UA105628C2 - ОРАЛЬНО ДЕЗинтегрируемая ТВЕРДАЯ ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА - Google Patents

Abstract

Изобретение касается орально дезинтегрируемой твердой лекарственной формы, содержащей мелкие гранулы, которые имеют средний размер частиц приблизительно 500 мкм или ниже, с контролируемым высвобождением фармацевтически активного ингредиента, который является ингибитором протонной помпы, где мелкие гранулы имеют пленку с контролируемым высвобождением, где пленка с контролируемым высвобождением сформирована на промежуточном слое гранул ядра, который содержит фармацевтически активный ингредиент, и пленка с контролируемым высвобождением имеет полимерное вещество, которое обеспечивает литую пленку с удлинением при разрыве приблизительно 100 % - приблизительно 700 %, представленную сополимером метакриловая кислота - метилакрилат - метилметакрилат, где пленка с контролируемым высвобождением содержит смесь сополимера метакриловая кислота - метилакрилат - метилметакрилат и сополимера метакриловая кислота - метилакрилат с массовым соотношением 85-100:15-0, где промежуточный покровный слой содержит смесь одного или нескольких веществ, выбранных из группы, состоящей из L-HPC, гидроксипропилцеллюлозы, HPMC, поливинилпирролидона, поливинилового спирта, метилцеллюлозы, гидроксиэтилметилцеллюлозы, где количество наносимого промежуточного покровного слоя составляет 0,02-1,5 масс. части на 1 масс. часть гранул, содержащих фармацевтически активный ингредиент, причем фармацевтически активный ингредиент высвобождается из мелких гранул, проявляя контролируемое высвобождение фармацевтически активного ингредиента, не больше чем на 10 % за , что выражается через скорость растворения в растворе с рН 1,2, и не больше чем на 5 % за , что выражается через скорость раств