UA122699C2 - Ароматизований нікотиновий порошок - Google Patents

Ароматизований нікотиновий порошок Download PDF

Info

Publication number
UA122699C2
UA122699C2 UAA201803888A UAA201803888A UA122699C2 UA 122699 C2 UA122699 C2 UA 122699C2 UA A201803888 A UAA201803888 A UA A201803888A UA A201803888 A UAA201803888 A UA A201803888A UA 122699 C2 UA122699 C2 UA 122699C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
nicotine
particles
powder
micrometers
capsule
Prior art date
Application number
UAA201803888A
Other languages
English (en)
Inventor
Жерар Цубер
Original Assignee
Філіп Морріс Продактс С.А.
Филип Моррис Продактс С.А.
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Філіп Морріс Продактс С.А., Филип Моррис Продактс С.А. filed Critical Філіп Морріс Продактс С.А.
Publication of UA122699C2 publication Critical patent/UA122699C2/uk

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/0012—Galenical forms characterised by the site of application
    • A61K9/007—Pulmonary tract; Aromatherapy
    • A61K9/0073—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy
    • A61K9/0075—Sprays or powders for inhalation; Aerolised or nebulised preparations generated by other means than thermal energy for inhalation via a dry powder inhaler [DPI], e.g. comprising micronized drug mixed with lactose carrier particles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K31/00—Medicinal preparations containing organic active ingredients
    • A61K31/33—Heterocyclic compounds
    • A61K31/395—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins
    • A61K31/435—Heterocyclic compounds having nitrogen as a ring hetero atom, e.g. guanethidine or rifamycins having six-membered rings with one nitrogen as the only ring hetero atom
    • A61K31/465—Nicotine; Derivatives thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/08—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing oxygen, e.g. ethers, acetals, ketones, quinones, aldehydes, peroxides
    • A61K47/12—Carboxylic acids; Salts or anhydrides thereof
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K47/00—Medicinal preparations characterised by the non-active ingredients used, e.g. carriers or inert additives; Targeting or modifying agents chemically bound to the active ingredient
    • A61K47/06—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite
    • A61K47/16—Organic compounds, e.g. natural or synthetic hydrocarbons, polyolefins, mineral oil, petrolatum or ozokerite containing nitrogen, e.g. nitro-, nitroso-, azo-compounds, nitriles, cyanates
    • A61K47/18—Amines; Amides; Ureas; Quaternary ammonium compounds; Amino acids; Oligopeptides having up to five amino acids
    • A61K47/183—Amino acids, e.g. glycine, EDTA or aspartame
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/14—Particulate form, e.g. powders, Processes for size reducing of pure drugs or the resulting products, Pure drug nanoparticles
    • A61K9/141—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers
    • A61K9/145—Intimate drug-carrier mixtures characterised by the carrier, e.g. ordered mixtures, adsorbates, solid solutions, eutectica, co-dried, co-solubilised, co-kneaded, co-milled, co-ground products, co-precipitates, co-evaporates, co-extrudates, co-melts; Drug nanoparticles with adsorbed surface modifiers with organic compounds
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K9/00—Medicinal preparations characterised by special physical form
    • A61K9/48—Preparations in capsules, e.g. of gelatin, of chocolate
    • A61K9/50—Microcapsules having a gas, liquid or semi-solid filling; Solid microparticles or pellets surrounded by a distinct coating layer, e.g. coated microspheres, coated drug crystals
    • A61K9/5005—Wall or coating material
    • A61K9/5015—Organic compounds, e.g. fats, sugars
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0011—Details of inhalators; Constructional features thereof with microcapsules, e.g. several in one dose
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0001—Details of inhalators; Constructional features thereof
    • A61M15/0021—Mouthpieces therefor
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/003—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up using capsules, e.g. to be perforated or broken-up
    • A61M15/0033—Details of the piercing or cutting means
    • A61M15/0035—Piercing means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/0028—Inhalators using prepacked dosages, one for each application, e.g. capsules to be perforated or broken-up
    • A61M15/0063—Storages for pre-packed dosages
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M15/00—Inhalators
    • A61M15/06—Inhaling appliances shaped like cigars, cigarettes or pipes
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2202/00—Special media to be introduced, removed or treated
    • A61M2202/06—Solids
    • A61M2202/064—Powder

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Bioinformatics & Cheminformatics (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Pulmonology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Oil, Petroleum & Natural Gas (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • Proteomics, Peptides & Aminoacids (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
  • Seasonings (AREA)
  • Manufacture Of Tobacco Products (AREA)
  • Plural Heterocyclic Compounds (AREA)
  • Saccharide Compounds (AREA)

Abstract

Винахід стосується порошкової системи, яка містить: першу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше, при цьому ця перша множина частинок містить нікотинові частинки, які містять одне або більше з такого: бітартрат нікотину з покриттям із L-лейцину, піруват нікотину з покриттям із L-лейцину, монопіруват нікотину з покриттям із L-лейцину, аспартат нікотину з покриттям із L-лейцину та лактат нікотину з покриттям із L-лейцину; і другу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше та містять ароматичну речовину, а також інгалятора, що містить таку порошкову систему, та способу інгаляції нікотину в легені користувача.

Description

Дане розкриття відноситься до порошкових систем, які містять частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину, причому ароматичні частинки більше, ніж нікотинові частинки.
Інгалятори сухого порошку (ІСП) відомі та використовуються для терапії респіраторних захворювань шляхом доставки сухого порошку, що містить фармацевтичний препарат, у формі аерозолю шляхом інгаляції в дихальні шляхи пацієнта. Для доставки в легені переважними є частинки у діапазоні розмірів від 1 до 5 мікрометрів. У фармацевтичних сухих порошках активний фармацевтичний інгредієнт (АФІ) може бути агломерований на поверхні несучих частинок більшого розміру, таких як лактоза. ІСП використовують складні механізми для забезпечення дисперсії, дроблення або дезагрегації таких агломератів перед тим, як буде забезпечена можливість інгаляції АФфІ в легені. Фармацевтичні сухі порошки, які містять лактозу в якості носія, можуть мати розмір частинок у діапазоні від 20 до 100 мікрометрів.
ІСП засновані на використанні зусилля інгаляції, що здійснюється пацієнтом, для захоплення порошку з пристрою з подальшим дробленням порошку на частинки, які досить малі для проникнення в легені. Для забезпечення правильного дозування та повної дезагрегації порошку потрібні досить високі швидкості інгаляції. Зазвичай велика кількість АФІ залишається прикріпленою до поверхні носія й осідає у верхніх дихальних шляхах через неповну дезагрегацію порошку. Швидкості інгаляції в існуючих ІСП зазвичай знаходяться у діапазоні 20- 100 літрів/хв (л/хв). Таким чином, існуючі ІСП придатні лише для доставки користувачам сухих порошків при швидкості інгаляції, яка відрізняється від швидкості інгаляції, що пов'язана з курильними виробами.
Було би бажано створити стабільну порошкову систему, яка доставляла би нікотинові частинки в легені користувача, а ароматичні частинки - переважно в щочну або ротову порожнину користувача. Було би бажано, щоб відносні розміри нікотинових й ароматичних частинок залишалися стабільними навіть у разі їх змішування одна з одною. Було би бажано доставляти цю стабільну порошкову систему користувачу при значеннях швидкості інгаляції або витрати повітря при інгаляції, які не перевищують значень швидкості інгаляції або витрати повітря при інгаляції в звичайному режимі куріння.
Порошкова система містить першу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно
Зо 10 мікрометрів або менше та містять нікотин, і другу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше та містять ароматичну речовину. Перша множина частинок містить амінокислоту або нікотин, який вибраний з групи, що складається з пірувату нікотину, монопірувату нікотину, аспартату нікотину та лактату нікотину. Частинки порошкової системи переважно є вільно текучими.
Порошкова система може мати щонайменше 40 9о за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 60 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 80 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 90 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 4095 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 60 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 80 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 9095 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 4095 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок від приблизно 1 мікрометра до приблизно З мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 6095 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок від приблизно 1 мікрометра до приблизно З мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 80 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок від приблизно 1 бо мікрометра до приблизно З мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 9095 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок від приблизно 1 мікрометра до приблизно З мікрометрів або менше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 60 95 або щонайменше 80 95 за вагою ароматичної речовини у порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 60 95 або щонайменше 80 95 за вагою ароматичної речовини у порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 50 мікрометрів або більше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 60 95 або щонайменше 80 95 за вагою ароматичної речовини у порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 150 мікрометрів або більше.
Порошкова система може містити від приблизно 50 ваг. 95 до приблизно 99 ваг. 95 першої множини частинок. Порошкова система може містити від приблизно 1 ваг. 96 до приблизно 50 ваг. 96 другої множини частинок.
Розмір частинок, що зазначений у даному документі, переважно відноситься до аеродинамічного діаметра частинок. Аеродинамічний діаметр порошкової системи переважно вимірюють за допомогою каскадного імпактора.
Перевага описаної у даному документі порошкової системи полягає в тому, що вона являє собою стабільну, вільно текучу порошкову систему, яка доставляє нікотин вибірково в легені користувача, а ароматичну речовину - вибірково в рот користувача. Перевага описаної у даному документі порошкової системи полягає в тому, що вона має стабільний відносний розмір частинок кожного порошкового компонента навіть у разі змішування нікотинових частинок й ароматичних частинок. Перевага інгалятора, який використовує зазначену порошкову систему, полягає в тому, що він не вимагає зменшення розміру частинок порошку та здатний доставляти порошкову систему при значеннях швидкості інгаляції або витрати повітря при інгаляції, які не перевищують значень швидкості інгаляції або витрати повітря при інгаляції в звичайному режимі куріння.
Термін "нікотин" відноситься до нікотину та похідних нікотину, таких як чистий нікотин, нікотинові солі тощо.
Зо Термін "ароматизатор" або "ароматична речовина" відноситься до органолептичних сполук, композицій або матеріалів, які забезпечують зміну та призначені для зміни смакових або ароматичних характеристик нікотину під час його споживання або інгаляції. Термін "ароматизатор" або "ароматична речовина" переважно відноситься до сполук, розкритих у
Переліку ароматичних інгредієнтів, що публікується Асоціацією виробників ароматизаторів й екстрактів (Ріамог 8 Ехігасі Мапитасіигег5 Авзосіайоп, РЕМА) й, зокрема, у публікаціях з З по 27, що відносяться до ароматичних речовин, які визнані повністю нешкідливими. Вищевказані публікації Переліку ароматичних інгредієнтів, які визнані повністю нешкідливими, включають в себе: Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, З (КАБ Ріамогіпд З,иБеїапсев), наїї, К.Г. 5 О5ег, В.І., Харчові технології (Бооа Тесппоіоду), лютий 1965, стор. 151-197;
Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 4, Наї!Ї, К.Г. 5 О5ег, В.Г., Харчові технології, том 24, Мо. 5, стор. 25-34; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, (ЗКАЗ5 зМТреїапсезв) 5, Наї, К.Г. б. О5ег, В.І.., Харчові технології, 1972, стор. 25-37; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 6, О5ег, В.І. 8. К.А. Рога, Харчові технології, том 27, Мо. 1, 1973, стор. 64-67; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 7, О5ег, В.Г. 5 К.А. Еога, Харчові технології, том 27, Мо. 11, 1973 стор. 56-57; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 8,
Озег, В.Г. 5 К.А. Рога, Харчові технології, вересень 1974, стор. 76-80; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 9, О5ег, В.І. 85. К.А. Рога, Харчові технології, серпень 1975, стор. 70-72;
Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 10, О5ег, В.Г. 5 К.А. Еога, Харчові технології, січень 1977 стор. 65-74; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 11, О5ег, В.І... 5 К.А. Рога,
Харчові технології, лютий 1978 стор. 60-70; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 12,
Озег, В.І. 85 К.А. Рога, Харчові технології, липень 1979, стор. 65-73; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 13, О5ег, В.І.., та ін., Харчові технології, жовтень 1984, стор. 66-89;
Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 14, О5ег, В.І.., та ін., Харчові технології, листопад 1985, стр. 108-117; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 15, О5ег, В.І/.., та ін., Харчові технології, лютий 1990, стор. 78-86; Речовини, які визнані повністю нешкідливими, 16, Зтіїй,
А.Г. « Бога, В.А., Харчові технології, червень 1993, стор. 104-117; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 17, Зтійй, та ін., Харчові технології, жовтень 1996 стор. 72-81;
Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 18, Мемж/регпе, Р., та ін., Харчові технології, том 52, Мо. 9, вересень 1998, стор. 68-92; Ароматичні речовини, які визнані повністю 60 нешкідливими, 19, Мем'бегпе, Р., та ін., Харчові технології, том 54, Мо. 6, червень 2000, стор. 66-
84; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 20, Зтіїй, К.Г., та ін., Харчові технології, том 55, Мо. 12, грудень 2001, стор. 34-55; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 21, З5Ітйй, К.Г.., та ін., Харчові технології, том 57, Мо. 5, травень 2003, стор. 46-59;
Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 22, Зтійй, К.Ї., та ін., Харчові технології, серпень 2005, стор. 24-62; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими 23, Мадаеї, М/.., та ін., Харчові технології, серпень 2007, стор. 22-48; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 24, зт, К.Г., та ін., Харчові технології, червень 2009 стр. 46- 105; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 25, Зтійй, К.Г., та ін., Харчові технології, липень 2011, стор. 44-75; Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 26, Матеїй, 5.М., та ін., Харчові технології, серпень 2013, стор. 38-56; і Ароматичні речовини, які визнані повністю нешкідливими, 27, 5.М. Сопеп та ін., Харчові технології, серпень 2015 року, стор. 40-59. Для цілей даного розкриття нікотин не розглядається як ароматизатор або ароматична речовина.
Дане розкриття відноситься до порошкових систем, які містять частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину. Порошкова система доставляє нікотинові частинки переважно в легені користувача, а ароматичні частинки - переважно в ротову порожнину користувача. Частинки, що містять нікотин, додатково містять амінокислоту або нікотин, який вибраний з групи, що складається з пірувату нікотину, монопірувату нікотину, аспартату нікотину та лактату нікотину. Відносні розміри частинок, що містять нікотин, і частинок, що містять ароматичну речовину, залишаються стабільними навіть при їх змішуванні одна з одною.
Частинки, що містять нікотин, можуть мати будь-який розподіл за розміром, що є корисним для інгаляційної доставки переважно в легені користувача. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 40 95, або щонайменше приблизно 60 95, або щонайменше 80 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 40 95, або щонайменше приблизно 60 95, або щонайменше 80 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше. Порошкова система може мати щонайменше приблизно 4095, або щонайменше приблизно 60 95, або щонайменше 80 95 за вагою нікотину в порошковій системі, яка міститься в
Зо частинках, що мають розмір частинок у діапазоні від приблизно 1 мікрометра до приблизно З мікрометрів.
Переважно, нікотин може являти собою фармацевтично прийнятний чистий нікотин або нікотинову сіль або гідрат нікотинової солі. Корисні нікотинові солі або гідрати нікотинової солі включають в себе піруват нікотину, цитрат нікотину, аспартат нікотину, лактат нікотину, бітартрат нікотину, саліцилат нікотину, фумарат нікотину, монопіруват нікотину, глутамат нікотину або гідрохлорид нікотину. Переважні нікотинові солі або гідрати нікотинової солі включають в себе піруват нікотину, монопіруват нікотину, аспартат нікотину або лактат нікотину.
Сполука, яка комбінується з нікотином для утворення солі або гідрату солі, може бути вибрана на основі її очікуваної фармакологічної дії. Наприклад, саліцилат нікотину може застосовуватися як жарознижуючий, протизапальний або болезаспокійливий засіб; фумарат нікотину може застосовуватися для лікування розсіяного склерозу; і монопіруват нікотину може застосовуватися для лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОХЛ) або для зниження ваги.
Частинки, що містять нікотин, можуть містити амінокислоту. Амінокислота може бути розміщена на нікотині або покривати щонайменше ділянку частинок, що містять нікотин.
Переважно, амінокислота може являти собою лейцин або І-лейцин. Завдяки присутності амінокислоти, такої як Ї-лейцин, разом з частинками, що містять нікотин, зокрема завдяки покриттю нікотину амінокислотою, забезпечується можливість зменшення адгезійних зусиль частинок, що містять нікотин, і можливість зменшення зчеплення між нікотиновими частинками, і, як наслідок, можливість зменшення агломерації нікотинових частинок. Аналогічним чином, забезпечується також можливість зменшення адгезійних зусиль, які діють на частинки, що містять ароматичну речовину, і в результаті зменшується також агломерація нікотинових частинок з ароматичними частинками. Порошкова система, яка описана у даному документі, може являти собою вільно текучий матеріал і мати стабільний відносний розмір частинок кожного порошкового компонента навіть у разі змішування нікотинових частинок й ароматичних частинок.
Переважно, нікотин може являти собою поверхнево модифіковану нікотинову сіль, причому на частинки цієї нікотинової солі нанесене покриття. Переважним матеріалом покриття є |1- лейцин. Більше конкретно, корисні частинки, що містять нікотин, являють собою одне або бо більше з наступного: бітартрат нікотину з покриттям із | -лейцину, або піруват нікотину з покриттям із І-лейцину, або монопіруват нікотину з покриттям із І-лейцину, або аспартат нікотину з покриттям із І -лейцину, або лактат нікотину з покриттям із І -лейцину.
Частинки, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше, можуть мати щонайменше приблизно 20 ваг. 95 нікотину, або щонайменше приблизно 30 ваг. 95 нікотину, або щонайменше 40 ваг. Ус нікотину, або щонайменше 50 ваг. 95 нікотину. Частинки, що мають розмір частинок приблизно 10 мікрометрів або менше, можуть містити нікотин у діапазоні від приблизно 20 до приблизно 100 ваг. 95 нікотину, або від приблизно 30 до приблизно 90 ваг. 90 нікотину.
Частинки, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше, можуть містити щонайменше приблизно 20 ваг. 95 нікотину, або щонайменше приблизно 30 ваг. 95 нікотину, або щонайменше приблизно 40 ваг. 95 нікотину, або щонайменше 50 ваг. 95 нікотину. Частинки, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше, можуть містити нікотин у діапазоні від приблизно 20 до приблизно 100 ваг. 9о нікотину, або від приблизно 30 до приблизно 90 ваг. 95 нікотину.
Частинки, що містять ароматичну речовину, можуть мати будь-який розподіл за розміром, що є корисним для інгаляційної доставки переважно в ротову або щочну порожнину користувача.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 40 95, або щонайменше приблизно 60 95, або щонайменше приблизно 80 95 за вагою ароматичної речовини у порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 40 95, або щонайменше приблизно 60 95, або щонайменше приблизно 80 95 за вагою ароматичної речовини у порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 50 мікрометрів або більше.
Порошкова система може мати щонайменше приблизно 40 95, або щонайменше приблизно 60 95, або щонайменше приблизно 80 95 за вагою ароматичної речовини у порошковій системі, яка міститься в частинках, що мають розмір частинок у діапазоні від приблизно 50 мікрометрів до приблизно 150 мікрометрів.
Ароматизатори або ароматичні речовини можуть бути забезпечені у вигляді твердих ароматичних речовин (при кімнатній температурі приблизно 22 градуса за Цельсієм і тиску в
Зо одну атмосферу), і вони можуть містити ароматичні склади, матеріали, що містять ароматичні речовини, й ароматичні попередники. Ароматизатор може містити один або більше натуральних ароматизаторів, один або більше синтетичних ароматизаторів або комбінацію натуральних і синтетичних ароматизаторів. Ароматизатори, що описані у даному документі, являють собою органолептичні сполуки, композиції або матеріали, які вибираються та використовуються для зміни або які призначені для зміни смакових або ароматичних характеристик нікотину під час його споживання або інгаляції.
Ароматизатори або ароматичні речовини відносяться до множини ароматичних матеріалів натурального або синтетичного походження. Вони містять окремі сполуки та суміші. Переважно, ароматична речовина або ароматизатор мають ароматичні властивості, які покращують відчуття від нікотину під час споживання. Ароматична речовина може бути вибрана таким чином, щоб забезпечити відчуття, подібні до тих, які створюються в результаті куріння горючого курильного виробу. Наприклад, ароматизатор або ароматична речовина здатні поліпшувати ароматичні властивості, такі як ступінь наповнення ротової порожнини та комплексність. Під комплексністю зазвичай розуміють загальний баланс ароматичної речовини, що збагачений без домінування окремих сенсорних ознак. Наповненість ротової порожнини описується як відчуття густоти й об'єму в ротовій порожнині та в горлі споживача.
Підходящі ароматичні речовини включають в себе, але без обмеження, будь-яку натуральну або синтетичну ароматичну речовину, таку як тютюн, дим, ментол, м'ята (така як перцева м'ята та кучерява м'ята), шоколад, лакриця, цитрус та інші фруктові ароматичні речовини, гаммаокталактон, ванілін, етилванілін, ароматичні речовини для освіжання подиху, пряні ароматичні речовини, такі як кориця, метилсаліцилат, ліналоол, бергамотова олія, геранієва олія, лимонна олія, імбирна олія тощо.
Інші підходящі ароматичні речовини можуть включати в себе ароматичні сполуки, які вибрані з групи, що складається з кислоти, спирту, складного ефіру, альдегіду, кетону, піразину, їх поєднань або сумішей тощо. Підходящі ароматичні сполуки можуть бути вибрані, наприклад, з групи, що складається з фенілоцтової кислоти, соланону, мегастігматриенону, 2-гептанону, бензилового спирту, цис-3-гексеніл ацетату, валеріанової кислоти, валеріанового альдегіду, складного ефіру, терпену, сесквітерпену, нуткатону, мальтолу, дамасценону, піразину, лактону, анетолу, ізо-5 валеріанової кислоти, їх комбінацій тощо.
Додаткові конкретні приклади ароматичних речовин можуть бути знайдені в сучасній літературі, і вони добре відомі фахівцям у галузі ароматизації, тобто у галузі надання аромату або смаку продуктам.
Ароматизатор може являти собою високоефективний ароматизатор, і він може використовуватися та виявлятися при рівнях концентрації, які будуть в результаті давати менше ніж 200 частин на мільйон в інгаляційному повітряному потоці. Прикладами таких ароматизаторів є ключові ароматичні сполуки тютюну, такі як бета-дамасценон, 2-етил-3,5- диметилпіразин, фенілацетальдегід, гваякол і фуранеол. Інші ароматизатори можуть відчуватися людиною лише при більше високих рівнях концентрації. Ці ароматизатори, які іменуються у даному документі низькоефективними ароматизаторами, зазвичай використовуються в концентраціях, що забезпечують в результаті на порядки більші кількості ароматизатора, що вивільняється в інгаляційне повітря. Підходящі низькоефективні ароматизатори включають в себе, але без обмеження, натуральний або синтетичний ментол, перцеву м'яту, кучеряву м'яту, каву, чай, пряності (такі як кориця, гвоздика й імбир), какао, ваніль, фруктові ароматичні речовини, шоколад, евкаліпт, герань, евгенол і ліналоол.
Частинки, що містять ароматичну речовину, можуть містити речовину для зменшення адгезійних зусиль або поверхневої енергії й, як наслідок, агломерації. Ароматичні частинки можуть бути поверхнево модифіковані за допомогою сполуки для зменшення адгезії, з утворенням ароматичних частинок з покриттям. Одна переважна сполука для зменшення адгезії являє собою стеарат магнію. Завдяки застосуванню сполуки для зменшення адгезії, такої як стеарат магнію, разом з ароматичними частинками, зокрема, завдяки покриттю нею ароматичних частинок, забезпечується можливість зменшення адгезійних зусиль частинок, що містять ароматичну речовину, а також можливість зменшення зчеплення між ароматичними частинками, і, таким чином, забезпечується можливість зменшення агломерації ароматичних частинок. Таким чином, забезпечується також можливість зменшення агломерації ароматичних частинок з нікотиновими частинками. В результаті забезпечується можливість того, щоб порошкова система, яка описана у даному документі, мала стабільний відносний розмір частинок, що містять нікотин, і частинок, що містять ароматичну речовину, навіть у разі змішування нікотинових частинок й ароматичних частинок. Порошкова система переважно є
Зо вільно текучою.
Ароматичні частинки можуть містити щонайменше приблизно 10 ваг.95 ароматичної речовини, або щонайменше приблизно 20 ваг. 95 ароматичної речовини, або щонайменше 30 ваг. 96 ароматичної речовини, або щонайменше 40 ваг. 95 ароматичної речовини. Ароматичні частинки можуть містити ароматичну речовину в діапазоні від приблизно 10 до приблизно 100 ваг. 95 ароматичної речовини, або від приблизно 30 до приблизно 90 ваг. 95 ароматичної речовини.
Відомі склади для інгаляції сухого порошку зазвичай містять несучі частинки, які служать для посилення флюїдизації активних частинок, оскільки ці активні частинки можуть бути занадто малі для того, щоб піддаватися впливу звичайного потоку повітря через інгалятор. Ці несучі частинки зазвичай являють собою сахарид, такий як лактоза або маннітол, що має розмір частинок більше ніж приблизно 50 мікрометрів. Зазначені несучі частинки використовуються для підвищення однорідності дози, завдяки їх дії в якості розріджувача або об'ємоутворюючого агента в композиції. Несучі частинки, такі як лактоза або маннітол, не розглядаються як ароматизатор або ароматична речовина у даному розкритті.
Порошкова система, яка описана у даному документі, може не мати носія або по суті не мати сахариду, такого як лактоза або маннітол. Завдяки відсутності носія або по суті відсутності сахариду, такого як лактоза або маннітол, забезпечується можливість вдихання та доставки нікотину в легені користувача при значеннях швидкості інгаляції або потоку повітря при інгаляції, які близькі до значень швидкості інгаляції або потоку повітря при інгаляції в типовому режимі куріння. На додаток, оскільки нікотин не містить носія або по суті не містить сахариду, такого як лактоза або маннітол, забезпечується можливість того, щоб тракт для потоку повітря в інгаляторі мав просту геометричну форму або просту конфігурацію.
Порошкова система містить частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину. Нікотинові частинки й ароматичні частинки можуть бути змішані в одній капсулі. Як описано вище, як нікотинові частинки, так й ароматичні частинки можуть мати зменшені адгезійні зусилля, наслідком чого є стабільний склад порошку, причому розмір нікотинових частинок й ароматичних частинок по суті не змінюється при змішуванні. Порошкова система переважно є вільно текучою.
Як альтернатива, порошкова система може містити частинки, що містять нікотин, бо заключений всередині нікотинової або першої капсули, і частинки, що містять ароматичну речовину, заключену всередині ароматичної або другої капсули. Нікотинова капсула й окрема ароматична капсула можуть бути розташовані за паралельною схемою потоку повітря або паралельно з'єднані за текучим середовищем, або розташовані за послідовною схемою потоку повітря або послідовно з'єднані за текучим середовищем.
Частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути змішані у будь-якій корисній відносній кількості таким чином, щоб ароматична речовина відчувалася користувачем при споживанні разом з нікотином. Перша множина частинок, що містять нікотин, може становити від приблизно 50 ваг. 95 до приблизно 99 ваг. 95 від загальної ваги порошкової системи, а друга множина частинок, що містять ароматичну речовину, може становити від приблизно 50 ваг. 9; до приблизно 1 ваг. 95 від загальної ваги порошкової системи. Переважно, нікотинові частинки й ароматичні частинки становлять щонайменше приблизно 90 ваг. 95, або щонайменше 95 ваг. 956, або щонайменше 99 ваг. 95, або 100 ваг. 95 від загальної ваги порошкової системи.
Тракт для потоку повітря або канал для потоку повітря через корпус інгалятора може являти собою простий тракт або канал. Переважно, тракт для потоку повітря або канал для потоку повітря через корпус інгалятора може бути паралельний поздовжній осі інгалятора, і він може лінійно проходити вздовж всієї довжини корпусу інгалятора. Інтсалятор може мати лише один основний канал для потоку повітря, з однією розташованою в ньому ємністю для капсули. Як альтернатива, інгалятор може містити два або більше однакових за довжиною або паралельних каналів для потоку повітря. Один, два або всі три з каналів для потоку повітря можуть містити розташовану в них ємність для капсули. Інгалятор може бути виконаний з можливістю одночасної доставки нікотинових частинок й ароматичних частинок.
Переважно, частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматизатор, можуть являти собою сухі порошки, що перемішані та знаходяться всередині однієї капсули. Як альтернатива, частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути відокремлені від частинок, що містять нікотин, перед інгаляцією або доставкою через канали для потоку повітря інгалятора. Частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути розташовані за послідовною схемою потоку повітря всередині одного каналу для потоку повітря, причому частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути розташовані або раніше за ходом потоку, або далі за ходом потоку щодо частинок, що містять нікотин. Як альтернатива, частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути розташовані за паралельною схемою потоку повітря всередині пари каналів для потоку повітря, причому частинки, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину, змішуються з утворенням суміші далі за ходом потоку відносно як ємності для нікотину, так й ємності для ароматичної речовини.
Ємність для нікотину здатна вміщати капсулу, що заключає в собі нікотин і, необов'язково, ароматичну речовину (коли вони змішані всередині однієї капсули). Капсула може заключати в собі задану кількість або дозу нікотину й, необов'язково, ароматичної речовини. Капсула здатна заключати в собі досить нікотину для того, щоб забезпечити щонайменше 2 інгаляції або "затяжки" нікотином, або щонайменше приблизно 5 інгаляцій або "затяжок" нікотином, або щонайменше приблизно 10 інгаляцій або "затяжок" нікотином. Переважно, капсула здатна заключати в собі досить нікотину для того, щоб забезпечити від приблизно 5 до 50 інгаляцій або "затяжок" нікотином, або від приблизно 10 до 30 інгаляцій або "затяжок" нікотином. Кожна інгаляція або "затяжка" нікотином здатнадоставляти від приблизно 0,1 мг до приблизно З мг частинок, що містять нікотин, в легені користувача, або від приблизно 0,2 мг до приблизно 2 мг нікотину в легені користувача, або приблизно 1 мг нікотину в легені користувача. Переважно, в легені користувача при кожній "затяжці" доставляється від приблизно 50 до приблизно 150 мікрограмів нікотину.
Капсула здатна утримувати або заключати в собі щонайменше приблизно 5 мг нікотину або щонайменше приблизно 10 мг нікотину. Капсула здатна утримувати або заключати в собі менше ніж приблизно 30 мг нікотину, або менше ніж приблизно 25 мг нікотину, або менше ніж 20 мг нікотину. Переважно, капсула утримує або заключає в собі від приблизно 5 мг до приблизно 30 мг нікотину, або від приблизно 10 мг до приблизно 20 мг нікотину.
У випадку, якщо частинки, які містять ароматичну речовину, змішані або комбінуються всередині капсули з частинками, що містять нікотин, ця ароматична речовина присутня в кількості, яка забезпечує доставку користувачу потрібної ароматичної речовини при кожній інгаляції або "затяжці".
Капсула може бути утворена з повітронепроникного матеріалу, який забезпечує можливість його проколювання або пробиття за допомогою інгалятора. Капсула може бути утворена з бо металевого або полімерного матеріалу, який служить для утримання забруднюючих факторів зовні капсули, але забезпечує можливість його проколювання або пробиття за допомогою інгалятора під час використання.
Інгалятор нікотинового порошку містить корпус, що проходить між мундштучною ділянкою та дальньою кінцевою ділянкою, і канал для потоку повітря, що проходить між мундштучною ділянкою та дальньою кінцевою ділянкою. Ємність для нікотинового порошку розташована вздовж каналу для потоку повітря, і порошкова система, яка описана у даному документі, розташована всередині зазначеної ємності для нікотинового порошку.
Забезпечується можливість доставки порошкової системи за допомогою простої конструкції інгалятора при значеннях швидкості інгаляції або витрати повітря при інгаляції, що не перевищують значень швидкості інгаляції або витрати повітря при інгаляції в звичайному режимі куріння.
Спосіб інгаляції нікотину в легені користувача включає в себе етап, на якому здійснюють інгаляцію повітря за допомогою інгалятора нікотинового порошку, описаного у даному документі, при швидкості інгаляції або витраті повітря при інгаляції, що становить менше ніж приблизно 2 літри на хвилину, для доставки нікотину в легені користувача. Ароматична речовина може не доставлятися в легені користувача.
Інгсалятор може містити проколюючий елемент або пару протилежних проколюючих елементів, які виконані з можливістю проколювання капсули. Проколюючий елемент або пара протилежних проколюючих елементів здатні взаємодіяти з капсулою з ароматичним порошком при завантаженні цієї капсули з ароматичним порошком всередину ємності для нікотинового порошку або на вимогу, за допомогою активатора на корпусі інгалятора.
Частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути відокремлені від частинок, що містять нікотин, і частинки, що містять ароматичну речовину, можуть бути заключені в окрему капсулу. Капсула може бути утворена з повітронепроникного матеріалу, який забезпечує можливість його проколювання або пробиття за допомогою інгалятора. Капсула може бути утворена з металевого або полімерного матеріалу, який служить для утримання забруднюючих факторів зовні капсули, але забезпечує можливість його проколювання або пробиття за допомогою інгалятора під час використання.
Інгалятор нікотину відповідно до даного винаходу здатний працювати з використанням
Зо витрати, що становить менше ніж приблизно 5 л/хв або менше ніж приблизно З л/хв, або менше ніж приблизно 2 л/хв або приблизно 1,6 л/хв. Переважно, витрата знаходиться в діапазоні від приблизно 1 л/хв до приблизно З л/хв або від приблизно 1,5 л/хв до приблизно 2,5 л/хв. Більше переважно, значення швидкості інгаляції або витрати близьке до того, яке зазначене для режиму куріння, запропонованого Міністерством охорони здоров'я Канади, тобто приблизно 1,6 л/хв. На відміну від цього, звичайний ІСП працює при витраті приблизно 20-100 л/хв, і часто потребується джерело енергії або витісняючого робочого тіла для сприяння досягненню цієї витрати повітря.
Описаний у даному документі інгалятор нікотину забезпечує можливість його використання користувачем аналогічно тому, як це має місце при курінні звичайної сигарети або при вейпінгу електронної сигарети. Таке куріння або вейпінг характеризується наявністю двох етапів: першого етапу, під час якого у порожнину рота втягується невеликий об'єм повітря, що заключає в собі всю кількість нікотину, необхідну споживачу, і наступного за ним другого етапу, під час якого зазначений невеликий об'єм повітря, що містить нікотин, додатково розбавляється свіжим повітрям і втягується глибше в легені. Обидва зазначених етапи керуються споживачем.
Під час першого етапу інгаляції споживач має можливість визначення кількості нікотину, що підлягає інгаляції. Під час другого етапу споживач має можливість визначення об'єму повітря для розбавлення першого об'єму, що підлягає втягуванню глибше в легені, доводячи до максимуму концентрацію активної речовини, що доставляється до поверхні епітелію дихальних шляхів. Цей механізм куріння іноді називають "затяжка-вдих-видих".
Всі наукові та технічні терміни, які використовуються у даному документі, мають значення, що зазвичай використовуються у даній галузі техніки, якщо не вказано інше. Наведені у даному документі визначення призначені для полегшення розуміння певних термінів, які часто використовуються у даному документі.
Терміни "раніше за ходом потоку" та "далі за ходом потоку" відносяться до відносних положень елементів інгалятора, описуваних щодо направлення інгаляційного повітряного потоку, коли він втягується через корпус інгалятора від дальньої кінцевої ділянки до мундштучної ділянки.
Використовувані у даному документі форми однини включають в себе варіанти здійснення з посиланнями на множину, якщо зі змісту явно не слідує інше.
Використовуваний у даному документі сполучник "або" зазвичай використовується в своєму значенні, що включає "та/або", якщо зі змісту явно не слідує інше. Термін "та/або" означає один або всі з перерахованих елементів або комбінацію будь-яких двох або більше з перерахованих елементів.
Використовувані у даному документі слова "мати", "що має", "включати", "який включає", "містити", "що містить" або їм подібні використовуються у своєму широкому значенні та в цілому означають "який включає, але без обмеження". Слід розуміти, що вирази "який складається по суті 3", "який складається з" тощо відносяться до категорії "що містить" тощо.
Слова "переважний" та "переважно" відносяться до варіантів здійснення даного винаходу, які можуть забезпечувати певні переваги при певних умовах. Проте, інші варіанти здійснення також можуть бути переважними при тих самих або при інших умовах. Крім того, розкриття одного або більше переважних варіантів здійснення не має на увазі, що інші варіанти здійснення не є корисними, і не призначене для виключення інших варіантів здійснення з обсягу даного винаходу, в тому числі формули винаходу.
На фіг. 1-5 показані схематичні зображення ілюстративних інгаляторів 10 нікотинового порошку. Схематичні графічні матеріали не обов'язково виконані в масштабі, та вони представлені для ілюстративних цілей, а не для обмеження. На графічних матеріалах зображені один або більше аспектів, описаних у даному винаході. Проте, слід розуміти, що й інші аспекти, не зображені на графічних матеріалах, знаходяться в рамках обсягу й ідеї даного винаходу.
Звернемося тепер до фіг. 1 і фіг. 2, на яких показані інгалятори 10 нікотинового порошку, що містять мундштучну ділянку 12, дальню кінцеву ділянку 14 та розташовану між ними капсулу 20 з нікотином. Проколюючі елементи 114А і 118 виконані з можливістю проколювання капсули 20 і з'єднання за текучим середовищем каналу 13 для потоку повітря мундштучної ділянки 12 з каналом 15 для потоку повітря дальньої кінцевої ділянки 14. Канал для потоку повітря проходить лінійно вздовж довжини інгалятора 10 нікотинового порошку. На фіг. 2 додатково показана капсула 20 всередині ємності 25, яка може бути багаторазовою.
На фіг. 3-5 показані схематичні зображення інгаляторів 10. На фіг. З показаний нікотиновий інгалятор 10, що має один канал потоку й одну капсулу 120, що заключає в собі як нікотинові
Зо частинки, так й ароматичні частинки. Канал повітряного потоку містить розташовану раніше за ходом потоку ділянку 15 та розташовану далі за ходом потоку ділянку 13.
На фіг. 4 показаний нікотиновий інгалятор 10, що має один канал повітряного потоку та нікотинову капсулу 20, що заключає в собі нікотинові частинки і розміщена за послідовною схемою потоку з ароматизуючою капсулою 100, що заключає в собі ароматичні частинки.
Ароматизуюча капсула 100 забезпечує можливість її проколювання, як описано вище у відношенні нікотинової капсули 20. Канал повітряного потоку містить розташовану раніше за ходом потоку ділянку 15 та розташовану далі за ходом потоку ділянку 13.
На фіг. 5 показаний нікотиновий інгалятор 10, що має паралельний канал повітряного потоку та нікотинову капсулу 20, що заключає в собі нікотинові частинки і розташована за паралельною схемою потоку з ароматизуючою капсулою 100, що заключає в собі ароматичні частинки.
Ароматизуюча капсула 100 забезпечує можливість її проколювання, як описано вище у відношенні нікотинової капсули 20. Канал для потоку повітря містить розташовану раніше за ходом потоку ділянку 15 та розташовану далі за ходом потоку ділянку 13.

Claims (15)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУ
1. Порошкова система, яка містить: першу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше, при цьому ця перша множина частинок містить нікотинові частинки, які містять одне або більше з такого: бітартрат нікотину з покриттям із І -лейцину, піруват нікотину з покриттям із І -лейцину, монопіруват нікотину з покриттям із І -лейцину, аспартат нікотину з покриттям із І -лейцину та лактат нікотину з покриттям із І -лейцину; і другу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше та містять ароматичну речовину.
2. Порошкова система, яка містить: першу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше та містять лактат нікотину з покриттям із І -лейцину; і другу множину частинок, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше та містять ароматичну речовину.
3. Порошкова система за будь-яким із попередніх пунктів, в якій щонайменше 90 95 за вагою нікотину в порошковій системі міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 5 мікрометрів або менше.
4. Порошкова система за будь-яким із попередніх пунктів, в якій щонайменше приблизно 60 95 за вагою ароматичної речовини в порошковій системі міститься в частинках, що мають розмір частинок приблизно 20 мікрометрів або більше.
5. Порошкова система за будь-яким із попередніх пунктів, в якій перша множина частинок має масовий медіанний аеродинамічний діаметр приблизно 5 мікрометрів або менше, або приблизно З мікрометри або менше, або в діапазоні від приблизно 1 мікрометра до приблизно З мікрометрів, а друга множина частинок має масовий медіанний аеродинамічний діаметр приблизно 50 мікрометрів або більше, або в діапазоні від приблизно 50 мікрометрів до приблизно 150 мікрометрів.
6. Порошкова система за будь-яким із попередніх пунктів, в якій перша множина частинок і друга множина частинок поміщені всередині однієї капсули.
7. Порошкова система за будь-яким із пп. 1-5, в якій перша множина частинок поміщена всередині першої капсули, а друга множина частинок поміщена всередині другої капсули.
8. Порошкова система за будь-яким із попередніх пунктів, в якій перша множина частинок становить від приблизно 50 ваг. 95 до приблизно 99 ваг. 95, а друга множина частинок становить від приблизно 50 ваг. 95 до приблизно 1 ваг. 95 від загальної ваги порошкової системи.
9. Порошкова система за будь-яким із попередніх пунктів, в якій друга множина частинок містить стеарат магнію.
10. Інгалятор нікотинового порошку, який містить: корпус, що простягається від мундштучної ділянки до дальньої кінцевої ділянки; канал для потоку повітря, що проходить між згаданими мундштучною ділянкою та дальньою кінцевою ділянкою; й ємність для нікотинового порошку, яка розташована вздовж згаданого каналу для потоку повітря, та порошкову систему за будь-яким із попередніх пунктів, яка розташована всередині зазначеної ємності для нікотинового порошку.
11. Інгалятор нікотинового порошку за п. 10, у якому перша множина частинок і друга множина частинок поміщені всередині однієї капсули, яка розташована всередині ємності для нікотинового порошку, причому перша множина частинок і друга множина частинок виділяються із зазначеної однієї капсули всередину каналу для потоку повітря.
12. Інгалятор нікотинового порошку за п. 10, у якому перша множина частинок поміщена всередині першої капсули, а друга множина частинок поміщена всередині другої капсули, причому друга капсула розташована раніше за ходом потоку або далі за ходом потоку відносно першої капсули всередині каналу для потоку повітря.
13. Інгалятор нікотинового порошку за п. 10, який додатково має другий канал для потоку повітря, що розташований паралельно - в тому, що стосується напрямку потоку повітря - ємності для нікотинового порошку, причому перша множина частинок поміщена всередині першої капсули, яка розташована всередині ємності для нікотинового порошку, а друга множина частинок поміщена всередині другої капсули, яка розташована всередині згаданого другого каналу для потоку повітря.
14. Інгалятор нікотинового порошку за будь-яким із пп. 10-13, у якому інгаляція першої множини частинок в легені користувача здійснюється зі швидкістю інгаляції менше ніж приблизно 5 літрів на хвилину.
15. Спосіб інгаляції нікотину в легені користувача, згідно з яким: повітря вдихають через інгалятор нікотинового порошку за будь-яким із пп. 9-14 з швидкістю менше ніж приблизно 2 літри на хвилину для доставки згаданої першої множини частинок в легені користувача без доставки в легені користувача згаданої другої множини частинок.
UAA201803888A 2015-12-24 2016-12-08 Ароматизований нікотиновий порошок UA122699C2 (uk)

Applications Claiming Priority (2)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP15202728 2015-12-24
PCT/IB2016/057452 WO2017109625A1 (en) 2015-12-24 2016-12-08 Flavoured nicotine powder

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA122699C2 true UA122699C2 (uk) 2020-12-28

Family

ID=55066404

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA201803888A UA122699C2 (uk) 2015-12-24 2016-12-08 Ароматизований нікотиновий порошок

Country Status (19)

Country Link
US (2) US10751336B2 (uk)
EP (1) EP3393451B1 (uk)
JP (2) JP2019505479A (uk)
KR (1) KR20180098247A (uk)
CN (2) CN117695207A (uk)
AU (1) AU2016376027B2 (uk)
CA (1) CA3008208A1 (uk)
ES (1) ES2952674T3 (uk)
HU (1) HUE063028T2 (uk)
IL (1) IL259936B2 (uk)
MX (1) MX2018007507A (uk)
MY (1) MY186270A (uk)
PH (1) PH12018501142A1 (uk)
PL (1) PL3393451T3 (uk)
RU (1) RU2762084C2 (uk)
SG (1) SG11201804598RA (uk)
UA (1) UA122699C2 (uk)
WO (1) WO2017109625A1 (uk)
ZA (1) ZA201803584B (uk)

Families Citing this family (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
AU2018292732B2 (en) * 2017-06-28 2024-07-04 Philip Morris Products S.A. Container with particles for use with inhaler
KR20220098778A (ko) * 2019-11-14 2022-07-12 필립모리스 프로덕츠 에스.에이. 개선된 담배 향이 나는 건조 분말 제형
WO2023138670A1 (en) * 2022-01-21 2023-07-27 The University Of Hong Kong Dual targeting powder formulation of antiviral agent for nasal and lung deposition through single intranasal administration
WO2024090890A1 (ko) * 2022-10-27 2024-05-02 주식회사 케이티앤지 흡입용 저용량 니코틴 건조 분말 조성물

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US4735217A (en) 1986-08-21 1988-04-05 The Procter & Gamble Company Dosing device to provide vaporized medicament to the lungs as a fine aerosol
NO168921C (no) 1989-07-31 1992-04-22 Svein Knudsen Roekfri sigaretterstatning til bruk ved roekavvenning ellertil bruk i roekfrie miljoeer
US5441060A (en) 1993-02-08 1995-08-15 Duke University Dry powder delivery system
RS50197B (sr) 2000-10-12 2009-05-06 Boehringer Ingelheim Pharma Gmbh. & Co.Kg., Novi tiotropiumski preparati- koji sadrže prah za inhaliranje
GB0426301D0 (en) * 2004-11-30 2004-12-29 Vectura Ltd Pharmaceutical formulations
GB2461008B (en) 2006-12-08 2011-08-10 Exchange Supplies Ltd Nicotine inhalation device
CN104906669A (zh) 2007-03-30 2015-09-16 菲利普莫里斯生产公司 用于输送药剂的装置和方法
GB0712308D0 (en) * 2007-06-25 2007-08-01 Kind Group Ltd An inhalable composition
ES2526875T3 (es) 2009-02-23 2015-01-16 Japan Tobacco, Inc. Dispositivo de succión de aroma de tabaco sin calentamiento
ES2646748T3 (es) 2010-12-07 2017-12-15 Respira Therapeutics, Inc. Inhalador de polvo seco
US20140088045A1 (en) 2012-09-21 2014-03-27 Basil Rigas Product comprising a nicotine-containing material and an anti-cancer agent
US20140261488A1 (en) * 2013-03-15 2014-09-18 Altria Client Services Inc. Electronic smoking article
CA2944471C (en) * 2014-04-08 2020-03-31 Sansa Corporation (Barbados) Inc. Nicotine formulations and methods of making the same
JP6712232B2 (ja) * 2014-04-28 2020-06-17 フィリップ・モーリス・プロダクツ・ソシエテ・アノニム 風味付きニコチン粉末吸入器

Also Published As

Publication number Publication date
PL3393451T3 (pl) 2023-12-27
CN108289841A (zh) 2018-07-17
KR20180098247A (ko) 2018-09-03
JP2019505479A (ja) 2019-02-28
RU2762084C2 (ru) 2021-12-15
PH12018501142A1 (en) 2019-01-21
AU2016376027A1 (en) 2018-06-21
CA3008208A1 (en) 2017-06-29
WO2017109625A1 (en) 2017-06-29
RU2018126872A3 (uk) 2020-03-20
HUE063028T2 (hu) 2023-12-28
ES2952674T3 (es) 2023-11-03
EP3393451A1 (en) 2018-10-31
MX2018007507A (es) 2018-08-01
BR112018010685A2 (pt) 2018-11-13
MY186270A (en) 2021-07-01
JP2023113755A (ja) 2023-08-16
AU2016376027B2 (en) 2022-06-30
CN117695207A (zh) 2024-03-15
US20200375972A1 (en) 2020-12-03
IL259936B2 (en) 2023-02-01
BR112018010685A8 (pt) 2019-02-26
US10751336B2 (en) 2020-08-25
SG11201804598RA (en) 2018-07-30
ZA201803584B (en) 2019-04-24
IL259936B (en) 2022-10-01
IL259936A (en) 2018-07-31
RU2018126872A (ru) 2020-01-24
EP3393451B1 (en) 2023-07-19
US20180369225A1 (en) 2018-12-27

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US20210153545A1 (en) Flavoured nicotine powder inhaler
US20220249786A1 (en) Nicotine powder delivery system
US20200375972A1 (en) Flavored nicotine powder
UA123586C2 (uk) Капсула із частинками нікотину
US11458263B2 (en) Nicotine powder consumable article
RU2824230C2 (ru) Система доставки никотинового порошка
UA121210C2 (uk) Інгалятор ароматизованого нікотинового порошку