TWI838360B - 陰道內支撐裝置及方法 - Google Patents

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艾利森 康堤
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美商瓦金康堤產品公司
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Abstract

本揭露內容在一些實施例中係關於一種可撓曲且非吸收性陰道插入裝置,其更容易插入及取出且是用來改善並防範與盆腔器官脫垂相關的症狀的陰道插入裝置以及當此裝置被插入時的小便及/或大便失禁。在一些實施例中,該裝置具有一非必要的圓錐形上部,其提供盆腔器官支撐及一取出部分或柄,其方便該裝置的插入和取出。

Description

陰道內支撐裝置及方法
本揭露內容大致上係關於一種用來改善並防範與盆腔器官脫垂相關的症狀的陰道插入裝置以及當此裝置被插入時的小便及/或大便失禁。
應力性尿失禁(SUI)及盆腔器官脫垂(POP)是全球性增加中的問題,其不僅造成衛生保建系統大量的金錢花費,而且還嚴重地降低美國一地就有數百萬婦女的生活品質。雖然手術解決方式可改善與SUI及POP相關的症狀,但手術並非沒有風險及併發症,而且甚至可能讓病患處在比治療前更糟的狀況中。參見Huang W, Wang T, Zong H, Zhang Y,Efficacy and Safety of Tension-Free Vaginal Tape-Secure Mini-Sling Versus Standard Midurethral Slings for Female Stress Urinary Incontinence A Systematic Review and Meta-Analysis , International Neurourology Journal, 2015, 19(4):246-58,其內容藉此參照被併於本文中。亦參見Ellington DR, Erekson EA, Richter HE,Outcomes of Surgery for Stress Urinary Incontinence in the Older Woman , Clin Geriatr Med., 2015, 31(4):487-505,其內容藉此參照被併於本文中。FDA已發出數份關於經由陰道放置(內陰道放置(transvaginal placement))的手術網片(surgical mesh)來治療POP和SUI的公眾健康通知。FDA指認出手術網片有關的併發症的嚴重性和頻率,其包括經由陰道的網片腐蝕、疼痛、感染、流血、在交媾期間的不舒服、器官穿孔、尿道問題、脫垂復發、神經-肌肉問題、陰道疤痕/收縮以及情緒化問題。多數手術併發症需要包括藥物、額外的手術治療及住院在內的介入處置。
曾經是最常被用來處理婦女POP及用於SUI的子宮托(pessaries)提供一可行的非手術式選項來處理SUI及POP。子宮托有很少的併發症及副作用。然而,這些裝置傳統上被置入陰道內一段很長的時間。它們也會是很不舒服的。此外,子宮托對於病患來說是很難插入及取出的。這些裝置的插入及取出通常需要定期到診所看醫生數年之久。參見Jones KA, Harmanli O,Pessary Use in Pelvic Organ Prolapse and Urinary Incontinence, Rev Obstet Gynecol, 2010, 3(1):3-9,其內容藉此參照被併於本文中。子宮托難以自行取出及插入、在脫離期間很難讓子宮托掉出、及缺乏舒適性及方便性限制了這些裝置的廣泛使用。
對婦女而言SUI是導因於弱化的盆腔支撐系統及/或膀胱壓力的非自願性的漏尿。這可能是因為老化、遺傳、及/或生產所造成。泌尿照護基金(Urology Care Foundation)估計每三個婦女就有一人會在其生命的某個時間點經歷SUI。尿失禁有幾種類形,其包括應力形尿失禁、急迫性尿失禁及混合式尿失禁。所有這些主要是因為在陰道或支撐韌帶內的連接性組織鬆弛或受損。參見An Integral Theory and Its Method for the Diagnosis and Management of Female Urinary Incontinence , Petros PE, Ulmsten UI, Smayd J Urol Nephrol Suppl, 1993,153, 1-93,其內容藉此參照被併於本文中。圖1是婦女的盆腔區域的正常解剖學的剖面圖,其顯示子宮10、子宮頸12、膀胱14、尿道16、陰道18、及直腸20。圖2顯示由膀胱14或腸子上的應力或壓力24所造成的失禁22(如,尿或糞便的滲漏)。非自願性的尿或糞便的滲漏通常是在譬如像是咳嗽、笑、打噴嚏、提物品或運動在內的活動期間發生。
對於整合系統(其涵蓋所有三個盆腔器官,包括膀胱、陰道及肛管)的三個區域的連接性組織的傷害是盆腔器官脫垂(POP)以及這些器官的功能障礙的最終成因。圖3是一有脫垂的膀胱26的婦女的盆腔區域的剖面圖。圖4是一有脫垂的背部或直腸前突28的婦女的盆腔區域的剖面圖。圖5是有脫垂的子宮30的婦女的盆腔區域的剖面圖。POP因為懷孕而很常見,但亦可能單純地因遺傳及老化過程而發生。
因此,對於能夠管理、改善、治療、防範及/或消除婦女失禁、POP或失禁及POP者兩者的子宮托或其它陰道插入裝置存在著需求。對於不需要處方、且是非吸收性的、可在藥局購買的(over the counter)、方便的、舒服的、及患者容易插入並取出的、沒有或很低的醫師介入的子宮托或其它陰道插入裝置更是存在著需求。此一陰道插入裝置可以是可重複使用的,但亦可以是拋棄式的。對於陰道內支撐裝置及方法仍存在著需求。
依據一實施例,一種用來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的陰道插入裝置可包括一上部,其具有圓錐形本體,該圓錐形本體具有一底座、一內壁及一外壁;及一在該圓錐形本體內的肋,該肋被建構來施加壓力於器官壁以改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。
依據一實施例,該陰道插入裝置可包括一邊緣,它從位在上部的上端的該外壁突伸出。依據一實施例,該肋在該圓錐形本體內從相鄰的邊緣向下延伸至該底座,及其中該肋和該邊緣一起施加壓力至該器官壁。依據一實施例,該陰道插入裝置可包括一或多個凸脊從該外壁向外突伸。依據一實施例,一柄從該底座向下延伸,該柄具有一或多個凸脊從該柄的外表面向外突伸。依據一實施例,該柄是圓錐形的、向外傾斜的、三角形的、十字形的、實質扁平的、或它們的組合。依據一實施例,該肋被建構來根據該肋與該器官壁的對齊而選擇性地或可調整地施加壓力至該器官壁。依據一實施例,該肋包括一構件,其從該圓錐形本體的該內壁徑向朝內地以及從一靠近該圓錐形本體的頂部的位置縱長向地向下延伸。依據一實施例,該構件包括兩個或更多個在該圓錐形本體的該內壁的圓周周圍被等距離地間隔開的構件,該兩個或更多個構件在該圓錐形本體的中心點交會。依據一實施例,該肋包括一橫貫地延伸至該圓錐形本體的該縱長軸線的構件。依據一實施例,該構件延伸在該內壁上徑向相對的點之間,該構件在該等徑向地相對的點被連接至該內壁。依據一實施例,該構件縱長向地延伸在一靠近該圓錐形本體的頂部的位置和該底座之間。依據一實施例,在平面圖中,該肋是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形、或五邊形。依據一實施例,該器官壁是陰道括約肌、膀胱頸、直腸壁、子宮壁之一、或它們的組合。依據一實施例,該肋和該圓錐形本體是由相同的材料一體地形成。依據一實施例,該肋和該圓錐形本體是由相同的材料一體地形成。依據一實施例,該肋和該圓錐形本體是由相同的材料一體地形成。依據一實施例,該陰道插入裝置被建構來在運動期間支撐該器官壁。依據一實施例,該陰道插入裝置被建構來容納流體並在該陰道插入裝置被插入到陰道內時將該流體分泌(secret)至陰道內。依據一實施例,該流體是藥物、荷爾蒙、或藥品。依據一實施例,該上部具有一開口的上端。依據一實施例,該上部具有一封閉的上端。
依據一實施例,一種用來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的陰道插入裝置可包括一圓錐形本體,其被建構來施加壓力於一器官壁上;及一柄,其被建構來調整被施加至該器官壁上的該壓力。依據一實施例,該陰道插入裝置是一延伸在該圓錐形本體內部的構件,該構件被建構來將該壓力施加至該器官壁。依據一實施例,該柄和該構件相關連,使得該柄的轉動被建構來調整被該構件施加至該器官壁的壓力。依據一實施例,當在第一位置時,該構件與該器官壁對齊且第一壓力被施加至該器官壁,及當在第二位置時,該構件沒有與該器官壁對齊且第二壓力被施加至該器官壁,該第一壓力大於該第二壓力。依據一實施例,該構件是一肋,其從該圓錐形本體的一內壁徑向朝內地並且從一靠近該圓錐形本體的頂部的位置縱長向地向下延伸。依據一實施例,該肋在平面圖中是十字形且該柄是實質扁平的並產生一平面,及其中該肋的十字形和該平面被對齊,使得該柄的一位置和該肋的一相關於該器官壁的位置相關聯。依據一實施例,在平面圖中,該構件是一具有四個端部的十字形肋,及其中該四個端部的每一端部和該圓錐形本體的該內壁相交會。依據一實施例,該圓錐形本體被建構來施加一可調整的治療力量至該器官壁,該治療力量對應於一用來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的力量。依據一實施例,該器官壁是陰道括約肌、膀胱頸、直腸壁、子宮壁之一、或它們的組合。
依據一實施例,一種用來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的該陰道插入裝置可包括一上部,其具有一圓錐形本體,該圓錐形本體具有一底座、一內壁和一外壁;及一從該上部向下延伸的柄,該柄具有實質扁平的形狀。依據一實施例,該柄可包括多個從該柄的外表面延伸的凸脊。依據一實施例,該等多個凸脊與該柄的下端均一地相隔。依據一實施例,該等多個凸脊的每一凸脊具有相同的厚度。依據一實施例,該等多個凸脊的每一凸脊係圍繞該柄的周長延伸。依據一實施例,該柄被建構來調整被該陰道插入裝置施加在該器官壁上的壓力。依據一實施例,該柄和該上部係用相同的材料一體地形成。依據一實施例,該柄被建構成可被使用者抓握用以將該陰道插入裝置插入、取出或放置在陰道內、或這些動作的組合。依據一實施例,該柄被建構成一但該陰道插入裝置被插入到陰道內時可允許該陰道插入裝置定位、轉動、或者兩者。依據一實施例,該陰道插入裝置可包括一位在該圓錐形本體內的肋,該肋被建構來施加壓力至一器官壁,其中該肋和該柄被對齊使得該柄該柄的轉動被建構來調整該肋施加在該器官壁上的壓力。
依據一實施例,一種陰道插入裝置可包括一本體,其具有一開口的上端、一壁、及一在該壁內的中空的內部;及一在該本體的該中空的內部的構件,其中該構件被建構來經由該壁施加壓力並施加至一陰道內壁(intravaginal wall)上,及其中該壓力被建構來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。依據一實施例,該壁具有一內徑,其由該開口的上端逐漸地減小至該本體的底座。依據一實施例,該構件被連接至該壁的內側並從該開口的上端延伸至該底座。依據一實施例,該構件被連接至該壁與該開口的上端相鄰的內側。依據一實施例,該構件被連接至該壁與該開口的上端相鄰的內側。依據一實施例,該構件被連接至該壁與該開口的上端相鄰的內側。依據一實施例,該構件沒有被連接至該底座。依據一實施例,一第二構件,該第二構件延伸在該壁之徑向相對側之間,其中該構件和該第二構件垂直,使得一十字形狀被形成在平面圖中。依據一實施例,該構件延伸在該壁之徑向相對側之間。依據一實施例,該本體是一圓錐形本體,其具有一從該開口的上端減小至該底座的直徑。
依據一實施例,一種陰道插入裝置可包括一上部,其具有一圓錐形本體和一縱長軸線,該圓錐形本體具有一底座、一內壁和一外壁;一在該圓錐形本體的該內壁內的構件,該構件具有一與該縱長軸線對齊的構件平面;及一柄,該柄具有一與該縱長軸線對齊的柄平面,其中該構件平面和該柄平面彼此對齊。依據一實施例,該構件平面和該柄平面被安排成彼此平行或共平面。依據一實施例,該構件平面和該柄平面被安排成彼此垂直或成一角度。依據一實施例,該陰道插入裝置可包括一邊緣,其在該上部的一上端從該外壁突伸出。依據一實施例,該構件在該圓錐形本體內從鄰近該邊緣向下延伸至該底座,及其中該構件和該邊緣一起施加壓力至該器官壁。依據一實施例,該陰道插入裝置可包括一或多個凸脊從該外壁向外突伸。依據一實施例,該柄包含一或多個凸脊從該柄的外表面向外突伸。依據一實施例,該柄是二維的或是扁平的。依據一實施例,該柄是矩形的。依據一實施例,該構件從該圓錐形本體的該內壁徑向朝內且從一靠近該圓錐形本體的頂端的位置縱長向地向下延伸。依據一實施例,該構件包括兩個或更多個構件,其在該圓錐形本體的內壁的圓周周圍被等距離地間隔開,該兩個或更多個構件在該圓錐形本體的中心點相會。依據一實施例,該構件包括一橫貫地延伸至該圓錐形本體的縱長軸線的構件。依據一實施例,該構件延伸在該內壁上徑向相對的點之間,該構件在該等徑向地相對的點被連接至該內壁。依據一實施例,在平面圖中,該構件是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形、或五邊形。依據一實施例,該構件被建構來施加壓力至一器官壁,及其中該器官壁是陰道括約肌、膀胱頸、直腸壁、子宮壁之一、或它們的組合。依據一實施例,該裝置被建構來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。依據一實施例,該構件被建構來施加壓力至器官壁以改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。依據一實施例,該構件和該圓錐形本體是由相同的材料一體地形成。依據一實施例,在平面圖中,該構件是一具有四個端部的十字形肋,及其中該四個端部的每一端部和該圓錐形本體的該內壁相會。依據一實施例,該構件是肋。依據一實施例,該陰道插入裝置可包括一位在該圓錐形本體內的肋,該肋被建構來施加壓力至器官壁,其中該肋和該柄被對齊,使得該柄的轉動被建構來調整被該肋施加至該器官壁的壓力。
依據一實施例,一種用來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的方法可包括將一陰道插入裝置插入到陰道內,該陰道插入裝置具有一圓錐形本體,其具有一延伸在該圓錐形本體的內部中的肋;將該陰道插入裝置與器官壁對齊;及藉由轉動該陰道插入裝置來調整施加至該器官壁的壓力。依據一實施例,該方法可包括藉由將該肋與該器官壁對齊來施加壓力至該器官壁。依據一實施例,調整施加至該器官壁的壓力包含藉由轉動該肋讓該肋不與該器官壁對齊來減小該壓力。依據一實施例,調整施加至該器官壁的壓力包含藉由轉動該肋讓其與該器官壁對齊來增加該壓力。依據一實施例,該陰道插入裝置進一步包含一從該圓錐形本體向下延伸的柄,及其中轉動該陰道插入裝置包含在該陰道插入裝置被插入到陰道內的同時轉動該柄。依據一實施例,調整施加至該器官壁的壓力是在活動之前或之後實施。依據一實施例,該方法可包括在活動之前增加施加至該器官壁的壓力及在活動之後減小施加至該器官壁的壓力。依據一實施例,增加施加至該器官壁的壓力係藉由轉動該陰道插入裝置使得該肋與該器官壁對齊來實施,及其中減小施加至該器官壁的壓力係藉由轉動該陰道插入裝置使得該肋不與該器官壁對齊來實施。依據一實施例,插入該陰道插入裝置包括:將該陰道插入裝置從一原來的形態壓擠成一具有被建構來進入陰道內的形狀的緊湊形態;一但該陰道插入裝置被插入到陰道內即將其放開;及允許該陰道插入裝置從該緊湊形態擴大至原來的形態,其中該陰道插入裝置因為該陰道插入裝置的外側、該肋、及/或一或多個從該陰道插入裝置的該外側突伸出的凸脊而施加壓力至器官壁。依據一實施例,該方法可包括一邊緣,其被建構來和該肋一起施加壓力至該器官壁。依據一實施例,該方法可包括藉由抓住該柄並將該陰道插入裝置拉出陰道來將該陰道插入裝置取出。依據一實施例,該方法可包括用一流體浸泡該陰道插入裝置、及當該陰道插入裝置被插入時將該流體保持在陰道內,其中該流體是藥品、藥物、或荷爾蒙。依據一實施例,該方法可包括採集陰道分泌物的樣本以實施該樣本的診斷。依據一實施例,該診斷是在該陰道插入裝置在陰道內的同時被實施。依據一實施例,該樣本是由使用者或醫療人員在該陰道插入裝置被取出之後採集的且診斷是使用者或醫療人員實施的。依據一實施例,該陰道插入裝置是依據描述於本文中的任一實施例的陰道插入裝置。
依據一實施例,一種陰道插入裝置的使用可包括提供描述於本文中的任一實施例的陰道插入裝置,將該陰道插入裝置插入陰道中;及用該陰道插入裝置施加壓力至器官壁。依據一實施例,該方法可包括調整施加至該器官壁的壓力。依據一實施例,在活動、高強度活動、突然性活動、咳嗽、笑、打噴嚏、提物品及/或運動期間該陰道插入裝置改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。依據一實施例,該方法可包括在心血管活動之前插入該陰道插入裝置。依據一實施例,壓力是藉由該陰道插入裝置的外側、從該陰道插入裝置的內側突伸出的特徵構造、或從該陰道插入裝置的外側突伸出的特徵構造而被施加至該器官壁。依據一實施例,該等特徵構造是一或多個肋、一或多個邊緣、一或多個凸脊、或它們的組合。依據一實施例,該方法可包括藉由轉動該一或多個肋讓其不與該器官壁對齊來降低該壓力及藉由轉動該一或多個肋讓其與該器官壁對齊來提高該壓力而來調整被施加至該器官壁的壓力。依據一實施例,調整被施加至該器官壁的壓力是在運動之前或之後被實施的。依據一實施例,插入該陰道插入裝置包括:將該陰道插入裝置從一原來的形態壓擠成一具有被建構來進入陰道內的形狀的緊湊形態;一但該陰道插入裝置被插入到陰道內即放開該陰道插入裝置;及允許該陰道插入裝置從該緊湊形態擴大至該原來的形態,其中該陰道插入裝置因為該陰道插入裝置的外側、該一或多個肋、及/或一或多個從該陰道插入裝置的該外側突伸出的凸脊而施加壓力至器官壁。依據一實施例,該方法可包括一邊緣,其被建構來和該一或多個肋一起施加壓力至該器官壁。依據一實施例,該方法可包括藉由抓住該柄並將該陰道插入裝置拉出陰道來取出該陰道插入裝置。依據一實施例,該方法可包括用一流體浸泡該陰道插入裝置、及當該陰道插入裝置被插入時將該流體保持在陰道內,其中該流體是藥品、藥物、或荷爾蒙。依據一實施例,該方法可包括採集陰道分泌物的樣本以實施該樣本的診斷。依據一實施例,該診斷是在該陰道插入裝置在陰道內的同時被實施。依據一實施例,該樣本是由使用者或醫療人員在該陰道插入裝置被取出之後採集的且診斷是使用者或醫療人員實施的。
依據一實施例,一種用於陰道插入裝置的箱子可包括一基座,被建構來容納該陰道插入裝置;及一蓋子,被建構來該基座互動並包覆該陰道插入裝置。依據一實施例,該基座包括在一底面上的多個開口,該等開口被建構來將來自該底面上方的水或液體釋出至該底面下方。依據一實施例,該基座被建構成如一用於該陰道插入裝置的乾燥架般地操作。依據一實施例,該基座包括多個從底面向上突伸的突出部,該等多個突出部被建構來將該陰道插入裝置保持在該基座上。依據一實施例,該基座包括一或多個溝槽,其被建構來和該蓋子上的一或多個突出部互動,該蓋子具有一第一位置,在此位置時該一或多個突出部卡入到該一或多個溝槽的個別的溝槽中用以將該蓋子鎖至該基座、及一第二位置,在此位置時該一或多個突出部與該一或多個溝槽的個別的溝槽脫離,使得該蓋子從該基座解鎖。依據一實施例,該箱子可包括一或多個閂扣,用來將該陰道插入裝置保持在該基座上。依據一實施例,該陰道插入裝置可以是依據描述於本文中的任一實施例。
依據一實施例,一種用於改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的套件可包括一第一陰道插入裝置,該第一陰道插入裝置具有第一外徑;及一第二陰道插入裝置,該第二陰道插入裝置具有第二外徑,其中該第一外徑不同於該第二外徑。依據一實施例,該第一陰道插入裝置和該第二陰道插入裝置被選擇以遷就使用者的陰道的情況的改變。依據一實施例,該套件可包括一具有第三外徑的第三陰道插入裝置,該第三外徑不同於該第一外徑和該第二外徑。依據一實施例,該第一陰道插入裝置、該第二陰道插入裝置及/或該第三陰道插入裝置可以是依據描述於本文中的任一實施例的陰道插入裝置。
應瞭解的是,上文的一般性描述和下文的詳細描述這兩者對於在本揭露內容中闡述的申請專利範圍而言都是示範性和說明性的且是非限制性的。
一些實施例和它們的好處係藉由參照圖6A至38而被最佳地瞭解,在這些圖中相同的元件符號代表相同或相對應的部件或區段。一種描述在美國專利申請案第15/242,105號,現在是美國專利第10,188,545號(其內容藉由此參照而被併於本文中)的陰道插入裝置亦可被考慮。雖然該裝置被描述且被描繪成被插入到陰道內以降低或消除例如尿失禁,但本揭露內容的該裝置亦可被用來治療大便失禁及/或大便的非自主性滲漏,這將被更詳細地描述。額外的用途亦被考慮,例如,例如,月經的用途、陰道流體或分泌物的收集、診斷、訓練或強化肌肉、分泌藥物或荷爾蒙、陰道或其它器官或人體部分等等的監視、或它們的組合。
本揭露內容的該陰道插入裝置可管理、改善、防範、治療、及/或消除婦女的失禁(包括尿失禁和大便失禁)、POP、或POP及尿及/或大便失禁及它們的組合。該陰道插入裝置不需要處方(雖然關於藥物或荷爾蒙給送或作為診斷輔助的指示器可能需要處方)。該陰道插入裝置可以是非植入的(雖然亦可以是可植入的)、非吸收的、可在藥局購買的(over the counter)、方便的、撓性的、舒服的、且患者容易插入並取出的、沒有或很低的醫師介入的。在一些情況中,此陰道插入裝置可重復使用。替代地或額外地,該陰道插入裝置可以是拋棄式的。該陰道插入裝置可藉由不是由會滋生細菌、造成感染、及/或產生異味的吸收性元件所組成來消除中毒性休克症候群(TSS)的疑慮。
在一些例子中,本揭露內容的裝置是例如用一材料以模製處理(如,液體注模)來製造。該材料可以是一彈性的且非吸收的材料,例如,一生物相容的彈性體,譬如醫療等級的矽。該材料可以是醫療等級的材料,譬如,例如,醫療等級的矽。該材料可以是100%的醫療等級的矽。適合用於本裝置的矽材料的例子可以是NuSil Technology的MED-4950產品,它被視為是液體矽橡膠、Momentive LIM 6030、或Momentive LIM 6040。替代的材料及形成的方法可被考慮。例如,該陰道插入裝置可用棉花(譬如,100%棉花)來形成、可以是任何塑膠、熱塑性塑膠、聚合物、彈性體。該材料可具有足夠的結構來施加壓力至陰道壁但有足夠的撓曲性以允許插入及取出期間的摺疊或壓擠。該陰道插入裝置可被壓縮模製、擠製、3-D列印、旋轉模製、機械加工、鑄造等等。
本揭露內容的該陰道插入裝置可被塑形使得該裝置在被插入時被牢牢地保持在陰道內的定位,以及被塑形用以施加用於治療力量的壓力於陰道內壁上及/或用來支撐盆腔器官及/或防範進一步的盆腔位移。在一例子中,本揭露內容的該陰道插入裝置是用於年齡超過80歲的病患在活動期間(譬如,咳嗽、笑、打噴嚏、抬東西及運動期間)的應力性尿失禁(如,非自主性漏尿)的管理。該裝置可在取出並再插入之前被插入一成年婦女體內長達8至12小時,這取決於它們的舒適程度。該裝置可以是植入式且留在體內較長的時間長度。
圖6A顯示一依據本揭露內容的實施例的示範性陰道插入裝置40的側視圖。圖6A的該陰道插入裝置40可包括一上部42和一下柄狀、可取下的部分或柄44。該上部42可以是圓錐形。亦即,該上部42可具有一第一直徑,其減小至一第二直徑。該直徑的減小可以是逐漸地減小。該上部42的該圓錐形本體因而可包括一改變的直徑。雖然在本文中被描述成圓錐形,但其它形狀的上部42是可能的。這些其它形狀可包括改變的直徑,使得一第一直徑被建構來施加壓力至陰道內壁或器官壁及一第二直徑被建構成小於該第一直徑且不與該陰道內壁互動。這些形狀可包括梯形、球形、圓柱形、立方形、錐形、六角稜柱形等等。
如下文中進一步詳細例示及描述的,該上部42可包括一由該上部突伸出的邊緣46以及凸脊48,其可從該上部42的頂部到該上部42的下端或底座被間隔開。在一實施例中,該邊緣46可被省掉且可不存在。凸脊48可被任意地或均勻地被間隔開。該移除部分亦可具有凸脊48,其如同該上部一樣可從該柄44的頂端到該柄44的下端被間隔開。凸脊48亦可以是可半滲透的以允許液體、氣體、潤滑劑、及/或藥物通過。在該柄44上的凸脊48可被任意地或均勻地被放置。
圖6B顯示一依據本揭露內容的實施例的另一示範性陰道插入裝置40的側視圖。在此實施例中,裝置40與圖6A的裝置類似,但不同的是該柄44可以是一線繩、繩索、絲帶(其被統稱為線繩),譬如被使用於衛生棉中者。該線繩可協助該陰道插入裝置40從陰道插入及/或取出。
圖7顯示圖6A的該陰道插入裝置40的立體圖。如圖7中所示,該上部42具有一圓錐形本體。該上部42可具有一在其整個長度上的圓形橫截面(例如,如圖9及10中所示)。該圓形橫截面的直徑可從一上端(譬如,上開口端54)減小至一底座或下端56。該直徑的減小可以是該上部42的內徑的減小、該上部42的外徑的減小、或它們的組合。該上部42的圓周可從該上開口端54減小至該下端56。該上部42可具有一壁49,其具有一內壁或內側50及一外壁或外側52。該上部42可包括上開口端54、下端56、及一中空的內部58。該上開口端54可將該中空的內部58露出至大氣壓(當沒有被插入時)及陰道的內部(當被插入時)。
繼續參考圖7,該邊緣46可以是圓形的且可圍繞該壁49的外側52並從該外側52突伸出。該邊緣46可鄰近該上開口端54。凸脊48可以是圓形環,其圍繞該壁49的該外側52。該柄44可從該上部42的該下端56延伸出。該上部42和該柄44可被作成一由單一材料製成之整體的單件式裝置。例如,該上部42和該柄44可用醫療等級的矽製成。該上部42該柄44可被射出模製成醫療等級矽的單一的整體式裝置。或者,該上部42和該柄44可由多於一個的部件及/或多於一種材料製成,它們可為了治療、處置、或消毒等目的而附著及/或分離或擴大及收縮。該上部42和該柄44可以被可滲透地或可分離地耦合在一起。該柄44可具有一圓錐形本體。該圓錐形可以是一直徑從該下端56增加至該柄44的遠端的形狀。亦即,該柄44的該圓錐形本體可從該下端56徑向朝外地擴大至該柄44的下開口端64(圖8)。該上部42的該圓錐形本體可從該下端56徑向朝外地擴大至該上開口端54。因此,該柄44和該上部42可徑向朝外地擴大於相反的軸向方向上。該柄44和該上部42的圓周及/或直徑可逐漸地增加於相反的方向上。
圖8是圖6A的陰道插入裝置40橫跨剖面線A-A的剖面圖。如圖8中所示,柄44在其整個長度上可具有一圓形橫剖面。該柄44可具有一壁60、一上端62、一下開口端64、及一中空的內部66。該柄44的圓周及/或直徑可從該上端62增加至該下開口端64。如圖所示,凸脊48可從該壁60的外側52突伸出。雖然被描述成中空的柄44,但柄44可以是實心的。柄44可以是描述於本文中的柄244a-244g的任一種。
圖8進一步顯示陰道插入裝置40的一實施例,其包括一位在連接該上部42和該柄44的區域的通氣口68。該通氣口68可包括通氣孔、細縫、間隙、或孔洞。該通氣口68可包括一篩網或網狀物或其它任何具有開口的構件。雖然被描述成單一的通氣口68,但該通氣口可以是位在將該上部42連接至該柄44的區域的多於一個開口。該陰道插入裝置40可包括多個通氣口68。該陰道插入裝置40可包括多個通氣口68,其位在不是通氣口68的位置或是除了通氣口68之外的位置。例如,該陰道插入裝置40可包括在該上部42的該壁49、在該邊緣46的壁49、在該邊緣46的第一區段70及/或第二區段72、鄰近該邊緣46、鄰近該下端56、在該柄44的壁60上鄰近該柄44的上端62、或它們的組合的一或多個通氣口68。該一或多個通氣口68可等距地或均一間隔地設置在該裝置40的圓周的周圍。該一或多個通氣口68可讓該陰道插入裝置40可在被插入時讓患者更舒服。該一或多個通氣口68可在該陰道插入裝置40被插入時平衡陰道18(圖11)的內部和外部之間的空氣壓力。該一或多個通氣口68可協助標示該裝置的位置。然而,對於該陰道插入裝置40的舒適、好用及有效而言,該一或多個通氣口68並非是必要的,因此是可被省略的。該一或多個通氣口68可防範或限制一產生在該陰道插入裝置40和陰道內壁或器官壁之間的密封或吸力。
參考圖8,該邊緣46可具有第一區段70和第二區段72。該第一區段70及/或第二區段72可從該壁49的外側52突伸出,該第一區段70突伸的距離大於該第二區段72突伸的距離。邊緣46的替代例可被想到。例如,當存在該邊緣46時,該邊緣46可以只包括該第一區段70或者只包括該第二區段72。在一例子中,該邊緣46可以只包括一個區段,但該一個區段可具有不同於該第一區段70的高度及/或寬度(如,較大或較小的高度及/或寬度)。該邊緣46可從該壁的外側52突伸出從該邊緣46的頂部到該邊緣46的底部都相同的距離。在一例子中,該邊緣46可在鄰近該上開口端54處圍繞該壁49的該外側52,且可包括分開的從該壁49的該外側52突伸出的區段以及不從該壁49的該外側52突伸出的區段。該邊緣46的一側可以比一相反側厚。該邊緣的高度、位置、及/或寬度是可調整的。該邊緣46可為了治療力量以及儲存而退縮及擴大。該邊緣46可由一個部件或多於一個部件製成。該邊緣46可用一種材料、多於一種的材料或材料的組合製成。該邊緣46可被建構來在該邊緣46的一個區域施加比另一個區域更大的壓力。例如,該邊緣46的一個部分(如,該裝置的剖面的一半)的密度、厚度、材料、附著件、突出部等等可被加重量(weighted)。此部分的邊緣46可被建構來施加比該邊緣46的其餘部分更大的壓力。該邊緣46的其餘部分可被建造成類似於該裝置40的其餘部分(如,相同的材料、密度、厚度等等)。將於下文中詳細描述的是,該邊緣46可被傾斜、向一側傾斜的(lopsided)、或斜角的,用以根據解剖學、失禁及/或脫垂的類型來將壓力施加在陰道內的不同位置,例如,如圖27所示。
參考圖7及8,凸脊48可以是圓形凸出物,如圖所示。然而,其它形態被思考。因此,凸脊48可包括示於圖7及8中的實施例,其中凸脊48是突出部,其可以是圍繞該壁49的外側52的圓形環。或者,凸脊48可包括任何由該壁49的該外側52延伸出的突出部,譬如螺樁、圓丘、按鈕、文字、數字、符號、標誌、其它形狀,包括多邊形、三角形、分開的,隨機分開的螺樁、均質地分開的螺樁、方形、或它們的組合。凸脊48可被螺旋狀地、對角線地、縱長向地、或徑向地設置在該裝置40上(該上部42及/或該柄44上)。在上部42及柄44上的凸脊48可以是相同的或是不同的。凸脊48可以是可半滲透的以允許液體、藥品或潤滑劑通過。
該陰道插入裝置40可以有不同的尺寸、密度、形狀、耐用性及/或不同的硬度用以遷就具有不同解剖學(anatomy)的成年婦女、具有改變的或變化的解剖學的婦女、用以遷就該裝置的不同用途或在使用該裝置的同時被實施的不同活動。此外,該裝置40的不同區段及部分的尺寸可從被例示及揭露於本文中的該等多個實施例被修改。例如,參考圖8,該裝置40的總高度74、在該上部42的該上開口端54的直徑76、該裝置40的上部42的壁49的厚度、該下開口端64的直徑82、及該柄44的高度80都可被修改。該等尺寸可以是參考圖16-20及27-38被描述的尺寸的任何一者。對這些尺寸所作的修改可能然保持或改善所想要的有用性、有效性及該裝置的其它優點。該等尺寸可以任何組合或個別地被修改。被修改的尺寸的例子被描述在表1中以及圖16-20及27-38和相關的揭露內容中。
參考圖8,下面非排它性的尺寸表列是裝置40的實施例的非限制性例子,其被認為是適合多數婦女,且其提供所想要的有用性、有效性及該裝置的其它優點。例如,該裝置40的一適合的總高度74可以是在約45至約75毫米(mm)的範圍內,譬如約55至約70mm、譬如約58至約67mm、例如,46、48、50、52、54、56、58、60、62、63、64、66、68、70、72、或74mm±1mm,其包括58mm±1mm。在一些實施例中,一適合的外徑76可以是在約24至約56mm的範圍內,譬如約30至約48mm、譬如約32至約46mm、譬如約38至約44mm、例如,24、26、28、30、32、34、36、38、40、42、44、46、48、50、52、54、或56mm±1mm,其包括34、38、或43mm±1mm。該柄44的一適當的高度80可以是在約4至約20mm的範圍內,譬如約5至約10mm或約13至約15mm,其包括5、6、7、8、9、或10mm±1mm。該上部42在沒有凸脊48的區段內在該邊緣46下方的該壁49的一適當的厚度可以是約2.0mm,譬如1.5、2、或2.5±0.25mm。該壁49在有凸脊48的區段內的適當的厚度可以是約2.5mm,譬如2、2.5、或3±0.25mm。該柄44的壁60在沒有凸脊48的區段內可具有一約1、1.25、1.5、1.75、2、2.25、或2.5mm,譬如2mm±0.25mm,的適當厚度。該邊緣46的一適當的高度可以是約12、14、15、16、或18mm,譬如14或15mm±0.5mm,其中該第一區段70的適當高度是約3、4、5、6、7或8mm,譬如4或5mm±0.5mm及該第二區段72的適當高度是約7、8、9、10、11、12或13mm,譬如9或10mm±0.5mm。該第一區段70的適當厚度可以是約3、4、5、6、7、8或9mm,譬如4mm±0.25mm。而且,該第二區段72的適當厚度可以是約3、4、或5mm,譬如約3、4、或5mm±0.25mm。該下開口端64的適當的外徑82可以是約9、10、10.5、11、或12mm。該通氣口68的適當直徑可以是約1.5、2、或2.5mm。
圖9是用於具有通氣口68的圖6A的該陰道插入裝置40的底視圖。如圖所示,該裝置40的外部和該柄44的內部及外部可具有一在平面圖上是圓形的形狀。但,其它形狀可被思考(contemplated)。圖10是用於具有通氣口68的圖6A的該陰道插入裝置40的頂視圖。如圖所示,該裝置40的內部幾外部這兩者可具有一在平面圖上是圓形的形狀。但,其它形狀可被思考。
圖11是一婦女的盆腔區域的剖面圖,其顯示一被插入到陰道18內且施加壓力於該尿道括約肌16及/或該膀胱頸15(圖33)上以管理、改善、防範、治療及/或消除婦女尿失禁的陰道插入裝置40的一實施例。使用者可依據圖14插入該裝置40。一但被插入,該邊緣可被對齊一陰道內壁,譬如該尿道括約肌及/或該膀胱頸以施加壓力於其上。該等凸脊亦施加壓力至陰道內壁上。被施加至該尿道括約肌16及/或該膀胱頸15的壓力可減小或消除漏尿。圖12及13的每一圖都是婦女的盆腔區域的剖面圖,其顯示一被插入到陰道18內用來除了施加壓力於該尿道括約肌16以管理、改善、防範、治療及/或消除婦女尿失禁之外還管理、改善、防範、治療及/或消除POP的陰道插入裝置40的實施例。尤其是,在圖12中,陰道插入裝置40被插入陰道18內以管理、改善、防範、治療及/或消除一脫垂的膀胱26。在圖12中,該上開口端54可支撐該膀光26。該邊緣和該等凸脊亦可施加壓力至陰道內壁,譬如該尿道括約肌16及/或膀胱頸15。被施加在該尿道括約肌16及/或膀胱頸15上的壓力可減少或消除漏尿。尤其是,在圖13中,陰道插入裝置40被插入陰道18內以管理、改善、防範、治療及/或消除一脫垂的子宮30。在圖13中,該上開口端可支撐該子宮30。雖然被分開地描述,但該裝置40可施加壓力至陰道內壁(如,圖11及12)並同時地或身體隨著時間改變時(如,膀胱裝滿時)支撐膀胱及/或子宮(圖12及13)。
如圖11-13中所示,當該裝置被插入到陰道內時,該上部42的該上開口端54是該陰道插入裝置40的最裡面的部分。如圖11-13中進一步顯示的,當該陰道插入裝置被插入時,該陰道插入裝置40的移除部分或柄44可從陰道18的外部接近。該柄44可協助插入、取出、及/或該陰道插入裝置40在陰道內的放置。在該柄44上的凸脊48可提供病患更好的抓握以取出該裝置40。該柄44亦可為了治療力量、器官支撐及舒適而被用來放置該裝置。在該上部42上的該邊緣46及/或該等凸脊48可如圖11-13所示地施加壓力至器官壁以管理、改善、防範、治療及/或消除婦女失禁,其包括尿失禁及大便失禁、POP、或POP及尿及/或大便失禁、及它們的組合。
圖14A及14B顯示一種用來將陰道插入裝置40插入到陰道18內的方法。如圖14A所示,一病患可壓擠該上部42的壁49來讓該上部更緊湊。該更緊湊的形狀可允許該陰道插入裝置40更容易插入到陰道18內。使用者可手動地將該上部42壓擠在兩根指頭之間或以其它方式壓擠在手中。或者,使用者可使用一工具,譬如該施用器84,來協助壓擠該裝置40以用於插入。如圖14B所示,使用者然後將該形狀更緊湊的該裝置40插入到陰道18內。使用者可手動地(如,用一或兩隻手)或用一工具(如,施用器84)來插入該裝置40。一但該陰道插入裝置40被手動地插入陰道18內,該上部42的壁49可擴大回到其原來的形狀或接近原來的形狀,因而允許該陰道插入裝置40施加壓力至陰道及內部器官的內壁。雖然此插入方法是一個例子,但在更高硬度計的矽或其它材料中,該裝置不一定必須為了插入而塌陷。
圖15A顯示子宮托施用器84的側視圖,其可被用來協助陰道插入裝置40插入、放置在病患的陰道18內(圖14B)或從陰道內取出。子宮托施用器84可包括一插入件86、該插入件的上部90、及一柱塞88。子宮托施用器84可類似於衛生棉施用器。在一實施例中,該插入件86大致上可具有一比衛生棉施用器大或小的圓周以容納一陰道插入裝置40或柄44,當整個裝置是緊湊時,該插入件具有一比衛生棉的圓周大的形狀,且如果只有該柄在該裝置內是緊湊的話,則該插入件可大致小於衛生棉。圖15B及15C顯示圖15A的子宮托施用器84的剖面,及一用該施用器來將陰道插入裝置40插入到病患的陰道18內的方法。如圖所示,陰道插入裝置40以一緊湊的形狀被容納在該插入件86內。類似於衛生棉用施用器插入到陰道內的處理,該子宮托施用器84的插入件86被插入到病患的陰道18內,且柱塞88被朝向該插入件推送,將該陰道插入裝置40推送通過該上部90。該子宮托施用器84然後從陰道18被取出,且該陰道插入裝置40留在陰道內的定位處,並擴大回到其正常的形狀。已被插入的該陰道插入裝置40被放置成如圖11-13的任一圖所示的狀態。該陰道插入施用器84亦協助將該裝置適當地放置到陰道內。該子宮托施用器84可和該裝置40一起作用來放置到定位並允許該裝置為了治療力量、位置、器官支撐及放置方向而擴大或收縮以管理、改善、防範或消除與失禁及/或盆腔脫垂有關的症狀。該施用器84可被填充藥物及/或荷爾蒙且可被用來將該藥物、荷爾蒙、或藥品給送至該裝置40的該圓錐形本體內以用於整體的、順勢的(homeopathically)治療,或者用於處方的荷爾蒙水平(level)的治療(如,荷爾蒙替代療法)、酵母菌感染的治療、性傳染疾病的治療或可被用於生育控制、抗真菌或抗菌目的。該施用器84可用一種材料或數種材料的組合來製造。該施用器84可以是單件式或由多個元件或部件製成。
現參考圖16-20,一示範性陰道插入裝置100被示出。該陰道插入裝置100可類似於該陰道插入裝置40。該陰道插入裝置100可包括如參考該陰道插入裝置40被描述的修改、形狀、大小、材料、尺寸、用途或它們的組合的任一種。之前描述的該上部的邊緣、柄、形狀等等的修改或替代例的任何一者可被分別地或組合地應用到該陰道插入裝置100上。圖14及15所示的插入方法可被應用到該陰道插入裝置100上。
圖16顯示該示範性陰道插入裝置100的側視圖。該陰道插入裝置100可包括一上部142和一下柄狀移除部分或柄144。該上部142可以是圓錐形。亦即,該上部142可具有第一直徑,其減小至第二直徑。該直徑的減小可以是逐漸的減小。該上部142的該圓錐形本體因而可包括一改變的直徑。雖在本文中被描述為圓錐形,但該上部142的其它形狀是可想到的。這些其它形狀可包括改變的直徑,使得一第一直徑被建構來施加施加壓力至陰道內壁或器官壁及一第二直徑被建構成小於該第一直徑且不與該陰道內壁互動。這些形狀可包括梯形、球形、圓柱形、立方形、錐形、六角稜柱形等等。
該上部142可包括一擴大的部分142a(如,在該上部142的頂部)、一較窄的或窄縮的部分142b(如,在該上部142的下端)、及一邊緣146,其由該上部142(如,在該上部142的該頂部)突伸出。該邊緣146可以和邊緣46一樣。該邊緣146可類似於該第一區段70且該擴大的部分142a可類似於該第二區段72。在一實施例中,該邊緣146被省掉且可以不存在。在一實施例中,該邊緣146可以是該擴大的部分142a的一部分。雖然該較窄的或窄縮的部分142b被顯示為是圓錐形,但它亦可以是一圓形部分、圓柱形部分、三角形、傘形或金字塔形部分、或描述於本文中的其它形狀。該上部142可具有一圓形橫剖面,其直徑可從一上端(譬如,上開口端154)減小至一底座或下端156。該直徑的減小可以是該上部142的內徑的減小、該上部142的外徑的減小、或它們的組合。該上部142的圓周可從上開口端154減小至該下端156。該上開口端154可將開放部分158曝露至大氣壓力(當未被插入時)及曝露至陰道的內部(當被插入時)。
如下文中更詳細地例示且描述的,該上部142可包括凸脊148,其從該上部142的該頂部到該上部142的該下端被隔開來。該等凸脊148可沿著該上部142的整個長度或沿著該長度的一部分被間隔開。或者,該等凸脊148可以是凹窪(indentation)。該等凸脊148可被隨意地或均一地間隔開。該柄144亦可具有凹窪或凸脊148,它們焮上部一樣可從該柄144的頂部到該柄144的下端被間隔開。該等凸脊148可沿著該柄144的整個長度或沿著該長度的一部分被間隔開。該等凸脊148可包括標誌。該等凸脊148可以是形狀的混合,例如,如所示的圓形和標誌的混合。該等凸脊148可將該裝置支撐在陰道內、施加壓力至器官壁、或這兩者的組合。雖然被顯示為橫越或垂直跨越該裝置100的高度H(或相對於該裝置100的縱長軸線),但該上部142和該柄144的一者或兩者的凸脊148可以是平行的、對角線的、螺旋的、或橫越的、或它們的組合。該等凸脊148被顯示為大致筆直,但亦可以是波浪形、鋸齒形、或另一種非直線路徑。該非直線路徑可以是全部橫越地延伸成平行的或相對於該裝置的縱長軸線的對角線。該等凸脊148可包括任何從該壁149的外側152延伸出的突出物,其包括螺樁、圓丘、按鈕、文字、數字、符號、標誌、其它形狀,包括多邊形、三角形、分開的,隨機分開的螺樁、均一地分開的螺樁、方形、或它們的組合。凸脊148可被螺旋狀地、對角線地、縱長向地、或徑向地設置在該裝置100上(該上部142及/或該柄144上)。在上部142及柄144上的凸脊148可以是相同的或是不同的。凸脊148可以是可半滲透的以允許液體、藥品或潤滑劑通過。
藉由繼續參考圖16,該陰道插入裝置100包括一構件180。該構件180可被建構經由該陰道插入裝置100的該壁149來施加壓力並將壓力施加於一陰道內或器官壁上。該構件180可被設置在該上部142的內部中。該構件180可以具有被建構來施加壓力至陰道內壁及/或支撐器官的任何形狀。在一實施例中,該構件180從鄰近該裝置100的上端處延伸至該下端156。在一實施例中,該構件180只被設置在靠近該上端處,例如,只在該裝置100的上面1/4、1/3、及/或1/2處,及/或可以是和該邊緣146相鄰。在一實施例中,該構件180延伸在該壁149的內側150上的兩個或更多個點之間。在一實施例中,該構件180只從該壁149的該內側150的一個點延伸出。任何之前被描述的或即將到來的關於構件180的描述、調整、及/或修改可單獨地或組合地出現在該裝置100上,用以依據目前揭露的內容的原理來施加壓力至陰道內壁及/或支撐器官。
該構件180可以是肋180且為了易於描述將在本文中將被稱為肋。然而,其它的結構或形態可被實施以達成和肋180一樣地施加壓力。肋180可具有四個肋區段或肋構件180a,180,180c,180d。肋180可具有各種形式,一些示範性形狀及肋180的配置被描述於本文中。這些示範性形狀的任何組合是可實施的。
該肋180可以是十字形、“T”形、“X”形,但其它形狀和配置是可實施的(譬如,例如,三角形、五邊形、“Y”、“K”、“V”形等等)。肋180亦可以是星形、在一中心點交會、在多個位置交會或甚至完全不交會。例如,在圖19中,肋180可具有四個構件,其交會在中心位置。在圖32B中,肋180可具有六個構件,其交會在中心位置。更多或更少構件是可實施的。肋180可以是一或多個偏離中心軸線的平行肋或構件、一橫跨該中心軸線的單一肋或構件、該一或多個偏離中心軸線的平行肋或構件和該橫跨該中心軸線的單一肋或構件這兩者、及/或從一內表面到另一內表面而沒有交會的琴弦(chords)等等、或它們的任何組合。該肋180可以是在輻條的中心交叉或交會或偏離輻條的中心的輻條或構件。該等輻條或構件可以或可以不與該陰道插入裝置的內壁相會。該肋180可以是一延伸在該上部142的該內壁上徑向相對的點之間的構件。該構件可在該等徑向相對的點連接至該內壁。該構件可包括兩個或更多個在該圓錐形本體的內壁的圓周周圍被等距離地間隔開的構件。該兩個或更多個構件可在該圓錐形本體的中心點相會。該構件可以是一有四個端部的十字形肋。該四個端部的每一者可與該圓錐形本體的內壁相會。一較大尺寸的裝置100(如,圖32的裝置)可具有比較小尺寸的裝置100(如圖27的裝置)更多構件或肋。
該肋180可以或可以不延伸至該底座或下端156的內表面。亦即,在肋180的下端和該上部142在該下端156的內壁之間有一距離。在此例子中,該肋180可被設置在該上部142的一上區域內,譬如該上部142的上1/4、上1/3、或上1/2。該肋180可被設置成鄰近該邊緣146。該肋180可與該邊緣146水平地對齊且可以和該邊緣146同高度,使得壓力只在邊緣146被施加(如,被該邊緣146和相鄰的肋這兩者施加)。肋180可以是支撐該陰道插入裝置100、施加力量及/或壓力至器官壁、及/或防範或抑制器官的脫垂的任何形狀或形式。該肋180可以是任何長度、厚度、及/或寬度。肋180可以不一路延伸至該底座或下端156。肋180可以偏離該裝置100的中心軸線。肋180可允許在該裝置100的圓周周圍有可調整的或選擇性的壓力。例如,肋180接近或與該上部142相會的地點施加至一器官壁的力量大於一離該肋180一距離的地點施加至該器官壁的力量。
雖然被描述為一單一的肋180,但肋180可由兩個在中間交叉的肋部分或構件(如,一第一肋部分或構件的區段180a,180c和一第二肋部分或構件的區段180b,180d交叉)或四個在中間相會的肋部分或構件(如,在中間相會的肋區段180a,180b,180c,180d)來建造。當多於一個肋構件被提供時,該等肋構件可彼此被等距離地間隔開。或者,該等肋構件可相對於彼此被隨意地設置及/或可被偏離使得該裝置100的一部分被建構來比其它側施加更大的壓力及/或更大的支撐。亦即,具有較多肋構件的那一側可以比具有較少肋構件的那一側施加更大的壓力或支撐。該肋180可被形成為一整體的單元或成為被耦合在一起之分開的部件。該肋180可用一種材料、兩種或更多種材料或材料及/或部件的組合來製成。該肋180可以是半可滲透的。該肋180可和該上部142被一體地形成或可被形成為一分開的構件,其以其它方式被固定在該上部142內。該肋180是可從該上部142取下來的。該裝置100的全部,包括該肋180在內,可被形成為一由單一材料製成的單一的、一件式的、一體的裝置。
雖然肋180被顯示為具有四個肋區段或肋構件180a,180b,180c,180d,但更多或更少的肋區段可被提供,如,一個、兩個、三個、四個、五個、六個、七個、八個、九個、十個或更多個肋區段可被實施。肋區段或肋構件的數量可被選擇,用以調整被施加至器官壁(譬如,尿道或腸壁)的壓力,用以降低、管理、改善、防範或消除失禁。每一肋區段或肋構件180a,180b,180c,180d可包括一或多個開口192。該一或多個開口192可促進流體的流動及/或可協助通過該陰道插入裝置100的壓擠壓力及/或可如一用於該裝置100的放置的指示器般地作用。該等肋區段或肋構件(如,180a,180b,180c,180d)結合內壁或壁149的內側150可界定一或多個開放的或中空的部分158。如圖16所示,該裝置100包括四個開放的部分158。
當盆腔器官發生推垂時該肋180可對該等器官提供支撐或防範器官位移。該肋180可提供額外的壓力於陰道壁、尿道括約肌、及/或膀胱頸上以協助減少、管理、改善、防範、治療及/或消除失禁。肋180亦可協助防範組織下降至裝置的該開口部分158內。一段時間後,組織及/或器官會下降至該裝置100中。包含肋180可藉由阻擋阻織進入該裝置100內來防範其發生。該肋180可防範膀胱、子宮頸、直腸的下沉。肋180可透過陰道內的管道施加適當的壓力於位在該膀胱頸處的陰道壁上或尿道括約肌上以有效地減少滲漏。
當該邊緣146被包括時,該邊緣146可以是可擴大或可收縮的用以改變治療力量及器官支撐。該邊緣的一側可以較大或較厚且在相反側則是較小或較薄以施加治療力量。該邊緣可以是半可滲透的,用以允許藥物、潤滑氣體或液體通過。在被插入時,該邊緣146可與該膀胱頸對齊。該邊緣146可施加壓力(治療力量)至一器官壁。該邊緣146及肋180可一起施加壓力及/或支撐至該陰道內的器官及/或器官壁。
該邊緣146可被建構來在該邊緣146的一區域內施加比另一區域內更大的壓力。例如,該邊緣146可用一個部分(如,該裝置的該圓形剖面的一半)中的密度、厚度、材料、附著件、突出物、肋、構件等等來予以加重量(weighted)。此部分可被建構來施加一比該邊緣146的其餘部分更大的壓力。該邊緣146的其餘部分可被建造成類似於該裝置100的其餘部分(如,相同的材料、密度、厚度等等)。
參考圖16及17,該陰道插入裝置100可包括一或多個通氣孔168。該等通氣孔168可在該陰道插入裝置100的圓周周圍被等距離地間隔開。或者,該等通氣孔可繞著該裝置100的圓周被偏位地或隨意地間隔開。該等通氣孔168可被設置在該上部142的該擴大的部分142a內。替代地,或額外地,該等通氣孔168可被設置在該較窄的或窄縮的部分(如,該圓錐形部分或本體)142b內。
該一或多個通氣孔168可允許流體流經該陰道插入裝置100,使得該陰道插入裝置100兩側的壓力可被平衡及/或使得在該裝置內的真空壓力可被釋放。該一或多個通氣孔168亦可如同該裝置的放置指示器般地作用。該一或多個通氣孔168可如同一用來連接一用來放置或施加治療力量的施用器(如,圖15的施用器)的手段般地作用。該一或多個通氣孔168可如同一用於處方的或藥局櫃台購買的用於酵母菌感染、性傳染疾病、荷爾蒙水平、或生育控制的順勢療法(homeopathic remedies)的藥物的管理的通道般地作用。它可如同一管道般地作用,用以附著一測試條以顯示PH程度、荷爾蒙水平或盆腔底板(pelvic floor)強度。當被插入到陰道內時,該等通氣孔168可防範或限制在該裝置上的抽吸作用。
參考圖18,該陰道插入裝置100沿著圖17的線18-18的剖面圖被示出。該肋180可從鄰近該邊緣146或在該邊緣146的下方延伸至該上部142的底座或下端156。以此方式,該肋180可施加壓力及支撐至該邊緣146以及該上部142,因而施加壓力及支撐至尿道及/或直腸壁。
本揭露內容的該陰道插入裝置可被作成能夠安裝到許多陰道大小內的尺寸。下面的表1顯示用於陰道插入裝置40,100的示範性尺寸的列表。標示在表1中的尺寸可見於圖16~20。表1中的直徑A可和圖8的直徑76及/或圖27-38的直徑J相同。角度α可以是45度,該邊緣R的半徑可以是0.10英吋(2.54mm),及該裝置的長度H可以是2.29英吋(58.17mm)。將凸脊定位在該上部的距離B,C,及D可分別是1.05英吋(26.67mm),0.80英吋(20.32mm),及0.55英吋(13.97mm)。將凸脊定位在柄上的距離E及G可分別是0.35英吋(8.89mm)及0.12英吋(3.05mm)。距離F對於裝置2及5而言可以是0.24英吋(6.10mm),且對於裝置3,4及6而言可以是0.23英吋(5.84mm)。 表1:用於陰道插入裝置的示範性直徑
如圖16及18中所示,該上部142可具有如圖所示的圓錐形本體,雖然上部142可具有其它形狀,譬如,例如,三角形、圓形、圓柱形、傘形或金字塔形。該上部142可具有一開口的頂端。該上部142在其整個長度上可具有圓形的橫剖面(圖19),或其它形狀的剖面,譬如卵形、方形、矩形、三角形、五角形、六角形、或八角形。該上部142如圖所示地可具有一壁149,其具有一內壁或內側150及一外壁或外側152、一上開口端154、該底座或下端156、及一中空的內部,其包括多個開放部分158,其中該上部142的圓周從該上開口端154減小至該下端156。如圖所示,該邊緣146可以是圓形的且可圍繞該壁149的外側152且從該外側152突伸出且可鄰近該上開口端154。凸脊148可以是圍繞壁149的外側152的圓形環。凸脊148亦可包括標誌。凸脊148可以是任何形狀,其包括多邊形、半圓形、三角形、方形、字母、符號、數字、或標誌、螺樁、圓丘、按鈕、壟起等等、或它們的組合。如圖進一步顯示的,柄144可從該上部142的下端156延伸出。該上部142和該柄144可用單一材料作成一整體的單件式裝置。或者,該上部142和該柄144可用一種或多種材料製成。它可由一個部件或多個可組裝及拆解、膨脹或收縮的部件形成。該上部可用半可滲透的材料製成以允許藥物、液體、氣體或潤滑劑通過。該上部142和該柄144可永久地或可拆解地耦合在一起。該柄144可具有一扁平的三角形本體。該柄144的該扁平的三角形本體可從該下端156徑向朝外且朝下地擴大。該上部142的該圓錐形本體可從該下端156朝向該上開口端154徑向朝外地擴大。該柄144可以是柄244a-244g中的任何一者。
繼續參考圖16及17,該一或多個通氣孔168可包括一通氣孔、狹縫、間隙、或孔洞。該一或多個通氣孔168可包括一篩網、網狀物或具有一開孔之任何其它構件。該陰道插入裝置100可包括多個通氣孔168。該陰道插入裝置100可在不是通氣孔168的地方或除了通氣孔168以外的地方包括多個通氣孔168。例如,該陰道插入裝置40可包括在該上部142的壁149上、在該柄144(類似於圖8)或在柄144的側壁上、在該邊緣146上、穿過凸脊148、及/或穿過肋180的通氣孔。該一或多個通氣孔168可讓該陰道插入裝置在被插入時對於病患而言更舒服。該一或多個通氣孔亦可在該陰道插入裝置100被插入時平衡陰道18的內部和外部之間的空氣壓力。然而,對於該陰道插入裝置100的舒適性、有用性及有效性而言,有一通氣孔168並非是必要的。該等通氣孔168可防範在該裝置上的抽吸作用。
繼續參考圖18,該邊緣146和該擴大的部分142a可從該壁149的外側152突伸出,該邊緣146突伸一比該擴大的部分142a大的距離。該邊緣146和該擴大的部分142a可以有多個替代的實施例,其包括一實施例,在該實施例中該邊緣146及/或該擴大的部分142a被省略掉且該邊緣146及/或該擴大的部分142a的其餘部分的高度尺寸被增加使得該區段的高度和依據圖18的實施例的142a與146的組合的高度一樣。某些實施例可由一個部件或多個部件構成且用一種材料或多於一種材料或材料的組合製成。該等部件及材料可以是可拆解、的可附裝的、可擴張的、或可收縮的。
參考圖16-20,凸脊148可不侷限於被示出的圓形突出物。因此,凸脊148可包括圖16-20中所示的實施例,在該實施例中凸脊148是突出物,其可以是圍繞該壁149的外側152的圓形環。然而,凸脊148亦可包括任何從該壁149的外側152延伸出的突出物,譬如多個螺樁、圓丘、按鈕、壟起、字母、標誌、數字等等。凸脊148可藉由提供與內陰道壁的摩擦來協助防範該裝置的位移,因而防範器官的位移。如果使用者受到脫垂之苦的話,則凸脊148亦可支撐該裝置及組織或可防範組織位移藉以防範脫垂。凸脊148可幫助降低、管理、改善、防範、治療、及/或消除失禁。凸脊148亦可用半可滲透的材料製造以允許藥物、液體、氣體或潤滑劑通過。凸脊148可施加壓力(治療力量)至陰道壁或組織壁。凸脊148可沿著該上部142被等距地及/或均一地間隔開。當標誌、文字、數字等如圖16及27-38所示地被提供作為凸脊時,一延伸通過該標誌的中心且平行於其餘的凸脊的直線可沿著該上部142與其餘的凸脊148被等距地及/或均一地間隔開。或者,凸脊148可沿著該上部142的整個長度或部分長度延伸且可以是隨機地或均一地或它們的任何組合地延伸。
該陰道插入裝置100可類似於參考圖11-15及圖39-41描述的陰道插入裝置40地被使用、插入、操縱等等。陰道插入裝置40的任何特徵、修改、或用途都可適用在陰道插入裝置100上,反之亦然。
現參考圖21A-21F,柄44,144的替代實施例被顯示。柄244a,244b及144c被顯示在圖21A-21C的剖面圖中。除了下面的例子之外,該柄還可以是一球、環圈、把手、耳片、加號符號等等、或它們的組合。該柄可以是一扁平的、矩形的柄,譬如圖33所示的柄224g。圖6,16及27-38的任一圖中的陰道插入裝置可被設置柄244a-244f的任一者、圖16的柄144、或圖7的柄44。當陰道插入裝置被插入到陰道內時,使用者可根據柄44,144,244的位置來判斷本揭露內容的陰道插入裝置的位置。柄44,144,244的轉動可改變施加在尿道壁上的壓力。柄44,144,244的轉動可減小及/或增加在該尿道壁上的壓力。柄44,144,244的轉動可允許選擇及/或調整將被施加至器官壁上的壓力。例如,稍微轉動該柄44,144,244可造成尿道內壓力減低50%的結果,例如參見圖24。在柄44,144,244上的凸脊48,148,248可以是螺樁、圓丘、按鈕、文字、數字、符號、標誌、其它形狀(其包括多邊形、三角形、或方形)、或它們的組合的任何一者。凸脊可協助放置、定位、及/或抓握該陰道壁。
柄44,144,244可協助該裝置40,100的定向且可具有標示放置的記號,譬如箭頭、球、突出物或數字系統,其可被感覺到或看到以判斷該放置。柄44,144,244可具有一系統,在該系統中,使用者可轉動該柄以增加或減小施加在該陰道內壁上的治療力量或壓力的大小。該柄可附裝至一施用器。這兩者可一起或分開來被使用,用以藉由轉動該裝置或藉由如同該裝置的一用來擴大或收縮的機構般地作用來改變該裝置施加在器官上的治療力量的大小。該柄的轉動可用手在該裝置的該下端154上一部分協助該裝置的運動來實施。或者,該柄的轉動可只用抓住該柄的手或手指來實施。柄44,144,244亦可在與該施用器一起工作或無需與該施用器一起工作下如同一用於藥物施用或潤滑的導管般地作用。該柄可用一種材料、多於一種材料、或材料的組合來製造。一施用器可被提供來轉動、放置、及/或施用藥物、及/或它們的組合。該施用器可協助轉動、放置、及/或施用藥物、或它們的組合。該施用器可以是如圖15中所示者。
圖21A顯示類似於圖7及8的柄44的柄244a。柄244a的形狀可以是實質圓錐形,有凸脊248被圓周地設置成圍繞該柄244a的外表面。一通氣孔268a可或可不被設置在該柄244a上。柄244a可具有一約12至約16lbf,譬如約13至15lbf,譬如約14.03lbf,的拉強度。
圖21B顯示類似於圖16的柄144的柄244b。柄244b的形狀如圖所示是三角形、或矩形,且是實質扁平或是二維的形狀(該扁平或二維的形狀產生一平面)。該柄244b可具有一從該上部的該下端朝向該柄244b的遠端向外傾斜或擴展的本體(如,三角形)。或者,該柄244b可具有一寬度固定的本體(如,矩形)。在一實施例中,柄244b可以是扁平的且可具有其它形狀,譬如向內漸縮、或多邊形等等。柄244b可具有設置在其外表面上的凸脊248。柄244b亦可具有一或多個孔、開口或其它可促進柄的抓握的孔洞。柄244b可具有一約4至約6lbf,譬如約4.5至5.1lbf,譬如約4.8lbf,的拉強度。
圖21C顯示一類似柄244b的柄244c,但有比該柄244b大的厚度。柄244c具有設置在其外表面上的凸脊248。如圖21B及21C中所示,柄244b,244c的厚度可被選擇來協助該陰道插入裝置40,100的抓握、插入、取出及再放置。柄244c可具有與柄244b相同或類似的形狀,但厚度比柄244b大。柄244c可具有一約10至約12lbf,譬如約11.07lbf,的拉強度。
圖21D顯示柄244d,其平面圖或剖面是大致十字形。柄244d具有大致圍繞該柄244d的外表面延伸的凸脊248。柄244d可以是實心的,亦即,柄244d上未設置開孔。或者,柄244d可以是實質中空的(類似於柄244a),其具有或不具有一通氣孔。柄244d可從該上部的底部朝向該柄244d的遠端徑向朝外地傾斜或擴展。柄244d可以沒有該喇叭形展開,亦即,該柄可如圖21F所示地以固定不變的剖面向下延伸。柄244d在有喇叭形展開下(圖21D)可具有一約12至約14lbf,譬如約12.8lbf的拉強度且在沒有喇叭形展開下(圖21F)可具有一約13.5至約15.5lbf,譬如約14.4lbf的拉強度。
圖21E顯示柄244e,它的形狀是大致圓錐形,有凸脊248被圓周地環繞該柄244e的外表面被設置。該柄244a可由一大致十字形的柄244d形成(或者是柄244f,該柄具有大致固定不變的剖面),其有圓形凸脊被設置在該柄244e的十字形部分的最外點周圍。隨著該柄244e的直徑增加,該等圓形凸脊的直徑亦增加。或者,呆該柄具有一固定不變的剖面時,該等圓形凸脊可具有固定不變的直徑。柄244e可以是實心的,亦即,柄244e上可以沒有設置開孔。或者,柄244e可以是實質中空的(類似柄244a),其上有或沒有通氣孔。柄244e可具有一約13.3至約15.3lbf,譬如約14.3lbf的拉強度。
圖21F顯示一柄244f,它在平面圖或剖面圖中是十字形。該柄244f可具有凸脊248,其大致環繞該柄244f的外表面或周邊延伸。該柄244f可以是實心,的亦即,柄244f上沒有設置開孔。或者,柄244f可以是實質中空的(類似柄244a),其上有或沒有通氣孔。柄244f沿著其長度具有一實質均一的剖面。亦即,柄244f在其頂部和底部具有相同的外徑。
柄44,144,244a-244g(圖33C)可允許使用者插入、取除、或調整該裝置及/或施用藥物或物質到該身體或裝置內及/或重新放置該陰道插入裝置40,100。柄44,144,244a-244g可依據當該裝置被插入時病患的舒適度、抓握的容易度、使用容易度等等來選擇。當該裝置被插入陰道內時,該柄可協助該裝置的放置。例如,使用者可抓住該柄並轉動在陰道內的該裝置。該上部142靠近該柄144的部分亦可被抓住以協助轉動該裝置。在一實施例中,該裝置可再次被摺疊及/或緊湊化以方便調整,其中該柄仍然指示出該位置及/或施加至陰道內壁的壓力。該裝置的轉動可調整在該尿道括約肌、膀胱頸、及/或直腸上的壓力。因此,使用者可藉由轉動該柄來提高或降低在該尿道擴約肌或其它器官壁上的壓力來調整該裝置的舒適程度。該柄及/或在該柄上的凸脊可與該裝置上的肋對齊,使得當該柄被轉動時,該肋亦被轉動,並施加更大的壓力於一特定位置。
圖22A-22E及圖43顯示一用來攜帶本揭露內容的陰道插入裝置的攜行箱300。該攜行箱300可允許使用者以乾淨且消毒的方式收納本揭露內容的陰道插入裝置(當未使用時)。該攜行箱300可包括一基座302及一蓋子304。該蓋子304可具有一實質圓筒形的下部和一實質半球形的上部。該基座302可在底面306被裝飾荷葉邊(圖22B)用以允許該攜行箱300平躺在一表面上,譬如桌子或檯子上。基座302亦可以被圓角化。該底面306可具有不是曲線或荷葉邊的形狀。例如,底面306可具有類似轉檯(turret)的矩形形狀、或該底面306可以是扁平的。該基座302的底部可具有一突出物或凹窪,其能夠容納一額外的構件,譬如用於消毒的刷子,或另一種消毒技術。該基座302可具有補充站安裝於其上。該基座302可包括數種技術,譬如紅外線清潔、補充能力以補充該裝置的某一構件、或通信裝置,用來上傳數據至電腦或行動裝置。該基座302可用一種材料、多於一種的材料或材料的組合來製造。該基座302可具有一或多個一起工作或單獨工作以及可和該裝置的該蓋子一起工作的部件。
如圖22F-23J中所示,該基座302的形狀可以是實質圓筒形,用以順從該陰道插入裝置的形狀並將其保持在定位或允許該裝置40,100的乾燥、清潔或補充。參考圖22C,該基座302可具有一上圓筒形部分308,其具有一最上面的表面310。該陰道插入裝置40,100可被放在該最上面的表面310上方,使得該邊緣46,146平置在該最上面的表面310上。當該陰道插入裝置40,100被放置在該基座302上時,使用者可將該蓋子304蓋住該該陰道插入裝置40,100並蓋在位於該基座302上的表面312上。該表面312和蓋子表面314可相匹配且在相匹配時可藉由搭扣、螺釘或其它方式被緊固在一起,使得蓋子304不會脫落且只有在有來自使用者之足夠的取下壓力時才會被取下。在一實施例中,該表面312包括一或多個(譬如,四個規則地間隔開的)螺樁、圓丘、或壟起,它們從該表面向外突伸出且被作成可滑入到該蓋子表面314的內部上的相應數量的溝道內的大小及形狀,用以將蓋子304緊固至基座302(如,圖22F-22H中的L型溝道)。該基座302可提供一用於該陰道插入裝置40,100的乾燥架。該圖22F-22J中可看見該陰道插入裝置40,100取下後的該基座302。圖22K顯示一用來清潔該陰道插入裝置40,100的刷子。該刷子可被包括在一包含該攜行箱300的套件中且該攜行箱300可包括該乾燥架400(圖23)。該容器或攜行箱300可被用於包裝、運送、及/或展示本揭露內容的該陰道插入裝置。
參考圖23,一乾燥架400被顯示。該乾燥架400可和該攜行箱300一其被包括。該乾燥架400可以是該基座302、和該基座302整合在一起、耦合至該基座302、或者是基座302的一個構件。該乾燥架400的剖面可以是實質圓筒形,使得本揭露內容的該陰道插入裝置套設、配合、或界接於該乾燥架400上。該乾燥架400可具有圓筒形底部且可包括一或多個開孔402及一或多個突出物404。該等開孔402可允許水或其它液體從該陰道插入裝置40,100經由該乾燥架400滴落(或被收集在該乾燥架400內並在稍後被丟棄)。該等突出物404可在乾燥、清潔或補充期間支撐本揭露內容的陰道插入裝置。該等突出物404可被間隔開,使得當肋180被包括在例如該裝置100中時,該等突出物404突伸到開口部分158內(圖18)且與該肋接觸,例如,用來支撐每一構件或肋部分180a,180b,180c、及180d的兩側。例如,該等突出物404可被間隔開使得該等構件或肋部分可滑入到突出物404之間,用以可脫離地固定或錨定該裝置100。在一些例子中,該等突出物404的數量等於該等開口部分158的數量用以讓每一突出物突伸到一開口部分中。
該乾燥、清潔或補充架400可包括一或多個閂扣、夾子、緊固件、結合件、突出物、及/或凹陷406。該等閂扣406可以鉤住、滑動或以其它方式固定到本揭露內容的該陰道插入裝置的邊緣46,146的內表面上,用以在乾燥、補充或清潔期間支撐該裝置。
該攜行箱300可以是一自我消毒的攜行箱。亦即,使用者可將該陰道插入裝置放入到該攜行箱300,使得該蓋子被固定到該基座上並且該陰道插入裝置被鎖在裡面。使用者然後可啟動該攜行箱300進行消毒、殺菌、或以其它方式清潔該陰道插入裝置。使用者可例如藉由按下按鈕及/或撥動開關來開始該該陰道插入裝置40,100的消毒。該攜行箱300因而可包括一電源連線、電池、電源纜線、或其它電源以提供電力給該攜行箱。該攜行箱300亦可包括一用於連接至一行動裝置或連接至互聯網的裝置的有線或無線連接,使得使用者可遠端地(如,透過一應用程式(app))操作該攜行箱300來消毒該陰道插入裝置。以此方式,使用者即無需將該陰道插入裝置分別地清洗及乾燥。使用者可以很簡單地將該陰道插入裝置放入到該攜行箱300中並啟動該攜行箱來將該陰道插入裝置消毒或殺菌,不需要使用者作其它動作。該消毒/殺菌可以無需添加水來實施,如,藉由電漿、紅外線、紫外線及/或超音波手段。在一實施例中,該消毒或殺菌可以是水或溶液。該陰道插入裝置可在一預定的非使用時期的期間(如,使用者睡覺時)被放入到該水或溶液中進行消毒及/或殺菌。使用者然後可在該預定的時期之後沖洗該裝置。該裝置然後可為了下一次使用而被重新插入。以此方式,使用者可以有一將該陰道插入裝置清潔、消毒及/或殺菌的預定的時間表(每晚、每周、雙周等等)。
在一示範性實施例中,該攜行箱可被視為是自行消毒/殺菌的,因為該攜行箱被建構成除了例如使用者引發(initiation)之外,可在沒有使用者的介入下將該陰道插入裝置消毒。在一示範性實施例中,該攜行箱可包括用來將該陰道插入裝置消毒及/或殺菌的空氣電漿技術。一包括空氣電漿技術的攜行箱300可被插到一電源上。使用者然後啟動(如,用按鈕或開關)該攜行箱,該攜行箱然後用該空氣電漿技術來消毒該陰道插入裝置。在一示範性實施例中,該攜行箱可包括空氣電漿、紫外線、超音波、濕/乾熱及/或輻射技術來將該陰道插入裝置殺菌及/或消毒。
一套件可被提供來用於本揭露內容的陰道插入裝置。該套件可包括一或多個依據圖6-10、16-20、及27-38的陰道插入裝置、一攜行箱300、及/或一乾燥架400。該套件可包括多種尺寸的該陰道插入裝置(供使用者選擇及適當的大小分級及/或遷就使用者身體的改變)或可包括單一尺寸,如果使用者已經決定適合的尺寸的話。因為該陰道插入裝置可被提供不同的尺寸,所以該攜行箱300和該乾燥架400可被作成適用每一種尺寸的陰道插入裝置的大小。或者,該攜行箱300可被作成容納所有尺寸的陰道插入裝置的大小。因此,當一套件被提供時,該套件可提供一或多個陰道插入裝置、攜行箱300、及乾燥架400,它們被作成彼此相容的尺寸。該套件亦可包括一用於該陰道插入裝置的清潔器、及一非必要的清潔刷子(如,圖22K中的刷子)。該陰道插入裝置可以是可重復使用的且該清潔器可允許在每次使用之間進行清潔及/或消毒。該套件可包括小毛巾,用來清潔及/或消毒該陰道插入裝置及/或病患的手。這可允許在一公共設施(譬如,例如,共用廁所)中實施該陰道插入裝置的插入及/或取出。該套件亦可包括一刷子或清潔工具,它可為了消毒及清潔的目地而固定至或不固定至該攜行箱或該乾燥架。
參考圖24,其顯示依據本揭露內容的陰道插入裝置(包括圖16-20及27-38)的治療力量的圖表。該治療力量是透過陰道內管道被施加至膀胱頸或陰道括約肌的力量。亦即,被施加至陰道括約肌的力量或壓力。線300、302、304、306、及308分別與來自表1的裝置2、3、4、5、及6相對應。線300a、302a、304a、306a、及308a顯示在肋處被施加至陰道括約肌、膀胱頸或直腸的治療力量或力量。線300b、302b、304b、306b、及308b顯示在肋與肋之間的間隙或空間被施加的力量。
如圖24的圖表所示,相比於被施加至肋的壓力(圖25A),當壓力被施加至間隙時(圖25B),被施加至陰道括約肌的力(圖25A,25B中的F箭頭)可小大約50%。因此,在使用時,病患可在高強度的活動(譬如,運動)之前轉動該陰道插入裝置,使得肋180與陰道括約肌、膀胱頸或直腸對齊並施加壓力於其上,用以在該活動期間支撐該等器官。為了便於此一對齊,該肋或該一或多個肋區段或構件的位置可和該柄(如,柄144,244a-244g,譬如扁平的或二維度的柄144及244b-c)的方位相關聯,使得該柄的寬度所產生的平面平行於該肋或該一或多個肋區段或構件所產生的平面或與之在共同的空間(coextensive)(例如參見圖18中由該肋180和該柄144所產生之在共同的空間的平面從該頁面突伸出)或由該柄的寬度所產生的平面和該裝置的縱長軸線是在共同的空間,該肋穿過該縱長軸線(如,圖17中所示,柄144的寬度所產生的平面平行於頁面且和該縱長軸線或剖面線18-18在共同的空間)。因此,當該裝置被插入到陰道內時,藉由握持該柄來瞭解該柄的方位,使用者亦將瞭解該肋相對於陰道括約肌、膀胱頸或直腸的方位。
該裝置可被轉動45度來達到將治療力量減小50%。當想要在該尿道括約肌上有較小的壓力時,病患可轉動該裝置,使得肋180不與該陰道括約肌、膀胱頸或直腸對齊且力量被施加至一介於該肋180的諸部分之間的間隙或偏位處。此對齊可如上所描述地被促進。該肋亦可用轉動來擴大或收縮以施加更大或更小的力量至陰道括約肌、膀胱頸或直腸。使用者用該柄來轉動該裝置。
現參考圖25A及25B,被施加至本揭露內容的該陰道插入裝置的力量被顯示。圖25A顯示被施加至該裝置的肋180(如,圖24的治療肋)的力量(譬如,在該尿道括約肌的力量)。圖25B顯示被施加至該裝置的一位在該肋180(如,圖24的治療間隙)的諸部分之間的位置時的力量(譬如,在陰道括約肌或直腸的力量)。在圖25B中被施加力量可以比在圖25A中被施加的力量小大約50%。如之前描述的,當介於肋180之間的間隙或空間與尿道壁或直腸對齊時施加至陰道括約肌、膀胱頸或直腸的力量可以小於當肋180與尿道壁、膀胱頸或直腸對齊時所施加的力量。因此,被本揭露內容的陰道插入裝置施加至該膀胱頸、尿道括約肌及/或直腸上的力量是可調整的且是可選擇性地調整的。
雖然前面描述了減小或消除尿失禁,但本揭露內容的該陰道插入裝置可被放入到陰道內使得裝置40,100施加壓力於腸或結腸壁上。該裝置可被轉動以調整前面所描述的在該腸或結腸壁上的壓力。當肋180被包括在該陰道插入裝置上時,該肋可提供壓力於該直腸及/或腸或結腸壁上以有效地降低、管理、治療、防範及/或消除大便失禁。因此,該陰道插入裝置可放入陰道內以施加壓力於直腸上以防範大便失禁或一脫垂的直腸或防範直腸的進一步位移。該陰道插入裝置亦可被放入肛門內以防範、管理、降低、治療及/或消除大便失禁。
參考圖26,一陰道插入裝置200被示出。該陰道插入裝置200可類似於陰道插入裝置40,100。該陰道插入裝置200可具有一邊緣246。當邊緣246被包括時,邊緣246可類似於邊緣46,146。然而,該邊緣246的平面可以是實質垂直的,即平行於一通過該柄244及該本體242的底座256的垂直軸線A或相對於該垂直軸線A成一角度。例如,該裝置200可具有一彎曲的角形,該邊緣246類似該角的最寬的端部且該底座256類似該角的最窄的尖端部分。該邊緣246可具有第一部分246a,它垂直地偏離第二部分246b。該第一部分246a可在一比該第二部分246b高或者與該第二部分246b間隔開的位置。該第一部分在厚度、硬度、密度及耐用度上亦可以不同於該下部或相反側的厚度、硬度、密度及耐用度。該邊緣與相反側在形狀上可以是不同的。該邊緣可用一種材料、多於一種材料或材料及部件的組合來製成。該邊緣可擴大或收縮用以施加正確的力道於病患體內的正確位置。該邊緣可以是半可滲透的,用以允許流體、氣體、潤滑劑或藥物通過。
如果有該邊緣246的話,則該邊緣246相比於該陰道插入裝置40,100的邊緣46,146可以是傾斜的或有角度的。該膀胱頸在陰道內的位置可高於該直腸壁及/或腸壁。因此,當該陰道插入裝置200被置入陰道中時,該陰道插入裝置200可被放置成使得該第二部分246b或該下側施加壓力於直腸壁上。該較高的壁可施加壓力於尿道壁上。該傾斜的邊緣246可允許被施加至該直腸壁或腸壁上的壓力小於用一實質水平的邊緣(譬如,邊緣46,146)所施加的壓力。或者,該陰道插入裝置40,100可被縮短以遷就該直腸壁/腸壁在陰道內較低的位置。雖然係相關於腸壁來加以描述,但該邊緣的高度及/或該邊緣的角度可被選擇以施加壓力至陰道壁的其它部分。
該陰道插入裝置200可施加壓力於腸壁上以消除及/或減小大便失禁。該陰道插入裝置200可防範、消除、或降低直腸脫垂(如,直腸前突)。該陰道插入裝置200可因為施加在尿道壁和腸壁這兩者上的壓力而治療、管理、防範、消除、或降低小便及大便失禁。如圖所示及描述的,該非必要的邊緣246(及/或邊緣46,146)可以是傾向一側的、傾斜的、或以其它方式形成有角度的,用以根據解剖學及待防範或減小的失禁及/或脫垂的種類來施加壓力在陰道通道內的不同地方。該第一部分亦可以在厚度、硬度、密度及耐用度方面不同於該下部或相反側。該邊緣的形狀可以不同於該相反側。該邊緣可用一種材料、多於一種材料或材料及部件的組合來製成。該邊緣可擴大或收縮用以施加正確的力道於病患體內的正確位置。該邊緣可以是半可滲透的,用以允許流體、氣體、潤滑劑或藥物通過。
參考圖27A-27H,一陰道插入裝置2700被顯示。該陰道插入裝置2700可類似於陰道插入裝置100,但該柄244F可以是圖21F的十字形柄224f(但該柄亦可以是柄244a-244e中的一者,其包括二維度的柄144及244b-c)。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置2700上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置2700上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置2700上。參考圖27A,該陰道插入裝置2700的立體圖被示出,該肋180在該裝置2700的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置2700上。
參考圖27B,該陰道插入裝置2700的頂視圖被示出。該陰道插入裝置2700可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約30mm。該陰道插入裝置2700亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該十字形肋的四個部分的每一者具有該尺度K。參考圖27C,該陰道插入裝置2700的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置2700的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖27D,一從圖27C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244F上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置2700的底部相距一約2.7至約3.1mm,譬如約2.9mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離X。
參考圖27E,該陰道插入裝置2700的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約13至約14mm,譬如約13.3至13.7mm,例如約13.5mm的距離P。該陰道插入裝置2700可具有一約50至約76mm,譬如約55至約71mm,例如約57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68或69mm,包括約58或約63mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖27F,在柄244F上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244F延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖27G,該柄244F的剖面圖被示出。該柄244F可具有一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度T及一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度C。該十字形柄244F的每一支腳可具有一約1.3至約1.5mm譬如約1.4mm的寬度W。參考圖27H,該裝置2700的底視圖被示出。
參考圖28A-28H,一陰道插入裝置2800被示出。該陰道插入裝置2800可類似於陰道插入裝置100,除了該柄244F可以是圖21F的十字形柄244F(但該柄亦可以是柄244a-244e的一者,其包括二維度的柄144及244b-c)。該陰道插入裝置2800可以類似於陰道插入裝置2700,但尺寸會是不同的。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置2800上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置2800上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置2800上。參考圖28A,該陰道插入裝置2800的立體圖被示出,該肋180在該裝置2800的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置2800上。
參考圖28B,該陰道插入裝置2800的頂視圖被示出。該陰道插入裝置2800可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm(包括約42mm)、及包括約34mm。該陰道插入裝置2700亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該十字形肋的四個部分的每一者具有該尺度K。參考圖28C,該陰道插入裝置2800的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置2800的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖28D,一從圖28C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244F上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置2800的底部相距一約2.7至約3.1mm,譬如約2.9mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離X。
參考圖28E,該陰道插入裝置2800的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約13至約14mm,譬如約13.3至13.7mm,例如約13.5mm的距離P。該陰道插入裝置2800可具有一約50至約76mm,譬如約55至約71mm,例如約57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68或69mm,包括約58或約63mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖28F,在柄244F上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244F延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖28G,該柄244F的剖面圖被示出。該柄244F可具有一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度T及一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度C。該十字形柄244F的每一支腳可具有一約1.3至約1.5mm譬如約1.4mm的寬度W。參考圖28H,該裝置2800的底視圖被示出。
參考圖29A-29H,一陰道插入裝置2900被示出。該陰道插入裝置2900可類似於陰道插入裝置100,除了該柄244F可以是圖21F的十字形柄244f(但該柄亦可以是柄244a-244e的一者,其包括二維度的柄144及244b-c)。該陰道插入裝置2900可以類似於陰道插入裝置2700,2800,但尺寸會是不同的。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置2900上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置2900上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置2900上。參考圖29A,該陰道插入裝置2900的立體圖被示出,該肋180在該裝置2900的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置2900上。
參考圖29B,該陰道插入裝置2900的頂視圖被示出。該陰道插入裝置2900可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約38mm。該陰道插入裝置2700亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該十字形肋的四個部分的每一者具有該尺度K。參考圖29C,該陰道插入裝置2900的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置2900的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖29D,一從圖29C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244F上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置2900的底部相距一約2.7至約3.1mm,譬如約2.9mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離X。
參考圖29E,該陰道插入裝置2900的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約13至約14mm,譬如約13.3至13.7mm,例如約13.4mm的距離P。該陰道插入裝置2900可具有一約50至約76mm,譬如約55至約71mm,例如約57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68或69mm,包括約58或約63mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖29F,在柄244F上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244F延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖29G,該柄244F的剖面圖被示出。該柄244F可具有一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度T及一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度C。該十字形柄244F的每一支腳可具有一約1.3至約1.5mm譬如約1.4mm的寬度W。參考圖29H,該裝置2900的底視圖被示出。
參考圖30A-30H,一陰道插入裝置3000被示出。該陰道插入裝置3000可類似於陰道插入裝置100,除了該柄244F可以是圖21F的十字形柄244f(但該柄亦可以是柄244a-244e的一者,其包括二維度的柄144及244b-c)。該陰道插入裝置3000可以類似於陰道插入裝置2700,2800,2900,但尺寸會是不同的。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置3000上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置3000上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置3000上。參考圖30A,該陰道插入裝置3000的立體圖被示出,該肋180在該裝置3000的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置3000上。
參考圖30B,該陰道插入裝置3000的頂視圖被示出。該陰道插入裝置3000可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約42mm。該陰道插入裝置3000亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該十字形肋的四個部分的每一者具有該尺度K。參考圖30C,該陰道插入裝置3000的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置3000的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖30D,一從圖30C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244F上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置3000的底部相距一約2.7至約3.1mm,譬如約2.9mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離X。
參考圖30E,該陰道插入裝置3000的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約13至約14mm,譬如約13.3至13.7mm,例如約13.4mm的距離P。該陰道插入裝置3000可具有一約50至約76mm,譬如約55至約71mm,例如約57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68或69mm,包括約58或約63mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖30F,在柄244F上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244F延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖30G,該柄244F的剖面圖被示出。該柄244F可具有一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度T及一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度C。該十字形柄244F的每一支腳可具有一約1.3至約1.5mm譬如約1.4mm的寬度W。參考圖30H,該裝置3000的底視圖被示出。
參考圖31A-31H,一陰道插入裝置3100被示出。該陰道插入裝置3100可類似於陰道插入裝置100,除了該柄244F可以是圖21F的十字形柄244f(但該柄亦可以是柄244a-244e的一者,其包括二維度的柄144及244b-c)。該陰道插入裝置3100可以類似於陰道插入裝置2700,2800,2900,3000,但尺寸會是不同的。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置3100上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置3100上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置3100上。參考圖31A,該陰道插入裝置3100的立體圖被示出,該肋180在該裝置3100的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置3100上。
如圖31A所示,因為該陰道插入裝置3100的尺寸較大,所有一額外的肋區段可被提供給肋180,使得該裝置有六個個別的肋部分或構件,以及六個開口部分158。該等額外的肋部分可允許更大的力量被施加至器官壁以及用於該裝置之更大的支撐。該等額外的肋部分亦可在該較大的尺寸的裝置3100中協助防範及抑制脫垂。亦即,因為該裝置3100具有一較大的開口內徑,所以肋180的六個肋部分可以獲得比如果只有四個肋部分時(如之前描述的實施例)所能提供的開放空間小的開放空間。較小的開放空間可協助防範脫垂。
參考圖31B,該陰道插入裝置3100的頂視圖被示出。該陰道插入裝置3100可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約48mm。該陰道插入裝置3100亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該交叉形肋的六個部分的每一者具有該尺度K。參考圖31C,該陰道插入裝置3100的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置3100的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖31D,一從圖31C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244F上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置3100的底部相距一約2.7至約3.1mm,譬如約2.9mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離X。
參考圖31E,該陰道插入裝置3100的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約13至約14mm,譬如約13.3至13.7mm,例如約13.5mm的距離P。該陰道插入裝置3100可具有一約50至約76mm,譬如約55至約71mm,例如約57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68或69mm,包括約58或約63mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖31F,在柄244F上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244F延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖31G,該柄244F的剖面圖被示出。該柄244F可具有一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度T及一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度C。該交叉形柄244F的每一支腳可具有一約1.3至約1.5mm譬如約1.4mm的寬度W。參考圖31H,該裝置3100的底視圖被示出。
參考圖32A-32H,一陰道插入裝置3200被示出。該陰道插入裝置3200可類似於陰道插入裝置100,除了該柄244F可以是圖21F的十字形柄244f(但該柄亦可以是柄244a-244e的一者,其包括二維度的柄144及244b-c)。該陰道插入裝置3200可以類似於陰道插入裝置2700,2800,2900,3000,3100但尺寸會是不同的。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置3200上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置3200上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置3200上。參考圖32A,該陰道插入裝置3200的立體圖被示出,該肋180在該裝置3200的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置3200上。
如圖32A所示,因為該陰道插入裝置3200的尺寸較大,所有一額外的肋區段可被提供給肋180,使得該裝置有六個個別的肋部分或構件,以及六個開口部分158。該等額外的肋部分可允許更大的力量被施加至器官壁以及用於該裝置之更大的支撐。該等額外的肋部分亦可在該較大的尺寸的裝置3200中協助防範及抑制脫垂。亦即,因為該裝置3200具有一較大的開口內徑,所以肋180的六個肋部分可以獲得比如果只有四個肋部分時(如之前描述的實施例)所能提供的開放空間小的開放空間。較小的開放空間可協助防範脫垂。
參考圖32B,該陰道插入裝置3200的頂視圖被示出。該陰道插入裝置3200可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約52mm。該陰道插入裝置3200亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該交叉形肋的六個部分的每一者具有該尺度K。參考圖32C,該陰道插入裝置3200的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置3200的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖32D,一從圖32C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244F上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置3200的底部相距一約2.7至約3.1mm,譬如約2.9mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約3.1至約3.5mm,譬如約3.3mm,的距離X。
參考圖32E,該陰道插入裝置3200的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約13至約14mm,譬如約13.3至13.7mm,例如約13.5mm的距離P。該陰道插入裝置3200可具有一約50至約76mm,譬如約55至約71mm,例如約57、58、59、60、61、62、63、64、65、66、67、68或69mm,包括約58或約63mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖32F,在柄244F上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244F延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖32G,該柄244F的剖面圖被示出。該柄244F可具有一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度T及一約6.6至約7mm譬如約6.8mm的總寬度C。該交叉形柄244F的每一支腳可具有一約1.3至約1.5mm譬如約1.4mm的寬度W。參考圖32H,該裝置3200的底視圖被示出。
參考圖33A-33L,一陰道插入裝置3300被示出。該陰道插入裝置3300可類似於圖27-32所描述的陰道插入裝置,除了該柄244g可以是一扁平的、矩形的、二維度的柄。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於該陰道插入裝置3300上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在該陰道插入裝置3300上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在該陰道插入裝置3300上。參考圖33A,該陰道插入裝置3300的立體圖被示出,該肋180在該裝置3300的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置3300上。
參考圖33B,該陰道插入裝置3300的頂視圖被示出。該陰道插入裝置3300可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約34mm。該陰道插入裝置3300亦可具有一寬度K的肋180,該寬度約1至約1.6mm,譬如1.3mm。該十字形肋的四個部分的每一者具有該尺度K。參考圖33C,該陰道插入裝置3300的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置3300的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖33D,一從圖33C的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244g上的凸脊可彼此間隔開。最下面的凸脊與該陰道插入裝置3300的底部相距一約2.2至約2.6mm,譬如約2.4mm,的距離Z。中間的凸脊與該最下面的凸脊相距一約2.0至約2.4mm,譬如約2.2mm,的距離Y。最上面的凸脊可以與該中間的凸脊相距一約2.0至約2.4mm,譬如約2.2mm,的距離X。
參考圖33E,該陰道插入裝置3300的一側剖面圖被示出。從該裝置的底部到該上部的基座的距離可以是一約7至約8mm,譬如約7.1至7.4mm,例如約7.3mm的距離P。該陰道插入裝置3300可具有一約45至約75mm,譬如約50至約70mm、譬如約54至約58mm、譬如約54.5至約58.4mm,例如約46、46.5、48、48.5、50、50.5、52、52.5、54、54.5、56、56.5、58、58.5、60、60.6、62、62.5、63、63.5、64、64.5、66、66.5、68、68.5、70、70.5、72、72.5、74、74.5mm+/-1mm或+/-0.1mm,包括56.4+/-1mm在內的長度N。該擴大部分的寬度M可以是約3.5至約4.1mm,譬如約3.8mm。該邊緣的寬度L可以是約4至約6mm,譬如約5mm。
參考圖33F,在柄244g上的凸脊的細節被示出。該等凸脊的每一者從該柄244g延伸一約0.4至約0.6mm譬如約0.5mm的距離Q。該等凸脊的每一者可具有一約0.7至約0.9mm譬如約0.8mm的厚度R。參考圖33G,該柄244g的平面圖被示出。該柄244g可具有一約5.8至約6.2mm譬如約6.0mm的總寬度T及一約2.1至約2.5mm譬如約2.3mm的總寬度V。參考圖33H,該裝置3300的底視圖被示出。
參考圖33I-33L,該裝置3300的立體圖被示出。如圖所示,柄244g可與肋180對齊。亦即,一延伸通過該柄244g的縱長向中心的平面可延伸通過該等肋的至少一部分縱長向中心。如圖34I所示,這造成了柄244g與一個肋180對齊且與其它肋180垂直的結果。此對齊可允許該裝置被放置在陰道內。此對齊允許使用者直藉由觸摸該柄就可知道該肋與陰道內壁對齊或該肋沒有與陰道內壁對齊。該對齊可協助控制該裝置所施加的壓力及支撐。
參考圖34-38,陰道插入裝置3400、3500、3600、3700及3800分別被示出。該等陰道插入裝置可類似於圖33所描述的陰道插入裝置,只在總外徑方面有差異。因此,關於本文中的陰道插入裝置的任何一者所描述的變化、使用、修改、或特徵的任何一者都可被使用、應用、或修改於圖34-38的陰道插入裝置上。例如,關於肋180、形狀、通氣孔等等的變化、使用、修改、或特徵的任何一者可被設置在圖34-38的陰道插入裝置上。此外,使用或配件(如,攜行箱)的任何一者可如之前所描述地被應用在圖34-38的陰道插入裝置上。參考圖34A-38A,該陰道插入裝置的立體圖被示出,該肋180在該裝置的頂面下方且與之相距一距離。描述於本文中的該上部、邊緣、肋、通氣孔、插入方法、轉動、調整壓力、使用、及任何其它特徵或實施例可被呈現在該陰道插入裝置上。參考圖34B-38B,該等陰道插入裝置的側視圖被示出。該等凸脊和非必要的標誌可沿著該陰道插入裝置的該上部的該外表面被等距離地間隔開,如同參考之前的實施例被描述的一樣。參考圖34C-38C,一從圖34B-38B的視圖被轉90度的側視圖被示出。在柄244g上的凸脊可彼此間隔開。參考圖34D,該等陰道插入裝置的側剖面圖被示出。
該等陰道插入裝置可具有一直徑J,其約25至約50mm,譬如約30至約45mm、約30至約36mm(包括約33mm)、約34至約40mm(包括約37mm)、約39至約45mm (包括約42mm)、及包括約30mm(圖34)、約38mm(圖35)、約42mm(圖36)、約48mm(圖37)、及約52mm(圖38)。尺度(dimention)K、L、M、N、P、Q、R、T、V、X、Y、Z可以和圖33-38的所有尺度相同或在相同的範圍內。或者,這些尺度的任何一者可在大小上有所不同以包容婦女在解剖學上的改變。例如,在一直徑較小的裝置中,高度、柄的長度、邊緣及/或凸脊的寬度、或它們的組合可被作成和一具有較大直徑的裝置不同的大小(如,較小)。在圖33-38的每一圖中,柄244g可如圖33I-33L中所示地與肋180對齊。如之前所描述地,該等裝置可包括多於四個的肋,譬如六個肋。例如,在圖37及38的較大的尺寸中,六個肋可以之前所描述的方式被提供。
參考圖39-41,圖16-20及圖26-38的陰道插入裝置可如參考圖11-13所描述地被插入到陰道18內。例如,該裝置,譬如裝置3400,可被插入到陰道內以施加壓力至尿道括約肌16。該壓力可在膀胱頸處被施加。如圖40所示,該裝置3400可施加壓力,使得當膀光滿了時只有很少或甚至沒有滲漏。示於圖40中的該裝置3400支撐住該裝滿了的膀胱,因而亦改善、防範、或消除、或抑制脫垂。在防範脫垂方面的支撐及協助可以是因為該裝置的肋及/或邊緣所施加的壓力的關係。圖41顯示被插入到陰道18內的該裝置3400支撐、管理、改善、防範、或消垂脫垂的尿道。
在一示範性的實施例中,本揭露內容的該陰道插入裝置可在運動或其它活動期間被使用。例如,該陰道插入裝置可在走路、跑步、重訓、心血管活動、自由搏擊(kickboxing)、或其它高強度活動等等之前(如,5至60分鐘)以前面提到的方式被插入到人體內。該陰道插入裝置可在活動期間保持或支撐盆腔器官、膀胱、及/或直腸。該陰道插入裝置可在活動期間防範、消除、或抑制器官脫垂或移位。使用者可在進行該活動之前將該陰道插入裝置插入到身體內。該活動會在盆腔器官、膀胱、及/或直腸上造成應力或施加壓力。在沒有此裝置時,與該活動相關聯的應力或壓力會造成盆腔器官、膀胱、及/或直腸移位及/或脫垂且會在活動期間造成使用者不適。該陰道插入裝置可支撐盆腔器官、膀胱、及/或直腸,用以抵抗、支撐、抑制、或消除該活動對該等器官造成的不適、應力、或壓力。使用者可以只在活動期間或在久坐不動的(如,睡覺、休息、坐著等等)與活動這兩者的時間使用該陰道插入裝置。在一實施例中,使用者可在活動期間使用一種尺寸的陰道插入裝置,然後在活動較小或久坐不動的時間使用另一種尺寸的陰道插入裝置。例如,使用者可在活動期間使用較大尺寸的陰道插入裝置,且在活動較小或久坐不動的時間使用尺寸較小的陰道插入裝置。
參考圖42,一種套件4000被示出。該套件4000可包括一或多個儲存套件4100和一陰道插入套件4200。該儲存套件4100可包括一攜行箱4120和一非必要的刷子4110。該攜行箱4120可以是之前所描述的攜行箱且可包括之前描述的乾燥套件。該刷子4110可以是之前所描述的刷子。該陰道插入套件4200可包括多個陰道插入裝置4210,4220,及4230。該等多個裝置可被提供多種尺寸。以此方式,使用者可為了特定的用途或功能來選擇所想要的尺寸。例如,使用者在一個使用中選擇可提供更多支撐之較大尺寸的裝置且在另一個使用中選擇一較小尺寸的裝置來提供支撐。陰道插入裝置4210,4220,4230可以是之前所描述的陰道插入裝置的不同尺寸或不同類型。或者,該套件4000可提供多個相同尺寸的陰道插入裝置。
在一實施例中,該套件4000可包括在該套件4000的單一艙室內的該儲存套件4100和陰道插入套件4200。在一些實施例中,該套件4000是一具有附裝的或分離的蓋子的箱子。
該等陰道插入裝置40,100,200或圖27-38的陰道插入裝置的任何一者可由一種材料或多種材料及部件形成,其允許該等裝置在被使用者按壓時可塌陷、收摺、壓擠以插入到陰道內或可收摺以用於儲存或變得較小。一極大的收摺力量可以是約1.5至約1.9lbf,譬如1.7lbf。對於一種比表現出1.7lbf的極大收摺力量的材料還要堅硬40%的材料而言,其極大的收摺力量可以是約1.8lbf至2.4lbf,譬如約2.1lbf。一但位在陰道內,該裝置可從插入期間的被收摺或被壓擠的形態移動或擴大回到原來的形態,譬如,例如,如圖16中所見。被選取用於陰道插入裝置40,100,200的材料(如,非吸收材料,譬如,矽)的硬度計或硬度、密度、尺寸、形狀及耐用度可根據所想要的該裝置的可擠縮性及可塌陷性及/或被施加至尿道括約肌、膀胱頸或直腸的壓力來選擇。用於一種尺寸的陰道插入裝置的該材料(如,矽)的硬度計或硬度可以較低或較軟及/或用於不同尺寸的陰道插入裝置的材料的硬度計或硬度可以較高或較硬。
該裝置可用一種材料製造。然而,一些實施例可用多個部件及/或用一種不同的材料或不同材料的組合來製造且可變成可分拆的或可附裝的。該裝置可為了清潔、消毒、藥物的施用、重量(weights)或指示條或各式技術(譬如,藍牙晶片、無線電波、微波、或Wi-Fi連接能力)而被拆解且重新組裝。
當肋180被提供時,較軟或較硬的材料可被使用。該較軟或較硬的材料(如,矽)可在肋180提供額外的壓力的同時允許更舒適的配戴。亦即,肋180可遷就較軟或較硬的材料所施加的壓力,因而允許更舒適且有效的裝置。
本揭露內容的陰道插入裝置可具有多重功能。如上文所描述地,該裝置的主要功能可以用來支撐尿道括約肌、膀胱頸、或腸子以降低、防範、治療及/或消除失禁或防範或支撐脫垂的器官。此外,雖然該裝置可以是一種可在藥局購買的(over the counter),但它可以內裝有藥物,譬如處方或非處方順勢療法或物質來解決用於荷爾蒙值的狀況、性傳染疾病、酵母菌感染、生育控制、殺精劑、以及有好處的其它物質,譬如抑制細菌、真菌或疾病生長的抗真菌或抗感染物質。該裝置可分泌(secret)物質或藥物。該裝置可被提供用於荷爾蒙替代療法。因此,該裝置能夠投送藥物至陰道腔穴,例如以受控制的、長期的、或延長的釋放曲線來輸送藥物。該藥物輸送可藉由從該裝置的外表面或內表面釋出藥物來達成且可由一種或多於一種可分離的或可附裝的材料或構件所製成。該裝置亦可包括診斷能力,譬如藉由包括一可附裝/可釋放的或被固定的指示條,其可判定荷爾蒙水平、排卵水平、pH水平、骨盆底或肌肉強度或作為一用於健康好處的早期偵測構件。該裝置可具有一在月經週期期間或在性交之前或之後使用的可分離的構件。它亦可具有一在鍛鍊骨盆底時使用的可分離的構件(譬如,重量)。雖然實施例可以是非處方的,但該裝置的部件或該裝置的實施例可以是用於藥物投送或用作為一疾病或情況的診斷。
本揭露內容的陰道插入裝置可進一步包括重量,其可被添加或移除或用加重的材料來製成。該重量可在運動或凱格爾提肛運動鍛鍊骨盆底肌肉或單純地在終端使用者進行他們的日常生活的時候該重量可強迫他們將該裝置保持在定位藉以鍛鍊肌肉。
本揭露內容的陰道插入裝置可包括重量、彈丸、不銹鋼彈丸、指示條、壓力感測器、奈米科技、或描述於本文中的其它添加物。當額外的特徵或構件被包括在本揭露內容的陰道插入裝置中時,它們可在射出模製處理(或其它製造處理)之前被放入模子中,使得它們和該裝置被整合在一起及/或它們可在射出模製處理(或其它製造處理)期間和該材料一起被置入,用以與該裝置被整合在一起。或者,該等額外的特徵或構件可藉由後製處理(譬如,緊束、膠黏、黏著、黏合等等)而被固定至該裝置、裝置壁、形成在該裝置上特別用於該構件的凹窪或凹陷等等。
本揭露內容的陰道插入裝置可用一種可根據使用次數及/或根據陰道環境的情況(如,pH水平)或該裝置本身的情況而改變顏色的材料來形成。亦即,使用者能夠取出該裝置並根據顏色來瞭解該裝置需要被清潔、重新補充、更換、及/或丟棄的時間。使用者亦可取出該裝置且它可包括診斷能力,它告知使用者正在排卵、有酵母菌感染、性傳染疾病、某些荷爾蒙水平(如,不健康的荷爾蒙水平)及/或感染等等。
本揭露內容的陰道插入裝置可和一用藍牙、Wi-Fi能力、無線電波、微波、或其它技術通信的晶片一起使用。因此,使用者能夠與行動裝置,譬如手機或平板電腦,通信。例如,該裝置可將pH水平或可讓使用者知道是時候要清潔、補充、更換及/或丟棄該裝置之其它使用上指標進行通信。該裝置可將被實施的骨盆底鍛鍊次數進行通信且被用來追蹤骨盆底強度。該裝置可將陰道內的環境進行通信且被用來診斷疾病。該裝置可附帶有用於行動裝置或其它技術的應用程式(app),用以監視排卵或尿道括約肌強度或骨盆腔底強度。該裝置可和Wi-Fi一起使用。此外,如果該裝置在運動時被配戴的話,則該裝置可將器官保持在定位並防範因為長時間且艱難的固定運動(如,跑步)所造成的脫垂。
本揭露內容的陰道插入裝置可防範器官的進一步移動並將器官保持在定位。該邊緣、圓錐形狀、及凸脊一起發揮作用來施加壓力於尿道括約肌、膀胱頸、或腸子上並防範器官的移位。描述於本文中的裝置40,100可施加壓力於尿道括約肌、膀胱頸、或腸子上。該裝置可以是可調整的,使得該裝置對於配戴它的使用者而言是舒服的。該裝置可藉由移動該柄而被調整。隨著時間的經過,在定位上的該裝置可在使用者在活動時(例如,在跑步、走路、開合跳(jumping jacks)期間,等等)降低進一步脫垂的可能性。
本揭露內容的陰道插入裝置可捕捉或收集陰道分泌物。該陰道泌物可被該裝置分析或在取出後由臨床醫施分析。該分泌物可被用來診斷性傳染疾病、婦女是有懷孕或排卵、荷爾蒙水平、酵母菌感染或其它非性傳染的感染、不正常的細胞、間質性膀胱炎、及可幫助管理間質性膀胱炎。雖然在一實施例中本揭露內容的陰道插入裝置並沒有產生密封或抽吸,但該裝置可收集一些分泌物量。和打算收集所有月經流體的月經杯相反的是,該裝置可收集分泌物樣本以用於診斷和評估。
本揭露內容的取下部分可用多個部件和一種材料、兩種材料、或材料的合成物製成,其可變成可分離、的可附裝的、可收縮的及可膨脹的。該柄可轉入及/或卡入定位以調整該裝置的張力或大小。該柄可被用來將該裝置重新定向。該柄上可具有記號,其由該柄突伸出且與該裝置的放置或該裝置的強度相關聯,譬如一箭頭或數字系統。該柄上可具有一被用作為一指示器的孔或其在一乾燥架的旁邊。當該柄被轉動時,該陰道插入裝置可提高或降低壓力。該陰道插入裝置可包括可附裝的及/或可互換的重量。該陰道插入裝置可包括一條帶或其它可判斷排卵、pH水平等等的附著物。
雖然本揭露內容的陰道插入裝置在本文中被描述成包括肋和肋的肋區段或肋構件,但在其它實施例中,本揭露內容的陰道插入裝置並不包括肋或肋區段或肋構件。例如,在陰道插入裝置不包括肋或肋區段或肋構件的例子中,該裝置包括一和邊緣46,146,246類似的邊緣,其中當該裝置被插入到病患體內時,該邊緣能夠提供足夠的壓力或力量至尿道括約肌、膀胱頸、腸子及/或陰道壁上以提供該病患的盆腔器官支撐。在一實施例中,該邊緣包括一或多個部分,其提供比其它部分更大的壓力或力量。提供更大的壓力或力量的該一或多個部分可以是比該邊緣的其它部分厚、被更強化、或由具有更大硬度的材料(如,更硬的矽)組成。提供更大的壓力或力量的該邊緣的該一或多個部分可與該柄對齊(很像本文中所描述之該肋或肋區段或肋構件與該柄對齊),使得使用者能夠將提供更大的壓力或力量的該邊緣的該一或多個部分定位在一與陰道壁相鄰的位置,其提供盆腔器官支撐,譬如一個靠近尿道括約肌、膀胱頸、或腸子的位置。
雖然本揭露內容的陰道插入裝置在本文中被描述成包括一或多個在該裝置的內部的中空部分58,158 (如,介於肋區段或構件之間),但在其它實施例中,本揭露內容的陰道插入裝置並不包括這些中空部分,而是例如藉由被填入與該陰道插入裝置相同的材料(如,硬度相同或不同的矽)或填入一或多種不同的材料(如,發泡體或凝膠)而成為實心或半實心的。一實心或半實心的陰道插入裝置仍然可如本文中描述地被壓擠或變形,以讓該裝置更容易插入,且該裝置然後可在插入之後回復其原來的形狀。在一實施例中,該陰道插入裝置包括一肋,其可被分割成肋區段或構件,用以如本文中所描述地提供支撐、以及一在該等肋區段或構件之間的中空部分158內填充材料。在一替代的實施例中,該陰道插入裝置不包括肋但包括在中空部分158內的填充材料。在此替代實施例的一些例子中,該裝置包括具有一或多個部分的邊緣,這些部分如本文中所描述地提供比其它部分更大的壓力或力量。在一實施例中,該上部可以是封閉的、被覆蓋的或以其方式被塞住,使得該裝置的內部(不論是該等中空部分、實心部分、及/或半實心部分)在被插入時沒有被曝露於大氣及/或陰道的內部。
依據一實施例,本揭露內容提供一種施加壓力或力量於病患的陰道壁的一個位置的方法,該方法包含將陰道插入裝置插入該病患的陰道內、及將該陰道插入裝置的力量或壓力提供部分定向,用以將該力量或壓力提供部分與該病患的陰道壁的該位置對齊或與之相鄰。在一些實施例中,該陰道壁的該位置靠近該尿道括約肌、膀胱頸、或腸子。在一些實施例中,施加壓力或力量至陰道壁的該位置提供該病患的盆腔器官支撐。在一些例子中,該陰道插入裝置包括如本文中所描述的肋或肋區段或肋構件,且該陰道插入裝置的力量或壓力提供部分對應於該肋或肋區段或肋構件與該裝置的內壁相會的位置。在一些實施例中,該陰道插入裝置包括一邊緣(如,在本文中所描述的在平面圖中的圓形邊緣),且該陰道插入裝置的該力量或壓力提供部分對應於該邊緣的一或多個部分,這些部分提供比該邊緣的其它部分提供的壓力或力量更大的壓力或力量。在一實施例中,該陰道插入裝置包括一如本文中所描述的柄,其與該陰道插入裝置的該力量或壓力提供部分對齊。在一些例子中,將該裝置的該力量或壓力提供部分定向包括了轉動該裝置,譬如藉由轉動該柄。在一實施例中,本揭露內容的陰道插入裝置可包括將該裝置與骨盆底對齊的構件或特徵構造或該裝置本身可與該骨盆底對齊。
雖然該陰道插入裝置的一實施例可用一種材料或一部件製成,但其它實施例可用多個部件製成及/或用多種材料製成。該等部件可包括配件,譬如可分離的配件。該等部件例如可以是一用於月經週期的添加件用以增加用於鍛鍊骨盆底的重量、指示條,用以判斷排卵或pH水平、或材料或部件的混合物以施用藥物。該裝置或它的部分可以是可擴大且可收縮的。該裝置可以是半可滲透的,用以允許液體、潤滑劑或藥物通過它。
依據一實施例,一種用於管理、治療、改善、降低、消除、或防範失禁的陰道插入裝置可包括一或多的上部,其具有一圓錐形本體、一外壁及一內壁;一柄,其由該上部的底座延伸;一或多個第一凸脊,其由該外壁向外突伸;及一肋,其由該內壁向內突伸,該肋被建構來施加壓力至一器官壁。該柄可包括一或多個第二凸脊,其由該柄的外表面向外突伸。該柄可以是圓錐形、三角形、扁平形、或十字形中的一者。該一或多個第一凸脊可以是一或多個螺樁、圓丘、按鈕、文字、數字、符號、標誌、圓圈、半圓形、突出物、多邊形、三角形、方形、或它們的組合。該肋可包括多個交叉的肋。該肋可以是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、三角形、或五邊形。該肋亦可以是星形且在一中心位置、多於一個位置連接或完全不連接。該肋可從該外壁突伸出,其中該肋從相鄰的該邊緣延伸至該上部的底座。一或多個通氣孔可形成在該上部或該肋的至少一者上。該裝置可支撐一器官壁,其可以至少是尿道壁、膀胱壁、結腸壁、或直腸壁的至少一者。
依據一實施例,一種用於減少或消除失禁的套件可包括一或多個第一陰道插入裝置;一攜行箱,該攜行箱包括一基座和一蓋子;及一乾燥架,及一非必要的刷子及清潔器。該套件可包括一第二陰道插入裝置,該第二陰道插入裝置具有一不同於該第一陰道插入裝置的外徑(如,較大或較小的陰道插入裝置)。該第一陰道插入裝置可以是一或多個陰道插入裝置,該等多個陰道插入裝置的每一者具有相同或不同的外徑、硬度計或硬度、形狀、密度、尺寸或耐用度。該基座可具有一彎曲的下表面,其被建構來平躺於一表面上。該蓋子可具有一實質圓筒形的下部及一實質半球形的頂部,該蓋子被建構來與該基座相匹配。該第一陰道插入裝置的邊緣可被建構來套在該基座的第一上表面上並與之相匹配。該蓋子可被建構來蓋在該第一陰道插入裝置的上方並且套在該基座的第二上表面上並與之相匹配。該乾燥架在一實施例中可包括一圓筒形底座,其具有多個孔的一或多個、一或多個突出物、及一或多個閂扣。
依據一實施例中,一種用於減小或消除婦女病患的失禁的方法可包括一描述於本文中的陰道插入裝置插入到該病患的陰道內。例如,該方法可包含將一陰道插入裝置插入陰道,該陰道插入裝置具有一本體、一邊緣、一肋、及一柄;及用該陰道插入裝置的該邊緣和該肋施加壓力至器官壁。該方法可包括調整施加至器官壁的壓力,及包括藉由轉動該肋來轉動該陰道插入裝置。
依據一實施例,一種用於調整病患的器官壁的壓力的方法可包括將一描述於本文中的陰道插入裝置插入病患的陰道內。例如,該方法可包含將該陰道插入裝置插入該病患體內、將該陰道插入裝置的一肋與一器官壁對齊、藉由轉動該陰道插入裝置來讓該肋與該器官壁沒有對齊,用以減小在該器官壁上的壓力。該轉動可以用一從該陰道插入裝置延伸出的柄來達成。當該裝置被轉動時它可擴大或收縮以調整在該陰道壁上的壓力。
依據一實施例,一種用於調整器官壁上的壓力的方法可包括插入一陰道插入裝置、讓該陰道插入裝置的肋不與器官壁對齊、藉由轉動該陰道插入裝置讓該肋與該器官壁對齊來增加在該器官壁上的壓力。該轉動可用一從該陰道插入裝置延伸出的柄來達成。當該裝置被轉動時它可擴大或收縮以調整在該陰道壁上的壓力。
目前的月經杯產品不能被用來防範、減小或消除失禁。子宮頸或膀胱會沉降至該裝置的月經杯內並產生一吸力。當婦女嘗試要取出該裝置時,她會拉扯到該等器官而對她自身造成傷害。本揭露內容的該陰道插入裝置的內部肋及/或通氣孔可消除器官沉降至該裝置內以及對子宮頸或膀胱產生吸力的風險。本揭露內容的該陰道插入裝置所提供的額外的支撐對於病患,尤其是對於具有子宮頸萎縮或完全沒有子宮頸的病患及對於膀胱將經由或已經由陰道掉下或降下來(脫垂)的人而言是有好處的。
月經杯是要用來在子宮頸產生密封,藉以產生吸力。產生密封可消除漏血的可能性。次吸力可造成使用者在取出期間拉到她自己的器官。因此,在揭露於本文中的裝置的一些實施例中,一孔被設置在該裝置的底部或側邊上,用以防範該吸力。在一些實施例中,本揭露內容的該陰道插入裝置支撐該子宮頸。本揭露內容的該陰道插入裝置可經由陰道內管道施加壓力(治療力量)於該尿道括約肌上。相反地,該月經杯並不會施加壓力於該尿道括約肌上。此外,月經杯可抵靠器官壁來密封,防範血流到該月經杯的外面。本揭露內容的該陰道插入裝置不需要是不漏流體的及/或抵靠著器官壁來密封。事實上,此一密封/不漏流體會造成之前提到的吸力。
依據本揭露內容的教示,與習知子宮托相關聯的缺點和問題可被實質地減低或消除。
依據本揭露內容的實施例,一種用來管理、改善、消除或防範與盆腔器官脫垂、尿失禁或大便失禁、或盆腔器官脫垂和尿失禁/大便失禁這兩者有關的症狀的陰道插入裝置可包括上部,它是由彈性且非吸收材料製成、具有一圓錐形本體、在其整個長度上有圓形的橫剖面、具有一壁,其有內側和外側,一上開口端,一下端及一中空的內部,其中該上部的圓周從該上開口端減小至該下端,其中該上部的該上開口端是該陰道插入裝置在插入期間的最裡面的部分,及其中該上部的該壁可被擠壓,讓該上部更加緊湊用以讓該陰道插入裝置的插入更容易,及其中當被插入之後,該壁擴大回到其原來的形狀。此陰道插入裝置可進一步包括:一非必要的外邊緣,其環繞該上部的該壁的該外側並從該外側突伸出且與該上開口端相鄰;及多個凸脊,其環繞該上部的該壁的該外側並從該外側突伸出且從該上開口端到該下端被間隔開來。
在一些實施例中,本揭露內容係關於一種用於管理、改善、消除、治療及/或防範與盆腔器官脫垂、尿失禁及/或大便失禁、或它們的任何組合有關的症狀的陰道插入裝置。在一些例子中,該裝置包括一上部,其非必要地由彈性材料及/或非吸收材料製成。在一些實施例中,該上部具有一或多個下列特徵:一本體、一在其整個長度或部分長度上之圓形或卵形橫剖面、一具有內側和外側的壁、一上開口端、一下端、及一中空或半中空的內部。在一些實施例中,該本體具有圓錐形狀,其中該圓錐的底座對應至該上開口端且該圓錐逐漸朝向該下端漸縮。在一些例子中,該上部的圓周從該上開口端向該下端減小。在些實施例中,該上部的該上開口端是該陰道插入裝置在插入期間的最裡面的部分(即,該上部是該裝置首先被插入到該陰道內的部分)。在一些例子中,該上部的該壁可被擠壓,讓該上部更加緊湊用以讓該陰道插入裝置的插入更容易。在一些實施例中,當插入之後,該壁擴大回到其原來的形狀。該陰道插入裝置可進一步包括一非必要的外邊緣,其環繞該上部的該壁的該外側並從該外側突伸出且與該上開口端相鄰。在一些實施例中,該裝置包括多個凸脊,其環繞該上部的該壁的該外側並從該外側突伸出且從該上開口端到該下端(如,以規則的、不規則的、增加的、或減小的間距)被間隔開。
依據本揭露內容的這些及其它實施例,一種陰道插入裝置可包括一可取下的部分,其由該上部的該下端延伸出,其中當該陰道插入裝置被插入到陰道內時,該可取下的部分可從陰道的外部接近(access),及其中該可取下的部分幫助從該陰道取出該陰道插入裝置。該可取下的部分可以是一條線繩或一柄。在該可取下的部分是一柄的實施例中,該柄可從該上部的該下端延伸出,其中該上部和該柄可以是一個整體的一個構件,但可具有該裝置的多個用該彈性及非吸收性材料或其它材料製成之可分離的部件,其中該柄具有圓錐形本體、在其整個長度上有圓形的橫剖面、具有一壁、一上端,一下開口端、及一中空的內部,及其中該柄的圓周從該上端增加至該下開口端。該可取下的部分和該上部一樣亦可具有多個凸脊。
在一些實施例中,本揭露內容係關於一種陰道插入裝置,其包括一可取下的部分從該裝置的本體的下端延伸出。在一些實施例中,當該陰道插入裝置被插入到陰道內時,該可取下的部分可從陰道的外部接近(access)。在一些例子中,該可取下的部分可幫助將該陰道插入裝置從陰道內取出。該可取下的部分可以是一線繩、柄、耳片、翼片(flap)、或從該裝置的該本體的該下端突出的其它突出物。在一些例子中,該裝置的該本體(如,包括該上部在內)和該可取下的部分(如,當是柄、耳片或翼片時)可以是一整體的結構,譬如一體模製的矽結構。在一些實施例中,該整體的結構可具有多個用彈性及/或非吸收性材料或其它材料製成的可分離的部件。在一些實施例中,該可取下的部分(如,當是柄、耳片或翼片時)具有一或多個下面的特徵:一本體、一在其整個長度或部分長度上之圓形橫剖面、一壁、一上端、一下開口端、及一中空或半中空的內部。在一些實施例中,該本體具有圓錐形狀,例如,一從基座向一結合至該裝置的該底座的區域漸縮的圓錐形。在一些例子中,該可取下的部分(當是圓形柄、耳片或翼片時)的圓周從該上端往該下開口端增加。該可取下的部分亦可包括多個凸脊、瘤塊、圓丘、草皮形物、或其它在該可取下的部分的外部上的結構上的表面特徵,該等結構上的特徵可方便使用者的手指抓住該可取下的部分(以及該裝置)。在一些實施例中,該可取下的部分具有一矩形或盒子形狀,其由該裝置的該本體的底部突伸出。
依據本揭露內容的這些及其它實施例,一種陰道插入裝置可包括一或多個通氣孔(如,孔、細縫、間隙、或孔洞)。一通氣孔可被設置在該上部的該下端和該柄交會的點。一或多個通氣孔可被設置在該上部的該壁或該邊緣上。該通氣孔可被用作為一位置指示器、用於通氣、或用於位置指示器和通氣這兩者。
依據本揭露內容的這些及其它實施例,一種陰道插入裝置可包括一非必要的外邊緣,它非必要地是圓形且具有第一區段和第二區段。在一些例子中,該第一區段從該上部的該壁的外側突伸一比該第二區段大的距離。該邊緣可以是不同的尺寸及厚度。它可以是在一側較薄且在相反側較厚。該邊緣可為了治療力量及支撐而擴大或收縮。
依據本揭露內容的這些及其它實施例,一種陰道插入裝置可包括一在該裝置的插入及/或取出期間使用的施用器。在一些實施例中,該施用器包含至少該上部,當它是在一更緊湊的形狀時。該施用器可附裝至該裝置且從該裝置拆下來。該施用器可如同一用於放置、擴展、及/或收縮該裝置的指示器般地作用。該施用器可具有用於放置的指示器,譬如凸脊、箭頭、壟起、突出物、字母或數字系統。該施用器可具有凹窪或孔來指示位置。該施用器和該裝置可卡入到定位或以其它方式緊固在一器。
本揭露內容的醫療或其它好處對於熟習此技藝者而言從包括在本文中的圖式、描述和申請專利範圍中是很顯而易見的。該等實施例的目的和好處至少可藉由特別在申請專利範圍中指出的元件、特徵和組合來實現及達成。
此揭露內容涵蓋在此技術領域中具有通常知識者對本文的示範性實施例所能想到的所有改變、取代、變化、交替、修改。類似地,當適當時,隨附的申請專利範圍涵蓋了在此技術領域中具有通常知識者對本文的示範性實施例所能想到的所有改變、取代、變化、交替、修改。再者,在隨附的申請專利範圍中所參照之被設計、被安排、被使得能夠、被建構、被賦予、可操作、或操作性地實施一特殊功能的一設備、裝置或系統或一設備、裝置或系統的構件、區段或部分係涵蓋了該設備、裝置、系統、或構件,不論它或者該特殊功能是否被使用、被活化、被啟動、或被解鎖,只要該設備、系統、裝置、或構件被如此地設計、被安排、被使得能夠、被建構、被賦予、可操作、或操作即可。
描述於本文中的所有例子及條件式語言都是為了教學的目的,用以協助讀者理解本揭露內容以及發明人對於此技術領域未來的貢獻,及被解讀為對於被特別描述的例子及條件的沒有限制。雖然本揭露內容的實施例已被詳細地描述,但應理解的是,各式改變、取代、及變化都可在不偏離本揭露內容的精神及範圍下被達成。
10‧‧‧子宮 12‧‧‧子宮頸 14‧‧‧膀胱 16‧‧‧尿道 18‧‧‧陰道 20‧‧‧直腸 22‧‧‧失禁 24‧‧‧應力或壓力 26‧‧‧脫垂的膀胱 28‧‧‧脫垂的背部或直腸前突 30‧‧‧脫垂的子宮 40‧‧‧陰道插入裝置 42‧‧‧上部 44‧‧‧可取出的部分或柄 46‧‧‧邊緣 48‧‧‧凸脊 50‧‧‧內壁或內側 52‧‧‧外壁或外側 54‧‧‧上開口端 56‧‧‧下端 58‧‧‧中空的內部 49‧‧‧壁 64‧‧‧下開口端 60‧‧‧壁 62‧‧‧上端 66‧‧‧中空的內部 68‧‧‧通氣孔 70‧‧‧第一區段 72‧‧‧第二區段 74‧‧‧裝置的高度 76‧‧‧上開口端的直徑 82‧‧‧下開口端的直徑 80‧‧‧柄的高度 84‧‧‧子宮托施用器 86‧‧‧插入件 88‧‧‧柱塞 90‧‧‧上部 100‧‧‧陰道插入裝置 142‧‧‧上部 144‧‧‧可取出的部分或柄 146‧‧‧邊緣 148‧‧‧凸脊 142a‧‧‧擴大的部分 142b‧‧‧較窄的或窄縮的部分 154‧‧‧上開口端 156‧‧‧底座或下端 158‧‧‧開放部分 180‧‧‧構件 149‧‧‧壁 152‧‧‧外側 H‧‧‧裝置的高度 150‧‧‧內側 180a‧‧‧肋區段或肋構件 180b‧‧‧肋區段或肋構件 180c‧‧‧肋區段或肋構件 180d‧‧‧肋區段或肋構件 192‧‧‧一或多個開口 168‧‧‧通氣孔 244a‧‧‧柄 244b‧‧‧柄 244c‧‧‧柄 244d‧‧‧柄 244e‧‧‧柄 244f‧‧‧柄 244g‧‧‧柄 248‧‧‧凸脊 268a‧‧‧通氣孔 300‧‧‧攜行箱 302‧‧‧基座 304‧‧‧蓋子 306‧‧‧底面 308‧‧‧上圓筒形部分 310‧‧‧最上面的表面 312‧‧‧表面 314‧‧‧蓋子表面 400‧‧‧乾燥架 402‧‧‧開口 404‧‧‧突出物 406‧‧‧閂扣 200‧‧‧陰道插入裝置 242‧‧‧本體 244‧‧‧柄 246‧‧‧邊緣 256‧‧‧底座 246a‧‧‧第一部分 246b‧‧‧第二部分 2700‧‧‧陰道插入裝置 2800‧‧‧陰道插入裝置 2900‧‧‧陰道插入裝置 3000‧‧‧陰道插入裝置 3100‧‧‧陰道插入裝置 3200‧‧‧陰道插入裝置 3300‧‧‧陰道插入裝置 3400‧‧‧陰道插入裝置 3500‧‧‧陰道插入裝置 3600‧‧‧陰道插入裝置 3700‧‧‧陰道插入裝置 3800‧‧‧陰道插入裝置 4000‧‧‧套件 4100‧‧‧儲存套件 4200‧‧‧陰道插入套件 4120‧‧‧攜行箱 4110‧‧‧刷子 4210‧‧‧陰道插入裝置 4220‧‧‧陰道插入裝置 4230‧‧‧陰道插入裝置
這些實施例的更完整的瞭解及它們的好處可藉由結合附圖來閱讀下面的描述來獲得,在附圖中相同的元件符號代表相同的特徵,及其中:
圖1-5的每一個圖顯示婦女的盆腔區域的剖面圖以用來討論揭露內容的背景;
圖6A顯示依據本揭露內容的實施例的一示範性陰道插入裝置的側視圖;
圖6B顯示依據本揭露內容的實施例的另一示範性陰道插入裝置的側視圖;
圖7顯示圖6A的陰道插入裝置的立體圖;
圖8是圖6A的陰道插入裝置沿著剖面線A-A所取的剖面圖;
圖9是圖6A的陰道插入裝置的底視圖;
圖10是圖6A的陰道插入裝置的頂視圖;
圖11-13的每一圖顯示婦女的盆腔區域以及該陰道插入裝置的一實施例被插入到陰道內的剖面圖;
圖14A及14B顯示一用來將該陰道插入裝置的一實施例插入到患者的陰道內的方法;
圖15A顯示子宮托施放器的側視圖;
圖15B及15C顯示圖15A的該子宮托施放器的剖面圖,以及一使用該子宮托施放器來將該陰道插入裝置插入到病患的陰道內的方法;
圖16顯示依據本揭露內容的實施例的一陰道插入裝置的立體圖;
圖17顯示圖16的該陰道插入裝置的側視圖;
圖18顯示圖16的該陰道插入裝置沿著圖17的剖面線18-18所取的剖面圖;
圖19顯示圖16的該陰道插入裝置的頂視圖;
圖20顯示圖16的該陰道插入裝置的底視圖;
圖21A-21F顯示依據本揭露內容的實施例的示範性柄的立體圖;
圖22A-22K顯示依據本揭露內容的實施例的一用於陰道插入裝置及一刷子的攜行箱的立體圖;
圖23顯示依據本揭露內容的實施例的一包括陰道插入裝置和乾燥架的套件的立體圖;
圖24顯示被依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置施加於該尿道壁上的力量的圖表;
圖25A顯示被施加至依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的肋的力量;
圖25B顯示被施加至一偏離依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的肋的空間的力量;
圖26顯示依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置;
圖27A顯示依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的立體圖;
圖27B顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的頂視圖;
圖27C顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的側視圖;
圖27D顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置從圖27C的側視圖轉了90度的側視圖;
圖27E顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置沿著圖27B的剖面線27E-27E所取的剖面圖;
圖27F顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置在圖27D中所標示的圖27F區域內的細部圖;
圖27G顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的柄的平面圖;
圖27H顯示圖27A之依據本揭露內容的實施例的陰道插入裝置的底視圖;
圖28A-28H顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖29A-29H顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖30A-30H顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖31A-31H顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖32A-32H顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖33A-33L顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖34A-34D顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖35A-35D顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖36A-36D顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖37A-37D顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖38A-38D顯示依據本揭露內容的一實施例的陰道插入裝置;
圖39顯示有該陰道插入裝置的一實施例插入在陰道內的一婦女的盆腔區域的剖面圖;
圖40顯示有該陰道插入裝置的一實施例插入在陰道內的一婦女的盆腔區域的剖面圖;
圖41顯示有該陰道插入裝置的一實施例插入在陰道內的一婦女的盆腔區域的剖面圖;
圖42顯示依據本揭露內容的實施例的一包括不同尺寸的陰道插入裝置、攜行箱、乾燥架、及刷子的套件的立體圖;及
圖43顯示依據本揭露內容的一實施例的攜行箱的分解立體圖。
3500‧‧‧陰道插入裝置

Claims (104)

  1. 一種陰道插入裝置,用於改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀,該陰道插入裝置包含:一上部,其具有圓錐形本體,該圓錐形本體具有一底座、一內壁、一內部及一外壁;及一在該圓錐形本體內的肋,該肋被建構來施加壓力至器官壁以改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀,其中該肋延伸穿過該內部且連接至該內壁。
  2. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其更包含一邊緣,它從該上部的上端的該外壁突伸出。
  3. 如申請專利範圍第2項之陰道插入裝置,其中該肋在該圓錐形本體內從相鄰的該邊緣向下延伸至該底座,及其中該肋和該邊緣一起施加壓力至該器官壁。
  4. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其更包含一或多個凸脊從該外壁向外突伸。
  5. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其更包含一柄從該底座向下延伸,該柄具有一或多個凸脊從該外壁向 外突伸。
  6. 如申請專利範圍第5項之陰道插入裝置,其中該柄是圓錐形的、向外傾斜的、三角形的、十字形的、實質扁平的、或它們的組合。
  7. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該肋被建構來根據該肋與該器官壁的對齊來選擇性地或可調整地施加壓力至該器官壁。
  8. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該肋包括一構件,其從該圓錐形本體的該內壁徑向朝內地以及從一靠近該圓錐形本體的頂部的位置縱長向地向下延伸。
  9. 如申請專利範圍第8項之陰道插入裝置,其中該構件包括兩個或更多個構件,它們在該圓錐形本體的該內壁的圓周周圍被等距離地間隔開,該兩個或更多個構件在該圓錐形本體的中心點相會。
  10. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該肋包括一橫貫地延伸至該圓錐形本體的該縱長軸線的構件。
  11. 如申請專利範圍第10項之陰道插入裝置,其中該構件延伸在該內壁上徑向相對的點之間,該構件在該等徑向地 相對的點被連接至該內壁。
  12. 如申請專利範圍第11項之陰道插入裝置,其中該構件縱長向地延伸在一靠近該圓錐形本體的頂部的位置和該底座之間。
  13. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該肋在平面圖中是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形、或五邊形。
  14. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該器官壁是陰道括約肌、膀胱頸、直腸壁、子宮壁之一、或它們的組合。
  15. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該肋和該圓錐形本體是由相同的材料一體地形成。
  16. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該陰道插入裝置被建構來在運動期間支撐該器官壁。
  17. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該陰道插入裝置被建構來容納流體並在該陰道插入裝置被插入到陰道內時將該流體分泌至陰道內。
  18. 如申請專利範圍第17項之陰道插入裝置,其中該流體是藥物、荷爾蒙、或藥品。
  19. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該上部具有一開口的上端。
  20. 如申請專利範圍第1項之陰道插入裝置,其中該上部具有一閉合的上端。
  21. 一種陰道插入裝置,用於改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀,該陰道插入裝置包含:一圓錐形本體,其被建構來施加壓力於一器官壁上;一柄,其被建構來調整被施加至該器官壁上的該壓力;及一延伸在該圓錐形本體內部的構件,該構件被建構來將該壓力施加至該器官壁,其中該柄和該構件相關連,使得該柄的轉動被建構來調整被該構件施加至該器官壁的壓力。
  22. 如申請專利範圍第21項之陰道插入裝置,其中當在第一位置時,該構件與該器官壁對齊且第一壓力被施加至該器官壁,及當在第二位置時,該構件沒有與該器官壁對齊且第二壓力被施加至該器官壁,該第一壓力大於該第二壓 力。
  23. 如申請專利範圍第21項之陰道插入裝置,其中該構件是一肋,其從該圓錐形本體的一內壁徑向朝內地並且從一靠近該圓錐形本體的頂部的位置縱長向地向下延伸。
  24. 如申請專利範圍第23項之陰道插入裝置,其中該肋在平面圖中是十字形且該柄是實質扁平的並產生一平面,及其中該肋的十字形和該平面被對齊,使得該柄的一位置和該肋的一相關於該器官壁的位置相關聯。
  25. 如申請專利範圍第21項之陰道插入裝置,其中,在平面圖中,該構件是一具有四個端部的十字形肋,及其中該四個端部的每一端部和該圓錐形本體的一內壁相會合。
  26. 如申請專利範圍第21項之陰道插入裝置,其中該圓錐形本體被建構來施加一可調整的治療力量至該器官壁,該治療力量對應於一被建構來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的力量。
  27. 如申請專利範圍第26項之陰道插入裝置,其中該器官壁是陰道括約肌、膀胱頸、直腸壁、子宮壁之一、或它們的組合。
  28. 一種陰道插入裝置,用於改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀,該陰道插入裝置包含:一上部,其具有一圓錐形本體,該圓錐形本體具有一底座、一內壁和一外壁;及一從該上部向下延伸的柄,該柄具有實質扁平的形狀,其中該柄被建構來調整被該陰道插入裝置施加在該器官壁上的壓力。
  29. 如申請專利範圍第28項之陰道插入裝置,其中該柄更包含多個從該柄的外表面延伸的凸脊。
  30. 如申請專利範圍第29項之陰道插入裝置,其中該等多個凸脊與該柄的下端被一致地相隔開。
  31. 如申請專利範圍第29項之陰道插入裝置,其中該等多個凸脊的每一凸脊具有相同的厚度。
  32. 如申請專利範圍第29項之陰道插入裝置,其中該等多個凸脊的每一凸脊係繞該柄的周長周圍延伸。
  33. 如申請專利範圍第28項之陰道插入裝置,其中該柄和 該上部係用相同的材料被一體地形成。
  34. 如申請專利範圍第28項之陰道插入裝置,其中該柄被建構成可被使用者抓握用以插入、取出該陰道插入裝置、或將陰道插入裝置放置在陰道內、或這些動作的組合。
  35. 如申請專利範圍第28項之陰道插入裝置,其中該柄被建構成一但該陰道插入裝置被插入到陰道內時允許該陰道插入裝置定位、轉動、或者兩者。
  36. 如申請專利範圍第28項之陰道插入裝置,其更包含一位在該圓錐形本體內的肋,該肋被建構來施加壓力至一器官壁,其中該肋和該柄被對齊使得該柄的轉動被建構來調整被該肋施加在該器官壁上的壓力。
  37. 一種陰道插入裝置,包含:一本體,其具有一開口的上端、一壁、及一在該壁內的中空的內部;及一在該本體的該中空的內部的構件,其中該構件被建構來經由該壁施加壓力並施加至一陰道內壁上,及其中該壓力被建構來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。
  38. 如申請專利範圍第37項之陰道插入裝置,其中該壁具有一內徑,其由該開口的上端逐漸地減小至該本體的底座。
  39. 如申請專利範圍第38項之陰道插入裝置,其中該構件被連接至該壁的內側並從該開口的上端延伸至該底座。
  40. 如申請專利範圍第38項之陰道插入裝置,其中該構件被連接至該壁的內側與該開口的上端相鄰處。
  41. 如申請專利範圍第40項之陰道插入裝置,其中該構件沒有被連接至該底座。
  42. 如申請專利範圍第37項之陰道插入裝置,其中該構件延伸在該壁徑向相對的側之間。
  43. 如申請專利範圍第42項之陰道插入裝置,其更包含一第二構件,該第二構件延伸在該壁之徑向相對的側之間,其中該構件和該第二構件垂直,使得一十字形狀被形成在平面圖中。
  44. 如申請專利範圍第38項之陰道插入裝置,其中該本體是一圓錐形本體,其具有一從該開口的上端減小至該底座 的直徑。
  45. 一種陰道插入裝置,包含:一上部,其具有一圓錐形本體和一縱長軸線,該圓錐形本體具有一底座、一內壁和一外壁;一在該圓錐形本體的該內壁內的構件,該構件具有一與該縱長軸線對齊的構件平面;及一柄,該柄具有一與該縱長軸線對齊的柄平面,其中該構件平面和該柄平面彼此對齊。
  46. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件平面和該柄平面被安排成彼此平行或共平面。
  47. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件平面和該柄平面被安排成彼此垂直或成一角度。
  48. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其更包含一邊緣,其在該上部的一上端從該外壁突伸出。
  49. 如申請專利範圍第48項之陰道插入裝置,其中該構件在該圓錐形本體內從鄰近該邊緣處向下延伸至該底座,及其中該構件和該邊緣一起施加壓力至一器官壁。
  50. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其更包含一 或多個從該外壁向外突伸的凸脊。
  51. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該柄包含一或多個從該柄的外表面向外突伸的凸脊。
  52. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該柄是二維度的或是扁平的。
  53. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該柄是矩形的。
  54. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件從該圓錐形本體的該內壁徑向朝內且從一靠近該圓錐形本體的頂端的位置縱長向地向下延伸。
  55. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件包括兩個或更多個構件,其在該圓錐形本體的內壁的圓周周圍被等距離地間隔開,該兩個或更多個構件在該圓錐形本體的中心點相會。
  56. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件包括一橫貫地延伸至該圓錐形本體的縱長軸線的構件。
  57. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件 延伸在該內壁上徑向相對的點之間,該構件在該等徑向地相對的點被連接至該內壁。
  58. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件在平面圖中是十字形、“T”形、“X”形、“Y”形、“K”形、“V”形、星形、三角形、或五邊形。
  59. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件是肋。
  60. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件被建構來施加壓力至一器官壁,及其中該器官壁是陰道括約肌、膀胱頸、直腸壁、子宮壁之一、或它們的組合。
  61. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該裝置被建構來改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。
  62. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件被建構來施加壓力至器官壁以改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。
  63. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中該構件 和該圓錐形本體是用相同的材料一體地形成。
  64. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其中在平面圖中,該構件是一具有四個端部的十字形肋,及其中該四個端部的每一端部和該圓錐形本體的該內壁相會。
  65. 如申請專利範圍第45項之陰道插入裝置,其更包含一位在該圓錐形本體內的肋,該肋被建構來施加壓力至器官壁,其中該肋和該柄被對齊,使得該柄的轉動被建構來調整被該肋施加至該器官壁的壓力。
  66. 一種用於改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的方法,該方法包含:將一陰道插入裝置插入到陰道內,該陰道插入裝置具有一圓錐形本體,其具有一延伸在該圓錐形本體的內部中的肋;將該陰道插入裝置與器官壁對齊;及藉由轉動該陰道插入裝置來調整施加至該器官壁的壓力。
  67. 如申請專利範圍第66項之方法,其更包含藉由將該肋與該器官壁對齊來施加壓力至該器官壁。
  68. 如申請專利範圍第66項之方法,其中調整被施加至該器官壁的壓力包含藉由轉動該肋讓該肋不與該器官壁對齊來減小該壓力。
  69. 如申請專利範圍第66項之方法,其中調整被施加至該器官壁的壓力包含藉由轉動該肋讓該肋與該器官壁對齊來增加該壓力。
  70. 如申請專利範圍第66項之方法,其中該陰道插入裝置進一步包含一從該圓錐形本體向下延伸的柄,及其中轉動該陰道插入裝置包含在該陰道插入裝置被插入到陰道內的同時轉動該柄。
  71. 如申請專利範圍第66項之方法,其中調整被施加至該器官壁的壓力是在活動之前或之後被實施。
  72. 如申請專利範圍第71項之方法,其更包含在活動之前增加被施加至該器官壁的壓力及在活動之後減小被施加至該器官壁的壓力。
  73. 如申請專利範圍第72項之方法,其中增加被施加至該器官壁的壓力係藉由轉動該陰道插入裝置使得該肋與該器官壁對齊來實施,及其中減小被施加至該器官壁的壓力係藉由轉動該陰道插入裝置使得該肋不與該器官壁對齊來實 施。
  74. 如申請專利範圍第66項之方法,其中插入該陰道插入裝置包括:將該陰道插入裝置從一原來的形態壓擠成一具有被建構來進入陰道內的形狀的緊湊形態;一但該陰道插入裝置被插入到陰道內即將其放開;及允許該陰道插入裝置從該緊湊形態擴大至原來的形態,其中該陰道插入裝置因為該陰道插入裝置的外側、該肋、及/或一或多個從該陰道插入裝置的該外側突伸出的凸脊而施加壓力至該器官壁。
  75. 如申請專利範圍第74項之方法,其更包含一邊緣,其被建構來和該肋一起施加壓力至該器官壁。
  76. 如申請專利範圍第70項之方法,其更包含藉由抓住該柄並將該陰道插入裝置拉出陰道來取出該陰道插入裝置。
  77. 如申請專利範圍第66項之方法,其更包含用一流體浸泡該陰道插入裝置、及當該陰道插入裝置被插入時將該流體分泌至陰道內,其中該流體是藥品、藥物、或荷爾蒙。
  78. 如申請專利範圍第66項之方法,其更包含採集陰道分 泌物的樣本以實施該樣本的診斷。
  79. 如申請專利範圍第78項之方法,其中該診斷是在該陰道插入裝置在陰道內的同時被實施。
  80. 如申請專利範圍第78項之方法,其中該樣本是由使用者或臨床醫療人員在該陰道插入裝置被取出之後採集的且該診斷是使用者或臨床醫療人員實施。
  81. 一種使用陰道插入裝置的方法,該方法包含:提供如申請專利範圍第1至65項中任一項的陰道插入裝置;將該陰道插入裝置插入陰道中;及用該陰道插入裝置施加壓力至器官壁。
  82. 如申請專利範圍第81項之方法,其更包含調整被施加至該器官壁的壓力。
  83. 如申請專利範圍第81項之方法,其中該陰道插入裝置改善、管理、治療、防範、及/或消除在活動、高強度活動、突然性活動、咳嗽、笑、打噴嚏、提物品及/或運動期間與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀。
  84. 如申請專利範圍第81項之方法,其更包含在心血管活動之前插入該陰道插入裝置。
  85. 如申請專利範圍第81項之方法,其中壓力是用該陰道插入裝置的外側、從該陰道插入裝置的內側突伸出的特徵構造、或從該陰道插入裝置的外側突伸出的特徵構造而被施加至該器官壁。
  86. 如申請專利範圍第85項之方法,其中該等特徵構造是一或多個肋、一或多個邊緣、一或多個凸脊、或它們的組合。
  87. 如申請專利範圍第85項之方法,其更包含藉由轉動該一或多個肋讓其不與該器官壁對齊來降低該壓力及藉由轉動該一或多個肋讓其與該器官壁對齊來提高該壓力而來調整被施加至該器官壁的壓力。
  88. 如申請專利範圍第87項之方法,其中調整被施加至該器官壁的壓力是在運動之前或之後被實施的。
  89. 如申請專利範圍第81項之方法,其中插入該陰道插入裝置包括:將該陰道插入裝置從一原來的形態壓擠成一具有被建構來進入陰道內的形狀的緊湊形態; 一但該陰道插入裝置被插入到陰道內即放開該陰道插入裝置;及允許該陰道插入裝置從該緊湊形態擴大至該原來的形態,其中該陰道插入裝置因為該陰道插入裝置的外側、該一或多個肋、及/或一或多個從該陰道插入裝置的該外側突伸出的凸脊而施加壓力至器官壁。
  90. 如申請專利範圍第89項之方法,其更包含一邊緣,其被建構來與該一或多個肋一起施加壓力。
  91. 如申請專利範圍第81項之方法,其更包含藉由抓住一柄並將該陰道插入裝置拉出陰道來取出該陰道插入裝置。
  92. 如申請專利範圍第81項之方法,其更包含用一流體浸泡該陰道插入裝置、及當該陰道插入裝置被插入時將該流體分泌至陰道內,其中該流體是藥品、藥物、或荷爾蒙。
  93. 如申請專利範圍第81項之方法,其更包含採集陰道分泌物的樣本以實施該樣本的診斷。
  94. 如申請專利範圍第93項之方法,其中該診斷是在該陰道插入裝置在陰道內的同時被實施。
  95. 如申請專利範圍第93項之方法,其中該樣本是由使用者或臨床醫療人員在該陰道插入裝置被取出之後採集的且該診斷是使用者或臨床醫療人員實施。
  96. 一種用於陰道插入裝置的箱子,該箱子包含:一基座,其被建構來容納如申請專利範圍第1至65項中任一項的陰道插入裝置;及一蓋子,其被建構來和該基座互動並包覆該陰道插入裝置。
  97. 如申請專利範圍第96項之箱子,其中該基座包括在一底面上的多個開口,該等開口被建構來將來自該底面上方的水或液體釋出至該底面下方。
  98. 如申請專利範圍第96項之箱子,其中該基座被建構成如一用於該陰道插入裝置的乾燥架般地操作。
  99. 如申請專利範圍第96項之箱子,其中該基座包括多個從底面向上突伸的突出物,該等多個突出物被建構來將該陰道插入裝置保持在該基座上。
  100. 如申請專利範圍第96項之箱子,其中該基座包括一或多個溝槽,其被建構來和該蓋子上的一或多個突出部互動,該蓋子具有一第一位置,在此位置時該一或多個突出 部卡入到該一或多個溝槽的個別的溝槽中用以將該蓋子鎖至該基座、及一第二位置,在此位置時該一或多個突出部與該一或多個溝槽的個別的溝槽脫離,使得該蓋子從該基座解鎖。
  101. 如申請專利範圍第96項之箱子,其進一步包含一或多個閂扣,用來將該陰道插入裝置保持在該基座上。
  102. 一種用於改善、管理、治療、防範、及/或消除與盆腔器官脫垂、尿失禁、大便失禁、或其組合有關的症狀的套件,該套件包含:一第一陰道插入裝置,該第一陰道插入裝置具有第一外徑;及一第二陰道插入裝置,該第二陰道插入裝置具有第二外徑,其中該第一外徑不同於該第二外徑,且其中該第一陰道插入裝置和/或該第二陰道插入裝置係依據申請專利範圍第1至65項中任一項之陰道插入裝置。
  103. 如申請專利範圍第102項之套件,其中該第一陰道插入裝置和該第二陰道插入裝置被選擇以遷就使用者的陰道的改變的情況。
  104. 如申請專利範圍第102項之套件,其進一步包含一具有第三外徑的第三陰道插入裝置,該第三外徑不同於該第一外徑和該第二外徑。
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