TWI791447B - 用於毛囊單位抽取術的系統、裝置及方法 - Google Patents

Abstract

本文中揭示用於自表皮採集毛囊單位的系統、方法及裝置。所揭示之裝置包括具有中心軸線之空心管狀結構及附接至該空心管狀結構之端部的喇叭口狀結構。該喇叭口狀結構端接在平整環形面處，該平整環形面大體上處於垂直於該中心軸線之平面中。該平整環形面具有尖銳外邊緣，且該喇叭口狀結構的自該平整環形面向內之內表面平滑地改變。

Description

用於毛囊單位抽取術的系統、裝置及方法 相關申請案之交互參照

本申請案主張2016年7月5日申請之比利時專利申請案第2016/0123號之優先權，該專利申請案之全部內容在此以引用方式併入本文中。

發明領域

所揭示技術係關於用於採集所有毛囊或毛囊之部分(通常叫做毛囊單位)的系統、裝置及方法。

發明背景

在過去十五年期間，由Dr.R.Woods、Dr.R.Bernstein及Dr.W.Rassman以及包括Dr.J.Cole、Dr.Jones、Dr.P.Rose、Dr.J.Harris等的許多先驅者開發用於進行毛髮移植之用於採集毛髮移植物的原始技術。此技術由使用向下驅動圍繞叫做毛囊的一小組毛髮之尖銳微管組成。操縱是通常所說的刻劃且叫做代表毛囊單位抽取術之「FUE」。

皮膚由兩個不同的部分組成，首先是表 皮，其為表面的及彈性的，但很堅固且在沒有銳器幫助的情況下極難以穿透，並且其次是真皮部分，其較深及較疏鬆且更容易使用鈍器解剖。

使用尖銳抽取儀器(被稱為「尖銳打孔機」)之技術通常為兩步驟技術。步驟1由圍繞組成毛囊之毛髮推動打孔機組成。步驟2：當毛囊與周圍組織部分脫離時，可能藉由抓住其尖端來抽取它。此操縱對應於實際的毛囊抽取。

由大多數醫師挑選的第一方法使用尖銳、甚至超尖銳打孔機。原因如下：打孔機越尖銳，該打孔機在毛囊抽取術之步驟1期間將使皮膚內之毛囊變形越小。

目前可商購的大多數打孔機因此是尖銳或極尖銳的。存在此等打孔機之許多實例，包括以下參考文獻：

Restoration Robotics

US 8211116 B2

Dr. John Cole

US 20070156164 A1

US 9204892 B2

WO 2007/087463 A2

Dr. Sanusi Umar

US 20110160746 A1

Dr. James Harris

US 20100114118 A1

WO 2015/006658 A2

它們都具有以極具侵略性的錐形三角形端部結束之特殊性。尖銳部分總是指向與管之中心軸線相同的軸線，該軸線亦為打孔機沿其移動之軸線，如例如例示根據Cole及Artas之打孔機的圖2中所示。

然而，醫師面臨尖銳打孔機的主要不可解決的問題。實際上，毛囊幾乎總是具有以下特性：它們經佈置成圓錐體形狀。圓錐體之上端對應於毛髮在皮膚位準處之輸出，而其下基部對應於此等毛髮之毛囊區，如圖1中所示。

另一方面，毛囊牢牢地附接至周圍結構。為能夠分離毛囊以便抽取它而不損壞(步驟2)，必須將打孔機推動到足夠深；亦即，表皮以下約3至4mm。給定毛囊之圓錐形狀，使用尖銳打孔機之結果往往是橫切，亦即，保持俘獲於供體區中的毛髮中之一或多者的全剖。此舉具有減少經轉移毛髮之數目且從而降低外科手術介入之品質的效果。

尖銳打孔機之取向亦至關重要。實際上，與移動軸線的最輕微偏離致使切割部分與毛髮之間的接觸，從而在最好的情況下致使表面磨損，叫做去皮，且在最壞的情況下致使保持於供體區中之毛髮的全剖，叫做橫切。

因此，往往必需減小利用尖銳打孔機所產生之切口的深度，諸如將切口深度限制於表皮以下2mm， 及/或增加打孔機之直徑以便以低橫切速率採集移植物。此舉具有增加傷痕之大小及損壞相鄰於待抽取之毛囊的毛囊之效果。此外，當尖銳打孔機僅輕微穿透真皮時，抽取過程(步驟2)隨著在抽取期間損壞毛囊之風險而減緩。因此，此舉延長介入之總持續時間。

已提出用以限制尖銳打孔機之插入深度的許多特定系統。例如，Dr.John Cole已在他的所有毛囊抽取儀器上開發了此類系統。

雖然如此，通常發現儘管醫師很努力，但移除經損壞或完全切割之毛囊的速率往往是顯著的且有時是巨大的。發現採集大於20至40%的經損壞毛髮或毛囊並不罕見。

約15年前開發的第二方法已藉助於使用兩個不同打孔機將步驟1細分成兩個步驟。此第二方法叫做「3步驟」技術。第一步驟為藉助於尖銳打孔機極表面地切割表皮。第二步驟然後使用鈍的或不鋒利的打孔機解剖圍繞毛髮之真皮組織而不損壞它們。且第三步驟為實際抽取。該技術起始於2004年且由Dr.James Harris發明。圖3例示Dr.Harris儀器之實例。

此相同原理由Restoration Robotics公司採用，該原理目前仍然使用由其Artas機械手上之兩個打孔機組成的系統，其中一個尖銳打孔機經封閉於圍繞其滑動之鈍打孔機中，如圖4中所示。兩個打孔機相繼工作。

兩步驟技術及3步驟技術存在缺點。因 此，依舊需要開發經改良之毛囊抽取儀器。

發明概要

本發明係關於用於採集所有毛囊及毛囊之部分(通常叫做毛囊單位)的設備及方法。所揭示設備包括適合於在頭皮中產生核心之空心管狀打孔工具。在一個實施例中，該工具具有大體上垂直於管中心軸線之平整端部，其中該平整端部端接於尖銳外部切割邊緣。管之內部為類似於喇叭形之圓形，且因此該工具在本文中被稱為「喇叭形打孔機」或「混合喇叭形打孔機」。

此所揭示管狀工具通常叫做打孔機，且經分類在極不尖銳的混合打孔機之極有限群組下。在所揭示技術之一個態樣中，打孔機由包括腳踏板及馬達之專用系統驅動。此踏板激活耦接至打孔機之馬達。此踏板產生馬達之移動且因此產生打孔機之移動。該踏板不是簡單的開閉開關。實情為，它觸發振動旋轉，該振動旋轉之速度與踏板行程成比例。

在所揭示技術之一個態樣中，用於自表皮採集毛髮移植物之裝置包括具有中心軸線之空心管狀結構及附接至該空心管狀結構之端部的喇叭口狀結構。喇叭口狀結構端接於平整環形面處，該平整環形面大體上處於垂直於中心軸線之平面中。平整環形面具有尖銳外邊緣，且喇叭口狀結構之自平整環形面向內的內表面平滑地改變。

在一個實施例中，平整環形面相對於中心 軸線成85°至95°或87°至93°之角度，且不垂直於中心軸線。在一個實施例中，平整環形面垂直於中心軸線。在一個實施例中，平整環形面具有50μm或更大之厚度。在一個實施例中，平整環形面具有80μm或100μm或更大之厚度。在一個實施例中，空心管狀結構具有介於0.7mm與1.4mm之間的外徑，以及介於50μm與150μm之間的壁厚。喇叭口狀結構之平整環形面的尖銳外邊緣具有比空心管狀結構之外徑大至多200μm之外徑。在一個實施例中，空心管狀結構包括一或多個窗口。

在一個實施例中，喇叭口狀結構具有小於1000μm之高度。在一個實施例中，喇叭口狀結構具有小於500μm之高度。在一個實施例中，喇叭口狀結構具有介於300μm與500μm之間的高度。

在一個實施例中，喇叭口狀結構之自平整環形面向內的內表面大體上成形為半懸鏈曲面。在一個實施例中，喇叭口狀結構之尖銳外邊緣具有帶齒組態，該帶齒組態具有一或多個齒。在一個實施例中，喇叭口狀結構之尖銳外邊緣為大體圓形的。

在所揭示技術之一個態樣中，所揭示裝置包括耦接至喇叭口狀結構之馬達，該馬達致使該喇叭口狀結構在順時針旋轉與反時針旋轉之間相繼旋轉。在一個實施例中，馬達能夠經控制來改變喇叭口狀結構之旋轉量，以使得每一順時針或反時針旋轉能夠旋轉大於30°但小於360°。

在所揭示技術之一個態樣中，所揭示裝置包括耦接至馬達之踏板。在一個實施例中，踏板控制喇叭口狀結構之旋轉，以使得踏板之下壓對應於喇叭口狀結構之旋轉速度的比例變化。在一個實施例中，踏板之下壓對應於喇叭口狀結構之旋轉速度的指數增量。在所揭示技術之一個態樣中，踏板可組配來調整踏板之下壓與喇叭口狀結構之旋轉速度的增量之間的指數相關性，且踏板可組配來在兩個或更多指數相關性中選擇。在所揭示技術之一個態樣中，喇叭口狀結構之旋轉速度可在每分鐘60順時針-反時針旋轉與每分鐘300順時針-反時針旋轉之間調整。

在一個實施例中，該裝置包括給馬達供電之蓄電池，且踏板無線地耦接至該馬達。在一個實施例中，該裝置包括給踏板供電之蓄電池。在一個實施例中，踏板包括在蓄電池完全耗盡之前提供警告之目視指示器。

在一個實施例中，該裝置包括用於協助外科毛髮移植之機械手，且空心管狀結構及喇叭口狀結構耦接至該機械手。在一個實施例中，該裝置包括牙科機頭，且空心管狀結構及喇叭口狀結構耦接至該牙科機頭。

在所揭示技術之一個態樣中，該裝置包括附接至空心管狀結構的與喇叭口狀結構相反之端部的抽吸室，且抽吸設備耦接至該抽吸室。

在所揭示技術之一個態樣中，該裝置包括指示喇叭口狀結構之大小的大小指示器。在所揭示技術之一個態樣中，該裝置包括空心管狀結構上之多個深度指示 器，該等深度指示器指示喇叭口狀結構已插入表皮以下的深度。

在所揭示技術之一個態樣中，用於自表皮採集毛髮移植物之裝置包括端接於圓形基部處之空心管狀結構。該基部大體上垂直於空心管狀結構之中心軸線。環形唇部環繞空心管狀結構之端部部分。環形唇部具有大體上垂直於空心管狀結構之外表面的環形凸耳。環形唇部亦具有將環形凸耳平滑地連接至空心管狀結構之圓形基部的過渡部分。在一個實施例中，該過渡部分相對於中心軸線成30°至60°之角度。

在一個實施例中，工具可容納在用於牙科行業中之機頭或設備中，且能夠經滅菌。所揭示技術可減少毛囊之橫切，亦即，組成此毛囊之一或多個毛髮的局部或完全切割，且因此極大地提高FUE毛髮移植外科手術之品質及所採集移植物之數目。因此，缺失移植物之數目，亦即，完全橫切或埋入皮膚中之移植物的數目急劇減少。

2:下部分/空心管狀結構

3、504:喇叭口狀結構

4:平整環形面/環形面/平整及環形面/平整、環形或環狀面

5:外邊緣/尖銳外邊緣

6:內表面

8:窗口

10:內邊緣

20:深度指示器

502:空心管狀結構

506:切割邊緣/尖銳外邊緣

508:平整環形面/平整面

1300:腳踏板

1302:頂板/踏板頂板

1502:端部/圓形環形面

1504:環形唇部

1506:環形凸耳/凸耳

1508:外邊緣

A:中心軸線/第一按鈕/按鈕

B:插座

C、E:按鈕

D:旋鈕

F:插口

T1:抽吸室/較寬管狀結構

T2:空心管狀結構/管狀結構

圖1示意性地展示具有其經典圓錐形狀之毛囊模型。

圖2展示根據Dr.John Cole及Artas之尖銳打孔機的實例。

圖3展示包含手柄、該手柄之一個側面上之尖銳打孔機及該手柄之另一側面上之抽取打孔機的根據Dr.James Harris之抽取設備的實例。

圖4展示具有兩個可滑動安裝之打孔機的來自Restoration Robotics之工具的實例。

圖5展示根據所揭示技術之工具在表皮切割步驟期間之使用的實例。

圖6展示根據所揭示技術之一個實施例的工具之示範性視圖。

圖7展示根據所揭示技術之另一實施例的工具之示範性視圖，其中在該工具中提供窗口。

圖8展示根據所揭示技術之工具的示範性視圖，其中在喇叭形打孔機之外側輪緣上提供齒。

圖9展示根據所揭示技術之打孔機及根據Dr.Sanusi Umar之打孔機的比較。

圖10展示根據所揭示技術之打孔機及根據Dr.James Harris之打孔機的比較。

圖11展示根據所揭示技術之實施例的喇叭形打孔機之橫截面的實例。

圖12展示根據所揭示技術之態樣的在打孔機以外的抽吸系統之實例。

圖13展示根據所揭示技術之態樣的配備有各種控制按鈕之踏板的實例。

圖14展示根據所揭示技術之不同實施例的踏板壓力與馬達轉速之間的相關性之實例。

圖15展示根據所揭示技術之另一實施例的工具之示範性視圖。

較佳實施例之詳細說明

所揭示技術係關於毛囊採集系統、方法及裝置，其甚至在使用較小直徑的打孔機時，極大地減小橫切及缺失移植物之速率，且在抽取步驟期間很少或不損壞毛囊的情況下增加採集速率。該系統包括各種部件。特定言之，踏板激活馬達，該馬達經由電纜或無線地與該踏板通訊。機頭可裝配至馬達，且踏板經由卡盤觸發固持於機頭中之打孔機的移動。

根據所揭示技術之工具組合於單個打孔機中，其具有兩個看似對立的特性：打孔機足夠尖銳以便容易地穿透表皮，並且同時確保此打孔機充分平緩以便在其插入至皮膚之真皮部分中時減少對毛髮的損壞。

根據所揭示技術之一個態樣，所揭示工具將環形切割邊緣定位在該工具之端部的外周邊處，且將其放置在垂直於打孔機之中心軸線的平面中。根據所揭示技術之一個實施例的工具具有帶有中心軸線之空心管狀結構及呈喇叭口形狀之端部結構。喇叭口狀結構端接於大體上在垂直於中心軸線之平面中延伸的大體平整及環狀/環形面中。大體平整環形面具有尖銳外邊緣，該尖銳外邊緣可為連續的及大體圓形的，或可為非圓形的及鋸齒形或齒形的。

在圖5中展示根據所揭示技術之工具的操作，其例示所揭示打孔機之一個實施例的空心管狀結構 502及喇叭口狀結構504之橫截面。喇叭口狀結構504經設定形狀以使得其看起來像通往毛髮之漏斗。切割邊緣506位於喇叭口狀結構之平整環形面508的外邊緣上，且位於垂直於空心管狀結構502之中心軸線A的平面中。

若此喇叭形端部結構垂直於表皮放置，則工具之平整面508以工具相對於其中心軸線之旋轉決不切割表皮之方式支撐在皮膚上。另一方面，若該喇叭形端部結構樞轉該工具以使得其端部部分位於相對於表皮之平面成30至60°之角度的平面中，則尖銳外邊緣506與表皮接觸且能夠在工具繞其中心軸線之轉動期間標記及切割皮膚。

根據所揭示技術之打孔機經定位以使得不垂直但傾斜地接近皮膚。打孔機之端部的尖銳外邊緣506可因此容易地切入表皮中，如先前所描述，該表皮可具抵抗性。一旦通過此障壁，打孔機之移動可經控制以便平行於毛髮之軸線移動該打孔機，並且因此切割部分(外邊緣)亦以其遠離待採集之毛髮且因此不可損壞經採集之毛髮/移植物之方式移動。另外，此等毛髮朝向打孔機之中心，如在漏斗中一樣，且觸及打孔機之圓形內部分，如圖5中所示，從而極大地減少、或甚至消除它們的橫切且減少尖銳打孔機通常引起的損壞。

因為所揭示打孔機具有尖銳及不尖銳特性兩者，所以它們在本文中被稱為「混合喇叭形打孔機」。因為打孔機之內側為光滑的，所以可能減小所使用打孔機之大小，且因此減少圍繞毛髮之創傷/傷痕。

在所揭示技術之一個態樣中，打孔機之移動為介於每分鐘近似60與300轉之間的緩慢移動。在一個實施例中，該移動為振盪移動以使得旋轉在已行進30及360度過程之後相繼改變方向。包括於所揭示系統(本文中以下所論述)中之踏板允許利用腳踏板上之較大或較小壓力來改變此移動之速度。

所揭示打孔機操作來在毛髮移植外科手術期間採集完好的人類毛囊單位。所揭示採集工具具有習知尖銳打孔機而不為尖銳打孔機的一些有益特性。

參考圖6，根據所揭示技術之混合喇叭形打孔機可為由不銹鋼製成之單件。其可包括兩個空心管狀結構。較寬近端管狀結構(T1)可具有近似2.34mm之外徑，從而使得其適於裝配在大多數牙科機頭中。在一個實施例中，較寬近端管狀結構可用作抽吸室，且可容納在提供抽吸力之牙科機頭中。在一個實施例中，混合喇叭形打孔機可容納在不提供抽吸力之牙科機頭中，且抽吸力可自該機頭單獨提供。

所揭示工具包括較窄、遠端空心管狀結構(T2)，其具有中心軸線及呈喇叭口形狀之端部結構3。喇叭口與大體平整及環形/環狀面4端接，該大體平整及環形/環狀面大體在垂直於打孔機之中心軸線的平面中延伸且具有尖銳外邊緣5。在一個實施例中，尖銳外邊緣5可為大體圓形的及連續的。在一個實施例中，尖銳外邊緣5可為非圓形的且可包括一或多個齒。

參考圖6至圖12，根據所揭示技術之工具具有以下特徵中之一或多者。該工具包括中心軸線，而大體平整及環形面4在工具之基礎部分處，該大體平整及環形面經組配來相對於中心軸線成介於85至95°之間的角度，如圖11中所示。在一個實施例中，該角度可介於87°至93°之間。在一個實施例中，平整環形面4可垂直於中心軸線，如圖6中所示。

在一個實施例中，大體平整、環形或環狀面4具有介於50μm與100μm之間的壁厚，此為ExTr與IntTr之間的差異。在一個實施例中，空心管狀結構T2具有介於0.7mm與1.4mm之間的外徑ExDi，且具有介於50與150μm之間的壁厚。在一個實施例中，喇叭口狀結構之端部處的外徑ExTr比空心管狀結構T2之外徑ExDi大近似50至150μm。在一個實施例中，喇叭口狀結構之端部處的外徑ExTr比空心管狀結構T2之外徑ExDi大不超過200μm。

在一個實施例中，喇叭口狀結構之平整環形面4的內邊緣10(InTr)與具有直徑ExDi之空心管狀結構T2的外表面大體上對準。因此，喇叭口狀結構IntTr之平整環形面4的內邊緣10因此具有等於或接近於直徑ExDi之直徑。

在一個實施例中，喇叭口狀結構3具有小於1000μm之長度。在一個實施例中，喇叭口狀結構3具有介於500與300μm之間的長度。

繼續參考圖6，喇叭口狀結構3具有平滑彎曲的內表面6，該內表面平滑地連接至空心管狀結構T2之內表面。在一個實施例中，喇叭口狀結構3之內表面6大體上呈半懸鏈曲面之形狀。

在一個實施例中，喇叭口狀結構之平整環形面4的外邊緣5為尖銳的。平整環形面4可經斜切以增強外邊緣之尖銳性。喇叭口狀結構之平整環形面4的內邊緣10可具有不突兀角度或可為圓形。

現在參考圖7，空心管狀結構可具有一或多個窗口8，該等窗口提供對空心管狀結構內的待採集毛髮之察看。在圖7之所例示實施例中，彼此相反且經定位成相隔180度的兩個窗口8佈置於空心管狀結構的正好在喇叭口狀結構以上之下部分2上。

圖7之窗口提供兩個優點。如以上所提及，窗口允許對毛髮之察看且因此允許使用者圍繞毛髮準確地定位打孔機。其次，歸因於由於窗口所致的內表面積減少，毛髮與打孔機之間的摩擦力減小，從而允許打孔機較深地驅動至真皮中，而避免被稱為「缺失移植物」(移植物失效)之現象。缺失移植物可在習知打孔機插入太深時出現且致使毛囊扭曲，從而可導致毛囊縮短及皮膚內側之「抽吸」。移植物可自操作場區完全消失，且幾乎不可能恢復它。

圖8展示所揭示工具之另一實施例。在所例示實施例中，該工具可包括佈置在空心管狀結構2之外 表面上及/或喇叭口狀結構3之外表面上的齒。在一個實施例中，外表面可包括介於20至30個之間的齒。所例示之帶齒打孔機可在皮膚阻力尤其顯著時使用。圖7及圖8之實施例可為單獨的，如所例示，或可經組合以使得工具可具有窗口及齒兩者。

現在參考圖12，所揭示技術可包括附接至空心管狀結構T2之抽吸室T1。此抽吸室可連接至泵(未展示)。當打孔機容納在機頭中時，泵可遠離機頭定位或附接至機頭。此抽吸力可吸出在皮膚中所製作之孔中淤積的血液。此亦允許在抽取期間輕輕地抽吸毛囊，且藉由防止該毛囊在打孔機內側旋轉來緊固該毛囊。

參考圖6至圖8，在所揭示技術之一個態樣中，諸如線形或圓形標記之大小指示器可附連至較寬管狀結構T1之外表面，以便向操作者指示打孔機之大小。此類大小可對應於喇叭口狀結構之平整環形面的外徑(ExTr)。因此，它對應於由較窄管狀結構(T2)之遠端部分產生的孔之實際大小。根據所揭示技術，混合喇叭形打孔機可具有以下大小：大小1：0.7mm；大小2：0.75mm；大小3：0.8mm；大小4：0.85mm；大小5：0.9mm；大小6：0.95mm；大小7：1mm；大小8：1.05mm；大小9：1.1mm；大小11：1.2mm。本文中未明確說明之其他大小可設想到且由所揭示技術涵蓋。

在所揭示技術之一個態樣中，管狀結構壁之厚度適合於其直徑。在一個實施例中，壁厚可在0.08 mm(80μm)及0.12mm(120μm)之範圍內變化。

例如，0.9mm之打孔機將具有0.9mm之外徑以用於喇叭口狀結構。對應地，空心管狀結構T2將具有0.75mm之內徑及0.9mm之外徑。

在所揭示技術之一個態樣中，且參考圖6至圖8，管狀結構T2可包括諸如刻度標記之深度指示器20，該等深度指示器指示打孔機位於皮膚之表面以下的深度。在一個實施例中，可沿管狀結構T2之外表面每隔500μm放置標記。

參考圖7，窗口8可正好位於喇叭口狀結構以上，且窗口之大小可取決於管狀結構T2之大小。例如，窗口8之大小可隨管狀結構T2之直徑而增加。例如，大小0.9mm之打孔機可具有兩個大小3mm至0.6mm之窗口。

本文中以上已描述用於採集毛囊之工具，該工具具有附接至喇叭口狀結構之管狀結構。在一個實施例中，如圖9中所例示，空心管狀結構T2可具有恆定內徑及外徑以及恆定壁厚。此所揭示工具不同於由Dr.Umar Sanusi所揭示之打孔機，該等打孔機具有變化的內徑及/或外徑。此外，Dr.Umar之打孔機為尖銳打孔機，該等尖銳打孔機之切割邊緣不大體上垂直於打孔機之中心軸線。相反，所揭示之喇叭形打孔機具有大體上垂直於打孔機之中心軸線的切割邊緣。

在一個實施例中，如圖10中所例示，所揭示之喇叭口狀結構3自其附接之空心管狀結構T2向外張 開，且喇叭口狀結構之環形面4為大體圓形的。此所揭示工具不同於由Dr.James Harris所揭示之打孔機，該等打孔機在端部處向內逐漸變細或在端部處根部不逐漸變細。

現在將描述根據所揭示技術之工具的另一實施例。參考圖15，所例示工具包括管狀結構T2，該管狀結構端接於具有圓形環形面之端部1502處。環繞端部部分的是包括環形凸耳1506之環形唇部1504。在一個實施例中，凸耳1506垂直於空心管狀結構T2之中心軸線。凸耳之外邊緣1508可與空心管狀結構之端部的圓形環形面1502平滑地連接，以使得所揭示工具之端部1502保持圓形及平滑。圖6至圖8中所例示之工具的各種態樣可應用於圖15之打孔機，包括例如壁之各種尺寸及直徑，諸如介於ExDi與InDi之間的壁厚。例如，環形凸耳可具有比空心管狀結構之直徑ExDi大不超過100μm至200μm之直徑ExUm。

現在將結合圖13及圖14描述所揭示工具的使所揭示打孔機機動化之部件。圖13為根據所揭示技術之一個實施例的腳踏板1300之圖解。踏板包括頂板1302，該頂板樞轉且可行進例如5cm之距離。踏板可控制所揭示打孔機經由馬達(未展示)之旋轉，且踏板頂板1302之下壓使打孔機之旋轉速度能夠精確變化。插座B提供埠或插孔或連接，腳踏板可經由該埠或插孔或連接與馬達通訊且給馬達供電以便旋轉所揭示打孔機。在另一實施例中，腳踏板可諸如藉由藍牙或另一無線協定與馬達無線通訊，且馬達可具有單獨的電源。

在一個實施例中，踏板1300可包括各種旋鈕或按鈕或介面，其等各自具有不同功能，如以下揭示內容所描述。

在一個實施例中，腳踏板1300可由蓄電池(未展示)供電。位於踏板以下之第一按鈕A允許僅在主動使用踏板時給馬達供電。換言之，按鈕A用來防止在不主動使用踏板時給馬達供電。以此方式，蓄電池在不主動使用腳踏板1300時極輕微地放電。以此方式，蓄電池可長時間操作而不用再充電。在一個實施例中，電池可在72小時內提供電力而不用再充電。

在所例示實施例中，腳踏板1300可提供蓄電池即將放電之指示，從而提供對蓄電池之完全放電或耗盡的一定程度的保護。在一個實施例中，紅色閃爍按鈕(未展示)可警告蓄電池即將放電或耗盡，且可通知使用者給蓄電池充電。在一個實施例中，可利用插入至插口F中之充電器(未展示)給蓄電池再充電。插頭可與世界所有區域相容。

在所例示實施例中，按鈕C實現打孔機之極精確的角旋轉量。在一個實施例中，所揭示打孔機可繞其軸線旋轉，其在順時針旋轉與反時針旋轉之間相繼交替。在一個實施例中，每一順時針旋轉或反時針旋轉可介於30°與360°之間，且按鈕C用來調整此角旋轉在每一方向上之度數。在一些實施例中，角旋轉可為大於360°。

在所揭示技術之一個態樣中，可控制打孔 機之旋轉速度或角速度。亦參考圖14，所例示圖形展示腳踏板之位移可取決於踏板上之推力的強度指數地增加打孔機旋轉之角速度。腳踏板可包括踏板壓力與驅動打孔機之旋轉的馬達之間的不同相關性，如所例示。圖13中所例示之旋鈕D可用來修改相關性或進展曲線。在一個實施例中，順時針轉動旋鈕D使允許踏板之較大回應性的曲線伸直(例如，1朝向2朝向3)。

在一個實施例中，按鈕E允許調整馬達之初始起動速度的位準。其未更改如圖14中所示之馬達速度的進展，且為單獨的功能。按鈕E可在第一次使用時設定，且不需要再次設定，除非連接不同馬達。

因此，本文中以上已描述由操作者之腳激活的踏板，該踏板啟動打孔機之旋轉且以精確方式控制它。在使用中，所揭示系統可在必要時限制打孔機之移動。當刺穿如圖5中所示之表皮時，介於每分鐘60與300順時針-反時針旋轉之間的速度可利用所揭示系統達成。然後，當打孔機刺入深真皮中時，可進一步降低旋轉速度。所揭示系統亦允許經由調整旋鈕改變角旋轉量，以便減小毛囊扭曲，該毛囊扭曲由移植物與打孔機之內部分之間的摩擦力產生。取決於皮膚之品質，順時針方向及反時針方向上的角旋轉的推薦量介於30°與360°之間。利用一系列的約十二個順時針及反時針振盪成功地抽取移植物是很常見的。

所揭示踏板可包括電路系統、處理器、微控制器、可規劃邏輯設備、ASICS、記憶體、軟體、韌體 及/或用以進行所揭示操作之其他軟體或硬體。踏板上之所揭示按鈕及旋鈕為示範性的，且可想到其他介面，諸如開關、滑塊及觸控螢幕。

根據所揭示技術之打孔機能夠在需要光銳化之前抽取介於500與1000之間的移植物，且在替換之前抽取介於4000與8000之間的移植物。

在較小損壞風險的情況下，根據所揭示技術之打孔機可比等效直徑之尖銳打孔機驅動得更深。此穿透深度可等於毛囊之長度，諸如介於3與5mm之間。結果是能夠獲得具有極低橫切速率之高品質移植物，且同時獲得比在相同直徑之尖銳打孔機的情況下更高的每移植物之毛髮數目(毛囊密度)。另外，促進實際抽取步驟，因為周圍組織之附接比在更表面地操作之尖銳打孔機的情況下更深地打斷。所揭示系統比先前系統顯著更快地操作。即使實際切割步驟可在一些情況下比在「尖銳」打孔機的情況下輕微地更慢，但縮短抽取步驟將縮短總抽取操作時間。在先前系統的情況下，有經驗的醫師可在抽取步驟與切割步驟分離(亦即，利用打孔機執行之切割步驟在利用另一工具或工具之一部分的抽取步驟期間停止)時每小時抽取至多600移植物。相反，根據所揭示技術之工具可准許每小時約1000移植物之每小時毛囊抽取速率。

所揭示混合喇叭形打孔機之用途在通常難以處理之情況下可尤其有效。此等包括對太多的老移植物之抽取、非洲病人中之毛髮移植物之抽取及鬍鬚移植物之 抽取。

在第一情況下，毛髮往往比在習知情形中彼此間隔得更遠。此外，內部微傷痕增加毛髮附接至周圍組織之強度。在非洲病人中，毛髮高度彎曲呈逗點形狀，且若非不可能，該等毛髮的抽取利用尖銳打孔機之習知技術往往極其困難。最後，至於鬍鬚毛髮，所抽取之毛髮幾乎從不具有損傷。

熟習此項技術者將認識到，所揭示實施例為例示性的且不限制所揭示技術之範疇。可想到可組合各種實施例。所揭示技術之範疇將由隨附於此之申請專利範圍定義。

502:空心管狀結構

504:喇叭口狀結構

506:切割邊緣/尖銳外邊緣

508:平整環形面/平整面

A:中心軸線

Claims (16)

1. 一種用於自一表皮採集毛髮移植物之裝置，該裝置包含：具有一中心軸線之一空心管狀結構；以及一喇叭口狀結構，其附接至該空心管狀結構之一端部且終止於一平整環形面，該平整環形面位於大體上垂直於該中心軸線之一平面中，其中該面具有一尖銳外邊緣，並且其中該喇叭口狀結構的自該平整環形面向內之一內表面係平滑地改變；其中該平整環形面相對於該中心軸線成85°至95°之一角度。
2. 如請求項1之裝置，該平整環形面垂直於該中心軸線。
3. 如請求項1或2之裝置，其中該平整環形面具有至少50μm之一厚度。
4. 如請求項1或2之裝置，其中該空心管狀結構具有介於0.7mm與1.4mm之間的一外徑，以及介於50μm與150μm之間的一壁厚，並且其中該喇叭口狀結構之該平整環形面的該尖銳外邊緣具有一外徑，該外徑比該空心管狀結構之外徑大至多200μm。
5. 如請求項1或2之裝置，其中該喇叭口狀結構具有小於1000μm之一高度。
6. 如請求項1或2之裝置，其中該喇叭口狀結構的自該平整環形面向內之該內表面實質上成形為一半懸 鏈曲面。
7. 如請求項1或2之裝置，其中該空心管狀結構包括一或多個窗口。
8. 如請求項1或2之裝置，其中該喇叭口狀結構之該尖銳外邊緣具有一帶齒組態，該帶齒組態具有一或多個齒。
9. 如請求項1或2之裝置，其中該喇叭口狀結構之該尖銳外邊緣實質上為圓形的。
10. 如請求項1之裝置，其進一步包含耦接至該喇叭口狀結構之一馬達，該馬達致使該喇叭口狀結構在順時針旋轉與反時針旋轉之間相繼旋轉，其中該馬達能夠經控制來改變該喇叭口狀結構之一旋轉量，其中每一順時針或反時針旋轉能夠旋轉大於30°但小於360°。
11. 如請求項10之裝置，其進一步包含耦接至該馬達之一踏板，該踏板控制該喇叭口狀結構之旋轉，其中該踏板之一下壓對應於該喇叭口狀結構之一旋轉速度的一指數增量，該踏板可組配來調整該踏板之該下壓與該喇叭口狀結構之該旋轉速度的該增量之間的指數相關性，該踏板可組配來選擇至少兩個指數相關性中之一者。
12. 如請求項10或11之裝置，其中該喇叭口狀結構之該旋轉速度可在每分鐘60順時針-反時針旋轉與每分鐘300順時針-反時針旋轉之間調整。
13. 如請求項1之裝置，其進一步包含：一抽吸室，其附接至該空心管狀結構的與該喇叭口狀 結構相反之一端部；以及耦接至該抽吸室之一抽吸設備。
14. 如請求項1之裝置，其進一步包含該空心管狀結構上之多個深度指示器，該等深度指示器指示該喇叭口狀結構已插入一表皮以下之深度。
15. 一種用於自一表皮採集毛髮移植物之裝置，該裝置包含：一空心管狀結構，其具有一中心軸線且終止於大體上垂直於該中心軸線之一圓弧環形基部；以及一環形唇部，其環繞該空心管狀結構之一端部部分，該環形唇部具有大體上垂直於該空心管狀結構之一外表面的一環形凸耳，且具有將該環形凸耳平滑地連接至該空心管狀結構之該圓弧環形基部的一過渡部分；其中該環形唇部固定至該空心管狀結構並且相對於該空心管狀結構是不移動的。
16. 如請求項15之裝置，其中該過渡部分相對於該中心軸線成30°至60°之一角度。

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