TWI833300B - 隱形眼鏡及其製造方法 - Google Patents
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Abstract
提供隱形眼鏡及其製造方法。隱形眼鏡包括隱形眼鏡主體及藍光阻擋材料。藍光阻擋材料覆蓋隱形眼鏡主體。藍光阻擋材料包括分散在隱形眼鏡主體上之複數個金屬顆粒。隱形眼鏡具有良好藍光阻擋功效及表面性質。
Description
本揭露係關於隱形眼鏡及其製造方法。更具體而言,本揭露係關於具有阻擋藍光能力之隱形眼鏡及其製造方法。
近十年來,數位眼疲勞(digital eye strain;DES),亦稱為電腦視覺症候群,為重大公共衛生挑戰。它表示與長期使用數位設備,以及對於眼睛之其他直接或間接環境壓力相關的一系列視覺障礙、乾燥或不適症候群。對於在此等情況下之一般隱形眼鏡使用者,提出阻擋特定波長之藍光並且潤濕性增強之隱形眼鏡為緩解症候群的有希望策略。尤其對於老年人,大約在400nm至450nm範圍內之短波長藍光由於脂褐質成分A2E色素積累而導致光化學損傷之可能性更高或光響應蛋白(如細胞色素氧化酶及卟啉)導致年齡相關黃斑變性。
傳統阻擋藍光眼鏡經由添加化學顏料或染料來應用的。然而,為了更高藍光阻擋效率,強烈黃色或琥珀色
在外觀方面通常不合乎需要。雖然另外與顯示不同顏色之其他染料混合會抵消外觀,但藍光阻擋效率會因此降低。此外,涵蓋500nm的染料吸收會干擾正常顏色感知,並削弱整體透光率及視覺效果,尤其對於暗視。此等非所欲缺點反過來可能對一般用戶對隱形眼鏡之偏好產生負面影響。
因此,仍然需要製造一種眼科裝置,例如隱形眼鏡,其不僅表現出有效藍光阻擋及相對較少黃色外觀,而且增強了表面親水性、保水性以及裝置之潤滑性。
根據本揭露之態樣,提供隱形眼鏡。隱形眼鏡包括隱形眼鏡主體及藍光阻擋材料。藍光阻擋材料覆蓋隱形眼鏡主體。藍光阻擋材料包括分散在隱形眼鏡主體上之複數個金屬顆粒。
根據本揭示案之一些實施例,複數個金屬顆粒包括銀、金、鈷、錳、鎳、銅、鋅、鉑、鈀、鎘、銦、鉀、鈣、鐵或其組合。
根據本揭示案之一些實施例,以隱形眼鏡之總重量計,隱形眼鏡包括約1wt%至約20wt%之藍光阻擋材料。
根據本揭示案之一些實施例,複數個金屬顆粒具有約1nm至10000nm之直徑。
根據本揭示案之一些實施例,隱形眼鏡在380nm至800nm範圍內之可見光下,表現出可調諧電漿子共振。
根據本揭示案之一些實施例,隱形眼鏡在380nm至約480nm範圍內之波長下,抑制約5%至約99%之藍光。
根據本揭示案之一些實施例,隱形眼鏡具有約30度至70度之平均水接觸角。
根據本揭示案之一些實施例,隱形眼鏡具有約0.1度至35度之平均遲滯現象。
根據本揭示案之一些實施例,隱形眼鏡主體包括水凝膠隱形眼鏡或矽水凝膠隱形眼鏡。
根據本揭示案之一些實施例,隱形眼鏡主體包括羧基、胺基、羥基或吡咯啶酮結構。
根據本揭示案之另一態樣,提供製造隱形眼鏡之方法。提供隱形眼鏡主體。然後,隱形眼鏡主體用反應溶液浸沒以形成具有覆蓋隱形眼鏡主體之藍光阻擋材料的隱形眼鏡。反應溶液包括第一溶劑、至少一種化合物、及至少一種還原劑。化合物包括金屬離子。還原劑將金屬離子還原成金屬顆粒。
根據本揭示案之一些實施例,第一溶劑包括水溶性溶劑。
根據本揭示案之一些實施例,金屬離子包括銀離子、金離子、鈷離子、錳離子、鎳離子、銅離子、鋅離子、鉑離子、鈀離子、鎘離子、銦離子、鉀離子、鈣離子、鐵離子或其組合。
根據本揭示案之一些實施例,還原劑包括至少一個
官能基,官能基包括羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、硼氫化物基團或其組合。
根據本揭示案之一些實施例,反應溶液進一步包括用羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、丙烯醯胺、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、乙二醇基團或其組合來官能化的至少一種親水性增強分子。
根據本揭示案之一些實施例,該方法進一步包括用包裝溶液來包裝隱形眼鏡,其中包裝溶液包括至少一種親水性增強分子;及執行滅菌過程。
根據本揭示案之一些實施例,該方法進一步包括當用反應溶液來浸沒隱形眼鏡主體時,在25℃至135℃範圍內之溫度下執行加熱過程。
根據本揭示案之一些實施例,加熱過程包括在恆溫箱中,加熱容納隱形眼鏡主體及反應溶液之容器約20分鐘至約24小時。
根據本揭示案之一些實施例,恆溫箱包括烘箱、高壓蒸汽殺菌器或水浴恆溫箱。
根據本揭示案之一些實施例,該方法進一步包括在低於較低臨界溶液溫度之溫度下,製備熱反應溶液,其中熱反應溶液包括溶解於第二溶劑中之聚合物;用熱反應溶液來浸沒隱形眼鏡;及將熱反應溶液加熱以在隱形眼鏡主體上形成至少一個疏水性部分。
根據本揭示案之一些實施例,聚合物係用羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、丙烯醯胺、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、乙二醇基團或其組合來官能化。
根據本揭示案之一些實施例,至少一個疏水性部分由具有烷烴、烯烴或炔烴鍵之碳鏈組成。
根據本揭示案之一些實施例,碳鏈為以直鏈形式或包括支鏈或環狀的非直鏈形式呈現。
根據本揭示案之一些實施例,該方法進一步包括用萃取溶液來萃取隱形眼鏡;用水合溶液來執行水合過程;及用包裝溶液執行滅菌過程,其中萃取溶液、水合溶液及包裝溶液中之至少一者包括至少一個親水性增強分子。
應瞭解前面一般描述及以下詳細描述舉例說明,並且意欲提供如請求保護之本揭露的進一步解釋。
10:方法
12:操作
14:操作
100:隱形眼鏡主體
110:反應溶液
200:容器
300:恆溫箱
310:水
本揭露之態樣根據與隨附圖式一起閱讀之以下詳細描述來最佳理解。注意,根據行業中之標準作法,各個特徵未按比例繪製。事實上,為了論述清晰,可以任意增加或減少各種特徵之尺寸。
第1圖為例示根據本揭示案之一些實施例的製造隱形眼鏡的方法之流程圖。
第2A圖及第2B圖為例示根據本揭示案之一些實施例的製造隱形眼鏡的方法中之各個中間階段之略圖。
第3圖及第4圖為根據本揭示案之一些實施例中的隱形眼鏡之數位影像。
第5A圖及第5B圖分別示出根據本揭示案之一些實施例的矽水凝膠隱形眼鏡及水凝膠隱形眼鏡之紫外光-可見光(UV-Vis)光譜。
第6A圖至6C圖為根據本揭示案之一些實施例的隱形眼鏡之數位影像。
第7A圖示出根據本揭示案之一些實施例的隱形眼鏡之藍光透射率。
第7B圖示出根據本揭示案之一些實施例的矽水凝膠隱形眼鏡/水凝膠隱形眼鏡之UV-Vis透射光譜。
第8圖至第9圖為根據本揭示案之一些實施例的隱形眼鏡之數位影像。
現將詳細參考本揭露之某些實施例,其實例在附圖中說明。在可能的情況下,在附圖及描述中使用相同參考數字來指代相同或相似部分。
為了使本揭示案之描述更加詳細及完整,下面對本揭示案之實施態樣及具體實施例進行說明性描述;然而,此並非實施或利用本揭示案之具體實施例的唯一形式。以下揭示之實施例可以有利方式彼此組合或替換,並且在沒有進一步記錄或描述的情況下,其他實施例可添加至實施例。在以下描述中,詳細描述許多特定細節以使得讀者能
夠完全理解以下實施例。然而,本揭露之實施例可在沒有此等特定細節的情況下實施。
第1圖為例示根據本揭示案之一些實施例的製造隱形眼鏡的方法之流程圖。如第1圖所示,該方法10包括操作12及操作14。注意第1圖描述之方法僅為實例,並且不意欲限制本揭露。因此,額外操作可在第1圖描述之方法之前、期間、及/或之後執行,並且一些其他操作僅可在本文中簡短描述。
參考第1圖。在第1圖之操作12中,提供隱形眼鏡主體。在一些實施例中,隱形眼鏡主體可為水凝膠隱形眼鏡主體或矽水凝膠隱形眼鏡主體。隱形眼鏡主體可藉由合適方法來製造。在一些實施例中,隱形眼鏡主體包括羧基、胺基、羥基或吡咯啶酮結構。例如,隱形眼鏡主體可具有羧基、胺基(例如,一級胺、二級胺或三級胺)、羥基、吡咯啶酮基團、硫醇基或其組合。其表面上及/或附近之此等官能基可與包括隨後製備之反應溶液之金屬離子的化合物反應。
參考第1圖及第2A至2B圖。在第1圖之操作14中,隱形眼鏡主體100用反應溶液110浸沒以形成具有覆蓋隱形眼鏡主體100之藍光阻擋材料的隱形眼鏡。如第2A圖及第2B圖所示,隱形眼鏡主體100及反應溶液110可安置於容器200中,並且隱形眼鏡主體100完全浸泡於反應溶液110中。在一些實施例中,容器200包括聚丙烯或玻璃。
反應溶液110可包括溶劑、包含金屬離子之至少一種化合物及用於將金屬離子還原至金屬顆粒的至少一種還原劑。在一些實施例中,溶劑包括水溶性溶劑。在一些實例中,溶劑可為去離子水。
在一些實施例中,金屬離子包括銀離子、金離子、鈷離子、錳離子、鎳離子、銅離子、鋅離子、鉑離子、鈀離子、鎘離子、銦離子、鉀離子、鈣離子、鐵離子或其組合。在一些實例中,包含金屬離子之化合物可以是硝酸銀。
在一些實施例中,還原劑包括至少一個官能基,官能基包括羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、硼氫化物基團或其組合。在一些實例中,較佳類別之還原劑包括含有羧基、胺基或硫醇之化學品。例如,還原劑可為聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)、檸檬酸三鈉、四氫硼酸鈉或其組合。在一些實施例中,還原劑具有約37至約1000000道爾頓之間之分子量。
在一些實施例中,反應溶液110進一步包括至少一種親水性增強分子、穩定劑或其組合。在一些實施例中,親水性增強分子係用羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、丙烯醯胺、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、乙二醇基團或其組合來官能化。注意一些親水性增強分子,諸如聚(丙烯酸)、聚乙烯吡咯啶酮(polyvinylpyrrolidone;PVP)、透明質酸(hyaluronic acid;HA)、微型透明質酸、羧甲基纖維
素、羥基丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose;HPMC)或類似物亦可具有將金屬離子還原至金屬顆粒之能力。在一些實施例中,親水性增強分子可不同於還原劑。添加親水性增強分子可改良隱形眼鏡之藍光阻擋功效及表面性質。
在一些實施例中,穩定劑可為任何合適分散劑及/或界面活性劑。穩定劑可與金屬顆粒相互作用。在一些實施例中,穩定劑包括離子、非離子、兩性離子界面活性劑、銨鹽、鈉鹽、類似者或其組合。
在一些實施例中,在一個步驟中,隱形眼鏡主體100用反應溶液110之所有組分來浸沒。在其他實施例中,反應溶液110之各組分可個別地與隱形眼鏡主體100混合。例如,隱形眼鏡主體100可首先用包含還原劑之溶液來浸沒,並且然後將包含金屬離子之化合物添加至溶液。在一些實施例中,在室溫下,將隱形眼鏡主體100浸沒於反應溶液110中約30分鐘。
在一些實施例中,該方法進一步包括當用反應溶液110來浸沒隱形眼鏡主體100時,在25℃至135℃範圍內之溫度下執行加熱過程。在一些實例中,溫度可為約25、30、35、40、45、50、55、60、65、70、75、80、85、90、95、100、105、110、115、120、125、130或135℃。在一些實施例中,將隱形眼鏡主體100自約3.0之pH值加熱至約11.0。容納隱形眼鏡主體100及反應溶液110之容器200可安置於用於執行加熱過程之恆溫
箱300中,如第2A圖及第2B圖中示出。在一些實施例中,恆溫箱300包括水浴恆溫箱(例如,第2A圖所示之恆溫箱300包括其中之水310)、烘箱(例如,第2B圖所示之恆溫箱300)或高壓蒸汽殺菌器(未繪示)。在一些實施例中,加熱過程包括將恆溫箱300中之容器200加熱約20分鐘至約24小時。在一些實例中,容器200可加熱20分鐘、0.5、1、2、3、4、5、6、7、8、9、10、11、12、13、14、15、16、17、18、19、20、21、22、23或24小時。加熱過程可加速覆蓋隱形眼鏡主體100之藍光阻擋材料之修飾。
在一些實施例中,該方法進一步包括在低於較低臨界溶液溫度(lower critical solution temperature;LCST)之溫度下,製備熱反應溶液;用熱反應溶液來浸沒隱形眼鏡;及將熱反應溶液加熱以在隱形眼鏡主體上形成至少一個疏水性部分。
在一些實施例中,熱反應溶液包括溶解於溶劑中之聚合物。在一些實施例中,聚合物係用羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、丙烯醯胺、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、乙二醇基團或其組合來官能化。在一些實例中,聚合物可為透明質酸(hyaluronic acid;HA)、微型透明質酸(微型HA)、羥基丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose;HPMC)及羧甲基纖維素(carboxymethyl cellulose;CMC)、聚乙烯吡咯啶酮
(polyvinylpyrrolidone;PVP)。在一些實例中,溶劑包含去離子水。
在一些實施例中,熱反應溶液加熱達到或超過LCST點。具體而言,在將熱反應溶液加熱之後,聚合物之疏水性部分顯露出來,由此產生隱形眼鏡主體上及/或附近的相對疏水表面。疏水表面可導致隱形眼鏡不能展示完整水膜。在一些實施例中,至少一個疏水性部分由具有烷烴、烯烴或炔烴鍵之碳鏈組成。在一些實施例中,碳鏈為以直鏈形式或包括支鏈或環狀的非直鏈形式呈現。隱形眼鏡主體上之疏水性部分可鍵合至用於任何隨後萃取、水合、及/或滅菌過程中之溶液的親水性增強分子之疏水性部分,以使得親水性增強分子之親水性部分得以暴露,並且隱形眼鏡主體之表面展現親水性。因此,隱形眼鏡之表面親水性、濕潤性及/或潤滑性性質可得以改良。在一些實施例中,該方法進一步包括用萃取溶液來萃取隱形眼鏡。在用反應溶液來浸沒隱形眼鏡主體及/或用熱反應溶液來浸沒隱形眼鏡之後,可執行萃取過程。
在一些實施例中,當隱形眼鏡主體為矽水凝膠隱形眼鏡,萃取溶液可為異丙醇及50% v/v異丙醇。在其他實施例中,當隱形眼鏡主體為水凝膠隱形眼鏡時,萃取溶液可為硼酸鹽緩衝鹽水。在一些實施例中,萃取溶液進一步包括至少一種親水性增強分子。在一些實施例中,親水性增強分子包括至少一個官能基,官能基包括羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、醇鹽基團、
N-雜環基團、吡咯啶酮基團、硼氫化物基團或其組合。在一些實例中,較佳類別之親水性增強分子包括含有羧基、胺基或硫醇之化學品。在一些實例中,親水性增強分子可為聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)、聚(丙烯酸)、聚乙烯吡咯啶酮(polyvinylpyrrolidone;PVP)、透明質酸(hyaluronic acid;HA)、微型透明質酸(微型HA)、羧甲基纖維素(carboxymethyl cellulose;CMC)、羥基丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose;HPMC)、界面活性劑或其組合。在一些實施例中,親水性增強分子可與熱反應溶液之聚合物相同。在一些實施例中,親水性增強分子可不同於熱反應溶液之聚合物。
該方法進一步包括執行水合過程。在一些實施例中,隱形眼鏡藉由水合溶液諸如硼酸鹽緩衝鹽水來水合。在一些實施例中,水合溶液可進一步包括如上所述親水性增強分子。在一些實施例中,親水性增強分子可與熱反應溶液之聚合物相同。在一些實施例中,親水性增強分子可不同於熱反應溶液之聚合物。親水性增強分子可具有LCST性質。
該方法進一步包括執行滅菌過程。在一些實施例中,在執行滅菌過程之前,隱形眼鏡用包裝溶液來包裝。在一些實施例中,包裝溶液包括硼酸鹽緩衝液鹽水。在一些實施例中,包裝溶液進一步包括至少一種親水性增強分子,諸如透明質酸、微型透明質酸、羧甲基纖維素、羥基丙基甲基纖維素、界面活性劑或其組合。在一些實施例中,親
水性增強分子可與熱反應溶液之聚合物相同。在一些實施例中,親水性增強分子可不同於熱反應溶液之聚合物。在一些實施例中,隱形眼鏡在約121℃下滅菌約20分鐘。
本揭露之另一態樣提供隱形眼鏡。隱形眼鏡包括隱形眼鏡主體及覆蓋隱形眼鏡主體之藍光阻擋材料,其中藍光阻擋材料包括分散在隱形眼鏡主體上之複數個金屬顆粒。
在一些實施例中,隱形眼鏡主體包括水凝膠隱形眼鏡或矽水凝膠隱形眼鏡。在一些實施例中,隱形眼鏡主體包括羧基、胺基、羥基或吡咯啶酮結構。例如,隱形眼鏡主體可具有羧基、胺基(例如,一級胺、二級胺或三級胺)、羥基、吡咯啶酮基團、硫醇基或其組合。
在一些實施例中,複數個金屬顆粒包括銀、金、鈷、錳、鎳、銅、鋅、鉑、鈀、鎘、銦、鉀、鈣、鐵或其組合。在一些實施例中,複數個金屬顆粒具有約1nm至10000nm之直徑。在一些實施例中,金屬顆粒之直徑較佳為1nm至1000nm,或更佳1nm至200nm。在一些實施例中,金屬顆粒可為彼此分離之顆粒、叢集或其組合。在一些實施例中,金屬顆粒實質上均勻地在隱形眼鏡主體中散開。在一些實施例中,以隱形眼鏡之總重量計,隱形眼鏡包括約1wt%至約20wt%藍光阻擋材料。僅以少許量藍光阻擋材料,本揭露之隱形眼鏡可達成良好藍光阻擋效率。
在一些實施例中,隱形眼鏡在380nm至800nm
範圍內之可見光下,表現出可調諧電漿子共振。在一些實施例中,隱形眼鏡較佳在380nm至500nm範圍內之可見光下,表現出可調諧電漿子共振。在一些實施例中,隱形眼鏡更佳在380nm至450nm範圍內之可見光下,表現出可調諧電漿子共振。在一些實施例中,隱形眼鏡在380nm至約480nm範圍內之波長下,抑制約5%至約99%之藍光,同時480nm至800nm下之光阻擋功效為14%至98%。在一些實施例中,隱形眼鏡具有約30度至70度之平均水接觸角。在一些實施例中,隱形眼鏡具有約0.1度至35度之平均延遲現象。
<實例1:製備水凝膠隱形眼鏡>
2-羥乙基甲基丙烯酸酯(2-hydroxyethyl methacrylate;HEMA)及甲基丙烯酸與交聯劑乙二醇二甲基丙烯酸酯及三羥甲基丙基丙烯酸三甲酯混合以形成混合物。混合物用於在磁攪拌棒攪拌下,溶解其餘粉末包括活性藍染料、雙(2,4,6-三甲基苯甲醯基)-苯基氧化膦(IRGACURE 819)及2-[2-羥基-5-[2-(甲基丙烯醯氧基)乙基]苯基]-2H-苯并三唑,直到所有粉末溶解於混合物中為止。
添加如此製備之反應混合物並且在由聚丙烯製成之前後彎曲模具中鑄造並且在空氣中,在5mW/cm2下照射20分鐘。將乾燥狀態下之所得水凝膠隱形眼鏡釋放,然後在60℃下,藉由硼酸鹽緩衝鹽水來萃取兩次,持續1小時。將所得水凝膠隱形眼鏡安置於填充有硼酸鹽緩衝鹽水
之泡罩包裝中並且滅菌。所得水凝膠隱形眼鏡具有約58%之水含量、約20 DK至25 DK之氧滲透性、約0.3至0.4之模數、及約1%至3%之藍光阻擋功效。
<實例2:製備矽水凝膠隱形眼鏡>
N-乙烯基吡咯啶酮(N-vinyl pyrrolidone;NVP)、2-羥乙基甲基丙烯酸酯(2-hydroxyethyl methacrylate;HEMA)、甲基丙烯酸及N,N-二甲基苯胺(N,N-dimethylanilline;DMA)之親水性組分首先與矽膠材料(3-甲基丙烯醯氧基-2-羥基丙氧基)丙基雙(三甲基甲矽烷氧基)甲基矽烷混合,然後與交聯劑乙二醇二甲基丙烯酸酯及三烯丙基-s-三嗪-2,4,6(1H.3H,5H)-三酮混合。最後,混合物用於在磁攪拌棒攪拌下,溶解其餘粉末包括活性藍染料、雙(2,4,6-三甲基苯甲醯基)-苯基氧化膦(IRGACURE 819)及2-[2-羥基-5-[2-(甲基丙烯醯氧基)乙基]苯基]-2H-苯并三唑,直到所有粉末溶解於混合物中為止。
添加如此製備之反應混合物並且在由聚丙烯製成之前後彎曲模具中鑄造並且在空氣中,在5mW/cm2下照射30分鐘。將乾燥狀態下之所得矽水凝膠隱形眼鏡釋放。隨後,在50℃下,分別將乾燥矽水凝膠隱形眼鏡用異丙醇及50% v/v異丙醇萃取1小時,然後在25℃下,用硼酸鹽緩衝鹽水洗滌兩次,持續10分鐘。將水合矽水凝膠隱形眼鏡安置於填充有硼酸鹽緩衝鹽水之泡罩包裝中並且滅菌。所得矽水凝膠隱形眼鏡具有約48%至52%之水含量、約
120 DK之氧滲透性、約0.6至0.7之模數、及約5%至7%之藍光阻擋功效。
為了進一步理解隱形眼鏡與藍光阻擋材料之間之反應的細節,製備相同反應混合物,除了將甲基丙烯酸置換為相同量之2-羥乙基甲基丙烯酸酯。隨後製造過程與如上所述相同。沒有甲基丙烯酸添加之所得矽水凝膠隱形眼鏡展示約46%至50%之水含量、約120 DK之氧滲透性、約0.6至0.7之模數及約8%至10%之藍光阻擋功效。
<實例3>
儲備溶液經由去離子水來製備以便溶解聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉之粉末,最終濃度分別為0.5mg/ml及0.1M。將600μL儲備溶液添加於由聚丙烯製成之容器中。然後,乾燥釋放矽水凝膠隱形眼鏡或水凝膠隱形眼鏡(亦即,隱形眼鏡主體)安置於容器中並且浸沒至儲備溶液中。將300μL之20mM、1.62mM及0.41mM硝酸銀溶液添加至容器中並且與儲備溶液混合。約5分鐘之後,為了確保混合物浸沒隱形眼鏡,將900μL之去離子水添加至容器中。所得混合物(亦即,反應溶液)為透明的。三個反應混合物之硝酸銀之最終濃度分別為約566.7ppm、45.9ppm、及11.6ppm。
接下來,在室溫下,將容器中之矽水凝膠隱形眼鏡或水凝膠隱形眼鏡用反應溶液培育30分鐘。然後,以25℃至85℃之範圍溫度,容器在烘箱中加熱2小時。之後,隱形眼鏡用去離子水洗滌兩次以便移除未反應的反應溶液。
培育過程之後,在50℃下,矽水凝膠隱形眼鏡分別藉由異丙醇及50% v/v異丙醇來萃取1小時,然後在25℃下,藉由硼酸鹽緩衝鹽水來水合兩次,持續10分鐘。對於水凝膠隱形眼鏡,其接著在60℃下,藉由硼酸鹽緩衝鹽水來萃取兩次,持續1小時。在任何進一步實驗之前,所有隱形眼鏡最終安置於硼酸鹽緩衝鹽水中。
在各種條件下之反應概述於表1中。在表1中,SiHy表示矽水凝膠隱形眼鏡,並且Hy表示水凝膠隱形眼鏡。標記X表示380nm至480nm藍光阻擋功效少於10%,並且標記O表示380nm至480nm藍光阻擋功效大於10%。
如表1所示。最終隱形眼鏡展示將藍光阻擋材料分散於隱形眼鏡主體上之反應為與溫度正相關的。第3圖及第4圖分別為矽水凝膠隱形眼鏡及水凝膠隱形眼鏡之數位影像。如第3圖及第4圖所示,當培育溫度增加時,觀察到所得隱形眼鏡之增強藍光阻擋功效(亦即,隱形眼鏡之顏色較暗)。另外,藉由計算第5A圖及第5B圖所示之380nm至480nm下之紫外光-可見光(UV-Vis)光譜概況,在相同條件下,如與水凝膠隱形眼鏡(第5A圖)相比,矽水凝膠隱形眼鏡(第5B圖)對於藍光阻擋材料更具有反應性。所得矽水凝膠隱形眼鏡之對應藍光阻擋功效達成約8%至約100%之藍光阻擋功效。此歸因於矽水凝膠隱形眼鏡具有更高部分之有效官能基,諸如羧基及吡咯啶酮基團。
<實例4>
遵循如在實例1及2中描述之相同方案,將乾燥矽水凝膠隱形眼鏡(具有或不具有甲基丙烯酸組分)及水凝膠隱形眼鏡浸沒於反應溶液中30分鐘。之後,在室溫下將隱形眼鏡繼續在反應溶液中浸泡額外24小時,或密封於玻璃容器中以便在121℃下進行平均20分鐘滅菌。最後,在任何進一步實驗之前,將隱形眼鏡安置於硼酸鹽緩衝鹽水中。
結果顯示於表1及第6A至6C圖中。沒有甲基丙烯酸組分之矽水凝膠隱形眼鏡在滅菌方面幾乎沒有反應性,如第6A圖所示。具有甲基丙烯酸組分之矽水凝膠隱形眼鏡(SiHy)在24h室溫培育及121℃下之滅菌方面均具有反應性,如第6B圖所示。另一方面,僅在繼續進行滅菌時,水凝膠隱形眼鏡(Hy)與反應溶液反應,如第6C圖展示。
如在實例1及2中之結果來證明,實例中之資料加強以下結論:與沒有甲基丙烯酸添加之矽水凝膠隱形眼鏡或水凝膠隱形眼鏡相比,具有更多官能基(例如,吡咯啶酮基團、及甲基丙烯酸基團)之矽水凝膠隱形眼鏡在藍光阻
擋方面證明更有效。
<實例5>
藉由遵循如在實例1及2中描述之反應溶液方案及示意性製造說明,執行一系列實驗來研究藍光阻擋材料修飾中之聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉對於矽水凝膠隱形眼鏡之效應。在任何其他檢查之前,全部所得隱形眼鏡轉移至硼酸鹽緩衝鹽水。
實驗條件及結果顯示於表2及第7A至7B圖。在表2中,PAA表示聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸),並且TSC為檸檬酸三鈉之縮寫。藍光阻擋涉及380nm至480nm波長下之藍光阻擋功效。
另外,藉由#6製造之所得隱形眼鏡之穩定性藉由另外在50℃下培育隱形眼鏡1個月來進一步測試,其顯示於#7中。圖7B顯示隱形眼鏡#6及#7之UV-Vis透射光譜。如與#6中之結果相比,UV-Vis吸收概況、對應藍光阻擋功效都不顯著改變。
<實例6>
首先藉由使用去離子水在室溫下、在磁攪拌棒下溶
解聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉之兩種粉末1小時,製備96ml之儲備溶液。聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉之最終濃度分別為0.5mg/ml及0.1M。然後,在攪拌下,將176ml之去離子水及16ml硝酸銀溶液添加至儲備溶液另外1小時以形成反應溶液。硝酸銀之最終濃度為15ppm。
各容器添加藉由1.8ml反應溶液。然後將各容器負載一個水凝膠隱形眼鏡,將其浸沒於反應溶液中。然後,所有容器劃分成兩組,如第2A圖及第2B圖示出。將一組安置於第2A圖展示之水蒸氣之水浴中。另一組在第2B圖展示之烘箱中培育。兩種培育條件在85℃下控制2小時。
結果展示於第8圖中。自第8圖,可以看出在烘箱中培育之隱形眼鏡對於藍光阻擋材料修飾而言為無效的,藍光阻擋功效為約25%並且隱形眼鏡之顏色為最淡的。另一方面,在水蒸氣之水浴中培育之彼等容器展示約45%藍光阻擋效率。當將由聚丙烯製成之容器替換成有助於熱量轉導之玻璃材料時,觀察到藍光阻擋功效增加約10%。萃取、水合及滅菌之後,具有水蒸氣中之反應的隱形眼鏡展示約15%之藍光阻擋功效。由於實例3中之結果證明隱形眼鏡上之藍光阻擋材料之修飾與溫度有關,在水蒸氣中比在空氣中更有效之熱量轉導解釋實例6中之結果,表明對於與溫度有關反應而言,與烘箱相比,由水浴顯現之水蒸氣相對更有效。因此,所有以下實驗都經由水蒸氣來應用。
<實例7>
進行一系列實驗來研究一旦移除初始組分聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)或添加額外輔助材料,水凝膠隱形眼鏡上之藍光阻擋材料反應。為了製備用於比較之一系列反應溶液,#14、#15、#18及#19中之實驗用與實例6類似之方法來製備。關於#16-#17及#20-#24中之實驗,首先製備含有聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉之96ml混合物。然後,在攪拌下將128ml去離子水及16ml硝酸銀溶液添加至混合物中另外5分鐘。最終,在攪拌下,將具有48ml 31.3μM PA(poly(acrylic acid);聚(丙烯酸))、0.1wt% PVP(polyvinylpyrrolidone;聚乙烯吡咯啶酮,29000道爾頓)、0.1wt% HA(hyaluronic acid;透明質酸)、0.1wt%微型HA(微型透明質酸)或0.5wt% CMC(carboxymethyl cellulose;羧甲基纖維素)之另一種材料選擇性添加至混合物另外20分鐘。硝酸銀之最終濃度為15ppm。
容器中之每一者安置有一個乾燥水凝膠隱形眼鏡。然後,將1.8ml如此製備之反應溶液添加至容器30分鐘。然後,將所有容器在水蒸氣中在85℃下培育2小時。培育之後,所有隱形眼鏡安置於負載有2ml新鮮去離子水之新容器中。所有樣品經由數位攝影機來記錄,並且所得影像藉由來自電腦程式之調色板附件或影像J軟體,經由處理來分析。效應聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)或其他額外輔助材料顯示於表3中。
在表3中,PAA表示聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸);
PA表示具有約2000道爾頓之分子量的聚(丙烯酸);TSC表示檸檬酸三鈉;PVP表示聚乙烯吡咯啶酮;HA表示具有約1000000道爾頓之分子量的透明質酸;微型HA表示具有少於約10000道爾頓之分子量的微型透明質酸;CMC表示具有約250000道爾頓之分子量的羧甲基纖維素;並且CL表示隱形眼鏡。標記*表示藍光阻擋材料範圍不均勻地分佈於隱形眼鏡上。顏色變化(△C):黃顏色(255,255,0)充當用於進一步比較之對照組。
<實例8>
如實例8示出,含有功能化學品諸如透明質酸
(hyaluronic acid;HA)、微型透明質酸(微型HA)、羧甲基纖維素(carboxymethyl cellulose;CMC)、及羥基丙基甲基纖維素(hydroxypropyl methylcellulose;HPMC)之額外溶液進一步調節藍光阻擋材料修飾。此等功能化學品有助於改良醫療裝置之表面性質。因此,為了最大改良表面性質及平衡藍光阻擋功效,在水合、滅菌或其組合之過程中運作之功能化學品在一系列檢查中予以測試。
隱形眼鏡首先根據#21描述之方法(實例7)來製備。藍光阻擋材料修飾2小時之後,隱形眼鏡用去離子水洗滌兩次並且在額外加熱1小時之水浴中,在85℃下,在溶液中培育,該溶液替代地為去離子水,0.1wt% HA、0.1wt%微型HA、0.5wt% CMC、0.3wt% HPMC(hydroxypropyl methylcellulose;羥基丙基甲基纖維素,80cp至120cp)或0.1wt% HPMC(羥基丙基甲基纖維素,2600cp至5600cp)。然後,隱形眼鏡在硼酸鹽緩衝液鹽水中在60℃下水合0.5小時三次。最終,隱形眼鏡包裝於具有3ml包裝溶液之玻璃容器,該溶液視情況為硼酸鹽緩衝液鹽水、0.1wt%透明質酸、0.1wt%微型透明質酸、0.5wt%羧甲基纖維素、0.3wt%羥基丙基甲基纖維素(80cp至120cp)或0.1wt%羥基丙基甲基纖維素(2600cp至5600cp)。然後,將包裝隱形眼鏡發送至在121℃下、在滅菌過程中處理平均20分鐘。所有結果顯示於表4及表5中。
在表4及表5中,HA表示具有約1000000道爾頓之分子重量的透明質酸;微型HA表示具有少於約10000道爾頓之分子重量的微型透明質酸;HPMCa表示具有80cp至120cp之羥基丙基甲基纖維素;HPMCb表示具有2600cp至5600cp之羥基丙基甲基纖維素;並且CMC表示具有約250000道爾頓之分子重量的羧甲基纖維素。潤滑性評分為定性分級方案,其中使用0至6之量表,並且0或較低數字指示較差潤滑性。樣品用過量去離子水沖洗至少三次,然後在評估之前,轉移至磷酸鹽緩衝生理鹽水(Phosphate buffered saline,PBS)。評估之前,手用肥皂液沖洗,用去離子水廣泛沖洗,然後用KimWipe®毛巾乾燥。沒有藉由功能化學品來進一步修飾的水凝膠隱形眼鏡之潤滑性定義為2級。對於一致性,所有評分藉由相同兩個操作者來獨立地收集以避免偏差並且迄今為止之資料在評估中展現很好定性一致性及相容性。
在水合、滅菌或其組合之過程中運作的功能化學品適用於調節藍光阻擋功效(表4所示)及表面潤滑性(表5所示)。如表4所示。總體上,除了在反應溶液中添加更多銀以外,與在硼酸鹽緩衝液鹽水中相比,在微型HA、HA或HPMC中滅菌之水凝膠隱形眼鏡在藍光阻擋方面,在約1%至約16%之範圍內增加顯著。
如在表5中所示。對於在硼酸鹽緩衝液鹽水、HA、HPMC或CMC中滅菌之所有所得隱形眼鏡而言,與其他條件比較,為了額外水合而在0.3wt% HPMC(80cp至
120cp,估計26000道爾頓)中培育之隱形眼鏡執行經增強之表面潤滑性水準。另外,將HA及HPMC添加至滅菌過程亦足以增加獲自不同水合條件之所有水凝膠隱形眼鏡的潤滑性。
<實例9>
首先藉由在約3分鐘音波處理下,藉由使用去離子水來溶解聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉,製備84ml混合物。聚(丙烯醯胺-共-丙烯酸)及檸檬酸三鈉之最
終濃度分別為0.5mg/ml及0.1M。然後,將磁攪拌棒安置在混合物中並且保持穩定約300rpm至400rpm。隨後將具有兩個不同濃度之126ml硝酸銀溶液緩慢添加至混合物。15分鐘之後,然後將42ml之0.1wt% PVP添加至混合物,另外攪拌20分鐘。獲得具有15ppm及22.5ppm硝酸銀之最終濃度的所得反應溶液。
然後,將乾燥釋放水凝膠隱形眼鏡浸沒於容器中之1.8ml如此製備反應溶液中30分鐘。然後,所有容器在水蒸氣中在85℃下培育2小時。之後,所有隱形眼鏡用去離子水洗滌兩次。然後,在85℃下,在1小時內,經由水浴培育,將隱形眼鏡浸泡至恆溫箱300,其中反應性溶液分別為0.3wt% HPMC(80cp至120cp)、及0.1wt% HPMC(80cp至120cp)與0.1wt% PVP。之後,將隱形眼鏡在硼酸鹽緩衝鹽水中在60℃下水合0.5小時三次並且填充1ml之0.1wt%微型HA與0.1wt% HA、0.2wt%微型HA、0.2wt% HA、0.1wt% HA與0.5wt% CMC、0.1wt%微型HA與0.5wt% CMC、界面活性劑9217或0.1wt% HA與0.5wt% CMC及界面活性劑9217,界面活性劑9217含有0.1wt%聚乙二醇200、0.01wt%吐溫80、及2wt% 2-(甲基丙烯醯氧基)乙基2-(三甲基銨)乙基磷酸鹽-n-甲基丙烯酸丁酯共聚物。
經由實例1獲得之對照水凝膠隱形眼鏡及商業產品DAYILIED TOTAL 1隱形眼鏡之表面性質在表6中列出。在表6中,WBUT表示水破裂時間。
表7總結經由水合過程或包裝溶液來調節之各種條件之後的所得隱形眼鏡。在表7中,HA表示具有約1000000道爾頓之分子量的透明質酸;微型HA表示具有少於約10000道爾頓之分子量的微型透明質酸;HPMC表示羥基丙基甲基纖維素,並且CMC表示具有約250000道爾頓之分子量的羧甲基纖維素。BLB表示380nm至480nm之波長下之藍光阻擋功效。Het.係指隱形眼鏡上之藍光阻擋材料之不均勻分佈。WBUT係指水破裂時間。標記#表示在滅菌之後的隱形眼鏡之包裝溶液顯示淡黃色。標記*表示一個或一個以上所得隱形眼鏡不能在開始時顯示完整水膜。
在0.3wt% HPMC中水合之後,藉由CMC來添加包裝溶液,當硝酸銀之添加濃度為15ppm及22.5ppm時,所得隱形眼鏡展示約18%至37%之藍光阻擋功效。然而,當HPMC之部分替換成PVP時,所得隱形眼鏡之藍光阻擋功效及保水性顯著減少。此結果可歸因於兩種聚合物之間對於隱形眼鏡之表面微觀結構中之溶解及穩定性的合作效應。
總體上,用HPMC水合之隱形眼鏡展示前進接觸
角之約15°至35°減少及遲滯現象與增加保水能力(3分鐘之後,水破裂區域減少20%至55%),表明如與對照隱形眼鏡相比,隱形眼鏡之所得親水性質得以改良。然而,填充有硼酸鹽緩衝鹽水之隱形眼鏡在水破裂時間之第一時點處展示顯著減少。具體而言,對於具有22.5ppm硝酸銀反應之,超過80%之隱形眼鏡在檢查開始時不能夠執行完全完整水膜。此歸因於在超過轉變溫度(例如,較低臨界溶液溫度)之溫度下用HPMC來培育時,分佈於隱形眼鏡上之疏水性區域增加。觀察到當在包裝溶液中添加之潮濕化學品諸如HA、微型HA、CMC、及界面活性劑逐漸地增加時,水破裂時間及水破裂區域改良,包裝溶液中之潮濕化學品之濃度增加0.2wt%、0.6wt%及超過1wt%。在選定潮濕化學品之中,相對小分子諸如微型HA及界面活性劑9217更有效地覆蓋隱形眼鏡之疏水性部分,導致延長及保持所得隱形眼鏡上之水膜及表面潤滑性。總之,此結論指示考慮到表面親水性及濕潤性,與商業產品DAILIES TOTAL 1隱形眼鏡比較,本揭示案之藍光阻擋隱形眼鏡為相容的。
<實例10>
自實例9收集樣品1、樣品2及樣品3,對應包裝溶液分別為硼酸鹽緩衝鹽水、界面活性劑9217及具有0.5wt% CMC及0.1wt% HA之界面活性劑9217。樣品1-3經由數位攝影機來記錄,並且所得影像藉由來自電腦程式之調色板附件或影像J軟體,經由處理來分析,如第9圖所示。然後,關於UV-Vis光譜,檢查每一種產物。計算380nm至480nm之藍光阻擋功效。表8概述樣品1-3及兩個商業產品之結果。
在表8中,黃顏色(255,255,0)充當用於顏色變化(△C)之進一步比較的對照組。所有樣品1-3顯示超
過其他兩種商業產品的約30%至35%藍光阻擋,同時與僅具有大約14%之Miacare相比,其以黃色顯示之顏色為更少微黃色的。以螢光綠色呈現之Freshkon Daily不適合於顏色比較,但是僅約10.6%之藍光阻擋幾乎不足以眼睛保護。
如上所述,根據本揭露之實施例,提供隱形眼鏡及其製造方法。隱形眼鏡包括分散在隱形眼鏡主體上之複數個藍光阻擋材料。與商業隱形眼鏡比較,本揭示案之隱形眼鏡具有良好藍光阻擋性質並且展現相對更少微黃色外觀。另外,本揭示案之隱形眼鏡具有良好表面親水性、保水性質與潤滑性。
雖然本揭露相當詳細地參考其某些實施例來描述,但是其他實施例為可能的。因此,隨附請求項之精神及範圍不應限於本文包含之實施例之描述。
熟習此項技術者顯而易知本揭露之結構可產生各種修改及變化而不脫離本揭露之範圍或精神。鑒於前述,規定本揭露涵蓋本揭露之修改及變化,只要其屬於以下請求項之範圍內。
100:隱形眼鏡主體
110:反應溶液
200:容器
300:恆溫箱
Claims (23)
- 一種隱形眼鏡,包括:一隱形眼鏡主體;及一藍光阻擋材料,覆蓋該隱形眼鏡主體,其中該藍光阻擋材料包含分散於該隱形眼鏡主體上之複數個金屬顆粒,其中該些金屬顆粒具有1nm至10000nm之直徑。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該些金屬顆粒包含銀、金、鈷、錳、鎳、銅、鋅、鉑、鈀、鎘、銦、鉀、鈣、鐵或其組合。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中以該隱形眼鏡之總重量計,該隱形眼鏡包含1wt%至20wt%之該藍光阻擋材料。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡在380nm至800nm範圍內之可見光下,表現出可調諧電漿子共振。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡在380nm至480nm範圍內之波長下,抑制5%至99%之藍光。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡具有30度至70度之平均水接觸角。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡具有0.1度至35度之平均遲滯現象。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡主體包含水凝膠隱形眼鏡或矽水凝膠隱形眼鏡。
- 如請求項1所述之隱形眼鏡,其中該隱形眼鏡主體包含羧基、胺基、羥基或吡咯啶酮結構。
- 一種製造隱形眼鏡之方法,包括以下步驟:提供一隱形眼鏡主體;及用一反應溶液來浸沒該隱形眼鏡主體,以形成具有覆蓋該隱形眼鏡主體之一藍光阻擋材料的一隱形眼鏡,其中該反應溶液包含:一第一溶劑;包含一金屬離子之至少一化合物;及用於將該金屬離子還原至金屬顆粒的至少一還原劑。
- 如請求項10所述之方法,其中該第一溶劑包含水溶性溶劑。
- 如請求項10所述之方法,其中該金屬離 子包括銀離子、金離子、鈷離子、錳離子、鎳離子、銅離子、鋅離子、鉑離子、鈀離子、鎘離子、銦離子、鉀離子、鈣離子、鐵離子或其組合。
- 如請求項10所述之方法,其中該還原劑包含至少一官能基,該官能基包括羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、硼氫化物基團或其組合。
- 如請求項10所述之方法,其中該反應溶液進一步包括用羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、丙烯醯胺、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、乙二醇基團或其組合來官能化的至少一親水性增強分子。
- 如請求項10所述之方法,進一步包括以下步驟:用一包裝溶液來包裝該隱形眼鏡,其中該包裝溶液包括至少一親水性增強分子;及執行一滅菌過程。
- 如請求項10所述之方法,進一步包括以下步驟:當用該反應溶液來浸沒該隱形眼鏡主體時,在25℃至135℃範圍內之溫度下執行一加熱過程。
- 如請求項16所述之方法,其中該加熱過程包括在一恆溫箱中,加熱容納該隱形眼鏡主體及該反應溶液之容器20分鐘至24小時。
- 如請求項17所述之方法,其中該恆溫箱包含烘箱、高壓蒸汽殺菌器或水浴恆溫箱。
- 如請求項10所述之方法,進一步包括以下步驟:在低於一較低臨界溶液溫度之溫度下,製備一熱反應溶液,其中該熱反應溶液包括溶解於一第二溶劑中之一聚合物;用該熱反應溶液來浸沒該隱形眼鏡;及將該熱反應溶液加熱以在該隱形眼鏡主體上形成至少一疏水性部分。
- 如請求項19所述之方法,其中該聚合物係用羧基團、胺基團、硫醇基團、硫化物基團、醛基團、羥基團、丙烯醯胺、醇鹽基團、N-雜環基團、吡咯啶酮基團、乙二醇基團或其組合來官能化。
- 如請求項19所述之方法,其中該至少一疏水性部分由具有烷烴、烯烴或炔烴鍵之碳鏈組成。
- 如請求項21所述之方法,其中該碳鏈為以直鏈形式或包括支鏈或環狀的非直鏈形式呈現。
- 如請求項19所述之方法,進一步包括以下步驟:用一萃取溶液來萃取該隱形眼鏡;用一水合溶液來執行一水合過程;及用一包裝溶液來執行一滅菌過程,其中該萃取溶液、該水合溶液及該包裝溶液中之至少一者包括至少一親水性增強分子。
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