WO1994028946A1 - Sterilization test device with capillaries - Google Patents

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WO1994028946A1
WO1994028946A1 PCT/DE1994/000688 DE9400688W WO9428946A1 WO 1994028946 A1 WO1994028946 A1 WO 1994028946A1 DE 9400688 W DE9400688 W DE 9400688W WO 9428946 A1 WO9428946 A1 WO 9428946A1
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indicator
test device
test
sterilization
base body
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PCT/DE1994/000688
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Inventor
Harrie Van Dijk
Original Assignee
Van Dijk Medizintechnik Gmbh
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Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour

Definitions

  • the invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
  • test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and a molded connection piece.
  • a supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
  • Such a test device is used in the hospital in the area together with or without items to be sterilized, the sterilization atmosphere being intended to penetrate the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge.
  • a color change of the indicator is intended to indicate that sufficient sterilization conditions have been met, so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed to be correct.
  • the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a considerably too short path to the indicator, so that the indicator changes color even when there are objectively insufficient sterilization conditions.
  • the supply line is dimensioned so long that it must be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the sterilization atmosphere up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in rough practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which, however, is increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
  • a sterilization test device is known from US Pat. No. 4,594,232, in which the feed line is arranged within a fixed housing is.
  • the feed line consists either of a few bores which are provided within an insulated metal block to which a further housing part with the indicator is connected, or of a fiber material, for example a cellulose fiber.
  • Sterilization test devices corresponding to this state of the art are known in practice, in which the indicator strip is arranged in a receiving chamber welded in almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded sheet is introduced in the manufacture 1. An end of the cavity opposite the indicator strip has an opening for penetration of the sterilization atmosphere. Obstructed by the folded cloth, this should slowly advance to the indicator strip, whereby the obstacle built up by the cloth should ensure that the color of the indicator can only change if there are sufficient sterilization conditions.
  • a disadvantage of this known device is that the cloth is folded at random so that, due to the folds of the cloth along the walls of the cylindrical cavity or also between the folds, channel-like cavities with a relatively large size extending to the indicator strip
  • Cross section can result.
  • long-fiber materials for example cellulose fibers.
  • flow channels with a relatively large cross-section for the sterilization atmosphere can result along the fibers.
  • the sterilization atmosphere can possibly reach the indicator too quickly via these "channels" without great resistance, so that even with this known device it is not excluded that a color change can take place even under insufficient sterilization conditions.
  • the indicator strip which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperable. It is a test device that can be used once and is frequently and increasingly undesirable for the reasons mentioned.
  • the device with the folded cloth is about 20 cm long and 2 to 3 cm in diameter, and in the first-mentioned device the coil-like wound hose has a "coil diameter" of about 8 to 10 cm on.
  • the invention is based on the object of improving a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible in the case of small structural dimensions, the entire device being as insensitive to external damage and therefore long-lasting and one-sided allows repeated use.
  • the invention proposes not to implement the feed line in the form of a loose tube or in the form of a randomly folded cloth, but rather by means of a large number of capillaries, which in total give the entire feed line. In this way, a feed line with a very small cross-section can be produced so that there is sufficient resistance to the indicator for the sterilization atmosphere.
  • the number of small paths for the sterilization atmosphere which result from the large number of capillaries, can be used to implement a feed line with very tight structural dimensions.
  • the test device advantageously consists of a material of low heat capacity, so that it does not influence the actual sterilization process and can give correct information about the sterilization success.
  • the pore size is advantageous dimensioned so that there is no water seal within the supply line. A certain amount of condensate, as is the case with steam sterilization, is indeed desirable within the feed line. A complete closure of the supply line by condensate may lead to false test results.
  • the test device can be designed like a cartridge and comprise a sleeve-shaped base body, the inner cavity of which serves to accommodate the indicator and the component with the capillaries.
  • the test device can, for example, comprise this sleeve-shaped base body, which has a blind bore and is otherwise closed.
  • the indicator can be inserted into this blind hole.
  • the blind hole is then closed by introducing the component with the capillaries into the blind hole.
  • the component is releasably inserted and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a component of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that a simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created.
  • the component can be exchanged, for example, via a thread.
  • the component can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
  • the other end of the sleeve-shaped base body can then have a cover, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the component or the housing of the device is accidentally damaged and an additional or changed supply line is created, or that a component of the wrong length is inserted into the base body.
  • a sufficiently tight seal between an indicator carrier designed as a screw and the base body can be ensured by a sealing ring.
  • Fig. 1 shows a first embodiment with replaceable supply line and Fig. 2 shows a second embodiment with a permanently installed supply line.
  • FIG. 1, 1 generally designates a steration test device which comprises a sleeve-shaped base body 2 and an indicator carrier 3 designed as a screw and a threaded rod 4 designed as a grub screw.
  • the indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling.
  • a slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7.
  • a receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4.
  • the threaded rod 4 is hollow and has in its interior a pin-like component 14 which consists of porous material and which is, for example, firmly connected to the threaded rod 4 by an interference fit or by gluing.
  • the sterilization atmosphere occurs on the end face of the entire device 1 or on the end face of the component 14. The sterilization atmosphere then penetrates the component 14 and reaches the receiving space 9.
  • the device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that the conditions and temperatures prevailing in the sterilizer are also present within the device in the receiving space 9 as quickly as possible and without falsifications. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an unwanted additional lead in the thread area, which could falsify the test results.
  • Plastic can be provided as the material for the test device, for example.
  • the interchangeability of the threaded rod 4 and thus the supply line 12 and the pin-like component 14 makes it possible to use supply lines with different properties or to bring the supply line length through differently long threaded rods 4 and components 14 so that they adapt to different desired ones Test conditions set and adjust the resistance of the supply lines 12.
  • the threaded rod 4 can be designed as a grub screw, as in the exemplary embodiment shown, in order to allow as little undesired external influences as possible, so that the loading of the receiving space 9 can be made possible via a screw or a similarly designed cover, as in the exemplary embodiment shown .
  • this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be closed tightly and access to the receiving space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4 .
  • the feed line is conceivable not to be designed to be interchangeable, so that a constant property of the test device is ensured and a wrong component 14 with the wrong properties of the feed line 12 is not inadvertently present in the test device.
  • the base body 2 shown in FIG. 1 has an internal thread 11 that is simple and continuous for production-technical reasons, a large part of a base body 2 in a second embodiment example shown in FIG. 2 is smooth-walled on the inside. A pin-like component 14 is firmly anchored in this area, for example by an interference fit or by gluing.
  • a test device for monitoring the sterilization process which can have very small dimensions, which can ensure test ratios calibrated in particular when the component 14 is permanently installed, and which is as insensitive as possible to external intended or unwanted manipulations.

Abstract

The invention concerns a sterilization test device with a test chamber designed to hold an indicator and a feed line to introduce the test atmosphere into the chamber, which otherwise is sealed off or can be sealed off from the test atmosphere. The invention proposes that the feed line is formed by capillaries extending from the test chamber at one end to the ambient atmosphere surrounding the test device at the other end. This gives a test device of small dimensions which provides a reliable display of the test result and a high degree of protection against intentional and unintentional manipulations.

Description

"Sterilisationstestvorrichtung mit Kapillaren""Sterilization test device with capillaries"
Die Erfindung betrifft eine Sterilisationstestvor¬ richtung nach dem Oberbegriff des Anspruches 1.The invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
Derartige Testvorrichtungen sind beispielsweise in Form einer Patrone bekannt, in welche der Indikator eingelegt werden kann, wobei die Patrone einen Schraubdeckel zum Auswechseln des Indikators auf¬ weist sowie einen angeformten Stutzen. An diesen Stutzen ist eine Zuleitung in Form eines Schlauches anschließbar, wobei der Schlauch einen wesentlich geringeren Durchmesser als der Stutzen aufweist und mit Hilfe eines Zwischenstücks befestigt wird, welches ebenfalls schlauchartig ausgebildet ist und einerseits auf den Stutzen aufgesteckt wird und andererseits das Einführen der Zuleitung in dieses Zwischenstück ermöglicht.Such test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and a molded connection piece. A supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
Eine derartige Testvorrichtung wird im Krankenhaus' bereich zusammen mit oder ohne Ster lisations¬ gut in den Sterilisator gegeben, wobei die Steri¬ lisationsatmosphäre durch die gesamte Zuleitung dringen soll, um den in der Patrone angeordneten Indikator zu erreichen. Ein Farbumschlag des Indi¬ kators soll anzeigen, daß ausreichende Sterili¬ sationsbedingungen geherrscht haben, so daß von der korrekten Sterilisierung des Ster lisationsgutes ausgegangen werden kann.Such a test device is used in the hospital in the area together with or without items to be sterilized, the sterilization atmosphere being intended to penetrate the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge. A color change of the indicator is intended to indicate that sufficient sterilization conditions have been met, so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed to be correct.
Bei der bekannten Sterilisationstestvorrichtung ist nachteilig, daß die Sterilisationsatmosphäre unter ungünstigen Bedingungen auch zwischen der Zuleitung und dem Zwischenstück eindringen kann. Auf diese Weise nimmt die Sterilisationsatmosphäre einen er¬ heblich zu kurzen Weg bis zum Indikator, so daß ein Farbumschlag des Indikators auch dann erfolgt, wenn objektiv nicht ausreichende Sterilisationsbe¬ dingungen geherrscht haben.In the known sterilization test device, it is disadvantageous that the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a considerably too short path to the indicator, so that the indicator changes color even when there are objectively insufficient sterilization conditions.
Weiterhin ist die Zuleitung so lang bemessen, daß sie spulenartig aufgewickelt werden muß, um einen ausreichend bemessenen Eindringwiderstand für die Steri 1 i sationsatmoshäre bis zur Aufnahmekammer für den Indikator zu schaffen. Beschädigungen dieser langen Zuleitung sind daher im rauhen Praxisbetrieb denkbar, ohne daß dieses sofort bemerkt wird. Eine Abhilfe hierfür schafft nur die Verwendung der Test¬ vorrichtung als Wegwerfartikel, was jedoch aus Gründen der Umweltbelastung in zunehmendem Maße un¬ erwünscht st.Furthermore, the supply line is dimensioned so long that it must be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the sterilization atmosphere up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in rough practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which, however, is increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
Weiterhin ist aus der US-PS 45 94 232 eine Steri¬ lisationstestvorrichtung bekannt, bei der die Zu- leitung innerhalb eines festen Gehäuses angeordnet ist. Die Zuleitung besteht dabei entweder aus we¬ nigen Bohrungen, die innerhalb eines isolierten Me¬ tallblockes vorgesehen sind, an den sich ein weiterer Gehäuseteil mit dem Indikator anschließt, oder aus einem Fasermaterial, beispielsweise aus einer Zellulosefaser.Furthermore, a sterilization test device is known from US Pat. No. 4,594,232, in which the feed line is arranged within a fixed housing is. The feed line consists either of a few bores which are provided within an insulated metal block to which a further housing part with the indicator is connected, or of a fiber material, for example a cellulose fiber.
Aus der Praxis sind diesem Stand der Technik ent¬ sprechende Sterilisationstestvorrichtungen bekannt, bei denen der Indikatorstreifen in einer fast all¬ seitig eingeschweißten Aufnahmekammer angeordnet ist. Die einzige üffnung der Aufnahmekammer schließt an einen zylindrischen Hohlraum an, in den herstel 1 ersei tig ein gefaltetes Tuch eingebracht ist. Ein dem Indikatorstreifen gegenüberliegendes Ende des Hohlraumes weist eine Öffnung zum Ein¬ dringen der Ster lisationsatmosphäre auf. Diese soll, durch das gefaltete Tuch behindert, langsam bis zum Indikatorstreifen vordringen, wobei das durch das Tuch aufgebaute Hindernis gewährleisten soll, daß ein Farbumschlag des Indikators nur dann erfolgen kann, wenn ausreichende Sterilisations¬ bedingungen herrschen.Sterilization test devices corresponding to this state of the art are known in practice, in which the indicator strip is arranged in a receiving chamber welded in almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded sheet is introduced in the manufacture 1. An end of the cavity opposite the indicator strip has an opening for penetration of the sterilization atmosphere. Obstructed by the folded cloth, this should slowly advance to the indicator strip, whereby the obstacle built up by the cloth should ensure that the color of the indicator can only change if there are sufficient sterilization conditions.
Bei dieser bekannten Vorrichtung ist nachteilig, daß das Tuch nach dem Zufallsprinzip gefaltet ist, so daß sich aufgrund der Falten des Tuches entlang den Wandungen des zylindrischen Hohlraumes oder auch zwischen den Falten kanalartige und zum Indikator- streifen verlaufende Hohlräume mit relativ großemA disadvantage of this known device is that the cloth is folded at random so that, due to the folds of the cloth along the walls of the cylindrical cavity or also between the folds, channel-like cavities with a relatively large size extending to the indicator strip
Querschnitt ergeben können. Das gleiche gilt für die Verwendung langfaseriger Materialien, beispielsweise Zellulosefasern. Auch hierbei können sich entlang der Fasern Strömungskanäle mit relativ großem Quer- schnitt für die Sterilisationsatmosphäre ergeben. Die Sterilisationsatmosphäre kann über diese "Kanäle" ohne großen Widerstand ggf. zu schnell an den Indikator gelangen, so daß auch bei dieser bekannten Vorrichtung nicht ausgeschlossen ist, daß ein Farbumschlag auch bei nicht ausreichenden Steri- 1 i sationsbedingungen erfolgen kann.Cross section can result. The same applies to the use of long-fiber materials, for example cellulose fibers. Here too, flow channels with a relatively large cross-section for the sterilization atmosphere can result along the fibers. The sterilization atmosphere can possibly reach the indicator too quickly via these "channels" without great resistance, so that even with this known device it is not excluded that a color change can take place even under insufficient sterilization conditions.
Zudem weist der nahezu allseitig eingeschweißte Indikatorstreifen in seiner Halterung eine Soll- bruchstelle auf, die die Entnahme des Indikator¬ streifens ermöglicht, bei der jedoch die gesamte Testvorrichtung funktionsunfähig beschädigt wird. Es handelt sich um eine einmal verwendbare Testvor¬ richtung, die aus den genannten Gründen häufig und in zunehmendem Maße unerwünscht ist.In addition, the indicator strip, which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperable. It is a test device that can be used once and is frequently and increasingly undesirable for the reasons mentioned.
Beiden oben genannten bekannten Vorrichtungen ist gemeinsam, daß sie relativ voluminös bemessen sind. So ist in der Praxis die Vorrichtung mit dem ge- falteten Tuch ca. 20 cm lang und weist 2 bis 3 cm im Durchmesser auf, und bei der erstgenannten Vorrich¬ tung weist der spulenartig aufgewickelte Schlauch einen "Spulendurchmesser" von ca. 8 bis 10 cm auf.Both of the known devices mentioned above have in common that they are relatively voluminous. In practice, the device with the folded cloth is about 20 cm long and 2 to 3 cm in diameter, and in the first-mentioned device the coil-like wound hose has a "coil diameter" of about 8 to 10 cm on.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Sterilisationstestvorrichtung dahin¬ gehend zu verbessern, daß bei kleinen baulichen Ab¬ messungen eine sichere Aussage des Indikators er¬ möglicht wird, wobei die gesamte Vorrichtung mög- liehst unanfällig gegenüber äußeren Beschädigungen und daher langlebig ist und einen wiederholten Einsatz ermöglicht.The invention is based on the object of improving a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible in the case of small structural dimensions, the entire device being as insensitive to external damage and therefore long-lasting and one-sided allows repeated use.
Diese der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die Ausbildung gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruches 1 gelöst.This object of the invention is achieved by the training according to the characterizing part of claim 1 solved.
Die Erfindung schlägt mit anderen Worten vor, die Zuleitung nicht in Form eines losen Schlauchs zu verwirklichen oder in Form eines zufällig gefal¬ teten Tuchs, sondern durch eine Vielzahl von Kapillaren, die insgesamt die gesamte Zuleitung er¬ geben. Auf diese Weise läßt sich eine Zuleitung mit sehr geringem Querschnitt herstellen, so daß für die Sterilisationsatmosphäre ein ausreichender Wider¬ stand zum Indikator besteht.In other words, the invention proposes not to implement the feed line in the form of a loose tube or in the form of a randomly folded cloth, but rather by means of a large number of capillaries, which in total give the entire feed line. In this way, a feed line with a very small cross-section can be produced so that there is sufficient resistance to the indicator for the sterilization atmosphere.
Zudem kann durch die Anzahl vieler kleiner Wege für die Sterilisationsatmosphäre, die sich durch die Vielzahl von Kapillaren ergeben, eine Zuleitung mit sehr knappen baulichen Abmessungen realisiert werden .In addition, the number of small paths for the sterilization atmosphere, which result from the large number of capillaries, can be used to implement a feed line with very tight structural dimensions.
Hierdurch ist es möglich, eine kleine Testvor- richtung zu schaffen, die beispielsweise nicht nur den Sterilisationserfolg des leeren Steri 1 i sators überprüfen kann, wie dies beispielsweise einmal täglich in den Krankenhäusern erfolgt oder die beispielsweise auch zur Validierung des Sterili- sators verwendet werden kann, sondern es ist mög¬ lich, diese klein bemessene Testvorrichtung jeder Charge oder ggf. auch einzelnen Produkten zuzu¬ ordnen und individuell deren Sterilisationserfolg zu überprüfen.This makes it possible to create a small test device which, for example, can not only check the sterilization success of the empty sterilizer, as is done, for example, once a day in hospitals, or which can also be used, for example, to validate the sterilizer , but it is possible to assign this small-sized test device to each batch or possibly also individual products and to individually check their sterilization success.
Die Testvorrichtung besteht vorteilhaft aus einem Material geringer Wärmekapazität, so daß sie den eigentlichen Sterilisationsprozeß nicht beeinflußt und korrekte Angaben über den Sterilisationserfolg machen kann. Die Porengröße ist dabei vorteilhaft so bemessen, daß sich kein Wasserverschluß innerhalb der Zuleitung ergibt. Eine gewisse Menge an Konden¬ sat, wie es bei der Dampfsteri 1 i sati on anfällt, ist innerhalb der Zuleitung zwar erwünscht. Ein komplet- ter Verschluß der Zuleitung durch Kondensat führt möglicherweise zu Falschaussagen des Tests.The test device advantageously consists of a material of low heat capacity, so that it does not influence the actual sterilization process and can give correct information about the sterilization success. The pore size is advantageous dimensioned so that there is no water seal within the supply line. A certain amount of condensate, as is the case with steam sterilization, is indeed desirable within the feed line. A complete closure of the supply line by condensate may lead to false test results.
Im einfachsten Fall kann die Testvorrichtung patronenartig ausgebildet sein und einen hülsen- förmigen Grundkörper umfassen, dessen innerer Hohl¬ raum zur Aufnahme des Indikators und des Bauteils mit den Kapillaren dient. Die Testvorrichtung kann beispielsweise diesen hül senförmigen Grund¬ körper umfassen, der eine Sackbohrung aufweist und ansonsten geschlossen ist. In diese Sackbohrung kann der Indikator eingesetzt werden. Anschließend wird die Sackbohrung dadurch verschlossen, daß das Bauteil mit den Kapillaren in die Sackbohrung eingebracht wird. In diesem Fall ist das Bauteil also lösbar eingesetzt und kann zum Auswechseln des Indikators ausgetauscht werden. Gegebenenfalls kann es auch gegen ein Bauteil unterschiedlicher Länge ausgetauscht werden, so daß ein unterschiedlicher Widerstand für die Sterilisationsatmosphäre ge- schaffen wird, so daß eine einfache Anpassung an unterschiedliche Sterilisationsverhältnisse oder Testbedingungen geschaffen werden kann. Die Aus¬ wechselbarkeit des Bauteils kann beispielsweise über ein Gewinde erfolgen.In the simplest case, the test device can be designed like a cartridge and comprise a sleeve-shaped base body, the inner cavity of which serves to accommodate the indicator and the component with the capillaries. The test device can, for example, comprise this sleeve-shaped base body, which has a blind bore and is otherwise closed. The indicator can be inserted into this blind hole. The blind hole is then closed by introducing the component with the capillaries into the blind hole. In this case, the component is releasably inserted and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a component of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that a simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created. The component can be exchanged, for example, via a thread.
Häufig ist es jedoch wünschenswert, eine Beeinflus¬ sung der Testvorrichtung durch das Personal soweit wie möglich auszuschließen, um versehentliche Be¬ schädigungen oder irrtümliche Beeinflussungen der Testvorrichtung auszuschließen, die das Testergeb- nis verfälschen könnten. In diesem Fall kann bei¬ spielsweise das Baute l werksei tig fest in dem hül senförmigen Grundkörper der Testvorrichtung festgelegt sein.However, it is often desirable to rule out any influence on the test device by the personnel as far as possible, in order to rule out accidental damage or erroneous influences on the test device which could affect the test result. could falsify. In this case, for example, the component can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
Das andere Ende des hül senförmigen Grundkörpers kann dann einen Deckel, einen Schraubverschluß oder eine ähnliche verschließbare Öffnung aufweisen, um das Einsetzen und Auswechseln der Indikatoren zu ermöglichen. Auf diese Weise ist ausgeschlossen, daß versehentlich das Bauteil oder das Gehäuse der Vorrichtung beschädigt werden und eine zusätzliche oder veränderte Zuleitung geschaffen wird, oder daß ein Bauteil falscher Länge in den Grundkörper ein- gesetzt wird.The other end of the sleeve-shaped base body can then have a cover, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the component or the housing of the device is accidentally damaged and an additional or changed supply line is created, or that a component of the wrong length is inserted into the base body.
Ein ausreichend dichter Abschluß zwischen einem als Schraube ausgebildeten Indikatorträger und dem Grundkörper kann durch einen Dichtring sicherge- stel 1 t werden.A sufficiently tight seal between an indicator carrier designed as a screw and the base body can be ensured by a sealing ring.
Im folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeich¬ nung näher erläutert. Dabei zeigtThe invention is explained in more detail below with reference to a drawing. It shows
Fig. 1 ein erstes Ausführungsbeispiel mit auswechselbarer Zuleitung und Fig. 2 ein zweites Ausführungsbeispiel mit fest eingebauter Zuleitung.Fig. 1 shows a first embodiment with replaceable supply line and Fig. 2 shows a second embodiment with a permanently installed supply line.
In Fig. 1 ist mit 1 allgemein eine Ster 1 sations- testvorrichtung bezeichnet, die e nen hülsen- förmigen Grundkörper 2 umfaßt sowie einen als Schraube ausgebildeten Indikatorträger 3 und eine als Madenschraube ausgebildete Gewindestange 4. Der Indikatorträger 3 weist einen Schraubenkopf 5 auf, der zur besseren Handhabung beispielsweise Kanten aufweisen kann oder gerändelt sein kann. Im Schaft 6 des Indikatorträgers 3 ist ein Schlitz vorgesehen, um einen Indikator 7 zu halten. Wenn der Indikatorträger 3 in den hül senförmigen Grundkörper 2 eingedreht ist, bewirkt ein Dichtring 8 eine Abdichtung zwischen dem Grundkörper 2 und dem Indi¬ katorträger" 3 gegen eindringende Steri 1 i sations- atmosphäre.In FIG. 1, 1 generally designates a steration test device which comprises a sleeve-shaped base body 2 and an indicator carrier 3 designed as a screw and a threaded rod 4 designed as a grub screw. The indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling. A slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7. When the indicator carrier 3 is screwed into the sleeve-shaped base body 2, a sealing ring 8 effects a seal between the base body 2 and the indicator carrier " 3 against penetrating sterilization atmosphere.
Im Inneren des Grundkörpers 2 wird ein Aufnahmeraum 9 für den Indikator 7 gebildet, der einerseits durch den Indikatorträger 3 und andererseits durch die Gewindestange 4 verschlossen ist. Dabei ist die Ge¬ windestange 4 hohl ausgebildet und weist in ihrem Inneren ein stiftartiges Bauteil 14 auf, welches aus porösem Material besteht und welches beispiels¬ weise durch eine Preßpassung oder durch Verkleben mit der Gewindestange 4 fest verbunden ist. Der Ein¬ tritt der Sterilisationsatmosphäre erfolgt an der Stirnseite der gesamten Vorrichtung 1 bzw. an der Stirnseite des Bauteils 14. Die Sterilisations¬ atmosphäre durchdringt dann das Bauteil 14 und ge- langt in den Aufnahmeraum 9.A receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4. The threaded rod 4 is hollow and has in its interior a pin-like component 14 which consists of porous material and which is, for example, firmly connected to the threaded rod 4 by an interference fit or by gluing. The sterilization atmosphere occurs on the end face of the entire device 1 or on the end face of the component 14. The sterilization atmosphere then penetrates the component 14 and reaches the receiving space 9.
Vorteilhaft wird die dargestellte Vorrichtung 1 aus einem Material mit möglichst geringer Wärmekapazität hergestellt, damit die im Sterilisator herrschenden Verhältnisse und Temperaturen möglichst schnell und ohne Verfälschungen auch innerhalb der Vorrichtung im Aufnahmeraum 9 vorliegen. Weiterhin sind vorteil¬ haft sowohl der Grundkörper 2 als auch die Gewinde¬ stange 4 aus dem gleichen Material ausgebildet, so daß die Temperaturausdehnung dieser beiden Bauteile nicht zu einer ungewollten zusätzlichen Zuleitung im Gewindebereich führt, die die Testergebnisse ver¬ fälschen könnte.The device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that the conditions and temperatures prevailing in the sterilizer are also present within the device in the receiving space 9 as quickly as possible and without falsifications. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an unwanted additional lead in the thread area, which could falsify the test results.
Als Material für die Testvorrichtung kann beispiels¬ weise Kunststoff vorgesehen werden.Plastic can be provided as the material for the test device, for example.
Die Auswechselbarkeit der Gewindestange 4 und damit der Zuleitung 12 und des stiftartigen Bauteils 14 ermöglicht es, Zuleitungen mit unterschiedlichen Eigenschaften wahlweise zu verwenden oder die Zu¬ leitungslänge durch unterschiedlich lange Gewinde¬ stangen 4 und Bauteile 14 herbeizuführen, so daß sich in Anpassung an unterschiedliche gewünschte Testbedingungen die Widerstände der Zuleitungen 12 einstellen und anpassen lassen.The interchangeability of the threaded rod 4 and thus the supply line 12 and the pin-like component 14 makes it possible to use supply lines with different properties or to bring the supply line length through differently long threaded rods 4 and components 14 so that they adapt to different desired ones Test conditions set and adjust the resistance of the supply lines 12.
Dabei kann die Gewindestange 4 wie im dargestellten Ausführungsbeispiel als Madenschraube ausgebildet sein, um möglichst wenig ungewollte Beeinflussungen von außen zu ermöglichen, so daß die Beschickung des Aufnahmeraumes 9 wie im dargestellten Ausführungs¬ beispiel über eine Schraube oder einen ähnlich ge¬ stalteten Deckel ermöglicht werden kann.In this case, the threaded rod 4 can be designed as a grub screw, as in the exemplary embodiment shown, in order to allow as little undesired external influences as possible, so that the loading of the receiving space 9 can be made possible via a screw or a similarly designed cover, as in the exemplary embodiment shown .
Wenn eine häufige Handhabung der Gewindestange 4 akzeptabel ist, kann diese jedoch auch über einen handhabbaren Schraubenkopf verfügen, so daß das gegenüberliegende Ende des Grundkörpers 2 fest ver- schlössen werden kann und die Zugänglichkeit zum Aufnahmeraum 9 durch das Lösen und Entfernen der Gewindestange 4 bewirkt wird.If frequent use of the threaded rod 4 is acceptable, this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be closed tightly and access to the receiving space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4 .
Weiterhin ist in Abweichung des in Fig. 1 darge- stellten Ausführungsbeispiel denkbar, die Zuleitung nicht auswechselbar zu gestalten, so daß eine kon¬ stante Eigenschaft der Testvorrichtung sicherge¬ stellt ist und nicht versehentlich ein falsches Bauteil 14 mit den falschen Eigenschaften der Zu- leitung 12 in der Testvorrichtung vorhanden ist. Während der in Fig. 1 dargestellte Grundkörper 2 eine aus produktionstechnischen Gründen einfache und durchgehende Ausbildung eines Innengewindes 11 auf¬ weist, ist ein großer Teil eines Grundkörpers 2 bei einem in Fig. 2 dargestellten zweiten Ausführungs¬ beispiel innen glattwandig ausgebildet. In diesen Bereich ist ein stiftartiges Bauteil 14 fest ver¬ ankert, beispielsweise durch eine Preßpassung oder durch eine Verklebung.Furthermore, in deviation from the exemplary embodiment shown in FIG. 1, the feed line is conceivable not to be designed to be interchangeable, so that a constant property of the test device is ensured and a wrong component 14 with the wrong properties of the feed line 12 is not inadvertently present in the test device. While the base body 2 shown in FIG. 1 has an internal thread 11 that is simple and continuous for production-technical reasons, a large part of a base body 2 in a second embodiment example shown in FIG. 2 is smooth-walled on the inside. A pin-like component 14 is firmly anchored in this area, for example by an interference fit or by gluing.
Erfindungsgemäß wird eine Testvorrichtung zur Über¬ wachung des Sterilisationsprozesses geschaffen, die sehr kleine Abmessungen aufweisen kann, die insbe¬ sondere bei fest eingebautem Bauteil 14 geeichte Testverhäl tni sse gewährleisten kann und die gegenüber äußeren gewollten oder ungewollten Mani¬ pulationen möglichst unempfindlich ist.According to the invention, a test device for monitoring the sterilization process is created which can have very small dimensions, which can ensure test ratios calibrated in particular when the component 14 is permanently installed, and which is as insensitive as possible to external intended or unwanted manipulations.
Insbesondere wenn der freie Zugang der Zuleitung 12 zur Außenatmosphäre, also am Stirnende der Vorrich¬ tung 1 beschädigt wird, kann dies entweder dazu führen, daß die Zuleitung verschlossen wird, so daß der Indikator keinen Farbumschlag aufweisen kann oder es kann an der Stirnseite der Zulei tungsquer- schnitt vergrößert werden, wobei diese Vergrößerung jedoch nur einen minimalen Bruchteil der gesamten Zuleitungsl nge betrifft, so daß insgesamt ein nach wie vor sicheres Funktionieren der Testvorrichtung gewährleistet wird. In particular, if the free access of the feed line 12 to the outside atmosphere, that is to say at the front end of the device 1, is damaged, this can either lead to the feed line being closed so that the indicator cannot have a color change, or it can be on the front side of the inlet cross-section can be enlarged, but this enlargement only affects a minimal fraction of the total length of the supply line, so that overall a still safe functioning of the test device is ensured.

Claims

Patentansprüche : Claims:
1. Sterilisationstestvorrichtung mit einer Auf¬ nahmekammer für einen Indikator und einer Zu-1. Sterilization test device with a receiving chamber for an indicator and a
5 leitung für die Steri 1 i sationsatmoSphäre zu der Aufnahmekammer, wobei die Aufnahmekammer im übrigen gegenüber der Sterilisationsat¬ mosphäre abgedichtet oder abdichtbar ausge¬ bildet ist, dadurch gekennzeichnet, daß die ΓN 10 Zuleitung (12) durch eine Vielzahl von5 line for the Steri 1 i sationsatmoSphere to the receiving chamber, wherein the receiving chamber is sealed or sealed from the Sterilisationsat¬ atmosphere otherwise, characterized in that the ΓN 10 supply line (12) by a variety of
Kapillaren mit sehr geringem Querschnitt ge¬ bildet wird, wobei die Porengröße innerhalb der Zuleitung (12) so bemessen ist, daß kein Wasserverschluß entstehen kann und wobei dieCapillaries with a very small cross-section is formed, the pore size within the feed line (12) being dimensioned such that no water seal can occur and the
15 Testvorrichtung aus einem Material mit ge¬ ringer Wärmekapazität besteht.15 test device consists of a material with low heat capacity.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, gekennzeichnet durch einen hül senförmigen Grundkörper (2),2. Device according to claim 1, characterized by a sleeve-shaped base body (2),
20 in dessen Innenraum die Aufnahmekammer (9) ausgebildet ist und der ein stiftartiges Bau¬ teil (14) mit den Kapillaren aufnimmt.20 in the interior of which the receiving chamber (9) is formed and which receives a pin-like component (14) with the capillaries.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, gekenn- 25 zeichnet durch einen in das eine Ende des hül senförmigen Grundkörpers (2) einsetzbaren Indikatorträger (3), wobei das andere Ende die Zuleitung (12) aufweist.3. Apparatus according to claim 1 or 2, marked 25 characterized in that in one end of the sleeve-shaped base body (2) insertable indicator carrier (3), the other end having the feed line (12).
30 4. Vorrichtung nach Anspruch 2, gekennzeichnet durch einen als Schraube ausgebildeten Indi¬ katorträger (3), dessen Schaft (6) zur Hal- terung des Indikators (7) ausgebildet ist, sowie durch einen Dichtring (8) zwischen der4. The device according to claim 2, characterized by an indicator carrier (3) designed as a screw, the shaft (6) of which is designed to hold the indicator (7), and by a sealing ring (8) between the
35 Schraube und dem Grundkörper (2). 5. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (14) unlösbar in der Vorrichtung befestigt ist.35 screw and the base body (2). 5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the supply line (12) forming component (14) is permanently attached to the device.
6. Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 4, dadurch gekennzeichnet, daß daß die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (14) (die Gewinde¬ stange 4) als Teil einer Schraube ausgebildet ist, die lösbar in die Vorrichtung eingesetzt ist. 6. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the supply line (12) forming component (14) (the threaded rod 4) is formed as part of a screw which is detachably inserted into the device.
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