WO1993005831A1 - Dispositif de transfusion et de perfusion pour goutte a goutte et/ou pour intervention rapide de grande urgence - Google Patents

Dispositif de transfusion et de perfusion pour goutte a goutte et/ou pour intervention rapide de grande urgence Download PDF

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WO1993005831A1
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Definitions

  • the subject of the invention is an infusion device for blood or solute infusion bags; the pressurization means is portable and automatic, with double pressure balloon, and the dropper of which is provided with means ensuring its verticality.
  • the invention allows two types of infusion.
  • the classic slow infusion with automatic constant pressure or drip and the rapid infusion of great urgency under high pressure.
  • the device allows the use of both types of infusion or transfusion simultaneously.
  • the parenteral infusion device is portable and automatic, with air pressure regulated by a regulator for one of the balloons.
  • This autonomous infuser can be attached to the subject or in the immediate vicinity; it operates in a closed circuit, it is independent of gravitation and atmospheric pressure.
  • the balloon which is not under regulated air pressure can allow injections, for example of blood, under very high pressure.
  • the infusion device also includes means for ensuring the verticality of the dropper, regardless of the position of the subject and / or the infuser.
  • This invention finds its application in the medical and veterinary field.
  • HINCK (US-A-4090514 of 23/5/78) describes an inflatable bladder by means of the usual device of pressure bulb and manometer, used in the cuffs with tension: the flow of the liquid to be perfused being done by the process known drip.
  • the HINCK device is intended to be hung vertically in place of the glass bottle near the patient's bed. Operating by gravity, 11 is mainly used to speed up deJit; It is not intended to operate in all positions.
  • the HINCK device only includes a single pressure bag: 11 can therefore not ensure perfect regularity of the infusion.
  • the pressure of the presser balloon surrounding the vial can only decrease, which results in a slowing down of the flow rate of the liquid per spindle.
  • the operator can either raise the pressure using the pear, or modify the flow rate of the dropper, this process is therefore not automatic and requires constant supervision by a third person. In all cases, regularity is not guaranteed and requires intervention.
  • the HINCK device does not make it possible to provide perfusions within a functional range of pressures, these being unregulated.
  • B. KEIME (GB-A-2165312 of 9/4/86) describes a device with sealed housing containing the bag of liquid to be perfused, connected to a cartridge of inert gas, by means of a pressure reducer. It is a solid, non-expandable case, so the equivalent of a single pocket device. Identical in principle to previous patents.
  • the infusion device for infusion bags is an improvement to patent EP-0 351 344 and to patent FR-A-2. 631. 242, of which 11 significantly increases capacities.
  • the device according to the invention makes it possible to exert sufficient pressure, manual or otherwise, on a flexible vial of blood or of solute to allow rapid intervention in medicine and emergency surgery.
  • the slow perfusion device described in the two patents cited above ensures a continuous and automatic perfusion of several hours at the current flow rate by establishing a pressure of 100 millibar by means of two pressure pockets communicating by means of a pressure reducer. which provides a constant and appropriate pressure to a pressure balloon.
  • This infusion device uses the following principle: an energy reservoir using a compressible and extensible fluid, stores sufficient potential energy to deliver, as needed, via a calibrated regulator, constant and sufficient pressure on a flexible bag of blood or solute and thus place it under the normal conditions of any usual medicinal infusion, for a fixed period, without further intervention and in severe condition.
  • This pressure established in the first pocket and regulated to 100 millibars in the second pocket.
  • This constant pressure of 100 millibars if it is perfectly suited to a slow and continuous infusion lasting several hours, without intervention, does not have a sufficient flow to respond to the great urgency and hemorrhagic or cardiovascular distress.
  • the invention consists in modifying the shape and the function of the envelope, containing the pressure balloon which acts as a pressure reserve.
  • the envelope of the pocket containing the pressure balloon which acts as a pressure reserve is equipped with a sleeve of non-extensible material, fixed on two opposite edges of the envelope, the upper and lower ends remaining free and thus constitute a sleeve into which can be inserted a flexible vial of injectable product which is thus compressed between the envelope and the flap.
  • the pressure balloon contained in the envelope of this bag can be inflated to a high pressure to ensure the flow necessary for rescue, the pressure being maintained manually or otherwise, during the infusion without passing through the regulator. This pressure can reach 500 millibars and beyond.
  • the transfusion and infusion device thus comprises two envelopes each provided with a sleeve. Only one of the envelopes has its pressure regulated for slow infusion. The other is intended for rapid infusion or transfusion of large emergency.
  • the transfusion and perfusion device is of the type constituted by two pressure pockets communicating by means of a calibrated, adjustable pressure reducer, each pressure pocket consists of an expandable, inflatable pressure balloon, of the same shape as its envelope; said balloon is contained in an envelope, one of the balloons is the pressure balloon (pressure reserve) which permanently supplies the other pressure balloon (regulated pressure), an inflation bulb ensures the inflation of the pressure balloon, a adjustable calibrated regulator ensures, for the pressure balloon, the regulation of 100 millibars of the pressurized fluid contained in the pressure balloon, a device ensures the verticality of the dropper, characterized in that the two envelopes ensuring the maintenance of the two balloons are each provided with a sleeve of non-stretchable material intended to receive the flexible bottle of product to be infused, in such a way that each pressure balloon contained in each envelope can be inflated either at a high pressure and act as power pressure balloon to ensure the flow required for rescue, the pressure being maintained manually or otherwise during the rapid urgent emergency infusion, ie pressure reserve
  • the lower wall is made of flexible or rigid material, not extensible, the upper wall which is opposite the sleeve is made of flexible and extensible material;
  • the envelope thus formed by the sealed assembly of the edges of the two walls receives a pressure balloon (reserve) or a pressure balloon; said balloon is made of extensible material.
  • Each envelope contains an inflatable balloon.
  • the material is in particular elastic fabric which constitutes the upper face of the envelope and which is located opposite the transparent sleeve and in contact with it, it is designed to facilitate during inflation the total support against the transparent sleeve and consequently the complete evacuation of the flexible infusion bottle.
  • the device for ensuring the verticality of the dropper, whatever the position of the infused subject and / or of the infuser consists of a sleeve intended to hold the dropper, said sleeve is integral with a tongue which acts as a support adjustable in verticality and foldable, said tongue is formed of four parts which are articulated between them by folds, the first part, the longest, forms the base which is fixed by means of pressurization, this first part is provided with means the second part is folded back, so as to be as close as possible to the vertical, because it supports the sleeve for holding the dropper, the third part also folds back towards the first part, which forms the base, this third part acts as a support leg, finally the fourth part folds over the first part, so as to be in contact with the hooking means of the first part, it acts as a means of attachment.
  • the attachment means are fasteners, called “quick couplers”.
  • Figure 1 is a plan view of the infusion or transfusion device, without the infusion bag (s).
  • FIG. 2 is a plan view of the perfusion or transfusion device, with bottles of products to be perfused or transfused, one above the reserve pressure balloon, the other above the pressure balloon, supplied with pressure regulated by the adjustable calibrated regulator.
  • FIG. 3 is a plan view of the device according to another embodiment.
  • the flexible bottle of product to be transfused or to be infused is placed on the right envelope which contains the pressure balloon at a regulated pressure and this, in view of the drip.
  • FIG. 4 is a view of the device according to FIG. 3, but where the flexible bottle of product to be transfused or to be perfused is placed on the left envelope which contains the pressure balloon (pressure reserve) and this, in view of '' a rapid emergency transfusion.
  • Figure 5 is a sectional view along the axis AA shown in Figure 4. It shows the arrangement of the balloons in the envelopes and the characteristics of the walls of the envelopes and balloons.
  • FIG. 6 is a sectional view along the axis BB shown in FIG. 3.
  • Figure 7 is a side view of the support tab, of the means which ensures the verticality of the dropper laid flat.
  • Figure 8 is a view of the support tab according to Figure 5 but set in volume with, shown in dotted lines, the dropper.
  • the device consists of two pressure pockets communicating via a calibrated, adjustable regulator 6.
  • Each pressure pocket consists of a balloon 3, 4, pressure, expandable, inflatable, the same shape as its envelope 1 or 2.
  • Said balloon 3, 4, is contained in an envelope 1, 2.
  • One of the balloons is the pressure balloon 3, the other is the pressure balloon 4.
  • the inflation bulb 7 inflates the pressure balloon 3.
  • a verticalization device 8 ensures the verticality of the dropper 9.
  • the two envelopes 1 and 2 ensuring the maintenance of the two balloons 3, 4, and are each provided with a sleeve 10, 11, intended to receive the flexible bottle 12, 13 of product to be infused and, so that the pressure balloon 3, contained in the envelope 1 (left), can be inflated to a high pressure to ensure the flow required for rescue.
  • the pressure is maintained manually or otherwise during the infusion.
  • the inflation bulb is a manual pump 7, connected by u leads to the pressure balloon 3 (pressure reserve).
  • the other envelope 2 (right) contains another balloon 4, called a pressure balloon 4, which is connected in pressure by a conduit 21 to the calibrated, adjustable regulator 6.
  • This pressure balloon 4 can therefore be regulated at a pressure of 100 millibars, which allows it to act on the flexible bottle of solute 12, always with the same pressure, for example 100 millibars, which implies that the infusion will be carried out at a constant flow rate because the pressure automatically restores to 100 millibars, as and when the solution bottle is emptied, regardless of the flow rate.
  • the sleeves 10 and 11 are made of a transparent material, so as to reveal during the infusion the contents of the flexible infusion bottle, the flexible bottle 12 for the pressure balloon 4, the flexible bottle 13 for the pressure balloon 3.
  • the pressure balloon 4 is at a regulated pressure, for example of 100 millibars, since downstream of the pressure regulator 6, while the pressure balloon 3 is upstream of the pressure regulator 6.
  • This pressure balloon 3 acts as a pressure reserve to supply a constant regulated pressure to the pressure balloon 4 in the case of slow drip infusion.
  • the pressure balloon 3 can also act as a power pressure balloon when a flexible perfusion bottle 13 is placed between the pressure balloon 3 and the flap 11.
  • this pressure balloon 3 contained in the envelope 1 must be inflated to a high pressure to ensure the flow required for rescue; pressure must be maintained manually or otherwise during the rapid emergency infusion. This pressure can reach 500 millibars and beyond.
  • the device consists of a base 22 of flexible non-elastic fabric on which is fixed by welding and sewing a reversible fabric 23 of the same shape and size.
  • a semi-rigid central portion 5 delimits the two envelopes 1, 2 each partially covered with a sleeve 10, 11 made of non-stretch fabric with a transparent window.
  • This sleeve 10, 11 is fixed on the two longitudinal sides only to allow the possibility of introducing flexible bottles of products to be transfused or perfused.
  • the entire device is bordered on its perimeter by a stripe 24 with a fluorescent texture.
  • Each envelope 1, 2 thus constituted contains an elastic inflatable balloon 3, 4 the outlet tubes of which are connected to a pressure regulator 6 and to the manual inflation bulb 7 or other arranged on the semi-rigid central part 5.
  • Two taps 25, 26 ensure the decompression of the balloons 3, 4 to allow the change of the infusion bottles.
  • the central part also supports the verticalization device.
  • the device is provided with an abdominal strap 27 and an adjustable neck strap 28.
  • This invention by design considerably improves the comfort and autonomy of patients by
  • the verticalization device for ensuring the verticality of the dropper 9, whatever the position of the subject being perfused and / or of the infuser consists of a sleeve 14 intended to hold the dropper 9.
  • Said sleeve 14 is integral with a tongue 8 which is formed of four parts 15, 16, 17 and 18. This tongue 8 acts as a foldable support for the dropper 9.
  • Said tongue 8 is formed by four parts 15, 16, 17, 18 which are articulated with one another by folds.
  • This first part 15 is provided with means hooking 19.
  • the second part 16 is folded so as to be as close as possible to the vertical, because it supports the sleeve for holding the dropper 9.
  • the third part 17 also folds towards the first part 15, which forms the base.
  • This third part 17 acts as a support leg.
  • the fourth part 18 also folds over the first part 15 so as to be in contact with the hooking means 19 of said first part 15.
  • This fourth part 18 can itself have its own hooking means 20, which cooperate with the hooking means 19 of the first part 15.
  • These means 'hooking 19, 20, can be so-called "quick couplers".
  • the calibrated regulator 6 described above is designed to be able to provide a pressure regulated to 100 millibars which is the usual intravenous infusion pressure.
  • This regulator is adjustable and allows this pressure to be varied downstream, in the balloon-presser 4, as required. It can be increased or decreased.

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Abstract

Dispositif de transfusion et de perfusion, du type constitué par deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur (6) calibré, chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet de pression (3, 4), gonflable, de la même forme que son enveloppe; ledit ballonnet (3, 4) est contenu dans une enveloppe, un moyen de gonflage (7) assure le gonflage du ballonnet de pression (3), un moyen (8) assure la verticalité du compte-gouttes, caractérisé par le fait que les deux enveloppes assurant le maintien des deux ballonnets (3, 4) sont souples et pourvues chacune d'un manchon (10, 11) destiné à recevoir le flacon souple (12) de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que le ballonnet de pression (3) contenu dans son enveloppe puisse être gonflé à une pression importante et faire ainsi office de ballonnet presseur de puissance pour assurer le débit nécessaire au sauvetage. L'invention s'applique au domaine médical et vétérinaire.

Description

"Dispositif de transfusion et de perfusion pour goutte à goutte et/ou pour intervention rapide de grande urgence"
L'invention a pour objet un dispositif de perfusion pour poches de perfusion de sang ou de soluté ; le moyen de pressurisation est portable et automatique, à double ballonnet de pression, et dont le compte-gouttes est pourvu d'un moyen assurant sa verticalité.
L'invention permet deux types de perfusion. La perfusion classique lente, à pression constante automatique ou goutte-à- goutte et la perfusion rapide de grande urgence sous forte pression.
Le dispositif permet d'utiliser les deux types de perfusion ou de transfusion simultanément.
Le dispositif de perfusion parentérale est portable et automatique, à pression d'air régularisée par un détendeur pour l'un des ballonnets.
Ce perfuseur autonome peut être fixé sur le sujet ou à proximité immédiate ; il fonctionne en circuit fermé, il est indépendant de la gravitation et de la pression atmosphérique. Le ballonnet qui n'est pas sous pression d'air régulé peut permettre des injections, par exemple de sang, sous très forte pression.
Le dispositif de perfusion comprend également un moyen pour assurer la verticalité du compte-gouttes, quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur.
Cette invention trouve son application dans le domaine médical et vétérinaire.
Il est un fait commun de voir brancarder un blessé grave ou un malade sous perfusion ; une personne suit le brancard, portant à une certaine hauteur un flacon de sérum ou de sang et sa tubulure de perfusion. Le flacon de soluté se trouve au-dessus de la veine perfusêe pour permettre l'écoulement par gravité du liquide qu'il contient.
Ce procédé comporte de nombreux inconvénients auxquels plusieurs brevets ont dé à tenté de porter remède. ETAT DE L'ART ANTERIEUR
HINCK (US-A-4090514 du 23/5/78) décrit une vessie gonflable au moyen du dispositif habituel de poire à pression et de manomètre, utilisé dans les brassards à tension : l 'écoulement du liquide à perfuser se faisant par le procédé connu de goutte à goutte. Le dispositif selon HINCK est destiné à être accroché verticalement en lieu et place du flacon de verre près du lit du malade. Fonctionnant par gravité, 11 sert surtout à accélérer le déJit ; 11 n 'est pas prévu pour fonctionner dans toutes les positions .
Le dispositif de HINCK ne comprend qu 'une seule poche de pression : 11 ne peut donc assurer la régularité parfaite de la perfusion. En effet, au fur et à mesure gue le flacon à perfuser se vide, la pression du ballonnet-presseur entourant le flacon ne peut que diminuer, ce qui se traduit par un ralentissement dé la vitesse d'écoulement du liquide per fusé. Pour remédier à cet Inconvénient, l 'opérateur peut soit remonter la pression à l 'aide de la poire, soit modifier le débit du compte- gouttes , ce procédé n 'est donc pas automatique et nécessite la surveillance constante d'une tierce personne. Dans tous les cas, la régularité n 'est pas assurée et demande une Intervention.
L ' appareil de HINCK ne permet pas d ' assurer des perfusions dans une gamme fonctionnelle de pressions, celles-ci n 'étant pas régulées.
Deux autres brevets LEIBINSOHN (EP. O 102 012 du 7/3/84) et ZORATTO (EP. O 210 424 du 4/2/87) reprennent sensiblement les mêmes éléments et n 'apportent pas d 'éléments Inventifs nouveaux par rapport à HINCK.
B. KEIME (GB-A-2165312 du 9/4/86) décrit un dispositif avec boîtier étanche contenant la poche de liquide à perfuser, raccordée à une cartouche de gaz Inerte , par le moyen d ' un détendeur. Il s 'agit d 'un boîtier solide non extensible, donc l'éguivalent d 'un dispositif à une seule poche. Identique dans le principe aux brevets précédents .
Les Inconvénients liés au dispositif de KEIME sont les suivants : - l 'utilisation d 'une cartouche de gaz Inerte ne renseigne pas sur son état de remplissage,
- en l ' absence de cartouche, ce dispositif est Inutilisable,
- la tubulure du flacon de soluté contenu dans le boîtier étanche doit traverser la paroi au moyen d ' un joint ou presse étoupe soumis à la pression Interne. L 'étanchélté du boîtier, la détérioration du joint et les problèmes Inhérents au passage de la tubulure sont un handicap.
Dans les pays du tiers monde où l ' approvisionnement en cartouches de gaz et l ' entretien sont aléatoires , 11 fallait trouver un procédé manuel mieux adapté aux habitudes du corps médical.
Le dispositif de perfusion pour poches de perfusion est un perfectionnement au brevet EP-0 351 344 et au brevet FR-A-2. 631. 242 , dont 11 augmente notablement les capacités . Le dispositif selon l'invention permet d'exercer une pression suffisante, manuelle ou autre, sur un flacon souple de sang ou de soluté pour permettre une rapide intervention en médecine et en chirurgie d'urgence.
Les procédés les plus courants utilisent encore les flacons suspendus mais la pression exercée par la pression atmosphérique est souvent insuffisante pour assurer le débit nécessaire dans les grandes détresses circulatoires, plusieurs autres procédés ont été imaginés, sur lesquels le dispositif objet de l'invention a de nombreux avantages. Le dispositif de perfusion lente décrit dans les deux brevets cités ci-dessus assure une perfusion continue et automatique de plusieurs heures au débit courant en établissant une pression de 100 millibar grâce à deux poches de pression communiquant par 1'intermédiaire d'un réducteur de pression qui assure à un ballonnet presseur une pression constante et appropriée.
Ce dispositif de perfusion utilise le principe suivant : un réservoir d'énergie utilisant un fluide compressible et extensible, emmagasine une énergie potentielle suffisante pour délivrer, au fur et à mesure des besoins, par l'intermédiaire d'un détendeur calibré, une pression constante et suffisante sur une poche souple de sang ou de soluté et la placer ainsi dans les conditions normales de toute perfusion médicamenteuse habituelle, pour une durée déterminée, sans autre intervention et en agravité. Cette pression établie dans la première poche et régulée à 100 millibars dans la seconde poche. Cette pression constante de 100 millibars si elle convient parfaitement à une perfusion lente et continue de plusieurs heures, sans intervention, n'a pas un débit suffisant pour répondre à la grande urgence et aux détresses hémorragiques ou cardio-vasculaires.
Pour assurer ce débit et une perfusion immédiate, une pression importante est nécessaire.
Le dispositif de perfusion, objet de cette nouvelle demande, permet de pallier cet inconvénient. En la matière, 1'invention consiste en la modification dans la forme et dans la fonction de l'enveloppe , contenant le ballonnet de pression qui fait office de réserve de pression.
Dans la conception technique des enveloppes et de la verticalisation du compte-gouttes. Les modifications innovantes apportées aux brevets connus précédents FR-A-2.631.242 et EP.O 351344, du même inventeur, sont les suivantes:
1°) - l'enveloppe de la poche contenant le ballonnet de pression qui fait office de réserve de pression est équipée d'un manchon en matière non extensible, fixé sur deux bords opposés de l'enveloppe, les extrémités supérieures et inférieures restant libres et constituent ainsi un manchon dans lequel peut être inséré un flacon souple de produit injectable qui se trouve comprimé ainsi entre l'enveloppe et le rabat. Le ballonnet de pression contenu dans l'enveloppe de cette poche peut être gonflé à une pression importante pour assurer le débit nécessaire au sauvetage, la pression étant entretenue manuellement ou autrement, durant la perfusion sans passer par le régulateur. Cette pression peut atteindre 500 millibars et au- delà.
2o) - le dispositif de transfusion et de perfusion comporte ainsi deux enveloppes pourvues chacune d'un manchon. Une seule des enveloppes a sa pression régulée pour la perfusion lente. L'autre est destinée à la perfusion ou transfusion rapide de grande urgence .
A cet effet, le dispositif de transfusion et de perfusion est du type constitué par deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur calibré, réglable, chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet de pression extensible, gonflable, de la même forme que son enveloppe ; ledit ballonnet est contenu dans une enveloppe, l'un des ballonnets est le ballonnet de pression (réserve de pression) qui alimente en permanence 1'autre ballonnet presseur (pression régulée), une poire de gonflage assure le gonflage du ballonnet de pression, un détendeur calibré réglable assure, pour le ballonnet presseur, la régulation de 100 millibars du fluide sous pression contenu dans le ballonnet de pression, un dispositif assure la verticalité du compte-gouttes, caractérisé par le fait que les deux enveloppes assurant le maintien des deux ballonnets sont pourvues chacune d'un manchon en matière non extensible destiné à recevoir le flacon souple de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que chaque ballonnet de pression contenu dans chaque enveloppe puisse être gonflé soit à une pression importante et faire office de ballonnet presseur de puissance pour assurer le débit nécessaire au sauvetage, la pression étant entretenue manuellement ou autre durant la perfusion rapide de grande urgence, soit de réserve de pression pour une pression régulée pour 1'autre ballonnet de pression dont la pression est régulée pour la perfusion lente. Selon un autre mode de réalisation, les poches de pression sont constituées par des enveloppes, ces enveloppes sont constituées par l'assemblage, de manière étanche, de deux parois, une paroi supérieure et une paroi inférieure.
La paroi inférieure est en matière souple ou rigide, non extensible, la paroi supérieure qui est en regard du manchon est en matière souple et extensible ; 1'enveloppe ainsi formée par 1'assemblage étanche des bordures des deux parois reçoit un ballonnet de pression (réserve) ou un ballonnet presseur ; ledit ballonnet est en matière extensible. Chaque enveloppe contient un ballonnet gonflable. A la surface de l'enveloppe, sur la paroi supérieure élastique et fixé sur les bords, se trouve un manchon transparent souple mais non extensible qui constitue ainsi un manchon dans lequel on pourra insérer une poche souple de sang ou de soluté entre ledit manchon et la paroi supérieure de l'enveloppe.
La matière est en tissu élastique particulier qui constitue la face supérieure de l'enveloppe et qui est situé en regard du manchon transparent et à son contact,elle est conçue pour faciliter lors du gonflage l'appui total contre le manchon transparent et par conséquent l'évacuation complète du flacon souple de perfusion.
Le dispositif pour assurer la verticalité du compte-gouttes, quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur est constitué d'un manchon destiné à maintenir le compte-gouttes, ledit manchon est solidaire d'une languette qui fait office de support réglable en verticalité et repliable, ladite languette est formée de quatre parties qui s'articulent entre elles par des pliures, la première partie, la plus longue, forme la base qui est fixée au moyen de pressurisation, cette première partie est pourvue de moyens d'accrochage, la seconde partie est repliée, de manière à être la plus proche possible de la verticale, car elle supporte le manchon de maintien du compte-gouttes, la troisième partie se replie également vers la première partie, qui forme la base, cette troisième partie fait office de patte d'appui, enfin la quatrième partie se replie sur la première partie, de manière à être en contact avec les moyens d'accrochage de la première partie, elle fait office de moyen d'accrochage.
Au repos, les différentes parties se replient les unes sur les autres pour occuper le moins de volume possible.
Selon un mode de réalisation, les moyens d'accrochage sont des attaches, dites "attaches rapides".
Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples indicatifs et non limitatifs. Ils représentent un mode de réalisation préféré selon l'invention. Ils permettront de comprendre aisément l'invention.
La figure 1 est une vue en plan du dispositif de perfusion ou de transfusion, sans la ou les poches de perfusion.
La figure 2 est une vue en plan du dispositif de perfusion ou transfusion, avec des flacons de produits à perfuser ou transfuser, l'une au-dessus du ballonnet de pression réserve, l'autre au-dessus du ballonnet presseur, alimenté en pression régulée par le détendeur calibré réglable.
La figure 3 est une vue en plan du dispositif selon un autre mode de réalisation. Sur cette vue, le flacon souple de produit à transfuser ou à perfuser est disposé sur l'enveloppe de droite qui contient le ballonnet presseur à une pression régulée et ce, en vue du goutte à goutte. La figure 4 est une vue du dispositif selon la figure 3, mais où le flacon souple de produit à transfuser ou à perfuser est disposé sur l'enveloppe de gauche qui contient le ballonnet de pression (réserve de pression) et ce, en vue d'une transfusion rapide d'urgence. La figure 5 est une vue en coupe selon 1'axe AA représenté à la figure 4. Elle met en évidence l'agencement des ballonnets dans les enveloppes et les caractéristiques des parois des enveloppes et ballonnets.
La figure 6 est une vue en coupe selon 1'axe BB représenté à la figure 3.
La figure 7 est une vue de côté de la languette support, du moyen qui assure la verticalité du compte-gouttes mis à plat.
La figure 8 est une vue de la languette support selon la figure 5 mais mise en volume avec, représenté en pointillés, le compte-gouttes.
Ces deux enveloppes 1 (gauche) et 2 (droite) sont réunies par une partie centrale 5 qui reçoit les éléments de liaison entre les ballonnets 3 et 4.
Le dispositif est constitué de deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur 6 calibré, réglable. Chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet 3, 4, de pression, extensible, gonflable, de la même forme que son enveloppe 1 ou 2. Ledit ballonnet 3, 4, est contenu dans une enveloppe 1, 2. L'un des ballonnets est le ballonnet de pression 3, l'autre est le ballonnet presseur 4. La poire de gonflage 7 assure le gonflage du ballonnet de pression 3. Un dispositif de verticalisation 8 assure la verticalité du compte-gouttes 9.
Les deux enveloppes 1 et 2 assurant le maintien des deux ballonnets 3, 4, sont et pourvues chacune d'un manchon 10, 11, destiné à recevoir le flacon souple 12, 13 de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que le ballonnet de pression 3, contenu dans 1'enveloppe 1 (gauche), puisse être gonflé à une pression importante pour assurer le débit nécessaire au sauvetage. La pression est entretenue manuellement ou autre durant la perfusion. La poire de gonflage est une pompe manuelle 7, reliée par u conduit au ballonnet de pression 3 (réserve de pression).
L'autre enveloppe 2 (droite) contient un autre ballonnet 4, dit ballonnet presseur 4, qui est relié en pression par un conduit 21 au détendeur 6 calibré, réglable. Ce ballonnet presseur 4 peut donc être régulé à une pression de 100 millibars, ce qui lui permet d'agir sur le flacon souple de soluté 12, avec toujours la même pression, par exemple 100 millibars, ce qui implique que la perfusion se fera à un débit constant car la pression se rétablit automatiquement à 100 millibars, au fur et à mesure de la vidange du flacon de soluté et, ce, quel que soit le débit.
Selon le mode représenté dans les figures, les manchons 10 et 11 sont constitués d'une matière transparente, de manière à laisser apparaître au cours de la perfusion le contenu du flacon souple de perfusion, le flacon souple 12 pour le ballonnet presseur 4, le flacon souple 13 pour le ballonnet de pression 3. Comme on le comprend aisément, le ballonnet presseur 4 se trouve à une pression régulée, par exemple de 100 millibars, puisqu'en aval du régulateur 6 de pression, tandis que le ballonnet de pression 3 est en amont du régulateur 6 de pression. Ce ballonnet de pression 3 fait office de réserve de pression pour alimenter à une pression régulée constante le ballon presseur 4 dans le cas de la perfusion lente goutte-à-goutte.
Le ballonnet de pression 3 peut faire également office de ballonnet presseur de puissance lorsqu'on met en place un flacon souple de perfusion 13 entre le ballonnet de pression 3 et le rabat 11. Bien entendu, ce ballonnet de pression 3 contenu dans l'enveloppe 1 doit être gonflé à une pression importante pour assurer le débit nécessaire au sauvetage ; la pression doit être entretenue manuellement ou autrement durant la perfusion rapide de grande urgence. Cette pression peut atteindre 500 millibars et au-delà.
Selon un mode de réalisation préféré, le dispositif est constitué d'une base 22 en tissu souple non élastique sur laquelle est fixée par soudure et couture un tissu réversible 23 de même forme et taille.
Une partie centrale 5 semi-rigide délimite les deux enveloppes 1, 2 recouvertes chacune partiellement d'un manchon 10, 11 en tissu non extensible avec une fenêtre transparente. Ce manchon 10, 11 est fixé sur les deux côtés longitudinaux seulement pour laisser la possibilité d'introduire les flacons souples de produits à transfuser ou à perfuser.
L'ensemble du dispositif est bordé sur son périmètre par un galon 24 à texture fluorescente.
Chaque enveloppe 1, 2 ainsi constituée contient un ballonnet gonflable élastique 3, 4 dont les tubes de sortie sont reliés à un mano-régulateur 6 et à la poire de gonflage 7 manuel ou autre disposés sur la partie centrale semi-rigide 5. Deux robinets 25, 26 assurent la décompression des ballonnets 3, 4 pour permettre le changement des flacons de perfusion.
La partie centrale supporte également le dispositif de verticalisation.
Le dispositif est pourvu d'une sangle abdominale 27 et d'une bretelle 28 de cou réglables.
Cette invention de par sa conception améliore considérablement le confort et 1'autonomie des malades en
' supprimant la potence ou la personne qui supporte le flacon de sérum, car le dispositif est fixé sur le patient ou à proximité immédiate et fonctionne dans toutes les positions.
Le dispositif de verticalisation pour assurer la verticalité du compte-gouttes 9, quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur est constitué d'un manchon 14 destiné à maintenir le compte-gouttes 9. Ledit manchon 14 est solidaire d'une languette 8 qui est formée de quatre parties 15, 16, 17 et 18. Cette languette 8 fait office de support repliable pour le compte-gouttes 9.
Ladite languette 8 est formée de quatre parties 15, 16, 17, 18 qui s'articulent entre elles par des pliures. La première partie 15, la plus longue, forme la base qui est fixée au moyen de pressurisation, par exemple, dans la partie centrale 5 qui reçoit les éléments de liaison entre les deux ballonnets 3 et 4. Cette première partie 15 est pourvue de moyens d'accrochage 19. La seconde partie 16 est repliée de manière à être la plus proche possible de la verticale, car elle supporte le manchon de maintien du compte-gouttes 9. La troisième partie 17 se replie également vers la première partie 15, qui forme la base. Cette troisième partie 17 fait office de patte d'appui. Enfin, la quatrième partie 18 se replie également sur la première partie 15 de manière à être en contact avec les moyens d'accrochage 19 de ladite première partie 15. Cette quatrième partie 18 peut elle-même comporter ses propres moyens d'accrochage 20, qui coopèrent avec les moyens d'accrochage 19 de la première partie 15. Ces moyens d'accrochage 19, 20, peuvent être des attaches dites "attaches rapides".
Le détendeur calibré de régulation 6 décrit ci-dessus est conçu pour pouvoir fournir une pression régulée à 100 millibars qui est la pression habituelle de perfusion intra-veineuse. Ce détendeur est réglable et permet de faire varier cette pression en aval, dans le ballonnet-presseur 4, selon les besoins. Elle peut être augmentée ou diminuée.
REFERENCES 1. 2. Enveloppes
3. Ballonnet de pression
4. Ballonnet presseur 5. Partie centrale
6. Détendeur
7. Pompe manuelle
8. Languette
9. Compte-gouttes 10. 11. Manchons
12. Flacon souple du ballonnet presseur
13. Flacon souple du ballonnet de pression
14. Manchon du moyen pour assurer la verticalité du compte gouttes
15. 16. 17. 18 Parties de la languette 19. 20. Attaches
21. Conduit
22. Base tissu souple non extensible (partie inférieure de 1'enveloppe)
23. Tissu extensible (paroi supérieure de 1'enveloppe) 24. Galon à texture fluorescente
25, 26. Robinets
27. Sangle abdominale
28. Bretelle de cou

Claims

REVENDICATIONS 1. Dispositif de transfusion et de perfusion intraveineuse et intra-artérielle, utilisable chez l'homme et chez l'animal, solidaire du sujet et fonctionnant en circuit fermé, du type constitué par deux poches de pression communiquant par l'intermédiaire d'un détendeur (6) calibré, réglable,chaque poche de pression est constituée d'un ballonnet de pression (3,4) extensible, gonflable, de la même forme que son enveloppe (1, 2); ledit ballonnet (3, 4) est contenu dans une enveloppe (1, 2), l'un des ballonnets est le ballonnet de pression (3) (réserve de pression) qui alimente en permanence le ballonnet presseur (4) (pression régulée), une poire de gonflage (7) assure le gonflage du ballonnet de pression (3), un détendeur calibré réglable assure (8) pour le ballonnet presseur, la régulation de 100 millibars du fluide sous pression contenu dans le ballonnet de pression, un dispositif de verticalisation assure la verticalité du compte gouttes caractérisé par le fait que les deux enveloppes (1, 2) assurant le maintien des deux ballonnets (3, 4) sont et pourvues chacune d'un manchon (10, 11) en matière non extensible destiné à recevoir le flacon souple (12) de produit à perfuser et, ce, de manière à ce que le ballonnet de pression (3) contenu dans son enveloppe (1) puisse être gonflé soit à une pression importante et faire ainsi office de ballonnet presseur de puissance pour assurer le débit nécessaire au sauvetage, la pression étant entretenue manuellement ou autre durant la perfusion rapide de grande urgence, soit de réserve de pression pour une pression régulée pour l'autre ballonnet de pression contenue dans l'autre enveloppe.
2. Dispositif de transfusion et de perfusion selon la revendication 1 caractérisé par le fait que les poches de pression sont constituées par des enveloppes (1, 2), ces enveloppes (1, 2) sont constituées par l'assemblage, de manière étanche, de deux parois (22, 23), une paroi supérieure (23) et une paroi inférieure (22) ; la paroi inférieure (22) est en matière souple ou rigide, non extensible, la paroi supérieure (23) qui est en regard du manchon (10) est en matière souple et extensible ; l'enveloppe (1 ou 2) ainsi formée par l'assemblage étanche des bordures des deux parois (22, 23) reçoit un ballonnet (3, 4) de pression (réserve) ou un ballonnet presseur ; ledit ballonnet (3 ou 4) est en matière extensible.
3. Dispositif de transfusion et de perfusion selon la revendication 2 caractérisé par le fait que chaque enveloppe (1, 2) contient un ballonnet gonflable 3, 4), à la surface de l'enveloppe (1, 2), sur la paroi supérieure (23) élastique et fixé sur les bords, se trouve un manchon (10) transparent souple mais non extensible qui constitue ainsi un manchon (10) dans lequel on pourra insérer une poche souple (12, 13) de sang ou de soluté entre ledit manchon (10) et la paroi supérieure (23) de 1'enveloppe (1, 2).
4. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que le moyen pour assurer la verticalité du compte-gouttes (9), quelle que soit la position du sujet perfusé et/ou du perfuseur est constitué d'un manchon (14) destiné à maintenir le compte-gouttes (9), ledit manchon (14) est solidaire d'une languette (8) qui fait office de support réglable, ladite languette (8) est formée de quatre parties qui s'articulent entre elles par des pliures, la première partie (15), la plus longue, forme la base qui est fixée au moyen de pressurisation, cette première partie (15) est pourvue de moyens d'accrochage (19), la seconde partie (16) est repliée, de manière à être la plus proche possible de la verticale, car elle supporte le manchon de maintien (14) du compte-gouttes (9), la troisième partie (17) se replie également vers la première partie (15), qui forme la base, cette troisième partie (17) fait office de patte d'appui, enfin la quatrième partie (18) se replie sur la première partie (15), de manière à être en contact avec les moyens d'accrochage (19) de la première partie, elle fait office de moyen d'accrochage (20).
5. Dispositif selon la revendication 4, caractérisé par le fait que les moyens d'accrochage (19, 20) sont des attaches, dites "attaches rapides".
6. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait qu'il comporte plusieurs enveloppes (1,2) contenant chacune un ballonnet gonflable (3 ou 4).
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