UA141648U - PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES - Google Patents

PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES Download PDF

Info

Publication number
UA141648U
UA141648U UAU201908677U UAU201908677U UA141648U UA 141648 U UA141648 U UA 141648U UA U201908677 U UAU201908677 U UA U201908677U UA U201908677 U UAU201908677 U UA U201908677U UA 141648 U UA141648 U UA 141648U
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
pharmaceutical composition
agent
vaginal
composition according
pharmaceutically acceptable
Prior art date
Application number
UAU201908677U
Other languages
Ukrainian (uk)
Inventor
Наталія Федорівна Сапожнікова
Original Assignee
Мілі Хелскере Лімітед
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Мілі Хелскере Лімітед filed Critical Мілі Хелскере Лімітед
Priority to UAU201908677U priority Critical patent/UA141648U/en
Publication of UA141648U publication Critical patent/UA141648U/en

Links

Landscapes

  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)

Abstract

Фармацевтична композиція для вагінального застосування для лікування гінекологічних захворювань містить як активний компонент протигрибковий агент та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, згідно з корисною моделлю додатково містить такі активні компоненти як антипротозойний агент, протимікробний агент, кортикостероїд, причому значення pH фармацевтичної композиції становить 5-6, значення в'язкості фармацевтичної композиції становить 2 Па·с, при наступному співвідношенні компонентів, в г на 100 г: протимікробний агент 7,2-16,5 протигрибковий агент 0,63-1,52 кортикостероїд 0,216-0,63 антипротозойний агент 36-77 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.The pharmaceutical composition for vaginal use for the treatment of gynecological diseases contains as active ingredient an antifungal agent and pharmaceutically acceptable excipients, according to the utility model further contains such active ingredients as antiprotozoal agent, antimicrobial agent, corticosteroid, and the pH value of the pharmaceutical composition is 5-6, the viscosity of the pharmaceutical composition is 2 PA · s, in the following ratio, in g per 100 g: antimicrobial agent 7.2-16.5 antifungal agent 0.63-1.52 corticosteroid 0.216-0.63 antiprotozoal agent 36- 77 pharmaceutically acceptable excipients the rest.

Description

Корисна модель належить до галузі медицини, а саме до фармацевтичних композицій, призначених для лікування гінекологічних захворювань інфекційного характеру.The utility model belongs to the field of medicine, namely to pharmaceutical compositions intended for the treatment of gynecological diseases of an infectious nature.

Гінекологічні захворювання -- цілий ряд різних захворювань, що пов'язані з фізіологічними особливостями жіночого організму. Вивченням гінекологічних хвороб, їх профілактикою та лікуванням займається гінекологія.Gynecological diseases are a number of different diseases associated with the physiological features of the female body. Gynecology deals with the study of gynecological diseases, their prevention and treatment.

Гінекологічні захворювання запального характеру займають перше місце серед усіх захворювань жіночої репродуктивної системи. Вони складають близько 65 95 від усіх звернень до жіночих консультацій України. Причинами зростання числа запальних гінекологічних захворювань можна вважати посилену міграцію населення, зміну статевої поведінки молоді, погіршення екологічного стану та зниження імунітету.Gynecological diseases of an inflammatory nature occupy the first place among all diseases of the female reproductive system. They make up about 65-95% of all appeals to women's consultations in Ukraine. The reasons for the increase in the number of inflammatory gynecological diseases can be considered to be increased migration of the population, changes in the sexual behavior of young people, deterioration of the environmental condition, and a decrease in immunity.

Найбільш поширеними гінекологічними захворюваннями є захворювання інфекційного характеру - молочниця (кандидозний вульвовагініт), неспецифічний вагініт та бактеріальний вагіноз.The most common gynecological diseases are diseases of an infectious nature - thrush (candidal vulvovaginitis), non-specific vaginitis and bacterial vaginosis.

У піхві кожної здорової жінки є свій набір мікроорганізмів, який називається мікрофлорою.The vagina of every healthy woman has its own set of microorganisms, which is called microflora.

Склад нормальної мікрофлори досить постійний і подібний у здорових жінок. У нормі основними мікроорганізмами піхви є лактобактерії.The composition of normal microflora is quite constant and similar in healthy women. Normally, the main microorganisms of the vagina are lactobacilli.

Коли лактобактерії заміщаються на анаеробні мікроорганізми (Сагапегеїйа мадіпаїїв5,When lactobacilli are replaced by anaerobic microorganisms (Sagapegeiia madipaiiv5,

Мобіїнпсив, Мусоріазта Потіпів5, Васіегоїде5, Епіегососси5) розвивається бактеріальний вагіноз.Mobiinpsiv, Musoriazta Potipiv5, Vasiegoide5, Epiegosossi5) develops bacterial vaginosis.

Вагініти (кольпіти) - група захворювань, що супроводжуються запальними процесами в слизовій оболонці піхви, поліетіологічної природи. Проявами вагінітів служать серозні або гнійні виділення, свербіж, біль, печіння, дискомфорт в області статевих органів, що підсилюються під час сечовипускання. Основною причиною вагінітів є потрапляння і розмноження в піхві патогенної мікрофлори. Особливо небезпечні хламідійні, тріхомонозні вагініти, так як вони ведуть до порушення репродуктивної функції. Серед запальних захворювань жіночої статевої системи вагініти займають одне з перших місць, і їх число неухильно збільшується.Vaginitis (colpitis) is a group of diseases accompanied by inflammatory processes in the mucous membrane of the vagina, polyetiological in nature. Manifestations of vaginitis are serous or purulent discharge, itching, pain, burning, discomfort in the genital area, which increases during urination. The main cause of vaginitis is the entry and reproduction of pathogenic microflora in the vagina. Chlamydial and trichomonous vaginitis are especially dangerous, as they lead to impaired reproductive function. Among inflammatory diseases of the female reproductive system, vaginitis occupies one of the first places, and their number is steadily increasing.

Збудниками запального процесу слизової оболонки піхви є патогенні мікроорганізми: стафілококи (рідше стрептококи), кишкова паличка, протей, трихомонади, мікоплазми, гонококи та інші. Для уточнення причини кольпіту обов'язкові дослідження вмісту з піхви -- за допомогою мікроскопії досліджується мазок. Також проводиться бактеріологічний посів вмісту на поживніThe causative agents of the inflammatory process of the vaginal mucosa are pathogenic microorganisms: staphylococci (rarely streptococci), Escherichia coli, proteus, trichomonads, mycoplasma, gonococci, and others. To clarify the cause of colpitis, it is necessary to examine the contents of the vagina - a smear is examined with the help of microscopy. Bacteriological seeding of the contents for nutrients is also carried out

Зо середовища.From the environment.

Останнім часом для лікування гінекологічних захворювань широко використовуються комбіновані фармацевтичні композиції, що містять два або більше активних фармацевтичних інгредієнти з різним терапевтичним ефектом. Комбіновані фармацевтичні композиції для лікування гінекологічних захворювань є ефективними з огляду на велику кількість причин виникнення хвороби та велику кількість можливих збудників. Широкий спектр дії комбінованої фармацевтичної композиції дозволяє досягти швидкого полегшення після початку лікування та досягти бажаного терапевтичного ефекту без проведення попередніх лабораторних досліджень для визначення типу інфекції. Додатково, поєднання декількох активних фармацевтичних інгредієнтів в одній фармацевтичній композиції дозволяє значно спростити режим лікування та зробити його більш зручним.Recently, combined pharmaceutical compositions containing two or more active pharmaceutical ingredients with different therapeutic effects have been widely used for the treatment of gynecological diseases. Combined pharmaceutical compositions for the treatment of gynecological diseases are effective in view of the large number of causes of the disease and the large number of possible pathogens. The wide range of action of the combined pharmaceutical composition allows you to achieve rapid relief after the start of treatment and achieve the desired therapeutic effect without conducting preliminary laboratory tests to determine the type of infection. In addition, the combination of several active pharmaceutical ingredients in one pharmaceutical composition allows you to significantly simplify the treatment regimen and make it more convenient.

Для ефективного лікування "гінекологічних захворювань комбіновані фармацевтичні композиції мають бути втілені у фармацевтичних формах, що характеризуються прийнятними терапевтичними властивостями з одного боку, та є зручними у застосуванні, щоб полегшити процес лікування. Зокрема, досить поширеними варіантами фармацевтичних композицій для вагінального застосування є м'які вагінальні лікарські форми.For the effective treatment of "gynecological diseases, combined pharmaceutical compositions should be embodied in pharmaceutical forms characterized by acceptable therapeutic properties on the one hand, and convenient to use in order to facilitate the treatment process. In particular, quite common variants of pharmaceutical compositions for vaginal use are soft vaginal dosage forms.

М'які вагінальні лікарські форми відзначаються наступними особливостями: - мають високий ступінь адгезії до слизової оболонки статевих органів; - діючі речовини повинні добре вивільнятися з основи, забезпечуючи точність дозування й підтримання необхідної концентрації в місці нанесення, проте не мати резорбтивної дії; - компоненти лікарського засобу не можуть подразнювати слизову оболонку статевих органів та впливати на біотоп піхви; - не повинні спостерігатись побічні дії; - м'яка вагінальна лікарська форма має бути зручним у використанні; - лікарська форма повинна зберігати фізико-хімічні параметри протягом встановленого терміну придатностіSoft vaginal dosage forms are characterized by the following features: - have a high degree of adhesion to the mucous membrane of the genital organs; - active substances should be well released from the base, ensuring dosage accuracy and maintaining the necessary concentration at the application site, but not have a resorptive effect; - the components of the medicinal product cannot irritate the mucous membrane of the genital organs and affect the biotope of the vagina; - side effects should not be observed; - soft vaginal dosage form should be convenient to use; - the medicinal form must retain its physical and chemical parameters during the established shelf life

Основними м'якими лікарськими формами, що застосовуються на сучасному етапі для досягнення місцевого ефекту при лікуванні інфекційно-запальних захворювань в гінекології, Є гідрофільні й емульсійні мазі, а також креми та гелі.Hydrophilic and emulsion ointments, as well as creams and gels are the main soft medicinal forms used at the current stage to achieve a local effect in the treatment of infectious and inflammatory diseases in gynecology.

Однією із можливих лікарських форм є така м'яка форма як вагінальний крем.One of the possible medicinal forms is such a soft form as a vaginal cream.

Для зручності використання вагінального крему використовують шприц-дозатор.For ease of use of the vaginal cream, a syringe dispenser is used.

Використання зазвичай відбувається наступним чином:Usage is usually as follows:

Порядок використання шприца-дозатора:Procedure for using a dosing syringe:

Нагвинтити шприц дозатор на тюбик вагінального крему, натиснути на тюбик, щоб до дозатора увійшла потрібна кількість крему (див. на відмітки, якими позначено кількість у грамах).Screw the dispenser syringe onto the tube of vaginal cream, press the tube so that the required amount of cream enters the dispenser (see the markings indicating the amount in grams).

Відгвинтити шприц від тюбика, увести шприц до вагіни, натискаючи на поршень шприца та видавити крем. Потрібно натискати на поршень до кінця, щоб ввести весь крем з аплікатора.Unscrew the syringe from the tube, insert the syringe into the vagina, pressing the piston of the syringe and squeeze out the cream. You need to press the plunger all the way to inject all the cream from the applicator.

У разі необхідності можна від'єднати наконечник від поршня і нагвинтити наконечник на інший бік шприца перед тим, як ввести його до вагіни. Після закінчення терапевтичного періоду дії вагінального крему, залишки крему витікають із піхви та видаляються за допомогою гігієнічних засобів.If necessary, you can detach the tip from the piston and screw the tip onto the other side of the syringe before inserting it into the vagina. After the end of the therapeutic period of action of the vaginal cream, the remnants of the cream flow out of the vagina and are removed with the help of hygienic means.

Таким чином, на сьогоднішній день є важливою задача розробки нових фармацевтичних композицій із комбінацією активних речовин для вагінального застосування, які є ефективними у лікуванні гінекологічних захворювань інфекційного характеру, наприклад, як вагінози та вагініти.Thus, today it is an important task to develop new pharmaceutical compositions with a combination of active substances for vaginal use, which are effective in the treatment of gynecological diseases of an infectious nature, for example, vaginosis and vaginitis.

На фармацевтичному ринку відома фармацевтична композиція МАКМІРОР КОМПЛЕКС (дивитись інформацію на веб-сторінці з адресою НИр//тогдосз.Кієм.чалікімієм.рир?іа-38493).The pharmaceutical composition MACMIROR COMPLEX is known on the pharmaceutical market (see information on the web page with the address NIr//togdosz.Kiem.chalikimiem.ryr?ia-38493).

Препарат виготовляють у такій формі як вагінальний крем. Відома фармацевтична композиція містить такі діючі речовини як ніфуратель, та протигрибковий агент ністатин, 100 г вагінального крему містять: ніфурателю 10 г, ністатину 4 000 000 МО; та такі фармацевтично прийнятні допоміжні речовини як ксаліфін 15; метилпарагідрооксибензоат (Е 218); пропілпарагідроксибензоат (Е 216); гліцерин; сорбіту розчин, що не кристалізується (Е 420); пропіленгліколь; карбомер; триетаноламін; вода очищена.The drug is produced in the form of a vaginal cream. The well-known pharmaceutical composition contains such active substances as nifuratel and the antifungal agent nystatin, 100 g of vaginal cream contains: nifuratel 10 g, nystatin 4,000,000 IU; and such pharmaceutically acceptable excipients as xalifin 15; methyl parahydroxybenzoate (E 218); propyl parahydroxybenzoate (E 216); glycerin; sorbitol solution that does not crystallize (E 420); propylene glycol; carbomer; triethanolamine; the water is purified.

Відому фармацевтичну композицію використовують у комплексній терапії вульвовагінальних інфекцій, спричинених чутливими до препарату збудниками: бактеріями, трихомонадами, грибками роду Сапаїйаа.The well-known pharmaceutical composition is used in the complex therapy of vulvovaginal infections caused by pathogens sensitive to the drug: bacteria, trichomonads, fungi of the genus Sapaiiaa.

Ністатин це антибіотиком групи полієнів, є протигрибковим агентом, не активний відносно бактерій, актиноміцетів і вірусів, продукується актиноміцетом Зігеріотусе5 поигзеї. Ністатин різною мірою пошкоджує збудників дерматомікозів, глибоких тавісцеральних бластомікозів,Nystatin is an antibiotic of the group of polyenes, it is an antifungal agent, it is not active against bacteria, actinomycetes and viruses, it is produced by the actinomycete Zigeriotuse5 poigzei. Nystatin to varying degrees damages the causative agents of dermatomycoses, deep tavisceral blastomycoses,

Зо збудників хромомікозу та споротрихозу, пліснявих мікозів, деяких патогенних найпростіших.From the causative agents of chromomycosis and sporotrichosis, mold mycosis, some pathogenic protozoa.

Особливо чутливі до препарату дріжджоподібні грибки роду Сапаїйда та аспергіли.Yeast-like fungi of the genus Sapaiida and Aspergillus are especially sensitive to the drug.

На даний час досить часто зустрічаються вагініти, які спричинені не однією інфекцією, а змішаними інфекціями, наприклад трихомонадами, анаеробною флорою, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби. Недоліком відомої фармацевтичної композиції є вузький спектр фармацевтичних можливостей, а саме - використання для лікування вульвовагінальних інфекцій, що спричинені тільки бактеріями, трихомонадами, грибками роду Сапайда.Currently, vaginitis is quite common, which is not caused by a single infection, but by mixed infections, such as trichomonads, anaerobic flora, including gardnerella and yeast-like fungi. The disadvantage of the known pharmaceutical composition is a narrow spectrum of pharmaceutical possibilities, namely, its use for the treatment of vulvovaginal infections caused only by bacteria, trichomonads, and fungi of the genus Sapaida.

Ще одним недоліком відомої фармацевтичної композиції є побічні ефекти, а саме: алергічні реакції, включаючи висип, свербіж, контактний дерматит, кропив'янку, вагінальний свербіж, печіння, реакції гіперчутливості.Another disadvantage of the known pharmaceutical composition is side effects, namely: allergic reactions, including rash, itching, contact dermatitis, urticaria, vaginal itching, burning, hypersensitivity reactions.

В основу корисної моделі поставлена задача розширення арсеналу та асортименту вагінальних лікарських засобів для лікування гінекологічних захворювань шляхом створення фармацевтичної композиції комплексної дії і широкого спектру, що охоплює не тільки лікування грибкових інфекцій, а ще й вагініти, спричинені змішаними інфекціями, в яких збудниками є трихомонади, анаеробна мікрофлора, гарднерели та дріжджоподібні гриби.The useful model is based on the task of expanding the arsenal and assortment of vaginal drugs for the treatment of gynecological diseases by creating a pharmaceutical composition of complex action and a wide spectrum, which covers not only the treatment of fungal infections, but also vaginitis caused by mixed infections, in which trichomonads are the causative agents. anaerobic microflora, gardnerella and yeast-like fungi.

Ще одною задачею представленого технічного рішення є створення фармацевтичної композиції м'якої форми, з оптимальним значенням рН та в'язкості, що є необхідною і достатньою для пролонгованої дії активних речовин на вагінальні інфекції, таким чином зменшення терміну лікування хвороб, спричинених змішаними інфекціями.Another task of the presented technical solution is to create a pharmaceutical composition of a soft form, with an optimal value of pH and viscosity, which is necessary and sufficient for the prolonged effect of active substances on vaginal infections, thus reducing the duration of treatment of diseases caused by mixed infections.

Задача вирішується фармацевтичною композицією для вагінального застосування для лікування гінекологічних захворювань, що містить такі активні компоненти як протигрибковий агент, антипротозойний агент, протимікробний агент, кортикостероїд, та містить фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, причому значення рН фармацевтичної композиції становить 5-6, значення в'язкості фармацевтичної композиції становить 2 Па:»с, при наступному співвідношенні компонентів, в г на 100 г протимікробний агент 7,2-16,5 протигрибковий агент 0,63-1,52 кортикостероїд 0,216-0,63 антипротозойний агент 36-77 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.The problem is solved by a pharmaceutical composition for vaginal use for the treatment of gynecological diseases, which contains such active components as an antifungal agent, an antiprotozoal agent, an antimicrobial agent, a corticosteroid, and contains pharmaceutically acceptable excipients, and the pH value of the pharmaceutical composition is 5-6, the viscosity value pharmaceutical composition is 2 Pa:»s, with the following ratio of components, in g per 100 g, antimicrobial agent 7.2-16.5 antifungal agent 0.63-1.52 corticosteroid 0.216-0.63 antiprotozoal agent 36-77 pharmaceutically acceptable auxiliary substances the rest.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція як протигрибковий агент містить флуконазол або ністатин, як антипротозойний агент містить метронідазол або орнідазол, як протимікробний агент містить бензалконію хлорид або неоміцину сульфат, як кортикостероїд містить метилпреднізолон або преднізолон.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition as an antifungal agent contains fluconazole or nystatin, as an antiprotozoal agent contains metronidazole or ornidazole, as an antimicrobial agent contains benzalkonium chloride or neomycin sulfate, as a corticosteroid contains methylprednisolone or prednisolone.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція як протигрибковий агент містить ністатин, як антипротозойний агент містить орнідазол, як протимікробний агент містить неоміцину сульфат, як кортикостероїд містить преднізолон.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition contains nystatin as an antifungal agent, ornidazole as an antiprotozoal agent, neomycin sulfate as an antimicrobial agent, and prednisolone as a corticosteroid.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, співвідношення компонентів у фармацевтичній композиції складає, в г на 100 г: неоміцину сульфат 9-14 ністатин 1,1-1,3 преднізолон 0,3-0,5 орнідазол 45-65 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the ratio of components in the pharmaceutical composition is, in g per 100 g: neomycin sulfate 9-14 nystatin 1.1-1.3 prednisone 0.3-0.5 ornidazole 45-65 pharmaceutical the rest are acceptable excipients.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, співвідношення компонентів у фармацевтичній композиції складає, в г на 100 г. неоміцину сульфат 12 ністатин 1,2 преднізолон 0,4 орнідазол 50 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the ratio of components in the pharmaceutical composition is, in g per 100 g, neomycin sulfate 12 nystatin 1.2 prednisone 0.4 ornidazole 50 pharmaceutically acceptable excipients, the rest.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція містить як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини розчинник, зм'якшувальний засіб, солюбілізатор, гелеутворювач, емульгатор.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition contains a solvent, emollient, solubilizer, gelling agent, emulsifier as pharmaceutically acceptable excipients.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція як розчинник містить пропіленгліколь, як зм'якшувальний засіб містить гліцерин, як солюбілізатор містить ефір макроголу, як гелеутворювач містить карбомер, як емульгатор містить триетаноламін.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition contains propylene glycol as a solvent, glycerin as a softening agent, macrogol ether as a solubilizer, carbomer as a gelling agent, and triethanolamine as an emulsifier.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, фармацевтична композиція може бути виготовлена у лікарській формі, придатній для вагінального введення, що вибрана із групи таких лікарських форм, що включає вагінальний гель, вагінальний крем, вагінальну мазь та м'які капсули.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, the pharmaceutical composition can be produced in a dosage form suitable for vaginal administration, which is selected from the group of such dosage forms, which includes vaginal gel, vaginal cream, vaginal ointment and soft capsules.

Крім того, за одним із варіантів здійснення технічного рішення, гінекологічними захворюваннями є бактеріальний вагіноз, бактеріальний вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Сапаїда аїпрісап5; вагініти, спричинені змішаними інфекціями, в яких збудниками є трихомонади, анаеробна мікрофлора, гарднерели та дріжджоподібні гриби.In addition, according to one of the variants of the implementation of the technical solution, gynecological diseases are bacterial vaginosis, bacterial vaginitis, trichomonad vaginitis, fungal vaginitis caused by Sapaida aiprisap5; vaginitis caused by mixed infections, in which the causative agents are trichomonads, anaerobic microflora, gardnerella and yeast-like fungi.

Одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням може бути протимікробний агент.One of the active components of the pharmaceutical composition according to this technical solution can be an antimicrobial agent.

Зокрема, відомим протимікробним агентом є неоміцин. Іншим протимікробним агентом є бензалконію хлорид, який виявляє бактерицидну активність відносно стафілококів, стрептококів, грамнегативних бактерій (кишкової і синьогнійної паличок, протея і ін.), анаеробних бактерій, грибів і цвілі. Діє на штами бактерій, стійких до антибіотиків і ін. хіміотерапевтичних лікарських засобів; пригнічує плазмокоагулазу і гіалуронідазу стафілококів. Іншим антибіотиком може бутиIn particular, neomycin is a well-known antimicrobial agent. Another antimicrobial agent is benzalkonium chloride, which exhibits bactericidal activity against staphylococci, streptococci, gram-negative bacteria (intestinal and Pseudomonas aeruginosa, Proteus, etc.), anaerobic bacteria, fungi, and mold. Works on strains of bacteria resistant to antibiotics, etc. chemotherapeutic drugs; inhibits plasmacoagulase and hyaluronidase of staphylococci. Another antibiotic can be

Неоміцин - природний антибіотик з групи аміноглікозидів | покоління. Аміноглікозиди мають високу активність щодо грамнегативних, а також є ефективними щодо грампозитивних бактерій.Neomycin is a natural antibiotic from the group of aminoglycosides generation. Aminoglycosides are highly active against gram-negative and are also effective against gram-positive bacteria.

Проникає у структуру бактеріальної клітини за рахунок виробництва анормальних білків. Ці білки блокують виробництво білків, необхідних для виживання бактерій. Неоміцин, є ефективний також і проти Епіегобасіег, ЗаІтопепа і ЗпідепПа.Penetrates into the bacterial cell structure due to the production of abnormal proteins. These proteins block the production of proteins necessary for the bacteria to survive. Neomycin is also effective against Epiegobasieg, ZaItopep and ZpidepPa.

Ще одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням є антипротозойний агент. Відомими антипротозойними агентами є метронідазол, орнідазол.Another active component of the pharmaceutical composition according to this technical solution is an antiprotozoal agent. Known antiprotozoal agents are metronidazole, ornidazole.

Метронідазол належить до нітро-5-імідазолів і має широкий спектр дії. Метронідазол є активним до Тгтіспотопаб5 мадіпаїй5, СзагпегеМНа мадіпаїі5, Сіагдіа іпіевііпаійб, Епіатоера пісоїуїса, облігатних анаеробних бактерій: Васіегоіїде5 5рр. (В тому числі Васіегоїде5 їгадіїв,Metronidazole belongs to nitro-5-imidazoles and has a wide spectrum of action. Metronidazole is active against Tgtispotopab5 madipai5, SzagpegeMNa madipai5, Siagdia ipieviipaiib, Epiatoera pisoiuis, obligate anaerobic bacteria: Vasiegoiide5 5rr. (Including Vasiegoide, 5 Yegadis,

Васієгоїде5 дівїабзопібв, Васієгоїде5 омаїи5, Васієгоїде5 ІНеїаіїаотістоп, Васієгоїде5 миїдаїив),Vasiegoide5 divyaabzopibv, Vasiegoide5 omaii5, Vasiegoide5 INeiaiiiaotistop, Vasiegoide5 miidaiiiv),

ЕизоБасіегішт 5рр., Мейопеїа 5рр.; деяких грампозитивних бактерій: Еибрасіегішт 5рр.,EizoBasiegisht 5 years, Meiopeia 5 years; some gram-positive bacteria: Eibrasiegisht 5yr.,

Сіозігідішт 5рр., Реріососси5 5рр., Реріозігеріососси5 5рр, а також Неїїсобасіег руїогіSiozigidisht 5yr., Reriosossi5 5yr., Reriozigeriosossi5 5yr., as well as Neiissobasieg ruiogi

(грамнегативні). Іншим відомим антипротозойним агентом є орнідазол - синтетичний антипротозойний засіб з групи нітроіїмідазолів для парентерального, перорального та місцевого застосування. Механізм дії орнідазолу пов'язаний із порушенням структури ДНК у чутливих до нього мікроорганізмів. Препарат легко проникає у мікробну клітину і, зв'язуючись з ДНК, порушує процес реплікації. Орнідазол активний щодо Тгіспотопавз мадіпаїї5, Епі(атоеба Ппізіоїуїіса, сіагайїа(gram negative). Another known antiprotozoal agent is ornidazole - a synthetic antiprotozoal agent from the group of nitroimidazoles for parenteral, oral and local use. The mechanism of action of ornidazole is related to the disruption of the DNA structure in microorganisms sensitive to it. The drug easily penetrates the microbial cell and, binding to DNA, disrupts the replication process. Ornidazole is active against Tgispotopavz madipai5, Epi(atoeba Ppiziouis, Siagaiia

Іатбійа (Сіагайа іпіезііпаійб), а також деяких анаеробних бактерій, таких як Васієгоїде5 таIatbia (Siagaia ipiesiipaiiib), as well as some anaerobic bacteria, such as Wasiegoide5 and

Сіозігідішт 5рр., Ризорасіегпчт 5рр. та анаеробних коків.Siozigidisht 5 years, Rizorasiegpcht 5 years. and anaerobic cocci.

Ще одним із активних компонентів фармацевтичної композиції за даним технічним рішенням є кортикостероїд. Відомими кортикостероїдами є метилпреднізолон, преднізолон. Преднізолон є синтетичним кортикостероїдним препаратом, що застосовується для зменшення проявів симптомів запалення. Преднізолон має протизапальну, протишокову, протиалергічну та імуносупресивну дію. Після проникнення всередину клітини преднізолон взаємодіє зі специфічними рецепторами в цитоплазмі клітини та утворює комплекс, який зв'язується з ДНК та стимулює утворення мРНК, що призводить до змін утворень на рибосомах білків, що відповідають за властивості клітин.Another active component of the pharmaceutical composition according to this technical solution is a corticosteroid. Well-known corticosteroids are methylprednisolone, prednisolone. Prednisone is a synthetic corticosteroid drug used to reduce the symptoms of inflammation. Prednisolone has anti-inflammatory, anti-shock, anti-allergic and immunosuppressive effects. After entering the cell, prednisolone interacts with specific receptors in the cytoplasm of the cell and forms a complex that binds to DNA and stimulates the formation of mRNA, which leads to changes in the formations on the ribosomes of proteins responsible for the properties of cells.

Як кортикостероїд може використовуватись і метилпреднізолон, який є синтетичним препаратом з групи глюкокортикоїдних гормонів. Він проявляє протизапальну, протишокову, протиалергічну та імуносупресивну дію.Methylprednisolone, which is a synthetic drug from the group of glucocorticoid hormones, can also be used as a corticosteroid. It exhibits anti-inflammatory, anti-shock, anti-allergic and immunosuppressive effects.

У зв'язку із особливостями фармакологічної дії вказаних активних фармацевтичних інгредієнтів на організм людини, перевага віддається не лікарським формам для перорального введення, а лікарським формам із місцевим введенням фармацевтичної композиції, хоча інтравагінальне введення є більш складним для пацієнта.In connection with the peculiarities of the pharmacological action of the specified active pharmaceutical ingredients on the human body, preference is given not to dosage forms for oral administration, but to dosage forms with local administration of the pharmaceutical composition, although intravaginal administration is more difficult for the patient.

Запропонована фармацевтична композиція містить фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, які дозволяють формувати фармацевтичну композицію у м'яких лікарських формах.The proposed pharmaceutical composition contains pharmaceutically acceptable excipients that allow the pharmaceutical composition to be formed in soft dosage forms.

Саме якісний і кількісний склад фармацевтичної композиції і обумовлює це технічне рішення.It is the qualitative and quantitative composition of the pharmaceutical composition that determines this technical solution.

Нами було винайдено таке співвідношення активних компонентів та фармацевтично прийнятних допоміжних речовин, яке дозволяє досягти необхідного значення в'язкості та значення рн фармацевтичної композиції, що має гарні властивості щодо змащування враженої поверхні та затримки активних речовин на вражених ділянках, а також не змінює кислотно-лужний балансWe invented such a ratio of active components and pharmaceutically acceptable excipients, which allows to achieve the required viscosity and pH value of the pharmaceutical composition, which has good properties in terms of lubrication of the affected surface and retention of active substances in the affected areas, and also does not change the acid-base balance

Зо піхви, який у нормальному стані має рН 5-6.From the vagina, which in normal condition has a pH of 5-6.

Так, така фармацевтично прийнятна допоміжна речовина як пропіленгліколь може використовуватись у фармацевтичній композиції за технічним рішенням як розчинника.Thus, such a pharmaceutically acceptable auxiliary substance as propylene glycol can be used in a pharmaceutical composition according to a technical solution as a solvent.

Гліцерин може використовуватись як зм'якшувальний засіб. Ефір макроголу використовується як солюбілізатор. Карбомер може використовуватись як гелеутворювач. В Як емульгатор може використовуватись триетаноламін.Glycerin can be used as an emollient. Macrogol ether is used as a solubilizer. Carbomer can be used as a gelling agent. B Triethanolamine can be used as an emulsifier.

Використання всіх вищевказаних фармацевтично прийнятних допоміжних речовин дозволяє створити фармацевтичну композицію із необхідними фізико-хімічними властивостями, а саме, фармацевтичну композицію, що має необхідне значення в'язкості у 2 Па:с, та значення рН у 5-6.The use of all the above-mentioned pharmaceutically acceptable excipients allows to create a pharmaceutical composition with the necessary physicochemical properties, namely, a pharmaceutical composition having the required viscosity value of 2 Pa:s and pH value of 5-6.

Вищезазначений склад фармацевтично прийнятних допоміжних речовин був спеціально розроблений, щоб надати певні фізико-хімічні властивості фармацевтичній композиції за технічним рішенням, та сприяти кращому змащенню враженої поверхні та затримці активних компонентів на вражених ділянкахThe above-mentioned composition of pharmaceutically acceptable excipients was specially designed to provide certain physico-chemical properties of the pharmaceutical composition according to the technical solution, and to promote better lubrication of the affected surface and retention of active components in the affected areas

Заявлена фармацевтична композиція може використовуватись для лікування наступних гінекологічних захворювань: - бактеріальний вагіноз; - бактеріальний вагініт; - трихомонадний вагініт; - грибковий вагініт, спричинений Сапаїйда аїБісапв; - вагініти, спричинені змішаними інфекціями (трихомонадами, анаеробною інфекцією, включаючи гарднерели та дріжджоподібні гриби).The claimed pharmaceutical composition can be used for the treatment of the following gynecological diseases: - bacterial vaginosis; - bacterial vaginitis; - trichomonad vaginitis; - fungal vaginitis caused by Sapaiida aiBisapv; - vaginitis caused by mixed infections (trichomonads, anaerobic infection, including gardnerella and yeast-like fungi).

Заявлена фармацевтична композиція також може використовуватись з профілактичною метою перед хірургічним лікуванням гінекологічних захворювань, санація піхви перед пологами або абортом, до і після введення внутрішньо маткових контрацептивів, до і після діатермокоагуляції ерозій шийки матки, перед внутрішньо матковими обстеженнями.The claimed pharmaceutical composition can also be used for prophylactic purposes before surgical treatment of gynecological diseases, sanitation of the vagina before childbirth or abortion, before and after the introduction of intrauterine contraceptives, before and after diathermocoagulation of cervical erosions, before intrauterine examinations.

ВІДОМОСТІ, ЯКІ ПІДТВЕРДЖУЮТЬ МОЖЛИВІСТЬ ЗДІЙСНЕННЯ ТЕХНІЧНОГО РІШЕННЯINFORMATION CONFIRMING THE POSSIBILITY OF A TECHNICAL SOLUTION

Далі наведені приклади здійснення технічного рішення, в яких описано спосіб виготовлення фармацевтичної композиції за технічним рішенням.Examples of implementation of the technical solution are given below, in which the method of manufacturing the pharmaceutical composition according to the technical solution is described.

Приклад 1.Example 1.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом бо послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 10,80 кг,The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 10.80 kg,

ністатину 0,945 кг, преднізолону 0,32 кг, орнідазолу 54 кг, пропіленгліколю 0,75 кг, гліцерину 1,05 кг, ефіру макроголу 1,5 кг, карбомеру 1 кг, триетаноламіну 0,60 кг, і очищеної води 79,58 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.nystatin 0.945 kg, prednisolone 0.32 kg, ornidazole 54 kg, propylene glycol 0.75 kg, glycerin 1.05 kg, macrogol ether 1.5 kg, carbomer 1 kg, triethanolamine 0.60 kg, and purified water 79.58 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 2.Example 2.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 19,35 кг, ністатину 1,935 кг, преднізолону 0,645 кг, орнідазолу 80,625 кг, пропіленгліколю 0,806 кг, гліцерину 1,128 кг, ефіру макроголу 1,612 кг, карбомеру 1,075 кг, триетаноламіну 0,645 кг, |і очищеної води 43,25 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 19.35 kg, nystatin 1.935 kg, prednisolone 0.645 kg, ornidazole 80.625 kg, propylene glycol 0.806 kg, glycerin 1.128 kg, macrogol ether 1.612 kg, carbomer 1.075 kg, triethanolamine 0.645 kg, and purified water 43.25 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 3.Example 3.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 18,9 кг, ністатину 1,89 кг, преднізолону 0,63 кг, орнідазолу 78,75 кг, пропіленгліколю 0,95 кг, гліцерину 1,65 кг, ефіру макроголу 3,15 кг, карбомеру 1,38кг, триетаноламіну 1,10 кг, і очищеної води 44,42 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 18.9 kg, nystatin 1.89 kg, prednisolone 0.63 kg, ornidazole 78.75 kg, propylene glycol 0.95 kg, glycerin 1, 65 kg, macrogol ether 3.15 kg, carbomer 1.38 kg, triethanolamine 1.10 kg, and purified water 44.42 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 4Example 4

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцин сульфату 18,45 кг, ністатину 1,85 кг, преднізолону 0,62 кг, орнідазолу 76,88 кг, пропіленгліколю 0,92 кг, гліцерину 1,61 кг, ефіру макроголу 3,08 кг, карбомеру 1,35 кг, триетаноламіну 1,08 кг, і очищеної водиThe production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 18.45 kg, nystatin 1.85 kg, prednisolone 0.62 kg, ornidazole 76.88 kg, propylene glycol 0.92 kg, glycerin 1, 61 kg, macrogol ether 3.08 kg, carbomer 1.35 kg, triethanolamine 1.08 kg, and purified water

Зо 45,59 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.From 45.59 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 5.Example 5.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 18 кг, ністатину 1,8 кг, преднізолону 0,6 кг, орнідазолу 75 кг, пропіленгліколю 0,9 кг, гліцерину 1,575 кг, ефіру макроголу З кг, карбомеру 1,31 кг, триетаноламіну 1,05 кг, і очищеної води 46,76 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 18 kg, nystatin 1.8 kg, prednisolone 0.6 kg, ornidazole 75 kg, propylene glycol 0.9 kg, glycerin 1.575 kg, macrogol Z ether kg, carbomer 1.31 kg, triethanolamine 1.05 kg, and purified water 46.76 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 6.Example 6.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 18,45 кг, ністатину 1,755 кг, преднізолону 0,585 кг, орнідазолу 73,125 кг, пропіленгліколю 0,877 кг, гліцерину 1,535 кг, ефіру макроголу 2,925 кг, карбомеру 1,27 кг, триетаноламіну 1,02 кг, |і очищеної води 47,93 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 18.45 kg, nystatin 1.755 kg, prednisolone 0.585 kg, ornidazole 73.125 kg, propylene glycol 0.877 kg, glycerin 1.535 kg, macrogol ether 2.925 kg, carbomer 1 .27 kg, triethanolamine 1.02 kg, and purified water 47.93 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 7Example 7

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 17,1 кг, ністатину 1,89 кг, преднізолону 0,63 кг, орнідазолу 78,75 кг, пропіленгліколю 0,945 кг, гліцерину 1,653 кг, ефіру макроголу 3,15 кг, карбомеру 1,378 кг, триетаноламіну 1,102 кг, і очищеної води 44,42 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 17.1 kg, nystatin 1.89 kg, prednisolone 0.63 kg, ornidazole 78.75 kg, propylene glycol 0.945 kg, glycerin 1.653 kg, ether macrogol 3.15 kg, carbomer 1.378 kg, triethanolamine 1.102 kg, and purified water 44.42 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, бо становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The dose given by the dispenser is 5 grams.

Приклад 8.Example 8.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 16,65 кг, ністатину 1,665 кг, преднізолону 0,555 кг, орнідазолу 80,625 кг, пропіленгліколю 0,8325 кг, гліцерину 1,456 кг, ефіру макроголу 2,775 кг, карбомеру 1,214 кг, триетаноламіну 0,971 кг, і очищеної води 43,25 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 16.65 kg, nystatin 1.665 kg, prednisolone 0.555 kg, ornidazole 80.625 kg, propylene glycol 0.8325 kg, glycerin 1.456 kg, macrogol ether 2.775 kg, of carbomer 1.214 kg, triethanolamine 0.971 kg, and purified water 43.25 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 9.Example 9.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: неоміцину сульфату 19,35 кг, ністатину 1,665 кг, преднізолону 0,555 кг, орнідазолу 69,375 кг, пропіленгліколю 0,8325 кг, гліцерину 1,693 кг, ефіру макроголу 3,225 кг, карбомеру 1,41 кг, триетаноламіну 1,128 кг, і очищеної води 50,27 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: neomycin sulfate 19.35 kg, nystatin 1.665 kg, prednisolone 0.555 kg, ornidazole 69.375 kg, propylene glycol 0.8325 kg, glycerin 1.693 kg, macrogol ether 3.225 kg, carbomer 1.41 kg, triethanolamine 1.128 kg, and purified water 50.27 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 10.Example 10.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: бензалконію хлорид 10,80 кг, флуконазол 0,945 кг, метилпреднізолону 0,32 кг, метронідазол 54 кг, пропіленгліколю 0,75 кг, гліцерину 1,05 кг, ефіру макроголу 1,5 кг, карбомеру 1 кг, триетаноламіну 0,60 кг, ії очищеної води 79,58 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: benzalkonium chloride 10.80 kg, fluconazole 0.945 kg, methylprednisolone 0.32 kg, metronidazole 54 kg, propylene glycol 0.75 kg, glycerin 1.05 kg, ether macrogol 1.5 kg, carbomer 1 kg, triethanolamine 0.60 kg, and purified water 79.58 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 11.Example 11.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: бензалконію хлорид 19,35 кг, флуконазолу 1,935 кг, метилпреднізолону 0,645 кг, метронідазолу 80,625 кг, пропіленгліколю 0,806 кг, гліцерину 1,128 кг, ефіру макроголу 1,612 кг, карбомеру 1,075 кг, триетаноламіну 0,645 кг, і очищеної води 43,25 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: benzalkonium chloride 19.35 kg, fluconazole 1.935 kg, methylprednisolone 0.645 kg, metronidazole 80.625 kg, propylene glycol 0.806 kg, glycerin 1.128 kg, macrogol ether 1.612 kg, carbomer 1.75 kg kg, triethanolamine 0.645 kg, and purified water 43.25 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг хз 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg xz 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 12.Example 12.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: бензалконію хлориду 18,9 кг, флуконазолу 1,89 кг, метилпреднізолону 0,63 кг, метронідазолу 78,75 кг, пропіленгліколю 0,95 кг, гліцерину 1,65 кг, ефіру макроголу 3,15 кг, карбомеру 1,38кг, триетаноламіну 1,10 кг, і очищеної води 44,42 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: benzalkonium chloride 18.9 kg, fluconazole 1.89 kg, methylprednisolone 0.63 kg, metronidazole 78.75 kg, propylene glycol 0.95 kg, glycerin 1, 65 kg, macrogol ether 3.15 kg, carbomer 1.38 kg, triethanolamine 1.10 kg, and purified water 44.42 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Приклад 13.Example 13.

Виготовлення фармацевтичної композиції у формі вагінального крему здійснюють шляхом послідовного змішування наступних компонентів у кількостях: бензалконію хлориду 18,45 кг, флуконазолу 1,85 кг, метилметилпреднізолону 0,62 кг, метронідазолу 76,88 кг, пропіленгліколю 0,92 кг, гліцерину 1,61 кг, ефіру макроголу 3,08 кг, карбомеру 1,35 кг, триетаноламіну 1,08 кг, їі очищеної води 45,59 л при інтенсивному перемішуванні відомими методами.The production of a pharmaceutical composition in the form of a vaginal cream is carried out by sequentially mixing the following components in quantities: benzalkonium chloride 18.45 kg, fluconazole 1.85 kg, methylmethylprednisolone 0.62 kg, metronidazole 76.88 kg, propylene glycol 0.92 kg, glycerin 1, 61 kg, macrogol ether 3.08 kg, carbomer 1.35 kg, triethanolamine 1.08 kg, and purified water 45.59 l with intensive mixing by known methods.

Маса партії складає: 150 кг ж 5 95 мас.The mass of the batch is: 150 kg and 5 95 wt.

Готовий крем розфасовують в туби з дозатором. Розмір дози, яка видається дозатором, становить 5 грам.The finished cream is packaged in tubes with a dispenser. The size of the dose issued by the dispenser is 5 grams.

Вимірювання фізико-хімічних показників фармацевтичних композицій, які були отримано у прикладах, показало, що готова фармацевтична композиція мала значення рН у межах 5-6, та значення в'язкості 2 Пас.Measurement of the physicochemical parameters of the pharmaceutical compositions obtained in the examples showed that the finished pharmaceutical composition had a pH value of 5-6, and a viscosity value of 2 Pas.

Технічний результат, який досягається технічним рішенням: - розширення арсеналу та асортименту вагінальних лікарських засобів для лікування 60 гінекологічних захворювань;The technical result achieved by the technical solution: - expansion of the arsenal and range of vaginal medicines for the treatment of 60 gynecological diseases;

- гарні властивості щодо змащування враженої поверхні та затримки активних речовин на вражених ділянках; - не змінює кислотно-лужний баланс піхви.- good properties regarding lubrication of the affected surface and retention of active substances on the affected areas; - does not change the acid-alkaline balance of the vagina.

Наведені приклади лише ілюструють технічне рішення, але не обмежують його.The given examples only illustrate the technical solution, but do not limit it.

Claims (9)

ФОРМУЛА КОРИСНОЇ МОДЕЛІUSEFUL MODEL FORMULA 1. Фармацевтична композиція для вагінального застосування для лікування гінекологічних захворювань, що містить як активний компонент протигрибковий агент та фармацевтично прийнятні допоміжні речовини, яка відрізняється тим, що додатково містить такі активні компоненти як антипротозойний агент, протимікробний агент, кортикостероїд, причому значення рН фармацевтичної композиції становить 5-6, значення в'язкості фармацевтичної композиції становить 2 Па:с, при наступному співвідношенні компонентів, в г на 100 г: протимікробний агент 72-16 5 протигрибковий агент 0.63-1 52 кортикостероїд 0.216-0,63 антипротозойний агент 36-77 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта.1. A pharmaceutical composition for vaginal use for the treatment of gynecological diseases, containing as an active component an antifungal agent and pharmaceutically acceptable excipients, which is characterized by the fact that it additionally contains such active components as an antiprotozoal agent, an antimicrobial agent, a corticosteroid, and the pH value of the pharmaceutical composition is 5-6, the value of the viscosity of the pharmaceutical composition is 2 Pa:s, with the following ratio of components, in g per 100 g: antimicrobial agent 72-16 5 antifungal agent 0.63-1 52 corticosteroid 0.216-0.63 antiprotozoal agent 36-77 pharmaceutically acceptable excipients, the rest. 2. Фармацевтична композиція за пунктом 1, яка відрізняється тим, що як протигрибковий агент містить флуконазол або ністатин, як антипротозойний агент містить метронідазол або орнідазол, як протимікробний агент містить бензалконію хлорид або неоміцину сульфат, як кортикостероїд містить метилпреднізолон або преднізолон.2. The pharmaceutical composition according to point 1, which differs in that it contains fluconazole or nystatin as an antifungal agent, metronidazole or ornidazole as an antiprotozoal agent, benzalkonium chloride or neomycin sulfate as an antimicrobial agent, methylprednisolone or prednisone as a corticosteroid. 3. Фармацевтична композиція за пунктом 2, яка відрізняється тим, що як протигрибковий агент містить ністатин, як антипротозойний агент містить орнідазол, як протимікробний агент містить неоміцину сульфат, як кортикостероїд містить преднізолон.3. The pharmaceutical composition according to point 2, which is characterized in that it contains nystatin as an antifungal agent, ornidazole as an antiprotozoal agent, neomycin sulfate as an antimicrobial agent, and prednisolone as a corticosteroid. 4. Фармацевтична композиція за пунктом З, яка відрізняється тим, що співвідношення компонентів складає, в г на 100 г: неоміцину сульфат 9-14 ністатин 1,1-1,3 преднізолон 0,3-0,5 орнідазол 45-65 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта4. The pharmaceutical composition according to point C, which differs in that the ratio of components is, in g per 100 g: neomycin sulfate 9-14 nystatin 1.1-1.3 prednisone 0.3-0.5 ornidazole 45-65 pharmaceutically acceptable auxiliary substances the rest 5. Фармацевтична композиція за пунктом 4, яка відрізняється тим, що співвідношення компонентів складає, в г на 100 г: неоміцину сульфат 12 ністатин 12 преднізолон 0,4 орнідазол 50 фармацевтично прийнятні допоміжні речовини решта5. The pharmaceutical composition according to point 4, which differs in that the ratio of components is, in g per 100 g: neomycin sulfate 12 nystatin 12 prednisone 0.4 ornidazole 50 pharmaceutically acceptable auxiliary substances the rest 6. Фармацевтична композиція за будь-яким із пунктів 1-5, яка відрізняється тим, що як фармацевтично прийнятні допоміжні речовини містить розчинник, зм'якшувальний засіб, солюбілізатор, гелеутворювач, емульгатор.6. Pharmaceutical composition according to any of items 1-5, which is characterized by the fact that it contains a solvent, emollient, solubilizer, gelling agent, emulsifier as pharmaceutically acceptable excipients. 71. Фармацевтична композиція за пунктом 6, яка відрізняється тим, що як розчинник містить пропіленгліколь, як зм'якшувальний засіб містить гліцерин, як солюбілізатор містить ефір макроголу, як гелеутворювач містить карбомер, як емульгатор містить триетаноламін.71. The pharmaceutical composition according to item 6, which is characterized by the fact that it contains propylene glycol as a solvent, glycerin as a softening agent, macrogol ether as a solubilizer, carbomer as a gelling agent, and triethanolamine as an emulsifier. 8. Фармацевтична композиція за будь-яким із пунктів 1-7, яка відрізняється тим, що виготовлена у лікарській формі, придатній для вагінального введення, що вибрана із групи таких лікарських форм, що включає вагінальний гель, вагінальний крем, вагінальну мазь та м'які капсули.8. A pharmaceutical composition according to any of items 1-7, which is characterized by the fact that it is made in a dosage form suitable for vaginal administration, which is selected from the group of such dosage forms, which includes vaginal gel, vaginal cream, vaginal ointment and m' what capsules 9. Фармацевтична композиція за будь-яким із пунктів 1-8, яка відрізняється тим, що гінекологічними захворюваннями є бактеріальний вагіноз, бактеріальний вагініт, трихомонадний вагініт, грибковий вагініт, спричинений Сапаїйда аїбісап5; вагініти, спричинені змішаними інфекціями, в яких збудниками є трихомонади, анаеробна мікрофлора, гарднерели та дріжджоподібні гриби.9. Pharmaceutical composition according to any of items 1-8, which is characterized by the fact that the gynecological diseases are bacterial vaginosis, bacterial vaginitis, trichomonad vaginitis, fungal vaginitis caused by Sapaiida aibisap5; vaginitis caused by mixed infections, in which the causative agents are trichomonads, anaerobic microflora, gardnerella and yeast-like fungi.
UAU201908677U 2019-07-19 2019-07-19 PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES UA141648U (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU201908677U UA141648U (en) 2019-07-19 2019-07-19 PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAU201908677U UA141648U (en) 2019-07-19 2019-07-19 PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA141648U true UA141648U (en) 2020-04-27

Family

ID=71115447

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAU201908677U UA141648U (en) 2019-07-19 2019-07-19 PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA141648U (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
Vermani et al. The scope and potential of vaginal drug delivery
US5314904A (en) Pharmaceutical compositions containing rifaximin for treatment of vaginal infections
CN102079794A (en) Mucoadhesive xyloglucan-containing formulations useful in medical devices and in pharmaceutical formulations
US9168303B2 (en) Intravaginal delivery system
US20180104346A1 (en) Vaginal Bioadhesive Boric Acid Formulation and Its Preparation Method
CN105232526B (en) Purposes of the drug containing catechin in preparing antibacterial medicines
US11266600B2 (en) Emulsions for the topical treatment of dermal and mucosal infections
AU2019359210A1 (en) Methods of making and using pH modulating compositions in the reproductive system
UA141648U (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES
UA142172U (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION FOR VAGINAL USE FOR THE TREATMENT OF GYNECOLOGICAL DISEASES
EP1051162B1 (en) Methods and kits for treating vulvovaginal candidiasis with miconazole nitrate
RU2320319C1 (en) Vaginal suppository
US7687078B1 (en) Method of treatment
US20200093858A1 (en) Vaginal bioadhesive boric acid formulation and its preparation method
Abdelmounaaim Development of composition of combined vaginal suppositories for application in gynaecology
EP2749286B1 (en) Use of non-steroidal anti-inflammatory drugs meloxicam and piroxicam, administered intravaginally, for interruption of a woman's ovulation process
Borges et al. Drug delivery systems for vaginal infections
Soumaya Technological researches of pessaries production with essential oils
CN101507788A (en) Medicine combination of oxymatrine and chinaroot greenbrier extract and use thereof
RU2375064C1 (en) Pharmaceutical composition for treating urogenital diseases
Johnston Over-the-counter vaginal preparations
RU2261715C1 (en) Agent and method for treatment of bacterial vaginitis
Ambad et al. INTERNATIONAL JOURNAL OF RESEARCH IN PHARMACEUTICAL SCIENCES
RU2232575C2 (en) Preparation for treating chronic endometritis
UA145500U (en) METHOD OF TREATMENT AND PREVENTION OF OBSTETRICS AND PERINATAL COMPLICATIONS IN WOMEN AT RISK (INFLAMMATORY DISEASES OF STATHEMATIC STATHEMATICS)