UA122319C2 - PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS - Google Patents

PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS Download PDF

Info

Publication number
UA122319C2
UA122319C2 UAA202002438A UAA202002438A UA122319C2 UA 122319 C2 UA122319 C2 UA 122319C2 UA A202002438 A UAA202002438 A UA A202002438A UA A202002438 A UAA202002438 A UA A202002438A UA 122319 C2 UA122319 C2 UA 122319C2
Authority
UA
Ukraine
Prior art keywords
gel
allergic
skin
treatment
animals
Prior art date
Application number
UAA202002438A
Other languages
Ukrainian (uk)
Inventor
Тетяна Валеріївна Попова
Олександр Сергійович Кухтенко
Євгеній Володимирович Гладух
Original Assignee
Тетяна Валеріївна Попова
Кухтенко Галина Павлівна
Олександр Сергійович Кухтенко
Євгеній Володимирович Гладух
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Тетяна Валеріївна Попова, Кухтенко Галина Павлівна, Олександр Сергійович Кухтенко, Євгеній Володимирович Гладух filed Critical Тетяна Валеріївна Попова
Priority to UAA202002438A priority Critical patent/UA122319C2/en
Publication of UA122319C2 publication Critical patent/UA122319C2/en

Links

Landscapes

  • Medicinal Preparation (AREA)
  • Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Abstract

Фармацевтична композиція у формі гелю для лікування алергічних реакцій шкіри на подразники характеризується тим, що містить активні діючі речовини - диметиндену малеат і декспантенол, та допоміжні речовини - динатрію едетат, карбомер, трометамол, пропіленгліколь, феноксіетанол.The pharmaceutical composition in the form of a gel for the treatment of allergic skin reactions to irritants is characterized by the fact that it contains active substances - dimethindene maleate and dexpanthenol, and excipients - edetate disodium, carbomer, trometamol, propylene glycol, phenoxyethanol.

Description

Винахід належить до фармації та медицини, а саме до фармацевтичних композицій у формі гелів, що призначені для лікування алергічних реакцій шкіри на подразники, зокрема шкірний свербіж, наприклад при укусах комах, необширна сонячна еритема, неускладнені невеликі опіки шкіри та алергічні подразнення невеликих ділянок шкіри.The invention belongs to pharmacy and medicine, namely to pharmaceutical compositions in the form of gels intended for the treatment of allergic skin reactions to irritants, in particular skin itching, for example, due to insect bites, non-extensive solar erythema, uncomplicated small skin burns and allergic irritation of small areas of the skin.

Зовнішня терапія алергічних захворювань шкіри є невід'ємною частиною лікування і часто займає провідну роль. Гострі алергічні реакції лікують симптоматично. Основними лікарськими засобами є адреналін, кортикостероїди, антигістамінні препарати.External therapy of allergic skin diseases is an integral part of treatment and often takes a leading role. Acute allergic reactions are treated symptomatically. The main drugs are adrenaline, corticosteroids, antihistamines.

Лікування місцевих реакцій на отруту перетинчастокрилих комах. При алергічній місцевій реакції застосовують холод, зовнішню терапію топічними протисвербіжними препаратами (Феністил гель, Псило-бальзам). Хворому призначають антигістамінний препарат другого покоління (лоратадин, цетиризин та ін.;), при сильно вираженій локальній реакції - топічні глюкокортикостероїди (ГКС) нефторованого ряду (метилпреднізолону ацепонат, мометазону фуроат та ін.). У найбільш тяжких випадках місцевої реакції обгрунтовано призначення дво- триденного курсу преднізолону в дозі 30-40 мг/добу.Treatment of local reactions to the poison of Hymenoptera insects. Cold, external therapy with topical antipruritic drugs (Fenistil gel, Psilo-balm) are used for allergic local reactions. The patient is prescribed an antihistamine drug of the second generation (loratadine, cetirizine, etc.;), in case of a strong local reaction, topical glucocorticosteroids (GCs) of the non-fluorinated series (methylprednisolone aceponate, mometasone furoate, etc.). In the most severe cases of a local reaction, the appointment of a two- to three-day course of prednisolone at a dose of 30-40 mg/day is justified.

З кожним роком збільшується кількість випадків прояву гіперчутливості до різних представників комах. Це обумовлює доцільність розробки нових топічних засобів для місцевої терапії проявів алер-гічних реакцій на укуси або ужалення комах. Особливо гостро стоїть питання терапії наслідків укусів комах у дітей, оскільки постійне розчісування місць укусів є загрозою інфікування ран та затримки їх загоєння.The number of cases of hypersensitivity to various representatives of insects is increasing every year. This determines the expediency of developing new topical agents for local therapy of manifestations of allergic reactions to insect bites or stings. The issue of treating the consequences of insect bites in children is particularly acute, as constant combing of bite sites is a threat of wound infection and delayed healing.

Одним із шляхів медикаментозного лікування інсектної алергії з урахуванням виразності реакції є застосування антигістамінних лікарських засобів системної і місцевої дії. На фармацевтичному ринку України група антигістамінних лікарських засобів є достатньо численною - понад 60 найменувань препаратів у вигляді таблеток, капсул, шипучих таблеток, сиропів, крапель. Група засобів для місцевої терапії налічує всього 4 препарати: Псило-бальзам (Німеччина), Феністил-гель (Швейцарія), Феністил Пенцівір (Німеччина), Дермадрин (Австрія).One of the ways of medical treatment of insect allergy, taking into account the expressiveness of the reaction, is the use of systemic and local antihistamine drugs. On the pharmaceutical market of Ukraine, the group of antihistamine drugs is quite numerous - more than 60 names of drugs in the form of tablets, capsules, effervescent tablets, syrups, drops. The group of means for local therapy includes only 4 drugs: Psilo-balm (Germany), Fenistil-gel (Switzerland), Fenistil Penzivir (Germany), Dermadrin (Austria).

З огляду на економічні аспекти вартості імпортних лікарських засобів, які склалися в даний час в Україні, а також потужний розвиток вітчизняної промислової фармації є актуальним розробка гелю з комбінацією антигістамінної та репаративної речовин. Перевагою гелів, як носіїв лікарських речовин, в даному випадку є те, що вони додатково забезпечуютьIn view of the economic aspects of the cost of imported medicines, which have developed in Ukraine at present, as well as the powerful development of domestic industrial pharmacy, the development of a gel with a combination of antihistamine and reparative substances is relevant. The advantage of gels as carriers of medicinal substances in this case is that they additionally provide

Зо охолоджуючу і заспокійливу дію на уражені ділянки шкіри.With a cooling and soothing effect on the affected areas of the skin.

Відома гомеопатична мазь на жировій основі Ірикар (перу/сотрепаїшт.сот.ца/Іпто/6472/ігікаг), яка містить матричну настойку винограду та має протизапальну, протисвербіжну, протиалергічну активність.A well-known homeopathic ointment on a fat basis Irykar (peru/sotrepaisht.sot.tsa/Ipto/6472/igikag), which contains matrix tincture of grapes and has anti-inflammatory, anti-pruritic, anti-allergic activity.

Недоліком цієї мазі слід вважати неможливість поглинання жировою мазевою основою виділень, якими можуть супроводжуватись алергодерматози.The disadvantage of this ointment should be considered the impossibility of absorption by the fatty ointment base of secretions, which may be accompanied by allergic dermatoses.

Відома фармацевтична композиція у формі мазі для лікування алергічних захворювань шкіри (пат. ША Мо 33380, АбІК 9/06, АбІК 36/00, 25.06.2008, бюл. Мо 121 містить активну діючу речовину рослинного походження. Вона виконана на емульсійній основі, а як активну діючу речовину містить комплекс полісахаридів смородини чорної. Емульсійна основа містить масло кукурудзяне, емульгатор Мо 1, поліетиленоксид 400, гліцерин, ніпагін, ніпазол та воду.A well-known pharmaceutical composition in the form of an ointment for the treatment of allergic skin diseases (pat. SHA Mo 33380, AbIK 9/06, AbIK 36/00, 25.06.2008, Bull. Mo 121 contains an active active substance of plant origin. It is made on an emulsion basis, and as an active ingredient contains a complex of black currant polysaccharides.The emulsion base contains corn oil, Mo 1 emulsifier, polyethylene oxide 400, glycerin, nipagin, nipazole and water.

Відома мазь синафлан (Компендиум 2000/2001 - Лекарственнье препарать /Под ред. В.Н.The well-known Sinaflan ointment (Compendium 2000/2001 - Medicinal preparation / Edited by V.N.

Коваленко, А.П. Викторова. - К: МОРИОН, 2000. - С. 429, 428, 413, 831, 295), яка містить флуоцинолону ацетонід 0,025 г та допоміжні речовини - пропіленгліколь, вазелін медичний, ланолін безводний, церезин. Препарат проявляє протизапальну, протиалергічну, протисвербіжну дію.Kovalenko, A.P. Viktorova. - K: MORION, 2000. - P. 429, 428, 413, 831, 295), which contains fluocinolone acetonide 0.025 g and auxiliary substances - propylene glycol, medical petroleum jelly, anhydrous lanolin, ceresin. The drug has an anti-inflammatory, anti-allergic, anti-pruritic effect.

Проте зазначений засіб має побічну дію, зумовлену наявністю у його складі стероїдного гормону. При тривалому використанні можливі дегенеративні зміни шкіри (витончення епітелію, вакуолізація цитоплазми клітин, розпад їх ядер, передчасне ороговіння клітин, паракератоз рогового шару). Крім того можливі місцеві інфекційні ускладнення. Жирова мазева основа сприяє утворенню "парникового ефекту" та виникненню відчуття сальності шкіри.However, the indicated remedy has a side effect caused by the presence of a steroid hormone in its composition. With long-term use, degenerative changes of the skin are possible (thinning of the epithelium, vacuolization of the cytoplasm of cells, disintegration of their nuclei, premature keratinization of cells, parakeratosis of the stratum corneum). In addition, local infectious complications are possible. The fatty ointment base contributes to the formation of a "greenhouse effect" and the appearance of a feeling of oiliness of the skin.

Відоме використання для лікування алергодерматозів гормональних мазей, таких як мазь преднізолонова, Фторокорт, Елоком (пЕр:/Ллимли . Каг.іп'оЛекКагвіма). Дані препарати мають схожу протиале-гічну дію, яка зумовлена наявністю кортикостероїдів. Недоліки, притаманні зазначеним засобам, спільні для всіх гормональних засобів.Hormonal ointments, such as prednisolone ointment, Fluorocort, Elocom (pEr:/Llymly. Kag.ip'oLekKagvima) are known to be used for the treatment of allergic dermatoses. These drugs have a similar anti-allergic effect, which is due to the presence of corticosteroids. Disadvantages inherent to the specified means are common to all hormonal means.

Існує "Псило-бальзам" (СТАДА Арцнайміттель АГ, 0-61118 Бад Фільбель, Стадаштрассе, 2- 18, Німеччина), що містить дифенгідраміну гідрохлорид та допоміжні речовини: цетилпіридинію хлорид, поліетиленгліколю гліцерилкаприлокапрат, карбомери, трометамін, вода очищена.There is "Psilo-balm" (STADA Artsnaimittel AG, 0-61118 Bad Filbel, Stadashstrasse, 2-18, Germany), which contains diphenhydramine hydrochloride and excipients: cetylpyridinium chloride, polyethylene glycol glycerylcaprylocaprate, carbomer, tromethamine, purified water.

Відомий антигістамінний гель "Феністил" (ГСК Консьюмер Хелсокер С.А., Швейцарія), що містить диметиндену малеат та допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрію едетат, 60 карбомер 974Р, натрію гідроксид, пропіленгліколь, вода очищена.The well-known antihistamine gel "Fenistil" (GSK Konsumer Helsoker S.A., Switzerland), containing dimethindene maleate and auxiliary substances: benzalkonium chloride, disodium edetate, 60 carbomer 974P, sodium hydroxide, propylene glycol, purified water.

Наведені засоби мають виражену протиалергічну дію, проте їх застосування обмежене для пацієнтів дитячого віку. Після нанесення Феністилу можливе виникнення сухості у місці нанесення та відчуття пекучості.These drugs have a pronounced antiallergic effect, but their use is limited for children. After applying Fenistil, dryness and a burning sensation may occur at the application site.

В основу винаходу поставлено задачу удосконалення фармацевтичної композиції для лікування алергічних реакцій шкіри на подразники, шляхом використання комплексу активних речовин, щоб отримати засіб, ефективний при лікуванні алергічних проявів шкіри на подразники, який практично не має побічних ефектів, нетоксичний, придатний для тривалого використання.The basis of the invention is the task of improving the pharmaceutical composition for the treatment of allergic skin reactions to irritants, by using a complex of active substances to obtain a tool effective in the treatment of allergic manifestations of the skin to irritants, which has practically no side effects, is non-toxic, and is suitable for long-term use.

Поставлена задача вирішується тим, що у фармацевтичній композиції у формі гелю для лікування алергічних реакцій шкіри на подразники, що містить активні діючі речовини диметиндену малеат та декспантенол, та допоміжні речовини динатрію едетат, карбомер, трометамол, пропіленгліколь, феноксієтанол, при наступному співвідношенні, мас. Фо: диметиндену малеат 0,05-0,15 декспантенол 1,0-5,0 динатрію едетат 0,01-0,2 карбомер 0,5-1,5 трометамол 0,5-2,0 пропіленгліколь 10-20 феноксієетанол 0,75-1,0 вода очищена решта.The task is solved by the fact that in the pharmaceutical composition in the form of a gel for the treatment of allergic reactions of the skin to irritants, containing the active substances dimethindene maleate and dexpanthenol, and auxiliary substances disodium edetate, carbomer, trometamol, propylene glycol, phenoxyethanol, in the following ratio, by weight. Fo: dimethindene maleate 0.05-0.15 dexpanthenol 1.0-5.0 disodium edetate 0.01-0.2 carbomer 0.5-1.5 trometamol 0.5-2.0 propylene glycol 10-20 phenoxyethanol 0 .75-1.0 purified water, the rest.

Експериментальним шляхом було встановлено кількісне співвідношення решти компонентів основи, оптимальне для заявленої композиції.The quantitative ratio of the remaining components of the base, optimal for the claimed composition, was determined experimentally.

Діюча та допоміжні речовини, які входять до складу заявленого гелю, відомі у фармації, проте їх кількісне та якісне сполучення нове, не відоме з джерел інформації.The active and auxiliary substances that make up the stated gel are known in pharmacy, but their quantitative and qualitative combination is new, not known from sources of information.

Диметиндену малеат - похідне феніндену. Є антагоністом гістаміну на рівні НІ1-рецепторів.Dimethindene maleate is a derivative of phenindene. It is an antagonist of histamine at the level of NI1 receptors.

Чинить протиалергічну і протисвербіжну дію. Завдяки активній речовині - диметиндену малеату, що входить до складу Феністил Гелю, при нанесенні препарату на шкіру зменшується свербіж і подразнення, що супроводжують шкірні алергічні реакції Препарат має також місцевоанестезуючі властивості та охолоджує шкіру при нанесенні.It has an anti-allergic and anti-pruritic effect. Thanks to the active substance - dimetinden maleate, which is part of Fenistil Gel, when applying the drug to the skin, itching and irritation accompanying skin allergic reactions are reduced. The drug also has local anesthetic properties and cools the skin when applied.

При місцевому застосуванні гелю завдяки його спеціально розробленій основі активна речовина швидко проникає у шкіру та починає діяти вже через кілька хвилин. Максимальний ефект досягається через 1-4 години. Системна біодоступність активної речовини становить 10 Ор.When applying the gel topically, thanks to its specially developed base, the active substance quickly penetrates the skin and begins to act within a few minutes. The maximum effect is achieved after 1-4 hours. The systemic bioavailability of the active substance is 10 Or.

Декспантенол - похідне пантотенової кислоти. Пантотенова кислота - водорозчинний вітамін групи В - є складовою частиною коферменту А. Стимулює регенерацію шкіри, нормалізує клітинний метаболізм, збільшує міцність колагенових волокон. Підвищення потреби в пантотеновій кислоті спостерігається при пошкодженні шкірного покриву або тканин, а її недолікDexpanthenol is a pantothenic acid derivative. Pantothenic acid - a water-soluble vitamin of group B - is a component of coenzyme A. It stimulates skin regeneration, normalizes cell metabolism, and increases the strength of collagen fibers. An increase in the need for pantothenic acid is observed with damage to the skin or tissues, and its deficiency

Зо можна заповнити місцевим застосуванням декспантенолу. Оптимальна молекулярна маса, гідрофільність і низька полярність уможливлюють його проникнення в усі шари шкіри. Надає регенеруючу, слабку протизапальну дію.Zo can be filled with local application of dexpanthenol. Optimal molecular weight, hydrophilicity and low polarity enable its penetration into all layers of the skin. It has a regenerating, weak anti-inflammatory effect.

Склад гелевої основи був підібраний експериментально. Завдяки оптимальному співвідношенню компонентів ця основа є найбільш доцільною, бо сприяє максимальному вивільненню діючої речовини, є хімічно індиферентною, змивається водою, сприяє зволоженню шкіри, здатна поглинати ексудат та зручна в технологічному плані при приготуванні гелю.The composition of the gel base was selected experimentally. Due to the optimal ratio of components, this base is the most appropriate, because it promotes the maximum release of the active substance, is chemically indifferent, washes off with water, helps to moisturize the skin, is able to absorb exudate and is technologically convenient when preparing the gel.

Динатрію едетат та його солі використовують у фармацевтичних препаратах, косметичних засобах та харчових продуктах як стабілізатори, антиоксиданти, антимікробні консерванти та пом'якшувачі води.Disodium edetate and its salts are used in pharmaceuticals, cosmetics and food products as stabilizers, antioxidants, antimicrobial preservatives and water softeners.

Карбомер використовують як основи для м'яких лікарських форм.Carbomer is used as a base for soft dosage forms.

Трометамол - нейтралізуючий агент карбомеру.Trometamol is a carbomer neutralizing agent.

Пропіленгліколь - розчинник, виявляє стабілізувальні та осмотичні властивості; має антиокислювальну, консервувальну дію, запобігає плісняві.Propylene glycol is a solvent that exhibits stabilizing and osmotic properties; has an antioxidant, preservative effect, prevents mold.

Феноксіетанол використовують у фармації та косметиці як антимікробний консервант.Phenoxyethanol is used in pharmacy and cosmetics as an antimicrobial preservative.

Заявлена фармацевтична композиція у формі гелю для лікування алергічних захворювань шкіри може бути одержана за допомогою використання стандартного обладнання наступним чином:The claimed pharmaceutical composition in the form of a gel for the treatment of allergic skin diseases can be obtained using standard equipment as follows:

Підготовка сировини. Диметиндену малеат розчиняють у пропіленгліколі при температурі (45:13) "С. Декспантенол окремо змішують із водою очищеною у співвідношення 1:1.Preparation of raw materials. Dimethindene maleate is dissolved in propylene glycol at a temperature (45:13) "C. Dexpanthenol is separately mixed with purified water in a ratio of 1:1.

Феноксіетанол окремо змішують з водою очищеною у співвідношенні 1:11. Динатрію едетат окремо розчиняють в воді у співвідношенні 1:10-1:20. Трометамол окремо розчиняють в воді очищеній.Phenoxyethanol is separately mixed with purified water in a ratio of 1:11. Disodium edetate is separately dissolved in water in a ratio of 1:10-1:20. Trometamol is separately dissolved in purified water.

Приготування гелевої основи. Карбомер диспергують із залишковою кількістю води упродовж 30 хв. До дисперсії карбомеру додають розчин трометамолу до отримання рн дисперсної системи рН 6-7. Потім додають розчин динатрію едетату, перемішують.Preparation of the gel base. Disperse the carbomer with the remaining amount of water for 30 minutes. Trometamol solution is added to the carbomer dispersion until the pH of the dispersion system is pH 6-7. Then add disodium edetate solution and mix.

До огелевої основи по черзі завантажують розчин диметиндену малеату, розчин декспантенолу, розчин феноксієтанолу із інтервалом у 10-15 хв при постійному перемішуванні.A solution of dimethindene maleate, a solution of dexpanthenol, and a solution of phenoxyethanol are alternately added to the gel base with an interval of 10-15 minutes with constant stirring.

Однорідний безбарвний гель, прозорий або злегка опалесцентний.Homogeneous colorless gel, transparent or slightly opalescent.

Даний склад гелю є оптимальним з точки зору фармакологічної дії та технології одержання.This composition of the gel is optimal from the point of view of pharmacological action and production technology.

Винахід ілюструється прикладами:The invention is illustrated by examples:

Приклад 1.Example 1.

Всі процедури з тваринами в експерименті були розглянуті та затверджені Комісією з біоетики НФау на предмет відповідності нормативним вимогам (Протокол Мо З від 20.03.2019 р.).All procedures with animals in the experiment were reviewed and approved by the Commission on Bioethics of the NFau for compliance with regulatory requirements (Protocol Mo Z dated March 20, 2019).

Перед проведенням експерименту тварини пройшли акліматизацію протягом 7 діб у кімнаті для випробувань. Протягом періоду акліматизації проводили щоденний огляд кожної тварини (оцінювали поведінку та загальний фізіологічний стан).Before the experiment, the animals were acclimatized for 7 days in the test room. During the acclimatization period, each animal was examined daily (behavior and general physiological state were assessed).

В експериментальні групи були відібрані здорові тварини, які відповідали критерію включення у дослідження. Групи були сформовані методом рандомізації випадкового відбору з використанням маси тіла як головної ознаки розподілу (відхилення за вихідною масою між групами не перевищувало 10 9б).Healthy animals that met the criteria for inclusion in the study were selected for the experimental groups. The groups were formed by the randomization method of random selection using body weight as the main feature of the distribution (the deviation in initial weight between groups did not exceed 10 9b).

Тварин утримували в окремій кімнаті з контрольованими параметрами мікроклімату: температура повітря 20-24 "С, вологість 45-65 95, світловий режим "12 годин день/ніч". Щурів утримували у пластикових клітках по З голови у кожній, мурчаків - по три голови в пластиковій клітці. Провітрювання кімнати та стерилізацію повітря за допомогою кварцової лампи здійснювали щоденно. Тварини мали вільний доступ до води. Для пиття використовували відстояну водопровідну воду з поїлок. Для годування тварин використовували гранульовані збалансовані комбікорми (ТУ.У15.7-2123600159-001:2007). Догляд за тваринами проводили відповідно до стандартних операційних процедур ЦНДЛ НФаУ.The animals were kept in a separate room with controlled microclimate parameters: air temperature 20-24 "C, humidity 45-65 95, light mode "12 hours day/night". Rats were kept in plastic cages with 3 heads in each, ants - three heads each in a plastic cage. The room was ventilated and the air sterilized using a quartz lamp was carried out daily. The animals had free access to water. For drinking, they used settled tap water from drinking troughs. For feeding the animals, they used granulated balanced feed (TU.U15.7-2123600159-001: 2007).Animal care was carried out in accordance with the standard operating procedures of the National Center for Disease Control and Prevention.

Для дослідження були надані три тест-зразки (Т3) гелю, склад тест-зразків гелю з протиалергічною дією (склад на 100 г) наведено у таблиці 1.Three test samples (T3) of the gel were provided for the study, the composition of the test samples of the antiallergic gel (composition per 100 g) is shown in Table 1.

Коо)Coo)

Таблиця 1Table 1

Приклад 2.Example 2.

Визначення оптимального складу гелю на моделі термічного опіку лапи у мишей.Determination of the optimal composition of the gel on the model of thermal burn of the paw in mice.

Для визначення оптимального складу гелю застосовували зручну та легко відтворювальну модель гострого термічного пошкодження лапи у мишей. Досліди проведені на мишах самцях, масою 18-22 г. Гостре термічне запалення викликали зануренням лапи тварини у гарячу воду (температура 64 "С) на 4 сек.To determine the optimal composition of the gel, a convenient and easily reproducible model of acute thermal damage to the paw in mice was used. Experiments were conducted on male mice, weighing 18-22 g. Acute thermal inflammation was caused by immersing the animal's paw in hot water (temperature 64 "С) for 4 seconds.

Враховуючи, що досліджуваний ТЗ містить декспантенол та диметиндену малеат як стандартні препарати порівняння (ПП) застосовували крем "Бепантен", виробництва ГПTaking into account that the research drug contains dexpanthenol and dimetinden maleate as standard drugs of comparison (PP), the cream "Bepanten", produced by GP, was used

Грензах, Продуктіонс ГмоХ, Німеччина, який містить декспантенолу 50 мг/г та гель "Феністил" (Новартіс Консьюмер Хелс С.А., Швейцарія), діючою речовиною якого є диметиндену малеат, 1 мг/г.Grenzach, Produktions GmoH, Germany, which contains dexpanthenol 50 mg/g and "Fenistil" gel (Novartis Consumer Health S.A., Switzerland), the active ingredient of which is dimetindene maleate, 1 mg/g.

Досліджувані ТЗ наносили на пошкоджену лапу одразу після опіку у кількості, достатній для покриття всієї пошкодженої поверхні лапи. Необхідну кількість ТЗ - 0,2 г/тварину, підбирали емпіричним шляхом. Через З години нанесення ТЗ повторювали. На другу добу тварин виводили з експерименту передозуванням інгаляційного наркозу. На рівні гомілковостопного суглоба відрізали обидві лапи, зважували їх на електронних вагах. Для кожної тварини окремо підраховували різницю між масами пошкодженої і непошкодженої лап (0).The investigated TK was applied to the damaged paw immediately after the burn in an amount sufficient to cover the entire damaged surface of the paw. The necessary amount of TK - 0.2 g/animal, was selected empirically. After 3 hours, the application of TK was repeated. On the second day, the animals were taken out of the experiment with an overdose of inhalation anesthesia. At the level of the ankle joint, both paws were cut off, and they were weighed on electronic scales. For each animal, the difference between the weights of the damaged and undamaged paws (0) was calculated separately.

Таблиця 2Table 2

Дизайн дослідження протизапальної дії ТЗ (Позитивнийконтрольїї 77777717The design of the study of the anti-inflammatory effect of TK (Positive control of it 77777717

По 0,2 г/тварину0.2 g/animal

Одразу після моделювання запалення та через ЗImmediately after simulation of inflammation and through Z

Приклад 2.Example 2.

Вивчення антиалергічної дії нового гелю на моделі алергічного контактного дерматиту у мурчаків р-рStudy of the anti-allergic effect of the new gel on the model of allergic contact dermatitis in mice

Аротизапіальну акгувністр досліджуваних засобів розраховували за формулою (1):The aortisapial accuvnistr of the studied means was calculated according to the formula (1):

Ок деOk where

Од. - різниця між масами пошкодженої і непошкодженої лап у дослідній групі;Unit - the difference between the masses of the damaged and undamaged paws in the experimental group;

Ок. - різниця між масами пошкодженої і непошкодженої лап у контрольній групі.OK. - the difference between the masses of the damaged and undamaged paws in the control group.

На підставі отриманих результатів для подальшого дослідження було вибрано найбільш ефективний за протизапальною дією ТЗ Мо 2 (табл. 2).On the basis of the obtained results, the most effective anti-inflammatory drug Mo 2 was selected for further research (Table 2).

Серед відомих експериментальних алергічних уражень шкіри, модель контактного алергічного дерматиту, індукованого 2,4-динітрохлорбензолом, є однією з тяжких, але добре відтворюваних. Динітрохлорбензол (2,4-ДНХБ) є сильним алергеном, має високу проникаючу здатність при нанесенні на шкіру і провокує розвиток вираженої запальної реакції алергічної природи. За клінічними ознаками дана модель є найбільш адекватною основним проявам алергодерматиту у людини.Among known experimental allergic skin lesions, the model of contact allergic dermatitis induced by 2,4-dinitrochlorobenzene is one of the severe but well-reproducible ones. Dinitrochlorobenzene (2,4-DNHB) is a strong allergen, has a high penetrating ability when applied to the skin and provokes the development of a pronounced inflammatory reaction of an allergic nature. According to clinical signs, this model is the most adequate for the main manifestations of allergic dermatitis in humans.

У зв'язку з зазначеним дослідження протиалергічних властивостей гелю Мо 2 було проведено на моделі алергічного контактного дерматиту, викликаного 2,4-ДНХБ.In connection with this, the study of the antiallergic properties of the Mo 2 gel was conducted on a model of allergic contact dermatitis caused by 2,4-DNHB.

Досліди проводили на 24 мурчаках масою 400-700 г. На ретельно вистрижену ділянку шкіри правого боку розміром 2х2 см наносили по З краплі 5 96 спирто-ацетонового розчину ДНХБ протягом 6 днів підряд.Experiments were conducted on 24 ants weighing 400-700 g. A carefully cut area of skin on the right side measuring 2x2 cm was applied with 5 drops of 96% alcohol-acetone solution of DNHC for 6 days in a row.

На 14-у добу після початку сенсибілізації мурчакам на ідентичні інтактні ділянки лівої половини тулуба наносили розв'язувальну аплікацію З краплями 5 95 розчину ДНХБ. Через 24 години у місці шкірної проби розвивалася виражена запальна реакція. Експериментальні тварини були розподілені на 4 групи. Дизайн дослідження антиалергічної дії представлений у таблиці 3.On the 14th day after the start of sensitization, the ants were treated with a dissolving application with 5 drops of 95 drops of DNAHB solution on identical intact areas of the left half of the body. After 24 hours, a pronounced inflammatory reaction developed at the site of the skin test. Experimental animals were divided into 4 groups. The design of the study of antiallergic action is presented in Table 3.

Таблиця ЗTable C

Пнтактнийконтроль/////17777771111111111111-111111111115СсСС (Позитивнийконтроль.////77777777111111111111-1111115ССсСсССPntact control/////17777771111111111111-111111111115СсСС (Positive control.////77777777111111111111-1111115ССсСсСС

По 0,5 г/тварину0.5 g/animal

Зо Препарат порівняння гель "Феністил", 0,195 був вибраний з урахуванням його фармакологічної дії. Так, гель "Феністил", 0,1 95, належить до антигістамінних засобів та містить у своєму складі диметиндену малеат - похідний продукт феніндену, антагоніст гістаміну на рівніZO The comparison drug "Fenistil" gel, 0.195 was chosen taking into account its pharmacological effect. Yes, "Fenistil" gel, 0.1 95, belongs to antihistamines and contains in its composition dimetindene maleate - a derivative of phenindene, a histamine antagonist at the level of

НІ1-рецепторів. Препарат чинить протиалергічну, протисвербіжну та протизапальну дію і застосовується при лікуванні дерматитів алергічного генезу.NI1 receptors. The drug has an anti-allergic, anti-pruritic and anti-inflammatory effect and is used in the treatment of allergic dermatitis.

Крем "Бепантен", 5 95, засіб, який містить активну речовину декспантенол, що виявляє протизапальну та ранозагоювальну дію.Cream "Bepanten", 5 95, a product containing the active substance dexpanthenol, which exhibits anti-inflammatory and wound-healing effects.

Лікування досліджуваними засобами продовжували щодня протягом 11 днів. Інтенсивність запалення оцінювали візуально за виразністю запальної реакції шкіри за 5-бальною системою.Treatment with the studied means was continued daily for 11 days. The intensity of inflammation was assessed visually by the severity of the inflammatory reaction of the skin according to a 5-point system.

Виразність запальної реакції шкіри наведено у табл. 4.The expressiveness of the inflammatory reaction of the skin is given in table. 4.

Таблиця 4Table 4

Товщину шкірної згортки як показник виразності запалення, інфільтраційних змін тканин шкіри (внаслідок кон'югації антигену з білками шкіри та активації клітин ефекторів, лейкоцитів, фагоцитів) визначали до нанесення розв'язувальної аплікації ДНХБ, на 3, 5, 8 та 11 добу лікування (після нанесення розв'язувальної аплікації ДНХБ). Кількість лейкоцитів у периферичній крові визначали на 0 день (вихідні дані), після нанесення розв'язувальної аплікації алергену (1 доба лікування) та на 11 добу лікування). Імунологічний статус тварин оцінювали на максимумі розвитку алергічної реакції - 5 доба, за вмістом імуноглобулінів у крові.The thickness of the skin fold as an indicator of the expressiveness of inflammation, infiltration changes of skin tissues (as a result of conjugation of antigen with skin proteins and activation of effector cells, leukocytes, phagocytes) was determined before the application of the dissolving application of DNHB, on the 3rd, 5th, 8th and 11th day of treatment ( after application of DNHCB solvent application). The number of leukocytes in peripheral blood was determined on day 0 (initial data), after application of the allergen solution (1 day of treatment) and on day 11 of treatment). The immunological status of the animals was assessed at the maximum development of the allergic reaction - 5 days, by the content of immunoglobulins in the blood.

Вміст сироваткових імуноглобулінів Ід, М, (з визначали з використанням тест-систем виробництва "НВЛ Гранум" (Україна) за принципом конкурентного імуноферментного аналізу.The content of serum immunoglobulins Id, M, (c) was determined using test systems manufactured by "NVL Granum" (Ukraine) according to the principle of competitive enzyme immunoassay.

Вміст загального Ід Е визначали сандвіч-методом (двосайтовий імуноферментний аналіз) теж з використанням тест-систем виробництва "НВЛ Гранум" (Україна).The content of total Id E was determined by the sandwich method (two-site enzyme immunoassay), also using test systems manufactured by "NVL Granum" (Ukraine).

Статистична обробка даних. Отримані дані оброблені методами варіаційної статистики (середнє значення, його стандартна помилка (М), максимальне (тах) та мінімальне (тіп) значення вибірки) з використанням непараметричних методів аналізу (критерій Крускала-Statistical data processing. The obtained data were processed by methods of variation statistics (mean value, its standard error (M), maximum (tah) and minimum (tip) value of the sample) using non-parametric methods of analysis (Kruskal's test

Уолліса, тест Манна-Уїтні). Відмінності вважали статистично значущими при р«0,05. Для отримання статистичних висновків використовували стандартний пакет програм зіаїйвзійса (версія 6,0).Wallis, Mann-Whitney test). Differences were considered statistically significant at p<0.05. To obtain statistical conclusions, we used the standard software package Ziaivziysa (version 6.0).

Приклад 3. Вивчення фармакологічної активності гелю з протиалергічною дієюExample 3. Study of the pharmacological activity of a gel with anti-allergic effect

Визначення найбільш ефективного зразка гелю з протиалергічною дією за протизапальною активністю на моделі гострого термічного запалення у мишей.Determination of the most effective gel sample with anti-allergic effect by anti-inflammatory activity on the model of acute thermal inflammation in mice.

Проведене дослідження показало, що з трьох зразків гелю, тільки зразок Мо 2 статистично значуще знижував виразність запалення, про що свідчило статистично значуще зниження різниці між пошкодженою та непошкодженою лапами (табл. 1). Відповідно до отриманих даних, протизапальна активність ТЗ Мо 1 склала 17 95, ТЗ Мо 2-23 965, ТЗ Мо 3-6 95 ії ПП "Бепантен" та "Феністил" - 12 і 13 95 відповідно (табл. 5).The conducted study showed that of the three gel samples, only the Mo 2 sample statistically significantly reduced the severity of inflammation, which was evidenced by a statistically significant decrease in the difference between damaged and undamaged paws (Table 1). According to the obtained data, the anti-inflammatory activity of TK Mo 1 was 17 95, TK Mo 2-23 965, TK Mo 3-6 95 and PP "Bepanten" and "Fenistil" - 12 and 13 95, respectively (Table 5).

Отже, поєднання у гелі двох діючих активних речовин підвищує активність засобу у двічі уTherefore, the combination of two effective active substances in the gel increases the activity of the product twice

Зо порівнянні з окремими складовими (табл. 5).From a comparison with individual components (Table 5).

Таким чином, на моделі термічного опіку лапи мишей визначено найбільш оптимальний склад нового гелю з антиалергічними властивостями - ТЗ Мо 2 із вмістом декспантенолу З г та диментиндену малеату 0,1 г на 100 г гелю. Тест-зразок Мо 2 був вибраний для подальшого дослідження антиалергічної дії.Thus, the most optimal composition of the new gel with anti-allergic properties was determined on the model of thermal burn of the paw of mice - ТЗ Mo 2 with the content of 3 g of dexpanthenol and 0.1 g of dimentindene maleate per 100 g of gel. The test sample Mo 2 was selected for further investigation of the antiallergic effect.

Таблиця 5Table 5

Ефективність ТЗ гелю з антиалергічною дією за умови гострого термічного запалення у мишей, п--7 (М (тіп; тах)Effectiveness of TZ gel with antiallergic effect in conditions of acute thermal inflammation in mice, p--7 (M (tip; tah)

Група тварин ПЗА, 96 87(67:122 5Group of animals PZA, 96 87(67:122 5

ТЗ Ме 1 72 (52; 93TZ Me 1 72 (52; 93

ТЗ Ме2 67 (50; 85)"TK Me2 67 (50; 85)"

ТЗ Ме З 82 (34: 117 16 77 (56; 123 76 (66; 90TZ Me Z 82 (34: 117 16 77 (56; 123 76 (66; 90

Примітки: 1. 7 - відмінності статистично значущі щодо показників групи позитивного контролю (критерійNotes: 1. 7 - statistically significant differences with respect to the indicators of the positive control group (criterion

Манна-Уітні); 2. п - кількість тварин у кожній групі.Mann-Whitney); 2. n - number of animals in each group.

Вивчення фармакологічної активності гелю з протиалергічною дією (гель Мо 2) на моделі алергічного контактного дерматиту, викликаного 2,4-динітрохлорбензолом.Study of the pharmacological activity of a gel with antiallergic effect (Mo 2 gel) on a model of allergic contact dermatitis caused by 2,4-dinitrochlorobenzene.

Згідно з отриманими даними клінічні прояви алергічного контактного дерматиту розвивалися поступово, досягаючи максимальної інтенсивності на 5-у добу. Алергічне запалення шкіри характеризувалося набряком тканин та вираженою інфільтрацією (збільшення шкірної згортки на 5 добу у 2 рази (табл. 6), гіперемією з явищами геморагій, наявністю геморагічних кірок з виразками (виразність ураження була оцінена у 3,7 бала за медіаною, табл. 6).According to the obtained data, the clinical manifestations of allergic contact dermatitis developed gradually, reaching the maximum intensity on the 5th day. Allergic inflammation of the skin was characterized by swelling of tissues and pronounced infiltration (2-fold increase in skin folds per 5 days (Table 6), hyperemia with hemorrhagic phenomena, the presence of hemorrhagic crusts with ulcers (the severity of the lesion was estimated at 3.7 points according to the median, Table 6).

Спостереження за тваринами показало, що розвиток алергічної реакції супроводжувався погіршенням загального стану тварин: погіршенням апетиту, порушенням активності, пілоерекцією.Observation of animals showed that the development of an allergic reaction was accompanied by deterioration of the general condition of animals: deterioration of appetite, impaired activity, piloerection.

На тлі алергічного запалення спостерігали виразний лейкоцитоз - підвищення вмісту лейкоцитів у крові у відповідь на розв'язувальну аплікацію алергену у 1,3-1,5 разу щодо вихідних даних (табл. 7).Against the background of allergic inflammation, pronounced leukocytosis was observed - an increase in the content of leukocytes in the blood in response to the solvent application of the allergen by 1.3-1.5 times compared to the initial data (Table 7).

Таблиця 6Table 6

Антиалергічна дія гелю Мо 2 на моделі алергічного контактного дерматиту, викликаного 2,4-ДНХБAntiallergic effect of Mo 2 gel on a model of allergic contact dermatitis caused by 2,4-DNHB

Виразність алергічної реакціїSeverity of allergic reaction

Строки Товщина шкірної згортки, мм Інтенсивність ураження, бали дослідження| Контрольна| Гель Гель |Гель Ме|Контрольна| Гель Гель Гель Мо патологія "Феністил'"Бепантен' 2 патологія "Феністил""Бепантен" а2Lines Thickness of the skin fold, mm Intensity of the lesion, study points| Control Gel Gel |Gel Me|Control| Gel Gel Gel Mo pathology "Fenistil" "Bepanten" 2 pathology "Fenistil" "Bepanten" a2

Вихідні , 2,67 (2451 2,6 (22; 2,5 (2,2; дані гб(га23)Ї ов 2,9 2 озйдень Із5(ОБ в УС 823535) З 2003) 28(2:3) 28:38 я . 4,0(3,4; | 4,0(3,4; 8,8 (5,0; . пує ау | 2 (2;Weekend , 2.67 (2451 2.6 (22; 2.5 (2.2; data gb(ha23)Ї ov 2.9 2 ozyden Iz5(OB in US 823535) Z 2003) 28(2:3) 28 :38 i . 4.0(3.4; | 4.0(3.4; 8.8 (5.0; . puye au | 2 (2;

З-йдень |/4,5 (4,0; 5,5) 45 45 45 3,2(3:54) |2,5(259)У 1 2,3 (2; З) зу» й . 4,9(5,55 | 50(41; Ма (40; . . . 2,5 (1;Z-day |/4.5 (4.0; 5.5) 45 45 45 3.2(3:54) |2.5(259)U 1 2.3 (2; Z) zu» y . 4.9(5.55 | 50(41; Ma (40; . . . 2.5 (1;

Б-йдень |/|5,1 (4,1; 5,9) 5,5 5 5 3,7(3:;54) 15,5(2:4) | 3,3 (2; 4) ду 34(29; | з4(31; 3,0 (2,8: 0,8 (0; 8-йдень /4,3(3,655,0) АЙ во | ак 1 З2(2:54) 122(1;3)| 22 (1; 3) 2) 42) 3,8) 3,5) "/ф/б й ве (27: ЗИ (27; 9 (25; соу у 07 (0; 11-й день (4,5 (3,2; 3,9) 3,9 3,5 3,9у 2,3(1;53) І112(052)У711,0 (0; 2) оуєB-day |/|5.1 (4.1; 5.9) 5.5 5 5 3.7(3:;54) 15.5(2:4) | 3.3 (2; 4) du 34(29; | z4(31; 3.0 (2.8: 0.8 (0; 8-day /4.3(3,655.0) AI vo | ak 1 Z2 (2:54) 122(1;3) | 22 (1; 3) 2) 42) 3,8) 3,5) "/f/b and ve (27: ZY (27; 9 (25) 07 (0; 11th day (4.5 (3.2; 3.9) 3.9 3.5 3.9u 2.3(1;53) I112(052)U711.0 (0; 2) Oh yeah

Примітка. " - відхилення статистично значуще щодо контрольної патології, р:0,05.Note. " - the deviation is statistically significant in relation to the control pathology, p:0.05.

У наступні дні в контрольній групі тварин відзначали повільне загасання запального процесу, але товщина шкірної згортки та рівень лейкоцитів зберігалися практично на тому ж рівні (табл. 6, 7).In the following days, in the control group of animals, a slow attenuation of the inflammatory process was noted, but the thickness of the skin fold and the level of leukocytes remained almost at the same level (tables 6, 7).

Таблиця 7Table 7

Вплив гелю Мо 2 на вміст лейкоцитів у крові мурчаків з алергічним контактним дерматитом, викликаним 2,4-ДНХБ (п-6) Х-Ох (після сенсибілізації)The effect of Mo 2 gel on the content of leukocytes in the blood of ants with allergic contact dermatitis caused by 2,4-DNHB (p-6) X-Ox (after sensitization)

Примітки: 1. 7 - відмінності статистично значущі щодо показників групи позитивного контролю (критерійNotes: 1. 7 - statistically significant differences with respect to the indicators of the positive control group (criterion

Манна-Уітні); 2. п - кількість тварин у кожній групі.Mann-Whitney); 2. n - number of animals in each group.

На фоні лікування гелем Мо 2 у дослідних тварин, починаючи з 8-го дня, спостерігали виражений терапевтичний ефект, підтверджений статистично значущим зменшенням товщини шкірної згортки та клінічних ознак у порівнянні аналогічними показниками тварин з контрольної групи. Відзначено зникнення геморагій, набряклості, гіперемії, та нормалізацію вмісту лейкоцитів (табл. 6-7).Against the background of treatment with Mo 2 gel, experimental animals, starting from the 8th day, observed a pronounced therapeutic effect, confirmed by a statistically significant decrease in the thickness of the skin fold and clinical signs in comparison with similar indicators of animals from the control group. The disappearance of hemorrhages, swelling, hyperemia, and the normalization of the content of leukocytes was noted (Table 6-7).

Ефективність препаратів порівняння - гелів "Феністил" та "Бепантен", також проявлялася на 8 день експерименту, але за виразністю протиалергічна дія цих засобів була дещо нижчою ніж у гелю Мо 2 (табл. 6-7).The effectiveness of the comparative drugs - "Fenistil" and "Bepanten" gels - was also manifested on the 8th day of the experiment, but the anti-allergic effect of these agents was slightly lower than that of the Mo 2 gel (Table 6-7).

У всіх тварин на ділянці алергічного ураження виникала стійка алопеція, яка залишалася протягом 2-х тижнів після завершення лікування.All animals had persistent alopecia in the area of the allergic lesion, which remained for 2 weeks after the end of the treatment.

Підтвердженням розвитку алергічної реакції у відповідь на сенсибілізацію алергену є підвищення вмісту загального ІДЕ у 1,7 разу у порівнянні з показником у інтактних тварин (табл. 8). Визначення спектра імуноглобулінів у сироватці крові мурчаків показало, що на тлі алергічного контактного дерматиту виникає гіперімуноглобулінемія - вміст Ід М та Ід с у групах тварин з експериментальним дерматитом підвищувався у 1,3 та 1,1 разу у порівнянні з інтактними значеннями (табл. 8). Отримана динаміка досліджених показників підтверджує дані літератури щодо механізму розвитку алергічного запалення. Показано, що в патогенезі алергічного дерматиту ключову роль відіграє дисбаланс клітинних і гуморальних реакцій - гіперактивність Т-хелперів другого типу (гуморальні реакції) та пригнічення активності Т- хелперів першого типу (клітинна ланка імунітету). Активація Т-хелперів другого типу призводять до - гіперпродукції ІЧЕ-антитіл, що й підтверджується у нашому дослідженні (табл. 8).Confirmation of the development of an allergic reaction in response to allergen sensitization is an increase in the content of total IDE by 1.7 times compared to the indicator in intact animals (Table 8). Determination of the spectrum of immunoglobulins in the blood serum of ants showed that hyperimmunoglobulinemia occurs against the background of allergic contact dermatitis - the content of Id M and Id c in groups of animals with experimental dermatitis increased by 1.3 and 1.1 times compared to intact values (Table 8) . The obtained dynamics of the studied indicators confirm the literature data on the mechanism of development of allergic inflammation. It is shown that in the pathogenesis of allergic dermatitis, an imbalance of cellular and humoral reactions plays a key role - hyperactivity of T-helpers of the second type (humoral reactions) and suppression of the activity of T-helpers of the first type (cellular link of immunity). Activation of T-helpers of the second type leads to - hyperproduction of ICHE-antibodies, which is confirmed in our study (Table 8).

Таблиця 8Table 8

Вплив гелю Мо 2 на імуноглобуліновий профіль мурчаків за умови алергічного контактного дерматиту, викликаного 2,4-динітрохлорбензолом, (п-6б) МатThe effect of Mo 2 gel on the immunoglobulin profile of ants under the condition of allergic contact dermatitis caused by 2,4-dinitrochlorobenzene, (p-6b) Mat

Примітки: х- відхилення статистично значуще щодо інтактного контролю, р«е0,05; «х- відхилення статистично значуще щодо контрольної патології, р-0,05;Notes: x- deviation is statistically significant compared to the intact control, p<0.05; "х- the deviation is statistically significant in relation to the control pathology, p-0.05;

Ф - відхилення статистично значуще щодо препарату порівняння, гелю "Феністил", р-0,05;F - a statistically significant deviation in relation to the comparison drug, "Fenistil" gel, p-0.05;

Б - відхилення статистично значуще щодо препарату порівняння, гелю "Бепантен", р-:0,05.B - the deviation is statistically significant in relation to the comparison drug, "Bepanten" gel, p-:0.05.

За застосування досліджуваних засобів вміст імуноглобуліну Е знижувався до фізіологічних значень. Динаміка цього показника в усіх групах тварин, яким вводили гель Мо 2 та препарати порівняння була однонаправленою та однаковою за виразністю (табл. 8). Вміст Ід М і б також знижувався в усіх дослідних групах. Проте найвиразніше нормалізація показників спостерігалася за застосування гелю Мо 2. На відміну від ПП гелів "Бепантен" та Феністил" у групі тварин, яким наносили гель Мо 2, вміст Ід М ї С дорівнював значенням інтактних тварин (табл. 8). За застосування ПП вміст Ід с залишався на рівні контрольної патології. Аналізуючи отримані дані можна припустити, що поєднання двох активних речовин у гелі Мо 2 приводить до посилення антиалергічної дії досліджуваного засобу.With the use of the studied means, the content of immunoglobulin E decreased to physiological values. The dynamics of this indicator in all groups of animals that were injected with Mo 2 gel and comparison drugs was unidirectional and the same in expression (Table 8). The content of Id M and b also decreased in all experimental groups. However, the most obvious normalization of indicators was observed when using the Mo 2 gel. In contrast to the PP gels "Bepanten" and Fenistil, in the group of animals to which the Mo 2 gel was applied, the content of Id M and C was equal to the values of intact animals (Table 8). When using PP the content of Id c remained at the level of the control pathology. Analyzing the obtained data, it can be assumed that the combination of two active substances in the Mo 2 gel leads to an increase in the anti-allergic effect of the investigated agent.

Таким чином проведене дослідження фармакологічної активності трьох зразків гелю з протиалергічною дією дозволило вибрати оптимальне співвідношення активних діючих речовин.In this way, the study of the pharmacological activity of three samples of the gel with anti-allergic effect made it possible to choose the optimal ratio of active substances.

За результатами визначення протизапальної дії найбільшу ефективність виявив гель Мо 2, до складу якого входять диметиндену малеат - 0,1 г та декспантенол - З г.According to the results of determining the anti-inflammatory effect, Mo 2 gel, which includes dimethindene maleate - 0.1 g and dexpanthenol - 3 g, showed the greatest effectiveness.

На моделі контактного алергічного запалення гель Мо 2 виявив ефективність, яка за рядом показників переважає таку препаратів порівняння гелів "Бепантен" та Феністил". Аналіз отриманих даних дозволяє припустити, що поєднання двох активних речовин у гелі Мо 2 приводить до посилення антиалергічної дії досліджуваного засобу.On the model of contact allergic inflammation, the Mo 2 gel showed effectiveness, which by a number of indicators is superior to that of the comparative drugs "Bepanten" and Fenistil gels". The analysis of the obtained data suggests that the combination of two active substances in the Mo 2 gel leads to an increase in the anti-allergic effect of the investigated agent.

Claims (1)

ФОРМУЛА ВИНАХОДУFORMULA OF THE INVENTION Фармацевтична композиція у формі гелю для лікування алергічних реакцій шкіри на подразники, яка характеризується тим, що містить активні діючі речовини - диметиндену малееагт і декспантенол, та допоміжні речовини - динатрію едетат, карбомер, трометамол,A pharmaceutical composition in the form of a gel for the treatment of allergic skin reactions to irritants, which is characterized by the fact that it contains active substances - dimetinden maleate and dexpanthenol, and auxiliary substances - disodium edetate, carbomer, trometamol, пропіленгліколь, феноксіетанол, при наступному співвідношенні, мас. 90:propylene glycol, phenoxyethanol, in the following ratio, wt. 90: диметиндену малеат 0,05-0,15 декспантенол 1,0-5,0 динатрію едетат 0,01-0,2 карбомер 0,5-1,5 трометамол 0,5-2,0 пропіленгліколь 10-20 феноксієетанол 0,75-1,0 вода очищена решта.dimethindene maleate 0.05-0.15 dexpanthenol 1.0-5.0 disodium edetate 0.01-0.2 carbomer 0.5-1.5 trometamol 0.5-2.0 propylene glycol 10-20 phenoxyethanol 0.75 -1.0 purified water, the rest.
UAA202002438A 2020-04-16 2020-04-16 PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS UA122319C2 (en)

Priority Applications (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA202002438A UA122319C2 (en) 2020-04-16 2020-04-16 PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
UAA202002438A UA122319C2 (en) 2020-04-16 2020-04-16 PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS

Publications (1)

Publication Number Publication Date
UA122319C2 true UA122319C2 (en) 2020-10-12

Family

ID=73717519

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
UAA202002438A UA122319C2 (en) 2020-04-16 2020-04-16 PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS

Country Status (1)

Country Link
UA (1) UA122319C2 (en)

Similar Documents

Publication Publication Date Title
EP1079804B1 (en) Pharmaceutical compositions comprising an amphoteric surfactant an polypropoxylated cetyl alcohol and a polar drug
US5198217A (en) Topical demulcent for viral and inflammatory diseases of the skin
WO2021023351A1 (en) Topical formulations comprising cannabidiol, method of preparing the composition and use thereof
US20060009426A1 (en) Pharmaceutical compositions comprising calcitriol and a clobetasol propionate
Trüeb Therapies for childhood psoriasis
US20130123221A1 (en) Compositions and methods for the treatment of skin diseases
ZA200505174B (en) Pharmaceutical compositions comprising a combination of calcitriol and a clobetasol propionate
TWI822674B (en) Use of composition for preparing drug for treating atopic dermatitis
UA122319C2 (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS
US20240024273A1 (en) Topical administration of 2-(diethylamino)ethyl 2-(4-isobutylphenyl)proprionate for treatment of diseases
EP3675814A1 (en) Composition for topical treatment of non-microorganism-caused inflammatory skin and mucous-membrane diseases
UA143211U (en) PHARMACEUTICAL COMPOSITION IN GEL FOR TREATMENT OF ALLERGIC SKIN REACTIONS TO IRRITANTS
WO2016011104A1 (en) Homeopathic topical gel for transdermal delivery of colchicine formulations and method of use
PT2011504E (en) Skin cream for treatment and/or cleaning of skin for neurodermitis
Kim et al. Dermatology for the allergist
CN108210449B (en) Terbinafine hydrochloride cream for dogs and preparation method thereof
Belango et al. Anti-inflammatory property of the formulated topical gel from the crude leaf extracts of Sampaguita (Jasminum sambac L. family: Oleaceae)
RU2440108C2 (en) Pharmaceutical composition for allergic and inflammatory skin diseases
RU2426540C1 (en) Anti-inflammatory and anti-allergic medication and based on it pharmaceutical composition
CA2160779C (en) Method and composition for topical treatment of damaged tissue using histamine phosphate as active ingredient
RU2813891C1 (en) Pharmaceutical agent for treating arthrological diseases
CN112915084B (en) Pharmaceutical composition for treating senile cutaneous pruritus and external preparation
JP2024128672A (en) Facial skin condition improver
JP2024128926A (en) Facial skin condition improver
Hajar Research on the development of hydrocortisone gel technology for veterinary use