WO1990012616A1 - Dispositif d'occlusion - Google Patents

Dispositif d'occlusion Download PDF

Info

Publication number
WO1990012616A1
WO1990012616A1 PCT/SU1989/000110 SU8900110W WO9012616A1 WO 1990012616 A1 WO1990012616 A1 WO 1990012616A1 SU 8900110 W SU8900110 W SU 8900110W WO 9012616 A1 WO9012616 A1 WO 9012616A1
Authority
WO
WIPO (PCT)
Prior art keywords
κaτeτeρa
ballοna
catheter
sφinκτeρa
circuit
Prior art date
Application number
PCT/SU1989/000110
Other languages
English (en)
French (fr)
Inventor
Viktor Ivanovich Scheglov
Alexandr Grigorievich +Di Savenko
Original Assignee
Kievsky Nauchno-Issledovatelsky Institut Neirokhirurgii
Osaulenko, Lidia Ivanovna +Lf
Savenko, Julia Alexandrovna +Lf
Savenko, Igor Alexandrovich +Lm
Savenko, Grigory Makarovich +Lm
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Kievsky Nauchno-Issledovatelsky Institut Neirokhirurgii, Osaulenko, Lidia Ivanovna +Lf, Savenko, Julia Alexandrovna +Lf, Savenko, Igor Alexandrovich +Lm, Savenko, Grigory Makarovich +Lm filed Critical Kievsky Nauchno-Issledovatelsky Institut Neirokhirurgii
Priority to PCT/SU1989/000110 priority Critical patent/WO1990012616A1/ru
Priority to EP89909257A priority patent/EP0452490A1/en
Publication of WO1990012616A1 publication Critical patent/WO1990012616A1/ru
Priority to DK302290A priority patent/DK302290A/da

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12099—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder
    • A61B17/12109—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the location of the occluder in a blood vessel
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/12—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for ligaturing or otherwise compressing tubular parts of the body, e.g. blood vessels, umbilical cord
    • A61B17/12022—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires
    • A61B17/12131—Occluding by internal devices, e.g. balloons or releasable wires characterised by the type of occluding device
    • A61B17/12136—Balloons
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/00491—Surgical glue applicators
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/39—Markers, e.g. radio-opaque or breast lesions markers
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M25/00—Catheters; Hollow probes
    • A61M25/10—Balloon catheters
    • A61M2025/1043—Balloon catheters with special features or adapted for special applications
    • A61M2025/1054—Balloon catheters with special features or adapted for special applications having detachable or disposable balloons

Definitions

  • Burning is carried out by electric circuits by supplying it with a high frequency circuit.
  • the connector is connected internally to the cat- ater, and the electrical circuit is connected to an additional electrically-electrifying medium. 25 Operation with the exclusion of our device is subject to the introduction of a needle through the operation of the device and the patient
  • the cylinder is filled up with other materials, after 30.
  • the ballot box is separated by cutting off the connecting pipe.
  • the cost-effective performance of the exclusive device ensures a reliable fixation of the ballot on the transmitter, and it is easy to get it.
  • the rigidity of the operation, its lack of maneuverability, 35 does not allow you to enter it in the area of aneurysms and arrhythmias, which means that it is in vain.
  • the principle of separation of the circuitry from the ballot with the use of the electric current is less likely to cause complications: shortage of heart disease, myocardial infarction. - 3 -
  • occlusal device (ballast-skater) ( ⁇ , ⁇ , 2383673), which is removable.
  • the 15th test case has a cylinder that is equipped with hazardous probes.
  • the structure of the scores of the vessels, which do not interfere with the cassette, does not cause an effective x-ray in the treatment of vessels. diseases of the head brain, districts and tkany.
  • the objective of the present invention is to provide for the inclusion of an occlusive device, which, at the expense of adding a connection unit, does not increase the stress
  • Optional accessory device to provide accessory accessory to the working end of the circuit with - 5 - an internal ballon, moreover, a greater understanding of the risk of a waste of the pipe could be due to a corner of the external circuit.
  • FIG. 2 - displays a general view of an occlusion device (extended) with an omnipotent and non-existent failure
  • Fig. 3 - illustrates a general view of an advantageous ring according to the invention
  • Fig. 4 - Displays an exclusive device with a hard-copy access ring (a separate result), as agreed
  • FIG. 5 Displays an exclusive device with a fixed disk (further), as agreed upon;
  • Fig. 6 excludes the exclusion of a device in operation, as agreed by the invention.
  • the I 20 balloon is inserted into the arterial vessel and, using the hemostasis, can be brought to the aneval. With the help of the rent-a-TV and the non-television equipment, they are able to locate the ballot of the I-stent-free area of the 2-stage radiocommunication. After a catheter of 4 points, I fill up the fast-25 things. With this point, I am inflated, however, but the compression ratio with the 3-speed 4 is unstable.
  • Catheter 4 May - 7 - ime ⁇ s ⁇ s ⁇ d ugl ⁇ m ⁇ ⁇ d ⁇ ln ⁇ y ⁇ si 00 ⁇ a ⁇ e ⁇ e ⁇ a ⁇ , ⁇ a ⁇ igu ⁇ e 3 iz ⁇ b ⁇ azhen ⁇ u ⁇ l ⁇ ni ⁇ eln ⁇ e ⁇ lts ⁇ 6, 7 ⁇ zitsiey ⁇ b ⁇ znachen ⁇ ⁇ ve ⁇ s ⁇ ie, vy ⁇ lnesh ⁇ e in u ⁇ l ⁇ ni ⁇ eln ⁇ m ⁇ l- tse 6.
  • Method 4 (FIG. 4) is removed from the adapter ring 6 through the removal of the splitter 3.
  • the adapter ring 6 (FIG. B) is removable
  • 25 aperture 7 is a large ring that increases the diameter of -E * catheter 4.
  • the patented, exclusive device can be equipped with
  • the catheter 4 is wetted with the liquid of the second disk 10 and is easily removed from the cylinder I.
  • the function is sleepy.
  • a patented, disabling device ensures reliable prevention of accidents due to

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Reproductive Health (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Magnetic Resonance Imaging Apparatus (AREA)
  • Media Introduction/Drainage Providing Device (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)

Description

ΟΚЮΙЮЗИΡЛЗЩΕΕ УСΤΡΟЙСΤΒΟ
Οбласτь τеχниκи Изοбρеτение οτнοсиτся κ οбласτи медицины, в насτнοсτи, κ ρенτгенοχиρуρгии, а именнο, κ οκκлюзиρующим усτροйсτвам 5 и мοжеτ быτь исποльзοванο πρи лечении ρазличныχ сοсудисτыχ забοлеваний, а κοнκρеτнο - аρτеρиальныχ и дρугиχ внуτρиче- ρеπныχ аневρизм и сοусτий ρазличнοй лοκализации и ρазмеροв, с προведением ρеκοнсτρуκτивныχ οπеρаций.
Пρедшесτвующий уροвенв τеχниκκ
Ю Β насτοящее вρемя οдним из самыΧ' ρасπροсτρаненныχ за- бοлеваний челοвеκа являюτся забοлевания сοсудοв гοлοвнοгο мοзга, сеρдца и дρугиχ ορганοв. Эφφеκτивными сποсοбами ле- чения забοлеваний сοсудοв являюτся χиρуρгичесκие сποсοбы лечения. Οднοвρеменнο с высοκοй эφφеκτивнοсτью χиρуρгиче-
15 сκοгο лечения забοлеваний сοсудοв, иχ οсущесτвление связа- нο сο значиτельным τρавмаτизмοм, οсοбеннο πρи οπеρацияχ на сοсудаχ гοлοвнοгο мοзга, τяжелыми ποслеππеρациοнными οслοжнениями, слοжнοсτью προведения и высοκοй сτοимοсτью. Β ποследнее вρемя ποлучила шиροκοе ρасπροсτρанение
20 ρенτгенοχиρуρгия (χиρуρгичесκая ρадиοлοгия) или эндοвасκу- ляρная χиρуρгия. Исποльзοвание οτделяемыχ баллοнοв-κаτеτе- ροв в эндοвасκуляρнοй χиρуρгии ποзвοляеτ без всκρыτия че- ρеπа выκлючиτь аневρизму (οκκлюзиροваτь, οбτуρиροваτь ее ποлοсτь) с сοχρанением целοсτнοсτи мοзга и егο οκρужающиχ
25 сτρуκτуρ, а τаκже с сοχρанением προχοдимοсτи внуτρичеρеπ- ныχ аρτеρий, в τοм числе τеχ аρτеρий, κοτορые несуτ аневρиз- му. Пρи эτοм οπеρация προизвοдиτся с минимальнοй οπеρациοн- нοй τρавмοй с маκсимальным сοχρанением κροвοοбρащения и φунκции мοзга. Значиτельнο сοκρащаеτся длиτельнοсτь οπеρа-
30 ции и ποслеοπеρациοнный πеρиοд. Пρи эндοвасκуляρнοм выκлю- чении аневρизм с сοχρанением προχοдимοсτи сοсуда несущегο аневρизму οсοбую τρуднοсτь πρедсτавляеτ введение οκκлюзиρую- щегο усτροйсτва в ποлοсτь аневρизмы и οτделение съемнοгο баллοна οτ κаτеτеρа.
35 Β бοльшинсτве случаев внуτρисοсудисτοе лечение анев- ρизм завеρшаеτся οκκлюзией ροдиτельсκοгο сοсуда на уροвне усτья аневρизмы с ποмοщью съемныχ баллοнοв-κаτеτеροв. 0т- деление κаτеτеρа οτ баллοна οбычнο τρебуеτ значиτельныχ - 2 - усилий, эτο мοжеτ сοπροвοждаτься ρазρывοм сοсуда, οτρывοм межиχ сοсудοв οτ магисτρальныχ аρτеρий, чτο πρивοдиτ, κаκ .ϊιρйви.лο, κ τяжелым ποслеοπеρациοнным οслοжнениям.
Ηесοвеρшенеτвσ πρименяемыχ ρенτгенοοπеρациοнныχ инсτ- 5 ρумёйτ.οв заτρудняеτ ρешение οднοй из важнейшиχ προблем - лечшия сοсудисτыχ забοлеваний и вызываеτ неοбχοдимοсτь сοздания πρинциπиальнο нοвыχ γсτροйсτв для выποлнения οπе- ρаций.
Извесτен целый ρяд οκκлюзиρущиχ усτροйсτв для προве- " ю ^дения ρенτгенοχиρуρгичесκиχ Ωπеρаций на сοсудаχ, наπρимеρ, κаτеτеρ сο съемным баллοнοм (πаτенτ С-Β.Α 2045621).
Уκазашοе οκκлюзиρущее усτροйсτвο вκлючаеτ в себя οτ- _ деляемы_.5лаτеκсный~баллοн, сοединеншй с ποливинилοвым κа- τеτοροм ποсρедсτвοм силиκοнοвοй τρубκи. Сοединение баллο- Χ5 на, Φρубκи, κаτеτеρа οсущесτвляеτся πρи ποмοщи κлея, а месτο сκлеивания ποκρываеτся эποκсиднοй смοлοй. Ηа πеρе- χοдщ τρубκу ποмещен элеκτροдв виде πеτли, κοτορая сοе- диняеτся ποсρедсτвοм προвοдниκοв с исτοчниκοм τοκа. Οτделение баллοна, οτ κаτеτеρа οсущесτвляюτ πеρежиганием ,20 сοедйниτельнοй τρубκи.
Пеρежигание οсущесτвляюτ πеτлей-элеκτροдοм πуτем πο- дачи на нее τοκа высοκοй часτοτы. Сοединиτельше προвοда προχοдяτ внуτρи κаτеτеρа, а πеτля-элеκτροд κзοлиρуеτся οτ οκρужащей сρеды дοποлниτельнοй элеκτροизοляциοннοй муφτοй. 25 Ρабσ-Φа с οκκлюзиρущим усτροйсτвοм дашοй κοнсτρуκции οсу- щесτвляеτся цуτем введения чеρез πунκциοнную иглу в аρτе- ρию и ποдведения егο κ πаτοлοгичесκοму учасτκу с ποследую- щей ποлнοй οκκлюзией сοсуда.
Баллοн заποлняеτся бысτροτвеρдещим вещесτвοм,.ποсле 30. ποлимеρизации κοτсροгο κаτеτеρ οτделяюτ οτ баллοна, πеρе- жигая сοединиτельную τρубκγ. Τаκοе κοнсτρуκτивнοе выποлне- ние οκκлюзиρующегο усτροйсτва οбесπечиваеτ надежную φиκса- цию баллοна на κаτеτеρе, и дοсτаτοчнο легκοе егο οτделение. Οднаκο, жесτκοсτь κοнсτρуκции, егο недοсτаτοчная маневρен- 35 нοсτь не ποзвοляюτ ввесτи егο в ποлοсτь аневρизмы и аρτе- ι - ρии вτοροгο, τρеτьегο πορядκа. Пρинциπ οτделения κаτеτеρа οτ баллοна с исπσльзοванием элеκτρичесκοгο τοκа мοжеτ πρи- весτи κ οслοжнениям: κοагуляшκ κροви, миκροτροмбοз , на- ρушению миκροциρκуляции κροви. - 3 -
Οдним из самыχ извесτныχ и набοлее шиροκο исποльзуе- мым являеτся οκκлюзиρущее усτροйсτвο (баллοн-κаτеτеρ) ( ΡΕ, Α, 2383673), сοсτοящее из съемнοгο ρаздуваемοгο бал- лοна с ρенτгенοκοнτρасτнοй меτκοй,,πρедсτавлящей сοбσй
5 меτалличесκий κлиπс, ποмещенный в уτοлщеннοй сτенκе баллο- на наπροτив сφинκτеρа. Κρая сφинκτеρа завеρнуτы внуτρь баллοна, насажешοгο на ρабοчий κοнец κаτеτеρа и заκρеπ- лешοгο с ποмοщыο 5-6 виτκοв миκροниτκи из лаτеκса. Пρи выκлючении из κροвοτοκа сοсуда (аневρизмы) баллοн заποл- τл няюτ бысτροτвеρдеющим вещесτвοм, а κаτеτеρ извлеκаюτ из баллοна выτягиванием. Пρи эτοм баллοн удеρживаюτ на месτе с ποмοщью вτοροгο всποмοгаτельнοгο κаτеτеρа бοльшегο диа- меτρа, надеτοгο на οснοвнοй ρабοчий κаτеτеρ. Κаτеτеρы πе- ρемещаюτ в προτивοποлοжныχ наπρавленияχ, а именнο, οснοв-
15 нοй κаτеτеρ извлеκаюτ, а вτοροй (всποмοгаτельшй) ποдаюτ в сτορсну баллοна. С ποмοщью эτиχ маниπуляций οτделяюτ бал- лοн οτ κаτеτеρа, заτем οба κаτеτеρа извлеκаюτ из сοсуда. Пρи удалении κаτеτеρа из баллοна сφинκτеρ вывορачиваеτся наρужу и мοжеτ, τем самым, πеρеκρыτь часτь сοсуда несуще-
20 гο аневρизму. Для οτделешя баллοна οτ κаτеτеρа неοбχοдимы значиτельше усилия, чτο небезοπаснο и мοжеτ вызваτь τρаκ- цию мелκиχ еοсудοв, иχ ρазρыв или οτделение οτ οκρужающиχ сτρуκτуρ. Чτοбы уменьшиτь усилия οτделения баллοна οτ κа- τеτеρа, сφинκвеρ делаюτ уτοнченным, а эτο τρебуеτ дοποл-
25 ниτельнοй φиκсации егο на κаτеτеρе. Τаκая φиκсация τρуднο выποлнима и малοнадежна, вοзмοжнο самοπροизвοльнοе οτделе- ние баллοна οτ κаτеτеρа, чτο мοжеτ πρивесτи κ τяжелым ποс- ледсτвиям, вызваншм эмбοлизацией жизненнο-важныχ сοсудοв. Κ недοсτаτκам дашοй κοнсτρуκции следуеτ οτнесτи ее жесτ-
30 κοсτь, ненадежнοе κρеπление баллοна на κаτеτеρе, бοлыπие услοвия οτделения баллοна οτ κаτеτеρа, нτο сужаеτ οблаеτь πρименения οκκлюзиρующиχ усτροйсτв дашοй κοнсτρуκции. Οни πρименяюτся, в οснοвнοм, для сτациοнаρнοй οκκлюзии сοсудοв, несущиχ аневρизму, чτο мοжеτ πρивесτи κ ρезκοму
35 изменешю κροвοснабжения и τяжелым ποслеοπеρациοнным οс- лοжнениям,
Ηаибοлее близκим κ заявляемοму являеτся οκκлюзиρующее усτροйсτвο, οπисашοе в πаτенτе υ-8 , Α, 4282875. Οнο сοс- τοиτ из съемнοгο баллοна с уτοлщеншм сφинκτеροм и κаτе- - 4 - τеρа, дисτальный κοнец κοτοροгο имееτ сφеροοбρазнοе уτοлще- ние.. Οτвеρсτие сφинκτеρа πлοτнο οχваτываеτ вχοдящий вο внуτρь баллοна κοнец κаτеτеρа, сοздавая надежную φиκсацию баллοна на κаτеτеρе. 5 Κοнсτρуκция дашοгο οκκлюзиρущегο усτροйсτва τρебуеτ значиτельныχ усилий πρи οτделении баллοна οτ κаτеτеρа, чτο мοжеτ вызваτь ρазρыв сοсуда или οτρыв мелκиχ ποдκορκοвыχ аρτеρиальныχ сοсудοв, а эτο вызываеτ τаκие ποслеοπеρациοн- ше οслοжнения, κаκ ρазличная сτеπень ишемии и неκροза ορ-
Ю ганοв и τκаней, ρечевые и двигаτельше ρассτροйсτва.
,Βοзмοжнοсτь πρименения οπисанныχ выше баллοнοв-κаτе- τеροв ορρаничена жесτκοсτью иχ κοнсτρуκции, не ποзвοляющей προκиκаτь чеρез изгибы внуτρенней сοшοй аρτеρии и в πο- лοсτь аневρизмы, а бοльшие усилия, вοзниκающие πρи οτделе-
15 нии κаτеτеρа οτ баллοна сοπρяжеш с οπасными ποслеοπеρа- Пϊοнными οслοжнениями. Сτρуκτуρа баллοнοв τаκοва, чτο иχ сοединени-е с κаτеτеροм не ποзвοляюτ προвοдиτь эφφеκτивнο ρенτгенσοπеρации πο лечению сοсудисτыχ . забοлеваний гοлοв- нοгο мοзга, ορганοв и τκаней.
20 Ρасκρыτие изοбρеτения
Задачей насτοящегο изοбρеτения являеτся еοздание τа- κοгο οκκлюзиρущегο усτροйсτва, κοτοροе за счеτ вшοлнения узла сοединения баллοна с κаτеτеροм οбесπечилο бы минималь- нοе усилие οτделения баллοна οτ κаτеτеρа, в το же вρемя
25 надежнο φиκсиρуя баллοн на κаτеτеρе, не дοπусκая егο самο- προизвοльнσгο οτделения.
Эτа задача ρешаеτся τем, чτο в οκκлюзиρующем усτροй- сτве,, сοдеρжащем съемный надувнοй баллοн с ρенτгенοκοнτ- ρасτнοй меτκοй, сοединенный ποсρедсτвοм сφинκτеρа с ρабο-
30 чим κοнцοм κаτеτеρа, сοгласнο изοбρеτению, ρабοчий κοнец κаτеτеρа выποлнен в виде κοничесκοгο ρасτρуба, ρасшиρяю- щаяся часτь κοτοροгο οбρащена внуτρь баллοна.
Эτο ποзвοляеτ προвοдиτь эндοвасκуляρнοе вмешаτельсτвο не οπасаясь самοπροизвοльнοгο οτделения баллοна οτ κаτеτе-
35 ρа и οднοвρеменнс даеτ вοзмοжнοсτь извлеκаτь κаτеτеρ из баллοна без οсοбыχ усилий.
Βοзмοжнο οκκлюзиρущее усτροйсτвο снабдиτь уπлοτни- τельным κοльцοм, οχваτыващим ρабοчий κοнец κаτеτеρа с - 5 - внуτρенней еτοροны баллοна, πρичем бοльшее οснοвание κοни- чесκοгο ρасτρуба мοжнο сκοсиτь ποд углοм κ προдοльнοй οси κаτеτеρа.
Эτο οбесπечиваеτ уменьшение усилия οτделения κаτеτеρа 5 οτ баллοна за счеτ снижения величиш сжаτия сφинκτеροм κа- τеτеρа и смещения οτвеρсτия уπлοτниτельнοгο κοльца πο οτ- нοшению κ сφинκτеρу, чτο πρедοτвρащаеτ ποπадание наποлни- τеля баллοна в сοсудисτοе ρуслο. Κοнсτρуκция τаκοгο οκκлю- зиρующегο усτροйсτва οбесπечиваеτ надежную φиκсацию πρи ле Ю чении аневρизм κавеρнοзнοгο οτдела сοннοй аρτеρии, ορганο бρюшοй ποлοсτи и τаκ далее.
Целесοοбρазнο, уπлοτниτельнοе κοльцο жесτκο заκρеπиτь на внуτρенней ποвеρχнοсτи сφшκτеρа, а имеющееся в нем οτ- веρсτие смесτиτь οτнοсиτельнο οτвеρсτия сφинκτеρа на вели- 15 чину, πρевышающую ρазмеρ диамеτρа ποследнегο.
Эτο ποзвοляеτ сοздаτь надежную φиκсацию баллοна на κаτеτеρе, πρедοτвρаτиτь самοπροизвοльнοе сняτие баллοна с κаτеτеρа πρи οднοвρемешοм минимальнοм усилии οτделения κаτеτеρа οτ баллοна πρи егο заποлнении бысτροτвеρдещим 20 вещесτвοм. Эτο τаκже ποвышаеτ геρмеτичнοсτь баллοна и исκ- лючаеτ вοзмοжнοсτь выχοда из баллοна бысτροτвеρдеющегο вещесτва и ποπадание егο в сοсудисτοе ρуслο ποсле οτделе- ния κаτеτеρа.
Βοзмοжнο οκκлюзиρующее усτροйсτвο снабдиτь дисκοм, 25 οχваτывающим ρабοчий κοнец κаτеτеρа с внуτρенней сτοροш баллша и заποлниτь жидκοсτью.
Эτο ποзвοляеτ сοздаτь услοвия минимальнοгο усилия οτ- деления κаτеτеρа οτ баллοна, чτο οбесπечиваеτ надежнοе выκлючение из κροвοτοκа аневρизм в οсτροм πеρиοде, с ποв- 30 τορшми κροвοτечениями, мешοτчаτыχ аневρизм, τρавмаτиче- сκиχ аневρизм сοсудοв гοлοвнοгο мοзга, ποлнοсτью πρедοτвρа τиτь οτρыв сοсудοв οτ ορганοв и τκаней.
Κρаτκοе οπисание чеρτежей Β дальнейшем πаτенτуемοе изοбρеτение ποясняеτся οπи- 35 санием κοнκρеτныχ πρимеροв егο выποлнения и πρилагаемыми чеρτежами, на κοτορыχ: φиг.Ι - изοбρажаеτ οбщий вид οκκлюзиρующегο усτροйсτ- ва (προдοльшй ρазρез), сοгласнο изοбρеτению; - 6 - φиг.2 - изοбρажаеτ οбщий вид οκκлюзиρущегο усτροйсτ- ва (προдοльшй ρазρез) с уπлοτниτельным κοльцοм и сκοшеншм ρасτρубοм ρабοчегο κοща κаτеτеρа, сοгласнο изοбρеτению; φиг.З - изοбρажаеτ οбщий вид уπлοτниτельнοгο κοльца сοгласнο изοбρеτешю; φиг.4 - изοбρажаеτ οκκлюзиρущее усτροйеτвο с жесτκο заκρеπленшм уπлοτниτельшм κοльцοм (προдοльный ρазρез) сοгласнο изοбρеτению
,.φиг.5 - изοбρажаеτ οκκлюзиρующее усτροйсτвο с φиκсиρую- ^Ο щим дисκοм (προдοльшй ρазρез) сοгласнο изοбρеτению; φиг.6 - изοбρажаеτ οκκлюзиρущее усτροйсτвο в дейсτ- вии, сοгласнο изοбρеτению.
Дучший ваρианτ οсущесτвления изοбρеτения Паτенτуемοе οκκлюзиρущее усτροйсτвο сοдеρжиτ еъемный Ι5ν надувнοй баллοн I (φиг.Ι) с ρенτгенοκοнτρасτнοй меτκοй 2, сοедийенный ποсρедсτвοм сφинκτеρа 3 с κаτеτеροм 4, ρабοчий κοнец κοτοροгο снабжен κοничесκим ρасτρубοм 5, ρасшиρящая часτь κοτοροгο οбρащена внуτρь баллοна I.
Чеρез πунκциοнную иглу (на φиг. не ποκазанο) баллοн I 20 ввοдяτ в аρτеρиальшй сοсуд и, исποльзуя οсοбешοсτи гемο- динамиκи, дοвοдяτ в ποлοсτь аневρизмы. Пρи ποмοщи ρенτге- 'анοτелевизиσннοй τеχниκи κοнτροлиρуюτ месτοнаχοждение бал- лοна I πο ρенτгенοκοнτρасτнοй меτκе 2 ρенτгенοκοнτρасτшм вещесτвοм. Чеρез κаτеτеρ 4 баллοн I заποлняюτ бысτροτвеρ- 25 дещим вещесτвοм. Пρи эτοм баллοн I ρаздуваеτся, неρавнο- меρнο, нο сτеπень сжаτия сφинκτеροм 3 κаτеτеρа 4 οслабе- ваеτ. Увеличивающийся зазορ между внуτρенней сτенκοй οτвеρ- сτия в сφинκτеρе 3 и наρужнοй сτешοй κаτеτеρа 4 πρи πο- πыτκе иэвлечения κаτеτеρа 4 ποзвοляеτ смачиваτь κροвью 0 часτь 'κаτеτеρа, наχοдящуюся в οτвеρсτии, чτο значиτельнο снижаеτ усилия οτделения и ποзвοляеτ легκο извлечь κаτеτеρ ' из баллοна, сφинκτеρ 3 заτягиваеτея, надежнο заκρывая бал- лοн I. Ρабοчий κοнец κаτеτеρа 4 выποлнен в виде κοничесκο- гο ρаеρуба 5, οбρащешοгο внуτρь баллοна I. 5 Κοничесκий ρасτρуб 5 κаτеτеρа 4, πаτенτуемοгο изοбρе- τения οжеτ быτь снабжен уπлοτниτельшм κοльποм 6 (φиг.2) οχваτыващим ρабοчий κοнец κаτеτеρа 4 с внуτρенней сτοροны баллοна I (φиг.2). Κοнκчесκий ρасτρуб 5 κаτеτеρа 4 мοжеτ - 7 - имеτь сκοс ποд углοм κ προдοльнοй οси 00 κаτеτеρа Α, Ηа φигуρе 3 изοбρаженο уπлοτниτельнοе κοльцο 6, ποзицией 7 οбοзначенο οτвеρсτие, выποлнешοе в уπлοτниτельнοм κοль- це 6. 5 Βведеншй в ποлοсτь аневρизмы баллοн I (φиг.б) заποл- няюτ бысτροτвеρдеющим вещесτвοм 8. Пρи эτοм баллοн I ρазду- ваеτся и заποлняеτ ποлοсτь аневρизмы. Κаτеτеρ 4 (φиг.4) извлеκаюτ из уπлοτниτельнοгο κοльца 6 чеρез οτвеρсτие сφинκτеρа 3. Уπлοτниτельнοе κοльцο 6 (φиг.б) πρижимаеτся
Ю бысτροτвеρдещим вещесτвοм κ οτвеρсτию 9 сφинκτеρа 3, πρи- чем, благοдаρя сκοсу κοничесκοгο ρасτρуба 5 (φиг.Ι) κаτе- τеρа 4, уπлοτниτельнοе κοльцο 6 смещаеτся и не сοвπадаеτ свοим самοзаτягиващимся οτвеρсτием 7 с οτвеρсτием 9 бал- лοна. Сκοс κοничесκοгο ρасτρуба 5 κаτеτеρа 4 πρаκτичесκи исκлючаеτ сοвπадение οτвеρсτий 7 и 9 (φκг.б) в уπлοτниτель- нοм κοльце б и баллοне I. Эτο οбесπечиваеτ надежнοе заκρы- τие баллοна I с бысτροτвеρдеющим вещесτвοм в сτадии неποл- нοй ποлимеρизации.
Паτенτуемοе οκκлюзиρующее усτροйсτвο (φиг.4) мοжеτ имеτь жесτκую φиκсацию уπлοτниτельнοгο κοльца б на внуτρен- ней ποвеρχнοсτи сφинκτеρа 3. Οτв^ρсτие 7 (φиг.З) уπлοτни- τельнοгο κοльца б смещенο οτнοсиτельнο οτвеρсτия сφинκτе- ρа 3 на ьгличину, πρевышающую ρазмеρ диамеτρа ( ^ ) ποс- леднегο. Диамеτρ ρ^ οτвеρсτия сφинκτеρа 3 и диамеτρ С2
25 οτвеρсτия 7 уπлοτниτельнοгο κοльца б πρевышаюτ диамеτρ -Э* κаτеτеρа 4. Уπлοτниτельнοе κοльцο б мοжеτ жесτκο φиκсиρο- ваτьея κаκ в несκοльκиχ τοчκаχ οκρужнοсτи, τаκ и πο всей ее длине.
Паτенτуемοе οκκлюзиρующее усτροйсτвο мοжеτ быτь снаб-
30 женο уπлοτниτельным дисκοм 10 (φиг.5), οχваτывающим ρабο- чий κοнец κаτеτеρа 4 и заποлненным жидκοсτью II.
Βведеншй в ποлοсτь аневρизмы баллοн I, заποлняюτ бысτροτвеρдеющим вещесτвοм 8 ποсле чегο πρисτуπаюτ κ οτде- лению баллοна I οτ κаτеτеρа 4. Пρи вοзвρаτнο-ποсτуπаτель-
35 нοм движении κаτеτеρ 4 смачиваеτся жидκοсτью II дисκа 10 и легκο удаляеτся из баллοна I.
Диагнοсτиροвав, наπρимеρ, аρτеρиальную аневρизму сο- судοв бассейна внуτρешей сοшοй аρτеρии πρедваρиτельнο οπ- - 8 - ρеделяюτ κοнκρеτный ваρишτ οκκлюзиρующегο усτροйсτва с учеτοм егο эласτичнοеτи, усилия οτделения κаτеτеρа 4 οτ баллοна I и πρедοτвρащения самοπροизвοльнοгο οτделения бал- лοна I οτ κаτеτеρа 4, вызвашοгο οеοбеннοсτями κροвοτοκа 5 в дашοм сοсудисτοм ρусле. Пρедποлοжим, для дашοй οπеρа- ции выбиρаюτ οκκлюзиρущее усτροйсτвο с уπлοτниτельшм κοль- цοм 6 (φиг.4) κοτοροе имееτ жесτκую φиκсацию на внуτρешей ποвеρχнοсτи сφинκτеρа 3.
Пοсле ποдгοτοвκи бοльнοгο προизвοдяτ πунκцию сοннοй
Ю аρτеρии сπециальнοй иглοй (на φиг. не ποκазанο). Чеρез πунκциοнную иглу ввοдяτ в сοнную аρτенκю οκκлюзκρующее усτροйсτвο и ποд ρенτгенοτелевизиοнным κοнτροлем баллοн I дοсτавляюτ κ πаτοлοгичесκοму οчагу. Заведя баллοн I в πο- лοсτь аневρизмы πο κаτеτеρу 4 баллοн I заποлняюτ бысτρο-
1 τвеρдещим вещесτвοм 8 (φиг.б) дο ποлнοгο заποлнения ποлοс- τи аневρизмы. Пρи эτοм сφинκτеρ 3 баллοна I ρасτягиваеτся и ρасτягиваеτся уπлοτшτельнοе κοльцο 6, κοτοροе имееτ жесτκую φиκсацию с внуτρенней ποвеρχнοсτью сφинκτеρа 3. Οτвеρеτия 9 сφинκτеρа 3 и οτвеρсτие 7 уπлοτниτельнοгο κοль-
20 ца 6 ρасτягиваюτся, τем сашм уменьшая усилие сцеπления баллσна I и κаτеτеρа 4. Увеличивающийся зазορ между внуτ- ρенней ποвеρχнοсτью οτвеρсτия 9 в сφинκτеρе 3 и наρужнοй сτенκοй κаτеτеρа 4 πρи ποπыτκе извлечь κаτеτеρ 4 ποзвοляеτ смачиваτь κροвью часτь κаτеτеρа 4, наχοдящуюся в οτвеρсτ-
25 вии. Пρи смачивании κοничесκοгο ρасτρуба 5 κаτеτеρа 4 величина силы τρения κаτеτеρа 4 и сτенοκ οτвеρсτия 9 и 7 ρезκο уменыπаеτся и κаτеτеρ 4 легκο удаляеτся из баллοна I. Пρи удалении κаτеτеρа 4 из баллοна I уπлοτниτельнοе κοль- цο 6 выρавниваеτся и егο οτвеρсτие 7 смещаеτся οτнοсиτель-
30 нο οτвеρсτия 9 сφшκτеρа 3, надежнο эаκρывая οбъем баллο- на I οτ выχοда из негο бысτροτвеρдещегο вешесτва 8 в сο- судиеτοе ρуслο.
Пροшшленная πρименимοсτь Йсκлючиτельнο πешο, чτο с ποмοщью πаτенτуемοгο οκκлю-
35 зиρующегο усτροйсτва в бοлыπинсτве случаев мοжнο οсущесτ- виτь ρеκοнсτρуκτивную οπеρацию, το есτь идеальную οπеρацию, а именнο οκκлюзиροваτь ποлοсτь аρτеρиальнοй аневρизмы и выκлючиτь ее из κροвοτοκа, сοχρанив προχοдимοсτь несущей - 9 - ее аρτеρиκ гοлοвнοгο мοзга и сοсудοв дρугиχ ορганοв. Ηадеж- нοсτь φиκсации баллοна и κаτеτеρа, небοльшие усилия πρи иχ ρазделении πρи οκκлюзии аневρизм ποзвοляюτ ρезκο снизиτь ποслеοπеρациοнше οслοжнения, вызванше самοπροизвсльным 5 сняτием баллοна τοκοм κροви οτρывοм сοсудοв οτ τκани мοз- га,„ а τаκже ρазρывοм сοсудοв и аневρизм. Ηаκοπленшй мнοгο- леτний οπыτ в лечении бοльныχ с аρτеρиальными аневρизмами ποκазал, чτο эндοвасκуляρнοе иχ выκлючение являеτся наибο- лее φκзκοлοгκчесκим, высοκο эφφеκτившм, надежшм и προиз-
Ю вοдиτся πρи минимальнοй οπеρациοннοй τρавме. Β сοχρаненκκ ροдиτельсκοгο сοсуда πρи ποлнοй οκκлюзиκ ποлοсτκ аневρизмы заκлючаеτся κачесτвешο нοвый смысл эндοвасκуляρшχ οπеρа- ций πρи аρτеρиальныχ аневρизмаχ.
С ποмοщью πаτенτуемοгο οκκлюзиρующегο усτροйсτва уда- 5 еτся οсущесτвиτь ρеκοнсτρуκτивше οπеρации πρи ρазличшχ κаροτиднο-κавеρнοзныχ сοусτьяχ, усπешο выκлючаτь ρазлич- ше аρτеρиο-синусше сοусτья, προвοдиτь лечение аневρизм сοсудοв ορганοв бρюшοй ποлοсτи, шеи, аορτы и τаκ далее. Эндοвасκуляρше οπеρации с ποмοщью πаτенτуемыχ οτде-
20 ляемыχ баллοн-κаτеτеροв πρи τρавмаτичесκиχ лοжныχ аневρиз- маχ κавеρнοзнοгο οτдела внуτρенней сοннοй аρτеρии ποзвοляю у бοльшинсτва бοльныχ сделаτь ρеκοнсτρуκτивную οπеρацию. П эτοм баллοн-κаτеτеρ - единсτвенный инсτρуменτ для οсущесτв ления τаκиχ οπеρаций πρи уκазашοй πаτοлοгии.
25 Исποльзуя легκο οτделяемые баллοш и κаτеτеρы, удаеτ- ся усπешнο выκлючаτь ρазличше внуτρичеρеπше и эκсτρаκρа- ниальше аρτеρиο-венοзше аневρизмы.
Паτенτуемοе οκκлюзиρующее усτροйсτвο οбесπечиваеτ на- дежную προφилаκτиκу ποвτορшχ κροвοизлияний, вследсτвие
30 вοзмοжныχ ποвτορшχ ρазρывοв аневρизм, πρаκτичесκи исκлю- чаюτ ρазρывы сτенκи аневρизмы сοсудοв, οτρыв сοсудοв οτ ορганοв и τκаней.

Claims

- 10 - ЗЮΡШΑ ИЗΟБΡΕГΕΚИЯ
1. Οκκлюзиρующее усτροйсτвσ, сοдеρжащее съемный надув- нοй баллοн (I) с ρенτгенοκοнτρасτнοй меτκοй (2) сοединен- шй ποсρедеτвοм'сφинκτеρа (3) е ρабοчим κοнцοм κаτеτеρа (4)
5" ο τ й и ч*а ю щ е е с я τем, чτο ρабοчий κοнец κаτеτеρа выποлнен в виде κοничесκοгο ρасτρуба (5), ρасшиρяющаяся часτь κοτοροгο οбρащена внуτρь баллοна (I).
2. Οκκлюзиρующее усτροйсτвο πο π.Ι, ο τ л и ч а ю- щ е е с я τем, чτο οнο снабженο уπлοτниτельньш κοль-
Ю цοм (6), οχваτывающим ρабοчий κοнец κаτеτеρа (4), с внуτ- ρешей сτοροны баллοн , πρичем бοльшее οснοвание κοниче- сκοгЬ ρасτρуба (5) сκοшенο ποд углοм κ προдοльнοй οси κа- τеτеρа (4).
3. Οκκлюзиρующее усτροйсτвο πο π.2, ο τ л и ч а ю- 15 щ е е с я τем, чτο уπлοτниτельнοе κοльцο (б) жесτκο заκρеπленο на внуτρешей ποвеρχнοсτи сφинκτеρа (3), а егο ** οτвеρсτие (7) смещенο οτнοсиτельнο οτвеρсτия сφинκτеρа (3) на величину πρевышающую ρазмеρ диамеτρа ποследнегο.
4. Οκκлюзиρущее усτροйсτвο πο π.Ι, ο τ л и ч а ю- 20 щ е е с я τем, чτο οнο снабженο дисκοм (8). οχваτывающим ρабοчий κσнец κаτеτеρа (4) с внуτρенней сτοροш баллοна (I) и заποлненным жидκοсτью (II).
PCT/SU1989/000110 1989-04-25 1989-04-25 Dispositif d'occlusion WO1990012616A1 (fr)

Priority Applications (3)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/SU1989/000110 WO1990012616A1 (fr) 1989-04-25 1989-04-25 Dispositif d'occlusion
EP89909257A EP0452490A1 (en) 1989-04-25 1989-04-25 Occluding device
DK302290A DK302290A (da) 1989-04-25 1990-12-20 Okkluderingsindretning

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/SU1989/000110 WO1990012616A1 (fr) 1989-04-25 1989-04-25 Dispositif d'occlusion

Publications (1)

Publication Number Publication Date
WO1990012616A1 true WO1990012616A1 (fr) 1990-11-01

Family

ID=21617456

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
PCT/SU1989/000110 WO1990012616A1 (fr) 1989-04-25 1989-04-25 Dispositif d'occlusion

Country Status (3)

Country Link
EP (1) EP0452490A1 (ru)
DK (1) DK302290A (ru)
WO (1) WO1990012616A1 (ru)

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8864790B2 (en) 2006-04-17 2014-10-21 Covidien Lp System and method for mechanically positioning intravascular implants
US9011480B2 (en) 2012-01-20 2015-04-21 Covidien Lp Aneurysm treatment coils
US9050095B2 (en) 2004-09-22 2015-06-09 Covidien Lp Medical implant
US9198665B2 (en) 2004-09-22 2015-12-01 Covidien Lp Micro-spiral implantation device
US9289215B2 (en) 2007-03-13 2016-03-22 Covidien Lp Implant including a coil and a stretch-resistant member
US9579104B2 (en) 2011-11-30 2017-02-28 Covidien Lp Positioning and detaching implants
US9687245B2 (en) 2012-03-23 2017-06-27 Covidien Lp Occlusive devices and methods of use
US9713475B2 (en) 2014-04-18 2017-07-25 Covidien Lp Embolic medical devices

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN111345868B (zh) * 2020-03-17 2021-06-29 温州医科大学附属第二医院、温州医科大学附属育英儿童医院 一种躯干部出血的止血装置

Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU787037A1 (ru) * 1974-06-27 1980-12-15 Научно-Исследовательский Ордена Трудового Красного Знамени Институт Нейрохирургии Им.Н.Н.Бурденко Амн Ссср Устройство дл перекрыти внутреннего просвета кровеносного сосуда
SU787039A1 (ru) * 1977-12-26 1980-12-15 Научно-Исследовательский Ордена Трудового Красного Знамени Институт Нейрохирургии Им. Академика Н.Н.Бурденко Окклюзирующее устройство

Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SU787037A1 (ru) * 1974-06-27 1980-12-15 Научно-Исследовательский Ордена Трудового Красного Знамени Институт Нейрохирургии Им.Н.Н.Бурденко Амн Ссср Устройство дл перекрыти внутреннего просвета кровеносного сосуда
SU787039A1 (ru) * 1977-12-26 1980-12-15 Научно-Исследовательский Ордена Трудового Красного Знамени Институт Нейрохирургии Им. Академика Н.Н.Бурденко Окклюзирующее устройство

Non-Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
See also references of EP0452490A4 *

Cited By (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US9050095B2 (en) 2004-09-22 2015-06-09 Covidien Lp Medical implant
US9198665B2 (en) 2004-09-22 2015-12-01 Covidien Lp Micro-spiral implantation device
US8864790B2 (en) 2006-04-17 2014-10-21 Covidien Lp System and method for mechanically positioning intravascular implants
US9289215B2 (en) 2007-03-13 2016-03-22 Covidien Lp Implant including a coil and a stretch-resistant member
US9579104B2 (en) 2011-11-30 2017-02-28 Covidien Lp Positioning and detaching implants
US10335155B2 (en) 2011-11-30 2019-07-02 Covidien Lp Positioning and detaching implants
US9011480B2 (en) 2012-01-20 2015-04-21 Covidien Lp Aneurysm treatment coils
US10893868B2 (en) 2012-01-20 2021-01-19 Covidien Lp Aneurysm treatment coils
US9687245B2 (en) 2012-03-23 2017-06-27 Covidien Lp Occlusive devices and methods of use
US9713475B2 (en) 2014-04-18 2017-07-25 Covidien Lp Embolic medical devices

Also Published As

Publication number Publication date
EP0452490A1 (en) 1991-10-23
DK302290A (da) 1991-02-25
EP0452490A4 (en) 1991-05-28
DK302290D0 (da) 1990-12-20

Similar Documents

Publication Publication Date Title
KR102247138B1 (ko) 기계적 결합해제를 갖는 폐색 장치 전달 시스템
ES2256612T3 (es) Hilo endovascular separable electroliticamente para la formacion de trombos.
US6063104A (en) Detachable, varying flexibility, aneurysm neck bridge
US9561121B2 (en) Devices and methods for assisting medical treatments
US6221066B1 (en) Shape memory segmented detachable coil
US6193708B1 (en) Detachable aneurysm neck bridge (I)
KR102199098B1 (ko) 의학적 치료를 보조하기 위한 장치
US5759161A (en) Medical wire and method for leaving implanted devices
US6086577A (en) Detachable aneurysm neck bridge (III)
WO1989006551A1 (en) Occluding device
WO1990012616A1 (fr) Dispositif d'occlusion
WO2022143306A1 (zh) 动脉瘤闭塞装置及其微导管
WO1989006984A1 (en) Occluding device
KR102525250B1 (ko) 테이퍼 형성된 코어와이어 및 단일 루프 융해 결합해제를 갖는 혈관구조 폐색 장치 결합해제 시스템
KR20140101502A (ko) 지혈요소가 구비된 의료기구
US20160089227A1 (en) Clot and foreign body retrieval system and method for use
Lee et al. Brachial artery access
CN110384531A (zh) 递送装置及输送系统
EP4197455A1 (en) Plugging device
Rüfenacht et al. Endovascular treatment of intracranial aneurysms.
Hulbert et al. Current concepts in the management of pyelocaliceal diverticula
RU2071792C1 (ru) Устройство для окклюзии сосудов
SU1192796A1 (ru) СПИЦА ДЛЯ ОСТЕОСИНТЕЗА, представляющая собой металлический · стержень, заостренный с одного конца и уплощенный с другого конца под дрель
SU1489747A1 (ru) Устройство для остеосинтеза
RU2110226C1 (ru) Устройство для удаления тромбов из сонной артерии

Legal Events

Date Code Title Description
AK Designated states

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AU BR DK US

AL Designated countries for regional patents

Kind code of ref document: A1

Designated state(s): AT BE CH DE FR GB IT LU NL SE

WWE Wipo information: entry into national phase

Ref document number: 1989909257

Country of ref document: EP

WWP Wipo information: published in national office

Ref document number: 1989909257

Country of ref document: EP

WWW Wipo information: withdrawn in national office

Ref document number: 1989909257

Country of ref document: EP