TWI788103B - 用於眼部之複方組成物及其套組與應用 - Google Patents

Abstract

本發明提供一種用於眼部之複方組成物及其套組與應用，該複方組成物的套組包括植物萃取液及多重胜肽粉劑，該植物萃取液含有中草藥組成物，該中草藥組成物包括30-40wt%的絲瓜絡萃取物、10-20wt%的冬桑葉萃取物、10-20wt%的千里光萃取物、5-10wt%的人蔘萃取物、以及30-35wt%的岩鹽，該植物萃取液劑與該多重胜肽粉劑混合形成供施用於眼周皮膚及/或眼球的滴劑；透過中草藥組成物的有效成分對眼部起到清理、消炎、抗菌、鎮痛、止癢、防乾澀等功效，並透過多重胜肽粉劑對眼部進行細胞修復。本發明複方組成物另用於製備促進眼部微循環、眼球抗衰及強健視神經之藥物。

Description

用於眼部之複方組成物及其套組與應用

本發明有關於用於眼睛之複方組成物，特別是指供施用於眼周皮膚及/或眼球的複方組成物及其套組與應用。

由於科技的進步，3C產品幾乎攻佔人們日常工作、生活的時間且難以避免使用。根據醫學研究，目前已知長時間使用手機、電腦等3C產品，因眼睛睫狀肌疲勞等因素影響造成眼壓升高，進而使得自律神經中的交感神經優先發揮作用，導致血管收縮，產生眼部乾澀、微循環障礙。

關於眼睛微循環表現不佳，會使應輸送至眼部的營養物質和氧氣供給不足，且細胞產生的代謝產物無法及時排出，嚴重時將導致視神經耐壓能力低、細胞活力不足，在眼壓正常的情況下也可能慢慢萎縮最終失明。而表現出的症狀，輕則包括魚尾紋過早出現、眼袋、黑眼圈、眼疲勞、眼乾澀、紅血絲多、酸脹等亞健康問題，重則可能導致飛蚊症、乾眼症、高眼壓、青光眼、白內障、視網膜剝離等嚴重慢性眼疾。因此，具有緩解眼睛疲勞、防治眼睛乾澀、抗菌消炎等功效的眼藥水（或稱，護眼液、滴眼液）成為了人們日常備用藥品。

值得注意的是，目前市場上銷售的用於緩解眼睛乾澀的滴眼液主要成分為聚乙烯醇，可作為一種潤滑劑改善眼部乾燥症狀，但無法起到緩解眼睛疲勞、抗菌消炎的作用。有的滴眼液含有防腐劑，長期使用易對角膜上皮造成損害，導致乾眼症。用來治療眼睛感染的眼藥水常含有抗生素，容易發生細菌感染，濫用可能發生青光眼導致失明。含類固醇的眼藥水長時期使用會造成眼壓升高。而且，大部分滴眼液具有一定的刺激性，長期使用對眼部有一定的副作用。

相對于西藥成分的滴眼液來說，中草藥成分的滴眼液具有更高的安全性。但目前市場上銷售的中草藥滴眼液在緩解眼部疲勞、防治眼睛乾澀、抗菌消炎方面的療效欠佳。因此，對於療效更好、且無刺激的中草藥滴眼液仍有需求。

另外，PRP（platelet rich plasma）是指高濃度血小板血漿，目前研究已知PRP的成分中包括了相當多的生長因子，例如PDGF、TGF-Beta、VEGF、EGF、FGF、IGF等，EGF表皮生長因子能促進表皮組織新陳代謝、預防色斑形成；FGF纖維細胞生長因子能促進彈性纖維再生、刺激膠原蛋白合成；PDGF血小板衍生生長因子能加速血管細胞增生、修復老化受損細胞；TGF-Beta轉化生長因子能淨白肌膚、加強肌膚彈性；VEGF血管內皮生長因子能促進血管內皮細胞增生、提供細胞更多養分；IGF胰島素生長因子有抗炎作用、保護軟骨組織。此外，PRP還有許多細胞再生必要的胜肽物質（例如PDAF）及眾多的細胞激素（例如PF4）。因此，PRP施用於人體，能夠利用其生物活性達到刺激皮下血流，提昇循環代謝，從而對人體的損傷有著強大的修復功能。然而，對於傷口、皮膚病或眼睛等存在發炎狀況的患部，由於PRP具有強大修復力、再生力，但在清理、消炎、殺菌等功效，相對比中草藥弱，因此如何在強大修復力之外，又能讓發炎、感染之患部發揮更完善治療的功效，必須經過反覆、仔細推敲成分組成、配方精要，方能使配方療效最大化。

為克服上述技術問題，本發明的第一目的在於提供用於眼部之複方組成物，其中，該複方組成物包括中草藥組成物及純水，該中草藥組成物包含30-40 wt%的絲瓜絡萃取物、10-20 wt%的冬桑葉萃取物、10-20 wt% 的千里光萃取物、5-10wt% 的人蔘萃取物、以及30-35 wt%的岩鹽，藉以透過中草藥組成物的有效成分對眼部起到清理、消炎、鎮痛、止癢、防乾澀等功效並促進眼部微循環及強健視神經，從而改善眼部疾病。

緣是，為達上述目的，本發明所提供一種用於眼部之複方組成物，其包括中草藥組成物及純水；其中，按照該中草藥組成物的總重量百分比計算，該中草藥組成物包括，該中草藥組成物包含30-40 wt%的絲瓜絡萃取物、10-20 wt%的冬桑葉萃取物、10-20 wt% 的千里光萃取物、5-10wt% 的人蔘萃取物、以及30-35 wt%的岩鹽，該複方組成物用於促進眼部微循環及強健視神經。

本發明的第二目的在於提供前述用於眼部之複方組成物的套組。

為達上述目的，本發明另提供如前所述用於眼部之複方組成物的套組，其包括：植物萃取液劑，其中含有如前所述之用於眼部之複方組成物；以及多重胜肽粉劑，其中包含源自血小板的生長因子；該多重胜肽粉劑與該植物萃取液劑混合形成供施用於眼周皮膚及/或眼球的滴劑。

本發明的第三目的在於提供前述用於眼部之複方組成物的應用。

為達上述目的，本發明另提供如前所述用於眼部之複方組成物用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物之用途。

有關於本發明為達成上述目的，所採用之技術、手段及其他功效，茲舉較佳可行實施例並配合圖式詳細說明如後。

為利於對本發明的瞭解，以下結合實施例及圖式進行說明。

本發明提供的用於眼部之複方組成物包括中草藥組成物及純水；其中，按照該中草藥組成物的總重量百分比計算，該中草藥組成物包括：30-40 wt%的絲瓜絡萃取物、10-20 wt%的冬桑葉萃取物、10-20 wt% 的千里光萃取物、5-10wt% 的人蔘萃取物、以及30-35 wt%的岩鹽；該複方組成物用於促進眼部微循環及強健視神經。

於本發明實施例中，該複方組成物為一醫藥組合物，且進一步包含醫藥可接受之載劑、賦形劑、稀釋劑或輔劑。具體地，本發明的複方組成物可單獨施用於眼部，例如透過中草藥組成物中的有效成分作為護眼液、眼藥水等眼科疾病最常用的藥物劑型使用；本發明的複方組成物也可以與醫藥可接受之載劑、賦形劑、稀釋劑或輔劑結合後施用於眼部，例如將複方組成物與源自血小板的PRP粉混合使用。

於本發明實施例中，該複方組成物的製備方法步驟包括：

取材步驟：提供包括絲瓜絡、冬桑葉、千里光、人蔘及岩鹽的中藥材以及純水，該中藥材與該純水的體積比為1：10。

超音波萃取步驟：將絲瓜絡、冬桑葉、千里光及人蔘微粉碎後，與純水投料至超聲波可溫控式萃取槽中，於常溫至60℃的溫度下導入超音波進行萃取；經超音波流動式循環萃取4小時後，獲得混合萃取液。

真空濃縮步驟：將該萃取液直接導入真空濃縮槽，在-0.8 atm的真空濃縮壓力下，使萃取液之沸點降至56℃，以令萃取液中的水分被分離至溶劑收集瓶中，獲得含有絲瓜絡萃取物、冬桑葉萃取物、千里光萃取物、人蔘萃取物等有效成分之純露。其中，透過負壓降低沸點達到低溫萃取之目的，避免破壞中藥材中的熱敏感有效成分。

純化步驟：將該純露、該岩鹽置入小分子純化機中進行三次純化，獲得由中草藥組成物及純水組成的複方組成物。其中，按照該中草藥組成物的總重量百分比計算，該中草藥組成物包括30-40 wt%的絲瓜絡萃取物、10-20 wt%的冬桑葉萃取物、10-20 wt% 的千里光萃取物、5-10wt% 的人蔘萃取物、以及30-35 wt%的岩鹽。此外，於本發明實施例中，該植物萃取液劑較佳裝瓶後靜置三個月備用。

具體地，該植物萃取液劑的製備方法中，在取材步驟提供3000mL的純水，經超音波萃取步驟、真空濃縮步驟及純化步驟後，可產出約10000mL的複方組成物。

其中，本發明製備複方組成物的絲瓜絡具有活血、祛風通絡、鎮痛、抗發炎、鎮靜等功效與作用，可作為活血袪瘀藥（活血止痛藥）使用；本發明使用的絲瓜絡的化學成分包括纖維素、木聚醣、甘露聚醣、半乳聚醣及木質素等。

其中，本發明製備複方組成物的冬桑葉，又名霜桑葉，為晚秋至初冬經霜後採收的桑葉，以葉大而肥、色黃橙者為佳；該冬桑葉的功效包括疏風清熱、涼血止血、清肝明目、潤肺止咳；本發明使用的冬桑葉的化學成分包括皮固醇、芸香甙、桑甙、懈皮素、異懈皮素及東茛菪甙等。該冬桑葉具有解痙、抗病原微生物、抗炎。降血糖、降低血壓、降血脂、利尿等作用。更具體地，桑葉煎劑在體外試驗對金黃色葡萄球菌、乙型溶血性鏈球菌、白喉桿菌和大腸桿菌等均有一定抑制作用；冬桑葉還可殺滅鉤端螺旋體；冬桑葉所含的蛻皮甾酮對多種方法誘導的血糖升高均有降糖作用，可促進葡萄糖轉化為糖元，但不改變正常動物的血糖。

其中，本發明製備複方組成物的千里光，其藥理成分包括含酚酸類及生物鹼等；其作用包括殺菌、消毒、抗發炎、抗滴蟲、抗菌、解痙攣、清熱明目、鎮咳等。

其中，本發明製備複方組成物的人蔘，其功效包括大補元氣、復脈固脫、補脾益肺、生津止渴、安神益智。本發明使用的人蔘的藥理作用包括鎮靜安定、鎮痛、肌鬆和降溫作用；能增強機體對各種有害刺激的反應能力，加強機體適應性；人蔘對心臟的作用與強心甙相似，能提高心肌收縮力；能增加肝臟代謝各物質的酶活性，使肝臟的解毒能力增強；能增加腎上腺皮質激素分泌活性；具有抗衰老作用；對正常動物網狀內皮系統吞噬功能有刺激作用；抗腫瘤作用。

其中，本發明製備複方組成物的岩鹽，其功能包括涼血、明目；並可用於調整酸鹼值、調整溶液滲透壓。

於本發明實施例中，該複方組成物的用途包括用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物。

具體地，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物的施用方式為口服、滴劑或栓劑。

具體地，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物的施用方式為滴劑，用於塗敷於眼周皮膚及/或滴入眼中，以促進眼部微循環以及強健視神經。

具體地，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物，用以改善由以下組成之群的眼部疾病：眼睛乾澀、眼睛發紅、眼睛酸痛、眼翳、假性近視、老花眼、飛蚊症、3C產品傷害、魚尾紋及炎症。

具體地，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物，用於浸潤吸附於面膜紙或化妝棉後敷設於眼周皮膚，以促進眼周微循環，且具有鎮靜、消炎、保濕作用，特別適合敏感、痤瘡肌膚。

本發明提供的用於眼部之複方組成物的套組包括植物萃取液劑及多重胜肽粉劑。其中，該植物萃取液劑含有前述複方組成物，該複方組成物中包括中草藥組成物及純水，該中草藥組成物具體包括絲瓜絡萃取物、冬桑葉萃取物、千里光萃取物、人蔘萃取物及岩鹽等有效成分；該多重胜肽粉劑包含源自血小板的生長因子，所述生長因子具體包含選自以下組成之群的生長因子：EGF表皮生長因子、FGF纖維細胞生長因子、PDGF血小板衍生生長因子、TGF-Beta轉化生長因子、VEGF血管內皮生長因子、IGF胰島素生長因子及其組合；該多重胜肽粉劑經與該植物萃取液劑混合後形成供施用於眼周皮膚及/或眼球的護眼製劑。

於本發明實施例中，該植物萃取液劑與該多重胜肽粉劑的配比包括 5毫升（mL）的該植物萃取液劑以及 0.2公克（g）的該多重胜肽粉劑。

於本發明實施例中，該多重胜肽粉劑為商用可取得之多重胜肽粉劑（或稱PRP粉劑），更具體地，多重胜肽粉劑為經過MP3000（Multiple peptides 3000）多重微蛋白活性專利保存技術製得之產品。

以上說明了本發明用於眼部之複方組成物及其套組的具體實施例，以下請配合圖1至圖6，說明本發明用於眼部之複方組成物套組的使用方式。

如圖1所示，本發明用於眼部之複方組成物套組還包括液劑容器10、粉劑填裝上蓋20及滴液上蓋30；其中，如圖1，該液劑容器10成形有液劑容置部11以及外螺紋瓶口12；該植物萃取液劑A裝填於該液劑容置部11內；該粉劑填裝上蓋20包括粉劑容置部21及內螺紋鎖蓋22，該粉劑容置部21成形為凹槽狀且由該內螺紋鎖蓋22內部向外凸出；該多重胜肽粉劑B裝填於該粉劑容置部21內；該滴液上蓋30包括滴管部31及內螺紋鎖蓋32，該滴管部31自該內螺紋鎖蓋32的蓋頂向外延伸形成。

藉此，如圖2，該粉劑填裝上蓋20透過其內螺紋鎖蓋22與該液劑容器10的外螺紋瓶口12螺鎖，以令該多重胜肽粉劑B透過該粉劑容置部21如圖3所示被施力壓縮進而被釋放至該液劑容器10中，再如圖4所示，經搖勻動作，使該多重胜肽粉劑B與該植物萃取液劑A混合形成護眼製劑(A+B)。接著如圖6，將該粉劑填裝上蓋20替換為該滴液上蓋30，並使滴液上蓋30的內螺紋鎖蓋32與該液劑容器10的外螺紋瓶口12螺鎖形成如圖6的液滴瓶，以令該護眼製劑(A+B)以滴劑形式施用於眼周皮膚及/或眼球。

於本發明實施例中，透過施力壓縮該粉劑容置部21以令容置其中的多重胜肽粉劑被釋放至液劑容器10中的具體實施方式為習知技術，可參閱如專利號TWM565179所揭內容，再此不再贅述。

承上，本發明用於眼部之複方組成物，於近5千人的使用結果數據中顯示，具有以下使用效果：

1、眼部出血，在3-7天達到100%消除。

2、飛蚊症改善有效率約70%。

3、乾眼症有效率為100%。

4、老花眼改善有效率約80%。

5、假性近視改善有效率約70%。

綜上所述，本發明透過前述實施例，達到提供一種以中藥材作為有效成分的複方組成物，該複方組成物可直接施用於眼部(眼周皮膚及/或眼球)，也可結合前述多重胜肽粉劑或其他醫藥可接受之佐劑使用，以透過中藥材有效成分起到消炎、鎮定、減壓、明目之功效，從而促進眼部微循環及強健視神經，達到改善眼部疾病之目的。此外，本發明以含有複方組成物之植物萃取液劑與多重胜肽粉劑結合使用，可進一步透過該多重胜肽粉劑使組織再生的生物活性作用，達到快速重建細胞、回春、修復視神經之功效，使植物萃取液劑與多重胜肽粉劑B結合形成的護眼製劑，具有強力修復眼表組織，使包括淚膜、結膜及角膜上皮等組織獲得良好的修復作用，配合中藥材純露進行清理、消炎，降低多重胜肽成分(多重胜肽粉劑)直接施用於眼部時產生過敏、排斥現象的機率。此外，本發明複方組成物中的植物萃取液劑的製程全程低溫萃取，保留中藥材的有效成分，達到更高有效利用率。

A:植物萃取液劑

B:多重胜肽粉劑

10:液劑容器

11:液劑容置部

12:外螺紋瓶口

20:粉劑填裝上蓋

21:粉劑容置部

22:內螺紋鎖蓋 30:滴液上蓋 31:滴管部 32:內螺紋鎖蓋

圖1是本發明用於眼部之複方組成物套組的組成示意圖； 圖2是本發明多重胜肽粉劑未釋放至植物萃取液劑中的複方組成物套組狀態示意圖； 圖3是本發明多重胜肽粉劑被釋放至植物萃取液劑中的複方組成物套組狀態示意圖； 圖4是本發明粉劑填裝上蓋的粉劑容置部被下壓釋放粉劑後搖勻多重胜肽粉劑與植物萃取液劑的操作示意圖； 圖5是本發明複方組成物套組將粉劑填裝上蓋替換成滴液上蓋的操作示意圖； 圖6是本發明複方組成物套組完成粉劑、液劑混合後配合滴液上蓋使用的操作示意圖。

A:植物萃取液劑

B:多重胜肽粉劑

10:液劑容器

11:液劑容置部

12:外螺紋瓶口

20:粉劑填裝上蓋

21:粉劑容置部

22:內螺紋鎖蓋

30:滴液上蓋

31:滴管部

32:內螺紋鎖蓋

Claims (10)

1. 一種用於眼部之複方組成物，包括： 中草藥組成物及純水；其中，按照該中草藥組成物的總重量百分比計算，該中草藥組成物包括， 30-40 wt%的絲瓜絡萃取物， 10-20 wt%的冬桑葉萃取物， 10-20 wt% 的千里光萃取物， 5-10wt% 的人蔘萃取物，以及 30-35 wt%的岩鹽； 該複方組成物用於促進眼部微循環及強健視神經。
2. 如請求項1所述之用於眼部之複方組成物，其為一醫藥組合物，且進一步包含醫藥可接受之載劑、賦形劑、稀釋劑或輔劑。
3. 如請求項1所述之用於眼部之複方組成物，其為一護眼液。
4. 一種用於眼部之複方組成物的套組，包括： 植物萃取液劑，其中含有如請求項1或2所述之用於眼部之複方組成物；以及 多重胜肽粉劑，其中包含源自血小板的生長因子； 該多重胜肽粉劑與該植物萃取液劑混合形成供施用於眼周皮膚及/或眼球的護眼製劑。
5. 如請求項4所述之用於眼部之複方組成物的套組，其中，該護眼製劑包含5毫升的該植物萃取液劑以及 0.2公克的該多重胜肽粉劑。
6. 如請求項4所述之用於眼部之複方組成物的套組，該套組還包括液劑容器、粉劑填裝上蓋及滴液上蓋；其中， 該液劑容器成形有液劑容置部以及外螺紋瓶口；該植物萃取液劑裝填於該液劑容置部內； 該粉劑填裝上蓋包括粉劑容置部及內螺紋鎖蓋，該粉劑容置部成形為凹槽狀且由該內螺紋鎖蓋內部向外凸出；該多重胜肽粉劑裝填於該粉劑容置部內； 該滴液上蓋包括滴管部及內螺紋鎖蓋，該滴管部自該內螺紋鎖蓋的蓋頂向外延伸形成； 藉此，該粉劑填裝上蓋透過其內螺紋鎖蓋與該液劑容器的外螺紋瓶口螺鎖，以令該多重胜肽粉劑透過該粉劑容置部被施力壓縮而被釋放至該液劑容器中與該植物萃取液劑混合；該套組透過更換該滴液上蓋的內螺紋鎖蓋與該液劑容器的外螺紋瓶口螺鎖，令該護眼製劑以滴劑形式施用於眼周皮膚及/或眼球。
7. 一種如請求項1或2所述之用於眼部之複方組成物用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物之用途。
8. 如請求項7所述之用途，其中，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物的施用方式為口服、滴劑或栓劑。
9. 如請求項7所述之用途，其中，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物的施用方式為滴劑，用於塗敷於眼周皮膚及/或滴入眼中，以促進眼部微循環以及強健視神經。
10. 如請求項7所述之用途，其中，該用於製備促進眼部微循環及強健視神經之藥物，用以改善由以下組成之群的眼部疾病：眼睛乾澀、眼睛發紅、眼睛酸痛、眼翳、假性近視、老花眼、飛蚊症、3C產品傷害、魚尾紋及炎症。

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