TWI773125B - 強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘 - Google Patents

Abstract

一種強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，主要包括外螺套、主骨釘及輔助骨釘，主骨釘包括萬向螺頭及第一錐體，且於萬向螺頭設有不同傾斜角度之第一螺孔及第二螺孔，輔助骨釘設有外螺紋及第二錐體，外螺紋鎖固於第一螺孔或第二螺孔，可使主骨釘及輔助骨釘形成第一角度或第二角度。藉此，將主骨釘及輔助骨釘植入脊椎以形成雙路徑的固定功能，達到降低骨釘鬆脫或斷裂之可能。另外可視脊椎手術部位或病患骨質情況選擇輔助骨釘鎖固的角度及調整萬向螺頭鎖入的方向，以增加固定強度及穩定性，可使病患傷口縮小、手術時間減短及失血量下降等功效。

Description

強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘

本發明為脊椎骨釘，尤指一種強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，藉此除了增強固定能力，亦縮減了手術範圍。

脊椎骨釘目前已廣泛地應用於脊椎手術治療中，其應用範圍包括退化性病變、骨折、感染及腫瘤重建手術等，亦可針對腰椎滑脫病患進行腰椎復位、減壓步驟後，穩固脊椎之固定力。

目前常見的脊椎骨釘種類有兩種，椎弓骨釘(pedicle screw)及皮質骨路徑骨釘(cortical bone trajectory screw,CBT screw)。椎弓骨釘係沿著椎弓的走向，由後往前、由外往內置入骨釘，使骨釘之前緣最後進入椎體骨髓質內。而皮質骨路徑骨釘則是由內往外、由下往上置入，使釘子的前緣最後進入到椎體骨髓質內，釘子起始進入點較椎弓骨釘更內側及下側。

惟，上述的兩種脊椎骨釘都是單一路徑的植入，可能會因為病患骨質疏鬆、骨融合不癒合、脊椎骨折等原因而容易造成骨釘鬆脫或骨釘斷裂，病患須再次進行手術翻修。然而再次手術中，原本植入骨釘的路徑已無法再植入穩固的骨釘，或必須選擇脊椎的其他節植入。不僅使整體結構強度大幅下降，延長了脊椎固定之節數外，手術時間較長、傷口較大及失血量較多等原因，病患所承擔的風險及負擔皆增大。

另一種是關於薦椎骨釘可參閱圖8。該骨釘包括一軸釘51及一側釘52，並藉由一固定板50鎖固該軸釘51及該側釘52，因此手術時為了再植入該固定板50，需增加手術的範圍，這對於周圍正常軟組織及骨頭破壞範圍有擴大之風險，且愈多元件組合固定亦會增加了互相鬆脫之機會。且該軸釘51及該側釘52為薦椎椎弓骨釘及薦椎骶翼方向骨釘，因此適用之範圍僅限薦椎。

有鑑於此，本發明訴求一種強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，除了提供更加穩固之雙路徑，亦具有初次、再次手術固定節數減少、傷口縮小、手術時間縮短、失血量下降等諸多優點。另，其應用範圍也更加廣泛，除了脊椎前位或後位手術之外，更可應用於胸椎、腰椎或薦椎手術等均可適用。

是以，本發明包括一外螺套，呈中空柱狀並分為一第一端及一第二端，該第一端向內縮形成一容置空間，該第二端設有複數延伸段；一主骨釘，包括一萬向螺頭及一第一錐體，該萬向螺頭進一步設有一第一螺孔及一第二螺孔且一端呈平坦，且該第一螺孔及該第二螺孔分別以不同角度傾斜設置，異於該平坦之一端呈半球狀並限位於該容置空間以調整及轉動，該第一錐體進一步設有一第一螺旋部及一第一錐頭；及一輔助骨釘，一端設有一外螺紋，異於該外螺紋之一端設有一第二錐體，該外螺紋與該第一螺孔或該第二螺孔相互鎖固，使該輔助骨釘及該主骨釘形成一第一角度或一第二角度，該第二錐體進一步設有一第二螺旋部及一第二錐頭，緊 鄰該外螺紋之一端面中央設有一凸狀工具鎖設部。

其中，該第一角度較佳為10度，該第二角度較佳為15度。

其中，該第一錐頭及該第二錐頭可成尖狀。

其中，該等延伸段設有一內螺紋，且兩兩相鄰之該等延伸段形成二第一U形槽及二第二U形槽，二該第一U形槽對立設置以卡固一固定桿，一螺帽鎖固於該內螺紋逼緊該固定桿。各該第二U形槽與各該第一U形槽間隔設置，且各該第一U形槽之深度大於各該第二U形槽。

其中，該主骨釘於該第一錐體連接該萬向螺頭之一端且緊鄰該第一螺孔及該第二螺孔，分別設有至少一咬合紋，該咬合紋係對應並咬合該第二螺旋部之部分。

藉由上述結構，將該外螺套、該主骨釘與該輔助骨釘鎖固於脊椎後以形成雙路徑固定之功效，再於該等第一U形槽卡固該固定桿，該螺帽鎖固於該內螺紋逼緊該固定桿。對於骨質疏鬆或進行脊椎不同部位手術之病患，雙路徑骨釘的植入相較於單路徑骨釘的植入，可有效降低骨釘鬆脫或骨釘斷裂。該固定桿可同時卡固於複數該強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，以加強骨釘植入後的穩定強度。

上述結構與先前技術比較之優點在於：

1、增強固定能力：一般的脊椎骨釘僅單一路徑的植入，通常醫師會在上下椎體的雙側植入四根骨釘。而本發明之雙路徑脊椎骨釘便將原本的四根骨釘加倍為八根骨釘，使固定能力大幅提升。此外，本發明之該主骨釘設有不同傾斜角度之該第一螺孔及該第二螺孔，醫師可依需求選擇適合的螺孔鎖固該輔助骨釘。再搭配該主骨釘之該萬向螺頭，以調整 該主骨釘鎖入的方向，巨幅增加骨釘及骨骼間之界面強度，達到強化術後穩定的目的。

2、降低手術風險：相較於習知的薦椎骨釘，兩根骨釘需藉由一固定板鎖固，而本發明之該輔助骨釘直接鎖固於該主骨釘之該第一螺孔或該第二螺孔上，可減少元件組合固定時的構件，以降低元件間相互鬆脫之可能，同時也縮小手術的範圍，使得周圍正常軟組織及骨頭破壞範圍小，手術風險因此而降低。

3、提升便捷度：相較於習知的薦椎骨釘，該固定板必須因應病患左右兩邊之骨骼做成兩種態樣以鎖固兩根骨釘，其分為適用於病患左、右邊之該固定板。本發明設計之雙路徑脊椎骨釘，是直接將該輔助骨釘鎖固於該主骨釘之該第一螺孔或該第二螺孔上，因此不需再藉由該固定板鎖固兩根骨釘，本發明之雙路徑脊椎骨釘適用於病患的左右兩邊，大幅提升了使用上的便捷度。

〔本發明〕

1:強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘

10:外螺套

101:第一端

102:第二端

12:延伸段

16:第一U形槽

17:第二U形槽

18:容置空間

19:內螺紋

20:主骨釘

21:萬向螺頭

212:第一螺孔

213:第二螺孔

22:第一錐體

23:咬合紋

221:第一螺旋部

222:第一錐頭

30:輔助骨釘

31:外螺紋

32:第二錐體

33:工具鎖設部

321:第二螺旋部

322:第二錐頭

40:固定桿

41:螺帽

S1:第一角度

S2:第二角度

〔習用〕

50:固定板

51:軸釘

52:側釘

〔圖1〕為本發明強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘第一實施例之立體示意圖。

〔圖2〕為本發明強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘第一實施例之分解示意圖。

〔圖3〕為本發明強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘第一實施例之剖面示意圖。

〔圖4〕為本發明強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘第二實施例之剖面示意 圖。

〔圖5〕為本發明強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘之使用狀態示意圖。

〔圖6〕為〔圖5〕另一視角之使用狀態示意圖。

〔圖7〕為本發明強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘另一使用狀態示意圖。

〔圖8〕為先前技術之立體示意圖。

參閱圖1，為本發明第一實施例之立體圖，揭露本發明為一種強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘1主要包括一外螺套10、一主骨釘20及一輔助骨釘30。

另參閱圖2，並搭配圖5。圖2為本發明第一實施例之分解示意圖，揭露本發明包括該外螺套10，呈中空柱狀並分為一第一端101及一第二端102，該第一端101向內縮形成一容置空間18，該第二端102設有複數延伸段12，且該等延伸段12設有一內螺紋19；該主骨釘20，包括一萬向螺頭21及一第一錐體22，該萬向螺頭21進一步設有一第一螺孔212及一第二螺孔213且一端呈平坦，該第一螺孔212及該第二螺孔213分別以不同角度傾斜設置，異於平坦之一端呈半球狀並限位於該容置空間18以調整及轉動，該第一錐體22由異於平坦之一端延伸，並進一步設有一第一螺旋部221及一第一錐頭222；及該輔助骨釘30，一端設有一外螺紋31，異於該外螺紋31之一端設有一第二錐體32，該外螺紋31與該第一螺孔212或該第二螺孔213相互鎖固，該第二錐體32進一步設有一第二螺旋部321及一第二錐頭322。緊鄰該外螺紋31之端面中央設有一凸狀工具鎖設部33，可供相對應之骨釘鎖固工具套入，將該輔助骨釘30鎖入該第一螺孔212或該第二螺孔213。該第一錐 頭222及該第二錐頭322成尖狀。該主骨釘20於該第一錐體22連接該萬向螺頭21之一端且緊鄰該第一螺孔212及該第二螺孔213，分別設有至少一咬合紋23，該咬合紋23係對應並咬合該第二螺旋部321之部分。當該輔助骨釘30鎖固於該第一螺孔212或該第二螺孔213時，該第二螺旋部321會對應並咬合該咬合紋23之部分，藉此降低了該輔助骨釘30偏斜之可能，提升該主骨釘20及該輔助骨釘30間之角度之穩定性。

該等延伸段12數量可為四，兩兩相鄰之該等延伸段12形成二第一U形槽16及二第二U形槽17，二該第一U形槽16對立設置，各該第二U形槽17與各該第一U形槽16間隔設置，且各該第一U形槽16之深度大於各該第二U形槽17。配合圖5所示，於二該第一U形槽16，可置入圓柱狀之一固定桿40，再以一螺帽41鎖固於該內螺紋19逼緊該固定桿40。另，醫師將該輔助骨釘30鎖固於該第一螺孔212或該第二螺孔213時，係將工具穿過該外螺套10之中空柱操作。而該第一螺孔212及該第二螺孔213又分別以不同角度傾斜設置，所以二該第二U形槽17之開設，可讓工具傾斜操作時更有空間。

再如圖3之剖面圖，該第一螺孔212及該第二螺孔213傾斜之角度不同。醫師可以依需求將該輔助骨釘30鎖固於該第一螺孔212或該第二螺孔213，使用上更為彈性。以第一實施例來說，該輔助骨釘30鎖固於該第一螺孔212，使該輔助骨釘30與該主骨釘20形成一第一角度S1。該第一角度S1較佳為10度。

圖4為第二實施例，將該輔助骨釘30鎖固於該第二螺孔213，使該輔助骨釘30與該主骨釘20形成之一第二角度S2。該第二角度S2較佳為15度。

除了該輔助骨釘30可彈性選擇適當的角度鎖入外，可再搭配該主骨釘20的該萬向螺頭21之使用，形成了多種方向性。因此可依病患脊椎手術部位或骨質疏鬆情形調整鎖入方向，有效提升固定強度及穩定性。

最後如圖5、圖6及圖7並搭配圖2。圖5、圖6及圖7之使用狀態示意圖揭露醫師於執行手術時，先將該強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘1鎖固後，再於該等第一U形槽16卡固該固定桿40，該螺帽41鎖固於該內螺紋19逼緊該固定桿40。該固定桿40可橫跨二該強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘1，以加強整體鎖定穩固。

綜合上述，本發明之該強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘1，達到了固定強度增強、手術範圍減少、傷口縮小、失血量降低及應用範圍較廣等功效。除了使醫師執行手術時更加便捷外，最重要的是造福病患，使其手術風險及負擔降到最低。

1:強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘

10:外螺套

101:第一端

102:第二端

12:延伸段

16:第一U形槽

17:第二U形槽

18:容置空間

19:內螺紋

20:主骨釘

21:萬向螺頭

23:咬合紋

212:第一螺孔

213:第二螺孔

22:第一錐體

221:第一螺旋部

222:第一錐頭

30:輔助骨釘

31:外螺紋

32:第二錐體

33:工具鎖設部

321:第二螺旋部

322:第二錐頭

Claims (9)

1. 一種強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，包括：

   一外螺套，呈中空柱狀並分為一第一端及一第二端，該第一端向內縮形成一容置空間，該第二端設有複數延伸段；

   一主骨釘，包括一萬向螺頭及一第一錐體，該萬向螺頭進一步設有一第一螺孔及一第二螺孔且一端呈平坦，該第一螺孔及該第二螺孔分別以不同角度傾斜設置，異於該平坦之一端呈半球狀並限位於該容置空間以調整及轉動；及

   一輔助骨釘，一端設有一外螺紋，異於該外螺紋之一端延伸設有一第二錐體，該外螺紋與該第一螺孔或該第二螺孔相互鎖固，使該輔助骨釘及該主骨釘形成一第一角度或一第二角度，緊鄰該外螺紋之端面中央設有一工具鎖設部。
2. 如請求項1之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該第一角度較佳為10度。
3. 如請求項1之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該第二角度較佳為15度。
4. 如請求項1之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該等延伸段設有一內螺紋，且兩兩相鄰之該等延伸段形成二第一U形槽，二該第一U形槽對立設置以卡固一固定桿，一螺帽鎖固於該內螺紋逼緊該固定桿。
5. 如請求項4之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，兩兩相鄰之該等延伸段形成二第二U形槽，各該第二U形槽與各該第一U形槽間隔設置，且各該第一U形槽之深度大於各該第二U形槽。
6. 如請求項1之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該第一錐體進一步設有一第一螺旋部及一第一錐頭，該第二錐體進一步設有一第二螺旋部及一第二錐頭。
7. 如請求項6之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該第一錐頭及該第二錐頭成尖狀。
8. 如請求項6之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該主骨釘於該第一錐體連接該萬向螺頭之一端且緊鄰該第一螺孔及該第二螺孔，分別設有至少一咬合紋，該咬合紋係對應並咬合該第二螺旋部之部分。
9. 如請求項1之強化固定功能之雙路徑脊椎骨釘，該工具鎖設部為凸狀。

Images