WO1994015660A1 - Dispositif de perfusion a piston motorise - Google Patents

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WO1994015660A1
WO1994015660A1 PCT/CH1993/000296 CH9300296W WO9415660A1 WO 1994015660 A1 WO1994015660 A1 WO 1994015660A1 CH 9300296 W CH9300296 W CH 9300296W WO 9415660 A1 WO9415660 A1 WO 9415660A1
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motor
piston
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Jean-Claude Berney
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Berney Jean Claude
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    • A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
    • A61M5/142—Pressure infusion, e.g. using pumps
    • A61M5/145—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons
    • A61M5/1452—Pressure infusion, e.g. using pumps using pressurised reservoirs, e.g. pressurised by means of pistons pressurised by means of pistons
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    • A61M5/315—Pistons; Piston-rods; Guiding, blocking or restricting the movement of the rod or piston; Appliances on the rod for facilitating dosing ; Dosing mechanisms
    • A61M5/31511—Piston or piston-rod constructions, e.g. connection of piston with piston-rod

Definitions

  • liquid therapeutic substances In the treatment of certain diseases, it may be useful to be able to administer liquid therapeutic substances over long periods ranging from 1 to several days.
  • motorized systems have appeared over the past ten years comprising a pump interposed between the tank and the system outlet pipe.
  • the pump flow can be regulated, or even programmed precisely by suitable electronic control means.
  • These pumps are generally of the "peristaltic” type and include a system of rollers entraining the desired substance by crushing a pipe in which it circulates. This system gives periodic variations in flow and has a very poor energy efficiency, but has the advantage that the liquid is never in contact with external elements which could alter it.
  • Another known system does not use a pump proper, since a pump normally has an inlet and an outlet, but a simple syringe body equipped with a plunger. This syringe body acts as a reservoir. In the known case, the piston is simply driven by compressed air. This very simple system, however, has major flaws, since the compression of the air depends on many parameters which are not easily controllable, such as, for example, the temperature, and the flow rate cannot be controlled really effectively.
  • the present invention provides an original solution combining reliability with simplicity and precision. It relates to a device for infusion of liquid therapeutic substances comprising firstly a reservoir having a section constant in its useful part, this tank comprising a piston and mechanical means for linear drive of this piston, secondly motorization means of the rotary type with means for controlling these motorization means, and thirdly means of coupling between said means mechanical linear drive means and said rotary type motor means arranged so that the displacement of said piston is a direct relation to the number of turns made by said motor means, the motor means being remarkable in that they are constituted by a clock-type electric motor comprising a magnetized rotor perpendicular to its axis of rotation, powered by driving pulses.
  • Figure 1 schematically shows by way of example a simple device according to the invention, with constant speed of movement of the piston.
  • FIG. 2 schematically shows by way of example a device according to the invention comprising simple means for programming the speed of movement of the piston.
  • FIG. 3 schematically shows by way of example the electronic control circuit of the device of FIG. 2.
  • FIG. 4 schematically shows by way of example certain particularities of the circuit of FIG. 3.
  • FIG. 5 diagrammatically shows, by way of example, means for checking the proper functioning of the devices of FIGS. 1 and 2.
  • FIG. 6 schematically shows by way of example an electronic circuit for a device according to the invention comprising electronic programming means.
  • FIG. 7 schematically represents, by way of example, means of motorization of a device according to the invention corresponding to the circuit of FIG. 6, as well as various accessories for its implementation.
  • FIG. 8 schematically shows, by way of example, motorization means for a device according to the invention allowing the filling of the tank.
  • FIG. 1 shows schematically by way of example a simple version of the device according to the invention.
  • the reservoir 1 which may consist of a standard syringe body 5 cc, 10 cc, etc., is formed in its useful part of a tube of constant section.
  • This tube comprises a piston 2 comprising an internal screw pitch 3 and driven by a mother screw 4.
  • This mother screw 4 is held in place by an adapter 5 fixed to the body of the tank 1.
  • the motorization means are contained in a box 6 which is fixed on the adapter 5.
  • This box contains a power source 7, a motor-reducer 8 being, according to the present invention, in the form of a current clockwork movement, for example a movement 6 3/4 ⁇ 8, and a simple electronic circuit in the form of an integrated circuit 9.
  • the motor 8 is shown in some detail in Figure 3. It comprises a rotor 36 ⁇ formed of a magnetized cylindrical magnet perpendiculai ⁇ rement to its axis of rotation and a stator constituted by a magnetic circuit 36 2 on which are advantageously mounted two coils 36 3 , 36 4 allowing bidirectional control of the rotation of the motor.
  • a rotor 36 ⁇ formed of a magnetized cylindrical magnet perpendiculai ⁇ rement to its axis of rotation and a stator constituted by a magnetic circuit 36 2 on which are advantageously mounted two coils 36 3 , 36 4 allowing bidirectional control of the rotation of the motor.
  • Such an engine has the advantage of being able to be manufactured, with its integrated control circuit, in large quantity and at low cost, in a small footprint.
  • the aforementioned means are assembled on a printed circuit 10 which makes the electrical connections required.
  • the hour axis of the movement 8 acting as a motor / reduction gear is coupled by the intermediate part 11 on the lead screw 4.
  • This coupling can be one hundred percent mechanical , or magnetic type.
  • the lead screw will normally perform one revolution on each revolution of the hour axis, but it is also possible to introduce an intermediate reduction in the coupling system, by means which we will not describe here.
  • a clockwork movement motor typically consumes 1.5 10 ⁇ 6 Watt, or 6 to 7 times more, and we can therefore afford an overall efficiency of around 15%, which is perfectly achievable and largely sufficient to ensure the proper functioning of the device.
  • the displacement of the piston is a direct relation of the number of revolutions of the motorization means, and it is therefore possible to establish a precise relation between this number of revolutions and the quantity of liquid dispensed.
  • the only problem that could arise at this level could be a slight angular sliding of the piston. To avoid this, it would be desirable to have a not circular, but slightly oval section of the reservoir and the piston.
  • Figure 1 typically concerned an execution for a single use.
  • the detail 13 shows a contact system 14 which closes when the housing 6 containing the motorization means is put in place on the adapter 5.
  • this adapter 5 has claws 15 which prevent the housing 6 from being removed when it has been put in place, in order to avoid a second use of the motorization means.
  • Figure 1 represents in a way a minimalized version for a single use. In many cases, this version is insufficient and it is necessary to add additional functions, which automatically leads to an increase in price, particularly in terms of motorization. It is possible to overcome this drawback by dividing the infusion device according to the invention into two separate parts.
  • the first part comprises the reservoir with its piston and its drive means. This is a simple subset, made mainly in synthetic materials, therefore inexpensive and intended for a single use.
  • the second part includes the motorization means with its electronic control circuit and its battery. This is a more complex subset but can be reused a number of times without problems. This second part could therefore be intended for a single patient so as to avoid sterilization, but could be reused a limited number of times, for example 10.
  • FIG. 2 schematically shows by way of example a more sophisticated version of the device according to the invention meeting this criterion.
  • the lead screw system is formed by three telescopic elements 20, 21, 22, the element 22 being fixed on the piston 2 and which may not form only one piece with him.
  • the axis 20 includes a toothed wheel 23 for driving the whole. This combination of telescopic elements prevents the lead screw system from being in contact with the liquid contained in the reservoir and improves the seal.
  • the second sub-assembly includes the motorization means with its housing 6, the power source 7, the gear motor 8 and the integrated circuit 9 with the printed circuit 10.
  • the coupling part 11 is formed by a toothed wheel forming a gear with the toothed wheel 23 of the first sub-assembly when the whole is assembled.
  • This second sub- together is not in direct contact with the therapeutic liquid or other strictly medical elements, and is not subject to any particular constraint. It can therefore, without others, be used several times for the same patient, this number of uses essentially depending on the life of the battery. This makes it possible to distribute the cost of the motorization means over several uses and to introduce more complex functions which will be described below.
  • a simple switching device can be introduced which makes it possible, for example, to select the four motor speeds corresponding to the durations of use of 1 day, 2 days, 4 days and 8 days, which in the case of FIG. 1 required four different executions .
  • This switching device comprises a screwed button 24 which maintains a selection disc 25 comprising 4 inscriptions 26 corresponding to the 4 durations which can be selected. By unscrewing the button 24, the selection disc 25 is released which can be rotated by quarter turns. When the inscription corresponding to the desired duration appears, the button 24 is screwed back again, which blocks the disc 25 in the chosen position.
  • Another important aspect of the device according to the invention is to include means making it possible to easily check whether the device is working.
  • the motor-reducer 8 has been offset relative to the axis of the lead screw system, the coupling being done by the toothed wheels 11 and 23. This makes it possible to clear the seconds axis and fix on him a viewer 27 which rotates when the device is running.
  • This viewer typically made of synthetic material so as to be very light, includes simple graphic elements allowing the user to realize very quickly whether the viewer is running or not. We will see several variants below in the use of this viewer 27.
  • FIG. 3 schematically shows by way of example the electronic control circuit of the device of FIG. 2.
  • This electronic circuit firstly comprises an oscillator 30 which can be, for example a quartz oscillator using a 32768 Hz quartz commonly used in watchmaking.
  • This oscillator is connected to a frequency divider 31 which delivers signals of known frequencies to ensure the timing of the different functions, in our example 64, 32, 16, 8 and 4 Hz.
  • These signals go to the inputs of a selection circuit 32 presenting on its output 33 signals whose frequency depends on the state of a selection device with contacts 34 connected to inputs of the selection circuit 32.
  • the output 33 is connected on the one hand to a switching circuit forms the driving pulses of the motor 8, and on the other hand at the input of a revolution counter of the motor 37 by means of an electronic switch 38.
  • the motor 8 is an electric motor of the watchmaker type comprising a rotor 36 ⁇ formed by a cylindrical magnet magnetized perpendicular to the axis of rotation.
  • the revolution counter 37 is connected on the one hand to a counter for the number of uses 39 and on the other hand to a commissioning circuit 40 connected to a starting contact 41.
  • the commissioning circuit 40 is also connected to the reset input of the divider circuit 31 and to the usage counter 39, as well as to the switching means 38.
  • the divider 31 is kept at 0 by the start-up circuit 40 when the contact 41 is open. There are no signals on output 33 and motor 8 is stationary. By closing the start contact 41 the start circuit 40 switches and on the one hand activates the divider 31, and on the other hand switches the switching means 38 in the position shown in the figure. Simultaneously the revolution counter 37 is set to
  • the commissioning circuit 40 returns to the initial state when the contact 41 is opened and the divider 31 is set to 0, which puts all of the downstream electronic circuits out of service. It is thus possible to carry out functional checks of the device, then to store it with a minimum of consumption.
  • the duration of commissioning was sufficient for a signal delivered on its output 44 by the counter 37 to increment the counter for the number of uses 39.
  • the counter 39 delivers on its output 45 a signal which, applied to an input of the commissioning circuit 40, will modify the behavior of the latter.
  • the commissioning circuit 40 switches the switching means 38, but the divider 31 remains in service. There then appears a 2 Hz signal delivered by the modulation circuit 46 on the input of the number of revolutions counter 37, the motor receiving for its part no longer any pulses is put out of service. A new start-up cannot be performed by first opening the contact 41 if it has not already been done, then closing it.
  • the usage counter 39 includes an output 47 which delivers a signal to the commissioning circuit 40 when the number of uses exceeds a fixed number, for example 10. This signal number of uses greater than 10 definitively the device out of service.
  • the operation of the device can be summarized as follows: a) Short-term operations make it possible to control the operation of the device. These short-term operations are not considered to be actual uses. b) Normal use is considered as such as soon as the revolution counter has incremented a minimum number of revolutions corresponding for example to 10,000 engine steps. The number of uses counter is then incremented by 1 step. Thus any use of more than 10,000 "engine steps is counted as a full use even if it is interrupted prematurely by the opening of the commissioning contact. Normally, however, this contact remains closed and use is terminated.
  • the device should be used continuously, for a single patient, and discarded when the treatment comes to an end even if there are some uses available. To avoid occasional use, the meters remain in service at reduced speed after the first use. In this way, the device is deactivated anyway after a certain time, even if it has only been used once.
  • the battery is capable of ensuring a lifetime of the order of OOO days for an engine taking one step per second. This represents approximately 90 million engine steps. In our case each use represents 3 million steps which represents 30 million steps for 10 uses. There is therefore a security of 3 between the number of possible steps and the maximum number of steps authorized by the electronic circuit.
  • circuit 48 is an end-of-life detector
  • circuit 49 is a missed step detector.
  • the circuit 48 detects the end of battery life condition, it transmits a signal to the circuit 46 which delivers a first modulation signal to the circuit 32 which will deliver on its output 33 coded signals corresponding to the end of the battery life.
  • the circuit 49 detects the condition of missed steps, it transmits a signal to the circuit 46 which delivers a second modulation signal to the circuit 32 which will deliver on its output 33 coded signals corresponding to the detection of missed steps. And so on for other parameters.
  • this alarm by interposed rotary viewer consumes no additional energy.
  • this viewer can operate continuously, while short acoustic signals can easily go unnoticed if the person is distracted, for example watching television. We will see below some modulated signal forms used by the rotary viewer.
  • FIG. 4 schematically shows by way of example certain particularities of the circuit of FIG. 3.
  • selection means 34 of FIG. 3. These selection means comprise the selection disc 25 of FIG. 2.
  • This disc has four protuberances 60 bearing on their respective faces the inscriptions 1, 2, 4 and 8.
  • This disc can be positioned by quarter turns in four different positions.
  • the disc 25 comprises a triangular spring 61, the three ends of which come opposite the contact areas of the printed circuit. It can be seen that, in the four positions, one of the ends is in contact with VDD, another with the STOP, while the third touches successively SI, S2, S3 and S4.
  • button 24 of Figure 2 is unscrewed, the spring 61 is no longer in contact with the printed circuit and all the contact areas are in the air.
  • the spring 61 establishes contact between the three contact zones corresponding to the chosen position.
  • FIG. 4b shows the form of the modulated signals for transmitting visual messages via the rotary viewer.
  • This modulation alternates periods with signals of frequency 2f, signals of frequency 0 and signals of nominal frequency f, so that the average frequency of the signals remains f.
  • the transmission of these modulated signals can be maintained ad eternum, without influencing the average speed of displacement of the piston.
  • Short-term variations over a few seconds have no influence on the liquid flow rate due to the very large reduction between the seconds axis and the lead screw.
  • FIG. 4b shows, by way of example, 4 different modulations corresponding to the detection of the end of battery life 62, to the detection of missed steps 63, to the penultimate possible use 64 and to the last possible use.
  • FIG. 5 schematically represents by way of example means for checking the proper functioning of the devices of FIGS. 1 and 2.
  • the rotary viewer of FIG. 2 represents a good indicator of short-term operation, but it would be useful to also have a long term control system. We know that sick people are easily anxious and the existence of such a means of control can be reassuring.
  • the piston 70 moves at constant speed from a starting point 71 to a maximum point 72.
  • the piston is brought into the starting position for filling by the nursing staff, and it is easy for the latter to check that this starting position is correct when the device is put into service.
  • an adhesive tape 73 carrying a double graduation in relation to the selected duration, that is to say a 24 hour double graduation for the duration of 1 day, 48 hour double graduation for the duration of 2 days, etc.
  • the nursing staff cut the adhesive tape a little before the start-up time in the first scale and a little after this time in the second scale.
  • This strip is then glued to the tank in such a way that the start-up time corresponds to the starting position of the piston. Thereafter, the patient can read the position of the piston on the scale at any time, which position must correspond to the time of day.
  • the piston was put into service at 9:30 am and it should be around 11:00 pm. If this is not the case, especially if the piston is late, it means that there has been a blockage, and the nursing staff must be informed without delay. This is a rudimentary system but one that can be of great service.
  • FIG. 6 schematically shows by way of example an electronic circuit for a device according to the invention comprising electronic programming means.
  • microprocessors of the “one chip” type with low consumption making it possible to obtain equivalent functions by programmed logic.
  • These microprocessors include RAM memory circuits and timer circuits, in this case, to program the speed of the motor as a function of time.
  • These circuits also include a certain number of inputs and outputs making it possible either to transmit information from the inside to the outside in logical form, or to receive information from the outside either in logical form or in analog form, some of these microprocessors comprising analog type amplifiers making it possible, for example, to directly manage external sensors, such as temperature, pressure sensors, etc.
  • most microprocessors of this type also include outputs for LCD type display making it possible to manage relatively complex displays.
  • FIG. 6 represents an electronic circuit of this type comprising in the area 80 the functions represented in FIG. 3.
  • the selection of the speed of the motor is given by a memory of the RAM 81 type addressed by means of a timer circuit 82. Every period of time defined by this timer circuit 82 corresponds to a motor speed programmed in the corresponding section of the RAM memory.
  • the timer circuit 82 defines 24 periods of time corresponding to the 24 hours of the day, to which correspond 24 speeds programmed in 24 positions of the RAM memory 81, it will thus be possible to program hour by hour the flow rate of the perfusion device according to the invention, this as needed. This is an important improvement since the treatment can really be adapted to the smallest details to the patient's own needs.
  • the RAM circuit 81 and the timer circuit 82 are connected by a central computing unit 83 which manages all of the functions of the electronic circuit.
  • this central computing unit can manage an LCD type 84 display and display a certain number of parameters of which we will give some examples below.
  • this central unit can manage auxiliary circuits such as the end-of-life detection circuits 85 and the missed step detector circuit 86. It is quite obvious that, in the case of FIG. 6, it is no longer necessary to use a rotary viewer to transmit messages to the user, but the LCD display can be used directly for this purpose, either by “flashing" the display, or by using special symbols or display combinations reserved for each situation, for example "bt" for insufficient battery, "pr" for missed steps, etc.
  • Another interesting parameter which can be managed by the central computing unit 83 and displayed by the LCD display 84 is the position of the piston. As the speed varies over time, it is no longer possible to associate the position of the piston at the time of day. On the other hand, by connecting the central computing unit 83 to the revolution counter by the link 87, it is possible to calculate and display the position of the piston. For example, if the piston makes all of its movement in 70 turns of the lead screw system, it will make 1 tenth of this movement every 7 turns. By using a graduation similar to that of FIG.
  • the central computing unit in fact makes it possible to communicate with other internal elements of the electronic circuit such as the display 84 and the detectors 85 and 86, but also with elements external thereto, and first of all with means programming parameters of RAM 81 which will be described in FIG. 7.
  • the central computing unit comprises means of communication with the outside 88 which can be connected to an outside alarm unit 89 comprising its own power source 90 and a circuit 91 for receiving and processing information. transmitted by the communication means 88, circuit arranged so as to activate an audible alarm 92 having the required power.
  • the communication means 88 make it possible to introduce into the central computing unit 83 other information coming from the outside, particularly coming from an external sensor. It is then possible to control the flow rate of the device to a parameter such as the temperature of a patient, for example.
  • Figure 7 shows schematically by way of example motor means of a device according to 1 • invention corresponding to the circuit of Figure 6, as well as various accessories for its implementation.
  • motorization means fixed on the adapter 100 of the partially represented tank.
  • These motorization means comprise the motor 101 driving the axis 102, a power source 103, the microprocessor circuit 104 and the LCD display 105.
  • These elements are assembled for example on a printed circuit mounted in the housing 106 according to techniques well known to tradespeople.
  • the electronic circuit is connected to the outside by a connector 107 provided with a cable 108. It is obviously possible to use other known connection means by magnetic, optical or acoustic coupling.
  • a first use of these connection means to the outside is to connect the electronic circuit to a sensor acting at least indirectly on the RAM circuit 81 so as to adapt the speed of the motorization means as a function of a determined parameter.
  • a sensor acting at least indirectly on the RAM circuit 81 so as to adapt the speed of the motorization means as a function of a determined parameter.
  • connection means A second use of these connection means is to connect the electronic circuit to external programming means.
  • these are preferably physically in the form of a portable, light and handy instrument 110, comprising a keyboard 111 for entering data, and a display 112 making it possible to read information transmitted by the instrument.
  • this instrument includes a system for reading a removable memory 113.
  • This removable memory 113 is dedicated, at least for the duration of the treatment, to a particular patient and contains information on the treatment of the patient. -this.
  • the nursing staff when the nursing staff has to program a device according to the invention for a specific patient, he first sets up the removable memory 113 dedicated to this patient, and can then introduce, by simple manipulations, the necessary information into the RAM circuit. 81 of the motorization means of FIG. 6.
  • the means of communication between the electronic circuit of the device according to the invention and the programming means can be bidirectional, and that there can be interaction between the information contained in the RAM 81 and the programming means themselves.
  • the programming system it is possible for the programming system to read the still available capacity of the tank as a function of the number of revolutions made, and to trigger an alarm in the event that the requested program requests a higher capacity.
  • the electronic circuit of the device according to the invention can give the programming system information on the operations already carried out, for example the quantities and durations programmed since the start of the treatment, dates of commissioning, etc.
  • connection means A third use of these connection means is to connect the electronic circuit to a monitoring and alarm system 115 as described in FIG. 6.
  • This system can be autonomous and of small dimensions so that it can be carried by the patient, on the belt for example.
  • This system can also be linked to a central monitoring station so that third parties can be alerted if necessary.
  • This monitoring and alarm system is separate from the motorization means themselves makes it possible to maintain a low operating cost, since the monitoring system is a 100% reusable accessory, and is only put into service when 'if necessary. Therefore, additional functions can be introduced, for example the display of messages by means of an LCD display 116.
  • This display being more important than that of the motorization means 105, it is possible to read more complete information, information which are transmitted by the microprocessor circuit 104 to the monitoring system 115 via the connection means 107, 108.
  • the patient to communicate to the nursing staff, by telephone for example, precise information on the operation of the device, information displayed on the display 116.
  • the perfusion device according to the invention is integrated into a very complete treatment system ranging from the simplest to the most sophisticated applications, while keeping the same basic principle.
  • the system can be supplemented in numerous ways, for example by adding additional security elements either at the level of the operation of the device, or to prevent misuse of the device.
  • additional elements do not modify the basic principle of the device according to the invention, and their description in detail would add nothing to the understanding of the device.
  • FIG. 8 schematically shows by way of example motorization means for a device according to 1 • invention allowing the filling of the tank.
  • This accessory comprises a gear motor 120 with two directions of travel, for example a DC motor. on which you can reverse the polarity of the supply voltage.
  • This reduction motor is much more powerful than the reduction motors described above, so that the lead screw system can be driven at a sufficient speed so that the filling operation does not take too long, 2 revolutions per second per example.
  • the motor 120 is powered by a commercial battery 121 through a switching device 122 driven by a three-position slide 123.
  • This slide switch allows in a first position to rotate the motor in the direction clockwise, in the intermediate position to stop the motor, and in the third position to rotate the motor in the opposite direction, like the spit motors.
  • the motor 120 includes a coupling piece 124 which drives the axis of the screw-mother system. The whole is mounted in a housing 125 on which the reservoir is fitted with its adapter.
  • the filling operation takes place as follows: a) The tank is emptied to the maximum of the air it contains by pushing the piston into its lowest position. b) The liquid is aspirated by reversing the direction of travel. c) Once the tank is partially filled, place everything with the mouth up, so as to raise the residual air towards the outlet. d) The direction of travel is again reversed to empty this residual air. e) When the reservoir contains only liquid, it is inverted again and the liquid is sucked until the piston is in position 0.
  • the accessory shown in Figure 8 is a simple and easy to implement accessory available to nursing staff at all levels. It is very clear that, for industrial productions, one can have recourse to much more sophisticated means making it possible in particular to completely automate the filling process.
  • this motorized system can be replaced by simple mechanical means, such as a crank system for example.

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Abstract

La présente invention concerne un dispositif de perfusion de substances thérapeutiques liquides comportant premièrement un réservoir (1) équipé d'un piston (2) entraîné linéairement par un système de vis-mères (3), ce réservoir pouvant être formé d'un corps de seringue standard 10 cc, 20 cc, etc., et deuxièmement d'un système de motorisation comprenant au moins un moteur-réducteur (8) agencé pour entraîner ledit système de vis-mères. Ce système de motorisation comporte des moyens de commande électroniques (9) dudit moteur-réducteur, une source d'énergie (7), et des moyens de programmation desdits moyens de commande électroniques.

Description

DISPOSITIF DE PERFUSION A PISTON MOTORISE
Il peut être utile, dans le traitement de certaines maladies, de pouvoir administrer des substances thérapeutiques liquides sur de longues périodes allant de 1 à plusieurs jours.
Le système le plus connu est le "goutte-à-goutte", comportant un simple étranglement permettant de régler le débit entre le réservoir et le tuyau de sortie. Ce système passif et peu précis ne peut être utilisé que dans des applications très générales.
Pour pallier à ces défauts, il est apparu depuis une dizaine d'années des systèmes motorisés comportant une pompe intercalée entre le réservoir et le tuyau de sortie du système. Le débit de la pompe peut être régulé, voir programmé de manière précise par des moyens de commande électroniques adéquats. Ces pompes sont généralement de type "péristaltique" et comportent un système de galets entraînant la substance voulue en écrasant un tuyau dans lequel celle-ci circule. Ce système donne des variations périodiques du débit et a un très mauvais rendement énergétique, mais présente l'avantage que le liquide ne soit jamais en contact avec des éléments extérieurs qui pourraient l'altérer.
Certains de ces systèmes sont portables et comportent leur propre source d'alimentation, ce qui permet au patient de se déplacer avec un minimum de contraintes. Cela représente un avantage important, surtout pour les traitements de longue durée hors du milieu hospitalier. Cependant, il va sans dire que, plus le système est petit, plus la puissance disponible au niveau de la pompe est faible, et celle-ci peut donc se bloquer relativement facilement, surtout si le rendement est faible.
Un autre système connu n'utilise pas une pompe à proprement parler, car une pompe dispose normalement d'une entrée et d'une sortie, mais un simple corps de seringue équipé d'un piston. Ce corps de seringue fait office de réservoir. Dans le cas connu, le piston est simplement entraîné par de l'air comprimé. Ce système très simple présente cependant de gros défauts, car la compression de l'air dépend de nombreux paramètres qui ne sont pas facilement maîtrisables, comme, par exemple, la température, et on ne peut pas contrôler le débit de manière vraiment efficace.
On connaît encore des dispositifs de perfusion comprenant un corps de seringue à piston entraîné linéairement dans la seringue par une vis-mère mise en rotation par un moteur électrique. Les dispositifs connus de ce type présentent cependant les inconvénients d'être coûteux et réservés à des applications complexes, installées et surveillées par un personnel professionnel.
Des paramètres importants de ce genre de systèmes sont le coût d'exploitation et la difficulté de mise en oeuvre. En effet, au moment où le coût de la santé explose pratiquement dans tous les pays, la priorité est donnée à des systèmes simples d'application générale, donc faciles à mettre en oeuvre, et globalement peu coûteux tout en étant munis de toutes les sécurités nécessaires à une utilisation et/ou surveillance par des personnes éventuellement non spécialisées, telles que les patients eux-mêmes.
La présente invention propose une solution originale alliant la fiabilité à la simplicité et à la précision. Elle concerne un dispositif de perfusion de substances thérapeutiques liquides comprenant premièrement un réservoir présentant une section constante dans sa partie utile, ce réservoir comportant un piston et des moyens mécaniques d'entraînement linéaire de ce piston, deuxièmement des moyens de motorisation de type rotatif avec des moyens de commande de ces moyens de motorisation, et troisièmement des moyens de couplage entre lesdits moyens mécaniques d'entraînement linéaire et lesdits moyens de motorisation de type rotatif agencés de manière que le déplacement dudit piston soit une relation directe du nombre de tours effectués par lesdits moyens de motorisation, les moyens de motorisation étant remarquables en ce qu'ils sont constitués par un moteur électrique de type horloger comportant un rotor aimanté perpendiculairement à son axe de rotation, alimenté par des impulsions motrices.
La figure 1 représente schématiquement à titre d'exemple un dispositif simple selon l'invention , avec vitesse constante du déplacement du piston.
La figure 2 représente schématiquement à titre d'exemple un dispositif selon l'invention comportant des moyens simples de programmation de la vitesse de déplacement du piston.
La figure 3 représente schématiquement à titre d'exemple le circuit électronique de commande du dispositif de la figure 2.
La figure 4 représente schématiquement à titre d'exemple certaines particularités du circuit de la figure 3.
La figure 5 représente schématiquement à titre d'exemple des moyens de contrôle du bon fonctionnement des dispositifs des figures 1 et 2.
La figure 6 représente schématiquement à titre d'exemple un circuit électronique pour dispositif selon l'invention comportant des moyens de programmation électroniques. La figure 7 représente schématiquement à titre d'exemple des moyens de motorisation d'un dispositif selon l'invention correspondant au circuit de la figure 6, ainsi que divers accessoires pour sa mise en oeuvre.
La figure 8 représente schématiquement à titre d'exemple des moyens de motorisation pour dispositif selon 1'invention permettant le remplissage du réservoir.
La figure 1 représente schématiquement à titre d'exemple une version simple du dispositif selon l'invention. Le réservoir 1, qui peut constitué d'un corps de seringue standard 5cc, 10cc, etc, est formé dans sa partie utile d'un tube de section constante. Ce tube comporte un piston 2 comportant un pas de vis intérieur 3 et entraîné par une vis mère 4. Cette vis- mère 4 est maintenue en place par un adaptateur 5 fixé sur le corps du réservoir 1. Les moyens de motorisation sont contenus dans un boîtier 6 qui vient se fixer sur l'adaptateur 5. Ce boîtier contient une source d'alimentation 7, un moteur-réducteur 8 se présentant, suivant la présente invention, sous la forme d'un mouvement d'horlogerie courant, par exemple un mouvement 63/4~8, et un circuit électronique simple sous forme d'un circuit intégré 9. Le moteur 8 est représenté en peu de détail à la figure 3. Il comprend un rotor 36^ formé d'un aimant cylindrique aimanté perpendiculai¬ rement à son axe de rotation et un stator constitué par un circuit magnétique 362 sur lequel sont montées avantageusement deux bobines 363,364 permettant une commande bidirectionnelle de la rotation du moteur. Un tel moteur présente l'avantage de pouvoir être fabriqué, avec son circuit intégré de commande, en grande quantité et à bas prix, sous un faible encombrement.
Les moyens précités sont assemblés sur un circuit imprimé 10 qui effectue les connexions électriques nécessaires. Une fois le boîtier moteur 6 assemblé sur 1'adaptateur 5, 1'axe des heures du mouvement 8 faisant office de moteur/réducteur vient se coupler par la pièce intermédiaire 11 sur la vis-mère 4. Ce couplage peut être cent pour cent mécanique, ou de type magnétique. La vis-mère va effectuer normalement un tour à chaque tour de l'axe des heures, mais il est également possible d'introduire une démultiplication intermédiaire dans le système de couplage, par des moyens que nous ne décrirons pas ici.
Dans un mouvement d'horlogerie classique dont le moteur fait un pas par seconde, on une rotation de l'axe des heures pour 43'200 pas du moteur. Pour une vis-mère ayant un pas de 1 mm, on a donc une avance du piston de 1 mm toutes les 12 heures, soit 2 mm par 24 heures. On pourrait légitimement se poser la question de savoir si un mouvement d'horlogerie classique est capable de développer une force suffisante pour assurer un fonctionnement fiable du dispositif. Or on peut calculer que une avance de 2 mm par 24 heures avec une force de lkg*, soit 10 N correspond à une puissance de:
10 N * 2 10"3 m/ 86'400ε = 0,23 10~6 Watt
Un moteur de mouvement d'horlogerie consomme typiquement 1,5 10~6 Watt, soit 6 à 7 fois plus, et l'on peut donc se permettre un rendement global de 1'ordre de 15%, ce qui est parfaitement réalisable et largement suffisant pour assurer le bon fonctionnement du dispositif.
11 est clair qu'un déplacement de 2 tours par 24 heures peut être insuffisant. On peut agir à ce moment là sur la vitesse du moteur en augmentant la fréquence des impulsions motrices. Pour 32 pas par seconde, on obtient 64 tours par 24 heures; pour 16 pas par seconde on obtient 32 tours par 24 heures; pour 8 pas par seconde on obtient 16 tours par 24 heures, et pour 4 pas par seconde on obtient 8 tours par 24 heures, etc.
A ces différentes vitesses de déplacement du piston correspondent différentes durées pour vider le réservoir. Si, par exemple, une fois le réservoir préalablement rempli par des méthodes que nous décrirons plus loin, il faut 64 tours de la vis mère pour amener le piston en position finale, 32 pas par seconde permettront de le vider en 1 jour, 16 pas par seconde en 2 jours, 8 pas par seconde en 4 jours et 4 pas par seconde en 8 jours.
Dans l'exemple de la figure 1, il n'est pas prévu de moyens pour choisir ces différentes options. Il s'agit typiquement d'un système très simple et donc très bon marché prévu pour une seule utilisation, utilisant un moteur et un circuit intégré de type horloger délivrant simplement des impulsions motrices à la fréquence fixée. On sait que de tels moteurs et circuits intégrés peuvent être fabriqués pour des prix très bas. Cette exécution peut exister en plusieurs versions par exemple pour une durée d'utilisation unique de 1, 2, 4 et 8 jours, ces différentes versions exigeant autant de versions de la partie électronique correspondant à autant de fréquences différentes des impulsions moteur. Ces différentes versions peuvent être obtenues par autant de versions du circuit intégré 9. Elles peuvent également être obtenues au moyen du même circuit intégré, par des options bonding par exemple. Ces différentes options peuvent être différenciées par un marquage adéquat du boîtier, voir par différentes couleurs de celui-ci.
Notons que les mêmes moyens de motorisation peuvent être utilisés sur plusieurs types de réservoirs de contenances diverses en jouant sur le pas des vis-mères 4 et la forme des adaptateurs 5 comme le montre l'exemple 12.
Par ailleurs, le déplacement du piston est une relation directe du nombre de tours des moyens de motorisation, et l'on peut donc établir une relation précise entre ce nombre de tours et la quantité de liquide distribué. Le seul problème qui pourrait se poser à ce niveau pourrait être un léger glissement angulaire du piston. Pour éviter cela, il serait souhaitable d'avoir une section non pas circulaire, mais légèrement ovale du réservoir et du piston.
Nous avons dit plus haut que la figure 1 concernait typiquement une exécution pour une seule utilisation. Le détail 13 montre un système de contacts 14 qui se ferme lorsque l'on met en place le boîtier 6 contenant les moyens de motorisation sur l'adaptateur 5. Par ailleurs, cet adaptateur 5 comporte des griffes 15 qui empêchent de retirer le boîtier 6 lorsque celui-ci a été mis en place, afin d'éviter une deuxième utilisation des moyens de motorisation. Il y a évidemment bien d'autres moyens d'obtenir de telles fonctions, et nous ne les décrirons pas plus en détail ici.
La figure 1 représente en quelque sorte une version minimalise pour une seule utilisation. Dans beaucoup de cas, cette version est insuffisante et il est nécessaire d'ajouter des fonctions supplémentaires, ce qui entraîne automatiquement une augmentation du prix, particulièrement des moyens de motorisation. Il est possible de pallier à cet inconvénient en divisant le dispositif de perfusion selon l'invention en deux parties distinctes. La première partie comporte le réservoir avec son piston et ses moyens d'entraînement. Il s'agit là d'un sous-ensemble simple, réalisé principalement en matières synthétiques, donc bon marché et destiné à un seul usage. La deuxième partie comporte les moyens de motorisation avec son circuit électronique de commande et sa batterie. Il s'agit là d'un sous- ensemble plus complexe mais qui peut être réutilisé un certain nombre de fois sans problèmes. Ainsi cette deuxième partie pourrait être destinée à un seul patient de manière à éviter une stérilisation, mais pourrait être réutilisée un nombre limité de fois, par exemple 10.
La figure 2 représente schématiquement à titre d'exemple une version plus sophistiquée du dispositif selon l'invention répondant à ce critère.
Dans cette figure on retrouve le réservoir 1 avec son piston 2 et 1'adaptateur 5. Le système de vis-mère est formé de trois éléments télescopiques 20, 21, 22, l'élément 22 étant fixé sur le piston 2 et pouvant ne former qu'une seule pièce avec lui. Enfin l'axe 20 comporte une roue dentée 23 pour l'entraînement du tout. Cette combinaison d'éléments télescopiques permet d'éviter que le système de vis-mère soit en contact avec le liquide contenu dans le réservoir et améliore 1*étanchéité.
On voit que tous ces composants forment un premier sous-ensemble qui peut être traité comme tel. Il n'est formé que de pièces simples pouvant être réalisées en matière synthétique pour des prix très bas. Ce premier sous-ensemble peut donc être jeté après utilisation.
Le deuxième sous-ensemble comporte les moyens de motorisation avec son boîtier 6, la source d'alimentation 7, le moteur-réducteur 8 et le circuit intégré 9 avec le circuit imprimé 10. La pièce de couplage 11 est formée d'une roue dentée formant engrenage avec la roue dentée 23 du premier sous- ensemble lorsque le tout est assemblé. Ce deuxième sous- ensemble n'est pas en contact direct avec le liquide thérapeutique ou d'autres éléments proprement médicaux, et n'est soumis à aucune contrainte particulière. Il peut donc sans autres être utilisé plusieurs fois pour un même patient, ce nombre d'utilisations dépendant essentiellement de la durée de vie de la batterie. Cela permet de répartir le coût des moyens de motorisation sur plusieurs utilisations et d'introduire des fonctions plus complexes qui vont être décrites ci-après.
Ainsi on peut introduire un dispositif de commutation simple permettant de sélectionner par exemple les quatre vitesses du moteur correspondant aux durées d'utilisation de 1 jour, 2 jours, 4 jours et 8 jours, qui nécessitaient dans le cas de la figure 1 quatre exécutions différentes. Ce dispositif de commutation comporte un bouton vissé 24 qui maintient un disque de sélection 25 comportant 4 inscriptions 26 correspondant aux 4 durées que l'on peut sélectionner. En dévissant le bouton 24, on dégage le disque de sélection 25 que l'on peut faire tourner par quarts de tour. Lorsque l'inscription correspondant à la durée voulue apparaît, on revisse le bouton 24, ce qui bloque le disque 25 dans la position choisie. Nous verrons aux figures suivantes la configuration électrique de ce sélecteur.
Un autre aspect important du dispositif selon 1'invention est de comprendre des moyens permettant de contrôler facilement si le dispositif fonctionne. A cet effet, le moteur-réducteur 8 a été décalé par rapport à l'axe du système de vis-mère, le couplage se faisant par les roues dentées 11 et 23. Cela permet de dégager l'axe des secondes et de fixer sur lui un visualisateur 27 qui tourne lorsque le dispositif est en marche. Ce visualisateur, réalisé typiquement en matière synthétique de manière à être très léger, comporte des éléments graphiques simples permettant à l'utilisateur de se rendre compte très rapidement si le visualisateur tourne ou non. Nous verrons plus loin plusieurs variantes dans l'utilisation de ce visualisateur 27.
La figure 3 représente schématiquement à titre d'exemple le circuit électronique de commande du dispositif de la figure 2.
Ce circuit électronique comporte premièrement un oscillateur 30 pouvant être, par exemple un oscillateur à quartz utilisant un quartz 32768 Hz utilisé couramment en horlogerie. Cet oscillateur est relié à un diviseur de fréquence 31 qui délivre des signaux de fréquences connues pour assurer le timing des différentes fonctions, dans notre exemple 64, 32, 16, 8 et 4 Hz. Ces signaux vont aux entrées d'un circuit de sélection 32 présentant sur sa sortie 33 des signaux dont la fréquence dépend de l'état d'un dispositif de sélection à contacts 34 relié à des entrées du circuit de sélection 32. La sortie 33 est reliée d'une part à un circuit de mise en forme des impulsions motrices du moteur 8, et d'autre part à 1'entrée d'un compteur de tours du moteur 37 par l'intermédiaire d'un commutateur électronique 38. Comme décrit ci-dessus en liaison avec la figure 1, le moteur 8 est un moteur électrique de type horloger comportant un rotor 36^ formé d'un aimant cylindrique aimanté perpendiculairement à l'axe de rotation. Le compteur de tours 37 est relié d'une part à un compteur du nombre d'utilisations 39 et d'autre part à un circuit de mise en service 40 relié à un contact de mise en marche 41. Le circuit de mise en service 40 est relié par ailleurs à l'entrée reset du circuit diviseur 31 et au compteur d'utilisations 39, ainsi qu'aux moyens de commutation 38.
Le fonctionnement du circuit de la figure 3 peut s'expliquer comme suit: Lorsque le dispositif selon la figure 2 est mis en service par l'assemblage des sous-ensembles réservoir et moyens de motorisation, après sélection de la vitesse voulue au moyen du sélecteur formé des quatre contacts 34, le contact de mise en marche 41 se ferme.
Lorsque le dispositif n'a jamais été utilisé et que le compteur d'utilisations 39 est à 0, le diviseur 31 est maintenu à 0 par le circuit de mise en marche 40 lorsque le contact 41 est ouvert. Il n'y a pas de signaux sur la sortie 33 et le moteur 8 est immobile. En fermant le contact de mise en marche 41 le circuit de mise en marche 40 bascule et d'une part met en service le diviseur 31, et d'autre part fait basculer les moyens de commutation 38 dans la position représentée sur la figure. Simultanément le compteur de tours 37 est mis à
0 par la liaison 42. Des signaux à la fréquence sélectionnée apparaissent sur la sortie 33. Ces signaux sont mis sous forme d'impulsions motrices par le circuit 35 et mettent en mouvement le moteur 8. Les signaux de la sortie 33 sont reliés également à l'entrée du compteur de tours 37. Ce dernier est donc incrémenté de
1 pas chaque fois que le moteur reçoit une impulsion motrice. Pour autant que le piston ait été placé au départ dans une position déterminée que nous nommerons position 0, l'état du compteur de tours 37 est représentatif du nombre de tours effectué par le système de vis-mère. Dans un mouvement d'horlogerie classique avec moteur à 1 pas par seconde, l'axe des heures fait un tour pour 43'200 pas du moteur. Si la course totale du piston correspond par exemple à 70 tours, celui-ci arrivera en position finale après environ 3'000'000 de pas moteurs. Lorsque cette condition est remplie, nombre d'impulsions motrices = 3'000'000, un signal apparaît à la sortie 43 du compteur 37. Cette sortie est reliée à une entrée du circuit de mise en marche 40. Il y a alors deux possibilités.
Si la mise en service a été courte, uniquement pour un contrôle de fonctionnement par exemple, et est interrompue par l'ouverture du contact 41, le compteur d'utilisations n'a pas été incrémenté et est resté à 0. Dans ce cas. Le circuit de mise en service 40 revient dans l'état initial à l'ouverture du contact 41 et le diviseur 31 est mis à 0, ce qui met hors service l'ensemble des circuits électroniques en aval. Il est ainsi possible d'effectuer des contrôles de fonctionnement du dispositif, puis de le stocker avec un minimum de consommation.
Dans le deuxième cas, la durée de mise en service a été suffisante pour qu'un signal délivré sur sa sortie 44 par le compteur 37 ait incrémenté le compteur de nombre d'utilisations 39. Lorsque cette condition nombre d'utilisations plus grand que 0 est remplie, le compteur 39 délivre sur sa sortie 45 un signal qui, appliqué à une entrée du circuit de mise en service 40, va modifier le comportement de celui-ci. Lorsque le compteur 37 délivre un signal de fin d'utilisation sur sa sortie 43, ou si l'on ouvre le contact 41, le circuit de mise en service 40 fait basculer les moyens de commutation 38, mais le diviseur 31 reste en service. Il apparaît alors un signal 2 Hz délivré par le circuit de modulation 46 sur l'entrée du compteur de nombre de tours 37, le moteur ne recevant pour sa part plus aucune impulsions est mis hors service.. Une nouvelle mise en service ne pourra être effectuée qu'en ouvrant préalablement le contact 41 si cela n'a pas déjà été fait, puis en le refermant.
Cette configuration particulière permet de limiter la durée de vie du dispositif lorsque celui-ci a été utilisé une première fois, ceci pour éviter des stockages de longues durées entre les différentes utilisations. En effet, lorsque l'état du compteur de nombre d'utilisations est plus grand que 0, les compteurs de nombre de tours 37 et de nombre d'utilisations 39 continuent de tourner à vitesse réduite pendant les phases de non fonctionnement du moteur, ce qui va limiter la durée de vie du dispositif. En effet le compteur d'utilisations 39 comporte une sortie 47 qui délivre un signal au circuit de mise en service 40 lorsque le nombre d'utilisations dépassent un nombre fixé, par exemple 10. Ce signal nombre d'utilisations plus grand que 10 met définitivement le dispositif hors service.
Le fonctionnement du dispositif peut être résumé comme suit: a) Des fonctionnements de courte durée permettent de contrôler le fonctionnement du dispositif. Ces fonctionnements de courte durée ne sont pas considérés comme des utilisations à proprement parler. b) Les utilisations normales sont considérées comme telles dès que le compteur de tours a incrémenté un nombre de tours minimum correspondant par exemple à 10'000 pas du moteur. Le compteur de nombre d'utilisations est alors incrémenté de 1 pas. Ainsi toute utilisation de plus de 10"000 pas du moteur est comptabilisée comme une utilisation complète même si elle est interrompue avant terme par l'ouverture du contact de mise en service. Normalement, cependant, ce contact reste fermé et l'utilisation s'interrompt automatiquement au bout de 3 '000'000 de pas du moteur correspondant à 70 tours du système de vis-mère. Le piston est arrivé à ce moment là en bout de course. c) A chaque utilisation normale, le compteur de nombre d'utilisation est incrémenté. Lorsque le nombre d'utilisations atteint un nombre fixé, le dispositif est mis définitivement hors service. 1
d) Normalement le dispositif doit être utilisé de manière suivie, pour un seul patient, et jeté lorsque le traitement arrive à son terme même si il reste quelques utilisations disponibles. Pour éviter des utilisations occasionnelles, les compteurs restent en service à vitesse réduite après la première utilisation. De cette manière Le dispositif est de toute façon mis hors service après un certain temps, même s'il n'a été utilisé qu'une fois.
Ces différentes limitations de la durée d'une utilisation et du nombre d'utilisations sont rendues nécessaires par le fait que la batterie a une durée de vie limitée et que le fonctionnement doit être assuré dans toutes les conditions.
Si on se base une nouvelle fois sur un mouvement d'horlogerie, on sait que la pile est capable d'assurer une durée de vie de l'ordre de l'OOO jours pour un moteur faisant un pas par seconde. Cela représente environ 90 millions de pas du moteur. Dans notre cas chaque utilisations représente 3 millions de pas ce qui représente 30 millions de pas pour 10 utilisations. On a donc une sécurité de 3 entre le nombre de pas possible et le nombre de pas maximum autorisés par le circuit électronique. Par ailleurs, lorsque le dispositif à été utilisé une première fois, le compteur de tours est incrémenté à 2 Hz, ce qui représente l'équivalent de 160'000 pas par jour. La durée de vie du dispositif est donc limitée à 30/0,16 = 187 jours même s'il n'est plus utilisé entre temps.
Il reste à donner plus d'informations sur le circuit de modulation 46 qui permet de moduler les signaux transmis au formateur d'impulsions motrices 35 par le circuit 32 en réponse à l'état de circuits de surveillance 48 et 49.
Nous avons vu sur la figure précédente que l'axe 1 b
des secondes du mouvement était équipé d'un visualisateur permettant de voir facilement si le moteur tournait ou non. En sophistiquant le système, on peut envoyer des messages codés, le code étant représenté par une alternance bien particulière de fonctionnements et d'arrêts du visualisateur. Par exemple, le circuit 48 est un détecteur de fin de vie de pile, et le circuit 49 un détecteur de pas ratés. Ces deux types de circuits sont bien connus dans les circuits intégrés pour l'horlogerie et ne seront donc pas décrits ici. Lorsque le circuit 48 détecte la condition de fin de vie de pile, il transmet un signal au circuit 46 qui délivre un premier signal de modulation au circuit 32 qui va délivrer sur sa sortie 33 des signaux codés correspondant à la fin de vie de pile. De même lorsque le circuit 49 détecte la condition de pas ratés, il transmet un signal au circuit 46 qui délivre un deuxième signal de modulation au circuit 32 qui va délivrer sur sa sortie 33 des signaux codés correspondant à la détection de pas ratés. Et ainsi de suite pour d'autres paramètres.
Il s'agit là d'un genre de système d'alarme qui permet d'informer l'utilisateur sur certaines particularités du fonctionnement du dispositif. Contrairement au système d'alarme classique à buzzer qui peut être implanté sans problèmes dans le dispositif selon 1'invention comme dans les montres et autres dispositifs autonomes, mais qui ne peut être actionné que de très courts instants pour ne pas vider la pile, cette alarme par visualisateur rotatif interposé ne consomme aucune énergie supplémentaire. En plus, ce visualisateur peut fonctionner en permanence, alors que les signaux acoustiques courts peuvent facilement passer inaperçus si la personne est distraite, en regardant la télévision par exemple. Nous verrons plus loin certaines formes de signaux modulés utilisés par le visualisateur rotatif.
Enfin, dans les cas décrits jusqu'ici, on a toujours perfusion d'une quantité fixe, soit le contenu du réservoir, et programmation de la durée nécessaire pour vider ce réservoir, soit 1, 2, 4, ou 8 jours. Une légère modification permet de travailler à durée de perfusion fixe, par exemple 1 jour, et de varier la quantité perfusée, soit 1, 1/2, 1/4 ou 1/8 de réservoir. Pour cela l'entrée du compteur 37 est reliée directement par le commutateur 38 à la sortie 32 Hz du diviseur 31 par la liaison 50. Ainsi le compteur de tours 37 devient un simple compteur de durée de 3 millions/32 = 90'000 secondes soit environ 1 jour. Le nombre de tours du moteur pendant cette durée va donc varier selon qu'il est alimenté à 4, 8, 16 ou 32 pas par seconde. Ces variantes peuvent être distinguées les unes des autres, comme sur la figure 1, par des variantes de couleur des boîtiers plastic.
La figure 4 représente schématiquement à titre d'exemple certaines particularités du circuit de la figure 3.
Sous 4a est représenté de manière très simplifiée le moyens de sélection 34 de la figure 3. Ces moyens de sélection comportent le disque de sélection 25 de la figure 2. Ce disque comporte quatre excroissances 60 portant sur leurs faces respectives les inscriptions 1, 2, 4 et 8. Ce disque peut être positionné par quarts de tour dans quatre positions différentes. Le disque 25 comporte un ressort triangulaire 61 dont les trois extrémités viennent en regard de zones de contact du circuit imprimé. On peut constater que, dans les quatre positions, une des extrémités est en contact avec VDD, une autre avec le STOP, alors que la troisième touche successivement SI, S2, S3 et S4. Lorsque le bouton 24 de la figure 2 est dévissé, le ressort 61 n'est plus en contact avec le circuit imprimé et toutes les zones de contact sont en l'air. Lorsque le disque est placé dans la position voulue et que l'on revisse le bouton 24, le ressort 61 établit le contact entre les trois zones de contact correspondant à la position choisie.
Sous 4b sont représentés la forme des signaux modulés pour transmettre des messages visuels par l'intermédiaire du visualisateur rotatif. Cette modulation alterne des périodes avec des signaux de fréquence 2f, des signaux de fréquence 0 et des signaux de fréquence nominale f, de telle manière que la fréquence moyenne des signaux reste f. Ainsi la transmission de ces signaux modulés peut être maintenue ad eternum, sans influence sur la vitesse moyenne de déplacement du piston. Les variation à court terme sur quelques secondes n'ont pas d'influence sur le débit de liquide en raison de la très grande démultiplication entre l'axe des secondes et la vis-mère. La figure 4b représente à titre d'exemple 4 modulations différentes correspondant à la détection de fin de vie de pile 62, à la détection de pas ratés 63, à l'avant-dernière utilisation possible 64 et à la dernière utilisation possible.
La figure 5 représente schématiquement à titre d'exemple des moyens de contrôle du bon fonctionnement des dispositifs des figures 1 et 2. En effet le visualisateur rotatif de la figure 2 représente un bon indicateur du fonctionnement à court terme, mais il serait utile d'avoir également un système de contrôle à long terme. On sait en effet que les personnes malades sont facilement angoissées et l'existence d'un tel moyen de contrôle peut être rassurant.
Nous savons que le piston 70 se déplace à vitesse constante d'un point de départ 71 à un point maximum 72. Le piston est amené en position de départ au remplissage par le personnel soignant, et il est facile pour celui- ci de contrôler que cette position de départ soit correcte lors de la mise en service du dispositif. Comme le piston se déplace d'une quantité précise à chaque heure, on peut associer la position de celui-ci à l'heure du jour au moyen d'une bande autocollante 73 portant une double graduation en rapport avec la durée sélectionnée, soit une double graduation 24 heures pour la durée 1 jour, une double graduation sur 48 heures pour la durée 2 jours, etc. Le personnel soignant coupe la bande autocollante un peu avant l'heure de mise en service dans la première graduation et un peu après cette heure dans la deuxième graduation. Cette bande est ensuite collée sur le réservoir de telle manière que l'heure de mise en service corresponde à la position de départ du piston. Par la suite, le patient peut à tout moment lire la position du piston sur la graduation, position qui doit correspondre à l'heure du jour. Dans notre figure le piston a été mis en service à 9h30 et il doit être environ 23h00. Si ce n'est pas le cas, particulièrement si le piston est en retard, cela signifie qu'il y a eu un blocage, et il faut avertir le personnel soignant sans tarder. Il s'agit là d'un système rudimentaire mais qui peut rendre de grands services.
Les figures précédentes représentent des systèmes simples sans programmation ou avec des moyens de programmation très rudimentaires pouvant être mis en service par n'importe quel personnel soignant avec une formation minimum. Ceci est important dans la mesure où des systèmes trop compliqués peuvent provoquer des réactions de rejet bien compréhensibles compte tenu de la surcharge de travail et de la multiplicité des nouveautés à vocation médicale apparaissant sur le marché. Cependant, dans certains cas, il est important d'avoir des possibilités plus étendues impliquant par exemple des moyens de programmation plus sophistiqués.
La figure 6 représente schématiquement à titre d'exemple un circuit électronique pour dispositif selon 1'invention comportant des moyens de programmation électroniques.
Les dispositifs représentés aux figures précédentes utilisent des circuits électroniques utilisant une logique de type classique. Or il est bien connu qu'il existe à l'heure actuelle des microprocesseurs de type "one chip" à faible consommation permettant d'obtenir des fonctions équivalentes par des logiques programmées. Ces microprocesseurs comportent entre autres des circuits mémoire de type RAM et des circuits timer permettant, dans le cas qui nous occupe, de programmer la vitesse du moteur en fonction du temps. Ces circuits comportent également un certain nombre d'entrées et de sorties permettant soit de transmettre des informations de l'intérieur vers l'extérieur sous forme logique, soit de réceptionner des informations de l'extérieur soit sous forme logique, soit sous forme analogique, certains de ces microprocesseurs comportant des amplificateurs de type analogiques permettant par exemple de gérer directement des capteurs extérieurs, comme des capteurs de température, de pression, etc. Par ailleurs la plupart des microprocesseurs de ce type comporte également des sorties pour affichage de type LCD permettant de gérer des affichages relativement complexes.
La figure 6 représente un circuit électronique de ce type comportant dans la zone 80 les fonctions représentées à la figure 3. Cependant la sélection de la vitesse du moteur est donnée par une mémoire de type RAM 81 adressée au moyen d'un circuit timer 82. A chaque période de temps définie par ce circuit timer 82 correspond une vitesse du moteur programmée dans la section correspondante de la mémoire RAM. Ainsi, si le circuit timer 82 définit 24 périodes de temps correspondant aux 24 heures de la journée, auxquelles correspondent 24 vitesses programmées dans 24 positions de la mémoire RAM 81, on pourra ainsi programmer heure par heure le débit du dispositif de perfusion selon l'invention, ceci selon les besoins. Il s'agit là d'un perfectionnement important dans la mesure où 1'on peut réellement adapter dans les moindres détails le traitement aux besoins propres du patient.
Le circuit RAM 81 et le circuit timer 82 sont reliés par une unité centrale de calcul 83 qui gère l'ensemble des fonctions du circuit électronique. Ainsi, cette unité centrale de calcul peut gérer un affichage de type LCD 84 et afficher un certain nombre de paramètres dont nous donnerons certains exemples plus loin. Par ailleurs cette unité centrale peut gérer des circuits auxiliaires comme les circuits de détection de fin de vie de pile 85 et le circuit détecteur de pas ratés 86. Il est bien évident que, dans le cas de la figure 6, il n'est plus nécessaire d'utiliser un visualisateur rotatif pour transmettre des messages à destination de l'utilisateur, mais que l'affichage LCD peut être utilisé directement à cette fin, soit en faisant "flasher" l'affichage, soit en utilisant des symboles particuliers ou des combinaisons d'affichage réservées à chaque situation, par exemple "bt" pour batterie insuffisante, "pr" pour pas ratés, etc..
Un autre paramètre intéressant qui peut être géré par l'unité centrale de calcul 83 et affiché par l'affichage LCD 84 est la position du piston. En effet, comme la vitesse varie dans le temps, il n'est plus possible d'associer comme précédemment la position du piston à l'heure du jour. Par contre, en reliant l'unité centrale de calcul 83 au compteur de tours par la liaison 87, on peut calculer et afficher la position du piston. Par exemple, si le piston fait la totalité de son déplacement en 70 tours du système de vis-mère, il va effectuer 1 dixième de ce déplacement tous les 7 tours. En utilisant une graduation similaire à celle de la figure 5, mais graduée de 0 à 10 par exemple, et en affichant sur l'affichage LCD le nombre de fois 7 tours que le compteur de tours a comptabilisés, on obtient une relation directe entre la valeur affichée sur le LCD 84 et la position du piston sur la graduation. Ceci permet de contrôler en tout temps si le fonctionnement du dispositif est correct et s'il n'y a pas eu de blocage du piston.
L'unité centrale de calcul permet en fait de communiquer avec d'autres éléments internes du circuit électronique comme l'affichage 84 et les détecteurs 85 et 86, mais également avec des éléments externes à celui-ci, et en premier lieu avec des moyens externes de programmation de la RAM 81 qui seront décrit à la figure 7.
En plus des moyens de programmation de la RAM, il est possible d'ajouter d'autres fonctions externes. Prenons 1'exemple des messages qui doivent attirer l'attention du patient sur certains dysfonctionnements du dispositif selon l'invention. Il a été décrit comment ces messages pouvaient être affichés par un visualisateur rotatif ou par un affichage LCD. Il a été dit également que l'on pouvait incorporer dans le circuit électronique selon 1•invention un système acoustique comme ceux employés par exemple dans des montres, ce qui ne représente pas en soi une innovation technique. Tous ces systèmes sont intéressants mais ne constituent pas un véritable système d'alarme et les messages en question peuvent échapper au patient si celui-ci est distrait, dort, regarde la TV, etc. Or dans certains cas critiques, il est important que la personnel soignant ou le patient soit réellement mis en alarme. A cette fin, l'unité centrale de calcul comporte des moyens de communication avec l'extérieur 88 pouvant être reliés à une unité d'alarme extérieure 89 comportant sa propre source d'alimentation 90 et un circuit 91 de réception et de traitement des informations transmises par les moyens de communication 88, circuit agencé de manière à activer une alarme sonore 92 ayant la puissance requise.
Il faut également noter que les moyens de communication 88 permettent d'introduire dans l'unité centrale de calcul 83 d'autres informations en provenance de l'extérieur, particulièrement en provenance d'un capteur externe. Il est alors possible d'asservir le débit du dispositif à un paramètre tel que la température d'un patient, par exemple.
La figure 7 représente schématiquement à titre d'exemple des moyens de motorisation d'un dispositif selon 1•invention correspondant au circuit de la figure 6, ainsi que divers accessoires pour sa mise en oeuvre.
Sur la figure 7, on reconnaît les moyens de motorisation fixés sur l'adaptateur 100 du réservoir partiellement représenté. Ces moyens de motorisation comprennent le moteur 101 entraînant l'axe 102, une source d'alimentation 103, le circuit micro-processeur 104 et l'affichage LCD 105. Ces éléments sont assemblés par exemple sur un circuit imprimé monté dans le boîtier 106 selon des techniques bien connues des gens de métier. Le circuit électronique est relié vers l'extérieur par un connecteur 107 muni d'un câble 108. On peut évidemment utiliser d'autres moyens de liaison connus par couplage magnétique, optique ou acoustique. Une première utilisation de ces moyens de connexion vers 1'extérieur est de relier le circuit électronique à un capteur agissant au moins indirectement sur le circuit RAM 81 de manière à adapter la vitesse des moyens de motorisation en fonction d'un paramètre déterminé. Ainsi dans le traitement du diabète par exemple, on pourrait adapter le débit d'insuline en fonction du taux de sucre dans le sang, taux mesuré en permanence par un capteur idoine.
Une deuxième utilisation de ces moyens de connexion est de relier le circuit électronique à des moyens de programmation externes. Il existe de très nombreux systèmes et procédures de programmation connus des gens de métier et nous ne décrirons pas en détail la configuration de ces moyens. Cependant ceux-ci se présentent physiquement de préférence sous la forme d'un instrument portable 110, léger et maniable, comportant un clavier 111 pour l'introduction de données, et un affichage 112 permettant de lire des informations transmises par l'instrument. Pour faciliter le travail du personnel soignant, cet instrument comporte un système de lecture d'une mémoire amovible 113. Cette mémoire amovible 113 est dédicacée, au moins pendant la durée du traitement, à un patient particulier et contient des informations sur le traitement de celui-ci. Ainsi, quand le personnel soignant doit programmer un dispositif selon l'invention pour un patient déterminé, il met d'abord en place la mémoire amovible 113 dédicacée à ce patient, et peut alors introduire par des manipulations simples les informations nécessaires dans le circuit RAM 81 des moyens de motorisation de la figure 6.
Il faut relever un point important à ce niveau, dans le sens où les moyens de communication entre le circuit électronique du dispositif selon l'invention et les moyens de programmation peuvent être bidirectionnels, et qu'il peut y avoir interréaction entre les informations contenues dans la RAM 81 et les moyens de programmation eux-mêmes. Par exemple, il est possible au système de programmation de lire la capacité encore disponible du réservoir en fonction du nombre de tours effectués, et de déclencher une alarme au cas où le programme demandé demanderait une capacité supérieure. De même le circuit électronique du dispositif selon 1'invention peut donner au système de programmation des informations sur les opérations déjà effectuées, par exemple les quantités et durées programmées depuis le début du traitement, dates de mise en service, etc...
Une troisième utilisation de ces moyens de connexion est de relier le circuit électronique à un système de surveillance et d'alarme 115 comme décrit à la figure 6. Ce système peut être autonome et de petites dimensions de manière à pouvoir être porté par le patient, à la ceinture par exemple. Ce système peut également être relié à une centrale de surveillance de manière à pouvoir avertir des tierces personnes en cas de besoin. Le fait que ce système de surveillance et d'alarme soit séparé des moyens de motorisation eux- mêmes permet de maintenir un faible coût d'exploitation, car le système de surveillance est un accessoire 100% réutilisable, et n'est mis en service qu'en cas de nécessité. De ce fait on peut introduire des fonctions supplémentaires, par exemple l'affichage de messages au moyen d'un affichage LCD 116. Cet affichage étant plus important que celui des moyens de motorisation 105 il est possible de lire des informations plus complètes, informations qui sont transmises par le circuit microprocesseur 104 au système de surveillance 115 par l'intermédiaire des moyens de connexion 107, 108. Ainsi, lors de traitements à domicile, il va être possible au patient de communiquer au personnel soignant, par téléphone par exemple, des informations précises sur le fonctionnement du dispositif, informations affichées sur l'affichage 116.
On voit que le dispositif de perfusion selon 1'invention s'intègre dans un système de traitement très complet allant des applications les plus simples aux plus sophistiquées, tout en gardant le même principe de base. On peut compléter le système de nombreuses manières, par exemple en ajoutant des éléments de sécurité supplémentaires soit au niveau du fonctionnement du dispositif, soit pour empêcher l'utilisation abusive de celui-ci. Cependant ces éléments supplémentaires ne modifient pas le principe de base du dispositif selon l'invention, et leur description de détail serait n'ajouterait rien à la compréhension du dispositif.
Maintenant que nous avons décrit plusieurs moyens de vider le réservoir, il reste à décrire une méthode simple pour remplir celui-ci. Ce problème est important dans la mesure où cette opération doit être facilement à la portée du personnel soignant.
La figure 8 représente schématiquement à titre d'exemple des moyens de motorisation pour dispositif selon 1•invention permettant le remplissage du réservoir.
Pour remplir le réservoir, il faut premièrement placer le piston dans sa position la plus basse, puis inverser le sens de rotation pour aspirer le liquide dans le réservoir. Pour effectuer cette opération rapidement et dans de bonnes conditions, on peut utiliser un accessoire tel que représenté à la figure 8. Cet accessoire comporte un moteur-réducteur 120 à deux sens de marche, par exemple un moteur à courant continu sur lequel on peut inverser la polarité de la tension d'alimentation. Ce moteur-réducteur est beaucoup plus puissant que les moteurs réducteurs décrits précédemment, de manière que le système de vis-mère puisse être entraîné à une vitesse suffisante pour que l'opération de remplissage ne prenne pas trop de temps, 2 tours par seconde par exemple. Dans l'exemple décrit, le moteur 120 est alimenté par une pile du commerce 121 à travers un dispositif de commutation 122 entraîné par une glissière à trois positions 123. Ce commutateur à glissière permet dans une première position de faire tourner le moteur dans le sens des aiguilles d'une montre, dans la position intermédiaire de stopper le moteur, et dans la troisième position de faire tourner le moteur dans le sens inverse, à la manière des moteurs de tourne-broche. Le moteur 120 comporte une pièce de couplage 124 qui vient entraîner l'axe du système vis- mère. Le tout est monté dans un boîtier 125 sur lequel vient s'adapter le réservoir avec son adaptateur.
L'opération de remplissage se déroule comme suit : a) On vide le réservoir au maximum de l'air qu'il contient en poussant le piston dans sa position la plus basse. b) On aspire le liquide en inversant le sens de marche. c) Une fois le réservoir partiellement rempli, on place le tout avec l'embouchure vers le haut, de manière à faire monter l'air résiduel vers la sortie. d) On inverse une nouvelle fois le sens de marche pour vider cet air résiduel. e) Lorsque le réservoir ne contient plus que du liquide, on inverse à nouveau et on aspire le liquide jusqu'à ce que le piston soit en position 0.
Cette opération est simple à faire, et il est facile au personnel soignant de vérifier de visu si le réservoir contient encore des bulles d'air, auquel cas on peut recommencer au point c. Par la suite, compte tenu de 1'étanchéité du piston et du fait que les moyens normaux de motorisation sont unidirectionnels, il ne peut pas se reformer de bulles d'air à l'intérieur du réservoir. De ce fait il n'est pas nécessaire de prévoir de sécurité à ce niveau dans le dispositif selon l'invention, contrairement à ce qui se passe avec les pompes de type péristaltique.
L'accessoire représenté à la figure 8 est un accessoire simple et facile à mettre en oeuvre à disposition du personnel soignant à tous les niveaux. Il est bien clair que, pour des productions industrielles, on peut avoir recours à des moyens beaucoup plus sophistiqués permettant notamment d'automatiser complètement le processus de remplissage.
Par ailleurs, dans des versions plus rudi entaires, ce système motorisé peut être remplacés par des moyens mécaniques simples, comme un système à manivelle par exemple.
Il existe beaucoup d'autres combinaisons possibles du dispositif de perfusion selon l'invention, mais leur description n'apporterait aucun élément supplémentaire pour la compréhension de son fonctionnement. Aussi nous ne les énumérerons pas ici.

Claims

REVENDICATIONS
1. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques liquides comprenant premièrement un réservoir présentant une section constante dans sa partie utile, ce réservoir comportant un piston et des moyens mécaniques d'entraînement linéaire de ce piston, deuxièmement des moyens de motorisation de type rotatif avec des moyens de commande de ces moyens de motorisation, et troisièmement des moyens de couplage entre lesdits moyens mécaniques d'entraînement linéaire et lesdits moyens de motorisation de type rotatif agencés de manière que le déplacement dudit piston soit une relation directe du nombre de tours effectués par lesdits moyens de motorisation, dispositif caractérisé en ce que lesdits moyens de motorisation sont constitués par un moteur électrique de type horloger comportant un rotor aimanté perpendiculairement à son axe de rotation, alimenté par des impulsions motrices.
2. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par le fait que la section dudit réservoir est non circulaire.
3. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens mécaniques d'entraînement linéaire du piston comportent un système de vis-mère immobile axialement, le piston glissant sur cette vis- mère.
4. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon l'une quelconque des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait que lesdits moyens mécaniques d'entraînement comprennent un système de vis- mère à au moins trois éléments télescopiques.
5. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par le fait que les moyens de commande du moteur comportent des moyens de commutation agencés de manière à permettre l'inversion du sens de rotation de ce moteur.
6. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par un système de commutation agencé de manière à mettre en service directement ou indirectement les moyens de commande du moteur lors de l'assemblage de deux sous- ensembles constituant, après assemblage, le dispositif.
7. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 6, caractérisé par le fait qu'il comporte des éléments de sécurité agencés de manière à empêcher le démontage du dispositif lorsque les deux sous-ensembles ont été assemblés.
8. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits moyens de commande comprennent un circuit électronique incluant au moins une base de temps sous forme d'un oscillateur et des moyens de division de la fréquence de cet oscillateur agencés de manière à définir des séquences d'opérations relatives au temps écoulé.
9. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ledit circuit électronique comporte au moins des moyens pour interrompre l'alimentation du moteur en impulsions motrices lorsque le nombre d'impulsions motrices comptabilisé par lesdits moyens de comptage atteint une valeur prédéterminée correspondant au déplacement maximum du piston.
10. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait qu'il comporte des moyens de comptage du nombre d'utilisations agencés de manière à comptabiliser le 3 Q
nombre d'utilisations chaque fois que le compteur d'impulsions motrices atteint au moins un nombre déterminé.
11. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 10, caractérisé par le fait que les moyens de comptage du nombre d'utilisations sont reliés à un circuit agencé de manière à mettre le dispositif hors service lorsque le nombre d'utilisations atteint un nombre prédéterminé.
12. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ledit circuit électronique comporte des moyens de commutation électromécaniques reliés à un circuit de sélection agencé de manière à choisir la fréquence des impulsions motrices en fonction de la position desdits moyens de commutation.
13. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ledit circuit électronique comporte des moyens de comptage de temps agencés de manière à mettre le dispositif hors service après une durée déterminée, ces moyens de comptage étant enclenchés lorsque le compteur d'utilisations est incrémenté de au moins une unité.
14. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moteur entraîne un visualisateur rotatif monté sur un axe d'un train d'engrenages formant partie des moyens de couplage entre ledit moteur et les moyens mécaniques d'entraînement du piston.
15. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ledit circuit électronique comporte un circuit de modulation de la fréquence des impulsions motrices agencé de manière à générer des messages codés en fonction de l'état de circuits internes, notamment des circuits de détection de fin de vie de pile, de détection de pas ratés et/ou de comptage du nombre d'utilisations, lesdits messages codés pouvant être lus sur ledit visualisateur rotatif.
16. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 15, caractérisé par le fait que la fréquence moyenne des impulsions motrices des messages codés par ledit circuit de modulation reste constante et égale à la fréquence nominale choisie.
17. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le réservoir comporte une zone sur laquelle on peut fixer une graduation de contrôle, graduation agencée de manière à établir une relation entre la position du piston et l'heure du jour.
18. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 17, caractérisé par le fait que ladite graduation est placée sur un ruban autocollant.
19. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ledit circuit électronique comprend des moyens pour gérer un affichage LCD et afficher sur ledit affichage LCD la position occupée par le piston sur une graduation prévue à cet effet.
20. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 8, caractérisé par le fait que ledit circuit électronique comporte des moyens agencés de manière à gérer des procédures de communication avec l'extérieur, éventuellement bidirectionnelles.
21. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 20, caractérisé par le fait que lesdits moyens de communication et de liaison sont agencés de manière à permettre la liaison dudit circuit électronique avec un capteur externe, pour asservir le débit du dispositif à un paramètre saisi par le capteur.
22. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 20, caractérisé par le fait que lesdits moyens de communication et de liaison sont agencés de manière à permettre la liaison dudit circuit électronique avec un appareil de programmation externe portable d'au moins une partie du contenu des circuits mémoire vive (RAM) .
23. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 22, caractérisé par le fait que ledit appareil de programmation externe comporte une mémoire amovible contenant des informations correspondant au traitement à programmer.
24. Dispositif de perfusion de substances thérapeutiques selon la revendication 20, caractérisé par le fait que lesdits moyens de communication sont agencés de manière à permettre la liaison dudit circuit électronique avec un système de surveillance et/ou d'alarme externe.
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