WO1994028945A1 - Threaded sterilisation testing device - Google Patents

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WO1994028945A1
WO1994028945A1 PCT/DE1994/000687 DE9400687W WO9428945A1 WO 1994028945 A1 WO1994028945 A1 WO 1994028945A1 DE 9400687 W DE9400687 W DE 9400687W WO 9428945 A1 WO9428945 A1 WO 9428945A1
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feed line
thread
indicator
threaded rod
threaded
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PCT/DE1994/000687
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Inventor
Harrie Van Dijk
Original Assignee
Van Dijk Medizintechnik Gmbh
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    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L2/00—Methods or apparatus for disinfecting or sterilising materials or objects other than foodstuffs or contact lenses; Accessories therefor
    • A61L2/26—Accessories or devices or components used for biocidal treatment
    • A61L2/28—Devices for testing the effectiveness or completeness of sterilisation, e.g. indicators which change colour

Definitions

  • the invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
  • test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and a molded connection piece.
  • a supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
  • Such a test device is used in the hospital area with or without a steri well placed in the sterilizer, whereby the sterilization atmosphere should penetrate through the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge.
  • a color change of the indicator should indicate that there are sufficient sterilization conditions so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed.
  • the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a considerably too short path to the indicator, so that the indicator changes color even if there are objectively insufficient sterilization conditions.
  • the feed line is dimensioned so long that it has to be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the steri 1 i sati onsat osphin up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in rough practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which, however, is increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
  • a Steril i sati onstestvorri device in which the supply line is arranged within a fixed housing.
  • the supply line consists of either a few bores, which are provided within an insulated metal block, to which a further housing part with the indicator is connected, or from a fiber material, for example from a cellulose fiber.
  • Sterilization test devices corresponding to this state of the art are known in practice, in which the indicator strip is arranged in a receiving chamber which is welded in on almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded cloth is inserted. An end of the cavity opposite the indicator strip has an opening for penetration of the sterilization atmosphere. Obstructed by the folded cloth, this should slowly advance to the indicator strip, the obstacle built up by the cloth to ensure that the color of the indicator can only change if sufficient sterilization conditions are present.
  • a disadvantage of this known device is that the cloth is folded at random so that inside the walls of the cylindrical cavity, channel-like cavities extending to the indicator strip can result as a result of the folds of the cloth.
  • the sterilization atmosphere can possibly reach the indicator too quickly via these "channels" without great resistance, so that even with this known device it is not excluded that a color change can take place even under insufficient sterilization conditions.
  • the indicator strip which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperative Reasons often and increasingly undesirable.
  • the device with the folded cloth is approximately 20 cm long and 2 to 3 cm in diameter, and in the first-mentioned device the coil-like wound hose has a "coil diameter" of approximately 8 to 10 cm on.
  • the invention is based on the object of improving a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible in the case of small structural dimensions, the entire device being as insensitive as possible to external damage and therefore long-lasting and one allows repeated use.
  • This object on which the invention is based is achieved by the design according to the characterizing part of claim 1, in particular by the design of the feed line as a thread with a very small cross-section. It is fundamentally possible to arrange a threaded rod within a smooth sleeve or bore so that a helical cavity remains between the thread flanks and forms the feed line. It is the other way round possible to insert a smooth and pin-like object into an outer component, which has an internal thread, so that here again a helical cavity is created by the thread.
  • a thread to form a helical feed line allows a lumen with a very small diameter to be created with minimal structural dimensions and with the highest dimensional stability, which creates the corresponding resistance for the sterilization atmosphere, so that through this formation a particularly small design of the entire test device can be achieved.
  • the supply line can be formed in that both the pin-like and the surrounding component each have a thread, so that the supply line is formed in the region between the flanks of these two components.
  • either the thread pitch can be dimensioned such that the flanks of the thread leave a relatively large space between them, for example by providing a recess to create the feed line.
  • the thread can also be designed as a double thread with two flanks of different shape running parallel to one another.
  • One flank type can effect the actual fastening of the component, while the other flank type only serves to form the cavity, that is to say to form the feed line.
  • the feed line is created by using two standardized threads for the pin-like and for the surrounding component, the corresponding feed line or feed lines being created by simply flattening or grinding the flank tips, or one or both components. In this way, a feed line with a very small cross section can be produced, so that there is sufficient resistance to the indicator for the sterilization atmosphere.
  • a long supply line can be realized due to the helical course of the supply line with relatively small dimensions.
  • the recess in the thread flanks can be realized by an additional recess which runs in the middle of the thread flank.
  • it can also be achieved in that the one thread has thread valleys formed throughout, while in the counteracting thread the tips of the thread flanks are cut off, so that there is no fully positive engagement of one thread with the other thread, but instead the existence Helical cavity is created, which forms the supply line for the sterilization atmosphere.
  • test device Because the test device is made as small as possible, its influence on the actual sterilization process is kept as small as possible, so that this process can run undisturbed. It is advantageous to design a test specimen with the lowest possible heat capacity and with a narrow lumen of the feed line, so that very small amounts of condensate can result in the lumen. In this way, the risk can be minimized that a so-called water seal forms within the feed line, which prevents further penetration of the sterilization atmosphere up to the indicator and thus leads to false statements by the test device.
  • the test device can be designed in the form of a cartridge and comprise a sleeve-shaped base body, the inner cavity of which serves to hold the indicator and furthermore has an internal thread into which a threaded rod can be inserted, so that sleeve-shaped sleeve can be inserted between it Base body and the threaded rod, the supply line for the sterilization atmosphere is formed.
  • the test device can include, for example, this sleeve-shaped base body, which has a blind bore and is otherwise closed. The indicator can be inserted into this blind hole. The blind bore is then closed by screwing the threaded rod, which can be part of a screw, for example, into the blind bore.
  • the The wind bar is therefore releasably inserted into the threaded bore and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a threaded rod of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created.
  • the threaded rod can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
  • the other end of the sleeve-shaped base body can then have a lid, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the thread of the threaded rod or the internal thread of the base body can be damaged accidentally or that a threaded rod of the wrong length is inserted into the base body.
  • FIG. 1 generally designates a sterilization test device which comprises a sleeve-shaped base body 2 and an indicator carrier 3 designed as a screw and a threaded rod 4 designed as a grub screw.
  • the indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling.
  • a slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7.
  • a receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4.
  • the threaded rod 4 has an external thread with thread flanks 10, the tips of which are ground or turned off.
  • the cooperating internal thread of the base body 2 has thread flanks 11, in which the flank base is completely formed and is not rounded or blunted. In this way, a helical feed line 12 results as a cavity between the thread flanks 10 and 11.
  • the device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that those prevailing in the sterilizer Conditions and temperatures are present as quickly as possible and without falsifications even within the device in the receiving space 9. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an inadequate change in the feed line 12, which could falsify the test results.
  • Plastic can be provided as the material for the test device, for example, whereby the threaded rod 4 can be fixed in the base body 2 by welding it, for example spot welding, at the point on the forehead identified by 14 side of the device are firmly connected.
  • the threaded rod 4 it is also conceivable to design the threaded rod 4 so that it can be replaced so that differently ground thread tips allow supply lines with different cross sections or that the supply line length is brought about by differently long threaded rods 4, so that in accordance with different desired test conditions, the resistances of the feed lines 12 can be set and adjusted.
  • the threaded rod 4 can be designed as a grub screw, as in the exemplary embodiment shown, in order to allow as little manipulation as possible from the outside, so that the loading of the receiving space 9 as in the illustrated embodiment . can be made possible, for example, via a screw or a similarly designed cover.
  • this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be firmly closed and accessibility to the receiving space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4 .
  • a test device for monitoring the sterilization process which can have very small dimensions, which can ensure 4 calibrated test conditions, in particular when the threaded rod is permanently installed, and which is as insensitive as possible to external intended or unwanted manipulations.

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Abstract

A sterilisation testing device has a chamber for receiving an indicator and a duct for supplying the sterilisation atmosphere to the chamber, which otherwise is or may be sealed from the sterilisation atmosphere. The supply duct has the form of a spiral arranged inside a housing. In a possible embodiment, the supply line is formed by a threaded rod inside a threaded bore, a continuous recess being formed in the flanks of the thread of the threaded rod and/or threaded sleeve. A small testing device is thus created which allows the test result to be reliably indicated and offers a high protection against intentional or unintentional manipulations.

Description

"Sterilisationstestvorrichtung mit Gewinde""Threaded Sterilization Tester"
Die Erfindung betrifft eine Sterilisationstestvor¬ richtung nach dem Oberbegriff des Anspruches 1.The invention relates to a sterilization test device according to the preamble of claim 1.
Derartige Testvorrichtungen sind beispielsweise in Form einer Patrone bekannt, in welche der Indikator eingelegt werden kann, wobei die Patrone einen Schraubdeckel zum Auswechseln des Indikators auf¬ weist sowie einen angeformten Stutzen. An diesen Stutzen ist eine Zuleitung in Form eines Schlauches anschließbar, wobei der Schlauch einen wesentlich geringeren Durchmesser als der Stutzen aufweist und mit Hilfe eines Zwischenstücks befestigt wird, welches ebenfalls schlauchartig ausgebildet ist und einerseits auf den Stutzen aufgesteckt wird und andererseits das Einführen der Zuleitung in dieses Zwischenstück ermöglicht.Such test devices are known, for example, in the form of a cartridge in which the indicator can be inserted, the cartridge having a screw cap for changing the indicator and a molded connection piece. A supply line in the form of a hose can be connected to this connection piece, the hose having a substantially smaller diameter than the connection piece and being fastened with the aid of an intermediate piece, which is also designed like a hose and is plugged onto the connection piece on the one hand and the introduction of the supply cable into the other hand this intermediate piece enables.
Eine derartige Testvorrichtung wird im Krankenhaus¬ bereich zusammen mit oder auch ohne Steri 1 i sati ons- gut in den Sterilisator gegeben, wobei die Steri¬ lisationsatmosphäre durch die gesamte Zuleitung dringen soll, um den in der Patrone angeordneten Indikator zu erreichen. Ein Farbumschlag des Indi- kators soll anzeigen, daß ausreichende Sterili¬ sationsbedingungen geherrscht haben, so daß von der korrekten Sterilisierung des Sterilisationsgutes ausgegangen werden kann.Such a test device is used in the hospital area with or without a steri well placed in the sterilizer, whereby the sterilization atmosphere should penetrate through the entire supply line in order to reach the indicator arranged in the cartridge. A color change of the indicator should indicate that there are sufficient sterilization conditions so that the sterilization of the items to be sterilized can be assumed.
Bei der bekannten Sterilisationstestvorrichtung ist nachteilig, daß die Sterilisationsatmosphäre unter ungünstigen Bedingungen auch zwischen der Zuleitung und dem Zwischenstück eindringen kann. Auf diese Weise nimmt die Sterilisationsatmosphäre einen er- heblich zu kurzen Weg bis zum Indikator, so daß ein Farbumschlag des Indikators auch dann erfolgt, wenn objektiv nicht ausreichende Sterilisationsbe¬ dingungen geherrscht haben.In the known sterilization test device, it is disadvantageous that the sterilization atmosphere can also penetrate between the feed line and the intermediate piece under unfavorable conditions. In this way, the sterilization atmosphere takes a considerably too short path to the indicator, so that the indicator changes color even if there are objectively insufficient sterilization conditions.
Weiterhin ist die Zuleitung so lang bemessen, daß sie spulenartig aufgewickelt werden muß, um einen ausreichend bemessenen Eindringwiderstand für die Steri 1 i sati onsat oshäre bis zur Aufnahmekammer für den Indikator zu schaffen. Beschädigungen dieser langen Zuleitung sind daher im rauhen Praxisbetrieb denkbar, ohne daß dieses sofort bemerkt wird. Eine Abhilfe hierfür schafft nur die Verwendung der Test¬ vorrichtung als Wegwerfartikel , was jedoch aus Gründen der Umweltbelastung in zunehmendem Maße un- erwünscht ist.Furthermore, the feed line is dimensioned so long that it has to be wound up in a coil-like manner in order to create a sufficiently dimensioned penetration resistance for the steri 1 i sati onsat oshäre up to the receiving chamber for the indicator. Damage to this long supply line is therefore conceivable in rough practice without this being noticed immediately. The only remedy for this is the use of the test device as a disposable article, which, however, is increasingly undesirable for reasons of environmental pollution.
Weiterhin ist aus der US-PS 45 94 232 eine Steril i sati onstestvorri chtung bekannt, bei der die Zuleitung innerhalb eines festes Gehäuses angeord¬ net ist. Die Zuleitung besteht dabei entweder aus wenigen Bohrungen, die innerhalb eines isolierten Metal 1 bl ockes vorgesehen sind, an den sich ein weiterer Gehäuseteil mit dem Indikator anschließt, oder aus einem Fasermaterial , beispielsweise aus einer Zellulosefaser.Furthermore, from US-PS 45 94 232 a Steril i sati onstestvorri device is known, in which the supply line is arranged within a fixed housing. The supply line consists of either a few bores, which are provided within an insulated metal block, to which a further housing part with the indicator is connected, or from a fiber material, for example from a cellulose fiber.
Aus der Praxis sind diesem Stand der Technik ent¬ sprechende Sterilisationstestvorrichtungen bekannt, bei denen der Indikatorstreifen in einer fast all- seitig eingeschweißten Aufnahmekammer angeordnet ist. Die einzige Öffnung der Aufnah ekammer schließt an einen zylindrischen Hohlraum an, in den herstel lersei ti g ein gefaltetes Tuch eingebracht ist. Ein dem Indikatorstreifen gegenüberliegendes Ende des Hohlraumes weist eine Öffnung zum Ein¬ dringen der Sterilisationsatmosphäre auf. Diese soll , durch das gefaltete Tuch behindert, langsam bis zum Indikatorstreifen vordringen, wobei das durch das Tuch aufgebaute Hindernis gewährleisten soll , daß ein Farbumschlag des Indikators nur dann erfolgen kann, wenn ausreichende Sterilisations¬ bedingungen herrschen.Sterilization test devices corresponding to this state of the art are known in practice, in which the indicator strip is arranged in a receiving chamber which is welded in on almost all sides. The only opening of the receiving chamber connects to a cylindrical cavity into which a folded cloth is inserted. An end of the cavity opposite the indicator strip has an opening for penetration of the sterilization atmosphere. Obstructed by the folded cloth, this should slowly advance to the indicator strip, the obstacle built up by the cloth to ensure that the color of the indicator can only change if sufficient sterilization conditions are present.
Bei dieser bekannten Vorrichtung ist nachteilig, daß das Tuch nach dem Zufallsprinzip gefaltet ist, so daß sich entlang den Wandungen des zylindrischen Hohlraumes innen kanalartige und zum Indikatorstrei¬ fen verlaufende Hohlräume in Folge der Falten des Tuchs ergeben können. Die Sterilisationsatmosphäre kann über diese "Kanäle" ohne großen Widerstand ggf. zu schnell an den Indikator gelangen, so daß auch bei dieser bekannten Vorrichtung nicht ausge¬ schlossen ist, daß ein Farbumschlag auch bei nicht ausreichenden Sterilisationsbedingungen erfolgen kann . Zudem weist der nahezu allseitig eingeschweißte Indikatorstreifen in seiner Halterung eine Soll¬ bruchstelle auf, die die Entnahme des Indikator¬ streifens ermöglicht, bei der jedoch die gesamte Testvorrichtung funktionsunfähig beschädigt wird, Es handelt sich um eine einmal verwendbare Testvor¬ richtung, die aus den genannten Gründen häufig und in zunehmendem Maße unerwünscht ist.A disadvantage of this known device is that the cloth is folded at random so that inside the walls of the cylindrical cavity, channel-like cavities extending to the indicator strip can result as a result of the folds of the cloth. The sterilization atmosphere can possibly reach the indicator too quickly via these "channels" without great resistance, so that even with this known device it is not excluded that a color change can take place even under insufficient sterilization conditions. In addition, the indicator strip, which is welded in on almost all sides, has a predetermined breaking point in its holder, which enables the removal of the indicator strip, but in which the entire test device is damaged inoperative Reasons often and increasingly undesirable.
Beiden oben genannten bekannten Vorrichtungen ist gemeinsam, daß sie relativ voluminös bemessen sind. So ist in der Praxis die Vorrichtung mit dem ge¬ falteten Tuch ca. 20 cm lang und weist 2 bis 3 cm im Durchmesser auf, und bei der erstgenannten Vorrich- tung weist der spulenartig aufgewickelte Schlauch einen "Spulendurchmesser" von ca. 8 bis 10 cm auf.Both of the known devices mentioned above have in common that they are relatively voluminous. In practice, the device with the folded cloth is approximately 20 cm long and 2 to 3 cm in diameter, and in the first-mentioned device the coil-like wound hose has a "coil diameter" of approximately 8 to 10 cm on.
Der Erfindung liegt die Aufgabe zugrunde, eine gattungsgemäße Sterilisationstestvorrichtung dahin- gehend zu verbessern, daß bei kleinen baulichen Ab¬ messungen eine sichere Aussage des Indikators er¬ möglicht wird, wobei die gesamte Vorrichtung mög¬ lichst unanfällig gegenüber äußeren Beschädigungen und daher langlebig ist und einen wiederholten Einsatz ermöglicht.The invention is based on the object of improving a generic sterilization test device in such a way that a reliable indication of the indicator is made possible in the case of small structural dimensions, the entire device being as insensitive as possible to external damage and therefore long-lasting and one allows repeated use.
Diese der Erfindung zugrundeliegende Aufgabe wird durch die Ausbildung gemäß dem kennzeichnenden Teil des Anspruches 1 gelöst, insbesondere durch die Ausbildung der Zuleitung als Gewinde mit sehr ge¬ ringem Querschnitt. Dabei ist es grundsätzlich möglich, eine Gewindestange innerhalb einer glatten Hülse oder Bohrung anzuordnen, so daß zwischen den Gewindeflanken ein wendeiförmiger Hohlraum ver- bleibt, der die Zuleitung bildet. Umgekehrt ist es möglich, in ein äußeres Bauteil , welches ein Innen¬ gewinde aufweist, einen glatten und stiftartigen Gegenstand einzubringen, so daß auch hier wiede¬ rum durch das Gewinde ein wendeiförmiger Hohlraum geschaffen wird.This object on which the invention is based is achieved by the design according to the characterizing part of claim 1, in particular by the design of the feed line as a thread with a very small cross-section. It is fundamentally possible to arrange a threaded rod within a smooth sleeve or bore so that a helical cavity remains between the thread flanks and forms the feed line. It is the other way round possible to insert a smooth and pin-like object into an outer component, which has an internal thread, so that here again a helical cavity is created by the thread.
Die Verwendung eines Gewindes zur Bildung einer wen¬ deiförmigen Zuleitung erlaubt auf minimalen bau¬ lichen Abmessungen und mit höchster Maßhaltigkeit ein Lumen mit sehr geringem Durchmesser zu schaffen, welches den entsprechenden Widerstand für die Steri¬ lisationsatmosphäre schafft, so daß durch diese Aus¬ bildung eine besonders kleine Ausbildung der ge¬ samten Testvorrichtung erzielt werden kann.The use of a thread to form a helical feed line allows a lumen with a very small diameter to be created with minimal structural dimensions and with the highest dimensional stability, which creates the corresponding resistance for the sterilization atmosphere, so that through this formation a particularly small design of the entire test device can be achieved.
Alternativ ierzu kann die Ausbildung der Zuleitung dadurch erfolgen, daß sowohl das stiftartige als auch das umgebende Bauteil jeweils ein Gewinde auf¬ weist, so daß die Zuleitung im Bereich zwischen den Flanken dieser beiden Bauteile ausgebildet wird. Da¬ bei kann entweder die Gewindesteigung so bemessen sein, daß die Flanken des Gewindes zwischen sich einen relativ großen Zwischenraum freilassen, in¬ dem beispielsweise eine Ausnehmung zur Schaffung der Zuleitung vorgesehen wird.Alternatively, the supply line can be formed in that both the pin-like and the surrounding component each have a thread, so that the supply line is formed in the region between the flanks of these two components. In this case, either the thread pitch can be dimensioned such that the flanks of the thread leave a relatively large space between them, for example by providing a recess to create the feed line.
Beispielsweise kann das Gewinde jedoch auch als Doppel gewi nde ausgebildet sein mit zwei parallel zu¬ einander verlaufenden Flanken unterschiedlicher Aus- formung. Dabei kann der eine Flankentyp die eigent¬ liche Befestigung des Bauteils bewirken, während der andere Flankentyp lediglich zur Ausbildung des Hohl¬ raums, also zur Ausbildung der Zuleitung, dient.For example, however, the thread can also be designed as a double thread with two flanks of different shape running parallel to one another. One flank type can effect the actual fastening of the component, while the other flank type only serves to form the cavity, that is to say to form the feed line.
Insbesondere kann eine preiswerte Ausbildung der Zuleitung dadurch geschaffen werden, daß zwei standardisierte Gewinde für das stiftartige und für das umgebende Bauteil verwendet werden, wobei durch einfaches Abflachen oder Abschleifen der Flanken¬ spitzen eines oder beide Bauteile die entsprechen¬ de Zuleitung bzw. Zuleitungen geschaffen werden. Auf diese Weise läßt sich eine Zuleitung mit sehr geringem Querschnitt herstellen, so daß für die Sterilisationsatmosphäre ein ausreichender Wider¬ stand zum Indikator besteht.In particular, inexpensive training of the The feed line is created by using two standardized threads for the pin-like and for the surrounding component, the corresponding feed line or feed lines being created by simply flattening or grinding the flank tips, or one or both components. In this way, a feed line with a very small cross section can be produced, so that there is sufficient resistance to the indicator for the sterilization atmosphere.
Zudem kann durch den wendeiförmigen Verlauf der Zuleitung bei relativ knappen Abmessungen eine lange Zuleitung realisiert werden. Hierdurch ist es möglich, eine kleine Testvorrichtung zu schaffen, die beispielsweise nicht nur den Sterilisationser¬ folg des leeren Steri 1 i sators überprüfen kann, wie dies beispielsweise einmal täglich in den Kranken¬ häusern erfolgt oder die beispielsweise auch zur Validierung des Steri 1 i sators verwendet werden kann, sondern es ist möglich, diese klein bemessene Test¬ vorrichtung jeder Charge oder ggf. auch einzelnen Produkten zuzuordnen und individuell deren Sterili¬ sationserfolg zu überprüfen.In addition, a long supply line can be realized due to the helical course of the supply line with relatively small dimensions. This makes it possible to create a small test device which, for example, can not only check the sterilization success of the empty sterilizer, as is done, for example, once a day in hospitals, or which can also be used, for example, to validate the sterilizer can be used, but it is possible to assign this small-sized test device to each batch or, if appropriate, also individual products and to individually check their success in sterilization.
Die Ausnehmung in den Gewindeflanken kann durch eine zusätzlich eingebrachte Ausnehmung verwirklicht werden, die in der Mitte der Gewindeflanke ver¬ läuft. Sie kann jedoch auch im einfachsten Fall dadurch verwirklicht werden, daß das eine Gewinde durchgängig ausgebildete Gewindetäler aufweist, während beim gegenwirkenden Gewinde die Spitzen der Gewindeflanken gekappt sind, so daß sich keine vollständig formschlüssige Anlage des einen Ge- windes an das andere Gewinde ergibt, sondern daß ein wendeiförmig verlaufender Hohlraum geschaffen wird, der die Zuleitung für die Sterilisationsatmosphäre bildet.The recess in the thread flanks can be realized by an additional recess which runs in the middle of the thread flank. However, in the simplest case it can also be achieved in that the one thread has thread valleys formed throughout, while in the counteracting thread the tips of the thread flanks are cut off, so that there is no fully positive engagement of one thread with the other thread, but instead the existence Helical cavity is created, which forms the supply line for the sterilization atmosphere.
Aufgrund der möglichst kleinen Ausbildung der Test¬ vorrichtung wird deren Einfluß auf den eigentlichen Sterilisationsprozeß möglichst klein gehalten, so daß dieser Prozeß ungestört ablaufen kann. Vorteil¬ haft ist dabei, einen Testkörper mit möglichst nied- riger Wärmekapazität auszubilden sowie mit einem engen Lumen der Zuleitung, so daß sich sehr geringe Kondensatmengen im Lumen ergeben können. Auf diese Weise kann das Risiko minimiert werden, daß sich innerhalb der Zuleitung ein sogenannter Wasserver- Schluß bildet, der das weitere Vordringen der Steri¬ lisationsatmosphäre bis zum Indikator verhindern und auf diese Weise zu Falschaussagen der Testvorrich¬ tung führt.Because the test device is made as small as possible, its influence on the actual sterilization process is kept as small as possible, so that this process can run undisturbed. It is advantageous to design a test specimen with the lowest possible heat capacity and with a narrow lumen of the feed line, so that very small amounts of condensate can result in the lumen. In this way, the risk can be minimized that a so-called water seal forms within the feed line, which prevents further penetration of the sterilization atmosphere up to the indicator and thus leads to false statements by the test device.
Im einfachsten Fall kann die Testvorrichtung patronenartig ausgebildet sein und einen hülsen- förmigen Grundkörper umfassen, dessen innerer Hohl¬ raum zur Aufnahme des Indikators dient und weiter¬ hin ein Innengewinde aufweist, in welches eine Ge- windestange einsetzbar ist, so daß zwischen diesem hül senförmigen Grundkörper und der Gewindestange die Zuleitung für die Sterilisationsatmosphäre gebildet wird. Die Testvorrichtung kann beispielsweise diesen hül senförmigen Grundkörper umfassen, der eine Sack- bohrung aufweist und ansonsten geschlossen ist. In diese Sackbohrung kann der Indikator eingesetzt werden. Anschließend wird die Sackbohrung dadurch verschlossen, daß die Gewindestange, die beispiels¬ weise Teil einer Schraube sein kann, in die Sack- bohrung eingedreht wird. In diesem Fall ist die Ge- windestange also lösbar in die Gewindebohrung ein¬ gesetzt und kann zum Auswechseln des Indikators aus¬ getauscht werden. Gegebenenfalls kann sie auch gegen eine Gewindestange unterschiedlicher Länge ausge¬ tauscht werden, so daß ein unterschiedlicher Wider¬ stand für die Sterilisationsatmosphäre geschaffen wird, so daß eine einfache Anpassung an unterschied¬ liche Sterilisationsverhältnisse oder Testbe¬ dingungen geschaffen werden kann.In the simplest case, the test device can be designed in the form of a cartridge and comprise a sleeve-shaped base body, the inner cavity of which serves to hold the indicator and furthermore has an internal thread into which a threaded rod can be inserted, so that sleeve-shaped sleeve can be inserted between it Base body and the threaded rod, the supply line for the sterilization atmosphere is formed. The test device can include, for example, this sleeve-shaped base body, which has a blind bore and is otherwise closed. The indicator can be inserted into this blind hole. The blind bore is then closed by screwing the threaded rod, which can be part of a screw, for example, into the blind bore. In this case, the The wind bar is therefore releasably inserted into the threaded bore and can be exchanged to replace the indicator. If necessary, it can also be exchanged for a threaded rod of different lengths, so that a different resistance is created for the sterilization atmosphere, so that simple adaptation to different sterilization conditions or test conditions can be created.
Häufig ist es jedoch wünschenswert, eine Beeinflus¬ sung der Testvorrichtung durch das Personal soweit wie möglich auszuschließen, um versehentliche Be¬ schädigungen oder irrtümliche Beeinflussungen der Testvorrichtung auszuschließen, die das Testergeb¬ nis verfälschen könnten. In diesem Fall kann bei¬ spielsweise die Gewindestange werkseitig fest in dem hül senförmigen Grundkörper der Testvorrichtung festgelegt sein.However, it is often desirable to rule out any influence on the test device by the personnel as far as possible in order to rule out accidental damage or erroneous influences on the test device which could falsify the test result. In this case, for example, the threaded rod can be fixed in the factory in the sleeve-shaped base body of the test device.
Das andere Ende des hül senförmi gen Grundkörpers kann dann einen Deckel , einen Schraubverschluß oder eine ähnliche verschließbare Öffnung aufweisen, um das Einsetzen und Auswechseln der Indikatoren zu ermöglichen. Auf diese Weise ist ausgeschlossen, daß versehentlich das Gewinde der Gewindestange bzw. das Innengewinde des Grundkörpers beschädigt werden kann oder daß eine Gewindestange falscher Länge in den Grundkörper eingesetzt wird.The other end of the sleeve-shaped base body can then have a lid, a screw closure or a similar closable opening in order to enable the insertion and replacement of the indicators. In this way it is excluded that the thread of the threaded rod or the internal thread of the base body can be damaged accidentally or that a threaded rod of the wrong length is inserted into the base body.
Ein ausreichend dichter Abschluß zwischen einem als Schraube ausgebildeten Indikatortr ger und dem Grundkörper kann durch einen Dichtring sicherge- stel 1 t werden . Im folgenden wird die Erfindung anhand einer Zeich¬ nung näher erl utert. Dabei ist mit 1 allgemein eine Sterilisationstestvorrichtung bezeichnet, die einen hülsenfor igen Grundkörper 2 umfaßt sowie einen als Schraube ausgebildeten Indikatorträger 3 und eine als Madenschraube ausgebildete Gewindestange 4.A sufficiently tight seal between an indicator carrier designed as a screw and the base body can be ensured by a sealing ring. The invention is explained in more detail below with reference to a drawing. 1 generally designates a sterilization test device which comprises a sleeve-shaped base body 2 and an indicator carrier 3 designed as a screw and a threaded rod 4 designed as a grub screw.
Der Indikatorträger 3 weist einen Schraubenkopf 5 auf, der zur besseren Handhabung beispielsweise Kanten aufweisen kann oder gerändelt sein kann. Im Schaft 6 des Indikatorträgers 3 ist ein Schlitz vorgesehen, um einen Indikator 7 zu halten. Wenn der Indikatorträger 3 in den hülsenformigen Grundkörper 2 eingedreht ist, bewirkt ein Dichtring 8 eine Abdichtung zwischen dem Grundkörper 2 und dem Indi¬ katorträger 3 gegen eindringende Steri 1 i sati ons- at osphäre .The indicator carrier 3 has a screw head 5, which for example can have edges or can be knurled for better handling. A slot is provided in the shaft 6 of the indicator carrier 3 in order to hold an indicator 7. When the indicator carrier 3 is screwed into the sleeve-shaped base body 2, a sealing ring 8 effects a seal between the base body 2 and the indicator carrier 3 against penetrating sterility and atmosphere.
Im Inneren des Grundkörpers 2 wird ein Aufnahmeraum 9 für den Indikator 7 gebildet, der einerseits durch den Indikatorträger 3 und andererseits durch die Gewindestange 4 verschlossen ist. Dabei weist die Gewindestange 4 ein Außengewinde mit Gewindeflanken 10 auf, deren Spitzen abgeschliffen bzw. abgedreht sind. Das damit zusammenwirkende Innengewinde des Grundkörpers 2 weist Gewindeflanken 11 auf, bei denen der Flankengrund vollständig ausgebildet und nicht etwa verrundet oder abgestumpft ausgebildet ist. Auf diese Weise ergibt sich eine wendeiförmige Zuleitung 12 als Hohlraum zwischen den Gewinde¬ flanken 10 und 11.A receiving space 9 for the indicator 7 is formed in the interior of the base body 2 and is closed on the one hand by the indicator carrier 3 and on the other hand by the threaded rod 4. The threaded rod 4 has an external thread with thread flanks 10, the tips of which are ground or turned off. The cooperating internal thread of the base body 2 has thread flanks 11, in which the flank base is completely formed and is not rounded or blunted. In this way, a helical feed line 12 results as a cavity between the thread flanks 10 and 11.
Vorteilhaft wird die dargestellte Vorrichtung 1 aus einem Material mit möglichst geringer Wärmekapazität hergestellt, damit die im Sterilisator herrschenden Verhältnisse und Temperaturen möglichst schnell und ohne Verfälschungen auch innerhalb der Vorrichtung im Aufnahmeraum 9 vorliegen. Weiterhin sind vorteil¬ haft sowohl der Grundkörper 2 als auch die Gewinde¬ stange 4 aus dem gleichen Material ausgebildet, so daß die Temperaturausdehnung dieser beiden Bauteile nicht zu einer unzutr glichen Veränderung der Zu¬ leitung 12 führt, die die Testergebnisse verfälschen könnte .The device 1 shown is advantageously produced from a material with the lowest possible heat capacity, so that those prevailing in the sterilizer Conditions and temperatures are present as quickly as possible and without falsifications even within the device in the receiving space 9. Furthermore, both the base body 2 and the threaded rod 4 are advantageously made of the same material, so that the temperature expansion of these two components does not lead to an inadequate change in the feed line 12, which could falsify the test results.
Als Material für die Testvorrichtung kann beispiels¬ weise Kunststoff vorgesehen werden, wobei eine Fixierung der Gewindestange 4 im Grundkörper 2 da¬ durch erfolgen kann, daß diese durch eine Ver¬ schweißung, beispielsweise eine Punktverschweißung, an der mit 14 gekennzeichneten Stelle auf der Stirn¬ seite der Vorrichtung fest miteinander verbunden werden .Plastic can be provided as the material for the test device, for example, whereby the threaded rod 4 can be fixed in the base body 2 by welding it, for example spot welding, at the point on the forehead identified by 14 side of the device are firmly connected.
Alternativ zu dem dargestellten Ausführungsbei¬ spiel ist es jedoch auch denkbar, die Gewindestange 4 auswechselbar auszubilden, so daß unterschiedlich abgeschliffene Gewindespitzen Zuleitungen mit unter¬ schiedlichen Querschnitten ermöglichen oder daß die Zuleitungsl nge durch unterschiedlich lange Gewinde¬ stangen 4 herbeigeführt wi d, so daß sich in An¬ passung an unterschiedliche gewünschte Testbe¬ dingungen die Widerstände der Zuleitungen 12 ein¬ stellen und anpassen lassen.As an alternative to the exemplary embodiment shown, it is also conceivable to design the threaded rod 4 so that it can be replaced so that differently ground thread tips allow supply lines with different cross sections or that the supply line length is brought about by differently long threaded rods 4, so that in accordance with different desired test conditions, the resistances of the feed lines 12 can be set and adjusted.
Dabei kann die Gewindestange 4 wie im dargestellten Ausführungsbeispiel als Madenschraube ausgebildet sein, um möglichst wenig Manipulationsmöglichkeiten von außen zu ermöglichen, so daß die Beschickung des Aufnahmeraumes 9 wie im dargestellten Ausführungs- ' bei spiel über eine Schraube oder einen ähnlich ge¬ stalteten Deckel ermöglicht werden kann.In this case, the threaded rod 4 can be designed as a grub screw, as in the exemplary embodiment shown, in order to allow as little manipulation as possible from the outside, so that the loading of the receiving space 9 as in the illustrated embodiment . can be made possible, for example, via a screw or a similarly designed cover.
Wenn eine häufige Handhabung der Gewindestange 4 akzeptabel ist, kann diese jedoch auch über einen handhabbaren Schraubenkopf verfügen, so daß das gegenüberliegende Ende des Grundkörpers 2 fest ver¬ schlossen werden kann und die Zugänglichkeit zum Aufnahmeraum 9 durch das Lösen und Entfernen der Gewindestange 4 bewirkt wird.If frequent handling of the threaded rod 4 is acceptable, this can also have a manageable screw head, so that the opposite end of the base body 2 can be firmly closed and accessibility to the receiving space 9 is effected by loosening and removing the threaded rod 4 .
Erfindungsgem ß wird eine Testvorrichtung zur Über¬ wachung des Sterilisationsprozesses geschaffen, die sehr kleine Abmessungen aufweisen kann, die insbe- sondere bei fest eingebauter Gewindestange 4 geeichte Testverhältnisse gewährleisten kann und die gegenüber äußeren gewollten oder ungewollten Mani¬ pulationen möglichst unempfindlich ist.According to the invention, a test device for monitoring the sterilization process is created which can have very small dimensions, which can ensure 4 calibrated test conditions, in particular when the threaded rod is permanently installed, and which is as insensitive as possible to external intended or unwanted manipulations.
Insbesondere wenn der freie Zugang der Zuleitung 12 zur Außenatmosphäre, also am Stirnende der Vorrich¬ tung 1 beschädigt wird, kann dies entweder dazu führen, daß die Zuleitung verschlossen wird, so daß der Indikator keinen Farbumschlag aufweisen kann oder es kann an der Stirnseite der Zuleitungsquer¬ schnitt vergrößert werden, wobei diese Vergrößerung jedoch nur einen minimalen Bruchteil der gesamten Zuleitungslänge betrifft, so daß insgesamt ein nach wie vor sicheres Funktionieren der Testvorrichtung gewährleistet wird. In particular, if the free access of the supply line 12 to the outside atmosphere, that is to say at the front end of the device 1, is damaged, this can either result in the supply line being closed so that the indicator cannot change color, or it can be on the front side of the supply line cross ¬ cut are enlarged, but this enlargement affects only a minimal fraction of the total lead length, so that overall a still safe functioning of the test device is guaranteed.

Claims

Patentansprüche: Claims:
1. Sterilisationstestvorrichtung mit einer Auf¬ nahmekammer für einen Indikator und einer Zu- leitung für die Sterilisationsatmosphäre zu der Aufnahmekammer , wobei die Aufnahmekammer i übrigen gegenüber der Sterilisationsat¬ mosphäre abgedichtet oder abdichtbar ausge¬ bildet ist, dadurch gekennzeichnet , daß die Zuleitung (12) mittels eines Gewindes ausge¬ ildet ist, das einen sehr geringen Quer¬ schnitt aufweist.1. Sterilization test device with a receiving chamber for an indicator and a feed line for the sterilizing atmosphere to the receiving chamber, the receiving chamber being otherwise sealed or sealable with respect to the sterilizing atmosphere, characterized in that the feed line (12) is formed by means of a thread which has a very small cross section.
2. Vorrichtung nach Anspruch 1, dadurch gekenn- zeichnet, daß die Zuleitung (12) mittels eines Gewindes ausgebildet wird, welches an einer gewindelosen Wandung anliegt.2. Device according to claim 1, characterized in that the feed line (12) is formed by means of a thread which bears against a threadless wall.
3. Vorrichtung nach Anspruch 1 oder 2, dadurch gekennzeichnet , daß die Zuleitung (12) zwischen den Flanken eines Innengewindes und eines Außengewindes ausgebildet ist.3. Apparatus according to claim 1 or 2, characterized in that the feed line (12) is formed between the flanks of an internal thread and an external thread.
4. Vorrichtung nach Anspruch 3, dadurch gekenn- zeichnet , daß die Zuleitung (12) durch eine4. The device according to claim 3, characterized in that the feed line (12) by a
Gewindestange (4) innerhalb einer Gewinde¬ bohrung gebildet ist, wobei in die Flanken (10, 11) des Gewindes der Gewindestange und/oder der Gewindehülse eine durchgehend umlaufende Ausnehmung eingebracht ist.Threaded rod (4) is formed within a threaded bore, a continuous circumferential recess being made in the flanks (10, 11) of the thread of the threaded rod and / or the threaded sleeve.
5. Vorrichtung nach Anspruch 4, dadurch gekenn¬ zeichnet, daß die Ausnehmung durch eine abge¬ stumpfte Spitze der Gewindeflanken (10) ge- bildet ist. 5. The device according to claim 4, characterized gekenn¬ characterized in that the recess is formed by a truncated blunt tip of the thread flanks (10).
6. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden Ansprüche, gekennzeichnet durch einen hülsen' formigen Grundkörper (2), in dessen eines Ende ein Indikatorträger (3) einsetzbar ist und dessen anderes Ende die Zuleitung (12) aufwei st .6. Device according to one of the preceding claims, characterized by a sleeve-shaped base body (2), in one end of which an indicator carrier (3) can be inserted and the other end of the feed line (12).
7. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden An¬ sprüche, gekennzeichnet durch einen als Schraube ausgebildeten Indikatorträger (3), dessen Schaft (6) zur Halterung des Indika¬ tors (7) ausgebildet ist, sowie durch einen Dichtring (8) zwischen der Schraube und dem Grundkörper (2 ) .7. Device according to one of the preceding claims, characterized by an indicator carrier (3) designed as a screw, the shaft (6) of which is designed to hold the indicator (7), and by a sealing ring (8) between the screw and the base body (2).
8. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden An¬ sprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (die Ge¬ windestange 4) unlösar in dem Gehäuse be- festigt ist.8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the component (12) forming the feed line (12) is non-releasably fastened in the housing.
Vorrichtung nach einem der Ansprüche 1 bis 7, dadurch gekennzeichnet , daß das die Zulei¬ tung (12) ausbildende Bauteil (die Gewinde¬ stange 4) als Teil einer Schraube ausgebil¬ det ist, die lösbar in das Gehäuse eingesetzt ist.Device according to one of claims 1 to 7, characterized in that the component (the threaded rod 4) forming the feed line (12) is designed as part of a screw which is detachably inserted into the housing.
10. Vorrichtung nach einem der vorhergehenden An- sprüche, dadurch gekennzeichnet, daß das die Zuleitung (12) ausbildende Bauteil (die Ge¬ windestange 4) und das Gehäuse aus dem gleichen Werkstoff bestehen. 10. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the component (12) forming the feed line (12) and the housing consist of the same material.
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