UA82282C2 - Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases - Google Patents

Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases Download PDF

Info

Publication number
UA82282C2
UA82282C2 UAA200607536A UAA200607536A UA82282C2 UA 82282 C2 UA82282 C2 UA 82282C2 UA A200607536 A UAA200607536 A UA A200607536A UA A200607536 A UAA200607536 A UA A200607536A UA 82282 C2 UA82282 C2 UA 82282C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
differs
amount
agent
aqueous suspension
composition
Prior art date
Application number
UAA200607536A
Other languages
Russian (ru)
Ukrainian (uk)
Inventor
Александр Вячеславович Григорьев
Светлана Михайловна Григорьева
Original Assignee
Александр Вячеславович Григорьев
Светлана Михайловна Григорьева
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Александр Вячеславович Григорьев, Светлана Михайловна Григорьева filed Critical Александр Вячеславович Григорьев
Priority to UAA200607536A priority Critical patent/UA82282C2/en
Publication of UA82282C2 publication Critical patent/UA82282C2/en

Links

Landscapes

  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
  • Medicines That Contain Protein Lipid Enzymes And Other Medicines (AREA)

Abstract

The invention relates to medicine, in particular to drugs used for preventing and treating the viral and bacterial sexually transmitted diseases. The drug contains the bacterial mass of the eubiotic bacteria selected among bifidobacteria, lactobacilli, lactococci, and streptococci in the hydrogel of methylsilicic acid and inorganic sorbents aerosil and/or clay-based minerals. The composition also contains oils and/or herbal extracts, and/or other substances possessing fungicide and/or bactericide and/or regenerating activities.

Description

Опис винаходуDescription of the invention

Винахід відноситься до галузі медицини і косметики, а саме до фармакології і лікувальної косметики, 2 зокрема до лікарських препаратів та лікувальних засобів, що використовуються щодо профілактики та лікування вірусних, і бактеріальних захворювань людини, що передаються статевим шляхом.The invention relates to the field of medicine and cosmetics, namely to pharmacology and medicinal cosmetics, 2 in particular to medicinal preparations and therapeutic agents used for the prevention and treatment of sexually transmitted viral and bacterial human diseases.

На даний час наслідки так званої сексуальної революції призвели до значного рівня циркуляції в статевих біотопах людини невластивих їм бактерій, вірусів і грибів. Мікози і дисбактеріози піхви одержали широке поширення. Особливе значення набули бактеріальні і вірусні захворювання людини, що передаються статевим 70 шляхом. Крім відомих, до них, насамперед, відносяться сироватковий гепатит і СНІД. Пошук профілактичних засобів, спрямованих проти цих патологічних станів, надбав високої актуальності. Профілактика виникнення захворювань при статевому акті є важливим моментом у вирішенні цього питання. Це досягається застосуванням різних механічних, хімічних і біологічних засобів. Пошук композицій. що складаються з сорбціонних матеріалів, нормальної мікрофлори статевих біотопів та речовин природного походження, що не 12 допускають проникнення і колонізацію сторонньою мікрофлорою і вірусами цих біотопів, є одним з напрямків профілактики цих станів.Currently, the consequences of the so-called sexual revolution have led to a significant level of circulation in the sexual biotopes of humans of bacteria, viruses and fungi that are not characteristic of them. Vaginal mycoses and dysbacteriosis have become widespread. Bacterial and viral human diseases that are sexually transmitted 70 have acquired special importance. In addition to the well-known, they primarily include serum hepatitis and AIDS. The search for preventive means directed against these pathological conditions has become highly relevant. Prevention of the occurrence of diseases during sexual intercourse is an important point in solving this issue. This is achieved by using various mechanical, chemical and biological means. Search compositions. consisting of sorption materials, normal microflora of sexual biotopes and substances of natural origin that do not allow penetration and colonization by foreign microflora and viruses of these biotopes, is one of the directions of prevention of these conditions.

Для лікування вагінітів та вагінозів у жінок у даний час застосовують препарати місцевого призначення у вигляді супозиторій для піхви, що містять еубіотичну мікрофлору або антибіотики, а також мазі, до складу яких входять бактерицидні, фунгіцидні і регенеруючі речовини. Препаратів, спрямованих на профілактику інфекційних 20 захворювань статевого біотопу чоловіків, не існує. Також не існує спеціальних композицій сорбентів для інтимного застосування для чоловіків і жінок, які містять еубіотичну мікрофлору. З косметичних засобів для застосування у піхву відомі інтимні гелі лубріканти, наприклад, фірми "Рабегіс" і "Мазсшап", що містять протизапальні і ранозагоювальні речовини, але не мають у своєму складі нормальної мікрофлори статевих біотопів і сорбентів спеціального призначення. с 25 Найбільш близьким до рішення, що заявляється, є препарат для лікування бактеріального вагінозу, спосіб ге) його одержання і спосіб лікування бактеріального вагінозу (Патент РФ Мо2248212, Аб1КЗ5/74, 20.03.2005 і патентFor the treatment of vaginitis and vaginosis in women, local preparations are currently used in the form of suppositories for the vagina containing eubiotic microflora or antibiotics, as well as ointments, which include bactericidal, fungicidal and regenerating substances. There are no drugs aimed at the prevention of infectious 20 diseases of the sexual biotope of men. Also, there are no special compositions of sorbents for intimate use for men and women that contain eubiotic microflora. Among the cosmetics for use in the vagina, intimate gel lubricants are known, for example, the companies "Rabegis" and "Mazsshap", which contain anti-inflammatory and wound-healing substances, but do not have in their composition the normal microflora of sexual biotopes and special sorbents. p. 25 The drug for the treatment of bacterial vaginosis, the method of its preparation and the method of treatment of bacterial vaginosis are closest to the proposed solution (Russian Patent Mo2248212, Ab1KZ5/74, 20.03.2005 and patent

України Моб65702А, Аб1КЗ35/66, Аб1К35/74, Е61КО/02, Аб1КО/О6, 15.04.2004), що містить у своєму складі мікробну масу живих еубіотичних бактерій у кількості 109-109 на одну дозу, прийнятний сорбент при його масовому співвідношенні до мікробної маси (9-1):(1-9), біологічно активну антимікробну та/або фунгіцидну добавку в с 3о кількості 0,05-Змас.о щодо маси одержуваного препарату у виді рослинних олій і екстрактів і як основу с прийнятну жирову основу, що містить не більш 5мас.9о води. Препарат являє собою суппозиторії або мазь.of Ukraine Mob65702А, Аб1КЗ35/66, Аб1К35/74, Е61КО/02, Аб1КО/О6, 15.04.2004), containing in its composition a microbial mass of living eubiotic bacteria in the amount of 109-109 per one dose, an acceptable sorbent at its mass ratio to of microbial mass (9-1):(1-9), biologically active antimicrobial and/or fungicidal additive in 3% of the amount of 0.05-Zmas.o in relation to the mass of the obtained preparation in the form of vegetable oils and extracts and as a base with an acceptable fat base , containing no more than 5 wt.9 o of water. The drug is a suppository or ointment.

Спосіб одержання препарату включає попередню іммобілізацію еубіотичної мікрофлори на частках сорбціонного сч матеріалу розміром не більш 100мкм, що мають активну іммобілізуючу поверхню від 10 до 10095, з наступним се ліофільним висушуванням. Ліофілізовану біомасу живих мікроорганізмів змішують з іншими компонентами 35 препарату, у тому числі жировою основою, зберігаючи зміст вологи не більш б5мас.9о. соThe preparation method includes preliminary immobilization of eubiotic microflora on particles of sorption material no larger than 100 μm, having an active immobilizing surface from 10 to 10095, followed by lyophilic drying. The lyophilized biomass of living microorganisms is mixed with other components of the 35 preparation, including the fat base, keeping the moisture content no more than b5w/9o. co

Хоча антиінфекційна активність і приживлення еубіотичних мікроорганізмів у піхві характеризується досить високими показниками, відомий засіб має ряд недоліків. Зокрема, сорбенти, що використовуються, мають низьку сорбційно-деструктивну, противірусну та антибактеріальну дію, що обмежує їх застосування. Крім того, « протиіїнфекційна дія знижується за рахунок високого змісту емульгованих жирів у гідрофобній основі засобу і 70 невеликої кількості води (не більш Бмас.95). І, нарешті, до складу засобу включена тільки жива біомаса З с еубіотичних мікроорганізмів і в недостатньої концентрації (1099 мікробних клітин на дозу), що виправдано при :з» виготовленні гідрофобних мазей і супозиторій, але не виправдано при виготовленні гідрофільних мазей у вигляді паст, гелів, кремів і суспензій. Крім того додаткові введені у кількості 0,05-Змас.у6 обмежують можливості 45 Конструювання засобу. со Метою дійсного винаходу є створення інтимного засобу у формі мазі у вигляді мазі емульсіонного типу (крему), пасти, суспензії або супозиторій для чоловіків і жінок, що володіє підвищеною кз сорбційно-деструктивною лікувально-профілактичною дією проти агресивної мікрофлори, що проникнула у статеві біотопи людини, і додатково має профілактичну дію щодо захворювань вірусної етіології, що о 5р передаються статевим шляхом, а також деяких захворювань, що передаються при нетрадиційному статевому (о с акті.Although the anti-infective activity and engraftment of eubiotic microorganisms in the vagina is characterized by quite high indicators, the known remedy has a number of disadvantages. In particular, the sorbents used have a low sorption-destructive, antiviral and antibacterial effect, which limits their use. In addition, the anti-infective effect is reduced due to the high content of emulsified fats in the hydrophobic base of the product and a small amount of water (not more than Bmas.95). And, finally, the composition of the product includes only living biomass of s eubiotic microorganisms and in insufficient concentration (1099 microbial cells per dose), which is justified in the manufacture of hydrophobic ointments and suppositories, but not justified in the manufacture of hydrophilic ointments in the form of pastes. gels, creams and suspensions. In addition, the additional introduced in the amount of 0.05-Zmas.u6 limit the possibilities of 45 Designing the tool. The purpose of the present invention is to create an intimate agent in the form of an emulsion-type ointment (cream), paste, suspension or suppository for men and women, which has an increased sorption-destructive therapeutic and preventive effect against aggressive microflora that has penetrated into sexual biotopes human, and additionally has a prophylactic effect on diseases of viral etiology that are sexually transmitted in 5 years, as well as some diseases that are transmitted during non-traditional sexual intercourse.

Технічним результатом винаходу є створення засобу для лікування і профілактики захворювань статевої і системи людини, що передаються статевим шляхом, а також деяких інших захворювань людини, які виникають при нетрадиційному статевому акті; засобу, що володіє вираженим противірусним, протимікробним ефектом.The technical result of the invention is the creation of a means for the treatment and prevention of sexually transmitted diseases of the human genital system, as well as some other human diseases that occur during non-traditional sexual intercourse; a tool that has a pronounced antiviral, antimicrobial effect.

Технічний результат досягається за рахунок того, що засіб, який заявляється, утримує як активний початок мікробну масу, сорбент і біологічно активну добавку; у якості сорбенту містить композицію, що складається зThe technical result is achieved due to the fact that the agent that is claimed contains the microbial mass, sorbent and biologically active additive as an active source; as a sorbent contains a composition consisting of

ГФ) кремнійорганічного сорбенту поліметилсилоксану у вигляді гідрогелю метилкремнієвої кислоти в кількості від 10 до 99,5мас.95 і неорганічних сорбентів: кремній діоксида (аеросила) та/або глинястих мінералів у кількості від дні 90 до 0,5мас.95, виготовлену у вигляді 5-9595 водної суспензії; у якості мікробної маси засіб містить один чи во кілька видів живих чи убитих еубіотичних бактерій, обраних з групи; біфідобактерії. лактобацили. лактококи і стрептококи; у кількості від 0.01 до БОмас.95 від маси водної суспензії сорбентів; засіб також містить у якості біологічно активних добавок олії та/або екстракти рослин та/або інших речовин, що володіють фунгіцидною та/або бактеріцидною та/або регенеруючою тканини активністю в кількості від 0,01 до 1Омас.9о від маси водної суспензії сорбентів. в5 У частині способу одержання засобу, що заявляється, технічний результат досягається тим, що готують 5-9595 водну суспензію композиції сорбентів, що складається з гідрогелю метилкремнієвої кислоти в кількості від 10 до 99,5мас.95 і аеросила та/або глинястих мінералів у кількості від 90 до 0О,5мас.9о; у неї вносять живу чи вбиту мікробну масу, що містить від 109 до 1072 клітин у їсм3 одного чи декількох видів живих чи убитих еубіотичних бактерій, обраних з груп: біфідобактерії лактобацили, лактококи і стрептококи, у кількості 0,01-5Омас.9о від водної сорбціонної композиції, і біологічно активні добавки у вигляді олій та/або екстрактів рослин та/або інших речовин, що володіють фунгіцидною та/або бактеріцидною та/або регенеруючою тканини активністю, у кількості 0,01 до 1Омас.9о від отриманої масі речовини, і перемішують до повної гомогенізації.GF) organosilicon sorbent polymethylsiloxane in the form of hydrogel of methylsilicic acid in the amount from 10 to 99.5 wt.95 and inorganic sorbents: silicon dioxide (aerosil) and/or clay minerals in the amount from 90 to 0.5 wt.95, produced in the form of 5 -9595 aqueous suspension; as a microbial mass, the agent contains one or more species of live or killed eubiotic bacteria selected from the group; bifidobacteria. lactobacilli lactococci and streptococci; in the amount from 0.01 to 95% by mass of the aqueous suspension of sorbents; the agent also contains, as biologically active additives, oils and/or extracts of plants and/or other substances that have fungicidal and/or bactericidal and/or tissue regenerating activity in the amount from 0.01 to 1Omas.9o by weight of the aqueous suspension of sorbents. c5 In the part of the method of obtaining the claimed agent, the technical result is achieved by preparing 5-9595 aqueous suspension of the composition of sorbents, consisting of hydrogel of methylsilicic acid in the amount from 10 to 99.5 wt.95 and aerosol and/or clay minerals in the amount from 90 to 0O,5mas.9o; live or killed microbial mass containing from 109 to 1072 cells per ccm3 of one or more species of live or killed eubiotic bacteria selected from the groups: bifidobacteria, lactobacilli, lactococci and streptococci is introduced into it, in the amount of 0.01-5Omas.9o from the water sorption composition, and biologically active additives in the form of oils and/or plant extracts and/or other substances that have fungicidal and/or bactericidal and/or tissue regenerating activity, in the amount of 0.01 to 1Omas.9o from the obtained mass of the substance, and stir until complete homogenization.

У засіб може бути додана прийнятна мазева основа. Засіб може бути отриманий у вигляді мазі емульсіонного типу, пасти, суппозиторії чи суспензіонної мазі. 70 Введення в сорбціонний комплекс гідрогелю метилкремнієвої кислоти, непридатної для конструювання іммобілізованих бактеріальних засобів, обгрунтовано її властивістю деструктувати клітинні стінки бактерій і сорбувати на собі вірусні частки. Введення в сорбціонний комплекс інших сорбентів доповнює ций ефект та додає додаткові мазеві властивості. Композиція, яка містить від 10 до 99,5мас.9о поліметилсилоксану у вигляді гідрогелю метилкремнієвої кислоти і від 90 до О,5мас.95 аеросила та/або глинястих мінералів у вигляді 5-9595 75 водної суспензії сорбентів є оптимальною.An acceptable ointment base can be added to the product. The tool can be obtained in the form of emulsion-type ointment, paste, suppository or suspension ointment. 70 The introduction of methylsilicic acid into the hydrogel sorption complex, which is unsuitable for the construction of immobilized bacterial agents, is justified by its ability to destroy bacterial cell walls and absorb viral particles. The introduction of other sorbents into the sorption complex complements this effect and adds additional ointment properties. A composition that contains from 10 to 99.5 wt.90 polymethylsiloxane in the form of a methylsilicic acid hydrogel and from 90 to 0.5 wt.95 aerosil and/or clay minerals in the form of a 5-9595 75 aqueous suspension of sorbents is optimal.

Включення біомаси живих чи убитих еубіотичних бактерій, характерних для статевих біотопів людини, зокрема лактобацил, обгрунтовано тим, що у присутності сорбентів вони в значній мірі активізують протиіїнфекційний ефект, підсилюючи колонізаційну резистентність біотопу піхви і біотопу крайньої плоті у чоловіків.The inclusion of the biomass of live or killed eubiotic bacteria characteristic of human sexual biotopes, in particular lactobacilli, is justified by the fact that in the presence of sorbents, they significantly activate the anti-infective effect, strengthening the colonization resistance of the biotope of the vagina and the biotope of the foreskin in men.

Регенеруючий, пом'якшуючий і додатковий бактерицидний і фунгіцидний ефект досягається введенням до складу засобу, що заявляється, добавок рослинного походження, зокрема, олій і екстрактів рослин у кількості від 0,01 до 1Омас.бо щодо водної суспензії сорбентів. Ці речовини при різних варіаціях у межах, що заявляються, забезпечують необхідний рН, консистенцію засобу, що заявляється у вигляді мазі емульсіонного типу, пасти або суспензії. Консистенцію засобу також визначає прийнятна мазева основа. сThe regenerating, softening and additional bactericidal and fungicidal effect is achieved by introducing into the claimed product additives of plant origin, in particular, oils and plant extracts in the amount from 0.01 to 1 Omas.bo relative to the aqueous suspension of sorbents. These substances, with various variations within the declared limits, provide the required pH, the consistency of the agent, which is declared in the form of an emulsion-type ointment, paste or suspension. The consistency of the product is also determined by an acceptable ointment base. with

Приклад 1Example 1

Визначення противірусної активності засобу, що заявляється, виготовленого в вигляді пасти. оDetermination of the antiviral activity of the claimed product, made in the form of a paste. at

У дослідженні була використана композиція, що складається з сорбціонного комплексу, що включає 62,2мас.9о гідрогелю метилкремнієвої кислоти і З,Змас.9о аеросила та 34,5мас.уо води. В отриману пасту було введено 1мас.7о ліофілізованої біомаси убитих лактобацил і від отриманої маси речовини 0,05мас.бо рослинних су екстрактів. Отриману пасту гомогенізували.The research used a composition consisting of a sorption complex, which includes 62.2 wt.9% of methylsilicic acid hydrogel and 3.3% by weight of aerosol and 34.5 wt.% of water. In the resulting paste, 1 wt. 70% of lyophilized biomass of killed lactobacilli and 0.05 wt.% of plant extracts were added to the resulting mass. The resulting paste was homogenized.

Противірусну активність засобу вивчали по його здатності сорбувати НВзАд (основний маркер вірусного со гепатиту В) із сироватки крові, отриманої від донорів-носіїв. ГаAntiviral activity of the agent was studied by its ability to sorb HBsAg (the main marker of hepatitis B virus) from blood serum obtained from carrier donors. Ha

Методом імуноферментного аналізу (ІФА) в антигенвміщуючій сироватці, обробленої засобом, що заявляється, у порівнянні з вихідної антигенвміщуючою сироваткою, визначали титр НВзАд. Для проведення ІФА се використовували імуноферментну тест-систему для виявлення поверхневого антигену вірусу гепатиту В, со модифіковану "ІФА-НВзАд/М", виробництва НПО "Діагностичні системи" (Росія, Нижній Новгород). У досліді була використана сироватка донора-носія, що містить НВзАд, консервована мертиолятом натрію 1:10000, з оптичною щільністю (Ощ) у ІФА 1,237. Засіб, що заявляється, вносили в сироватку в співвідношенні 1:0,5 (одна частина сироватки, 0,5 частини засобу). Тривалість інкубації складала ЗОхв при температурі 372С и перемішуванні через « кожні 10 хвилин. Осадження засобу в антигенвміщуючій сироватці здійснювали центрифугуванням при 1500о06/хв пт») с протягом 5хв. У досліді постановку ІФА проводили з дворазовими розведеннями надосаду, обробленого засобом ц у триразовому дублікаті рядів. Контролем була постановка ІФА з дворазовими розведеннями антигенвміщуючій "» сироватки, не обробленої засобом у триразовому дублікаті рядів. ІФА проводили в повній відповідності з інструкцією з застосування тест-системи. Вимір Ощ проведений при довжині хвилі 45О0нм щодо референс-фільтра 62Онм. К-ср-0,010. о Си опеК-срікоефіцієнт 0,06-0,010-0,06-0,070 (перевищення значення Си оїї позначає присутність антигену в пробі). де Результати досліджень приведені в таблиці 1. ко я. соEnzyme immunoassay (ELISA) was used to determine the antibody titer in the antigen-containing serum treated with the claimed agent in comparison with the original antigen-containing serum. For carrying out IFA, we used an immunoenzymatic test system for detecting the surface antigen of the hepatitis B virus, with a modified "IFA-NVzAd/M", produced by the NGO "Diagnostic Systems" (Russia, Nizhny Novgorod). In the experiment, the serum of the donor-carrier, containing NVzAd, preserved with sodium merthiolate 1:10000, with an optical density (Oshch) in ELISA of 1.237 was used. The claimed product was added to the serum in a ratio of 1:0.5 (one part of the serum, 0.5 parts of the product). The duration of incubation was 30 minutes at a temperature of 372°C with stirring every 10 minutes. Precipitation of the agent in the antigen-containing serum was carried out by centrifugation at 1500o06/min pt") s for 5 min. In the experiment, the ELISA setup was carried out with two-fold dilutions of the supernatant treated with ts in three-fold duplicate rows. The control was the setting of ELISA with two-fold dilutions of antigen-containing "" serum not treated with the agent in three-fold duplicate series. The ELISA was carried out in full accordance with the instructions for using the test system. The Osch measurement was carried out at a wavelength of 45O0nm relative to the reference filter of 62Ohm. K-sr- 0.010. o Sy opeK-relation coefficient 0.06-0.010-0.06-0.070 (exceeding the value of Sy oi indicates the presence of antigen in the sample). where The results of the studies are given in Table 1

Із 1725 13(1 51518 важ вж вит вико вжовжовжо 0000255 ов А оо мг лов з (зав мю 000 по ПИНЯ ООН КОНЯ У ПНЯ ПОЛОН НЯ ОО о ка пазів ха то в 1111 лев? отов ооо іовев отме отв овм! 7777711 бо ки яка тя яю яю тям пили з о А ПО ПО НОЯ ПОН НОЯ ПО пава золівооязо озеа одтв ода оо 111111 мен вив | теє тах тях! 133 в 65 осв оояз огві ог? ов оз омаFrom 1725 13(1 51518 vzh vyt vyko zhovzhovzo 0000255 ov A oo mg lov with (closed 000 po PINYA UNO KONYA U PNYA POLON YA OO o ka paziv ha to in 1111 lev? otov ooo iovev otme otv ovm! 7777711 bo ky yak tyya yayu yayu tyam pila z o A PO PO NOYA PON NOYA PO pava zolivooyazo ozea odtv oda oo 111111 men vyv | teee tah tyh! 133 v 65 osv ooyaz ogvi og? ov oz oma

К- тив 116 кб рив | 16116 ж 1,546K- tive 116 kb riv | 16116 is 1.546

ЕТET

1111 омило омзвіолоє ові | оговіомеЮ!..7111111111 ж два юітва та тає тю тає ле пил ли о А ПО ПО НОЯ ПОН НОЯ ПО1111 soap omzvioloye ovi | ogoviomeYu!..7111111111 same two yuitva and taye tyu taye le pil ly o A PO PO NOYA PON NOYA PO

С 0ооов бою отв орп оли сля» сля 000000 0 вас |яві тв тех тех тех 00 Елмнця се 111111оом о бовіі - |. (осв осв омог! 11111111 емо 111 о же рожа аиов лову лавтиявх 00 Елмнця вва одох 0 осв ооів оо 00000000 7 11111оотвювя 17111111With 0ooov boju otv orp oli slya" slya 000000 0 you |yavi tv teh teh teh 00 Elmntsia se 111111oom about boviai - |. (osv osv omog! 11111111 emo 111 o ze roja aiov lovu lavtiyavh 00 Elmntsia vva odoh 0 osv ooiv oo 00000000 7 11111ootvyuvya 17111111

У таблиці 1 рядки (А-Н) позначають розведення сироватки від вихідної концентрації (вих.) до розведення 1:128. Стовпчики позначають: 1 - контрольні тест-системи; 2-4 - повторність досліду; 5-7 - повторність контролю; 8 - кратність зниження концентрації вірусів у досліді в порівнянні з контролем; (ї і -)у позначають наявність чи відсутність антигену.In Table 1, the lines (A-H) indicate the dilution of the serum from the initial concentration (out.) to a dilution of 1:128. Columns indicate: 1 - control test systems; 2-4 - repetition of the experiment; 5-7 - repetition of control; 8 - the multiplicity of the decrease in the concentration of viruses in the experiment compared to the control; (u and -) indicate the presence or absence of an antigen.

Дані таблиці 1 свідчать, що засіб, що заявляється, при використаному сполученні компонентів у розведенні вірусвміщуючій сироватки 1:64 цілком і незворотньо елімінує віруси гепатиту В із середовища (у таблиці го виділено жирним шрифтом). До розведення 1:32 спостерігається часткова елімінація вірусів. У цьому випадку титр НьЬзАд у досліді знижується в 1,59 рази, у порівнянні з контролем. Титр антигенвміщуючої сироватки в контрольному дослідженні склав 1:128 у всіх трьох повторностях. З огляду на те, що в секретах статевих біотопів людини НВзАд у сотні разів менше, ніж у сироватці крові, можна говорите про істотню профілактичну противірусну ефективність засобу, що заявляється, у тому числі і проти Віл-інфекції. счThe data in Table 1 show that the claimed agent, when the combination of components is used in a 1:64 dilution of the virus-containing serum, completely and irreversibly eliminates hepatitis B viruses from the environment (highlighted in bold in the table). Partial elimination of viruses is observed up to a dilution of 1:32. In this case, the titer of HbzAd in the experiment decreases by 1.59 times, compared to the control. The titer of antigen-containing serum in the control study was 1:128 in all three repetitions. Considering the fact that in the secretions of the sexual biotopes of a person, NVzAd is hundreds of times less than in blood serum, we can talk about the significant prophylactic antiviral effectiveness of the claimed agent, including against HIV infection. high school

Приклад 2Example 2

Визначення границь противірусної дії сорбціонної композиції в засобі, що заявляється. і)Determination of the limits of the antiviral effect of the sorption composition in the claimed product. and)

Границі противірусної дії сорбціонної композиції в засобі, що заявляється, вивчали на прикладі сорбціїThe limits of the antiviral effect of the sorption composition in the claimed agent were studied using the example of sorption

НезАд. Для цього використовували різні співвідношення сорбентів у двох крайніх сполученнях: гідрогелю поліметилсилоксана (ПМС) - 10 і аеросила (А) - 9Омас.9о і гідрогелю поліметилсилоксана - 99,5 і аеросила - с зо б,5мас.бо. і проміжних сполученнях - 96,7:3,3 і 10:90мас.9о. В кожний з варіантів сорбціонного комплексу вводили 34,5мас.9о води. Дослідження проводили методом, описаним у прикладі 1, але в двукратних со повторностях. Схема дослідження і облік реакції аналогічний. Вимір Ощ проведений при довжині хвилі 450нм с щодо референс-фільтра 620нм. К-ср-0,012. Си оп-К-срікоефіцієнт 0,06-0,012-0,06-0,072. с зв со 51317745 61118186 | « е з 0,012. | 0,765 0,742 0,736 | 0,729 "М сна ін війні Бій ібн бійся й Піо і б хз» 0457 0,340 " ДелЕ ж ее пу хе Пд со 0,211. | 0,226 0,128 0,140 0,135 0,240 0,235Nezad For this purpose, different ratios of sorbents were used in two extreme combinations: polymethylsiloxane hydrogel (PMS) - 10 and aerosil (A) - 9Omas.9o and polymethylsiloxane hydrogel - 99.5 and aerosil - c zo b.5mass.bo. and intermediate compounds - 96.7:3.3 and 10:90wt.9o. Each variant of the sorption complex was injected with 34.5 wt.9 o of water. The research was carried out by the method described in example 1, but in two-fold repetitions. The scheme of the study and accounting for the reaction is similar. The Osch measurement was carried out at a wavelength of 450 nm with respect to the reference filter of 620 nm. K-sr-0.012. Si op-K-srycoefficient 0.06-0.012-0.06-0.072. s zv so 51317745 61118186 | « e with 0.012. | 0.765 0.742 0.736 | . | 0.226 0.128 0.140 0.135 0.240 0.235

Е К-бо08|1:32 | 1:32 ж 182 |432 0081) 1:32 Ж 182. |41:32 0,082 1:32 0,078 1:32 Ж 1:82 х м пн не НН А Не М Ман НН НЕ Не » 0,086) 0,099 0,051 0,062 0,070 омо8 0,085 в 0,075 | 0,085 0,023 0,023 0,017 0,083 0,087 » 1,002 0,034 0,028 0,023 0,018 0,021 0,025 0,034E K-bo08|1:32 | 1:32 F 182 |432 0081) 1:32 F 182. |41:32 0.082 1:32 0.078 1:32 F 1:82 h m mon no NN A No M Man NN NO No » 0.086) 0.099 0.051 0.062 0.070 omo8 0.085 in 0.075 | 0.085 0.023 0.023 0.017 0.083 0.087 » 1.002 0.034 0.028 0.023 0.018 0.021 0.025 0.034

У таблиці рядки (А-Н) позначають розведення сироватки від вихідної концентрації (вих.) до розведення 11256. Стовпчики позначають: 1 - контроль тест-системи; 2-3 - контроль сироватки без сорбенту (дві (Ф, повторності); 4-11 - по дві повторності різних сполучень сорбціонного комплексу; (ж і -) - позначають ко наявність чи відсутність антигену.In the table, the rows (А-Н) indicate the dilution of the serum from the initial concentration (out.) to a dilution of 11256. The columns indicate: 1 - control of the test system; 2-3 - serum control without sorbent (two (F, repetitions); 4-11 - two repetitions of different combinations of the sorption complex; (f and -) - indicate the presence or absence of antigen.

Результати дослідів, представлені в таблиці 2, свідчать, що зменшення концентрації поліметилсилоксана, 60 представленого гідрогелем метилкремнієвої кислоти, приводить до зниження кількості сорбованого НвзАд, що видно по наростанню титру антигену при збільшенні змісту цього сорбенту в засобі, що заявляється.The results of the experiments, presented in Table 2, show that a decrease in the concentration of polymethylsiloxane, 60 represented by a hydrogel of methylsilicic acid, leads to a decrease in the amount of sorbed NvzAd, which can be seen from the increase in the titer of the antigen when the content of this sorbent in the claimed agent is increased.

Противірусна активність сорбціонної композиції зберігається в межах змісту поліметилсилоксана від 99,5 до 1Омас.бо від маси композиції (у таблиці 2 виділено жирним шрифтом). Вирішального противірусного ефекту аеросилу в засобі, що заявляється, не виявлено. 65 Таким чином, введення в статеві біотопи засобу, що заявляється, перед статевим актом має попереджуючий профілактичний і противірусний ефект за рахунок незворотньої сорбції вірусних часток і виведенням їх разом із секретом з порожнин статевих біотопів.The antiviral activity of the sorption composition is maintained within the polymethylsiloxane content from 99.5 to 1Omas.bo from the mass of the composition (highlighted in bold in Table 2). The decisive antiviral effect of Aerosil in the product claimed was not found. 65 Thus, the introduction of the claimed agent into sexual biotopes before sexual intercourse has a preventive preventive and antiviral effect due to the irreversible sorption of viral particles and their removal together with the secretion from the cavities of sexual biotopes.

Приклад ЗExample C

Визначення зон протимікробної дії засобу.Determination of the zones of antimicrobial action of the agent.

Визначення зон протимікробної дії засобу проводили методом мікробіологічних досліджень. Для цього готували композицію сорбентів у співвідношенні, що показало високий результат противірусної дії (62,2мас.Уо поліметилсилоксана у виді гідро гелю кремнієвої кислоти і З,Змас.9о аеросила і 34,5мас.бо води). В отриману сорбціонну композицію вводили різну кількість біомаси убитих лактобацил від 0,01 до 5Омас.9о. Виготовлену масу вносили в суспензію золотистих стафілококів і в суспензію клебсієл при вихідному вмісті бактерій 109 70 бактеріальних клітин у мл у співвідношенні: Змл бактеріальної суспензії і 1см? засобу, що заявляється. Після 24 годинної експозиції при кімнатній температурі засіб осаджували центрифугуванням при 1500об/хв протягом хвилин. Надосад висівали на відповідні для умовнопатогенних мікроорганізмів елективні середовища поDetermination of the zones of antimicrobial action of the agent was carried out by the method of microbiological studies. For this, a composition of sorbents was prepared in a ratio that showed a high result of antiviral action (62.2 wt.Uo of polymethylsiloxane in the form of silicic acid hydrogel and 3.3 wt.9o of aerosol and 34.5 wt.bo of water). Different amounts of biomass of killed lactobacilli from 0.01 to 5Omas.9o were introduced into the obtained sorption composition. The prepared mass was added to the suspension of staphylococci aureus and to the suspension of Klebsiella at the initial bacterial content of 109 70 bacterial cells per ml in the ratio: Zml of bacterial suspension and 1 cm? means of application. After 24 hours of exposure at room temperature, the agent was precipitated by centrifugation at 1500 rpm for minutes. The supernatant was sown on selective media suitable for opportunistic microorganisms

О,0їмл. Контролем служив надосад бактеріальної суспензії без обробки засобом. Постановка мала 10 повторностей. 15 Результати дослідів представлені в таблиці 3.Oh, 0 ml. The supernatant of the bacterial suspension without treatment served as a control. The performance had 10 repetitions. 15 The results of the experiments are presented in Table 3.

Умовно патогенні бактерії. Контрольні зразки (КОЕ) » введена в засіб в 173115 | 5 за 000000000010002и201000968000100000109юConditionally pathogenic bacteria. Control samples (COE) » introduced into the tool in 173115 | 5 for 000000000010002y201000968000100000109y

Крит 00000010ввив 00103? 01100011001000100юеCrete 00000010vviv 00103? 01100011001000100yue

Не й й .Not and.

З поставлених дослідів випливає, що лактобацили в складі засобу сприяють очищенню бактеріальної (о) суспензії. Ефект від введення біомаси лактобацил спостерігається при 0,01мас.б5, а при досягненні високих рівнів: 5ХОмас.9о і більш - умовнопатогенна мікрофлора припиняє висіватися.From the above experiments, it follows that lactobacilli in the composition of the product contribute to the purification of the bacterial (o) suspension. The effect of the introduction of lactobacillus biomass is observed at 0.01 mass.b5, and when high levels are reached: 5ХОmass.9o and more - conditionally pathogenic microflora stops seeding.

Приклад 4. Клінічне спостереження за чоловіками. сExample 4. Clinical observation of men. with

Вивчали вплив засобу в короткому клінічному спостереженні на 10 чоловіках добровольцях. Ціль дослідження складалася у визначенні можливості звільнення біотопу під крайньою плоттю репіз засобом при со його дворазовому нанесенні в біотоп протягом доби. Для цього після сну ранком проводили посів вмісту біотопу сч репіз на середовище Зндо, кров'яний агар, середовище Сабуро, і на молочно-жовтково-сольовий агар. Після дворазового нанесення засобу протягом дня, увечері виконували аналогічні посіви з біотопу. Результати Ге клінічного спостереження представлені в таблиці 4. со « ю З с :»The effect of the tool was studied in a short clinical observation on 10 male volunteers. The purpose of the study was to determine the possibility of releasing the biotope under the foreskin with the repeiz product when it is applied twice to the biotope during the day. To do this, in the morning after sleep, the contents of the biotope were cultured on Zndo medium, blood agar, Saburo medium, and on milk-yolk-salt agar. After applying the product twice during the day, in the evening similar crops were made from the biotope. The results of clinical observation are presented in table 4.

Дані, приведені в таблиці 4, показують, що засіб, що заявляється, при нанесенні його в біотоп статевого со органу чоловіків сприяє елімінації мікрофлори і очищенню біотопу. Як свідчать результати короткого клінічного спостереження, одноденне застосування засобу знижує рівень обсімененості голівки статевого органу чоловіків ко по загальному мікробному числу в 10,5 разів, при цьому спостерігається зниження росту стафілококів, грибів і з мікроорганізмів, здатних рости на агарі ЗНДО.The data presented in Table 4 show that the claimed agent, when applied to the biotope of the genital organ of men, contributes to the elimination of microflora and purification of the biotope. As evidenced by the results of a short clinical observation, a one-day use of the product reduces the level of insemination of the head of the male genital organ by 10.5 times the total microbial count, while a decrease in the growth of staphylococci, fungi and microorganisms capable of growing on ZNDO agar is observed.

Таким чином, засіб у складі, що заявляється, і способі виготовлення має виражений противірусний, со протимікробний ефект, що просліджується як у модельних експериментах, так і в клінічних спостереженнях.Thus, the agent in the claimed composition and manufacturing method has a pronounced antiviral and antimicrobial effect, which is observed both in model experiments and in clinical observations.

І»AND"

Claims (1)

Формула винаходуThe formula of the invention 1. Засіб для лікування і профілактики захворювань людини, що передаються статевим шляхом, який містить ГФ) як активне начало мікробну масу, сорбент і біологічно активну добавку, який відрізняється тим, що містить т композицію у вигляді водної суспензії, що складається з кремнієорганічного сорбенту поліметилсилоксану у вигляді гідрогелю метилкремнієвої кислоти в кількості від 10 до 99,5 мас. 95 і неорганічних сорбентів: во Веросилу та/або глинястих мінералів у кількості від 90 до 0,5 мас. 95, як мікробну масу містить один чи кілька видів живих чи убитих еубіотичних бактерій, вибраних з групи: біфідобактерії, лактобацили, лактококи і стрептококи, у кількості від 0,01 до 50 мас. 95 від маси водної суспензії сорбентів, як біологічну активну добавку містить олії та/або екстракти рослин, та/або інші речовини, що мають фунгіцидну та/або бактерицидну, та/або регенеруючу тканини активність в кількості від 0,01 до 10 мас. 95 від отриманої водної суспензії. 65 2. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що має форму супозиторія.1. Means for the treatment and prevention of sexually transmitted human diseases, which contains GF) as an active principle, a microbial mass, a sorbent and a biologically active additive, which differs in that it contains a composition in the form of an aqueous suspension consisting of an organosilicon sorbent of polymethylsiloxane in the form of methylsilicic acid hydrogel in the amount of 10 to 99.5 wt. 95 and inorganic sorbents: in Verosil and/or clay minerals in the amount from 90 to 0.5 wt. 95, as a microbial mass contains one or more species of live or killed eubiotic bacteria selected from the group: bifidobacteria, lactobacilli, lactococci and streptococci, in an amount from 0.01 to 50 wt. 95 from the weight of the aqueous suspension of sorbents, as a biologically active additive contains oils and/or plant extracts, and/or other substances having fungicidal and/or bactericidal and/or tissue regenerating activity in an amount from 0.01 to 10 wt. 95 from the obtained aqueous suspension. 65 2. Means according to claim 1, which differs in that it has the form of a suppository. З. Засіб за п. 1, який відрізняється тим, що містить прийнятну мазеву основу.C. The composition of claim 1, which is characterized in that it contains an acceptable ointment base. 4. Засіб за п. 3, який відрізняється тим, що має форму мазі емульсійного типу.4. Means according to claim 3, which differs in that it has the form of an emulsion-type ointment. 5. Засіб за п. 1 або п. 3, який відрізняється тим, що має форму пасти.5. Means according to claim 1 or claim 3, which differs in that it has the form of a paste. 6. Засіб за п. 1 або п. 3, який відрізняється тим, що має форму суспензії.6. Means according to claim 1 or claim 3, which differs in that it is in the form of a suspension. 7. Спосіб одержання засобу для лікування і профілактики захворювань людини, що передаються статевим шляхом, який відрізняється тим, що готують 5-95 956 водну суспензію композиції сорбентів, що складається з гідрогелю метилкремнієвої кислоти в кількості від 10 до 99,5 мас. 95 і аеросилу та/або глинястих мінералів у кількості від 90 до 0,5 мас. 95, у неї вносять живу чи убиту мікробну масу, що містить від 109 до 1072 клітин у 1 смЗ одного чи декількох видів живих чи убитих еубіотичних бактерій, вибраних із групи: біфідобактерії, 70 лактобацили, лактококи і стрептококи, у кількості 0,01-50 мас. 95 від маси водної суспензії композиції сорбентів, і біологічно активні добавки у вигляді олій та/або екстрактів рослин, та/або інших речовин, що мають фунгіцидну та/або бактерицидну, та/або регенеруючу тканини активність, у кількості від 0,01 до 10 мас. до від отриманої маси водної суспензії, і перемішують до повної гомогенізації.7. The method of obtaining a means for the treatment and prevention of sexually transmitted human diseases, which differs in that it prepares a 5-95 956 aqueous suspension of the composition of sorbents, consisting of a hydrogel of methylsilicic acid in an amount from 10 to 99.5 wt. 95 and aerosil and/or clay minerals in the amount of 90 to 0.5 wt. 95, a live or killed microbial mass containing from 109 to 1072 cells in 1 cm of one or more species of live or killed eubiotic bacteria selected from the group: bifidobacteria, 70 lactobacilli, lactococci and streptococci is introduced into it, in the amount of 0.01- 50 wt. 95 from the weight of the aqueous suspension of the composition of sorbents, and biologically active additives in the form of oils and/or plant extracts, and/or other substances having fungicidal and/or bactericidal and/or tissue regenerating activity, in the amount of 0.01 to 10 mass to from the obtained mass of aqueous suspension, and mix until complete homogenization. 8. Спосіб за п. 7, який відрізняється тим, що додають прийнятну мазеву основу.8. The method according to claim 7, which differs in that an acceptable ointment base is added. 9. Спосіб за п. 8, який відрізняється тим, що засіб одержують у вигляді мазі емульсійного типу.9. The method according to claim 8, which differs in that the agent is obtained in the form of an emulsion-type ointment. 10. Спосіб за п. 7 або п. 8, який відрізняється тим, що засіб одержують у формі пасти.10. The method according to claim 7 or claim 8, which differs in that the agent is obtained in the form of a paste. 11. Спосіб за п. 7, який відрізняється тим, що засіб одержують у формі супозиторія.11. The method according to claim 7, which differs in that the agent is obtained in the form of a suppository. 12. Спосіб за п. 7 або п. 8, який відрізняється тим, що засіб одержують у формі суспензії. Офіційний бюлетень "Промислова власність". Книга 1 "Винаходи, корисні моделі, топографії інтегральних мікросхем", 2008, М 06, 25.03.2008. Державний департамент інтелектуальної власності Міністерства освіти і науки України. с 7 о с (ге) с с Зо со -12. The method according to claim 7 or claim 8, which differs in that the agent is obtained in the form of a suspension. Official Bulletin "Industrial Property". Book 1 "Inventions, useful models, topographies of integrated microcircuits", 2008, M 06, 25.03.2008. State Department of Intellectual Property of the Ministry of Education and Science of Ukraine. s 7 o s (ge) s zo so - с . и? со ко ко со І» ко 60 б5with . and? so ko ko so I" ko 60 b5
UAA200607536A 2006-07-06 2006-07-06 Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases UA82282C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA200607536A UA82282C2 (en) 2006-07-06 2006-07-06 Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA200607536A UA82282C2 (en) 2006-07-06 2006-07-06 Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA82282C2 true UA82282C2 (en) 2008-03-25

Family

ID=39817511

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA200607536A UA82282C2 (en) 2006-07-06 2006-07-06 Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA82282C2 (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Vadalasetty et al. Influence of silver nanoparticles on growth and health of broiler chickens after infection with Campylobacter jejuni
RU2747029C2 (en) Compositions of lubricants
CN107802825A (en) A kind of Traditional Chinese medicine gel composition antibacterial for vaginal mucosa
Darbyshire Oncogenicity of bovine adenovirus type 3 in hamsters
CN102639129A (en) Antimicrobial compositions containing free fatty acids
CN109316536A (en) A kind of skin mucosa disinfecting agent and preparation method thereof
TÜURI et al. Influence of aqueous extracts of medicinal plants on surface hydrophobicity of Escherichia coli strains of different origin
CN101543658B (en) Cervical cap for preventing and treating cervical erosion and preparation method thereof
Vats et al. Synergistic antimicrobial effect of cow urine and Azadirachta indica on infectious microbes
EP1973560A2 (en) Bovine osteopontin formulations for the improvement of the wound healing process
Thormar Antibacterial effects of lipids: historical review (1881 to 1960)
Al-Bayaty et al. Formulation and Evaluation of new biodegradable periodontal chips from Malaysian propolis in chitosan base
RU2323735C1 (en) Agent for treatment and prevention of sexually transmitted diseases, and method of its preparation
CN1524587A (en) Nursing wet towel using tea plant oil as antibacterial and fungistatic agent and production method thereof
RU2367433C1 (en) Preparation for mastitis treatment in lactating cows
UA82282C2 (en) Drugs for preventing and treating viral and bacterial sexually transmitted diseases
RU2486896C1 (en) Method of obtaining medication for activation of non-specific resistance, prevention and therapy of diseases in young agricultural animals
RU2535141C1 (en) Gel composition of wide spectrum of biological action
CN105999224A (en) Bionic gynecological lotion and preparing method thereof
CN102697686B (en) Female care solution and preparation method thereof
AU2013249992B2 (en) Immunostimulatory compositions and methods of manufacture
ES2929646T3 (en) Application of totarol and pharmaceutical composition containing totarol
RU2657785C1 (en) Composition for intravaginal administration
Thenmozhi et al. Antimicrobial activity of animal waste (Cow dung)
RU2681523C2 (en) Composition for the treatment of diarrheal syndrome in intestinal diseases of calves in preweaning period