety of geometric shapes, so that the floor plan of the interior ( 4 ) or the cover ( 3 ) speaks to the floor plan of the plaster or TTS to be packed; For example, the cover ( 3 ) can be round, square, elongated or rectangular in plan or in plan view. Furthermore, execution forms are also provided in which two or more individual primary packagings are arranged side by side or in row (s), it being possible for individual packing units to be separated before the removal of a plaster or TTS.
Die vorliegende Erfindung betrifft ferner TTS oder medizi nische Pflaster, welche in Primärverpackungen mit den vor genannten erfindungsgemäßen Merkmalen verpackt sind.The present invention further relates to TTS or medical niche plasters, which are in primary packaging with the above Features according to the invention are packaged.
Insbesondere betrifft die Erfindung transdermale therapeu tische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster (5), welche eine Abdeckfolie (6) und eine damit verbundene haftklebende Matrix (7) aufweisen, wobei das TTS oder Pflaster im Innenraum (4) einer Primärverpackung gemäß Anspruch 1 oder einem der Unteransprüche 2 bis 10 angeordnet ist. Dabei ist die Abdeckfolie (6) des TTS oder Pflasters klebend, aber ablös bar auf dem klebenden Bereich (2) der Packstoffbahn (1) be festigt.In particular, the invention relates to transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters ( 5 ) which have a cover film ( 6 ) and an adhesive matrix ( 7 ) connected thereto, the TTS or plasters in the interior ( 4 ) of a primary packaging according to claim 1 or one of the subclaims 2 to 10 is arranged. The cover film ( 6 ) of the TTS or plaster is adhesive, but detachable on the adhesive area ( 2 ) of the packaging material web ( 1 ).
Gemäß einer besonders bevorzugten Ausführungsform ist die hautseitige klebende Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) nicht, oder höchstens teilweise, von ei ner schützenden Folie oder Schicht bedeckt, d. h. vorzugs weise ist das so verpackte TTS oder Pflaster an der haut seitigen klebenden Oberfläche (9) nicht mit einer Träger bahn, wie eingangs beschrieben, versehen. Durch den Ver zicht auf eine solche die Oberfläche der Matrix bedeckende Trägerbahn werden die eingangs erwähnten Nachteile vermie den, welche hauptsächlich durch den "kalten Fluß" verur sacht werden. Das Nichtvorhandensein einer die Matrix be deckenden Trägerbahn schließt allerdings nicht aus, daß die Matrix an ihrer Oberfläche (9) teilweise mit einer Folie oder Schicht bedeckt ist.According to a particularly preferred embodiment, the skin-side adhesive surface ( 9 ) of the matrix ( 7 ) of the TTS or plaster ( 5 ) is not, or at most partially, covered by a protective film or layer, ie preferably the TTS or plaster packaged in this way on the skin-side adhesive surface ( 9 ) not with a carrier web, as described above, provided. By dispensing with such a carrier web covering the surface of the matrix, the disadvantages mentioned at the outset are avoided, which are mainly caused by the "cold river". However, the absence of a carrier web covering the matrix does not rule out the fact that the surface of the matrix ( 9 ) is partially covered with a film or layer.
Da bei den erfindungsgemäß verpackten TTS oder Pflastern vorzugsweise keine die Matrix bedeckende Trägerbahn vorhan den ist, wird das eingangs beschriebene Phänomen des Ver blockens ausgeschlossen. Ein weiterer Vorteil ergibt sich daraus, daß die Packstoffbahn (1) des verpackten TTS oder Pflasters als Applikationshilfe benützt werden kann. Dies ist insbesondere im Hinblick auf die unbedeckte Oberfläche (9) der Matrix von Bedeutung, weil die genannte Applikati onshilfe das Applizieren des Pflasters auf der Haut ermög licht, wobei ein unbeabsichtigtes Berühren der Matrix (7) vermieden werden kann. Nach erfolgter Applikation wird die Packstoffbahn (1) von der Abdeckfolie (6) abgelöst und ver worfen. Somit übernimmt die Packstoffbahn (1) in diesem Fall die Funktion (als Applikationshilfe) der nicht mehr vorhandenen Trägerschicht des Pflasters oder TTS. Since in the case of the TTS or plasters packaged according to the invention there is preferably no carrier web covering the matrix, the phenomenon of blocking described at the outset is excluded. Another advantage results from the fact that the packaging material web ( 1 ) of the packaged TTS or plaster can be used as an application aid. This is particularly important with regard to the uncovered surface ( 9 ) of the matrix, because the application aid mentioned enables the application of the plaster on the skin, and unintentional contact with the matrix ( 7 ) can be avoided. After application, the packaging material web ( 1 ) is detached from the cover film ( 6 ) and discarded. In this case, the packaging material web ( 1 ) thus takes over the function (as an application aid) of the carrier layer of the plaster or TTS that is no longer present.
Das in der erfindungsgemäßen Primärverpackung angeordnete transdermale therapeutische Systeme (TTS) oder medizinische Pflaster (5), welches eine Abdeckfolie (6) und eine damit verbundene haftklebende Matrix (7) aufweist, kann sehr un terschiedlich aufgebaut sein; beispielsweise kann die Ma trix auch aus mehreren Schichten aufgebaut sein. Die für den Aufbau der haftklebenden Matrix bzw. der Abdeckfolie eines TTS oder Pflasters geeigneten Materialien sind dem Fachmann grundsätzlich bekannt. Für die Matrixschichten kommen beispielsweise Polyacrylat-Haftkleber, Polymere auf der Basis von Isobutylen oder Ethylen-Vinylacetat, Kau tschuke, Synthesekautschuken, Styrol-Dien-Copolymere oder Heißschmelzklebern in Betracht. Daneben enthält die Matrix, je nach Anwendungszweck, einen oder mehrere Wirkstoffe so wie dem Fachmann bekannten Hilfs- und Zusatzstoffe.The arranged in the primary packaging according to the invention transdermal therapeutic systems (TTS) or medical plasters ( 5 ), which has a cover film ( 6 ) and a pressure-sensitive adhesive matrix ( 7 ) connected to it, can be of very different structure; for example, the matrix can also be constructed from several layers. The person skilled in the art is generally familiar with the materials suitable for the construction of the pressure-sensitive adhesive matrix or the cover film of a TTS or plaster. For the matrix layers, for example, polyacrylate pressure-sensitive adhesives, polymers based on isobutylene or ethylene-vinyl acetate, rubber, synthetic rubbers, styrene-diene copolymers or hot-melt adhesives come into consideration. In addition, depending on the intended use, the matrix contains one or more active ingredients, such as auxiliaries and additives known to those skilled in the art.
Als Materialien für die Abdeckfolie (6) eignen sich vor al lem Polyester, darüber hinaus aber auch nahezu beliebige andere hautverträgliche Kunststoffe, wie z. B. Polyvinyl chlorid, Ethylenvinylacetat, Vinylacetat, Polyethylen, Po lypropylen, Cellulosederivate und viele andere mehr.As materials for the cover film ( 6 ) are suitable in particular al lem polyester, but also almost any other skin-compatible plastics, such as. B. polyvinyl chloride, ethylene vinyl acetate, vinyl acetate, polyethylene, Po lypropylene, cellulose derivatives and many others.
Hinsichtlich der Form bzw. der Größendimensionen der hau benförmigen Abdeckung (3) wird bevorzugt, daß der Abstand zwischen der klebenden Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) und der Innenseite der darüber be findlichen Abdeckung (3) so bemessen ist, daß eine Berüh rung der Oberfläche (9) mit der Abdeckung (3) weitgehend ausgeschlossen ist. Hierbei ist es vorteilhaft, wenn die Abdeckung (3) aus einer verformungsstabilen Folie oder ei nem formstabilen Material hergestellt ist.With regard to the shape or the dimensions of the dome-shaped cover ( 3 ), it is preferred that the distance between the adhesive surface ( 9 ) of the matrix ( 7 ) of the TTS or plaster ( 5 ) and the inside of the cover ( 3 ) above it be is dimensioned such that a contact with the surface ( 9 ) with the cover ( 3 ) is largely excluded. It is advantageous if the cover ( 3 ) is made of a deformation-resistant film or egg nem dimensionally stable material.
Um die Applikation des TTS oder Pflasters zu erleichtern, sollte die Klebkraft der Oberfläche (9) der Matrix (7) des TTS oder Pflasters (5) auf der Haut möglichst größer sein als die Klebkraft der Abdeckfolie (6) des TTS oder Pfla sters (5) auf dem klebend ausgerüsteten Bereich (2) der Packstoffbahn (1). Auf diese Weise kann die Packstoffbahn (1) nach erfolgter Applikation von dem TTS oder Pflaster (5) abgezogen werden.In order to facilitate the application of the TTS or plaster, the adhesive force of the surface ( 9 ) of the matrix ( 7 ) of the TTS or plaster ( 5 ) on the skin should be as great as possible than the adhesive force of the cover film ( 6 ) of the TTS or plaster ( 5 ) on the adhesive-equipped area ( 2 ) of the packaging material web ( 1 ). In this way, the packaging material web ( 1 ) can be removed from the TTS or plaster ( 5 ) after application.
Fig. 1 zeigt beispielhaft und schematisch eine Ausführungs form der erfindungsgemäßen Primärverpackung mit einem darin verpackten TTS oder medizinischen Pflaster (Quer- bzw. Längsschnitt). Dabei bedeuten: Fig. 1 shows an example and schematically an embodiment of the primary packaging according to the invention with a TTS or medical plaster packed therein (cross or longitudinal section). Here mean:
11
Packstoffbahn,
Packaging material web,
22
klebende(r) Bereich(e) der Packstoffbahn (adhesive area (s) of the packaging material web (
11
),
)
33
haubenförmige Abdeckung,
hood-shaped cover,
44
Innenraum der Primärverpackung,
Interior of the primary packaging,
55
TTS oder medizinisches Pflaster,
TTS or medical patch,
66
Abdeckfolie des TTS oder medizinischen Pflasters (Covering film of the TTS or medical patch (
55
),
)
77
haftklebende Matrix des TTS oder medizinischen Pflasters (adhesive matrix of the TTS or medical plasters (
55
),
)
88th
Randbereiche der Abdeckung (Edge areas of the cover (
33
),
)
99
hautseitige klebende Oberfläche (skin-side adhesive surface (
99
) der Matrix () the matrix (
77
) des TTS oder Pflasters () of TTS or patch (
55
).
).
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