TWM579976U - 液態生物材料的處理系統 - Google Patents

Abstract

本創作提供一種液態生物材料處理系統，包含配設有三通活栓的一校正筒，該三通活栓具有一第一端，其連接至內含有該液態生物材料的一第一樣品槽，及一第二端 ；配設有混合裝置的一第二樣品槽，該第二樣品槽連接至該三通活栓的該第二端，且具有處理後的液態生物材料的一輸出口。

Description

液態生物材料的處理系統

本創作係關於一種液態生物材料處理系統，尤其是一種封閉式的液態生物材料處理系統。

體液通常為一具有多功能生物分子與細胞之液體混合物。由於生物液體成分具有不同的相對密度、沉降率及大小，分離這些成分時重力離心為主要的方法。全血為醫學上最常使用的生物液體之一。全血含有細胞、膠體與晶質，能以離心分離出紅血球濃厚液（packed red blood cell，PRBC）、血小板濃厚液、血漿與冷凍沉澱品。在適當的刺激下，血小板濃厚液將會釋放出不同的生長因子（如PDGF、VEGF、TGF-β、IGF與VEGF等）。血漿中的凝血酶原在適當的刺激下會轉化為凝血酶。乳汁也是一種哺乳類分泌的生物液體，其為一含有如巨量營養素（如碳水化合物、脂質與蛋白質）、微量營養素（如維生素與礦物質）、生物活性蛋白與少量細胞等豐富物質之混合物。生物活性蛋白包括酶、抗體，以及嬰幼兒存活與健康所必需的生長因子。生長因子包括上皮生長因子（epidermal growth factor（EGF））、神經生長因子（neuronal growth factors（NGF））、類胰島素生長因子（insulin-like growth factor（IGF））、血管內皮生長因子（vascular endothelial growth factor（VEGF））與紅血球生成素（erythropoietin（EPO））等。細胞、營養素與生物活性分子可以通過適當的離心與步驟將之分離，並且可依其特性使用於日常生活或臨床應用上。

高安全性產品需仰賴安全無汙染的操作環境與訓練有素的人員，因此限縮普及性的推廣。近來興起之血袋處理系統便有效地改善上述情況。血袋內部為一無菌環境，可有效隔離外部環境。全血可收集於血袋內，經離心分離血液中成分（如紅血球、白血球、血小板、血清與血漿等）並將所欲成分移轉至另一血袋，例如血清可以以適量生理食鹽水稀釋後再分裝至小瓶中以供後續使用。此方法最常用於富含血清或血小板之血漿分離、分裝與貯存（ZL 200720013742.3、US9724268 B2及US 2014/0319081 A1）。

鑑於現有技術存在的問題，本創作提供一種液態生物材料處理系統，包含配設有三通活栓的一校正筒，該三通活栓具有一第一端連接至內含有該液態生物材料的一第一樣品槽，及一第二端 ；配設有混合裝置的一第二樣品槽，該第二樣品槽連接至該三通活栓的該第二端，且具有處理後的液態生物材料的一輸出口。

較佳地，為了防止任何汙染，本創作的該處理系統僅供一次性使用。

根據本創作，該液態生物材料處理系統可更包含連接至該第二樣品槽的該輸出口的一第三樣品槽。

在本創作的部份具體實施例中，該液態生物材料處理系統可進一步包含連接至該第二樣品槽的一輸液裝置，該輸液裝置可包括一或多個校正筒，以供一藥劑或一鹽水之輸液。

根據本創作，該第二及第三樣品槽可通過一導管連接。在一具體實施例中，該液態生物材料處理系統可進一步包含說置於該導管上的一過濾器。在另一具體實施例中，該導管具有一分支，其連接至一無菌過濾器（例如，0.22 μm無菌過濾器），該無菌過濾器可直接連接至一冷凍乾燥機以進行冷凍乾燥。

在本創作的一具體實施例中，該混合裝置為一攪拌棒。

根據本創作，該第三樣品槽可包含一或多瓶或袋。

在部分較佳具體實施例中，該第三樣品槽包含複數個瓶或袋，該等瓶或袋可藉由並聯或串連連接。

在部分較佳的具體實施例中，該第三樣品槽包含一或多袋，且每一袋具有一容納空間。根據本創作，該容納空間可具有一漏斗形、一圓形、一橢圓形或一淚滴形。

在沒有進一步描述的情況下，相信本領域普通技術人員可以最廣泛地利用本創作。因此，可以理解的是以下描述僅用於說明與演示，並且不旨於以任何方式限制其他的揭露。

除非另有定義，否則本文中使用的所有技術和科學術語具有與本創作所屬技術領域中具有通常知識之人士一般理解的相同的含義。

除非另有定義，本文所使用的單數形「一」視為數量上的至少一（一或多個）。

圖 1繪示本創作之液態生物材料處理系統的一具體實施例。如 圖 1所示，該液態生物材料處理系統包含配設有三通活栓 12的一校正筒 10、配設有混合裝置 24的一第二樣品槽 20、一第三樣品槽 40、一輸液裝置 50以及一過濾器 60。該三通活栓 12具有一第一端 122，以及一第二端 124，其連接至內含有液態生物材料的一第一樣品槽 30。該第二樣品槽 20連接至該三通活栓 12的該第二端 124。此外，該第二樣品槽 20具有處理後的液態生物材料的一輸出口 22。

該第三樣品槽 40連接至該第二樣品槽 20的該輸出口 22。該第三樣品槽 40具有多個以並聯相連接的樣品袋 42。該過濾器 60設置於連接該第二樣品槽 20及該第三樣品槽 40的一導管 70上。該第一樣品槽 30具有一第一血袋 32、一第二血袋 34及一第三血袋 36。該第二樣品槽 20具有一容納空間 26，且本具體實施例中的混合裝置 24為配置於該容納空間 26內的一攪拌棒。較佳地，該容納空間 26具有一漏斗形。

在此具體實施例中，該導管 70具有一分支，其連接至一無菌過濾器 80，該無菌過濾器 80可直接連接至一冷凍乾燥機以進行冷凍乾燥。

圖2繪示樣品袋 42之不同形式之容納空間。如 圖 2所示，該容納空間可呈一漏斗形、一圓形、一橢圓形或一淚滴形，取決於處理後的液態生物材料的用途。

在一實例中，如上述之液態生物材料處理系統係用於製備血清點眼劑。簡言之，由供血者而來的全血係採用不含抗凝血劑的第一血袋 32收集。 將該第一血袋 32靜置50分鐘以待其凝血，之後以4394 g，22°C離心13分鐘。上層血清係在無菌環境下以手動方式擠壓至第二血袋 34。將該第一血袋 32與該第二血袋 34斷開，並且採用重力或一血漿壓板虹吸掉血清。之後以相同條件再一次離心該內含有血清之第二血袋 34，其後無菌地移轉至第三血袋 36。雙重離心後產生一無細胞的血清。利用校正筒 10將一固定量（50 ml）的血清導入第二樣品槽。將一容積之食鹽水溶液（0.9% NaCl）由輸液裝置 50注入第二樣品槽 20。亦注入一固定比例的試劑至第二樣品槽 20以穩定生長因子活性。混合後，接著將溶液濾過該過濾器 60（0.22 μm濾菌器）至無菌的樣品袋 42。

類似地，本創作的該液態生物材料處理系統也可應用於製備富含血小板的血漿、凝血酶溶液或母乳組分之溶液。

儘管已描述本創作如上，所揭露內容並不用於限制所使用的範圍、實施順序或材料及步驟。對本創作所進行的任何修改與替換，均應涵蓋在本創作的精神與範圍中。

10‧‧‧校正筒

12‧‧‧三通活栓

122‧‧‧第一端

124‧‧‧第二端

20‧‧‧第二樣品槽

22‧‧‧輸出口

24‧‧‧混合裝置

26‧‧‧容納空間

30‧‧‧第一樣品槽

32‧‧‧第一血袋

34‧‧‧第二血袋

36‧‧‧第三血袋

40‧‧‧第三樣品槽

42‧‧‧樣品袋

50‧‧‧輸液裝置

60‧‧‧過濾器

70‧‧‧導管

80‧‧‧無菌過濾器

圖1繪示本創作之液態生物材料處理系統的一具體實施例。

圖2繪示不同形式之容納空間。

Claims (12)

1. 一種液態生物材料處理系統，包含： 配設有三通活栓的一校正筒，該三通活栓具有一第一端，其連接至內含有該液態生物材料的一第一樣品槽，及一第二端；以及 配設有混合裝置的一第二樣品槽，該第二樣品槽連接至該三通活栓的該第二端，且具有處理後的液態生物材料的一輸出口。
2. 如請求項1之液態生物材料處理系統，更包含一第三樣品槽，其連接至該第二樣品槽的該輸出口。
3. 如請求項1之液態生物材料處理系統，更包含一輸液裝置，其連接至該第二樣品槽。
4. 如請求項2之液態生物材料處理系統，其中該第二及第三樣品槽通過一導管連接。
5. 如請求項4之液態生物材料處理系統，更包含設置於該導管上的一過濾器。
6. 如請求項1之液態生物材料處理系統，其中該混合裝置為一攪拌棒。
7. 如請求項2之液態生物材料處理系統，其中該第三樣品槽包含一或多瓶或袋。
8. 如請求項7之液態生物材料處理系統，其中該第三樣品槽包含複數個瓶或袋。
9. 如請求項8之液態生物材料處理系統，其中該等瓶或袋係以並聯或串連連接。
10. 如請求項7之液態生物材料處理系統，其中該第三樣品槽包含一或多袋。
11. 如請求項10之液態生物材料處理系統，其中每一袋具有一容納空間。
12. 如請求項11之液態生物材料處理系統，其中該容納空間具有一漏斗形、一圓形、一橢圓形或一淚滴形。