UA97132U - A pharmaceutical composition of vasodepressor action - Google Patents

A pharmaceutical composition of vasodepressor action Download PDF

Info

Publication number
UA97132U
UA97132U UAU201413211U UAU201413211U UA97132U UA 97132 U UA97132 U UA 97132U UA U201413211 U UAU201413211 U UA U201413211U UA U201413211 U UAU201413211 U UA U201413211U UA 97132 U UA97132 U UA 97132U
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
chloride
pharmaceutical composition
water
pentoxifylline
sodium
Prior art date
Application number
UAU201413211U
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Гліб Володимирович Загорій
Original Assignee
Гліб Володимирович Загорій
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Гліб Володимирович Загорій filed Critical Гліб Володимирович Загорій
Priority to UAU201413211U priority Critical patent/UA97132U/en
Publication of UA97132U publication Critical patent/UA97132U/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

A pharmaceutical composition of vasodepressor action containing pentoxifylline, sodium chloride, water for injection, further comprising potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium lactate.

Description

Корисна модель стосується фармацевтичної промисловості та може бути використана при виготовленні лікарського засобу вазодилататорної дії, що може застосовуватись для порушень кровообігу: периферичного, мозкового, у сітківці та судинній оболонці ока; а також при порушеннях трофіки тканин, дегенеративних змін на тлі патології судин в лікарській формі - розчину для інфузій на основі пентоксифіліну.The useful model relates to the pharmaceutical industry and can be used in the manufacture of a medicinal product with a vasodilator effect, which can be used for blood circulation disorders: peripheral, cerebral, in the retina and choroid of the eye; as well as for tissue trophic disorders, degenerative changes against the background of vascular pathology in the medicinal form - a solution for infusions based on pentoxifylline.

Оригінальним лікарським засобом, відомим з 1972 року є препарат, під назвою ТРЕНТАЛ, який існує в лікарській формі - розчину для ін'єкцій, в ампулах діючою речовиною якого є пентоксифілін (ША/9232/01/01).The original drug, known since 1972, is a drug called TRENTAL, which exists in a medicinal form - a solution for injections, in ampoules of which the active substance is pentoxifylline (ША/9232/01/01).

Відомий також лікарський засіб ПЕНТОКСИФІЛІН-ДАРНИЦЯ, розчин для ін'єкцій в ампулах (ОА/4041/02/01).Also known is the drug PENTOXIFYLINE-DARNYTSYA, solution for injections in ampoules (OA/4041/02/01).

Як вказано в інструкціях для медичного застосування вищевказаних лікарських засобів для найефективнішого застосування, препарат повинен вводитись у вигляді внутрішньовенних інфузій, причому режим дозування повинен визначатись лікарем та залежати від ступеня тяжкості циркуляторних порушень, маси тіла та переносимості лікування (Додаток інструкції для медичного застосування наведених лікарських засобів).As indicated in the instructions for the medical use of the above-mentioned medicinal products, for the most effective use, the drug must be administered in the form of intravenous infusions, and the dosage regimen must be determined by the doctor and depend on the severity of circulatory disorders, body weight and tolerability of treatment (Appendix of the instructions for the medical use of the listed medicinal products ).

Недоліками такої лікарської форми є необхідність додаткового розведення концентрованого розчину, що міститься в ампулах в умовах лікувального закладу. Це призводить до збільшення затрат часу медичного персоналу, а також може призвести до забруднення кінцевого продукту: - механічними включеннями, зокрема невидимими оком мікроскалками скла, що може призвести до утворення тромбу; - мікробіологічного забруднення, що може призвести до інфекційних захворювань; - переплутування розчину для розведення медичним персоналом, що може призвести то токсичних уражень; а також до помилок в концентрації та дозуванні лікарського засобу.The disadvantages of this dosage form are the need for additional dilution of the concentrated solution contained in ampoules in the conditions of a medical institution. This leads to an increase in the time spent by medical personnel, and can also lead to contamination of the final product: - mechanical inclusions, in particular glass microshards invisible to the eye, which can lead to the formation of a thrombus; - microbiological contamination that can lead to infectious diseases; - mixing of the solution for dilution by medical personnel, which can lead to toxic lesions; as well as to errors in the concentration and dosage of the medicinal product.

Задачею даної корисної моделі є створення фармацевтичної композиції для виготовлення лікарського засобу вазодилататорної дії на основі пентоксифіліну, в більш безпечній та зручній лікарській формі, а саме розчину для інфузій.The task of this useful model is to create a pharmaceutical composition for the production of a vasodilator drug based on pentoxifylline, in a safer and more convenient dosage form, namely a solution for infusions.

Поставлена задача вирішується тим, що фармацевтична композиція, що містить пентоксифілін, натрію хлорид, воду для ін'єкцій, відповідно до корисної моделі, додатковоThe task is solved by the fact that the pharmaceutical composition containing pentoxifylline, sodium chloride, water for injections, according to the useful model, additionally

Зо містить калію хлорид, кальцію хлорид, магнію хлорид, натрію лактат при наступному співвідношенні компонентів в мг на 100 мл: пентоксифілін 42,5-57,5 натрію хлорид 600-650 калію хлорид 25-30 кальцію хлорид 10-18 натрію лактат 288-352 магнію хлорид 5-15 вода для ін'єкцій до 100 мл.Zo contains potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium lactate with the following ratio of components in mg per 100 ml: pentoxifylline 42.5-57.5 sodium chloride 600-650 potassium chloride 25-30 calcium chloride 10-18 sodium lactate 288- 352 magnesium chloride 5-15 water for injections up to 100 ml.

В даній фармацевтичній композиції як діючу речовину використано пентоксифілін, який забезпечує необхідні лікувальні властивості лікарського засобу в цілому, а саме порушень кровообігу: периферичного, мозкового, у сітківці та судинній оболонці ока; порушень трофіки тканин, дегенеративних змін на тлі патології судин. Інші компоненти є допоміжними речовинами. їх якісний та кількісний склад забезпечує фізіологічність лікарської форми та відповідність іонному складу плазми крові та не несе за собою додаткової фармакологічної дії. Дана фармацевтична композиція призначена для виготовлення лікарського засобу в лікарській формі - розчину для інфузій, що підвищує зручність, ефективність та безпеку за рахунок усунення вищенаведених недоліків.In this pharmaceutical composition, pentoxifylline is used as an active substance, which provides the necessary therapeutic properties of the drug as a whole, namely, blood circulation disorders: peripheral, cerebral, in the retina and choroid of the eye; tissue trophic disorders, degenerative changes against the background of vascular pathology. Other components are excipients. their qualitative and quantitative composition ensures the physiological nature of the dosage form and compliance with the ionic composition of blood plasma and does not entail additional pharmacological effects. This pharmaceutical composition is intended for the manufacture of a medicinal product in a medicinal form - a solution for infusions, which increases convenience, efficiency and safety due to the elimination of the above-mentioned disadvantages.

Наводимо конкретні приклади фармацевтичної композиції для виготовлення лікарського засобу вазодилататорної дії.We give specific examples of pharmaceutical compositions for the production of medicinal products with vasodilatory action.

Приклад 1 пентоксифілін 42,5 натрію хлорид (610)0) калію хлорид 25 кальцію хлорид 10 натрію лактат 288 магнію хлорид 5 мода для ін'єкцій до 100 мл.Example 1 pentoxifylline 42.5 sodium chloride (610)0) potassium chloride 25 calcium chloride 10 sodium lactate 288 magnesium chloride 5 mode for injections up to 100 ml.

Вищенаведені інгредієнти поміщають в реактор для змішування, який частково заповнений водою для ін'єкцій, перемішують до повного розчинення, доводять водою для ін'єкцій до необхідного об'єму, фільтрують та подають на наповнення флаконів.The above ingredients are placed in a mixing reactor, which is partially filled with water for injection, mixed until completely dissolved, brought to the required volume with water for injection, filtered and fed to fill vials.

Приклад 2 пентоксифілін 57,5 натрію хлорид 650 калію хлорид 30 кальцію хлорид 18 натрію лактат 352 магнію хлорид 15 вода для ін'єкцій до 100 мл.Example 2 pentoxifylline 57.5 sodium chloride 650 potassium chloride 30 calcium chloride 18 sodium lactate 352 magnesium chloride 15 water for injections up to 100 ml.

Вищенаведені інгредієнти поміщають в реактор для змішування, який частково заповнений водою для ін'єкцій, перемішують до повного розчинення, доводять водою для ін'єкцій до необхідного об'єму, фільтрують та подають на наповнення флаконів.The above ingredients are placed in a mixing reactor, which is partially filled with water for injection, mixed until completely dissolved, brought to the required volume with water for injection, filtered and fed to fill vials.

Приклад З пентоксифілін 50 натрію хлорид 625 калію хлорид 27,5 кальцію хлорид 14 натрію лактат 320 магнію хлорид 10 вода для ін'єкцій до 100 мл.Example C pentoxifylline 50 sodium chloride 625 potassium chloride 27.5 calcium chloride 14 sodium lactate 320 magnesium chloride 10 water for injections up to 100 ml.

Вищенаведені інгредієнти поміщають в реактор для змішування, який частково заповнений водою для ін'єкцій, перемішують до повного розчинення, доводять водою для ін'єкцій до необхідного об'єму, фільтрують та подають на наповнення флаконів.The above ingredients are placed in a mixing reactor, which is partially filled with water for injection, mixed until completely dissolved, brought to the required volume with water for injection, filtered and fed to fill vials.

Лікарський засіб за даною композицією виготовлений технологією ВЕ5 (Віом-Рй-5еаї, або видування-наповнення - запаювання). Технологія ВЕ використовується переважно у фармацевтичній промисловості для стерильної упаковки рідких фармацевтичних продуктів: антибіотиків, очних крапель, інфузійних розчинів, розчинів для діалізу і гемодіалізу, розчинів для промивання контактних лінз, штучних кровозамінників, а також косметичних продуктів, включаючи креми. Як випливає з назви, перший етап є видування. При температурі 170-220 С з грануляту спочатку формується рукав (паризон), який під впливом повітря, що вдувається або від створюваного вакууму (або при комбінації цих двох способів) приймає в гнізді прес-форми форму ємності (контейнера). Верхня частина контейнера, що формується, залишається відкритою і знаходиться в гарячому пластичному стані до моменту його наповнення та запаювання. На наступному етапі через відповідні до верхньої частини контейнера форсунки відбувається наповнення сформованого контейнера рідким продуктом. Форсунки сконструйовані особливим чином, що полегшує їх автоматичне очищення і стерилізацію.The medicinal product according to this composition is manufactured by VE5 technology (Viom-Py-5eai, or blowing-filling-sealing). VE technology is used mainly in the pharmaceutical industry for sterile packaging of liquid pharmaceutical products: antibiotics, eye drops, infusion solutions, solutions for dialysis and hemodialysis, solutions for washing contact lenses, artificial blood substitutes, as well as cosmetic products, including creams. As the name suggests, the first stage is blowing. At a temperature of 170-220 C, a sleeve (parizon) is first formed from the granulate, which, under the influence of blowing air or created vacuum (or a combination of these two methods), takes the form of a container (container) in the mold nest. The upper part of the forming container remains open and is in a hot plastic state until it is filled and sealed. At the next stage, the formed container is filled with a liquid product through the nozzles corresponding to the upper part of the container. Nozzles are designed in a special way, which facilitates their automatic cleaning and sterilization.

Пристрій форсунок дозволяє продувати контейнери, не профільтрованого повітря, що гарантує стерильність всіх стадій процесу. Подача стисненого стерильного повітря регулюється автоматично. Це дозволяє забезпечити постійну швидкість подачі повітря в різних ситуаціях.The nozzle device allows you to blow the containers with unfiltered air, which guarantees the sterility of all stages of the process. The supply of compressed sterile air is regulated automatically. This allows you to ensure a constant speed of air supply in various situations.

Наступним кроком є запаювання. Верхня частина контейнера, яка залишалася відкритою і перебувала в гарячому пластичному стані, після стискання в прес-формі заварюється і одночасно охолоджується. У результаті виходить герметично закритий контейнер. Далі відбувається видалення об лою або відходів, обрізка контейнера і вихід його з машини. Весь процес екструзії-видування-формування-наповнення-запаювання і видалення облою займає відThe next step is sealing. The upper part of the container, which remained open and was in a hot plastic state, after compression in a press mold, is brewed and simultaneously cooled. The result is a hermetically sealed container. Then there is the removal of sebum or waste, trimming of the container and its exit from the machine. The whole process of extrusion-blowing-forming-filling-soldering and removing the obla takes from

Зо 12 до 18 секунд залежно від типу і розміру контейнера. Оскільки контейнер виготовляється, наповнюється і запаюється всередині однієї машини під струменем стерильного повітря (зона класу А), а всі технологічні середовища (рідкий продукт, повітря і т. д.) стерилізуються, то можливість забруднення практично зводиться нанівець. Слід зазначити, що протягом усього циклу контейнер знаходиться у контакті з повітрям приміщення менше 5 секунд. Тому вибір цієї технології стає особливо актуальним тоді, коли в першу чергу потрібно не допустити мікробне зараження та/або забруднення продукту чужорідними включеннями. Первинна упаковка (контейнер) захищає вміст від таких забруднень, як мікроорганізми або сторонні включення, забезпечує стабільність продукту, запобігаючи зменшення обсягу продукту внаслідок дифузії.From 12 to 18 seconds depending on the type and size of the container. Since the container is manufactured, filled and sealed inside one machine under a jet of sterile air (class A zone), and all process media (liquid product, air, etc.) are sterilized, the possibility of contamination is practically eliminated. It should be noted that during the entire cycle, the container is in contact with the room air for less than 5 seconds. Therefore, the choice of this technology becomes especially relevant when, first of all, it is necessary to prevent microbial contamination and/or contamination of the product with foreign inclusions. The primary packaging (container) protects the contents from contamination such as microorganisms or foreign inclusions, ensures the stability of the product, preventing the reduction of the volume of the product due to diffusion.

Вона також захищає вміст від світла і діє, як бар'єр для захисту продукту від газів навколишнього середовища.It also protects the contents from light and acts as a barrier to protect the product from environmental gases.

Наповнення та запаювання можуть здійснюватися в модифікованій атмосфері і/або у присутності азоту, двоокису вуглецю або інших інертних газів. Для запобігання контакту рідкого продукту з киснем повітря і забезпечення його стабільності при зберіганні, в простір над рівнем рідини в контейнері може вводитися інертний газ.Filling and sealing can be carried out in a modified atmosphere and/or in the presence of nitrogen, carbon dioxide or other inert gases. To prevent contact of the liquid product with air oxygen and ensure its stability during storage, an inert gas can be introduced into the space above the liquid level in the container.

ВЕб-машини переважні для застосування у фармацевтичній промисловості, так як дозволяють випускати готові лікарські форми в контейнерах з різних матеріалів (поліетилену низької щільності, поліетилену високої щільності, поліпропілену). Це дає можливість фармацевтичної компанії підбирати той чи інший матеріал в залежності від продукту, що випускається.VEb machines are preferred for use in the pharmaceutical industry, as they allow the production of ready-made dosage forms in containers of various materials (low-density polyethylene, high-density polyethylene, polypropylene). This enables the pharmaceutical company to select one or another material depending on the product being produced.

Можливе виготовлення контейнерів різної форми. Вони можуть бути як м'якими - вміст видавлюється за допомогою натиснення, так і жорсткими. Рідкий вміст зазвичай випускається через верхню частину контейнера, яка може мати різну форму, а також різьбу для кріплення перехідника або ковпачка.It is possible to manufacture containers of various shapes. They can be both soft - the content is squeezed out by pressing, and hard. The liquid content is usually released through the top of the container, which can be of different shapes, as well as a thread for attaching an adapter or a cap.

Одержувані на ВЕ5-машинах контейнери стерильні і можуть бути герметично запаяні. Однак для більш зручного застосування рідких продуктів в медичній практиці використовуються різні типи укупорювання: ковпачки, гумові диски, спеціальні перехідники.Containers received on VE5 machines are sterile and can be hermetically sealed. However, for more convenient use of liquid products in medical practice, various types of capping are used: caps, rubber discs, special adapters.

Для приварювання пластикового ковпачка зі вставленим гумовим диском Ешиго СарFor welding a plastic cap with an inserted rubber disk Eshigo Sar

ВВЕМЕТТІ АМОЕГА 5гі використовує спеціальну машину МЕСА5. Для досягнення герметичності зварювання на контейнері в більшості випадків передбачають кільцевий комір. Оскільки використання Єшиго Сар призводить до загального подорожчання первинної упаковки лікарського засобу, ВВЕМЕТТІ АМОЕЇГА 5гі запатентувала новий економічний спосіб закупорювання та у співпраці з клієнтами продовжує працювати над здешевленням вартості упаковки.VVEMETTI AMOEGA 5gi uses a special MESA5 machine. To achieve hermetic welding on the container, in most cases, an annular collar is provided. Since the use of Yeshigo Sar leads to a general increase in the price of the primary packaging of the medicinal product, VVEMETTI AMOEIGA 5gi has patented a new economic method of sealing and, in cooperation with customers, continues to work on reducing the cost of packaging.

З ВЕ5-технологією готовий продукт виходить: - економічним - мікробіологічно чистим - вільним від сторонніх включень - може закупорюватися в умовах необхідної атмосфери.With ВЕ5 technology, the finished product is: - economical - microbiologically clean - free from foreign inclusions - can be sealed in the conditions of the required atmosphere.

ІВЕ2-ТЕХНОЛОГИЯ УПАКОВКИ МЕДИЦИНСКИХ РАСТВОРОВ пер/Ллумли. роїтутегу.гиЛенНег.рипр"під-41308саї ід-З|.ИВЕ2-TECHNOLOGY OF PACKAGING OF MEDICAL SOLUTIONS per/Llumly. roitutegu.hyLenNeg.ripr"under-41308sai id-Z|.

Крім того відмінністю даної технології є те, що операція по контролю цілісності головки флакона повинна здійснюватися після формування, наповнення та герметизації флакона, до здійснення операції приварювання євроковпачка, за рахунок цього негерметичні флакони відбраковують до операції приварювання євроковпачка. Відбраковування, наприклад, може здійснюватися машиною для контролю герметичності упаковки.In addition, the difference of this technology is that the operation to control the integrity of the bottle head must be carried out after the formation, filling and sealing of the bottle, before the operation of welding the Eurocap, due to this, leaky bottles are rejected before the operation of welding the Eurocap. Rejection, for example, can be carried out by a machine to control the tightness of the package.

Дана упаковка та технологія виготовлення забезпечує хімічну та мікробіологічну стабільністьThis packaging and manufacturing technology ensures chemical and microbiological stability

Зо лікарського засобу протягом терміну придатності.From the medicinal product during the expiration date.

Claims (1)

ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ Фармацевтична композиція вазодилататорної дії, що містить пентоксифілін, натрію хлорид,USEFUL MODEL FORMULA Pharmaceutical composition of vasodilator action containing pentoxifylline, sodium chloride, воду для ін'єкцій, яка відрізняється тим, що додатково містить калію хлорид, кальцію хлорид, магнію хлорид, натрію лактат при наступному співвідношенні компонентів в мг на 100 мл: пентоксифілін 42,5-57,5 натрію хлорид 600-650 калію хлорид 25-30 кальцію хлорид 10-18 натрію лактат 288-352 магнію хлорид 5-15 вода для ін'єкцій до 100 мл.water for injections, which is distinguished by the fact that it additionally contains potassium chloride, calcium chloride, magnesium chloride, sodium lactate with the following ratio of components in mg per 100 ml: pentoxifylline 42.5-57.5 sodium chloride 600-650 potassium chloride 25 -30 calcium chloride 10-18 sodium lactate 288-352 magnesium chloride 5-15 water for injections up to 100 ml. 00 КомпютернаверсткаГ.00 Computer keyboardG. Паяльніково (00000000 Державна служба інтелектуальної власності України, вул.Payalnikovo (00000000 State Intellectual Property Service of Ukraine, st. Урицького, 45, м.Urytskogo, 45, m. Київ, МСП, 03680, Україна ДП "Український інститут промислової власності", вул.Kyiv, MSP, 03680, Ukraine SE "Ukrainian Institute of Industrial Property", str. Глазунова, 1, м.Glazunova, 1, m. Київ - 42, 01601Kyiv - 42, 01601
UAU201413211U 2014-12-09 2014-12-09 A pharmaceutical composition of vasodepressor action UA97132U (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU201413211U UA97132U (en) 2014-12-09 2014-12-09 A pharmaceutical composition of vasodepressor action

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU201413211U UA97132U (en) 2014-12-09 2014-12-09 A pharmaceutical composition of vasodepressor action

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA97132U true UA97132U (en) 2015-02-25

Family

ID=52990209

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAU201413211U UA97132U (en) 2014-12-09 2014-12-09 A pharmaceutical composition of vasodepressor action

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA97132U (en)

Cited By (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113069411A (en) * 2021-04-02 2021-07-06 石家庄四药有限公司 Pentoxifylline injection and preparation method thereof

Cited By (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN113069411A (en) * 2021-04-02 2021-07-06 石家庄四药有限公司 Pentoxifylline injection and preparation method thereof
CN113069411B (en) * 2021-04-02 2022-08-09 石家庄四药有限公司 Pentoxifylline injection and preparation method thereof

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP3006411B1 (en) Method for manufacturing tubular glass containers for pharmaceutical use
CN105291406B (en) Liquid drugs injection injection medicament blows embedding full-automatic sterile production technology
EP3050556B1 (en) Process for manufacturing a pharmaceutical preparation containing glatiramer acetate
CN106428817B (en) The cillin bottle and cillin bottle dress water for injection that a kind of processing method of cillin bottle, processing obtain
CN101610748A (en) Liquid medicine feeding bottle
UA97132U (en) A pharmaceutical composition of vasodepressor action
CN101461776A (en) Sodium hyaluronate eye drops without bacteriostatic agent and preparation method thereof
CN2770648Y (en) Plastic injection ampoule
KR20090064470A (en) Packaging system for pharmaceutical compositions and kit for intravenous administration
CN102161464B (en) Method for preventing deformation of polypropylene transfusion bottle during sterilization
CN111204487B (en) Control method for residual oxygen amount in filled medicine package
CN201500292U (en) Round ampoule
CN103057759A (en) Sterile packaging method for small-volume injection
CN201492678U (en) Ampoule of bottle opening cock
Nagarsenkar et al. Parenteral preparations
CN209301453U (en) Eye drops bottle
JP5079365B2 (en) Packaging method and manufacturing method of packaged goods
JP4680454B2 (en) Aseptic calcitonin preparation and method for producing the same
CN201492680U (en) Oval ampoule
CN101444481A (en) Tropicamide eye drops without bacteria inhibitor and the preparation method thereof
RU2240790C1 (en) Method for preparing epsilon-aminocaproic acid solution for injection
Waxman et al. Plastic packaging for parenteral drug delivery
CN201492677U (en) Hexagonal ampoule
JPS62194861A (en) Liquid drug package
RU2134565C1 (en) Method of preparing parenteral drug for storage