TWI815912B - 用於包含填充管之容器的固持裝置及其用途 - Google Patents

Abstract

本發明係有關用於儲存、支撐且自動化處置醫藥用途之容器（尤其為袋）的裝置。更特定而言，本發明係有關一種用於包含至少一填充管或短管之容器的固持裝置，該裝置包含一支撐表面，該支撐表面包含界定該固持裝置之正面的一正面。該支撐表面之該正面包含至少一握持構件，其係用於使將藉由該裝置所固持之一容器之填充管或短管被固持在平行於該支撐表面之位置中。 本發明之該固持裝置進一步包含： 一臨時閉合件，其係用於將藉由該固持裝置所固持之該容器之該填充管或短管的開口， 至少一掛鉤元件，其係用於將該固持裝置附接或懸掛在另一支撐件上。 本發明亦有關該固持裝置之用途。

Description

用於包含填充管之容器的固持裝置及其用途

本發明係關於用於儲存、支撐並自動化處置醫藥用途之容器（尤其在填充操作之前）的裝置之領域。

更特定言之，本發明係關於一種用於容器之固持裝置，諸如醫藥用途之袋的該等容器包含至少一個填充管或填充短管。

袋經常用作醫藥溶液之容器，例如含有用於非經腸投予之溶液或用於構成凍乾溶液之液體溶劑的袋，諸如Dual-Mix®袋。該等袋包含用於袋填充液體並充當液體出口之至少一個管。

袋之醫藥用途需要使用無害產品並且保證可追蹤性。在一些應用中，尤其在無菌應用中，該等袋必須在實施填充方法之前進行消毒，以便防止該容器中將含有之產品之任何微生物污染。該等袋或容器必須亦不會提供固體顆粒污染及化學污染。然而，應理解，本發明之裝置不限於該類型之應用。

然而，鑒於袋的消毒及填充，袋之處置可能為固體顆粒污染及化學污染物之源頭，固體顆粒污染及化學污染為袋消毒不能夠消除之污染。

固體顆粒污染可在處置袋期間產生，且更特定言之經由填充管之開口而產生，此為環境中之懸浮體中之可能的固體顆粒或甚至由處置袋之人員攜帶之顆粒提供了進入通道。化學污染就其本身而言可能由袋在處置及消毒期間與其他材料接觸引起。

因此，必須在袋之處置期間採取儘可能多的防護措施以便保證產品符合醫藥行業之標準。

用於消毒產品且對產品進行封裝之協定需要安排及嚴格的監控，此為由於當前缺乏袋的專用儲存工具而無法促進之安排。另外，袋之安排亦判定一批袋及/或其他容器之正確消毒所必需的輻照強度。因此，當已針對一批容器判定了消毒協定之最佳條件時，需要再現在該協定之判定期間所使用之容器的安排。因此，必需具有用於安排容器之工具，使得容器之安排及儲存的再現性為可能的，以便保證消毒之有效性。

類似地，越來越需要用於允許整體生產操作之自動化的醫藥容器之儲存及支撐裝置，尤其為適於由機器人手臂處置之支撐裝置。

本發明之目的在於提議一種用於包含一填充管或短管之容器的固持裝置，其允許容器之處置及最佳化儲存，尤其考慮到消毒及填充方法之實施。

本發明之另一目的在於提議一種用於在消毒及填充之前的處置操作期間防止粒子污染之固持裝置。

為此目的，本發明提議一種用於包含至少一個填充管或短管之容器之固持裝置，該裝置包含一支撐表面，該支撐表面包含界定該固持裝置之一正面的一正面。該支撐表面之該正面包含至少一個握持構件，其用於使將藉由該裝置所固持之一容器之一填充管或短管被固持在平行於該支撐表面之一位置中。

本發明之該固持裝置進一步包含： 一臨時閉合件，其用於將藉由該固持裝置所固持之該容器之該填充管或短管的開口， 至少一掛鉤元件，其用於將該固持裝置附接或懸掛在另一支撐件上。

在一個實施方式中，該臨時閉合件係藉由相對於該支撐表面之該正面實質上垂直延伸之一壁形成，該壁相對於該至少一個握持構件平行配置。

形成該臨時閉合件之該壁亦可包含以下單獨或呈組合形式之特徵： 該壁對應於置放於豎直位置中之該支撐表面之一上部面。 該壁毗連該至少一個握持構件。

在一個實施方式中，該臨時閉合件包含一閉合主體，諸如一銷，其可至少部分地插入至意欲由該固持裝置固持之該容器之該至少一個填充管或短管的開口中。

在本發明之一較佳實施方式中，該固持裝置包含複數個握持構件，且該等握持構件藉由該支撐表面之該正面上之一縱向凹部形成，該凹部包含具有一足夠寬度之中空區段以用於至少部分地插入意欲由該固持裝置固持之該容器之一個填充管或短管。

在另一實施方式中，該固持裝置包含平行於第一凹部且實質上與第一凹部對稱之一第二凹部。該兩個平行凹部因此形成複數個握持構件，其中該等中空區段在該兩個凹部之間對準且判定該等容器之位置。

本發明之該固持裝置在其外側中之一者上亦可包含一凸狀總成元件，且在與該外側相對之橫向側處包含與該凸狀總成元件相容之一凹狀總成元件。該實施方式使得有可能將複數個桿彼此組裝且增加縱向平面中之該裝置的尺寸。

在本發明之一個實施方式中，該固持裝置包含呈孔眼形狀之至少兩個掛鉤元件，且該固持裝置之拐角為圓形的。

該固持裝置可用對輻射消毒具有抗性之一材料及/或用類似於意欲固持之容器之材料的一材料來生產，諸如聚丙烯。該實施方式使得有可能避免在消毒期間產生額外可萃取物。

本發明亦係關於用於儲存包含一或多個填充管之一或多個袋及/或包含一填充短管之瓶子的本發明之該固持裝置之用途。

首先，必須注意到，本發明係參考本發明之目的，亦即相對於設計固持裝置所根據之容器，來描述。儘管如此，該容器並非本發明之一部分。

實際上，本發明係關於一種用於容器之固持裝置，該等容器由於其填充管或短管之握持將由該裝置固持。為此目的，該裝置包含支撐表面，該支撐表面包含正面，該正面亦界定固持裝置之正面，並且在該支撐表面之正面上存在至少一個握持構件。

在以下描述中，吾等將考慮固持裝置之豎直方向，其中填充管或短管由至少一個握持構件固持在豎直位置中，且實質上平行於支撐表面。當固持裝置定位於該豎直位置中時，認為其具有可參照的上側及下側。根據該等參照，由握持構件固持之袋具有朝向裝置之上側之填充管的開口及在固持裝置之下側及/或在固持裝置下方之容器（亦即袋）之主體。

圖1及圖2說明本發明之較佳且非限制性實施方式，其中固持裝置具有大體桿形狀並經設計以固持複數個容器，尤其為袋填充管。然而，可由該裝置固持之容器之形狀、尺寸及數目並不受限制，因此複數個變型在本發明之範圍內係可能的。

圖1及圖2展示根據本發明之固持裝置10之立體圖。圖1自抬起角度展示裝置且優先考慮裝置下側的圖示。圖2亦自抬起角度展示固持裝置10但優先考慮裝置上側的視圖。

如可在圖1及圖2上觀測到，固持裝置10包含支撐表面100，該支撐表面包含正面，該正面上存在複數個握持構件。每一握持構件使得有可能將容器之填充管固持在適當位置，實質上平行於該支撐表面。在該實施方式中，該等握持構件由縱向配置在支撐表面之正面上之第一凹部200及平行於第一凹部之第二凹部200'形成。

凹部在此處應理解為裝置之支撐表面上之交替系列的中空區段250及實心區段260。當裝置置放於豎直位置中時，第一凹部200經視為上部凹部，且第二凹部200'經視為下部凹部。

每一凹部200、200'包含複數個中空區段250，其判定將由本發明之裝置固持之容器的管或短管之位置。容器之管或短管藉助於凹部200、200'之中空區段250中之壓力插入以用於將該等管或短管附接在固持裝置上，中空區段250之尺寸根據待固持之容器之管或短管的尺寸來選擇。在所說明之圖中，中空區段250具有適於填充醫藥用途之袋的管之寬度及深度。

有利地，凹部200、200'之實心區段260具有平整表面以使裝置彼此堆疊。類似地，中空區段250之基部包含適於填充管之形狀的圓形形狀。

將凹部200、200'用作握持構件使得有可能最佳化用於在縮減的空間中儲存且收納大量容器之空間，同時易於製造。在其他實施方式中，裝置設計成具有其他已知類型的握持構件，諸如鉗子。

在較佳實施方式中，兩個上部及下部對稱平行的凹部200、200'之配置有利地使得有可能每一管附接於兩個不同高度的區段上，因此限制用於將管附接在凹部之中空區段250中且用於改良固持裝置支撐容器所必需之壓力。

本發明之固持裝置有利地經設計以防止由於消毒及填充操作而引起之經固持及處置之容器的粒子污染。為此目的，該固持裝置包含用於由該裝置固持之容器的填充管或短管之開口之臨時閉合件。

在圖1及圖2中所說明之實施方式中，臨時閉合件由相對於支撐表面之正面實質上垂直延伸之壁300形成，且相對於複數個握持構件200、200'在縱向軸線上平行配置。因此，獲得容器之填充管之開口的臨時閉合件，尤其當該管插入至握持構件中使得其開口毗連該壁時。形成臨時密封之壁300因此具有用於密封該開口之足夠尺寸。

當固持裝置10置放於豎直位置中，以便亦豎直地支撐袋及填充管時，認為臨時閉合件位於固持裝置之上側上，且位於至少一個握持構件200、200'上方。在圖1及圖2中所說明之實施方式中，當裝置置放於豎直位置中時，形成臨時閉合件之壁300鄰近於上部凹部200且亦界定固持裝置10之上部面。有利地，該實施方式使得有可能使用上部凹部200之實心區段260的壁以改良管開口的密封。

在另一實施方式（未說明）中，有可能將裝置設計成在該壁300與握持構件200、200'之間具有空間，從而允許例如在填充操作之後重新使用固持裝置，以便固持整合該管之開口之最終密封的袋之管。

在另一實施方式（未說明）中，臨時閉合件設計成具有用於意欲由握持構件200、200'固持之每一容器的填充管或短管之開口中之至少一者的閉合主體。該閉合主體可例如對應於待至少部分地插入至該等填充管或短管之開口中的具有適當尺寸之銷。根據另一實施方式，包含該閉合主體之臨時閉合件使得有可能固持由本發明之裝置固持的容器之至少一個管或短管，且握持構件200、200'係視情況選用的。

本發明之固持裝置亦包含至少一個掛鉤元件40，其用於將固持裝置10附接在另一支撐件上，因此促進藉由該裝置儲存並處置容器。較佳地，該至少一個掛鉤元件40使得有可能將裝置附接在豎直支撐位置中，其中臨時閉合件位於裝置之上側上。

在一較佳實施方式（圖1及圖2中說明）中，固持裝置包含自固持裝置之上部面延伸的兩個掛鉤元件40、40'，且該等掛鉤元件包含孔眼形狀。每一孔眼位於與支撐表面100相對之縱向側上，且使得有可能將固持裝置10附接在豎直位置中，其中支撐表面100在橫軸上縱向延伸。

掛鉤元件40、40'之孔眼形狀有利地使得有可能藉由機器人系統處置固持裝置，尤其考慮到袋在填充線的層級上之自動化處置。

較佳地，本發明之固持裝置的角度或拐角為圓形的以防止包含待固持之容器的用於引入固持裝置之封裝的破裂。

本發明之固持裝置亦包含當該裝置處於豎直支撐位置時實現裝置之側向組裝（亦即在裝置之側面進行組裝）的元件。在較佳實施方式中且在圖1及圖2中說明，固持裝置在裝置之側面上包含凸狀總成元件60。該凸狀總成元件與位於裝置之相對側面上的凹狀總成元件70相容。

因此有可能藉由複數個固持裝置10之側面將該等固持裝置彼此組裝在一起。有利地，該實施方式使得有可能增加裝置之縱向支撐表面100，且因此增加同時處置較大數目的容器之能力。

在一個實施方式中，用於固持容器之填充管或短管之每一位置經有利地編號，因此使得能夠最佳化地監控由本發明之固持裝置固持之每一容器。

較佳地，本發明之固持裝置包含不同於將由本發明之裝置固持之容器的顏色之顏色。舉例而言，在醫藥用途之袋為淺白色或透明顏色之狀況下，固持裝置包含形成對比之顏色，諸如藍色。

固持裝置10用對輻射消毒具有抗性之材料生產，該材料亦即保持其機械及化學性質以在該消毒之後繼續提供支撐及固持功能並且亦適合於不生成待消毒之容器的化學污染之材料。本發明之裝置尤其對β射線消毒具有抗性，β射線經常用於醫藥用途之材料的消毒方法中。本發明之固持裝置可藉由注塑成型製造。

較佳地，固持裝置10用類似於待固持之容器的材料之材料生產，以避免產生該容器之化學污染。實際上，用類似於待固持之容器之材料的材料生產固持裝置使得有可能避免產生可在消毒期間朝向容器轉移之額外可萃取物，此係為了避免產生由於在消毒期間自固持裝置之材料釋放之可能分子而造成之容器的化學污染。舉例而言，對於用於袋之固持裝置，將優選聚丙烯。

因此，本發明提議一種適用於儲存、安排並處置包含至少一個填充管或短管之容器（尤其為含有非經腸投予之溶液的醫藥用途之袋及/或Dual-Mix®袋）之固持裝置。本發明之固持裝置亦可與諸如包含填充短管之瓶子或小瓶之容器一起使用。

舉例而言，固持裝置10起初可用於輸送打開的袋，從而限制粒子污染風險並且使得有可能在消毒製程期間對袋進行安排及最佳化監控。實際上，固持裝置之臨時閉合件使得有可能防止粒子在填充之前的操作期間經由容器之開口進入。

然而，本發明之固持裝置僅具有用於由握持構件200、200'固持之每一填充管或短管之臨時閉合件。在袋包含兩個管之狀況下，有必要藉由另一部件（例如連接器）塞住第二管，以便確保預防粒子污染。

固持裝置10亦可用於在填充操作之前最佳化袋的儲存。為此，包含袋之固持裝置藉由將袋堆疊在另一袋的頂部上插入至具有或不具有真空的封裝之袋中（該裝置經調適以便避免由於其圓形拐角而穿破該等封裝）及/或插入至盒中，以便在使用之前以最小體積及以有組織的方式儲存該等袋。

在將容器附接在固持裝置中之後，有可能由於掛鉤元件允許裝置由機器人系統處置而自動化容器之處置，因此限制填充操作所必需之人工干預。類似地，掛鉤元件40、40'有助於將容器儲存在用於儲存成品之儲物櫃或展架中。

本發明之其他優點、目標及特殊特徵將自以下關於附圖出於解釋但非詳盡性目的進行之描述清晰可見。 圖1：根據本發明之固持裝置之立體圖。 圖2：根據本發明之固持裝置之另一立體圖。

Claims (8)

1. 一種固持裝置(10)，其係用於包含填充管或短管之容器，該固持裝置(10)包含一支撐表面(100)，該支撐表面(100)包含界定該固持裝置(10)之正面的一正面，其中該支撐表面(100)之該正面包含用於使將藉由該固持裝置(10)所固持之容器之至少一填充管或短管被固持在平行於該支撐表面(100)之一位置中的至少一握持構件(200)，該固持裝置(10)之特徵在於其包含：一臨時閉合件，其係用於將藉由該固持裝置(10)所固持之該容器之該至少一填充管或短管的開口，其中該臨時閉合件係藉由相對於該支撐表面(100)之該正面實質上垂直延伸之一壁(300)所形成，該壁(300)係相對於該至少一握持構件(200)平行地配置，其中形成該臨時閉合件之該壁(300)毗連該至少一握持構件(200)；至少一掛鉤元件(40)，其係用於將該固持裝置(10)附接或懸掛在另一支撐件上。
2. 如請求項1之固持裝置(10)，其中形成該臨時閉合件之該壁(300)對應於被置放在豎直位置中之該支撐表面(100)之一上部面。
3. 如請求項1或2之固持裝置(10)，其中該臨時閉合件包含一閉合主體，諸如一銷，其係可至少部分地插入至將藉由該固持裝置(10)所固持之該容器之該至少一填充管或短管的該開口中。
4. 如請求項1或2之固持裝置(10)，其中該固持裝置(10)包含複數個握持構件(200)，且該等握持構件(200)係藉由該支撐表面(100)之該正面上之一縱向凹部(200)所形成，該凹部(200)包含具有一足夠寬度之中空區段(250)以用於至少部分地插入將藉由該固持裝置(10)所固持之該容器之一個填充管或短管。
5. 如請求項4之固持裝置(10)，其中該固持裝置(10)包含平行於第一凹部(200)且與該第一凹部(200)實質上對稱之第二凹部(200')。
6. 如請求項1或2之固持裝置(10)，其中該固持裝置(10)在其外側中之一者上包含凸狀總成元件(60)，且在相對橫向側處包含與該凸狀總成元件(60)相容之凹狀總成元件(70)。
7. 如請求項1或2之固持裝置(10)，其中該固持裝置(10)包含呈孔眼形狀之至少兩個掛鉤元件(40，40')，且其中該固持裝置(10)之拐角為圓形的。
8. 如請求項1或2之固持裝置(10)，其中該固持裝置(10)係經由對輻射消毒具有抗性之材料及/或經由將藉由該固持裝置(10)所固持之該容器的材料所生產，諸如聚丙烯。