WO1994028947A1 - Sterilization test device using porous material - Google Patents

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WO1994028947A1
WO1994028947A1 PCT/DE1994/000689 DE9400689W WO9428947A1 WO 1994028947 A1 WO1994028947 A1 WO 1994028947A1 DE 9400689 W DE9400689 W DE 9400689W WO 9428947 A1 WO9428947 A1 WO 9428947A1
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feed line
indicator
sterilization
test device
test
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PCT/DE1994/000689
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Inventor
Harrie Van Dijk
Original Assignee
Van Dijk Medizintechnik Gmbh
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour

Definitions

  • the invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
  • test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and an integrally formed nozzle.
  • a supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
  • Such a test device is used in the hospital area with or without sterilization well placed in the sterilizer, whereby the sterilization atmosphere should penetrate through the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge.
  • a color change of the indicator should indicate that there are sufficient sterilization conditions so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed.
  • the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a way too short to the indicator, so that the color of the indicator changes even if there are objectively insufficient sterilization conditions.
  • the feed line is dimensioned so long that it must be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the steri 1 i sati onsatmosotrore up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in harsh practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which is, however, increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
  • a sterilization test device is known from US Pat. No. 4,594,232, in which the feed line is arranged within a fixed housing.
  • the feed line consists either of a few Bores which are provided within an insulated metal block, to which a further housing part with the indicator is connected, or from a fiber material, for example from a cellulose fiber.
  • Sterilization test devices corresponding to this prior art are known in practice, in which an indicator strip is arranged in a receiving chamber which is welded on almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded cloth is introduced. An end of the cavity opposite the indicator strip has one
  • the indicator strip which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperable. It is a test device that can be used once and is frequently and increasingly undesirable for the reasons mentioned. Both of the known devices mentioned above have in common that they are relatively voluminous. In practice, the device with the folded cloth is about 20 cm long and has a diameter of 2 to 3 cm, and in the former device, the coil-like wound hose has a "coil diameter" of about 8 to 10 cm.
  • the invention has for its object to improve a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible with small structural dimensions, the entire device being as insensitive to external damage and therefore durable and repeated
  • the invention proposes not to implement the feed line in the form of a loose tube or in the form of a randomly folded cloth, but rather by means of a component which consists of porous material or contains porous material, so that the feed line is formed by a large number of pores is formed. It is technically problem-free to use plastics or ceramic materials for the formation of porous materials, whereby a very uniform pore structure can be created and, in the case of open-pore foams, the
  • test device which, for example, can not only check the sterilization success of the empty sterilizer, as is done once a day in hospitals, for example, or which can also be used, for example, to validate the sterilizer, but it is possible to do so assign small-sized test devices to each batch or, if necessary, also individual products and individually check their sterilization success.
  • the test device advantageously consists of a material of low heat capacity, so that it does not influence the actual sterilization process and can give correct information about the sterilization success.
  • the pore size is advantageously such that there is no water seal within the feed line. A certain amount of condensate, as is the case with steam sterilization, is desirable within the feed line. Completely closing the supply line with condensate may lead to false test results.
  • test device In the simplest case, the test device
  • the test device can, for example, comprise this sleeve-shaped base body which has a blind bore and is otherwise closed.
  • the indicator can be inserted into this blind hole.
  • the blind hole is then closed by introducing the component with the porous material into the blind hole.
  • the component is releasably inserted and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a component of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that a simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created.
  • the interchangeability of the component can be done, for example, via a thread.
  • the component can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
  • the other end of the sleeve-shaped base body can then have a cover, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the component or the housing of the device is accidentally damaged and an additional or modified supply line is created, or that a component of the wrong length is inserted into the base body.
  • a sufficiently tight seal between an indicator carrier designed as a screw and the base body can be ensured by a sealing ring.
  • FIG. 1 shows a first embodiment with replaceable supply line
  • Fig. 2 shows a second embodiment with a fixed supply line.
  • 1 is generally a sterilization Test device referred to, which comprises a sleeve-shaped base body 2 and a
  • the indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling.
  • a slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7.
  • a receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4.
  • the threaded rod 4 is hollow and has in its interior a pin-like component 14, which consists of porous material and which is fixedly connected to the threaded rod 4, for example by an interference fit or by gluing.
  • the sterilization atmosphere enters at the end face of the entire device 1 or at the end face of the component 14. The sterilization atmosphere then penetrates the component 14 and reaches the receiving space 9.
  • the device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that the conditions and temperatures prevailing in the sterilizer are as quick as possible are present in the receiving space 9 without any falsifications. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an unwanted additional lead in the thread area, which could falsify the test results. Plastic can be provided as the material for the test device, for example.
  • the interchangeability of the threaded rod 4 and thus the supply line 12 and the pin-like component 14 makes it possible to selectively use supply lines with different properties or to bring the supply line length by means of different lengths of rods 4 and components 14, so that the can adapt to different desired test conditions Set and adjust the resistance of the leads 12.
  • the threaded rod 4 can be designed as in the illustrated embodiment as a grub screw to allow as little unwanted interference from the outside, so that the loading of the receiving space 9 can be made possible as in the illustrated embodiment via a screw or a similarly designed cover.
  • this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be firmly closed and the accessibility to Recording space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4.
  • a test device for monitoring the sterilization process is created which can have very small dimensions, which can guarantee test ratios calibrated in particular when the component 14 is permanently installed and which

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Abstract

The invention concerns a sterilization test device with a test chamber designed to hold an indicator and a feed line to introduce the test atmosphere into the chamber, which otherwise is sealed off or can be sealed off from the test atmosphere. The invention proposes that the feed line is formed by a porous material extending from the test chamber at one end to the ambient atmosphere surrounding the test device at the other end. This gives a test device of small dimensions which provides a reliable display of the test result and a high degree of protection against intentional and unintentional manipulations.

Description

"Sterilisationstestvorrichtung mit Poren" "Sterilization test device with pores"
Die Erfindung betrifft eine Sterilisationstestvorrichtung nach dem Oberbegriff des Anspruches 1. The invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
Derartige Testvorrichtungen sind beispielsweise in Form einer Patrone bekannt, in welche der Indikator eingelegt werden kann, wobei die Patrone einen Schraubdeckel zum Auswechseln des Indikators aufweist sowie einen angeformten Stutzen. An diesen Stutzen ist eine Zuleitung in Form eines Schlauches anschließbar, wobei der Schlauch einen wesentlich geringeren Durchmesser als der Stutzen aufweist und mit Hilfe eines Zwischenstücks befestigt wird, welches ebenfalls schlauchartig ausgebildet ist und einerseits auf den Stutzen aufgesteckt wird und andererseits das Einführen der Zuleitung in dieses Zwischenstück ermöglicht. Such test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and an integrally formed nozzle. A supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
Eine derartige Testvorrichtung wird im Krankenhaus* bereich zusammen mit oder ohne Sterilisations gut in den Steri lisator gegeben, wobei die Sterilisationsatmosphäre durch die gesamte Zuleitung dringen soll, um den in der Patrone angeordneten Indikator zu erreichen. Ein Farbumschlag des Indikators soll anzeigen, daß ausreichende Sterilisationsbedingungen geherrscht haben, so daß von der korrekten Sterilisierung des Sterilisationsgutes ausgegangen werden kann. Bei der bekannten Sterilisationstestvorrichtung ist nachteilig, daß die Sterilisationsatmosphäre unter ungünstigen Bedingungen auch zwischen der Zuleitung und dem Zwischenstück eindringen kann. Auf diese Weise nimmt die Sterilisationsatmosphäre einen erheblich zu kurzen Weg bis zum Indikator, so daß ein Farbumschlag des Indikators auch dann erfolgt, wenn objektiv nicht ausreichende Sterilisationsbedingungen geherrscht haben. Weiterhin ist die Zuleitung so lang bemessen, daß sie spulenartig aufgewickelt werden muß, um einen ausreichend bemessenen Eindringwiderstand für die Steri 1 i sati onsatmoshäre bis zur Aufnahmekammer für den Indikator zu schaffen. Beschädigungen dieser langen Zuleitung sind daher im rauhen Praxis betrieb denkbar, ohne daß dieses sofort bemerkt wird. Eine Abhilfe hierfür schafft nur die Verwendung der Testvorrichtung als Wegwerfarti kel , was jedoch aus Gründen der Umweltbelastung in zunehmendem Maße unerwünscht ist. Such a test device is used in the hospital area with or without sterilization well placed in the sterilizer, whereby the sterilization atmosphere should penetrate through the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge. A color change of the indicator should indicate that there are sufficient sterilization conditions so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed. In the known sterilization test device, it is disadvantageous that the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a way too short to the indicator, so that the color of the indicator changes even if there are objectively insufficient sterilization conditions. Furthermore, the feed line is dimensioned so long that it must be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the steri 1 i sati onsatmoshäre up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in harsh practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which is, however, increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
Weiterhin ist aus der US-PS 45 94 232 eine Sterilisationstestvorrichtung bekannt, bei der die Zuleitung innerhalb eines festen Gehäuses angeordnet ist Die Zuleitung besteht dabei entweder aus wenigen Bohrungen, die innerhalb eines isolierten Metallblockes vorgesehen sind, an den sich ein weiterer Gehäuseteil mit dem Indikator anschließt, oder aus einem Fasermaterial, beispielsweise aus einer Zellulosefaser. Furthermore, a sterilization test device is known from US Pat. No. 4,594,232, in which the feed line is arranged within a fixed housing. The feed line consists either of a few Bores which are provided within an insulated metal block, to which a further housing part with the indicator is connected, or from a fiber material, for example from a cellulose fiber.
Aus der Praxis sind diesem Stand der Technik entsprechende Sterilisationstestvorrichtung bekannt, bei denen ein Indikatorstreifen in einer fast allseitig eingeschweißten Aufnahmekammer angeordnet ist. Die einzige Öffnung der Aufnahmekammer schließt an einen zylindrischen Hohlraum an, in den herstellersei tig ein gefaltetes Tuch eingebracht ist. Ein dem Indikatorstreifen gegenüberliegendes Ende des Hohlraumes weist eineSterilization test devices corresponding to this prior art are known in practice, in which an indicator strip is arranged in a receiving chamber which is welded on almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded cloth is introduced. An end of the cavity opposite the indicator strip has one
Öffnung zum Eindringen der Sterilisationsatmosphäre auf. Diese soll, durch das gefaltete Tuch behindert, langsam bis zum Indikatorstreifen vordringen, wobei das durch das Tuch aufgebaute Hindernis gewährleisten soll, daß ein Farbumschlag des Indikators nur dann erfolgen kann, wenn ausreichende Sterilisationsbedingungen herrschen. Opening for penetration of the sterilization atmosphere. Obstructed by the folded cloth, this should slowly advance to the indicator strip, whereby the obstacle built up by the cloth should ensure that the color of the indicator can only change if there are sufficient sterilization conditions.
Bei dieser bekannten Vorrichtung ist nachteilig, daß das Tuch nach dem Zufallsprinzip gefaltet ist, so daß sich entlang den Wandungen des zylindrischen Hohlraumes innen kanalartige und zum Indikatorstreifen verlaufende Hohlräume in Folge der Falten des Tuchs ergeben können. Das gleiche gilt für die Verwendung langfaseriger Materialien, beispielsweise Zellulosefasern. Auch hierbei können sich entlang der Fasern Strömungskanäl e für die Sterilisationsatmosphäre ergeben. Die Sterilisationsatmosphäre kann über diese "Kanäle" ohne großen Widerstand ggf. zu schnell an den Indikator gelangen, so daß auch bei dieser bekannten Vorrichtung nicht ausgeschlossen ist, daß ein Färb um schlag auch bei nicht ausreichenden Sterilisationsbedingungen erfolgen kann. In this known device it is disadvantageous that the cloth is folded at random, so that inside the walls of the cylindrical cavity, channel-like cavities extending to the indicator strip can result as a result of the folds of the cloth. The same applies to the use of long-fiber materials, for example cellulose fibers. Here, too, flow channels for the sterilization atmosphere can arise along the fibers. The sterilization atmosphere can reach the indicator too quickly via these "channels" without great resistance, so that Even with this known device it is not excluded that a dyeing can also take place under insufficient sterilization conditions.
Zudem weist der nahezu allseitig eingeschweißte Indikatorstreifen in seiner Halterung eine Sollbruchstelle auf, die die Entnahme des Indikatorstreifens ermöglicht, bei der jedoch die gesamte Testvorrichtung funktionsunfähig beschädigt wird. Es handelt sich um eine einmal verwendbare Testvorrichtung, die aus den genannten Gründen häufig und in zunehmendem Maße unerwünscht ist. Beiden oben genannten bekannten Vorrichtungen ist gemeinsam, daß sie relativ voluminös bemessen sind. So ist in der Praxis die Vorrichtung mit dem gefalteten Tuch ca. 20 cm lang und weist 2 bis 3 cm im Durchmesser auf, und bei der erstgenannten Vorrichtung weist der spulenartig aufgewickelte Schlauch einen "Spulendurchmesser" von ca. 8 bis 10 cm auf. In addition, the indicator strip, which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperable. It is a test device that can be used once and is frequently and increasingly undesirable for the reasons mentioned. Both of the known devices mentioned above have in common that they are relatively voluminous. In practice, the device with the folded cloth is about 20 cm long and has a diameter of 2 to 3 cm, and in the former device, the coil-like wound hose has a "coil diameter" of about 8 to 10 cm.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Sterilisationstestvorrichtung dahingehend zu verbessern, daß bei kleinen baulichen Abmessungen eine sichere Aussage des Indikators ermöglicht wird, wobei die gesamte Vorrichtung möglichst unanfällig gegenüber äußeren Beschädigungen und daher langlebig ist und einen wiederholten The invention has for its object to improve a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible with small structural dimensions, the entire device being as insensitive to external damage and therefore durable and repeated
Einsatz ermöglicht. Use enables.
Diese der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die Ausbildung gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruches 1 gelöst. Die Erfindung schlägt mit anderen Worten vor, die Zuleitung nicht in Form eines losen Schlauchs zu verwirklichen oder in Form eines zufällig gefalteten Tuchs, sondern durch ein Bauteil, welches aus porösem Material besteht oder poröses Material beinhaltet, so daß die Zuleitung durch eine Vielzahl von Poren gebildet wird. Es ist technisch problemlos, Kunststoffe oder keramische Materialien für die Ausbildung poröser Werkstoffe zu verwenden, wobei eine sehr gleichmäßige Porenstruktur geschaffen werden kann und bei offenporigen Schäumen die This object underlying the invention is achieved by the training according to the characterizing part of claim 1. In other words, the invention proposes not to implement the feed line in the form of a loose tube or in the form of a randomly folded cloth, but rather by means of a component which consists of porous material or contains porous material, so that the feed line is formed by a large number of pores is formed. It is technically problem-free to use plastics or ceramic materials for the formation of porous materials, whereby a very uniform pore structure can be created and, in the case of open-pore foams, the
Durchleitung eines Fluids durch die Poren möglich ist. Auf diese Weise läßt sich eine Zuleitung herstellen, die für die Sterilisationsatmosphäre einen ausreichenden Widerstand zum Indikator schafft und deren Wirkung einer Zuleitung mit geringem Lumen gleichkommt. Passage of a fluid through the pores is possible. In this way, a supply line can be produced which creates sufficient resistance to the indicator for the sterilization atmosphere and whose effect is equivalent to a supply line with a small lumen.
Zudem kann durch die Anzahl vieler kleiner Wege für die Sterilisationsatmosphäre, die sich durch dieIn addition, the number of small paths for the sterilization atmosphere, which are characterized by the
Vielzahl der Poren ergeben, eine Zuleitung mit sehr knappen baulichen Abmessungen realisiert werden. Numerous pores result in a supply line with very tight structural dimensions.
Hierdurch ist es möglich, eine kleine Testvorrichtung zu schaffen, die beispielsweise nicht nur den Sterilisationserfolg des leeren Sterilisators überprüfen kann, wie dies beispielsweise einmal täglich in den Krankenhäusern erfolgt oder die beispielsweise auch zur Validierung des Sterilisators verwendet werden kann, sondern es ist möglich, diese klein bemessene Testvorrichtung jeder Charge oder ggf. auch einzelnen Produkten zuzuordnen und individuell deren Sterilisationserfolg zu überprüfen. Die Testvorrichtung besteht vorteilhaft aus einem Material geringer Wärmekapazität, so daß sie den eigentlichen Sterilisationsprozeß nicht beeinflußt und korrekte Angaben über den Sterilisationserfolg machen kann. Die Porengröße ist dabei vorteilhaft so bemessen, daß sich kein Wasserverschluß innerhalb der Zuleitung ergibt. Eine gewisse Menge an Kondensat, wie es bei der Dampfsterilisation anfällt, ist innerhalb der Zuleitung zwar erwünscht. Ein kompletter Verschluß der Zuleitung durch Kondensat führt möglicherweise zu Falschaussagen des Tests. This makes it possible to create a small test device which, for example, can not only check the sterilization success of the empty sterilizer, as is done once a day in hospitals, for example, or which can also be used, for example, to validate the sterilizer, but it is possible to do so assign small-sized test devices to each batch or, if necessary, also individual products and individually check their sterilization success. The test device advantageously consists of a material of low heat capacity, so that it does not influence the actual sterilization process and can give correct information about the sterilization success. The pore size is advantageously such that there is no water seal within the feed line. A certain amount of condensate, as is the case with steam sterilization, is desirable within the feed line. Completely closing the supply line with condensate may lead to false test results.
Im einfachsten Fall kann die Testvorrichtung In the simplest case, the test device
patronenartig ausgebildet sein und einen hülsenförmigen Grundkörper umfassen, dessen innerer Hohlraum zur Aufnahme des Indikators und des Bauteils mit dem porösen Material dient. Die Testvorrichtung kann beispielsweise diesen hülsenförmi gen Grundkörper umfassen, der eine Sackbohrung aufweist und ansonsten geschlossen ist. In diese Sackbohrung kann der Indikator eingesetzt werden. Anschließend wird die Sackbohrung dadurch verschlossen, daß das Bauteil mit dem porösen Material in die Sackbohrung eingebracht wird. In diesem Fall ist das Bauteil also lösbar eingesetzt und kann zum Auswechseln des Indikators ausgetauscht werden. Gegebenenfalls kann es auch gegen ein Bauteil unterschiedlicher Länge ausgetauscht werden, so daß ein unterschiedlicher Widerstand für die Sterilisationsatmosphäre geschaffen wird, so daß eine einfache Anpassung an unterschiedliche Steri lisationsverhältnisse oder Testbedingungen geschaffen werden kann. Die Auswechsel barkeit des Bauteils kann beispielsweise über ein Gewinde erfolgen. Häufig ist es jedoch wünschenswert, eine Beeinflussung der Testvorrichtung durch das Personal soweit wie möglich auszuschließen, um versehentliche Beschädigungen oder irrtümliche Beeinflussungen der Testvorrichtung auszuschließen, die das Testergebnis verfälschen könnten. In diesem Fall kann beispielsweise das Bauteil werkseitig fest in dem hül senförmigen Grundkörper der Testvorrichtung festgelegt sein. be designed like a cartridge and comprise a sleeve-shaped base body, the inner cavity of which serves to receive the indicator and the component with the porous material. The test device can, for example, comprise this sleeve-shaped base body which has a blind bore and is otherwise closed. The indicator can be inserted into this blind hole. The blind hole is then closed by introducing the component with the porous material into the blind hole. In this case, the component is releasably inserted and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a component of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that a simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created. The interchangeability of the component can be done, for example, via a thread. However, it is often desirable to rule out any influence on the test device by the personnel as far as possible in order to rule out accidental damage or erroneous influences on the test device which could falsify the test result. In this case, for example, the component can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
Das andere Ende des hül senförmigen Grundkörpers kann dann einen Deckel, einen Schraubverschluß oder eine ähnliche verschließbare Öffnung aufweisen, um das Einsetzen und Auswechseln der Indikatoren zu ermöglichen. Auf diese Weise ist ausgeschlossen, daß versehentlich das Bauteil oder das Gehäuse der Vorrichtung beschädigt werden und eine zusätzliche oder veränderte Zuleitung geschaffen wird, oder daß ein Bauteil falscher Länge in den Grundkörper eingesetzt wird. The other end of the sleeve-shaped base body can then have a cover, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the component or the housing of the device is accidentally damaged and an additional or modified supply line is created, or that a component of the wrong length is inserted into the base body.
Ein ausreichend dichter Abschluß zwischen einem als Schraube ausgebildeten Indikatorträger und dem Grundkörper kann durch einen Dichtring sichergestellt werden. A sufficiently tight seal between an indicator carrier designed as a screw and the base body can be ensured by a sealing ring.
Im folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeichnung näher erläutert. Dabei zeigt Fig. 1 ein erstes Ausführungsbeispiel mit auswechselbarer Zuleitung und The invention is explained in more detail below with reference to a drawing. 1 shows a first embodiment with replaceable supply line and
Fig. 2 ein zweites Ausführungsbeispiel mit fest eingebauter Zuleitung. In Fig. 1 ist mit 1 allgemein eine Sterilisations testvorrichtung bezeichnet, die einen hülsenförmigen Grundkörper 2 umfaßt sowie einen als Fig. 2 shows a second embodiment with a fixed supply line. In Fig. 1, 1 is generally a sterilization Test device referred to, which comprises a sleeve-shaped base body 2 and a
Schraube ausgebildeten Indikatorträger 3 und eine als Madenschraube ausgebildete Gewindestange 4. Screw designed indicator carrier 3 and a threaded rod 4 designed as a grub screw.
Der Indikatorträger 3 weist einen Schraubenkopf 5 auf, der zur besseren Handhabung beispielsweise Kanten aufweisen kann oder gerändelt sein kann. Im Schaft 6 des Indikatorträgers 3 ist ein Schlitz vorgesehen, um einen Indikator 7 zu halten. Wenn der Indikatorträger 3 in den hül senförmi gen Grundkörper 2 eingedreht ist, bewirkt ein Dichtring 8 eine The indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling. A slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7. When the indicator carrier 3 is screwed into the sleeve-shaped base body 2, a sealing ring 8 causes one
Abdichtung zwischen dem Grundkörper 2 und dem Indikatorträger 3 gegen eindringende Sterilisationsatmosphäre. Sealing between the base body 2 and the indicator carrier 3 against the penetrating sterilization atmosphere.
Im Inneren des Grundkörpers 2 wird ein Aufnahmeraum 9 für den Indikator 7 gebildet, der einerseits durch den Indikatorträger 3 und andererseits durch die Gewindestange 4 verschlossen ist. Dabei ist die Gewindestange 4 hohl ausgebildet und weist in ihrem Inneren ein stiftartiges Bauteil 14 auf, welches aus porösem Material besteht und welches beispielsweise durch eine Preßpassung oder durch Verkleben mit der Gewindestange 4 fest verbunden ist. Der Eintritt der Sterilisationsatmosphäre erfolgt an der Stirnseite der gesamten Vorrichtung 1 bzw. an der Stirnseite des Bauteils 14. Die Sterilisationsatmosphäre durchdringt dann das Bauteil 14 und gelangt in den Aufnahmeraum 9. A receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4. The threaded rod 4 is hollow and has in its interior a pin-like component 14, which consists of porous material and which is fixedly connected to the threaded rod 4, for example by an interference fit or by gluing. The sterilization atmosphere enters at the end face of the entire device 1 or at the end face of the component 14. The sterilization atmosphere then penetrates the component 14 and reaches the receiving space 9.
Vorteilhaft wird die dargestellte Vorrichtung 1 aus einem Material mit möglichst geringer Wärmekapazität hergestellt, damit die im Sterilisator herrschenden Verhältnisse und Temperaturen möglichst schnell und ohne Verfälschungen auch innerhalb der Vorrichtung im Aufnahmeraum 9 vorliegen. Weiterhin sind vorteilhaft sowohl der Grundkörper 2 als auch die Gewindestange 4 aus dem gleichen Material ausgebildet, so daß die Temperaturausdehnung dieser beiden Bauteile nicht zu einer ungewollten zusätzlichen Zuleitung im Gewindebereich führt, die die Testergebnisse verfälschen könnte. Als Material für die Testvorrichtung kann beispielsweise Kunststoff vorgesehen werden. The device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that the conditions and temperatures prevailing in the sterilizer are as quick as possible are present in the receiving space 9 without any falsifications. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an unwanted additional lead in the thread area, which could falsify the test results. Plastic can be provided as the material for the test device, for example.
Die Auswechselbarkeit der Gewindestange 4 und damit der Zuleitung 12 und des stiftartigen Bauteils 14 ermöglicht es, Zuleitungen mit unterschiedlichen Eigenschaften wahlweise zu verwenden oder die Zuleitungslänge durch unterschiedlich lange Gewin de stangen 4 und Bauteile 14 herbeizuführen, so daß sich in Anpassung an unterschiedliche gewünschte Testbedingungen die Widerstände der Zuleitungen 12 einstellen und anpassen lassen. The interchangeability of the threaded rod 4 and thus the supply line 12 and the pin-like component 14 makes it possible to selectively use supply lines with different properties or to bring the supply line length by means of different lengths of rods 4 and components 14, so that the can adapt to different desired test conditions Set and adjust the resistance of the leads 12.
Dabei kann die Gewindestange 4 wie im dargestellten Ausführungsbeispiel als Madenschraube ausgebildet sein, um möglichst wenig ungewollte Beeinflussungen von außen zu ermöglichen, so daß die Beschickung des Aufnahmeraumes 9 wie im dargestellten Ausführungsbeispiel über eine Schraube oder einen ähnlich gestalteten Deckel ermöglicht werden kann. The threaded rod 4 can be designed as in the illustrated embodiment as a grub screw to allow as little unwanted interference from the outside, so that the loading of the receiving space 9 can be made possible as in the illustrated embodiment via a screw or a similarly designed cover.
Wenn eine häufige Handhabung der Gewindestange 4 akzeptabel ist, kann diese jedoch auch über einen handhabbaren Schraubenkopf verfügen, so daß das gegenüberliegende Ende des Grundkörpers 2 fest verschlössen werden kann und die Zugänglichkeit zum Aufnahmeraum 9 durch das Lösen und Entfernen der Gewindestange 4 bewirkt wird. If frequent handling of the threaded rod 4 is acceptable, this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be firmly closed and the accessibility to Recording space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4.
Weiterhin ist in Abweichung des in Fig. 1 dargestellten Ausführungsbeispiel denkbar, die Zuleitung nicht auswechselbar zu gestalten, so daß eine konstante Eigenschaft der Testvorrichtung sichergestellt ist und nicht versehentlich ein falsches Bauteil 14 mit den falschen Eigenschaften der Zuleitung 12 in der Testvorrichtung vorhanden ist. Während der in Fig. 1 dargestellte Grundkörper 2 eine aus produktionstechnischen Gründen einfache und durchgehende Ausbildung eines Innengewindes 11 aufweist, ist ein großer Teil eines Grundkörpers 2 bei einem in Fig. 2 dargestellten zweiten Ausführungsbeispiel innen glattwandig ausgebildet. In diesen Bereich ist ein stiftartiges Bauteil 14 fest verankert, beispielsweise durch eine Preßpassung oder durch eine Verklebung. Furthermore, deviating from the exemplary embodiment shown in FIG. 1, it is conceivable not to design the feed line so that a constant property of the test device is ensured and an incorrect component 14 with the wrong properties of the feed line 12 is not inadvertently present in the test device. While the base body 2 shown in FIG. 1 has an internal thread 11 that is simple and continuous for production-technical reasons, a large part of a base body 2 is smooth-walled on the inside in a second exemplary embodiment shown in FIG. 2. A pin-like component 14 is firmly anchored in this area, for example by an interference fit or by gluing.
Erfindungsgemäß wird eine Testvorrichtung zur Überwachung des Sterilisationsprozesses geschaffen, die sehr kleine Abmessungen aufweisen kann, die insbesondere bei fest eingebautem Bauteil 14 geeichte Testverhäl tni sse gewährleisten kann und die According to the invention, a test device for monitoring the sterilization process is created which can have very small dimensions, which can guarantee test ratios calibrated in particular when the component 14 is permanently installed and which
gegenüber äußeren gewollten oder ungewollten Manipulationen möglichst unempfindlich ist. is insensitive to external wanted or unwanted manipulations.
Insbesondere wenn der freie Zugang der Zuleitung 12 zur Außenatmosphäre, also am Stirnende der Vorrichtung 1 beschädigt wird, kann dies entweder dazu führen, daß die Zuleitung verschlossen wird, so daß der Indikator keinen Farbumschlag aufweisen kann oder es kann an der Stirnseite der Zu! ei tungsquerschnitt vergrößert werden, wobei diese Vergrößerung jedoch nur einen minimalen Bruchteil der gesamten Zuleitungslänge betrifft, so daß insgesamt ein nach wie vor sicheres Funktionieren der Testvorrichtung gewährleistet wird. In particular, if the free access of the supply line 12 to the outside atmosphere, that is to say at the front end of the device 1, is damaged, this can either result in the supply line being closed so that the indicator cannot change color or it can be on the front side of the supply line! egg cross-section can be enlarged, this enlargement However, it only affects a minimal fraction of the total length of the supply line, so that overall the test device continues to function safely.

Claims

Patentansprüche: Claims:
1. Sterilisationstestvorrichtung mit einer Aufnahmekammer für einen Indikator und einer Zuleitung für die Sterilisationsatmosphäre zu der Aufnahmekammer , wobei die Aufnahmekammer im übrigen gegenüber der Sterilisationsatmosphäre abgedichtet oder abdichtbar ausgebildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die Zuleitung (12) durch poröses Material mit einer geringen Wärmekapazität gebildet wird, wobei die Porengröße innerhalb der Zuleitung (12) so bemessen ist, daß kein Wasserverschluß entstehen kann. 1. Sterilization test device with a receiving chamber for an indicator and a feed line for the sterilizing atmosphere to the receiving chamber, the receiving chamber being sealed or sealable from the sterilization atmosphere, characterized in that the feed line (12) is formed by porous material with a low heat capacity is, the pore size within the feed line (12) is dimensioned so that no water seal can occur.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen hül senförmi gen Grundkörper (2), in dessen Innenraum die Aufnahmekammer (9) ausgebildet ist und der ein stiftartiges Bauteil (14) mit dem porösen Material aufnimmt. 2. Device according to claim 1, characterized by a sleeve-shaped base body (2), in the interior of which the receiving chamber (9) is formed and which receives a pin-like component (14) with the porous material.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, gekennzeichnet durch einen in das eine Ende des hül senförmigen Grundkörpers (2) einsetzbaren Indikatorträger (3), wobei das andere Ende die Zuleitung (12) aufweist. 3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that in one end of the sleeve-shaped base body (2) insertable indicator carrier (3), the other end having the feed line (12).
4. Vorrichtung nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch einen als Schraube ausgebildeten Indikatorträger (3), dessen Schaft (6) zur Halterung des Indikators (7) ausgebildet ist, sowie durch einen Dichtring (8) zwischen der Schraube und dem Grundkörper (2). 4. Apparatus according to claim 2, characterized by an indicator carrier (3) designed as a screw, the shaft (6) of which is designed to hold the indicator (7), and by a sealing ring (8) between the screw and the base body (2).
5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (14) unlösbar in der Vorrichtung befestigt ist. 5. Device according to one of the preceding Claims, characterized in that the component (14) forming the feed line (12) is permanently attached to the device.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, 6. Device according to one of claims 1 to 4,
dadurch gekennzeichnet, daß daß die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (14) (die Gewindestange 4) als Teil einer Schraube ausgebildet ist, die lösbar in die Vorrichtung eingesetzt ist.  characterized in that the component (14) forming the feed line (12) (the threaded rod 4) is designed as part of a screw which is detachably inserted into the device.
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß die poröse Zuleitung (12) durch offenporigen Schaum aus Kunststoff oder aus keramischem7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the porous feed line (12) by open-pore foam made of plastic or ceramic
Material gebildet ist. Material is formed.
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