UA151355U - Пов'язка для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні хворих на перитоніт, з норицями та ранами (варіанти) - Google Patents

Abstract

Пов'язка для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні хворих з перитонітом, норицями та ранами, яка забезпечує вбирання і відкачування з рани надлишкового ексудату та/або гною шляхом розміщення пов'язки у черевній порожнині або на поверхні рани та підключення її через гнучку з'єднувальну трубку до пристрою для створення від'ємного тиску, характеризується тим, що серцевину пов'язки з еластичного пористого матеріалу оточено з усіх боків частково перфорованою спеціальним чином оболонкою з біологічно неактивного інертного м'якого гідрофільного і стійкого до дії шлункового соку та жовчі еластомеру. Наскрізні отвори у перфорованій еластомерній оболонці призначені для проходу надлишкової рідини до пористої серцевини пов'язки, з якої ексудат або гній відкачується через гнучку з'єднувальну трубку за допомогою пристрою для створення від'ємного тиску. Застосування як матеріалу оболонки гідрофільного еластомеру запобігає утворенню механічних пошкоджень стінок порожнистих органів і суттєво знижує травматизацію, пов'язану з процедурою зняття пов'язки. Пов'язка може бути виконана у вигляді плаского пакета або циліндра для застосування залежно від характеру, розмірів та місцезнаходження ураженої ділянки і може використовуватись як у післяопераційній терапії внутрішніх порожнистих органів, так і для профілактики та лікування поверхневих ран, зокрема опіків, гнійних ран, язв на шкірі. При підключенні пов'язки до резервуара з рідкими лікарськими засобами замість пристрою для створення від'ємного тиску її можна використовувати для доставки лікувальних рідин безпосередньо до рани, нориці або ураженої ділянки порожнистого органа.

Description

Корисна модель належить до медицини, а саме до виробів медичного призначення, які застосовуються для лікування різного роду ран і пошкоджень порожнистих внутрішніх органів, і, зокрема, може бути використана для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні хворих з перитонітом, норицями та ранами.

За прототип узято відому пов'язку для лікування хворих з ранами, перитонітом та норицями.

Вказана пов'язка виконана у вигляді пластини з еластичного пористого матеріалу і призначена для підключення до апарата ВАК-терапії, який створює від'ємний тиск, з можливістю вбирання і відкачування надлишкового ранового ексудату та/або гною (Петренко О.М., Мачерет Я.Ю,.,

Тихомиров А.В. Роль вакуум-терапії у лікуванні при хронічних ранах. - Інтернет - ресурс "Український медичний часопис", випуск Мо 4 (108) - ММ 2015, пЕрзуумлмлу. ті сот. па/апісіє/88472/г01-маКиит-Тегарії-и-їКимаппі-ргі-хгопіснпіх-гапахі|.

Недоліком такої пов'язки при лікуванні післяопераційних ускладнень у хворих на перитоніт є утворення пошкоджень стінок порожнистих органів з можливим подальшим формуванням нориць від реакції на саму пов'язку, що щільно пористою поверхнею притискається до ранової поверхні. Формування нориць призводить до суттєвого подовження термінів лікування, збільшення його вартості, а крім цього у багатьох випадках закінчується летальним результатом. Причиною подібних післяопераційних ускладнень після застосування ВАК-терапії з традиційними вакуумними пов'язками, що випускаються серійно, є агресивний одночасний вплив на серозну поверхню органів черевної порожнини кількох факторів, зокрема ферментативно-активного патологічного ексудату, який виробляється організмом через запалення в черевній порожнині, механічної дії матеріалу пов'язки на поверхню порожнистого органа під впливом від'ємного тиску, мікротріщин, що виникають на серозній оболонці кишечнику під впливом структури самої пов'язки та через обумовлені парезом кишечнику високий внутрішньокишковий тиск і патологічні порушення мікроциркуляції у стінці органа.

Задачею корисної моделі є розробка нового типу пов'язки із захисним покриттям, призначеної для використання з пристроєм для створення від'ємного тиску, яка б, незалежно від конфігурації та лінійних розмірів, поєднувала у собі функцію активного дренування максимально можливою площею своєї поверхні та мінімізацію механічного впливу матеріалу пов'язки на тканини організму з метою запобігання утворенню механічних пошкоджень слизової

Зо оболонки порожнистих внутрішніх органів.

Поставлена задача вирішується тим, що до складу пов'язки, призначеної для лікування хворих з перитонітом, норицями та ранами, яка забезпечує можливість вбирання надлишкового ранового ексудату та/(або гною та відкачування його з рани шляхом розміщення пов'язки у черевній порожнині або на поверхні рани та підключення її через гнучку з'єднувальну трубку до пристрою для створення від'ємного тиску, включається, згідно з корисною моделлю, серцевина з еластичного пористого матеріалу (губки), оточена з усіх боків оболонкою з біологічно неактивного інертного м'якого гідрофільного і стійкого до дії шлункового соку та жовчі еластомеру, при цьому частина оболонки містить наскрізні отвори для доступу відкачуваної рідини з рани в пористу серцевину пов'язки і подальшого видалення цієї рідини через заведену в пористу серцевину гнучку з'єднувальну трубку, яка з'єднує пов'язку з пристроєм для створення від'ємного тиску.

Оточуюча пористу серцевину перфорована оболонка гідрофільного еластомеру на 85...90 95 складається з води, завдяки чому є дуже м'якою і не прилипає до поверхні запалених тканин та, на відміну від прототипу, не пошкоджує їх механічно. Це дозволяє відкачувати ексудат або гній без утворення пролежнів і згодом атравматично видаляти пов'язку як єдине ціле, не викликаючи у хворого больової реакції.

Запропонована пов'язка може бути виконана у двох конфігураціях: плаский пакет і циліндр для застосування залежно від характеру, розмірів та місцезнаходження ураженої ділянки.

Відповідно, пориста серцевина має вигляд пласкої прямокутної пластини довжиною 100...200 мм, шириною 50...100 мм і товщиною 5...15 мм або циліндра діаметром до 12...15 мм і висотою 30...35 мм.

Опис корисної моделі, що заявляється, наочно пояснюється за допомогою креслень на прикладі пласкої пакетної пов'язки:

Фіг. 1. Схематичне зображення пласкої пакетної пов'язки у повздовжньому розрізі: 1 - пориста серцевина, 2 - верхня частина оболонки З еластомеру з центральним отвором, З - фіксатор з виведеним назовні з'єднувальним конусом (луер лок) від стандартного одноразового шприца; 4 - гнучка з'єднувальна трубка, що використовується при застосуванні пов'язки; 5 - нижня частина еластомерної оболонки з перфорованими отворами; 6 - перфоровані отвори.

Фіг 2. Фотографія пласкої пакетної пов'язки у зібраному стані перед герметичним упаковуванням та стерилізацією, вигляд зверху. Для наочності до пов'язки вже приєднана гнучка з'єднувальна трубка.

Готують запропоновану пласку пакетну пов'язку наступним чином: 1. Для серцевини пов'язки беруть прямокутну пластину з м'якого еластичного пористого матеріалу (поролон, поліуретанова губка тощо) довжиною 100...200 мм, шириною 50...100 мм та товщиною 5...15 мм. Посередині однієї з пласких поверхонь пластини наклеюють жорсткий диск діаметром до 80 мм і товщиною 1...1,5 мм, виготовлений з нейтрального пластику, наприклад капрону, з просвердленим по центру отвором діаметром 4 мм, через який назовні виведено з'єднувальний конус (луер лок) стандартного одноразового шприца, призначений для приєднання гнучкої з'єднувальної трубки до пристрою для створення від'ємного тиску. 2. Для формування оболонки пов'язки беруть дві прямокутні пластини біологічно неактивного інертного м'якого гідрофільного і стійкого до дії шлункового соку та жовчі еластомеру з радіаційно зшитого гідрогелю, виготовлені за технологією, описаною в патенті

України на винахід Мо 113797 "Спосіб виготовлення гідрогелевих пов'язок для ран", автори В.Б.

Неймаш, О.М. Кабалдін, опублікований 10.03.2017, Бюлетень Мо 5/2017. Лінійні геометричні розміри пластин еластомеру мають перевищувати відповідні розміри пористої основи пов'язки на 15...20 мм з кожної сторони, товщина пластин еластомеру складає 2....4 мм. 3. На одній з цих пластин еластомеру трубчастим перфоратором вирізають 20-30 наскрізних отворів діаметром 3...5 мм таким чином, щоб відстань між отворами була у 2-4 рази більшою за їх діаметр. Отвори повинні бути розташовані не ближче 20 мм до країв пластини еластомеру. 4. Посередині іншої пластини еластомеру вирізають отвір, вдвічі менший за діаметром від діаметра з'єднувального конуса шприца, закріпленого жорстким пластиковим диском на пористій серцевині. 5. На одну з поверхонь обох пластин еластомеру наносять шар рідкого гідрогелю, виготовленого за вказаним вище способом, товщиною до 1 мм. 6. На змочену гідрогелем поверхню перфорованої пластини еластомеру накладають пористу серцевину її вільною пласкою поверхнею так, щоб надлишок довжини і ширини пластини еластомеру над довжиною і шириною пористої серцевини був розподілений

Зо рівномірно по периметру такого "сендвіча". 7. В центральний отвір іншої пластини еластомеру зі сторони її змоченої гідрогелем поверхні протягують вільний кінець з'єднувального конуса шприца, закріпленого на пористій серцевині, після чого накривають пористу серцевину усією змоченою гідрогелем поверхнею еластомеру і склеюють між собою обидві еластомерні пластини, щільно і рівномірно притискаючи один до одного їх надлишкові над пористою серцевиною краї, подібно тому, як ліпляться вареники. 8. Сформовану таким чином пов'язку з виведеним назовні з'єднувальним конусом шприца кладуть в пакет з багатошарової метал-поліетиленової плівки для пакування харчових та медичних виробів і герметизують пакет термічним зварюванням. 9. Герметизований пакет з пов'язкою опромінюють електронами з енергією 2...6 МеВ дозою 25...30 кГрей. Під дією опромінення відбувається радіаційна зшивка гідрогелю, тобто перехід клеючого шару зі стану густої рідини в стан пружного еластомеру, завдяки чому обидві вихідні еластичні пластини з'єднуються у монолітну м'яку оболонку довкола пористої серцевини.

Водночас відбувається радіаційна стерилізація виробу разом з упаковкою.

Таким чином, пласка пакетна пов'язка для профілактики ускладнень у хворих з перитонітом, норицями і ранами при лікуванні від'ємним тиском, що заявляється, являє собою пласку прямокутну еластичну пористу серцевину з розміщеним посередині неї верхньої пласкої поверхні вузлом для приєднання згори гнучкої з'єднувальної трубки до пристрою для створення від'ємного тиску, з усіх боків оточену оболонкою з біологічно неактивного інертного м'якого гідрофільного і стійкого до дії шлункового соку та жовчі еластомеру з частково перфорованою спеціальним чином поверхнею, яка забезпечує прохід відкачуваної з рани рідини у пористу серцевину. Гнучка з'єднувальна трубка до пристрою для створення від'ємного тиску надягається на з'єднувальний конус шприца безпосередньо перед застосуванням пов'язки, після відкривання стерильної упаковки. Після цього пов'язка розміщується у черевній порожнині і накладається на уражену ділянку перфорованою поверхнею. Використання в якості матеріалу оболонки м'якого і вологого еластомеру запобігає утворенню механічних пошкоджень стінок порожнистих органів при застосуванні пов'язки і суттєво знижує кількість ускладнень при вакуумному лікуванні, зокрема майже повністю виключає травмування ураженої ділянки при знятті пов'язки.

Варіантом запропонованої пов'язки є така, що її виконано у вигляді циліндра з еластичної пористої серцевини діаметром до 12...16 мм і висотою 30...35 мм, оточеної з усіх боків циркулярно перфорованою спеціальним чином оболонкою з еластомеру, з виведеною через торець гнучкою з'єднувальною трубкою до пристрою для створення від'ємного тиску. У даному випадку з'єднувальна трубка зі зрізаним навскіс кінцем заводиться безпосередньо у пористу серцевину по центру торцевої поверхні і пришивається до основи хірургічними нитками.

Обидва варіанти пов'язки можуть бути застосовані для дозованої довготривалої доставки до ушкодженої ділянки лікувальних рідин (сольових розчинів, антибіотиків, антисептиків тощо) без використання пристрою для створення від'ємного тиску. У цьому випадку через гнучку з'єднувальну трубку до пов'язки підключається резервуар з розчином ліків, а тиск, необхідний для нагнітання розчину, забезпечується силою тяжіння при підйомі резервуара вище рівня ранової поверхні або нориці. Регулювання дози і швидкості доставки лікарського засобу здійснюється так само, як у звичайній крапельниці.

Опріч застосування у післяопераційній терапії внутрішніх порожнистих органів, пов'язка, що заявляється, може бути використана для профілактики і лікування поверхневих ран, зокрема опіків, гнійних ран, язв.

Способи практичного використання корисної моделі, що заявляється: 1. Після виконання лапаротомії видаляють джерело перитоніту - жовчний міхур, апендикс, некротизовану частину кишечнику, або ушивають дефект порожнистого органа. Після промивання черевної порожнини встановлюють пласку пакетну пов'язку з гнучкою з'єднувальною трубкою зверху. Трубку виводять назовні через лапаротомний розріз і під'єднують до пристрою для створення від'ємного тиску. Забезпечують підтримання у безперервному режимі від'ємного тиску 125 мм рт. ст. Заміну пов'язки виконують через 48-96 годин залежно від її насичення ексудативною рідиною чи гнійним вмістом. В середньому при лікуванні перитоніту, залежно від складності стану хворого, потрібно від З до 9 замін пов'язки. 2. При ендоскопічному підтвердженні наявності дефекту анастомозу або перфорації порожнистого органа (стравохідно-кишкового сполучення, дефекту лінії швів шлунка, низького анастомозу прямої кишки), після проведення зонда нижче виявленого дефекту, під контролем ендоскопа підводять циліндричну пов'язку до місця дефекту, наприклад нориці, а гнучку

Зо з'єднувальну трубку виводять назовні і сполучають з апаратом, що створює від'ємний тиск 75...100 мм рт. ст. Пов'язку при необхідності замінюють через 72-120 годин.

Приклади клінічного використання корисної моделі: 1. У хворого С. 58 років, діагностовано гострий апендицит, локальний перитоніт. Після серединної лапаротомії виявлений деструктивний, перфоративний, некротичний апендицит, перитоніт. Деструктивний апендикс видалено, черевну порожнину промито 6,0 літрами фізіологічного розчину. В герметизованій черевній порожнині встановлено пласку пакетну пов'язку та підключено її до пристрою для створення від'ємного тиску у безперервному режимі 125 мм рт. ст. Заміну пов'язки виконували кожні 72 години, чотирикратно. Після останнього видалення пов'язки, явища перитоніту ліквідовані, черевна порожнина закрита. На 15 добу після оперативного лікування хворого виписано для амбулаторного нагляду. 2. Хвору В. 28 років було прооперовано з приводу метаболічного синдрому, зайвої ваги: зріст 168 см, вага 159 кг. Було виконано лапароскопічну злив-резекцію шлунка, але на третю добу виявлено часткову неспроможність в області шва шлунка. Діагноз: перфорація культі шлунка, локальний перитоніт. За допомогою ендоскопа в шлунок введено до місця перфорації запропонований варіант циліндричної пов'язки, гнучку з'єднувальну трубку до пристрою для створення від'ємного тиску виведено через ніс. Створено від'ємний тиск 75 мм рт. ст. у безперервному режимі. Заміну пов'язки виконували через 120 годин, чотирикратно.

Неспроможність лінії анастомозу було ліквідовано, хвору виписано на амбулаторне спостереження.

Claims (4)

ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІ

1. Пов'язка, що містить серцевину з еластичного пористого матеріалу, для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні хворих з перитонітом, норицями та ранами, яка забезпечує вбирання і відкачування з рани надлишкового ексудату та/або гною шляхом розміщення пов'язки у черевній порожнині або на поверхні рани та підключення її через гнучку з'єднувальну трубку до пристрою для створення від'ємного тиску, яка відрізняється тим, що серцевину з еластичного пористого матеріалу оточено з усіх боків частково перфорованою спеціальним чином оболонкою з біологічно нейтрального інертного м'якого гідрофільного і бо стійкого до дії шлункового соку та жовчі еластомеру.

2. Пов'язка для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні за п. 1, яка відрізняється тим, що виконана у вигляді плаского пакета з гідрофільного еластомеру з еластичною пористою серцевиною, щільно закритого з усіх боків, крім однієї площини, яка містить перфоровані наскрізні отвори, а з протилежної сторони від пористої серцевини через еластомерну оболонку виведено з'єднувальний конус стандартного одноразового шприца для приєднання гнучкої з'єднувальної трубки до пристрою для створення від'ємного тиску.

3. Пов'язка для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні за п. 1, яка відрізняється тим, що для розміщення в області нориць або у внутрішньому порожнистому органі її виконано у вигляді циліндра з еластичної пористої серцевини, оточеної з усіх боків циркулярно перфорованою спеціальним чином оболонкою з гідрофільного еластомеру і з виведеною через торець циліндра гнучкою з'єднувальною трубкою до пристрою для створення від'ємного тиску.

4. Пов'язка для профілактики ускладнень при вакуумному лікуванні за п. 1 або 2, яка відрізняється тим, що її застосовують для доставки до рани, нориці або ураженої ділянки порожнистого органа лікувальних рідин шляхом підключення до резервуара з ліками замість пристрою для створення від'ємного тиску і розміщення такого резервуара вище рівня пов'язки. з - 5 у, К- й КІ я ку ст. спання слля Ей с ме ту У ше я Ух х Н х якою у х і: й х х о Її У х х сво рює рон ноо пі суку их хккк юки Зк АЖ уУу у у т ту ху Жь, ож ки и и в и ММ Чан АЖ и кт «У МК в ше мк х С Ї ї сй Її х Ко Н ОБУ «У

Фіг. З сон НН ттьтКНаах ВЗ о ЕВ В : с

Фіг. а