TWM312667U - Biochemical test strip - Google Patents

Description

M312667 八、新型說明： .· 【新型所屬之技術領域】 作簡 【先前技術】 ^醫學或生化的檢測上，生化感賴片

===化感測試片係由生物元件 ：= 所組成，其中的生物元件是—種包含了微生物、細二傳 儿哉、酵素、抗原或抗體等具有專—性辨識生 4 物材料所組成。分析血糖之生化感測試片= 應用表廣的生化感測試片之_。 將迫使檢測電極微小化到不易以人手操作掌握，且由於操作 上的不便，此結構容易因為施力的不當而被破壞。 /國專利第5120420號揭示一種生化感測試片，並包含 _基板、電極系統、絕緣層、以及上蓋，其中絕緣層且有 =介於絕緣基板與上蓋之間’而形成一取樣空間，且此 =樣工間具有-個取樣Π與—個排氣σ。此生化感測試片的 j方式，必須在進行各層的崎前，將排氣口或取樣口事 先W作於絕緣基板或上蓋之上’再進行精密的難組裝，以 避免無法取樣或通氣。此外，在美國專利第512帽號的另 -實施例中’改以侧邊取樣與排氣，而不需在絕緣基板或上 盍上形成排氣孔與取樣孔(如其圖10所示）。然而，一旦樣品 微量化時’其排氣Π到取樣口距離就會受限而相當短小，此

4APEX/06003TW M312667 另外， 感測試片， 缺點相同， 對位組裝， 因此， 感測試片。 利號碼第599而號亦揭示—種片狀生化 * 1生化感測試片與美國專利第5120420號的 衣排氣口於絕緣基板及上蓋，再進行精密的 製作上較為複雜。 有必要提供-種製作簡單且人手操作方便之生化 【新型内容】 σ鑑於先前技術所存在的問題，本創作提供了-種製作簡 皁、易於操作之生化感測試片。 -根據本創作之一方面，提供了一種生化感測試片，其包 含一絕緣基板、一電極系統、一絕緣層、以及一上蓋。絕緣 基板具有一第一通氣孔。電極系統置於絕緣基板之上，而絕 緣層置於電極系統之上。絕緣層定義一反應區以暴露電極系 統的一部分，且反應區具有一開口端及一第二通氣孔。上蓋 置於絕緣層之上且具有一第三通氣孔。其中，第一通氣孔、 第二通氣孔及第三通氣孔係對準而形成穿透生化感測試片之 一孔洞。 本創作之反應區的其中一特色在於，包含一突出部於其 開口端，以方便取樣及辨識。 本創作之上蓋板的其中一特色在於，其材料係選自透明 或半透明材料，且其下表面係塗佈一親水材料，以迅速有效

4APEX/06003TW -6- M312667 地導入樣品。 其形狀為一三角形， 可用以指示樣品進入 本創作之孔洞的其中一特色在於， 並與反應區於俯視時形成一箭頭圖案， 的方向。 根據本創作之又一方面，提供了一

=此方法包含以下步驟:提供一絕緣基 =絶緣基板上，提供—絕緣層於導電層之上，其中絕緣 且此凹槽暴露導電層之—部分以形成具有一 二^之-反應區，設置-上蓋於絕緣層之上，此上蓋至少 5凹槽，以及穿透絕緣基板、絕緣層及上蓋而形成一孔洞， 具中孔洞與凹槽相接。 本創作之其他方面，部分將在後續說明中陳述，而部分 可由說明中輕易得知，或可由本創作之實施而得知。本創作 之各方面將可利用後附之申請專利範圍中所特別指出之元件 及組合而理解並達成。需了解，先述的一般說明及下列詳細 說明均僅作舉例之用，並非用以限制本創作。 【實施方式】 本創作揭露一種生化感測試片及其製造方法。為了使本 創作之敘述更加詳盡與完備，可參照下列描述並配合圖1至 圖3之圖式。然以下實施例中所述之裝置、元件及程序步驟， 僅用以說明本創作，並非用以限制本創作的範圍。

4APEX/06003TW -7 - M312667 圖1根據本創作一實施例，繪示一生化感測試片ι〇〇的 結構分解圖，其中虛線是用以方便理解各元件間的相對位 置。本創作之生化感測試片1〇〇包含一絕緣基板1〇、一電極 系統20、一絕緣層30、及一上蓋40。

絕緣基板10具有電絕緣性，其材料可包含但不限於：聚 氯乙烯(pvc)、玻璃纖維（FR_4)、聚酯（polyester)、電木^ (bakelite)、聚對苯二甲酸二乙酯(PET)、聚碳酸酯(pc)、聚丙 烯(PP)、聚乙烯(PE)、聚苯乙烯(ps)或陶瓷等。 電極系統20包含互相絕緣的工作電極22及參考 24 ’其中X作電極22之面積可大於或等於參考電極24之面 積，以利於強化電訊號。電極系统2〇的材料可為任何 :等例如銅膠、碳銀混合膠、或其類似物及組 σ W 5 ’只要各電極彼此絕緣 不限制工作電極22及參考電 ：本劍作並 絕緣層30置於電極李έ 2〇之4分的_ 32 之/ ’且包含暴露電極⑽ 杈品注入的—開口端36。絕緣層3〇更羞 ^ :、有{ 之另-部分的連接區34，/更疋義暴路電極系統2

未示）電性相接。絕緣居的f糸統20可與一量測儀器（S 膠帶、聊絕緣膠帶層ΓΖ：?可Λ含但不限於pvc絕海 漆。凹槽32只要能涵罢電泰或紫外光乾燥型_ 創作並不限制凹;^ 32 $ i系、、充2〇的—部分即已足夠，4 才曰32及其開口端36的形狀。

4APEX/06003TW M312667 應層50，其具lH4片100更包含置於凹槽32中的一反 應層5〇之材料係 ^識生物材料或訊號之能力，苴中反 原酶，用以與而:所不同，例如可二 蓋凹槽32中的工祚贲/予反應。—般而言，反應層50係覆 甲的工作電極22及參考電極24。 如係復 上蓋4〇置於絕緣層3〇之 為透明或半料材質，以方便觀㈣上蓋40可 f篆品未填滿前即進行檢測，而導致;，=滿樣品，避 基板10與上蓋仙々v欸錯祆的結果。介於絕緣 樣空間，其中當凹槽形成—具毛細吸引力之取 決於絕緣層30之;5曰$ 貝*疋日文，此取樣空間的體積係取 公釐至G.3公釐而絕緣層3G之厚度可例如介於0.005 水材料，以加強凹1:之接近凹槽32的下表面可塗佈-親 刀強凹槽32内部壁面的毛细祚用， 效地將樣品由心端36導人凹槽t、，、田仙用以更迅速有 第-ίΐ:Γ:之生化感測試片100中，絕緣基板10更包含- 氣孔62、且γ、絶緣層30更包含與凹槽32相接之一第二通 第二通氣41更包含—第三通氣孔64。第—通氣孔60、 試片1〇〇之—孔^第三通氣孔64係對準而形成穿透生化感測 作用而加Μ 口用以排出凹槽32中的氣體，以加強毛細 7 σο注入的速度，縮短樣品充滿凹槽％的時間。 ii岡圖士 =不圖1之結構組裝後之一生化感測試片200的俯 視圖。由圖2可看出，絕緣層30暴露出工作電極22及參考

4APEX/06003TW M312667 ' 電極24的一端，用以與一量測儀器電性連結，以量測工作電 . 極22及參考電極24間的阻抗變化，其中此阻抗變化係因= 品與反應層50產生化學反應而造成。由圖j之凹槽％所來 成之反應區80與孔、洞66相接，其中孔洞66係由絕日緣基板⑺ 中的第一通氣孔60、絕緣層30中的第二通氣孔62、及上蓋 中的第二通氣孔64相接而形成，供排氣之用。由於三個通 氣孔60、62及64係上下相連，因此可於組裝完成後，藉由 一次通氣孔之製作關時完成三個通氣孔，不需於組裝前預 _ 先製作任何通纽’省去了精㈣位㈣之料。形成此孔 洞的步驟可與形成生化感測試片2⑻外型的步驟—起進行， 以節省製作時間。本創作之反應區8〇及孔洞66的結構可適 用於微量取樣的情況，只需將孔洞66接近開口端％以減小 反應區80的面積即可，並不礙於人手操作而不易產生施力不 當的情形’改善了先前技藝在製程或結構強度上之缺點。 本創作並不限制孔洞66的形狀，舉例來說，孔洞66可 A圓形、橢圓形、長方形、菱形等。在圖2所示的實施例中， • 孔洞66為一三角形圖案，且與反應區8〇相連而形成一箭頭 圖案’具有指示樣品之進人方向的功能，增加使用上的便利 性0 此外，本創作之基板10與上蓋40可分別具有突出部分 於反應區8G的開口端36，以形成-突出部7G作為樣品的接 ，點。犬出部70可形狀可例如，但不限於，半圓形或三角形 等，其不僅可幫助使用者辨識反應區80的位置，且可更易於 接近所欲取樣的樣品而方便取樣。形成突出部70的步驟也可

4APEX/06003TW -10- M312667 與形成生化感測試片200外型的步驟一起進行，而 製造的困難度。-般而言，基板1G與上蓋⑼所 部分可具有不同的形狀或大小，以形成縫隙f助樣品吸^出 圖3根據本創作之-實施例，綠示生化感測試片之 方法的流㈣。首先，在步驟S3⑽中，提供_絕緣基板。、接 著，在步驟S3H)形成-導電層於絕緣基板上，並餘刻導電^ 以形成至少兩個互相絕緣的電極。在本創作之—實施例中: 導電層包含相互麟之-參考電極及—功電極，、且工作電 極之面積大於或等於參考電極之面積。在步驟幻加中，提供 具有一凹槽的一絕緣層於導電層之上，其中此凹槽暴露導雷 層之一部分而形成具有一開口端之一反應區。此外了導電層 的其中一端也沒有被絕緣層所覆蓋，以與一量測儀器電性連 接。在步驟S33G中’提供-反應層於反應區中，用以與樣品 產生化學反應，其中反應層的材料隨所欲檢測的樣品不同而 有所不同。在步驟S340中，塗佈一親水材料於一上蓋的表面， 並將上盍设置於絕緣層之上，其中塗有親水材料的表面係朝 下以接，絕緣層。上蓋至少覆蓋住反應區，使得介於絕緣基 板v、上盍之間的反應區形成一具毛細吸引力之取樣空間。在 步驟S350中，使用例如沖壓等技術，形成單一生化感測試片 之外型，並形成穿透絕緣基板、絕緣層及上蓋之一孔洞，其 =此孔洞與反應區相接。此外，可於反應區之開口端形成一 犬出邛作為樣品的接觸點，舉例來說，上蓋突出部分的面積 可小於或等於絕緣基板突出部分的面積。 本創作所揭示的生化感測試片不僅製造簡便，並且提供

4APEX/06003TW -11- M312667 使用者多元化之可目視的辨識特徵，且更易於取樣檢體。在 本創作中’檢體樣品了《与速地導人反應層卜且可以 減少檢體樣品的取樣Hit-步減少病患的痛楚，又不至 於使試巧於微小而錢操作掌握。對於製造廠商、檢驗人 員以及病㈣言，都㈣提供最枝且有效祕決方案。 :上：述僅為本創作之較佳實施例而 本創作之申請專利範圍·甘+ 卫非用以限疋 下所完成之等效改其3脫離本創作所揭示之精神 圍内。 / 句應包含在下述之申請專利範 【圖式簡單說明】 的俯視圖； 以及 分解ΐ ;根據本創作—實施例，綠示―生化感测試片的結構 圖2 1會示圖1之結構組裝後之生化感測試片 施例，緣示生化感測試片之製造方 圖3根據本創作—實 法的流程圖。 '

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M312667 【主要元件符號說明】 ίο、絕緣基板 22、工作電極 30、絕緣層 34、連接區 40、上蓋 60、62、64、通氣孔 66、孔洞 100、200、生化感測試片 20、電極系統 24、參考電極 32、凹槽 36、開口端 50、反應層 70、突出部

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Claims (1)

1. M312667 九、申請專利範圍： 1. 一種生化感測試片，包含·· 緣基板’具有一第一通氣孔； 一電極系統，置於該絕緣基板之上； 一絕緣層，置於該電極系統之上，該絕緣層包含互 連接之一凹槽及一第二通氣孔，該凹槽暴露‘:二 一部分以定義财端之-反應區；以及&糸統的 一上蓋，置於該絕緣層之上，具有一第三通氣孔； 私 其中，該第一通氣孔、該第二通氣孔及該第三’ 係對準而形成穿透該生化感測試片之一孔洞。 c 2. 如請求項1所述之生化感測試片，更包含一 口端。 突出部於該開 3·如請求項2所述之生化感測試片，其中該突出部為半圓形。 4.如，求項1所述之生化感測試片，其中該電極系統包含相 互絕緣之一參考電極及一工作電極。 3 5·如請求項4所述之生化感測試片，其中該工作 大於或等於該參考電極之面積。 之面積 6·如請求項1所述之生化感測試片，更包含一反應層，置於 該反應區中，其中該反應層包含一氧化還原酶。 7·如清求項1所述之生化感測試片，其中該絕緣層係選自聚 4APEX/06003TW -14- M312667 氯乙埽(PVC)、聚酯(polyester)、電木板(bakelite)、玻璃纖 γ 維板(FiU)、聚對苯二τ酸二乙酯(pET)。 8·如請求項丨所述之生化感測試片，其中該絕緣層之厚度係 介於0.005公釐至0.3公釐。 9·如睛求項1所述之生化感測試片，其中該上蓋係選自透明 或半透明材料。 1〇·如請求項1所述之生化感測試片，其中該上蓋之下表面係 塗佈一親水材料。 u·如請求項1所述之生化感測試片，其中該孔洞之形狀為一 三角形，並與該反應區形成一箭頭圖案。 4APEX/06003TW 15