UA124322C2 - PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES - Google Patents
PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES Download PDFInfo
- Publication number
- UA124322C2 UA124322C2 UAA201912337A UAA201912337A UA124322C2 UA 124322 C2 UA124322 C2 UA 124322C2 UA A201912337 A UAA201912337 A UA A201912337A UA A201912337 A UAA201912337 A UA A201912337A UA 124322 C2 UA124322 C2 UA 124322C2
- Authority
- UA
- Ukraine
- Prior art keywords
- treatment
- ointment
- pharmaceutical composition
- mupirocin
- petroleum jelly
- Prior art date
Links
- 239000002674 ointment Substances 0.000 title claims abstract description 16
- 239000008194 pharmaceutical composition Substances 0.000 title claims abstract description 16
- 201000010099 disease Diseases 0.000 title claims abstract description 12
- 208000037265 diseases, disorders, signs and symptoms Diseases 0.000 title claims abstract description 12
- MINDHVHHQZYEEK-UHFFFAOYSA-N (E)-(2S,3R,4R,5S)-5-[(2S,3S,4S,5S)-2,3-epoxy-5-hydroxy-4-methylhexyl]tetrahydro-3,4-dihydroxy-(beta)-methyl-2H-pyran-2-crotonic acid ester with 9-hydroxynonanoic acid Natural products CC(O)C(C)C1OC1CC1C(O)C(O)C(CC(C)=CC(=O)OCCCCCCCCC(O)=O)OC1 MINDHVHHQZYEEK-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 18
- 229960003128 mupirocin Drugs 0.000 claims abstract description 18
- 229930187697 mupirocin Natural products 0.000 claims abstract description 18
- DDHVILIIHBIMQU-YJGQQKNPSA-L mupirocin calcium hydrate Chemical compound O.O.[Ca+2].C[C@H](O)[C@H](C)[C@@H]1O[C@H]1C[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](C\C(C)=C\C(=O)OCCCCCCCCC([O-])=O)OC1.C[C@H](O)[C@H](C)[C@@H]1O[C@H]1C[C@@H]1[C@@H](O)[C@@H](O)[C@H](C\C(C)=C\C(=O)OCCCCCCCCC([O-])=O)OC1 DDHVILIIHBIMQU-YJGQQKNPSA-L 0.000 claims abstract description 18
- 229960002744 mometasone furoate Drugs 0.000 claims abstract description 16
- WOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N mometasone furoate Chemical compound O([C@]1([C@@]2(C)C[C@H](O)[C@]3(Cl)[C@@]4(C)C=CC(=O)C=C4CC[C@H]3[C@@H]2C[C@H]1C)C(=O)CCl)C(=O)C1=CC=CO1 WOFMFGQZHJDGCX-ZULDAHANSA-N 0.000 claims abstract description 16
- SHBUUTHKGIVMJT-UHFFFAOYSA-N Hydroxystearate Chemical compound CCCCCCCCCCCCCCCCCC(=O)OO SHBUUTHKGIVMJT-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims abstract description 9
- 229940072106 hydroxystearate Drugs 0.000 claims abstract description 9
- 239000013543 active substance Substances 0.000 claims abstract description 8
- OLUNPKFOFGZHRT-YGCVIUNWSA-N Naftifine hydrochloride Chemical compound Cl.C=1C=CC2=CC=CC=C2C=1CN(C)C\C=C\C1=CC=CC=C1 OLUNPKFOFGZHRT-YGCVIUNWSA-N 0.000 claims abstract description 3
- 229960003979 naftifine hydrochloride Drugs 0.000 claims abstract description 3
- 235000019271 petrolatum Nutrition 0.000 claims description 15
- 229960004313 naftifine Drugs 0.000 claims description 12
- OZGNYLLQHRPOBR-DHZHZOJOSA-N naftifine Chemical compound C=1C=CC2=CC=CC=C2C=1CN(C)C\C=C\C1=CC=CC=C1 OZGNYLLQHRPOBR-DHZHZOJOSA-N 0.000 claims description 10
- 239000000126 substance Substances 0.000 claims description 8
- VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N Hydrochloric acid Chemical compound Cl VEXZGXHMUGYJMC-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 7
- 229940099259 vaseline Drugs 0.000 abstract description 2
- 239000000546 pharmaceutical excipient Substances 0.000 abstract 2
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 20
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 19
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 13
- 230000000845 anti-microbial effect Effects 0.000 description 11
- 239000000203 mixture Substances 0.000 description 11
- 238000002560 therapeutic procedure Methods 0.000 description 11
- 230000000844 anti-bacterial effect Effects 0.000 description 10
- 206010012438 Dermatitis atopic Diseases 0.000 description 8
- 201000008937 atopic dermatitis Diseases 0.000 description 8
- 206010053759 Growth retardation Diseases 0.000 description 7
- 231100000001 growth retardation Toxicity 0.000 description 7
- 208000017520 skin disease Diseases 0.000 description 7
- 230000000843 anti-fungal effect Effects 0.000 description 6
- 239000003246 corticosteroid Substances 0.000 description 6
- 229960001334 corticosteroids Drugs 0.000 description 6
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 244000005700 microbiome Species 0.000 description 6
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 6
- 239000000725 suspension Substances 0.000 description 6
- 208000035143 Bacterial infection Diseases 0.000 description 5
- 230000001580 bacterial effect Effects 0.000 description 5
- 208000022362 bacterial infectious disease Diseases 0.000 description 5
- 238000001228 spectrum Methods 0.000 description 5
- 238000012360 testing method Methods 0.000 description 5
- SVTBMSDMJJWYQN-UHFFFAOYSA-N 2-methylpentane-2,4-diol Chemical compound CC(O)CC(C)(C)O SVTBMSDMJJWYQN-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 4
- 206010017533 Fungal infection Diseases 0.000 description 4
- 208000031888 Mycoses Diseases 0.000 description 4
- 239000002253 acid Substances 0.000 description 4
- 230000003110 anti-inflammatory effect Effects 0.000 description 4
- 230000003385 bacteriostatic effect Effects 0.000 description 4
- 230000003247 decreasing effect Effects 0.000 description 4
- 238000011161 development Methods 0.000 description 4
- 208000015181 infectious disease Diseases 0.000 description 4
- 239000013074 reference sample Substances 0.000 description 4
- YNDXUCZADRHECN-JNQJZLCISA-N triamcinolone acetonide Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H]3OC(C)(C)O[C@@]3(C(=O)CO)[C@@]1(C)C[C@@H]2O YNDXUCZADRHECN-JNQJZLCISA-N 0.000 description 4
- 229940055757 triderm Drugs 0.000 description 4
- 206010048768 Dermatosis Diseases 0.000 description 3
- 208000010201 Exanthema Diseases 0.000 description 3
- 241000233866 Fungi Species 0.000 description 3
- 239000003242 anti bacterial agent Substances 0.000 description 3
- 230000003266 anti-allergic effect Effects 0.000 description 3
- 208000010668 atopic eczema Diseases 0.000 description 3
- VNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N clotrimazole Chemical compound ClC1=CC=CC=C1C(N1C=NC=C1)(C=1C=CC=CC=1)C1=CC=CC=C1 VNFPBHJOKIVQEB-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229960004022 clotrimazole Drugs 0.000 description 3
- 238000009792 diffusion process Methods 0.000 description 3
- 201000005884 exanthem Diseases 0.000 description 3
- 239000003862 glucocorticoid Substances 0.000 description 3
- 230000002757 inflammatory effect Effects 0.000 description 3
- 230000000144 pharmacologic effect Effects 0.000 description 3
- 206010037844 rash Diseases 0.000 description 3
- XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N water Substances O XLYOFNOQVPJJNP-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 3
- 229920001817 Agar Polymers 0.000 description 2
- 241000894006 Bacteria Species 0.000 description 2
- 208000003322 Coinfection Diseases 0.000 description 2
- 229930182566 Gentamicin Natural products 0.000 description 2
- 208000003251 Pruritus Diseases 0.000 description 2
- 150000007513 acids Chemical class 0.000 description 2
- 230000002411 adverse Effects 0.000 description 2
- 239000008272 agar Substances 0.000 description 2
- 230000000172 allergic effect Effects 0.000 description 2
- 229940121375 antifungal agent Drugs 0.000 description 2
- 229960002537 betamethasone Drugs 0.000 description 2
- UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N betamethasone Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)CO)(O)[C@@]1(C)C[C@@H]2O UREBDLICKHMUKA-DVTGEIKXSA-N 0.000 description 2
- 230000003115 biocidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000015572 biosynthetic process Effects 0.000 description 2
- 238000001816 cooling Methods 0.000 description 2
- 239000002612 dispersion medium Substances 0.000 description 2
- 230000002538 fungal effect Effects 0.000 description 2
- 230000000855 fungicidal effect Effects 0.000 description 2
- 230000001408 fungistatic effect Effects 0.000 description 2
- 229960002518 gentamicin Drugs 0.000 description 2
- 229940051250 hexylene glycol Drugs 0.000 description 2
- 238000000265 homogenisation Methods 0.000 description 2
- 230000003902 lesion Effects 0.000 description 2
- 229940126601 medicinal product Drugs 0.000 description 2
- 238000002844 melting Methods 0.000 description 2
- 230000008018 melting Effects 0.000 description 2
- 210000004400 mucous membrane Anatomy 0.000 description 2
- 238000012545 processing Methods 0.000 description 2
- 238000011160 research Methods 0.000 description 2
- RDEIXVOBVLKYNT-VQBXQJRRSA-N (2r,3r,4r,5r)-2-[(1s,2s,3r,4s,6r)-4,6-diamino-3-[(2r,3r,6s)-3-amino-6-(1-aminoethyl)oxan-2-yl]oxy-2-hydroxycyclohexyl]oxy-5-methyl-4-(methylamino)oxane-3,5-diol;(2r,3r,4r,5r)-2-[(1s,2s,3r,4s,6r)-4,6-diamino-3-[(2r,3r,6s)-3-amino-6-(aminomethyl)oxan-2-yl]o Chemical compound OS(O)(=O)=O.O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC[C@@H](CN)O2)N)[C@@H](N)C[C@H]1N.O1C[C@@](O)(C)[C@H](NC)[C@@H](O)[C@H]1O[C@@H]1[C@@H](O)[C@H](O[C@@H]2[C@@H](CC[C@H](O2)C(C)N)N)[C@@H](N)C[C@H]1N.O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N RDEIXVOBVLKYNT-VQBXQJRRSA-N 0.000 description 1
- 241001480043 Arthrodermataceae Species 0.000 description 1
- 206010003694 Atrophy Diseases 0.000 description 1
- 201000004624 Dermatitis Diseases 0.000 description 1
- 241001480035 Epidermophyton Species 0.000 description 1
- 206010015150 Erythema Diseases 0.000 description 1
- CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N Gentamicin Chemical compound O1[C@H](C(C)NC)CC[C@@H](N)[C@H]1O[C@H]1[C@H](O)[C@@H](O[C@@H]2[C@@H]([C@@H](NC)[C@@](C)(O)CO2)O)[C@H](N)C[C@@H]1N CEAZRRDELHUEMR-URQXQFDESA-N 0.000 description 1
- WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N Glucose Natural products OC[C@H]1OC(O)[C@H](O)[C@@H](O)[C@@H]1O WQZGKKKJIJFFOK-GASJEMHNSA-N 0.000 description 1
- 238000012404 In vitro experiment Methods 0.000 description 1
- 241001480037 Microsporum Species 0.000 description 1
- 208000001132 Osteoporosis Diseases 0.000 description 1
- 206010034133 Pathogen resistance Diseases 0.000 description 1
- 208000037273 Pathologic Processes Diseases 0.000 description 1
- 201000004681 Psoriasis Diseases 0.000 description 1
- 240000004808 Saccharomyces cerevisiae Species 0.000 description 1
- 206010040799 Skin atrophy Diseases 0.000 description 1
- 208000013738 Sleep Initiation and Maintenance disease Diseases 0.000 description 1
- 206010057970 Toxic skin eruption Diseases 0.000 description 1
- 241000223238 Trichophyton Species 0.000 description 1
- 210000004100 adrenal gland Anatomy 0.000 description 1
- 230000002009 allergenic effect Effects 0.000 description 1
- 229940126575 aminoglycoside Drugs 0.000 description 1
- 230000002322 anti-exudative effect Effects 0.000 description 1
- 230000001139 anti-pruritic effect Effects 0.000 description 1
- 229940088710 antibiotic agent Drugs 0.000 description 1
- 239000003429 antifungal agent Substances 0.000 description 1
- 239000003908 antipruritic agent Substances 0.000 description 1
- 230000037444 atrophy Effects 0.000 description 1
- 150000003851 azoles Chemical class 0.000 description 1
- 230000000721 bacterilogical effect Effects 0.000 description 1
- 229960001102 betamethasone dipropionate Drugs 0.000 description 1
- CIWBQSYVNNPZIQ-XYWKZLDCSA-N betamethasone dipropionate Chemical compound C1CC2=CC(=O)C=C[C@]2(C)[C@]2(F)[C@@H]1[C@@H]1C[C@H](C)[C@@](C(=O)COC(=O)CC)(OC(=O)CC)[C@@]1(C)C[C@@H]2O CIWBQSYVNNPZIQ-XYWKZLDCSA-N 0.000 description 1
- 239000008280 blood Substances 0.000 description 1
- 210000004369 blood Anatomy 0.000 description 1
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 1
- 210000004027 cell Anatomy 0.000 description 1
- 210000002421 cell wall Anatomy 0.000 description 1
- 239000003795 chemical substances by application Substances 0.000 description 1
- 230000001684 chronic effect Effects 0.000 description 1
- 229960003950 combination of corticosteroids Drugs 0.000 description 1
- 230000037304 dermatophytes Effects 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 238000004090 dissolution Methods 0.000 description 1
- 230000001909 effect on DNA Effects 0.000 description 1
- 238000002297 emergency surgery Methods 0.000 description 1
- 231100000321 erythema Toxicity 0.000 description 1
- 238000011156 evaluation Methods 0.000 description 1
- 230000005713 exacerbation Effects 0.000 description 1
- 238000002474 experimental method Methods 0.000 description 1
- 229910052731 fluorine Inorganic materials 0.000 description 1
- 125000001153 fluoro group Chemical group F* 0.000 description 1
- 239000008103 glucose Substances 0.000 description 1
- 230000002209 hydrophobic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001694 hyposensitizing effect Effects 0.000 description 1
- 230000000977 initiatory effect Effects 0.000 description 1
- 206010022437 insomnia Diseases 0.000 description 1
- 230000007803 itching Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 230000004807 localization Effects 0.000 description 1
- 230000014759 maintenance of location Effects 0.000 description 1
- 238000012067 mathematical method Methods 0.000 description 1
- 238000010197 meta-analysis Methods 0.000 description 1
- 230000000813 microbial effect Effects 0.000 description 1
- 230000002906 microbiologic effect Effects 0.000 description 1
- 239000006916 nutrient agar Substances 0.000 description 1
- 230000003287 optical effect Effects 0.000 description 1
- 239000002245 particle Substances 0.000 description 1
- 230000008506 pathogenesis Effects 0.000 description 1
- 230000009054 pathological process Effects 0.000 description 1
- ZRHANBBTXQZFSP-UHFFFAOYSA-M potassium;4-amino-3,5,6-trichloropyridine-2-carboxylate Chemical compound [K+].NC1=C(Cl)C(Cl)=NC(C([O-])=O)=C1Cl ZRHANBBTXQZFSP-UHFFFAOYSA-M 0.000 description 1
- 239000003755 preservative agent Substances 0.000 description 1
- 102000004169 proteins and genes Human genes 0.000 description 1
- 108090000623 proteins and genes Proteins 0.000 description 1
- 201000007801 psoriasis 2 Diseases 0.000 description 1
- 238000011084 recovery Methods 0.000 description 1
- 229930195734 saturated hydrocarbon Natural products 0.000 description 1
- 238000000926 separation method Methods 0.000 description 1
- 238000007086 side reaction Methods 0.000 description 1
- 206010040882 skin lesion Diseases 0.000 description 1
- 231100000444 skin lesion Toxicity 0.000 description 1
- 231100000046 skin rash Toxicity 0.000 description 1
- 239000002904 solvent Substances 0.000 description 1
- 230000001629 suppression Effects 0.000 description 1
- 230000008961 swelling Effects 0.000 description 1
- 238000003786 synthesis reaction Methods 0.000 description 1
- 230000009885 systemic effect Effects 0.000 description 1
- 230000001225 therapeutic effect Effects 0.000 description 1
- 230000000699 topical effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/06—Ointments; Bases therefor; Other semi-solid forms, e.g. creams, sticks, gels
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/13—Amines
- A61K31/135—Amines having aromatic rings, e.g. ketamine, nortriptyline
- A61K31/137—Arylalkylamines, e.g. amphetamine, epinephrine, salbutamol, ephedrine or methadone
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/33—Heterocyclic compounds
- A61K31/335—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin
- A61K31/35—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom
- A61K31/351—Heterocyclic compounds having oxygen as the only ring hetero atom, e.g. fungichromin having six-membered rings with one oxygen as the only ring hetero atom not condensed with another ring
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
- A61K31/56—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids
- A61K31/58—Compounds containing cyclopenta[a]hydrophenanthrene ring systems; Derivatives thereof, e.g. steroids containing heterocyclic rings, e.g. danazol, stanozolol, pancuronium or digitogenin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
- A61K47/44—Oils, fats or waxes according to two or more groups of A61K47/02-A61K47/42; Natural or modified natural oils, fats or waxes, e.g. castor oil, polyethoxylated castor oil, montan wax, lignite, shellac, rosin, beeswax or lanolin
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
- A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
- A61K9/0014—Skin, i.e. galenical aspects of topical compositions
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/04—Antipruritics
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61P—SPECIFIC THERAPEUTIC ACTIVITY OF CHEMICAL COMPOUNDS OR MEDICINAL PREPARATIONS
- A61P17/00—Drugs for dermatological disorders
- A61P17/06—Antipsoriatics
Abstract
Фармацевтична композиція у формі мазі для лікування дерматологічних захворювань містить мометазону фуроат як діючу речовину та допоміжні речовини, додатково містить діючі речовини нафтифіну гідрохлорид та мупіроцин, а як допоміжні речовини містить макроголгліцерол гідроксистеарат 40, вазелінову олію та вазелін.The pharmaceutical composition in the form of an ointment for the treatment of dermatological diseases contains mometasone furoate as an active substance and excipients, additionally contains the active substances naftifine hydrochloride and mupirocin, and as excipients contains macrogolglycerol hydroxystearate 40, vaseline oil and.
Description
Винахід належить до фармації та медицини, а саме до лікарських засобів у формі мазі для лікування дерматологічних захворювань.The invention belongs to pharmacy and medicine, namely to medicines in the form of an ointment for the treatment of dermatological diseases.
За останні десятиліття особливо зросла питома вага дерматитів в структурі загальної захворюваності населення, насамперед, за рахунок лікарських токсикодермій та інших уражень шкіри алергічної і запальної природи. Захворюваність алергодерматозами становить близько 6- 1595, псоріазом - 2-4 96 населення Земної кулі, що визначає актуальність проблеми та її соціально-економічну значимість.Over the past decades, the specific weight of dermatitis in the structure of the general morbidity of the population has especially increased, primarily due to medicinal toxicodermas and other skin lesions of an allergic and inflammatory nature. The incidence of allergic dermatoses is about 6-1,595, psoriasis - 2-4,96 of the population of the globe, which determines the relevance of the problem and its socio-economic significance.
Пильна увага до цієї проблеми обумовлена і тим, що до теперішнього часу остаточно не з'ясовані питання етіології та патогенезу дерматологічних захворювань. Крім того, відзначається тенденція до збільшення кількості хворих на хронічні дерматози зі схильністю до дисемінації шкірних висипок, а також приєднання бактеріальних і грибкових інфекцій.Vigilant attention to this problem is also due to the fact that the etiology and pathogenesis of dermatological diseases have not yet been definitively clarified. In addition, there is a tendency to increase the number of patients with chronic dermatoses with a tendency to spread skin rashes, as well as the addition of bacterial and fungal infections.
Для ефективного лікування дерматологічних захворювань необхідні засоби з широким спектром фармакологічної дії, зокрема такі що проявляють комплексну протиалергічну, протизапальну, антимікробну активність.For the effective treatment of dermatological diseases, agents with a wide spectrum of pharmacological action are needed, in particular those that exhibit complex anti-allergic, anti-inflammatory, antimicrobial activity.
У цьому напрямку ведеться робота з розробки комбінованих засобів зовнішньої терапії, що включають різні поєднання кортикостероїдів та антимікробних речовин з широким спектром дії, які дозволяють направлено впливати на область локалізації патологічного процесу і звести до мінімуму ускладнення, що виникають при пероральному або парентеральному застосуванні.In this direction, work is being carried out on the development of combined means of external therapy, which include various combinations of corticosteroids and antimicrobial substances with a wide spectrum of action, which make it possible to exert a targeted influence on the localization of the pathological process and to minimize complications arising from oral or parenteral use.
Відомий препарат "Тридерм" (виробник "Шерінг-Плау Лабо Н. В.", Бельгія) у формі мазі для лікування дерматозів, чутливих до кортикостероїдів, при наявності (або при підозрі) бактеріальних та/або грибкових інфекцій, спричинених чутливими до компонентів препарату мікроорганізмами. Поєднання в одному препараті протиалергенного, антибактеріального і протигрибкового ефектів робить препарат "Тридерм" оптимальним препаратом для місцевого лікування ускладнених захворювань шкіри і слизових оболонок. "Тридерм" поєднує протизапальний, протисвербіжний, протиалергічний і антиескудативний ефекти глюкокортикостероїду (ГКС) бетаметазону дипропіонату з протигрибковою активністю клотримазолу та широкою антибактеріальною дією гентаміцину сульфату. На жаль, притаманніThe well-known drug "Triderm" (manufacturer "Schering-Plau Labo N.V.", Belgium) in the form of an ointment for the treatment of dermatoses sensitive to corticosteroids, in the presence (or suspected) of bacterial and/or fungal infections caused by sensitive to the components of the drug microorganisms. The combination of anti-allergenic, antibacterial and antifungal effects in one drug makes "Triderm" the optimal drug for the local treatment of complicated diseases of the skin and mucous membranes. "Triderm" combines the anti-inflammatory, anti-pruritic, anti-allergic and anti-exudative effects of betamethasone dipropionate glucocorticosteroid (GC) with the antifungal activity of clotrimazole and the broad antibacterial effect of gentamicin sulfate. Unfortunately, inherent
ГКС недоліки (розвиток остеопорозу, підвищення артеріального тиску, затримка води в організмі, загострення прихованих осередків інфекції, підвищення рівня глюкози у крові,GKS disadvantages (development of osteoporosis, increase in blood pressure, retention of water in the body, exacerbation of hidden foci of infection, increase in blood glucose level,
Зо безсоння, атрофія надниркової залози) поширюються на препарат загалом. Наявність в препараті антибіотика з групи аміноглікозидів - гентаміцину не забезпечує необхідного бактерицидного впливу, тому що є ефективним засобом лікування інфекцій, що викликаються переважно грамнегативними мікроорганізмами.From insomnia, atrophy of the adrenal gland) apply to the drug in general. The presence of an antibiotic from the group of aminoglycosides - gentamicin in the preparation does not provide the necessary bactericidal effect, because it is an effective means of treating infections caused mainly by gram-negative microorganisms.
З кортикостероїдів останнього покоління значний інтерес представляє мометазону фуроат.Of the latest generation corticosteroids, mometasone furoate is of great interest.
Завдяки своїм біохімічним і фармакологічним властивостям мометазону фуроат знайшов широке застосування в лікувальній практиці, в тому числі в педіатрії. У порівнянні з іншими сильними кортикостероїдами при місцевому застосуванні мометазону фуроат чинить менш виражені побічні ефекти, що дозволяє його застосовувати у дітей віком від 2 до 12 років. У порівнянні з бетаметазоном, мометазону фуроат демонструє більш виражений протизапальний ефект і велику тривалість дії і при цьому має менший потенціал системних побічних ефектів.Due to its biochemical and pharmacological properties, mometasone furoate has found wide application in medical practice, including in pediatrics. Compared to other strong corticosteroids, mometasone furoate has less pronounced side effects when used topically, which allows it to be used in children aged 2 to 12 years. Compared to betamethasone, mometasone furoate exhibits a more pronounced anti-inflammatory effect and a longer duration of action, and at the same time has a lower potential for systemic side effects.
Мометазону фуроат не містить атому фтору, чим обумовлена його висока безпека в порівнянні з фторованими кортикостероїдами, до складу яких входить більшість кортикостероїдів, в тому числі і бетаметазон.Mometasone furoate does not contain a fluorine atom, which is due to its high safety compared to fluorinated corticosteroids, which include most corticosteroids, including betamethasone.
Відома фармацевтична композиція для місцевого застосування за патентом на винахідA pharmaceutical composition for local use is known under the patent for the invention
України Мо 107968 С2, МПК: АЄТК 31/58, АбІК 47/06, Аб1Р 17/00, опубл. 10.03.2015, що містить мометазону фуроат, диспергований в композиції з гексиленгліколем, водою і масляною фазою при наступному співвідношенні компонентів: 0,01-0,2 9о мас. мометазону фуроату, 5-18 Фо мас. гексиленгліколю, 20-40 95 мас. води і 25-70 95 мас. масляної фази. Відома композиція застосовується для лікування або запобігання псоріазу, при атопічному дерматиті (атопічній екземі) та інших захворюваннях шкіри.Mo of Ukraine 107968 C2, IPC: AETK 31/58, AbIK 47/06, Ab1R 17/00, publ. 10.03.2015, containing mometasone furoate, dispersed in a composition with hexylene glycol, water and an oil phase with the following ratio of components: 0.01-0.2 9o by mass. mometasone furoate, 5-18 Fo mass. of hexylene glycol, 20-40 95 wt. water and 25-70 95 wt. oil phase. The known composition is used to treat or prevent psoriasis, atopic dermatitis (atopic eczema) and other skin diseases.
Недоліком відомої композиції є вузький спектр фармакологічної дії, обумовлений наявністю в її складі тільки однієї діючої речовини. Так, в разі приєднання бактеріальної або грибкової інфекції, при підозрі на неї або при високій ймовірності її розвитку, відома композиція є малоефективною.The disadvantage of the known composition is a narrow spectrum of pharmacological action due to the presence of only one active substance in its composition. Thus, in the case of joining a bacterial or fungal infection, if it is suspected or if there is a high probability of its development, the known composition is ineffective.
Задачею винаходу є створення високоефективної фармацевтичної композиції для зовнішнього застосування з антиалергійною, антибактеріаальною та антимікробною дією з мінімальним ризиком виникнення побічних ефектів для лікування дерматологічних захворювань.The task of the invention is to create a highly effective pharmaceutical composition for external use with anti-allergic, antibacterial and antimicrobial action with minimal risk of side effects for the treatment of dermatological diseases.
Поставлена задача вирішується тим, що фармацевтична композиція у формі мазі для бо лікування дерматологічних захворювань, що містить мометазону фуроат як діючу речовину та допоміжні речовини, додатково містить діючі речовини нафтифіну гідрохлорид та мупіроцин, а як допоміжні речовини містить макроголгліцерол гідроксистеарат 40, вазелінову олію та вазелін, при наступному співвідношенні компонентів, г: мометазону фуроат (в перерахунку на 100 95 суху речовину) 0,10 нафтифіну гідрохлорид (в перерахунку на 100 95 суху речовину) 1,00 мупіроцин (в перерахунку на 100 95 суху речовину) 2,00 макроголгліцерол гідроксистеарат 40 8,00 вазелінова олія 5,00 вазелін до 100,00.The task is solved by the fact that the pharmaceutical composition in the form of an ointment for the treatment of dermatological diseases, containing mometasone furoate as an active substance and auxiliary substances, additionally contains the active substances naftifine hydrochloride and mupirocin, and as auxiliary substances it contains macrogolglycerol hydroxystearate 40, petroleum jelly and petroleum jelly , with the following ratio of components, g: mometasone furoate (per 100 95 dry matter) 0.10 Naftifin hydrochloride (per 100 95 dry matter) 1.00 mupirocin (per 100 95 dry matter) 2.00 macrogolglycerol hydroxystearate 40 8.00 petroleum jelly 5.00 petroleum jelly to 100.00.
Діючі та допоміжні речовини, які входять до складу заявленої мазі, відомі у фармації, проте їх кількісне і якісне сполучення нове, не відоме з джерел інформації.The active and auxiliary substances that make up the declared ointment are known in pharmacy, but their quantitative and qualitative combination is new, not known from sources of information.
Нафтифін - синтетичний протигрибковий препарат, що відноситься до групи алліламінів широкого спектру дії. За даними Кохрановского метааналізу алліламіни більш ефективні, ніж азоли, до яких відноситься клотримазол. Одним з таких препаратів є нафтифін, який вважають більш активним, ніж клотримазол. Нафтифін має ряд переваг перед іншими протигрибковими препаратами. Він має високу вибірковість дії по відношенню до грибкової клітки. Нафтифін проявляє високу фунгіцидну активність і мінімальну вираженість побічних ефектів. Нафтифін активний відносно дерматофітів, таких як трихофітон, епідермофітон і мікроспорум, дріжджових (Сапаїда), пліснявих (Азрегойи5) та інших грибів (наприклад, брогоїйгіх 5спепскКії). Нафтифін проявляє також антибактеріальну активність відносно грампозитивних і грамнегативних мікроорганізмів, які можуть викликати вторинні бактеріальні інфекції поряд з мікотичними ураженнями. Крім того, нафтифін володіє протизапальними властивостями. "Золотим стандартом" місцевої антибактеріальної терапії є використання мупіроцину.Naftifin is a synthetic antifungal drug that belongs to the group of broad-spectrum allylamines. According to the Cochrane meta-analysis, allylamines are more effective than azoles, which include clotrimazole. One of these drugs is naftifine, which is considered more active than clotrimazole. Naftifin has a number of advantages over other antifungal drugs. It has a high selectivity of action in relation to the fungal cell. Naftifin exhibits high fungicidal activity and minimal severity of side effects. Naftifin is active against dermatophytes such as trichophyton, epidermophyton and microsporum, yeast (Sapaida), molds (Azregoii5) and other fungi (for example, brogoiigih 5spepskKii). Naftifin also exhibits antibacterial activity against gram-positive and gram-negative microorganisms, which can cause secondary bacterial infections along with mycotic lesions. In addition, naftifin has anti-inflammatory properties. The "gold standard" of local antibacterial therapy is the use of mupirocin.
Мупіроцин - антибіотик, спочатку виділений з культури Рзхейдотопах ПЙпогезсеп5, являє собою похідне бутеноіїлнонановой кислоти, суміш псевдомонієвих (монокарбохінових) кислот з переважанням псевдовонієвой кислоти А (90 95), а також кислот В, С і ОЮ. Мупіроцин виражено гальмує синтез білка і РНК, в той час як вплив на ДНК і утворення клітинної стінки виражений набагато меншою мірою. У низьких концентраціях дія препарату бактеріостатична, при високих концентраціях розвивається бактерицидний ефект. Важливим є той факт, що мупіроцин не має перехресної резистентності з іншими антибіотиками. Спектр дії мупіроцину досить широкий.Mupirocin is an antibiotic originally isolated from the culture of Rzheidotopakh PYpogezsep5, is a derivative of butenoylnonanoic acid, a mixture of pseudomonium (monocarboquinic) acids with a predominance of pseudomonium acid A (90 95), as well as acids B, C and ОЯ. Mupirocin significantly inhibits the synthesis of protein and RNA, while the effect on DNA and the formation of the cell wall is expressed to a much lesser extent. At low concentrations, the action of the drug is bacteriostatic, at high concentrations, a bactericidal effect develops. Important is the fact that mupirocin does not have cross-resistance with other antibiotics. The spectrum of action of mupirocin is quite wide.
Антибактеріальна ефективність мупіроцину вище в порівнянні з гентаміцином, а мікробна резистентність виникає рідше.Antibacterial effectiveness of mupirocin is higher compared to gentamicin, and microbial resistance occurs less often.
До складу препарату входять наступні допоміжні речовини: макроголгліцерол гідроксистеарат 40, вазелінова олія, вазелін.The composition of the drug includes the following auxiliary substances: macrogolglycerol hydroxystearate 40, petroleum jelly, petroleum jelly.
Макроголгліцерол гідроксистеарат 40 є розчинником мупіроцину. Вазелінова оліяMacrogolglycerol hydroxystearate 40 is a solvent for mupirocin. Vaseline oil
Зо використовується в ході технологічного процесу як дисперсійне середовище при приготуванні суспензії мометазону фуроату та при приготуванні суспензії і подрібненні нафтифіну гідрохлориду, вазелін - як основа дисперсійного середовища мазі. Зазначені допоміжні речовини широко застосовуються в медичній практиці в складі м'яких лікарських препаратів для зовнішнього застосування.Zo is used during the technological process as a dispersion medium in the preparation of a suspension of mometasone furoate and in the preparation of a suspension and grinding of naphthifin hydrochloride, petroleum jelly - as a basis for the dispersion medium of an ointment. These auxiliary substances are widely used in medical practice as part of soft medicinal preparations for external use.
Кількісне співвідношення компонентів мазі визначено експериментальним шляхом і є оптимальним для пропонованої композиції.The quantitative ratio of the components of the ointment was determined experimentally and is optimal for the proposed composition.
Заявлена фармацевтична композиція може бути одержана у промислових умовах з використанням стандартного обладнання за наступною технологічною схемою: приготування суспензії мометазону фуроату; приготування суспензії нафтифіну гідрохлориду та подрібнення частинок нафтифіну гідрохлориду; розплавлення макроголгліцеролу гідроксистеарат 40; введення мупіроцину в розплавлений макроголгліцерол гідроксистеарат 40 ї його розчинення; розплавлення вазеліну; введення суспензії мометазону фуроату та суспензії нафтифіну гідрохлориду в розплавлений вазелін, гомогенізація, охолодження до температури (40-45) "С; введення розчину мупіроцину, гомогенізація; охолодження до температури 25 "С; дозування препарату в туби. Непрозорість і білий колір препарату обумовлені оптичними властивостями препарату. Можливе незначне відшарування рідини, що пов'язано зі специфічними властивостями гідрофобної основи, що представляє собою суміш вазеліну і вазелінового масла, тобто, суміш насичених вуглеводнів з різною молекулярної масою. Підвищення температури від 25 до 50 "С викликає зменшення структурної в'язкості препарату.The claimed pharmaceutical composition can be obtained in industrial conditions using standard equipment according to the following technological scheme: preparation of mometasone furoate suspension; preparation of naphthifine hydrochloride suspension and grinding of naphthifine hydrochloride particles; melting of macrogolglycerol hydroxystearate 40; introduction of mupirocin into melted macrogolglycerol hydroxystearate 40th of its dissolution; melting petroleum jelly; introducing a suspension of mometasone furoate and a suspension of naphthifin hydrochloride into melted petroleum jelly, homogenization, cooling to a temperature of (40-45) "C; introduction of a mupirocin solution, homogenization; cooling to a temperature of 25 "C; dosage of the drug in tubes. The opacity and white color of the drug are due to the optical properties of the drug. Slight separation of the liquid is possible, which is associated with the specific properties of the hydrophobic base, which is a mixture of petroleum jelly and petroleum jelly, that is, a mixture of saturated hydrocarbons with different molecular weights. An increase in temperature from 25 to 50 "C causes a decrease in the structural viscosity of the drug.
Запропонована фармацевтична композиція у формі мазі має значні переваги в порівнянні з існуючими в даний час на ринку України подібними м'якими лікарськими засобами, які містять комбінацію глюкокортикостероїду, антимікробного та протигрибкового компонента. Мометазону фуроат - перший з групи високоефективних кортикостероїдів, що не викликає атрофії шкіри.The proposed pharmaceutical composition in the form of an ointment has significant advantages compared to similar soft drugs currently available on the market of Ukraine, which contain a combination of glucocorticosteroid, antimicrobial and antifungal components. Mometasone furoate is the first of a group of highly effective corticosteroids that does not cause skin atrophy.
Діючі речовини мупіроцин і нафтифіну гідрохлорид забезпечують ефективну антимікробну консервативну дію. За мікробіологічною чистотою препарат відповідає встановленим фармакопейним вимогам, що пред'являються до нестерильних препаратів для зовнішнього застосування, що містять антимікробні консерванти.The active substances mupirocin and naftifin hydrochloride provide an effective antimicrobial conservative effect. In terms of microbiological purity, the drug meets the established pharmacopoeial requirements for non-sterile drugs for external use containing antimicrobial preservatives.
Пропонований винахід ілюструється прикладами.The proposed invention is illustrated by examples.
Приклад 1. Дослідження антимікробної активностіExample 1. Study of antimicrobial activity
Антимікробну активність досліджуваної фармацевтичної композиції для лікування дерматологічних захворювань вивчали в порівнянні з активністю зареєстрованого лікарського засобу ТридермФ мазь (виробник "Шерінг-Плау Лабо Н. В.", Бельгія). В експериментальних дослідженнях для вивчення антибактеріальної дії як тест-культури використовували еталонні і клінічні штами бактерій, отримані в Українській колекції мікроорганізмів (УКМ) Інституту мікробіології і вірусології ім. Д.К. Заболотного (м. Київ, Україна), ГІСК ім. Л.А. Тарасевича (м.The antimicrobial activity of the investigated pharmaceutical composition for the treatment of dermatological diseases was studied in comparison with the activity of the registered medicinal product TridermF ointment (manufacturer "Schering-Plau Labo N.V.", Belgium). In experimental studies for the study of antibacterial action, reference and clinical strains of bacteria obtained from the Ukrainian Collection of Microorganisms (UKM) of the Institute of Microbiology and Virology named after D.K. Zabolotnoy (Kyiv, Ukraine), GISK named after L.A. Tarasevich (M.
Москва, Російська Федерація), в ДДУ "Інститут загальної та невідкладної хірургії АМН України" (м. Харків, Україна). Вивчення специфічної антимікробної дії препаратів проводили іп міго методом дифузії в живильний агар.Moscow, Russian Federation), at DSU "Institute of General and Emergency Surgery of the Medical Academy of Ukraine" (Kharkiv, Ukraine). The study of the specific antimicrobial action of the drugs was carried out using the diffusion method in nutrient agar.
Активність досліджуваних препаратів оцінювали за такими критеріями: - відсутність зон затримки росту - відсутність активності; - діаметри зон до 15 мм - низька активність; - діаметр зон від 15 мм до 25 мм - помірна активність; - діаметр зон понад 25 мм - висока активність.The activity of the studied drugs was evaluated according to the following criteria: - absence of zones of growth retardation - absence of activity; - zone diameters up to 15 mm - low activity; - diameter of zones from 15 mm to 25 mm - moderate activity; - diameter of zones over 25 mm - high activity.
Статистичну обробку результатів проводили загальноприйнятими методами з використанням критерію Стьюдента. У роботі прийнятий рівень ймовірності Р «0,05.Statistical processing of the results was carried out by generally accepted methods using the Student's test. In the work, the level of probability P is 0.05.
Таблиця 1 тест-мікроорганізмTable 1 test microorganism
Мометазон-Нафтифін Тридерм? мазь яМупіроцин мазь ридер н/з - зони затримки росту відсутні 1- Р «0,05 у порівнянні з референс-зразком 2 - зони неповної затримки росту (бактеріостатичні зони затримки росту).Mometasone-Naftifin Triderm? Mupirocin Ointment Reader N/A - zones of growth retardation are absent 1- P "0.05 in comparison with the reference sample 2 - zones of incomplete growth retardation (bacteriostatic zones of growth retardation).
Коо)Coo)
Таким чином, в результаті проведених досліджень в дослідах іп міго з використанням методу дифузії в агар, встановлено, що досліджувана фармацевтична композиція для лікування дерматологічних захворювань має виражену антимікробну дію відносно представників роду еарпуїососсив5 і Епіегососси5, проявляє помірну бактеріостатичну активність щодо ЕвбсПегіспіа соїї, володіє слабо вираженим бактеріостатичну дію відносно Місгососси5 Ішеицв і Реендотопа» аегидіпоза. Досліджувані лікарські засоби не проявили активності щодо Ргоїеи5 миїЇдагів.Thus, as a result of the research carried out in in vitro experiments using the diffusion method in agar, it was established that the investigated pharmaceutical composition for the treatment of dermatological diseases has a pronounced antimicrobial effect against representatives of the genus Earpuiosossiv5 and Epiegosossiv5, shows moderate bacteriostatic activity against EubsPegispia soii, has a weakly expressed bacteriostatic action relative to Misgosossa5 Isheitsv and Reendotop" aegidipoza. The researched medicinal products did not show activity against Rgoiei5 miiYidag.
Отримані експериментальні дані узгоджуються з даними літератури щодо спектру антимікробної дії мупіроцину іп міго. В цілому, досліджувана фармацевтична композиція проявила достовірно більш виражену антибактеріальну дію відносно використаних в експериментальних дослідженнях тест-штамів бактерій, ніж референс-зразок.The obtained experimental data are consistent with the literature data regarding the spectrum of antimicrobial action of mupirocin ip migo. In general, the investigated pharmaceutical composition showed a significantly more pronounced antibacterial effect against the test strains of bacteria used in experimental studies than the reference sample.
Приклад 2. Дослідження антифунгальної активностіExample 2. Study of antifungal activity
В результаті проведених досліджень в дослідах іп міго з використанням методу дифузії в агар, встановлено, що досліджувана фармацевтична композиція має виражену фунгіцидну дію відносно Азрегойи5 підег ВКРЇїй 156/7813 і проявляє помірну фунгістатичну активність щодоAs a result of the researches carried out in the ip migo experiments using the agar diffusion method, it was established that the investigated pharmaceutical composition has a pronounced fungicidal effect against Azregoya5 podeg VKRYiy 156/7813 and exhibits moderate fungistatic activity against
Азрегойи5 Титідаєше ВКПГГ-59/8-770 і представників дріжджеподібних грибів роду Сапаїйда (таблиця 2). В цілому, за ступенем вираженості антифунгального ефекту щодо використаних тест-штамів грибів, досліджувана фармацевтична композиція знаходиться на рівні референс- зразка.Azregoii5 Tytidashe VKPGG-59/8-770 and representatives of yeast-like fungi of the genus Sapaiida (table 2). In general, according to the degree of expressiveness of the antifungal effect in relation to the used test strains of fungi, the investigated pharmaceutical composition is at the level of the reference sample.
Таблиця 2Table 2
Тест-мікроорганізм :Test microorganism:
Мометазон-Нафтифін ТридеромФ? мазь я«Мупіроцин мазь ридер н/з - зони затримки росту відсутні; 1- Р «0,05 у порівнянні з референс-зразком; 2 - зони неповного затримки росту (фунгістатичні зони затримки росту).Mometasone-Naftifin TrideromF? Ointment "Mupirocin Ointment Reader n/a - there are no zones of growth retardation; 1- P "0.05 in comparison with the reference sample; 2 - zones of incomplete growth retardation (fungistatic growth retardation zones).
Приклад 3. Клінічні дослідження пропонованої фармацевтичної композиції у формі мазі в лікуванні атопічного дерматиту.Example 3. Clinical studies of the proposed pharmaceutical composition in the form of an ointment in the treatment of atopic dermatitis.
Під спостереженням знаходилися 16 пацієнтів з атопічним дерматитом з вторинним ініціюванням бактеріальної і грибкової флори у віці від 18 до 37 років, в т. ч. 10 (62,5 9о) жінок і 6 (37,5 95) чоловіків. Огляд шкірних покривів та видимих слизових оболонок проводився відповідно до загальноприйнятої методикою огляду дерматологічних хворих. При постановці діагнозу керувалися критеріями Ханіфіна-Райка. Для визначення ступеня тяжкості атопічного дерматиту використовували індекс «СОКАЮ (5согіпд Агоріс ЮОегтайів), запропонований в 1994 р. Європейської робочою групою по атопічному дерматиту, для об'єктивної оцінки ступеня тяжкості шкірного процесу і динаміки перебігу захворювання. Особливу увагу приділяли проведеної раніше терапії і її ефективності. До початку лікування всім пацієнтам проводили комплексне обстеження з використанням клінічних та лабораторно-інструментальних методів відповідно до загальноприйнятих рекомендацій. Наявність вторинної інфекції в осередках ураження визначалося за наявністю клінічних проявів дерматозу і результатами мікроскопічного та бактеріологічних досліджень. Всім пацієнтам призначали мазь на основі пропонованої фармацевтичної композиції двічі на день протягом 14 днів з метою купірування запальногоUnder observation were 16 patients with atopic dermatitis with secondary initiation of bacterial and fungal flora aged 18 to 37 years, including 10 (62.5 9o) women and 6 (37.5 95) men. Examination of the skin and visible mucous membranes was carried out in accordance with the generally accepted method of examination of dermatological patients. The Hanifin-Raik criteria were used to make the diagnosis. To determine the degree of severity of atopic dermatitis, we used the "SOKAYU" index (5sogipd Ahoris YuOegtayiv), proposed in 1994 by the European working group on atopic dermatitis, for an objective assessment of the degree of severity of the skin process and the dynamics of the course of the disease. Special attention was paid to previously conducted therapy and its effectiveness. Before starting treatment, all patients underwent a comprehensive examination using clinical and laboratory-instrumental methods in accordance with generally accepted recommendations. The presence of secondary infection in the lesions was determined by the presence of clinical manifestations of dermatosis and the results of microscopic and bacteriological studies. All patients were prescribed an ointment based on the proposed pharmaceutical composition twice a day for 14 days in order to stop the inflammatory
Зо процесу, а також придушення бактеріальної і грибкової інфекції. Крім того, хворі отримували стандартну гіпосенсибілізуючу терапію. Оцінку клінічної ефективності лікування проводили на 3, 7 і 14-й день. Як критерій безпеки терапії використовували частоту розвитку несприятливих побічних ефектів. Статистичну обробку даних проводили класичними математичними методами варіаційної статистики з використанням пакету аналізу програми Місгозой Ехсеї 2007.From the process, as well as suppression of bacterial and fungal infection. In addition, patients received standard hyposensitizing therapy. Evaluation of the clinical effectiveness of the treatment was carried out on the 3rd, 7th and 14th day. The frequency of development of adverse side effects was used as a criterion for the safety of therapy. Statistical processing of data was carried out by classical mathematical methods of variational statistics using the analysis package of the Misgozoi Ehsei 2007 program.
Аналіз динаміки клінічних проявів дерматозу і дерматологічних індексів показав високу ефективність запропонованої композиції у всіх хворих на атопічний дерматит. Переносимість лікування у всіх пацієнтів була задовільною. Найближчі результати лікування оцінювали за регресом запального компонента висипки й сверблячки, часу настання клінічної ремісії. Перед початком лікування середнє значення індексу 5СОМКАЮ у пацієнтів було (27,8:20,4), дерматологічного індексу якості життя (ДІКЖ) - (17,1-0,8). На тлі проведеної терапії у всіх хворих (М-16) протягом перших З днів терапії відзначено зменшення еритеми, набряку, припинення ексудації, зниження інтенсивності сверблячки. Терапевтичний ефект встановлений вже в кінці 1-го тижня у всіх 16 пацієнтів. Після 7 днів терапії індекс «СОКАЮ зменшився до (11,6:0,3) (р«е0,05), а ДІКЖ - до (8,4:20,3) (Р«0,05). До моменту закінчення терапії (через 14 днів) індекс ЗСОКАЮ знизився до (1,8:20,7) (Р«к0,05), а ДІКЖ - до (2,1250,4) (р«0,05) порівняно з вихідним значенням. У всіх хворих (п-16) на 14-й день лікування досягнуто клінічне одужання.Analysis of the dynamics of clinical manifestations of dermatosis and dermatological indices showed the high effectiveness of the proposed composition in all patients with atopic dermatitis. Tolerability of treatment in all patients was satisfactory. The immediate results of the treatment were evaluated by the regression of the inflammatory component of the rash and pruritus, the time of onset of clinical remission. Before treatment, the average value of the 5SOMKAYU index in patients was (27.8:20.4), the dermatological quality of life index (QOL) - (17.1-0.8). Against the background of the therapy, all patients (M-16) during the first three days of therapy experienced a decrease in erythema, swelling, cessation of exudation, and a decrease in the intensity of itching. The therapeutic effect was established already at the end of the 1st week in all 16 patients. After 7 days of therapy, the SOKAI index decreased to (11.6:0.3) (p<0.05), and the DIKZh index decreased to (8.4:20.3) (P<0.05). By the time of the end of therapy (after 14 days), the ZSOKAI index decreased to (1.8:20.7) (P«k0.05), and the DIKZh index decreased to (2.1250.4) (p«0.05) compared to the initial value. Clinical recovery was achieved in all patients (n-16) on the 14th day of treatment.
На фоні проведеної терапії не відмічено появу нових висипок, несприятливих побічних реакцій протягом лікування не виявлено.Against the background of the therapy, the appearance of new rashes was not noted, adverse side reactions were not detected during the treatment.
Таким чином, застосування пропонованої фармацевтичної композиції в комбінованій топічній терапії атопічного дерматиту, ускладненого вторинним інфікуванням забезпечує швидкий регрес клінічних проявів дерматозу, добре переноситься пацієнтами, істотно підвищує якість їх життя.Thus, the use of the proposed pharmaceutical composition in the combined topical therapy of atopic dermatitis complicated by secondary infection ensures rapid regression of clinical manifestations of dermatosis, is well tolerated by patients, and significantly improves their quality of life.
Claims (1)
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201912337A UA124322C2 (en) | 2019-03-19 | 2019-03-19 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES |
| PCT/UA2020/000012 WO2020190249A1 (en) | 2019-03-19 | 2020-02-10 | A pharmaceutical composition in a form of an ointment for treating dermatological diseases |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| UAA201912337A UA124322C2 (en) | 2019-03-19 | 2019-03-19 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| UA124322C2 true UA124322C2 (en) | 2021-08-25 |
Family
ID=69740509
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| UAA201912337A UA124322C2 (en) | 2019-03-19 | 2019-03-19 | PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| UA (1) | UA124322C2 (en) |
| WO (1) | WO2020190249A1 (en) |
Family Cites Families (3)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| RU2325912C1 (en) * | 2006-09-06 | 2008-06-10 | Открытое акционерное общество "Химико-фармацевтический комбинат "АКРИХИН" (ОАО "АКРИХИН") | Phamaceutical formulation of anti-inflammatory and antibacterial action in ointment form with hydrophobic base applied for dermatoses treatment (versions) |
| UA107968C2 (en) | 2010-05-26 | 2015-03-10 | Альміралль, С.А. | Pharmaceutical compositions for local application |
| JP2014511341A (en) * | 2010-12-20 | 2014-05-15 | チュアン アン ル，アンドリュー | Composition for treating skin conditions |
-
2019
- 2019-03-19 UA UAA201912337A patent/UA124322C2/en unknown
-
2020
- 2020-02-10 WO PCT/UA2020/000012 patent/WO2020190249A1/en active Application Filing
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2020190249A1 (en) | 2020-09-24 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| Hald et al. | Evidence-based Danish guidelines for the treatment of Malassezia-related skin diseases. | |
| Kashiwabuchi et al. | Assessment of fungal viability after long-wave ultraviolet light irradiation combined with riboflavin administration | |
| US20220273595A1 (en) | Compositions and methods for treating eczema | |
| KR20150119007A (en) | Methods of treating topical microbial infections | |
| Shah et al. | A comparative bacteriological profile and antibiogram of dacryocystitis | |
| Wong et al. | The effect of Blephadex™ Eyelid Wipes on Demodex mites, ocular microbiota, bacterial lipase and comfort: a pilot study | |
| Yasin et al. | Preparation and characterization of chloramphenicol niosomes and comparison with chloramphenicol eye drops (0.5% w/v) in experimental conjunctivitis in albino rabbits | |
| CN112739357A (en) | Use of gram-negative species for the treatment of atopic dermatitis | |
| Roberts et al. | Terbinafine in chronic paronychia and candida onychomycosis | |
| WO2014138501A2 (en) | Compositions and methods for the treatment of skin diseases | |
| UA124322C2 (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES | |
| Hewitt | The penicillins: a review of strategy and tactics | |
| WO2024011868A1 (en) | Use of vanillyl butyl ether in preparation of products for treating dandruff and tinea corporis | |
| Sharma et al. | Streptococcus pneumoniae exerts oxidative stress, subverts antioxidant signaling and autophagy in human corneal epithelial cells that is alleviated by tert-Butylhydroquinone | |
| UA136636U (en) | PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN THE FORM OF OINTMENT FOR THE TREATMENT OF DERMATOLOGICAL DISEASES | |
| US20100222403A1 (en) | Micogel Topical Formulations | |
| Tanuma et al. | Case report. Kerion celsi effectively treated with terbinafine. Characteristics of kerion celsi in the elderly in Japan | |
| Bayva et al. | Study of antimicrobial activity of" Fuzipan-derma" gel | |
| Elena et al. | Stability studies of isohydrafural and fluocinolone acetonide combined ointment | |
| Antony | FORMULATION OF CLOXACILLIN DRUG FOR EXTENDED EFFECTIVITY | |
| Cade et al. | The Treatment of Dermatological Infections with a Manganese Phenanthroline Chelate: A Controlled Clinical Trial | |
| RU2548764C2 (en) | Medication for treating dermatosis (versions) | |
| Nolting et al. | Double-blind comparison of miconazole/corticosteroid combination versus miconazole in inflammatory dermatomycoses. | |
| WO2023223993A1 (en) | Composition for treating ringworm | |
| Welsh et al. | Evaluation of the Topical Therapeutic Efficacy of Hexetidine (Sterisil) in Various Dermatoses: A Preliminary Report |