TWI831453B - 具可視化之多腔球囊導管 - Google Patents

Abstract

本發明係關於一種具可視化之多腔球囊導管，該導管微小具有稀釋血液濃度功能，並可視別血管腔內影像，且導管腔前端具有線纜可控制之主動撓曲任意轉向功能之球囊導管。導管前端具有鏡頭、光源及複數個孔洞，導管側端具有複數個孔洞及複數個球囊。當使用具可視化之多腔球囊導管時，將導管放置於血管內並沿著血管接近阻塞病灶附近，可將單一或多個球囊充水後阻斷血管內腔，再由導管前端或側端之孔洞灌注生理食鹽水稀釋血液以利視覺診斷，或者可灌注藥物或以機械方式進行阻塞部位清除治療。

Description

具可視化之多腔球囊導管

本發明係關於具可視化之多腔球囊導管，特別係指可主動撓曲任意轉向同時觀察血管內部情況，並可同時進行治療的具可視化之多腔球囊導管。

近年來，因醫療科技發達以及現代飲食習慣改變，人均壽命普遍提高，導致人口老年化程度以及各種因不良飲食習慣所導致之疾病與日俱增；身體老化以及不良飲食習慣所造成之血管病變以及身體疾病，需要時刻觀察，以利及時進行治療，並延緩、治療或改善其所造成之疾病症狀。因此，對於檢測血管壁及其內腔的迫切性越來越高。

在臨床上用於檢測血管管壁及其內腔狀況之技術，主要包含血管內超音波(Intravascular Ultrasound,IVUS)以及光學斷層掃描(Optical Coherence Tomography,OCT)技術，利用超音波作為激發源，激發血管組織以獲得血管反射的超音波訊號震幅大小，或利用光作為激發源，利用散射的光學訊號的強弱，進行投影成像以獲得血管造影；然而，此兩種技術都不是直接觀察血管內腔，在某些情況下，圖像分辨率不足導致醫生無法確切了解血管及內腔的病變情形，對於病狀診斷上有所困難。

因此，為解決圖像分辨率不足之問題，目前已開發出一種具有微型光纖及攝影的血管內視鏡，將血管內視鏡搭配一光源設置於導管上並搭配一成像系統，即可及時觀察血管管壁及其內腔之狀況；TW 175638揭露了一種血管內視鏡，具有光纖作為影像訊號傳遞元件，且其質地柔軟不會因彎曲而產生影像損耗。TW 202000152 A揭露了一種多腔球囊導管，係具備複數個球囊以阻擋血管口，防止造影劑的負面影響。CN108294722A揭露了一種電子血管鏡，具備照明模組、高畫質攝影模組，並且具備能注入液體的導管。US5674198揭露了一種氣囊導管，具備間隔開的兩個氣囊，並且導管具備藥劑管線及在兩個氣囊間的注入孔，以透過兩個氣囊阻斷血液的狀況下對目標位置的血管進行治療，避免治療藥劑散布到全身。WO2004012805A2揭露了一種光傳遞導管，包含光學模組以及設置於前端的氣囊可以阻斷血流並對患部注入藥劑/引流進行光學治療。

先前技術中所揭露利用單純血管內視鏡觀察到血管管壁或其內腔之疾病或病變時，並無法對其進行治療，須將血管內視鏡取出後再針對具有疾病或病變之血管區段進行治療，但如此即無法精確地對該血管區段進行治療，尤其是位於人體較深層處的血管。此外，先前技術中揭露對於結合影像觀察功能以及利用球囊進行血管內治療行為之導管設計，缺乏可主動撓曲任意轉向，該功能能使導管於彎曲之血管內使導管經由可視化之影像輔助，更容易到達已經產生狹窄或阻塞病灶部位。

綜上所述，需開發出一種可輕易到達蜿蜒之阻塞血管部位，同時觀察血管管壁及其內腔狀況，並一併針對具有疾病或病變之血管區段進行治療之血管內視鏡導管。

有鑑於上述問題，本發明之創作者思索並設計一種具可視化之多腔球囊導管，以改善上述習知技術所產生的問題。

本發明所提供的具可視化之多腔球囊導管，其包含、攝影鏡頭、複數個球囊、光源、複數個內孔洞、複數個外孔洞、複數條線纜、複數個內通道以及複數個外通道。

其中，所述複數條線纜設置於所述具可視化之多腔球囊導管管壁內而貫穿整條導管，藉由所述複數條線纜可控制所述具可視化之多腔球囊導管前端進行主動撓曲任意轉向，所述具可視化之多腔球囊導管前端具有撓曲結構，所述撓曲結構可以為交織或環狀編織之多層管狀的撓曲結構或以微小關節組合的撓曲結構，並藉由所述複數條線纜控制導管轉彎方向，使醫護人員可於遠側利用把手帶動所述複數條線纜進行所述具可視化之多腔球囊導管前端的轉向控制，所述攝影鏡頭及所述光源係交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管前端，所述複數個內孔洞設置於所述具可視化之多腔球囊導管側端，所述複數個外孔洞設置於所述具可視化之多腔球囊導管前端及側端，設置於所述具可視化之多腔球囊導管前端的所述外孔洞係分別與所述攝影鏡頭及所述光源腔室交錯設置，所述複數個內通道係個別與所述複數個內孔洞連通，所述複數個外通道係個別與所述複數個外孔洞連通，所述複數個球囊設置於所述複數個內孔洞外側，以覆蓋所述複數個內孔洞以利於擴張與收縮。

所述複數個內孔洞與設置於所述具可視化之多腔球囊導管側端的所述複數個外孔洞係為交錯設置；較佳地，所述複數個內孔洞與設置於所述 具可視化之多腔球囊導管側端的所述複數個外孔洞係以間隔方式交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管側端，以使設置於所述複數個內孔洞外側的所述複數個球囊可避開所述複數個外孔洞，使所述複數個球囊與所述複數個外孔洞也呈現間隔方式交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管側端。

所述複數個內通道以及所述複數個外通道係交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管內部，所述複數個內通道以及所述複數個外通道之一端分別與所述複數個內孔洞與所述複數個外孔洞連通，而所述複數個內通道以及所述複數個外通道的另一端則延伸至所述具可視化之多腔球囊導管末端，其末端部分作為灌注生理食鹽水或藥物之灌注口。

所述攝影鏡頭係用於即時顯示血管內部之影像，並藉由所述光源照亮欲觀察之血管區段；當血管中血液濃度過高無法看清楚血管內腔情況時，可由設置於所述具可視化之多腔球囊導管前端的所述複數個外孔洞灌注生理食鹽水以稀釋血液濃度，使所述鏡頭可看清楚血管內腔。

此外，為使所述具可視化之多腔球囊導管可順利沿著血管深入觀察，可在任一個設置於所述具可視化之多腔球囊導管前端的所述外孔洞連通的所述外通道置入一導絲，所述導絲沿著所述外通道移動至所述外孔洞，使所述導絲貫穿整條導管作為牽引之用途，以利所述具可視化之多腔球囊導管於血管中移動；所述具可視化之多腔球囊導管移動至所需觀察之血管區段時，可將所述導絲抽出，使所述外孔洞再用於其他用途，例如灌注生理食鹽水或藥物。

設置於所述具可視化之多腔球囊導管側端的所述複數個內孔洞係被所述複數個球囊覆蓋，所述複數個球囊係貼合於所述具可視化之多腔球囊導管側端；當欲觀察特定阻塞血管區段時，可視所欲觀察血管區段之長度，將 所述複數個球囊中對應所欲觀察或治療血管區段之長度的其中一個或多個球囊，藉由其對應所述球囊覆蓋的所述內孔洞連通的所述內通道另一端灌注生理食鹽水，使所述球囊膨脹將欲觀察的血管區段暫時阻擋，以利利用生理食鹽水稀釋血液或防止血流影響其視覺觀察。

再者，經所述球囊阻擋之欲觀察的血管區段如有血管阻塞疾病或血管狹窄疾病或其他血管病症時，可藉由間隔設置於所述複數個球囊(或所述複數個內孔洞)之間的所述外孔洞連通的所述外通道另一端灌注藥物進行精準局部性治療；抑或於不同血管區段皆有疾病或病症時，可同時將對應該等血管區段兩端之所述複數個球囊灌注生理食鹽水膨脹暫時阻擋，形成複數個血管區段進行多區段之精準局部性治療。

在治療完成或觀察完成後，將阻擋於該等血管區段兩端的所述球囊中的生理食鹽水排出使其收縮，可繼續使用所述具可視化之多腔球囊導管深入觀察其餘血管區段，抑或是取出完成觀察及治療。

承上所述，藉由本發明所提供之具可視化之多腔球囊導管，藉由纜繩控制可主動撓曲任意轉向功能精準達到病灶部位血管，可同時完成觀察及治療等步驟，並可藉由設置的多個球囊將欲觀察或治療之血管區段進行阻隔，以利同時治療多個觀察到具有疾病或病症之血管區段；藉此具可視化之多腔球囊導管可進行精準局部性治療，且無須使患者須承受多次導管插入體內的血管損傷。

1:具可視化之多腔球囊導管

2:攝影鏡頭

3:球囊

4:光源

5:內孔洞

6:外孔洞

7:線纜

8:內通道

9:外通道

10:導絲

以下搭配圖式，對於本發明進行進一步說明： 第1圖係為本發明之具可視化之多腔球囊導管的剖視圖；第2圖係為本發明之具可視化之多腔球囊導管的側視圖；第3圖係為本發明之具可視化之多腔球囊導管的前視圖；第4圖係為本發明之具可視化之多腔球囊導管的各孔洞所對應之通道剖視圖；第5圖係為本發明之具可視化之多腔球囊導管經導絲或線纜牽引改變移動方式的示意圖。

以下內容將搭配圖式，藉由特定的具體實施例說明本發明之技術內容，熟悉此技術之人士可由本說明書所揭示之內容輕易地了解本發明之其他優點與功效。本發明亦可藉由其他不同的具體實施例加以施行或應用。本說明書中的各項細節亦可基於不同觀點與應用，在不背離本發明之精神下，進行各種修飾與變更。

除非另有定義，本發明所使用的所有術語(包括技術和科學術語)具有與本發明所屬技術領域的普通技術人員通常理解的相同含義。將進一步理解的是，諸如在通常使用的字典中定義的那些術語應當被解釋為具有與它們在相關技術和本發明的上下文中的含義一致的定義，並且將不被解釋為理想化或過度正式的意義，除非本文中明確地這樣定義。

其中，「內孔洞」係指不與外界接觸，僅用於灌注生理食鹽水使覆蓋於其上的球囊膨脹之孔洞；「外孔洞」係指直接與外界接觸，用於灌注生理食鹽水或藥物於血管中之孔洞；「球囊」係指設置於導管側端可用於灌注液 體或氣體使其膨脹之彈性構造，任何具有彈性且對人體不具毒性之材質均可，並無任何限制；「線纜」係指具有可撓性，可控制導管前端進行主動撓曲任意轉向之線材；「導絲」係指具有一定硬度及可撓性，可用以牽引導管順著血管方向移動之線材。

請參閱第1圖至第4圖，各圖依序為本發明之具可視化之多腔球囊導管的剖視圖、側視圖、前視圖以及各孔洞所對應之通道剖視圖，其中，所述具可視化之多腔球囊導管1包含攝影鏡頭2、複數個球囊3、光源4、複數個內孔洞5、複數個外孔洞6、複數條線纜7、複數個內通道8以及複數個外通道9。

其中，所述攝影鏡頭2及所述光源4係交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管1前端，所述複數個內孔洞5設置於所述具可視化之多腔球囊導管1側端，所述複數個外孔洞6設置於所述具可視化之多腔球囊導管1前端及側端，設置於所述具可視化之多腔球囊導管前端1的所述外孔洞6係分別與所述攝影鏡頭2及所述光源4交錯設置，所述複數條線纜7設置於所述具可視化之多腔球囊導管1管壁內而貫穿整條導管，所述具可視化之多腔球囊導管1前端具有撓曲結構，並藉由所述複數條線纜7控制導管轉彎方向，所述複數個內通道8係個別與所述複數個內孔洞5連通，所述複數個外通道9係個別與所述複數個外孔洞6連通，所述複數個球囊3設置於所述複數個內孔洞5外側，以覆蓋所述複數個內孔洞5。

較佳地，所述具可視化之多腔球囊導管1之管徑可為3.0至10.0Fr(French)；更佳地，管徑可為5.0至6.6Fr(French)，但不限於此，管徑可依所欲觀察之血管區段粗細進行調整；其中，Fr係指管徑周長。

較佳地，所述具可視化之多腔球囊導管1前端的撓曲結構為交織或環狀編織之多層管狀的撓曲結構或以微小關節組合的撓曲結構，且所述撓曲結構設置於所述具可視化之多腔球囊導管1前端5至100mm之區段。

較佳地，所述攝影鏡頭2之尺寸可為1.05×1.05mm，但不限於此，只要可設置於導管上之鏡頭尺寸皆可使用。

較佳地，所述光源4之孔徑可為0.3至0.7mm；更佳地，所述光源4之孔徑可為0.55mm，但不限於此，只要可設置於導管上之光源孔徑尺寸皆可使用。

較佳地，所述複數個內孔洞5、所述複數個外孔洞6、所述複數個內通道8以及所述複數個外通道9之孔徑可為0.2至1.0mm，但不限於此，只要可設置於導管上之孔徑尺寸皆可使用。

所述複數個內孔洞5與設置於所述具可視化之多腔球囊導管1側端的所述複數個外孔洞6，係為交錯獨立腔室設置；較佳地，所述複數個內孔洞5與設置於所述具可視化之多腔球囊導管1側端的所述複數個外孔洞6係以間隔方式交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管1側端，以使設置於所述複數個內孔洞5外側的所述複數個球囊3可避開所述複數個外孔洞6，使所述複數個球囊3與所述複數個外孔洞6也呈現間隔方式交錯設置於所述具可視化之多腔球囊導管1側端。

所述複數條線纜7可控制所述具可視化之多腔球囊導管1前端的撓曲結構進行主動撓曲任意轉向，使醫護人員可於遠側利用把手帶動所述複數條線纜7進行所述具可視化之多腔球囊導管1前端撓曲結構的轉彎方向；較佳 地，所述複數條線纜7至少為2條，當所述複數條線纜7設置越多條，其控制所述具可視化之多腔球囊導管1前端的撓曲結構進行主動撓曲轉向之方位則越精準。

所述複數個內通道8以及所述複數個外通道9係交錯設置於該具可視化之多腔球囊導管1內部，所述複數個內通道8以及所述複數個外通道9之一端分別與所述複數個內孔洞5與所述複數個外孔洞6連通，而所述複數個內通道8以及所述複數個外通道9的另一端則延伸至所述具可視化之多腔球囊導管1末端，其末端部分作為灌注生理食鹽水或藥物之灌注口。

所述攝影鏡頭2係用於即時顯示血管內部之影像，並藉由所述光源4照亮欲觀察之血管區段；當血管中血液濃度過高無法看清楚血管內腔情況時，可由設置於所述具可視化之多腔球囊導管1前端的所述複數個外孔洞6灌注生理食鹽水以稀釋血液濃度，使所述攝影鏡頭2可看清楚血管內腔。

此外，為使所述具可視化之多腔球囊導管1可順利沿著血管深入觀察，可在任一個設置於所述具可視化之多腔球囊導管1前端的所述外孔洞6連通的所述外通道9置入一導絲10；請參閱第5圖，第5圖係為本發明之具可視化之多腔球囊導管經導絲或線纜牽引改變移動方式的示意圖，所述導絲10沿著所述外通道9移動至所述外孔洞6，使所述導絲10貫穿整條導管作為牽引之用途，以利所述具可視化之多腔球囊導管1於血管中移動；所述具可視化之多腔球囊導管1移動至所需觀察之血管區段時，可將所述導絲10抽出，使所述外孔洞6再用於其他用途，例如灌注生理食鹽水或藥物；而欲察看特定血管部位時，醫護人員可於遠側利用把手帶動所述複數條線纜7使所述具可視化之多腔球囊導管1前端的撓曲結構進行精準轉向控制，使所述攝影鏡頭2正對所述特定血管部位進行查看。

較佳地，所述導絲10之口徑可為0.2至1.0mm，但不限於此，只要可設置於導管上之口徑尺寸皆可使用。

設置於所述具可視化之多腔球囊導管1側端的所述複數個內孔洞5係被所述複數個球囊3覆蓋，所述複數個球囊3係貼合於所述具可視化之多腔球囊導管1側端；當欲觀察特定血管區段時，可視所欲觀察血管區段之長度，將所述複數個球囊3中對應所欲觀察或治療血管區段之長度的其中一個或多個球囊，藉由其對應所述球囊3覆蓋的所述內孔洞5連通的所述內通道8另一端灌注生理食鹽水，使所述球囊3膨脹將欲觀察的血管區段暫時阻擋，防止血流影響其觀察。

再者，經所述球囊3阻擋之欲觀察的血管區段如有疾病或病症時，可藉由間隔設置於所述複數個球囊3(或所述複數個內孔洞5)之間的所述外孔洞6連通的所述外通道9另一端灌注藥物或利用機械性疏通進行精準局部性治療；抑或於不同血管區段皆有疾病或病症時，可同時將對應該等血管區段或區段兩端之所述複數個球囊3灌注生理食鹽水膨脹暫時阻擋，形成複數個血管區段進行多區段之精準局部性治療。

在治療完成或觀察完成後，將阻擋於該等血管區段兩端的所述球囊3中的生理食鹽水排出使其收縮，可繼續使用所述具可視化之多腔球囊導管1深入觀察其餘血管區段，抑或是取出完成觀察及治療。

綜上所述，藉由本發明所提供之具可視化之多腔球囊導管，可同時完成觀察及治療等步驟，並可藉由設置的多個球囊將欲觀察或治療之血管區段進行阻隔，以利同時治療多個觀察到具有疾病或病症之血管區段；藉此具可 視化之多腔球囊導管可進行精準局部性治療，且無須使患者須承受多次導管插入體內導致血管損傷。

本發明所屬技術領域者能夠自前述內容理解，本發明可藉由其他具體形式例式之而不改變本揭露內容之技術概念或本質特徵。就此而言，本文中揭露之例示性態樣係僅用於例示性說明之用，且不應解釋為限制本揭露內容之範疇。反之，本揭露內容係傾向於不僅涵蓋該等例示性態樣，亦涵蓋可包括於如後所附申請專利範圍定義者之本發明內容之精神及範疇內的多種變更、修飾、均等物、及其他態樣。

1:具可視化之多腔球囊導管

2:攝影鏡頭

3:球囊

4:光源

5:內孔洞

6:外孔洞

7:線纜

Claims (11)

1. 一種具可視化之多腔球囊導管，其包含：一鏡頭，設置於該具可視化之多腔球囊導管前端；一光源，設置於該具可視化之多腔球囊導管前端，且與該鏡頭交錯設置；複數個內孔洞，該複數個內孔洞設置於該具可視化之多腔球囊導管側端；複數個球囊，該複數個球囊設置於該複數個內孔洞外側，以覆蓋該複數個內孔洞，並貼合於該具可視化之多腔球囊導管側端；複數個外孔洞；該複數個外孔洞設置於該具可視化之多腔球囊導管前端及側端，設置於該具可視化之多腔球囊導管前端的外孔洞係分別與該鏡頭及該光源交錯設置，而設置於該具可視化之多腔球囊導管側端的外孔洞係與該複數個內孔洞交錯設置，並與該複數個球囊也為交錯設置；複數條線纜，該複數條線纜設置於該具可視化之多腔球囊導管管壁內而貫穿整條導管；以及一撓曲結構，該撓曲結構設置於該具可視化之多腔球囊導管前端5至100mm之區段，並藉由該複數條線纜控制該撓曲結構以調整該具可視化之多腔球囊導管前端的轉彎方向；其中該鏡頭係用於即時顯示血管內部之影像，並藉由該光源照亮欲觀察之血管區段。
2. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該複數個內孔洞與設置於該具可視化之多腔球囊導管側端的該複數個外孔洞， 係以間隔方式交錯設置於該具可視化之多腔球囊導管側端，以使覆蓋於該複數個內孔洞外側的該複數個球囊可避開該複數個外孔洞，使該複數個球囊與該複數個外孔洞也呈現間隔方式交錯設置於該具可視化之多腔球囊導管側端。
3. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該具可視化之多腔球囊導管之管徑為3.0Fr至10Fr。
4. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該鏡頭尺寸為1.05×1.05mm。
5. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該光源之孔徑為0.3至0.7mm。
6. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該複數個內孔洞以及該複數個外孔洞之孔徑為0.2至1.0mm。
7. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該撓曲結構為交織或環狀編織之多層管狀的撓曲結構或以微小關節組合的撓曲結構。
8. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中當血管中血液濃度過高無法看清楚血管內腔情況時，可由設置於該具可視化之多腔球囊導管前端的該複數個外孔洞灌注生理食鹽水以稀釋血液濃度，使該鏡頭可看清楚血管內腔。
9. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中可視所欲觀察或治療血管區段之長度，將該複數個球囊中對應所欲觀察或治療血管區段之長度的其中一個或複數球囊灌注生理食鹽水，使兩個該球囊膨脹以暫時阻擋所欲觀察或治療血管區段。
10. 如請求項1所述之具可視化之多腔球囊導管，其中在任一個設 置於該具可視化之多腔球囊導管前端的該外孔洞可置入一導絲作為阻塞治療或牽引用，以利該具可視化之多腔球囊導管於血管中移動或者清除血栓。
11. 如請求項10所述之具可視化之多腔球囊導管，其中該導絲之口徑為0.2至1.0mm。