UA142172U - PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES - Google Patents
PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES Download PDFInfo
- Publication number
- UA142172U UA142172U UAU201908676U UAU201908676U UA142172U UA 142172 U UA142172 U UA 142172U UA U201908676 U UAU201908676 U UA U201908676U UA U201908676 U UAU201908676 U UA U201908676U UA 142172 U UA142172 U UA 142172U
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- pharmaceutical composition
- vaginal
- ornidazole
- nystatin
- pharmaceutically acceptable
- Prior art date
Links
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 63
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title claims abstract description 25
- 238000011282 treatment Methods 0.000 title claims abstract description 19
- IPWKIXLWTCNBKN-UHFFFAOYSA-N Madelen Chemical compound CC1=NC=C([N+]([O-])=O)N1CC(O)CCl IPWKIXLWTCNBKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 22
- 229960000988 nystatin Drugs 0.000 claims abstract description 22
- VQOXZBDYSJBXMA-NQTDYLQESA-N nystatin A1 Chemical compound O[C@H]1[C@@H](N)[C@H](O)[C@@H](C)O[C@H]1O[C@H]1/C=C/C=C/C=C/C=C/CC/C=C/C=C/[C@H](C)[C@@H](O)[C@@H](C)[C@H](C)OC(=O)C[C@H](O)C[C@H](O)C[C@H](O)CC[C@@H](O)[C@H](O)C[C@](O)(C[C@H](O)[C@H]2C(O)=O)O[C@H]2C1 VQOXZBDYSJBXMA-NQTDYLQESA-N 0.000 claims abstract description 22
- 229960002313 ornidazole Drugs 0.000 claims abstract description 22
- PGBHMTALBVVCIT-VCIWKGPPSA-N framycetin Chemical compound N[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O)[C@H](CN)O[C@@H]1O[C@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@H]2[C@@H]([C@@H](N)C[C@@H](N)[C@@H]2O)O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](O)[C@H](O)[C@@H](CN)O2)N)O[C@@H]1CO PGBHMTALBVVCIT-VCIWKGPPSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 229940053050 neomycin sulfate Drugs 0.000 claims abstract description 18
- OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N prednisolone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@H]3[C@@H](O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 OIGNJSKKLXVSLS-VWUMJDOOSA-N 0.000 claims abstract description 17
- 229960005205 prednisolone Drugs 0.000 claims abstract description 17
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 claims abstract description 14
- DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N Propylene glycol Chemical compound CC(O)CO DNIAPMSPPWPWGF-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 39
- PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N Glycerine Chemical compound OCC(O)CO PEDCQBHIVMGVHV-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 28
- RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N Diethyl ether Chemical compound CCOCC RTZKZFJDLAIYFH-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 24
- 206010046914 Vaginal infection Diseases 0.000 claims description 20
- 201000008100 Vaginitis Diseases 0.000 claims description 17
- 229940044959 vaginal cream Drugs 0.000 claims description 17
- 239000000522 vaginal cream Substances 0.000 claims description 17
- NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N Acrylic acid Chemical compound OC(=O)C=C NIXOWILDQLNWCW-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 229920002125 Sokalan® Polymers 0.000 claims description 13
- GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N Triethanolamine Chemical compound OCCN(CCO)CCO GSEJCLTVZPLZKY-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 13
- 229960001631 carbomer Drugs 0.000 claims description 13
- 235000011187 glycerol Nutrition 0.000 claims description 13
- LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N Ethylene glycol Chemical compound OCCO LYCAIKOWRPUZTN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 12
- 229960003511 macrogol Drugs 0.000 claims description 12
- 239000002552 dosage form Substances 0.000 claims description 11
- 241001502500 Trichomonadida Species 0.000 claims description 10
- 239000002904 solvent Substances 0.000 claims description 10
- 208000004926 Bacterial Vaginosis Diseases 0.000 claims description 9
- 241000233866 Fungi Species 0.000 claims description 8
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 claims description 6
- 231100000676 disease causative agent Toxicity 0.000 claims description 6
- 244000005706 microflora Species 0.000 claims description 6
- 241000207202 Gardnerella Species 0.000 claims description 5
- 208000037009 Vaginitis bacterial Diseases 0.000 claims description 5
- 239000003995 emulsifying agent Substances 0.000 claims description 5
- 239000003349 gelling agent Substances 0.000 claims description 5
- XOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N prednisone Chemical compound O=C1C=C[C@]2(C)[C@H]3C(=O)C[C@](C)([C@@](CC4)(O)C(=O)CO)[C@@H]4[C@@H]3CCC2=C1 XOFYZVNMUHMLCC-ZPOLXVRWSA-N 0.000 claims description 5
- 229960004618 prednisone Drugs 0.000 claims description 5
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 4
- 239000003974 emollient agent Substances 0.000 claims description 3
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 claims description 3
- 239000004902 Softening Agent Substances 0.000 claims description 2
- 239000007901 soft capsule Substances 0.000 claims description 2
- 229940044950 vaginal gel Drugs 0.000 claims description 2
- 239000000029 vaginal gel Substances 0.000 claims description 2
- 229940098946 vaginal ointment Drugs 0.000 claims description 2
- 239000004480 active ingredient Substances 0.000 abstract description 3
- 239000006071 cream Substances 0.000 description 14
- 238000004519 manufacturing process Methods 0.000 description 12
- 238000000034 method Methods 0.000 description 12
- 210000001215 vagina Anatomy 0.000 description 12
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 10
- 239000008213 purified water Substances 0.000 description 9
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 8
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 8
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 7
- 239000013543 active substance Substances 0.000 description 6
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 5
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 4
- 230000009471 action Effects 0.000 description 4
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 4
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 4
- 230000002458 infectious effect Effects 0.000 description 4
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 4
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 4
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 4
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 4
- 229930193140 Neomycin Natural products 0.000 description 3
- 239000008186 active pharmaceutical agent Substances 0.000 description 3
- 210000004392 genitalia Anatomy 0.000 description 3
- 230000004054 inflammatory process Effects 0.000 description 3
- 238000005461 lubrication Methods 0.000 description 3
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 3
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 3
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 3
- 229960004927 neomycin Drugs 0.000 description 3
- 206010017533 Fungal infection Diseases 0.000 description 2
- 206010020751 Hypersensitivity Diseases 0.000 description 2
- 241000186660 Lactobacillus Species 0.000 description 2
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 2
- 229940126575 aminoglycoside Drugs 0.000 description 2
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 2
- 239000003904 antiprotozoal agent Substances 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 230000008859 change Effects 0.000 description 2
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 2
- 210000004996 female reproductive system Anatomy 0.000 description 2
- 238000005755 formation reaction Methods 0.000 description 2
- 208000027866 inflammatory disease Diseases 0.000 description 2
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 2
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 2
- 235000010270 methyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 description 2
- 239000004292 methyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 description 2
- LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N methylparaben Chemical compound COC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 LXCFILQKKLGQFO-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 2
- SRQKTCXJCCHINN-NYYWCZLTSA-N nifuratel Chemical compound O=C1OC(CSC)CN1\N=C\C1=CC=C([N+]([O-])=O)O1 SRQKTCXJCCHINN-NYYWCZLTSA-N 0.000 description 2
- 229960002136 nifuratel Drugs 0.000 description 2
- 244000052769 pathogen Species 0.000 description 2
- 230000001717 pathogenic effect Effects 0.000 description 2
- 230000008569 process Effects 0.000 description 2
- 235000010232 propyl p-hydroxybenzoate Nutrition 0.000 description 2
- 239000004405 propyl p-hydroxybenzoate Substances 0.000 description 2
- 239000000600 sorbitol Substances 0.000 description 2
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 2
- 241000186361 Actinobacteria <class> Species 0.000 description 1
- 241000228212 Aspergillus Species 0.000 description 1
- 206010005098 Blastomycosis Diseases 0.000 description 1
- 206010007134 Candida infections Diseases 0.000 description 1
- 241000498849 Chlamydiales Species 0.000 description 1
- 206010008803 Chromoblastomycosis Diseases 0.000 description 1
- 208000015116 Chromomycosis Diseases 0.000 description 1
- 208000035473 Communicable disease Diseases 0.000 description 1
- FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N D-Glucitol Natural products OC[C@H](O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@H](O)CO FBPFZTCFMRRESA-FSIIMWSLSA-N 0.000 description 1
- 206010012442 Dermatitis contact Diseases 0.000 description 1
- 208000007163 Dermatomycoses Diseases 0.000 description 1
- 241000588724 Escherichia coli Species 0.000 description 1
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 1
- 241000192125 Firmicutes Species 0.000 description 1
- 206010061218 Inflammation Diseases 0.000 description 1
- 241000204031 Mycoplasma Species 0.000 description 1
- 208000031888 Mycoses Diseases 0.000 description 1
- 208000007027 Oral Candidiasis Diseases 0.000 description 1
- 208000002193 Pain Diseases 0.000 description 1
- 241000588769 Proteus <enterobacteria> Species 0.000 description 1
- 206010037569 Purulent discharge Diseases 0.000 description 1
- 206010053459 Secretion discharge Diseases 0.000 description 1
- 206010041736 Sporotrichosis Diseases 0.000 description 1
- 241000295644 Staphylococcaceae Species 0.000 description 1
- 241000224526 Trichomonas Species 0.000 description 1
- 208000005448 Trichomonas Infections Diseases 0.000 description 1
- 206010044620 Trichomoniasis Diseases 0.000 description 1
- 241000287411 Turdidae Species 0.000 description 1
- 208000024780 Urticaria Diseases 0.000 description 1
- 241000700605 Viruses Species 0.000 description 1
- 201000007096 Vulvovaginal Candidiasis Diseases 0.000 description 1
- 206010056530 Vulvovaginal pruritus Diseases 0.000 description 1
- 230000002159 abnormal effect Effects 0.000 description 1
- 206010000210 abortion Diseases 0.000 description 1
- 231100000176 abortion Toxicity 0.000 description 1
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000947 anti-immunosuppressive effect Effects 0.000 description 1
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 1
- 230000000842 anti-protozoal effect Effects 0.000 description 1
- 230000000703 anti-shock Effects 0.000 description 1
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 description 1
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 1
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 1
- 201000003984 candidiasis Diseases 0.000 description 1
- 230000035606 childbirth Effects 0.000 description 1
- 208000010247 contact dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 210000000805 cytoplasm Anatomy 0.000 description 1
- 201000003929 dermatomycosis Diseases 0.000 description 1
- 230000006866 deterioration Effects 0.000 description 1
- 239000000839 emulsion Substances 0.000 description 1
- 230000007613 environmental effect Effects 0.000 description 1
- 230000003628 erosive effect Effects 0.000 description 1
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 1
- 208000024386 fungal infectious disease Diseases 0.000 description 1
- 239000000499 gel Substances 0.000 description 1
- 208000035474 group of disease Diseases 0.000 description 1
- 230000036039 immunity Effects 0.000 description 1
- 230000001771 impaired effect Effects 0.000 description 1
- 238000011081 inoculation Methods 0.000 description 1
- 229940094415 intrauterine contraceptives Drugs 0.000 description 1
- 238000009533 lab test Methods 0.000 description 1
- 238000005259 measurement Methods 0.000 description 1
- 230000010534 mechanism of action Effects 0.000 description 1
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 1
- 108020004999 messenger RNA Proteins 0.000 description 1
- 229960002216 methylparaben Drugs 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 244000000010 microbial pathogen Species 0.000 description 1
- 238000000386 microscopy Methods 0.000 description 1
- 230000027939 micturition Effects 0.000 description 1
- 230000005012 migration Effects 0.000 description 1
- 238000013508 migration Methods 0.000 description 1
- 210000004877 mucosa Anatomy 0.000 description 1
- 150000004957 nitroimidazoles Chemical class 0.000 description 1
- 235000015097 nutrients Nutrition 0.000 description 1
- 239000002674 ointment Substances 0.000 description 1
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 1
- 150000004291 polyenes Polymers 0.000 description 1
- 238000003825 pressing Methods 0.000 description 1
- 230000002265 prevention Effects 0.000 description 1
- 230000002035 prolonged effect Effects 0.000 description 1
- 230000000069 prophylactic effect Effects 0.000 description 1
- QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N propylparaben Chemical compound CCCOC(=O)C1=CC=C(O)C=C1 QELSKZZBTMNZEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 1
- 230000010076 replication Effects 0.000 description 1
- 230000001850 reproductive effect Effects 0.000 description 1
- 210000003705 ribosome Anatomy 0.000 description 1
- 230000009329 sexual behaviour Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 208000024891 symptom Diseases 0.000 description 1
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 241001446247 uncultured actinomycete Species 0.000 description 1
- 241001148471 unidentified anaerobic bacterium Species 0.000 description 1
Landscapes
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
Фармацевтична композиція для вагінального застосування для лікування гінекологічних захворювань, що містить як активний компонент ністатин та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини. Додатково містить такі активні компоненти як орнідазол, неоміцину сульфат, преднізолон, причому значення pH фармацевтичної композиції становить 5-6, значення в'язкості фармацевтичної композиції становить 2 Па·с.Pharmaceutical composition for vaginal use for the treatment of gynecological diseases, containing as active ingredient nystatin and pharmaceutically acceptable excipients. Additionally contains such active ingredients as ornidazole, neomycin sulfate, prednisolone, and the pH value of the pharmaceutical composition is 5-6, the viscosity value of the pharmaceutical composition is 2 PA · s.
Description
Технічне рішення належить до галузі медицини, а саме до фармацевтичних композицій, призначених для лікування гінекологічних захворювань інфекційного характеру.The technical solution belongs to the field of medicine, namely to pharmaceutical compositions intended for the treatment of infectious gynecological diseases.
РІВЕНЬ ТЕХНІКИTECHNICAL LEVEL
Гінекологічні захворювання - цілий ряд різних захворювань, що пов'язані з фізіологічними особливостями жіночого організму. Вивченням гінекологічних хвороб, їх профілактикою та лікуванням займається гінекологія.Gynecological diseases are a number of different diseases associated with the physiological features of the female body. Gynecology deals with the study of gynecological diseases, their prevention and treatment.
Гінекологічні захворювання запального характеру займають перше місце серед усіх захворювань жіночої репродуктивної системи. Вони складають близько 65 95 від усіх звернень до жіночих консультацій України. Причинами зростання числа запальних гінекологічних захворювань можна вважати посилену міграцію населення, зміну статевої поведінки молоді, погіршення екологічного стану та зниження імунітету.Gynecological diseases of an inflammatory nature occupy the first place among all diseases of the female reproductive system. They make up about 65-95% of all appeals to women's consultations in Ukraine. The reasons for the increase in the number of inflammatory gynecological diseases can be considered to be increased migration of the population, changes in the sexual behavior of young people, deterioration of the environmental condition, and a decrease in immunity.
Найбільш поширеними гінекологічними захворюваннями є захворювання інфекційного характеру - молочниця (кандидозний вульвовагініт), неспецифічний вагініт та бактеріальний вагіноз.The most common gynecological diseases are diseases of an infectious nature - thrush (candidal vulvovaginitis), non-specific vaginitis and bacterial vaginosis.
У піхві кожної здорової жінки є свій набір мікроорганізмів, який називається мікрофлорою.The vagina of every healthy woman has its own set of microorganisms, which is called microflora.
Склад нормальної мікрофлори досить постійний і подібний у здорових жінок. У нормі основними мікроорганізмами піхви є лактобактерії.The composition of normal microflora is quite constant and similar in healthy women. Normally, the main microorganisms of the vagina are lactobacilli.
Коли лактобактерії заміщаються на анаеробні мікроорганізми (Сагапегеїйа мадіпаїїв5,When lactobacilli are replaced by anaerobic microorganisms (Sagapegeiia madipaiiv5,
Мобіїнпсив, Мусоріазта Потіпів, Васієгоїде5, Епіегососси5) розвивається бактеріальний вагіноз.Mobiinpsiv, Musoriazta Potipiv, Vasiegoide5, Epiegosossi5) develops bacterial vaginosis.
Вагініти (кольпіти) - група захворювань, що супроводжуються запальними процесами в слизовій оболонці піхви, поліетіологічної природи. Проявами вагінітів служать серозні або гнійні виділення, свербіж, біль, печіння, дискомфорт в області статевих органів, що підсилюються під час сечовипускання. Основною причиною вагінітів є потрапляння і розмноження в піхві патогенної мікрофлори. Особливо небезпечні хламідійні, трихомонозні вагініти, так як вони ведуть до порушення репродуктивної функції. Серед запальних захворювань жіночої статевої системи вагініти займають одне з перших місць, і їх число неухильно збільшується.Vaginitis (colpitis) is a group of diseases accompanied by inflammatory processes in the mucous membrane of the vagina, polyetiological in nature. Manifestations of vaginitis are serous or purulent discharge, itching, pain, burning, discomfort in the genital area, which increases during urination. The main cause of vaginitis is the entry and reproduction of pathogenic microflora in the vagina. Chlamydial and trichomoniasis vaginitis are especially dangerous, as they lead to impaired reproductive function. Among inflammatory diseases of the female reproductive system, vaginitis occupies one of the first places, and their number is steadily increasing.
Збудниками запального процесу слизової оболонки піхви є патогенні мікроорганізми: стафілококи (рідше стрептококи), кишкова паличка, протей, трихомонади, мікоплазми, гонококи та інші. Для уточнення причини кольпіту обов'язкові дослідження вмісту з піхви - за допомогоюThe causative agents of the inflammatory process of the vaginal mucosa are pathogenic microorganisms: staphylococci (rarely streptococci), Escherichia coli, proteus, trichomonads, mycoplasma, gonococci, and others. To clarify the cause of colpitis, it is necessary to examine the contents of the vagina - with the help of
Зо мікроскопії досліджується мазок. Також проводиться бактеріологічний посів вмісту на поживні середовища.A smear is examined under microscopy. Bacteriological inoculation of the contents on nutrient media is also carried out.
Останнім часом для лікування гінекологічних захворювань широко використовуються комбіновані фармацевтичні композиції, що містять два або більше активних фармацевтичних інгредієнті з різним терапевтичним ефектом. Комбіновані фармацевтичні композиції для лікування гінекологічних захворювань є ефективними з огляду на велику кількість причин виникнення хвороби та велику кількість можливих збудників. Широкий спектр дії комбінованої фармацевтичної композиції дозволяє досягти швидкого полегшення після початку лікування та досягти бажаного терапевтичного ефекту без проведення попередніх лабораторних досліджень для визначення типу інфекції. Додатково, поєднання декількох активних фармацевтичних інгредієнтів в одній фармацевтичній композиції дозволяє значно спростити режим лікування та зробити його більш зручним.Recently, combined pharmaceutical compositions containing two or more active pharmaceutical ingredients with different therapeutic effects have been widely used for the treatment of gynecological diseases. Combined pharmaceutical compositions for the treatment of gynecological diseases are effective in view of the large number of causes of the disease and the large number of possible pathogens. The wide range of action of the combined pharmaceutical composition allows you to achieve rapid relief after the start of treatment and achieve the desired therapeutic effect without conducting preliminary laboratory tests to determine the type of infection. In addition, the combination of several active pharmaceutical ingredients in one pharmaceutical composition allows you to significantly simplify the treatment regimen and make it more convenient.
Для ефективного лікування "гінекологічних захворювань комбіновані фармацевтичні композиції мають бути втілені у фармацевтичних формах, що характеризуються прийнятними терапевтичними властивостями з одного боку, та є зручними у застосуванні, щоб полегшити процес лікування. Зокрема, досить поширеними варіантами фармацевтичних композицій для вагінального застосування є м'які вагінальні лікарські форми.For the effective treatment of "gynecological diseases, combined pharmaceutical compositions should be embodied in pharmaceutical forms characterized by acceptable therapeutic properties on the one hand, and convenient to use in order to facilitate the treatment process. In particular, quite common variants of pharmaceutical compositions for vaginal use are soft vaginal dosage forms.
М'які вагінальні лікарські форми відзначаються наступними особливостями: мають високий ступінь адгезії до слизової оболонки статевих органів; діючі речовини повинні добре вивільнятися з основи, забезпечуючи точність дозування й підтримання необхідної концентрації в місці нанесення, проте не мати резорбтивної дії; компоненти лікарського засобу не можуть подразнювати слизову оболонку статевих органів та впливати на біотоп піхви; не повинні спостерігатись побічні дії; м'яка вагінальна лікарська форма має бути зручною у використанні; лікарська форма повинна зберігати фізико-хімічні параметри протягом встановленого терміну придатності.Soft vaginal dosage forms are characterized by the following features: they have a high degree of adhesion to the mucous membrane of the genital organs; active substances should be well released from the base, ensuring dosage accuracy and maintaining the necessary concentration at the application site, but not have a resorptive effect; the components of the medicinal product cannot irritate the mucous membrane of the genital organs and affect the biotope of the vagina; side effects should not be observed; soft vaginal dosage form should be convenient to use; the dosage form must retain its physicochemical parameters during the established shelf life.
Основними м'якими лікарськими формами, що застосовуються на сучасному етапі для досягнення місцевого ефекту при лікуванні інфекційно-запальних захворювань в гінекології, є гідрофільні й емульсійні мазі, а також креми та гелі. бо Однією із можливих лікарських форм є така м'яка форма як вагінальний крем.Hydrophilic and emulsion ointments, as well as creams and gels are the main soft medicinal forms used at the current stage to achieve a local effect in the treatment of infectious and inflammatory diseases in gynecology. because one of the possible medicinal forms is such a soft form as a vaginal cream.
Для зручності використання вагінального крему використовують шприц-дозатор.For ease of use of the vaginal cream, a syringe dispenser is used.
Використання зазвичай відбувається наступним чином:Usage is usually as follows:
Порядок використання шприца-дозатора:Procedure for using a dosing syringe:
Нагвинтити шприц дозатор на тюбик вагінального крему, натиснути на тюбик, щоб до дозатора увійшла потрібна кількість крему (див. на відмітки, якими позначено кількість у грамах).Screw the dispenser syringe onto the tube of vaginal cream, press the tube so that the required amount of cream enters the dispenser (see the markings indicating the amount in grams).
Відгвинтити шприц від тюбика, увести шприц до вагіни, натискаючи на поршень шприца та видавити крем. Потрібно натискати на поршень до кінця, щоб ввести весь крем з аплікатора.Unscrew the syringe from the tube, insert the syringe into the vagina, pressing the piston of the syringe and squeeze out the cream. You need to press the plunger all the way to inject all the cream from the applicator.
У разі необхідності можна від'єднати наконечник від поршня і нагвинтити наконечник на інший бік шприца перед тим, як ввести його до вагіни. Після закінчення терапевтичного періоду дії вагінального крему, залишки крему витікають із піхви та видаляються за допомогою гігієнічних засобів.If necessary, you can detach the tip from the piston and screw the tip onto the other side of the syringe before inserting it into the vagina. After the end of the therapeutic period of action of the vaginal cream, the remnants of the cream flow out of the vagina and are removed with the help of hygienic means.
Таким чином, на сьогоднішній день є важливою задача розробки нових фармацевтичних композицій із комбінацією активних речовин для вагінального застосування, які є ефективними у лікуванні гінекологічних захворювань інфекційного характеру, наприклад як вагінози та вагініти.Thus, today it is an important task to develop new pharmaceutical compositions with a combination of active substances for vaginal use, which are effective in the treatment of gynecological diseases of an infectious nature, such as vaginosis and vaginitis.
На фармацевтичному ринку відома фармацевтична композиція МАКМІРОР КОМПЛЕКС (дивитись інформацію на веб-сторінці з адресою пир://тогдосз.Кієм.цалікімієм.рир"іа-38493).The pharmaceutical composition MAKMIROR COMPLEX is known on the pharmaceutical market (see information on the web page with the address pyr://togdosz.Kiem.tsalikimiem.ryr"ia-38493).
Препарат виготовляють у такій формі як вагінальний крем. Відома фармацевтична композиція містить такі діючі речовини як ніфуратель та ністатин - 100 г вагінального крему містять: ніфурателю 10 г, ністатину 4 000 000 МО; та такі фармацевтично прийнятні допоміжні речовини як ксаліфін 15; метилпарагідрооксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); пропіленгліколь; карбомер; триетаноламін; вода очищена.The drug is produced in the form of a vaginal cream. The known pharmaceutical composition contains such active substances as nifuratel and nystatin - 100 g of vaginal cream contain: nifuratel 10 g, nystatin 4,000,000 IU; and such pharmaceutically acceptable excipients as xalifin 15; methyl parahydroxybenzoate (E 218); propyl parahydroxybenzoate (E 216); glycerin; sorbitol solution that does not crystallize (E 420); propylene glycol; carbomer; triethanolamine; the water is purified.
Відому фармацевтичну композицію використовують у комплексній терапії вульвовагінальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками: бактеріями, трихомонадами, грибками роду Сапаіда.The well-known pharmaceutical composition is used in complex therapy of vulvovaginal infections caused by pathogens sensitive to the drug: bacteria, trichomonads, fungi of the Sapaida genus.
На даний час досить часто зустрічаються вагініти, які спричинені не однією інфекцією, а змішаними інфекціями, наприклад трихомонадами, анаеробною флорою, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби. Недоліком відомої фармацевтичної композиції є вузькийCurrently, vaginitis is quite common, which is not caused by a single infection, but by mixed infections, such as trichomonads, anaerobic flora, including gardnerella and yeast-like fungi. The disadvantage of the known pharmaceutical composition is that it is narrow
Зо спектр фармацевтичних можливостей, а саме - використання для лікування вульвовагінальних інфекцій, що спричинені тільки бактеріями, трихомонадами, грибками роду Сапайда.From the spectrum of pharmaceutical possibilities, namely - use for the treatment of vulvovaginal infections caused only by bacteria, trichomonads, and fungi of the Sapaida genus.
Ще одним недоліком відомої фармацевтичної композиції є побічні ефекти, а саме: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, контактний дерматит, кропив'янку, вагінальний свербіж, печіння, реакції гіперчутливості.Another disadvantage of the known pharmaceutical composition is side effects, namely: allergic reactions, including rash, itching, contact dermatitis, urticaria, vaginal itching, burning, hypersensitivity reactions.
Задачею представленого технічного рішення є розширення арсеналу та асортименту вагінальних лікарських засобів для лікування гінекологічних захворювань шляхом створення фармацевтичної композиції комплексної дії і широкого спектру, що охоплює не тільки лікування грибкових інфекцій, а ще й вагініти, спричинені змішаними інфекціями, в яких збудниками є трихомонади, анаеробна мікрофлора, гарднерели та дріжджоподібні гриби.The task of the presented technical solution is to expand the arsenal and assortment of vaginal drugs for the treatment of gynecological diseases by creating a pharmaceutical composition of complex action and a wide spectrum, which covers not only the treatment of fungal infections, but also vaginitis caused by mixed infections, in which the causative agents are trichomonads, anaerobic microflora, gardnerella and yeast-like fungi.
Ще одною задачею представленого технічного рішення є створення фармацевтичної композиції м'якої форми, з оптимальним значенням рН та в'язкості, що є необхідною і достатньою для пролонгованої дії активних речовин на вагінальні інфекції, таким чином зменшення терміну лікування хвороб, спричинених змішаними інфекціями.Another task of the presented technical solution is to create a pharmaceutical composition of a soft form, with an optimal value of pH and viscosity, which is necessary and sufficient for the prolonged effect of active substances on vaginal infections, thus reducing the duration of treatment of diseases caused by mixed infections.
СУТЬ ТЕХНІЧНОГО РІШЕННЯTHE ESSENCE OF THE TECHNICAL SOLUTION
Задача вирішується фармацевтичною композицією для вагінального застосування для лікування гінекологічних захворювань, що містить як активні компоненти орнідазол, неоміцину сульфат, преднізолон, ністатин, та містить фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, причому значення рН фармацевтичної композиції становить 5-6, значення в'язкості фармацевтичної композиції становить 2 Пас, при наступному співвідношенні компонентів, в г на 100 г: неоміцину сульфат 7,2-16,5 ністатин 0,63-1,52 преднізолон 0,216-0,63 орнідазол 36-77 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.The problem is solved by a pharmaceutical composition for vaginal use for the treatment of gynecological diseases, which contains as active components ornidazole, neomycin sulfate, prednisolone, nystatin, and contains pharmaceutically acceptable excipients, and the pH value of the pharmaceutical composition is 5-6, the viscosity value of the pharmaceutical composition is 2 Pas, with the following ratio of components, in g per 100 g: neomycin sulfate 7.2-16.5, nystatin 0.63-1.52, prednisolone 0.216-0.63, ornidazole 36-77, pharmaceutically acceptable excipients, the rest.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, співвідношення компонентів у фармацевтичній композиції складає, в г на 100 г: неоміцину сульфат 9-14 ністатин 1,1-1,3 преднізолон 0,3-0,5 орнідазол 45-65 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the ratio of components in the pharmaceutical composition is, in g per 100 g: neomycin sulfate 9-14 nystatin 1.1-1.3 prednisone 0.3-0.5 ornidazole 45-65 pharmaceutical the rest are acceptable excipients.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, співвідношення компонентів у фармацевтичній композиції складає, в г на 100 г: неоміцину сульфат 12 ністатин 12 преднізолон 04 орнідазол 50 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the ratio of components in the pharmaceutical composition is, in g per 100 g: neomycin sulfate 12 nystatin 12 prednisolone 04 ornidazole 50 pharmaceutically acceptable auxiliary substances the rest.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція містить як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини розчинник, зм'якшувальний засіб, солюбілізатор, гелеутворювач, емульгатор.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition contains a solvent, emollient, solubilizer, gelling agent, emulsifier as pharmaceutically acceptable excipients.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція як розчинник містить пропіленгліколь, як зм'якшувальний засіб містить гліцерин, як солюбілізатор містить ефір макроголу, як гелеутворювач містить карбомер, як емульгатор містить триетаноламін.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition contains propylene glycol as a solvent, glycerin as a softening agent, macrogol ether as a solubilizer, carbomer as a gelling agent, and triethanolamine as an emulsifier.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція може бути виготовлена у лікарській формі, придатній для вагінального введення, що обрана із групи таких лікарських форм, що включає вагінальний гель, вагінальний крем, вагінальну мазь та м'які капсули.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition can be produced in a dosage form suitable for vaginal administration, which is selected from the group of such dosage forms, which includes vaginal gel, vaginal cream, vaginal ointment and soft capsules.
Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, гінекологічними захворюваннями є бактеріальний вагіноз, бактеріальний вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Сапаїйда аїрісап5; вагініти, спричинені змішаними інфекціями, в яких збудниками є трихомонади, анаеробна мікрофлора, гарднерели та дріжджоподібні гриби.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, gynecological diseases are bacterial vaginosis, bacterial vaginitis, trichomonad vaginitis, fungal vaginitis caused by Sapaiida airisap5; vaginitis caused by mixed infections, in which the causative agents are trichomonads, anaerobic microflora, gardnerella and yeast-like fungi.
Одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням може бути антибіотик. Зокрема, відомим антибіотиком є неоміцин. Неоміцин - природний антибіотик з групи аміноглікозидів | покоління. Аміноглікозиди мають високу активність щодо грамнегативних, а також є ефективними щодо грампозитивних бактерій. Проникає у структуру бактеріальної клітини за рахунок виробництва анормальних білків. Ці білки блокують виробництво білків, необхідних для виживання бактерій. Неоміцин, є ефективний також і протиOne of the active components of the pharmaceutical composition according to this technical solution can be an antibiotic. In particular, neomycin is a well-known antibiotic. Neomycin is a natural antibiotic from the group of aminoglycosides generation. Aminoglycosides are highly active against gram-negative and are also effective against gram-positive bacteria. Penetrates into the bacterial cell structure due to the production of abnormal proteins. These proteins block the production of proteins necessary for the bacteria to survive. Neomycin is also effective against
Епіегобасієег, ЗаІтопепа і Зпідепна.Epiegobasieeg, ZaItopepa and Zpidepna.
Ще одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням є антипротозойний активний інгредієнт, такий як наприклад орнідазол. Орнідазол - синтетичний антипротозойний засіб з групи нітроіїмідазолів для парентерального, перорального та місцевогоAnother active component of the pharmaceutical composition according to this technical solution is an antiprotozoal active ingredient, such as ornidazole. Ornidazole is a synthetic antiprotozoal agent from the group of nitroimidazoles for parenteral, oral and local use
Зо застосування. Механізм дії орнідазолу пов'язаний із порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і, зв'язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Тгіспотопавз мадіпаїї5, Епіатоеба Ппізіюоїуїса, СіагаіаFrom the application. The mechanism of action of ornidazole is related to the disruption of the DNA structure in microorganisms sensitive to it. The drug easily penetrates the microbial cell and, binding to DNA, disrupts the replication process. Ornidazole is active against Tgispotopavs madipai5, Epiatoeba piziyuuis, Siagaia
Іатбійа (Сіагайа іпіевзііпаійб), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Васіегоїде5 таIatbia (Siagaia ipievsiipaiib), as well as some anaerobic bacteria, such as Vasiegoidea5 and
Сіозігідішт 5рр., Ризорасіегпчт 5рр. та анаеробних коків.Siozigidisht 5 years, Rizorasiegpcht 5 years. and anaerobic cocci.
Ще одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням є кортикостероїдний засіб, наприклад, преднізолон. Преднізолон є синтетичним кортикостероїдним препаратом, що застосовується для зменшення проявів симптомів запалення. Преднізолон має протизапальну, протишокову, протиалергічну та імуносупресивну дію. Після проникнення всередину клітини преднізолон взаємодіє зі специфічними рецепторами в цитоплазмі клітини та утворює комплекс, який зв'язується з ДНК та стимулює утворенняAnother active component of the pharmaceutical composition according to this technical solution is a corticosteroid, for example, prednisolone. Prednisone is a synthetic corticosteroid drug used to reduce the symptoms of inflammation. Prednisolone has anti-inflammatory, anti-shock, anti-allergic and immunosuppressive effects. After entering the cell, prednisolone interacts with specific receptors in the cytoplasm of the cell and forms a complex that binds to DNA and stimulates the formation
МРНК, що призводить до змін утворень на рибосомах білків, що відповідають за властивості клітин.MRNA, which leads to changes in formations on ribosomes of proteins responsible for the properties of cells.
Ще одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням є ністатин - антибіотик групи полієнів, що продукується актиноміцетом Зігеріотусев поигзеї. Є протигрибковим препаратом, не активний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів. Ністатин різною мірою пошкоджує збудників дерматомікозів, глибоких тавісцеральних бластомікозів, збудників хромомікозу та споротрихозу, пліснявих мікозів, деяких патогенних найпростіших.One more of the active components of the pharmaceutical composition according to this technical solution is nystatin - an antibiotic of the polyene group, produced by the actinomycete Zygeriotusevi poigzei. It is an antifungal drug, not active against bacteria, actinomycetes and viruses. Nystatin to varying degrees damages the causative agents of dermatomycosis, deep tavisceral blastomycosis, causative agents of chromomycosis and sporotrichosis, mold mycosis, and some pathogenic protozoa.
Особливо чутливі до препарату дріжджоподібні грибки роду Сапаїйда та аспергіли.Yeast-like fungi of the genus Sapaiida and Aspergillus are especially sensitive to the drug.
У зв'язку із особливостями фармакологічної дії вказаних активних фармацевтичних інгредієнтів на організм людини, перевага віддається не лікарським формам для перорального введення, лікарським формам із місцевим введенням фармацевтичної композиції, хоча інтравагінальне введення є більш складним для пацієнта.In connection with the peculiarities of the pharmacological action of the indicated active pharmaceutical ingredients on the human body, preference is given to non-dosage forms for oral administration, dosage forms with local administration of the pharmaceutical composition, although intravaginal administration is more difficult for the patient.
Запропонована фармацевтична композиція містить фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, які дозволяють формувати фармацевтичну композицію у м'яких лікарських формах.The proposed pharmaceutical composition contains pharmaceutically acceptable excipients that allow the pharmaceutical composition to be formed in soft dosage forms.
Саме якісний і кількісний склад фармацевтичної композиції і обумовлює це технічне рішення.It is the qualitative and quantitative composition of the pharmaceutical composition that determines this technical solution.
Нами було винайдено таке співвідношення активних компонентів та фармацевтично прийнятних допоміжних речовин, яке дозволяє досягти необхідного значення в'язкості та значення рн фармацевтичної композиції, що має гарні властивості щодо змащування враженої поверхні та затримки активних речовин на вражених ділянках, а також не змінює кислотно-лужний баланс піхви, який у нормальному стані має рН 5-6.We invented such a ratio of active components and pharmaceutically acceptable excipients, which allows to achieve the required viscosity and pH value of the pharmaceutical composition, which has good properties in terms of lubrication of the affected surface and retention of active substances in the affected areas, and also does not change the acid-base the balance of the vagina, which in a normal state has a pH of 5-6.
Так, такі фармацевтично прийнятно допоміжна речовина як пропіленгліколь може використовуватись у фармацевтичній композиції за технічним рішенням як розчинник. Гліцерин може використовуватись як зм'якшувальний засіб. Ефір макроголу використовується як солюбілізатор. Карбомер може використовуватись як гелеутворювач. Як емульгатор може використовуватись триетаноламін.Thus, such a pharmaceutically acceptable auxiliary substance as propylene glycol can be used in a pharmaceutical composition according to a technical solution as a solvent. Glycerin can be used as an emollient. Macrogol ether is used as a solubilizer. Carbomer can be used as a gelling agent. Triethanolamine can be used as an emulsifier.
Використання всіх вищевказаних фармацевтично прийнятних допоміжних речовин дозволяє створити фармацевтичну композицію із необхідними фізико-хімічними властивостями, а саме, фармацевтичної композиції, що має необхідне значення в'язкості у 2 Па:с, та значення рН у 5-6.The use of all the above-mentioned pharmaceutically acceptable excipients allows to create a pharmaceutical composition with the necessary physicochemical properties, namely, a pharmaceutical composition that has the required viscosity value of 2 Pa:s and a pH value of 5-6.
Вищезазначений склад фармацевтично прийнятних допоміжних речовин був спеціально розроблений, щоб надати певні фізико-хімічні властивості фармацевтичній композиції за технічним рішенням, та сприяти кращому змащенню враженої поверхні та затримці активних компонентів на вражених ділянкахThe above-mentioned composition of pharmaceutically acceptable excipients was specially designed to provide certain physico-chemical properties of the pharmaceutical composition according to the technical solution, and to promote better lubrication of the affected surface and retention of active components in the affected areas
Заявлена фармацевтична композиція може використовуватись для лікування наступних гінекологічних захворювань: бактеріальний вагіноз; бактеріальний вагініт; трихомонадний вагініт; грибковий вагініт, спричинений Сапайїйада аїбісапв; вагініти, спричинені змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною інфекцією, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби).The claimed pharmaceutical composition can be used for the treatment of the following gynecological diseases: bacterial vaginosis; bacterial vaginitis; trichomonad vaginitis; fungal vaginitis caused by Sapaiiiada aibisapv; vaginitis caused by mixed infections (trichomonas, anaerobic infection, including gardnerella and yeast-like fungi).
Заявлена фармацевтична композиція також може використовуватись з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, санація піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньо маткових контрацептивів, до і після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньо матковими обстеженнями.The claimed pharmaceutical composition can also be used for prophylactic purposes before surgical treatment of gynecological diseases, sanitation of the vagina before childbirth or abortion, before and after the introduction of intrauterine contraceptives, before and after diathermocoagulation of cervical erosions, before intrauterine examinations.
ВІДОМОСТІ, ЯКІ ПІДТВЕРДЖУЮТЬ МОЖЛИВІСТЬ ЗДІЙСНЕННЯ ТЕХНІЧНОГО РІШЕННЯINFORMATION CONFIRMING THE POSSIBILITY OF A TECHNICAL SOLUTION
Далі наведені приклади здійснення технічного рішення, в яких описано спосіб виготовлення фармацевтичної композиції за технічним рішенням.Examples of implementation of the technical solution are given below, in which the method of manufacturing the pharmaceutical composition according to the technical solution is described.
Приклад 1Example 1
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 10,80 кг, ністатину - 0,945 кг, преднізолону - 0,32 кг, орнідазолу - 54 кг, пропіленгліколю - 0,75 кг, гліцерину - 1,05 кг, ефіру макроголу - 1,5 кг, карбомеру - 1 кг, триетаноламіну - 0,60 кг, і очищеної води - 79,58 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 10.80 kg, nystatin - 0.945 kg, prednisolone - 0.32 kg, ornidazole - 54 kg, propylene glycol - 0.75 kg, glycerin - 1.05 kg, macrogol ether - 1.5 kg, carbomer - 1 kg, triethanolamine - 0.60 kg, and purified water - 79.58 l with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 2Example 2
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 19,35 кг, ністатину - 1,935 кг, преднізолону - 0,645 кг, орнідазолу - 80,625 кг, пропіленгліколю - 0,806 кг, гліцерину - 1,128 кг, ефіру макроголу - 1,612 кг, карбомеру - 1,075 кг, триетаноламіну - 0,645 кг, і очищеної води - 43,25 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 19.35 kg, nystatin - 1.935 kg, prednisolone - 0.645 kg, ornidazole - 80.625 kg, propylene glycol - 0.806 kg, glycerin - 1.128 kg, ether macrogol - 1.612 kg, carbomer - 1.075 kg, triethanolamine - 0.645 kg, and purified water - 43.25 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад ЗExample C
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом бо послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 18,9 кг,The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 18.9 kg,
ністатину - 1,89 кг, преднізолону - 0,63 кг, орнідазолу - 78,75 кг, пропіленгліколю - 0,95 кг, гліцерину - 1,65 кг, ефіру макроголу - 3,15 кг, карбомеру - 1,38 кг, триетаноламіну - 1,10 кгі очищеної води - 44,42 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.nystatin - 1.89 kg, prednisolone - 0.63 kg, ornidazole - 78.75 kg, propylene glycol - 0.95 kg, glycerin - 1.65 kg, macrogol ether - 3.15 kg, carbomer - 1.38 kg, triethanolamine - 1.10 kg and purified water - 44.42 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 4Example 4
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 18,45 кг, ністатину - 1,85 кг, преднізолону - 0,62 кг, орнідазолу - 76,88 кг, пропіленгліколю - 0,92 кг, гліцерину - 1,61 кг, ефіру макроголу - 3,08 кг, карбомеру - 1,35 кг, триетаноламіну - 1,08 кг і очищеної води - 45,59 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 18.45 kg, nystatin - 1.85 kg, prednisolone - 0.62 kg, ornidazole - 76.88 kg, propylene glycol - 0.92 kg, glycerol - 1.61 kg, macrogol ether - 3.08 kg, carbomer - 1.35 kg, triethanolamine - 1.08 kg and purified water - 45.59 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 5Example 5
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 18 кг, ністатину - 1,8 кг, преднізолону - 0,6 кг, орнідазолу - 75 кг, пропіленгліколю - 0,9 кг, гліцерину - 1,575 кг, ефіру макроголу - З кг, карбомеру - 1,31 кг, триетаноламіну - 1,05 кг і очищеної води - 46,76 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 18 kg, nystatin - 1.8 kg, prednisolone - 0.6 kg, ornidazole - 75 kg, propylene glycol - 0.9 kg, glycerin - 1.575 kg, macrogol ether - 3 kg, carbomer - 1.31 kg, triethanolamine - 1.05 kg and purified water - 46.76 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 6Example 6
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 18,45 кг, ністатину - 1,755 кг, преднізолону - 0,585 кг, орнідазолу - 73,125 кг, пропіленгліколю - 0,877 кг, гліцерину - 1,535 кг, ефіру макроголу - 2,925 кг, карбомеру - 1,27 кг, триетаноламіну - 1,02 кгі очищеної води - 47,93 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 18.45 kg, nystatin - 1.755 kg, prednisolone - 0.585 kg, ornidazole - 73.125 kg, propylene glycol - 0.877 kg, glycerin - 1.535 kg, ether macrogol - 2.925 kg, carbomer - 1.27 kg, triethanolamine - 1.02 kg and purified water - 47.93 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 7Example 7
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 17,1 кг, ністатину - 1,89 кг, преднізолону - 0,63 кг, орнідазолу - 78,75 кг, пропіленгліколю - 0,945 кг, гліцерину - 1,653 кг, ефіру макроголу - 3,15 кг, карбомеру - 1,378 кг, триетаноламіну - 1,102 кг, і очищеної води - 44,42, л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 17.1 kg, nystatin - 1.89 kg, prednisolone - 0.63 kg, ornidazole - 78.75 kg, propylene glycol - 0.945 kg, glycerol - 1.653 kg, macrogol ether - 3.15 kg, carbomer - 1.378 kg, triethanolamine - 1.102 kg, and purified water - 44.42 l with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 8Example 8
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 16,65 кг, ністатину - 1,665 кг, преднізолону - 0,555 кг, орнідазолу - 80,625 кг, пропіленгліколю - 0,8325 кг, гліцерину - 1,456 кг, ефіру макроголу - 2,775 кг, карбомеру -1,214 кг, триетаноламіну - 0,971 кгі очищеної води - 43,25 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 16.65 kg, nystatin - 1.665 kg, prednisolone - 0.555 kg, ornidazole - 80.625 kg, propylene glycol - 0.8325 kg, glycerin - 1.456 kg , macrogol ether - 2.775 kg, carbomer -1.214 kg, triethanolamine - 0.971 kg and purified water - 43.25 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.
Приклад 9Example 9
Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату - 19,35 кг, ністатину - 1,665 кг, преднізолону - 0,555 кг, орнідазолу - 69,375 кг, пропіленгліколю - 0,8325 кг, гліцерину - 1,693 кг, ефіру макроголу - 3,225 кг, карбомеру - 1,41 кг, триетаноламіну - 1,128 кгі очищеної води - 50,27 л, при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate - 19.35 kg, nystatin - 1.665 kg, prednisolone - 0.555 kg, ornidazole - 69.375 kg, propylene glycol - 0.8325 kg, glycerin - 1.693 kg , macrogol ether - 3.225 kg, carbomer - 1.41 kg, triethanolamine - 1.128 kg and purified water - 50.27 l, with intensive mixing by known methods.
Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.
Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, бо становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose given by the dispenser is 5 grams.
Вимірювання фізико-хімічних показників фармацевтичних композицій, які були отримано у прикладах, показало, що готова фармацевтична композиція мала значення рН у межах 5-6, та значення в'язкості 2 Пас.Measurement of the physicochemical parameters of the pharmaceutical compositions obtained in the examples showed that the finished pharmaceutical composition had a pH value of 5-6, and a viscosity value of 2 Pas.
Технічний результат, який досягається технічним рішенням: - розширення арсеналу та асортименту вагінальних лікарських засобів для лікування гінекологічних захворювань; - гарні властивості щодо змащування враженої поверхні та затримки активних речовин на вражених ділянках; - не змінює кислотно-лужний баланс піхви Наведені приклади лише ілюструють технічне рішення, але не обмежують його.The technical result achieved by the technical solution: - expansion of the arsenal and range of vaginal drugs for the treatment of gynecological diseases; - good properties regarding lubrication of the affected surface and retention of active substances on the affected areas; - does not change the acid-alkaline balance of the vagina. The given examples only illustrate the technical solution, but do not limit it.
Наведені приклади лише ілюструють технічне рішення, але не обмежують його.The given examples only illustrate the technical solution, but do not limit it.
Claims (7)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201908676U UA142172U (en) | 2019-07-19 | 2019-07-19 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAU201908676U UA142172U (en) | 2019-07-19 | 2019-07-19 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA142172U true UA142172U (en) | 2020-05-25 |
Family
ID=71119373
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAU201908676U UA142172U (en) | 2019-07-19 | 2019-07-19 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA142172U (en) |
-
2019
- 2019-07-19 UA UAU201908676U patent/UA142172U/en unknown
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Vermani et al. | The scope and potential of vaginal drug delivery | |
| US11419909B2 (en) | Compositions and methods for maintaining or enhancing homeostasis or function of female lower reproductive tract | |
| ES2237298B1 (en) | SEMISOLID MUCOADHESIVE FORMULATIONS. | |
| US20110218166A1 (en) | Mucoadherents compositions and their use | |
| US11266600B2 (en) | Emulsions for the topical treatment of dermal and mucosal infections | |
| EP3863620A1 (en) | Methods of making and using ph modulating compositions in the reproductive system | |
| RU2622024C2 (en) | Application of liposomal dihydroquercetin emulsion "flamena" for treatment of chronic endometritis with autoimmune disorders in case of infertility | |
| UA142172U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES | |
| RU2372933C1 (en) | Medical product and medicinal composition for manufacturing thereof | |
| UA141648U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES | |
| US7687078B1 (en) | Method of treatment | |
| RU2320319C1 (en) | Vaginal suppository | |
| Abdelmounaaim | Development of composition of combined vaginal suppositories for application in gynaecology | |
| Soumaya | Technological researches of pessaries production with essential oils | |
| US20080161376A1 (en) | Method of treating candida isolates | |
| EP2749286A1 (en) | Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs meloxicam and piroxicam, administered intravaginally, for interruption of a woman's ovulation process | |
| RU2261715C1 (en) | Agent and method for treatment of bacterial vaginitis | |
| RU2375064C1 (en) | Pharmaceutical composition for treating urogenital diseases | |
| Ambad et al. | INTERNATIONAL JOURNAL OF RESEARCH IN PHARMACEUTICAL SCIENCES | |
| Johnston | Over-the-counter vaginal preparations | |
| Malova et al. | Acute vulvovaginal candidiasis: new treatment options | |
| RU2188660C1 (en) | Method for treating bacterial vaginosis | |
| Yulinda et al. | CONTRACEPTION METHODS AND TYPES OF VAGINAL MICROBIOTAS AND IN WOMEN REPRODUCTIVE AGE IN BANDUNG CITY | |
| Levachkova et al. | Relevance of development of medicinal remedies for the treatmnet of vaginal cadidiasis | |
| UA145500U (en) | METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION OF OBSTETRICS AND PERINATAL COMPLICATIONS IN WOMEN AT RISK (INFLAMMATORY DISEASES OF STATHEMATIC STATHEMATICS) |