UA53537C2

UA53537C2 - Injection syringe

Info

Publication number: UA53537C2
Application number: UA2002075820A
Authority: UA
Inventors: Oleksandr Ashotovych Amatuni
Original assignee: Amtech Ltd Ukrainian German Jo
Priority date: 2002-07-15
Filing date: 2002-07-15
Publication date: 2005-01-17
Also published as: US20060167408A1; RU2002132864A; WO2004007005A1

Description

Винахід належить до медичної техніки, зокрема до ін'єкційних шприців одноразового використання, що мають засіб захисту від повторного використання шприца і травмування голкою після ін'єктування.

Відомі одноразові шприци, у яких передбачений засіб, що виключає їхнє повторне використання, наприклад, шляхом руйнування з'єднання поршня зі штоком після ін'єктування при зворотному переміщенні штока ( див. патент України Ме11186, кл. Аб61М5/50, 1990р.; патент РФ Мо2061506, кл. Аб1М5/50, 1996р.) чи в результаті заклинювання поршня зі штоком у камері шприца після ін'єктування (дв. патент України Ме11230, кл. Аб61М5/50, 1993р.).

Відомі пристрої забезпечують гарантоване одноразове використання, але не запобігають травмування голкою після ін'єккгування, а отже і не захищають від можливого переносу інфекційної хвороби при використанні шприца.

Найбільш близьким аналогом по досягненню технічного результату є ін'єкційний шприц, що має з технічним рішенням, що заявляється, загальні суттєві ознаки: циліндричний корпус, відкритий з двох боків, з одного з яких встановлена ін'єкційна голка з осьовим каналом, розміщений усередині корпуса поршень зі штоком і захоплювачем на його кінці, а також засіб захисту від повторного використання шприца і запобігання травмування дистальним кінцем голки після ін'єктування (див. патент РФ Ме2062118, кл. АбЄ1 М5/50, 1996р.).

Недоліком відомого пристрою, крім складності виробничого виготовлення (десять конструктивних елементів, у тому числі два нарізні сполучення), є ряд складних маніпуляцій після витягу голки з тіла пацієнта, обумовлених необхідністю переміщення штока вперед для замикання сполучних пластин поршня з виступом, на якому встановлена канюля з ін'єкційною голкою, і наступного здійснення обертального руху штока з поршнем для відгвинчування виступу з голкою від корпуса шприца і переміщення штока разом з виступом і голкою в камеру, де шток замикається язичковим фіксатором.

В основу винаходу поставлена задача створення ін'єкційного шприца, що забезпечує гарантоване одноразове використання і запобігання від випадкового травмування голкою шляхом автоматичного закривання її дистального кінця на завершальному русі поршня в процесі ін'єктування.

Технічним результатом винаходу є спрощення конструкції та техніки безпечного використання ін'єкційного шприца.

Поставлені задача і технічний результат досягаються тим, що в ін'єкційному шприці, що містить циліндричний корпус, відкритий із двох боків, з одного з яких встановлена ін'єкційна голка з осьовим каналом, розміщений усередині корпуса поршень зі штоком, що має захоплювач на його кінці, і засіб захисту від повторного використання шприца та травмування дистальним кінцем голки після ін'єктування, особливість полягає у тому, що він додатково містить перегородку, штовхач і розташовану над поршнем діафрагму, при цьому ін'єкційна голка жорстко закріплена на перегородці, що має діаметрально розташовані вікна, причому нижня частина ін'єкційної голки встановлена під перегородкою і пропущена через діафрагму для сполучення осьового каналу з камерою корпуса, а засіб захисту від повторного використання шприца та травмування голкою виконано у вигляді тонкостінної оболонки, щільно встановленої на ін'єкційній голці і закріпленої на штовхачі розташованому в корпусі над перегородкою з можливістю подовжнього переміщення і маючому осьовий канал для проходу ін'єкційної голки та діаметрально розташовані ніжки для проходу через вікна перегородки, при цьому ніжки штовхача оснащені клинчастими упорами з розташованими зверху та знизу опорними площадками для замикання штовхача на перегородці при відкритому і закритому положеннях дистального кінця ін'єкційної голки.

Зазначені суттєві ознаки необхідні і достатні для здійснення винаходу та досягнення технічного результату.

Винахід також характеризується тим, що діафрагма виконана у вигляді втулки з розташованою знизу лійкою, що переходить в осьовий канал, наприкінці якого розташована тонкостінна перегородка, що проколюється при зборці шприца заднім кінцем ін'єкційної голки для сполучення її каналу з камерою корпуса, а зверху має східчасту в перетині циліндричну порожнину, при цьому поршень зверху оснащений конусом для входу в лійку при переміщенні діафрагмою штовхача із захисною оболонкою уздовж ін'єкційної голки і перекриття її дистального кінця.

Крім того, корпус шприца на задньому торці має циліндричну проточку, форма якої відповідає формі захоплювача штока.

Крім того, ніжки штовхача з зовнішньої сторони мають спрямовані вниз клинчасті виступи, форма яких відповідає формі східчастої порожніти верхньої частини діафрагми.

Ці ознаки віднесеш до факультативних, тому що уточнюють основні ознаки і можуть бути замінені іншими.

В іншому прикладі виконання шприца винахід характеризується тим, що перегородка оснащена розташованим знизу співвісно корпуса патрубком для фіксації заднього кінця ін'єкційної голки, а осьовий канал діафрагми виконаний наскрізним для входу в нього цього патрубка та сполучення каналу ін'єкційної голки з камерою корпуса.

Причинно-наслідковий зв'язок суттєвих ознак і технічного результату, що досягається, полягає в наступному. 1. Щільна установка тонкостінної захисної оболонки на ін'єкційній голці, з'єднаної з засобами її подовжнього переміщення, дозволяє ввести голку з оболонкою під шкіру чи у м'язову тканину пацієнта безболісно з можливістю додаткового розширення тканини оболонкою, що, в свою чергу, дозволяє прискорити процес розсмоктування ліків, що вводяться. При цьому дистальний кінець голки закривається тонкостінною оболонкою безпосередньо в м'язовій тканині пацієнта до витягу голки і тим самим гарантовано запобігають можливості травмування голкою і повторному використанню шприца. 2. Розміщення усередині корпуса шприца перегородки з діаметрально розташованими вікнами в стінках камер корпуса і жорстке закріплення на ній ін'єкційної голки з розташуванням її заднього кінця знизу перегородки, дозволяє створити стійке положення голки в корпусі шприца та підвищити безпеку ін'єктування. 3. Установка захисної оболонки на штовхачі, встановленому в корпусі над перегородкою з можливістю подовжнього переміщення та маючому осьовий канал для проходу ін'єкційної голки і діаметрально розташовані ніжки для проходу через вікна перегородки, дозволяє з'єднати штовхач з діафрагмою та здійснити переміщення нею штовхача при кінцевому русі поршня для гарантованого перекриття дистального кінця ін'єкційної голки в процесі ін'єктування. 4. Виконання на ніжках штовхача опозитно розташованих клинчастих упорів з опорними площадками зверху та знизу дозволяє автоматично замикати штовхач на перегородці при відкритому і закритому положеннях тонкостінною оболонкою дистального кінця голки і виключити можливість її мимовільного відкривання. 5. Виконання клинчастих виступів на кінцях ніжок штовхача форма яких відповідає формі східчастої порожнини верхньої частини діафрагми, дозволяє запобігти роз'єднання діафрагми та штовхача при розрядженні в камері, що виникає при швидкому заборі рідини шприцом. 6. Виконання з торця корпуса циліндричної проточки і розташування за нею клинчастого виступу, форма яких відповідає формі захоплювача штока дозволяє ввести захоплювач штока наприкінці ін'єктування в згадану проточку з можливістю надійної фіксації та запобігти висування штока з корпуса при спробі повторного ін'єктування. 7. Виконання діафрагми у вигляді втулки з розташованою знизу лійкою, що переходить в осьовий канал, наприкінці якого утворена тонкостінна перегородка, що проколюється при зборці шприца заднім кінцем ін'єкційної голки, а поршня з конусом у передній частині, дозволяє ущільнити голку в діафрагмі і підвищити повноту ін'єктування рідини. 8. Виконання перегородки в корпусі шприца з розташованим знизу співвісно корпуса патрубком і фіксація в ньому заднього кінця ін'єкційної голки, а осьового каналу діафрагми наскрізним, дозволяє підвищити надійність фіксації ін'єкційної голки на перегородці, її центрування по осі корпуса та поліпшити герметичність її з'єднання з діафрагмою.

Таким чином, досягнутий технічний результат.

На фіг.1 показаний ін'єкційний шприц, загальний вигляд; фіг.2 - те ж, поздовжній розріз шприца, підготовленого до забору рідини; фіг.3 - місце 1 на фіг.2, показаний дистальний кінець ін'єкційної голки; фіг.4 - розріз А-А на фіг.2, показана установка ніжок штовхача у вікна перегородки; фіг.5 - місце 11 на фіг.2, показаний клинчастий зачіп штока і циліндричний виступ у корпусі шприца; фіг.б6 - показаний фрагмент шприца в положенні штовхача при завершенні ін'єктування; фіг.7 - те ж при заборі рідини; фіг.8 - показаний поздовжній розріз шприца після використання. На фіг.9 показаний інший приклад виконання з'єднання ін'єкційної голки з діафрагмою.

Ін'єкційний шприц ( фіг.17, 2 і 4) містить корпус 1 та розміщені в ньому з можливістю подовжнього переміщення шток 2 з поршнем 3, штовхач 4 і діафрагму 5, розташовану між штовхачем і поршнем. Корпус 1 виконаний з полімерного матеріалу відкритим із двох боків та усередині з переднього кінця має перегородку 6 у вигляді планки, у якій нерухомо закріплена ін'єкційна голка 7 з осьовим каналом 8 і виступаючим під планку заднім кінцем 9. З боків перегородки 6 і внутрішньої поверхні корпусу 1 утворені вікна 10 (фіг.4). Зовні із заднього кінця корпус 1 має упорну планку 11, а в його торці - циліндричну проточку 12 і розташований за нею циліндричний клинчастий у перерізі виступ 13( фіг.2 і 5). Шток 2 виконаний з полімерного матеріалу у вигляді стрижня з ребрами жорсткості 14 та має попереду східчастий наконечник 15 для установки поршня 3, а позаду захоплювач 16, розмірний циліндричній проточці 12 і клинчасті зачепи 17 ( фіг.5 та 8), спрямовані в протилежну сторону виступу 13 корпуса 1 для фіксації штока 2 у переднім крайнім положенні, коли його захоплювач 16 ввійде впритул у циліндричну проточку 12 корпуса 1. Поршень З виконаний з бергафлексу (модифікований каучук) у вигляді ковпачка з компресійними циліндричними виступами 18 ( фіг.б та 7) на його зовнішній поверхні, діаметр яких перевищує внутрішній діаметр камери 19 корпуса 1 і утвореним попереду конусом 20. Усередині ковпачок має східчасту порожнину 21, що відповідає формі наконечника 15 для надійної фіксації його на штоку 2. Штовхач 4 виконаний з полімерного матеріалу і являє собою циліндр, розмірний внутрішньому діаметру переднього кінця корпуса 1 з ніжками 22, наскрізним осьовим каналом 23 для проходу ін'єкційної голки 7 і концентричним йому циліндричним гніздом 24 (фіг.8) для установки захисної тонкостінної оболонки 25 ін'єкційної голки 7. Зовні на кінцях ніжок 22 утворені спрямовані назад клинчасті виступи, 26, а в середині - опозитно розташовані спрямовані вперед клиноподібні упори 27 з верхньою 28 та нижньою 29 опорними площадками для взаємодії з перегородкою 6 у переднім і заднім положеннях захисної оболонки 25 ін'єкційної голки 7. Діафрагма 5 виконана з бергафлексу у вигляді втулки з циліндричними компресорними виступами 30 на зовнішній поверхні, розмір яких перевищує діаметр камери 19, а усередині її утворена східчаста порожнина 31, що відповідає формі та розмірам кінців ніжок 22 для надійної фіксації діафрагми на штовхачі і запобігання їхнього роз'єднання при заборі рідини шприцем. Позад діафрагми 5 утворена конусна лійка 32 з центральним циліндричним каналом 33, наприкінці якого утворена тонкостінна перегородка 34, що пробивається при зборці шприца заднім кінцем 9 ін'єкційної голки 7 для сполучення її каналу 8 з камерою 19 корпуса 1 і ущільнення и з діафрагмою. У неробочому положенні шприц підготовлений до забору рідини, ін'єкційна голка 7 закрита ковпачком 35, а шприц упакований у захисний чохол (не показаний). При цьому ін'єкційна голка дистальним кінцем 36 виступає з захисної оболонки 25, а шток 2 висунуть на 5мм із корпуса 1.

В іншому прикладі виконання шприца знизу перегородки 6 співвісно корпусу 1 утворений патрубок 38, у якому жорстко закріплений задній кінець 9 ін'єкційної голки 7, а осьовий канал 33 діафрагми 5 виконаний наскрізним і в нього входить згаданий патрубок 38 для сполучення ін'єкційної голки з камерою 19 корпуса.

Звільнивши шприц від упакування і знявши ковпачок 35 (фіг.1), користувач опускає ін'єкційну голку в рідину й утримуючи корпус 1 за упорну планку 11 висуває шток 2 на необхідну довжину, роз'єднуючи діафрагму 5 і поршень 3. У результаті виниклого розрядження в камеру 19 корпуса 1 надходить задана кількість рідини, обумовлена по шкалі 37, при цьому компресорні циліндричні виступи 18 і 30 поршня З і діафрагми 5 забезпечують у камері 19 необхідне ущільнення, а малий коефіцієнт тертя бергафлексу по полімерному матеріалі, що досягається за допомогою змащення силіконом, створюють невелике зусилля переміщення поршня. При ін'єкції голку 7 разом із захисною оболонкою 25 вводять у тіло пацієнта і натискають на захоплювач 16, при цьому послідовно розширюється голкою і захисною оболонкою шкіра та м'язова тканина, що сприяє прискоренню розсмоктування ліків, а невелика товщина стінок захисної оболонки і щільне розміщення в ній ін'єкційної голки, не збільшує болісних відчуттів у пацієнта. При кінцевому переміщенні штока 2 його захоплювач 16 входить упритул у циліндричну проточку 12 на торці корпуса 1, а клиноподібні зачепи 17 на ребрах 14 замикаються на кільцевому виступі 13, забезпечуючи надійну фіксацію штока 2 і неможливість його витягу для повторної ін'єкції. Витісняючи рідину з камери 19 корпуса 1 через осьовий канал 8 ін'єкційної голки 7, конус 20 поршня З входить у конусну лійку 32 діафрагми 5 і переміщає нею штовхач 4 із захисною оболонкою 25 відносно ін'єкційної голки 7 і перекриває її дистальний кінець 36 до витягу його з тіла пацієнта, запобігаючи травмування медичного персоналу. При цьому упори 27 нижньою площадкою 29 замикаються на перегородці б, надійно фіксуючи захисну оболонку 25 на ін'єкційній голці 7 у закритому положенні її дистального кінця.

Застосування медичного шприца, що заявляється, дозволяє простими засобами виключити його повторне використання, гарантовано запобігти травмування дистальним кінцем голки після ін'єктування і виключити можливість переносу невиліковних чи тяжковиліковних інфекційних хвороб. й сих Ї -ф5 5 5-1 7-4 мини Я кпнмлюттнна на лента ха о й 16

Фі

І

--9А о 23 7

Ї с 7

ЩЕ я я я ція п й. А щі но і; ся | 16 з. МІ 5-7 25-43 !

Фіг З ю ві , МО ТКУ у ве

Фігі

Мі шк МІВ

БЕХ: | -17 . п

Фи.5 рев гу. І ді ; ;

А шк ЯК 27

СТЕ те ве шення шк че 06 кА

ПМ я ; Ол 20 з 5-5 ТВ : ск Се ех о ік - шт

КО Фіг. 6

Ето ок я в-К

От рот, і ак га С -ї 1 Фіг ра щ 0-7 шо І й

Ле

А у ля

І б в ря к

Ку сн

Ше ЩІ; шва

Гяльниья ре ДК дяк 16 12 Фіг? 7 і-й

З ня - 38 інн

БА ;

Ше тв йно и п КМ Фіг. 8 осо М

Дод

Claims

1. Інєкційний шприц, що містить циліндричний корпус, відкритий із двох боків, з одного з яких встановлена ін'єкційна голка, розміщений усередині корпуса поршень зі штоком, що має захоплювач на кінці, і засіб захисту від повторного використання шприца і травмування дистальним кінцем голки після ін'єктування, який відрізняється тим, що додатково містить перегородку, штовхач і розташовану над поршнем діафрагму, при цьому ін'єкційна голка жорстко закріплена на перегородці, що має діаметрально розташовані вікна, причому нижня частина ін'єкційної голки розташована під перегородкою і пропущена через діафрагму для сполучення з камерою корпуса, а засіб захисту від повторного використання шприца і травмування дистальним кінцем голки після ін'єктування виконаний у вигляді тонкостінної оболонки, щільно встановленої на ін'єкційній голці 1 закріпленої на штовхачі, розташованому в корпусі над перегородкою з можливістю подовжнього переміщення та оснащеному осьовим каналом для проходження ін'єкційної голки і діаметрально розташованими ніжками для проходження через вікна перегородки, при цьому ніжки штовхача оснащені клинчастими упорами з розташованими зверху і знизу опорними площадками для замикання штовхача на перегородці при відкритому і закритому положеннях дистального кінця ін'єкційної голки.

2. Ін єкційний шприц -за п. 1, який відрізняється тим, що діафрагма виконана у вигляді втулки з розташованою знизу лійкою, що переходить в осьовий канал, в кінці якого розташована тонкостінна перегородка, що проколюється при складанні шприца заднім кінцем ін'єкційної голки для сполучення її каналу з камерою корпуса, а зверху оснащена східчастою в перерізі циліндричною порожниною, при цьому поршень зверху оснащений конусом для введення в лійку при переміщенні діафрагмою штовхача з захисною оболонкою уздовж ін'єкційної голки для перекриття її дистального кінця.

3. Ін'єкційний шприц за п. І, який відрізняється тим, що перегородка в корпусі оснащена розташованим знизу співвісно корпусу патрубком для фіксації заднього кінця ін'єкційної голки, а діафрагма - наскрізним осьовим каналом для введення в нього згаданого патрубка.

4. Ін'єкційний шприц за п. 1, який відрізняється тим, що корпус шприца на задньому торці має циліндричну проточку, форма якої відповідає формі захоплювача штока.

5. Ін єкційний шприц за п. 1, який відрізняється тим, що ніжки штовхача з зовнішнього боку мають спрямовані вниз клинчасті виступи, форма яких відповідає формі східчастої порожнини верхньої частини діафрагми.