WO1994026326A1 - Procede d'entrainement d'un muscle squelettique pour un c×ur biomecanique et c×ur biomecanique utilisant un tel muscle - Google Patents

Procede d'entrainement d'un muscle squelettique pour un c×ur biomecanique et c×ur biomecanique utilisant un tel muscle Download PDF

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Sylvain Thuaudet
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Definitions

  • the present invention relates to a dynamic training process of a skeletal muscle for a biomechanical heart as well as a biomechanical heart using such a muscle.
  • a biomechanical heart in the form of a circulatory pump capable of being completely implanted in the chest of a patient, in particular in cases of terminal heart failure.
  • This pump is actuated by a skeletal muscle, for example the dorsal muscle, subjected to electrostimulation in such a way that all the pulsating energy of the pump comes from the metabolism of the muscle which in a way constitutes its motor.
  • a biomechanical heart using a skeletal muscle as a motor, offers the advantage that it does not cause a rejection reaction of the organism because the muscle is taken from the patient in which the biomechanical heart is implanted. .
  • This type of dynamic training consists in wrapping the muscle around a training device comprising an elastically deformable element with an internal chamber filled with liquid and terminated at its ends by inflatable bladders, such a device being described in the document WO- A-9205813.
  • a training device comprising an elastically deformable element with an internal chamber filled with liquid and terminated at its ends by inflatable bladders, such a device being described in the document WO- A-9205813.
  • it is connected to a myostimulator producing periodic electrical impulses of stimulation and when the muscle is thus excited by an electrical impulse, it contracts, which causes a retraction of the central chamber and an expulsion of the liquid to the side bladders which swell.
  • the bladders deflate and the liquid returns to the central chamber which increases in volume, and the cycle can then start again.
  • the present invention relates to improvements made to this method of training a muscle making it possible to obtain a significant increase in muscle mass and in developed power.
  • this dynamic training process for a skeletal muscle intended for use in a biomechanical heart in which the skeletal muscle is wound around a deformable training device capable of being able to contract, by opposing resistance to the contraction, and then return to its initial shape and the skeletal muscle is stimulated, by means of periodic electrical pulses so as to cause its contraction and that of the deformable training apparatus and their subsequent relaxation, is characterized in that during a first step, the skeletal muscle is stimulated by means of electrical impulses having an increasing frequency as a function of time and during a second step, the resistance of the deformable training device is gradually increased. the contraction, the first and second stages possibly overlapping somewhat.
  • the invention also relates to a biomechanical heart using as motor a skeletal muscle having been subjected to such dynamic training.
  • FIG. 1 is a diagram illustrating the method according to the invention, for the dynamic training of a skeletal muscle intended to be used in a biomechanical heart.
  • FIG. 2 is a diagram illustrating the variation, as a function of time, of the frequency of the electrical stimulation pulses and of the resistant mechanical load applied to the muscle during its training.
  • FIG. 3 is a diagram illustrating the range of variation of the pressure / volume characteristic for each of the inflatable bladders of the training apparatus.
  • Figure 4 is an elevational view, partially in axial section, of a biomechanical ventricle according to the invention, with axial circulation of the blood flow.
  • Figure 5 is a cross-sectional view, on a larger scale, taken along the line VV of FIG. 4, the upper half of the figure representing the biomechanical ventricle in the relaxed state while the lower half represents the ventricle in the contracted state.
  • - Figure 6 is a diagram of an application of a biomechanical ventricle according to the invention, with axial circulation, for cardiac assistance.
  • FIG. 7 is a schematic sectional view of an alternative embodiment of a biomechanical ventricle with transverse circulation of the blood flow.
  • FIG. 8 is a schematic perspective view illustrating the different phases of training a muscle housed in a tubular envelope.
  • - Figure 9 is a cross-sectional view of the muscle and its envelope wound around the dynamic training apparatus.
  • FIG. 10 is a perspective view of a motor muscle of Figures 8 and 9 wound around a spring cage constituting a pericardial device.
  • FIG. 11 is a diagram illustrating a muscle wound around the dynamic training apparatus with the interposition of an intermediate envelope.
  • - Figure 12 is a schematic axial sectional view of the motor muscle and its intermediate envelope obtained after the training period.
  • FIG. 13 is a diagram of an alternative embodiment of a pericardial device comprising a hydraulic transmission system between the pump and the human heart.
  • FIG. 14 is a schematic sectional view of an alternative embodiment of the receptor associated with the human heart.
  • FIG. 1 is shown schematically the dynamic training process of a skeletal muscle 1, for example the back muscle, intended for use in a biomechanical heart according to the invention.
  • This muscle 1 is wound around a dynamic training device 2 and more particularly around a central chamber 2a filled with liquid and extended, at its two ends, by inflatable bladders 2b.
  • the material constituting the internal chamber 2a should not be elastic while the material forming the inflatable bladders 2b is.
  • this muscle is electrostimulated by connecting it to a myostimulator 3 which is in fact a generator of periodic electrical pulses.
  • the muscle When the muscle is excited by one of these impulses, it contracts, which leads to a reduction of the volume of the central chamber 2a and an expulsion of the liquid from this chamber towards the elastic lateral bladders 2b which inflate, so that the training apparatus 2 opposes a contraction resistance of the muscle 1.
  • the muscle 1 relaxes and the elastic bladders 2b deflate by expelling the liquid which returns to the central chamber 2a.
  • This central chamber 2a then inflates in turn, to return to at least its initial shape, by exerting a positive restoring force on the muscle 1, force directed towards the outside and oriented in the opposite direction to that exerted by the muscle during its contraction. .
  • an incremental variation of the frequency of the electrical pulses of the generator 3 is used, and, on the other hand, an incremental variation of the resistant mechanical load which opposes the contraction of the muscle 1.
  • the internal volume of the training device 2 is connected to a catheter 5 communicating with an implantable chamber under the skin and making it possible to gradually increase the quantity of liquid found in the central chamber 2a and the inflatable bladders 2b.
  • electrical stimulation pulses are applied to this muscle, the frequency of which f gradually increases over time.
  • the combination of the first step of increasing frequency electrical stimulation and the second step of gradually increasing resistance to muscle contraction allows a noticeable increase in muscle mass and muscle power.
  • the material constituting the two inflatable bladders 2b consists of a silicone of elastic type forming the wall of the bladders and by polymer threads embedded in this wall so that one obtains, for each of the inflatable bladders 2b, a pressure / volume characteristic included in the range delimited between the two limit curves a and b in Figure 3.
  • each bladder 2b is made up of three layers, namely an inner layer and an outer layer of material known as "Rehau SI 1511” and a middle layer in material known as "Dow Corning Q3-8111" or "Dow Corning MDX4-4210".
  • FIGS. 4 and 5 illustrate an embodiment of a biomechanical heart according to the invention constituting a "ventricle" with axial circulation of the blood flow, using as a motor a skeletal muscle dynamically driven in the manner described above.
  • This biomechanical ventricle comprises a muscle 1, previously trained as indicated above, which is connected to a myostimulator 3 and is wound around a tubular pumping cage, deformable 6.
  • This cage 6, flexible and elastic, has a central part of large diameter extended by two opposite end portions of smaller diameter.
  • the tubular pumping cage 6 comprises a flexible outer casing 7, for example made of silicone, and inside this casing several cambered spring leaves 8, with convexity facing outwards, extending over the entire length of the 'casing 7, from one end to the other of the cage 6, and distributed around the axis of this cage 6.
  • the ends of the spring blades 8 are embedded in two transverse stiffening rings 9 housed respectively in the two ends open of the tubular cage 6.
  • the tubular cage 6 When the muscle 1 is not excited, that is to say when it is released, the tubular cage 6 has a large diameter and in this case the membrane 11 delimits relatively flattened chambers, as shown in the upper part of FIG. 5.
  • the tubular cage 6 is contracted, as well as 'It is shown in the lower part of Figure 5, the spring blades 8 are flattened and close to each other and the membrane 11 then forms chambers which extend inwardly projecting between the spring blades 8, substantially in radial directions.
  • the spring blades 8 allow the distension, that is to say the return of the tubular pumping cage 6 to its initial shape at large volume.
  • FIG. 6 illustrates a use of the tubular pumping cage 6 produced in the manner illustrated in FIGS. 4 and 5, to constitute an extra-aortic counter-pulse device.
  • the tubular pumping cage 6, the muscle 1 of which is electrically connected to a myostimulator 3, is connected to a conduit 13 bypass on the aorta 14 of a patient whose heart is represented at 15.
  • the myostimulator 3 sends, in synchronism with the left ventricular diastole, an electrical impulse to muscle 1 to stimulate it. Synchronization is ensured by a sensor 17 for monitoring the cardiac pulses in contact with the heart 15 and connected to the myostimulator 3.
  • the tubular pumping cage 6 Due to the excitation of the muscle 1, the tubular pumping cage 6 is compressed and the blood is pumped towards upstream and downstream, as indicated by the arrows. The backflow of blood results in an increase in circulation in the coronaries 18.
  • the aortic valve is open (systole) the muscle 1 is not electrically stimulated, it relaxes and the tubular cage 6 expands creating a depression promoting blood circulation in the aorta.
  • This biomechanical ventricle with axial circulation of the blood flow can also be used in other topographic configurations, such as between the left atrium and the aorta between the left ventricle and the aorta, between the right atrium and the pulmonary artery. In this case, these biomechanical ventricles will be provided with two connections, namely an inlet connection provided with an inlet valve and an outlet connection provided with a discharge valve.
  • the muscle 1 surrounds a flexible pouch not expandable 19 extending outside a hollow body 21, through an opening of the latter.
  • the body 21 is separated into two parts by a waterproof membrane 22 (or a piston) delimiting, on one side, a pumping chamber 23 inside the flexible bag 19, containing a liquid such as physiological saline, and , on the other side, a flushing chamber 24.
  • the flushing chamber 24 is provided with two connections, namely an inlet connection 25 provided with an inlet valve 26, and an outlet connection 27 provided with '' a discharge valve 28.
  • the biomechanical "ventricle” shown in FIG. 7 can be used in partial or total assistance, both for the left heart, between the left ventricle and aortic artery, and for the right heart between the right atrium and the pulmonary artery.
  • the inlet 25 and outlet 27 fittings are connected to the circulatory system. It can be used without inlet and outlet valves in an aorto-aortic configuration of extra-aortic counter-pulse.
  • the apparatus shown in FIG. 7 can also be used to ensure dynamic training of the muscle 1.
  • the inlet 25 and outlet 27 connections are not connected in the circulatory system but they are interconnected by a conduit 29 which is then cut to remove it when from the transition to operation, in order to connect the fittings 25 and 27 to the circulatory system.
  • a catheter 31 communicating the pumping chamber 23 with a device for filling this pumping chamber with propellant liquid, during the second step of the dynamic drive process, in order to gradually increase the amount of liquid in the pumping chamber 23, and to be able to regularly measure the pressure of this liquid to follow the evolution of muscle performance.
  • the catheter 18 can optionally be removed during the transition to normal operation but it can also be left in place to serve to measure the pressure of the propellant liquid.
  • FIG. 8 and 9 show an alternative embodiment in which the muscle 1 is previously housed, before the implementation of the dynamic training process, in a tubular sheath 32 constituted by a polymer membrane which protects the muscle during the process dynamic training and ensures its non-adhesion to surrounding tissues.
  • the sheath 32 is made of any natural, artificial or synthetic polymer, but preferably it is constituted by a polymer substituted in particular by fluorine, such as polymers of the polytetrafluoroethylene type.
  • FIG. 10 illustrates a pericardial device comprising a muscle 1, around a flexible and elastic tubular cage 30, open at its two ends. One of the openings of the cage 30 has a diameter large enough to allow the introduction of a human heart inside the cage 30. The stimulation of the muscle 1 then causes the contraction of the cage 30 and that of the human heart housed tightly in this cage. If the muscle is not long enough, we can provide an extension in Y 33, made of a resistant polymer, such as Dacron or PTFE.
  • FIG. 11 and 12 show an alternative embodiment in which, during the dynamic training of the muscle, there is interposed between the muscle 1 and the dynamic training apparatus 2 a membrane 34 wound around an axis, on the surface continuous, open at both ends.
  • This membrane 34 is preferably made of a material "colonizable" by the connective tissue.
  • the flexible tubular "cage" 35 thus obtained comprises, on the outside, the muscle 1 and, on the inside, the membrane 34 adhering to the muscle and colonized by the cells of the connective tissue.
  • the cage 35 can be used directly as a pumping chamber and it can be connected to arterial prostheses 36.
  • FIG. 13 illustrates an embodiment of a pericardial device in which the muscle 1 is wound around a flexible and elastic cage 37, forming a pumping chamber or a transmitter of pressure pulses, the internal volume of which communicates , by a conduit 38, with a pocket 39 in the form of a bowl in which is housed a human heart 15.
  • the pocket 39 which forms a receptor for pressure pulses, has a hollow wall and it includes an external non-expandable envelope 41 and a internal envelope 42 expandable in contact with the heart.
  • the flexible and elastic cage 37, with variable pumping volume, is thus connected by a hydraulic transmission device to the pocket 39.
  • the cage 37 contracts, under the action of the electrically stimulated muscle 1, it expels liquid, by through the conduit 38, inside the pocket 39, in other words it creates a pressure pulse transmitted to the pocket 39.
  • the excess liquid arriving in the pocket causes an expansion of the internal envelope 42 and consequently a contraction of the human heart 15.
  • the conduit 38 is connected, by means of a bypass conduit 43, to a chamber 44 situated under the skin 45 of a patient and closed by a perforable membrane 46. Through this membrane can be introduced a needle 47 for replenishing propellant. Furthermore, a needle for measuring the pressure 48 can also be introduced through the membrane 46.
  • the conduit 38 of the hydraulic transmission device terminates in a pressure pulse receiver comprising an expandable envelope 49 housed inside an external non-expandable pocket 51, pocket inside which the human heart is also located 15.
  • the expandable cover 49 is in contact on the one hand with the external pocket 51 and on the other hand with the human heart 15 so that the pressure pulses in the conduit 38 result in an increase in volume of the expandable envelope 49 and a contraction of the heart 15.
  • This pipe allows transcutaneous connection to a suction system (suction) during a short period.
  • This transcutaneous connection can be removed after a few days when the internal surface of the hydraulic bag 39 (made of silicone, for example), adheres permanently to the epicardium.

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Abstract

La présente invention concerne un procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique (1) destiné à être utilisé dans un c÷ur biomécanique, dans lequel on enroule le muscle squelettique autour d'un appareil d'entraînement déformable (2) susceptible de pouvoir se contracter, en opposant une résistance à la contraction, et reprendre ensuite sa forme initiale et on stimule le muscle squelettique (1), au moyen d'impulsions électriques périodiques. Ce procédé est caractérisé en ce qu'au cours d'une première étape on stimule le muscle squelettique (1) au moyen d'impulsions électriques ayant une fréquence allant en croissant en fonction du temps et au cours d'une seconde étape on augmente progressivement la résistance de l'appareil d'entraînement déformable (2) à la contraction, les première et seconde étapes se chevauchant éventuellement quelque peu. L'invention a également pour objet un c÷ur biomécanique utilisant en tant que moteur un muscle squelettique ayant été soumis à un tel entraînement dynamique.

Description

PROCEDE D'ENTRAINEMENT D'UN MUSCLE SQUELETTIQUE POUR UN COEUR BIOMECANIQUE ET COEUR BIOMECANIQUE UTILISJANT UN TEL MUSCLE.
La présente invention concerne un procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique pour un coeur biomécanique ainsi qu'un coeur biomécanique utilisant un tel muscle.
Il a déjà été envisagé de réaliser un coeur biomécanique se présentant sous la forme d'une pompe circulatoire susceptible d'être complètement implantée dans la cage thoracique d'un patient, en particulier dans les cas d'insuffisance cardiaque terminale. Cette pompe est actionnée par un muscle squelettique, par exemple le muscle grand dorsal, soumis à une électrostimulation de telle façon que toute l'énergie pulsatoire de la pompe provienne du métabolisme du muscle qui en constitue en quelque sorte le moteur. Un tel coeur biomécanique, utilisant un muscle squelettique en tant que moteur, offre l'avantage qu'il n'entraîne pas une réaction de rejet de l'organisme du fait que le muscle est prélevé sur le patient dans lequel le coeur biomécanique est implanté.
Pour pouvoir utiliser, en tant que moteur d'un tel coeur biomécanique, un muscle non fatigable, à fibres dites de type I, il a déjà été prévu de soumettre préalablement le muscle à un entraînement dynamique, ainsi qu'il est décrit dans les publications:
N.W.Guldner et al.; "Development and training of skeletal muscle ventricle with low preload"; J.Card.Surg.,1991;vol.6, N°l.
N.W.Guldner et al.;"Dynamic training of skeletal muscle ventricles - a method to create high performance for muscle powered cardiac assist."; Fourth Vienne International Workshop on Functional Electrostimulation; Baden/Vienne, 24-27 septembre 1992; ISBN 3-900928-08-9 1992.
Ce type d'entraînement dynamique consiste à enrouler le muscle autour d'un appareil d'entraînement comportant un élément déformable élastiquement à chambre interne remplie de liquide et terminée à ses extrémités par des vessies gonflables, un tel appareil étant décrit dans le document WO-A-9205813. Pour assurer l'entraînement du muscle, on le relie à un myostimulateur produisant des impulsions électriques périodiques de stimulation et lorsque le muscle est ainsi excité par une impulsion électrique, il se contracte, ce qui provoque une rétraction de la chambre centrale et une expulsion du liquide vers les vessies latérales qui se gonflent. Lorsque le muscle n'est plus excité, entre deux impulsions électriques successives et qu'il se relâche, les vessies se dégonflent et le liquide retourne dans la chambre centrale qui augmente de volume, et le cycle peut alors recommencer.
La présente invention concerne des perfectionnements apportés à ce procédé d'entraînement d'un muscle permettant d'obtenir un accroissement notable de la masse musculaire et de la puissance développée.
A cet effet ce procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique, dans lequel on enroule le muscle squelettique autour d'un appareil d'entraînement déformable susceptible de pouvoir se contracter, en opposant une résistance à la contraction, et reprendre ensuite sa forme initiale et on stimule le muscle squelettique, au moyen d'impulsions électriques périodiques de manière à provoquer sa contraction et celle de l'appareil d'entraînement déformable et leur relaxation subséquente, est caractérisé en ce qu'au cours d'une première étape on stimule le muscle squelettique au moyen d'impulsions électriques ayant une fréquence allant en croissant en fonction du temps et au cours d'une seconde étape on augmente progressivement la résistance de l'appareil d'entraînement déformable à la contraction, les première et seconde étapes se chevauchant éventuellement quelque peu. L'invention a également pour objet un coeur biomécanique utilisant en tant que moteur un muscle squelettique ayant été soumis à un tel entraînement dynamique. On décrira ci-après, à titre d'exemples non limitatifs, diverses formes d'exécution de la présente invention en référence aux dessins annexés sur lesquels:
- la figure 1 est un schéma illustrant le procédé, suivant l'invention, pour l'entraînement dynamique d'un muscle squelettique destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique.
- la figure 2 est un diagramme illustrant la variation, en fonction du temps, de la fréquence des impulsions de stimulation électrique et de la charge mécanique résistante appliquée au muscle pendant son entraînement.
- la figure 3 est un diagramme illustrant la plage de variation de la caractéristique pression/volume pour chacune des vessies gonflables de l'appareil d'entraînement. la figure 4 est une vue en élévation, partiellement en coupe axiale, d'un ventricule biomécanique suivant l'invention, à circulation axiale du flux sanguin. la figure 5 est une vue en coupe transversale, à plus grande échelle, faite suivant la ligne V-V de la figure 4, la moitié supérieure de la figure représentant le ventricule biomécanique à l'état relâché tandis que la moitié inférieure représente le ventricule à l'état contracté. - la figure 6 est un schéma d'une application d'un ventricule biomécanique suivant l'invention, à circulation axiale, pour une assistance cardiaque.
- la figure 7 est une vue en coupe schématique d'une variante d'exécution d'un ventricule biomécanique à circulation transversale du flux sanguin.
- la figure 8 est une vue en perspective schématique illustrant les différentes phases de l'entraînement d'un muscle logé dans une enveloppe tubulaire. - la figure 9 est une vue en coupe transversale du muscle et de son enveloppe enroulés autour de l'appareil d'entraînement dynamique.
- la figure 10 est une vue en perspective d'un muscle moteur des figures 8 et 9 enroulé autour d'une cage à ressorts constituant un dispositif péricardiaque.
- la figure 11 est un schéma illustrant un muscle enroulé autour de l'appareil d'entraînement dynamique avec interposition d'une enveloppe intermédiaire. - la figure 12 est une vue en coupe axiale schématique du muscle moteur et de son enveloppe intermédiaire obtenus après la période d'entraînement.
- la figure 13 est un schéma d'une variante d'exécution d'un dispositif péricardiaque comportant un système de transmission hydraulique entre la pompe et le coeur humain.
- la figure 14 est une vue en coupe schématique d'une variante d'exécution du récepteur associé au coeur humain.
Sur la figure 1 est représenté schématiquement le procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique 1, par exemple le muscle grand dorsal, destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique suivant l'invention. Ce muscle 1 est enroulé autour d'un appareil d'entraînement dynamique 2 et plus particulièrement autour d'une chambre centrale 2a remplie de liquide et prolongée, à ses deux extrémités, par des vessies gonflables 2b. Le matériau constituant la chambre interne 2a ne devrait pas être élastique alors que le matériau formant les vessies gonflables 2b l'est. Pour l'entraînement du muscle 1 on procède tout d'abord à une électrostimulation de ce muscle en le reliant à un myostimulateur 3 qui est en fait un générateur d'impulsions électriques périodiques. Lorsque le muscle est excité par l'une de ces impulsions, il se contracte, ce qui entraîne une réduction du volume de la chambre centrale 2a et une expulsion du liquide à partir de cette chambre vers les vessies latérales élastiques 2b qui se gonflent, si bien que l'appareil d'entraînement 2 oppose une résistance à la contraction du muscle 1. Après la disparition de l'impulsion d'excitation électrique, le muscle 1 se relâche et les vessies élastiques 2b se dégonflent en chassant le liquide qui revient dans la chambre centrale 2a. Cette chambre centrale 2a gonfle alors à son tour, pour reprendre au moins sa forme initiale, en exerçant une force de rappel positive sur le muscle 1, force dirigée vers l'extérieur et orientée en sens inverse de celle exercée par le muscle pendant sa contraction. Dans le procédé suivant l'invention on utilise, d'une part, une variation incrémentielle de la fréquence des impulsions électriques du générateur 3 et, d'autre part, une variation incrémentielle de la charge mécanique résistante qui s'oppose à la contraction du muscle 1. A cet effet le volume interne de l'appareil d'entraînement 2 est relié à un cathéter 5 communiquant avec une chambre implantable sous la peau et permettant d'augmenter progressivement la quantité de liquide se trouvant dans la chambre centrale 2a et les vessies gonflables 2b. Pendant une première étape de l'entraînement du muscle 1, indiqué par I sur la figure 2, on applique à ce muscle des impulsions de stimulation électriques dont la fréquence f augmente progressivement dans le temps. On commence par exemple par une pulsation lente, de l'ordre d'une impulsion par minute (correspondant à une fréquence d'environ 0,017Hz au stimulateur) et on augmente ensuite cette fréquence progressivement, pendant une période de temps de l'ordre de 6 à 10 semaines, jusqu'à un rythme cardiaque normal de l'ordre de 60 à 80 pulsations par minute (fréquence de 1 à 1,33Hz au stimulateur). Cette augmentation de la fréquence f en fonction du temps t est illustrée par la courbe A de la figure 2. Par ailleurs la première étape de stimulation électrique I est suivie d'une seconde étape II au cours de laquelle on fait croître progressivement la résistance r opposée par l'appareil d'entraînement 2 à la contraction musculaire, ainsi qu'il est représenté par la courbe B. Cet accroissement de la charge résistante est obtenu par une introduction progressive de liquide dans l'appareil 2, au moyen du dispositif 5.
La combinaison de la première étape de stimulation électrique à fréquence croissante et de la seconde étape à croissance progressive de la résistance à la contraction musculaire permet d'obtenir une augmentation notable de la masse musculaire et de la puissance du muscle. Ainsi à la suite d'expériences effectuées sur le muscle grand dorsal du veau, on a pu atteindre une puissance de 10 watts, alors que chez l'homme sain et au repos la puissance maximale d'un ventricule gauche est d'environ 3 watts.
On a constaté, chez certains sujets, qu'il est possible de rendre partiellement simultanées les deux étapes I et II, c'est-à-dire que l'on peut être amené, au moins pendant un certain temps de recouvrement des deux étapes, à augmenter à la fois et progressivement la fréquence d'excitation du stimulateur et la quantité de liquide introduite dans l'appareil d'entraînement 2. Suivant une caractéristique complémentaire de l'invention le matériau constituant les deux vessies gonflables 2b est constitué par une silicone de type élastique formant la paroi des vessies et par des filets de polymère noyés dans cette paroi de telle façon que l'on obtienne, pour chacune des vessies gonflables 2b, une caractéristique pression/volume comprise dans la plage délimitée entre les deux courbes limites a et b sur la figure 3. Sur cette figure l'élasticité C des vessies gonflables est donnée par le rapport entre le volume V et la pression P de chaque vessie. Les résultats les meilleurs ont été obtenus avec une valeur de l'élasticité C comprise entre 1/4 (courbe a) et 2 (courbe b). Dans une forme d'exécution particulièrement avantageuse la paroi de chaque vessie 2b est constituée de trois couches, à savoir une couche interne et une couche externe en matériau connu sous le nom de "Rehau SI 1511" et une couche médiane en matériau connu sous le nom de "Dow Corning Q3-8111" ou "Dow Corning MDX4-4210".
Les figures 4 et 5 illustrent une forme d'exécution d'un coeur biomécanique suivant l'invention constituant un "ventricule" à circulation axiale du flux sanguin, utilisant comme moteur un muscle squelettique entraîné dynamiquement de la façon décrite précédemment. Ce ventricule biomécanique comporte un muscle 1, préalablement entraîné comme indiqué précédemment, lequel est connecté à un myostimulateur 3 et est enroulé autour d'une cage de pompage tubulaire, déformable 6. Cette cage 6, souple et élastique, présente une partie centrale de grand diamètre se prolongeant par deux parties extrêmes opposées de plus petit diamètre. La cage de pompage tubulaire 6 comporte une enveloppe externe souple 7, par exemple en silicone, et à l'intérieur de cette enveloppe plusieurs lames de ressort cambrées 8, à convexité tournée vers l'extérieur, s'étendant sur toute la longueur de l'enveloppe 7, d'une extrémité à l'autre de la cage 6, et réparties autour de l'axe de cette cage 6. Les extrémités des lames de ressort 8 sont noyées dans deux anneaux raidisseurs transversaux 9 logés respectivement dans les deux extrémités ouvertes de la cage tubulaire 6. Une membrane interne 11, athrombogène, par exemple en polyuréthanne, s'étend à l'intérieur de la cage 6, en recouvrant les lames de ressort 8 auxquelles elle adhère de manière à délimiter, entre les lames de ressort 8, des chambres individuelles étanches remplies d'un fluide 12. Lorsque le muscle 1 n'est pas excité, c'est-à-dire lorsqu'il est relâché, la cage tubulaire 6 a un grand diamètre et dans ce cas la membrane 11 délimite des chambres relativement aplaties, comme il est représenté dans la partie supérieure de la figure 5. Par contre, lorsque le muscle 1 est excité, la cage tubulaire 6 est contractée, ainsi qu'il est représenté dans la partie inférieure de la figure 5, les lames de ressort 8 sont aplaties et rapprochées les unes des autres et la membrane 11 forme alors des chambres qui s'étendent en saillie vers l'intérieur, entre les lames de ressort 8, sensiblement dans des directions radiales. Lorsque le muscle se relâche, les lames de ressort 8 permettent la distension c'est-à-dire le retour de la cage de pompage tubulaire 6 à sa forme initiale à grand volume.
La figure 6 illustre une utilisation de la cage de pompage tubulaire 6 réalisée de la façon illustrée sur les figures 4 et 5, pour constituer un dispositif de contre-pulsion extra-aortique. La cage de pompage tubulaire 6 dont le muscle 1 est relié électriquement à un myostimulateur 3, est branchée dans un conduit 13 en dérivation sur l'aorte 14 d'un patient dont le coeur est représenté en 15. Lorsque la valve aortique 16 est fermée (diastole), le myostimulateur 3 envoie, en synchronisme avec la diastole ventriculaire gauche, une impulsion électrique au muscle 1 pour le stimuler. La synchronisation est assurée par un capteur 17 d'écoute des pulsations cardiaques en contact avec le coeur 15 et relié au myostimulateur 3. Du fait de l'excitation du muscle 1, la cage de pompage tubulaire 6 est comprimée et le sang est refoulé vers l'amont et vers l'aval, comme il est indiqué par les flèches. Le refoulement du sang vers l'amont se traduit par une augmentation de la circulation dans les coronaires 18. Par contre lorsque la valve aortique est ouverte (systole) le muscle 1 n'est pas stimulé électriquement, il se relâche et la cage tubulaire 6 se dilate en créant une dépression favorisant la circulation du sang dans l'aorte. Ce ventricule biomécanique à circulation axiale du flux sanguin peut également être utilisé dans des configurations topographiques autres, telles entre l'oreillette gauche et l'aorte entre le ventricule gauche et l'aorte, entre l'oreillette droite et l'artère pulmonaire. Dans ce cas, ces ventricules biomécaniques seront pourvus de deux raccords, à savoir un raccord d'entrée muni d'une valve d'admission et un raccord de sortie muni d'une valve de refoulement.
Dans la variante d'exécution d'un "ventricule" biomécanique représentée sur la figure 7, laquelle est prévue pour une circulation transversale du flux sanguin, le muscle 1 entoure une poche souple non expansible 19 s'étendant à l'extérieur d'un corps creux 21, à travers une ouverture de ce dernier. Le corps 21 est séparé en deux parties par une membrane étanche 22 (ou un piston) délimitant, d'un côté, une chambre de pompage 23 à l'intérieur de la poche souple 19, contenant un liquide tel que du sérum physiologique, et, de l'autre côté, une chambre de chasse 24. La chambre de chasse 24 est pourvue de deux raccords, à savoir un raccord d'entrée 25 pourvu d'une valve d'admission 26, et un raccord de sortie 27 pourvu d'une valve de refoulement 28.
Le "ventricule" biomécanique représenté sur la figure 7 peut être utilisé en assistance partielle ou totale, aussi bien pour le coeur gauche, entre ventricule gauche et artère aorte, que pour le coeur droit entre oreillette droite et artère pulmonaire. Dans ce cas les raccords d'entrée 25 et de sortie 27 sont branchés dans le système circulatoire. Il peut être utilisé sans valves d'admission et de refoulement en configuration aorto-aortique de contre-pulsion extra-aortique.
L'appareil représenté sur la figure 7 peut être également utilisé pour assurer l'entraînement dynamique du muscle 1. Dans ce cas les raccords d'entrée 25 et de sortie 27 ne sont pas branchés dans le système circulatoire mais ils sont reliés entre eux par un conduit 29 qui est coupé ensuite pour le supprimer lors du passage à la mise en fonctionnement, afin de relier les raccords 25 et 27 au système circulatoire.
Sur la figure 7 est également représenté un cathéter 31 faisant communiquer la chambre de pompage 23 avec un dispositif de remplissage de cette chambre de pompage en liquide propulseur, pendant la seconde étape du procédé d'entraînement dynamique, afin de permettre d'augmenter progressivement la quantité de liquide se trouvant dans la chambre de pompage 23, et de pouvoir mesuere régulièrement la pression de ce liquide pour suivre l'évolution de la performance musculaire. Le cathéter 18 peut être éventuellement supprimé lors du passage au fonctionnement normal mais il peut être aussi laissé en place pour servir à mesurer la pression du liquide propulseur.
Les figures 8 et 9 représentent une variante d'exécution dans laquelle le muscle 1 est préalablement logé, avant la mise en oeuvre du procédé d'entraînement dynamique, dans une gaine tubulaire 32 constituée par une membrane en polymère qui protège le muscle pendant le procédé d'entraînement dynamique et assure sa non adhérence aux tissus environnants. La gaine 32 est réalisée en n'importe quel polymère naturel, artificiel ou synthétique mais de préférence elle est constituée par un polymère substitué notamment par le fluor, tels que les polymères du type polytétrafluoroéthylène. La figure 10 illustre un dispositif péricardiaque comportant un muscle 1, autour d'une cage tubulaire 30 souple et élastique, ouverte à ses deux extrémités.L'une des ouvertures de la cage 30 a un diamètre suffisamment grand pour permettre l'introduction d'un coeur humain à l'intérieur de la cage 30. La stimulation du muscle 1 provoque alors la contraction de la cage 30 et celle du coeur humain logé étroitement dans cette cage. Si le muscle est insuffisamment long, on peut prévoir un prolongement en Y 33, fait d'un polymère résistant, comme par exemple du Dacron ou du PTFE..
Les figures 11 et 12 représentent une variante d'exécution dans laquelle, pendant l'entraînement dynamique du muscle, on interpose, entre le muscle 1 et l'appareil d'entraînement dynamique 2 une membrane 34 enroulée autour d'un axe, à surface continue, ouverte à ses deux extrémités. Cette membrane 34 est réalisée de préférence en une matière "colonisable" par le tissu conjonctif. Après la phase d'entraînement la "cage" tubulaire souple 35 ainsi obtenue comprend, à l'extérieur, le muscle 1 et, à l'intérieur la membrane 34 adhérant au muscle et colonisée par les cellules du tissu conjonctif. La cage 35 peut être utilisée directement comme chambre de pompage et elle peut être raccordée à des prothèses artérielles 36. La figure 13 illustre une forme d'exécution d'un dispositif péricardique dans laquelle le muscle 1 est enroulé autour d'une cage souple et élastique 37, formant une chambre de pompage ou un émetteur d'impulsions de pression, dont le volume interne communique, par un conduit 38, avec une poche 39 en forme de bol dans laquelle est logé un coeur humain 15. La poche 39 qui forme un récepteur des impulsions de pression, a une paroi creuse et elle comprend une enveloppe externe 41 non dilatable et une enveloppe interne 42 dilatable en contact avec le coeur. La cage souple et élastique 37, à volume de pompage variable, est ainsi reliée par un dispositif de transmission hydraulique à la poche 39. Lorsque la cage 37 se contracte, sous l'action du muscle 1 stimulé électriquement, elle refoule du liquide, par l'intermédiaire du conduit 38, à l'intérieur de la poche 39, autrement dit elle crée une impulsion de pression transmise à la poche 39. Comme son enveloppe externe 41 n'est pas dilatable, le liquide en excédent arrivant dans la poche provoque une dilatation de l'enveloppe interne 42 et par conséquent une contraction du coeur humain 15.
Le conduit 38 est relié, par l'intermédiaire d'un conduit en dérivation 43, à une -chambre 44 située sous la peau 45 d'un patient et obturée par une membrane perforable 46. A travers cette membrane peut être introduite une aiguille 47 pour la réalimentation en liquide propulseur. Par ailleurs une aiguille pour la mesure de la pression 48 peut être également introduite à travers la membrane 46. Dans la variante d'exécution représentée sur la figure 14, le conduit 38 du dispositif de transmission hydraulique aboutit à un récepteur d'impulsions de pression comportant une enveloppe dilatable 49 logée à l'intérieur d'une poche externe 51 non dilatable, poche à l'intérieur de laquelle se trouve également le coeur humain 15. L'enveloppe dilatable 49 est en contact d'une part avec la poche externe 51 et d'autre part avec le coeur humain 15 si bien que les impulsions de pression dans le conduit 38 se traduisent par une augmentation de volume de l'enveloppe dilatable 49 et une contraction du coeur 15.
On peut prévoir également, ainsi qu'il est représenté sur la figure 13, un tuyau 52 raccordé au circuit de transmission hydraulique, par exemple au conduit 43 ou 38. Ce tuyau permet la connexion transcutanée à un système de succion (aspiration) pendant une courte période. Cette connexion transcutanée peut être supprimée après quelques jours quand la surface interne de la poche hydraulique 39 (en silicone par exemple), adhère de façon permanente à 1'épicarde.

Claims

REVENDICATIONS
1- Procédé d'entraînement dynamique d'un muscle squelettique (1) destiné à être utilisé dans un coeur biomécanique, dans lequel on enroule le muscle squelettique autour d'un appareil d'entraînement déformable (2) susceptible de pouvoir se contracter, en opposant une résistance à la contraction, et reprendre ensuite sa forme initiale et on stimule le muscle squelettique (1), au moyen d'impulsions électriques périodiques (3) de manière à provoquer sa contraction et celle de l'appareil d'entraînement déformable (2) et leur relaxation subséquente, caractérisé en ce qu'au cours d'une première étape on stimule le muscle squelettique (1) au moyen d'impulsions électriques ayant une fréquence allant en croissant en fonction du temps et au cours d'une seconde étape on augmente progressivement la résistance de l'appareil d'entraînement déformable (2) à la contraction, les première et seconde étapes se chevauchant éventuellement quelque peu.
2- Procédé selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'on applique, au muscle, pendant la phase de relaxation faisant suite à la phase de stimulation électrique ou de contraction, une force de distension s'exerçant dans le sens inverse de celui de la force de contraction. 3- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'on applique, entre le muscle (1) et l'appareil d'entraînement déformable (2), une couche de matière intermédiaire (34) colonisable par le tissu conjonctif.
4- Procédé selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé en ce qu'on loge préalablement le muscle squelettique (1) à l'intérieur d'une gaine tubulaire (32) évitant l'adhérence du muscle aux tissus environnants.
5- Coeur biomécanique implantable fonctionnant à partir des contractions périodiques, sous l'effet d'impulsions électriques de stimulation, d'un muscle squelettique moteur (1), caractérisé en ce que son muscle moteur est un muscle (1) préalablement entraîné par le procédé selon l'une quelconque des revendications 1 à 4.
6- Coeur biomécanique selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il comprend une cage tubulaire (6, 30), déformable élastiquement, à extrémités ouvertes, présentant une partie centrale de grand diamètre autour de laquelle est enroulée le muscle (1) et se prolongeant par deux parties extrêmes opposées de plus petit diamètre. 7- Coeur biomécanique selon la revendication 6, caractérisé en ce que la cage tubulaire (6) qui constitue une cage de pompage d'un ventricule à circulation axiale du flux sanguin, comporte une enveloppe externe souple (7), plusieurs lames de ressort cambrées (8), à convexité tournée vers l'extérieur, s'étendant sur toute la longueur de l'enveloppe (7), d'une extrémité à l'autre de la cage (6), et réparties autour de l'axe de cette cage (6), deux anneaux raidisseurs transversaux (9) logés respectivement dans les deux extrémités ouvertes de la cage tubulaire (6) et dans lesquels sont noyées les extrémités des lames de ressort (8), une membrane interne athrombogène s'étendant à l'intérieur de la cage (6), en recouvrant les lames de ressort (8) auxquelles elle adhère de manière à délimiter, entre les lames de ressort (8), des chambres individuelles étanches remplies d'un fluide (12).
8- Coeur biomécanique selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il comprend une membrane (34) enroulée autour d'un axe, à surface continue, ouverte à ses deux extrémités, interposée entre le muscle (1) et l'appareil d'entraînement dynamique (2) pendant la période d'entraînement, la membrane (34) étant en une matière colonisable par le tissu conjonctif pour donner, après la période d'entraînement, une cage tubulaire souple (35) comprenant, à l'extérieur, le muscle (1) et, à l'intérieur, la membrane (34) adhérant au muscle et colonisée par les cellules du tissu conjonctif. 9- Coeur biomécanique selon la revendication 6, caractérisé en ce qu'il constitue un dispositif péricardiaque comportant une cage tubulaire souple et élastique (30), ouverte à ses deux extrémités, entourée du muscle (1), l'une des ouverture de la cage (30) ayant un diamètre suffisamment grand pour permettre l'introduction d'un coeur humain à l'intérieur de cette cage, le muscle entourant la cage tubulaire peut être prolongé s'il est trop court par un élément de polymère (33) résistant lui permettant d'entourer complètement cette cage tubulaire.
10- Coeur biomécanique selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il constitue un ventricule à circulation transversale du flux sanguin comportant une poche souple non expansible (19) entourée par le muscle (1) et s'étendant à l'extérieur d'un corps creux (21) à travers une ouverture de ce corps, une membrane étanche (22) ou un piston séparant en deux parties le corps creux (21) de manière à délimiter, d'un côté une chambre de pompage (23) à l'intérieur de la poche souple (19) contenant un liquide, et, de l'autre côté, une chambre de chasse (24), cette chambre de chasse (24) étant pourvue de deux raccords à savoir un raccord d'entrée (25) pourvu d'une valve d'admission (26) et un raccord de sortie (27) pourvu d'un valve de refoulement (28). 11- Coeur biomécanique selon la revendication 5, caractérisé en ce qu'il constitue un dispositif péricardiaque comportant une cage souple et élastique (37) formant une chambre de pompage ou un émetteur d'impulsions de pression, autour de laquelle est enroulé le muscle (1), une poche (39, 51) dans laquelle est logée un coeur humain (15) et formant un récepteur des impulsions de pression et un moyen dilatable (42, 49) relié à la cage (37) par un conduit de transmission hydraulique (38), pour provoquer la contraction du coeur (15) lors de la réception de chaque impulsion de pression.
12- Coeur biomécanique selon la revendication 11, caractérisé en ce que la poche (39) dans laquelle est logé le coeur (15), a une paroi creuse et elle comprend une enveloppe externe (41) non dilatable et une enveloppe interne (42) dilatable en contact avec le coeur.
13- Coeur biomécanique selon la revendication 11, caractérisé en ce qu'il comprend une poche externe
(51) non dilatable à l'intérieur de laquelle sont logés le coeur humain (15) et une enveloppe dilatable (49) en contact d'une part avec la poche externe (51) et d'autre part avec le coeur humain (15). 14- Coeur biomécanique selon l'une quelconque des revendications 11 à 13, caractérisé en ce que le conduit (38) s'étendant entre la cage souple et élastique (37) formant la chambre de pompage et la poche (39, 51) dans laquelle est logé le coeur humain (15), est relié, par l'intermédiaire d'un conduit en dérivation (43), à une chambre (44) située sous le peau (45) du patient et obturée par une membrane perforable (46) à travers laquelle peut être introduite une aiguille (47) pour la réalimentation en liquide propulseur et éventuellement une aiguille pour la mesure de la pression (48). 15- Coeur biomécanique suivant l'une quelconque des revendications 11 à 14, caractérisé en ce qu'un tuyau (52) est relié au conduit de transmission hydraulique (38) pour permettre la connexion transcutanée à un système de succion et pour permettre à la surface interne de la poche hydraulique (39) d'adhérer de façon permanente à l'épicarde.
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